JP4842324B2 - 肛門若しくは直腸の診察及び手術のための肛門内視鏡 - Google Patents

Description

本発明は肛門若しくは直腸の診察及び手術のための複合型肛門内視鏡に関するものであり、特に相互に挿入される３つの円錐台形状の構成部材からなる複合肛門内視鏡に関する。

肛門内視鏡は肛門管や下部直腸を診察する時に使用される外科用器具である。肛門内視鏡は通常円筒のパイプ形状で適当な導入器具によって肛門管に挿入される。
肛門管の診察に加えて痔核切除のような肛門若しくは直腸手術を行うことが可能な１以上の部材を備えた複合型の肛門内視鏡も知られている。
例えば特許文献３（米国特許番号５，４６４，４１２号）には外側バレルと外側バレルに密接して嵌合する内側バレルよりなる２連タイプの内視鏡が開示されている。この内視鏡の構成によると操作者は器具を人体の開口部に挿入可能であるが、組み立てた時に器具の末端部が側面から見て段差があり、結局人体開口部（肛門）に挿入する時に（肛門、消化管及び直腸に）外傷を残すことになる。

例えば、特許文献１（米国特許番号６，１２６，５９４号）には、他の円筒状部材を肛門内視鏡に挿入して構成される肛門内視鏡が知られている。前記肛門内視鏡には薄板状の突出部により分割された長手方向スロットが設けられている。このような形状によって直腸の周囲内壁にある複数の痔核を縫合できる。この公知の肛門内視鏡は多くの欠点があり、そのうちの１つは近隣の細胞にダメージを与える可能性がある薄板状の突出部が内側構成部材から突き出ているので肛門管へ導入する際に外傷を伴うことである。更に使用時に肛門内視鏡を適切な位置に配置して固定するシステムは存在しない。

また、特許文献２（米国特許番号６，１４２，９３３号）より、痔核切除術のときに痔核を縫合するための３つの構成部材よりなる複合型の肛門内視鏡が公知である。また、この公知の肛門内視鏡にも欠点がいくつかあり、そのうちの１つは手術用の開口が１つしかない点である。更に、手術中に肛門管の内側に移動しやすく、肛門縁に対する損傷箇所をはっきりと決定することができない。

痔核の治療時と他の肛門若しくは直腸の病気の治療時両方において縫合を正確な深さで行うことは基本的条件である。施術開口が広すぎると手術者が直腸粘膜だけでなく筋肉の被膜をも縫合してしまう危険がある。肛門縁からの縫合の距離もまたこの種の手術においては別の基本的条件である。最後に、周方向の縫合の長さは極めて重要となる。実際に１８０°に渡って縫合したり、３６０°縫合しなければならないことがある。

米国特許番号６，１２６，５９４号 米国特許番号６，１４２，９３３号 米国特許番号５，４６４，４１２号

上記した公知の肛門内視鏡では肛門縁からの距離を正確に評価することができず、正確な外科手術ができるかどうかは執刀医の能力と知識によることになる。これらでは周方向の縫合する長さを正確に評定できないし、肛門縁からの縫合箇所の距離を決めることもできないし、手術中に肛門内視鏡を肛門細胞に固定することもできない。

本発明の範囲は上記した欠点のない複合型肛門内視鏡を提供することである。これは、請求項１に詳細に説明した本発明による複合型肛門内視鏡によって達成される。この肛門内視鏡の更なる特徴については従属項で説明されている。

本発明による肛門内視鏡の利点は、３つの構成部材は、肛門管に導入される時には、湾曲先端部（ｏｇｉｖａｌ ｔｉｐ）と、小型かつ滑らかで肛門管の中の組織が傷つかないよう通過できるように適合されている外面とを有する円錐台形状の単一のボディを構成するということである。

本発明の肛門内視鏡による他の利点は、外側構成部材を肛門周囲の皮膚に縫合することにより肛門内視鏡を固定することができるので、手術中に正確に安定して配置できる点である。

本発明による肛門内視鏡の他の利点は内面に長手方向及び周方向の標線印（markers）を設けて肛門管内の損傷位置に正確に配置して適切な深さで肛門縁から適切な距離を置いて適切な周方向の長さを縫合できるようにした点にある。

本発明による肛門内視鏡の更なる利点は薄板状の突出部が設けられて、その突出部の端部が適切な支持を与えるために湾曲先端部に向けて屈曲しており肛門内視鏡先端部の上に位置する直腸の粘膜に傷を付けることがない点にある。

本発明による複合型肛門内視鏡の上記及び他の利点については以下に図面を参照して詳細に説明する実施例から当業者にとって明白である。

図１は本発明による複合型肛門内視鏡を示しており、３つの中空の円錐台形状の構成部材からなり、これらは、構成部材同士が相互にきつく挿入されて単一のボディを形成するように適合されている。３つの構成部材の形状及び直径寸法によると、これらを結合した時に器具の外面が滑らかでコンパクトな構成になり、簡単且つ組織を傷付けずに肛門管に導入することができるように構成されている。
肛門内視鏡２は内側構成部材１を挿入する中間部材であり、肛門内視鏡２と内側構成部材１は外側構成部材３に軸方向に挿入される。この順番で１の構成部材を他の構成部材に挿入することができるのは外側構成部材３の直径が肛門内視鏡２の直径よりも僅かに大きいからであり、肛門内視鏡は外側構成部材３に遊びなしで挿入できる。同様に、構成部材１の直径は肛門内視鏡２の直径よりも僅かに小さい。

３つの構成部材が円錐台形状であることにより相互に嵌入したり抜き取ったりすることが容易にできて従来技術の肛門内視鏡に見られる円筒形状に特有の取り付けの問題を解決することが出来る。

図１は、本発明による複合型肛門内視鏡の湾曲先端部は、肛門内視鏡２の（先端が）切取られた湾曲先端部とその下にある構成部材１の完全な湾曲先端部を特定の方法で嵌合させた結果であることを示している。後に詳細に説明するように、肛門内視鏡２と内側構成部材１の湾曲先端部の寸法及び形状は取り付けた時に相互に一体となる空洞部と立体部のシステムを形成し、単一のボディを形成し、滑らかでコンパクトな外面を有すると考えられるので本発明の元となった課題の１つを解決できる。

図２に示す通り、構成部材１は内部が空洞で且つ円錐台形状のボディからなり、その入口にフランジ５が取り付けられて、殻部４と入口の反対側に湾曲先端部６を備える。フランジ５にはハンドル７が備えられ本発明の複合型肛門内視鏡を取り付ける際や肛門内視鏡検査や他の外科手術で使用している最中にも構成部材１を適切に操作できる。本実施例では、内側構成部材１に（舌片状の）スナップピン器具８が設けられて、この態様で肛門内視鏡２と単一のボディを形成できるようにしている。

構成部材１の円錐台形状のボディには平行な長手（軸）方向の複数の凹溝９のセットが備えられており、該複数の凹溝９は半径方向にボディの円断面に対して相互に等間隔となるように設けられている。凹溝９は構成部材１の円錐台形状のボディの中間、つまり殻部４の終端部から閉鎖されている湾曲先端部まで延びている。

図３に示すように肛門内視鏡２は同様に中空の円錐台形状のボディであり、その入口に取り付けられたフランジ１０を備える。フランジ１０は少なくとも１のハンドル１１を備え、取り付け作業時と使用時に肛門内視鏡を操作する。構成部材１と同様に、肛門内視鏡２は殻部１２と、平行に延在されたスロットのセット１３が設けられた湾曲先端部とを備え、スロット１３により肛門内視鏡２の内部が外周囲空間へと連通する。スロット１３は等間隔で配置されており、薄板状突出部１４で隔てられている。薄板状突出部１４の数は構成部材１の凹溝９の数と同じであり、その結果、使用中に突出部は、周囲空間と肛門内視鏡２の内部とを連通するために、スロットを開閉し得る。

薄板状突出部１４は、その端部付近で、内側構成部材１の湾曲先端部６にきつくはめ込まれるようにするために、中心側へ向かって屈曲した湾曲部１５を備えている。肛門内視鏡２の長手方向スロット１３は空洞の円錐台形状の殻部１２からほぼ湾曲先端部６まで延在させた薄板状突出部１４によって相互に隔てられており、複数の突出部１４の湾曲部の間に開口ができる。このように、殻部１２が肛門内視鏡２のほぼ前半部分を形成し薄板状突出部１４がおよそ後半部分を構成している。

構成部材１を肛門内視鏡２に導入する際に薄板状突出部１４がそれ自体のもっている弾性力によって凹溝９の中をスライドして完全に凹溝９内に嵌合することによって図１に示すようなコンパクトで滑らかな外面を備え湾曲先端部を終端とする中空空洞で円錐台形状のボディが形成される。このように独特の嵌合により得られた滑らかでコンパクトな外面によって、本発明の複合型肛門内視鏡は組織を傷つけることなく肛門管に挿入することができる。

本発明による肛門内視鏡を使用する際には薄板状突出部１４がその下の構成部材１の凹溝９に嵌めこまれて肛門若しくは直腸の粘膜や直腸の筋肉被膜が凹溝９に入るのを防ぐ。つまり、損傷部の正確な場所を見つけて診察する際に薄板状突出部１４が肛門若しくは直腸の粘膜や直腸の筋肉被膜を支持する。

好ましくは肛門内視鏡２の内面に周方向及び長手方向に設けられた標線印を所定の間隔で設ける。そのような目印によって損傷部分の肛門縁からの距離を正確に示すことができ長手方向及び周方向の両方において完璧に手術部分に焦点を当てて施術できる。

肛門内視鏡２のフランジ１０は複数の貫通穴１６のパターンを好ましくは等間隔に配置し、外側構成部材３の内側で肛門内視鏡２が回転しないようにする。後に説明するように外側構成部材３には貫通穴１６に嵌合する適切な突起部１７が設けられている。

次に図４を参照して、構成部材３は他の構成部材１及び２よりもかなり短く、基本的に殻部１８で形成される円錐台形状のボディであり、その外径に取り付けられた翼部材１９、２０が設けられている。内側構成部材１の殻部４と肛門内視鏡２の殻部１２と外側構成部材３の殻部１８の長さは図１に示すようにほぼ同じである。翼部材１９及び２０はハンドルとして使用して肛門部分の内側で複合型肛門内視鏡全体が正確に配置されるようにする。更に、翼部材１９及び２０は肛門管に複合型肛門内視鏡を挿入する際に台座として機能する。このように翼部材１９及び２０には二重の機能がある。１つは肛門内視鏡を肛門管に挿入するときのハンドルであり、２つ目は器具が肛門部分に接触した時に挿入工程の終端を示す台座となる機能である。

翼部１９及び２０にあるスロット２１は、外側構成部材３を肛門周辺の皮膚に縫合することにより手術中に本発明の複合型肛門内視鏡を固定するために用いることができる。上記スロットにより固定されると外側構成部材３は肛門内視鏡２及び内側構成部材１の支持および軸方向のガイドの両方を提供する。

肛門内視鏡２が構成部材３内に軸方向に挿入されると、その内側にある突起部１７は肛門内視鏡２のフランジ１０に設けられた貫通穴１６に嵌合して２つの構成部材の間の相対的な回転を防止する。このように肛門内視鏡２の角度位置は構成部材３に対して固定されるので本発明の複合型肛門内視鏡を普通に使用している時はその位置を維持することができる。フランジ１０の貫通穴の数と構成部材３の開口内側の対応する突起部１７の数が多ければ多いほど、構成部材３と肛門内視鏡２の相対的な位置規定は精度が良くなることは明白である。

複合型肛門内視鏡は外側構成部材３によって肛門周辺部の皮膚に固定していても、スナップピン器具８の係合を解除することによりハンドル７で内側構成部材１を軸方向に引き抜くことができる。このように肛門内視鏡２の内側は全く固定されていないので肛門及び肛門若しくは直腸部分を診察することができる。

本発明の肛門内視鏡は３つの構成部材が相互にきつく挿入されて、図１に示すような滑らかでコンパクトな外面が設けられた単一のボディを形成してから肛門管に挿入される。穴の空いた翼部１９及び２０を縫合することにより肛門周辺の皮膚に外側構成部材３を固定した後に内側構成部材１を外すことができる。次に、外側構成部材３のキャビティの中で肛門内視鏡２を回転させて直腸壁の関連部分の粘膜が薄板状の突出部１４間のスロットから脱出するように肛門内視鏡２の位置を調整することができる。この段階では、外側構成部材３の突起部１７を肛門内視鏡２のフランジ１０に設けられた貫通穴１６に嵌合させて肛門内視鏡２を外側構成部材３に固定している。このようにして肛門内視鏡は肛門管にしっかりと固定されているので、手術中ずっと関連部分を固定可能なシステムを実現できる。この方法により肛門縁から正確な距離で且つ円周方向の所定の長さを縫合できる。更に、肛門内視鏡２は最終的には固定された外側構成部材３から引き抜かれて、何れにせよその他の手術用器具を導入できるように肛門管を開いた状態にする。

上記で説明した発明の実施例に、当業者により同一発明となる範囲内で更なる変形及び／又は追加が加えられてもよい。例えば、肛門内視鏡２及び内側構成部材１のハンドルの形を本発明と同機能を有する範囲内で変化させてもよい。同様に３部材の構成に使用される材料を変更してもよい。構成に適した材料であればどのような材料を使用してもよいが、好ましくはポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）とする。

３つの構成部材を一方を他方に挿入して使用準備ができた状態の複合型肛門内視鏡の斜視図を示す。 内側構成部材の斜視図を示す。 肛門内視鏡の斜視図を示す。 外側構成部材の斜視図を示す。

Claims (7)

1. 肛門内視鏡（２）と、内側構成部材（１）と、外側構成部材（３）とを備える複合型肛門内視鏡であって、
   前記内側構成部材（１）は、前記肛門内視鏡（２）に挿入され、その結果、それらの外面が滑らかであり、湾曲先端部を有するように構成されており、
   前記肛門内視鏡（２）および前記内側構成部材（１）は、前記外側構成部材（３）に挿入されるように構成されており、
   前記３つの構成部材は円形状の断面を有する中空ボディであり、
   前記３つの構成部材（１、２、３）が円錐台形状を有することを特徴とする複合型肛門内視鏡。
2. 肛門内視鏡（２）は、殻部（１２）が設けられ、その端部から先端に向けて屈曲している端部（１５）を有する複数の薄板状突出部（１４）が延在していることを特徴とする請求項１記載の複合型肛門内視鏡。
3. 前記内側構成部材（１）は、殻部（４）が設けられ、そこから複数の長手方向の凹溝（９）が平行且つ等間隔で延び、凹溝は閉塞された湾曲先端部で終端することを特徴とする請求項２記載の複合型肛門内視鏡。
4. 前記内側構成部材（１）は、前記肛門内視鏡（２）の方へ侵入するのを防止する手段が設けられることを特徴とする請求項３記載の複合型肛門内視鏡。
5. 前記肛門内視鏡（２）は、開口部に複数の貫通穴（１６）のパターンを設けたフランジ（１０）を備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の複合型肛門内視鏡。
6. 前記外側構成部材（３）には円錐台形である殻部（１８）の直径が最大となる場所で前記殻部（１８）に取り付けられたスロット（２１）を有する２つの翼部（１９、２０）が設けられることを特徴とする請求項１記載の複合型肛門内視鏡。
7. 前記外側構成部材（３）は、基側の内周側に１以上の突起部（１７）が設けられ、前記肛門内視鏡（２）のフランジ（１０）の貫通穴（１６）に嵌合することを特徴とする請求項１記載の複合型肛門内視鏡。

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