JP4826203B2

JP4826203B2 - 局所麻酔剤の包装構造

Info

Publication number: JP4826203B2
Application number: JP2005312600A
Authority: JP
Inventors: 肇石賀; 徳彦嶋田; 浩子久米; 由紀黒川
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2005-10-27
Filing date: 2005-10-27
Publication date: 2011-11-30
Anticipated expiration: 2025-10-27
Also published as: JP2007118987A

Description

本発明は、局所麻酔剤の包装構造に関するものである。

例えば、塩酸リドカインや塩酸メピバカイン等の局所麻酔剤の薬液を包装する局所麻酔剤の包装構造としては、従来、アンプルやバイアル等の薬液容器に薬液を充填するとともにこの薬液が充填された薬液容器を紙製の箱などに収容して製品として供給されるものが一般的であった。また、このような薬液容器を使用した場合は、注射器等に吸引する操作が必要であるが、その操作例として、例えば、特許文献１には、必要に応じていつでも好きなときに、かつ助手の手を借りることなくアンプルやバイアル等の薬液容器から薬液を注射器に吸引して使用できる薬液容器保持具の技術が開示されている。
特開２００１−１２９０５６号公報

しかしながら、上述の特許文献１の薬液容器保持具の技術に開示されているような薬液容器からなる従来の局所麻酔剤の包装構造では、アンプルやバイアル等から薬液を注射器に吸引するという煩わしい手間が必要であるだけでなく、場合によっては、薬液を注射器に吸引する前や手術室に持ち込む前に、注射器を減菌処理あるいは無菌的に操作しなければならなかったので、甚だ作業性が良くなかった。

また、使用者がアンプルやバイアル等の薬液容器から薬液を注射器に吸引しなければならないので、この間に使用者に対して薬液の曝露が発生する可能性があった。

本発明は上記不具合に鑑みてなされたものであり、手術室に持ち込む前に、注射器を減菌処理あるいは無菌的に操作したり、アンプルやバイアル等の薬液容器から薬液を注射器に吸引したりするという煩わしい手間を省略することができる作業性の良い局所麻酔剤の包装構造を提供することを課題としている。

また、薬液容器から薬液を注射器に吸引している間に発生する可能性のある使用者に対する薬液の曝露や薬液への感染物質の混入を防止することを課題としている。

上記課題を解決するための本発明は、局所麻酔剤の薬液を包装する局所麻酔剤の包装構造であって、上記局所麻酔剤の薬液を充填した注射器と、この局所麻酔剤の薬液を充填した状態の注射器を密封した外装体とを備え、上記注射器は、局所麻酔剤の薬液を充填したシリンジと、このシリンジ内に設けられたガスケットと、このガスケットの後方に設けられたプランジャーと、シリンジの薬液吐出口を密封するキャップとを有し、上記外装体は、減菌された状態の上記注射器を密封し、上記外装体は、上記プランジャーを押し込むことにより薬液を吐出可能な状態にある上記注射器を収容可能な大きさの凹部が形成されたブリスタトレーと、上記凹部内に上記注射器を収容した状態で上記ブリスタトレーの開口部を密封するブリスター蓋とを有し、上記外装体は、高圧蒸気を浸透可能な材料で構成された高圧蒸気浸透部を備え、上記局所麻酔剤の薬液が充填されるとともに薬液吐出口が密封された状態の注射器は、高圧蒸気浸透部を浸透する高圧蒸気により減菌された状態で外装体に密封され、上記高圧蒸気浸透部は、高圧蒸気を浸透可能なポリエチレン製の材料で構成されていることを特徴とするものである。

本発明によれば、注射器のシリンジに局所麻酔剤の薬液を充填するとともに、シリンジの薬液吐出口をキャップで密封し、さらにこの局所麻酔剤の薬液を充填した状態の注射器を減菌して外装体に密封したので、注射器を手術室に持ち込む前に、注射器を減菌処理あるいは無菌的に操作したり、アンプルやバイアル等の薬液容器から薬液を注射器に吸引したりするという煩雑な手間を省略することができる結果、作業性の良い局所麻酔剤の包装構造を提供することができる。

また、薬液容器から注射器に薬液を吸引するということがないので、この間に発生する可能性のある使用者に対する薬液の曝露も防止することができる。また、薬液への感染物質の混入を防止することができるので、患者に対する有効な感染防止対策となる。

また、上記外装体は、上記注射器を収容するブリスタトレーと、このブリスタトレーの開口部を密封するブリスター蓋とから構成されている。

このように、外装体が、密封性の良いブリスタトレーと、このブリスタトレーの開口部を密封するブリスター蓋とから構成されているので、流通や保管の過程において、長期にわたり確実に注射器の減菌状態を維持することができる。

また、上記外装体は、高圧蒸気を浸透可能な材料で構成された高圧蒸気浸透部を備え、上記局所麻酔剤の薬液が充填されるとともに薬液吐出口が密封された状態の注射器は、高圧蒸気浸透部を浸透する高圧蒸気により減菌された状態で外装体に密封されている。

このように、外装体の中の注射器が、高圧蒸気浸透部を浸透する高圧蒸気により減菌された状態で外装体に密封されているので、流通や保管の過程において、より長期に、かつより確実に注射器の減菌状態を維持することができる。

さらに、上記高圧蒸気浸透部は、高圧蒸気を浸透可能なポリエチレン製の材料で構成されている。

このように、高圧蒸気浸透部が、高圧蒸気に対して浸透性と強度とに優れたポリエチレン製の材料で構成されているので、すみやかに注射器を減菌することができるだけでなく、高圧蒸気の熱や、圧力に対して外装体としてより高い強度を維持することができる。また、ポリエチレン製の材料は、特に剥離性に優れているので、ブリスタトレーの開口部を密封するブリスター蓋をポリエチレン製の高圧蒸気浸透部として構成した場合には、剥離性の良いブリスター蓋を実現することができる。

そして、上記注射器においてシリンジの薬液吐出口は、局所麻酔剤のカテーテル等の回路接続部に適合可能なルアーロック構造に形成されていることが好ましい。

このようにすれば、シリンジの薬液吐出口が、局所麻酔剤のカテーテル等の回路接続部に適合可能なルアーロック構造に形成されているので、注射器が回路接続部に確実に固定され、また薬液の漏洩がない。

さらに、上記注射器においてシリンジの薬液吐出口を密封するキャップは、ゴムまたはプラスチックなどの合成樹脂の材料で構成されていることが好ましい。

このようにすれば、キャップが、弾力性に優れたゴムまたはプラスチックなどの合成樹脂の材料で構成されているので、薬液吐出口からの薬液の漏洩をより確実に防止することができる。

以上説明したように、本発明によれば、注射器を手術室に持ち込む前に、注射器を減菌処理あるいは無菌的に操作したり、アンプルやバイアル等の薬液容器から薬液を注射器に吸引したりするという煩わしい手間を省略することができる作業性の良い局所麻酔剤の包装構造を実現することができる。

また、薬液容器から薬液を注射器に吸引している間に発生する可能性のある使用者に対する薬液の曝露や、薬液への感染物質の混入を防止することができるようになるという顕著な効果を奏する。

以下、添付図面を参照しながら本発明の好ましい実施の一形態について詳述する。図１は、本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１の概略の構成を示す斜視図であり、図２は、包装構造１の注射器３の概略の構成を示す斜視図である。また、図３は、注射器３の薬液吐出口７の概略の構成を示す断面図である。

図１と図２とを参照して、図示の本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１は、局所麻酔剤の薬液２を包装するものであって、局所麻酔剤の薬液２を充填した注射器３と、この局所麻酔剤の薬液２を充填した状態の注射器３を密封した外装体４とを備え、局所麻酔剤の薬液２を充填した状態の注射器３は、全体が減菌されて外装体４に密封されている。

上記薬液２としては、例えば塩酸リドカインや塩酸メピバカイン等の局所麻酔剤が適用される。

上記注射器３は、ガラス製またはポリプロピレンなどのプラスチック製のシリンジ５と、シリンジ５内に設けられたゴムまたはプラスチックなどの合成樹脂製のガスケット１２と、このガスケット１２の後方に設けられたガラス製またはポリプロピレンなどのプラスチック製のプランジャー６とを備え、プランジャー６を引いた状態の注射器３のシリンジ５に局所麻酔剤の薬液２が充填されている。また、注射器３のシリンジ５の先端には薬液２を吐出する薬液吐出口７が設けられ、薬液２が漏洩しないように、キャップ８で密封されている（図２）。

なお、注射器３においてシリンジ５の薬液吐出口７は、図３に示すように、局所麻酔剤のカテーテル等の回路接続部に適合可能なルアーロック構造に形成されている。このルアーロック構造は、図５にも示すように、シリンジ５の薬液吐出口７と回路接続部（図示せず）の端部９とを接続する構造であり、薬液吐出口７の雌ねじ部７ａと端部９の雄ねじ部９ａと螺合させて相互を接続する。この時、それぞれ僅かに勾配を有する雄部７ｂと雌部９ｂの壁面を当接させて薬液２が漏洩しないように接続する構成になっている。

なお、注射器３においてシリンジ５の薬液吐出口７を密封するキャップ８は、ゴムまたはプラスチックなどの合成樹脂の材料で構成されている。

上記外装体４は、上記注射器３を収容するブリスタトレー１０と、このブリスタトレー１０の開口部１０ａを密封するブリスター蓋１１とを備えている。

ブリスタトレー１０は、例えば透明なポリプロピレン製で概ね注射器３の輪郭の形状に形成され、外部から内容を確認することができるようになっている。なお、このブリスタトレー１０は、ポリプロピレン製であるので高圧蒸気Ｓを浸透させるようにはなっていない。

一方、上記ブリスター蓋１１は、外装体４の高圧蒸気浸透部４ａを構成しており、高圧蒸気Ｓを浸透可能な材料として紙製のシート材料で構成されている。

そして、注射器３は、全体が外装体４に収容されて密封された後、図略の高圧蒸気発生装置の中に納められ高圧蒸気Ｓで減菌される。このように、局所麻酔剤の薬液２が充填されるとともに薬液吐出口７が密封された状態の注射器３は、高圧蒸気浸透部４ａを形成するブリスター蓋１１を外部から浸透する高圧蒸気Ｓにより減菌された状態で外装体４に密封されている。

ここで、図４と図５とを参照して、本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１の作用について説明する。図４は、本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１を開封した状態を示す斜視図であり、図５は、注射器３の薬液吐出口７をルアーロック構造に形成された回路接続部の端部に接続した時の概略の構成を示す断面図である。

本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１は、図４に示すように、ブリスタトレー１０の開口部１０ａを密封するブリスター蓋１１を剥離して、中に減菌状態で収容されている注射器３を取り出し、キャップ８を取り除いた後、図５に示すように、注射器３の薬液吐出口７に注射針もしくは硬膜外麻酔カテーテル等の回路接続部にそのまま接続する。そして、プランジャー６を押してシリンジ５の内部の薬液２を回路に注入する。

以上説明したように、本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１によれば、プランジャー６を引いた状態の注射器３のシリンジ５に局所麻酔剤の薬液２を充填するとともに、シリンジ５の薬液吐出口７をキャップ８で密封し、さらにこの局所麻酔剤の薬液２を充填した状態の注射器３を減菌して外装体４に密封したので、注射器を手術室に持ち込む前に、注射器を減菌処理あるいは無菌的に操作したり、アンプルやバイアル等の薬液容器から薬液２を注射器３に吸引したりするという煩雑な手間を省略することができる結果、作業性の良い局所麻酔剤の包装構造１を提供することができる。

また、薬液容器から注射器３に薬液２を吸引するということがないので、この間に発生する可能性のある使用者に対する薬液２の曝露も防止することができる。また、薬液への感染物質の混入を防止することができるので、患者に対する有効な感染防止対策となる。

また、外装体４が、密封性の良いブリスタトレー１０と、このブリスタトレー１０の開口部１０ａを密封するブリスター蓋１１とから構成されているので、流通や保管の過程において、長期にわたり確実に注射器３の減菌状態を維持することができる。

さらに、外装体４の中の注射器３が、高圧蒸気浸透部４ａを浸透する高圧蒸気Ｓにより減菌された状態で外装体４に密封されているので、流通や保管の過程において、より長期に、かつより確実に注射器３の減菌状態を維持することができる。

この時、高圧蒸気浸透部４ａが、高圧蒸気Ｓに対して強度に優れた紙製の材料で構成されているので、高圧蒸気Ｓの熱や、圧力に対して外装体４としての強度を維持することができる。また、紙製の材料は、特に高圧蒸気Ｓに対して浸透性に優れているので、よりすみやかに効率良く注射器３を減菌することができる。

また、キャップ８が、弾力性に優れたゴムまたはプラスチックなどの合成樹脂の材料で構成されているので、薬液吐出口７からの薬液２の漏洩をより確実に防止することができる。

そして、シリンジ５の薬液吐出口７が、局所麻酔剤の硬膜外麻酔カテーテル等の回路接続部に適合可能なルアーロック構造に形成されているので、注射器３が回路に確実に固定され、また薬液２の漏洩がない。

上述した実施の形態は本発明の好ましい具体例を例示したものに過ぎず、本発明は上述した実施の形態に限定されない。

例えば、薬液２としては、例えば塩酸リドカインや塩酸メピバカイン等の局所麻酔剤に限定されない。その他の種々の局所麻酔剤およびその配合剤が適用可能である。

また、注射器３の材質も、薬剤２に適合するものであれば、ポリプロピレンのほかの種々のプラスチックが採用可能である。また、ガラスやプラスチック以外の材料でもよい。

また、シリンジ５の薬液吐出口７を密封するキャップ８も、ゴムまたはプラスチックなどの合成樹脂の材料に限らず、弾力性を有する種々のプラスチック等の合成樹脂が採用可能である。

また、注射器３においてシリンジ５の薬液吐出口７は、必ずしもルアーロック構造に形成されている必要はない。図６は、薬液吐出口７の変形例を示す断面図である。図６に示すように、通常の注射器のニードルが装着可能な筒状の薬液吐出口３７のように形成されているものも採用可能であり、キャップも図示のキャップ３８ように薬液吐出口３７に適合する円柱状の栓を有したものに設計変更可能であるなど、種々の設計変更が可能である。

また、高圧蒸気浸透部４ａを形成するブリスター蓋１１も、紙製のシート材料に限定されない。例えば、高圧蒸気浸透部４ａを形成するブリスター蓋１１は、高圧蒸気Ｓを浸透可能なポリエチレン製の材料で構成されていてもよい。

このようにすれば、高圧蒸気浸透部４ａが、高圧蒸気Ｓに対して浸透性と強度とに優れたポリエチレン製の材料で構成されているので、すみやかに注射器３を減菌することができるだけでなく、高圧蒸気Ｓの熱や、圧力に対して外装体４としてより高い強度を維持することができる。また、ポリエチレン製の材料は、特に剥離性に優れているので、ブリスタトレー１０の開口部１０ａを密封するブリスター蓋１１をポリエチレン製の高圧蒸気浸透部４ａとして構成した場合には、剥離性の良いブリスター蓋１１を実現することができる。

また、本実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造１においても外装体４はブリスタトレーと、このブリスタトレーの開口部を密封するブリスター蓋との組み合わせに限らず、例えばポリプロピレンやポリエチレン等のプラスチック製の袋体を主体としたものなどに設計変更することも可能である。

本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造の概略の構成を示す斜視図である。包装構造の注射器の概略の構成を示す斜視図である。注射器の薬液吐出口の概略の構成を示す断面図である。本発明の実施形態に係る局所麻酔剤の包装構造を開封した状態を示す斜視図である。注射器の薬液吐出口をルアーロック構造に形成された回路接続部の端部に接続した時の概略の構成を示す断面図である。薬液吐出口の変形例を示す断面図である。

１局所麻酔剤の包装構造
２局所麻酔剤の薬液
３注射器
４外装体
４ａ高圧蒸気浸透部
５シリンジ
６プランジャー
７薬液吐出口
８キャップ
１０ブリスタトレー
１０ａ開口部
１１ブリスター蓋
１２ガスケット
Ｓ高圧蒸気

Claims

局所麻酔剤の薬液を包装する局所麻酔剤の包装構造であって、
上記局所麻酔剤の薬液を充填した注射器と、
この局所麻酔剤の薬液を充填した状態の注射器を密封した外装体とを備え、
上記注射器は、局所麻酔剤の薬液を充填したシリンジと、このシリンジ内に設けられたガスケットと、このガスケットの後方に設けられたプランジャーと、シリンジの薬液吐出口を密封するキャップとを有し、
上記外装体は、減菌された状態の上記注射器を密封し、
上記外装体は、上記プランジャーを押し込むことにより薬液を吐出可能な状態にある上記注射器を収容可能な大きさの凹部が形成されたブリスタトレーと、上記凹部内に上記注射器を収容した状態で上記ブリスタトレーの開口部を密封するブリスター蓋とを有し、
上記外装体は、高圧蒸気を浸透可能な材料で構成された高圧蒸気浸透部を備え、
上記局所麻酔剤の薬液が充填されるとともに薬液吐出口が密封された状態の注射器は、高圧蒸気浸透部を浸透する高圧蒸気により減菌された状態で外装体に密封され、
上記高圧蒸気浸透部は、高圧蒸気を浸透可能なポリエチレン製の材料で構成されていることを特徴とする局所麻酔剤の包装構造。
上記注射器においてシリンジの薬液吐出口は、局所麻酔剤の回路接続部に適合可能なルアーロック構造に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の局所麻酔剤の包装構造。
上記注射器においてシリンジの薬液吐出口を密封するキャップは、合成樹脂の材料で構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の局所麻酔剤の包装構造。