JP4811673B2 - 髄内固定アセンブリとその設置装置および方法 - Google Patents

髄内固定アセンブリとその設置装置および方法 Download PDF

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Description

本発明は、整形外科用固定装置の使用および当該装置の設置装置に関するものであり、特に髄内固定装置およびその設置および固定を円滑に行うためのガイドに関するものである。
長骨の骨折は高齢世代にはかなり一般的なものであり、しばしば骨粗鬆症の始まりに起因するものとされる。長骨の骨折は、様々な従来の骨プレートを使用することで整復できる。例えば、二つの隣接する長骨の骨片の外面に骨プレートを装着し、骨プレートの開口部に骨ねじを挿通することで骨プレートを固定することができる。しかしこのような骨プレートでは、骨プレートを覆う軟組織が骨プレート上を通過する際または骨プレート上で動く際に刺激を受けるという問題点がある。
骨プレートの代わりに、骨折した長骨内に形成された髄管の内部を通って延びる髄内爪またはロッドを使用することもある。これらの爪またはロッドは、典型的には長骨の骨折部分に骨ねじによって固定される。これらの爪またはロッドは、長骨の一端に穿孔した開口部を通して挿入することで髄管内に設置される。例えば、骨折した大腿骨を髄内ロッドまたは爪で整復するために、関節丘の間で関節軟骨に開口部を穿孔して、ロッドを挿入することができる。髄内爪またはロッドは髄管内に収容されるので、骨プレートに関する軟組織の問題を回避することができる。しかし、長骨の端部に穿設した開口部を通してロッドを挿入するので、長骨の端部における関節軟骨を傷つけることになる。
発明者Warburtonによる米国特許第６，５２７，７７５号（以下‘７７５特許という）は、参照によりその記載内容全体を本願明細書に包含する。この米国特許では、橈骨遠位端骨折の整復に用いる髄内固定装置を記載している。‘７７５特許の図３Ａを参照すると、髄内固定装置２５は、先端部２７と基端部２８を有する長尺で軸方向に延びるロッド２６を含む。固定装置は先端固定部材３０と基端固定部材３５も含む。先端固定部材３０は、ロッドの先端部を通って先端の骨片１８内へと延びる。基端固定部材３５は、ロッドの基端部と骨折線に近接する橈骨を通って延びる。‘７７５特許では、先端骨折断片に形成した横方向に位置する骨窓部１６を用いることで、橈骨遠位端の軟骨を通してロッドを端部から挿入することを回避している。
‘７７５特許では、軟骨内に挿入することなく、橈骨遠位端の端部において橈骨遠位端骨折を整復する髄内固定装置を開示しているが、例えば上腕骨、大腿骨、脛骨等の他の長骨が骨折することもあり、治療が必要とされる。
米国特許第６，５２７，７７５号
したがって、長骨の骨幹内に挿入可能で、すべての長骨に使用できる固定装置を提供することは有益である。さらに、長骨の関節軟骨を損傷することなく挿入可能な固定装置を提供することも有益である。
本発明は、橈骨等の長骨に使用できる髄内固定アセンブリを提供することによって、上述した要求に応えるとともに他の効果を奏することができる。髄内固定アセンブリは、両端とこれら両端の間を延びる湾曲本体を有する固定部材を含む。固定部材の湾曲本体は、第１端部から延びる曲率半径を有し、第1骨片内に形成された側穴から髄管を通って第２骨片内に延びるように構成される。固定部材を骨片に固定するために締結具が使用され、これらの締結具はガイドアセンブリによって案内される。ガイドアセンブリは、固定部材に形成された開口部を貫通して骨片内へと締結具を案内するための開口部を形成したガイド本体を含む。ガイド本体の固定端部は、第１骨片の側穴を介して接触可能な固定部材の露出端部と強制嵌合する一対の対向収束面を含む。好適には、強制嵌合によって、ガイド本体、さらには固定部材締結具の正確な位置決めを容易に行うことができる。
一実施例として、本発明は複数種類の長骨を治療するための髄内固定アセンブリを提供する。各長骨は、少なくとも第１および第２の隣接する骨片に破断した髄管を含む。第１骨片は関節軟骨面を有する自由端を含み、第１骨片には側穴が形成される。側穴は第１骨片の関節軟骨面の下に位置して、髄管内へと延びる。髄内固定装置は、それぞれ頭端部と反対側の骨固定端部とを有する長尺な本体を有する複数の締結具（例えば、第１締結具および第２締結具）を含む。髄内固定装置の固定部材は、第１端部と、第２端部と、これら第１端部と第２端部との間を延びる湾曲本体とを有する。湾曲本体は、第１端部の近傍に位置する少なくとも一つの締結具開口部を形成し、第１締結具がこの開口部を貫通して第１骨片内へと挿入可能に構成される。また湾曲本体は、第２端部の近傍に位置する第２締結具開口部を形成し、第２締結具がこの開口部を貫通して第２骨片内へと挿入可能に構成される。湾曲本体は第１端部から延びる曲率半径を有し、固定部材の第１端部が側穴に隣接して第１骨片内に形成された髄管の部分に位置するまで、第１骨片の側穴を通して固定部材を髄管内に挿入する。固定部材の第２端部は、第２骨片内に形成された髄管の部分に位置させる。このように固定アセンブリは、様々な種類の人間の長骨の骨折を整復および固定するのに用いることができる。
一つの側面として、湾曲本体は、その第１端部から第２端部まで滑らかで連続的に延びる曲率を有する。曲率半径は、好適には第１端部から第２端部へと延びる中心線によって定められる。好適には、湾曲本体は、固定部材が側穴を通って髄管内に容易に挿入できるように、滑らかに湾曲する凹凸面を含む。また、第１および第２端部は、側穴を通って髄管内に容易に挿入できるように、テーパ状でもよい。
他の側面として、湾曲本体の複数の長さに対して、第１端部から延びる同一の曲率半径を用いることで、様々な種類の長骨への適用が可能な設計とすることができる。第１端部から延びる曲率半径は、望ましくは１．５ないし５インチの範囲内であり、より望ましくは約２ないし４インチまたは２．６ないし３．４インチの範囲内である。
参考例として、髄内固定アセンブリの固定部材の所定位置を挿通して、髄内固定アセンブリの複数の骨締結具を容易に取り付けるためのガイドアセンブリが提供される。固定部材は長骨内に形成された髄管を通って延びて、長骨によって定められる側穴を介して接触可能な露出端部を有する。ガイドアセンブリには、固定部材の露出端部内に延びて、固定部材に固定される少なくとも一つのガイド締結具が含まれる。ガイド本体は固定端部を含み、複数の締結具ガイド開口部を形成する。これらの締結具ガイド開口部は、ガイド開口部内を貫通する骨締結具を固定部材の所定の位置に設置するように構成される。固定端部は、ガイド締結具がガイド本体を通して固定部材の露出端部内へ挿入できるように構成された開口部を形成する。固定端部は、相互に対向して位置して略収束方向に延びる少なくとも一対の面を含む。これらの面は、結果として、ガイド本体がガイド締結部によって固定部材に固定される際、固定部材の露出端部と強制嵌合するように構成される。この強制嵌合によって、ガイド本体と固定部材との間の動きを低減して、固定部材の所定位置を挿通して骨締結具を正確に案内するガイド開口部の機能を改善することができる。
強制嵌合に用いる面の一例として、上述した一対の面は、固定部材の露出端部内に形成された凹面内に延びて構成される凸面または突起の一部分でもよい。望ましくは、この凸面は、固定端部のその他の面（非凸面または非凹面）と露出端部が完全に接触する前に、強制嵌合がなされるように構成される。さらに他の側面としては、強制嵌合用に構成された別の対の面または突起として、相互にスペースを設けて十字形に配置された第２、第３および第４の対の面を含んでもよい。
本発明は多くの利点を有する。例えば、本発明は異なる種類の人間の長骨に容易に使用することができるという特性を有する。湾曲本体の第１端部の曲率半径を一定に維持することによって、固定部材の寸法を増す際に、固定部材の円弧をさらに延長して大きな「フック」を形成することのみで、異なる寸法と異なる種類の長骨に適応することが可能となる。これにより長骨の長さが増加することのみならず、拡張端部と髄管の幅との距離が増加することも解消できるので、異なる大きな種類の長骨に使用することが容易になる。また１．５ないし５インチの範囲内での曲率半径を用いることで、特に湾曲本体がその長さに沿って連続的に湾曲し、端部が挿入を容易にするためにテーパにする場合、異なる種類の長骨に使用することが容易となる。凹状の窪みおよび突起に用いられる十字形状と強制嵌合または楔効果によって、ガイドアセンブリへの装着時に、固定部材の回転安定性および並進安定性を備えることになる。さらに強制嵌合または楔効果は、心合わせ作用を奏するとともに、目標ガイドとガイドアセンブリのその他の部分との間での微動を減少させる。
以下、本発明の全てではなく幾つかの実施例が示された添付図面を参照して、本発明をより完全に説明する。実際には、本発明は多くの異なる形態で実施することが可能であり、ここに説明する実施例のみに限定して解釈すべきではない。ここに説明する実施例は、むしろ法的な要件を満たすためのものである。明細書全体を通して、同様の要素には同様の符号を付して参照する。
図１および図２において、本発明の一実施形態による髄内固定アセンブリ１０は、患者の長骨１１内に設置された状態で示されている。長骨は、例えば大腿骨、脛骨、橈骨、上腕骨等、多数の長骨のうちいずれのものであっても良い。固定アセンブリ１０は、長骨１１の骨折を治療するのに最適であり、特に骨折箇所の一端が関節軟骨面１２の付近にあり、治療の間に関節面を分裂させないままで残したい場合に適している。また、長骨は関節軟骨面を支持するとともに、より狭い骨幹１４へと徐々に細くなる拡張端部１３を含む。骨幹１４と拡張端部１３の一部には髄管１５が延びている。一般的には、すべての種類の長骨は、骨幹１４が拡張端部１３よりも相対的に細くなるという上述した特性を有している。しかし、異なる長骨の比例的配置関係は、生物学上および機能上の理由によって変化する。
ここで、「異なる（種類の）長骨」や「様々な（種類の）長骨」、その他の関連する用語は、異なる人間どうしの同一種類の長骨を意味するものではなく、大腿骨に対して脛骨、橈骨または上腕骨のように異なる種類の長骨を意味するものである。さらに髄内固定アセンブリは、より複雑な骨折の治療に使用することもできるが、単一の骨折線１８によって第１骨片１６が第２骨片１７から分断された長骨の治療に使用する例を示す。側穴１９が関節軟骨面１２の下に位置して、拡張端部１３の側面に形成されており、側穴１９から髄内固定アセンブリ１０を挿入することができる。
通常、髄内固定アセンブリ１０は、長尺な固定部材２０と、この長尺な固定部材を挿通して骨折線１８の上下で長骨１１に固定することで、例えば図１および図２に示すように骨折を整復する複数の締結具２１とを含む。長尺の固定部材２０は、望ましくは（その種類に係らず）長骨１１の髄管１５内に位置した状態で、側穴１９に隣接して位置する第１端部２２を有する。第１端部から側穴のその他の部分を通って、第１骨片１６の髄管１５内へ延びているのは、固定部材２０の湾曲本体２４（図１および図２では破線で示す）である。湾曲本体２４は、第２骨片１７の髄管１５内に位置する第２端部２３まで延びる。好適には、湾曲本体２４の曲率半径は、様々な種類の長骨１１における拡張端部１３の幅や骨幹１４および髄管１５の相違には関係なく、側穴１９を通って髄管１５内に湾曲本体２４を円滑に挿入できる曲率半径が選択される。
例えば、本発明による固定部材２０の一実施形態は図３ないし図１４に示されている。固定部材２０の第１端部２２は、図４に示すように側穴１９を介して接触可能な露出第１端部面２７と、この露出第１端部面と直角の隣接第１端部面２８との２つの交差する平面を有する。固定部材２０の第２端部２３は、図４に示すように半径約０．０８インチの丸い輪郭を有し、図５に示すように半径約０．０６インチの丸い端面を有する。
固定部材２０の湾曲本体２４は、湾曲本体の対向面である凸面２９と凹面３０を含む。これらの面は同様の点を中心とする曲率半径を有していても良いが、図４に示すように、凸面２９と凹面３０が第２端部２３まで延びるにつれて両面が僅かなテーパ状に収束するように、凹面３０の中心をずらしている。例えば、隣接第１端部面２８の面から約２．１４インチ離れ、露出第１端部面２７の面から約２．４７インチ離れて位置する第１中心点３１から測定すると、第１端部２２の付近において、凹面３０の曲率半径は約３．１２インチであり、凸面２９の曲率半径は約３．３６インチである。しかし、隣接第１端部面２８の面から約１．８９インチ離れ、露出第１端部面２７の面から約１．５インチ離れて位置する第２中心点３２では、凸面２９の曲率半径は約２．６８インチに変化している。
特にこの変化によって、固定部材２０の第２端部２３付近でテーパが形成される。また注目すべき点として、湾曲本体２４の第１端部２２付近で一定の曲率半径を維持することによって、固定部材２０の円弧をさらに延長して大きな「フック」を形成することのみで、異なる寸法と異なる種類の長骨に適応することが可能となる。これにより長骨１１の長さが増加することのみならず、拡張端部１３と髄管１５の幅との距離が増加することも解消できるので、異なる大きな種類の長骨に使用することが容易になる。湾曲本体２４の中心線から測定すると、テーパ量に係らず、面２９と面３０との間および端部２２と端部２３との間で曲率半径は実際には一定となる。また、長骨１１が長い場合や側穴１９と髄管１５との位置のオフセット量が増加する場合を考慮して、湾曲本体２４の円弧長さを延長しても、この曲率半径を一定に維持することができる。結果として、固定部材のキットは同一の曲率半径を有するが、異なる種類と長さの長骨に使用することができる。
図３および図５に示すように、第２の対向する側面３３は凸面２９と凹面３０との間に延びている。凸面２９および凹面３０と同様に、側面３３は、湾曲本体２４の第１端部２２から第２端部２３へと延びるにつれて相互に僅かにテーパになっている。しかしながら、面２９および３０の湾曲形状とは異なり、図示した側面３３は比較的平坦である。好適には、面２９，３０，３３のテーパと、端部２２，３３の間の湾曲本体２４の連続的な湾曲と、第２端部２３の丸い輪郭とによって、側穴１９を通した髄管１５内への円滑な挿入が容易に行える。ここで注意すべき事項として、曲率を参照する際に「連続的」という用語は、連続する湾曲が一定の曲率を有する必要がないという点において、「一定」という用語と区別される。さらに、約１．５ないし５インチという上述した範囲内での曲率半径を用いることによって、固定部材の全長を変えるだけで、（望ましくは人間の）異なる長骨に固定部材２０を用いることが可能となる。
固定部材２０の円弧長さを延長すること以外にも、傾斜を加える等の幾つかの変更が可能である。この傾斜は、一般的には、異なる長骨の湾曲に適応すべく凸面２９と凹面３０によって規定された曲率とは無関係である。例えば、人の橈骨の矢状面におけるボーラーティルト（volar tilt）に合わせた傾斜を用いてもよい。この場合ボーラーティルトによって、橈骨遠位端の髄管における固定部材２０のより円滑な挿入と固定部材２０の安定性の改善が可能となる。一般に傾斜は、例えば図７３に示すような半径方向の湾曲、図７４に示すような直線状オフセット、または図７５に示すような傾斜ベンドを用いることによって形成することができる。半径方向の湾曲は、約４ないし８インチ（１００ないし２００ｍｍ）の曲率の範囲である。直線状オフセットは約２ないし５ｍｍの範囲、傾斜ベンドは約１０ないし２０度の範囲である。
締結具２１を固定部材に挿通するために、固定部材には複数の締結具開口部が形成されている。これらの締結具開口部には、側穴からの挿入を許容する締結具開口部３４と、湾曲した凸面２９と凹面３０との間に延びる一対の締結具開口部３５と、側面３３の間を延びる締結具開口部３６とが含まれる。図４および図５に示すように、締結具開口部３４は、（固定部材２０を設置した状態で、側穴１９を介して接触可能な）露出第１端部面２７から湾曲本体２４の一部と凸面２９を貫通して延びている。締結具開口部３４は、ガイド部３８と、一般的にこのガイド部３８よりも狭い締結具頭部３９を含む。図７および図８に示すように、これらガイド部３８と締結具頭部３９は、以下に詳細を述べるように、締結具２１および様々な設置装置による確実な取り付けが容易に行えるようにねじ切りされている。締結具開口部３４のガイド部３８の周囲には、４つの凹状の溝、凹部または窪み４０が形成されている。これらの窪みは、それぞれ締結具開口部３４から放射状に広がり相互に９０度離れて、交差または十字形形状に配置されている。以下に詳細を述べるように、凹状の窪み４０によって、ガイドアセンブリ５０との確実な強制嵌合を行うことが可能となる。
図５に示すように、面２９と面３０との間に延びる一対の締結具開口部３５は、第１骨片１６内に位置するように、第１端部２２の付近で湾曲本体２４を貫通している。図９および図１０に示すように、各締結具開口部は、締結具開口部３４と同様にねじ切りされた締結具開口部３９と、ねじ切りされていないガイド部３８を有する。これらの締結具開口部３５は、図３に示すように、露出第１端部面２７と凸面２９に対して相対的に直交する締結具開口部３４の向きよりも、相互に異なって分岐する角度に延びている。結果として本発明の締結具開口部は、（締結具開口部３５のように）固定部材の軸に対してすべての開口部が整列する必要はない。
このような異なる角度によって、図１および図２に示すように、第１骨片１６の異なる部分に締結具を斜めに挿入することが可能となるので、締結具による固定を改善することができる。さらに締結具開口部３４，３５の角度は、固定を改善するために締結具が関節軟骨の下に延びるように構成される。一般には、締結具開口部３４，３５が固定部材本体に対して鋭角、例えば（締結具開口部の始点を基準として）５０°ないし８５°、望ましくは６０°ないし７０°で延びることが必要となる。基本的には、これらの角度は関節面の傾斜角度と一致させ、関節軟骨の支持効果を果たす。例えば、橈骨上の関節軟骨のアルナー・インクリネーション角（ulnar inclination angle）は、約２３°（締結具開口部の角度では６７°）である。この支持効果は、露出第１端部面２７に隣接し直交することで関節軟骨の下に位置する第１端部面２８の肋軟骨下配置によっても改善される。
図４および図６に示した実施形態では、３つの締結具開口部３６が固定部材２０の第２端部２３付近の位置で湾曲本体２４に形成されている。図６に示すように、そのうち２つの外側に位置する締結具開口部３６は、締結具開口部３４，３５と同様にねじ切りされた締結具２１を挿入するように構成され、中央の締結具開口部３６は比較的小径のＫワイヤ締結具４１を挿入するように構成される。望ましくは、締結具開口部３６の大きな方は、後述するように、ねじ切りされた締結具２１のねじ部が損傷することなく滑り嵌合できるように、ねじが切られていない。
ねじ切り締結具２１は図１５ないし図１７に、Ｋワイヤ締結具４１は図１８および図１９に詳細を示す。各締結具２１，４１は、フィリップス形または十字形ヘッド（図１５，図１７および図１８）によって回すことができるが、例えばアラン形ヘッドまたはフラットヘッド等の多数のドライバのいずれと合うように構成してもよい。図１６に示すように、図示した各ねじ切り締結具２１は、頭部４２と、ねじ軸４３と、ねじ切りされていない軸４５と、骨固定端部４４を含む。各ねじ切り締結具２１の頭部４２は軸４３よりも大径であり、皮質骨の第１層に形成されたテーパ開口部をねじ切り締結具が通過するのを防止する。しかし頭部４２の直径は、詳細を後述するように、ねじガイド５１またはガイドアセンブリ５０によってガイド部３８内に位置する他のガイドを通過するには十分に小さい大きさである。
ねじ切り締結具２１が開口部３４，３５を介して第１骨片１６内に挿入されると、図１および図２に示すように、頭部はガイド部３８に位置し、ねじ軸４３はねじ切り締結部３９に位置し、骨固定層は側穴１９の反対側の皮質骨の遠隔層に装着され、関節軟骨面１２の下に位置する。ねじ切り締結具２１が開口部３６を介して第２骨片１７内に挿入されると、図１１に示すように、ねじ軸４３は皮質骨の第１層に装着され、ねじ切りされていない軸４５は滑り嵌合して開口部３６内に位置し、骨固定端部４４は皮質骨の第１層の反対側に位置する皮質骨の遠隔層に装着される。締結具頭部４２は皮質骨の第１層に当接し、図１２に示すように、上部を覆う組織に与える刺激を最小限に抑えるために丸みを帯びた形状を有する。開口部３６に使用する場合、ねじ切り締結具２１をバイコーティカルねじとして、皮質骨の二つの層に対する強固な装着を行う。他の方法として、ねじ切りされていない軸４５が面取り部６３を含み、固定部材２０を貫通してねじが前進する際、ねじが開口部３６内に位置することを助長させることも可能である。
望ましくは、骨固定端部４４はねじ部を有し、その外径は、ねじ軸４３のねじの最小溝径やねじ切りされていない軸部の直径よりも小さく、締結部３９を通過する際に骨固定端部でねじ部がロックアップまたはフレッチングすることを防止する。図１６および図１７に示すように、各ねじ切り締結具２１のネック４６も、ねじ切り締結具軸部４３と締結具頭部４２との間にスペースを設けることで、ロックアップを防止する。図１９に示すように、Ｋワイヤ締結具４１も同様に、締結具頭部４２と、ネック４６と、ねじ切り軸４３と、ねじ切りされていない軸部４５とを含む。しかし、第１締結具として挿入を容易に行うために骨固定端部４４はねじ切りされていない。
設置する際、図１および図２に示すように、ねじ切り締結具２１またはＫワイヤ締結具４１の一方のねじ切り軸４３は、それぞれ締結具開口部３４，３５，３６の一つのねじきり締結部３９と螺合し、骨固定端部４４は長骨１１内に延びて確実な取り付けを行う。好適な例として２種類の締結具を詳述するが、他の種類のワイヤ、ねじ等を含む他の種類の締結具を用いることも可能であり、締結具の一部が固定部材２０に固定され、他の部分が長骨１１に固定される限り、他の締結具も本発明の範囲内に属するものである。
図２０ないし図３０は、ねじガイド５１の位置決めに用いる本発明のガイドアセンブリ５０を示し、図３１ないし図３６は、螺合ドリルガイド５２および複数の他のドリルガイド５３を示す。ガイドアセンブリ５０は、図２０ないし図２２に示すように、湾曲フック形状本体５５を含むアウトリガーフレーム５４を含む。湾曲フック形状本体５５は、固定部材２０の第１端部２２と第１骨片１６内に締結具２１を位置決めするための第１端部５６と、固定部材２０の第２端部２３と第２骨片１７内に締結具を位置決めするための第２端部５７とを含む。
アウトリガーフレーム５４は、図２０および図２２に示すように、角錐台形状を有しフック形状本体５５の第１端部５６の平面から延びるガイド部材５８を含む。図３７ないし図４０に示すように、ガイド部材５８はフック形状本体から外側に延びるにつれてテーパし、端部に４つの突起５９が設けられている。各突起５９は、対向する端面６０が角錐台形状の端部から外側に延びるにつれて、これらの端面６０が相互に傾斜した（すなわち相互に収束する）状態で丸みを帯びた形状を有している。これらの収束面は間隔を設けて配されており、図３９ないし図４１に示すように、同様の形状で幾分小さい凹状の窪み４０内に強制嵌合または締まり嵌めによって嵌合する。ガイド部材５８およびその下に位置するフック形状本体５５の部分は、図３８に示すように、螺合ドリルガイド５２（図３１および図３２参照）が挿入される寸法を有する段差開口部６１を形成する。段差開口部６１は、螺合ドリルガイド５２の通過を防止するショルダ６２を含む。
螺合ドリルガイド５２は、節だま付ノブ６５と、長尺軸部６６と、テーパ付ショルダ６７と、ねじ切り先端部６８とを含む。節だま付ノブ６５は、螺合ドリルガイド５２を締め付ける際の把持面となり、段差開口部６１に挿入して締めつける際にその比較的大きな直径は、螺合ドリルガイド５２が段差開口部６１を通過することを防止する停止部として作用する。長尺軸部６６は節だま付ノブ６５から延びて、テーパ付ショルダ６７でねじ切り先端部６８の直径までテーパする。この形状によって、ねじ切り先端部６８が段差開口部６１を貫通して段差開口部６１の外部に露出することが可能となり、ねじ切り先端部６８が締結具開口部３４のガイド部３８のねじ部内に進入できる。図３２に示すように、螺合ドリルガイド５２内には、節だま付ノブ６５からねじ切り先端部６８を貫通して延びるガイド開口部が形成され、その大径部７０はねじ切り先端部の付近で小径部７１までテーパする。後述するように、この直径の変化によって、締結具２１が螺合ドリルガイド５２を通って固定部材２０に形成された締結具開口部３４内に進入する際、締結具２１を同心状に中心へと導くことができる。
図４０に示すように、ねじ切り先端部がガイド部３８のねじ部へと進入する際、窪み４０と同様に十字形または交差パターンにスペースを設けて配置したガイド部材５８の突起５９とガイド部材５８が窪み４０内に侵入する。強制嵌合と十字形パターンを組み合わせることで、様々な締結具２１，４１の挿入を案内する前と案内する間に、アウトリガーフレーム５４を固定部材２０に強固に係止させることができる。この強固な装着が、固定部材２０に対するガイドアセンブリ５０の相対的な移動を防止し、固定部材に対するガイドアセンブリの装着が一点で行われるにも係らず、ガイド５１，５２，５３の心ずれを減少することができる。
十字形形状と強制嵌合は、特に脛骨や大腿骨等の大きな長骨では、ガイドアセンブリと固定部材との相対的な長さと方持ち支持の構成に起因して問題となるガイドアセンブリと固定部材との回転を制限するのに特に効果的である。しかし、凹状の窪み４０への突起５９の強制嵌合は、固定部材２０の露出第１端部面２７の代わりにガイド部材５８に窪みを設ける等の他の方法によって行うことも可能である。
さらに、回転移動を減少させるには十字形の配置が好適であるものの、異なる数と異なる構成を有する突起と窪みの配置によって、強固な強制嵌合を実現することも可能である。例えば図４１に示すように、雄嵌合部（例えば突起５９）を雌部（例えば凹状の窪み４０）に対して僅かに大きい寸法で構成することで、強制嵌合または圧入嵌合を実現または促進することも可能であり、これにより傾斜対向面（例えば収束端面６０）で接触し、雄部の先端や他の残部の平面は最小限の接触とすることで、傾斜面が相互に楔状に進入する。
アウトリガーフレーム５４のフック形状本体５５の第１端部５６の説明に戻ると、図２０ないし図２２に示すように、第１端部５６は、フック形状本体の第１端部に一体に接続され当該第１端部から延びる２つのねじガイド５１をさらに支持する。これらのねじガイド５１は、内部を貫通する開口部を形成する円筒状の管であり、固定部材２０の湾曲本体２４内に形成された一対の開口部３５の軸と同一線上に整列する軸を有するように配向される。図１および図２に示すように、ねじガイド５１は、関節軟骨面の１２の真下で締結具２１が第１骨片１６内に角度をもって延びるように配向されることが望ましい。ねじガイド５１の他にも、第１端部５６は、ねじ切り開口部が形成されたハンドル取付け部３７を含む。
フック形状本体５５の第２端部５７では、この第２端部から離れて延びるアウトリガーフレーム５４の溝部材７２が支持されている。溝部材７２は、図２１および図２２に示すように長尺な長方形形状を有しており、図２０および図２１に示すように、長方形形状の長さに沿って相互に離れて延びる一対の溝アーム７３を含む。各アームは他のアームに向かって延びる傾斜面７４を形成し、両アームは相互にスペースを設けて平行に延びて溝を形成する。両アーム７３の間に形成された溝内には、停止部７５が延びる。さらに第２端部５７と溝部材７２は、両アーム７３間で溝内を貫通する係止部材開口部７６が形成される。図２０および図２２に示すように、係止部材開口部７６はねじ切りされ、係止部材７７が進入できる寸法に形成される。図２０および図２１に示すように、係止部材７７は円滑な前進を促進するための節だま付ノブ７８を含む。また、係止部材７７が完全に挿入されると、係止部材開口部７６から突出して両アーム７３間の溝内に延びる円錐台形状の末端係止先端部７９も含む。
ガイドアセンブリ５０には、固定部材２０を介した長骨１１内への締結具２１，４１の挿入を案内するドリルガイド５３およびねじガイド５１を支持し配向する目標ガイド（図２３ないし図２６参照）も含まれる。異なる目標ガイド８０を異なる寸法の固定部材２０（例えば図２７ないし図３０参照）に使用することも可能であり、治療をする長骨の種類および側穴１９の方向に応じて右手用の構成および左手用の構成を用いることも可能である。目標ガイドは、ガイド部８１とスライド装着部８２とを含む。ガイド部８１は複数のガイド開口部８３を形成し、これらのガイド開口部８３は、ねじ切り締結具２１または小径のＫワイヤ締結具４１に合わせた寸法を有するねじガイド５１またはドリルガイド５３を挿通する寸法に形成される。ガイド開口部８３は、湾曲本体２４の側面３３を貫通する開口部３６の配置に対応して、円弧（図２３および図２５参照）に沿って位置することで、締結具２１，４１を開口部３６内へ案内することができる。代わりに、固定部材２０にさらに開口部を設けることを防ぎ、ガイドアセンブリ５０の一時的な固定を行うために、小径の開口部８３のうちの１つを、固定部材２０の外側で１つのＫワイヤ締結具４１を所定方向に向けて挿入するように配置することもできる。
スライド装着部８２は一般に長方形形状であり、スライド装着部の一端面に延びる一対のスロット８４を形成する。図２６に示すように、これらのスロットは一対の傾斜する対向面８５によって形成される。さらに図２４および図２６に示すように、スライド装着部８２の一端面に沿った中間点の周囲には、斜面を有する円形センタリング凹部８６が形成される。目標ガイド８０の溝部材７２への装着時には、スライド装着部８２の一対のスロット８４は、ほぼスロットの端部まで溝アーム７３の間を摺動する。そして、係止先端部７９がセンタリング凹部８６に入るまで、係止部材７７を開口部７６内で前進させる。センタリング凹部８６の斜面は係止先端部７９の斜面と相互に接触して、目標ガイド８０を心合わせして比較的強固な強制嵌合を行う。係止先端部７９がセンタリング凹部８６内に嵌合し、その後係止先端部をさらに前進させると、スロットの傾斜対向面８５が溝アーム７３の傾斜面７４に対して押圧される。この前進移動も溝アーム７３間における目標ガイド８０の心合わせ効果を奏し、比較的強固な強制嵌合が行われる。このように強制嵌合を利用することで、部品の強固な組み付けを確実に行うとともに、様々な締結具２１，４１の挿入を正確に案内することができる。
図３３ないし図３６に示すように、各ねじガイド５１とドリルガイド５３は把持フランジ４８を長尺シャフト４９の一端に含み、他端には歯４７を形成する。ドリルガイドの長尺シャフト４９内には、図３４に示すように、歯４７の付近で大径から小径へとテーパするガイドシャフト開口部が形成される。この開口部は、図４４に示す二重径ドリル工具９０に対応し、ドリル工具の大径部分によってドリルガイド５３のシャフト４９内に形成されたショルダを超えてドリル工具が前進することを防止することで、安全面を考慮して所定の深さを超えて穿設することを防止できる。ねじガイド５１の長尺シャフト４９もガイドシャフトを形成するが、このガイドシャフトは一定の直径を有する。なぜなら、上述したように締結具２１，４１は、固定部材２０の構成によって前進し過ぎを防止できるからである。
使用時には、ドリルガイド５３を目標ガイドにおけるガイド部８１のガイド開口部８３内に挿入し、歯４７が肌または骨に（ガイドの回転を防止するために）接触するまで前進させる。ドリルガイド５３によって案内されたドリル工具９０を用いて、パイロットホールを穿設する。そしてドリルガイド５３を取り外して、ねじガイド５１をガイド開口部８３内に挿入し、歯４７が肌または骨に接触するまで前進させる。ねじ切り締結具２１またはＫワイヤ締結具４１のうち選択した一方を、固定部材２０の一つの開口部３６を挿通して長骨１１（この場合は第２骨片１７）内へと前進させる。ドライバ９１またはドリル工具９０は、電動或いは図４５および図４６に示すハンドドライバ９２のように手動で前進させる。
髄内固定アセンブリ１０を設置する間、Ｋワイヤは、関節軟骨面１２の下で長骨１１の拡張端部１３の側面に挿入される。そして、図４７に示す中空管状ドリル工具９４を案内するのに用いられる。中空管状ドリル工具９４で側穴１９を開けて、周知の骨錐（図示せず）を用いて海綿骨の髄管１５を開口する。
図４８および図５２に示すように、試用ブローチ９５は、固定部材２０と同様の寸法形状に切削すべく、側穴１９を通して長骨１１内に押し込まれ、ねじられ、槌打ちされる等する。試用ブローチはハンドル９８と錐先９９を含む。ハンドル９８は、図４９に示すように、握り易く槌打ちを容易に行うヘッド１００を一端に、ねじ切りコネクタ１０１を他端に有する。このねじ切りコネクタ１０１は、螺合ドリルガイド５２のねじ切り先端部６８と同様に構成され、錐先９９を異なる寸法の他の錐先と交換することができる。錐先９９と他の錐先は、固定部材２０のねじ切り開口部３４と同様に、それぞれ一端にねじ切り開口部を有している。望ましくは、骨の切削と寸法合わせ処理を補助するために、（クロスハッチパターン９６で象徴的に示すように）錐先９９は何らかの歯またはカッターを有する。
好適には、試用ブローチ９５によって多数の錐や切削工具を不要とすることができる。しかし、リーマや錐等の他の公知の工具を用いて骨を切削してもよい。固定部材２０の寸法の正確な深さを示すために、各ブローチ９５は、図４８に示すノッチ等の深度計も含む。目視で容易に検出できるように、深度計またはノッチ９７は蛍光ペイントを塗布したものでもよい。
側穴１９が形成されて髄管１５と連通し、寸法合わせ処理がなされると、様々な上述した計測に基づいて、適切な寸法を有する固定部材２０が選択される。試用ブローチ９５のハンドル９８は錐先９９から取り外され、図５３に示すように、ハンドルのねじ切りコネクタ１０１によって、ハンドル取付け部３７に形成されたねじ切り開口部に装着される。そしてガイドアセンブリ５０のアウトリガーフレーム５４が固定部材２０に装着される。特に、螺合ドリルガイド５２はガイド部材５８の段差開口部６１を貫通して延び、そのねじ切り先端部６８はガイドアセンブリのねじ切り開口部３４内に進入する。突起５９を凹状の窪み４０に係合させることで組み付けがなされ、図３９および図４０に示すように、アウトリガーフレーム５４と固定部材２０との微動と回転を防止することができる。
アウトリガーフレーム５４を固定した後、目標ガイドが停止部７５に当接するまで、溝アーム７３をガイド部８１の一対のスロット８４内に摺動させることで、目標ガイド８０を溝部材７２に装着する。そして、係止先端部７９がセンタリング凹部８６に入るまで、係止部材７７を前進させる。センタリング凹部８６の斜面は係止先端部７９の斜面と相互に接触して、目標ガイド８０を心合わせして比較的強固な強制嵌合を行う。係止先端部７９がセンタリング凹部８６内に嵌合し、その後係止先端部をさらに前進させると、スロットの傾斜対向面８５が溝アーム７３の傾斜面７４に対して押圧される。
図５４に示すように、ハンドル９８とガイドアセンブリ５０を用いて固定部材２０を摺動させる。その際、テーパ端部２２，２３によって、側穴１９を通した髄管１５内への固定部材２０の挿入が容易に行える。そしてハンドル９８を逆方向にねじって、ハンドル取付け部３７から外す。固定部材２０は、固定部材とガイドアセンブリ５０の位置決めを補助する放射線透過性の目標指標を含んでもよい。ハンドル９８の長さは、固定部材２０の位置決めを容易に再調整できるものとする。
目標ガイド８０の小径のガイド開口部８３は、固定部材２０の外側に位置する小さな開口部を用いる等して、仮Ｋワイヤ固定具４１を設置するのに使用する。これにより、第１骨片１６と第２骨片１７の両方に仮締結を行うことができる。ドリルガイド５３は、適切な寸法を有する開口部８３内に設置される。図５５および図５６に示すように、ドリルガイド５３、適宜フック形状本体５５に接続されたねじガイド５１、ガイド部材５８内へと二重径ドリル工具９０を前進させて、長骨１１にパイロットホールを形成する。
これらのパイロットホールの深さは、図５０および図５１に示す深さゲージ１０２を用いて調べる。深さゲージ１０２は、蛍光塗料を塗布することで計測数字と細かく刻まれたマーク１０３の明瞭な視認性を確保することができる。深さを計測することで、適切な長さの締結具２１，４１を容易に選択することができる。必要に応じて、穿設された穴をさらにタッピング（図示せず）して、ねじ切り締結具２１の挿入に備える。タッピングの後、図５７、図５８および図５９に示すように、ドリルガイド５３を（適宜）ねじガイド５１と交換して、整列した開口部３４，３５，３６を通してねじ切り締結具２１を固定部材２０と長骨１１内に挿通することで、骨片１６，１７を接続する。そして仮Ｋワイヤ締結具４１と螺合ドリルガイド５２を取り外すことで、ガイドアセンブリ５０とハンドル９８を取り外すことができる。
本発明の他の実施形態によると、図１３および図１４に示すように、髄内固定アセンブリ１０の固定部材２０は、第２端部２３から延びるか或いは第２端部２３の一部であるテール部１０５を含む。テール部は湾曲本体２４よりもはるかに小さい直径または厚さを有しており、長骨１１の骨幹１４の直線部形状に合致する比較的まっすぐな形状を有する。特定の状況でテール部は、その長さが拡張されたことにより、第２骨片１７内における固定部材２０の取り付けの強固性を改善することができる。第２骨片内における取り付けを改善する他の方法としては、図６０に示すように、分割テール１０６を用いることもできる。分割テール１０６は、２つのスペースを設けたアームに分割テールを分離させるスロット１０７を形成し、図６１に示すようにテーパねじ１０８がスロット１０７内に進入すると、２つのアームが皮質壁に抗して相互に離間するように広がる。代わりに、分割テール１０６のスロット１０７を、アームの１つにねじ切り開口部を形成して反対側の面にも設けることで、標準ねじを挿通させることによりアームを押圧して離間させ、さらに安定性を増すこともできる。他の実施形態では、分割テール部１０５が金属材等の可撓性材料から構成されることでばね偏倚部を有する。この場合、分割テールは冠状スロットによって形成される。
本発明のさらに別の実施形態によると、図６２および図６３に示すように、固定部材２０は、その第１端部において一対のＵ字形スロット１１２を固定部材の両側に形成することで、ねじ回しハンドル１１０を収容する形状を有する。ねじ回しハンドル１１０は固定部材２０を跨ぐ馬蹄形またはＵ字形の衝撃端部１１１を含み、Ｕ字形スロット１１２内に挿入される。Ｕ字形スロット１１２の丸みを帯びた形状により、固定部材を髄管１５内に挿入する間に偏心荷重が加わることを避けることができる。ガイドアセンブリ５０には衝撃端部１１１用のクリアランスが形成され、固定部材の挿入の間にガイドアセンブリ５０が装着されたままの状態を維持できる。また代わりに、ガイドアセンブリ５０にもスロット１１２を形成して、ガイドアセンブリへの装着を介して固定部材２０を挿入してもよい。
本発明のさらに他の実施形態によると、突起５９と凹状の窪み４０との上述した接続の代わりに、ガイド部材５８は図６４ないし図６７に示す一対のＳ字湾曲取付け具１１３を含み、図６８ないし図７０に示すように、このＳ字湾曲取付け具１１３を固定部材２０の第１端部２２に形成されたＳ字湾曲スロット１１４に強制嵌合させて係合する構成としてもよい。
本発明は多くの利点を有する。例えば、本発明は異なる種類の人間の長骨１１に容易に使用することができるという特性を有する。この場合固定部材は、骨幹端から（側穴１９の位置決めを経て）骨幹まで延びるが、骨端まで延びることがないので、関節軟骨の損傷を避けることができる。湾曲本体２４の第１端部２２付近での曲率半径を一定に維持することによって、固定部材の寸法を増す際に、円弧をさらに延長して大きな「フック」を形成することのみで、異なる寸法の長骨に適応することが可能となる。これにより長骨１１の長さが増加することのみならず、拡張端部１３と髄管の幅との距離が増加することも解消できるので、異なる大きな種類の長骨に使用することが容易になる。また１．５ないし５インチの範囲内での曲率半径を用いることで、特に湾曲本体２４がその長さに沿って連続的に湾曲し、端部２２，２３が挿入を容易にするためにテーパする場合、異なる種類の長骨１１に使用することが容易となる。
凹状の窪み４０および突起５９に用いられる十字形状と強制嵌合または楔効果によって、ガイドアセンブリ５０への装着時に、固定部材２０の回転安定性および並進安定性を備えることになる。さらに強制嵌合または楔効果は、心合わせ作用をするとともに、目標ガイド８０とガイドアセンブリ５０のその他の部分との間での微動を減少させる。溝アーム７３と、係止先端部７９と、スロット８４と、センタリング凹部８６とを用いることで、１００分の１インチの範囲内での精度を達成することができる。さらに、強制嵌合によって位置決めが改善されたことで、単一のガイドアセンブリ５０ですべての締結具を容易に設置することが可能となり、多数のアセンブリの使用と、Ｘ線または他の可視的または手動の方法で開口部を選択することが不要となる。
Ｋワイヤ締結具４１と、Ｋワイヤの寸法を有するガイド開口部８３と、固定部材２０の湾曲本体２４に形成された開口部３６とを用いることで、骨折の整復後に、固定部材２０とガイドアセンブリ５０とを長骨１１に仮固定することができる。これにより医療関係者は、残りの締結具２１，４１を挿入するために両手を使うことができる。内部のガイドシャフトを有する中空管状の螺合ドリルガイド５２は、ガイドアセンブリ５０の取り外しや再構成をせずに第１骨片１６および第２骨片１７の両方に締結具２１，４１を挿入することを可能とする。締結具頭部４２の徐々に小さくなる直径と、ねじ軸４３と、ねじ切りされていない軸部４３と、ねじ切りされた骨固定端部４４と、ねじ切りされていない軸部の平滑性によって、骨固定端部のねじ部のフレッチングを制限することができる。停止部７５によって、左向き目標ガイド８０を左利き用のアウトリガーフレーム５４に対して取り付けたり、反対に右利き用アウトリガーフレームに対して取り付けたりすることを防止できる。
ここに説明した本発明の多くの変形例および他の実施例は、本発明の上述した説明および対応する図面に示された教示内容の利点を有することを当業者は理解できる。例えば、固定部材２０の外面に、（錐先９９と同様に）髄管１５内への強固な取り付けを容易に行う溝または組織を形成してもよく、或いは内方成長を促進する生物学的または薬理学的材料によって固定部材２０を形成してもよい。したがって、本発明は開示した特定の実施例に限定されるものではなく、変形例および他の実施例も添付の特許請求の範囲に記載された発明の範囲内に含まれることが理解される。特定の用語が使用されているが、これらの用語は包括的および記述的な意味で用いているに過ぎず、発明を限定する目的で用いているものではない。
このように本発明を一般的な用語を用いて説明する際に、添付の図面を参照する。しかし添付図面においては、縮尺を表示する必要はないので、このような表示は行わない。
本発明の一実施形態による髄内固定アセンブリを用いて長骨の骨折を治療した状態を示す斜視図である。 図１に示す長骨の骨折部および髄内固定アセンブリの立面図である。 図１に示す髄内固定アセンブリの固定部材の側面図である。 図１に示す髄内固定アセンブリの固定部材の他の側面図である。 図１に示す髄内固定アセンブリの固定部材の他の側面図である。 図１に示す髄内固定アセンブリの固定部材の他の側面図である。 図６に示す固定部材の断面図である。 図６に示す固定部材の断面図である。 図６に示す固定部材の断面図である。 図６に示す固定部材の断面図である。 図１に示す固定部材の一部分と髄内固定アセンブリの一対の骨締結具を示す断面図である。 図１１に示す一方の骨締結具の断面図である。 本発明の別の実施形態による固定部材の側面図であり、一方の端部から延びるステムを含む。 図１３に示す固定部材の他の側面図である。 図１１に示す一方の骨締結具の頭端部の平面図である。 図１５に示す骨締結具の側面図である。 図１５に示す骨締結具の断面図である。 本発明の髄内固定アセンブリの別の実施形態による骨締結具として使用されるＫワイヤの頭部の平面図である。 図１８に示すＫワイヤの断面図である。 図５３に示す他の実施形態によるガイドアセンブリのアウトリガーフレームの側面図である。 図２０に示すアウトリガーフレームの平面図である。 図２０に示すアウトリガーフレームの他の側面図である。 図５３に示すガイドアセンブリの目標ガイドの平面図である。 図２３に示す目標ガイドの側面図である。 図２３に示す目標ガイドの他の平面図である。 図２５に示す目標ガイドの断面図である。 他の実施形態による目標ガイドの様々な図である。 他の実施形態による目標ガイドの様々な図である。 他の実施形態による目標ガイドの様々な図である。 他の実施形態による目標ガイドの様々な図である。 図２０に示すアウトリガーフレームの一部である螺合ドリルガイドの側面図である。 図３１に示す螺合ドリルガイドの断面図である。 他の実施形態によるドリルガイドの側面図である。 図３３に示すドリルガイドの断面図である。 図５９に示すガイドアセンブリのねじガイドの側面図である。 図３５に示すねじガイドの断面図である。 図２０に示すアウトリガーフレームのガイド部材の側面図である。 図３７に示すガイド部材の断面図である。 図３７に示すガイド部材の四本を一組とする突起を、図６に示す固定部材の一端に形成された四本を一組とする凹部に装着する状態を示す斜視図である。 図３７に示すガイド部材の四本を一組とする突起を、図６に示す固定部材の一端に形成された四本を一組とする凹部に装着する状態を示す斜視図である。 締まりばめを形成する図３９に示す突起と凹部の拡大図である。 他の実施形態による締結具駆動ドリル工具の側面図である。 他の実施形態による締結具駆動ドリル工具の側面図である。 他の実施形態によるドリル工具の側面図である。 他の実施形態によるハンドドライバの平面図である。 図４５に示すハンドドライバの側面図である。 他の実施形態による中空管状ドリル工具の断面図である。 他の実施形態による試用ブローチアセンブリの側面図である。 図４８に示す試用ブローチアセンブリのハンドルの側面図である。 他の実施形態による深度計の側面図である。 図５０に示す深度計の断面図である。 長骨に挿入された図４８に示す試用ブローチアセンブリの斜視図である。 図３に示す固定部材がガイドアセンブリに接続された状態を示す斜視図である。 図５３に示す固定部材とガイドアセンブリの斜視図であり、固定部材は骨折した長骨の髄管内に位置している。 図５４に示すガイドアセンブリと固定部材の斜視図であり、ガイドアセンブリは固定部材の開口部を通して長骨内へドリルを案内している。 図５４に示すガイドアセンブリと固定部材の斜視図であり、ドリルが固定部材の他の開口部を通して案内されている。 図５４に示すガイドアセンブリと固定部材の斜視図であり、骨および固定部材の開口部を通して、図１１および図１２に示す骨締結具等の骨締結具を設置する際の案内をしている。 図５７に示すアセンブリを使用して、他の骨締結具を取り付ける状態を示す斜視図である。 図５７に示すアセンブリを使用して、さらに他の骨締結具を取り付ける状態を示す斜視図である。 長骨と本発明の他の実施形態による固定部材の断面図であり、固定部材は分割テールを含んでいる。 本発明の他の実施形態による骨締結具が、図６０に示す固定部材の分割テール内に位置している状態を示す断面図である。 長骨と本発明の他の実施形態による固定部材の断面図であり、固定部材は分割テールを含んでいる。 図６２に示す長骨と固定部材の断面図であり、分割テールが外側に開くように、分割テールの一本のアームがねじ切りされた状態を示す。 Ｕ字形端部を有するインパクタとこのインパクタの端部を受けるＵ字形スロットを形成する本発明の他の実施形態による固定部材の側面図である。 図６４に示すＵ字形インパクタとスロットの断面図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 他の実施形態によるガイドアセンブリと固定部材とのＳ字形の強制嵌合接続を示す様々な図である。 弓形傾斜を有する本発明の他の実施形態による固定部材の側面図である。 直線状オフセットを有する本発明の他の実施形態による固定部材の側面図である。 傾斜ベンドを有する本発明の他の実施形態による固定部材の側面図である。

Claims (11)

  1. 少なくとも第１および第２の隣接する骨片に破断した髄管が長骨に形成され、自由端を有する第１骨片は表面に関節面を含むとともに側穴を形成し、該側穴が関節面の下に位置して髄管内に延びるような人体の長骨を治療するための髄内固定アセンブリであって、
    前記長骨は橈骨であり、
    それぞれ頭端部と反対側の骨固定端部とを有する長尺な本体を含む第１および第２締結具と、
    第１端部と、第２端部と、これら第１端部と第２端部との間を延びる本体とを有する固定部材とを含み、
    前記本体は、長方形の断面形状を有し、前記第１端部から前記第２端部へと連続的に湾曲し、前記固定部材が前記側穴を通って前記髄管内へと挿入されることを促進するように構成された、対向する凹面と凸面を含み、これらの凹面と凸面は、前記第２端部に向けて相互にテーパし、
    前記本体はさらに、前記凹面と前記凸面との間を延びる、対向する平坦面を含み、これらの平坦面は、前記第１端部から前記第２端部へと向かうにつれて相互にテーパし、
    前記本体の前記第１端部は、肋軟骨下配置に適した平坦な端面と、前記側穴に臨み、平坦で露出した端部面とを含み、これら２つの平坦面は隣接しており、
    前記本体には、前記露出した端部面を通り、側穴からの挿入を許容する締結具開口部と、前記本体の前記凸面と前記凹面との間を延びる一対の締結具開口部とを含む第１締結具開口部が形成され、前記締結具開口部および前記一対の締結具開口部は、前記第１端部の近傍に位置し、前記第１締結具がこれらの開口部を挿通して第１骨片へと挿入可能に構成され、
    前記本体は、前記第２端部の近傍に位置する第２締結具開口部を形成し、前記第２締結具がこの開口部を挿通して第２骨片へと挿入可能に構成され、前記第２締結具開口部は前記平坦面間を延び、
    さらに前記本体は、少なくとも前記第１端部の付近で３．８ないし１２．７ｃｍの範囲内の曲率半径を有し、前記固定部材が前記第１骨片の側穴を通って、その露出した端部面が前記側穴に隣接するまで、前記髄管内に挿入することが可能であり、前記固定部材の第１端部は、前記第１骨片内に形成された髄管の部分に位置され、前記固定部材の第２端部は、前記第２骨片内に形成された髄管の部分に位置されることを特徴とする髄内固定アセンブリ。
  2. 前記曲率半径は、６．６ないし８．６ｃｍの範囲内であることを特徴とする請求項１に記載の髄内固定アセンブリ。
  3. 前記一対の締結具開口部は、前記側穴からの挿入を許容する締結具開口部に対して分岐する角度で延びることを特徴とする請求項１に記載の髄内固定アセンブリ。
  4. 前記本体の第１端部における締結具開口部の１つが、前記関節面と一致する傾斜角度で延びることを特徴とする請求項３に記載の髄内固定アセンブリ。
  5. 前記傾斜角度は、前記本体に対して５０ないし８５度の範囲内であることを特徴とする請求項４に記載の髄内固定アセンブリ。
  6. 前記傾斜角度は、前記本体に対して６０ないし７０度の範囲内であることを特徴とする請求項５に記載の髄内固定アセンブリ。
  7. 前記傾斜角度は、人間の橈骨上の関節軟骨のアルナー・インクリネーション角と一致するように、前記本体に対して約６７度であることを特徴とする請求項６に記載の髄内固定アセンブリ。
  8. 肋軟骨下配置に適した前記平坦な端面は、前記露出した端部面に対して略直角であることを特徴とする請求項１に記載の髄内固定アセンブリ。
  9. 前記露出した端部面は、相互に対向して位置し、略収束方向に延びる複数対の強制嵌合面を形成することを特徴とする請求項１に記載の髄内固定アセンブリ。
  10. 前記強制嵌合面の対は、前記側穴からの挿入を許容する締結具開口部の周囲で十字形の配置に設けられたことを特徴とする請求項９に記載の髄内固定アセンブリ。
  11. 前記十字形に配置された強制嵌合面の対に対して強制嵌合するように構成された４つの突起を形成するガイド部材を有するガイドアセンブリを含み、前記ガイド部材は、前記第１締結具が前記側穴からの挿入を許容する締結具開口部を挿通するのを促進するように構成されたことを特徴とする請求項１０に記載の髄内固定アセンブリ。
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