JP4778259B2 - 留置針セット - Google Patents

Description

本発明は、生体への穿刺の後に該生体に留置される留置針を備えた留置針セットに関する。

従来から、留置針セットを用いて、患者の血管に対して、血液透析を行ったり、所定の薬液等を供給したりする処置が行われている。このような場合に用いられる留置針セットは、患者の血管内に針先を留置するための外針と、外針の内部に挿入され、外針を患者の血管に穿刺する処置をスムーズにするための内針とを備えている。そして、使用の際には、内針を外針内に挿入し、内針の先端部を外針の先端部から僅かに突出させた状態で、外針を内針とともに血管に穿刺する。ついで、外針を血管に留置した状態で、内針を外針（血管）から抜き取り、外針の後端部に所定の血液や薬液等を供給するためのチューブ部材等を接続することによって血液透析や薬液等の供給が行われる。

このような留置針セットが備える留置針の中には、外針から内針を抜き取る際に、血液が外針の後端部から吐出することを防止するための弁体を備えたものがある（例えば、特許文献１参照）。この留置針では、外針の後端部に弾性を備えた壁部からなる弁体が取り付けられており、この弁体に、内針の外周面に密着した状態で内針を挿通させることができるとともに、内針を抜いたときには閉塞するスリットからなる開閉孔が設けられている。このため、留置針を血管に穿刺した状態で外針から内針を抜くと弁体が閉じて、外針から血液が漏れることが防止される。
特開２００４―２４２７６３号公報

しかしながら、前述した従来の留置針セットでは、止血のための機構が、弾性を備えた材料からなる壁部にスリットを形成しただけの単純なものであるため確実な止血がしにくいという問題がある。

本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、外針から内針を抜く際の止血を確実にできる留置針セットを提供することにある。

前述した目的を達成するため、本発明に係る留置針セットの構成上の特徴は、内腔を備えたカニューレと、カニューレの基端部に連結され内部にカニューレの内腔に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、内腔を備えカニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な金属針と、金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、ハウジング内における先端側に設けられ、カニューレの内腔と連通する流路を備えた筒状挿入部と、ハウジングの内周面における後端部の内径が小さくなるようにハウジングの内周面に形成された段部と、筒状挿入部に対して移動可能な状態でハウジング内に配置され、筒状挿入部を液密的に通すことができ、筒状挿入部が抜かれたときには筒状挿入部の流路を閉塞する開閉孔を有する外筒用弁体と、外筒用弁体の開閉孔から筒状挿入部を抜く方向に外筒用弁体を付勢して、開閉孔から筒状挿入部を抜くことができ、開閉孔から筒状挿入部が抜けたときに外筒用弁体の後端部を段部に係合させ、外筒用弁体を付勢する力に抗する所定の力が加わると、付勢を解除して外筒用弁体に筒状挿入部を挿入させる付勢部材とを備え、筒状挿入部を、ハウジングの内周面先端側から、ハウジングの内周面と間隔を保たせた状態でハウジング内の後方に向けて形成してその後端部をハウジングの軸方向の略中央部に位置させ、筒状挿入部の外周面における先端側部分に付勢部材を設置するとともに、筒状挿入部の外周面における付勢部材の後方側部分と段部との間で外筒用弁体を移動可能にしたことにある。

前述したように構成した本発明の留置針セットでは、外針のハウジング内にカニューレの内腔と連通する流路を備えた筒状挿入部を設けるとともに、この筒状挿入部に対して相対的に移動可能な状態で外筒用弁体を設けている。そして、この外筒用弁体は、筒状挿入部を液密的（筒状挿入部の外周面に密着して同外周面側は液体を通さない状態）に通すことができるとともに、筒状挿入部が抜かれたときには筒状挿入部の流路を閉塞する開閉孔を備えている。また、この留置針セットは、外筒用弁体の開閉孔から筒状挿入部を抜く方向に外筒用弁体を付勢する付勢部材も備えている。

したがって、外部から付勢部材の外筒用弁体に対する付勢力に抗する力が加わってないときには、外筒用弁体によって、外針における筒状挿入部の流路は閉塞された状態を維持する。また、付勢部材が外筒用弁体を付勢する付勢力に抗する所定の力が加わることにより、外筒用弁体の開閉孔に筒状挿入部が挿入されて、カニューレの内腔は筒状挿入部の流路を介して外部に連通する。

このため、所定の力が、外針に接続される他の部材をハウジングに取り付ける際に生じる力であれば、その部材を外針のハウジングに取り付けることにより、その部材を筒状挿入部の流路を介してカニューレの内腔に連通させることができる。また、この場合の筒状挿入部は、ハウジングと一体的に形成してもよいし、別部材で構成してもよい。また、本発明では、筒状挿入部を、ハウジングの内周面先端側から、ハウジングの内周面と間隔を保たせた状態でハウジング内の後方に向けて形成してその後端部をハウジングの軸方向の略中央部に位置させ、筒状挿入部の外周面における先端側部分に付勢部材を設置するとともに、筒状挿入部の外周面における付勢部材の後方側部分と段部との間で外筒用弁体を移動可能にしている。これによると、外部から付勢部材の外筒用弁体に対する付勢力に抗する力が加わってないときには、付勢部材によって、外筒用弁体は筒状挿入部の後端側（ハウジング内における後部側部分）に付勢され、筒状挿入部の流路を閉塞する。また、付勢部材が外筒用弁体を付勢する付勢力に抗する所定の力が加わることにより、外筒用弁体は筒状挿入部の先端側（この場合は基端部側になる）に押されて、筒状挿入部の外周面を覆うように移動する。このため、カニューレの内腔は筒状挿入部の流路を介して外部に連通するようになる。

また、本発明に係る留置針セットの他の構成上の特徴は、ハウジングの後部に連結可能な筒状連結部と、筒状連結部がハウジングに連結されるときに、ハウジング内に挿入され、付勢部材の付勢力に抗して外筒用弁体を筒状挿入部側に押して、開閉孔内に筒状挿入部を挿入させた状態で、筒状挿入部を介してカニューレの内腔と連通するとともに、内部に金属針を通すことのできる筒状連通部と、筒状連結部内における筒状連通部の基端側に設けられ、金属針を液密的に通すことができるとともに、金属針が抜かれたときには、筒状連通部を閉塞するコネクター用弁体とを有するコネクターを備えたことにある。

このように構成した留置針セットでは、筒状連結部をハウジングに連結させてコネクターを外針に接続したときには、筒状挿入部が外筒用弁体の開閉孔内に挿入されて、筒状連通部は、筒状挿入部の流路を介してカニューレの内腔と連通した状態になる。この場合、筒状連通部内に内針の金属針が通っていれば、金属針の外周面にコネクター用弁体の開閉孔が密着した状態になり、金属針の外周面におけるコネクター用弁体の前部側部分と後部側部分とは閉塞された状態になる。また、その状態で、外針およびコネクターから内針を抜くと、コネクターの筒状連通部はコネクター用弁体によって閉塞される。さらに、外針からコネクターを取り外すと、外筒用弁体によって、カニューレの内腔は閉塞される。このため、外針に他の部材を接続する等の場合以外は、外針は閉塞状態を確実に維持することができ、より確実な止血が可能になる。

また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、コネクターにおける筒状連通部とコネクター用弁体との間に、気体逃がし通路を設けるとともに、気体逃がし通路に、気体を通過させ液体は通過させないフィルターを設置したことにある。これによると、筒状連通部内の空気を外部に放出することができる。

また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、筒状挿入部を、ハウジングの内周面から間隔を保った状態でハウジングの後端部から前方に向けて移動可能に設けるとともに、筒状挿入部の外周面における前方側部分とハウジング内における前部側部分との間で外筒用弁体を収縮可能に設け、筒状挿入部の外周面における後部側部分と外筒用弁体との間に付勢部材を設置して外筒用弁体を前方に付勢したことにある。

これによると、外部から付勢部材の付勢力に抗する力が加わってないときには、付勢部材によって、外筒用弁体は筒状挿入部の先端側（外筒用弁体の開閉孔から筒状挿入部が抜ける方向）に付勢され、カニューレの内腔と筒状挿入部の流路との間を閉塞する。また、付勢部材が外筒用弁体を付勢する付勢力よりもさらに大きな力が筒状挿入部を外筒用弁体側に付勢する方向に加わることにより、筒状挿入部は外筒用弁体の開閉孔内に挿入される。このため、カニューレの内腔は筒状挿入部の流路を介して外部に連通するようになる。

また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、外筒用弁体の外周面に、外筒用弁体を中心軸に向って締め付ける締付部材を設けたことにある。これによると、外筒用弁体から筒状挿入部が抜かれたときの外筒用弁体の閉塞をより確実に行えるようになる。

また、本発明に係る留置針セットにおいては、コネクター内における内針の挿入口側に針先保護具を設置し、この針先保護具に、金属針に対して挿通可能な金属針挿通孔と、金属針が金属針挿通孔内に位置しているときには、金属針の側部によってコネクターの所定部分側に移動させられて針先保護具をコネクター内に固定した状態に維持し、金属針の先端が金属針挿通孔内の所定の位置まで引き抜かれるとコネクターの所定部分への押圧が解除されて針先保護具を移動可能な状態にする弾性部材とを設け、金属針の先端が金属針挿通孔内の所定の位置まで引きぬかれると、針先保護具が金属針の先端部を被覆した状態で、金属針とともに、コネクターから引き出されるようにすることもできる。

このように構成すると、患者の血管に外針および内針の先端部を穿刺したのちに、外針から内針を抜き取ると、針先保護具が内針の先端部を被覆した状態で内針とともに外針から抜き取られる。このため、操作者が内針の先端部で怪我をすることがなくなり安全性が向上する。

（第１実施形態）
以下、本発明に係る留置針セットを図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係る留置針セットＡを示しており、この留置針セットＡは、患者の血管に留置される留置針（外針）等で構成されている。すなわち、留置針セットＡは、患者の血管に留置される外針１０と、外針１０の内部に挿入可能で、患者の身体に穿刺可能な鋭利な先端部を有する内針２０と、外針１０の後端部に連結可能なコネクター３０とで構成されている。

外針１０は、図２に示したように、細管状のカニューレ１１と、カニューレ１１の基端部（図示の右側に位置する後端部）に連結されたハウジング１２とを備えている。カニューレ１１は先端部から後端部に貫通する流路を構成する内腔１１ａを備えており、その先端部１１ｂは、患者の血管内に留置されて、血管から血液ｂ（図６，７参照）を取り出したり、血管に薬液等を供給したりする。また、ハウジング１２は、内部に空間部１３ａが形成された円筒状のハウジング本体１３と、カニューレ１１とハウジング本体１３とを接続する環状の接続部１４と、接続部１４の内周面前部側から、空間部１３ａ内を後方に向って延びる筒状挿入部１５とで構成されている。

また、ハウジング本体１３の内周面における後端部には、内径が小さくなった段部１３ｂが形成され、ハウジング本体１３の外周面における後端部には、外針１０にコネクター３０を連結するための連結用ねじ１３ｃが形成されている。筒状挿入部１５は、接続部１４の内周面およびハウジング本体１３の内周面から間隔を保った状態でハウジング本体１３内の空間部１３ａにおける略中央まで延びており、その内部にカニューレ１１の内腔１１ａに連通する流路１５ａが形成されている。そして、接続部１４の内周面と筒状挿入部１５の前部側部分（基端部側部分）の外周面との間には、環状の空間部からなる係合用凹部１４ａが形成されている。

また、筒状挿入部１５の外周面には、本発明の付勢部材としてのコイルばね１６が筒状挿入部１５を覆った状態で取り付けられ、その先端部（図２の左側端部）は係合用凹部１４ａの奥端部に位置決めされている。そして、ハウジング本体１３内における筒状挿入部１５の後端部側と段部１３ｂとの間に外筒用弁体１７がハウジング本体１３の軸方向に沿って移動可能な状態で収容されている。この外筒用弁体１７は、弾性を備え収縮可能なイソプレンゴムからなっており、中心軸に沿って開閉孔１７ａ（図１参照）が形成されている。

また、この外筒用弁体１７は、コイルばね１６によって後方に付勢されているが、コイルばね１６の弾性力（付勢力）に抗して外筒用弁体１７を前方に移動させる力が加わると、図１のように、開閉孔１７ａが広がって筒状挿入部１５を覆い、筒状挿入部１５の外周面に沿って前方に移動する。このとき、コイルばね１６は軸方向に収縮する。さらに、外筒用弁体１７の軸方向における中央部の外周面には、本発明の締付部材としてのリング状のゼンマイばね１８が取り付けられて、外筒用弁体１７の外周面における中央部を軸側に締付けている。したがって、図２のように、外筒用弁体１７がコイルばね１６によって後方に付勢され、筒状挿入部１５の後端側に位置したときには、開閉孔１７ａが閉塞して、筒状挿入部１５の流路１５ａの後端開口を閉塞する。

内針２０は、図３に示したように、ステンレス製の金属針２１と、金属針２１の基端側部分（図示の右側に位置する後端部）に固定されたハブ２２とで構成されている。金属針２１は細管状の注射針からなっており、先端部２１ａが軸方向に対して傾斜して形成された先鋭部で構成されている。また、金属針２１における先端部２１ａよりもやや後部側部分に、段部２１ｂが形成されており、この段部２１ｂを挟んで先端側部分の直径が後端側部分の直径よりもやや大きくなるように設定されている。

この金属針２１は、カニューレ１１の先端部１１ｂを患者の血管に挿入する際に、その挿入がスムーズに行えるようにするためのもので、外針１０の後端部から後述するコネクター３０を介して外針１０内に差し込まれ、カニューレ１１の先端部１１ｂの開口から先端部２１ａを外部に突出させた状態で使用される。この場合、金属針２１の先端部２１ａは、コネクター３０の内部、筒状挿入部１５の流路１５ａおよびカニューレ１１の内腔１１ａを通過してカニューレ１１の先端部１１ｂから外部に突出する。

ハブ２２は、内針２０を持つための把持部として機能する部分であり、金属針２１の基端部の外周部を被覆するようにして金属針２１に固定されている。このハブ２２は、中央部に位置して金属針２１を固定するハブ本体２２ａと、金属針２１の周面から所定間隔を保った状態でハブ本体２２ａの前部側に形成された筒状の収容部２２ｂと、ハブ本体２２ａの後部側に形成され、後方に向って開口した凹部を備えた筒状のキャップ取付部２２ｃとで構成されている。そして、収容部２２ｂの前端周縁部にフランジ状の鍔部２２ｄが形成されている。なお、図示していないが、キャップ取付部２２ｃには、キャップ取付部２２ｃの後端開口を開閉するためのキャップが取り付けられる。

コネクター３０は、外針１０のハウジング１２に対して着脱可能になっており、図４に示したように、筒状連結部３１、筒状連通部３２、フィルター３３およびコネクター用弁体３４を備えている。なお、筒状連結部３１は、本発明に係る筒状連結部を構成し、筒状連通部３２は本発明に係る筒状連通部を構成する。筒状連結部３１は、ハウジング１２の後端部を内部に収容した状態でハウジング１２に連結可能になった連結収容部３５と、連結収容部３５の後部に組み付けられた後部収容部３６とで構成されている。そして、連結収容部３５の内周面前部側には、ハウジング１２の連結用ねじ１３ｃと係合可能な被連結用ねじ３５ａが形成されている。また、連結収容部３５の内周面における軸方向に沿った略中央には中心に孔が形成された円形の壁部３５ｂが形成され、その壁部３５ｂの孔の周縁部から筒状連通部３２が前方に向かって突出している。

この筒状連通部３２は、連結収容部３５がハウジング１２に連結されたときに、コイルばね１６の弾性力に抗して外筒用弁体１７を前方に押して、筒状挿入部１５の外周面に沿った前方側に移動させる。これによって、筒状連通部３２は、筒状挿入部１５に連通するとともに、筒状挿入部１５を介してカニューレ１１の内腔１１ａに連通する。その際、壁部３５ｂは、ハウジング１２の後端面に接触する。また、連結収容部３５の内周面における壁部３５ｂの後部側には、係合突起３５ｃが形成されている。

後部収容部３６は、前部側部分３６ａが細く、後部側部分３６ｂが太くなった段状の筒体で構成されており、前部側部分３６ａの外周面には、連結収容部３５の係合突起３５ｃに係合可能な係合凹部３６ｃが形成されている。この後部収容部３６は、前部側部分３６ａを連結収容部３５の後部側の内部に挿入し、係合凹部３６ｃを係合突起３５ｃに係合させた状態で、連結収容部３５に組み付けられている。その際、後部収容部３６の前端部は、壁部３５ｂに接触する。

また、後部収容部３６の内周面における前部側部分３６ａと後部側部分３６ｂとの境界部には、中心に孔が形成された円形の壁部３６ｄが形成され、この壁部３６ｄと連結収容部３５の壁部３５ｂとで、コネクター用弁体３４を設置するための空間部が形成されている。また、壁部３５ｂ，３６ｄの孔および筒状連通部３２の穴部３２ａの直径は同じ大きさに設定されている。そして、後部側部分３６ｂの軸方向に沿った略中央の対向する部分にはそれぞれ外周面から内周面に貫通する係合穴３６ｅが形成されている。

コネクター用弁体３４は、壁部３５ｂ，３６ｄ間に設置され、フィルター３３は、コネクター用弁体３４と、筒状連通部３２の基端側開口縁部との間を塞いだ状態で設置されている。フィルター３３は、疎水性材料をリング状に形成したものであり、空気等の気体は通過させるが血液等の液体は通過させない性質を有している。このフィルター３３によって、筒状連通部３２内の空気は、連結収容部３５と後部収容部３６との連結部から外部に放出できるが、血液は外部に漏れないようになっている。すなわち、連結収容部３５と後部収容部３６との連結部は、筒状連通部３２内の空気を外部に放出するための空気逃がし通路を構成している。

また、コネクター用弁体３４は、弾性を備えたイソプレンゴムからなっており、開口面を対向させて組み付けた一対の円形箱状体からなるチャンバータイプの弁で構成されている。そして、コネクター用弁体３４の中心軸に沿った部分には、開閉孔３４ａ（図１参照）形成されている。この開閉孔３４ａは内針２０の金属針２１が通っていないときには、図４に示したように閉塞状態を維持しているが、図１に示したように、外針１０内およびコネクター３０内に内針２０を挿入したときには、金属針２１の外周面に密着して液体を通さない状態で金属針２１を通すことができる。このように構成されたコネクター３０は、筒状連通部３２をハウジング１２内に回しながら挿入し、被連結用ねじ３５ａを連結用ねじ１３ｃに係合させることにより、外針１０に組み付けられている。

また、後部収容部３６の後部側部分３６ｂ内には、図５に示した針先保護具２５が設置される。この針先保護具２５は、コネクター３０の後部側部分３６ｂ内に挿入可能な円筒箱状のばね収容部２６と、内針２０の収容部２２ｂ内に挿入可能な筒状の挿入部２７とを備えている。そして、ばね収容部２６内の上下方向の中央よりもやや下方部分に係止部２６ａが設けられ、ばね収容部２６の上面には突出用孔２６ｂが設けられている。また、ばね収容部２６の前面における略中央には、金属針２１が挿通できる挿通孔２６ｃが設けられている。

また、ばね収容部２６内における係止部２６ａとばね収容部２６の上面部との間に、昇降台２８ａと、昇降台２８ａの上面中央から上方に向かって延び突出用孔２６ｂから外部に向って突出できる突出棒２８ｂとからなる昇降部材２８が設けられている。そして、突出棒２８ｂの外周に、ステンレス製のコイルばね２９が取り付けられている。このコイルばね２９の直径は突出用孔２６ｂの直径よりも大きく設定され、突出用孔２６ｂから突出できなくなっている。したがって、昇降台２８ａを上方に移動させたときには、突出棒２８ｂが突出用孔２６ｂから外部に突出し、コイルばね２９は、昇降台２８ａを上方に移動させる力に抗して収縮する。

また、挿入部２７の内部には、内径が金属針２１の先端側部分の外径と略等しく設定された挿通孔２７ａが形成されている。そして、この挿通孔２７ａの後端部には、内径がやや小さくなった小径部２７ｂが形成されており、この小径部２７ｂの前端に形成される段が、金属針２１の段部２１ｂと係合可能になっている。この挿通孔２７ａは、ばね収容部２６内の空間部を介して挿通孔２６ｃに連通している。このように構成された針先保護具２５は、ばね収容部２６をコネクター３０の後部収容部３６の後部側部分３６ｂ内に挿入し、突出用孔２６ｂを係合穴３６ｅに合わせた状態で、コネクター３０に組み付けられている。

また、この針先保護具２５は、挿通孔２７ａ，２６ｃに金属針２１を挿通させ、挿入部２７を収容部２２ｂ内に挿入させた状態で内針２０に組み付けられる。その際、金属針２１によって昇降部材２８が上方に押し上げられ、突出棒２８ｂをコネクター３０の係合穴３６ｅ内に係合させた状態で、針先保護具２５は、コネクター３０の後部収容部３６内に設置される。この突出棒２８ｂと係合穴３６ｅとの係合によって、針先保護具２５は、コネクター３０内に固定された状態を維持する。このように構成された外針１０、内針２０、コネクター３０および針先保護具２５を組み付けることにより、図１に示した留置針セットＡが得られる。

この構成において、留置針セットＡを使用する場合には、まず、図１に示した状態の留置針セットＡにおけるカニューレ１１の先端部１１ｂを金属針２１の先端部２１ａとともに患者の例えば腕に穿刺して血管まで到達させる。これによって、血管内の血液ｂが、金属針２１内に浸入して、ハブ２２のハブ本体２２ａ側部分に入り込む。この結果、ハブ２２の色が赤くなるため、金属針２１の先端部２１ａが血管に到達したことを確認できる。この際、金属針２１内の空気は、血液ｂによって金属針２１内の後端側に押し込まれ、ハブ２２の後部に取り付けられたキャップが備えるフィルター（図示せず）を通過して外部に放出される。なお、このフィルターは血液ｂは通さないように構成されている。

ついで、外針１０の先端部１１ｂを患者の血管に留置したままの状態で、図６に示したように、内針２０を外針１０およびコネクター３０の後部側に引いていく。これによって、内針２０の収容部２２ｂ内から針先保護具２５の挿入部２７が抜け、金属針２１がコネクター用弁体３４の開閉孔３４ａの周面や挿入部２７の挿通孔２７ａの周面に摺接しながら外針１０およびコネクター３０から後退していく。さらに、内針２０を外針１０の後部側に引いていき、金属針２１の先端部２１ａが、針先保護具２５のばね収容部２６内を通過すると、コイルばね２９の復元力によって、昇降部材２８が下降し、突出棒２８ｂと係合穴３６ｅとの係合が解除される。

これによって、針先保護具２５は移動可能な状態になり、金属針２１の段部２１ｂと挿入部２７の挿通孔２７ａの小径部２７ｂの前端に形成される段との係合によって、針先保護具２５は金属針２１とともにコネクター３０から抜け出て、図６の状態になる。この場合、金属針２１は、コネクター用弁体３４の開閉孔３４ａ内を通過して出ていくが、金属針２１と開閉孔３４ａの内周面とは液密的に密着しているため、開閉孔３４ａから血液ｂが外部に漏れ出ることがない。また、外針１０から内針２０を抜き取ったのちには、開閉孔３４ａは閉塞状態になるため、コネクター３０の後端部から血液ｂが吐出することもない。

つぎに、図７に示したように、外針１０からコネクター３０を取り外す。この場合、コネクター３０を外針１０に対して軸回り方向に回転させて、連結用ねじ１３ｃと被連結用ねじ３５ａとの係合を解除させたのちに、コネクター３０を外針１０の後方に引っ張る。これによって、外針１０のハウジング１２から筒状連通部３２が抜けていく。この際、コイルばね１６の復元力によって、外筒用弁体１７は後方に付勢され、筒状連通部３２に追従して後方に移動する。

そして、ゼンマイばね１８の位置が筒状挿入部１５の後端部よりも後方になったときに、外筒用弁体１７はゼンマイばね１８によって圧縮されて筒状挿入部１５の流路１５ａを閉塞する。これによって、筒状挿入部１５内の血液ｂは、外針１０の後端部から外部に漏れることを防止される。また、筒状連通部３２がハウジング本体１３から完全に抜けたのちには、外筒用弁体１７の後端部は、ハウジング本体１３内の段部１３ｂに係合してその位置に固定される。

つぎに、図８に示したように、外針１０のハウジング１２にチューブ部材の接続部３７を接続する。この接続部３７は、基管部３７ａの先端に基管部３７ａよりも大径に形成された筒状連結部３７ｂを設けるとともに、筒状連結部３７ｂの内周側に、筒状連通部３７ｃを設けて構成されている。そして、筒状連結部３７ｂの内周面には、ハウジング１２の連結用ねじ部１３ｃに係合可能な突条ねじ３７ｄが形成されている。また、筒状連通部３７ｃは、コネクター３０の筒状連通部３２と同じ形状で同じ大きさに形成されている。この接続部３７は、筒状連通部３７ｃをハウジング１２内に挿入し、連結用ねじ部１３ｃに突条ねじ３７ｄを係合させることによりハウジング１２に取り付けられる。

この接続部３７をハウジング１２に連結したときには、コネクター３０をハウジング１２に連結したときと同様、筒状連通部３７ｃが、コイルばね１６の弾性力に抗して外筒用弁体１７を前方に押して、筒状挿入部１５の外周面に沿って前方側に移動させる。これによって、筒状連通部３７ｃは、筒状挿入部１５に連通するとともに、筒状挿入部１５を介してカニューレ１１の内腔１１ａに連通する。このようにして、接続部３７を外針１０に接続した状態で、接続部３７を備えるチューブ部材に接続された薬液等の供給装置（図示せず）を作動させて、薬液等を血管に供給する。以上のようにして、留置針セットＡの使用が行われる。

このように、この留置針セットＡでは、外針１０のハウジング１２内における前端部から中央部にかけて、カニューレ１１の内腔１１ａと連通する流路１５ａを備えた筒状挿入部１５を設けている。そして、この筒状挿入部１５の外周面と、筒状挿入部１５の先端部よりも後部側部分との間で移動可能な状態で外筒用弁体１７を設けて、この外筒用弁体１７をコイルばね１６で後方に付勢している。したがって、ハウジング１２にコネクター３０や接続部３７が接続されてないときには、外筒用弁体１７によって、筒状挿入部１５の流路１５ａは閉塞される。

また、ハウジング１２にコネクター３０や接続部３７を接続することにより、外筒用弁体１７の開閉孔１７ａ内に筒状挿入部１５が挿入される。これによって、カニューレ１１の内腔１１ａは筒状挿入部１５の流路１５ａを介して、コネクター３０や接続部３７に連通する。このため、必要に応じてハウジング１２にコネクター３０や接続部３７を接続して連通させることができ、それ以外のときには、外針１０やコネクター３０を確実に閉塞して止血することができる。さらに、コネクター３０にフィルター３３を設けたため、コネクター３０における止血を行いながら、筒状連通部３２内の空気を外部に放出することができる。

（第２実施形態）
図９は、本発明の第２実施形態に係る留置針セットＢを示しており、この留置針セットＢは、外針４０、内針２０ａおよびコネクター３０ａで構成されている。また、図１０は、内針２０ａおよびコネクター３０ａが取り外された状態の外針４０を示している。外針４０のハウジング４２は、内部に空間部４３ａが形成された円筒状のハウジング本体４３と、カニューレ４１とハウジング本体４３とを接続する接続部４４とで構成されている。ハウジング本体４３は、前部側が後部側よりも大径になった円筒体で構成され、内周面における後端部には、内径が小さくなった段部４３ｂが形成され、外周面における後端部には、外針４０にコネクター３０ａを連結するための連結用ねじ４３ｃが形成されている。

また、接続部４４は、後部側部分よりも前部側部分が徐々に細くなった円筒形に形成されている。そして、接続部４４の内周面における前端側部分は、カニューレ４１の内腔４１ａと略同径の流路４４ａに形成され、接続部４４の内周面における流路４４ａよりも後部側部分は、直径が流路４４ａよりも大きくなった大径流路４４ｂに形成されている。そして、このハウジング本体４３と接続部４４とで構成されるハウジング４２内に、筒状挿入部４５、コイルばね４６および外筒用弁体４７が設置されている。

筒状挿入部４５は、軸方向の長さが短く直径が大きく設定された基部４５ａと、基部４５ａの前面から前方に向って延びる円筒状の挿入部４５ｂとで構成されている。そして、挿入部４５ｂの前端部から基部４５ａの後端部にかけて、直径がカニューレ４１の内腔４１ａと略同径に設定された流路４５ｃが形成され、基部４５ａの後面には流路４５ｃの直径よりも大きな直径の凹部４５ｄが形成されている。この筒状挿入部４５は、基部４５ａを後部側に位置させ、挿入部４５ｂを前部側に位置させた状態で、ハウジング４２内に設置されている。

また、基部４５ａの外径は、ハウジング本体４３の後端部の内径よりもやや小さく設定され、筒状挿入部４５がハウジング４２内で後退したときに、基部４５ａが段部４３ｂに係止されてハウジング４２から抜け止めされる。また、挿入部４５ｂの外径は、接続部４４の大径流路４４ｂの直径よりもやや小さく設定され、筒状挿入部４５がハウジング４２内で前進したときに、挿入部４５ｂは大径流路４４ｂ内に入っていく。また、外筒用弁体４７は、留置針セットＡの外筒用弁体１７と同じもので構成され、接続部４４の後端面に固定された状態で、ハウジング本体４３内に設置されている。

そして、コイルばね４６が、両端部を外筒用弁体４７の後面と、筒状挿入部４５の基部４５ａの前面とに位置決めした状態で挿入部４５ｂの外周面に沿って取り付けられている。図１０の状態では、外筒用弁体４７は、コイルばね４６によって前方に付勢されて、挿入部４５ｂの前方に位置しているが、筒状挿入部４５を前方に移動させる力が加わると、開閉孔４７ａが広がって挿入部４５ｂが開閉孔４７ａを貫通する。また、図１１に示したように、コネクター３０ａの筒状連通部４９は、コネクター３０の筒状連通部３２よりも軸方向の長さが短くなるように形成され、その先端部は、筒状挿入部４５の凹部４５ｄ内に入る大きさに形成されている。

コネクター３０ａがハウジング４２に接続されて、筒状連通部４９がハウジング４２内に挿入されたときに、筒状連通部４９の先端部が筒状挿入部４５の凹部４５ｄ内に入り、コイルばね４６の弾性力に抗して筒状挿入部４５を前方に押して、挿入部４５ｂを外筒用弁体４７の開閉孔４７ａ内に貫通させる。これによって、筒状連通部４９は、筒状挿入部４５を介してカニューレ４１の内腔４１ａに連通する。この留置針セットＢのそれ以外の部分の構成については、前述した留置針セットＡの対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

この構成において、留置針セットＢを使用する場合には、前述した留置針セットＡの場合と同様、まず、図９に示した状態の留置針セットＢのカニューレ４１の先端部１１ｂを金属針２１の先端部２１ａとともに患者の血管に穿刺する。ついで、外針４０の先端部１１ｂを血管に留置したままの状態で、図１２に示したように、内針２０ａを外針４０およびコネクター３０ａの後部側に引いていく。これによって、内針２０ａは、金属針２１の先端部に針先保護具２５を係合させた状態で外針４０およびコネクター３０ａから抜け出ていく。この場合、金属針２１は、開閉孔３４ａの内周面に密着して開閉孔３４ａから血液ｂを外部に漏らすことなくコネクター３０ａから抜けていく。また、外針４０から内針２０ａを抜き取ったのちには、開閉孔３４ａは閉塞状態になるため、コネクター３０ａの後端部から血液ｂが漏れることもない。

つぎに、図１３に示したように、外針４０からコネクター３０ａを取り外す。この際、コイルばね４６の復元力によって、筒状挿入部４５は後方に付勢され、筒状連通部４９に追従して後方に移動する。そして、筒状挿入部４５の先端部がゼンマイばね１８の位置よりも後方になったときに、外筒用弁体４７はゼンマイばね１８によって圧縮されて筒状挿入部４５の流路４５ｃを閉塞する。これによって、接続部４４の大径流路４４ｂ内の血液ｂは、外針４０の後端部から外部に漏れることを防止される。また、筒状連通部４９がハウジング本体４３から完全に抜けたのちには、筒状挿入部４５の後端部は、ハウジング本体４３内の段部４３ｂに係合してその位置に固定される。

つぎに、図１４に示したように、外針４０のハウジング４２にチューブ部材の接続部３７を接続する。この接続部３７をハウジング４２に連結したときには、コネクター３０ａをハウジング４２に連結したときと同様、筒状連通部３７ｃが、コイルばね４６の弾性力に抗して筒状挿入部４５を前方に押して、挿入部４５ｂを外筒用弁体４７の開閉孔４７ａを貫通させる。これによって、筒状連通部３７ｃの内部は、筒状挿入部４５の流路４５ｃに連通するとともに、筒状挿入部４５および接続部４４の流路４４ａ、大径流路４４ｂを介してカニューレ４１の内腔４１ａに連通する。この状態で、接続部３７を備えるチューブ部材に接続された薬液等の供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。

このように、この留置針セットＢによれば、外針４０にチューブ部材を接続する際に、接続部３７が押圧する部分が、硬質材料で構成することができる筒状挿入部４５であるため、力を加え易くなる。これによって、外針４０へのチューブ部材の接続がし易くなるとともに確実になる。この留置針セットＢのそれ以外の作用効果については、前述した留置針セットＡと同様である。

また、本発明に係る留置針セットは、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、コネクター用弁体３４をチャンバータイプの弁で構成しているが、このコネクター用弁体３４としては、金属針２１を液密的に挿通させることのできるものであれば他の弁でもよい。また、前述した実施形態では、外筒用弁体１７，４７をゼンマイばね１８で締め付けるようにしているが、このゼンマイばね１８に換えて板ばねを用いることもできる。

さらに、前述した実施形態では、コイルばね１６，４６が伸張することにより、筒状挿入部１５，４５と外筒用弁体１７，４７とが離れる方向に移動するように構成しているが、コイルばねが収縮することにより筒状挿入部と外筒用弁体が離れるようにしてもよい。また、本発明に係る留置針セットは、血管に限らず、十二指腸等の腸、腎盂、膀胱などの体内の部位に対しても使用することができる。

さらに、留置針セットＡ，Ｂを構成する材料としては種々のものを使用することができる。例えば、外針１０，４０、内針２０，２０ａの金属針２１以外の部分、針先保護具２５のコイルばね２９以外の部分およびコネクター３０，３０ａは、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン等の各材料を用いて形成することができる。また、カニューレ１１，４１は、フッ素樹脂、ポリウレタン等の材料を用いて形成することができる。さらに、外筒用弁体１７，４７およびコネクター用弁体３４については、シリコーン、ポリ塩化ビニール、軟質ウレタン等の材料を用いて形成することができ、コイルばね１６，４６，２９については、チタン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート等の材料を用いて形成することができる。

本発明の第１実施形態に係る留置針セットを示した断面図である。 外針を示した断面図である。 内針を示した断面図である。 コネクターを示した断面図である。 針先保護具を示した断面図である。 図１の状態の留置針セットから内針を引き抜いた状態を示した断面図である。 外針からコネクターを引き抜いた状態を示した断面図である。 外針にチューブ部材の接続部を接続させた状態を示した断面図である。 本発明の第２実施形態に係る留置針セットを示した断面図である。 図９に示した留置針セットが備える外針を示した断面図である。 図９に示した留置針セットが備えるコネクターを示した断面図である。 図９の状態の留置針セットから内針を引き抜いた状態を示した断面図である。 図１２に示した外針からコネクターを引き抜いた状態を示した断面図である。 図１３に示した外針にチューブ部材の接続部を接続させた状態を示した断面図である。

符号の説明

１０，４０…外針、１１，４１…カニューレ、１１ａ，４１ａ…内腔、１１ｂ，２１ａ…先端部、１２，４２…ハウジング、１３ａ…空間部、１５，４５…筒状挿入部、１５ａ，４４ａ，４５ｃ…流路、１７，４７…外筒用弁体、１７ａ，３４ａ，４７ａ…開閉孔、１８…ゼンマイばね、２０，２０ａ…内針、２１…金属針、２２…ハブ、３０，３０ａ…コネクター、３１…筒状連結部、３２，４９…筒状連通部、３２ａ…穴部、３３…フィルター、３４…コネクター用弁体、４４ｂ…大径流路、Ａ，Ｂ…留置針セット。

Claims (4)

1. 内腔を備えたカニューレと、前記カニューレの基端部に連結され内部に前記カニューレの内腔に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、
   内腔を備え前記カニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で前記外針内に挿入可能な金属針と、前記金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、
   前記ハウジング内における先端側に設けられ、前記カニューレの内腔と連通する流路を備えた筒状挿入部と、
   前記ハウジングの内周面における後端部の内径が小さくなるように前記ハウジングの内周面に形成された段部と、
   前記筒状挿入部に対して移動可能な状態で前記ハウジング内に配置され、前記筒状挿入部を液密的に通すことができ、前記筒状挿入部が抜かれたときには前記筒状挿入部の流路を閉塞する開閉孔を有する外筒用弁体と、
   前記外筒用弁体の開閉孔から前記筒状挿入部を抜く方向に前記外筒用弁体を付勢して、前記開閉孔から前記筒状挿入部を抜くことができ、前記開閉孔から前記筒状挿入部が抜けたときに前記外筒用弁体の後端部を前記段部に係合させ、前記外筒用弁体を付勢する力に抗する所定の力が加わると、前記付勢を解除して前記外筒用弁体に前記筒状挿入部を挿入させる付勢部材とを備え、
   前記筒状挿入部を、前記ハウジングの内周面先端側から、前記ハウジングの内周面と間隔を保たせた状態で前記ハウジング内の後方に向けて形成してその後端部を前記ハウジングの軸方向の略中央部に位置させ、前記筒状挿入部の外周面における先端側部分に前記付勢部材を設置するとともに、前記筒状挿入部の外周面における前記付勢部材の後方側部分と前記段部との間で前記外筒用弁体を移動可能にしたことを特徴とする留置針セット。
2. 前記ハウジングの後部に連結可能な筒状連結部と、
   前記筒状連結部が前記ハウジングに連結されるときに、前記ハウジング内に挿入され、前記付勢部材の付勢力に抗して前記外筒用弁体を前記筒状挿入部側に押して、前記開閉孔内に前記筒状挿入部を挿入させた状態で、前記筒状挿入部を介して前記カニューレの内腔と連通するとともに、内部に前記金属針を通すことのできる筒状連通部と、
   前記筒状連結部内における前記筒状連通部の基端側に設けられ、前記金属針を液密的に通すことができるとともに、前記金属針が抜かれたときには、前記筒状連通部を閉塞するコネクター用弁体とを有するコネクターを備えた請求項１に記載の留置針セット。
3. 前記コネクターにおける前記筒状連通部と前記コネクター用弁体との間に、気体逃がし通路を設けるとともに、前記気体逃がし通路に、気体を通過させ液体は通過させないフィルターを設置した請求項２に記載の留置針セット。
4. 前記外筒用弁体の外周面に、前記外筒用弁体を中心軸に向って締め付ける締付部材を設けた請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の留置針セット。

Images