JPWO2014049812A1 - 弁体及びこの弁体を有するコネクタ - Google Patents

Abstract

コネクタ（１０）は、輸液剤を流通可能なメインライン流路（５０）、及びメインライン流路（５０）に連なる弁体配置部（４０、７６）を有する本体（３８）と、変形部（８８）に設けられ開閉可能なスリット（８６）を有する弁体（３６）とを備える。弁体（３６）は、スリット（８６）の開閉方向に沿って設けられ、スリット（８６）の開閉を促す案内部（９６）と、スリット（８６）の長手方向両端部の近傍位置を通り且つ案内部（９６）の両側を延在するように突出形成された肉厚部（９４）とを有する。

Description

本発明は、スリットの開閉にともない流体の流通及び遮断を行う弁体及びこの弁体を有するコネクタに関する。

従来、患者に輸液を行う場合は、複数のチューブを接続して輸液バックから患者まで繋がる輸液ラインを構築しており、複数のチューブ同士はコネクタを介して接続されている。また、輸液においては、主要な輸液剤を患者に供給するメインラインに対し、別ラインから他の輸液剤を供給し、コネクタにて混合して患者に導くこともある。この場合、コネクタは、複数の輸液剤を混入可能な三方向のポートを備えるものが用いられる（特開２０１０−１６７２０２号公報参照）。

特開２０１０−１６７２０２号公報に開示されているコネクタ（医療用ポート）は、メインラインを構成する２つのポートの他に、別ラインのオスコネクタ（挿入体）が接続される接続ポートを備える。この接続ポートには、オスコネクタの挿入及び離脱にともないスリット（挿入孔）の開閉がなされ、流体の流通及び遮断を行う弁体が配設される。この弁体は、オスコネクタの挿入にともなうスリットの破れを防ぐために、スリットを囲うように形成されたリング状凸部（特開２０１０−１６７２０２号公報の図８参照）、又はスリットの長手方向両端部に突出形成された凸部（特開２０１０−１６７２０２号公報の図１０参照）等を備える。

しかしながら、スリットの近傍位置にリング状凸部が形成された弁体は、リング状凸部によりスリットの開閉方向の強度も増加してしまう。そのため、弁体にオスコネクタを挿入する際にスリットの開口性が悪くなるという不都合が生じる。また、開口性を確保するためにスリットの長手方向の端部に凸部を設けた構成とするだけでは、弁体自体の強度が低下してしまい、複数回の使用に耐えられず破損し易くなるという別の問題が生じる。

本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、簡単な構成によって耐久性を高めることができ、且つ挿入体を挿入する際には容易に開口することが可能な弁体及びこの弁体を有するコネクタを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、流体を流通可能な流路、及び前記流路に連なる空間部を有する本体と、前記空間部に変位自在に配設される基体、及び前記基体の弾性変形に基づき前記流路に対し開閉可能なスリットを有する弁体とを備えるコネクタであって、前記弁体は、前記スリットの開閉方向に沿って前記基体の底部に設けられ、前記スリットの開閉を促す案内部と、前記スリットの長手方向両端部の近傍位置を通り且つ前記案内部の両側を延在するように突出形成された肉厚部とを有することを特徴とする。

上記によれば、弁体は、スリットの開閉方向に沿って設けられ、スリットの開閉を促す案内部を有することで、コネクタにオスコネクタを接続する際には、スリットが案内部に沿ってスムーズに開口する。これにより、コネクタは、オスコネクタの接続時に流体を迅速に流通させることができ、オスコネクタの挿入性を向上させることができる。また、弁体は、スリットの長手方向両端部の近傍位置を通り且つ案内部の両側を延在するように突出形成された肉厚部を有することで、弁体全体の耐久性が高められ、弁体の破損等を大幅に抑制することが可能となる。特に、肉厚部がスリットの長手方向両端部の近傍位置に存在することで、スリットの長手方向の破れを良好に阻止することができる。

この場合、前記案内部は、前記スリットの開閉方向外側の肉厚が、前記スリットの形成箇所付近の肉厚よりも薄いことにより構成されるとよい。

このように、スリットの開閉方向外側の肉厚が、スリットの形成箇所付近の肉厚よりも薄いことにより案内部が構成されることで、スリットの開口性を簡単に向上することができる。すなわち、弁体の弾性変形において弁体の肉を薄肉側に容易に移動させることができるので、スリットの形成箇所付近の肉が開閉方向外側に寄りスリットの開口が促される。また、スリットの閉塞時には、空間部に流入した流体が弁体の薄肉側から厚肉側に応力を付与することになり、スリットが積極的に閉塞するように促される。

また、前記案内部は、前記スリットから前記開閉方向外側に向かって前記弁体の肉厚が漸減するテーパ状に形成されていることが好ましい。

このように、案内部がテーパ状に形成されていることで、スリットの開口時にはテーパ状の弁体の底部を互いに離間させるように弾性変形することができ、スリットの開閉が一層促進される。また、スリットの閉塞時には、空間部に流入した流体がテーパ状に形成された案内部の全面に流体圧をかけることができ、スリットを一層確実に閉塞することができる。

さらに、前記肉厚部は、前記スリットの長手方向と直交する方向に直線状に延在する壁部を有することが好ましい。

これにより、スリットの開閉を壁部に沿ってガイドすることができる。また、仮にスリットからの破れがスリットの長手方向と異なる方向に向かっても、直線状に延在する壁部により破れを容易に阻止することができる。

また、前記の目的を達成するために、本発明に係る弁体は、基体と、前記基体に設けられた開閉可能なスリットと、前記スリットの開閉方向に沿って設けられ、前記スリットの開閉を促す案内部と、前記スリットの長手方向両端部の近傍位置を通り且つ前記案内部の両側を延在するように突出形成された肉厚部とを有することを特徴とする。

本実施形態に係るコネクタが適用される輸液セットの一例を概略的に示す説明図である。 図１のコネクタの全体構成を示す斜視図である。 図２のコネクタの分解斜視図である。 図２のコネクタの側面断面図である。 図５Ａは、図２のコネクタの弁体を説明するための平面図であり、図５Ｂは、図２のコネクタの弁体を説明するための底面図であり、図５Ｃは、図５ＢのＶＣ−ＶＣ線の断面図であり、図５Ｄは、図５ＢのＶＤ−ＶＤ線の断面図である。 図６Ａは、図４のコネクタとオスコネクタの接続動作を示す第１説明図であり、図６Ｂは、図４のコネクタとオスコネクタの接続動作を示す第２説明図であり、図６Ｃは、図４のコネクタとオスコネクタの接続動作を示す第３説明図である。 変形例に係る弁体を示す側面断面図である。

以下、本発明に係る弁体及びこの弁体を有するコネクタについて、コネクタが適用可能な輸液セットとの関係に基づき詳細に説明する。なお、コネクタは、輸液セットへの適用に限定されないことは勿論である。

コネクタ１０は、既述したように、患者に輸液を行う輸液ラインにおいて、複数のチューブ１２同士を接続する機能を有しており、例えば、図１に示すような輸液セット１４に適用される。この輸液セット１４は、上流側が図示しない輸液バックに接続されるとともに、下流側が図示しない留置針に接続され、輸液バックから患者に輸液剤を投与する輸液ラインとして構築される。

輸液セット１４を流通する輸液剤としては、薬液、補正用電解質液、生理食塩水等、生体に投与し得るあらゆる流体が含まれる。また、輸液剤が薬液である場合は、例えば、鎮静薬、静脈麻酔薬、麻酔系鎮痛薬、局所麻酔薬、非脱分極性筋弛緩薬、昇圧薬、降圧薬、冠血管拡張薬、利尿薬、抗不整脈薬、気管支拡張薬、止血剤、ビタミン剤、抗生剤、脂肪乳剤等の種々の薬剤を選択することができる。

輸液セット１４のチューブ１２には、例えば、輸液バックから供給される輸液剤の流量を視認可能な点滴筒１６、輸液剤の流量を調整するクレンメ１８、輸液ラインに存在する空気を排出（又は供給）するエアベントフィルター２０、チューブ１２を閉塞するクランプ２２等が設けられる。なお、輸液セット１４は、図１に示す構成に限定されないことは勿論であり、上述した部材以外にも、輸液ラインに配設される種々の部材（例えば、輸液ポンプや逆流防止弁等）を適用することができる。

輸液セット１４のチューブ１２は、可撓性を有する管体であり、輸液剤の流路を構成する。コネクタ１０は、上記のような輸液セット１４に適用される場合、例えば、クレンメ１８とエアベントフィルター２０の間に配置される。すなわち、コネクタ１０は、点滴筒１６から下流に延在する第１チューブ１２ａと、エアベントフィルター２０の上流に延在する第２チューブ１２ｂとの間を流通可能に接続する。また、コネクタ１０は、第１チューブ１２ａと第２チューブ１２ｂによって構成されるメインラインに対し、別ラインとして構成される第３チューブ１２ｃが接続可能な３ポートコネクタとなっている。

なお、コネクタ１０は、上記の配設位置に限定されず、輸液セット１４の所望箇所に配設することが可能である。また、輸液セット１４（輸液ライン）には、コネクタ１０が１つ配設されるだけでなく、複数配設されてもよい。

以下、本実施形態に係るコネクタ１０の具体的な構成について詳述していく。図２〜図４に示すように、コネクタ１０は、メインラインを構成する第１チューブ１２ａが接続される第１ポート２４と、同じくメインラインを構成する第２チューブ１２ｂが接続される第２ポート２６と、別ラインを構成する第３チューブ１２ｃが接続される第３ポート２８とを有する。第１及び第２ポート２４、２６は、輸液剤の流路を内部に有するハウジング３０に設けられている。第３ポート２８は、ハウジング３０と別の部材からなるキャップ３２、支持体３４及び弁体３６によって構成され、各部材がハウジング３０に組み付けられることで構築される。

ハウジング３０とキャップ３２は、互いに接続されることで、輸液剤の流路３８ａを内部に有するコネクタ１０の本体３８として構成される。支持体３４及び弁体３６は、この本体３８内に収容され、弁体３６の上面のみがキャップ３２の開口部４０から露出される。

コネクタ１０は、成形加工の容易性や低コスト化等を考慮して、ハウジング３０、キャップ３２及び支持体３４が樹脂材料により成形されている。この樹脂材料としては、チューブ１２よりも剛性を有するものを適用することが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。

ハウジング３０は、有底筒状のコネクタ基部４２を中央部に有し、第１ポート２４及び第２ポート２６はこのコネクタ基部４２の側周面に連結されている。第１ポート２４は、略円筒状に形成され、コネクタ基部４２からメインラインの上流に向かって直線状に延出している。この第１ポート２４の内部には、輸液剤を流通可能な第１ポート流路４４が軸方向に沿って延設されている。

第１ポート２４は、延出端に向かって緩やかに縮径する雄型のルアーテーパとして構成され、第１チューブ１２ａの管内（内腔）に挿入される。また、第１ポート２４のコネクタ基部４２近くの外周面には、周方向に沿って突起部４６が形成されている。この突起部４６を越えるまで第１チューブ１２ａを進入させることで、第１チューブ１２ａと第１ポート２４が液密に接続される。

一方、第２ポート２６は、コネクタ基部４２を挟んだ第１ポート２４の反対側で第１ポート２４と同形状に形成され、コネクタ基部４２からメインラインの下流に向かって直線状に延出している。この第２ポート２６の内部には、輸液剤を流通可能な第２ポート流路４８が軸方向に沿って延設されている。すなわち、第１及び第２ポート２４、２６は、互いの軸心が一致し直線状に一列に並ぶように形成され、これにともない第１及び第２ポート流路４４、４８も直線状に連通している。コネクタ１０は、この直線状に連なる第１及び第２ポート流路４４、４８をメインラインの流路（以下、メインライン流路５０という）とし、メインライン流路５０を流れる第１輸液剤をスムーズに流通可能としている。

有底円筒状のコネクタ基部４２は、その側周面において第１及び第２ポート２４、２６を連結支持する厚みを有する。図４に示すように、コネクタ基部４２の内部には、第１ポート流路４４と第２ポート流路４８の間を連通する内部流路５２が形成されている。内部流路５２は、メインライン流路５０の一部を担い、メインライン流路５０を直線状に結ぶように延設されている。また、内部流路５２の軸方向中央部には、第１輸液剤の流通を上下方向（キャップ３２の接続方向）に誘導する案内壁５４が形成されている。

コネクタ基部４２の上部側は、キャップ３２及び支持体３４を取り付けるための取付部５６として構成されている。取付部５６は、コネクタ基部４２の上面を円形状に切り欠かれて形成されており、中心部分にて内部流路５２を露出する円形状の露出口５８と、平坦状に形成され露出口５８の周囲を囲う配置部６０と、配置部６０の外側で第１及び第２ポート２４、２６の根本部上に形成された引掛壁６２及び溝部６４とを含む。配置部６０には支持体３４が配置され、引掛壁６２にはキャップ３２の係止爪６６が係止されるように構成されている。

第３ポート２８は、上述したようにキャップ３２、支持体３４及び弁体３６により構成される接続端子であり、この取付部５６に固定接続されることで、第１及び第２ポート２４、２６の軸方向に対し直交方向に設けられる。すなわち、コネクタ１０は、メインライン流路５０に対し第３ポート２８の分岐角度が９０°となるＴポートコネクタとして構成される。第３ポート２８は、第３チューブ１２ｃから供給される第２輸液剤を内部流路５２に流入させ、コネクタ１０内にて第２輸液剤を第１輸液剤に合流させる。

キャップ３２は、弁体３６を内部に収容し、第３チューブ１２ｃのオスコネクタ１００と接続可能な外形に形成されている。キャップ３２は、コネクタ基部４２に接続される下部側のフランジ部６８と、フランジ部６８から上方向に所定長さ延出する端子部７０とを有する。

フランジ部６８は、コネクタ基部４２の配置部６０を覆う外径に形成されている。端子部７０を挟んだフランジ部６８の周縁の所定の対称位置には、径方向外側に突出する一対の係止爪６６が連設されている。一対の係止爪６６は、互いの間隔が一対の引掛壁６２よりも若干短い鈎状に形成され、コネクタ基部４２の溝部６４に嵌め込まれることで、引掛壁６２に引っ掛かるように構成されている。

端子部７０は、フランジ部６８より小さい直径を有する筒状に形成され、その内部には軸方向（上下方向）に沿って孔部７２が形成されている。この孔部７２の上部側には、径方向内側に狭まった開口部４０が形成され、開口部４０の下側には、開口部４０より大径に形成され、支持体３４及び弁体３６を収容可能な収容部７４が設けられている。開口部４０は、端子部７０の上縁部から下側に突出するリング状の突起部７０ａに囲まれることで、所定の内径（弁体３６が挿入可能な内径）を有するように構成される。また、端子部７０の外周面には、螺旋状の突条７０ｂが形成されており、この突条７０ｂには、第３チューブ１２ｃのオスコネクタ１００が螺合される。

ここで、輸液セット１４の別ラインとして、コネクタ１０に接続される第３チューブ１２ｃのオスコネクタ１００について、図４を参照して説明する。オスコネクタ１００は、例えば、ルアーロック方式によりコネクタ１０と接続をなす構成であり、特にＩＳＯにより規格化された形状のものを好適に用いることができる。具体的には、オスコネクタ１００は、コネクタ１０（キャップ３２）内部に挿入される挿入筒１０２と、挿入筒１０２の周囲を囲いキャップ３２の突条７０ｂに螺合可能な接続筒１０４とからなる２重筒体に形成されている。

挿入筒１０２は、接続筒１０４の開口端から所定長さ突出しており、オスコネクタ１００の接続時には弁体３６のスリット８６を押し広げる構成となっている。この挿入筒１０２の内部には、第３チューブ１２ｃから供給される第２輸液剤を流通可能な流通路１０６が形成されている。つまり、流通路１０６は、別ラインの流路（以下、別ライン流路１１０という）として構成されている。

接続筒１０４は、挿入筒１０２との間に所定の隙間を有するように構成され、その内周面には内側に突出し、且つ螺旋状に形成された突部１０８が設けられている。すなわち、オスコネクタ１００は、接続筒１０４の突部１０８とキャップ３２の突条７０ｂの螺合により、コネクタ１０の第３ポート２８（キャップ３２、支持体３４、弁体３６）に接続される。

一方、第３ポート２８の支持体３４は、内部流路５２から弁体３６を所定間隔離間した位置に支持する機能を有する。すなわち、第３ポート２８とオスコネクタ１００の接続においては、オスコネクタ１００（挿入筒１０２）を一定以上挿入する分の空間部が必要となる。支持体３４は、その上部において弁体３６を支持するとともに、上下に延在する貫通孔７６により前記空間部を構築している。

支持体３４は、コネクタ基部４２の配置部６０に配置される鍔部７８と、この鍔部７８の上面から上方に突出した支持筒８０とを有する。また、支持筒８０の上部の外径は、胴体部分よりも小径に形成された保持部８２に構成されており、この保持部８２の外側に弁体３６の固定部８４が嵌められるようになっている。

貫通孔７６は、鍔部７８及び支持筒８０の内部を貫通形成されている。この貫通孔７６は、支持体３４が配置部６０に配置された状態で露出口５８に連通する。すなわち、貫通孔７６は、第３ポート２８内の流路として構成され、別ライン流路１１０からメインライン流路５０に第２輸液剤を流通させる。つまり、本体３８内の流路３８ａは、第１及び第２ポート流路４４、４８、内部流路５２、及びこの貫通孔７６によって構成される。また、貫通孔７６は、挿入筒１０２の挿入にともない、該挿入筒１０２と弾性変形した弁体３６とが移動可能となっており、貫通孔７６及び開口部４０は弁体３６の変位を許容可能な空間として構成されている。

第３ポート２８の弁体３６は、他の部材と異なり弾性材料により成形されることで、オスコネクタ１００の挿入にともない弾性変形可能な弾性力を有している。弁体３６を構成する弾性材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムやポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、或いは他のエストラマー等が挙げられる。

図５Ａ〜図５Ｄに示すように、弁体３６は、オスコネクタ１００の挿入及び離脱に基づき開閉するスリット８６を中央部に備え、このスリット８６の開閉により別ライン流路１１０を連通及び遮断する機能を有している。弁体３６は、比較的厚い肉厚を有する円盤状に形成されている。この弁体３６は、キャップ３２及び支持体３４に挟持される外側の固定部８４と、固定部８４に連設された内側の変形部８８（基体）とを備える。スリット８６は、変形部８８を上下に貫通する線状に形成され、変形部８８には、スリット８６を形成し弾性変形に基づき離間及び接触可能な一対のスリット壁８６ａ、８６ｂが設けられている。

固定部８４は、変形部８８の周囲を囲う環状に形成され、上下方向に所定の厚みを有する。固定部８４と変形部８８の間には、固定部８４よりも肉厚が薄い括れ部９０が形成されている。

図４に示すように、支持体３４の保持部８２は、固定部８４の下部内側を支持するように括れ部９０に入り込み、キャップ３２は、固定部８４の上部及び外周面を覆い、さらに突起部７０ａが括れ部９０に入り込む。このように、キャップ３２と支持体３４により固定部８４が周方向に沿って挟持されることで、弁体３６は貫通孔７６内での配設位置（高さ）が規定される。

図５Ａ〜図５Ｄに戻り、変形部８８は、キャップ３２に収容されていない状態で、スリット８６の延在方向（長手方向）側に短軸Ｓａを有し、スリット８６の長手方向と直交する方向に長軸Ｌａを有する楕円形状に形成されている。また、キャップ３２に収容されていない状態では、変形部８８の楕円形状に基づきスリット８６が開口する（一対のスリット壁８６ａ、８６ｂが離間する）ように構成されている。

ここで、スリット８６は、弁体３６の射出成形時に金型の形状に基づき形成されるものであり、射出成形後に切り込まれたものではない。このように、スリット８６を弁体３６と同時に射出成形することにより、スリット８６の形成位置の精度を高め、またスリット８６を別途形成する工程を省くことができる。弁体３６は、開口部４０内に収容されると、楕円の長軸Ｌａ側が開口部４０を構成する突起部７０ａに内側に押されて円形を呈し、これにともない一対のスリット壁８６ａ、８６ｂ同士が密着してスリット８６が閉じられる。また、オスコネクタ１００の挿入によりキャップ３２の開口部４０から変形部８８を押し下げると、閉塞されていたスリット８６は積極的に開口するように作用する。

変形部８８は、弁体３６の上面側に形成された上部膨出部９２と、弁体３６の下面（底面）側に形成された肉厚部９４及び案内部９６を有する。スリット８６は、上部膨出部９２と案内部９６の間を上下に貫通するように形成される。

上面側の上部膨出部９２は、キャップ３２の開口部４０の直径よりも若干小径な外径を有するとともに、括れ部９０から上方に所定量隆起した柱状に形成され、変形部８８の肉厚を増加させている。上部膨出部９２の上面９２ａは、平坦状に形成され、キャップ３２の上面と略面一となる位置に配置される。

下面側の肉厚部９４は、スリット８６の長手方向両端部側に一対設けられている。各肉厚部９４は、弁体３６を下方向から見た場合（図５Ｂ参照）、外側に円弧状の外壁９４ａを有し、内側（スリット８６の形成側）に直線状の壁部９４ｂを有する半楕円形状に形成されており、一対の壁部９４ｂ、９４ｂ同士がスリット８６を挟んで対向している。肉厚部９４は、上部膨出部９２と逆方向（下方）に所定量突出することで、変形部８８の肉厚をさらに増加させている。従って、弁体３６は、肉厚部９４により全体の強度が高められている。

一対の壁部９４ｂ、９４ｂは、スリット８６の長手方向に直交する方向で互いに平行に延在し、且つスリット８６の長手方向両端部付近を通るように配設されている。この壁部９４ｂは、肉厚部９４の突出形成に基づきスリット８６の形成面（底面）から直交方向に立設されており、弁体３６がスリット８６に沿って破れることを大幅に抑制することができる。

案内部９６は、肉厚部９４に対して薄肉に形成された部分であり、一対の肉厚部９４の間に介在するように、スリット８６の開閉方向、すなわち一対のスリット壁８６ａ、８６ｂの離間方向に延設されている。換言すれば、案内部９６は、充分な厚みを有する変形部８８をスリット８６の開閉方向に沿って切り欠いて形成された部分に相当する。

案内部９６は、肉厚部９４と相対的に薄肉に形成されていることにより、スリット８６の開口性を向上する機能を有している。すなわち、オスコネクタ１００の挿入時には、スリット８６付近の弁体３６の肉が薄肉側に移動するように変形が促されるので、一対のスリット壁８６ａ、８６ｂが互いに離間方向に向かって容易に移動する。

また、案内部９６を構成する変形部８８の底面は、スリット８６から開閉方向に沿って弁体３６の肉厚が漸減するテーパ状の傾斜部９６ａとして形成されている。つまり、スリット８６の開閉方向外側の肉厚は、スリット８６の形成箇所付近（中央部）の肉厚よりも薄くなっている。傾斜部９６ａは、スリット８６により分断される変形部８８の底面同士を相互に離間し易くし、スリット８６をより開口し易くすることができる。

本実施形態に係る弁体３６及びコネクタ１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

コネクタ１０は、上述したように上流側の第１ポート２４に第１チューブ１２ａが接続され、下流側の第２ポート２６に第２チューブ１２ｂが接続された状態で、メインライン流路５０に沿って第１輸液剤が流通する。従って、コネクタ１０の内部流路５２及び貫通孔７６には、メインライン流路５０を流通する第１輸液剤が満たされた状態となり、このような状態のコネクタ１０の第３ポート２８に対し、第３チューブ１２ｃのオスコネクタ１００が差し込まれる。

図４に示すように、差込においては、オスコネクタ１００の挿入筒１０２の先端をキャップ３２に囲われた弁体３６（上部膨出部９２）の上面９２ａに対向させてオスコネクタ１００を進出することで、挿入筒１０２を弁体３６に当接する。そして、オスコネクタ１００を下方（コネクタ１０内部）側にさらに進出させることで、弁体３６を下方に押し込む。この押し込みにより、弁体３６は、図６Ａに示すようにキャップ３２と相対的に下方に変位する。この際、弁体３６は、傾斜部９６ａの傾斜に基づきその底面側をスリット８６の開閉方向に移動させ、一対のスリット壁８６ａ、８６ｂを底面側から離間させていく。この一対のスリット壁８６ａ、８６ｂの離間により、貫通孔７６に満たされていた第１輸液剤は、オスコネクタ１００側に移動するように作用する。このため、コネクタ１０の貫通孔７６に余裕が生じ、オスコネクタ１００の挿入の円滑化が図られる。

さらに、オスコネクタ１００を下方側に押し込むと、図６Ｂに示すように、変形部８８がキャップ３２の開口部４０から抜け出る。これによりスリット８６は、自動的に開口が促されることになり、また変形部８８の弾性変形に基づき、変形部８８の肉が案内部９６に沿って開閉方向外側に移動する。そのため、一対のスリット壁８６ａ、８６ｂが互いに相当に離れることになり、貫通孔７６と流通路１０６を容易に連通させる。

そして、キャップ３２の外周面の突条７０ｂに対しオスコネクタ１００の突部１０８を螺合させていくと、オスコネクタ１００がコネクタ１０に対してさらに進出移動し、これにより、図６Ｃに示すように、第３チューブ１２ｃとコネクタ１０の連結がなされる。この状態では、スリット８６が大きく開口した状態となり、貫通孔７６と流通路１０６との間を確実に連通させ、別ラインからの第２輸液剤がコネクタ１０内にスムーズに流入するようになる。

また、弁体３６の強度が肉厚部９４により向上しているため、弁体３６が弾性変形した状態でも弁体３６の損傷を防ぎ、弁体３６の弾性力を良好に維持することができる。そして、仮にスリット８６の開口にともないスリット８６の長手方向に沿って破れが生じても、弁体３６の壁部９４ｂによって破れの進行を効果的に抑止することができる。

なお、コネクタ１０からオスコネクタ１００を離脱する（後退させる）と、変形していた弁体３６が積極的に弾性復元し、オスコネクタ１００の離脱方向（上方）に変位する。この弾性復元によりキャップ３２の開口部４０に変形部８８が入り込むとともに、一対のスリット壁８６ａ、８６ｂ同士が接触し合い、スリット８６の閉塞がなされる。これにより、貫通孔７６が迅速に遮断され、コネクタ１０から輸液剤の漏れが抑制される。

また、弁体３６は、スリット８６の閉塞状態において、貫通孔７６内に流入した第１輸液剤からの流体圧を受ける。この際、変形部８８の底面が一対の傾斜部９６ａ、９６ａを有していることで、この流体圧を斜めに受ける。そのため、一対の傾斜部９６ａ、９６ａは、変形部８８の肉を互いに寄せるように作用させ、一対のスリット壁８６ａ、８６ｂを閉塞方向に押し付けることができる。よって、スリット８６をより強固に閉塞することができる。

以上のように、本実施形態に係る弁体３６及びこの弁体３６を有するコネクタ１０によれば、スリット８６の開閉方向に沿って設けられ、スリット８６の開閉を促す案内部９６を有することで、コネクタ１０にオスコネクタ１００を接続する際に、スリット８６が案内部９６に沿ってスムーズに開口する。これにより、コネクタ１０とオスコネクタ１００の接続時には、第１又は第２輸液剤の流通を迅速になすことができ、コネクタ１０の外部に第１又は第２輸液剤が漏れることを防ぐことができる。また、弁体３６は、スリット８６と案内部９６を間に挟んだ弁体３６の底面の略全面にわたって突出形成された肉厚部９４とを有することで、弁体３６全体の耐久性が高められ、弁体３６の破損等を大幅に抑制することが可能となる。特に、肉厚部９４がスリット８６の長手方向両端部の近傍位置に存在することで、スリット８６の長手方向の破れを良好に阻止することができる。

そして、肉厚部９４がスリット８６の長手方向と直交する方向に直線状に延在する壁部９４ｂを有することで、スリット８６の開閉を壁部９４ｂに沿ってガイドすることができる。また、例えば、スリット８６からの破れがスリット８６の長手方向と異なる方向に向かっても、直線状に延在する壁部９４ｂにより破れを容易に抑止することができる。

なお、本発明に係るコネクタ１０は、上述した構成に限定されるものではなく、種々の構成を適用できることは勿論である。例えば、弁体３６が設けられるコネクタ１０は、上記のようにＴポートコネクタに限定されるものでなく、コルクの回転位置により流路が切り替えられる三方活栓等を適用することができる。

また、図７に示す変形例に係る弁体３６Ａをコネクタ１０に配設してもよい。この弁体３６Ａは、一対の肉厚部９４に挟まれた案内部９６（スリット８６を含む）が異なる厚みを有する段差部９８に形成されている。具体的には、段差部９８は、スリット８６の形成箇所付近が厚肉に形成され、スリット８６の開閉方向外側が薄肉に形成されることで、径方向外側に向かって変形部８８が段階的に薄くしている。このように案内部９６が段差部９８として形成されていても、弁体３６Ａが弾性変形する際に、スリット８６の形成箇所付近の肉を開閉方向外側に移動させることができ、スリット８６の開口を促すことができる。また、弁体３６Ａは、スリット８６の閉塞状態において、段差部９８に流体圧を受けることで、一対のスリット壁８６ａ、８６ｂを閉塞方向に押し付け、スリット８６をより強固に閉塞することができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

前記の目的を達成するために、本発明は、医療用管体同士を接続するコネクタであって、流体を流通可能な流路、及び前記流路に連なる空間部を有する本体と、前記空間部に変位自在に配設される基体、及び前記基体の弾性変形に基づき前記流路に対し開閉可能なスリットを有する弁体とを備え、前記弁体は、前記スリットの開閉方向に沿って前記基体の底部に設けられ、前記スリットの開閉を促す案内部と、前記スリットの長手方向両端部の近傍位置を通り且つ前記案内部の両側を延在するように突出形成された肉厚部とを有することを特徴とする。

また、前記の目的を達成するために、本発明は、医療用管体同士を接続するコネクタに適用される弁体であって、基体と、前記基体に設けられた開閉可能なスリットと、前記スリットの開閉方向に沿って設けられ、前記スリットの開閉を促す案内部と、前記スリットの長手方向両端部の近傍位置を通り且つ前記案内部の両側を延在するように突出形成された肉厚部とを有することを特徴とする。

Claims (5)

1. 流体を流通可能な流路（５０）、及び前記流路（５０）に連なる空間部（７６）を有する本体（３８）と、
   前記空間部（７６）に変位自在に配設される基体（８８）、及び前記基体（８８）の弾性変形に基づき前記流路（５０）に対し開閉可能なスリット（８６）を有する弁体（３６、３６Ａ）とを備えるコネクタ（１０）であって、
   前記弁体（３６、３６Ａ）は、前記スリット（８６）の開閉方向に沿って前記基体（８８）の底部に設けられ、前記スリット（８６）の開閉を促す案内部（９６）と、
   前記スリット（８６）の長手方向両端部の近傍位置を通り且つ前記案内部（９６）の両側を延在するように突出形成された肉厚部（９４）とを有する
   ことを特徴とするコネクタ（１０）。
2. 請求項１記載のコネクタ（１０）において、
   前記案内部（９６）は、前記スリット（８６）の開閉方向外側の肉厚が、前記スリット（８６）の形成箇所付近の肉厚よりも薄いことにより構成される
   ことを特徴とするコネクタ（１０）。
3. 請求項２記載のコネクタ（１０）において、
   前記案内部（９６）は、前記スリット（８６）から前記開閉方向外側に向かって前記弁体（３６）の肉厚が漸減するテーパ状に形成されている
   ことを特徴とするコネクタ（１０）。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のコネクタ（１０）において、
   前記肉厚部（９４）は、前記スリット（８６）の長手方向と直交する方向に直線状に延在する壁部（９４ｂ）を有する
   ことを特徴とするコネクタ（１０）。
5. 基体（８８）と、
   前記基体（８８）に設けられた開閉可能なスリット（８６）と、
   前記スリット（８６）の開閉方向に沿って前記基体（８８）の底部に設けられ、前記スリット（８６）の開閉を促す案内部（９６）と、
   前記スリット（８６）の長手方向両端部の近傍位置を通り且つ前記案内部（９６）の両側を延在するように突出形成された肉厚部（９４）とを有する
   ことを特徴とする弁体（３６、３６Ａ）。

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