JP2009136397A

JP2009136397A - 静脈内カテーテル挿入装置

Info

Publication number: JP2009136397A
Application number: JP2007313899A
Authority: JP
Inventors: Ming-Jeng Shiu; ミンチョンシュイ; Ming-Min Huang; ミンミンファン; Pei-Yang Shiu; ペイヤンシュイ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-12-04
Filing date: 2007-12-04
Publication date: 2009-06-25

Abstract

【課題】針カニューレをバレル内に引き込むことができ、且つ、バレル内に吸い込まれた血液が針カニューレから射出されない注射器式静脈内カテーテル挿入装置を提供する。
【解決手段】管状に形成されたバレル手段と、針カニューレと針カニューレを包囲して固持する針座と針座を包囲するようバレル手段内に保持する保持リングとを備えてなる針カニューレ手段と、後方からバレル手段の後端開口に差し込まれ、バレル手段に対する前方への移動で針座と保持リングとの保持関係を解除でき、且つ針座に当接して接続できる収容ユニットを有しているプランジャ手段と、針座と保持リングとの保持関係が解除されると、針カニューレを露出しないようにバレル手段内に収容するよう、収容ユニットと針座とをプランジャ体の後端へ移動する付勢力を提供する付勢手段とを有する静脈内カテーテル挿入装置を提供する。
【選択図】図３

Description

本発明は静脈内カテーテル挿入装置に関し、特に、安全や衛生上の観点においてより優れた静脈内カテーテル挿入装置に関する。

図１に示すのは静脈内カテーテル挿入装置の基本的な構成である。該静脈内カテーテル挿入装置９は、本体９１に針カニューレ９４が設けられている本体手段９Ａと、カテーテルハブ９２に可撓性カテーテル９３が取り付られているカテーテル手段９Ｂとを備えてなる。

針カニューレ９４が可撓性カテーテル９３に包まれるように本体手段９Ａに取り付けられている使用待ち状態では、可撓性カテーテル９３を針カニューレ９４と共に患者の血管内に導入することができる。それから、カテーテル手段９Ｂの可撓性カテーテル９３を患者の血管内に残したまま、本体手段９Ａを抜き取れば、輸液器具または中空バレル（いずれも図示せず）をカテーテルハブ９２に接続して薬剤の注射または採血を行うことができる。

しかし、上記従来の静脈内カテーテル挿入装置９では、カニューレ９４が確かに患者の静脈に入ったか否かを確認する術がなく、操作を行う医療スタッフの経験で判断するしかない。従って、経験が足らない医療スタッフが操作ミスを犯す恐れがある。
更には、該従来の静脈内カテーテル挿入装置９を使用する際、抜き出されたカニューレ９４及び本体９１を隣に置いているトレー（図示せず）に置く必要があるが、この時露出しているカニューレ９４の針先に刺される事故が発生する恐れがある。

また、特開２００５−３１２８９５号公報では、本発明者が前に発明した注射器を開示している。この注射器は、図２に示すように、透明材料からなるバレル手段８１と、針カニューレ手段８２と、プランジャ手段８３とからなる。針カニューレ手段８２は、針カニューレ８２１を保持する針座８２２及び針座８２２とバレル手段８１の前端部８１１の間に介在する保持リング部８２３によって、バレル手段８１の前端部８１１の管内に保持されている。プランジャ手段８３のバレル手段８１の後端にある開口から挿入する前端部８３１には、保持リング部８２３を前方へ押圧することによって保持リング部８２３と針座８２２の保持関係を解除できるように形成される押圧端８３１ａと、針座８２２の後端と結合できるように形成され、且つプランジャ手段８３の管内に取り付けられている結合ブロック８３１ｂとを有している。また、プランジャ手段８３には針座８２２の後端と結合した結合ブロック８３１ｂを、針座８２２及び針カニューレ８２１をプランジャ手段８３の後端側へ引き込むことができるばね８３２が取り付けられている。

上記基本的な構成の静脈内カテーテル挿入装置の問題点に対して、本発明者はこの特開２００５−３１２８９５号公報に開示された注射器を静脈内カテーテル挿入装置の本体手段として利用すれば、上記２つの問題点を解決できるのではないかと考えた。
即ち、該注射器をプランジャ手段８３の前端が針座８２２の近くに配置された状態で静脈内カテーテル挿入装置の本体手段として利用し、プランジャ手段８３の後端にある操作端８３３を後方へゆっくり引きながら患者の体内に挿入する。患者の血液が針カニューレ８２１を経由して該注射器をプランジャ手段８３の前端と針座８２２の間にあるチャンバー８１２内に吸入されると視認できれば、針カニューレ８２１が確実に患者の血管内に進入したと判断できる。

また、前記静脈内カテーテル挿入装置９と同じ構成を有していて可撓性カテーテル８４１が該注射器の針カニューレ８２１を包むように取り付けられるカテーテル手段８４は、前記可撓性カテーテル８４１を患者の血管内に残して本体手段としての該注射器を抜き取り、そしてプランジャ手段８３を前方へ押し進み保持リング部８２３と針座８２２の保持関係を解除して針座８２２の後端と結合ブロック８３１ｂを結合させたら、ばね８３２はバレル手段８１外に露出していた針カニューレ８２１を針座８２２及び結合ブロック８３１ｂと共にプランジャ手段８３の後端側へ引き込むことができる。

しかし、この考案は基本的な構成の静脈内カテーテル挿入装置の問題点を解決できた一方、また新たな問題点が生じる。それが。針カニューレ８２１を引き込むには、針座８２２の後端と結合ブロック８３１ｂを結合させる必要があるが、これではプランジャ手段８３の前端（結合ブロック８３１ｂ）と針座８２２の間にあるチャンバー８１２内に吸入されたけ血液を収容する空間がなくなってしまい、行き場のない血液は唯一の出口である針カニューレ８２１の先端開口から射出されて環境を汚染する欠点が避けられない。

従って、本発明は基本的な構成の静脈内カテーテル挿入装置の問題点と、本体手段として利用される針カニューレ引き込み式注射器が生み出す問題点を一斉に解決できる静脈内カテーテル挿入装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は、所定の軸線方向をしてその前端（１３２）に開口が形成された管状の小径部（１３４）と、同軸線方向をして後端（１３１）に開口が形成された管状の大径部（１３３）と、前記小径部の後端と前記大径部の前端の間に介在して前記大径部から前記小径部へ縮径する接合部（１３５）とにより形成された管状のバレル手段（１）と、前端が針先端（２３１）として鋭く形成された針カニューレ（２３）と、略管状に形成されて前記針カニューレを外周より固持し、前記バレル手段に対する更なる前方への移動が所定範囲内に制限されるように、前記バレル手段内の前端近くに配置されている針座（２２）と、前記針座を嵌挿させるようにリング状に形成されて前記針座の外周面と前記バレル手段の内周面の間に介在し、前記針座の前記バレル手段に対する更なる後方への移動を制限するように前記針座を保持し、後方からの押圧力を受けて前記バレル手段に対して前方へ押し進まれると、前記針座の前記バレル手段に対する後方へ移動を可能にするようになる保持リング（２１）と、を備えている針カニューレ手段（２）と、前記バレル手段の軸線方向に沿って前記バレル手段の大径部内に前後摺動可能に嵌挿し、その前端に開口を有する中空の管状体で、後方から前記バレル手段の後端開口に差し込まれ、前端面が前記保持リングに当接して前記保持リングを前記バレル手段に対して前方へ押し進むことができるプランジャ体（３２）と、前記プランジャ体に対する更なる前方への移動が制限されるよう、そして前方からの押圧力を受けて前記プランジャ体に対して後方へ押されると、前記プランジャ体から取り外されるように前記プランジャ体内の前端近くに取り付けられると共に、その前端部が前記プランジャ体のバレル手段に対する相対運動に従って前進して前記針座の後端部に当接して接続できる後接続端部として形成されており、前記後接続端部に設けられて前記プランジャ体の前端開口と連通する開口と、前記プランジャ体の管内空間と連通して気体の行き来だけを許す第１の通気口とを有するように中空の管状体に形成される収容ユニット（３４）と、を備えているプランジャ手段と、前記プランジャ手段のプランジャ体がユーザの操作によって前記バレル手段に対して前進し、前記プランジャ体の前端面が前記保持リングに当接して前記保持リングを前記バレル手段に対して前方へ押し進んで前記針座の前記バレル手段に対する後方への移動を可能にし、そして前記プランジャ手段が引き続き前進して前記収容ユニットの後接続端部が前記針座の後端部に当接し、そして前記収容ユニットが前方への移動が所定範囲に到達して前進できなくなる前記針座に突き当てられて前記プランジャ体から外されると、前記針座に固定されている前記針カニューレを露出しないように前記バレル手段内に収容するよう、前記収容ユニットと前記針座とを前記プランジャ体の後端へ移動する付勢力を提供する付勢手段（４）とを有していることを特徴とする静脈内カテーテル挿入装置を提供する。

（共通・図３、５参照）上記静脈内カテーテル挿入装置において、前記保持リング（２１）の前記針座（２２）の外周面と接する内周面と、前記バレル手段（１）の内周面と接する外周面には、それぞれ第１のリング溝（２１１）と第２のリング溝（２１２）が形成されており、そして前記針座（２２）の外周面の後端近くと前記バレル手段（１）の大径部（１３３）の内周面の前端近くには、それぞれ前記第１のリング溝と前記第２のリング溝に対応して嵌め込むことによって前記針座を前記バレル手段に対して後方へ移動できないように保持することができる第１のリング条（２２２）と第２のリング条（１３７）が形成されていることが好ましい。

上記静脈内カテーテル挿入装置において、前記バレル手段には、前記小径部の内周面から内側に突出させた段部（１３９）を有しており、前記針座の前端には、前記段部に対応して前方に面して、該段部に当接すると前記バレル手段に対する更なる前方への移動が制限される針座当接段部（２２１）が形成されていることが好ましい。

上記静脈内カテーテル挿入装置において、その前端（４１１）が前記バレル手段の前記小径部の先端壁の内側後方に面したバレル当接段部（１４１）に当接し、その後端（４１２）が前記針座の針座当接段部に当接するように縮設されているコイルスプリング（４１）を前記付勢手段として、該コイルスプリングの伸張力を前記付勢力として利用することができる。

また、その両端が前記バレル手段の前記大径部の前端近くと、前記収容ユニットの外周面の後端近くとの間に縮設されるコイルスプリングを前記付勢手段として、該コイルスプリングの伸張力を前記付勢力として利用することもできる。

更に、その前端（４２１）が前記収容ユニットの前端近くに取り付けられ、後端（４２２）が前記バレル手段の前記大径部の後端近くに取り付けられるように配置されている引張りコイルスプリング（４２）を前記付勢手段として、該引張りコイルスプリングの収縮力を前記付勢力として利用することもできる。

更にまた、前記プランジャ手段には、前記プランジャ体の後端部に取り付けられている操作端キャップ（３７）を更に有し、その前端が前記収容ユニットの外周面の前端近くに取り付けられ、後端が前記プランジャ手段の前記操作端キャップ（３７）に取り付けられるように配置されている引張りコイルスプリングを前記付勢手段として有し、該引張りコイルスプリングの収縮力を前記付勢力として利用することもできる。

上記静脈内カテーテル挿入装置において、前記プランジャ手段の収容ユニットが有する前記第１の通気口（３４４）が気体の行き来だけを許すことができるように、前記第１の通気口を覆うように取り付けて液体を通さず気体だけ通過させるフィルター（３５）を更に備えていることが好ましい。

上記静脈内カテーテル挿入装置において、前記バレル手段の大径部の筒内は、前記プランジャ体の外周面との間に、前記プランジャ体の自在な前後摺動を可能にする隙間が確保されており、そして前記プランジャ体の前端部には、該隙間を水密に塞ぐと共に、前記保持リングを前記バレル手段に対して前方へ押し進んで前記針座の前記バレル手段に対する後方への移動を可能にする前端面を有しているシール部材（３６）が取り付けられていることが好ましい。

上記静脈内カテーテル挿入装置において、前記プランジャ手段のプランジャ体には、該プランジャ体管内空間を外部と連通し、且つユーザによって自由に塞ぐことができる第２の通気口（３３）を有するように形成されていることが好ましい。

また、前記第２の通気口は、前記プランジャ体の後端近くに、ユーザが指で自由に塞ぐことができるように形成されることもできる。

更に、前記第２の通気口は、前記プランジャ体の後端に後方に向けて開口し、ユーザが指で自由に塞ぐことができるように形成されることもできる。

更に、前記第２の通気口は、管状体に形成された前記プランジャ体の後端開口として、ユーザが指で自由に塞ぐことができるように形成されることができる。

また、前記第２の通気口が管状体に形成された前記プランジャ体の後端開口として形成される静脈内カテーテル挿入装置については、ユーザの操作により該第２の通気口を自由に塞ぐことができる取外し可能のカバーを更に有するように形成されることが好ましい。

また、前記第２の通気口が管状体に形成された前記プランジャ体の後端開口として形成される静脈内カテーテル挿入装置において、前記プランジャ体の後端開口近くの内周面には、前記付勢手段の付勢力により移動して来た前記収容ユニットが該第２の通気口から出られないよう、内側に突起して前記収容ユニットの移動を阻止できるストッパー（３２７）が更に形成されることが好ましい。

更に、本発明の静脈内カテーテル挿入装置において、前記バレル手段に取り外せるように装着されているカテーテルハブ（５１）と、前記カテーテルハブに設けられ、前記針カニューレのバレル手段から露出する根元の部分を把持して針先端を露出させる可撓性カテーテル（５２）とを備えているカテーテル手段（５）を更に有することが好ましい。

また、本発明の静脈内カテーテル挿入装置において、前記プランジャ手段には、前記プランジャ体の外周面からわずかに外側に突起するように形成されたリング突起（３２５）を有し、前記バレル手段の大径部の内周面には、前記リング突起に対応して前記リング突起との係合によって前記プランジャ手段の前記バレル手段に対する後退移動を阻止することができるリング溝（１３６）を有することが好ましい。

また、本発明の静脈内カテーテル挿入装置において、前記プランジャ手段が前記バレル手段に対して前記収容ユニットが前記針座に突当てられて前記プランジャ体から抜けるよう前進したのち、前記バレル手段の後端開口周縁に当接して前記プランジャ体の更なる前進を制限するよう、前記プランジャ体の外周面から外側に突起するように形成される制限リング条（３２４）を更に有することが好ましい。

上記構成によれば、本発明は通常の注射器と同じように針カニューレが患者の血管に進入したかどうかを、血液のバレル内に流れ込むことを見て確認することができ、そして使用後にバレル手段外に露出していた針カニューレをバレル手段内に引き込むことによって針カニューレの針先に刺される事故の発生確率を抑えることができる。その上、バレル手段内におけるプランじゃ手段と針カニューレ手段の間に吸い込まれた血液を収容ユニット内に収容すると共に、収容しきれなかった空気をプランジャ管壁や後端の第２の通気口から排出することができるので、血液が針カニューレの先端開口から射出して環境を汚染する恐れもなくなる。

以下は図面を参照しながら本発明の各実施形態について詳しく説明する。

まず、図３〜図５は本発明の第１の実施形態の静脈内カテーテル挿入装置の構成を示している。図３は該静脈内カテーテル挿入装置の組み立てる前の分解断面図で、図４は組み立てた全体の状態を示す断面図で、図５は針カニューレ手段の周辺構成を示す拡大断面図である。

図３〜図５に示すように、該第１の実施形態の静脈内カテーテル挿入装置は、主に、各部材を収容するまたは取り付けられる本体部としてのバレル手段１と、針カニューレ２３と針カニューレ２３をバレル手段１に取り付けるための各部材からなる針カニューレ手段２と、ユーザが操作する操作端を有して各部材の作動を制御するプランジャ手段３と、針カニューレ２３をバレル手段１内に引き込んで収容する付勢力を提供する付勢手段４と、バレル手段１及び針カニューレ手段２に取り付けられるカテーテル手段５とを備えてなる。

バレル手段１は図３に示すように、所定の軸線方向を包囲して前端１３２に針カニューレ２３が前方へ延伸して露出する開口が形成された管状の小径部１３４と、同じく前記軸線方向を包囲して後端１３１にプランジャ手段３が挿入する開口が形成された管状の大径部１３３と、小径部１３４の後端と大径部１３３の前端の間に介在し、大径部１３３から小径部１３４へ縮径して形成される接合部１３５とを有する管状体に形成されている。

その他、大径部１３３の内周面の前端近くに形成されて針カニューレ手段２と係合して針カニューレ手段２を一時的に固定するための第２のリング条１３７と、大径部１３３の内周面の後端近くに形成されてプランジャ手段３と係合することによって、プランジャ３のバレル手段１に対する後方への移動を制限して再利用を防ぐリング溝１３６と、大径部１３３の後端１３１から外側に張り出して形成される指当てフランジ１３８と、小径部１３４の内周面の接合部１３５に近い位置から内側に張り出して後方に面するように形成されるて針カニューレ手段２の針座２２（後述）に当接するための段部１３９とを有している。

針カニューレ手段２は、図３と図４に示すように、前端が針先端２３１として鋭く形成される針カニューレ２３と、略管状に形成されて針カニューレ２３の後端部を包囲して固持し、外周面に形成されて保持リング２１（後述）と係合するための第１のリング条２２２と、プランジャ手段３の収容ユニット３４（後述）と接続して結合できるように後端部に形成される前接続端部２２３と、バレル手段１の小径部に形成される段部１３９に対応して前方に面するように前端に形成される針座当接段部２２１と、該針座当接段部２２１の内側から前方へ突起するように形成されてバレル手段１の小径部１３４の内周面と共に付勢手段４としてのコイルスプリング４１（後述）の位置を固定する管状部２２４とを有している針座２２と、リング状に形成され、そのリングの内周面に針座２２の第１のリング条２２２と係合できるように形成される第１のリング溝２１１を有すると共に、外周面にバレル手段１の大径部１３３に形成される第２のリング条１３７と係合できるように形成される第２のリング溝２１２を有している保持リング２１とを備えている。

針座２２は、図４と図５に示す使用前の状態において、針座当接段部２２１がバレル手段１の小径部に形成される段部１３９と所定距離の間隔を開けるように配置されており、そして後方からの押圧力を受けて前進して該段部１３９と当接すると、バレル手段１に対する更なる前進が出来なくなる。また、保持リング２１は第１のリング条２２２と第１のリング溝２１１との係合で針座２２を保持する一方、第２のリング条１３７と第２のリング溝２１２との係合でバレル手段１の大径部１３３内に保持されている。そして、保持リング２１は、針座２２及び大径部１３３との係合によって、大径部１３３内における保持リング２１の前側と後側の空間を連通しないようにするシールとしての役割も果たしている。

この構成によって、保持リング２１が後方からの押圧力を受けてバレル手段１に対して前方に移動すると、針座２２も保持リング２１と共に前進するが、バレル手段１の小径部に形成される段部１３９と当接するとバレル手段１に対する更なる前方への移動が制限される。一方、保持リング２１の直前には障害物がなく、まだ前進できるので、第１のリング条２２２と第１のリング溝２１１との係合が解除されるようになり、針座２２のバレル手段１に対する後方へ移動が許されるようになる。

プランジャ手段３は、バレル手段１の軸線方向に沿ってバレル手段の大径部１３３の後端１３１から大径部１３３内に挿し込まれて前後摺動できる前後両端にを開口を有する中空の管状体に形成されるプランジャ体３２と、プランジャ体３２に対する更なる前方への移動が制限され、そして前方からの押圧力を受けてプランジャ体３２に対して後方へ押されると、プランジャ体３２から取り外されるようにプランジャ体３２内の前端近くに取り付けられる収容ユニット３４と、プランジャ体３２の後端開口を塞ぐことができる操作端キャップ３７とを備えている。

また、プランジャ体３２は、大径部１３３内の自在な前後摺動を可能にする隙間を確保するため、バレル手段１の大径部１３３の内周面よりやや小径に形成され、そしてその前端部には、該隙間を水密に塞ぐと共に、前方に配置されている保持リング２１をバレル手段１に対して前方へ押し進んで針座２２のバレル手段１に対する後方への移動を可能にする前端面３６１を有しているシール部材３６が取り付けられ、更に後端に取り付けられているキャップ３７の近くには、管内空間３１を外部と連通し、且つユーザの指（図６参照）によって自由に塞ぐことができる第２の通気口３３を有するように形成されている。

更に、プランジャ体３２の外周面には、バレル手段１の後端１３１の開口周縁に当接すると、プランジャ体３２のバレル手段１に対する更なる前進を制限する制限リング条３２４が突起するように形成されている。

また、収容ユニット３４は前後両端にそれぞれプランジャ体３２の前端開口と、プランジャ体３２の管内空間３１と連通する開口を有する管状体に形成され、そして前端部に形成されて針座２２の前接続端部２２３を受け入れて接続結合できる後接続端部３４３と、中段部に形成されてプランジャ体３２と係合してプランジャ体３２に対する前方への移動を制限する係合突起３４１と、プランジャ体３２の管内空間３１と連通する開口で、液体を通さず気体だけ通過させるフィルター３５により覆われている第１の通気口３４４とを有している。

この構成によって、プランジャ手段３のバレル手段１に対する前進行程において、バレル手段１内のプランジャ手段３の前方にある液体や気体はプランジャ体３２及び収容ユニット３４の前端開口を経由して収容ユニット３４の管内に進入して収容されるようになる。そして、気体だけ更にフィルター３５を通過してプランジャ手段３の管内空間３１と第２の通気口３３とを経由して外部に排出することができる。

ちなみに、プランジャ体３２のバレル手段１に対する更なる前進を制限する制限リング条３２４は、プランジャ手段３の収容ユニット３４がバレル手段１の段部１３９に当接するため前進できない針座２２に阻まれて針座２２に突き当てられてプランジャ体３２から取り外されるまで前進すると、ちょうどバレル手段１の後端１３１の開口周縁に当接できる位置に設けられている。

付勢手段４として取り付けられるコイルスプリング４１は、前端４１１がバレル手段１の前端１３２の近くに後方に面するように形成されるバレル当接段部１４１に当接するように取り付けられ、後端４１２が針座２２の管状部２２４と小径部１３４の内周面の間に入り込んで針座当接段部２２１に当接するようにバレル手段１の小径部１３４内に縮設されている。

この構成によって、針座２２の保持リング２１との係合と収容ユニット３４のプランジャ体３２との係合とが両方解除されてバレル手段１に対する後方への移動が許されると、コイルスプリング４１の後端４１２も解放されるようになってその伸張力を用いて針座２２と収容ユニット３４と針カニューレ２３を後方へ移動することができる。

カテーテル手段５は、バレル手段１の小径部に取り外せるようにキャップ状に装着されているカテーテルハブ５１と、カテーテルハブ５１の前端に設けられ、カテーテルハブ５１がバレル手段１に取り付けられている状態において、針カニューレ２３のバレル手段１から露出する根元の部分を包んで針先端２３１を露出させる可撓性カテーテル５２とからなる。

また、この実施形態では使用前状態でバレル手段１の前端外に露出している針カニューレを保護するするキャップ状で取り外し可能のプロテクター２６を有している。

続いて、図６から図１０を参照して本実施形態の使用方法について詳しく説明する。

図６に示すように、プランジャ手段３の前端が保持リング２１の近くに配置される状態で、針カニューレ２３の針先端２３１が患者の皮膚に刺し込んで、ユーザが指てプランジャ手段３の第２の通気口３３を塞いでゆっくりプランジャ手段３をバレル手段から引き抜くように操作すると、バレル手段１の大径部１３３内における保持リング手段２１の後側の圧力は容積の増大と共に下がるので、針カニューレ２３に経由してバレル手段１の大径部１３３内に吸い込んだ血液の勢いで針カニューレ２３の針先端２３１が確かに患者の血管内に挿入したか否かを判断することができる。また、この操作で採血を行うこともできる。

針カニューレ２３の針先端２３１が確かに患者の血管内に挿入したと判断したら、針カニューレ２３をカテーテル手段５の可撓性カテーテル５２も血管内に挿入するまで挿入し、そして図７示すように、カテーテル手段５のカテーテルハブ５１をバレル手段１から取り外し、カテーテル手段５の可撓性カテーテル５２を患者の血管内に残したまま、針カニューレ２３を患者の皮膚から抜き取る。患者の皮膚から抜き取った静脈内カテーテル挿入装置のプランジャ手段３をシール部材３６が保持リング２１に当接するまで押し込むと、大径部１３３内における保持リング２１とプランジャ手段３の間にあった空気と血液は、プランジャ体３２及び収容ユニット３４の前端開口を経由して収容ユニット３４の管内に進入して収容されるようになる。プランジャ体３２の管内と収容ユニット３４が収容し切れなかった空気は、図７における矢印が示すルート、即ち、プランジャ手段３の管内空間３１及び第２の通気口３３を経由して外部に排出することができる。よって、大径部１３３内における保持リング２１とプランジャ手段３の間に吸い込まれた血液が逆に針カニューレ２３から射出されて環境を汚染する恐れもなくなる。

更に、ユーザが引き続けてプランジャ手段３をバレル手段１に押し込むと、図８に示すように、保持リング２１はプランジャ体３２の前端部に取り付けられるシール部材３６の前端面３６１によって前方へ押し進まれて針座２２の後方への移動を許し、一方、前方への移動が針座２２によって阻まれた収容ユニット３４は、前端部に形成される後接続端部３４３が針座２２の後端部に形成される前接続端部２２３と接続すると共に、プランジャ体３２に対して後方へ移動して取り外される。更に、プランジャ体３２の外周面の後端近くからわずかに外側に突起するように形成されるリング突起３２５は、大径部１３３の内周面の後端近くに形成されるリング溝１３６に嵌めこんでプランジャ体３２のバレル手段１に対する更なる後方への移動を制限し、そして一方制限リング条３２４はバレル手段１の後端１３１の開口周縁に当接することによってプランジャ体３２のバレル手段１に対する更なる前進を制限しているので、プランジャ体３２のバレル手段１に対する前進も後退も出来なくなり、該静脈内カテーテル挿入装置の再利用を防ぐことができる。

図８に示す状態になると、針座２２のバレル手段１に対する後方への移動が許され、そして針座２２の後側にある収容ユニット３４のプランジャ体３２に対する後方への移動も許されるので、付勢手段４として取り付けられるコイルスプリング４１の針座２２の針座当接段部２２１に当接する後端４１２は、図９に示すように、その回復伸張力を用いて針座２２と収容ユニット３４と針カニューレ２３を、収容ユニット３４の後端がプランジャ体３２の後端に取り付けられている操作端キャップ３７に当接するまで後方へ移動して、針カニューレ２３の針先はし２３１までバレル手段１内に収容することによって、針カニューレ２３の針先はし２３１に刺される事故の発生確率を下げるように図る。また、この状態において、更に操作端キャップ３７をプランジャ体３２から取り外すと、収容ユニット３４をバレル手段１及びプランジャ体３２から取り出して処理することができる。

次いで、図１０、１１に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第２の実施形態である。この第２の実施形態は第１の実施形態と類似する構成を有するが、付勢手段４として取り付けられるコイルスプリング４１は、前端４１１がプランジャ手段３のプランジャ体３２に取り付けられ、後端４１２がプランジャ手段３の収容ユニット３４の後端から外側に張り出して形成されると共に、プランジャ体３２と解除可能に係合する当接フランジ３４２に当接するようにプランジャ体３２の管内に縮設されている。

この構成によると、図１１に示すように、針座２２の後端部に形成される前接続端部２２３が収容ユニット３４の前端部に形成される後接続端部３４３とが接続して結合する上、針座２２の保持リング２１との係合と収容ユニット３４の当接フランジ３４２のプランジャ体３２ととが両方解除されてバレル手段１に対する後方への移動が許されると、コイルスプリング４１の後端４１２も解放されるようになって第１の実施形態と同じくその伸張力を用いて針座２２と収容ユニット３４と針カニューレ２３を後方へ移動することができる。

次いで、図１２、１３に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第３の実施形態である。この第３の実施形態は第１の実施形態と類似する構成を有するが、付勢手段４として取り付けられる引張りコイルスプリング４２は、引っ張られた状態で、前端４２１がプランジャ手段３の収容ユニット３４の前端近くに設けられる係合突起３４１に固定され、後端４２２がプランジャ手段３のプランジャ体３２の後端近くに固定されるようにプランジャ体３２の管内に配置されている。
この構成によると、図１３に示すように、針座２２の後端部に形成される前接続端部２２３が収容ユニット３４の前端部に形成される後接続端部３４３とが接続して結合する上、針座２２の保持リング２１との係合と収容ユニット３４のプランジャ体３２との係合とが両方解除されてバレル手段１に対する後方への移動が許されると、引張りコイルスプリング４２の前端４２１も解放されるようになってその収縮力を用いて針座２２と収容ユニット３４と針カニューレ２３を後方へ移動することができる。

次いで、図１４に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第４の実施形態である。この第４の実施形態は第３の実施形態と類似する構成を有するが、付勢手段４として取り付けられる引張りコイルスプリング４２の後端４２２が、プランジャ手段３の操作端キャップ３７に固定されている。

次いで、図１５に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第５の実施形態である。この第５の実施形態は第４の実施形態と類似する構成を有するが、第２の通気口３３はプランジャ体３２のではなく、操作端キャップ３７に設けられている。

次いで、図１６に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第６の実施形態である。この第６の実施形態は第５の実施形態と類似する構成を有するが、操作端キャップ３７はユーザの操作により第２の通気口３３を自由に塞ぐことができる取外し可能のカバー３８を更に有している。

次いで、図１７に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第７の実施形態である。この第７の実施形態は第２の実施形態と類似する構成を有するが、操作端キャップを有しておらず、そしてプランジャ体３２の後端開口をユーザが指で自由に塞ぐことができる第２の通気口３３として開放し、そしてプランジャ体３２の後端開口近くの内周面には、付勢手段４の付勢力により移動して来た収容ユニット３４が第２の通気口３３から出られないよう、プランジャ体３２の内周面から内側に突起して収容ユニット３４の移動を阻止できるストッパー３２７が形成されている。

次いで、図１８に示すのは本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第８の実施形態である。この第８の実施形態は第１の実施形態と類似する構成を有するが、第７の実施形態と同じく操作端キャップを有しておらず、そしてプランジャ体３２の後端開口をユーザが指で自由に塞ぐことができる第２の通気口３３として開放し、そしてプランジャ体３２の後端開口の近くには、付勢手段４の付勢力により移動して来た収容ユニット３４が第２の通気口３３から出られないよう、プランジャ体３２の内周面から内側に突起して収容ユニット３４の移動を阻止できるストッパー３２７が形成され、その上第６の実施形態と同じく第２の通気口３３を自由に塞ぐことができる取外し可能のカバー３８を更に有している。

上記構成によれば、本発明は通常の注射器と同じように針カニューレが患者の血管に進入したかどうかを、血液のバレル内に吸い込まれる勢いで視認して確認することができ、そして使用後にバレル手段外に露出していた針カニューレをバレル手段内に引き込むことによって針カニューレの針先に刺される事故の発生確率を抑えることができる。その上、バレル手段内におけるプランじゃ手段と針カニューレ手段の間に吸い込まれた血液を収容ユニット内に収容すると共に、収容しきれなかった空気を第１の通気口と第２の通気口から排出することができるので、血液が針カニューレの先端開口から射出されて環境を汚染する恐れもなくなるので、実用性が高くて多機能な静脈内カテーテル挿入装置を提供することができる。

従来の静脈内カテーテル挿入装置の基本的な構成を示す説明図。使用済みの針カニューレをバレル内に引き込んで収容できる従来の注射器の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の分解断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の組み立てた全体の状態を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の針カニューレ手段の周辺構成を示す拡大断面図である。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の使用方法を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の使用方法を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の使用方法を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第１の実施形態の使用方法を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第２の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第２の実施形態の使用済み状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第３の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第３の実施形態の使用済み状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第４の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第５の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第６の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第７の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。本発明の静脈内カテーテル挿入装置の第８の実施形態の使用前状態の構成を示す断面図。

符号の説明

１バレル手段
１３１バレル手段の後端
１３２バレル手段の前端
１３３大径部
１３４小径部
１３５接合部
１３６リング溝
１３７第２のリング条
１３８指当てフランジ
１３９段部
１４１第１のバレル当接段部
２針カニューレ手段
２１保持リング
２１１第２のリング溝
２１２第１のリング溝
２２１針座当接段部
２２２第１のリング条
２２３前接続端部
２２４管状部
２３針カニューレ
２３１針先端
２６プロテクター
３プランジャ手段
３１プランジャ手段の管内空間
３２プランジャ体
３２４制限リング条
３２７ストッパー
３３第２の通気口
３４収容ユニット
３４１係合突起
３４３後接続端部
３４４第１の通気口
３５フィルター
３６シール部材
３６１前端面
３７操作端キャップ
３８カバー
４付勢手段
４１コイルスプリング
４１１コイルスプリングの前端
４１２コイルスプリングの後端
４２引張りコイルスプリング
４２１引張りコイルスプリングの前端
４２２引張りコイルスプリングの後端
５カテーテル手段
５１カテーテルハブ
５２可撓性カテーテル

Claims

所定の軸線方向をしてその前端（１３２）に開口が形成された管状の小径部（１３４）と、同軸線方向をして後端（１３１）に開口が形成された管状の大径部（１３３）と、前記小径部の後端と前記大径部の前端の間に介在して前記大径部から前記小径部へ縮径する接合部（１３５）とにより形成された管状のバレル手段（１）と、
前端が針先端（２３１）として鋭く形成された針カニューレ（２３）と、略管状に形成されて前記針カニューレを外周より固持し、前記バレル手段に対する更なる前方への移動が所定範囲内に制限されるように、前記バレル手段内の前端近くに配置されている針座（２２）と、前記針座を嵌挿させるようにリング状に形成されて前記針座の外周面と前記バレル手段の内周面の間に介在し、前記針座の前記バレル手段に対する更なる後方への移動を制限するように前記針座を保持し、後方からの押圧力を受けて前記バレル手段に対して前方へ押し進まれると、前記針座の前記バレル手段に対する後方への移動を可能にするようになる保持リング（２１）と、を備えている針カニューレ手段（２）と、
前記バレル手段の軸線方向に沿って前記バレル手段の大径部内に前後摺動可能に嵌挿し、その前端に開口を有する中空の管状体で、後方から前記バレル手段の後端開口に差し込まれ、前端面が前記保持リングに当接して前記保持リングを前記バレル手段に対して前方へ押し進むことができるプランジャ体（３２）と、前記プランジャ体に対する更なる前方への移動が制限されるよう、そして前方からの押圧力を受けて前記プランジャ体に対して後方へ押されると、前記プランジャ体から取り外されるように前記プランジャ体内の前端近くに取り付けられると共に、その前端部が前記プランジャ体のバレル手段に対する相対運動に従って前進して前記針座の後端部に当接して接続できる後接続端部として形成されており、前記後接続端部に設けられて前記プランジャ体の前端開口と連通する開口と、前記プランジャ体の管内空間と連通して気体の行き来だけを許す第１の通気口とを有するように中空の管状体に形成される収容ユニット（３４）と、を備えているプランジャ手段と、
前記プランジャ手段のプランジャ体がユーザの操作によって前記バレル手段に対して前進し、前記プランジャ体の前端面が前記保持リングに当接して前記保持リングを前記バレル手段に対して前方へ押し進んで前記針座の前記バレル手段に対する後方へ移動を可能にし、そして前記プランジャ手段が引き続き前進して前記収容ユニットの後接続端部が前記針座の後端部に当接し、そして前記収容ユニットが前方への移動が所定範囲に到達して前進できなくなる前記針座に突き当てられて前記プランジャ体から外されると、前記針座に固定されている前記針カニューレを露出しないように前記バレル手段内に収容するよう、前記収容ユニットと前記針座とを前記プランジャ体の後端へ移動する付勢力を提供する付勢手段とを有していることを特徴とする静脈内カテーテル挿入装置。
前記保持リング（２１）の前記針座（２２）の外周面と接する内周面と、前記バレル手段（１）の内周面と接する外周面には、それぞれ第１のリング溝（２１１）と第２のリング溝（２１２）が形成されており、そして前記針座（２２）の外周面の後端近くと前記バレル手段（１）の大径部（１３３）の内周面の前端近くには、それぞれ前記第１のリング溝と前記第２のリング溝に対応して嵌め込むことによって前記針座を前記バレル手段に対して後方へ移動できないように保持することができる第１のリング条（２２２）と第２のリング条（１３７）が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記バレル手段には、前記小径部の内周面から内側に突出させた段部（１３９）を有しており、前記針座の前端には、前記段部に対応して前方に面して、該段部に当接すると前記バレル手段に対する更なる前方への移動が制限される針座当接段部（２２１）が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
その前端が前記バレル手段の前記小径部の先端壁の内側後方に面したバレル当接段部（１４１）に当接し、その後端が前記針座の針座当接段部に当接するように縮設されているコイルスプリングを前記付勢手段として、該コイルスプリングの伸張力を前記付勢力として利用することを特徴とする請求項３に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
その両端が前記バレル手段の前記大径部の前端近くと、前記収容ユニットの外周面の後端近くとの間に縮設されるコイルスプリングを前記付勢手段として、該コイルスプリングの伸張力を前記付勢力として利用することを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
その前端が前記収容ユニットの前端近くに取り付けられ、後端が前記バレル手段の前記大径部の後端近くに取り付けられるように配置されている引張りコイルスプリングを前記付勢手段として、該引張りコイルスプリングの収縮力を前記付勢力として利用することを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記プランジャ手段には、前記プランジャ体の後端部に取り付けられている操作端キャップ（３７）を更に有し、その前端が前記収容ユニットの外周面の前端近くに取り付けられ、後端が前記プランジャ手段の前記操作端キャップ（３７）に取り付けられるように配置されている引張りコイルスプリングを前記付勢手段として有し、該引張りコイルスプリングの収縮力を前記付勢力として利用することを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記プランジャ手段の収容ユニットが有する前記第１の通気口が気体の行き来だけを許すことができるように、前記第１の通気口を覆うように取り付けて液体を通さず気体だけ通過させるフィルター（３５）を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記バレル手段の大径部の筒内は、前記プランジャ体の外周面との間に、前記プランジャ体の自在な前後摺動を可能にする隙間が確保されており、そして前記プランジャ体の前端部には、該隙間を水密に塞ぐと共に、前記保持リングを前記バレル手段に対して前方へ押し進んで前記針座の前記バレル手段に対する後方への移動を可能にする前端面を有しているシール部材（３６）が取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記プランジャ手段のプランジャ体には、該プランジャ体管内空間を外部と連通し、且つユーザによって自由に塞ぐことができる第２の通気口を有するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記第２の通気口が、前記プランジャ体の後端近くに、ユーザが指で自由に塞ぐことができるように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記第２の通気口が、前記プランジャ体の後端に後方に向けて開口し、ユーザが指で自由に塞ぐことができるように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記第２の通気口が、管状体に形成された前記プランジャ体の後端開口として、ユーザが指で自由に塞ぐことができるように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
ユーザの操作により前記第２の通気口を自由に塞ぐことができる取外し可能のカバー（３８）を更に有していることを特徴とする請求項１３に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記プランジャ体の後端開口近くの内周面には、前記付勢手段の付勢力により移動して来た前記収容ユニットが該第２の通気口から出られないよう、内側に突起して前記収容ユニットの移動を阻止できるストッパー（３２７）が更に形成されていることを特徴とする請求項１３に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記バレル手段に取り外せるように装着されているカテーテルハブと、前記カテーテルハブに設けられ、前記針カニューレのバレル手段から露出する根元の部分を把持して針先端を露出させる可撓性カテーテルとを備えているカテーテル手段を更に有していることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記プランジャ手段には、前記プランジャ体の外周面からわずかに外側に突起するように形成されたリング突起（３２５）を有し、前記バレル手段の大径部の内周面には、前記リング突起に対応して前記リング突起との係合によって前記プランジャ手段の前記バレル手段に対する後退移動を阻止することができるリング溝（１３６）を有していることを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。
前記プランジャ手段が前記バレル手段に対して前記収容ユニットが前記針座に突き当てられて前記プランジャ体から抜けるよう前進したのち、前記バレル手段の後端開口周縁に当接して前記プランジャ体の更なる前進を制限するよう、前記プランジャ体の外周面から外側に突起するように形成される制限リング条（３２４）を更に有することを特徴とする請求項１に記載の静脈内カテーテル挿入装置。