JP4757051B2 - 柔軟物内蔵タブレット - Google Patents
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Description
空隙率(%)=(真密度−外殻密度)/真密度×100
図3に示す装置を用い、図4及び図5に示す方法で浴用剤タブレットを製造した。装置10における超音波振動素子14a,14bとしては、精電舎電子工業製のランジュバン素子(発振周波数19kHz、最大出力1200W、最大振幅30μm)を用いた。まず、以下の各成分を用意した。主原料であるフマル酸はヘンシェルミキサを用いて転動造粒を行い、PEGで被覆した。これとその他の原料粉末を良く混合して粉末混合物を得た。
・フマル酸 40%
(原料粉末、重量平均粒径172μm、変動係数49.6%)
・炭酸水素ナトリウム 44%
(原料粉末、重量平均粒径99μm、変動係数41.2%)
・炭酸ナトリウム 10%
(原料粉末、重量平均粒径92μm、変動係数45.1%)
・PEG 5.49%
(高分子結合剤、重量平均分子量8500、融点60〜66℃)
・香料 0.5%
・色素 0.01%
図8に示す手順で圧縮成型を行いタブレットを得た。先ず図8(a)に示すように成型用金型103を下杵106bにセットした。金型103は上下が開口した円筒形でありその内径は50mmであった。実施例1と同様の配合組成を有し且つ同実施例と同様に転動造粒して得られた粉末混合物20及び実施例1と同様のカプセル3を、実施例1と同様に金型103の凹部内に充填して図8(b)に示す状態とした。粉末混合物20の充填量は実施例1と同様に55gであった。次に図8(c)に示すように、金型103を油圧プレス機107(理研機器(株)製のTYPE CD−50−135B)にセットし、プレス機107の油圧シリンダ105に取り付けられた上杵106aによって油圧プレスを行った。油圧プレスによる圧力は表2に示す通りである。プレス後、下杵106bを取り外し、図8(d)に示すように金型103及び上杵106aを上下反転させた。更に金型103押し下げて、タブレットを金型内から取り出した。
実施例1及び比較例1で得られたタブレットについて硬度及び空隙率を以下の方法で測定した。またタブレットの外観を以下の基準で評価した。その結果を以下の表1及び表2に示す。
木屋式硬度計を用い、タブレットの外周から5mm内側の3箇所の位置で硬度を測定し、それらの値の平均値を算出する。
図9に示すように、タブレット1の外周域における厚み方向中央部の部位を、約10mm×約10mmの大きさで且つ約10mmの厚みで切り出し測定試料とする。この試料の体積及び重量から外殻の密度を測定する。これとは別に、マイクロメリテックス社製の真密度計であるアキュピック1330(商品名)を用いて外殻の真密度を測定する。これらの値を用い、先に説明した式から空隙率を算出する。なお外殻の真密度は1.8889g/cm3であった。
タブレットに割れ等の欠陥が発生しているか否かを目視観察した。またタブレットからカプセルを取り出してその寸法を測定した。
図3に示す装置を用い、図4及び図5に示す方法で浴用剤タブレットを製造した。図3に示す装置を図4(a)及び図5(a)に示す状態にして、金型の凹部に粉末混合物を15g充填した。凹部の直径は50mmであった。粉末混合物は実施例1と同様のものを用いた。凹部内で粉末混合物を平らにならした後、図5(b)に示すように、粉末混合物の中心上に円盤形のゼラチン塊を載置した。このゼラチン塊は直径25mm、厚み4.5mmで、重量が2.4gであった。このゼラチン塊の調製方法は後述する。次いで、ゼラチン塊を埋めるように粉末混合物を15g充填し、図5(c)に示すように凹部内を満充填状態にした。
・ゼラチン(新田ゼラチン製 品番APH−150) 30%
・水 58%
・グリセリン 10%
・香料 2%
カプセルに代えて、実施例2で用いたゼラチン塊を用いる以外は、比較例1と同様にして油圧プレスによる打錠を行いタブレットを得た。粉末混合物の充填量は実施例2と同様とした。油圧プレスによる圧力は表3に示す通りである。この圧力は、実施例2のタブレットと同等の硬度のタブレット(但しゼラチン塊を内蔵していない)を、油圧プレスによって得る予備実験を行って決定された値である。
実施例2及び比較例2で得られたタブレットについて、上述の方法で硬度及び空隙率を測定し、また上述の方法でタブレットの外観を評価した。その結果を表3に示す。
2 外殻(圧縮成型物)
3 カプセル
10 タブレット製造装置
12 打錠テーブル
13 成型用金型
14a,14b 超音波振動素子
15a,15b エアシリンダ
16a,16b 成型用杵
20 粉末混合物
Claims (7)
- 10kPaの圧力を加えた場合の変形量が10%以上60%未満の柔軟物が、原料粉末と、常温で固体で融点が100℃以下である高分子結合剤とを含む混合物の超音波振動圧縮成型物に内蔵され、0.1〜2.5MPaのプレス圧で圧縮成型されたタブレット。
- 前記柔軟物が、(イ)弾性変形若しくは塑性変形可能な固体、(ロ)流動体、又は(ハ)長径が5〜50mmで、短径が5〜50mmであり(但し、短径は長径よりも短いか又はまたは同じ長さである)、内容物が封入されたカプセルの何れかからなり、
前記(ロ)の流動体は、水性液、非水性液又は懸濁液であり、
前記水性液が、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、天然多糖類、ゼラチン又は寒天の水溶液であり、
前記非水性液が、ワセリン、流動パラフィン、セレシン又は硬化油であり、
前記懸濁液が、粘土又は塗料である請求項1記載のタブレット。 - 前記混合物が圧縮成型された部位の空隙率が、20〜40体積%である請求項1又は2記載のタブレット。
- 原料粉末と、常温で固体で融点が100℃以下である高分子結合剤とを含む混合物をタブレット成型用金型内に充填すると共に、該混合物中に、10kPaの圧力を加えた場合の変形量が10%以上60%未満の柔軟物を埋め込み、該混合物に超音波振動を与えながら0.1〜2.5MPaのプレス圧で圧縮を加えるタブレットの製造方法。
- 前記混合物を挟んで相対向してそれぞれ配された成型用杵によって該混合物に超音波振動を与えながら圧縮を加える請求項4記載の製造方法。
- 10〜100kHzの周波数、5〜100μmの振幅、及び0.1〜5秒の照射時間で超音波振動を与える請求項4又は5記載の製造方法。
- 前記混合物として、前記原料粉末の粒子が前記高分子結合剤で被覆されているものを用いる請求項4ないし6の何れかに記載の製造方法。
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