JP4733384B2 - 耐浸食性端部を有する修復用織物プロテーゼ - Google Patents

Description

【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、移植可能なプロテーゼに関するものであり、より具体的には、軟組織の修復および再構成に使用するための修復用織物プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の説明
組織および筋肉壁ヘルニアなどの解剖学的欠陥を修復および補強するための種々の修復用プロテーゼ材料が提案されている。例えば、生来の開口部または食道は、横隔膜中の「裂孔」を通って延在するが、裂孔ヘルニアにおいては、それが拡大し、胃が裂孔から胸郭腔へと通るようになる。
【０００３】
裂孔ヘルニアの代表的な外科的治療として、脚形成を挙げることができ、これは、食道周囲の横隔膜の脚を締めることによる裂孔ヘルニアのサイズ減少化に関与する。裂孔ヘルニアの外科的治療に修復用織物プロテーゼを使用することも公知である。一般的には、長方形の標準シートにおいて商品として入手できるバード・メッシュ（ＢＡＲＤ ＭＥＳＨ）などの外科用メッシュ織物のシートを外科医によって、直方形または楕円形など、具体的患者の裂孔の修復に好適な形状へと注文形成された。一般に、外科医は、メッシュインプラントを裂孔ヘルニアの上方および食道に近接して配置した。
【発明の開示】
【発明が開示しようとする課題】
【０００４】
本発明の一定の実施形態における１つの目的は、裂孔ヘルニアなどの組織または筋壁の欠陥の治療にプロテーゼを提供することである。
【０００５】
本発明の一定の実施形態における他の目的は、食道、胃および／または他の周辺内臓などの組織および器官に対する手術後、浸食の発生を減少させる、裂孔ヘルニアなどの組織欠陥修復用プロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
本発明の例示的一実施形態において、組織または筋壁の欠陥の修復用に修復用織物プロテーゼを提供する。前記修復用織物プロテーゼは、組織および器官への浸食ならびに組織と器官との癒着形成の影響を受けやすい織物層、ならびに組織および器官内への浸食を阻止し、組織と器官との癒着形成を阻止する端バリアを含む。前記織物層は、第１の面および第２の面、ならびに第１の面から第２の面に延在する織物端を含む。第１の面は、組織または筋壁の欠陥に面するように構成され、第２の面は前記欠陥と反対向きとなるように構成される。端バリアは、織物端に隣接する第１の面および第２の面の一部に配置され、織物端上の第１の面から第２の面へと延在している。前記端バリアは、織物端に対して法線方向に織物端から間隔をあけられた内面を有するため、端バリアの内面と織物端との間に間隙を形成し、織物端により組織および器官の浸食を阻止し、織物端に対する癒着形成を阻止する。
【０００７】
本発明の他の例示的実施形態において、組織または筋壁の欠陥修復用に修復用織物プロテーゼを提供する。前記修復用織物プロテーゼは、組織と器官との癒着形成ならびに組織および器官内への浸食の影響を受けやすい織物層ならびに、組織および器官内への浸食を阻止し、癒着形成を阻止する端バリアを含む。前記織物層は、第１の面および第２の面、ならびに第１の面から第２の面に延在する織物端を含む。第１の面は、組織または筋壁の欠陥に面するように構成され、第２の面は前記欠陥と反対向きとなるように構成される。前記端バリアは、常に織物端に亘って配置される。前記端バリアは、織物端に対して法線方向に織物端から間隔をあけられた内面を有するため、端バリアの内面と織物端との間に間隙を形成し、織物端により組織および器官の浸食を阻止し、織物端に対する癒着形成を阻止する。
【０００８】
本発明の例示的一実施形態において、組織または筋壁の欠陥修復用に修復用織物プロテーゼを提供する。前記修復用織物プロテーゼは、移植可能な生体適合性の修復用織物本体を含む。この本体は、第１の面および第２の面、ならびに第１の面から第２の面に延在する本体端部を含む。前記本体はまた、組織および器官の浸食を防ぐため、本体端部から内部へ、第１の層から第２の層の間に延在する反転した縫合線に沿って、互いに接合した第１の層と第２の層を含む。
【０００９】
本発明のさらなる例示的実施形態において、組織または筋壁の欠陥修復用に修復用織物プロテーゼを提供する。前記修復用織物プロテーゼは、移植可能な生体適合性の修復用織物本体を含む。この本体は、第１の面および第２の面、ならびに第１の面から第２の面に延在する本体端部を含む。第１の面は、組織または筋壁の欠陥に面するように構成され、第２の面は前記欠陥と反面するように構成される。前記本体は、第１の層および第２の層を含み、第１の層および第２の層の各々は、外面と内面を有する。第１の層の外面は本体の第１の面を形成し、第２の層の外面は本体の第２の面を形成し、第１の層の内面は第２の層の内面に面している。本体端部による組織および器官の浸食を防ぐために、第１の層と第２の層の内面の間に、本体端部の内側へと配置されている少なくとも１つの縫合線に沿って、第１の層と第２の層とは互いに接合している。
【００１０】
本発明の他の例示的実施形態において、組織または筋壁の欠陥修復用の修復用織物プロテーゼを組立て製造する方法を提供する。前記方法は、移植可能な生体適合性材料の第１の層の外側端を移植可能な生体適合性材料の第２の層の外側端に接合させることを含む。第１の層および第２の層の各々は、第１の面および第２の面を含む。第１の層および第２の層は、第１の層の第１の面を第２の層の第２の面に向かい合わせて、互いに接合させる。第１の層と第２の層との接合後、組織または筋壁の欠陥を修復するために、修復用織物プロテーゼを移植した場合の組織および器官への浸食を防ぐために、第１の層の第２の面が、第２の層の第１の面に向かい、第１の層の第２の面と第２の層の第１の面との間に、第１の層および第２の層の外側端が内側へ延在することによって第１の層および第２の層の外側端を、組織および器官から分離するように、前記方法は第１の層および第２の層を反転させることをさらに含む。
【００１１】
本発明の他の目的ならびに特徴は、添付の図面と関連させて、以下の詳細な説明から明らかとなろう。これらの図面は、例示のみを目的として意図されており、本発明の定義を限定する意図ではないことを理解する必要がある。
【００１２】
本発明の先の、ならびに他の目的および利点は、下記の図面からより十分に理解されるであろう。ここで同様な引用文字は同様な特徴を示している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
例示的実施形態の説明
本発明は、解剖学的な弱点または欠陥を修復または増強するための、特に軟組織および筋壁開口部の修復に好適な移植可能なプロテーゼに関する。理解を容易にするため、また本発明の範囲を限定することなく、本特許の扱うプロテーゼを、特に裂孔ヘルニアの修復に関連させて下記で説明する。しかし、当業者に明らかであると思われるが、前記プロテーゼは限定されず、他の解剖学的操作においても使用し得る。例えば、前記プロテーゼは、精索または他の突出物などの管状構造が修復および／または補強を要する組織筋肉または器官壁における開口部から延在するか、またはそれを通っている場合に使用し得る。
【００１４】
本発明は、より具体的には、前記プロテーゼに接触し得る食道または他の索状構造など隣接した組織または器官内への手術後の浸食発生を減少させるように形状化されているプロテーゼに関する。組織および器官は、特に、横隔膜などの動的環境において、プロテーゼの織物材料の平面を横断している組織および器官の近位に位置しているプロテーゼの修復用織物の端部による浸食または摩擦を特に受け易いと思われる。したがって、前記プロテーゼは、隣接した組織または各器官内への浸食発生を減少させるために、修復用織物の端部を緩衝する、あるいは、分離するために作用する１つ以上の耐浸食性端部を備え得る。
【００１５】
耐浸食性の特徴を有するプロテーゼは、裂孔ヘルニア修復に特に好適であり得る。食道は、横隔膜における欠陥の平面に近位の、一般に垂直な突出構造を呈する。横隔膜は、咳またはくしゃみをすると、突然の極めて激しい運動が生じて呼吸を助けるように動き、一方、食道は嚥下および吐出を助けるように動く。食道と横隔膜のこの非常に動的な環境により、欠陥の修復用に移植されたプロテーゼによる食道の浸食可能性が増大するおそれがある。
【００１６】
隣接した組織および器官内への浸食は、修復用織物プロテーゼの種々の要因および特徴によって影響を受け得る。例えば、より変形可能なプロテーゼ材料は、より硬い材料よりも隣接した組織および器官内への浸食が起こりにくい。同様に、浸食を減少させるために、より滑らかな、またはより滑らかな、またはより研磨性材料が望ましいと思われる。より広い端部は、より広い表面積に亘って力を分散するのに役立ち、組織および器官の浸食を減少し得るように隣接した組織および器官に供された端部の表面積は、他の要因となり得る。修復用織物は、修復用織物と隣接した組織および器官との間に緩和効果または緩衝効果を生み出すある程度の弾性またはスプリング様作用を備え得る。このように、プロテーゼは、組織または器官の浸食を減少させる、または防ぐためにこれらの、または他の特徴または当業者に明らかであろうと思われる特徴のいずれか１つ、または２つ以上の組合せによって形状化し得る。
【００１７】
前記プロテーゼは、組織内部に深く、さらに組織を通って進入する可能性があり、および／または、組織がプロテーゼに癒着して身体や筋肉の動きによって繰り返し引き裂かれる可能性があるため、幾つかの場合においてインプラントへの癒着は望ましくないと考えられる。このような癒着および／またはその結果生じる食道、精索または他の突出物などの索状構造周囲の組織の傷は、その構造物の狭窄を導くおそれがある。
【００１８】
下記に検討した実施形態は、組織浸透的な１つ以上の部分を有するインプラントを含むが、本発明はそれに限定されず、組織の内方成長用に配置されていないプロテーゼも考慮される。さらなる実施形態では、組織浸透的なあるいは、浸食および／または癒着に感受性の部分が浸食および／または癒着形成に対して耐用性がある。一定の実施形態において、前記インプラントの一部または全部が組織の内方成長用に配置されるが、他の実施形態においては、前記インプラントの一部または全部が組織の内方成長に抵抗するように、あるいは、浸食および／または癒着の形成および隣接する組織および器官の狭窄に抵抗するように配置できる。組織の内部成長部分およびバリア部分の位置は、下記に検討するように前記インプラントの端部、前記インプラントの表面および／または前記インプラントの本体部分に沿って変化し得る。
【００１９】
裂孔修復に関連した本発明によるインプラントは、裂孔の拡大部分または弱体化を覆うために構成および配置された本体部分または脚形成において配置されるなど、ヘルニアの修復に使用される手術用縫合糸を含み得る。本体部分の一部または全部は、組織浸透性であってもよく、組織の内方成長に対して不浸透性であってもよく、あるいは耐浸食性であってもよく、または組織浸透性領域と耐浸食性領域との組合せを含んでもよい。幾つかの実施形態において、プロテーゼは、浸食の発生および／または術後癒着の形成、または索状構造の狭窄を減少させるために配置し得る。前記インプラントは、プロテーゼ修復材料の単層または複層から形成でき、プロテーゼ材料の層数は、前記インプラントの種々の部分において変化し得る。
【００２０】
前記インプラントは、食道または他の索状構造を受けるように構成された完全なまたは部分的な開口部を有し得る。前記開口部は、前記インプラントの側面のいずれか一方、または組合せに沿って形成し得るか、または本体部分の内部に、または本体部分を通って供し得る。本特許明細書、ならびにそれに関連する任意の請求項の目的のために、食道または管状構造を受けるように構成された「開口部」の特徴として、食道を完全に包囲するように形状化されている完全開口部、および食道を部分的にのみ包囲するように形状化されている部分的開口部が挙げられるが、「完全」または「部分的」を限定する定義は用いない。前記開口部は、食道付近にインプラントを配置するように構成され、配置されている円形または任意の他の形状を有し得る。食道に対して開口部の利用を供するために、開口部から、プロテーゼ周辺部に延在するスリットを形成してもよい。
【００２１】
前記インプラントは、前方端、後方端、中央面および横面によって輪郭が定められる。前記の面と端は、同一のまたは異なった長さおよび／または形状であり得る。面および端はいずれも、単一の直線端、曲線端、分枝または収束する線分および当業者に明らかであると思われる他の形状を含み得る。端から端へ、または面から面へ視たインプラントは、対称的形状であっても、非対称的形状であってもよい。前記インプラントは、円形、卵形、Ｃ型、蝶結び形、蝶形、長方形、弓形および当業者に明らかであると思われる他の形状を有し得る。
【００２２】
前記インプラントは、前後方向、中央横方向、または前後方向と中央横方向の組合せにおいて延在し得る。また、全方向において実質的に同じ長さを有するインプラントも考慮される。前記インプラントは、外科的操作の前に、または外科的操作時に外科医によって予め形状化してもよいし、または慣例的に形状化してもよい。同様に、前記インプラントは、スリットおよびキーホール開口を有して予め配置してもよいし、これらの特徴の１つまたは双方を外科医の形成に任せてもよい。
【００２３】
前記インプラントは、植込み前などの圧力のかかっていない状態かまたは自然状態においては、一般に平坦なまたは平面的な形状を有してもよいし、または１つ以上の面上に凹面のおよび／または凸面の形状を有して配置してもよいし、または複合的な三次元的形状を含んでもよい。ひもまたは他の部材を前記インプラントに通して、ひもの端を引いて、インプラントの外側へ伸ばすなどして操作し、プロテーゼを所望の形状に変形してもよい。前記インプラントは、このインプラントにかみ合ってあるいは接触していて、自然にまたはある力の（例えば、熱）の適用時に、予め決められた形状にプロテーゼを形成させる金属薄片、ポリマーなどの部材に影響を与える形状を備え得る。
【００２４】
前記インプラントは、腹腔鏡検査操作時に前記織物を外科的に適合させ、供給を容易にする外科医の操作を可能にするように十分に可撓性であってもよいし、または、修復装置の圧縮および／または拡張を制限するより硬直性の配置を有してもよい。一定の実施形態において、前記インプラントは、折り重ね、巻きによるなど、あるいは、腹腔鏡カニューレまたはトロカールの狭い管腔を通して供給できる細長い形状へと折りたたみ可能であってもよい。前記インプラントの可撓性は、インプラントが構成されている材料、部材に影響を与えている何らかの形状、インプラントの材料に適用された処置および縫合量またはインプラント本体における他の付属物の特徴などの多くの要因によって影響される。
【００２５】
前記インプラントの一定部分は、例えば、本発明を限定はしないが、バリア物質をプロテーゼの選択的領域に適用することにより、また、インプラントの選択された多孔性領域の多孔性を低下させ、好ましくは、組織浸透に対して不浸透性にすることにより、また、当業者に明らかであると思われる他の配置によって形成できるバリアを含み得る。前記バリアは、食道および／または腹部内臓を、摩滅的または組織浸透的なインプラントの選択された部分から分離して、浸食、癒着、圧縮などに伴う食道、胃、肝臓および腸の外傷を減少させるように配置し得る。
【００２６】
例として、限定はしないが、食道および臓器をインプラントに対する浸食および／または癒着の可能な種々の箇所から分離するために考慮された本発明の配置では、開口端が、開口部を通る食道の一部から分離されるように、開口端バリアを有した開口端を配置できる。インプラントの第１の面または横隔膜が面しているインプラントの面上の開口部の周囲の周縁領域はまた、端バリアにより分離でき、開口部を通って延在し且つ開口部に隣接した食道の部分と、開口部の周縁部との間の予想される接触を制限できる。臓器に面することになるプロテーゼの第２の面の一部または全部が面バリアを含んでもよい。面バリアは、実質的に第２の面全体を覆うように配置してもよい。プロテーゼの外縁部による中空臓器との癒着を防ぐために、プロテーゼの外端に、さらに外端バリアを配置してもよい。また、織物の層の外端に隣接して延在している第１の面の周縁部を隔離するために、外端バリアを形状化または延在させてもよい。キーホールスリットを備えている場合は、スリットのバリア部分を有してもよい。スリット端および／またはキーホールスリットにおける組織浸透性織物のスリット端に隣接した周縁部もまたスリットバリアを包含し得る。種々のバリア部分の形状と大きさは、当業者には自明であるような変更を行うことができ、本発明は図に例示されたバリア部分の特定の形状に限定されない。
【００２７】
図１〜４は、軟組織および筋壁の欠陥、特にある組織、筋肉または器官壁から、またはそれらを通って延在している食道、精索または他の突出物などの索状構造の近位に位置している欠陥を修復するための修復用織物プロテーゼの一実施形態を例示している。修復用織物プロテーゼは、組織内方成長の増大を促進し、一方では、周囲の組織および器官内への術後浸食の発生を制限するように形状化し得る。プロテーゼ２０は、欠陥の大きくなった、または弱体化した部分または欠陥を修復している縫合線を覆うように形状化されている本体部分１３４を含む。本体部分は、横隔膜などの欠陥領域に面するための第１の面２６および臓器に面するための第２の面２８を有する。本体部分は、組織浸透性織物２２を含み得る。本体部分の１つ以上の領域は、織物の選択された領域の食道または他の索状構造などの隣接した組織および器官内への術後浸食の発生を制限するため、耐浸食性に形状化できる。
【００２８】
プロテーゼは、前記インプラントの１つ以上の選択的領域にバリア材料を適用することにより、インプラントの選択的摩滅的領域の摩滅性を低下させることにより、また、当業者に明らかであると思われる他の配置により、耐浸食性にすることができる。例えば、耐浸食性領域を、インプラントの他の部分よりも、滑らかに柔軟に、幅広く、および／または変形可能にできる。プロテーゼは、食道および／または腹部臓器をインプラントの選択された部分から分離するように配置された耐浸食性バリアを含み得る。
【００２９】
プロテーゼの耐浸食性バリアおよび／または追加のバリア領域は、プロテーゼと隣接組織、筋肉および／または器官との間の術後組織癒着の発生を制限するために耐癒着性にできる。したがって、プロテーゼは、望ましくない癒着を防ぐために、組織浸透性織物を分離するように形状化し配置されている１つ以上のバリアも含み得る。
【００３０】
例えば、織物を癒着および浸食の種々の箇所から織物を分離するために考慮された本発明の配置を限定はしないが、プロテーゼは、織物の片面または両面上の面バリア、織物の１つ以上の端部に沿った端バリア、および／または織物の１つ以上の端部近位に位置した周縁バリアのうちの１つまたはそれらの組合せを含み得る。種々のバリアの形状、大きさおよび位置は、当業者には自明であるようなプロテーゼのための何らかの所望の耐癒着特性および／または耐浸食特性を達成するために選択できる。
【００３１】
耐癒着性領域は、本発明を限定はしないが、例えば、プロテーゼの選択的領域にバリア材料を適用することにより、インプラントの選択的多孔性領域の多孔性を低下させ、好ましくは、組織浸透に対して非浸透性にすることにより、および当業者には自明であるような他の配置により形成できる。耐癒着性バリアは、食道および／または腹部内臓を、組織浸透性インプラントの選択された部分から分離するために配置でき、術後の組織癒着の発生を減少させることができる。
【００３２】
耐浸食性バリアは、各々、先行技術の特定の不利な点を改善することに関している。もっとも、周囲の組織および器官への浸食を減少させるために使用できる実際の材料および／またはバリア配置が組織浸透に抵抗するための限定された多孔性などの耐癒着特性もまた有することができる。したがって、任意のバリア領域が耐浸食性、耐癒着性、または耐浸食性および耐癒着性の双方であり得る。
【００３３】
図１〜４に示された例示的実施形態において、プロテーゼは、織物２２の端部５４を、食道などの隣接した組織および器官から分離し、緩衝するために配置されている耐浸食性端バリア１１４を含む。端バリア１１４は、本体部分の第１の面２６から延在し、織物端５４を越えて、本体の第２の面２８の方向へと戻る。この様式で、織物の第１の面と第２の面との間に延在する織物端５４は、耐浸食性端バリア１１４によって覆われ、その結果、端部に隣接して通っている食道部分が織物端から分離され、織物端に直接接触しない。
【００３４】
示されるような端バリア１１４の部分は、織物端を越えて延在して織物端を越えて突出する第１の延在部７００および第２の延在部７０２を形成し得る。一実施形態において、バリア１１４は、織物端よりも変形可能な材料から形成され、その結果、バリア１１４は、織物端に相対的に変形できるか、または動くことができ、食道を織物端による摩滅から緩衝できる。
【００３５】
例示的実施形態において、耐浸食性端バリア１１４は、織物端５４に対して略法線方向に距離Ｄだけ織物端から間隔をあけられた内面５０２を含む。この配置により、端バリアの内面と織物端との間に、間隙またはポケット５００が形成される。ポケット５００は、食道を支え、あるいは衝撃を和らげるためのバンパー効果またはスプリング様作用を提供する緩和空間を形成する。
【００３６】
図３〜４は、隣接組織または器官に係る際にプロテーゼの耐浸食性端１１４の緩和効果の幾つかの例を図式的に例示する。もっとも、プロテーゼは耐浸食性端を提供するために、任意の好適な配置を採用できることを理解すべきである。
【００３７】
図３に示すように、端バリア１１４とポケット５００は、織物端方向へ圧縮でき、食道とインプラントとの間の、一般に織物端５４に対して法線方向の力Ｆに応答して食道２０２を緩和または緩衝する。この様式で、端バリアの第１の延在部７００および第２の延在部７０２はまた、互いにたわむことができ、食道に対し、より大きな表面積を提供し、さらなる耐浸食性のために、端部と食道との間の力の分配を増大させる。
【００３８】
端バリア１１４は、食道２０２に係る際に圧縮されるのではなく、図４に示されるように織物端に相対的に屈曲できる。この様式で端バリアは、織物端に比して広い表面積を有する棚部７０４を形成し、インプラントと食道との間の摩滅力をより広い表面積に亘って分配でき、浸食可能性を減少させる。また、前記端バリア１１４の構造および材料は、前記棚部が食道を織物端５４から緩衝および緩和でき、次に食道に係らない場合は本質的に平らな位置へと戻れるように、弾性作用またはスプリング作用も提供できる。
【００３９】
所望の量の耐浸食性を提供できる様式で理解すべきことだが、織物端に相対的に、たわみ、屈曲するように、端バリア１１４を形状化することが望ましいと思われる。織物の剛さ、バリア材料の剛さ、バリア材料の弾性、およびバリア材料の重さなどの種々の要因が、端バリアの特定形状に影響を与える。例えば、端バリア１１４の内面と織物端５４との間の距離は、３．０ｍｍの大きさであり得る。一実施形態において、ポリプロピレンメッシュで形成された修復用織物とｅＰＴＦＥで形成された端バリアに関して、その距離は約１．０ｍｍから約２．５ｍｍの範囲である。他の実施形態において、ポリプロピレンよりもより可撓性のＰＴＦＥメッシュで作製された修復用織物に関して、その距離は約１．５ｍｍ未満である。もちろん、端バリアの内面と織物端との間の間隙は、当業者には自明であるような任意の所望の耐浸食性レベルを提供するためにかえることができる。
【００４０】
食道などの管状構造の近位に位置した一定の修復物においては、プロテーゼの一端は、食道、または他の類似構造に適応または順応させるように形状化できる。図１〜４の例示的実施形態において、プロテーゼは、食道を受けるように構成された開口部３０を備える。欠陥部位に移植された際のプロテーゼにより食道が部分的にのみ包囲されるように、前記開口部３０は、プロテーゼ本体の端部に沿って配置される。前記開口部は、特定の修復のため、プロテーゼの任意の好適な部分に提供できる。例えば、前記開口部は、プロテーゼの１つ以上の面に沿って配置できるか、または食道が完全にプロテーゼによって包囲されるように本体部分内に配置できる。前記開口部は、湾曲形または円形または食道に順応するように構成された任意の他の形状を有し得る。食道を完全に囲むように形状化された完全開口では、食道へのアクセス通路を提供するために、開口部からプロテーゼ周囲へスリットを形成し得る。
【００４１】
図１〜４の例示的実施形態において、開口端から食道を分離し緩衝するために、開口部３０の端部に沿って耐浸食性端バリア１１４が提供される。しかしながら、当業者には自明であるようなプロテーゼの他の１つ以上の端部に沿って、前記耐浸食性端バリアを提供できることを理解すべきである。
【００４２】
上記で示したように、プロテーゼと食道、脾臓、肝臓、胃、腸、腹腔中の小腸および大腸または胸腔中の心臓および肺などの隣接組織、筋肉および／または器官との間の術後組織癒着の発生を制限するために、プロテーゼ２０の１つ以上の選択された領域を、耐癒着性にすることもできる。この点に関して、望ましくない癒着を防ぐために、プロテーゼは、組織浸透性織物を分離するために形状化し、配置した１つ以上のバリアを含み得る。例えば、プロテーゼは、織物の片面または両面上の面バリア、織物の１つ以上の端部に沿った端バリア、および／または前記織物の１つ以上の端部近位に位置したバリア周縁のいずれか１つまたはそれらの２つ以上の組合せを含み得る。種々のバリアの形状、大きさおよび位置は、当業者に明らかであると思われるプロテーゼのための何らかの所望の耐癒着特性を達成するために選択できる。
【００４３】
図１〜４の例示的実施形態において、プロテーゼは、実質的に織物２２の第２の面２８（臓器に向いた面）全体を覆うように配されている面バリア１１８を含む。この様式で、面バリアは、織物と、欠陥部位の反対側に位置した中空臓器との間の癒着形成を阻止する。一実施形態において、面バリア１１８は、織物に接合している耐癒着材料のシートを含む。
【００４４】
前記プロテーゼは、食道を開口部３０に近位の織物２２の部分から分離するために、開口バリア周縁１１６を含む。より具体的には、開口部を通る食道部分が、織物の開口端５４に直接接触しないように、開口端５４は開口端バリア１１４によって覆われる。同様に、織物開口部の周囲にある第１の面２６（横隔膜に向いている）の周縁部分５５は、開口部バリア周縁１１６によって隔離されている。前記バリア周縁は、開口部を通り、また開口部に隣接して延在している食道部分と開口部の近位にある織物の周縁部分との間の癒着の可能性を制限する。
【００４５】
例示的実施形態において、開口部バリア周縁１１６は、開口部３０の周囲の周縁部分５５における織物２２の第１の面２６上にあるバリア材料の部分的環状輪を含む。バリア周縁の第１の延在部７００に示されるように、織物の開口端５４を越えて延在する。同様に、面バリア１１８の第２の延在部７０２は、周縁バリアに隣接するように織物の開口端を越えて延在する。バリア周縁１１６は、その間における織物層に介在することなく、面バリア１１８に直接取り付けられて、織物の開口端を食道から隔離し緩衝する耐浸食性端バリア１１４を形成する。バリア周縁１１６の外端部と面バリア１１８との接合により、ポケットによって織物端５４から間隔をあけられている端バリアの内面５０２が形成される。理解されるべきことは、この形状もまた、端バリア１１４を耐癒着性にする。
【００４６】
プロテーゼは、臓器腔とプロテーゼの外側末梢部３２との間の癒着発生を減少させるために、外側外周端の少なくとも一部の周囲に延在する外端バリア１２０を含む。例示的実施形態において、外端バリアは、開口端の他にプロテーゼの外周端付近に延在する。外端バリア１２０は、織物２２の外周部分を耐癒着性にすることにより形成する。一実施形態において、外端バリアは、織物の外側外周を融解し、再凝固させるか、あるいは加熱接合させることによって形成する。もっとも、外端バリアは、当業者に明らかな任意の好適な配置によって形成できることは、理解すべきである。例えば、織物外周部を覆うために、あるいは外周部に沿って織物を耐癒着性にするためにバリア材料が使用できる。好適な外端バリアは、シー・アール・バード（Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ）に帰する米国特許出願第０９／６６１，６２３号明細書に記載されており、これは参考として本明細書に組み込まれている。
【００４７】
プロテーゼの外側周端に近位の織物の周縁部を分離するために、外側周縁バリアもまた提供される。外側周縁バリア１２２は、織物層２２の第１の面２６に沿って外側端から内側に延在し、配置時に外側端３２を折り返すか、あるいは術後に組織および器官に曝露させた際のプロテーゼに対する癒着形成の可能性を制限する。一実施形態において、外側周縁バリアは、前記織物の外周縁部分を融解し、再凝固させることによって形成する。しかし、上記の種々のバリア配置などの、当業者には自明であるような好適な分離配置を採用できる。
【００４８】
図１〜４における例示的実施形態において、耐浸食性端バリア１１４、開口部バリア周縁１１６および面バリア１１８を、連続的接続縫合によって織物２２に縫合する。図１〜２に示されるように、１対の縫合線４５、４６が、環状バリア層１１６および面バリア１１８を織物層２２に接合させ耐浸食性端バリア１１４を形成する。第１の縫合線４５は、バリア層１１６、１１８の延在部分７００、７０２を互いに直接接合させ、織物２２の開口端５４を食道から分離し、緩衝する開口端バリア１１４を形成する。第２の縫合線４６は、開口周縁バリア１１６の内周囲部５２および面バリア１１８の対応領域５３を織物２２に接合する。第３の縫合線４７は、面バリア１１８の外側周辺を、インプラントの外周部３２に沿って織物に接合する。
【００４９】
面バリア１１８が、織物２２の第２の面に対して必ずしも直接置かれないように、面バリアに幾らかの量のたるみを備えることが望ましいと思われる。この様式で、面バリアは、織物面に対して、ぴんと張られて引かれているのではなく、そのため、前記バリアは僅かに膨らんでおり、そのことでプロテーゼの組織完全性を高めることができる。一実施形態において、第２と第３の縫合線４６、４７の間に延在している面バリア１１８の部分は、織物と相対的に、僅かに膨らむように形状化される。
【００５０】
幾つかの配置において、面バリア１１８と織物２２との間の膨らみ量は、本質的に除去しないにしても、制御することが望ましいと思われる。図１〜２の例示的実施形態に示されるように、面バリアと織物層との間の分離は、所望の場合、第２と第３の縫合線４６、４７の間に位置した断続的な接合点４８によって制御できる。その断続的接合点の数および位置は、さらに所望の場合、当業者に明らかであると思われる何らかの所望の膨らみ特性を達成するために選択できる。
【００５１】
１つ以上のバリアを織物２２に接続する他の好適な縫合パターンが実施できることを理解すべきである。他の縫合パターンとしては、限定はしないが、バリアと織物との間の複数の断続的な縫合、または外周部３２の輪部に伴い同心円を形成する単一の連続的縫合線、外周部３２からプロテーゼ本体の中心までの螺旋パターンが挙げられる。一定の場合には、プロテーゼ内のポケットのふさがりを避けるために、縫合量および／または位置を制限することが望ましいと思われる。連続的縫合における断続的縫合または空隙は、織物層および／またはバリア材料によって範囲の定められた容量の気体流入および流出を促すことができる。プロテーゼの可撓性を維持するために縫合量を制限することもまた、望ましいと思われる。当業者には明らかであると思われるが、バリアと組織浸透性材料とを共に接合するためには、例えば、縫合糸としては、限定はしないが、ポリプロピレン単繊維またはｅＰＴＦＥ紡績糸を挙げることができる。
【００５２】
バリア材料を織物に縫合する以外に当業者に明らかであると思われる他の接合方法を採用し得る。例えば、任意の好適な鋲留め、ステープル留め、熱接着、化学接着および鋳型法を用いて、バリアと織物とを接合できる。
【００５３】
プロテーゼ２０は、当業者に明らかな任意の好適な配置を用いて形成された耐浸食性端を使用できる。耐浸食性端の他の例示的実施形態の例を図５〜７に示してある。これらの実施形態の各々が端部を耐癒着性にすることもできることを理解すべきである。
【００５４】
図５に示された例示的実施形態において、耐浸食性端バリア１１４は、織物２２の第２の面２８（臓器に向いている面）上の面バリア１１８から織物の開口端５４を越えて延在する。バリア材料は、開口端５４付近および織物２２の第１の面上へと包囲し、開口周縁バリア１１６を形成する。バリア材料は、示されるように、織物の開口端５４付近では、緩く包囲されるか覆われて、食道または他の索状構造を織物端から緩衝または緩和するように作用する間隙５００を端バリアの内面５０２と織物端５４との間に形成する。
【００５５】
織物層の開口端付近でバリア材料を包囲することにより、面バリア１１８、耐浸食性端バリア１１４および開口周縁バリア１１６に対して、連続的な統合構造が提供される。さらに、非直線状のまたは湾曲した端部上を、バリア材料を緩やかに包み込むことにより、バリア材料における硬いひだおよび折り目の形成が減少し得る。バリア材料における硬い箇所または端によって生じる可能性のある浸食を減少させるために、硬いひだおよび折り目を制限することが望ましいと思われる。
【００５６】
図６において示された例示的実施形態において、耐浸食性端バリア１１４は、織物の開口端５４付近で緩やかに包囲されている、別個の連続的バリアカフ７０６を含む。この点について、カフは、織物の第１の面上の開口周縁部５５から開口端５４を越え、開口端に隣接した面バリア１１８の一部へと連続的に延在する。このように、カフは、開口端を分離し緩衝するために、織物の第１の面上の周縁バリア１１６および耐浸食性端バリア１１４を提供するように形状化される。上記実施形態と同様に、バリアカフを緩やかに包囲することにより、カフの内面５０２と織物の開口端とに間隔が設けられ、織物端から食道または他の索状構造が緩衝または緩和される。幾つかの状況では、バリア材料と織物端との間に間隙があるとしても、最小の間隙を有して形状化されている耐浸食性端を提供することが望ましいと思われる。
【００５７】
図７に示された例示的実施形態において、周縁バリア１１６および面バリア１１８の延在部７００、７０２は、織物端５４の近位に位置する追加の縫合線４９によって、互いにさらに安定化される。この追加接合は、耐浸食性バリアが周縁バリア１１６および面バリア１１８の延在部７００、７０２によって形成されるような先行実施形態の空洞５００を本質的に陥没させる。緩和空間が除かれ、耐浸食性バリア１１４は、図４に示されたものと同様の様式で、織物端付近でゆがむまたは屈曲することにより、織物端から食道を緩和するように作用し、これによって、細長い端部に比して、食道のより広い部分に亘って浸食可能な力を分配する、相対的に広い表面積に食道を係らせることになる。例示的実施形態において、バリア１１４の延在部７００、７０２は、織物２２の層の端５４を越えて、バリア材料自体の厚さよりも大きな長さまたは延在を有する。
【００５８】
耐浸食性端部の幾つかの実施形態を記載したが、プロテーゼには、当業者には自明であるような任意の好適な形状を有する１つ以上の耐浸食性端部を使用できることを理解すべきである。さらにプロテーゼの種々の部分に関連して、特定の耐癒着性バリア構造を上記したが、当業者には自明であるような他の好適なバリア構造をプロテーゼと共に使用できることは理解すべきである。例えば、耐浸食性および／または耐癒着性バリアのいずれか１つまたはそれらの組合せは、織物をバリア材料で覆うか、または織物処理およびバリア材料の任意の組合せにより、組織内方成長をふさぐために、織物を変化させるか、または処理することによって形成できる。さらに、バリア構造のいずれか１つまたは１つ以上を、織物層を処理することおよび処理された織物をバリア層で覆うことの双方により形成できる。
【００５９】
プロテーゼ２０は、織物および／または他のバリアに予め接合させた１つ以上の耐浸食性および／または耐癒着性バリアを備え得る。あるいは、プロテーゼは、修復操作中に織物および／または他のバリアに接合させたか、または隣接組織および／または器官により正しく保持されるように織物２２の所望の部分に単に覆われたバリアを有する別々の部品のキットとして提供し得る。
【００６０】
一実施形態において、組織浸透性層２２は、組織内方成長を可能にする複数の隙間または開口を有し、移植後に宿主組織に対し、修復装置を統合する生体適合性、可撓性の修復用織物プロテーゼのシートから形成される。組織浸透性層および／またはバリア部分の縫合糸引き通し強さは、下部の解剖学的弱さを支持し、インプラント領域の動的環境に抵抗する上で十分でなければならない。裂孔ヘルニアの場合、呼吸、咳および嚥下の間の食道付近の動的環境に適応するために、メッシュは、１平方センチ当たり約２ポンドの縫合糸引き通し強さを有することが好ましい。代表的な材料は、シー・アール・バード社から入手できるバード・メッシュ（ＢＡＲＤ ＭＥＳＨ）などの編み込みポリプロピレン単線維メッシュである。ポリプロピレンメッシュは植え込まれると、メッシュ構造内への、およびその付近の急速な組織内方成長を促す。あるいは、欠陥閉鎖において、組織補強に好適な他の外科的材料が利用でき、限定はしないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）メッシュ、プロレン（ＰＲＯＬＥＮＥ）、ソフト・ティッシュ・パッチ（ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＰＡＴＣＨ）（ミクロ細孔ｅＰＴＦＥ）、サージプロ（ＳＵＲＧＩＰＲＯ）、トレレックス（ＴＲＥＬＥＸ）、アトリウム（ＡＴＲＩＵＭ）、メルセリン（ＭＥＲＳＥＬＥＮＥ）、非吸収性コラーゲンおよびポリエステルが挙げられる。ポリグラクチン（ビクリル（ＶＩＣＲＹＬ））、ポリグリコール酸（デクソン（ＤＥＸＯＮ））および吸収性材料もまた使用できる。インプラントの組織浸透性成分を形成するために、前記織物は、織り込み、編み込み、成型または他に互いにかみ合うことのできる単繊維または複繊維から形成し得ることが考慮される。
【００６１】
一実施形態において、１つ以上のバリアが、ダブリュー・エル・ゴア・アンド・アソシエーツ社（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．）から入手できるゴア・テックス（Ｇｏｒｅ−ＴＥＸ）などの組織内方成長を妨げる孔径（μｍ未満）を有する膨張させたポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のシートから形成できる。他の好適なバリア材料の代表的な非限定的見本としては、ダウ・コーニング社（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）により供給されるシラスチック・アールエックス・メディカルグレード・シーティング（ＳＩＬＡＳＴＩＣ Ｒｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｇｒａｄｅ Ｓｈｅｅｔｉｎｇ）（白金加工）などのシリコーンエラストマー、テフロン（ＴＥＦＬＯＮ）メッシュ、ミクロ細孔ポリプロピレン敷布地（ゲルガード（ＧＥＬＧＡＲＤ））、コラーゲン、ヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロースおよびグリコール酸ポリマーが挙げられる。体内発生組織、異種組織および外因性組織もまた考慮され、例えば、心膜および小腸粘膜下組織が挙げられる。酸化、再生セルロース（インターシード（ＩＮＴＥＲＣＥＥＤ）（ＴＣ７））などの吸収性材料が幾つかの適用に使用できる。前記バリアは、癒着形成の一時的または永続的バリアを形成する任意の材料の配合物、混合物、またはヒドロゲルであり得る。
【００６２】
上記に示したように、組織内方成長を促進させない面を形成するために、１つ以上のバリアを組織浸透性層の部分を処理または変化させることによって形成し得る。一実施形態において、織物層の１つ以上の部分を、融解し、再凝固させて織物のそれらの部分を耐癒着性にする。他の好適な技術としては、超音波、誘導、振動、赤外線／レーザ溶接などを挙げることができる。織物孔は、組織内方成長を妨げるために、適合性材料でふさぐことができる。プロテーゼの選択された部分を耐癒着性にするために、当業者に明らかであると思われる任意の好適な方法で使用できることを理解すべきである。
【００６３】
組織浸透性織物のプロテーゼ２０およびバリア領域は、関心対象の解剖学的部位に順応させ、縫合またはステープル留めのために、外科医がインプラントの形状を操作することを可能にするよう、比較的平坦で十分にしなやかである。プロテーゼ２０は、皮膚切開のためのトロカールまたは腹腔鏡カニューレによって、患者の腔に供給可能であることが好ましい。織物２２および任意のバリアを含むプロテーゼ２０の形状とサイズは当業者に明らかであると思われる外科的適用によって変化し得る。この点に関し、外科的操作時に、織物および／または任意のバリアが、外科医によって、予備形状化、または形状化できることが考慮される。
【００６４】
幾つかの例において、プロテーゼ２０を、裂孔ヘルニア付近の一般的解剖学的構造に適合させるために予備形状化することが望ましいと思われる。プロテーゼ２０は、腹腔内に適合するように横隔膜下でかつ食道付近、または横隔膜下でかつ食道近位に配置される。あるいは、プロテーゼは、胸腔内に適合するように形状化でき、横隔膜の上方、何らかの裂孔上方、および／またはすね移植術または胃底皺襞形成術のための何らかの縫合部位に配置する。図１〜２に示された例示的実施形態において、プロテーゼは、裂孔または他の横隔膜ヘルニアの増強または修復に好適な湾曲形状を有する。
【００６５】
図１に示された実施形態において、プロテーゼ２０は、部分的環状形を有する本体部分１３４を含む。本体部分は、外側に湾曲している下端１３６、内側に湾曲している開口端５４、および下端から上端方向へと互いに収斂するような角度となっている１対の側端１３８を含む。上端５４は、食道壁を受け、順応するように形状化されている部分的開口部を形成する。
【００６６】
図１〜２に示された例示的実施形態において、混成プロテーゼ２０は、直径約０．００６インチを有するポリプロピレン単繊維から編まれた約０．０２５から０．０３０インチの厚さのバード・メッシュのシートを含む。メッシュ織物２２における開口部は、約１．９ｃｍの半径および約４．５ｃｍの周囲長を有する。周縁バリア１１６およびバリア面１１８は、織物開口部に近位のメッシュ織物２２にかぶさっており、各々が約１．４ｃｍの湾曲半径を有し、周縁バリアは約２．４ｃｍの湾曲外半径を有する。したがって、周縁バリア１１６は、約１．０ｃｍ幅を有し、そのうち約０．５ｃｍは、開口部を取り巻く周縁部にかぶさっており、約０．５ｃｍは、メッシュ織物２２の内側端５４を越えて延在し、延在部７００、７０２を形成している。代わりの実施形態では、面７００、７０２が織物における開口部の端５４から約１．５ｃｍまで延在できる。
【００６７】
外側端および周縁バリア１２０、１２２は、メッシュ織物２２の外周部３２の端部および周縁部に沿って位置しており、メッシュ織物２２を融解し、メッシュ織物２２における隙間または開口を閉じる熱によって形成される。外周縁バリア１２２は、約１／１６インチから３／８インチの幅を有する。しかし、これらの寸法は単なる例示であり、任意のサイズと形状が、プロテーゼ２０に使用できることを理解すべきである。
【００６８】
修復用織物の端部に接合された別個の耐浸食性バリアを有するプロテーゼを提供するのではなく、修復用織物プロテーゼ自体が、隣接する組織および器官に係るように構成されている完全な耐浸食性端部を含むように形状化されることが望ましい場合もある。図８〜１１において示された例示的一実施形態において、プロテーゼ２１は、ある特定の適用のために何らかの所望の形状において提供できる生体適合性の修復用織物本体を含む。その本体は、第１と第２の面２６、２９を含み、本体端部２４は第１の面２６から第２の面２９へと延在している。第１の面は、欠陥部に面するように構成され、第２の面は、欠陥部から反対向きとなるように構成される。本体端部２４は、プロテーゼとの接触による、隣接した組織または器官の浸食を防ぐように形状化される。
【００６９】
例示的実施形態において、修復用織物本体は、耐浸食性端を形成する様式で互いに接合する材料の第１の層および第２の層を含んでいる。図１０〜１１に示されるように、第１の層２２は、最初に第１の層２２の第１の面２６に面する第２の層２３の第２の面２９と一体となって、少なくとも１本の縫合線４７に沿って第２の層２３に配置され、接合されている。層２２、２３を、当業者には自明な任意の好適な方法を用いて各層の外側外周３１の近位に接合し得る。一実施形態において、前記層を、層の外周端の内部へ配置される縫合線４７に沿って互いに接合してインプラント２１の外側外周部における縫合許容域６０４の延在を創製する。
【００７０】
互いに接合した際、第１の層２２の第１の面２６および第２の層２３の第２の面２９が、互いに外側に反対向きとなるように層を反転させるか、あるいは右外側に引っ張る。次に第１の層２２の第２の面２８は、その間に形成される腔６０６を有する第２の層２３の第１の面に向けられる。
【００７１】
この様式で織物層２２、２３の反転は、織物層の外側外周部における縫合線４７において間隙６０２を維持することによって創製される引き通し開口部６００により促進する。一実施形態において、約１０ｃｍ幅を有するプロテーゼに関して、前記間隙は長さが１．５インチから２インチである。もっとも、当業者らは、他の間隙層が、修復用織物層の種々のサイズ、種々の接合方法、種々の織物可撓性、および織物層の外側外周部３１に沿った間隙の種々の位置に対して適切となり得ることを認識するであろう。他の実施形態において、間隙６０２は、織物層２２、２３の１層に形成されるスリットなど、織物自体に提供され得る。任意の好適な配列は、この様式でのプロテーゼの形成を促進するように実施し得ることが解されるべきである。
【００７２】
図９に示されるように、インプラントが右外側に反転されると、各層の縫合許容域および外周端は、２層の織物層２２、２３間にはさまれたプロテーゼの空隙６０６内に配置される。この様式で、縫合線４７および織物端は、隣接組織および器官から分離される。修復用織物プロテーゼ２１の外側外周部３２は、耐浸食性増強のために隣接組織および器官に面する相対的に広い表面積を提供する平らな縫合線端２４により構成される。前記間隙は、所望ならば、プロテーゼの反転後、縫合などの接合方法により密封できる。
【００７３】
例示的実施形態において、プロテーゼの耐浸食性は、上記に考察された緩和空間５００と同様に、食道の緩衝作用または緩和作用をする、プロテーゼ２１の内部空隙空間６０６よってさらに増強される。さらに、内部縫合許容域周囲の織物層の折りたたみにより、端部２４におけるプロテーゼ材料の弾性作用またはスプリング様作用を増加させることができ、プロテーゼ２１を患者に移植した後に耐浸食性端と接触し得る隣接組織または器官に緩衝または緩和効果を生み出す。
【００７４】
上記の実施形態において、織物層２２、２３は、各層がプロテーゼ２１の端部２４の表面積の実質的に等しい部分を形成するようにほぼ対称である。幾つかの場合において、耐浸食性端２４を形成する織物層の１層とプロテーゼを構成することが望ましいと思われる。図１２〜１３に示される例示的一実施形態において、第２の層２３は、同様の形状であるが、第１の層２２よりも比例的に大きな表面積を提供するように構成される。層の縫合許容域を実質的に等しくすることにより、プロテーゼ２５は、次に、右外側に反転した場合に示されるように、外側外周部３２から移動し、修復用織物プロテーゼの第１の面の外側周縁部の近位に配置されている織物層２２、２３に接合する平らな縫合線を有することとなる。この様式で、第２の層２３は、プロテーゼの耐浸食性端２４を形成する。
【００７５】
プロテーゼの第１の面周縁部における平らな縫合線の配置を維持するために、第２の層２３は、プロテーゼの反転後に第１の層２２に接合できる。例示的実施形態に示されるように、縫合線４９により、第１の層２２を平らな縫合線の丁度内側の第２の層２３に直接接合し得る。外周縫合は、第２の層２３上の第１の層２２の中心配置を維持して、プロテーゼの外側外周部３２における織物２３のロールオーバを維持する。当業者には自明であるような他の接合方法は、層の相対位置を維持するために使用し得ることが解されるべきである。例えば、断続的縫合は、インプラント本体の至る所で使用でき、または連続縫合線は、平らな縫合線の丁度外側に配置できる。さらに、織物の反転後の接合方法は、縫合が織物層２２を反転しないでそれ自体に第２の層２３を接合するようにプロテーゼの外周部３２の近位に配置し得る。
【００７６】
例示的実施形態において、第１の層２２は、組織浸透性織物層を含み、第２の層２３は、周囲の組織および器官に対する耐癒着性のバリア材料を含んでいる。この点において、第２の層２３は、臓器腔と織物層２２の第２の面との間の癒着を防ぐために面バリア１１８を形成する。さらに次に、外側外周部３２は、プロテーゼ２５の外側端３２においてそれ自体に折りたたまれるバリア材料１１８から形成されて、耐浸食性のみならず耐癒着性である端バリア１１４を創製する。
【００７７】
図１４〜１６に示されるように例示的実施形態において、プロテーゼ２７は、図８〜１１を参照にして上記で考察されたプロテーゼと同様の挙動で構成される修復用織物の第１の層および第２の層２２、２３を含んでいる。この例示的実施形態において、織物の第１の層２２は、組織浸透性織物層を含み、織物の第２の層２３は、組織および器官に耐癒着性であるバリア材料を含んで面バリア１１８を形成する。耐浸食性端２４が耐癒着性でもあることを確保するために、プロテーゼはまた、組織浸透性層２２の外側端の少なくとも一部を覆うように配置される端バリア１１４を含んでいる。
【００７８】
図１６に示されるように端バリア１１４は、織物層２２の第１の面２６とバリア層１１８の第２の面との間にはさまれているバリア輪６０８により形成される。輪６０８は、組織および器官に耐癒着性である材料から形成され、その外側外周部は、織物層２２の外側外周部３１およびバリア層１１８に対し実質的に対称である。
【００７９】
上記に考察されたように、織物２２、バリア輪６０８、およびバリア１１８を重ねたら、縫合線における間隙６０２により形成される引き通し開口６００を維持しながら外周部３１の近位に互いに接合する。プロテーゼ２７は、右外側に反転した場合、外側外周部３２は、空隙６０６内に配置される縫合許容域６０４で平らな縫い目により形成される。
【００８０】
図１５に示されるようにプロテーゼの反転後、バリア輪６０８は、外側周縁部における織物層２２の第１の面２６に対し置かれている耐癒着性端を創製する。面バリア１１８は、織物層の第２の面２８に対し配置される。この点において、プロテーゼ２７の外周部３２は、面バリア１１８および平らな縫合線におけるバリア輪６０８により耐癒着性にする。
【００８１】
理解すべきことは、プロテーゼの外側端３２はまた、各層の縫合許容域が空隙６０６内に包含され、外周端２４がより広い表面積および弾性緩衝端を提供することから、耐浸食性にされる。したがって、右外側へ引っ張られた場合、上記に考察されるように、バリア輪６０８および面バリア１１８は、外周端３２においてバリア材料の滑らかなロールオーバを創製し、端バリア１１４、周縁バリア１１６、外側端バリア１２０および／または外側バリア周縁部１２２を形成する。
【００８２】
図１４に示されるように、バリア輪６０８は、織物層２２の外周部全体に延在するように構成される。しかしながら、幾つかの状況においては、耐癒着性端をプロテーゼの選択された部分に限定することが望ましいと考えられる。例えば、バリア輪６０８は、上記に考察されるように、織物層とバリア層とに接合できる部分輪として構成され得る。プロテーゼの反転後、部分輪６０８は、プロテーゼ２０の外周部の一部だけに端バリア１１４を形成する。
【００８３】
臓器液捕捉用の潜在的ポケットを縮小させるように、バリア輪６０８を構成することが望ましいと考えられる。例えば、プロテーゼ２０は、液体がバリア輪６０８と織物層２２との間に潜在的に捕捉され得るように、プロテーゼが水平面に置かれない位置および配向性で移植してもよい。この様式で、バリア輪は、重力が排出液捕捉を助けるように下方に面した内側外周端６１０により構成され得る。
【００８４】
図１４〜１６の例示的実施形態に示されるように、バリア輪６０８の内側外周端６１０は、接合されないまま、織物層２２の第１の面に対して置かれる。バリア輪６０８を越え、織物層２２の第１の面の一部上方に伸長するこの配置によって、バリア輪６０８内に外周端３２の外側周縁部周囲の場所に前記輪を維持する何らかの張力が生じる。この点から、バリア輪６０８の内側端６１０は、織物に接合されないまま、バリア６０８と織物層２２間の液体の流れを可能にして、臓器液を捕捉する潜在的ポケットの出現率を減少させる。
【００８５】
別途に、内側外周端６１０は、織物層２２に予め接合させてから、外側外周縫合により、バリア輪、織物、および面バリアを接合させるか、あるいはプロテーゼ２７を、限定はしないが、縫合、融合および接着など当業界に公知の方法により内側へ反転させてから内側外周端６１０を織物層に接合し得る。また、輪６０８の内側周囲部の接合により、第２の層２３が第１の層２２に接合され、最少間隔を維持されるか、または第２の層２３のひだ付けが制御される。
【００８６】
プロテーゼの反転後、第１の層２２および第２の層２３は、外周部３２の周縁において、またはプロテーゼ本体の選択領域に亘って右外側配置でさらに接合し得、層材料の特定の相対的間隔および位置を維持する。例えば、上記に考察されたように、織物層２２は、外周部周縁付近の面バリア１１８に、または本体全体に亘って断続的または連続的縫合により接合し得る。
【００８７】
例示的一実施形態において、図１４〜１６のインプラント２７は、ＰＴＦＥメッシュから形成された織物層２２、ｅＰＴＦＥから形成されたバリア層１１８、およびｅＰＴＦＥから形成された端バリア１１４を含む。任意の好適な材料は、当業者には自明であるようにプロテーゼを形成するために使用され得ることを認識すべきである。
【００８８】
図１７〜１９は、図１４〜１６のプロテーゼを組立て製造するための製造工程の一実施形態を例示している。図１７に示されるように、ＰＴＦＥメッシュの矩形シートは、ピン７２２によってフレーム７２０に固定されている。メッシュ織物の第１の面２６は、フレームから面を表にしている。図１８に示されているように、次にｅＰＴＦＥのシート６０８をメッシュ織物２２上でフレームに固定する。ｅＰＴＦＥのシートは示されるように、バリア輪６０８の内側周囲部６１０を形成するために外されたバリア材料の中心領域を有している。図１９に示されているように、次にｅＰＴＦＥの第２のシートを、バリア１１８の第１の面３３を表にしてｅＰＴＦＥバリア６０８の上部のフレームに固定する。
【００８９】
層をフレーム７２０に固定したら、ポリプロピレンまたはＰＴＦＥモノフィラメントから形成された約４ｍｍから６ｍｍ長さの縫い目を用いて縫合線４７により互いに接合する。図１９に例示されているように、縫合線４７は、プロテーゼ２７の外周端３２にとって望ましい輪郭をたどって、約１．５インチ長さを有する縫合内に間隙６０２を残す。縫合線４７を、バリア６０８の内側周囲部６１０の約５ｍｍ外側に配置する。次にプロテーゼを、縫合線４７の約３ｍｍ外側の層を切断することによりフレーム７２０から取り外して、縫合許容域を形成する。
【００９０】
フレームから取り外した後、バリア輪６０８は、プロテーゼの周辺付近に約８ｍｍ幅を有する環状輪を形成し、そのうち３ｍｍは、縫合線の外側にあって縫合許容域を形成し、約５ｍｍは、織物層の第１の面を覆って周縁バリア１１６を形成する。次に、プロテーゼ２０は、間隙６０２を介して反転させ、図１５に示されるように空隙６０６の外側にバリア層１１８の第２の側面、織物層の第１の側面、およびバリア輪６０８の内側周囲部を配置させる。次いで前記間隙は、空隙６０６の外側で縫合により閉じて縫合し得る。
【００９１】
上記のとおり、種々の層の位置合わせを行い、縫合し、切断してから反転させる。種々の縫合線および切断線の位置を示すテンプレート（示さず）を提供できる。例えば、テンプレートは、縫合線４７および間隙６０２の配置の輪郭を描き得る。さらなるテンプレートの図形は、フレームからプロテーゼを取り外すために必要な切断配置およびバリア輪６０８の内側周囲部を創製するために必要な切断配置の輪郭を描き得る。あるいは、接合または取り外しのマーキングまたは表示を、織物層またはバリア層に直接配置できる。一例において、織物層２２の第１の面は、バリア輪６０８の内側周囲部の適切な位置示すことができ、表面層１１８の第１の面は、縫合４７の輪郭、間隙６０２の配置、および／または縫い目域を創製し、ならびにフレームからプロテーゼを取り外す切断線の輪郭を示すことができる。当業者は、多くの他の方法が、種々の層の接合および切断線の図形または配置を示すために使用し得ることを認識するであろう。
【００９２】
右外側プロテーゼおよびプロテーゼ内の縫合許容域を分離する方法は、同様の融点を有するバリア材料および組織浸透性材料を接合するために特に適切となり得る。ＰＴＦＥメッシュから形成される織物２２、ｅＰＴＦＥから形成されるバリア材料など、材料層が同様の融解温度を有する場合、両材料が一緒に融合するのではなくて融解すると考えられることから、メッシュ織物へのバリア材料の溶封による接合は、もはや適切とはなり得ない。同様に、織物層２２の融解温度が、第２の層２３の融解温度に等しいかそれ以上である場合も、溶封によって、隣接するいずれのバリア材料も融解すると考えられることから、耐癒着性バリアを創製するためのインプラント構成後にメッシュ織物における間隙を溶封することはできない。
【００９３】
図２０は、裂孔ヘルニアの修復またはＧＥＲＤの治療におけるプロテーゼの代表的な適用を例示している。プロテーゼ２０は、組織を接近させることなく欠陥部位上に配置でき、実質的に張力のない様式で修復を達成し得る。あるいは、プロテーゼは、すね移植術と関連して使用でき、表面積上の組織浸透を有する縫合を増強でき、場合によっては再発ヘルニア形成となり得るすねに力が加えられる際の縫合糸引き抜けの可能性を現象し得る。前記プロテーゼは、当業者には自明であるような他の方法に好適ないずれの様式においても使用し得ることが解されるべきである。
【００９４】
本発明の種々の実施形態に関する前述の説明は、単にそれらの例示であることが意図されており、本発明の他の実施形態、変更および等価物は、本明細書に添付される特許請求の範囲に列挙される本発明の範囲内にあることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明の例示的一実施形態による修復用織物プロテーゼの平面図を表している。
【図２】図１の修復用織物プロテーゼの切断線２−２に沿った断面図を表している。
【図３】食道近位の腹腔に移植された図１の修復用織物プロテーゼの略図を表している。
【図４】食道近位の腹腔に移植された図１の修復用織物プロテーゼの他の略図を表している。
【図５】本発明の他の例示的実施形態による修復用織物プロテーゼの端バリアの図２と同様な断片化した断面図を表している。
【図６】本発明のさらなる例示的実施形態による修復用織物プロテーゼの端バリアの図２と同様な断片化した断面図を表している。
【図７】本発明の他の例示的実施形態による修復用織物プロテーゼの端バリアの図２と同様な断片化した断面図を表している。
【図８】本発明の他の例示的実施形態による修復用織物プロテーゼの斜視図を表している。
【図９】図８の修復用織物プロテーゼの切断線９−９に沿った断面図を表している。
【図１０】図８の修復用織物プロテーゼの平面図を表し、インプラント反転前の各々組立て製造されたプロテーゼ層を表している。
【図１１】図１０の修復用織物プロテーゼの組立て製造された底面図を表している。
【図１２】本発明のさらなる例示的実施形態による修復用織物プロテーゼの平面図を表している。
【図１３】図１２の修復用織物プロテーゼの線１３−１３に沿った断面図を表している。
【図１４】本発明の他の例示的実施形態による修復用織物プロテーゼの平面図を表している。
【図１５】図１４の修復用織物プロテーゼの線１５−１５に沿った断面図を表している。
【図１６】インプラント反転前の図１４の修復用織物プロテーゼの分解底面斜視図を表している。
【図１７】本発明の他の例示的実施形態による図１４〜１６のプロテーゼを組立てる製造過程の略図を表している。
【図１８】本発明の他の例示的実施形態による図１４〜１６のプロテーゼを組立てる製造過程の略図を表している。
【図１９】本発明の他の例示的実施形態による図１４〜１６のプロテーゼを組立てる製造過程の略図を表している。
【図２０】食道近位の腹腔に植え込まれた図１の修復用織物プロテーゼを例示する略図を表している。

Claims (65)

1. 組織または筋壁の欠陥を修復するための修復用織物プロテーゼであって、
   移植可能な生体適合性の修復用織物の本体を備え、
   前記本体は、第１の面および第２の面、ならびに前記第１の面から前記第２の面に延在する本体端部を有し、
   前記本体は、反転した縫合線に沿って互いに接合された第１の層および第２の層を有し、
   前記縫合線は、前記本体端部から内部に延在すると共に、前記第１の層と前記第２の層との間に延在して、前記組織および器官の浸食を阻止する修復用織物プロテーゼ。
2. 組織または筋壁の欠陥を修復するための修復用織物プロテーゼであって、
   移植可能な生体適合性の修復用織物の本体を備え、
   前記本体は、第１および第２の面、ならびに前記第１の面から前記第２の面に延在する本体端部を含み、
   前記第１の面が、筋壁の欠陥または組織壁欠陥に面するように構成され、
   前記第２の面が、前記欠陥と反対向きとなるように構成され、
   前記本体が、第１の層と第２の層とを含み、
   前記第１の層と第２の層のそれぞれが、外面と内面とを有し、
   前記第１の層の前記外面が、前記本体の前記第１の面の一部を形成し、
   前記第２の層の前記外面が、前記第２の層の前記内面に面する前記第１の層の前記内面と共に前記本体の前記第２の面を形成し、
   前記第１の層と前記第２の層とが、少なくとも１本の縫合線に沿って互いに接合され、
   前記少なくとも１本の縫合線が、前記本体端部による前記組織および器官の浸食を防ぐため、前記第１の層および前記第２の層の前記内面間で前記本体端部の内部へ配置される修復用織物プロテーゼ。
3. 前記第１の層が、組織および器官内への浸食ならびに前記組織および器官との癒着形成の影響を受けやすい修復用織物層を含む請求項１又は２に記載の修復用織物プロテーゼ。
4. 前記織物層が、組織内方成長を可能にするように構成され且つ配置される複数の間隙を含む請求項３に記載の修復用織物プロテーゼ。
5. 組織および器官との癒着形成を阻止する端バリアを更に備え、
   前記端バリアは、前記本体端部の少なくとも一部分の付近に配置される請求項１ないし４のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
6. 前記端バリアが、前記本体端部の前記部分および前記本体端部の近位の前記第１の層の外面の一部に亘って延在する請求項５に記載の修復用織物プロテーゼ。
7. 前記端バリアが、前記第１の層と前記第２の層とに少なくとも１本の縫合線で接合されている請求項５又は６に記載の修復用織物プロテーゼ。
8. 前記端バリアが、ｅＰＴＦＥから形成される請求項５ないし７のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
9. 前記本体が、管状構造を受けるように構成されている開口部を含み、
   前記本体端部が、前記本体における前記開口部を画定する開口端を含み、
   前記端バリアが、前記管状構造への浸食および前記管状構造との前記癒着形成を阻止するために、前記開口端の一部の付近に延在する開口端バリアを含む請求項５ないし８のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
10. 前記第１の層が、ポリプロピレンメッシュおよびＰＴＦＥメッシュの１つから形成される請求項１ないし９のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
11. 前記第２の層が、組織および器官との前記癒着形成を阻止するバリア材料を含む請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
12. 前記第２の層が、ｅＰＴＦＥから形成される請求項１１に記載の修復用織物プロテーゼ。
13. 前記第１の層が、少なくとも１本の縫合線に沿った一連の縫合糸によって前記第２の層に接合されている請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
14. 前記第１の層が、前記第２の層に対して対称である請求項１ないし１３のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
15. 前記本体が、管状構造を受けるように構成された開口部を含み、
    前記本体端部が、前記本体における前記開口部を画定する開口端を含む請求項１ないし８のいずれか一項、又は、請求項１０ないし１４のいずれか一項であって請求項１ないし８を従属するものに記載の修復用織物プロテーゼ。
16. 当該修復用織物プロテーゼが、食道裂孔近位に設置されるように構成され且つ配置され、
    前記開口部が、前記食道を受けるように構成されている請求項１５に記載の修復用織物プロテーゼ。
17. 前記第１の層が、前記第２の層の渦巻きを減じるために前記本体端部から内部へ向けて前記第２の層に接合される請求項１ないし１６のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
18. 前記第１の層の形状が、前記第２の層の形状と同じ形状を有し、
    前記第２の層の形状が、前記第１の層の形状よりも比例的に大きい請求項２に記載の修復用織物プロテーゼ。
19. 前記本体端部が、前記第２の層により全体的に形成されている請求項１８に記載の修復用織物プロテーゼ。
20. 前記少なくとも１本の縫合線が、前記本体の前記第１の面から内部に延在している請求項２に記載の修復用織物プロテーゼ。
21. 前記本体端部が、前記第２の層によって全体的に形成されている請求項２０に記載の修復用織物プロテーゼ。
22. 前記本体端部が、前記第１の層の部分と前記第２の層の部分とを含み、
    前記少なくとも１本の縫合線が、前記本体端部から内部へ、かつ前記第１の層と前記第２の層との間に延在する請求項２に記載の修復用織物プロテーゼ。
23. 組織または筋壁の欠陥を修復するための修復用織物プロテーゼを製作する方法であって、
    （ａ） 移植可能な生体適合性の材料の第１の層の外端を、移植可能な生体適合性の材料の第２の層の外端に縫合線に沿って接合させる工程であって、前記第１の層と前記第２の層との各々が第１の面と第２の面とを含み、前記第１の層と前記第２の層とは、前記第１の層の前記第１の面が前記第２の層の前記第２の面に面するように互いに接合されている工程と、
    （ｂ） 工程（ａ）の後で、前記第１の層の前記第２の面が前記第２の層の前記第１の面に面するように、且つ前記第１の層の外端と前記第２の層の外端とが前記第１の層の前記第２の面と前記第２の層の前記第１の面との間で内部に延在するように、前記第１の層と前記第２の層とを反転させ、それによって前記修復用織物プロテーゼが前記組織または筋壁の欠陥を修復するために移植された際に、前記組織および器官内への浸食を防ぐために組織および器官から前記第１の層の外端と前記第２の層の外端とを分離する工程と、
    を含む方法。
24. 前記第１の層が、前記組織および器官との癒着形成ならびに組織および器官内への浸食の影響を受けやすい請求項２３に記載の方法。
25. 前記第１の層が、組織内方成長を可能にするように構成され且つ配置されている複数の間隙を含む請求項２３又は２４に記載の方法。
26. 前記第１の層が、ポリプロピレンメッシュおよびＰＴＦＥメッシュの１つから形成される請求項２３ないし２５のいずれか一項に記載の方法。
27. 前記第１の層の前記第１の面と前記第２の層の前記第２の面との間に、組織および器官との癒着形成を阻止するように構成された端バリアを配置する工程（ｃ）をさらに含み、
    工程（ａ）が、前記端バリアの外端を前記第１の層の外端および前記第２の層の外端に接合することを含む請求項２３ないし２６のいずれか一項に記載の方法。
28. 工程（ｂ）は、前記第１の層の前記第１の面の部分が前記修復用織物プロテーゼの外周部の一部に沿って組織および器官から前記端バリアにより分離されるように、前記端バリアを反転させることを含む請求項２７に記載の方法。
29. 工程（ｂ）の後で前記端バリアの一部を、前記第１の層に接合させる工程（ｄ）をさらに含む請求項２８に記載の方法。
30. 工程（ａ）が、少なくとも１本の縫合線に沿って間隙を形成することを含む請求項２３ないし２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 工程（ｂ）が、前記第１の層および前記第２の層を反転させるために前記間隙を通して前記第１の層および前記第２の層を引っ張ることを含む請求項３０に記載の方法。
32. 前記第２の層が、前記組織および器官との癒着形成を阻止する面バリアである請求項２３ないし３１のいずれか一項に記載の方法。
33. 工程（ａ）が、前記第１の層を前記少なくとも１本の縫合線に沿って前記第２の層に縫合することを含む請求項２３ないし３２のいずれか一項に記載の方法。
34. 工程（ｂ）の後で前記第１の層の一部を前記第２の層の一部に接合する工程（ｅ）をさらに含む請求項２３ないし３３のいずれか一項に記載の方法。
35. 工程（ｅ）が、前記第１の層の前記一部を断続的縫合により前記第２の層の前記一部に接合することを含む請求項３４に記載の方法。
36. 工程（ｅ）が、前記第１の層の前記一部を連続的縫合により前記第２の層の前記一部に接合することを含む請求項３４に記載の方法。
37. 前記連続的縫合が、前記修復用織物プロテーゼの外周端と平行であり、かつそれから間隔をあけられている請求項３６に記載の方法。
38. 前記第１の層が、前記第２の層に対して対称である請求項２３ないし３７のいずれか一項に記載の方法。
39. 前記第１の層と第２の層とが、同様の形状を有し、
    前記第１の層が、前記第２の層よりも比例的に大きい請求項２３ないし３８のいずれか一項に記載の方法。
40. 組織または筋壁の欠陥を修復するための修復用織物プロテーゼであって、
    組織および器官への浸食ならびに前記組織および器官との癒着形成の影響を受けやすい織物層と、
    組織および器官への浸食を阻止し且つ前記組織および器官との癒着形成を阻止する端バリアと、を備え、
    前記織物層は、第１の面および第２の面、ならびに前記第１の面から前記第２の面に延在する織物端を含み、
    前記第１の面は、前記組織または筋壁の欠陥に面するように構成され、
    前記第２の面は、前記欠陥と反対向きとなるように構成され、
    前記端バリアは、前記織物端に隣接する前記第１の面および前記第２の面の一部に配置され、かつ前記織物端上に前記第１の面から前記第２の面に延在し、
    前記端バリアは、内面及び外面を有し、
    前記内面は、前記外面と前記織物端との間に位置し、
    前記内面は、前記織物端による前記組織および器官への浸食を防ぐために、並びに前記織物端に対する癒着形成を阻止するために、前記端バリアの当該内面と前記織物端との間の間隙を形成するように前記織物端に対して法線方向に前記織物端から間隔をあけられた修復用織物プロテーゼ。
41. 組織または筋壁の欠陥を修復するための修復用織物プロテーゼであって、
    組織および器官との癒着形成ならびに組織および器官への浸食の影響を受けやすい織物層と、
    組織および器官への浸食を阻止し、且つ癒着形成を阻止する端バリアと、を備え、
    前記織物層は、第１の面および第２の面、ならびに前記第１の面から前記第２の面に延在する織物端を含み、
    前記第１の面は、筋壁または組織壁欠陥に面するように構成され、
    前記第２の面は、前記欠陥と反対向きとなるように構成され、
    前記端バリアは、前記織物端上に常時配置され、
    前記端バリアは、内面及び外面を有し、
    前記内面は、前記外面と前記織物端との間に位置し、
    前記内面は、前記織物端による前記組織および器官への浸食を防ぐために、並びに前記織物端に対する癒着形成を阻止するために、前記端バリアの当該内面と前記織物端との間の間隙を形成するように前記織物端に対して法線方向に前記織物端から間隔をあけられた修復用織物プロテーゼ。
42. 前記織物層が、管状構造を受けるように構成されている開口部を含み、
    前記織物端が、前記開口部に沿って延在する開口端を含み、
    前記端バリアが、前記管状構造への浸食および前記管状構造との癒着形成を阻止するために、前記開口端の付近に延在する請求項４０又は４１に記載の修復用織物プロテーゼ。
43. 前記修復用織物プロテーゼが、食道裂孔近位に設置されるように構成され且つ配置され、
    前記開口部が、前記食道を受けるように構成されている請求項４２に記載の修復用織物プロテーゼ。
44. 前記開口部が、前記管状構造の一部を部分的に包囲するように構成されている部分的開口部である請求項４２又は４３に記載の修復用織物プロテーゼ。
45. 組織および器官との癒着形成を阻止する面バリアをさらに含み、
    前記面バリアは、当該修復用織物プロテーゼが患者に設置される場合、前記第２の面の部分と隣接組織および器官との癒着形成を阻止するために前記修復用織物層の前記第２の面の少なくとも一部に配置されている請求項４０ないし４４のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
46. 前記面バリアが、実質的に前記修復用織物層の前記第２の面の全体に配置される請求項４５に記載の修復用織物プロテーゼ。
47. 前記端バリアが、前記織物端に包まれている前記面バリアの整拡大である請求項４５に記載の修復用織物プロテーゼ。
48. 前記端バリアが、第１および第２のバリア層を含み、
    前記第１のバリア層が、前記織物層の前記第１の面の部分に配置されると共に、前記織物端を超えて延在し、
    前記第２のバリア層が、前記織物層の前記第２の面の部分に配置されると共に、前記織物端を越えて延在して前記第１のバリア層を覆い、
    前記織物端を超えて延在する前記第１のバリア層の部分および第２のバリア層の部分が、前記織物端を分離するために、且つ前記織物端から間隔をあけられた前記端バリアの前記内面を形成するために、互いに直接接合されている請求項４０ないし４５のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
49. 前記第２のバリア層が組織および器官との癒着形成を阻止する面バリアを含み、
    前記面バリアは、当該修復用織物プロテーゼが患者に設置される場合、前記第２の面の前記部分と隣接組織および器官との癒着形成を阻止するために前記修復用織物層の前記第２の面に配置され、それを覆っている請求項４８に記載の修復用織物プロテーゼ。
50. 前記端バリアが、前記織物層の前記第１の面の部分から前記織物層の前記第２の面の部分までの前記織物端を包むバリア層を含む請求項４０ないし４５のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
51. 前記修復用織物層が、組織内方成長を可能にするように構成され且つ配置される複数の間隙を有する請求項４０ないし５０のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
52. 前記織物端が、外周端を含み、
    当該修復用織物プロテーゼが、前記外周端の部分と隣接組織または器官との間の癒着形成を阻止するために、少なくとも前記外周端の一部の付近に延在する外部端バリアをさらに含む請求項４０ないし５１のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
53. 前記織物層が、ポリプロピレンメッシュおよびＰＴＦＥメッシュの１つから形成される請求項４０ないし５２のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
54. 前記端バリアが、ｅＰＴＦＥから形成される請求項４０ないし５３のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
55. 前記間隙が、正方向において０．５ｍｍから２．５ｍｍの長さを有する請求項４０ないし５４のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
56. 前記間隙が、正方向において０．５ｍｍから１．５ｍｍの長さを有する請求項５５に記載の修復用織物プロテーゼ。
57. 前記間隙が、正方向において１ｍｍから２．５ｍｍの長さを有する請求項５５に記載の修復用織物プロテーゼ。
58. 前記端バリアが、前記織物層よりも軟質である請求項４０又は４１に記載の修復用織物プロテーゼ。
59. 前記端バリアが、前記織物層よりも滑らかである請求項４０又は４１に記載の修復用織物プロテーゼ。
60. 前記端バリアが、前記織物層よりも変形しやすい請求項４０又は４１に記載の修復用織物プロテーゼ。
61. 前記端バリアの前記内面は、前記織物端に対して法線方向の力が前記端バリアに加えられた場合、前記織物端に向かってつぶれるように構成される請求項６０に記載の修復用織物プロテーゼ。
62. 前記端バリアは、前記織物端に対して法線方向の力が前記端バリアに加えられた場合、前記織物端に相対して屈曲するように構成される請求項６０に記載の修復用織物プロテーゼ。
63. 織物端は、端高さを有し、
    前記端バリアの前記外面は、前記端高さよりも高い面高さを有する請求項４０又は４１に記載の修復用織物プロテーゼ。
64. 前記端バリアは、当該修復用織物プロテーゼが前記組織または筋壁の欠陥近くに設置される場合、前記組織および器官から前記織物端を分離するように構成され且つ配置される請求項４０ないし６３のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。
65. 前記織物層が、平坦である請求項４０ないし６４のいずれか一項に記載の修復用織物プロテーゼ。

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