JP4696175B2 - 薬剤プレススルーパック包装体と該包装体からの薬剤取出方法 - Google Patents

Description

本発明は、シートのポケット部に固形薬剤を一個ずつ収容した薬剤プレススルーパック包装体と、該包装体からの薬剤取出方法に関する。

一般に、薬剤のプレススルーパック包装体（以下、ＰＴＰ包装体と略称する）は、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂からなる基材シートに設けた多数のポケット部に、錠剤、タブレット剤、カプセル剤等の固形薬剤を一個ずつ収容すると共に、該基材シートの背面側にアルミ箔等からなる蓋フィルムを貼着して封止したものであり、表面側に膨出したポケット部を指先で押し潰すことにより、該ポケット部内の固形薬剤が蓋フィルムを突き破って放出されるようになっている。

このような薬剤ＰＴＰ包装体は、以前には基材シートに設けた縦横の分割線で手折りして１ポケット単位（薬剤１粒単位）に分離できるものであったが、分離したＰＴＰ包装体を破封せずに丸ごと服用してしまい、基材シートの角で食道等の消化管を傷つけて出血したり、その傷から重篤な合併症を引き起こしたりする事故が多発していた。このため、近年の薬剤ＰＴＰ包装体は、サイズ的に誤飲しにくいように、横の分割線のみで２又は３ポケット単位にしか分離できない形になっている。ところが、このように薬剤ＰＴＰの分離単位が大きくなっても、特に高齢者の場合にＰＴＰ包装体ごと服用することがあり、また１回分ずつの飲み薬に仕分けるために分離したＰＴＰ包装体を鋏等で１ポケット単位に切り離し、それを迂闊に飲み込んでしまう事例も少なくない。

一方、通常の薬剤ＰＴＰ包装体では、ポケット部を指先で押し潰して薬剤を取り出す際、蓋フィルムを突き破って飛び出した薬剤が散逸し、床等に落下して汚れて無駄になったり、行方不明になって探すのに時間と労力を費やしたりすることも多く、取扱性の面で不便であった。

そこで、従来より、薬剤ＰＴＰ包装体における誤飲防止や取扱性向上を図る手段が種々提案されている。例えば、特許文献１では、ＰＴＰ包装体の切り離し線にて区割される複数ポケット単位毎に、蓋フィルムにポケット部との対面部分を通過する引き裂き用の糸状体又は帯状体を設け、この糸状体又は帯状体を引っ張ることで蓋フィルムを破断してポケット部を開封できるようにしたものが提案されている。また、特許文献２，３では、切り離し線のないＰＴＰ包装体をブランク板紙からなるケース内に保持し、該ケースの上蓋又は底蓋を開いた状態でＰＴＰ包装体のポケット部を指で押圧することにより、ケース側に設けた抜脱部又は孔から薬剤を取り出すようにしたものが提案されている。

特開２０００−２５８５５号公報 特開２００３−２３７８３６公報 特開２００３−３２１０７５公報

しかしながら、前記の引き裂き用の糸状体又は帯状体を設けた薬剤ＰＴＰ包装体では、その糸状体や帯状体を引っ張るという破封方法を服用者（患者）が認識する必要があるが、２又は３ポケット単位の分離状態でもＰＴＰ包装体ごと飲み込む心配があるような服用者に対して該破封方法を周知徹底させることは困難である上、ＰＴＰ包装体そのものが切り離し線によって２ポケット単位程度に分割できるため、確実な誤飲防止を果たせないという問題がある。また、ＰＴＰ包装体を前記ブランク板紙からなるケースの如きホルダーに納める構成では、誤飲防止は確実に行えるが、そのホルダーの付属によってＰＴＰ包装体製品としての材料コストが著しく増大することに加え、ＰＴＰ包装体を収めた該ホルダーを組み立てるのに非常に手間がかかるという難点があり、更に破封手順を服用者に認知させることが容易でないし、破封時の薬剤の散逸防止には有効ではない。

本発明は、上述の事情に鑑みて、薬剤ＰＴＰ包装体において、服用者がＰＴＰ包装体ごと飲み込むという誤飲を確実に防止できると共に、破封容易で薬剤の散逸を生じにくく、またＰＴＰ包装体を納めるホルダーのような余分な付属部品を必要とせず、製品コストを低減できる手段を提供することを目的としている。

上記目的を達成するための手段を図面の参照符号を付して示せば、請求項１の発明に係る薬剤ＰＴＰ包装体は、基材シート１の表面側へ膨出する複数のポケット部２に固形薬剤Ｍが一個ずつ収容され、これらポケット部２が該基材シート１の背面側に貼着した蓋フィルム３であって、ポケット部２を外側から押し潰すことにより破封可能な蓋フィルム３によって封止されると共に、基材シート両側縁部１ａ，１ｂの止着によって外周全体にポケット部２が外側へ膨出した筒状形態の立体構造に形成されてなるものとしている。

請求項２の発明は、前記請求項１の薬剤ＰＴＰ包装体において、基材シート両側縁部１ａ，１ｂがヒートシール７によって止着されてなるものとしている。

請求項３の発明に係る薬剤ＰＴＰ包装体からの薬剤取出方法は、前記請求項１又は２に記載の筒状形態Ｔ０，Ｔ４の薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２を用い、この包装体Ｐ１，Ｐ２における所要のポケット部２を外側から押し潰すことにより、蓋フィルム３を突き破って該ポケット部２内の固形薬剤を筒状形態Ｔ０，Ｔ４の内側へ放出させることを特徴としている。

次に、本発明の効果について、図面の参照符号を付して説明する。まず、請求項１の発明に係る薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２では、それを１ポケット単位や２，３ポケット単位に分離できない上、薬剤服用時には該ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２の全体が筒状形態Ｔ０，Ｔ４の立体構造になっているため、薬剤Ｍを取り出すには各ポケット部２を指で押し潰して破封するしかなく、服用者が破封せずに包装体ごと飲み込む可能性は皆無である。しかして、服用者が各ポケット部２を指で押し潰して破封した際、蓋フィルム３を突き破った薬剤Ｍは、角筒形態Ｔ０，Ｔ４の内側に放出され、不用意に飛び出して周辺に散逸することがないから、例えば広口の浅い容器Ｒ等に受けることで、床等に落下して汚れたり行方不明になったりするのを抑止できる。また、薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２はそれ自体で筒状形態Ｔ０，Ｔ４の立体構造となっており、該ＰＴＰ包装体を納めるホルダーのような余分な付属部品が不要であるから、該付属部品によるコスト上昇を回避できる。

又、本発明に係る薬剤ＰＴＰ包装体では、予め基材シート両側縁部１ａ，１ｂが止着されて筒状形態Ｔ０，Ｔ４の立体構造になっているから、薬剤Ｍを服用する際に該筒状形態Ｔ０，Ｔ４の所要のポケット部２を破封すればよく、薬局において角筒形態Ｔ０，Ｔ４に組み立てる手間も不要となる。

請求項２の発明によれば、前記の予め筒状形態Ｔ０，Ｔ４とする場合の基材シート両側縁部１ａ，１ｂの止着をヒートシール７にて行うから、該筒状形態Ｔ０，Ｔ４の組立形成を非常に能率よく容易に短時間で行える。

請求項３の発明に係る薬剤ＰＴＰ包装体からの薬剤取出方法では、薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２が予め筒状形態Ｔ０，Ｔ４になっているから、服用者（患者）はその所要のポケット部２を外側から指で押し潰すだけで簡単に固形薬剤Ｍを取り出せ、操作的に極めて簡易であり、破封せずに飲み込む懸念がなく、各別な破封方法を覚える必要もない。

本発明の第一実施形態に係る薬剤ＰＴＰ包装体の製造途中を示す平坦形態の斜視図である。 本発明の第一実施形態に係る薬剤ＰＴＰ包装体の角筒形態の横断面図である。 同第二実施形態に係る円筒状形態の薬剤ＰＴＰ包装体の横断面図である。 本発明の薬剤ＰＴＰ包装体からの薬剤取出操作を例示する斜視図である。 本発明に係る薬剤ＰＴＰ包装体製品を納めた包装箱を開放状態で示す要部斜視図である。

図１で示す薬剤ＰＴＰ包装体Ｐは、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂からなる矩形の透明な基材シート１に、その表面側へ円形に膨出した多数（図では１６）の多数のポケット部２が縦横に配列して形成され、各ポケット部２に丸い糖衣錠タイプの固形薬剤Ｍを一個ずつ収容した状態で、該基材シート１の背面側にアルミ箔等からなる蓋フィルム３を貼着することにより、各ポケット部２が密封されている。しかして、各ポケット部２内の薬剤Ｍは、該ポケット部２を膨出した表面側から指先で押し潰すことにより、蓋フィルム３を突き破って放出されるようになっている。

この薬剤ＰＴＰ包装体Ｐの基材シート１には、図１における左下−右上方向を縦方向として、ポケット部２群を１縦列毎に区切る３本の折り目４が平行に等間隔で形成されると共に、シート両端の折り目５を介して設けた基材シート両側縁部１ａ，１ｂはヒートシール可能な溶着部６が形成される。

図２及び図３で示す第一及び第二実施形態の薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，２は共に、基材シート両側縁部１ａ，１ｂの溶着部６をヒートシール７によって溶着することにより、予め全体を筒状形態、つまり包装体Ｐ１では四角筒状形態、包装体Ｐ２では円筒状形態にしたものである。無論、この予め形成する筒状形態は、四角筒状以外の多角筒状形態や楕円筒状形態でもよい。

これら第一及び第二実施形態の四角筒状形態Ｔ４とした薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１ならびに第二実施形態の如く円筒状形態Ｔ０とした薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ２によれば、患者が破封せずに包装体ごと飲み込む可能性は皆無であると共に、所要のポケット部２を指で押し潰して破封すると、蓋フィルム３を突き破った薬剤Ｍが筒状形態Ｔ４，Ｔ０の内側に放出されることになる。従って、これら薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２によれば、確実な誤飲防止を果たせると共に、破封時の薬剤Ｍの散逸を防止できる。

上述した第一〜第二実施形態の薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１，Ｐ２によれば、予め薬剤メーカー等の製造者側で筒状形態として供給されるため、輸送や保管時に嵩張るものの、該調剤部や薬局等で筒状形態に組み立てる手間が省けるという大きな利点がある。また、このように製造者側で筒状形態とする場合は、ヒートシール７によって基材シート両側縁部１ａ，１ｂを直接に融着できる上、薬剤ＰＴＰ包装体の連続製造ラインにおける蓋フィルム３の貼着工程の後に、筒状形態への曲成工程とヒートシール工程を組み込んで自動化し、高い生産効率を達成することが可能となる。

この四角筒状形態Ｔ４とした薬剤ＰＴＰ包装体Ｐ１では、元来より基材シート１に切り離し線がないので１，２ポケットの小さい単位に手で分離することはできないが、その立体構造からして鋏等で小さい単位に切り離すことも想定できない。従って、患者が薬剤Ｍａを取り出して服用するには、ポケット部２を指で押し潰して破封するしかなく、破封せずに包装体ごと飲み込む可能性は皆無である。そして、患者がポケット部２を指で押し潰して破封すると、図２で示すように蓋フィルム３を突き破った薬剤Ｍが四角筒状形態Ｔ４の内側に放出されるから、該薬剤Ｍが不用意に飛び出して周辺に散逸することはない。従って、薬剤Ｍが床等に落下して汚れて無駄になったり、行方不明になって探すのに時間と労力を費やしたりするのを回避できる。尤もヒートシールに限定されることはなく、周知の接着剤によって基材シート両側縁部１ａ，１ｂを互いに接着するようにしてもよいことは勿論である。

なお、本発明の薬剤ＰＴＰ包装体では筒状形態で破封して薬剤Ｍを取り出すことから、該筒状形態の一端側開口部を下向きにして破封し、落下する薬剤Ｍを空いた掌で受け取ることも容易であるが、例えば図４に示すように広口の浅い容器Ｒで受けるようにすれば、該薬剤Ｍの散逸をより確実に防止できると共に、ＰＴＰ包装体に収容した複数種の薬剤を同時に服用する場合に順次同様にして同じ容器Ｒに受け取り、これら薬剤を一括して服用できるので便利である。

一方、例えば風邪薬、解熱鎮痛剤、トローチ等として市販される平坦形態の薬剤ＰＴＰ包装体製品については、製造者側で平坦形態から筒状形態に組み立て、例えば図２で例示するような四角筒状形態Ｔ４や図３の円筒状形態Ｔ０とした薬剤ＰＴＰ包装体Ｐの複数本を図５に示すように包装箱Ｂに装填して製品化することが推奨される。

また、特に予め筒状形態とする薬剤ＰＴＰ包装体とするため、基材シート１のポケット部２を千鳥状配置にすれば、包装箱Ｂへの装填時に相互のポケット部２による膨出部分がずれて噛み合うことで空間効率を高めることができる。更に、本発明の薬剤ＰＴＰ包装体では、基材シート１の一端側に筒状形態の開口部に対応する形状の蓋板部を一体形成しておき、筒状形態にした際の一方側の開口部に該蓋板部を折り付けて嵌合させることにより、該筒状形態での保形強度を高め、もってポケット部２の押圧による破封を容易にし、反対側の開口部から薬剤Ｍを取り出すようにしてもよい。

上記の各実施形態では基材シート１のポケット部２が丸い糖衣錠タイプの固形薬剤Ｍに対応した丸い形になっているが、該ポケット部の形は収容する薬剤形状に応じて種々設定でき，例えば細長いカプセル剤には細長いポケット部を採用すればよい。また、実施形態では角筒状形態の各側面ｓに一縦列のポケット部２が配置する構成を例示したが、薬剤Ｍが小さい場合等で各側面ｓに二縦列以上のポケット部２が配置する構成でもよい。更に、基材シート１の折り目４についても、例示した線状の薄肉部によって形成する以外に、ごく浅い切り込み、間隔の大きい大きいミシン目、形状記憶技術による癖付け等、折り曲げ容易で断裂しにくくできる種々の形成手段を採用できる。その他、本発明においては、平坦形態における基材シート１の縦横寸法、各縦列のポケット部２の数と配置間隔、角状形態で接合する基材シート両側縁部１ａ，１ｂの止着手段としての係着部の構造等、細部構成については実施形態以外に種々設計変更可能である。

１ 基材シート
１ａ，１ｂ 側縁部
２ ポケット部
３ 蓋フィルム
４ 折り目
６ ヒートシール用溶着部
７ ヒートシール
Ｍ 固形薬剤
Ｐ，Ｐ１，Ｐ２ 薬剤ＰＴＰ包装体
Ｔ０ 円筒状形態
Ｔ４ 四角筒状形態
ｓ 側面

Claims (3)

1. 基材シートの表面側へ膨出する複数のポケット部に固形薬剤が一個ずつ収容され、これらポケット部が該基材シートの背面側に貼着した蓋フィルムであって、ポケット部を外側から押し潰すことにより破封可能な蓋フィルムによって封止されると共に、基材シート両側縁部の止着によって外周全体に前記ポケット部が外側へ膨出した筒状形態の立体構造に形成されてなる薬剤プレススルーパック包装体。
2. 前記基材シート両側縁部がヒートシールによって止着されてなる請求項１に記載の薬剤プレススルーパック包装体。
3. 前記請求項１又は２に記載の筒状形態の薬剤プレススルーパック包装体を用い、この包装体における所要の前記ポケット部を外側から押し潰すことにより、蓋フィルムを突き破って該ポケット部内の固形薬剤を筒状形態の内側へ放出させることを特徴とする薬剤プレススルーパック包装体からの薬剤取出方法。

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