NO338848B1 - Filmbeholder - Google Patents

Description

Beskrivelse

Oppfinnelsen vedrører en filmbeholder med to særlig rektangulære filmer som er festet sammen rundt sine periferier og danner et hulrom for mottak av et fyllstoff, spesielt en farmasøytisk formulering av en aktiv substans, der minst én av nevnte filmer, for det formål å rive den opp, er utstyrt en avmerking dannet innenfor det sammenbindende området, som blir synlig når filmene bøyes.

Filmbeholderne anvendes blant annet for å beskytte farmasøytiske formuleringer av aktive substanser mot miljømessige påvirkninger fra utsiden, som i noen tilfeller vil kunne forringe formuleringens farmasøytiske kvalitet.

I enkelte land vurderes eller finnes allerede bestemmelser for barnesikker innpakning av medisinske produkter for å gjøre det vanskelig for barn å få tak i, spesielt, medikamenter med giftvirkning eller som utgjør en forholdsvis alvorlig helsefare når de anvendes på feil måte.

US 3941218 A omtaler en barnesikker anordning for pakninger for tabletter, piller og lignende som innbefatter en konvensjonell basisfolie anordnet med fordypnin-ger eller kopper for å motta tablettene. En dekkforlie er anordet, som en tetning, over basisfolien. Pakningen er gjort tuklesikker ved innlemmelse av hulrom i basisfolien innen hvilke dekkfolien kan gripes og trekkes av, men den er skjult og util-gjengelig inntil en individuell tablettpakke skilles fra hele pakken.

US 4243144 A omtale en pakke som omfatter to ark av varmeforseglbart materi-ale, ett av arkene er relativt stivt og er anordnet ved et hulrom for utlevering av et produkt, det andre arket dekker hulrommene og det stivere arket. Dekkarket er langsgående perforert langs i det minste én kant av pakningen en kort avstand innover fra kanten derav; og fra området av perforeringene og innover og avslutter like ved hulrommene. Det er ikke forseglede områder som legger til rette for å ta av dekkearket i retningen av hulrommene som gir adkomst dertil, etter å frigjøre et parti av nevnte dekkark fra hulrommet som bærer arket ved å bøye langs linjen av perforeringene og avtrekking.

US 3811564 A omtaler en beholder hvor én vegg er fleksibel og utformet med et hakk som er tilpasset til å briste ved bøyning for å tilveiebringe en åpning inn i beholderen.

US 3921805 A omtaler en bristbar gjennompresningsblistertype medikament- eller pillepakke som er "barnesikker" ved å feste til blisterarket et laminert beleggark som har i det minste ett sterkt fleksibelt polyesterlag slik at pillen ikke kan tvinges gjennom pakken med mindre beleggarket først er skrellet bort. Blisterarket og beleggarket er etterlat uforseglet i et forhåndsbestemt område for å tilveiebringe enklere adkomst til pakningsinnholdet.

US 6422391 B1 omtale en blisterpakning som innbefatter en formskåret knast mellomliggende en kant av blisterpakken og medikamentet holdt deri slik at knasten er fjernet ved å rives bort fra medikamentet for å danne to adskilte ben som deretter sørger for lett tilgjengelige gripeben for påfølgende frariving og åpning av blisterpakken for adkomst til medikamentet holdt deri. Den formskårede knast er et generelt V-formet hakk utformet med toppen av hakket rettet mot medikamentet og som kan bøyes fra planet av blisterpakken og fjernes for å danne de adskilte ben som derette anvendes for åpning av blisterpakken.

US 3924746 A omtaler en barnesikker pakke. Pakken omfatter et bærelag av polymerplast som har en stiv lomme utformet deri og adskilt fra kantene derav. Bærelaget er forseglet motstående den åpne enden av lommen til et laminat med unntak for ett uforseglet område tilstøtende én ende av bærelaget.

DE 20 2004 003 781 U1 beskriver en barnesikker rektangulær forpakning bestå-ende av to sammenfestede foliefilmer, der det flate sammenbindende området omgir minst ett hulrom for mottak av et fyllstoff. For å åpne filmbeholderen er det tilveiebragt en fysisk avmerking i form av en modifikasjon, spesielt et svekket område eller en fjernet del av kanten, som er helt omgitt av det lukkende området. Denne første avmerkingen er et innsnitt eller en linje i det lukkende området av pakningen som dannes av filmene, idet det lukkende området er i form av en forseglet kantandel og den første avmerkingen ikke går helt til kanten av pakningen, mens en andre avmerking er en linje som krysser den første avmerkingen og som når den brettes avdekker den første avmerkingen mot den utvendige periferien for oppriving. Det lukkende området er bredere i området ved en uforseglet fjernbar andel, og danner en flik som brettes slik at innsnittet blir en del av den utvendige periferien. Pakningen åpnes ved å rive av den ene enden av pakningen ved innsnittet. Videre er det vist en rektangulær pose med en forseglet kant som er bredere i et hjørneområde, mens det gjennom dette går en bøyelinje diagonalt over den utvendige periferien, og fra denne løper det, vinkelrett, et innsnitt eller en perforert seksjon for å rive opp pakningen.

Problemet i oppfinnelsen er å tilveiebringe en filmbeholder av typen beskrevet over som er forseglet slik at den er barnesikker samtidig som den åpner over et stort område og er enkel å lage.

Målene med foreliggende oppfinnelse oppnås ved en filmbeholder med to særlig rektangulære filmer som er festet sammen ved sine periferier og danner et hulrom for mottak av et fyllstoff, spesielt en farmasøytisk formulering av en aktiv substans, der minst én av nevnte filmer, for det formål å rive den opp, er utstyrt med en første avmerking dannet innenfor det sammenbindende området, som blir synlig etter at filmene bøyes, kjennetegnet ved at den første avmerkingen er sentrert mellom to motstående ytterkanter av filmbeholderen, og at en andre avmerking for kontrollert bøying av filmene er dannet parallelt med og i en avstand fra en ytterkant av filmbeholderen, og den andre avmerkingen går parallelt med og i en avstand fra en perforering som deler blisterbrett, som er dannet av et flertall av kombinerte filmbeholdere i sitt senter, og ved at den andre avmerking deler avmerkingen symmetrisk.

Foretrukne utførelsesformer av filmbeholderen er videre utdypet i kravene 2 til og med 11.

Målene med foreliggende oppfinnelse oppnås ved et blisterbrett ifølge krav 12.

Problemet ved at avmerkingen er sentrert mellom to motstående ytterkanter av filmbeholderen er løst ved oppfinnelsen.

Filmbeholderen har ingen ekstra fliker eller sammenbindende områder som er modifisert i forbindelse med hulrommet, som i kjente utførelser, og som følge av dette er den forholdsvis enkel og derfor billig å lage. Etter passende bretting eller bøying av filmene, for eksempel i henhold til instruksjoner i et pakningsvedlegg, rives filmbeholderen opp sentralt langs en første avmerking for å fjerne en primær pakke, et pulver, en væske eller et annet fyllstoff, mens den første avmerkingen, f.eks. en delvis svekking av filmene, i hvert fall sikrer at filmene åpnes opp ved å rive opp inn i hulrommet og etter bretting eller bøying er synlig i hvert fall ved ytterkanten av filmbeholderen.

For å gjøre det lettere å brette filmene for å avdekke den første avmerkingen er en andre avmerking tjenlig tilveiebragt for kontrollert bretting av filmene parallelt med og i en avstand fra en ytterkant av filmbeholderen. Den andre avmerkingen kan for eksempel gå over hele filmbeholderens bredde og være trykket som en linje på én av filmene. For å beskytte fyllstoffet er avstanden fra den andre avmerkingen til den tilliggende ytterkanten kortere enn avstanden til hulrommet.

Fortrinnsvis deler den andre avmerkingen den første avmerkingen asymmetrisk. Med andre ord har den første avmerkingen forskjellig lengde på den ene siden av den andre avmerkingen i forhold til den andre siden. Fortrinnsvis er lengden til den første avmerkingen mellom hulrommet og den andre avmerkingen større enn lengden mellom den andre avmerkingen og den tilliggende ytterkanten. Følgelig er det på den ene side forholdsvis enkelt å rive opp filmene for å fjerne fyllstoffet, og på den annen side er fyllstoffet beskyttet mot miljømessige påvirkninger av et forholdsvis stort sammenbindende område. For å gjøre det lettere å ta ut fyllstoffet er tjenlig den første avmerkingen sentrert i forhold til hulrommet. Tjenlig står den første avmerkingen og den andre avmerkingen vinkelrett på hverandre.

Den andre avmerkingen deler den første avmerkingen symmetrisk, dvs. at den første avmerkingen er like lang på begge sider av den andre avmerkingen. Denne varianten er spesielt foretrukket når toleransegrunner taler mot den asymmetriske formen, spesielt i forbindelse med en første avmerking av kort lengde, f.eks. 1 mm. Også i denne utførelsesformen er det på den ene side forholdsvis enkelt å rive opp filmene for å fjerne fyllstoffet, og på den annen side er fyllstoffet beskyttet mot miljømessige påvirkninger som følge av et forholdsvis stort sammenbindende område. For å gjøre det lettere å ta ut fyllstoffet er tjenlig den første avmerkingen sentrert i forhold til hulrommet. Tjenlig står den første avmerkingen og den andre avmerkingen vinkelrett på hverandre.

Ifølge ett trekk er den første avmerkingen i form av en utskjæring eller et innsnitt. Fortrinnsvis er den andre avmerkingen en perforering. Som følge av dette kan filmbeholderen åpnes uten bruk av verktøy, og en voksen forstår umiddelbart hvor-dan den kan åpnes.

For å beskytte fyllstoffet mot fuktighet som trenger gjennom det sammenbindende området er de to filmene festet sammen av en varmeforseglende lakk.

Tjenlig er den ene filmen laget som bærerfilm og omfatter hulrommet, og den andre filmen er laget som lokkfilm. Bærerfilmen i den såkalte blisterbrettet er for eksempel tilvirket ved termoforming. Fortrinnsvis er filmene laget av metall og/eller plastikk og/eller papir. Disse materialene kan være til stede i flere lag. Bærerfilmen kan for eksempel, på den siden som vender mot fyllstoffet, bestå av et omtrent 60 um tykt lag av polyvinylklorid (PVC) etterfulgt av en omtrent 45 um tykk aluminiumsfolie som igjen er festet til en omtrent 25 um tykk film av en orientert polyamid (oPA). Lokkfilmen kan for eksempel, på den siden som vender mot fyllstoffet, bestå av et omtrent 5 um (3 til 7 um) tykt lag av varmeforseglende lakk, for eksempel en alminnelig tilgjengelig akrylat-basert polymerblanding, en omtrent 20 um tykk aluminiumsfilm og festet til denne en omtrent 23 um tykk film av et polyetylenter-eftalat (PET). Naturligvis kan de to filmene også være identiske eller laget av andre materialer, selv om PET og et PVC/aluminiumslaminat i seg selv er vanskelig å rive opp.

Aluminiumsfolie har også den fordelen at den beskytter lys- eller UV-sensitivt fyllstoff mot synlig lys og UV-stråling.

Ifølge et ytterligere trekk blir flere filmbeholdere kombinert slik at de danner et blisterbrett, og beholderne kan skilles ved hjelp av kryssperforeringer. Et blisterbrett kan for eksempel omfatte seks filmbeholdere, der hver filmbeholder kan skilles fra vedsidenliggende filmbeholdere ved hjelp av kryssperforeringene.

For å gjøre det vanskeligere for et barn å åpne en filmbeholder mens den sitter i

blisterbrettet, går den andre avmerkingen fortrinnsvis parallelt med og i en avstand fra en perforering som deler blisterbrettet langs midten. Følgelig er det enten nød-vendig å først dra av en filmbeholder fra blisterbrettet og så brette langs den andre avmerkingen for å rive den opp langs den første avmerkingen, eller eventuelt, etter at blisterbrettet er delt i to halvdeler, brette alle filmbeholderne på én side av perforeringen som deler blisterbrettet og deretter rive opp en foliebeholder langs denne avmerkingen, i hvilket tilfelle det er betydelig vanskeligere å rive gjennom den in-takte kanten av den motstående filmbeholderen.

Det vil forstås at trekkene angitt over og de som vil bli beskrevet nærmere i det følgende kan anvendes ikke bare i den spesifiserte kombinasjonen, men også i andre kombinasjoner. Oppfinnelsens ramme defineres utelukkende av kravene.

Filmbeholderen ifølge oppfinnelsen er for eksempel egnet for innpakning av en farmasøytisk formulering som inneholder dabigatran-eteksilat, som beskrevet for eksempel i WO 03/074056.

Oppfinnelsen er i det følgende beskrevet mer i detalj ved hjelp av en forklarende utførelsesform med henvisning til de vedlagte figurene, der:

figur 1 er et plansnitt som illustrerer en filmbeholder ifølge oppfinnelsen,

figur 2 er en perspektivskisse av filmbeholderen i figur 1,

figur 3 er en annen perspektivskisse av filmbeholderen i figur 1, og

figur 4 er en diagrammatisk skisse av et blisterbrett som dannes av flere filmbeholdere som vist i figur 1.

Filmbeholderen 1 i form av en blister er del av et blisterbrett 2 med kryssperforeringer 3, 4 for å skille filmbeholderne 1. Hver av filmbeholderne omfatter hovedsak-lig to filmer 5, der den ene er laget som en bærerfilm 9 og omfatter et hulrom 6 for et fyllstoff 7, nemlig en kapsel 8 fylt med en farmasøytisk aktiv substans, mens den andre er laget som en lokkfilm 10 som et festet til bærerfilmen 9 ved hjelp av en varmeforseglende lakk, idet det sammenbindende området mellom de to filmene 5 går over hele overflaten mellom dem, bortsett fra hulrommet 6.

Mellom to parallelle, langsgående ytterkanter 11 av den rektangulære filmbeholderen 1 er det, sentrert i forhold til hulrommet 6, i det sammenbindende området mellom de to filmene 5, tilveiebragt en første avmerking 13 i form av et innsnitt 12 i en avstand fra både den tilliggende ytterkanten 14 ved endeflaten og fra hulrommet 6. Innsnittet 12 tjener til å lette oppriving og, etter at filmbeholderen 1 er bret-tet, er synlig langs en andre avmerking 16 på den tilliggende ytterkanten 14 i form av en perforering 15 som går parallelt med og i en avstand fra den tilliggende ytterkanten 14 ved endeflaten. Den andre avmerkingen 16, som går over hele bredden til filmbeholderen 1, står vinkelrett på innsnittet 12 og deler den asymmetrisk slik at andelen av innsnittet 12 mellom hulrommet 6 og den andre avmerkingen 16 er lengre enn andelen mellom den andre avmerkingen 16 og den tilliggende ytterkanten 14 ved endeflaten. Ytterkanten 14 ved den andre avmerkingen 16 åpner inn i den sentrert løpende perforeringen 3 i blisterbrettet 2, og dette er grunnen til at filmbeholderen 1 ikke kan rives opp for å fjerne kapselen 8 før etter at filmbeholderen er revet av.

Claims (12)

1. Filmbeholder med to særlig rektangulære filmer (5) som er festet sammen ved sine periferier og danner et hulrom (6) for mottak av et fyllstoff (7), spesielt en farmasøytisk formulering av en aktiv substans, der minst én av nevnte filmer (5), for det formål å rive den opp, er utstyrt med en første avmerking (13) dannet innenfor det sammenbindende området, som blir synlig etter at filmene (5) bøyes,karakterisert vedat den første avmerkingen (13) er sentrert mellom to motstående ytterkanter (11) av filmbeholderen (1), og at en andre avmerking (16) for kontrollert bøying av filmene (5) er dannet parallelt med og i en avstand fra en ytterkant (14) av filmbeholderen (1), og den andre avmerkingen (16) går parallelt med og i en avstand fra en perforering (3) som deler blisterbrett (2), som er dannet av et flertall av kombinerte filmbeholdere i sitt senter, og ved at den andre avmerking (16) deler avmerkingen (16) symmetrisk.

2. Filmbeholder ifølge krav 1, karakterisert vedat avstanden fra den andre avmerkingen (16) til den tilliggende ytterkanten (14) er mindre enn avstanden til hulrommet (6).

3. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 eller 2, karakterisert vedat lengden til den første avmerkingen (13) mellom hulrommet (6) og den andre avmerkingen (16) er lengre enn mellom den andre avmerkingen (16) og den tilliggende ytterkanten (14).

4. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 3, karakterisert vedat den første avmerkingen (13) er sentrert i forhold til hulrommet (6).

5. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 4, karakterisert vedat den første avmerkingen (13) og den andre avmerkingen (16) står vinkelrett på hverandre.

6. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 5, karakterisert vedat den første avmerkingen (13) er i form av en utskjæring eller et innsnitt (12).

7. Filmbeholder ifølge ett av kravene 2 til 5, karakterisert vedat den andre avmerkingen (16) er en perforering (15).

8. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 7, karakterisert vedat de to filmene (5) er festet sammen av en varmeforseglende lakk.

9. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 8, karakterisert vedat den ene filmen (5) er laget som en bærerfilm (9) og omfatter hulrommet (6), og den andre filmen (5) er laget som en lokkfilm (10).

10. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 9, karakterisert vedat filmene (5) er laget av metall og/eller plastikk og/eller papir.

11. Filmbeholder ifølge ett av kravene 1 til 10, karakterisert vedat fyllstoffet inneholder en farmasøytisk formulering som inneholder dabigatran-eteksilat.

12. Blisterbrett, karakterisert vedat flere filmbeholdere (1) ifølge ett av kravene 1 til 10 og 11 er kombinert slik at de danner et blisterbrett (2), og kan skilles ved hjelp av kryssperforeringer (3, 4).