ES2588902T3

ES2588902T3 - Dispositivo para alojar un blíster de fármacos

Info

Publication number: ES2588902T3
Application number: ES13722402.8T
Authority: ES
Inventors: Thomas Hogh JENSEN
Original assignee: Boehringer Ingelheim International GmbH
Current assignee: Boehringer Ingelheim International GmbH
Priority date: 2012-05-14
Filing date: 2013-05-10
Publication date: 2016-11-07
Anticipated expiration: 2033-05-10
Also published as: JP6233853B2; JP2015517351A; EP2850018B1; PL2850018T3; EP2850018A1; WO2013171129A1; US9610218B2; US20150136640A1; HUE030466T2; DK2850018T3

Abstract

Dispositivo para alojar y conservar un envase tipo blíster (4), en particular un blíster para fármacos, y para retirar un comprimido o cápsula (12) del envase tipo blíster (4), conteniendo el dispositivo un medio (3), con ayuda del cual se estampa la lámina de cubierta de un hueco de blíster (5) alrededor del comprimido o cápsula (12) y, posteriormente, puede extraerse el comprimido o cápsula (12) del hueco de blíster (5), caracterizado por que el medio (3) estampa la lámina de cubierta mediante activación de una tecla.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para alojar un blister de farmacos

La invencion se refiere a un dispositivo para alojar y conservar envases tipo blister, en particular bKsteres de farmacos, mediante el cual se asegura la integridad del blister, y que esta caracterizado por que pueden retirarse del blister y extraerse del dispositivo de manera individual unidades de farmaco individuales, tales como por ejemplo comprimidos o capsulas.

Muchos productos farmaceuticos se introducen en el mercado en forma de comprimidos en blfsteres, siendo algunos de estos comprimidos relativamente pequenos y, en particular, diffciles de manipular por personas mayores que tienen una movilidad reducida de sus manos. Un dispositivo especial, facil de manipular y adecuado para retirar un unico comprimido de un blister, simplifica el manejo del comprimido.

Por un comprimido debe entenderse, en el sentido de la invencion, no solo polvo compactado, mezcla de polvo o granulado con y sin un recubrimiento, sino tambien capsulas o grageas llenadas de manera correspondiente. En una forma de realizacion especial, la invencion se refiere a un dispositivo para alojar envases tipo blister, en particular blfsteres de farmacos, conteniendo el envase tipo blister una capsula de farmaco que se compone de gelatina o hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), en la que se introduce un polvo o un granulado.

Por tanto, existe la necesidad de proporcionar un dispositivo para alojar envases tipo blister del tipo mencionado al principio que posibilite, con una construccion sencilla,

(i) por un lado, que el farmaco, por ejemplo un comprimido, pueda conservarse en el blister protegido conforme a las exigencias farmaceuticas del farmaco y, por otro lado,

(ii) que el farmaco pueda extraerse del blister mediante activacion sencilla con ayuda del dispositivo.

En particular, mediante el dispositivo reivindicado se asegura posibilitar a los pacientes una extraccion regular del producto, estando protegido el farmaco por el envase tipo blister frente a influencias externas hasta justo antes del uso.

De acuerdo con la invencion, el objetivo se soluciona mediante las caractensticas de la reivindicacion 1. Las reivindicaciones dependientes representan configuraciones ventajosas de la invencion.

Estado de la tecnica

En el estado de la tecnica (WO2004/026728, EP0822151) se conocen dispensadores de comprimidos que representan dispositivos en cuya carcasa se almacenan comprimidos y que presentan la funcionalidad de que mediante activacion de un medio de liberacion se pone a disposicion un solo comprimido. Igualmente, en el estado de la tecnica se conocen dispositivos que son adecuados para alojar un envase tipo blister y que presentan un medio o uno o varios punzones, con ayuda de los cuales se pueden presionar los comprimidos de manera individual hacia fuera del blister, de modo que estos comprimidos presionados hacia fuera del blister son accesibles para los pacientes (US4074806, DE4134237, WO8909042).

Un dispositivo de este tipo, que contiene, ademas, un medio para estampar la lamina de cubierta del blister, se desvela tambien en el documento US5431283.

Por un blister, en particular un blister para farmacos, debe entenderse un recipiente de lamina con dos laminas, en particular de forma rectangular, unidas entre sf por la periferia para configurar una camara de alojamiento para un producto de llenado, en particular una preparacion farmaceutica de principio activo. Los recipientes de lamina sirven, entre otras cosas, para proteger preparaciones farmaceuticas de principio activo frente a influencias medioambientales del exterior que pueden influir, en determinadas circunstancias, en la calidad farmaceutica de la preparacion de principio activo.

Los blfsteres para farmacos se componen de una lamina de base o placa de base que presenta varias cavidades dispuestas, por ejemplo, en forma circular u ovalada. Las cavidades individuales contienen, respectivamente, un comprimido o capsula que contiene la preparacion de principio activo. Generalmente, por un envase tipo blister debe entenderse una parte de base de blister conformada en fno o termoconformada que contiene cavidades para alojar un farmaco, por ejemplo los comprimidos o capsulas, estando unida de manera hermetica la parte de base con una lamina de cubierta.

La lamina de cubierta y la lamina de base pueden estar construidas, a este respecto, tambien a partir de una o varias capas de materiales diferentes o iguales. La lamina de cubierta se une de manera hermetica con la lamina de base, por ejemplo, mediante encolado, soldadura o sellado. La lamina de cubierta y/o la lamina portante esta configurada, por regla general, como lamina de metal y/o de plastico y/o de papel. Estos materiales pueden estar presentes en varias capas. Las laminas de metal habituales comprenden, por ejemplo, laminas de aluminio y

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laminas de material compuesto de aluminio, que estan elaboradas a partir de aluminio y, por ejemplo, de un plastico. Como material para las laminas de plastico puede usarse poli(cloruro de vinilo) (PVC), copoKmero de olefina dclica (COC), policlorotrifluoroetileno (PCFE), polietileno (PE), polipropileno (PP), tereftalato de polietileno (PET), policarbonato (PC), poliester (UP), poliacrilato, poliamida (PA) u otros plasticos. A menudo, un bister se compone de una lamina de cubierta de aluminio y una lamina de base para alojar el producto farmaceutico en las cavidades de la lamina de base.

La lamina de base realizada por embuticion profunda puede ser, igualmente, una lamina de aluminio. Al igual, las laminas de base pueden componerse de poli(cloruro de vinilo) (PVC), poli(cloruro de vinilideno) (PVDC), polipropileno (PP), tereftalato de polietileno (PET), polietileno (PE) asf como laminas de material compuesto tales como PVC/ACLAR® (PCTFE), PVC/PVDC y COC o FORMPACK® (blister Al-Al).

En una realizacion espedfica pueden estar configurados blfsteres en forma de un blister de extraccion por empuje (“push-through”). Por un blister de extraccion por empuje debe entenderse, a este respecto, un blister en el que pueden extraerse de manera individual del blister medicamentos, tales como por ejemplo capsulas, comprimidos y grageas, mediante presion hacia fuera de los huecos (cavidades) que contienen los comprimidos, capsulas o grageas. Al contrario, en una forma de realizacion especial adicional, el blister puede estar configurado de modo que la integridad de la cavidad del blister y, por consiguiente, de la lamina de cubierta, permanezca inalterada tambien cuando se intenta alcanzar el farmaco mediante un procedimiento de presion sobre el hueco, pero esto no es posible. Los blfsteres de este tipo que no posibilitan que el producto se haga accesible mediante presion sobre la cavidad no son blfsteres de extraccion por empuje (en adelante, tambien denominados blfsteres no de extraccion por empuje).

En el estado de la tecnica se conocen blfsteres que, debido a su concepcion tecnica, no posibilitan que el farmaco, por ejemplo el comprimido, sea accesible mediante presion sobre la cavidad (hueco), sino que presentan otro mecanismo de apertura (blfsteres no de extraccion por empuje). Por ejemplo, los blfsteres no de extraccion por empuje de este tipo confieren una proteccion aumentada para el farmaco frente a influencias medioambientales externas y/o cumplen requisitos especiales con respecto a la seguridad para ninos, ya que no puede accederse al farmaco mediante una simple presion sobre la cavidad del blister. Se desvelan blfsteres de este tipo, por ejemplo, en los documentos US 3941248, US 4243144, US 3811564, US 3921805, US 6422391, US 3924746 y WO 2006/067096.

La invencion tiene por objetivo proporcionar un dispositivo del tipo mencionado al principio que sea adecuado para alojar y conservar un blister y que contenga un medio para abrir las cavidades individuales de un blister, pudiendo usarse la funcionalidad del mecanismo de apertura tambien para blfsteres no de extraccion por empuje.

Descripcion de la invencion

De acuerdo con la invencion, el objetivo se soluciona mediante un dispositivo que es adecuado para alojar y conservar un envase tipo blister (4), en particular un blister para farmacos, y para extraer un comprimido o capsula

(12) del envase tipo blister (4), que esta caracterizado por que el dispositivo contiene un medio (3), con ayuda del cual, mediante activacion de una tecla (10), se estampa la lamina de cubierta de un hueco de blister (5) alrededor del comprimido o capsula (12) y, posteriormente, puede extraerse el comprimido o capsula (12) del hueco de blister (5). En el sentido de la presente invencion, debe entenderse por tecla, en este caso, un area movil, que provoca mediante activacion mecanica, por ejemplo, por medio de un dedo, el disparo del medio (3). El medio (3) comprende, en este caso, una herramienta, por ejemplo una arista de corte, que sirve para cortar la lamina de cubierta abriendola. En el sentido de la presente invencion ha de entenderse que envase tipo blister es sinonimo de blister y representa especialmente un blister de farmacos. De acuerdo con la definicion habitual, un blister se compone de una lamina de base, que esta soldada con una lamina de cubierta, presentando el blister cavidades que sirven para alojar un comprimido o capsula o tambien una gragea. Las cavidades pueden generarse, en este caso, por ejemplo, mediante conformacion (embuticion profunda) de la lamina de base y se denominan en adelante tambien cavidades de blister. Los blfsteres, en especial blfsteres para farmacos, se componen, por tanto, de una lamina de base realizada por embuticion profunda, que contiene cavidades de blister como conformaciones, en las que esta introducido el farmaco (comprimido o capsula), estando cerradas las cavidades de blister llenadas mediante sellado con una lamina de cubierta. La lamina de cubierta presenta, por tanto, un nivel casi plano, mientras que, por el contrario, la lamina de base presenta deformaciones (huecos de blister).

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente que esta caracterizado por que el dispositivo presenta una parte superior (1) y una parte inferior (2), estando configurada la parte inferior (2) en forma de cubeta para alojar un blister (4) y presentando elementos de retencion (6), que sirven como estructura de soporte (6) (uniforme) y que son adecuados para fijar el blister (4) en la parte inferior (2), apuntando, al introducir el blister, las conformaciones de las cavidades de blister (5) hacia la parte inferior (2) y, por tanto, estando fijado el blister (4) tambien frente a un desplazamiento lateral y correspondiendose la altura de alma de la estructura de soporte (6) al menos con la profundidad de embutido del hueco de blister (5).

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Por elementos de retencion (6), en el sentido de la invencion, deben entenderse medios que hacen que los huecos de bister en la parte inferior del dispositivo esten protegidos y colocados frente a un desplazamiento del bister en la parte inferior de tal modo que, mediante el uso del medio de estampacion (3), se abre mediante corte el hueco de bister. Los elementos de retencion sirven tambien como estructura de soporte (6), de modo que, con el uso del medio de estampacion (3), que provoca una fuerza mecanica dirigida sobre la lamina de cubierta en direccion al hueco de blister, se evita que el hueco de blister se presione contra la parte inferior. En una forma de realizacion especial, los elementos de retencion (6) pueden tener la conformacion de una pared que rodea las cavidades de blister parcial o completamente.

En una forma de realizacion adicional, la parte inferior puede presentar medios adicionales (8a), (8b) para fijar el blister en la parte inferior. Los medios de fijacion (8a), (8b) sirven para el fin de que el blister este protegido frente a una cafda hacia fuera por descuido, por ejemplo al poner boca abajo el dispositivo abierto. El medio de fijacion puede tener, a este respecto, la forma de almas en el lado longitudinal de la parte inferior, por debajo de las cuales puede insertarse o engancharse el blister hacia la parte inferior. De manera conveniente, la insercion o enganche del blister hacia la parte inferior se realiza mediante doblado del blister en direccion longitudinal y colocacion simultanea del borde de blister debajo del medio de fijacion (8a), (8b). De manera ventajosa, mediante el medio de fijacion (8a), (8b) en asociacion con los elementos de retencion (6), se asegura que el dispositivo de acuerdo con la invencion pueda usarse para blfsteres con diferentes dimensiones exteriores de blister, siempre y cuando la distancia entre los huecos de blister asf como el tamano de las cavidades de blister sea comparable entre los blfsteres con diferentes dimensiones exteriores de blister.

En una forma de realizacion adicional, el dispositivo, compuesto por una parte superior y una parte inferior, puede estar configurado de modo que la parte inferior se compone de una parte de base en forma de cubeta y un elemento de insercion apropiado. A este respecto, el elemento de insercion sirve para alojar el blister y presenta, por consiguiente, elementos de retencion (6), que sirven como estructura de soporte (6) (uniforme). Al igual, el elemento de insercion contiene los medios de fijacion (8a), (8b) para fijar el blister. Dado el caso, el elemento de insercion puede contener una estructura de soporte (9) que asegura que el dispositivo ensamblado, formado por parte superior y parte de base con elemento de insercion, en el que esta introducido un blister, se mantenga en la posicion de retencion, es decir, en la posicion antes de disparar el medio de estampacion (3), y que la arista de corte y/o los dientes esten colocados distanciados con respecto a la lamina de cubierta del blister (4).

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo mencionado anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que el dispositivo presenta una parte superior (1) y una parte inferior (2), conteniendo la parte superior (1) medios (3) para estampar el comprimido o capsula (12), y estando configurado el medio de estampacion (3) en forma de pared con una arista de corte y/o dientes, de modo que al activar el medio (3) la arista de corte y/o dientes cortan la lamina de cubierta de un hueco de blister (5) abriendola. De acuerdo con la invencion, las expresiones “medios (3) para estampar” el comprimido o capsula (12) y “medio de estampacion” son sinonimas. Preferentemente, este medio de estampacion esta configurado en forma de pared con una arista de corte dirigida hacia la lamina de cubierta. En una forma de realizacion especial, la arista de corte esta dotada de dientes que terminan en punta. Esta forma de realizacion hace que al activar el medio de estampacion (3) se realice primero un punteado/perforacion de la lamina de cubierta con posterior desgarro/corte y apertura de la lamina de cubierta a lo largo de la lmea de corte del medio de estampacion.

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que, antes de la activacion del medio (3) para estampar el comprimido o la capsula, la posicion de retencion de la arista de corte y/o dientes del medio de estampacion (3) esta distanciada, por una estructura de soporte (9) y/o un alma (7), con respecto a la lamina de cubierta del blister (4) introducido en el dispositivo, y, despues de la activacion del medio de estampacion (3), la arista de corte y/o los dientes cortan la lamina de cubierta abriendola en forma circular, parcialmente circular, semicircular, arqueada u ovalada y a una distancia con respecto al comprimido o capsula (12). De acuerdo con la invencion, mediante la estructura de soporte (9) y/o el alma (7) se asegura que el medio de estampacion (3), cuando el mismo no esta activado, este colocado en la posicion de retencion sin contacto con respecto a la lamina de cubierta del blister introducido. Por posicion de retencion debe entenderse, en este caso, la posicion de partida (posicion de reposo) del medio de estampacion, es decir, la posicion del medio de estampacion antes de la activacion del medio de estampacion. Preferentemente, esta asegurado, a este respecto, que la arista de corte y/o los dientes del medio de estampacion esten distanciados al menos 1 mm con respeto a la lamina de cubierta. De manera adicionalmente preferente, la distancia es de al menos 2 mm. De manera adicionalmente preferente, la distancia es de 1-3 mm. De manera adicionalmente preferente, la distancia es de 1-2 mm. En una forma de realizacion adicional, el dispositivo de acuerdo con la invencion contiene adicionalmente una tapa para la parte superior, que esta configurada de modo que impide una activacion por descuido de una tecla para disparar el medio de estampacion (3). Por consiguiente, la tapa esta configurada de modo que las areas de activacion para el medio de estampacion (3) no son accesibles hasta que la tapa no se abre o retira.

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que, despues de la activacion del medio de estampacion (3), la arista de corte y/o los dientes penetran en la lamina de cubierta de 1 hasta como maximo 2 mm.

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Una forma de realizacion preferente adicional, de acuerdo con la invencion, del dispositivo se da cuando la arista de corte y/o dientes en forma de pared del medio de estampacion (3) presentan un diametro interior libre que es mayor que el diametro/penmetro exterior del comprimido o capsula.

En una forma de realizacion adicional, de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que el dispositivo es adecuado para el alojamiento de un blister (4) de al menos dos filas y la parte superior (1) contiene un alma (7) que, cuando el dispositivo esta cerrado, presiona el blister hacia la parte inferior, de modo que esta asegurado que la arista de corte y/o dientes del medio de estampacion estan, en la posicion de reposo, distanciados con respecto a la lamina de cubierta del blister

(4) . De acuerdo con la invencion, tambien esta comprendido un kit que se compone del dispositivo de acuerdo con la invencion y un blister de dos filas, o un kit que se compone del dispositivo y partes de blfsteres divisibles, de modo que la suma de las cavidades de blister es un numero par.

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que la parte superior (1), incluido el medio (3) para estampar el comprimido o la capsula (12) sacandolo del blister (4) asf como el alma (7) para distanciar el medio de estampacion (3) de la parte superior (1) con respecto a la lamina de cubierta del blister, esta elaborada a partir de una unica pieza de plastico, estando unidos los medios (3) para estampar el comprimido o la capsula (12) de manera movil con la tapa, al estar los medios en forma circular, parcialmente circular, semicircular, arqueada u ovalada separados de la tapa por una hendidura excepto un punto de union, de modo que el medio de estampacion esta unido solo en un lado con la tapa, teniendo el punto de union la forma de un eje, y presentando el eje, dado el caso, una debilitacion de material en la lmea del eje, y pudiendo hacerse descender elasticamente el medio de estampacion (3) presionando sobre el mismo.

De acuerdo con la invencion, tambien esta comprendida una forma de realizacion que esta caracterizada por que la parte superior contiene el medio de estampacion (3) en forma de un ala o solapa, estando unida el ala o la solapa por un lado de forma axial con la parte superior. De acuerdo con la invencion, la union entre el medio de estampacion y la parte superior esta configurada, preferentemente, de manera elastica. De acuerdo con la invencion, tambien esta comprendida una forma de realizacion que esta caracterizada por que la parte superior, incluido el medio de estampacion (3), representa una unica pieza, que esta elaborada a partir de plastico, preferentemente por medio de moldeo por inyeccion.

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que el dispositivo presenta la capacidad para alojar la medicacion necesaria de un paciente que el paciente necesita durante 7 dfas, administrandose el medicamento dos veces al dfa, respectivamente por la noche y por la manana, y estando identificada la tecla para disparar el medio para estampar el comprimido o capsula por un sfmbolo (11a) o (11b), de modo que se posibilita una asignacion de la medicacion a una dosis por la manana o por la noche, asf como caracterizado por que el dispositivo presenta inscripciones (13), que posibilitan una asignacion de la medicacion que se necesita en un dfa de la semana determinado, por ejemplo “lunes”, “martes”, “miercoles”, “jueves”, “viernes”, “sabado”, “domingo”.

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que el blister (4) contiene una preparacion farmaceutica que contiene dabigatran etexilato.

En una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion, la invencion comprende un dispositivo del tipo descrito anterior o posteriormente, que esta caracterizado por que el blister (4) contiene como medicamento capsulas de inhalacion, preferentemente capsulas de inhalacion que contienen el principio activo tiotropio.

Al igual, la invencion comprende el uso de un medio (3) para estampar la lamina de cubierta de un hueco de blister

(5) , de modo que puede extraerse un comprimido o capsula (12) del hueco de blister (5) tras el procedimiento de estampacion.

La invencion comprende, igualmente, el uso de un medio (3) para estampar la lamina de cubierta de un hueco de blister (5), de modo que puede extraerse un comprimido o capsula (12) de un hueco de blister (5) tras el procedimiento de estampacion, caracterizado por que este medio (3) esta contenido en un dispositivo que es adecuado para conservar un blister de farmaco (4). De acuerdo con la invencion, el dispositivo reivindicado esta elaborado a partir de plastico, por ejemplo a partir de poliolefina, polietileno, polipropileno, policarbonato. Preferentemente, el dispositivo se compone de 2 partes (parte superior y parte inferior) o 3 partes (parte superior y parte inferior, componiendose la parte inferior de una parte de base en forma de cubeta y un elemento de insercion para alojar el blister). Dado el caso, la invencion comprende adicionalmente una tapa para el dispositivo. La invencion comprende, igualmente, un procedimiento de fabricacion para el dispositivo, caracterizado por que las partes individuales del dispositivo se fabrican por medio de moldeo por inyeccion.

La invencion se explica en mas detalle a continuacion mediante un ejemplo de realizacion con referencia a los dibujos adjuntos. Muestra:

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la Figura 1, una vista superior de un dispositivo de acuerdo con la invencion para alojar un envase tipo blister y para extraer un comprimido o capsula del envase tipo blister,

la Figura 2, el dispositivo de acuerdo con la invencion abierto, empujandose un blister conforme a la flecha indicada hacia la parte inferior del dispositivo y fijandose en la parte inferior,

la Figura 3, el dispositivo de acuerdo con la invencion cerrado (con blister introducido, no visible), disparandose el medio de estampacion mediante activacion de una tecla,

la Figura 4, el dispositivo abierto despues del procedimiento de estampacion, que contiene un blister, habiendose cortado y abierto la lamina de cubierta de un hueco de blister mediante el procedimiento de estampacion y pudiendo extraerse la capsula expuesta del hueco de blister.

Lista de referencias

(1) Parte superior del dispositivo

(2) Parte inferior del dispositivo

(3) Medio de estampacion/medio con arista de corte y/o dientes para cortar la lamina de cubierta de un hueco de blister abriendola

(4) Envase tipo blfster/blfster/blfster de farmacos

(5) Hueco de blister

(6) Elementos de retencion/estructura de soporte

(7) Alma en la parte superior para distanciar el medio de estampacion con respecto a la lamina de cubierta del blister en la posicion de reposo

(8a) Alma para fijar el blister en la parte inferior del dispositivo (8b) Alma para fijar el blister en la parte inferior del dispositivo

(9) Estructura de soporte para distanciar el medio de estampacion con respecto a la lamina de cubierta del blister en la posicion de reposo del medio de estampacion

(10) Area de activacion/tecla, con ayuda de la cual puede hacerse descender elasticamente el medio de estampacion presionando sobre la misma

(lla) Sfmbolo como identificacion, de modo que es posible una asignacion de la dosis de medicacion a un momento del dfa (por ejemplo, sol = por la manana)

(llb) Sfmbolo como identificacion, de modo que es posible una asignacion de la dosis de medicacion a un momento del dfa (por ejemplo luna = por la noche/antes de dormir)

(12) Comprimido o capsula

(13) Inscripcion que posibilita una asignacion de la medicacion en un dfa de la semana determinado, por ejemplo: “Monday”, “Tuesday”, “Wednesday”, “Thursday”, “Friday”, “Saturday”, “Sunday”.

En la Figura 1 esta representado el dispositivo de acuerdo con la invencion compuesto por una parte superior y una parte inferior, pudiendo introducirse despues de la apertura del dispositivo un blister en el dispositivo.

En la Figura 2 esta representado el dispositivo abierto. En la parte superior (1) estan integrados los medios de estampacion (3). Habitualmente, el dispositivo contiene el mismo numero de medios de estampacion, que se corresponde con el numero de cavidades de blister (5) que contienen el o los blfsteres que van a alojarse (dado el caso, blfsteres divididos). Un blister o una parte de un blister divisible puede introducirse, a este respecto, en la parte inferior mediante insercion en el medio de fijacion (8a), (8b), de modo que las cavidades de blister (5) quedan protegidas por los elementos de retencion (6) frente a un desplazamiento en la parte inferior. La estructura de soporte (6) sirve, a este respecto, ademas de su funcion como elemento de retencion, tambien como medio para proteger las cavidades de blister frente a deformacion.

En la Figura 3 esta reproducido el dispositivo cerrado, pudiendo presionarse mediante presion sobre un area de activacion/tecla (10), que tiene la forma de un ala, el medio de estampacion integrado hacia la lamina de cubierta del blister (no visible) introducido. Las areas de activacion/teclas (10) estan dotadas de sfmbolos que posibilitan que el paciente reconozca si debe ingerir la medicacion (comprimido o capsula) correspondiente por la manana (11a) o por la noche (11b). La parte superior puede contener adicionalmente inscripciones (13), que posibilitan una asignacion de la medicacion a un momento de toma determinado, por ejemplo un dfa de la semana.

En la Figura 4 esta reproducido el dispositivo abierto con un blister despues de ejecutar el procedimiento de estampacion. Tras la estampacion de la lamina de cubierta y apertura del dispositivo puede extraerse, por tanto, el comprimido o capsula del hueco de blister.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para alojar y conservar un envase tipo blister (4), en particular un blister para farmacos, y para retirar un comprimido o capsula (12) del envase tipo blister (4), conteniendo el dispositivo un medio (3), con ayuda del cual se estampa la lamina de cubierta de un hueco de bister (5) alrededor del comprimido o capsula (12) y, posteriormente, puede extraerse el comprimido o capsula (12) del hueco de blister (5), caracterizado por que el medio (3) estampa la lamina de cubierta mediante activacion de una tecla.
2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el dispositivo presenta una parte superior (1) y una parte inferior (2), estando configurada la parte inferior (2) en forma de cubeta para alojar un blister (4) y presentando elementos de retencion (6), que sirven como estructura de soporte (6) uniforme y que son adecuados para fijar el blister (4) en la parte inferior (2), apuntando, al introducir el blister, las conformaciones de las cavidades de blister (5) hacia la parte inferior (2) y, por tanto, estando fijado el blister (4) tambien frente a un desplazamiento lateral y correspondiendose la altura de alma de la estructura de soporte (6) al menos con la profundidad de embutido del hueco de blister (5).
3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el dispositivo presenta una parte superior (1) y una parte inferior (2), conteniendo la parte superior (1) medios (3) para estampar el comprimido o capsula (12), y estando configurado el medio de estampacion (3) en forma de pared con una arista de corte y/o dientes, de modo que al activar el medio (3) la arista de corte y/o dientes cortan la lamina de cubierta de un hueco de blister (5) abriendola.
4. Dispositivo segun la reivindicacion 3, caracterizado por que, antes de la activacion del medio (3) para estampar el comprimido o la capsula, la posicion de retencion de la arista de corte y/o dientes del medio de estampacion (3) esta distanciada, por una estructura de soporte (9) y/o un alma (7), con respecto a la lamina de cubierta del blister (4) introducido en el dispositivo, y, despues de la activacion del medio de estampacion (3), la arista de corte y/o los dientes cortan la lamina de cubierta abriendola en forma circular, parcialmente circular, semicircular, arqueada u ovalada y a una distancia con respecto al comprimido o capsula (12).
5. Dispositivo segun la reivindicacion 4, caracterizado por que, despues de la activacion del medio de estampacion, (3) la arista de corte y/o los dientes penetran en la lamina de cubierta de 1 hasta como maximo 2 mm.
6. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el dispositivo es adecuado para el alojamiento de al menos un blister (4) de dos filas y la parte superior (1) contiene un alma (7) que, cuando el dispositivo esta cerrado, empuja el blister hacia la parte inferior, de modo que esta asegurado que la arista de corte y/o dientes del medio de estampacion esten, en la posicion de reposo, distanciados con respecto a la lamina de cubierta del blister (4).
7. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la parte superior (1), incluido el medio (3) para estampar el comprimido o la capsula (12) sacandolo del blister (4) asf como el alma (7) para distanciar el medio de estampacion (3) de la parte superior (1) con respecto a la lamina de cubierta del blister, esta elaborada a partir de una unica pieza de plastico, estando unidos los medios (3) para estampar el comprimido o la capsula (12) de manera movil con la tapa, al estar los medios circulares, parcialmente circulares, semicirculares, arqueados u ovalados separados de la tapa por una hendidura excepto un punto de union, de modo que el medio de estampacion solo esta unido en un lado con la tapa, presentando el punto de union en forma de un eje una debilitacion de material, y pudiendo hacerse descender elasticamente el medio de estampacion (3) presionando sobre el mismo.
8. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que el dispositivo presenta la capacidad para alojar la medicacion necesaria que necesita el paciente durante 7 dfas, administrandose el medicamento dos veces al dfa, respectivamente por la noche y por la manana, y estando identificada la tecla para disparar el medio para estampar el comprimido o capsula por un sfmbolo (11a) o (11b), de modo que se posibilita una asignacion de la medicacion a una dosis por la manana o por la noche, asf como caracterizado por que el dispositivo presenta inscripciones (13), que posibilitan una asignacion de la medicacion que se necesita en un dfa de la semana determinado, por ejemplo “lunes”, “martes”, “miercoles”, “jueves”, “viernes”, “sabado”, “domingo”.
9. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que el blister (4) contiene una preparacion farmaceutica que contiene dabigatran etexilato.
10. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que el blister (4) contiene como medicamento capsulas de inhalacion, preferentemente capsulas de inhalacion que contienen el principio activo tiotropio.