ES2595777T3 - Dispositivo de monitorización electrónico para ser utilizado en envases blíster - Google Patents

Dispositivo de monitorización electrónico para ser utilizado en envases blíster Download PDF

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ES2595777T3 ES13766646.7T ES13766646T ES2595777T3 ES 2595777 T3 ES2595777 T3 ES 2595777T3 ES 13766646 T ES13766646 T ES 13766646T ES 2595777 T3 ES2595777 T3 ES 2595777T3
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    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/30—Compliance analysis for taking medication

Abstract

Un soporte (2; 2B) que soporta un envase blister (40) en uso, teniendo el envase blister (40) una bandeja con una o más cavidades diferenciadas (44) para recibir productos de consumo y una junta (46) adherida a la bandeja para sellar la o las cavidades diferenciadas (44), teniendo la junta (46) un patrbn de pistas electricamente conductoras que define un circuito por cavidad, en el que el soporte (2; 2B) esta adaptado para estar conectado de forma separable con un modulo electrbnico (30) que incluye medios electronicos de monitorizacion para monitorizar cada circuito cuando el soporte (2; 2B) esta conectado con el modulo electronico (30) en uso y cuando la parte (48) del envase blister (40) que incluye un punto (50) de terminacion para cada circuito se encuentra en contacto elbctrico con los medios electrbnicos de monitorización; en el que el soporte (2; 2B) incluye una o mas aberturas (26), estando alineada cada abertura con la boca abierta de una cavidad diferenciada correspondiente del envase blister soportado (40) en uso, estando adaptado el soporte para soportar el envase blister (40) en uso con la boca abierta de cada cavidad diferenciada (44) orientada hacia una abertura asociada (26) en el soporte (2; 2B); caracterizado porque el soporte (2; 2B) incluye una camara (20, 22) de dispensation en comunicacion con la o las aberturas (26) para recibir el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44); en el que al menos un extremo de la camara (20, 22) incluye de dispensacion una abertura, de forma que se pueda retirar del soporte (2; 2B) el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44).

Description

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Dispositivo de monitorizacion electronico para ser utilizado con envases blister Campo de la invencion
La invencibn versa acerca de dispositivos para ser utilizados con envases blister. Se empaquetan productos de consumo en envases blister con una bandeja en la que se forma una pluralidad de cavidades diferenciadas y que son cerradas por medio de una junta. Se pretende que la expresion productos de consumo abarque una amplia variedad de productos segun se ilustra mediante la siguiente lista (no exhaustiva): alimentos, bien para su consumo inmediato, precocinados, preparados o listos para el homo, incluyendo comidas preparadas, productos de reposteria, ferreteria y bricolaje, productos cosmeticos, semillas, piensos para animales y peces, componentes electrbnicos, aparatos y apositos medicos, medicinas y medicacibn tales como pildoras, comprimidos y capsulas.
Se pueden utilizar los envases blister para organizar y almacenar medicacibn mixta para una dispensacion subsiguiente segun un regimen predefinido de dosificacion. El principio subyacente a tales recipientes de medicacibn mixta es que se puede organizar de antemano un regimen de dosificacibn de medicacibn mixta para un periodo de una semana o mas, y un paciente o cuidador puede retirar, entonces, del recipiente, en momentos predefinidos durante dicho periodo, el o los comprimidos, pildoras y/o capsulas que han de ser administrados en cada ocasion segun el rbgimen de dosificacibn.
Tecnica antecedente
Los envases blister son bien conocidos, por supuesto, para el almacenamiento y la dispensacion de comprimidos, pildoras y cbpsulas, que se almacenan en cavidades en una bandeja de multiples cavidades y son retirados empujando cada comprimido, pildora o cbpsula a traves de una pelicula o papel metalico rompible que cubre las cavidades. Normalmente, tales envases blister solo contienen una dosis unitaria de la misma medicacibn en cada cavidad, pero tambien pueden ser llenados con una mezcla de medicaciones. Normalmente, para una medicacibn mixta, una bandeja puede tener una disposicion de 2 x 7, 3 x 7, 4 x 7 o 5 x 7 de cavidades correspondiente a 2, 3, 4 o 5 momentos predefinidos de medicacibn por dia durante un periodo de 7 dias, o una dosis prescrita por dia durante un periodo de 2, 3, 4 o 5 semanas. Por ejemplo, se puede llenar una bandeja de 4 x 7 con la medicacibn que ha de ser tomada en el desayuno, en la comida, a media tarde e inmediatamente antes de acostarse cada dia durante una semana, y luego se sellan las cavidades llenas con una cubierta de pelicula o papel metalico rompible o rompible secuencialmente.
Se sabe monitorizar el cumplimiento de la dosificacibn detectando cuando se dispensa el contenido de una cavidad particular de un envase blister o de un recipiente de dispensacibn de multiples dosificaciones, por ejemplo, empujando el contenido a traves de una junta rompible o, en el caso en el que la junta tiene una porcion separable por cavidad, retirando una porcion separable para crear una abertura en la junta a traves de la cual se puede dispensar el contenido de la cavidad. Por ejemplo, se puede proporcionar un patron o disposicion de pistas elbctricamente conductoras en la junta que se rompen cuando se dispensa el contenido. Se puede programar el modulo electronico con un regimen particular de dosificacibn (es decir, informacion horaria de cuando el paciente o cuidador deberia dispensar cierta medicacibn) y puede monitorizar la integridad de las pistas electricamente conductoras para determinar si la medicacibn esta siendo dispensada de forma apropiada. Tambien se puede utilizar la informacibn del regimen programado de dosificacibn para notificar o alertar al paciente o cuidador en los momentos cuando se deberia tomar la medicacibn, e incluso para ayudar al paciente o cuidador identificar la cavidad particular cuyo contenido deberia ser dispensado, por ejemplo, proporcionando un indicador visual. Si las cavidades estan llenas de productos de consumo distintos de medicacibn, entonces se puede proporcionar informacibn horaria de cuando el contenido de una cavidad particular deberia, o no deberia, ser dispensado. Esto puede utilizarse con fines de seguridad, de deteccion de manipulacibn indebida o de control de existencias, por ejemplo.
El documento FR 2 922 441 A1 da a conocer un dispositivo de monitorizacion del cumplimiento de la dosificacibn de la tecnica relacionada.
Sumario de la invencion
La invencion esta definida por las reivindicaciones independientes 1, 9 y 10, y las reivindicaciones dependientes definen realizaciones adicionales. Cuando a continuacion se utiliza la palabra invencion y/o se presentan caracteristicas opcionales, se deberia interpretar esto de tal forma que se busca proteccion para la invencion reivindicada.
La presente invencibn proporciona un dispositivo para ser utilizado con un envase blister, un recipiente de dispensacibn o un recipiente de dispensacibn de multiples dosificaciones (denominado de aqui en adelante “envase blister") que tiene una bandeja con una o mas cavidades diferenciadas para recibir productos de consumo y una junta adherida a la bandeja para sellar la o las cavidades diferenciadas. La junta tiene un patron de pistas electricamente conductoras que definen un circuito por cavidad. El propio dispositivo comprende un soporte para
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soportar el envase blister en uso y un modulo electronico para monitorizar la integridad de los circuitos para fines de cumplimiento de la dosificacibn, de seguridad, de detection de manipulacibn indebida o de control de existencias, etc.
Se apreciarb inmediatamente que el envase blister no forma parte de la presente invention. El envase blister puede tener cualquier numero adecuado de cavidades diferenciadas dispuestas en cualquier disposicibn adecuada, por ejemplo, una disposicibn de2x7, 3x7, 4x7o5x7de cavidades. Normalmente, el soporte estara dotado de una construccibn coincidente segun se describe con mas detalle a continuacion. Cada tipo distinto de envase blister requerira normalmente su propio tipo particular de soporte y en una disposicibn de la presente invencion se pueden utilizar distintos soportes con el mismo mbdulo electronico. En una disposicibn, el modulo electronico tambien puede ser utilizado con envases blister que no estan soportados fisicamente por un soporte. En otras palabras, aunque el mbdulo electronico estara adaptado, normalmente, en particular, para ser utilizado con un soporte que soporta el envase blister, en una disposicibn tambien puede ser utilizado sin tal soporte en ciertas circunstancias.
La junta del envase blister puede tener cualquier construccibn adecuada de una unica capa o de multiples capas y puede ser rompible o no rompible, es decir, con una porcion separable por cavidad. Se puede aplicar o integrar el patron de pistas electricamente conductoras en la junta utilizando cualquier tecnica adecuada. Sin embargo, una opcion preferente es imprimir las pistas elbctricamente conductoras sobre una superficie de la junta utilizando tinta conductora. En el caso de una junta rompible, cada circuito esta alineado con una cavidad diferenciada asociada, de forma que se rompa un circuito cuando se empuja el contenido de la cavidad alineada a traves de la junta rompible y esto se registra por medio del mbdulo electronico. En el caso de una junta no rompible, la junta puede incluir lineas preformadas de separacion que define una porcion separable por cavidad para retener los productos de consumo en esa cavidad hasta que se retira a lo largo de su linea de separacion. Cada porcion separable puede fijarse al resto de la junta por medio de una region de puente frangible definida por una discontinuidad en la linea preformada asociada de separacion y que proporciona una via para el circuito asociado. La regibn de puente frangible esta disenada para desgarrarse cuando se desprende o retira la porcion separable asociada del resto de la junta a lo largo de su linea de separacion. El desgarro de la regibn de puente frangible rompe el circuito asociado que discurre a lo largo de la regibn de puente frangible (es decir, a lo largo de la via definida por la discontinuidad) y esto es registrado por el mbdulo electronico. Cada porcion separable puede incluir una porcion saliente que puede ser agarrada por un usuario de forma preparatoria a la retirada de la porcion separable.
La presente invencion proporciona, ademas, un mbdulo electronico adaptado para estar conectado de forma separable con un soporte que soporta un envase blister segun se ha descrito anteriormente (incluyendo el soporte, opcionalmente, una camara de dispensacion y esta adaptado para soportar el envase blister en uso con la boca abierta de cada cavidad de un envase blister soportado orientada hacia la camara de dispensacion, de forma que cuando se dispense el contenido de una cavidad a traves de la junta sea recibido en la camara de dispensacion); e incluyendo el mbdulo electronico medios electronicos de monitorizacibn para monitorizar cada circuito cuando el soporte esta conectado con el mbdulo electronico en uso y cuando parte del envase blister que incluye un punto de terminacion para cada circuito se encuentra en contacto electrico con los medios electrbnicos de monitorizacibn.
Una superficie generalmente plana del soporte puede incluir un rebaje poco profundo para recibir el envase blister. El envase blister esta soportado fisicamente por el soporte en uso. El soporte puede incluir una o mas aberturas o entrantes alineadas con la o las cavidades diferenciadas del envase blister que ha de ser soportado por el soporte. En una disposicibn el soporte puede ser una simple lamina (por ejemplo, de material plastico) de grosor adecuado en el que se proporcionan la o las aberturas. El envase blister puede colocarse en el soporte, de forma que la boca abierta de cada cavidad diferenciada este orientada hacia una abertura o entrante asociada, es decir, de forma que las cavidades diferenciadas esten orientadas alejbndose del soporte y sean libremente accesibles al usuario. Cuando se dispensa el contenido de una cavidad ejerciendo presion descendente sobre la cavidad el o los productos de consumo pasan a traves de la abertura o entrante asociada en el soporte, pasando opcionalmente a un rebaje abierto subyacente o camara de dispensacion definido por el soporte. Si el soporte incluye una camara de dispensacion, el contenido dispensado de la cavidad puede ser dispensado opcionalmente a un receptaculo adecuado inclinando el soporte, de forma que el contenido se saiga de la camara de dispensacion a traves de una abertura en un extremo del soporte.
Se puede hacer que el soporte sea a prueba de ninos. Esto es particularmente importante si los productos de consumo incluyen medicacibn. El soporte puede incluir un medio de bloqueo (o un mecanismo a prueba de nifios) que es normalmente deslizable de forma amovible a lo largo de un eje del soporte (por ejemplo, un eje longitudinal) o giratorio entre una posicibn cerrada en la que el medio de bloqueo cubre cada abertura o entrante en el soporte, y una posicibn abierta. Cuando el medio de bloqueo se encuentra en la posicibn abierta, cada abertura o entrante en el soporte se encuentra, normalmente, en comunicacion abierta con la cbmara de dispensacibn o con un rebaje abierto. Cuando el medio de bloqueo se encuentra en la posicibn cerrada, el contenido de una cavidad diferenciada no puede ser dispensado de forma apropiada y se retiene en la cavidad diferenciada o la abertura o entrante correspondiente en el soporte mediante el medio de bloqueo que esta colocado, normalmente, entre la abertura o entrante correspondiente y la camara de dispensacibn o el rebaje abierto. Sin embargo, tambien se puede proporcionar el medio de bloqueo entre la abertura o entrante correspondiente en el soporte y la junta del envase blister.
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El medio de bloqueo puede incluir una o mbs aberturas que se encuentran alineadas con la o las aberturas en el soporte cuando el medio de bloqueo se encuentra en la posicion abierta. Se puede proporcionar el medio de inmovilizacion operable por el usuario en el soporte para retener de forma selectiva el medio de bloqueo en la posicion cerrada. En otras palabras, un usuario debe operar o manipular el medio de inmovilizacion operable por el usuario antes de que se pueda mover el medio de bloqueo a la posicion abierta. Preferentemente, el medio de inmovilizacion operable por el usuario es a prueba de ninos, es decir, esta disenado de forma que no pueda ser operado o manipulado fisicamente por un nifio. Esto garantiza que el medio de bloqueo solo pueda ser movido desde la posicion cerrada hasta la posicion abierta por un usuario adulto.
El medio de bloqueo puede ser deslizable en la camara de dispensacion o en el rebaje abierto del soporte.
Si el soporte incluye, ademas, un medio de retencion o un medio de inmovilizacion operable por un usuario para retener una tapa articulada en una posicion cerrada (vease mas abajo), entonces se puede coordinar la operation del medio de retencion o del medio de inmovilizacion con el medio de bloqueo, por ejemplo, de forma que el medio de retencion o la tapa articulada solo pueda ser movido de la posicion cerrada a la posicion abierta despues de que se haya movido el medio de bloqueo hasta la posicion abierta operando o manipulando el medio de inmovilizacion operable por un usuario. Esto proporciona una caracteristica adicional a prueba de ninos debido a que evita que un nifio retire el envase blister del soporte.
El envase blister puede estar soportado por el soporte con su junta en contacto directo con una superficie generalmente plana del soporte.
Uno o ambos del soporte y del envase blister pueden tener caracteristicas de alineacion para garantizar que esten alineados de forma apropiada en uso.
Normalmente, el soporte incluira una disposicion de aberturas o entrantes que se corresponde con una disposicion de cavidades diferenciadas.
El soporte puede incluir, ademas, una tapa articulada que tiene una o mas aberturas o entrantes, estando conformada y dimensionada cada abertura para recibir una cavidad diferenciada correspondiente del envase blister o del recipiente de dispensacibn en uso. La tapa incluira, normalmente, una disposicion de aberturas o entrantes que se corresponde con una disposicion de cavidades diferenciadas. El envase blister soportado puede estar colocado firmemente entre una superficie generalmente plana del soporte y la tapa cuando la tapa se encuentra en una posicion cerrada. En esta posicibn cerrada cada cavidad sobresaldra a traves de una abertura o entrante asociada en la tapa, de forma que permanezca accesible al usuario. Se puede recibir una disposicion de cavidades diferenciadas en una unica abertura o entrante proporcionada en la tapa. En otras palabras, no es necesario que cada cavidad diferenciada tenga una abertura o entrante correspondiente en la tapa. Se puede mover la tapa hasta una posicion abierta que permite que se inserte el envase blister o recipiente de dispensacion en el soporte, o sea retirado del soporte. Cuando la tapa se encuentra en la posicion cerrada, la o las aberturas en la tapa estan, normalmente, alineadas con las aberturas o entrantes en la superficie generalmente plana del soporte.
La tapa puede fijarse de forma selectiva en la posicion cerrada. Por ejemplo, se pueden proporcionar caracteristicas adecuadas de encaje a presion o por rozamiento que se acoplen cuando la tapa esta cerrada y que pueden ser desacopladas por el usuario cuando se necesita abrir la tapa, de forma que se pueda insertar el envase blister, o se pueda retirar un envase blister insertado anteriormente. Tambien se puede proporcionar un medio de inmovilizacion operable por un usuario, para fijar de forma selectiva la tapa en una posicion cerrada.
Se pueden formar por separado o integralmente la tapa y el cuerpo principal del soporte.
Si el soporte no incluye una tapa, entonces puede incluir al menos una ranura o un rebaje para retener una parte respectiva de borde del envase blister en uso. Si el soporte incluye una ranura o un rebaje para retener la parte de borde del envase blister (o un par de ranuras o rebajes para retener partes opuestas de borde), entonces se puede necesitar que la bandeja del envase blister sea flexionada o doblada ligeramente cuando se inserta y/o retira.
Se pueden proporcionar otras formas de retencion de forma separable del envase blister en el soporte. Por ejemplo, el soporte puede incluir un medio de retencion operable por un usuario, siendo deslizable opcionalmente a lo largo de un eje del soporte (por ejemplo, un eje transversal) o giratorio entre una posicion cerrada en la que el medio de retencion define parte de una ranura o un rebaje para retener una parte de borde del envase blister en uso, o que retiene, de otra manera, el envase blister en su posicion y evita su retirada, y una posicion abierta. En algunas disposiciones el envase blister no necesita ser retenido de forma separable y, por ejemplo, puede asentarse simplemente en un rebaje poco profundo proporcionado en una superficie generalmente plana del soporte.
El soporte puede estar fabricado de cualquier material adecuado (por ejemplo, un material plastico) y puede incluir paredes laterales que definen la periferia de una camara de dispensacion o de un rebaje abierto.
En una disposicion de la camara de dispensacibn puede incluir uno o mas canales. Mas en particular, se pueden utilizar una o mas paredes para dividir la camara de dispensacion en canales separados. Normalmente, los canales
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estaran conformados y dimensionados para corresponderse con el diseno de las cavidades del blister, es decir, de forma que se alinee cada canal con una fila de cavidades. Los canales extremos pueden estar definidos entre una pared y una pared lateral del alojamiento que definen la periferia de la camara de dispensation.
Se puede abrir al menos un extremo de cada canal o puede incluir una abertura, de forma que se pueda retirar el contenido dispensado de una cavidad del soporte. Por ejemplo, una vez que se ha dispensado el contenido de la cavidad diferenciada en un canal de la camara de dispensacion, se puede inclinar el soporte de forma que los productos de consumo dispensados se salgan del canal entrando en un receptaculo adecuado.
En una disposicibn, un usuario puede empujar hacia abajo sobre una cavidad particular para empujar el contenido de la cavidad a travbs de una junta rompible o no rompible. En el caso de una junta no rompible, entonces la junta sera preferentemente separada a lo largo de las lineas preformadas de separation (por ejemplo, lineas de desgarro, perforaciones o lineas de corte) cuando el usuario empuja hacia abajo sobre la cavidad diferenciada y se dispensara el contenido a traves de la abertura que se crea cuando se separa la portion separable del resto de la junta. Segun se ha descrito anteriormente, el contenido de la cavidad puede pasar opcionalmente a travbs de una abertura o entrante alineada en el soporte y a un rebaje abierto o una camara de dispensacion desde la cual puede ser retirado por un usuario.
En una disposicion, se puede colocar el envase blister en el soporte, de forma que el soporte este adaptado para soportar el envase blister con la boca abierta de cada cavidad diferenciada orientada alejandose de una superficie generalmente plana del soporte, es decir, de forma que la junta sea libremente accesible al usuario, y el soporte incluye una o mas aberturas, entrantes o camaras para recibir la o las cavidades diferenciadas del envase blister. Se puede recibir una disposicion de cavidades diferenciadas en una unica abertura, entrante o camara proporcionada en el soporte. De forma alternativa, se puede recibir cada cavidad diferenciada en una abertura, entrante o cbmara asociada. Esta disposicibn es util si cada porcion separable de la junta incluye una porcion saliente que puede ser agarrada por un usuario de forma preparatoria a la retirada de una porcion separable, de forma que el contenido de la cavidad subyacente pueda ser dispensado a traves de la abertura recien creada en la junta.
Tal soporte tambien puede ser fabricado a prueba de ninos. El soporte puede incluir un medio de bloqueo (o un mecanismo a prueba de ninos) que, normalmente, es amovible de forma deslizante a lo largo de un eje del soporte (por ejemplo, un eje longitudinal) o giratorio entre una posicibn cerrada en la que el medio de bloqueo cubre una o mas porciones separables de la junta correspondientes a cada cavidad diferenciada del envase blister, y una posicibn abierta en la que es accesible cada porcion separable. El medio de bloqueo puede incluir una o mas aberturas que se encuentran alineadas con la o las porciones separables de la junta cuando el medio de bloqueo se encuentra en la posicion abierta. Se puede proporcionar un medio de inmovilizacion operable por un usuario en el soporte para retener de forma selectiva el medio de bloqueo en la posicibn cerrada. Preferentemente, el medio de bloqueo operable por un usuario es a prueba de ninos, segun se ha descrito anteriormente.
El soporte puede incluir, ademas, una tapa articulada, de forma que se pueda colocar firmemente el envase blister soportado entre una superficie generalmente plana del soporte y la tapa cuando la tapa se encuentra en una posicibn cerrada. La tapa puede incluir una disposicion de aberturas o entrantes que se corresponde con una disposicion de cavidades diferenciadas. Se puede proporcionar acceso a cada porcion separable de la junta a traves de una abertura o entrante asociada en la tapa. Se puede acceder a una disposicibn de porciones separables a traves de una abertura o entrante unico proporcionado en la tapa. De forma alternativa, tambien se puede proporcionar la tapa sin una disposicibn de aberturas o entrantes en cuyo caso se debe abrir la tapa para permitir un acceso a la junta del envase blister soportado. Se puede mover la tapa hasta una posicibn abierta que permite que se inserte el envase blister o recipiente de dispensacion en el soporte, o sea retirado del soporte.
La tapa puede fijarse de forma selectiva en la posicibn cerrada. Por ejemplo, se puede proporcionar caracteristicas adecuadas de encaje a presion o por rozamiento que se acoplan cuando la tapa esta cerrada y que pueden ser desacopladas por el usuario cuando se necesita abrir la tapa de forma que se pueda insertar el envase blister, o se pueda retirar un envase blister insertado anteriormente. Tambien se puede proporcionar un medio de inmovilizacion operable por un usuario para fijar de forma selectiva la tapa en una posicibn cerrada.
Se pueden formar por separado o integralmente la tapa y el cuerpo principal del soporte.
Si el soporte no incluye una tapa, entonces puede incluir al menos una ranura o un rebaje para retener una parte respectiva de borde del envase blister en uso. Si el soporte incluye una ranura o un rebaje para retener una parte de borde del envase blister (o un par de ranuras o de rebajes para retener partes opuestas de borde), entonces la bandeja del envase blister puede ser flexionada o doblada ligeramente cuando se inserta y/o se retira.
Se pueden proporcionar otras formas de retener de forma separable el envase blister en el soporte. Por ejemplo, el soporte puede incluir un medio de retencibn operable por un usuario, siendo deslizable opcionalmente a lo largo de un eje del soporte (por ejemplo, un eje transversal) o giratorio entre una posicibn cerrada en la que el medio de retencibn define parte de una ranura o un rebaje para retener una parte de borde del envase blister en uso, o que retiene de otra forma el envase blister en su posicibn y evita su retirada, y una posicibn abierta. En algunas
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disposiciones el envase blister no necesita estar retenido de forma separable y, por ejemplo, puede asentarse simplemente en un rebaje poco profundo proporcionado en una superficie generalmente plana del soporte.
Si el soporte incluye, ademas, un medio de retention o un medio de inmovilizacibn operable por un usuario para retener una tapa articulada en una position cerrada (vease mas arriba), entonces se puede coordinar la operation del medio de retencibn o del medio de inmovilizacion con el medio opcional de bloqueo, por ejemplo, de forma que el medio de retencion o la tapa articulada solo pueda ser movida desde la posicibn cerrada hasta la posicion abierta despues de que se haya movido el medio de bloqueo mediante la operacibn o manipulacibn del medio de inmovilizacion operable por un usuario.
Normalmente, el modulo electronico incluye una ranura en un alojamiento externo de una construccion de una unica parte o de multiples partes en la que se inserta en uso una parte de borde del envase blister. El modulo electronico puede incluir, ademas, un medio de inmovilizacion operable por un usuario para fijar de forma selectiva el envase blister en la ranura. Tal medio de inmovilizacibn operable por un usuario puede acoplarse con caracteristicas de inmovilizacion proporcionadas en el envase blister. La parte de borde del envase blister que esta insertada en la ranura incluira los puntos de terminacion mencionados anteriormente. Cada circuito puede incluir un par de puntos de terminacion que representan el inicio y el final del circuito. Los medios electronicos de monitorizacion pueden incluir cualquier tipo de contactos que esten en contacto electrico con los puntos de terminacion de manera que el mbdulo de monitorizacibn electrbnico pueda determinar y registrar cuando se rompe un circuito particular. Al monitorizar cuando se rompe un circuito particular, el mbdulo electrbnico puede determinar cuando se ha dispensado el contenido de una cavidad y el momento cuando ocurrio eso. Se puede almacenar la informacion registrada en el mbdulo electrbnico (por ejemplo, en una unidad de memoria) o puede ser transmitida o cargada a un dispositivo remoto. Por ejemplo, el mbdulo electrbnico puede incluir una unidad de comunicacibn que permite que se transmita informacibn periodicamente o cuando se rompe un circuito. Tambien se puede descargar informacibn al mbdulo electrbnico por medio de la unidad de comunicacibn. La unidad de comunicacibn puede utilizar cualquier comunicacibn inalambrica adecuada, o puede permitir que el mbdulo electrbnico este conectado fisicamente con un dispositivo remoto. Para transmitir o recibir informacibn el medio de comunicacibn puede utilizar cualquier protocolo adecuado de comunicacibn inalambrica tal como una conectividad inalambrica GSM, BLUETOOTH o WIFI. Si se utiliza el envase blister para almacenar articulos de gran valor, entonces se puede utilizar el mbdulo electrbnico para comprobar una manipulacibn indebida o el acceso no autorizado al contenido de las cavidades, por ejemplo, si se abre una cavidad fuera de una ventana temporal autorizada. Si se utiliza el envase blister para almacenar medicacion, entonces se puede utilizar el mbdulo electrbnico para comprobar si se dispensa la medicacion segun un rbgimen prescrito de dosificacion, se pueden almacenar los detalles del mismo en el mbdulo electrbnico. De esta forma, el mbdulo electrbnico puede proporcionar una monitorizacibn “en tiempo real" de la dispensacion del contenido del envase blister. Si la medicacion no se esta dispensando segun el regimen prescrito de dosificacion, entonces se puede alertar automaticamente al paciente, cuidador o profesional medico responsable, por ejemplo, mediante mensaje SMS enviado por el mbdulo electrbnico o un dispositivo remoto. Preferentemente, el mbdulo electrbnico es programable y puede almacenar otra informacibn, tal como el contenido de cada cavidad del envase blister, informacibn del paciente tal como los detalles de contacto, informacibn relevante de medicacion, rbgimen prescrito de dosificacion, etc. Esta informacibn puede ser proporcionada al mbdulo electrbnico por medio del envase blister; por ejemplo, cuando esta conectado electricamente con el mbdulo electrbnico o mediante cualquier otro medio adecuado tal como identificacion por radiofrecuencia (RFID) o comunicacibn de campo cercano (NFC). Por ejemplo, el envase blister puede incluir una etiqueta de RFID o NFC y el mbdulo electrbnico puede incluir un lector correspondiente de RFID o NFC. Con fines de seguridad y de proteccion de datos, se pueden programar un numero unico de identificacion del paciente y un numero de identificacion del envase blister en el mbdulo electrbnico que, entonces, pueden ser referidos a la informacibn mencionada anteriormente especifica para el paciente por medio de un servidor y una base de datos segura. Esto puede garantizar que solo se utilice un envase blister particular con el mbdulo electrbnico.
El mbdulo electrbnico puede estar adaptado para fijarse de forma separable con el soporte mediante cualquier medio adecuado; por ejemplo, pinzas soltables, retenes o conectores, una prolongacion conformada en uno del mbdulo electrbnico y del soporte que esta recibido de forma deslizante en una ranura o en un canal complementario en el otro del mbdulo electrbnico y del soporte, fijaciones mecanicas tales como tornillos, etc. El mbdulo electrbnico puede incluir, ademas, un medio de inmovilizacibn operable por un usuario para fijar de forma selectiva el mbdulo electrbnico al soporte.
El mbdulo electrbnico puede incluir un medio para permitir que sea fijado de forma separable con las argollas de una carpeta de argollas.
La presente invencion proporciona, ademas, un soporte que soporta un envase blister segun se ha descrito anteriormente, estando adaptado el soporte para conectarse de forma separable con un mbdulo electrbnico que incluye medios electronicos de monitorizacibn para monitorizar cada circuito cuando el soporte esta conectado con el mbdulo electrbnico en uso y cuando parte del envase blister que incluye un punto de terminacion para cada circuito se encuentra en contacto electrico con los medios electronicos de monitorizacibn (incluyendo el soporte, opcionalmente, una camara de dispensacion y esta adaptado para soportar el envase blister en uso con la boca
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abierta de cada cavidad de un envase blister soportado orientada hacia la camara de dispensation, de forma que cuando el contenido de una cavidad es dispensado a traves de la junta sea recibido en la camara de dispensacibn).
Las caracteristicas adicionales del soporte son segun se describe en la presente memoria.
El soporte puede incluir, ademas, un medio de inmovilizacion operable por un usuario para fijar de forma selectiva el soporte al mbdulo electrbnico.
La presente invention proporciona, ademas, un dispositivo para ser utilizado con un envase blister segun se ha descrito anteriormente, comprendiendo el dispositivo:
un soporte que soporta el envase blister (incluyendo el soporte, opcionalmente, una camara de dispensacion y esta adaptado para soportar el envase blister en uso con la boca abierta de cada cavidad de un envase blister soportado orientada hacia la camara de dispensacion, de forma que cuando se dispensa el contenido de una cavidad a traves de la junta sea recibido en la camara de dispensacion); y
un modulo electronico conectado de forma separable con el soporte, incluyendo el modulo electronico medios electrbnicos de monitorizacion para monitorizar cada circuito cuando parte del envase blister que incluye un punto de terminacibn para cada circuito se encuentra en contacto electrico con los medios electrbnicos de monitorizacion.
Las caracteristicas adicionales del soporte y del modulo electronico son segun se describe en la presente memoria.
La presente invencion proporciona, ademas, un dispositivo para ser utilizado con un envase blister segun se ha descrito anteriormente, comprendiendo el dispositivo:
un soporte que soporta el envase blister (incluyendo el soporte, opcionalmente, una camara de dispensacibn y esta adaptado para soportar el envase blister en uso con la boca abierta de cada cavidad de un envase blister soportado orientada hacia la camara de dispensacion, de forma que cuando se dispensa el contenido de una cavidad a traves de la junta sea recibido en la camara de dispensacion); y
un mbdulo electronico integral con el soporte (es decir, formado integralmente con el soporte o formado por separado y conectado o fijado permanentemente al soporte mediante cualquier medio adecuado para definir un conjunto de dispositivo de una unica pieza), incluyendo el mbdulo electronico medios electronicos de monitorizacion para monitorizar cada circuito cuando parte del envase blister que incluye un punto de terminacibn para cada circuito se encuentra en contacto electrico con los medios electronicos de monitorizacion.
En una disposicion el dispositivo puede tener una construccion en dos partes, con una primera parte de alojamiento que define parte del soporte (por ejemplo, una parte superior del soporte que soporta fisicamente el envase blister y que incluye, opcionalmente, las aberturas o entrantes que estan alineadas con las bocas abiertas de las cavidades diferenciadas del envase blister) y el mbdulo electronico integral, y una segunda parte de alojamiento que define parte del soporte (por ejemplo, una parte inferior que incluye un rebaje abierto subyacente o cbmara de dispensacibn, o una o mas aberturas, entrantes o camaras para recibir las cavidades diferenciadas del envase blister en una disposicion en la que la junta es accesible al usuario). Juntas, las partes primera y segunda de alojamiento definen el soporte y el mbdulo electronico integral, es decir, el dispositivo. Las partes de alojamiento pueden estar moldeadas por inyeccibn con un material plastico adecuado.
Las caracteristicas adicionales del soporte y del mbdulo electronico son segun se describe en la presente memoria, con la excepcion de las caracteristicas que permiten que el soporte y el mbdulo electronico esten conectados entre si de forma separable.
En uso, se puede soportar un envase blister en el soporte con la boca abierta de cada cavidad diferenciada orientada hacia el soporte y normalmente con la junta en contacto directo con una superficie generalmente plana del soporte en la que se proporciona para cada cavidad una abertura o entrante alineada. El envase blister tambien puede estar soportado con cada cavidad diferenciada en una abertura, entrante o camara proporcionada en el soporte, de forma que el usuario pueda acceder a la junta. El envase blister tambien esta soportado sobre el soporte, de forma que se puedan monitorizar los puntos de terminacibn de las pistas electricamente conductoras mediante los medios electronicos de monitorizacion. En el caso de un dispositivo en el que el soporte y el mbdulo electrbnico estbn formados integralmente, simplemente se inserta el envase blister en el dispositivo, normalmente de forma que la parte de borde que contiene los puntos de terminacibn sea recibida en la ranura en el alojamiento externo del mbdulo o dispositivo electrbnico. Se puede mover cualquier tapa o medio de retencion desde la posicion abierta que permite que se inserte el envase blister en el dispositivo hasta la posicibn cerrada para fijar el envase blister en su posicibn con respecto al soporte. Si el soporte o alojamiento externo incluye una ranura o un rebaje para retener una parte de borde opuesta del envase blister, entonces puede ser necesario que la bandeja del envase blister sea flexionada o doblada ligeramente cuando se inserta en el dispositivo. En el caso de un dispositivo en el que el soporte y el mbdulo electrbnico estan formados por separado y estan conectados entre si de forma separable, se puede insertar el envase blister en el soporte antes de que se conecte el soporte al mbdulo electrbnico, normalmente de tal forma que la parte de borde del envase blister que contiene los puntos de
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terminacion sea recibida en la ranura en el alojamiento externo del modulo electronico. Sin embargo, es quizas mas probable que el soporte y el mddulo electronico esten conectados entre si antes de que se inserte el envase blister en el dispositivo segun se ha descrito anteriormente.
En una disposicion en la que se puede acceder a las cavidades diferenciadas, el usuario puede empujar hacia abajo sobre la bandeja del envase blister soportado para empujar el contenido de una cavidad particular a traves de la junta rompible o no rompible. En el caso de una junta no rompible, la junta se separara a lo largo de las lineas preformadas de separation (por ejemplo, lineas de desgarro, perforaciones o lineas de corte) y se dispensara el contenido a trav6s de la abertura creada cuando se separa la porcion separable del resto de la junta. El contenido de la cavidad puede pasar a traves de la abertura o entrante alineada en la superficie generalmente plana del soporte y a una camara opcional de dispensation o un rebaje abierto desde el cual puede ser retirado del soporte, por ejemplo, inclinando el dispositivo, de forma que los productos de consumo se salgan del extremo abierto del canal, o un rebaje abierto. En una disposicion en la que se puede acceder a las juntas, el usuario puede retirar una de las porciones separables de la junta, por ejemplo, agarrando una porcion saliente, de forma que se pueda dispensar el contenido de la cavidad diferenciada asociada.
El modulo electronico monitorizara cuando se dispensa el contenido de cada cavidad, por ejemplo, para el cumplimiento de un regimen prescrito de dosificacion.
Dibuios
La Figura 1 es una vista en planta de un dispositivo segun una primera realizacion de la presente invencion;
la Figura 2 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea A-A de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en corte transversal con el soporte y el modulo electronico separados;
la Figura 4 es una vista en corte transversal de un dispositivo segun una segunda realizacion de la presente invencion;
la Figura 5 es una vista en planta de un envase blister;
la Figura 6 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea B-B de la Figura 5;
la Figura 7 es una vista en planta de un dispositivo segun una tercera realizacion de la presente invencion;
la Figura 8 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea C-C de la Figura 7;
la Figura 9 es una vista en planta del dispositivo de la Figura 7 que muestra un mecanismo a prueba de ninos en una
posicion abierta;
la Figura 10 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea D-D de la Figura 9;
la Figura 11 es una vista en planta del dispositivo de la Figura 7 con el envase blister retirado y que muestra el mecanismo a prueba de nihos en una posicion cerrada;
la Figura 12 es una vista en planta del dispositivo de la Figura 7 con el envase blister retirado y que muestra el mecanismo a prueba de nihos en una posicion abierta;
la Figura 13 es una vista en planta de un dispositivo segun una cuarta realizacion de la presente invencion con un mecanismo de retencion;
la Figura 14 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea E-E de la Figura 13 con un mecanismo de retencion en una posicion cerrada;
la Figura 15 es una vista en corte transversal del dispositivo de la Figura 13 que muestra la insertion de un envase blister con un mecanismo de retencion en una posicion abierta;
la Figura 16 es una vista en planta de parte del mecanismo a prueba de nihos;
las Figuras 17 y 18 son vistas en corte transversal que muestran distintos tipos de mecanismo a prueba de nihos; la Figura 19 es una vista en planta de un dispositivo segun una quinta realizacidn de la presente invencion; la Figura 20 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea F-F de la Figura 19;
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la Figura 21 es una vista en planta del dispositivo de la Figura 19 que muestra un mecanismo a prueba de ninos en una posicion abierta;
la Figura 22 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea G-G de la Figura 21;
la Figura 23 es una vista en planta de un dispositivo segun una sexta realizacion de la presente invencion;
la Figura 24 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea H-H de la Figura 23;
la Figura 25 es una vista en planta del dispositivo de la Figura 23 que muestra un mecanismo a prueba de ninos en
una posicion abierta;
la Figura 26 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea l-l de la Figura 25;
la Figura 27 es una vista en planta de un dispositivo segun una septima realizacion de la presente invencidn; y la Figura 28 es una vista en corte transversal a lo largo de la linea J-J de la Figura 27.
Aunque se puede utilizar el dispositivo segun la presente invencion con un envase blister que contiene una gran gama de productos de consumo, el resto de la memoria se concentrara principalmente en un envase blister para almacenar medicacion que se pretende que sea dispensada segun un regimen predefinido de dosificacion.
Con referenda a las Figuras 5 y 6, un envase blister 40 incluye una bandeja 42 fabricada de un material plastico en la que se forma una disposicion de 2 x 7 de cavidades diferenciadas 44. Las cavidades 44 estan cerradas por una junta 46 que se adhiere a una superficie superior generalmente plana de la bandeja 42. Cada cavidad 44 contiene medicacion en forma de uno o mas comprimidos, pildoras y capsulas. El envase blister 40 puede contener unicamente una dosis unitaria de la misma medicacion en cada cavidad o tambien puede ser llenado con una mezcla de medicaciones.
Se imprime un patron de pistas electricamente conductoras (no mostradas) sobre una superficie de la junta 46 para definir un circuito para cada una de las cavidades 44. Cada circuito se extiende sobre una parte de la junta que esta alineada con una cavidad asociada 44, de forma que se rompe cuando se dispensa el contenido de la cavidad a traves de la junta 46.
Una parte 48 de borde de la junta 46 incluye una serie de puntos 50 de terminacion que representan los puntos de inicio y de final de cada circuito.
En las Figuras 1 a 3 se muestra un dispositivo 1A segun una primera realizacion.
El dispositivo 1A incluye un soporte 2 adaptado para soportar el envase blister 40. El soporte 2 incluye una base 4 y una tapa 6 unidas entre si mediante una bisagra integral 8.
La tapa 6 incluye un reborde periferico 10 y esta formado con una disposicion de 2 x 7 de aberturas 12 que estan conformadas y dimensionadas para recibir las cavidades 44 del envase blister 40.
La base 4 incluye paredes laterales 14 que se extienden entre una pared inferior 16 y una pared superior 18 para definir la periferia de una camara de dispensacion. La camara de dispensacion esta dividida en dos canales 20, 22 por medio de una pared 24.
Los canales 20, 22 estan alineados con las aberturas 12 en la tapa 6 cuando la tapa se encuentra en una posicion cerrada segun se muestra en las Figuras 1 a 3. La pared superior 18 de la base 4 tambien tiene una disposicion de 2 x 7 de aberturas 26 que estan alineadas con las aberturas 12. Las aberturas 26 proporcionan un acceso a los canales 20, 22 a traves de la pared superior 18 de la base 4.
Se apreciara inmediatamente que el soporte esta adaptado especificamente para ser utilizado con el envase blister mostrado en las Figuras 5 y 6 con una disposicion de 2 x 7 de cavidades 44. Distintos tipos de envase blister requieren distintos soportes. Por ejemplo, si el envase blister tiene una disposicion de 4 x 7 de cavidades, entonces el soporte tendria una disposicion correspondiente de 4 x 7 de aberturas en la tapa, una disposicion correspondiente de 4 x 7 de aberturas en su superficie superior, y cuatro canales dispuestos lado a lado en su base. Un modulo electronico 30 sera susceptible de ser usado con distintos tipos de soporte y de envase blister. En otras palabras, todos los distintos tipos de soporte tendran la misma caracteristica de conexion, de forma que puedan conectarse de forma separable con el modulo electronico y todos los distintos envases blister seran compatibles con el modulo electronico cuando estan soportados por el soporte, por ejemplo, tienen una serie o disposicion compatible de puntos de terminacion que pueden ser monitorizados por medio del modulo electronico. Si el modulo electronico incluye un medio de inmovilizacion operable por un usuario para retener el envase blister en la ranura, entonces todos los envases blister compatibles se proporcionaran con caracteristicas de inmovilizacion compatibles si fuera apropiado. El modulo electronico tambien puede estar conectado con otros tipos de envase blister o recipientes de
dispensation que estan disenados para ser utilizados sin un soporte. Tal modulo electronico seguiria incluyendo las caracterlsticas de conexibn necesarias para permitir que se conecte de forma separable con un soporte y, por ello, se encontrarla dentro del alcance de la presente invencion.
Al menos un extremo de cada canal 20, 22 esta abierto.
5 La pared inferior 16 del soporte 2 incluye una parte o reborde 28 que se prolonga hacia fuera que esta adaptada para permitir que se conecte el soporte de forma separable con un modulo electronico 30.
El modulo electronico 30 incluye un alojamiento externo 32 de una construction de una unica parte o de multiples partes que encierra componentes adecuados de circuiterla tales como una fuente de alimentacibn (por ejemplo, una bateria), un microprocesador o un dispositivo similar para monitorizar los circuitos individuales, una memoria para 10 registrar y almacenar informacion, y opcionalmente una unidad de comunicacion para permitir que se cargue informacion a un dispositivo remoto, o se descargue del mismo. El mbdulo electronico 30 puede estar programado con detalles del paciente, informacion medica relevante y el regimen prescrito de dosificacion —es decir, informacion acerca de cuando se deberla dispensar la medicacibn almacenada en cada cavidad del envase blister—. La programacion puede realizarse mediante comunicacion inalambrica o mediante una conexion alambrica con un 15 dispositivo remoto o el envase blister. Con fines de seguridad y de proteccibn de datos, se puede programar en el mbdulo electronico un numero unico de identificacion de paciente y un numero de identificacion de envase blister que pueden ser referidos a la informacion especifica para el paciente mencionada anteriormente por medio de un servidor y de una base de datos seguros.
Segun se describe con mas detalle a continuacion, cuando el soporte 2 esta conectado con el mbdulo electronico 30 20 en uso, la parte 48 de borde del envase blister 40 en la que se proporcionan los puntos 50 de terminacibn es recibida en una ranura 34 en el lado del alojamiento externo 32. El envase blister 40 puede estar retenido de forma selectiva en su posicibn en la ranura mediante un medio de inmovilizacibn (no mostrado) operable por un usuario u otras caracteristicas adecuadas de inmovilizacibn o de acoplamiento. El mbdulo electrbnico 30 puede incluir terminates que se encuentran en contacto electrico con los puntos 50 de terminacibn cuando se inserta el envase 25 blister 40 de forma apropiada en la ranura 34.
El alojamiento externo 32 esta adaptado para permitir que el mbdulo electronico 30 este conectado de forma separable con el reborde 28 del soporte 2. Se apreciara inmediatamente que se pueden proporcionar a uno o ambos del reborde 28 y del alojamiento externo 32 de cualquier caracteristica adecuada de conexibn para facilitar esto. Por ejemplo, el mbdulo electronico 30 y el soporte 2 pueden estar fijados entre si de forma separable utilizando pinzas 30 soltables, retenes o conectores, una prolongacion conformada en uno del reborde 28 y el alojamiento externo 32 que esta recibido en una ranura o un canal complementario en el otro del reborde y del alojamiento externo, fijaciones mecanicas tales como tomillos, etc. Aunque en la primera realizacion se proporciona la caracteristica de conexibn en el reborde 28 y en la superficie inferior del alojamiento externo 32, tambien se apreciarb inmediatamente que tambibn se pueden proporcionar caracteristicas alternativas o adicionales de conexibn en la superficie lateral 32a del 35 alojamiento externo 32 (es decir, por debajo de la ranura 34) y en la superficie lateral vista 4a de la base 4.
Para utilizar el dispositivo 1, el soporte 2 esta conectado con el mbdulo electronico 30. La Figura 3 muestra el mbdulo electronico 30 y el soporte 2 como componentes separados antes de que esten conectados entre si de forma separable. Se mueve la tapa 6 hasta una posicibn abierta y se instate el envase blister 40 en el soporte 2 insertando la parte 48 de borde de la bandeja del envase blister en la ranura 34 en el alojamiento externo 32 y 40 colocando el envase blister en la superficie superior generalmente plana 18 de la base 4 con la boca abierta de cada cavidad 44 orientada hacia una abertura 26 en la superficie superior. Entonces, se puede mover la tapa 6 hasta la posicibn cerrada mostrada en las Figuras 1 a 3, de forma que se reciban las cavidades 44 a traves de las aberturas 12 en la tapa. Por lo tanto, se coloca el envase blister 40 firmemente entre la superficie superior 18 de la base 4 y de la tapa 6. Las aberturas 12 en la tapa 6 tambien garantizan que se alinee de forma apropiada el envase blister 40 45 con respecto a la base 4 del soporte 2. Tambien es posible que se inserte el envase blister 40 en el soporte 2 antes de que se conecte el soporte con el mbdulo electronico 30.
Se puede dispensar la medicacion almacenada en las cavidades 44 del envase blister empujando la medicacion a travbs de la junta 46 desde arriba. Cualquier medicacion que se empuje a traves de la junta pasara a traves de la abertura correspondiente 26 en la base 4 y caera en el canal subyacente 20, 22. Si se escora o inclina el dispositivo 50 1A, entonces la medicacion se deslizara saliendo del extremo abierto del canal hasta la mano del usuario o en un
receptaculo adecuado.
Empujar la medicacion a traves de la junta 46 rompe el circuito asociado con la cavidad particular 44. Se detecta la rotura en el circuito pro medio del microprocesador del mbdulo electronico 30. El microprocesador puede registrar que circuito se rompe y el momento en que se dispensa el contenido. Esto puede compararse con un regimen 55 prescrito de dosificacion almacenado para garantizar el cumplimiento de la dosificacion. Si el regimen prescrito de dosificacion indica que no se ha dispensado de forma apropiada una medicacion (por ejemplo, el circuito no se ha roto en el intervalo temporal correcto o se ha roto un circuito incorrecto) entonces el mbdulo electronico 30 o un dispositivo remoto puede enviar una alerta o un aviso. El mbdulo electronico 30 o un dispositivo remoto tambien
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puede recordar al usuario cubndo necesita dispensarse el contenido de una cavidad particular, esto puede conseguirse opcionalmente por medio de un mensaje SMS o una alerta visual o audible.
En la Figura 4 se muestra un dispositivo 1B segun una segunda realizacion. El dispositivo 1B es similar al dispositivo 1A mostrado en las Figuras 1 a 3 y se ha proporcionado a los componentes similares el mismo numero de referenda. En este caso, el soporte 2B no incluye una tapa y la base 4B incluye una parte 36 de enganche que define un canal en el que se puede sujetar una parte de borde opuesta del envase blister. En la practica, se inserta la parte 48 de borde en la ranura 34 en el alojamiento externo 32 y entonces se flexiona o dobla ligeramente la bandeja del envase blister, de forma que se pueda insertar la parte 52 de borde opuesta por debajo de la parte 36 de enganche. Se pueden utilizar otras formas de soporte de forma segura del envase blister en el soporte.
En las Figuras 7 a 12 se muestra un dispositivo 1C segun una tercera realizacion. Se opera el dispositivo 1C de una forma similar a los dispositivos 1A y 1B mostrados en las Figuras 1 a 4 pero el soporte y el modulo electronico no estan conectados entre si de forma separable.
El dispositivo 1C incluye un alojamiento externo 54 de dos partes. Una parte superior 56 del alojamiento externo 54 define un soporte e incluye una superficie generalmente plana 58 que esta adaptada para soportar un envase blister 40, segun se ha descrito anteriormente. Un modulo electronico 60 forma una parte integral de la parte superior 56 del alojamiento externo 54. La parte superior 56 del alojamiento externo incluye un reborde perifbrico 62 y esta formada con una disposition de 2 x 7 de aberturas 64 que estan alineadas con las cavidades 44 del envase blister 40.
Una parte (o base) inferior 66 del alojamiento externo 54 define la periferia de una camara 68 de dispensacibn.
Hay ubicado un mecanismo 70 a prueba de nihos en el interior de la camara 68 de dispensacibn y puede deslizarse hacia atras y hacia delante en una direction paralela con un eje longitudinal de la camara de dispensacion. En las Figuras 16 y 17 se muestra con mas detalle el mecanismo 70 a prueba de nihos e incluye una parte superior 72 con una disposicion de aberturas 74 y paredes laterales 76. En la Figura 18 se muestra un mecanismo alternative 78 a prueba de nihos e incluye una parte superior 80 con una disposicibn de aberturas, paredes laterales 82 y una pared intermedia 84 que divide la camara de dispensacion en un par de canales 86a, 86b. La disposicion de aberturas 74 en la parte superior 72 del soporte 70 a prueba de nihos estbn alineadas con las aberturas 64 en la parte superior 56 del alojamiento externo 54 cuando el mecanismo a prueba de nihos se encuentra en una posicibn abierta mostrada en las Figuras 9, 10 y 12, es decir, cuando se ha movido con respecto al alojamiento externo 54, de forma que el mecanismo a prueba de nihos se extienda mas alia de la parte superior del alojamiento. Cuando el mecanismo 70 a prueba de nihos se encuentra en una posicion cerrada mostrada en las Figuras 7, 8 y 11, las aberturas 74 en la parte superior 72 del mecanismo a prueba de nihos no estan alineadas con las aberturas 64 en la parte superior 56 del alojamiento externo 54, de forma que se bloqueen de forma eficaz estas aberturas por medio de la parte superior del mecanismo a prueba de nihos (es decir, por el resto de la parte superior entre las aberturas 74). Solo cuando se mueve el mecanismo 70 a prueba de nihos hasta la posicibn abierta puede empujarse el contenido de una cavidad diferenciada 44 del envase blister 40 a traves de la abertura 64 y al interior de la camara 68 de dispensacion subyacente.
Se apreciarb inmediatamente que en las Figuras 11 y 12 se ha retirado el envase blister 40, de forma que se pueda ver mbs claramente el mecanismo a prueba de nihos a traves de las aberturas 64 en la parte superior del alojamiento externo 54.
Para permitir que el mecanismo 70 a prueba de nihos se deslice longitudinalmente dentro de la camara 68 de dispensacibn, el usuario debe liberar, en primer lugar, las caracteristicas de inmovilizacibn del soporte (no mostradas) en los lados del dispositivo 1C. A no ser que se liberen las caracteristicas de inmovilizacibn del soporte, segun se indica mediante las flechas en las Figuras 7 y 11, el mecanismo 70 a prueba de nihos permanecera en la posicibn cerrada en la que cubre las aberturas 64 en la parte superior 56 del alojamiento externo 54, de forma que no se pueda dispensar la medicacion del dispositivo a traves de la camara 68 de dispensacibn. El mecanismo 70 a prueba de nihos puede incluir una parte que puede ser agarrada por el usuario de forma preparatoria al movimiento del mecanismo a prueba de nihos hasta la posicibn abierta. Normalmente, se liberaran las caracteristicas de inmovilizacibn del soporte con una mano mientras que se mueve el mecanismo 70 a prueba de nihos hasta la posicibn abierta (es decir, el limite de su desplazamiento) con la otra mano al mismo tiempo.
El modulo electronico 60 en el alojamiento externo 54 incluye componentes de circuiteria adecuados tales como una fuente de alimentacion (por ejemplo, una bateria), un microprocesador o un dispositivo similar para monitorizar los circuitos individuales, una memoria para registrar y almacenar informacion y, opcionalmente, una unidad de comunicacion para permitir que se cargue informacion al dispositivo remoto, o sea descargada del mismo. Se puede programar el modulo electronico 60 con detalles del paciente, informacion medica relevante y el regimen prescrito de dosificacion —es decir, informacion acerca de cubndo se deberia dispensar la medicacion almacenada en cada cavidad del envase blister—. La programacion puede realizarse mediante una comunicacion inalambrica o mediante una conexion alambrica con un dispositivo remoto o el envase blister. Con fines de seguridad y de proteccion de datos, se puede programar en el modulo electronico un numero unico de identificacion del paciente y un numero de
identificacion del envase blister a los que se puede referir, entonces, a la informacion especifica del paciente mencionada anteriormente por medio de un servidor y una base de datos seguros.
La parte 48 de borde del envase blister 40 es recibida en una ranura 88 en el alojamiento externo 54 o, mas en particular, en la parte superior 56. Se puede retener de forma selectiva el envase blister 40 en su posicibn en la 5 ranura 88 mediante un medio de inmovilizacibn operable (no mostrado) por un usuario u otras caracteristicas
adecuadas de inmovilizacibn o de acoplamiento. El mbdulo electronico 60 puede incluir terminales que se encuentran en contacto electrico con los puntos 50 de terminacion cuando se inserta de forma apropiada el envase blister 40 en la ranura 88.
En las Figuras 13 a 15 se muestra un dispositivo 1D segun una cuarta realizacibn. El dispositivo 1D es similar al 10 dispositivo 1C mostrado en las Figuras 7 a 12 y se ha dado el mismo numero de referenda a partes similares.
La parte inferior 66 del alojamiento externo 54 incluye un mecanismo 90 de retencion que puede ser movido hacia atrbs y hacia delante en una direccion paralela a un eje transversal del dispositivo. El mecanismo 90 de retencion incluye una parte inferior 92, una parte lateral 94 y una parte 96 de enganche. Cuando el mecanismo 90 de retencion se encuentra en una posicion cerrada mostrada en las Figuras 13 y 14, la parte 96 de enganche se extiende sobre el 15 reborde periferico adyacente 62 y ligeramente sobre el rebaje poco profundo en el cual se recibe el envase blister 40
en uso. Cuando el mecanismo 90 de retencion se encuentra en una posicion abierta mostrada en la Figura 15, la parte 96 de enganche no se extiende sobre el rebaje poco profundo y estb separada del reborde periferico adyacente 62.
La Figura 15 muestra como se puede insertar un envase blister 40 en el dispositivo 1D cuando el mecanismo 90 de 20 retencion se encuentra en la posicibn abierta.
Cuando el mecanismo 90 de retencion se encuentra en la posicibn cerrada, se puede operar el mecanismo 70 a prueba de nirios segun se ha descrito anteriormente.
Normalmente, el mecanismo 90 de retencion solo puede ser movido desde la posicibn cerrada hasta la posicibn abierta despues de que se ha movido el mecanismo 70 a prueba de nirios hasta la posicibn abierta. Esto requiere 25 que se liberen las caracteristicas de inmovilizacion del soporte (no mostradas). Una vez que se ha insertado el envase blister 40 en el dispositivo 1D, se mueve el mecanismo 90 de retencibn hasta la posicibn cerrada y se mueve el mecanismo 70 a prueba de nirios hasta una posicibn cerrada (e inmovilizada) para mantener el mecanismo de retencibn en la posicibn cerrada en la que no puede retirarse el envase blister.
En las Figuras 19 a 22 se muestra un dispositivo 1E segun una quinta realizacion. El dispositivo 1C incluye un 30 alojamiento externo 98 de dos partes. Un modulo electronico 100 forma parte integral de una parte superior 102 del alojamiento externo 98. Una parte inferior 104 del alojamiento externo 98 incluye un reborde 106 de enganche para retener una parte de borde del envase blister 40. El soporte que soporta fisicamente el envase blister 40 esta definido por las partes superior e inferior 102, 104 del alojamiento externo 98. El envase blister se encuentra en contacto directo con una superficie generalmente plana definida por una superficie inferior 114a de una ranura 114 35 en la parte superior 102 del alojamiento externo 98 y una superficie correspondiente 104a de la parte inferior 104 del alojamiento externo.
En los dispositivos 1A a 1D descritos anteriormente, se inserta el envase blister 40 de forma que el usuario pueda acceder a las cavidades 44. En el dispositivo 1E el envase blister 40 esta insertado de forma que las cavidades 44 esten ubicadas en una camara 108 definida principalmente por la parte inferior 104 del alojamiento externo 98. Por 40 lo tanto, el dispositivo 1E es adecuado para ser utilizado con envases blister en los que la junta 46 es una junta no rompible dotada de porciones separables que incluyen, opcionalmente, porciones salientes que pueden ser agarradas por un usuario de forma preparatoria a la retirada de la porcion separable asociada del resto de la junta, de forma que se pueda dispensar el contenido de la cavidad subyacente a traves de la abertura recien creada en la junta.
45 Hay ubicado un mecanismo 110 a prueba de nirios adyacente a la junta del envase blister 40 y esta retenido en su posicibn por medio del reborde 106 de enganche y una primera ranura 112 proporcionados en la parte superior 102 del alojamiento externo 98. El envase blister 40 se coloca entre el mecanismo 110 a prueba de nirios y el alojamiento externo 98 de dos partes y se recibe una parte 48 de borde del envase blister en la ranura 114 proporcionada en la parte superior 102 del alojamiento externo.
50 El mecanismo 110 a prueba de nirios puede deslizarse hacia atras y hacia delante en una direccion paralela a un eje longitudinal del dispositivo 1E. El mecanismo 110 a prueba de nirios incluye una disposicion de aberturas 116 que estan alineadas con las bocas abiertas de las cavidades diferenciadas 44 y, por lo tanto, con las porciones separables de la junta, cuando el mecanismo a prueba de nirios se encuentra en una posicibn abierta mostrada en las Figuras 21 y 22, es decir, cuando ha sido movido con respecto al alojamiento externo 98, de forma que el 55 mecanismo a prueba de nirios se extienda mas alia de la parte superior del alojamiento externo. Cuando el mecanismo 110 a prueba de nirios se encuentra en una posicibn cerrada mostrada en las Figuras 19 y 20, las aberturas 116 en el mecanismo a prueba de nirios no estan alineadas con las bocas abiertas de las cavidades
5
10
15
20
25
30
35
diferenciadas 44, de forma que se bloqueen o cubran de forma eficaz las porciones separables de la junta por medio del mecanismo a prueba de nifios y que un usuario no pueda acceder a las mismas. Solo cuando se mueve el mecanismo 110 a prueba de ninos hasta la posicibn abierta puede accederse de forma apropiada a una porcion separable de la junta, de forma que pueda ser retirada para permitir que se dispense el contenido de la cavidad diferenciada subyacente 44 a traves de la abertura recibn creada en la junta.
Para permitir que el mecanismo 110 a prueba de ninos se deslice longitudinalmente, el usuario debe liberar en primer lugar las caracterlsticas de inmovilizacibn del soporte (no mostradas) en los lados del dispositivo 1E. A no ser que se liberen las caracteristicas de inmovilizacibn del soporte, segun se indica mediante las flechas en la Figura 19, el mecanismo 110 a prueba de ninos permanecera en la posicion cerrada en la que cubre las porciones separables de la junta. El mecanismo 110 a prueba de ninos puede incluir una parte que puede ser agarrada facilmente por el usuario de forma preparatoria al movimiento del mecanismo a prueba de ninos hasta la posicibn abierta. Normalmente, se liberaran las caracteristicas de inmovilizacibn del soporte con una mano mientras que se mueve el mecanismo 110 a prueba de ninos hasta la posicibn abierta (es decir, el limite de su desplazamiento) con la otra mano al mismo tiempo.
El modulo electronico 100 es similar al modulo electronico 60 descrito anteriormente y opera de forma similar. En particular, el mbdulo electronico 100 puede incluir terminales que se encuentran en contacto electrico con los puntos 50 de terminacion cuando el envase blister 40 esta insertado de forma apropiada en la ranura 114. Tambien se podria utilizar el mecanismo de retencibn descrito anteriormente para el dispositivo 1D con este dispositivo particular.
En las Figuras 23 a 26 se muestra un dispositivo 1F segun una sexta realizacion. El dispositivo 1F es similar al dispositivo 1E mostrado en las Figuras 19 a 22 y se ha dado el mismo numero de referenda a partes similares.
El dispositivo 1F incluye caracteristicas 118a, 118b de inmovilizacion del soporte proporcionadas en la parte superior 102 del alojamiento externo 98. Para permitir que el mecanismo 110 a prueba de ninos se deslice longitudinalmente el usuario debe liberar, en primer lugar, las caracteristicas 118a, 118b de inmovilizacibn del soporte moviendolas acercandolas entre si segun se indica mediante las flechas en la Figura 23. A no ser que se liberen las caracteristicas 118a, 118b de inmovilizacibn del soporte, el mecanismo 110 a prueba de ninos permanecera en la posicibn cerrada en la que cubre las porciones separables de la junta, de forma que no se pueda dispensar la medicacion de las cavidades diferenciadas 44. Se pueden utilizar las caracteristicas 118a, 118b de inmovilizacibn del soporte con cualquiera de los otros dispositivos 1C a 1E descritos anteriormente.
En las Figuras 27 y 28 se muestra un dispositivo 1G segun una septima realizacion. El dispositivo 1G es similar al dispositivo 1C mostrado en las Figuras 7 a 12 y se ha dado el mismo numero de referenda a partes similares.
El dispositivo 1G incluye una parte inferior alternativa 66G que incluye un rebaje abierto 68G en vez de una camara 68 de dispensacion. El mecanismo 70 a prueba de ninos esta ubicado en el rebaje abierto 68G y se desliza hacia atras y hacia delante en una direccion paralela a un eje longitudinal del rebaje abierto. Por lo demas, el mecanismo 70 a prueba de ninos opera de la misma forma descrita anteriormente. Se pueden utilizar el mecanismo de retencibn del dispositivo 1D y/o la caracterlstica alternativa de liberacibn del soporte del dispositivo 1F con una parte inferior que incluye un rebaje abierto.

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    1. Un soporte (2; 2B) que soporta un envase blister (40) en uso, teniendo el envase blister (40) una bandeja con una o mbs cavidades diferenciadas (44) para recibir productos de consumo y una junta (46) adherida a la bandeja para sellar la o las cavidades diferenciadas (44), teniendo la junta (46) un patrbn de pistas electricamente conductoras que define un circuito por cavidad, en el que el soporte (2; 2B) esta adaptado para estar conectado de forma separable con un modulo electrbnico (30) que incluye medios electronicos de monitorizacion para monitorizar cada circuito cuando el soporte (2; 2B) esta conectado con el modulo electronico (30) en uso y cuando la parte (48) del envase blister (40) que incluye un punto (50) de terminacion para cada circuito se encuentra en contacto elbctrico con los medios electrbnicos de monitorizacibn;
    en el que el soporte (2; 2B) incluye una o mas aberturas (26), estando alineada cada abertura con la boca abierta de una cavidad diferenciada correspondiente del envase blister soportado (40) en uso, estando adaptado el soporte para soportar el envase blister (40) en uso con la boca abierta de cada cavidad diferenciada (44) orientada hacia una abertura asociada (26) en el soporte (2; 2B);
    caracterizado porque
    el soporte (2; 2B) incluye una camara (20, 22) de dispensation en comunicacion con la o las aberturas (26) para recibir el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44);
    en el que al menos un extremo de la camara (20, 22) incluye de dispensacion una abertura, de forma que se pueda retirar del soporte (2; 2B) el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44).
  2. 2. Un soporte segun la reivindicacibn 1, en el que una superficie generalmente plana del soporte incluye un rebaje poco profundo para recibir el envase blister.
  3. 3. Un soporte (2; 2B) segun la reivindicacion 1 o 2, que comprende, ademas, una disposicion de aberturas (26) correspondiente a una disposicion de cavidades diferenciadas (44) del envase blister (40).
  4. 4. Un soporte (2; 2B) segun la reivindicacion 1, en el que el soporte (2; 2B) esta adaptado para soportar el envase blister (40) en uso con la junta (46) del envase blister (40) en contacto directo con una superficie generalmente plana (58) del soporte (2; 2B).
  5. 5. Un soporte (2B) segun la reivindicacion 1, que comprende, ademas, una ranura o un rebaje para retener una parte (52) de borde del envase blister (40) en uso.
  6. 6. Un soporte (2; 2B) segun la reivindicacion 1, en el que la camara de dispensacion incluye dos o mas canales (20, 22).
  7. 7. Un soporte segun cualquier reivindicacion precedente, que comprende, ademas, caracteristicas de alineacion para alinear el envase blister con respecto al soporte en uso.
  8. 8. Un soporte (2; 2B) segun cualquier reivindicacibn precedente, que comprende, ademas, un medio de inmovilizacion operable por un usuario para fijar el soporte (2; 2B) de forma selectiva al modulo electrbnico (30).
  9. 9. Un dispositivo (1A; 1B) para ser utilizado con un envase blister (40) que tiene una bandeja con una o mas cavidades diferenciadas (44) para recibir productos de consumo y una junta (46) adherida a la bandeja para sellar la o las cavidades diferenciadas (44), teniendo la junta (46) un patron de pistas electricamente conductoras que define un circuito por cavidad (44), comprendiendo el dispositivo (1A; 1B):
    un soporte (2; 2B) que soporta el envase blister (40); y
    un modulo electrbnico (30) conectado de forma separable con el soporte (2; 2B), en el que el modulo electrbnico (30) incluye medios electronicos de monitorizacion para monitorizar cada circuito cuando parte (48) del envase blister (40) que incluye un punto (50) de terminacion para cada circuito se encuentra en contacto electrico con los medios electronicos de monitorizacibn;
    en el que el soporte (2; 2B) incluye una o mas aberturas (26), estando alineada cada abertura con la boca abierta de una cavidad diferenciada correspondiente del envase blister soportado (40) en uso, estando adaptado el soporte para soportar el envase blister (40) en uso con la boca abierta de cada cavidad diferenciada (44) orientada hacia una abertura asociada (26) en el soporte (2; 2B);
    caracterizado porque
    el soporte (2; 2B) incluye una camara (20, 22) de dispensacion en comunicacion con la o las aberturas (26) para recibir el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44);
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    en el que al menos un extremo de la camara (20, 22) de dispensacion incluye una abertura, de forma que se pueda retirar del soporte (2; 2B) el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44).
  10. 10. Un dispositivo (1C) para ser utilizado con un envase blister (40) que tiene una bandeja con una o mas cavidades diferenciadas (44) para recibir productos de consumo y una junta (46) adherida a la bandeja para sellar la o las cavidades diferenciadas (44), teniendo la junta (46) un patron de pistas electricamente conductoras que define un circuito por cavidad (44), comprendiendo el dispositivo (1C):
    un soporte (56) que soporta el envase blister (40); y
    un modulo electronico (60) integral con el soporte (56), en el que el modulo electronico (60) incluye medios electronicos de monitorizacibn para monitorizar cada circuito cuando parte (48) del envase blister (40) que incluye un punto (50) de termination para cada circuito se encuentra en contacto elbctrico con los medios electronicos de monitorizacibn;
    en el que el soporte (56) incluye una o mbs aberturas (64), estando alineada cada abertura con la boca abierta de una cavidad diferenciada correspondiente del envase blister soportado (40) en uso, estando adaptado el soporte para soportar el envase blister (40) en uso con la boca abierta de cada cavidad diferenciada (44) orientada hacia una abertura asociada (64) en el soporte (56);
    caracterizado porque
    el soporte (56) incluye una cbmara (68) de dispensacion en comunicacion con una o mbs aberturas (64) para recibir el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44);
    en el que al menos un extremo de la camara (68) de dispensacion incluye una abertura, de forma que se pueda retirar del soporte (56) el contenido dispensado de una cavidad diferenciada (44).
  11. 11. Un dispositivo (1C) segun la revindication 10, que tiene una construccibn en dos partes, con una primera parte (56) de alojamiento que define parte del soporte y del mbdulo electronico integral (60), y una segunda parte (66) de alojamiento.
  12. 12. Un dispositivo (1A; 1B; 1C) segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que el mbdulo electronico (30; 60) o una primera parte (56) de alojamiento comprende, ademas, una ranura (34; 88) en la que se inserta una parte (48) de borde del envase blister (50) en uso.
  13. 13. Un dispositivo (1A; 1B; 1C) segun la reivindicacion 12, en el que se proporciona la ranura (34; 88) en un alojamiento externo (32; 54) de una construccion de una unica parte o de multiples partes.
  14. 14. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que los medios electronicos de monitorizacion incluyen contactos en contacto electrico con los puntos de termination del envase blister en uso.
  15. 15. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, en el que el mbdulo electrbnico comprende, ademas, una unidad de memoria para almacenar informacion y/o una unidad de comunicacibn para transmitir y/o recibir informacion y es opcionalmente programable.
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