JP4662978B2 - 変形可能な眼内レンズの挿入装置 - Google Patents

Description

本発明は、弾性的に変形した状態の眼内レンズを収容することができる筐体と、カニューレと、カニューレを通して前記眼内レンズを眼の中に運ぶための装填機構とを備え、前記装填機構は、直進方向に動くことが可能な、先端で眼内レンズを運搬することを目的とするプランジャーを備えている変形可能な眼内レンズの挿入装置に関する。

変形可能な眼内レンズの挿入装置が知られている。一般に、それらの主要な目的は、眼内レンズの挿入のために必要な眼の切開創口をできる限り小さくすることを可能とすることにある。

このような装置の装填機構として知られているのは、特に、従来型の液体皮下注射器のように操作されるプランジャーである。プランジャーは直進的に移動し、この動きに伴い、カニューレを通して眼内レンズを患者の眼の中に運ぶ。このような注入器の例として、ここでWO2004/010903A1及びUS6179843B1を参照する。この種の注入器を使用するとき、多くの外科医が、カニューレを通して眼内レンズを眼の中に運ぶための注入器の動作における動きが、注入器の軸方向、つまり、カニューレが以前に小さな切開創口を通して導入されたのと同じ方向で起こることを、不都合であると感じている。このため、注入の間、カニューレを眼の中の所定位置で正確に保持することは困難であった。更に、プランジャーを動かす手が、前記動作の間にすべる可能性は排除されない。これがカニューレが軸方向を逆に動く原因となり、結果として、眼を損傷させる可能性がある。

回転動作がプランジャーの軸方向の運動に変換される注入器も既に提案されている。このような注入器は、公知技術としてEP1332731A1（米国特許2003/139749に対応）で言及されている。その中で、注入器の背部に取り付けられた作動部はプランジャーを運ぶ。また、それは内ねじ部を備えており、内ねじ部は対応する筐体上の外ねじ部と連携する。前記文献において、この注入器の不利な点として、動かすために両手を要することが記載されている。同様の文献において、改良された注入器が記載されている。その注入器は、原則として、上述の回転動作する注入器と同様の機構で構成されている。ユーザに、注入器を両手で操作するか又は片手だけで操作するかについての選択を与えるため、この改良された注入器にはねじ接続が形成されている。これにより、背部の作動部に軸方向の圧力が働くと、それは回転する。この手段により、改良された注入器は、任意に、皮下注射器のように、片手で又は上述した注入器のような回転動作によって動かすことができる。

上述した公知の注入器はいずれも、手術において、アシスタントは慣習的に器具、特に注入器も準備して、外科医がレンズを注入することができるようにそれを渡すという事情を考慮していない。眼内レンズの注入器の場合、この準備の一部は、かみ合わせ（engagement）のために必要な眼内レンズの注入器への挿入であり、特に、レンズが正しい状態か、圧縮された状態か、例えば、折りたたまれ又は巻かれた状態となっているか否か、そして、カニューレを通過させることができるか否かを点検することである。この最終工程は、眼内レンズが既に内挿された状態で供給され、一度きりの使用が意図される注入器の場合も、同様に必要である。好ましくは、準備において最後とされた（last-named）工程は、眼内レンズをカニューレの中に進めることにより実行される。カニューレが透明な材料から成っていれば、眼内レンズが正しく折りたたまれ、注入するのに望ましい位置にあるか否かを、その工程において視覚的に点検することも可能である。

従来技術から公知な注入器では、注入器が外科医に手渡される前に、眼内レンズがカニューレの中にどのくらい進められたかをアシスタントが正確に知らないと、上述した二段階の操作は困難である。具体的には、準備の間、眼内レンズがカニューレの中で前方に余計に進められるや否や、もはや後方に動かすことは不可能である。なぜならレンズは、上述のように、プランジャーを用いてカニューレの中を進められるからである。注入器の準備において、眼内レンズの一部がカニューレの開口端を越えて突き出すまで進められると、レンズはそれ自体の弾力のために開き始め、挿入することができなくなる。場合によっては、そのため対象となる眼内レンズだけでなく、注入器までもが、特にそれが一度きりの使用を目的とする注入器であるときに、これを原因に使用不能となる。

従来技術から進んだ本発明は、変形可能な眼内レンズの挿入装置を、装置が特に２工程の操作プロセスに適合するように、また、装置の使用において上述した問題が起きないように、必然的に２つの工程が生じるように形成するという目的に基づく。

この目的を実現するために、本発明によれば、装填機構は、直進方向に動作可能な第１の動作部材と、回転するように動作可能な第２の動作部材とを備え、直進方向に動作可能な前記第１の動作部材は、第１の案内手段により回転しないように筐体の中を案内され、回転するように動作可能な前記第２の動作部材は、第２の案内手段により直進方向に動かないような方法で筐体の中を案内され、直進方向に動作可能な前記第１の動作部材は、前記装置の構成要素から突出する第１の位置から、前記構成要素から突出しない第２の位置まで動かすことが可能であり、直進方向に動作可能な前記第１の動作手段は、プランジャーを、筐体の基底位置から、プランジャーの先端がカニューレの開口端から少し離れた位置にある中間部まで、移動させることが可能であり、回転するように動作可能な前記第２の動作部材は、プランジャーを、前記中間部から、プランジャーの先端が少なくともカニューレの開口端に届く最終位置まで、移動させることが可能である。

注入器をこのようにして形成することには、特に、アシスタントと外科医との間の仕事の分担が注入器の操作にまで及び、誤った操作はほとんど排除されるという利点を有する。２つの動作部材が存在することによって、装置の準備における不完全な操作は、ほとんど排除される。直進方向に動作可能な第１の動作部材が、外側から見える２つの位置、具体的には、装置の構成要素から突出する第１の位置及びその構成要素から突出しない第２の位置をとることによって、装置が注入のために準備されているか否かをいつでも点検することが可能である。

本発明の特定の実施形態によれば、カニューレが透明であれば、カニューレにおける眼内レンズの位置を視覚的に点検することが可能となる。

本発明の一実施形態によれば、プランジャーは回転しないように筐体の中を案内される。プランジャーを回転しないように案内することによって、眼内レンズが眼の中に正しい方向で配置されるという信頼性が高められる。これは、プランジャーが前進動作の間に回転するようになっていると、眼内レンズと一体となったプランジャーの摩擦接触に起因して、眼内レンズに望ましくない力が伝導されるためである。

好ましくは、プランジャー機構は２つの動作部材から成り、第１の動作部材は直進的に作動可能であり、第２の動作部材は回転するように作動可能である。この場合、第１の動作部材が動かすことができないように、好ましくは一体としてプランジャーに連結されていると、その結果、直進作動運動は非常に簡易かつ直接的に第１の動作部材からプランジャーに伝達される。

さらなる実施形態によれば、第１の動作部材及び第２の動作部材は、プランジャーがカニューレの中に突き出る時に互いにかみ合った状態となるねじ部と結合されている。このように、第２の動作部材の回転動作は、第１の動作部材が直進的に動作した後にのみ有効となる。これに加えて、第１の動作部材は、第２の動作部材に有利に同軸で受けられ、プランジャーがカニューレの中に突き出ない状態において、第２の動作部材から突き出る。この構成の形態は、第１の動作部材は、例えば、第２の動作部材から突き出なくなる範囲までしか、親指などの指で押すことによって作動させることができないという利点を有する。

他の実施形態によれば、装填機構は直進的に及び回転するように作動させることが可能な１つの動作部材のみを備えることが可能であり、固定手段が設けられ、直進的運動が終わると、その固定手段を通して回転作動運動だけが解除される。本実施形態の構成は、特に経済的に実現することが可能である。

本発明の実施形態は、例として、添付の図面を参照して以下に記述される。

図１から図３に示す注入器は、内部に機能要素が配置された筐体１を備えている。その前端において、注入器はカニューレ３を有しており、それを通して圧縮された眼内レンズが患者の眼の中に注入される。ダクト２はレンズホルダを受ける。ダクト２は、本発明の目的において重要でないことから、図示されていない。筐体１にはプランジャー４が取り付けられている。プランジャー４は、下記においてより詳細に記述するように、初めにレンズホルダからカニューレ３に眼内レンズを押し出し、その後、患者の眼の中に押し出す目的を有している。プランジャー４は、前方から後方にかけて、ガイド部５、中間部６及びスライディング部８と一体として結合されている。スライディング部８の後端には、作動ヘッド９が形成されている。

筐体１の後端には、回転部１０が配置されている。それは、本実施形態では、各々が反対側の対応孔１２とかみ合う鋲１１により互いに結合する２つの殻様部（shell-like parts）から成る。これと共に、ポジショニングカム１８は、回転部１０の２つの部分の結合を向上させる。回転部１０は、例えば、筐体１の後端に施された環状溝１６において、突起（図示せず）による係合により、筐体の中で回転可能に保持される。その前端付近において、回転部１０は内ねじ部１３を有している。内ねじ部１３の機能は、図２及び図３の説明においてより詳細に説明される。

図１に示す位置では、アシスタントは、レンズホルダの補助によって、変形した状態の眼内レンズを注入器の中に挿入する。その後、アシスタントは作動ヘッド９を操作し、それによって筐体１の中でプランジャー４を進める。直進作動運動を通して、プランジャー先端１７は眼内レンズと接触し、それをカニューレ３に押し込む。この運動は、作動ヘッド９が回転部１０の後端と同一平面上になった時に、回転部１０の内ねじ部１３の上にある、中間部６の上に配置された外ねじ部７によって制限される。ここでは、注入器の構成部品は、この位置において、プランジャー先端１７が、眼内レンズが完全にカニューレに受けられる程度にカニューレ３の口の前から離れる大きさ寸法とされている。上述した運動の間、ガイド部５は筐体１の上に配置された支持リブ２０の上を摺動する。更に、筐体１の中に配置されたガイドリブ１５は、溝１４と係合する。溝１４は、ガイド部５に配置され、上述のようにプランジャー４と、プランジャー４と一体として結合されている部品が、筐体１と相対的に回転するのを防止する。直進作動運動の終わりには、注入器は図２に示す配置となる。

図２に見られるように、プランジャー先端１７はカニューレ３の中に突き出しており、変形したレンズをカニューレ３が完全に受けられるように、カニューレ３の口から少し離れている。カニューレ３が透明であれば、アシスタントは眼内レンズがカニューレ３の中で正しい位置にあるか否かを視覚的に点検することができる。正しい位置であれば、注入器は眼内レンズの挿入のために外科医に渡される。

外科医は図２に示す状態にある注入器を受け取って、カニューレ３の先端を小さな切開創口を通して対象となる患者の眼の中の水晶体嚢に誘導する。その後、彼又は彼女は回転部１０を回転させる。そこでは、回転部１０の内ねじ部１３は中間部６の外ねじ部７とかみ合うようになっている。プランジャー４は、筐体１の中で回転しないようガイドリブ１５及びガイド部５により固定されるので、回転部１０の回転動作はプランジャーを更に前の方向に移動させ、これによって、眼内レンズはカニューレ３から排出され、眼の中に配置される。図３に見られるように、プランジャー先端１７は、回転作動運動の終わりにカニューレ３の口から突き出し、これにより眼内レンズは眼の中に安全に運ばれる。そこで眼内レンズは、その弾性により、すぐに初めの変形していない形状となる。

本発明による注入器の、初めに記述した実施形態は、一度きりの使用を意図している。図３に示された位置から、プランジャーは、実際には、回転部１０を反対方向に回転させることにより、引込させることがありうるが、図２に示す位置までのみである。この位置では、作動ヘッド９は回転部１０から突き出さず、ねじ部はかみ合っていない状態のため、プランジャー４を更に後ろの方向に動かすことはできない。また、上述のように、新しい眼内レンズを注入器の中に挿入することもできない。

本実施形態に係る注入器の準備前の状態を示す斜視的部分断面図を示すものである。 外科医に手渡す準備ができた状態の図１の注入器である。 眼内レンズの挿入後の注入器である。

符号の説明

１ 筐体
２ ダクト
３ カニューレ
４ プランジャー
５ ガイド部
６ 中間部
７ 外ねじ部
８ スライディング部
９ 作動ヘッド
１０ 回転部
１１ 鋲
１２ 孔
１３ 内ねじ部
１４ 溝
１５ ガイドリブ
１６ 環状溝
１７ プランジャー先端
１８ ポジショニングカム
１９ 終端面
２０ 支持リブ

Claims (9)

1. 弾性的に変形した状態の眼内レンズを受けることが可能な筐体と、カニューレと、カニューレを通して眼内レンズを眼の中に運ぶための装填機構とを備える変形可能な眼内レンズの挿入装置であって、
   前記装填機構は、前記筐体の中において直進方向に作動可能な第１の動作部材と、前記筐体に対して回転方向に作動可能であって、直進方向に動くことはできない第２の動作部材とを備え、
   前記第１の動作部材及び前記第２の動作部材は、プランジャーがカニューレの中に突き出る時に互いにかみ合った状態となるねじ部と結合されており、
   前記装填機構は、前記第１の動作部材の直進作動運動によって前記眼内レンズを前記カニューレの中に運ぶことが可能であり、また、前記第２の動作部材の回転作動運動によって、前記かみ合った状態のねじ部に結合された前記第１の動作部材を前進させることにより、前記眼内レンズを前記カニューレから排出させることが可能なように形成されていることを特徴とする変形可能な眼内レンズの挿入装置。
2. 前記装填機構は、前記第１の動作部材の直進作動運動のみによって前記眼内レンズが前記カニューレの中に運ばれることが可能であり、前記第２の動作部材の回転作動運動のみによって前記眼内レンズが前記カニューレから排出されることが可能なように形成されていることを特徴とする請求項１記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
3. 前記カニューレは透明であることを特徴とする請求項２記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
4. 前記装填機構は直進運動可能なプランジャーを備え、前記プランジャーは、その自由端によって眼内レンズを運ぶためのものであり、前記筐体の中で回転しないように案内されることを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
5. 前記第１の動作部材は動かすことができないように前記プランジャーと結合されており、一体としてそれと結合されていることを特徴とする請求項４記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
6. 前記第１の動作部材は、前記第２の動作部材に同軸上で受けられ、プランジャーがカニューレの中に突き出ない状態において、前記第２の動作部材から突き出ることを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
7. 前記装填機構は、直進方向に動くことが可能な、先端で眼内レンズを運搬することを目的とするプランジャーを備えており、
   前記第１の動作部材は、第１の案内手段により回転しないように筐体の中を案内され、前記第２の動作部材は、第２の案内手段により直進方向に動かないような方法で筐体の中を案内され、前記第１の動作部材は、前記第２の動作部材から突出する第１の位置から、前記第２の動作部材から突出しない第２の位置まで動かすことが可能であり、前記第１の動作部材及び前記第２の動作部材は、前記第１の動作部材が前記第２の位置に達する時に互いにかみ合った状態となるねじ部を備え、前記第１の動作部材は、前記プランジャーを、前記筐体の基底位置から、前記プランジャーの前記先端が前記カニューレの開口端から少し離れた位置にある中間部まで移動させることが可能であり、前記第２の動作部材は、前記かみ合った状態のねじ部に結合された前記第１の動作部材を前進させることにより、前記プランジャーを、前記中間部から、前記プランジャーの前記先端が少なくとも前記カニューレの開口端に届く最終位置まで移動させることが可能であることを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
8. 前記第１の動作部材は前記第２の動作部材と同軸で収容され、前記第１の動作部材が前記第２の位置にない限りは前記第２の動作部材から突き出していることを特徴とする請求項７記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。
9. 前記第１の動作部材は第１のねじ部を有し、前記第２の動作部材は前記第１のねじ部に係合する第２のねじ部を有することを特徴とする請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の変形可能な眼内レンズの挿入装置。

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