JPH09509086A - 眼内レンズマイクロカートリッジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、レンズ保持器用の収容部（１３）を持ったホルダ（１２）を有し、眼球組織に形成した比較的小さな切開創を通して眼球内に変形可能な眼内レンズ（５４）を植え込むための手術器具（１０）、ならびに前述の手術器具を用いて眼球内に変形可能な眼内レンズを植え込むための方法であり、眼球内に変形可能な眼内レンズ（５４）を植え込むための手術器具としてのレンズ保持器（１２）は、ヒンジ（８２）で相互に接続した固定管状部（７０）と可動管状部（７２）とを有する分割管状部材（１２）を具える。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内レンズマイクロカートリッジ 関連出願 本出願は、現在放棄された１９９２年９月３０日付け米国特許出願第０７／９ ５３，２５１号の一部継続出願である。 発明の分野 本発明は、変形可能な眼内レンズを眼球内に外科的に植え込むための器具を用 いるマイクロカートリッジの改良に関する。 発明の背景 眼内レンズは、各種の白内障切除術後のヒト水晶体レンズの代用として広く受 け入れられている。ヒト水晶体レンズは、一般に約５ミリメートルの厚みを有し 、約９ミリメートルの直径を有する透明な構造体であると認識されている。水晶 体は、毛様体へ水晶体を結合している層間線維により、虹彩の後方に吊り下げら れている。水晶体嚢胞が水晶体をくるみ、嚢胞の前方は、前眼房として共通に周 知で、また後方部分は後眼房として共通に周知である。 水晶体を眼球から除去して人工水晶体インプラントで置換するような白内障除 去のための数多くの術式が開発されている。摘除術式は、一般に眼房内（水晶体 が水晶体嚢胞といっしょに切除される）および眼房外（前眼房を水晶体とともに 除去し、後眼房はそのまま残す）に分類することができる。 リドリーが１９４９年に最初の人工水晶体を植え込みして以来、白内障摘出お よび水晶体植え込みに関連した問題は、眼科医から大きな注目をもって受け止め られてきた。各種の人工水晶体が考案されており、患者の不快感を低減し、術後 合併症を減少することを標榜する適切な術式が開発されてきた。この関連におい て、N．Jaffeらの Pseudophakos（偽水晶体）、"History of Intraocular Im-pl ants（眼内インプラントの歴史）"by D.P．Choyce（Annals of Ophthal-mology １９７３年１０月）、１９８１年２月２４日付けで Anis に発行された米国特許 第４，２５１，８８７号、１９７７年１１月８日付けで Kelman に発行された米 国特許第４，０９２，７４３号、１９８２年４月２３日に米国眼内インプラント 学会シンポジウムで発表の Charles Berkert，M.D.による"Comparison of Flexi ble Posterior Chamber Implants（柔軟な後眼房インプラントの比較）"ならび に"the Simcoe Posterior Lens（Simcoe後眼房レンズ）"（Cilco，Inc．1980） 、１９８６年３月４日付けで Mazzocco に発行された米国特許第４，５７３，９ ９８号、１９８２年７月２２日付けの"Improved Fixation System for Intraocu lar Lens Structures（眼内レンズ構造の固定システムの改良）"と題する米国特 許出願第４００，６６５号、１９８７年１０月２７日付けで Mazzocco に発行さ れた米国特許第４，７０２，２４４号、１９８７年１２月２９日付けで Mazzocc o et al.に発行の米国特許第４，７１５，３７３号を参照し、これらの開示は本 明細書の一部を構成する。 本発明の状況において特に注目されるのは、米国特許第４，００２，１６９号 ならびに米国特許第３，９９６，９３５号に開示されている白内障摘除のための 眼球組織への比較的小さい切開を必要とする外科処置技術の開発である。光学的 用途に好適なガラスまたはプラスチックなどの硬質材料から一般に作成される光 学領域部分を含む眼内レンズ構造を多数の当業者が開示している。 しかし、従来の硬質眼内レンズの大きな欠点の１つは、レンズの植え込みに眼 球組織の大きな切開を必要とすることである。この種の術式では、特に合併症併 発率が比較的高くなる欠点がある。例えば、硬質レンズ構造の植え込みに伴う重 大な危険として、感染の危険性の増大、網膜剥離、また眼球組織の特に眼瞼の断 裂がある。 従って、比較的小さい切開創技術を使用する臨床的利点が実現でき、安全かつ 一層便利な術式を提供する変形可能な眼内レンズ構造の植え込みのための手術器 具の大きな必要性が当業者に認識されてきた。特に、変形可能な眼内レンズなら びに植え込みの方法および装置の分野の当業者は、植え込み中または植え込み後 に眼球組織内に作られる切開創を拡大する必要がなく、眼内レンズをストレスの かかった状態で所定の断面積に変形させ、眼球内で操作することなく植え込み前 にレンズを眼外科医が検査することのできる手術器具の顕著な必要性を認識して いる。本発明はこれらの必要性を満たすものである。 本発明は前述の特許の方法ならびに装置、特に米国特許第４，５７３，９９８ 号の方法ならびに米国特許第４，７０２，２４４号の装置を改良することにより なされた。 発明の要約 本発明の目的は、変形可能な眼内レンズの外科植え込み用装置に使用するため の改良したマイクロカートリッジを提供することである。 本発明の別な目的は、変形可能な眼内レンズを装填することができるレンズ保 持器を有するコバイス（covice）のレンズ保持部と、一対の対向する溝を有する 貫通孔を有するノズルとを具え、そしてレンズを植え込むための手段を有するホ ルダ内に挿入される改良したレンズマイクロカートリッジを提供することである 。 本発明のさらなる目的は、レンズ植え込み用のノズルと組み合わせたレンズ保 持部を具えたマイクロカートリッジにより形成されたレンズ保持器を有する手術 器具を提供することである。 本発明のさらに別の目的は、マイクロカートリッジを開閉するため、延長部を 持った固定部と、延長部を持った可動部とを有する分割した管状部材を具え、こ れら延長部は、前記ホルダに装着した場合にマイクロカートリッジとホルダとの 回転を防止し、レンズを受容するためのレンズ保持マイクロカートリッジを提供 することである。 本発明のさらに別の目的は、レンズを回転させるためのスロットを持ったノズ ルを有し、レンズがノズルを出るようなレンズ保持マイクロカートリッジを提供 することである。 本発明の目的は、レンズ保持器およびこのレンズ保持器用のホルダを具え、こ のホルダはレンズ保持器用の収容部とレンズを挿入するためのプランジャとを有 する手術器具を提供することである。 本発明の別の目的は、円筒状の管状部材により形成されてこの管状部材の壁を 通る開口がレンズ保持器用の収容部を形成するホルダと、レンズ保持器に保持さ れるレンズに当接してこれを移動するための先端部を有するプランジャとを提供 することである。 本発明のさらなる目的は、植え込み術中に係止ひげ（trailing haptic）に障 害を与えないように、レンズ保持器を通る通路に係止ひげのための間隙を設けた 面取り先端部を有するプランジャを提供することである。 本発明のさらなる目的は、植え込み術中にレンズを把持するための凹円錐表面 の先端部を有するプランジャを提供することである。 本発明の目的は、変形可能な眼内レンズを植え込む改良した方法を提供するこ とである。 本発明の別の目的は、植え込みノズルを有するレンズ保持器内への変形可能な 眼内レンズの装填と、レンズ保持器内部での眼内レンズの圧縮と、このレンズの 眼球内への植え込みとを具えた方法を提供することである。 本発明は、眼球内への眼内レンズの植え込みのための方法ならびに装置を包含 するシステムに関する。 本発明による手術器具は、レンズ保持器および該レンズ保持器用のホルダの組 み合わせを包含する。好適なレンズ保持器は、レンズ収容器および植え込みノズ ルの組み合わせを包含する。レンズ収容器は、好ましくはヒンジで延長部を持っ た可動管状部に接続する延長部を持った固定管状部を有する分割管状部材を具え るマイクロカートリッジにより形成される。この構造は、変形可能な眼内レンズ を受け入れるためにマイクロカートリッジが開放され、また、通路内にレンズを 圧縮するように閉じられることを許容する。分割管状部は、管状部材とノズルと を通る連続通路でノズルに接続される。 レンズ保持器は、レンズ保持器から眼球内にレンズを駆動すなわち操作するた めの手段を有するホルダ内に挿入される。好適な実施例において、ホルダには、 レンズ保持器から眼球内にレンズを駆動するためのプランジャが設けられる。さ らに、ホルダは、ノズルを有するマイクロカートリッジを受容するように形成さ れる。 好適なホルダは、マイクロカートリッジがホルダ内で回転するのを防止するた めの手段と、プランジャがホルダ内で回転するのを防止するための手段とを有す る。ホルダ内でマイクロカートリッジの回転を防止するための手段は、回転を防 止するために、マイクロカートリッジにホルダの収容部の開口部と協動する１つ あるいはそれ以上の延長部を持ったマイクロカートリッジを設けることにより形 成されることができる。プランジャがホルダ内で回転するのを防止するための手 段は、回転を防止する特定、例えば半円形の断面形状をホルダ内のプランジャお よびスリーブにもたらすことにより形成することができる。 好適なホルダは、植え込み術中にレンズの正確かつ精密な移動のため、ホルダ 内でプランジャを前方に回すべく、ホルダ本体のねじスリーブと協動するねじキ ャップを持ったプランジャを有する。ホルダは、プランジャ先端部の前進移動を 続けるため、ホルダ本体のねじスリーブとプランジャのねじキャップとの係合に 伴うホルダ本体内での摺動により、所定の距離だけプランジャが移動可能となる ように形成される。 好適なプランジャ先端部は、レンズ保持器から眼球内へレンズを移動して操作 するための多様な表面を有する面取り先端部により形成される。先端部は、この 先端と、レンズ保持器を貫通する通路の内側表面との間に間隙をもたらし、後続 の係止ひげを収容し、これに損傷を与えないように設計される。レンズが眼球内 に挿入されると、先端は眼球内部の正しい位置までレンズを押して回転させるた めに使用することができる。 本発明による方法は、変形可能な眼内レンズの表面を外科的に生体親和性の潤 滑剤で潤滑すること、およびレンズを開放位置のマイクロカートリッジに装填す ることを含む。マイクロカートリッジを閉じる際に折り曲げ動作でレンズを圧縮 し、マイクロカートリッジの通路へ圧入することができるようにする。マイクロ カートリッジは、プランジャを引いた状態でホルダに挿入される。 ホルダ本体を保定しつつプランジャを前向きに押すことにより、プランジャは 前方へ摺動状態で動かされる。この動作は、マイクロカートリッジの管部材部か らノズル部へレンズを圧入する。この時点で、プランジャのねじ切りしてある端 部キャップのねじが、ねじ切りしてあるスリーブのねじと係合する。ねじ端部キ ャップは、わずかに回転してねじと係合する。これで、装置は植え込み処置の準 備ができたことになる。 マイクロカートリッジのノズルは、眼球の小切開創を通して置かれる。プラン ジャのねじ端部キャップを回転またはダイヤルし、レンズをノズルを通して眼球 内までさらに前進させる。ねじ端部キャップをさらにダイヤルしてプランジャ先 端を眼球内に露出させ、レンズを所定位置まで押し出す。先端は、眼球内でレン ズを回転させて係止ひげの位置合わせを行なうためにも使用することができる。 図面の簡単な説明 図１は、眼球内に設置するための変形可能なレンズ構造を植え込むための器具 にレンズ保持マイクロカートリッジが配置された本発明による器具の１つの実施 例の斜視図である。 図２は、図１に示した手術器具の斜視図であり、プランジャが後退され、レン ズ保持マイクロカートリッジが除去された状態である。 図３は、図２に示した器具の側面図であり、プランジャが延出した位置にある 。 図４は、図１に示した器具の側面図である。 図５は、図４に示した器具の詳細な長手方向断面図である。 図６は、図５に示した位置での器具の詳細な横断面図である。 図７は、図５に示した位置での器具の詳細端面図である。 図８は、図１に示した空間方向におけるプランジャの先端の拡大詳細左側面図 である。 図９は、図８に示した先端の拡大詳細端面図である。 図１０は、プランジャの先端の拡大詳細上部平面図である。 図１１は、図４に示した空間方向におけるプランジャ先端の拡大詳細右側面図 である。 図１２は、図１に示した空間方向におけるプランジャ先端の拡大詳細底面図で ある。 図１３は、本発明において使用するレンズの斜視図である。 図１４は、本発明において使用する別の種類のレンズの斜視図である。 図１５は、図１３に示したレンズの側面図である。 図１６は、レンズを装填できるように開放位置にあるレンズ保持マイクロカー トリッジの斜視図である。 図１６Ａは、開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの他の斜視図で ある。 図１７は、開放位置にあるレンズ保持カートリッジの後端端面図である。 図１８は、開放位置にあるレンズ保持カートリッジの前端端面図である。 図１９は、閉じた位置にあるレンズ保持カートリッジの後端端面図である。 図２０は、閉じた位置にあるレンズ保持カートリッジの前端端面図である。 図２０Ａは、ノズルの詳細端面図で、長さが異なり先端外周部に等間隔に配置 される３つのスロットを示す。 図２０Ｂは、先端の詳細斜視図で、長さが異なる３つのスロットを示す。 図２０Ｃは、斜めに切られた先端を示す詳細側面図である。 図２１は、開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの上部平面図であ る。 図２２は、閉じた位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの側面図である 。 図２３は、閉じた位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの後端端面図で ある。 図２４は、本発明の器具の部分破断側面図であり、後退された位置のプランジ ャとの関連において、レンズ保持マイクロカートリッジを示す。 図２５は、本発明の器具の部分破断側面図であり、部分的に延出された位置の プランジャとの関連において、レンズ保持マイクロカートリッジを示す。 図２６は、本発明の器具の部分破断側面図であり、完全に延出された位置のプ ランジャとの関連において、レンズ保持マイクロカートリッジを示す。 図２７は、変形可能な眼内レンズを眼球内に位置調節している本発明の器具を 示す斜視図である。 図２８は、変形可能な眼内レンズを眼球内の所定位置へ手術器具によって位置 調節することを示す眼球の断面図である。 図２９は、変形可能な眼内レンズを眼球内の別の位置へ手術器具によって位置 調節することを示す眼球の断面図である。 図３０は、斜めに切られた先端部が設けられたレンズ保持マイクロカートリッ ジの別の実施例の側面図である。 図３１は、通路内に溝を設けてカートリッジの折り曲げを容易にしているレン ズ保持マイクロカートリッジの開放位置における別の実施例の後端端面図である 。 図３２は、通路内に溝を設けてカートリッジの折り曲げを容易にしているレン ズ保持マイクロカートリッジの閉じた位置における別の実施例の後端端面図であ る。 図３３Ａは、レンズ保持マイクロカートリッジの別の実施例のノズルの前端端 面図である。 図３３Ｂは、レンズ保持マイクロカートリッジのさらに別の実施例のノズルの 前端端面図である。 好適実施例の詳細な説明 本発明は、外科的に眼球内に装着する変形可能な眼内レンズ構造の植え込みの ための方法ならびに器具を具えたシステムに関する。 本発明による新規な器具は、収容部を有するホルダと、ホルダの収容部に着脱 可能に挿入することのできるレンズ保持器と、ホルダ内に取り付けてレンズ保持 器から眼球へレンズを押し出して操作する移動可能なプランジャなどの手段とを 具える。 好ましくは、レンズ保持器はレンズ構造を受け入れるためのレンズ保持マイク ロカートリッジにより形成される。さらに、マイクロカートリッジは開閉される ように設計された構造が好ましい。マイクロカートリッジの好適な実施例は、開 放位置にある時に処方されたメモリ特性を有するレンズを受け入れ、閉じた時に レンズ構造を圧縮された形態まで折り曲げたり、あるいは変形させる機能を実行 する。これ以外にも、マイクロカートリッジは連続壁の円環で形成された通路を 有する構造とすることができ、マイクロカートリッジへの挿入前にレンズを圧縮 、丸め、折り曲げ、またはこれらの技術の組み合わせによって、マイクロカート リッジの端部から通路に挿入することもできる。 レンズをマイクロカートリッジに装着してからマイクロカートリッジをプラン ジャ器具に装着する。組み立てた器具は、眼球内へ挿入する間、レンズを圧縮し た状態に保持しつつ眼球内に挿入してから変形させたレンズを元の状態、寸法、 所定の焦点距離に復元させられるので、安全、便利かつ快適な外科処置をもたら す。 本発明による変形可能な眼内レンズ植え込み器具１０の好適実施例を図１，図 ２，図３に示してある。植え込み器具は、収容部１５と移動可能なプランジャ１ ６のついたホルダ本体１４を含むホルダ1３内部に装着するマイクロカートリッ ジ１２を含む。図１において、収容部１５は図１および図２に示した寸法形状の ホルダ本体１４の壁部を貫通する開口部１７によって形成される。開口部１７は 、マイクロカートリッジ１２をホルダ1３の収容部１５に装填できるように充分 な間隔を取って離してある平行な縁部１７ａ，１７ａと、先細りの縁部１７ｂと 、クランピング縁部１７ｃと、ストップ縁部１７ｄとで形成される。図１におい て、マイクロカートリッジ１２は、プランジャが例えば、レンズ植え込み後に所 定位置のマイクロカートリッジ１２を通って演出され、クランピング縁部１７ｃ の間の収容部１５に位置されている。 図２において、レンズ保持マイクロカートリッジ１２は、装填されたレンズと これの係止ひげとを含むマイクロカートリッジ１２がホルダ１３に挿入できるよ うに、プランジャ１６が後退された位置でホルダ１３から取り出して示してある 。図３では、部材を図解する目的で、マイクロカートリッジ１２なしにプランジ ャ１６を延出した位置でホルダ１３を示してある。 プランジャ１６は、一端でねじ端部キャップ１８と嵌合し、対向する端部で先 端２０と嵌合する。ねじ端部キャップ１８には、指先でねじ端部キャップ１８を しっかり把持できるように複数の溝２２が設けてある。ねじ端部キャップ１８は 、挿入ホルダ１４のねじスリーブ２４に受け入れられる。ねじ端部キャップ１８ は、挿入ホルダ１３に取り付ける別の部材とするか、または図５の構造に示して あるようにこれと一体化することができる。 プランジャ１６は、このプランジャが往復運動できるような方法でホルダ１３ に装着する。図示した実施例では、プランジャ１６はプランジャ１６内部で、図 ５および図６に示したように、ガイド２６により摺動的に移動するように支持さ れる。ガイド２６の外寸は、ホルダ１３の内寸とほぼ同一寸法としてガイドが挿 入ホルダ内に挿入できるようにする。組み立て中、ガイド２６はホルダ１３に挿 入され、ホルダ１３の壁面およびガイド２６の両方に予め穿孔してある孔に挿入 されるピン２８によって所定位置に固定される。 プランジャ１６の断面形状ならびにガイド２６の内部表面の形状は、図６に示 してあるようにほぼ半円形である。この形状により、プランジャ１６がホルダ１ ３内部で回転するのを防止してホルダ１３に対する先端２０の方向を操作中に一 定に保つようにする。 ねじ端部キャップ１８は、ねじ端部キャップ１８がプランジャ１６に対して回 転できるような方法でプランジャ１６に結合する。例えば、プランジャ１６の左 端（図５）には、ねじ切りしてある延長部３０が設けてあり、これがナット３２ によってねじ端部キャップ１８に固定される。さらに詳しくは、ねじ端部キャッ プ１８は、外ねじ３４とねじ端部キャップ１８の右端で壁３８を残して終わる長 手方向の中心孔３６を備えて製造される。 壁３８には、ねじ切りした延長部３４の外径よりわずかに大きな孔を設け、ね じ端部キャップ１８がプランジャ１６に対して自由に回転でき、同時に、プラン ジャ１６の端部に固定されるようにする。組み立て中、ナット３２を中心孔３６ に挿入して延長部３０にねじ込み、プランジャ１６にねじ端部キャップ１８を固 定する。湾曲したキャップ４０は、中心孔３６の端部に圧入され、中心孔３６を 密閉し、使用中にくずが内部に入り込むのを防止している。 先端構造の詳細が図７から図１２に示してある。プランジャ１６は延長部４２ で先端２０を支持するように製造する。先端２０の構造は、変形可能な眼内レン ズを眼球に挿入するためと挿入段階の後に眼球内でレンズを操作するための手段 を提供する。例えば、先端２０は図面に示したような方法で面取りする。さらに 詳しくは、先端２０の図８に示してある左側面には、平坦な表面４２と円錐表面 ４４と円筒状表面４６とを設けてある。図１１に示した右側面には、凹面状の表 面５０が設けてある。 先端２０の端面は、眼内に挿入してからレンズを所定位置へ押すように設計し てある。例えば、端面は図８に示したような凹面状の円筒表面５２で形成される 。 本発明での使用に好適な変形可能な眼内レンズが図１３から図１５に示してあ る。図１３と図１５に示した変形可能な眼内レンズ５４は、それぞれがレンズ部 ５６に固定された一端と眼球組織への係止のための自由端とを有する一対の係止 ひげ５８で形成される取り付け手段を備えるレンズ本体５６を含む。図１４に示 した変形可能な眼内レンズ６０は、レンズ本体６２とレンズ部６２の一対の側方 ローブ６４で形成される取り付け手段とを含む。 好適なレンズ保持マイクロカートリッジ１２の詳細が図１６から図２０に示し てある。マイクロカートリッジ１２は、連続した管部材６７まで延在する分割管 部材６６と植え込みノズル６８とを備えている。マイクロカートリッジが閉じた 位置にある時、同一直径の連続した円筒状または楕円形の通路が分割管部材６６ と連続管部材６７と植え込みノズル６８とを通って延在する。マイクロカートリ ッジは、ポリプロピレンなどの射出成形プラスチックから作られることが好まし い。分割管部材６６は、固定部７０と可動部７２とで形成される。固定部７０は 、植え込みノズル６８に対して相対的に固定され、管状部７４と延長部７２とで 形成される。可動部７２は、分割管部材６６の開閉のために固定部７０に対して 移動できるようになっている。可動部７２は、管状部７８と延長部８０とから形 成される。固定部７０と可動部７２との間には、ヒンジ８２を設ける。ヒンジ８ ２は、図１７，図１８，図１９に示すように、ヒンジ部８２における管状部７４ ，７５の肉厚を減少することで形成する。ヒンジ８２は、分割管部材６６の 全長に亙って延長部７６，７８が分離し、または合わさって、それぞれ分割管状 部６６を開閉するのを許容する。 可動部７２の管状部７８には、封止縁８４が設けてあり、マイクロカートリッ ジ１２が開いた時に図１６Ａに示すように露出され、レンズ保持マイクロカート リッジを閉じた時に連続管部材６７の同様な封止縁８６（図１７および図２１参 照）で封止されるようになっている。 図２０Ａ，図２０Ｂに示したように、先端２０の端部にはこれの周に設けた長 さが異なる３つの等間隔のスロット８７ａ，８７ｂ，８７ｃが設けてある。先端 ２０の頂部に位置したスロット８７ａが最も短く、先端２０の右側にあるスロッ ト８７ｃが最も長く、左側のスロット８７ｂがそれらの中間の長さである。スロ ット８７ａ，８７ｂ，８７ｃにより、レンズ５４が先端２０から出る時に回転す るようになる。 本発明によるマイクロカートリッジ１２の１つの実施例を図３０から図３３に 示してある。図３０に示したマイクロカートリッジには、植え込み中に眼球への 切開を通して先端部の挿入を容易にするための斜めに切った先端部９４が設けて ある。斜めに切った先端部９４は、マイクロカートリッジ１２の通路に対してほ ぼ４５度の角度に設定できる。 図３１および図３２に示したマイクロカートリッジの実施例には、これを貫通 する通路の内部に設けた一組の溝９６が設けてある。溝は、レンズがマイクロカ ートリッジに装填される時にこれの縁部を収容してレンズを折り曲げ易くする。 さらに詳しくは、レンズの縁部が溝９６に位置するとマイクロカートリッジが閉 じた位置へ折り曲げられる時にマイクロカートリッジを貫通する通路の内部表面 と縁部の相対的な摺動を防止する。 図３３Ａおよび図３３Ｂに示したマイクロカートリッジの実施例では、各々示 したように異なる配置のスロット８７′を設けた楕円形の断面を有するノズル６ ８′をそれぞれ有し、眼球への切開を通しての挿入を容易にしている。これ以外 にも、断面形状を楕円形ではなく２つの半円形として互いに分割接続できるよう にしても良い。 図１６から図２１および図３０から図３３とに示したマイクロカートリッジの 種々な特徴は、特定用途用に最適設計を実現するように各種の組み合わせで使用 できる。しかし、これらの特徴の全部は、基本的組み合わせの改良と見なされる のが典型的である。 マイクロカートリッジ１２を除く植え込み器具１０の部材は、ステンレス鋼な どのオートクレーブ滅菌可能な材質、または医療用ＡＢＳその他の使い捨て可能 な硬質プラスチックから製造するのが望ましい． 植え込み方法 外科処置は、生体親和性のある潤滑剤でレンズを被覆し、レンズをマイクロカ ートリッジに装填することから開始する。例えば、図２１に示したように、レン ズ本体５６と先行する係止ひげ５８ａを有するレンズ５４をマイクロカートリッ ジ１２に装填し、同時に後続の係止ひげ５８ｂが図示したような方法でマイクロ カートリッジ外部で後続するようにする。さらに詳しくは、レンズ５４を一対の ピンセットを使って、例えば、管状部７４，７８の内部表面に納まるまで開いた マイクロカートリッジ１２に下向きに装填する。レンズ５４の外周面は、それぞ れ管状部７４，７８の縁部８８，９０で保持される。レンズ５４の後縁は、マイ クロカートリッジ１２のほぼ後端に配置される。レンズ５４は、さらに図示した ような方法で係止ひげ５８ａ，５８ｂが配置されるように操作される。さらに詳 しくは、一方の係止ひげ５４ａを先行する位置に配置し、他方の係止ひげ５４ｂ を矢印で示した植え込みの方向に対して外側の後続する位置に配置する。 次に、延長部７６，８０を指先で摘み、マイクロカートリッジ１２の分割管部 材６６をレンズ５４に向かって閉じる。管状部７４，７８の内部表面は、延長部 ７６，８０を互いに合わせる際に、図２２および図２３に示したように、レンズ ５４を屈曲させ２つ折にする。変形可能な眼内レンズ５４の弾力性の故に、レン ズ５４は図２３に示したように損傷を受けることなく、管状部７４，７８の湾曲 した内部表面に適合する。 装填済みレンズ５４を含むマイクロカートリッジ１２は、ホルダ１３の収容部 １５に開口部１７の縁部１７ａ，１７ａの間から挿入する。マイクロカートリッ ジ１２を前向きに動かすと、延長部７６，８０が先細りの縁部１７ｂを通過して 移動し、延長部７６，８０の前方部分がストップ縁部１７ｄと当接した時に、ク ランピング縁部１７ｃの間の停止位置に来る。クランピング縁部１７ｃは、ホル ダ１３内部でのマイクロカートリッジの回転を防止する。 使用者がホルダ本体１４を動かないように固定してねじ端部キャップ１８を前 向きに押し、ホルダ内にプランジャ１６を押し込む。プランジャ１６が前進する と、先端２０がマイクロカートリッジ１２の後ろから後続の係止ひげ５８を通過 し、先端が図２４に示したように装填したレンズ５４と当接するまで進入する。 このようにプランジャ１６を前進させると、予め潤滑してあるレンズ５４は、図 ２５に示したように、マイクロカートリッジ１２の植え込みノズル６８へ押し込 まれる。 レンズ５４が植え込みノズル６８に入ると、ねじ端部キャップ１８のねじがね じスリーブ２４のねじと当接し、このように前進するホルダ本体１４のさらなる 移動を止める。端部キャップ１８がわずかに回転し、スリーブ２４のねじと端部 キャップ１８のねじを係合させる。この時点で、手術器具は植え込み段階への準 備が整ったことになる。ノズルを眼球の切開創から挿入し、ねじ端部キャップ１ ８を回転させてホルダ本体１４に対するねじ端部キャップ１８の継続回転により プランジャ１６の前進を続け、図２６に示したように、レンズをノズルから眼球 の内部に排出する。プランジャ１６を前向き移動するためのねじ式前進のこの方 法は、植え込み術中に先端６８の残りの部分を通って眼球内へレンズ５４を押し 出すことに関し、精密制御と精度とをもたらすものである。プランジャ１６から 排出された後に、変形したレンズは元の形状、完全な寸法、一定の焦点距離に復 元する。 レンズが眼球内に挿入された後、端部キャップ１８をさらに回転させ、図２８ および図２９に示すように、プランジャ１６の先端２０を完全に露出させ、他の 手術器具を使用することなく、レンズを前方へ押したり側面で操作してレンズを 回転させ、また眼球内部でレンズを正しく配置するように押し下げることができ る。 先端２０の形状は、植え込み処置中に重要である。面取りした先端２０は、先 端２０とマイクロカートリッジ１２を貫通する通路の内部表面との間にすき間を 作り、図２５および図２６に示したように、マイクロカートリッジ１２内部での レンズの移動中に後続の係止ひげ５８ｂを収容する。さらに詳しくは、平坦な表 面４４とマイクロカートリッジ１２を貫通する通路の内壁との間に充分なすき間 が存在する。植え込み術中、後続の係止ひげは、先端２０の延長部４２と通路の 内壁との間の空間で、図２５に示すように浮遊する。これにより、例えば先端２ ０とレンズ５４の間に植え込み術中に挟まれることによるなどで、後続の係止ひ げを損傷する可能性がなくなる。先行する係止ひげは、植え込み術中に通路を妨 害されず通過するので損傷が防止される。 本発明の別の実施例を図３４から図３８に示す。 レンズマイクロカートリッジ１００は、レンズ保持部１０２とノズル部１０４ とを具える。レンズマイクロカートリッジ１００は、図３４，図３５，図３６で 取り付け具１０６（例えば、植え込み器具１０の端部）に取り付けた状態で示し てある。取り付け具１０６は、基本的には円筒状で、レンズマイクロカートリッ ジ１００を取り付け具１０６内にガイドするための先細りの縁部１１０を持った スロット１０８を有する。 レンズ保持部１０２は、固定管状部１１２と可動管状部１１４とを有する分割 管状構造により形成される。固定管状部１１２には延長部１１６が設けられ、可 動管状部１１４には延長部１１８が設けられている。 本実施例の重要な特徴は、レンズマイクロカートリッジが閉じられた時に延長 部１１６，１１８を整列させるための整列手段と、取り付け具１０６に挿入した 時に閉じたレンズマイクロカートリッジ１００を緊密に保持するための手段とを 具える。 レンズマイクロカートリッジ１００が閉じられた時に延長部１１６，１１８を 整列させるための手段の一例は、図３７に示したような整列ニブ１２２と協動す る整列溝１２０である。整列溝１２０および整列ニブ１２２は、それぞれ延長部 １１６，１１８の長さに延在する。しかし、整列溝１２０および整列ニブ１２２ が延長部１１６，１１８の全長に及ぶ必要はなく、これら延長部の長さの一部に だけ設けてあっても、なおかつ有効である。 さらに、整列溝１２０および整列ニブ１２２は、他の延長部整列手段、例えば オス／メス整列タブや、突起や、あるいは表面などと整列させることができる。 レンズマイクロカートリッジが閉じられる時に延長部１１６，１１８の整列を維 持することは、固定管状部１１２に対する可動管状部１１４の整列を維持するた めに重要である。これら管状部の整列は、通路１２４の内側の延長部１１６，１ １８の内部継目を整列状態に維持し、装填および／または挿入操作中、特に挿入 操作中に変形可能な眼内レンズをレンズ保持部からノズル部内に移動する間に、 変形可能な眼内レンズに損傷を与える可能性のあるこれらの継目の縁部が露出す るのを防止する。 取り付け具１０６に挿入した時に閉じたレンズマイクロカートリッジ１００を 緊密に保持するための方法手段は、取り付け具１０６および／またはレンズマイ クロカートリッジ１００の両方の各種構造的特徴により与えることができる。 スロット１０８のための取り付け具１０６の形状や、延長部１１６，１１８を 相互に挟み込むための手段は、望ましい特徴を得るための安価で効果的な方法を 提供する。 例えば、延長部１１６，１１８には、図３８に示したように取り付け具１０６ のスロット１０８の縁部と協動する突起１２６，１２８がそれぞれ設けられるこ とができる。これらの突起１２６，１２８は、スロット１０８の縁部の間に延長 部１２６，１２８を緊密に挟み込むための手段として作用し、レンズマイクロカ ートリッジが挿入操作中に閉じて緊密に保持されることを保証する。さらに、こ れらの突起は、延長部１１６，１１８を整列させるための手段をも提供し、眼内 レンズに対する損傷を防止するために延長部１２６，１２８の整列に対して前述 したような利点を与える。 突起１２６，１２８は、弾性的に、そしておそらくは塑性的に、レンズマイク ロカートリッジ１００のプラスチック材料の弾性力を用いることで、挟み込み中 にある程度の範囲で変形し、レンズ保持部１０２を緊密に閉じ、そして延長部１ １６，１１８を正確に整列して保持する。 突起１２６，１２８は、帯状、点状、四角形、または延長部１１６，１１８の 表面から延出するその他の形状の突起の形態にすることができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ ，ＵＧ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ， ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，Ｕ Ｇ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．眼球組織に形成した比較的小さな切開創を通して眼球内に変形可能な眼内 レンズを植え込むための手術器具に使用するためのレンズマイクロカートリッジ であって、 レンズ保持器部と、このレンズ保持器部に接続されてここから延出するノ ズル部と を具え、前記レンズ保持器部および前記ノズル部は、これらを通って延在 する連続した通路を有し、この通路は、前記変形可能な眼内レンズが前記レンズ マイクロカートリッジを通過するように、これを操作するための前記通路の長さ の少くとも一部に沿って延在する少くとも１つの溝を有するレンズマイクロカー トリッジ。 ２．前記溝は、前記通路の長さに沿った方向に深さが変化する請求項１に記載 のレンズマイクロカートリッジ。 ３．前記溝は、前記通路の長さに沿った方向に深さが漸減する請求項１に記載 のレンズマイクロカートリッジ。 ４．前記溝は、より深い前記レンズ保持器部から、より浅い前記ノズル部へ向 けて漸減している請求項３に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ５．前記通路には、前記孔の長さの少くとも一部に沿って延在する一組の対向 する溝を設けた請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ６．前記溝の少くとも一方は、前記通路の長さに沿った方向に深さが変化する 請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ７．前記少くとも一方の溝は、前記通路の長さに沿った方向に深さが漸減する 請求項６に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ８．前記少くとも一方の溝は、より深い前記レンズ保持器部から、より浅い前 記ノズル部に向けて漸減している請求項７に記載のレンズマイクロカートリッジ 。 ９．両方の前記溝は、より深い前記レンズ保持器部から、より浅い前記ノズル 部に向けて漸減している請求項８に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １０．前記溝は、前記レンズ保持器部および前記ノズル部の少くとも一部を通っ て延在している請求項９に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １１．前記溝は、前記レンズ保持器部および前記ノズル部の少くとも一部を通っ て延在している請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １２．前記レンズ保持器部および前記ノズル部は、一体型構造を形成している請 求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １３．前記ノズル部は、眼球組織の切開創を通して前記ノズル部の挿入を容易に するための先細りの端部を有する請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ 。 １４．前記レンズマイクロカートリッジは、このレンズマイクロカートリッジ内 に前記変形可能な眼内レンズを装填するために開き、前記変形可能な眼内レンズ を植え込むために前記器具内に前記レンズマイクロカートリッジを挿入するため に閉じるように形成される請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １５．前記レンズマイクロカートリッジは、眼球組織の切開創を通して前記レン ズを植え込むため、閉じた時に前記変形可能な眼内レンズが前記ノズル部を通過 するように、前記変形可能な眼内レンズの形態を圧縮する方向に変形すべく形成 される請求項１４に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １６．前記変形可能な眼内レンズは、前記レンズ保持器部を閉じた時に、前記ノ ズル部に通じる前記レンズマイクロカートリッジ内の前記通路内に湾曲して折り 重ねた形状で配置される請求項１５に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １７．前記レンズ保持器部は、前記通路の一部を形成して前記ノズル部に接続さ れる分割管状部材を有し、この分割管状部材は、前記変形可能な眼内レンズを植 え込むため、前記変形可能な眼内レンズを挿入するために開き、前記器具内に前 記レンズマイクロカートリッジを挿入するために閉じることができる請求項１６ に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １８．前記分割管状部材は、相互にヒンジで連結された固定管状部と可動管状部 とで形成され、前記固定管状部は前記ノズル部に連結され、前記可動管状部は前 記ノズル部に対して移動する請求項１７に記載のレンズマイクロカートリッジ。 １９．前記ヒンジは、前記固定管状部と前記可動管状部との間の接続において、 肉厚を減らすことで形成される請求項１８に記載のレンズマイクロカートリッジ 。 ２０．前記固定管状部は延長部を有し、前記可動管状部は延長部を有し、これら 延長部は、前記変形可能な眼内レンズを植え込むべく、前記変形可能な眼内レン ズを装填するために前記レンズ保持部を開く方向に離れて移動し、前記変形可能 な眼内レンズを折り重ねるために相互に移動し、前記器具内に前記レンズマイク ロカートリッジを挿入するために前記レンズ保持部を閉じる請 求項１８に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ２１．前記レンズマイクロカートリッジは、使い捨ての外科的に受け入れ可能な プラスチックで作られる請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ２２．前記ノズル部の断面は、円形、楕円形、別個で互いに連結される２つの半 円形のグループから選択した１つである請求項１に記載のレンズマイクロカート リッジ。 ２３．前記ノズル部の先端には、前記通路の拡張を許容する複数のスロットが設 けてある請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ２４．前記通路には、一対の対向する溝が設けてある請求項１に記載のレンズマ イクロカートリッジ。 ２５．前記レンズ保持器部には、装填される前記変形可能な眼内レンズの折り曲 げを容易にするために、前記通路にこれを貫通する複数の溝を設けた請求項１に 記載のレンズマイクロカートリッジ。 ２６．前記レンズ保持器部には、装填される前記変形可能な眼内レンズの折り曲 げを容易にするために、前記通路にこれを貫通する複数の溝を設けた請求項２４ に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ２７．前記変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするための前記レンズ保持 器部の前記複数の溝は、前記一対の対向する溝の一部を形成する請求項２６に記 載のレンズマイクロカートリッジ。 ２８．前記複数の延長部には、前記レンズ保持部が閉じられる時に、これら延長 部の整列を保持するための整列手段が設けてある請求項２０に記載のレンズ マイクロカートリッジ。 ２９．前記整列手段は、前記レンズ保持部が閉じられる時に、他方の延長部の整 列ニブと協動する一方の延長部の整列溝により形成される請求項２８に記載のレ ンズマイクロカートリッジ。 ３０．前記整列溝および前記整列ニブは、前記複数の延長部の全長に延在する請 求項２９に記載のレンズマイクロカートリッジ。 ３１．前記レンズマイクロカートリッジには、前記変形可能な眼内レンズの挿入 のための前記器具に装着した時に、閉じた前記レンズマイクロカートリッジを緊 密に保持するための手段が設けられた請求項２０に記載のレンズマイクロカート リッジ。 ３２．閉じた前記レンズマイクロカートリッジを緊密に保持するための前記手段 は、前記延長部に設けた複数の突起により形成され、これら突起は、前記複数の 延長部を互いに挟み込むために前記挿入用器具の表面と協動する請求項３１に記 載のレンズマイクロカートリッジ。