JP4525528B2 - 医療用吸引器具 - Google Patents

Description

本発明は、医療用吸引器具に関する。

人体創腔からの体液を吸引排出するために医療用吸引器具として、排出誘導するチューブを創腔内に挿入し、医療用吸引器具内に発生させた陰圧によってチューブから創腔内の体液を吸引して医療用吸引器具内に集積、貯留する構造のものが用いられている。例えば、目盛り付容器本体と、伸縮性脱気装置と、前記容器本体と前記脱気装置とを連結する通気管とを有する外科用吸引システム等である（例えば、特許文献１参照）。

また、医療用吸引器具内に陰圧を発生させる機構の１つに、容器内に膨張収縮自在なバルーンを内蔵し、かつ該容器内の空気を排出することにより前記バルーンを膨張させ、前記バルーンが収縮する力によって容器内に陰圧を発生させて体液を吸引する機構がある。

これは比較的簡単な機構にもかかわらず、容器内への体液の集積が進んでも急激な陰圧低下は起こらず、吸引中は常にほぼ一定の吸引圧を保持できる利点があるために一般的に用いられている。ただし、バルーンを体液吸引集液器に取り付ける際には、陰圧が確保できるように気密的に取り付ける必要があるため、接着等の後工程が必要になったり、パッキンのような別部材が必要になったりする。

特開平０６−２９６６８３号公報

本発明の目的は、医療用吸引器具のバルーン部材を容易、かつ確実に取り付けることができる医療用吸引器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（３）に記載の本発明により達成される。
（１）内部に膨張収縮自在なバルーン部材を有し、該バルーン部材の膨張収縮により体液を吸引する機能を有し、容器本体と蓋部とを有する第１の容器を備える医療用吸引器具であって、前記バルーン部材は、一端が開放端、他端が閉塞端のほぼ筒状をなす弾性材料で構成されており、前記バルーン部材は、前記開放端の外周の縁部にフランジ状の突出部を有していると共に、前記バルーン部材は、バルーン本体と、フランジ状の突出部とが一体的に形成され、且つ、前記突出部は、前記容器本体と、前記蓋部との間に挟持されて気密的に固定されていることを特徴とする医療用吸引器具。
（２）さらに前記体液を貯留可能な第２の容器が、前記第１の容器に接続して設けられているものである（１）に記載の医療用吸引器具。
（３）前記突出部の厚さは、１〜５ｍｍである（１）又は（２）に記載の医療用吸引器具。

本発明によれば、医療用吸引器具のバルーン部材を容易、かつ確実に取り付けることができる医療用吸引器具を得ることができる。
また、前記バルーン部材のバルーン本体と、フランジ状の突出部とを一体的に形成している場合、特に空気の漏れ等が無く、気密に固定するのに優れる医療用吸引器具を得ることができる。
また、前記突出部が、前記容器本体と、前記蓋部との間に狭持されて気密的に固定される場合、パッキンを別途設ける必要が無くなり、医療用吸引器具の部品数を減少することができる。さらに、パッキンとバルーン部材との間に生じる隙間による空気漏れを防止することもできる。
また、前記突出部の厚さを１〜５ｍｍとした場合、特に気密性に優れる医療用吸引器具を得ることができる。
また、前記閉塞端側は膨張収縮する部分と、前記開放端側は実質的に膨張収縮しない部分と、から構成されている場合は、特にバルーン偏膨張が少ない医療用吸引器具を得ることができる。

以下、本発明の医療用吸引器具について添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用吸引器具の一例を示す斜視図である。図２は、第２の容器の下部を拡大した断面図である。図３は、バルーン部材の一例を示す斜視図である。図４は、バルーン部材の他の一例を示す斜視図である。図５は、バルーン部材の突出部が第１の容器の容器本体と、蓋部との間に挟持されて気密的に固定されている状態の一例を示す断面図である。
図１に示すように、医療用吸引器具１は、内部に膨張収縮自在なバルーン部材２１を有し、バルーン部材２１の膨張収縮により体液を吸引する機能を有する第１の容器２と、前記体液を貯留可能な第２の容器３とで構成されている。

以下、各構成要素について説明する。
第１の容器２は、その内部に設けられたバルーン部材２１の膨張収縮により、第１の容器２の内部を負圧にして体液を吸引する機能を有している。
第１の容器２は、好ましくは透明な箱状体である容器本体２２と、容器本体２２の内部に設けられたバルーン部材２１と、容器本体２２の上側（図１中の上側）に設けられた排気手段２３と、容器本体２２の下側（図１中の下側）に設けられた蓋部２４とを有している。

容器本体２２には、上側（図１中の上側）に排気手段２３を取り付け可能な第１の開口部２２１と、下側（図１中の下側）に蓋部２４を取り付け可能な第２の開口部２２２と、後述する第２の容器３と連結するための連結口２２３とを有している。
図２に示すように第２の開口部２２２は、容器本体２２の下側から突出する円筒部２２４で形成されている。円筒部２２４の外周面には、蓋部２４のねめじ２４５と螺合するおねじ２２５が形成されている。円筒部２２４の下部２２６（図２中の下側）は、後述する蓋部２４と当接するようになっている。

容器本体２２を構成する材料は、例えば硬質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル系樹脂、アクリルニトリル−スチレン共重合体樹脂のようなスチレン系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）やポリエチレン（ＰＥ）のようなポリオレフィン系樹脂等を挙げることができる。これらの中でも硬質塩化ビニル樹脂、アクリルニトリル−スチレン共重合体樹脂が好ましい。透明性が優れていることにより、バルーン部材２１の状態を確認するのが容易だからである。

このような第１の容器２の容積は、特に限定されないが、１００〜５００ｍｌが好ましく、特に２００〜４００ｍｌが好ましい。容積が前記範囲内であると、特に負圧を発生させる能力と携帯性とのバランスに優れる。

バルーン部材２１は、膨張収縮自在な材料で構成されている。バルーン部材２１は、体液を吸引する際に、吸引圧力を一定にする機能を有している。また、バルーン部材２１は、容器本体２２内部の負圧を目視で確認できる機能も有している。図３に示すようにバルーン部材２１は、一端が開放端２１１、他端が閉塞端２１２のほぼ筒状をなす弾性材料で構成されており、開放端２１１の外周の縁部２１３にフランジ状の突出部２１４を有している。このフランジ状の突出部２１４により、容器本体２２と蓋部２４とによりバルーン部材２１の固定を容易、かつ確実にすることができる。

バルーン部材２１は、バルーン本体２１５と、フランジ状の突出部２１４とが同一材料で一体的に形成されている。これにより、バルーン部材２１を成形するのが容易となる。また、一体的に成形されることにより、バルーン部材２１に接合部（つなぎ目）が形成されないのでバルーン部材２１が破損し難くなっている。
また、同一材料であるので、バルーン本体２１５と突出部２１４との間において異種材料が接触する際に生じる軟化剤、老化防止剤等の移行、汚染等を考慮する必要も無い。
さらに、一体成形することにより、蓋部２４にバルーン部材２１を取り付けるために必要な部品点数を減少させたり、接着剤を使用する接着工程を省略できたりするために組立工程を簡略化することも可能となる。
なお、本実施の形態ではバルーン本体２１５と、突出部２１４とを同一材料で一体的に形成されているものを用いたが、これに限定されず、一体的に形成されていれば異なる材料であっても良い。

バルーン部材２１を構成する弾性材料としては、例えばスチレン−ブタジエン共重合体、スチレン−イソプレン共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、アミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の熱可塑性エラストマー材料、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム等ゴム材料が挙げられる。
また、バルーン部材２１を製造する方法としては、射出成形、トランスファー成形、圧縮成形等が挙げられるが、トランスファー成形および射出成形が好ましい。これにより、生産性を向上することができる（特に、歩留まりを向上できる）。

バルーン本体２１５の厚さは、特に限定されないが、０．２〜０．６ｍｍが好ましく、特に０．３〜０．５ｍｍが好ましい。厚さが前記範囲内であると、バルーン部材２１の膨張収縮をより効果的にすることができ、それにより第１の容器２の内部を容易に負圧とすることができる。

フランジ状の突出部２１４の幅は、蓋部２４の形状等によって適宜決定されるが、後述する蓋部２４の軸部２４２と周壁２４４との間のリング状部２４６とほぼ同じであることが好ましい。具体的には、突出部２１４の幅が、リング状部２４６の幅の５０％以上を占めることが好ましく、特に６０〜９８％占めることが好ましい。

突出部２１４の厚さは、特に限定されないが、バルーン本体２１５の厚さより厚いことが好ましい。バルーン本体２１５の厚さを［Ａ］ｍｍとしたときに、突出部２１４の厚さが３．０［Ａ］〜５．０［Ａ］ｍｍであることが好ましい。具体的に、突出部２１４の厚さは、特に限定されないが、１〜３ｍｍが好ましく、特に１．５〜２．５ｍｍが好ましい。厚さが前記範囲内であると、容器本体２２と、蓋部２４との間に狭持されて気密的に固定するのを容易にできる。

蓋部２４は、円筒部２２４を介して容器本体２２に対して着脱可能となっている。
図４に示すように、蓋部２４は、カップ状の蓋本体２４１と、蓋本体２４１に設置された軸部２４２とを有している。
蓋本体２４１は、天板２４３と、天板２４３の外周に立設する周壁２４４とで構成されている。周壁２４４の内周面には、前述した円筒部２２４の外周面に形成されているおねじ２２５と螺合するめねじ２４５が形成されている。天板２４３の中心部には、軸部２４２が突出形成されている。軸部２４２と、周壁２４４との間には、リング状部２４６が形成されている。

次に、蓋部２４にバルーン部材２１が取り付けられている状態を説明する。
図４に示すように、開放端２１１からバルーン部材２１が軸部２４２に挿入されている。ここで、軸部２４２の外径は、バルーン部材２１のバルーン本体部２１５の内径とほぼ同じであるか、すこし大きくなっている。これにより、バルーン部材２１を軸部２４２に嵌合することができる。天板２４３の内面（リング状部２４６）に、バルーン部材２１の突出部２１４が当接するようになっている。

天板２４３の内面（リング状部２４６）にバルーン部材２１の突出部２１４が当接した状態で、容器本体２２と蓋部２４とを螺合すると、バルーン部材２１の突出部２１４が蓋部２４の天板２４３と、容器本体２２の円筒部２２４の下部２２６との間に狭持される。バルーン部材２１の突出部２１４は、弾性材料で構成されているので蓋部２４と、円筒部２２４との螺合により変形されながら両者を気密に固定する。したがって、バルーン部材２１の突出部２１４が第２の開口部２２２を塞ぐパッキンの機能を有する。

従来の医療用吸引器具では、バルーン部材と蓋部との間に独立したパッキン部材（リング状部材）を用いて気密性を保持していた。これに対して、本発明の医療用吸引器具１では、フランジ状の突出部２１４を有するバルーン部材２１を用いるので、従来のパッキン部材を使用しなくても気密性を保持することができるものである。例えば、パッキンを使用する場合は、バルーン部材と、パッキンとの間に隙間が生じる場合があり、容器内を負圧にするのに時間を要する場合があった。これに対して、本発明の医療用吸引器具１のバルーン部材２１は、バルーン本体２１５と、突出部２１４とが一体で成形されているのでかかる隙間が生じることなく、第１の容器２の内部を容易に負圧にすることができる。さらに、医療用吸引器具１の部品数を簡素化することができ、それにより生産性を向上することもできる。

蓋部２４を構成する材料としては、例えばアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体樹脂（ＡＢＳ樹脂）、ポリプロピレン樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、無機充填材含有ポリプロピレン樹脂等の熱可塑性樹脂が挙げられる。

排気手段２３は、第１の容器２内の空気を排気することにより、第１の容器２内の圧力を外部よりも小さくする機能を有している。
図１に示すように排気手段２３は、容器本体２２に第１の開口部２２１を介して接続されている。
排気手段２３は、内部が空洞を形成している球状の排気ポンプ２３１で構成されている。球状の排気ポンプ２３１には、第１の容器２内部の空気を排出するための第１の一方弁２３２および第２の一方弁２３３を有している。
第１の一方弁２３２は、第１の容器２の内部の空気を排気ポンプ２３１の内部に吸引する方向の流れを許容するが、その反対方向を規制する。また、第２の一方弁２３３は、排気ポンプ２３１内部の空気を外部へ排気する方向の流れを許容するが、その反対方向の流れを規制する。
排気ポンプ２３１を手で潰すと、排気ポンプ２３１内部の空気を外部へ排気する方向には許容するがその反対を規制する第２の一方弁２３３により排気ポンプ２３１内の空気が外部に排気される。次に、排気ポンプ２３１から手を離すと、排気ポンプ２３１は元の形に復元しようとするが、第１の一方弁２３２は、容器本体２２内部の空気を吸引する方向には許容するがその反対を規制する。したがって、排気ポンプ２３１の内部には容器本体２２から吸引された空気が充満する。この作業を数回繰り返すと（ポンピング動作すると）、容器本体２２の内部の空気は、第１の一方弁２３２、排気ポンプ２３１と第２の一方弁２３３とを準じ経て、外部に排気され、容器本体２２の内部が負圧になる。一方、バルーン部材２１の内部は大気圧を維持した状態で密閉されているので、バルーン部材２１の外部（容器本体２２の内部）が負圧になると、その差圧により膨張する。このとき、バルーン部材２１の膨張の程度により、容器本体２２の内部の負圧を確認することもできる。

図１に示すように前記体液を貯留可能な第２の容器３が、第１の容器２に接続して設けられている。これにより、吸引した体液を確実に貯留することができる。
第２の容器３は、好ましくは透明な箱状体である容器本体３１で構成されている。
容器本体３１の上側（図１中の上側）の中央部には、体液を吸引する吸引口３２を有している。
容器本体３１の上側の左側には、吸引した体液を排出する排出口３３を有している。
容器本体３１の上側の右側には、第１の容器２と接続するための接続口３４を有している。
第１の容器２と第２の容器３とは、第１の容器２の連結口２２３と、第２の容器３の接続口３４とが連結管３５を介して連通されている。

容器本体３１の正面側には、目盛り３６が付されている。これにより、貯留した体液の量がすぐに分かるようになっている。
容器本体３１を構成する材料は、例えば硬質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル系樹脂、アクリルニトリル−スチレン共重合体樹脂のようなスチレン系樹脂、ポリプレピレン樹脂やポリエチレン樹脂のようなポリオレフィン系樹脂等を挙げることができる。これらの中でも硬質塩化ビニル樹脂、アクリルニトリル−スチレン共重合体樹脂が好ましい。透明性が優れていることにより、貯留されている体液の性状および量を確認するのが容易だからである。

吸引口３２は、チューブ状の弾性体で構成されている。そして、第１の容器２の内部を負圧にする際に、外気の吸引を防止するため吸引口３２を開閉自在とする板状のクランプ部材３２１が取り付けられている。
クランプ部材３２１は、板状体であり、その長手方向には孔が形成されている。孔は、一端側が吸引口３２とほぼ同じ大きさであり、他端側にいくほど孔の大きさは小さくなっている。そして、他端部にチューブを移動したときは、吸引口３２が圧閉されるようになっている。
吸引口３２の先端側（図１中の上側）には、図示しない穿刺針を有するチューブ部材が連結される。

排出口３３は、吸引した体液を排出するのに用いられるものである。排出口３３は、容器本体３１に形成された開口部に円筒状の凸部により構成されている。排出口３３には、排出口３３を閉じるためのキャップ３３１が付設されている。

このような第２の容器３の容積は、特に限定されないが、２００〜６００ｍｌが好ましく、特に３００〜５００ｍｌが好ましい。容積が前記範囲内であると、特に体液貯留する量と携帯性とのバランスに優れる。

第１の容器２と、第２の容器３とは、別々に設置されていてもよいが、近接して設置されていることが好ましい。
本実施の形態では、第１の容器２および第２の容器３の容器本体２２、３１の側面同士が連接部材３７で連接されている。
また、第１の容器２は、第２の容器３よりも高い位置に設置されることが好ましい。これにより、吸引した体液が第１の容器２の内部に侵入するのを防止することができ、それによってバルーン部材２１の劣化を防止することができる。

以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することが出来る。
例えば、バルーン本体を図３のように閉塞端側２１２は膨張収縮する薄肉部２１６、前記開放端側２１１は実質的に膨張収縮しない厚肉部２１７から構成することも可能である。この場合、バルーン本体の薄肉部２１６の肉厚は上記特に限定されないが、０．２〜０．６ｍｍが好ましく、特に０．３〜０．５ｍｍが好ましい。厚さが前記範囲内であると、バルーン部材２１の膨張収縮をより効果的にすることができ、それにより第１の容器２の内部を容易に負圧とすることができる。一方、バルーン本体の厚肉部２１７は実質的に膨張しないことが要求される。具体的にはバルーン本体の薄肉部２１６の肉厚の３倍以上あることが好ましい。また、バルーン本体の薄肉部２１６とバルーン本体の厚肉部２１７との長さの比率については、バルーン本体の薄肉部２１６がバルーン本体２１５全長の１／４〜３／４が好ましく、特に１／３〜２／３が好ましい。バルーン本体の薄肉部２１６とバルーン本体の厚肉部２１７との長さの比率がこの範囲内にあるとバルーン偏膨張が少ない医療用吸引器具を得ることができる。また、開放端側２１１の外周を金属リング、プラスチックリングあるいは収縮チューブ等で固定することにより、膨張を制御するようにしてもよい。

次に、医療用吸引器具１の作用について説明する。ここでは、外科手術における血液または滲出液等を吸引する場合について説明する。
［１］まず、予めバルーン部材２１を取り付けた医療用吸引器具１の吸引口３２に体内に留置して体液を吸引するカテーテル（不図示）を取り付ける。

［２］つぎに、前記カテーテルを体内に留置する前に、予め創部を滅菌生理食塩水で洗浄し、凝血塊、組織片を排出して、前記チューブの先端を体内に留置する。

［３］吸引口３２をクランプ部材３２１で閉鎖し、排出口３３をキャップ３３１で閉じる。そして、排気ポンプ２３１で上述したようにポンピング動作を行い、容器本体２２の内部の空気を排気して負圧にする。これにより、バルーン部材２１の内部は大気圧を維持した状態で密閉されているので、バルーン部材２１の外部（容器本体２２の内部）が、負圧になりバルーン部材２１が膨張する。

［４］クランプ部材３２１を開いて、血液等の吸引を開始する。この際、医療用吸引器具１を前記創部よりも高い位置に設置しないようにする。なお、体液を吸引中にバルーン部材２１が萎んでくると、再度上述したポンピング動作により容器本体２２内部の空気を排気して、内部をさらに負圧にする。このように、バルーン部材２１により容器本体２２の内部の負圧を確認できる。

［５］血液等の吸引が終了したら、吸引口３２をクランプ部材３２１で再度閉鎖する。体内に留置している前記チューブを体内から引き抜く。そして、第２の容器３内に貯留された血液等を排出口３３から廃棄する。このようにして、血液等の体液を本発明の医療用吸引器具１を用いて吸引することができる。

以上のように本発明の医療用吸引器具１を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
例えば第１の容器２、第２の容器３の構成、形状等については同様の機能を生じえる任意の構成のものと置換することができる。
また、バルーン部材２１の閉塞端２１２側の形状等もこれに限定されるものではなく、バルーン本体２１５と、突出部２１４が一体的に形成されていれば良い。
また、バルーン本体２１５は、閉塞端２１２から開放端２１１に向かって漸増するようにテーパーがあっても良い。これにより、バルーン部材２１を成形した際の型抜き（成形金型からバルーン部材２１を取り出す）が容易となる。
また、本実施の形態では、第１の容器２と第２の容器３との二つの容器により、医療用吸引器具１を構成していたが、これに限定されず、一つの容器で医療用吸引器具１が構成されても良く、逆に三つ以上の容器で構成されていても良い。

本発明の医療用吸引器具は、外科手術後における血液・滲出液の吸引ドレナージに好適に使用できる。特に携帯型の低圧持続吸引器として好適である。

本発明の医療用吸引器具の一例を示す斜視図である。 第２の容器の下部を拡大した断面図である。 バルーン部材の一例を示す斜視図である。 バルーン本体薄肉部とバルーン本体厚肉部を有するバルーン部材の一例を示す斜視図である。 バルーン部材の突出部が第１の容器の容器本体と、蓋部との間に挟持されて気密的に固定されている状態の一例を示す断面図である。

符号の説明

１ 医療用吸引器具
２ 第１の容器
２１ バルーン部材
２１１ 開放端
２１２ 閉塞端
２１３ 縁部
２１４ 突出部
２１５ バルーン本体
２１６ 薄肉部
２１７ 厚肉部
２２ 容器本体
２２１ 第１の開口部
２２２ 第２の開口部
２２３ 連結口
２２４ 円筒部
２２５ おねじ
２２６ 下部
２３ 排気手段
２３１ 排気ポンプ
２３２ 第１の一方弁
２３３ 第２の一方弁
２４ 蓋部
２４１ 蓋本体
２４２ 軸部
２４３ 天板
２４４ 周壁
２４５ めねじ
２４６ リング状部
２５ 連結部
３ 第２の容器
３１ 容器本体
３２ 吸引口
３２１ クランプ部材
３３ 排出口
３３１ キャップ
３４ 接続口
３５ 連結管
３６ 目盛り
３７ 連接部材

Claims (3)

1. 内部に膨張収縮自在なバルーン部材を有し、該バルーン部材の膨張収縮により体液を吸引する機能を有し、容器本体と蓋部とを有する第１の容器を備える医療用吸引器具であって、
   前記バルーン部材は、一端が開放端、他端が閉塞端のほぼ筒状をなす弾性材料で構成されており、
   前記バルーン部材は、前記開放端の外周の縁部にフランジ状の突出部を有していると共に、前記バルーン部材は、バルーン本体と、フランジ状の突出部とが一体的に形成され、且つ、前記突出部は、前記容器本体と、前記蓋部との間に挟持されて気密的に固定されていることを特徴とする医療用吸引器具。
2. さらに前記体液を貯留可能な第２の容器が、前記第１の容器に接続して設けられているものである請求項１に記載の医療用吸引器具。
3. 前記突出部の厚さは、１〜５ｍｍである請求項１又は２に記載の医療用吸引器具。

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