JP5831102B2 - 医療用吸引器具、陰圧形成装置、および、一方弁を有する栓部材 - Google Patents

Description

本発明は、医療用吸引器具、陰圧形成装置、および、一方弁を有する栓部材に関する。

従来、術後の創部から血液、膿、滲出液などの体液（以下、「排液」と呼ぶ）を吸引排出するための医療用吸引器具が開示されている（例えば、特許文献１参照）。このような医療用吸引器具は、排液の吸引用のチューブを創部内に挿入し、陰圧によってチューブを通して創部からの排液を吸引して、排液貯留用の容器内に集積、貯留するものである。特許文献１に記載の医療用吸引器具では、吸引用のチューブは、ゴム弾性を有する樹脂材料で形成され圧縮変形する容器本体の接続口に接続されている。また、排気口とチューブの接続口とは、容器本体よりも剛性の高い材料で容器本体とは別体に形成された頭部に設けられ、この頭部が容器本体に取り付けられている。そして、排気口を開放して容器本体を圧縮変形させ、容器本体内のエアを排気口から排気する。この状態で、排気口を蓋体で閉止することで、圧縮変形された容器本体が復元しようとし、その復元力によって容器本体内に陰圧が形成される。この陰圧により、創部からチューブ内に排液が吸引された後、容器本体内に集積して貯留される。また、容器本体とは別個に、圧縮膨張によりエアを排出するポンプなどで陰圧を形成し、容器本体の内部に排液を吸引する装置も上市されている。

特開２００２−３３６３６１号公報

しかしながら、特許文献１記載の医療用吸引器具では、容器本体やポンプを数回、圧縮変形させて、排気口からエアを排気する際に、容器本体内に貯留または残留していた排液が空気とともに排気口から噴射されることがある。これにより、排液が飛散して周囲を汚すことがあり、掃除や洗浄等の後始末に手間がかかるという課題があった。

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、術後の創部から血液、膿、滲出液などの排液を吸引排出する際に、外部への排液の飛散を良好に防止することが可能な医療用吸引器具、医療用吸引具に用いられる陰圧形成装置、および、一方弁を有する栓部材を提供することを目的とする。

本発明の医療用吸引器具は、陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
陰圧部、陰圧部の内部のエアを排気する排気口を有し収縮により排気口からエアを外部に排気する排気部、排気口に配置され陰圧部の内部のエアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁、ならびに、排気口の外側に覆設されエアおよび排液が突き当たる返し部材、を備え、排気口からのエアの排気により陰圧部の内部に陰圧を形成する陰圧形成部と、
陰圧形成部により形成された陰圧により排液を吸引し貯留する貯留部と、
を有し、
返し部材は、排気口の外側に覆設された天板部と、当該天板部から排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、天板部の内表面の中央に突設され排気口から排出されるエアの流路を複数に分流する分流部と、
分流部に連続して、側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁と、
を有し、
隣接する仕切壁との間に、分流部で分流されたエアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して側壁部の外周縁の近傍に、分流路からのエアを排気する分流排気口が各々形成されている。

また、本発明の医療用吸引器具において、分流路の分流部の方向を上流、分流排気口の方向を下流としたとき、当該分流路は、分流部で仕切られた部分の幅寸法よりも、下流側の幅寸法が一旦狭幅に形成され、当該狭幅部分から下流側に向かって、幅寸法が次第に広幅に形成されているものであってもよい。

また、本発明の医療用吸引器具において、一方弁が、内部にエアの流通路を有する弁本体と、流通路の内部を往復移動し分流部を死点とするピストン部材と、を含んでいるものであってもよい。

また、本発明の医療用吸引器具において、ピストン部材が死点に当接したときに、排気部の内部と分流路とが連通するものであってもよい。

また、本発明の医療用吸引器具において、流通路は、エアが噴射される噴射口を有し、側壁部は、噴射口の外周に覆設され、かつ、噴射口の開口面積以上の開口面積を有しているものであってもよい。

また、本発明の医療用吸引器具において、仕切壁は、略Ｖ字形の内部に中空の中空部が形成され、当該中空部は、分流路と隔絶されているものであってもよい。

また、本発明の医療用吸引器具において、返し部材は、半透明または透明であってもよい。

また、本発明の医療用吸引器具において、排気口に着脱自在に形成された栓部材を、さらに有し、一方弁、および、返し部材が、栓部材に備えられているものであってもよい。

本発明の陰圧形成装置は、陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具に用いられる陰圧形成装置であって、
陰圧部と、
陰圧部の内部のエアの外部への排気を行う排気口と、
排気口の外側に覆設されエアおよび排液が突き当たる返し部材と、
を有しており、
返し部材は、
排気口の外側に覆設された天板部と、
当該天板部から排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、
天板部の内表面の中央に突設され排気口から排出されるエアの流路を複数に分流する分流部と、
分流部に連続して、側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁と、
を有し、
隣接する仕切壁との間に、分流部で分流されたエアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して側壁部の外周縁の近傍に、分流路からのエアを排気する分流排気口が各々形成されている。

本発明の一方弁を有する栓部材は、陰圧部と、陰圧部の内部のエアを外部に排気する排気口を有し、陰圧部の内部のエアを排気口から外部に排気して陰圧を形成する陰圧形成装置の排気口に装着して用いられる一方弁を有する栓部材であって、
内部にエアの流通路とエアの噴射口が設けられ排気口に挿入される挿入部と、
挿入部の流通路に設けられ陰圧部の内部のエアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁と、
噴射口の外側に覆設され当該噴射口から噴射されるエアが突き当たる返し部材と、
を有しており、
返し部材は、
排気口の外側に覆設された天板部と、
当該天板部から排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、
天板部の内表面の中央に突設され排気口から排出されるエアの流路を複数に分流する分流部と、
分流部に連続して、側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁と、
を有し、
隣接する仕切壁との間に、分流部で分流されたエアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して側壁部の外周縁の近傍に、分流路からのエアを排気する分流排気口が各々形成されている。

本発明によれば、陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引するときに、陰圧部の内部のエアを排気口から排気することで、陰圧が形成され、術後の創部から血液、膿、滲出液などの排液を吸引することができる。陰圧形成の際に、排気口からエアとともに排液が噴射されると、排気口の外側に覆設された返し部材に、エアおよび排液が突き当たることで、流動方向が排気口の方向に変えられ、排気口に向かって流動して排出される。さらに、返し部材に突き当たることで、比重の高い排液は流速が減速されて流下する。したがって、排液の周囲への飛散を良好に防止することが可能な医療用吸引器具、医療用吸引器具に用いられる陰圧形成装置、および、一方弁を有する栓部材を提供することができる。

本発明の医療用吸引器具の一実施形態を示す斜視図である。 本実施形態に係る医療用吸引器具の陰圧形成部に装着する栓部材を示す平面図である。 本実施形態の栓部材における、返し部材のみの底面図である。 本実施形態に係る医療用吸引器具に装着する栓部材の閉弁状態を表す断面図であり、（ａ）は図３のＡ−Ａ'線に相当する位置での栓部材の閉弁状態を表す断面図であり、（ｂ）は図３のＢ−Ｂ'線に相当する位置での栓部材の閉弁状体をあらわす断面図である。 本実施形態に係る医療用吸引器具に装着する栓部材の開弁状態を表す断面図であり、（ａ）は図３のＡ−Ａ'線に相当する位置での栓部材の開弁状態を表す断面図であり、（ｂ）は図３のＢ−Ｂ'線に相当する位置での栓部材の開弁状体をあらわす断面図である。 本実施形態の返し部材の底面側の斜視図である。

以下、本発明の医療用吸引器具の一実施形態を、図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。また、特にことわりのない場合には、紙面上方向を各部の上とし、上方、上面、上端などと呼び、紙面下方向を各部の下とし、下方、下面、下端などと呼ぶ。同様に、紙面左方向を、各部の左側、左側面などと呼び、紙面右方向を各部の右側、右側面などと呼ぶ。

本実施形態の医療用吸引器具は、陰圧部で形成される陰圧により、創部から排出される血液、膿、滲出液などの排液を吸引するものである。図１の斜視図に示すように、本実施形態の医療用吸引器具１００は、陰圧を形成する陰圧形成部１０（本願の陰圧形成装置に相当する）と、陰圧により吸引された排液を貯留する貯留部（貯留容器５０）と、を備えて構成されている。

陰圧形成部１０は、陰圧を形成する陰圧部（吸引容器１３）と、この吸引容器１３の内部のエアの排気口１２を有し、収縮により排気口１２からエアを外部に排気する排気部（ポンプ部１１）と、排気口１２に配置されエアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁２０と、排気口１２の外側に覆設されエアおよび排液が突き当たる返し部材３０と、を備えている。陰圧部である吸引容器１３は、ポンプ部１１によって内部のエアが排気されることにより、内部が陰圧となって排液の吸引力を形成する。なお、本明細書でいう「覆設」とは、部材（本実施形態では、排気口１２や噴射口２７）を密閉することなく、所定間隙を介して、当該部材を覆うように配置されていることをいう。

ポンプ部１１は、中空の球状であり、手で押圧することで収縮し、押圧を解除することで復元する。この動作（以下、「ポンピング動作」と呼ぶ）によって、吸引容器１３内のエアを排気することにより、吸引容器１３内部を陰圧にする機能を有している。ポンプ部１１は、図１に示すように、上端に排気口１２を設けた筒状の栓部材挿入部１４を有し、下端に吸引容器１３と気密的に接続された筒状の接続部１５を有している。この接続部１５内には、図示しない第２の一方弁が設けられ、吸引容器１３の内部からのポンプ部１１の内部へのエアの流動は許容するが、ポンプ部１１の内部からの吸引容器１３の内部へのエアの戻りを阻止する構成となっている。この第２の一方弁は、以降で詳細に説明する栓部材４０の一方弁２０と同様のものを用いてもよいし、他の何れのものを用いてもよい。

吸引容器１３は、透明な矩形状であり、バルーン部材１６を内部に有している。バルーン部材１６は、一端が開放端、他端が閉塞端の略筒状の弾性材料で構成され、膨張収縮が自在である。排液を吸引する際に、緩やかで一定の吸引力を発生させることができるため、好適に用いられる。また、吸引容器１３が透明であるため、バルーン部材１６の膨張収縮を目視で確認でき、このバルーン部材１６の状態で吸引容器１３の内部の陰圧状態を確認することができる。バルーン部材１６は、図１に示すように、閉塞端側が吸引容器１３内に挿入配置され、開放端側が蓋状の固定部材１９によって吸引容器１３に接続固定されている。固定部材１９には、図示しない小孔が開口され、バルーン部材１６の内部は小孔を介して外気と連通している。このような吸引容器１３では、ポンプ部１１を押圧して収縮させることにより、一方弁２０が開弁してポンプ部１１の内部のエアが排気され、ポンプ部１１が収縮変形する。そして、押圧を解除することで、一方弁２０が閉弁するとともに、収縮変形したポンプ部１１の復元力により、図示しない第２の一方弁が開弁して吸引容器１３の内部のエアがポンプ部１１の内部に吸引され、ポンプ部１１が球状に復元する（以上、前述のポンピング動作）。このようなポンピング動作を繰り返すことで、吸引容器１３の内部が徐々に陰圧となる。このように吸引容器１３の内部が陰圧状態となることにより、排液を吸引するための吸引力が形成される。この吸引容器１３の内部の陰圧化により、固定部材１９の小孔を介してバルーン部材１６の内部に外気が吸引されてバルーン部材１６が膨張する。また、吸引容器１３による排液の吸引により、吸引容器１３の内部圧力が徐々に大気圧に戻るため、バルーン部材１６が徐々に萎む。

なお、図１に示すように、連結管１７とポンプ部１１とは、バルーン部材１６の中心軸を挟んで反対側に設けられている。このような配置とすることで、バルーン部材１６が最大に膨張して吸引容器１３の天井に接触しても、連結管１７内腔とポンプ部１１の接続部１５内腔とがバルーン部材１６により閉塞されることがない。そのため、吸引容器１３の内部の上部の四隅付近のエアもバルーン部材１６の外周を迂回して、接続部１５側に流れるため、エアの流路を確実に確保することができる。したがって、ポンプ部１１により、吸引容器１３の内部のエアを、外部に円滑に排気することが可能となる。

貯留容器５０は、透明な矩形状であり、上面略中央部に、創部からの排液を吸引する吸引口５１と、吸引により貯留された排液を排出する排液口５２と、正面に、貯留した排液の量を計測する目盛り５５と、が設けられている。また、排液口５２は、貯留容器５０の上面の四隅のうちの一隅に設けられている。さらに、貯留容器５０の上面には、排液口５２とは対角線上の隅に、連結管１７の一端が接続され、この連結管１７の他端は、吸引容器１３に接続されている。このように、貯留容器５０と吸引容器１３とは、連結管１７を介して連通され、吸引容器１３からの吸引力により、創部から排液を吸引して貯留容器５０内に貯留可能となっている。

貯留容器５０は、吸引容器１３とは、連結管１７を長尺にする等により、離間して設置されていてもよいが、近接して設置されていることが好ましい。本実施形態では、貯留容器５０と吸引容器１３とは、側面同士が面ファスナー等の連結部材１８で接続固定されている。連結部材１８は、面ファスナーに限定されないが、着脱が容易であるだけでなく、強固な連結が可能で、容器同士の安定した連結や設置が可能であるため好ましい。

吸引口５１は、チューブ状の弾性体で構成されている。吸引口５１には、吸引容器１３の内部を陰圧にする際に、外気の吸引を防止するためのクランプ部材５３が取り付けられている。このクランプ部材５３は、吸引口５１の開閉が自在であれば、何れの部材を用いてもよい。本実施形態のクランプ部材５３は、長尺な板状体であり、中央長手方向に長尺な長孔部５３１が形成されている。この長孔部５３１は、一端側が吸引口５１と略同径の円形であり、この一端部位置では、吸引口５１は開口している。また、長孔部５３１は、他端側方向に次第に狭幅となり、他端部では最も狭幅で直線的に形成されている。この他端部に吸引口５１が移動したときは、弾性体製の吸引口５１が閉塞される。さらに、長孔部５３１の他端部が直線的であるため、不測に幅広の一端部の方向に移動せず、吸引口５１の閉塞が維持されるようになっている。吸引口５１の先端には、図示しないチューブ部材（例えば、穿刺針を有するカテーテル等）が連結される。

排液口５２は、吸引した排液を排出するのに用いられるものである。排液口５２には、蓋体５４が設けられ、排液の吸引中の貯留容器５０の不測の転倒等が生じた際や、排液の排出のための運搬等の際に、不測に排液が漏れないよう液密的に密閉されている。排液の排出を行う際には、蓋体５４を外して貯留容器５０を傾けることにより行う。このとき、排液口５２と連結管１７とを、貯留容器５０の上面に、対角線上に配置したことで、排液口５２からの排液の廃棄の際に、連結管１７を介して、排液が吸引容器１３側に侵入するのを防止することができる。

一方弁２０と返し部材３０とは、図２に示すように、一体に形成され、独立して栓部材（本発明の一方弁を有する栓部材に相当する）４０を構成している。栓部材４０は、ポンプ部１１の排気口１２に着脱自在に装着される。また、一方弁２０と返し部材３０とは、本実施形態では、接着材の塗布または溶着により、一体化されている。

一方弁２０は、エアの流通路２２および噴射口２７を有する弁本体２１と、当該流通路２２内を上下に往復移動するピストン（弁体）２３とを有している。弁本体２１は、排気口１２に挿入する挿入部としての機能を有している。流通路２２とピストン２３とは、上方側が次第に拡径するテーパー部分を有し、流通路２２のテーパーの下端はピストン２３が着座する弁座２４となっている。通常は、ピストン２３が弁座２４（すなわち、下死点）に着座している。ポンプ部１１の収縮による排気圧で、ピストン２３が上昇して、弁座２４から離れ、一方弁２０が開弁して外部とポンプ部１１の内部とが連通し、流通路２２の上端の噴射口２７からポンプ部１１内のエアが噴射（排気）される。

また、弁本体２１は、栓部材挿入部１４の内径よりも僅かに大径に形成されている。さらに、弁本体２１の下端（排気口１２への挿入側先端）に、排気口１２への挿入側が小径で、抜き取り側（上方）がポンプ部１１の栓部材挿入部１４の内径よりも大径なテーパー部２６が形成されている。また、一方、弁本体２１の上端には、弁本体２１の中心軸と直交して外方に突出する円盤状のフランジ部２５が形成されている。このような構成により、一方弁２０をポンプ部１１の栓部材挿入部１４への挿入の際には、下端側が小径なテーパー部２６により、容易に挿入することができる。挿入が完了すると、栓部材挿入部１４の内周面が、僅かに大径の弁本体２１の外周面に弾性的に密着して気密性が保持される。一方弁２０のフランジ部２５の下面は、栓部材挿入部１４の上端面に気密的に密着する。さらに、テーパー部２６の上端面が、それよりも小径な栓部材挿入部１４の下端側のポンプ部１１の内周面に当接するような寸法合わせで形成されている。そのため、エアの排気の際の排気圧によって、栓部材４０がポンプ部１１の栓部材挿入部１４から容易に抜け出ることがないものとなる。

返し部材３０について、図２〜図６に基づいて詳細に説明する。本実施形態の返し部材３０は、図２に示すように、排気口１２の外側に覆設された平坦な天板部３１と、この天板部３１に連続して排気口１２方向（下方）に、円筒状に突出する側壁部３２と、を有している。天板部３１と側壁部３２との境界は、曲面で連結され、後述するように、エアや排液が円滑に下方に流動する構成となっている。また、側壁部３２の内側面３２１で囲まれた開口面積が、一方弁２０に形成されたエアの噴射口２７の開口面積よりも広面積に形成されている。このような構成とすることで、噴射口２７から噴射されたエアや排液が、返し部材３０の外部に直に噴射されることがなく、返し部材３０内に一旦噴射された後、流動方向を変更されて、排気または排出される。そのため、噴射方向にエアや排液が噴射されて周囲に飛散するのを防止することができる。

また、本実施形態の返し部材３０は、図３〜図６に示すように、内表面３１１の中央に、平面十字状の４つの壁面３３１からなる分流部３３が、排気口１２に向かって突設されている。分流部３３の各壁面３３１は、図５に示すように、一方弁２０の流通路２２の内部に、下端が挿入可能な高さで突設されている。そして、排気口１２に挿入した栓部材４０の流通路２２の内部を通過して、噴射口２７から噴射されるエアの流路を十字状の壁面３３１で４分割（分流）する。また、図６に示すように、十字状の分流部３３の各壁面３３１の下面は、両側がカットされ、鉛直方向の断面形状が逆台形状となっている。このような構成とすることで、エアや排液の流路の分断のときのスプリット性が向上し、エアや排液の流れを淀ませることなく、円滑に分断することが可能となる。ここで、スプリット性とは、エアや排液が滞留することなく、かつ、バランス良く後述の複数の分流路３６に分流されることをいう。なお、本実施形態では、分流部３３が十字状、すなわち、天板部３１の内表面３１１の中心から、４つの壁面３３１が９０度間隔で形成されている。しかし、エアの流路を複数に分流することができれば、本願がこれに限定されることはなく、返し部材３０のサイズやエアの噴射圧、デザイン性等を考慮して、中心から放射状に３つ以下または４つ超の壁面３３１を突設して分流部３３を形成してもよい。

本実施形態の返し部材３０は、分流部３３に連続して、側壁部３２の内側面３２１に向かって、等間隔を介して周方向に放射状に延出形成された４つの平面略Ｖ字形の仕切壁３４を、さらに有している。仕切壁３４は、図３および図６に詳細に示すように、分流部３３の壁面３３１の十字の先端に接続し、円筒の一部で形成された支持壁３４１を有している。支持壁３４１は、分流部３３と同一高さに形成され、一方弁２０の流通路２２の内部に挿入されることで、流通路２２の内面に支持壁３４１の円弧状の外面が気密的に密着する。この支持壁３４１の両端から、側壁部３２方向に、２つの仕切板３４２（第１仕切板３４２ａおよび第２仕切板３４２ｂ）が、放射状に延出して形成されている。仕切板３４２の一側は支持壁３４１と接続し、他側は側壁部３２と接続することで、返し部材３０の内部空間を仕切っている。なお、仕切板３４２は、天板部３１から下方への突出長さが、支持壁３４１の突出長さよりも短く形成され、支持壁３４１が流通路２２内に挿入されたときに、仕切板３４２の下端が弁本体２１のフランジ部２５の上面に略当接するような寸法合わせで形成されている。このような構成の第１仕切板３４２ａ、第２仕切板３４２ｂと支持壁３４１とにより、図３に示すように、仕切壁３４は平面が略Ｖ字形となっている。この略Ｖ字形の内部は中空であり（中空部３５）、隣接する仕切壁３４間に形成される４つのエアの分流路３６と隔絶されている。

上記のように構成することで、返し部材３０では、図３に示すように、周回方向に、中空部３５を挟んで一つ置きに分流路３６が配置される。そのため、中空部３５の色と比較して、分流路３６の排液による色の変化を視認により明確に判別することができる。この視認し易さの観点から、返し部材３０は、透明、または、半透明とするのが好ましい。本実施形態では、返し部材３０を白色半透明（乳白色）に形成している。このように、返し部材３０を白色半透明とすることで、返し部材３０を通過する排液が容易に視認できるだけでなく、白色とのコントラストにより、排液の色を明確に視認できる。したがって、排液による分流路３６の色の変化を明確に判別して、排液の漏れを迅速に認識することができる。なお、略Ｖ字形の内部は、樹脂材料を充填して中実としてもよい。しかし、中空部３５として分流路３６の色や肉厚等の性状を同一とすることにより、分流路３６の色の変化の比較対象部として有効であるし、材料コストも少なくて済む。また、流動方向の流れを変化させ、かつ良好なスプリット性でエアや排液を分流して排出し、排液の不測の飛散を防止する機能が発揮できればよく、特に排液の色で漏れを認識する必要がない場合等は、返し部材３０を不透明に形成してもよい。

また、返し部材３０と一方弁２０とは、溶着により一体化されて栓部材４０を構成している。この溶着は、本実施形態では超音波溶着加工により行われている。まず、返し部材３０の成形の際には、図６に示すように、仕切板３４２（第１仕切板３４２ａおよび第２仕切板３４２ｂ）の下端に、断面逆三角形状の溶着代３４３（第１溶着代３４３ａおよび第２溶着代３４３ｂ）が突設されている。この溶着代３４３を介して、返し部材３０と一方弁２０のフランジ部２５とを当接し、超音波溶着加工を行うことで、溶着代３４３が溶融して、双方が一体に溶着される。なお、この一体化により、分流部３３の十字状の下面は、一方弁２０のピストン２３の上死点３３２となる。ピストン２３が、この上死点３３２に当接したときに、一方弁２０が開弁し、流通路２２を介して、ポンプ部１１の内部と返し部材３０の内部（分流路３６）とが連通する。なお、返し部材３０と一方弁２０との一体化は、溶着に限定されることはなく、接着剤による接着などで行ってもよい。

また、隣接する仕切壁３４間に形成された前述の４つの分流路３６は、分流部３３で４つに分断されたエアがそれぞれ流通する。各分流路３６に連続して、側壁部３２の外周縁３２２の近傍に、分流路３６からのエアを排気する分流排気口３７が各々形成されている。前述のように、ピストン２３が、上死点３３２に当接したときに、流通路２２、分流路３６、および、分流排気口３７を介して、ポンプ部１１の内部と外部とが連通する。

なお、図３に示すように、分流路３６の分流部３３側を上流、分流排気口３７側を下流としたとき、当該分流路は、分流部３３で仕切られた部分の幅寸法ａよりも、下流側の幅寸法ｂが一旦狭幅に形成されている。この幅寸法ｂ部分から、下流側の分流排気口３７に向かって、幅寸法が次第に広幅に形成され、分流排気口３７近傍の幅寸法ｃが最大寸法となっている。その作用効果については、後述する。

ここで、本実施形態の返し部材３０の代表的な寸法について説明する。返し部材３０の最大外径は１８．０ｍｍ、最大高さは７．０ｍｍである。返し部材３０の天板部３１、側壁部３２、仕切壁３４の略Ｖ字状の仕切板３４２、および、分流部３３の各壁面３３１は、厚さ１．０ｍｍである。また、天板部３１と側壁部３２との境界の曲面の曲率半径は、４．０ｍｍである。

以下、各部材の好ましい材料について説明する。返し部材３０は、血液等の排液の漏洩を視認することが容易なように、半透明または透明であることが好ましい。また、返し部材３０の形成材料としては、成形の容易さ、耐排液性などを考慮して、樹脂材料が好ましい。具体的には、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）などのポリオレフィン系樹脂が好ましく、これらの中でも、半透明に加工し易いことから、ＰＥが特に好ましい。なお、一方弁２０は、透明、半透明に限らず、不透明材料で形成してもよいが、返し部材３０と一体に形成する際の溶着の行い易さを考慮して、同一材料で形成するのが好ましい。本実施形態では、返し部材３０および一方弁２０の弁本体２１とは、同一材料のＰＥを用いて溶着を容易としている。ただし、ピストン２３は、弁本体２１とは別個に形成して、弁本体２１内に収納した後、一方弁２０と返し部材３０とを一体化する。そのため、ピストン２３は、エアや排液によって動作を妨げられることなく、円滑に上下動し、確実な開弁と閉弁とが可能であれば、透明、半透明、または、不透明いずれの材料で形成してもよい。なお、半透明とする場合、樹脂材料そのものが半透明のものを用いてもよいし、透明な樹脂材料に、染料、フィラー、マイクロバブル等を用いることにより、半透明としてもよい。また、排液の色が明確に判別できれば、白色半透明に限らず、他の異なる色を呈する半透明物としてもよい。

吸引容器１３および貯留容器５０としては、たとえば、硬質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、アクリルニトリル−スチレン共重合体樹脂などのスチレン系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）やＰＥなどのポリオレフィン系樹脂等を用いるのが好ましい。これらの中でも硬質塩化ビニル樹脂、アクリルニトリル−スチレン共重合体樹脂を用いるのが特に好ましい。これらの樹脂材料では、透明性が優れているため、吸引容器１３では、バルーン部材１６の状態を容易に確認することができ、貯留容器５０では、排液の状態や貯留量を容易に確認することができる。

バルーン部材１６は、前述したように、膨張収縮自在な弾性材料で形成されている。具体的には、たとえば、スチレン−ブタジエン共重合体、スチレン−イソプレン共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、アミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の熱可塑性エラストマー材料、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム等のゴム材料を用いるのが好ましい。

以下、本実施形態に係る医療用吸引器具１００の動作例について説明する。ここでは、外科手術における血液、膿、滲出液等の排液を吸引する場合について説明する。医療用吸引器具１００の操作者は、まず、貯留容器５０の吸引口５１に、体内に留置して排液を吸引するカテーテル（不図示）を取り付ける。このカテーテルを体内に留置するが、予め創部を滅菌生理食塩水等で洗浄し、凝血塊、組織片を排出しておく。その後、チューブの先端を体内に留置する。

次に、吸引口５１をクランプ部材５３で密閉するとともに、排液口５２を蓋体５４で閉止する。そして、ポンプ部１１のポンピング動作を行い、吸引容器１３の内部のエアを排気して陰圧を形成する。これにより、バルーン部材１６の外部（すなわち、吸引容器１３の内部）も陰圧になり、バルーン部材１６が膨張する。なお、バルーン部材１６が吸引容器１３の天井に到達するまで膨張しても、前述のように、ポンプ部１１と連結管１７とをバルーン部材１６の中心軸を挟んで反対側に設けているので、ポンプ部１１や連結管１７がバルーン部材１６により閉塞されることはない。さらに、連結管１７とポンプ部１１とが離間し、かつ、これらの間に、吸引容器１３の天井まで到達したバルーン部材１６が存在する。そのため、連結管１７内に排液が流入しても、連結管１７からの排液がポンプ部１１の内部に直ちに吸引されるのを防止することができる。また、このようにバルーン部材１６が吸引容器１３の天井まで到達しても、矩形の吸引容器１３と球形のバルーン部材１６との間に空間が残る。連結管１７から吸引容器１３内に流入したエアは、この空間を通過してポンプ部１１により、外部に排気されるため、バルーン部材１６が排気の妨げとなることはない。

また、前述したように、ポンプ部１１の排気口１２には、一方弁２０と返し部材３０とを備えた栓部材４０が取り付けられている。一方弁２０は、図４（ａ）、（ｂ）に示すように、ピストン２３が弁座２４に着座し、閉弁されている。ポンピング動作によるエアの排気力により、ピストン２３が上昇し、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、返し部材３０の上死点３３２に当接することで、ポンプ部１１の内部と外部とが連通する。弁本体２１の流通路２２から噴射されたエアは、スプリット性に優れた分流部３３により４つに分流され、分流部３３の４つの壁面３３１で仕切られた４つの分流路３６の内部に流入する。エアは、分流路３６の内部を介して噴射口２７から、返し部材３０の天板部３１の方向に噴射される。

このエアは天板部３１の内表面３１１に突き当たり、その流動方向が排気口１２の方向、すなわち、分流排気口３７の方向に変更される。分流排気口３７に向かって分流路３６内を流動するエアは、図３に示すように、分流部３３の壁面３３１間の幅寸法ａを通過した後、幅寸法ａ部分よりも狭幅に絞られた幅寸法ｂ部分を通過する。この通過の際に流速が加速され、その後、次第に広幅となる分流路３６を通過し、図５（ｂ）の一点鎖線で示すように、分流排気口３７から外部に排気される。したがって、ポンプ部１１および吸引容器１３の内部から排気されたエアが、一方弁２０のピストン２３の周囲に気流が滞留したり淀んだりすることがなく、分流排気口３７から速やかに外部に排出される。一方、ピストン２３も速やかに落下して弁座（下死点）２４に着座し、一方弁２０が閉止される。そして、ポンプ部１１の復元力によって、吸引容器１３との間の図示しない第２の一方弁が開弁し、吸引容器１３の内部のエアがポンプ部１１の内部に吸引され、吸引されたエアの体積分、バルーン部材１６が膨張する。これにより、陰圧形成部１０の陰圧が大気圧に戻ることがなく、バルーン部材１６の膨張を円滑に行うことができる。そのため、ポンプ部１１による陰圧形成を、より良好に行うことができる。

バルーン部材１６が充分に膨張したら、クランプ部材５３を長孔部５３１の円形状の広幅側にスライドさせて、吸引口５１を開放することで、排液の吸引が開始される。このとき、医療用吸引器具１００を創部よりも高い位置に設置しないようにする。そして、吸引口５１の開放により、連結管１７を介して貯留容器５０の内部に、吸引容器１３による吸引力が作用し、カテーテルにより排液を吸引することができる。吸引容器１３の内部では、バルーン部材１６が徐々に萎むことで、創部に強い吸引力が急激に作用することがなく、緩やかで一定の吸引力が作用する。吸引された排液は、貯留容器５０に集液され貯留される。なお、排液を吸引中にバルーン部材１６が萎んでいくことを確認することで、吸引力が少なくなっていくことを視認することができる。そのときに、再度ポンピング動作を行い、吸引容器１３の内部のエアを排気して、吸引容器１３の内部をさらに陰圧にする。このように、バルーン部材１６を用いることにより、吸引容器１３の内部の陰圧状態を視認により確認しつつ、緩やかで一定の吸引力を保持して、創部に負担のないよう、時間をかけて排液の吸引を行うことができる。

ここで、排液は貯留容器５０に貯留されるが、再度のポンピング動作による陰圧形成の際に、貯留容器５０内の排液が、連結管１７を介して、吸引容器１３側に吸引されてしまうことがある。すると、ポンピング動作によるエアの排気の際に、エア中に排液が混入し、排気口１２（本実施形態では、噴射口２７）からエアとともに排液が噴射されることがある。この噴射により、従来は排液が周囲に飛散し、その後始末に手数がかかっていた。

しかしながら、本実施形態の医療用吸引器具１００では、流通路２２の噴射口２７の外側に、当該噴射口２７の開口面積よりも、開口面積が広い側壁部３２を有する返し部材３０が覆設されている。そのため、噴射口２７から噴射された排液は、外部にそのまま噴射されることなく、返し部材３０内に噴射され、エアとともに分流部３３によって分流された後、分流路３６内に流動する。そして、排液は天板部３１の内表面３１１に突き当たり、その流動方向が下方向、すなわち、分流排気口３７の方向に変更される。前述したように、エアは流動方向が変更された後、分流排気口３７を介して下方向、横方向に比較的自由に外部に排気される。

一方、排液は、エアと比較して比重が高いため、天板部３１の内表面３１１天井に突き当たった後、慣性力により、図５（ｂ）に点線矢印で示すように、曲面を有する側壁部３２の内面に沿って次第に減速して下方に流動する。そして、分流排気口３７を通過して、側壁部３２の外周縁３２２から流下する。そのため、排液がポンプ部１１や吸引容器１３の周囲には付着することがあるが、周囲への飛散を防止することができ、後始末等の手間を省くことができる。また、返し部材３０が白色半透明であるため、分流路３６の側壁部３２に沿って流動する排液が透過して、操作者が排液の流出を容易に視認することができる。さらに、分流路３６が、中空部３５を挟んで一つ置きに配置されているため、白色透明の中空部３５の色と比較して、分流路３６の排液による色の変化を明確に判別することができ、排液の外部への漏れを迅速に認識することができる。そして、操作者は直ちに吸引作業を停止することで、排液の漏れを最小限に抑えることができる。

排液の吸引が終了したら、クランプ部材５３を長孔部５３１の狭幅側にスライドさせて、吸引口５１を再度密閉する。次に、体内に留置していたカテーテルを体内から引き抜く。その後、蓋体５４を外して排液口５２を開口し、貯留容器５０の内部に貯留された排液を当該排液口５２から廃棄する。以上のように、本実施形態の医療用吸引器具１００では、排液を一定の吸引力で良好に吸引することができる。また、排液の不測の漏れを良好に防止することができる。

以上、本実施形態の返し部材３０を有する陰圧形成部１０（陰圧形成装置）、返し部材３０を有し陰圧形成装置に用いるための栓部材４０（一方弁を有する栓部材）、および、栓部材４０を有する陰圧形成部１０を備えた医療用吸引器具１００は、エアの排気により陰圧を形成し、陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具として好適に用いることができる。また、本実施形態の医療用吸引器具１００は、外科手術後における血液・滲出液の吸引ドレナージ用の医療用吸引器具として好適に用いることができる。特に、携帯型の低圧持続吸引器として好適に用いることができる。

本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。例えば、吸引容器１３、貯留容器５０の構成、形状等については、同様の機能を生じ得るものであれば、矩形に限定されることはなく、袋状など、任意の形状や構成のものを用いることができる。また、吸引容器１３において陰圧により吸引力を形成する手段も、バルーン部材１６に限定されるものではなく、例えば、吸引容器１３自体が収縮し、その復元力によって吸引力を発生させるなど、任意のものを用いることができる。また、本実施形態では、返し部材３０と一方弁２０とを一体に形成して栓部材４０とし、排気口１２に装着していたが、本願がこれに限定されることはない。例えば、返し部材３０と一方弁２０とを別個に形成し、排気口１２に一方弁２０を配置し、返し部材３０を任意の手段により排気口１２の外側に覆設してもよい。また、本実施形態では、吸引容器１３と貯留容器５０との二つの容器を用いていたが、本願がこれに限定されることはなく、一つの容器で排液の吸引と貯留とを行うようにしてもよいし、三つ以上の容器を用いてもよい。また、一部材で、排気部（ポンプ部１１）および陰圧部（吸引容器１３）の双方の機能を兼用するものを用いてもよい。さらには、一つの部材で、排気部、陰圧部、および、貯留部（貯留容器５０）のすべての機能を備えたものを用いてもよい。
以下、参考形態の例を付記する。
１．陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
前記陰圧部、
前記陰圧部の内部のエアを排気する排気口を有し収縮により前記排気口から前記エアを外部に排気する排気部、
前記排気口に配置され前記陰圧部の内部の前記エアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁、ならびに、
前記排気口の外側に覆設され前記エアおよび前記排液が突き当たる返し部材、を備え、
前記排気口からの前記エアの排気により前記陰圧部の内部に陰圧を形成する陰圧形成部と、
前記陰圧形成部により形成された陰圧により前記排液を吸引し貯留する貯留部と、
を有していることを特徴とする医療用吸引器具。
２．前記返し部材は、
前記排気口の外側に覆設された天板部と、
当該天板部から前記排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、
前記天板部の内表面の中央に突設され前記排気口から排出される前記エアの流路を複数に分流する分流部と、
を有する１．に記載の医療用吸引器具。
３．前記返し部材は、
前記分流部に連続して、前記側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁を、さらに有し、
隣接する前記仕切壁との間に、前記分流部で分流された前記エアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して前記側壁部の外周縁の近傍に、前記分流路からの前記エアを排気する分流排気口が各々形成されている２．に記載の医療用吸引器具。
４．前記分流路の前記分流部の方向を上流、前記分流排気口の方向を下流としたとき、当該分流路は、前記分流部で仕切られた部分の幅寸法よりも、下流側の幅寸法が一旦狭幅に形成され、当該狭幅部分から下流側に向かって、前記幅寸法が次第に広幅に形成されている３．に記載の医療用吸引器具。
５．前記一方弁が、内部に前記エアの流通路を有する弁本体と、前記流通路の内部を往復移動し前記分流部を死点とするピストン部材と、を含んでいる３．または４．に記載の医療用吸引器具。
６．前記ピストン部材が前記死点に当接したときに、前記排気部の内部と前記分流路とが連通する５．に記載の医療用吸引器具。
７．前記流通路は、前記エアが噴射される噴射口を有し、
前記側壁部は、前記噴射口の外周に覆設され、かつ、前記噴射口の開口面積以上の開口面積を有している５．または６．に記載の医療用吸引器具。
８．前記仕切壁は、略Ｖ字形の内部に中空の中空部が形成され、
当該中空部は、前記分流路と隔絶されている３．から７．のいずれか一項に記載の医療用吸引器具。
９．前記返し部材は、半透明または透明である１．から８．のいずれか一項に記載の医療用吸引器具。
１０．前記排気口に着脱自在に形成された栓部材を、さらに有し、
前記一方弁、および、前記返し部材が、前記栓部材に備えられている１．から９．のいずれか一項に記載の医療用吸引器具。
１１．陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具に用いられる陰圧形成装置であって、
前記陰圧部と、
前記陰圧部の内部のエアの外部への排気を行う排気口と、
前記排気口の外側に覆設され前記エアおよび前記排液が突き当たる返し部材と、
を有していることを特徴とする陰圧形成装置。
１２．陰圧部と、前記陰圧部の内部のエアを外部に排気する排気口を有し、前記陰圧部の内部の前記エアを前記排気口から外部に排気して陰圧を形成する陰圧形成装置の前記排気口に装着して用いられる一方弁を有する栓部材であって、
内部に前記エアの流通路と前記エアの噴射口が設けられ前記排気口に挿入される挿入部と、
前記挿入部の前記流通路に設けられ前記陰圧部の内部の前記エアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁と、
前記噴射口の外側に覆設され当該噴射口から噴射される前記エアが突き当たる返し部材と、
を有していることを特徴とする一方弁を有する栓部材。

１０：陰圧形成部、１１：ポンプ部（排気部）、１２：排気口、１３：吸引容器（陰圧部）、１４：栓部材挿入部、１５：接続部、１６：バルーン部材、１７：連結管、１８：連結部材、１９：固定部材、２０：一方弁、２１：弁本体（挿入部）、２２：流通路、２３：ピストン（弁体）、２４：弁座、２５：フランジ部、２６：テーパー部、２７：噴射口、３０：返し部材、３１：天板部、３１１：内表面、３２：側壁部、３２１：内側面、３２２：外周縁、３３：分流部、３３１：壁面、３３２：上死点（死点）、３４：仕切壁、３４１：支持壁、３４２：仕切板、３４３：溶着代、３５：中空部、３６：分流路、３７：分流排気口、４０：栓部材（一方弁を有する栓部材）、５０：貯留容器（貯留部）、５１：吸引口、５２：排液口、５３：クランプ部材、５３１：長孔部、５４：蓋体、５５：目盛り、１００：医療用吸引器具

Claims (10)

1. 陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
   前記陰圧部、
   前記陰圧部の内部のエアを排気する排気口を有し収縮により前記排気口から前記エアを外部に排気する排気部、
   前記排気口に配置され前記陰圧部の内部の前記エアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁、ならびに、
   前記排気口の外側に覆設され前記エアおよび前記排液が突き当たる返し部材、を備え、
   前記排気口からの前記エアの排気により前記陰圧部の内部に陰圧を形成する陰圧形成部と、
   前記陰圧形成部により形成された陰圧により前記排液を吸引し貯留する貯留部と、
   を有し、
   前記返し部材は、
   前記排気口の外側に覆設された天板部と、
   当該天板部から前記排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、
   前記天板部の内表面の中央に突設され前記排気口から排出される前記エアの流路を複数に分流する分流部と、
   前記分流部に連続して、前記側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁と、
   を有し、
   隣接する前記仕切壁との間に、前記分流部で分流された前記エアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して前記側壁部の外周縁の近傍に、前記分流路からの前記エアを排気する分流排気口が各々形成されている医療用吸引器具。
2. 前記分流路の前記分流部の方向を上流、前記分流排気口の方向を下流としたとき、当該分流路は、前記分流部で仕切られた部分の幅寸法よりも、下流側の幅寸法が一旦狭幅に形成され、当該狭幅部分から下流側に向かって、前記幅寸法が次第に広幅に形成されている請求項１に記載の医療用吸引器具。
3. 前記一方弁が、内部に前記エアの流通路を有する弁本体と、前記流通路の内部を往復移動し前記分流部を死点とするピストン部材と、を含んでいる請求項１または２に記載の医療用吸引器具。
4. 前記ピストン部材が前記死点に当接したときに、前記排気部の内部と前記分流路とが連通する請求項３に記載の医療用吸引器具。
5. 前記流通路は、前記エアが噴射される噴射口を有し、
   前記側壁部は、前記噴射口の外周に覆設され、かつ、前記噴射口の開口面積以上の開口面積を有している請求項３または４に記載の医療用吸引器具。
6. 前記仕切壁は、略Ｖ字形の内部に中空の中空部が形成され、
   当該中空部は、前記分流路と隔絶されている請求項１から５のいずれか一項に記載の医療用吸引器具。
7. 前記返し部材は、半透明または透明である請求項１から６のいずれか一項に記載の医療用吸引器具。
8. 前記排気口に着脱自在に形成された栓部材を、さらに有し、
   前記一方弁、および、前記返し部材が、前記栓部材に備えられている請求項１から７のいずれか一項に記載の医療用吸引器具。
9. 陰圧部で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具に用いられる陰圧形成装置であって、
   前記陰圧部と、
   前記陰圧部の内部のエアの外部への排気を行う排気口と、
   前記排気口の外側に覆設され前記エアおよび前記排液が突き当たる返し部材と、
   を有しており、
   前記返し部材は、
   前記排気口の外側に覆設された天板部と、
   当該天板部から前記排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、
   前記天板部の内表面の中央に突設され前記排気口から排出される前記エアの流路を複数に分流する分流部と、
   前記分流部に連続して、前記側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁と、
   を有し、
   隣接する前記仕切壁との間に、前記分流部で分流された前記エアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して前記側壁部の外周縁の近傍に、前記分流路からの前記エアを排気する分流排気口が各々形成されている陰圧形成装置。
10. 陰圧部と、前記陰圧部の内部のエアを外部に排気する排気口を有し、前記陰圧部の内部の前記エアを前記排気口から外部に排気して陰圧を形成する陰圧形成装置の前記排気口に装着して用いられる一方弁を有する栓部材であって、
    内部に前記エアの流通路と前記エアの噴射口が設けられ前記排気口に挿入される挿入部と、
    前記挿入部の前記流通路に設けられ前記陰圧部の内部の前記エアの排気を許容し吸気を阻止する一方弁と、
    前記噴射口の外側に覆設され当該噴射口から噴射される前記エアが突き当たる返し部材と、
    を有しており、
    前記返し部材は、
    前記排気口の外側に覆設された天板部と、
    当該天板部から前記排気口に向かって筒状に突設された側壁部と、
    前記天板部の内表面の中央に突設され前記排気口から排出される前記エアの流路を複数に分流する分流部と、
    前記分流部に連続して、前記側壁部に向かって所定間隔を介して放射状に延出形成された複数の平面略Ｖ字形の仕切壁と、
    を有し、
    隣接する前記仕切壁との間に、前記分流部で分流された前記エアが流通する分流路が形成され、各分流路に連続して前記側壁部の外周縁の近傍に、前記分流路からの前記エアを排気する分流排気口が各々形成されている、一方弁を有する栓部材。

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