WO2015098778A1

WO2015098778A1 - 貯留容器

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Publication number: WO2015098778A1
Application number: PCT/JP2014/083796
Authority: WO
Inventors: 山田　圭一; 中桓沈; 和樹石橋; 正行漆間
Original assignee: 大研医器株式会社
Priority date: 2013-12-27
Filing date: 2014-12-19
Publication date: 2015-07-02
Also published as: EP3069736A4; BR112016015117B1; EP3069736B1; US20160317723A1; CN105848691B; JP2015123266A; ES2650554T3; US10300177B2; KR20160102554A; KR102391383B1; JP5722421B1; EP3069736A1; CN105848691A

Abstract

　貯留容器であって、貯留空間及び流入口を有する貯留部と、水封部とを有する。貯留部は、チューブと接続可能な流入部と、貯留空間の体積を変更可能な体積変更部と、を含む。体積変更部は、貯留空間の圧力が予め設定された基準圧以上に上昇しようとするときに貯留空間の体積を大きくするように変形し、かつ貯留空間の圧力が前記基準圧を下回ろうとするときに貯留空間の体積を小さくするように変形する。

Description

貯留容器

　本発明は、胸腔等の体腔内の気体及び液体を吸引するための吸引ラインの途中に設けられる貯留容器に関するものである。

　従来、患者の肺から胸腔へ漏出した気体とともに当該胸腔内から吸い出された液体（血液等）を貯留するための医療用の貯留容器が知られている。例えば、特許文献１には、液体を貯留する貯留空間を有する集液部と、吸引ポンプにつながる吸引空間を有する吸引圧設定部と、集液部と吸引圧設定部との間に設けられた水封部と、を有する貯留容器が開示されている。集液部には、患者の体腔内に挿入されたチューブを介して当該体腔内の液体や気体を当該集液部に流入させるための流入口が設けられている。吸引空間の圧力は、吸引圧設定部内への無菌水の注入量によって調整される。吸引圧設定部の上部には、外部の空気を吸引圧設定部内に取り込むための開口が設けられている。この開口を通じて吸引圧設定部内に空気が流入することにより、吸引空間の圧力が一定に維持される。水封部は、貯留空間と吸引空間との間を無菌水により水封可能となっている。この水封部は、貯留空間の圧力が吸引空間の圧力よりも低くなった場合に、外気が吸引空間及び貯留空間を経由して患者に逆流するのを防止する等の目的で設けられる。

　前記チューブが患者の体腔内に挿入された状態で吸引ポンプが駆動されると、患者の体腔内の液体や気体が流入口を介して集液部に流入する。集液部に流入した液体は、当該集液部の底部に貯留される一方、集液部に流入した気体は、気泡となって水封部の無菌水を通過した後に吸引空間を経由して貯留容器から排出される。

　本貯留容器を用いて体腔内の液体や気体が吸引されている際に、患者が咳をする等して集液部に一時的に定常時以上の大量の気体が流入した場合、集液部が過陽圧状態となる。この過陽圧状態では、患者は肺を膨らませること（呼吸すること）が困難になるため、上記貯留容器の集液部には、過陽圧状態を回避するための陽圧リリーフ弁が設けられている。すなわち、集液部に一時的に大量の気体が流入した場合、陽圧リリーフ弁が開くことによって余分な気体が貯留空間から貯留容器の外部に放出される。その結果、集液部が過陽圧状態となることは抑制されるものの、体腔内ないし集液部内の気体の総量が減少するため、その後の患者の呼吸に伴って集液部が過陰圧状態となる。この過陰圧状態では、肺に大きな負担が加わる。そのため、上記貯留容器には、集液部の過陰圧状態を回避するための一方弁が設けられている。一方弁は、水封部のうち貯留空間と吸引空間とを区画する区画壁に設けられている。この一方弁は、吸引空間から貯留空間への気体の通過のみを許容する。すなわち、陽圧リリーフ弁を介して集液部から外部に気体が放出された後の患者の呼吸に伴って集液部の圧力が低下したときに一方弁が開き、これにより集液部内へ気体が流入することによって当該集液部が過陰圧状態となることが抑制される。

　上記特許文献１に示されるような貯留容器では、陽圧リリーフ弁が開いている間及び一方弁が開いている間に集液部内（貯留空間）が外気と連通するので、患者とそれ以外の人との間で感染が発生するおそれがある。具体的に、陽圧リリーフ弁が開いている間は、貯留空間の気体、すなわち患者の体腔内の気体が外部に放出されるので、その気体に病原体が含まれる場合に当該患者以外の人に感染が生じるおそれがある。一方、一方弁が開いている間は、水封部の無菌水を介さずに一方弁を経由して外気が直接貯留空間に流入するので、その外気に病原体が含まれる場合に患者に感染が生じるおそれがある。

特開平０７－２１３５９９号公報

　本発明の目的は、患者とそれ以外の人との間での感染の発生と貯留空間が過陽圧状態及び過陰圧状態となることとの双方を抑制可能な貯留容器を提供することである。

　本発明の一局面に従う貯留容器は、液体を貯留可能な貯留空間を有するとともに当該貯留空間に前記液体を流入させるための流入口を有する貯留部と、前記貯留空間につながる連結空間と吸引源につながる吸引空間とを有しておりこれら連結空間と吸引空間との間を水封可能な水封部と、を有し、前記貯留部は、前記流入口とチューブ内とが連通するように当該チューブと接続可能な流入部と、前記貯留空間の体積を変更可能な体積変更部と、を含み、前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が予め設定された基準圧以上に上昇しようとするときに当該貯留空間の体積を大きくするように変形し、かつ前記貯留空間の圧力が前記基準圧を下回ろうとするときに当該貯留空間の体積を小さくするように変形する。

本発明の一実施形態の吸引装置の斜視図である。図１の吸引装置の吸引器具と制御ユニットとが互いに分離した状態の斜視図である。図１の吸引装置の断面図である。図１の吸引装置の体積変更部が変形した状態を示す断面図である。貯留部本体と体積変更部との接続部分の拡大断面図である。接続部材の近傍の拡大断面図である。吸引ポンプの近傍を示す断面図である。接続端子及び被装着部を通る面での断面図である。制御ユニットの斜視図である。貯留空間の圧力の推移を示す図である。制御ユニットの制御内容を示すフローチャートである。

　本発明の一実施形態の吸引装置１について、図１～図１１を参照しながら説明する。なお、本吸引装置１の使用時の姿勢は図１～図４に示される姿勢に限定されないが、便宜上、以下の説明では、図１～図４に基づいて上下方向を定義する。

　図１及び図２に示されるように、本吸引装置１は、吸引器具１０と、吸引器具１０に対して着脱自在に装着されることが可能な制御ユニット３００と、を備えている。

　吸引器具１０は、患者の体腔内の気体及び液体を吸引するための吸引ラインの途中に設けられる貯留容器１００と、気体を吸引可能な吸引ポンプ２１０（図３を参照）と、吸引ポンプ２１０を貯留容器１００に接続するための接続部材２２０と、を有する。

　貯留容器１００は、患者の体液等の液体を貯留する貯留部１１０と、水封部１５０と、を有する。

　貯留部１１０は、患者の体腔内から流出した液体を貯留可能な貯留空間１１０ａを有する。貯留部１１０は、貯留空間１１０ａの体積を変更可能に構成されている。具体的に、貯留部１１０は、図３及び図４に示されるように、貯留部本体１２０と、流入部１３０と、体積変更部１４０とを有する。

　貯留部本体１２０は、略直方体の外形を有する容器状を呈する。貯留部本体１２０は、大気圧下において貯留部本体１２０の外形を維持可能な（大気圧下で変形しない程度の）剛性を有する。貯留部本体１２０は、第一区画壁１２１と、第一区画壁１２１から右方向に離間した位置に設けられた第二区画壁１２２と、第二区画壁１２２から右方向に離間した位置に設けられた第三区画壁１２３とを有する。各区画壁１２１～１２３は、貯留部本体１２０の底部から上方に向かって延びる形状を有する。第一区画壁１２１と貯留部本体１２０の側壁との間には第一貯留室１２１ａが形成され、第一区画壁１２１と第二区画壁１２２との間には第二貯留室１２２ａが形成され、第二区画壁１２２と第三区画壁１２３との間には第三貯留室１２３ａが形成されている。

　流入部１３０は、貯留部本体１２０の上部に接続されている。流入部１３０は、貯留空間１１０ａに液体を流入させるための流入口１３０ａを取り囲む筒状に形成されている。この流入口１３０ａとカテーテル等のチューブ内とが連通するように当該チューブの一端が流入部１３０に接続される。なお、チューブの他端は、患者の体腔内に挿入される。

　体積変更部１４０は、貯留部本体１２０の剛性よりも低い剛性を有しかつ貯留部本体１２０とともに貯留空間１１０ａを区画する形状を有する。体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が予め設定された基準圧以上に上昇しようとするときに当該貯留空間１１０ａの体積を大きくするように（貯留空間１１０ａの圧力が前記基準圧以上に上昇するのを抑制するように）変形し、かつ貯留空間１１０ａの圧力が前記基準圧を下回ろうとするときに当該貯留空間１１０ａの体積を小さくするように（貯留空間１１０ａの圧力が前記基準圧未満に減少するのを抑制するように）変形する。

　体積変更部１４０は、貯留部本体１２０の内側に位置するように当該貯留部本体１２０に接続されている。具体的に、流入口１３０ａから貯留部本体１２０内に流入した液体が第一貯留室１２１ａに向かうのを阻害しないように、体積変更部１４０は、貯留部本体１２０の内側うち流入口１３０ａと第一貯留室１２１ａとを結ぶ直線よりも水封部１５０側（図１の右側）の領域に設けられている。

　本実施形態では、体積変更部１４０は、上方に開口する緩衝空間１４０ａを取り囲む形状（袋状）に形成されている。貯留部本体１２０の上部には、筒状の取付部１２６が形成されており、体積変更部１４０の縁部１４２（図５を参照）は、その取付部１２６に接続されている。具体的に、体積変更部１４０と貯留部本体１２０との間が密封され、かつ貯留容器１００外の外部空間（大気）と緩衝空間１４０ａとが連通するように、体積変更部１４０が取付部１２６に接続されている。つまり、本実施形態では、貯留部本体１２０の内面と体積変更部１４０の内面（外部空間と連通している側の面とは反対側の面）とにより貯留空間１１０ａが区画されており、取付部１２６の内側において体積変更部１４０の縁部１４２により取り囲まれる空間が、緩衝空間１４０ａを前記外部空間に連通させる「貫通口」を構成している。

　このため、本実施形態では、体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧以上に上昇しようとするときに緩衝空間１４０ａの気体を外部空間（大気中）へ押し出しながら緩衝空間１４０ａの体積を小さくするように収縮し（図４を参照）、かつ貯留空間１１０ａの圧力が前記基準圧を下回ろうとするときに外部空間（大気中）から緩衝空間１４０ａに気体を取り込みながら緩衝空間１４０ａの体積を大きくするように膨張する（図３を参照）。本実施形態では、体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧以下であるとき（図３）及び基準圧を超えたとき（図４）のいずれにおいても貯留部本体１２０の内側に収まる形状を有している。この体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧以下の状態では、当該基準圧以下のときの形状（図３の形状）を維持可能な剛性を有する。本実施形態では、体積変更部１４０は、ポリエチレンにより形成されている。なお、緩衝空間１４０ａの体積は、患者が咳やくしゃみをしたときに流入口１３０ａを通じて貯留部１１０内に一時的に流入する気体の体積よりも大きく設定される。

　前記基準圧は、図１０に示されるように、患者の定常時Ａの呼吸に伴う貯留空間１１０ａの圧力変動の範囲よりも高く、かつ患者が咳をする等して貯留部１１０内に一時的に定常時Ａ以上の大量の気体が流入した場合であって体積変更部１４０が変形しなかった場合に貯留空間１１０ａに生じる圧力（以下、「瞬間圧力」という。）よりも小さな値に設定される。なお、定常時Ａは、貯留容器１００内の気体は吸引ポンプ２１０で吸引されていることから、この定常時Ａにおける貯留空間１１０ａの圧力は、外部空間の圧力（大気圧）に対して陰圧となる。ここで、前記瞬間圧力は、大気圧よりも大きく、また、本実施形態では、緩衝空間１４０ａが大気と連通していることから、この基準圧は、大気圧に設定されている。

　本実施形態では、体積変更部１４０は、中栓１６０、Ｏリング１７０及び蓋部１８０により取付部１２６に接続されている。

　中栓１６０は、取付部１２６内に圧入される筒部１６２と、筒部１６２から外向きに突出する突出部１６４と、Ｏリング１７０を載置する載置部１６６と、を有する。筒部１６２が取付部１２６内に圧入されることにより、当該筒部１６２と取付部１２６との間が密閉されるとともに、突出部１６４の裏面が取付部１２６の上端と接触する。載置部１６６は、筒部１６２及び突出部１６４の上部に接続されている。

　蓋部１８０は、Ｏリング１７０を押圧する押圧部１８２と、突出部１６４と係合する係合部１８４と、遮蔽部１８６とを有する。押圧部１８２は、中栓１６０よりも一回り大きな外径を有する平板状に形成されている。押圧部１８２の中央には、上下方向に貫通する穴が形成されている。係合部１８４は、押圧部１８２の外周縁から下方に延びる形状を有する。係合部１８４が突出部１６４と係合することにより、Ｏリング１７０が押圧部１８２の裏面と載置部１６６の上面との間に挟持される。これにより、体積変更部１４０と貯留部本体１２０との間が密閉される。遮蔽部１８６は、取付部１２６の軸方向と直交する形状を有する。遮蔽部１８６は、当該遮蔽部１８６と押圧部１８２との間に外部空間と体積変更部１４０内の緩衝空間１４０ａとの間の気体の流通を許容する開口１８６ａが形成されるように押圧部１８２から上方に離間した位置に形成されている。なお、開口１８６ａは、外部空間と体積変更部１４０内の緩衝空間１４０ａとの間の気体の流通を許容する一方、指の挿通を阻止する大きさに設定されている。

　水封部１５０は、連通空間１５２ａを有する連通部１５２と、吸引空間１５４ａを有する吸引部１５４と、流出口１５６ａを有する流出部１５６と、を有している。

　連通部１５２は、連通空間１５２ａの上部と貯留空間１１０ａの上部とが左右方向につながるように当該連通空間１５２ａを区画する形状を有している。具体的に、連通部１５２は、上下方向に延びる管状を呈する。

　吸引部１５４は、吸引空間１５４ａの下部と連通空間１５２ａの下部とが左右方向につながるように当該吸引空間１５４ａを区画する形状を有している。具体的に、吸引部１５４は、上下方向に延びる管状を呈する。

　流出部１５６は、吸引部１５４の上部に接続されている。流出部１５６は、吸引空間１５４ａの気体を貯留容器１００外に流出させるための流出口１５６ａを取り囲む筒状に形成されている。本実施形態では、流出部１５６は、当該流出部１５６の中心軸が上下方向と平行となる姿勢で吸引部１５４の上部に接続されている。

　連通空間１５２ａと吸引空間１５４ａとのつながりが遮断される量の無菌蒸留水Ｗ（水封液）が流出口１５６ａを通じて水封部１５０内に注入されることにより、連通空間１５２ａ及び貯留空間１１０ａと吸引空間１５４ａとの間が水封される。

　吸引ポンプ２１０は、図２、図６及び図７に示されるように、制御ユニット３００と接続可能な接続導体２１２と、接続導体２１２に接続された圧電素子２１４と、圧電素子２１４に接続されたダイヤフラム２１６と、ケーシング２１８と、を有している。つまり、本実施形態の吸引ポンプ２１０は、いわゆるダイヤフラムポンプである。

　接続導体２１２の基端部は、圧電素子２１４に接続されている。接続導体２１２の先端部は、平坦な上面２１２ａを有する。この先端部の上面２１２ａは、制御ユニット３００と接続される。

　圧電素子２１４は、接続導体２１２を介して制御ユニット３００から供給される駆動電圧によって伸長と収縮とを繰り返す。

　ダイヤフラム２１６は、圧電素子２１４の伸長及び収縮に伴って振動する。

　ケーシング２１８は、接続導体２１２、圧電素子２１４及びダイヤフラム２１６を保持する。具体的には、ケーシング２１８は、圧電素子２１４及びダイヤフラム２１６を取り囲むようにこれらを保持するとともに、接続導体２１２の先端部が露出するように当該接続導体２１２を保持する。このケーシング２１８の底部には、気体を吸引するための吸気口２１８ａが形成されており、ケーシング２１８の上部には、気体を吐出するために吐出口２１８ｂが形成されている。ダイヤフラム２１６が振動することにより、吸気口２１８ａからケーシング２１８内に流入した気体は吐出口２１８ｂから吐出される。

　接続部材２２０は、貯留容器１００内の気体を流出口１５６ａを通じて吸引ポンプ２１０で吸引可能となり、かつ流出口１５６ａを通じて水封部１５０に無菌蒸留水Ｗを注入可能となるように当該吸引ポンプ２１０を貯留容器１００に接続するための部材である。具体的に、接続部材２２０は、貯留容器１００に接続されるコネクタ２３０と、このコネクタ２３０に結合されるベース２４０と、ベース２４０に結合されるカバー２６０と、病原体等を捕捉可能なフィルタ２７０とを有する。

　コネクタ２３０は、流出部１５６に接続される被接続部２３４と、被接続部２３４に接続された周壁２３２と、を有する。被接続部２３４は、貯留容器１００の流出部１５６内に圧入可能な形状を有する。具体的に、被接続部２３４は、流出部１５６の内径よりも一回り小さな外径を有するとともに接続口２３４ａを取り囲む円筒状に形成されている。周壁２３２は、接続口２３４ａを広げる形状を有する。具体的に、周壁２３２は、被接続部２３４の外側で当該周壁２３２を取り囲む四角筒状を呈する。図７に示されるように、周壁２３２には、制御ユニット３００を着脱自在に装着可能な装着部２３６が形成されている。

　ベース２４０は、吸引ポンプ２１０を支持する支持部２４４と、当該接続部材２２０内への無菌蒸留水Ｗ（水封液）の注入を可能とする注入口２４６ａと、結合壁２４２とを有する。本実施形態では、吸引ポンプ２１０は、当該吸引ポンプ２１０と支持部２４４との間を密閉する弾性シート２５０を介して支持部２４４に支持されている。注入口２４６ａは、ベース２４０を上下方向に貫通する形状を有する。結合壁２４２は、支持部２４４及び注入口２４６ａを取り囲みかつコネクタ２３０の周壁２３２の上端部に結合可能な四角筒状に形成されている。結合壁２４２が周壁２３２に結合された状態において、支持部２４４が接続口２３４ａに対して左右方向にずれた位置に配置され、かつ注入口２４６ａが接続口２３４ａと上下方向に重なる位置に配置される。結合壁２４２が周壁２３２に結合され、かつ被接続部２３４が流出部１５６に接続されることにより、流出口１５６ａから吸引ポンプ２１０に至る排気流路が形成される。これにより吸引ポンプ２１０による吸引空間１５４ａの気体の吸引が可能となるとともに、注入口２４６ａ及び流出口１５６ａを通じて水封部１５０に無菌蒸留水Ｗを注入可能となる。

　カバー２６０は、吸引ポンプ２１０を覆うようにベース２４０に結合される。具体的に、カバー２６０は、ベース２４０のうち支持部２４４上でかつ結合壁２４２の内側の領域に圧入される。カバー２６０は、吸引ポンプ２１０から吐出された気体を外部に放出するための放出口２６０ａを有する。本実施形態では、カバー２６０は、支持部２４４に対して吸引ポンプ２１０を押し付ける押付部２６２と、フィルタ２７０を保持するフィルタ保持部２６４とを有する。押付部２６２は、カバー２６０がベース２４０に結合された状態において支持部２４４とともに吸引ポンプ２１０を上下方向の両側から挟み込む。フィルタ保持部２６４は、押付部２６２と放出口２６０ａとの間、すなわち吸引ポンプ２１０の下流側に形成されている。フィルタ保持部２６４は、フィルタ２７０の周縁部を保持する。フィルタ保持部２６４がフィルタ２７０を保持した状態におけるフィルタ２７０の面積は、吐出口２１８ｂの開口面積よりも大きく設定されている。このため、吐出口２１８ｂから吐出された気体は、フィルタ保持部２６４と押付部２６２との間の空間、つまり、フィルタ２７０とケーシング２１８の上面との間の空間に広がった後、フィルタ２７０の全面と接触しながら当該フィルタ２７０を通過する。なお、フィルタ２７０は、フィルタ保持部２６４に接着等により取り付けられる。

　制御ユニット３００は、吸引器具１０に対して着脱自在であり、かつ主として吸引ポンプ２１０の駆動を制御するユニットである。具体的に、制御ユニット３００は、制御板３１０と、制御板３１０を保持するとともに吸引器具１０に対して着脱されることが可能な保持部材３２０とを有する。

　制御板３１０は、図８及び図９に示されるように、印刷回路が形成された基板３１２と、基板３１２に接続された接続端子３１４と、基板３１２に実装された圧力センサ３１６とを含んでいる。

　基板３１２に形成された印刷回路は、圧電素子２１４に対して前記駆動電圧を供給する電圧供給部３１２ａを含む。

　接続端子３１４は、吸引ポンプ２１０の接続導体２１２と接続可能な形状を有する。具体的に、接続端子３１４は、接続導体２１２の先端部の上面２１２ａに対して上方から接触するように、基板３１２の上端部から下方に向かって延びる形状を有している。この接続端子３１４の下端と接続導体２１２の先端部の上面２１２ａとが接触することにより、前記印刷回路と圧電素子２１４とが導通する。

　本実施形態では、基板３１２には、操作スイッチ３１７（図１）、表示素子３１８（図１）、バッテリ３１９（図８）等がさらに実装されている。操作スイッチ３１７は、吸引圧を設定するための素子である。表示素子３１８は、吸引圧等を表示する素子である。バッテリ３１９は、基板３１２に形成された印刷回路や基板３１２に実装された素子に電力を供給する素子である。

　保持部材３２０は、基板３１２を保持する保持部材本体３２２と、保持部材本体３２２から張り出す張出壁３２４と、画定部３２６と、連結部３２８と、吸引器具１０に対して着脱可能な被装着部３３０とを有する。

　保持部材本体３２２は、接続端子３１４の下端が露出する姿勢で基板３１２を保持する。

　張出壁３２４は、保持部材本体３２２の上部から基板３１２の厚さ方向と平行な方向について表示素子３１８が実装されている側から反対側（図７の右側）に向かって張り出す形状を有する。張出壁３２４は、吸引ポンプ２１０から吐出された気体を外部に放出するための排気口３２４ａを有する。排気口３２４ａは、カバー２６０の放出口２６０ａと連通している。

　画定部３２６は、圧力センサ３１６によって圧力が検知される検知空間Ｓを画定する。画定部３２６は、検知空間Ｓを取り囲むチューブ等であってもよい。

　連結部３２８は、検知空間Ｓと排気流路とがつながるように画定部３２６とベース２４０とを連結する形状を有する。具体的に、図８に示されるように、連結部３２８は、ベース２４０の注入口２４６ａ内に圧入可能でかつ上下方向と平行な方向に延びる中心軸を有する円筒状に形成されている。連結部３２８は、張出壁３２４に保持されている。連結部３２８の一端は、画定部３２６と接続され、連結部３２８の他端は、注入口２４６ａに圧入される。本実施形態では、連結部３２８は、当該連結部３２８の外周面と注入口２４６ａを取り囲む内周面との間にＯリング３２９が挟持されるように注入口２４６ａ内に圧入される。これにより、連結部３２８と注入口２４６ａとの間が密閉される。これにより、注入口２４６ａが外部空間から遮断され、かつ排気流路と検知空間Ｓとが連通する。この状態では、検知空間Ｓの圧力は、吸引空間１５４ａないし排気流路の圧力と等しくなる。このため、圧力センサ３１６では、吸引空間１５４ａないし排気流路の圧力、すなわち患者の体腔内の圧力が検知される。なお、吸引空間１５４ａないし排気流路の圧力と患者の体腔内の圧力（貯留空間１１０ａの圧力）との間には、水封部１５０内の無菌蒸留水Ｗによる圧力分の差が存在するが、以下、これらは等しいものとして説明する。また、検知空間Ｓの圧力と排気流路の圧力とが等しいため、吸引空間１５４ａから流出した気体は、検知空間Ｓに流入することなく排気流路に沿って流れ、吸引ポンプ２１０及びフィルタ２７０を経由して排気口３２４ａから外部に排出される。

　前記印刷回路は、電圧制御部３１２ｂをさらに含んでいる。電圧制御部３１２ｂは、圧力センサ３１６の検出値が操作スイッチ３１７の操作によって予め設定された吸引圧となるように電圧供給部３１２ａが供給する駆動電圧の値を制御する。すなわち、駆動電圧の値は、圧力センサ３１６の検出値に基づいてフィードバック制御がなされる。

　被装着部３３０は、吸引器具１０のコネクタ２３０に対して着脱自在に装着されることが可能な形状を有する。被装着部３３０は、張出壁３２４のうち保持部材本体３２２とつながっている側とは反対側の端部から下方に向かって延びる形状を有する。具体的に、被装着部３３０は、装着状態（接続端子３１４の下端が接続導体２１２の先端部の上面２１２ａに接触し、かつ連結部３２８が注入口２４６ａに連結された状態）で装着部２３６に対して装着可能な形状を有する。本実施形態では、図７及び図８に示されるように、被装着部３３０は、前記装着状態のときに装着部２３６に係合する係合部３３２を有する。被装着部３３０は、前記装着状態において係合部３３２が装着部２３６に係合する係合姿勢と、前記装着状態において係合部３３２が装着部２３６から離脱した解除姿勢との間で変位可能となっている。

　次に、本吸引装置１の製造方法を説明する。

　まず、吸引ポンプ２１０が接続部材２２０に固定される。具体的に、コネクタ２３０にベース２４０が結合され、ベース２４０の支持部２４４に弾性シート２５０を介して吸引ポンプ２１０が支持される。そして、カバー２６０のフィルタ保持部２６４にフィルタ２７０が保持された状態で当該カバー２６０がベース２４０に結合される。

　そして、接続部材２２０が貯留容器１００の流出部１５６に接続される。具体的に、コネクタ２３０の被接続部２３４が流出部１５６内に圧入される。

　続いて、本吸引装置１の使用方法を説明する。

　まず、連通空間１５２ａ及び貯留空間１１０ａと吸引空間１５４ａとの間が水封されるように、ベース２４０の注入口２４６ａ、コネクタ２３０の接続口２３４ａ及び流出口１５６ａを通じて、水封部１５０に無菌蒸留水Ｗ（水封液）が注入される。

　その後、制御ユニット３００が吸引器具１０に装着される。具体的に、接続端子３１４の下端が接続導体２１２の先端部の上面２１２ａに接触しかつ連結部３２８が注入口２４６ａ内に圧入されるように、制御ユニット３００が吸引器具１０に対して上方から近づけられる。そして、接続端子３１４の下端が接続導体２１２の先端部の上面２１２ａに接触しかつ連結部３２８が注入口２４６ａ内に圧入された状態（装着状態）において、被装着部３３０が装着部２３６に装着されるように当該被装着部３３０が前記係合姿勢にされる。これにより、吸引ポンプ２１０が駆動可能となる。さらに、吸引ポンプ２１０の駆動中（吸引処置中）において、検知空間Ｓの圧力（患者の体腔内の圧力）が所望の吸引圧となるように電圧制御部３１２ｂが駆動電圧を制御することが可能となる。

　次いで、カテーテル等のチューブの一端が流入口１３０ａに接続され、当該チューブがクランプ等で閉塞される。これにより、貯留空間１１０ａが外部空間（外気）から遮断される。そして、操作スイッチ３１７の操作により、所望の吸引圧が設定される。なお、吸引圧は、前記基準圧（本実施形態では大気圧）よりも低い値である。

　この状態で電圧供給部３１２ａから駆動電圧が吸引ポンプ２１０に供給される。そうすると、吸引ポンプ２１０が駆動し、貯留空間１１０ａの圧力が前記基準圧以下の吸引圧に近づく。この状態で、前記チューブの他端が患者の体腔（胸腔等）に挿入され、前記クランプが外される。そうすると、患者の体腔内の液体や気体が流入口１３０ａを通じて貯留部本体１２０内に流入するとともに、患者の体腔内の圧力が貯留空間１１０ａの圧力と等しくなる。貯留部本体１２０内に流入した液体は、当該貯留部本体１２０の底部（第一貯留室１２１ａ～第三貯留室１２３ａ）に貯留される。一方、貯留部本体１２０に流入した気体は、気泡となって水封部１５０の無菌蒸留水Ｗを通過した後に、吸引空間１５４ａ及び流出口１５６ａを経由し、排気流路を経て、すなわち、吸引ポンプ２１０及びフィルタ２７０を経て排気口３２４ａから外部に排気される。

　吸引ポンプ２１０の駆動中（吸引処置中）、電圧制御部３１２ｂが駆動電圧を制御することによって検知空間Ｓ（吸引空間１５４ａ）の圧力、すなわち患者の体腔内の圧力が予め設定された吸引圧となるように制御される。具体的に、図１１に示されるように、操作スイッチ３１７の操作により吸引圧が設定されると（ステップＳＴ１１）、電圧制御部３１２ｂは、電圧供給部３１２ａが吸引ポンプ２１０に対して供給する駆動電圧を制御（調整）する（ステップＳＴ１２）。その後、圧力センサ３１６によって検知空間Ｓ（吸引空間１５４ａ）の圧力、すなわち患者の体腔内の圧力が検出される（ステップＳＴ１３）。この圧力センサ３１６の検出値を受信した電圧制御部３１２ｂは、当該検出値と前記吸引圧との差がゼロとなるように電圧供給部３１２ａが吸引ポンプ２１０に対して供給する駆動電圧を制御（調整）する（ステップＳＴ１２）。

　ここで、本吸引装置１を用いた吸引処置中において、患者が咳をする等して流入口１３０ａから貯留部本体１２０内に一時的に大量に（定常時Ａの呼吸に伴う量よりも多量に）気体が流入すると、貯留空間１１０ａの圧力が上昇する（図１０を参照）。本吸引装置１では、このときの貯留空間１１０ａの圧力上昇に伴って当該貯留空間１１０ａが過陽圧状態となること及びその後の圧力減少にともなって貯留空間１１０ａが過陰圧状態になることが体積変更部１４０の変形によって抑制される。具体的に、患者が咳をする等して貯留空間１１０ａの圧力が基準圧（本実施形態では大気圧）以上に上昇しようとするときに、体積変更部１４０が貯留空間１１０ａの体積を大きくするように（貯留空間１１０ａの圧力の上昇を抑制するように）変形するので、貯留空間１１０ａが過陽圧状態となることが抑制される。より詳細には、図１０に示されるように、患者が咳をする等して定常時Ａよりも多量に貯留空間１１０ａに気体が流入している期間Ｂ中に貯留空間１１０ａの圧力が基準圧に達すると、それ以降に貯留空間１１０ａに流入した気体の体積と同体積の気体を緩衝空間１４０ａから外部空間（大気中）へ押し出すように体積変更部１４０が変形する（収縮する）ため（図４）、当該貯留空間１１０ａの圧力が基準圧に維持される。また、貯留空間１１０ａに気体が一時的に大量に流入した後（患者が咳をした後等）、流入口１３０ａを通じて気体が貯留空間１１０ａから貯留部１１０外（患者の体腔内）へ流出することにより貯留空間１１０ａの圧力が基準圧を下回ろうとしたときに、体積変更部１４０が貯留空間１１０ａの体積を小さくするように（貯留空間１１０ａの圧力の減少を抑制するように）変形するので、貯留空間１１０ａが過陰圧状態となることが抑制される。より詳細には、図１０に示されるように、貯留空間１１０ａに気体が一時的に大量に流入した後（期間Ｂの後）に流入口１３０ａを通じて気体が貯留空間１１０ａから患者の体腔内へ流出している期間Ｃ中、その気体の体積と同体積の気体を外部空間（大気中）から緩衝空間１４０ａに取り込むように体積変更部１４０が変形する（膨張する）ため、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧に維持される。つまり、体積変更部１４０が膨張している間は、貯留空間１１０ａの圧力は低下しない。そして、この期間Ｃ中において体積変更部１４０が膨張しきった後、すなわち体積変更部１４０が基準圧以下のときの形状（図３）に戻った後に、貯留空間１１０ａから体腔内に気体が流出するのに応じて貯留空間１１０ａの圧力が減少する。この期間Ｃにおいて貯留空間１１０ａから患者の体腔内へ流出する気体の量は、期間Ｂにおいて患者の体腔内から貯留空間１１０ａに流入した気体の量とほぼ同量である。したがって、期間Ｃの終了後、貯留空間１１０ａの圧力（患者の体腔内の圧力）は、期間Ｂに至る前の定常時Ａの状態とほぼ同じ状態に戻る。よって、貯留空間１１０ａが過陽圧状態及び過陰圧状態となることが抑制される。

　しかも、本貯留容器１００の使用時には、流入部１３０にはチューブが接続され、かつ水封部１５０は水封されることにより、貯留空間１１０ａが貯留部１１０の外部空間（大気中）から遮断されるので、患者とそれ以外の人との間での感染の発生が抑制される。

　すなわち、本貯留容器１００では、使用時に外部の空間と遮断される貯留空間１１０ａを有する貯留部１１０の一部が当該貯留空間１１０ａの体積を変更可能な体積変更部１４０であることにより、患者とそれ以外の人との間での感染の発生と貯留空間１１０ａが過陽圧状態及び過陰圧状態になることとの双方が抑制される。

　また、本実施形態では、体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が前記基準圧以下のときには当該基準圧以下のときの形状を維持する剛性を有し、基準圧が、前記瞬間圧力よりも小さくかつ患者の定常時Ａの呼吸に伴う貯留空間１１０ａの圧力変動の範囲よりも高い値に設定されているので、患者の定常時Ａの呼吸によっては体積変更部１４０は変形しない。このため、例えば吸引ポンプ２１０による貯留容器１００内の気体の吸引を停止することによって、患者の定常時Ａの呼吸に伴う貯留空間１１０ａの圧力変動に応じて水封部１５０に封入されている無菌蒸留水Ｗの液面が上下動する。したがって、貯留空間１１０ａが過陽圧状態及び過陰圧状態となるのを抑制しながらいわゆる呼吸性移動の有無を確認することが可能となる。

　また、本実施形態では、定常時Ａに加えて患者が咳をした場合等においても、体積変更部１４０が当該体積変更部１４０の剛性よりも高い剛性を有する貯留部本体１２０の内側に収まっているので、つまり体積変更部１４０が貯留部本体１２０によって保護されているので、当該体積変更部１４０の損傷が抑制される。また、体積変更部１４０による貯留空間１１０ａの体積を大きくする変形が貯留部本体１２０の外側の障害物等によって阻害されるといった不具合の発生が防止される。

　また、本実施形態では、体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａ及び外部空間（大気）の双方と接触している。よって、基準圧が、前記瞬間圧力よりも小さくかつ外部空間の圧力（大気圧）以上の任意の値に設定されることにより、貯留空間１１０ａが過陽圧状態及び過陰圧状態となるのが抑制される。

　また、本実施形態の貯留容器１００は、遮蔽部１８６及び開口１８６ａを有する蓋部１８０を有するので、体積変更部１４０の変形が阻害されることなく、外部空間から体積変更部１４０内の緩衝空間１４０ａへの異物の進入が抑制される。

　また、本吸引装置１では、流入口１３０ａを通じて患者の体腔内から貯留容器１００内に流入した気体は、接続部材２２０を介して貯留容器１００に接続された吸引ポンプ２１０によって流出口１５６ａから吸引される。このため、吸引ポンプ２１０には、従来と同様に、患者の体腔内から吸引された病原体等が蓄積される場合があるものの、本吸引器具１０の吸引ポンプ２１０は、接続導体２１２、圧電素子２１４及びダイヤフラム２１６を有するいわゆるダイヤフラムポンプであって構造が簡素であるため、使い捨てに適している。しかも、本吸引器具１０は、装着部２３６を備えており、この装着部２３６は、吸引ポンプ２１０を駆動する（圧電素子２１４を伸長及び収縮させる）駆動電圧を供給する制御ユニット３００を着脱自在に装着可能な形状を有している。よって、本吸引器具１０から制御ユニット３００が取り外されることにより、制御ユニット３００を除く吸引ポンプ２１０、接続部材２２０及び貯留容器１００を使い捨てとすることが可能となり、これにより吸引ポンプ２１０のメンテナンス作業が低減される。

　また、本実施形態の吸引器具１０では、吸引ポンプ２１０の吸引抵抗の増大を抑制しながら病原体が捕捉され、しかも、フィルタ２７０の目詰まりの発生も抑制される。具体的に、フィルタ２７０は、吸引ポンプ２１０の下流側でフィルタ保持部２６４に保持されるので、フィルタ２７０が吸引ポンプ２１０の上流側に保持される場合に比べ、吸引ポンプ２１０が気体を吸引するときの抵抗の増大が抑制される。そして、フィルタ２７０の面積は吐出口２１８ｂのそれよりも大きく、かつこのフィルタ２７０は吸引ポンプ２１０から下流側に離間した位置に保持されるので、吐出口２１８ｂから吐出された気体は、当該吐出口２１８ｂの面積よりも大きな面積を有するフィルタ２７０に接触しつつ当該フィルタ２７０を通過する。よって、フィルタ２７０の目詰まりの発生が抑制される。

　また、本実施形態の吸引器具１０によれば、接続部材２２０によって吸引ポンプ２１０が貯留容器１００に接続された状態において、無菌蒸留水Ｗ（水封液）の水封部１５０への注入が可能となる。具体的に、接続部材２２０は、貯留容器１００の流出口１５６ａと上下方向に重なる位置に形成された注入口２４６ａを有するので、当該注入口２４６ａ及び流出口１５６ａを通じた無菌蒸留水Ｗ（水封液）の水封部１５０への注入が許容される。なお、本吸引器具１０を用いた患者の吸引処置が行われる際、この注入口２４６ａは制御ユニット３００によって閉塞されるため、吸引ポンプ２１０による貯留容器１００内の気体の吸引が可能となる。

　さらに、本実施形態の制御ユニット３００の被装着部３３０は、接続端子３１４が接続導体２１２に接触した状態で装着部２３６に対して装着されることが可能な形状を有する。このため、被装着部３３０が吸引器具１０の装着部２３６に装着されることにより、接続端子３１４と接続導体２１２とが互いに接続された構造が構築される。よって、接続導体２１２と接続端子３１４とを接続するための配線ケーブル等が省略される。そして、制御ユニット３００の吸引器具１０への装着が完了した後、制御板３１０の電圧供給部３１２ａから接続端子３１４及び接続導体２１２を介して圧電素子２１４に対して駆動電圧が供給されることにより、吸引ポンプ２１０によって貯留容器１００内の気体が吸引される。さらに、被装着部３３０は、装着部２３６に対して着脱自在であるので、患者に対する吸引処置の終了後、当該被装着部３３０が装着部２３６から取り外されることにより、制御ユニット３００の再利用が可能となる。一方で、吸引器具１０（貯留容器１００、吸引ポンプ２１０及び接続部材２２０）は廃棄されるので、当該吸引器具１０の吸引ポンプ２１０のメンテナンス作業が低減される。

　さらに、被装着部３３０は、連結部３２８が接続部材２２０の注入口２４６ａに連結された状態で装着部２３６に対して装着されることが可能な形状を有する。このため、被装着部３３０が装着部２３６に装着されることにより、接続端子３１４と接続導体２１２とが互いに接続され、しかも排気流路と検知空間Ｓとが連通する。すなわち、被装着部３３０が装着部２３６に装着されることにより、吸引ポンプ２１０が駆動可能となり、さらに、当該吸引ポンプ２１０の駆動中（吸引処置中）は、電圧制御部３１２ｂが駆動電圧を制御することによって排気流路の圧力（体腔内の圧力）が所望の吸引圧に維持される。なお、患者に対する吸引処置中、排気流路と検知空間Ｓとは同じ圧力となるため、流出口１５６ａから流出した気体は、検知空間Ｓに流入することなく排気流路に沿って吸引ポンプ２１０に向かって流れ、当該吸引ポンプ２１０によって外部に吐出される。つまり、患者の体腔内から吸引された気体が制御ユニット３００内に流入しないので、前記吸引処置の終了後、圧力センサ３１６を含む制御ユニット３００の再利用が可能である。

　今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

　例えば、上記実施形態では、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧を下回っているとき及び基準圧以上に上昇しようとするときのいずれにおいても体積変更部１４０が貯留部本体１２０の内側に収まる形状を有する例が示されたが、体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧を下回っているときは貯留部本体１２０の内側に収まるとともに、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧以上に上昇しようとするときに貯留部本体１２０の外側に膨出するように貯留部本体１２０に接続されてもよい。あるいは、体積変更部１４０は、貯留空間１１０ａの圧力が基準圧を下回っているとき及び基準圧以上に上昇しようとするときのいずれにおいても貯留部本体１２０の外側に位置するように当該貯留部本体１２０に接続されてもよい。なお、この場合において貯留空間１１０ａの圧力が基準圧を下回っているときには、体積変更部１４０は、その緩衝空間１４０ａを最小とするようにしぼんだ状態となっている。

　また、上記実施形態では、中栓１６０及びＯリング１７０を介して体積変更部１４０が貯留部本体１２０に固定された例が示されたが、体積変更部１４０は、接着剤等を介して貯留部本体１２０に接着されてもよいし、あるいは、貯留部本体１２０と一体成形されてもよい。この場合、中栓１６０及びＯリング１７０は省略される。

　また、上記実施形態では、貯留部本体１２０の取付部１２６は、当該貯留部本体１２０の上部に設けられた例が示されたが、この取付部１２６は、貯留部本体１２０の側壁に設けられてもよい。

　また、上記実施形態では、接続部材２２０が装着部２３６を有する例が示されたが、装着部は、貯留容器１００に設けられてもよい。この場合、その装着部は、貯留容器１００の上部又は水封部１５０の外側面に設けられることが好ましい。

　また、上記実施形態では、操作スイッチ３１７の操作により吸引圧が設定される例が示されたが、吸引圧の設定方法は、これに限られない。例えば、基板３１２が外部の送信機（リモコン等）から送信される信号を受信可能な受信部を有し、前記送信機からの信号によって吸引圧が設定可能に構成されてもよい。あるいは、貯留容器１００が、貯留部１１０及び水封部１５０に加え、吸引圧を設定可能な吸引圧設定部を有していてもよい。この吸引圧設定部は、吸引空間１５４ａにつながっており吸引圧を設定可能な吸引圧設定空間を有する。吸引圧設定部には、吸引空間１５４ａ及び前記吸引圧設定空間と外部空間とを連通させる連通管が設けられており、当該連通管を通じて吸引圧設定空間に注入される無菌蒸留水等の液体の量によって吸引圧が設定される。

　また、上記実施形態では、吸引ポンプ２１０としていわゆるダイヤフラムポンプが用いられた例が示されたが、吸引ポンプ２１０は、モータ等を備えたポンプであってもよい。この場合、接続部材２２０として例えばチューブが用いられ、当該チューブによってポンプの吸引口と流出部１５６とが接続されてもよい。

　ここで、上記実施形態について概説する。

　本実施形態の貯留容器は、液体を貯留可能な貯留空間を有するとともに当該貯留空間に前記液体を流入させるための流入口を有する貯留部と、前記貯留空間につながる連結空間と吸引源につながる吸引空間とを有しておりこれら連結空間と吸引空間との間を水封可能な水封部と、を有している。前記貯留部は、前記流入口とチューブ内とが連通するように当該チューブと接続可能な流入部と、前記貯留空間の体積を変更可能な体積変更部と、を含む。前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が予め設定された基準圧以上に上昇しようとするときに当該貯留空間の体積を大きくするように変形し、かつ前記貯留空間の圧力が前記基準圧を下回ろうとするときに当該貯留空間の体積を小さくするように変形する。

　本貯留容器では、貯留空間の圧力が基準圧以上に上昇しようとするとき、または基準圧を下回ろうとするときに体積変更部が貯留空間の体積を変更させるように変形するので、前記基準圧が、患者が咳をしたとき等に貯留空間に生じる圧力よりも小さな値に設定されることにより、貯留空間が過陽圧状態及び過陰圧状態となることが抑制される。具体的に、患者が咳をする等して流入口を通じて患者の体腔内から貯留空間に気体が一時的に大量に（定常時の呼吸に伴う量よりも多量に）流入することにより貯留空間の圧力が基準圧以上に上昇しようとするときに、体積変更部が貯留空間の体積を大きくするように（貯留空間の圧力の上昇を抑制するように）変形するので、貯留空間が過陽圧状態となることが抑制される。また、貯留空間に気体が一時的に大量に流入した後（患者が咳をした後等）、流入口を通じて気体が貯留空間から貯留部外（患者の体腔内）へ流出することにより貯留空間の圧力が基準圧を下回ろうとしたときに、体積変更部が貯留空間の体積を小さくするように（貯留空間の圧力の減少を抑制するように）変形するので、貯留空間が過陰圧状態となることが抑制される。しかも、本貯留容器の使用時には、流入部にはチューブが接続され、かつ水封部は水封されることにより、貯留空間が貯留部の外部の空間（外気）から遮断されるので、患者とそれ以外の人との間での感染の発生が抑制される。すなわち、本貯留容器では、使用時に外部の空間と遮断される貯留空間を有する貯留部の一部が当該貯留空間の体積を変更可能な体積変更部であることにより、患者とそれ以外の人との間での感染の発生と貯留空間が過陽圧状態及び過陰圧状態になることとの双方が抑制される。

　この場合において、前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が前記基準圧以下のときには当該基準圧以下のときの形状を維持する剛性を有することが好ましい。

　このようにすれば、基準圧が、患者が咳をしたとき等に貯留空間に生じる圧力よりも小さくかつ患者の定常時の呼吸に伴う貯留空間の圧力変動の範囲よりも高い値に設定されることにより、患者の定常時の呼吸によっては体積変更部が変形しない。このため、例えば吸引源による吸引を停止することによって患者の定常時の呼吸に伴う貯留空間の圧力変動に応じて水封部に封入されている液体の液面が上下動する。よって、貯留空間が過陽圧状態及び過陰圧状態となるのを抑制しながらいわゆる呼吸性移動の有無を確認することが可能となる。

　また、前記貯留部は、前記体積変更部の剛性よりも高い剛性を有する貯留部本体をさらに有し、前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が前記基準圧に達しているとき及び前記基準圧を下回っているときのいずれにおいても前記貯留部本体の内側に収まる形状を有し、前記貯留部本体は、その内面と前記体積変更部との間に前記貯留空間を区画する形状を有することが好ましい。

　このようにすれば、定常時に加えて患者が咳をした場合等においても、体積変更部が当該体積変更部の剛性よりも高い剛性を有する貯留部本体の内側に収まっているので、つまり体積変更部が貯留部本体によって保護されるので、当該体積変更部の損傷が抑制される。また、体積変更部による貯留空間の体積を大きくする変形が貯留部本体の外側の障害物等によって阻害されるといった不具合の発生が防止される。

　この場合において、前記体積変更部は、前記貯留部本体につながっており、前記貯留部本体及び前記体積変更部は、前記体積変更部の内側の緩衝空間を前記貯留部本体の外側の外部空間に連通させる貫通口を有することが好ましい。

　このようにすれば、体積変更部が貯留空間及び外部空間（例えば大気）の双方と接触するので、基準圧が、患者が咳をしたとき等に貯留空間に生じる圧力よりも小さくかつ外部空間の圧力（例えば大気圧）以上の任意の値に設定されることにより、貯留空間が過陽圧状態及び過陰圧状態となるのが抑制される。

　さらにこの場合において、前記貯留部本体に装着可能な蓋部をさらに有し、前記蓋部は、前記外部空間から前記貫通口を通じて前記緩衝空間へ異物が進入するのを抑制し、かつ前記外部空間と前記緩衝空間との間の気体の流通を許容する形状を有することが好ましい。

　このようにすれば、体積変更部の変形が阻害されることなく、外部空間から体積変更部内の緩衝空間への異物の進入が抑制される。

Claims

　液体を貯留可能な貯留空間を有するとともに当該貯留空間に前記液体を流入させるための流入口を有する貯留部と、
　前記貯留空間につながる連通空間と吸引源につながる吸引空間とを有しておりこれら連通空間と吸引空間との間を水封可能な水封部と、を有し、
　前記貯留部は、前記流入口とチューブ内とが連通するように当該チューブと接続可能な流入部と、前記貯留空間の体積を変更可能な体積変更部と、を含み、
　前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が予め設定された基準圧以上に上昇しようとするときに当該貯留空間の体積を大きくするように変形し、かつ前記貯留空間の圧力が前記基準圧を下回ろうとするときに当該貯留空間の体積を小さくするように変形する貯留容器。
　請求項１に記載の貯留容器において、
　前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が前記基準圧以下のときには当該基準圧以下のときの形状を維持する剛性を有する貯留容器。
　請求項１又は２に記載の貯留容器において、
　前記貯留部は、前記体積変更部の剛性よりも高い剛性を有する貯留部本体をさらに有し、
　前記体積変更部は、前記貯留空間の圧力が前記基準圧に達しているとき及び前記基準圧を下回っているときのいずれにおいても前記貯留部本体の内側に収まる形状を有し、
　前記貯留部本体は、その内面と前記体積変更部との間に前記貯留空間を区画する形状を有する貯留容器。
　請求項３に記載の貯留容器において、
　前記体積変更部は、前記貯留部本体につながっており、
　前記貯留部本体及び前記体積変更部は、前記体積変更部の内側の緩衝空間を前記貯留部本体の外側の外部空間に連通させる貫通口を有する貯留容器。
　請求項４に記載の貯留容器において、
　前記貯留部本体に装着可能な蓋部をさらに有し、
　前記蓋部は、前記外部空間から前記貫通口を通じて前記緩衝空間へ異物が進入するのを抑制し、かつ前記外部空間と前記緩衝空間との間の気体の流通を許容する形状を有する貯留容器。