JP4450328B2 - エマルジョンポリマーから調製される医療用被膜および物品 - Google Patents
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Description
米国特許出願公開2003/0180341 A1号は、典型的には哺乳類の皮膚または軟組織に塗布される、生体適合性親水性被膜を形成するためのポリマーミニエマルジョンを記載しており、これは50nmないし750nmの平均粒径を有する生体適合性ポリマー粒子の分散相を含み、並びに酢酸ビニルおよびイタコン酸からなるエチレン性不飽和モノマー、そのポリマーが分散される水性連続相、並びに2−エチルヘキシルアクリレート(EHA)およびジオクチルマレエート(DOM)からなるミニエマルジョンの安定化に有効な補助安定化剤から調製される。低ポリマー固体レベル(<25重量%)で調製され、2000センチポアズ未満の溶液粘度を有することを必要とする、ミニエマルジョンの唯一の例が開示されている。
改善された柔軟性を示す、本発明のポリマー配合物から調製される被膜の機械的特性は貯蔵弾性率のレオロジー的「窓」およびTanデルタ(tanδ)関数対周波数によって説明することができる。この特徴に関するデルタの大きな値が実施例において示される。
実施例1A:
・BI−90技術により硬質および軟質の両者とも〜94nmの20硬質//80軟質ポリマー粒子の配合物(すべての比は重量基準で固体対固体)
・硬質ポリマーの組成=27BA/70.5Sty/2MAA/0.5ウレイドメタクリレート[硬質、〜94nm PS]
・軟質ポリマーの組成=60BA/36.5Sty/2.5MAA/1ウレイドメタクリレート[軟質、〜94nm PS]
注:示される条件の下で、この硬質/軟質配合物は、表面からの剥離(debonding)後、平均で約450gの剥離力であった。これは「粘着」と呼ばれるものである。プローブを試料と接触させて500グラムの力に達するまで試料に侵入させた後、接触時間が2秒、プローブを0.2mm/秒の決定された速度で開放するとき、被膜試料の表面とのプローブの剥離時に最大力が生じる。
・20硬質(42nm)//80軟質(363nm)の配合物。PSはBI−90技術によって測定。
・硬質ポリマーの組成=27BA/70.5Sty/2MAA/0.5ウレイドメタクリレート[硬質、〜42nm PS]
・軟質ポリマーの組成=60BA/36.5Sty/2.5MAA/1ウレイドメタクリレート[軟質、〜363nm PS]
・これらのポリマーの全体の組成はそれらそれぞれの硬質/軟質94nmポリマー類似体と同じである。
この硬質/軟質配合物は平均で約69gの剥離力、すなわち、「粘着」であった。
これらの差は真実であるものと思われ、そこでは標準偏差がデータ重複を防止する。したがって、これらの差は真実である。
(20硬質(42nm)//80軟質(363nm))および(20硬質(94nm)//80軟質(94nm))の比較。前述のように、組成物は他の点では同一である。
同じ規模で、小さい硬質//大きい軟質・アプローチを用いて粘着性減少における差が示されることがわかる。
定量的な、粘着性の減少は、7mmステンレス鋼プローブを用いるTexture Technologies Corporation TA XT Plus装置を用いることによる。図はその概念を示す(一定比率ではない)。プローブが試料の表面を出るときの力を指示された条件に従って測定し、被膜の表面粘着性の直接測定を得る。
乾燥技術を伴う実験で、ある試料調製品から次のものにかけてピークの絶対強度にしばしば差が見出されたが、上に示されるように、等しい粒径および等しくない粒径の同様に調製された試料タイプを比較したときには、粘着性の減少が常に観察された。
上述のように被膜をキャストして乾燥させ、試料表面上の異なる位置で少なくとも5回、しかしながら通常は10回、別々のプローブを稼働させることによってペトリ皿試料内でデータを獲得した。データ獲得に先立ち、システムを慣らし運転して較正した。プローブは各々の稼働の間にイソプロピルアルコールで洗浄し、いずれの1回のプローブ稼働の前にも、個々のデータ獲得に先立ってプローブの高さを毎回再較正し、較正を行った同じ点でデータを獲得した。
目的:三元配合物のバルク試料の調製および12、25、および50nm Klebosolを用いた粘着性の決定。
参照:Q:\MEDAD_2\Liquid Bandage\TA Testing\9_24_04Ternaryblends_TA.xls
他に注記されない限り「A」試料で実施し、最終調製品重量はAおよびBの二組について列挙する。
結論:すべての試料を粘着性の点で対照と比較した。HO69−01は標準90nm硬質/90nm軟質配合物であり、HO1−01は、それが異なる粒径を有するHO69−01の類似体であるため、さらなる対照として追加した。このデータは、12nm Klebosolが、より大きな粒径のKlebosolで製造された配合物と比較して最良の粘着性減少の程度を示すことを示唆する。各々の場合において、0_6854/70_6858/30_Klebosol Xの二元配合物が粘着性の減少を示す。10/70/20三元硬質/軟質比は12および25nm系において粘着性の減少を示す。これは50nm系においては当てはまるとは思えなかった。
湿潤または乾燥条件下での屈曲耐久性は、Bally Flexometer(Bally SchuhFabriken AG、Schoenenwerd、スイス)を用いる皮革化学者協会国際連合(International Union of Leather Chemists Association)のIUF20方法に基づく。乾燥(または湿潤)皮革検体(65mm.×40mm.)を屈曲させ、典型的には20,000、および100,000回の屈曲の後に、損傷について検査した。各々の試料を2回づつ実施した。100,000回の屈曲サイクル後の被覆皮革見本の状態に注意し、肉眼または10−100×倍の顕微鏡を用いることにより、見本の最も屈曲を受けた領域に焦点を合わせて外見を記録した。受けている損傷の程度はポリマーの堅牢性および柔軟性に依存するが、皮革への接着それ自体も役割を果たして、さらなる可変性を導入する可能性がある。皮革のタイプも一要素であり得る。可能な限り最も滑らかな仕上げが施されている完全銀面革がこれらの研究において典型的に用いられる。ポリマーの被覆は、典型的には、手で塗布し、皮革への染み込みが試料間での被膜厚の不一致を生じることは承知しているものの、アプリケータースティックで一定の被覆重量まで広げた。この試験においてひび割れが非常に僅かであることからまったくないことが皮膚、特には、柔軟性が重要である身体の部分、例えば、親指および人差し指の間の手の領域上でポリマーが十分に耐久性を有する良好な指標であるというのが我々の評価であった。主題の摩耗試験との正の相関および良好なBally屈曲結果が達成された。
Claims (10)
- 哺乳類の皮膚および関連基体に接着する水性被膜形成性組成物であって:a)37℃を超え75℃までのTgおよび30nmを超え160nmまでの平均粒径を有する、1種類以上の硬質ポリマー10ないし30重量%;並びにb)0℃ないし37℃未満のTgおよび360nmないし800nm未満の平均粒径を有する、1種類以上の軟質ポリマー70ないし90重量%:をさらに含む2種類以上のポリマーの配合物を含み;ここで、37℃での該ポリマー配合物は10−1rad/秒の周波数で5×104から1×108ダイン/cm2の動的貯蔵弾性率を有し、102rad/秒の周波数で1×106から1×108ダイン/cm2の動的貯蔵弾性率を有する水性被膜形成性組成物。
- 医薬、抗微生物剤、化粧用剤、スキンケア用剤およびそれらの組み合わせからなる群から選択される1種類以上の活性剤をさらに含む、請求項1記載の水性被膜形成性組成物。
- シリカおよびコロイド状シリカから選択される1種類以上の無機固体をさらに含む、請求項1記載の水性被膜形成性組成物。
- 哺乳類の皮膚および関連基体に接着する被膜であって:哺乳類の皮膚および関連基体上への2種類以上のエマルジョンポリマーの配合物の水性分散液を含み、該ポリマー配合物がa)37℃を超え75℃までのTgおよび30nmを超え160nmまでの平均粒径を有する、1種類以上の硬質ポリマー10ないし30重量%、並びにb)0℃ないし37℃未満のTgおよび360nmないし800nm未満の平均粒径を有する、1種類以上の軟質ポリマー70ないし90重量%をさらに含み;ここで、37℃での該ポリマー配合物は10−1rad/秒の周波数で5×104から1×108ダイン/cm2の動的貯蔵弾性率を有し、102rad/秒の周波数で1×106から1×108ダイン/cm2の動的貯蔵弾性率を有し;並びに(b)該水性分散液を乾燥させて哺乳類の皮膚および関連基体の領域に接着する連続被膜を形成することを含む被膜。
- 哺乳類の皮膚および関連基体に接着する被膜形成性医療用物品であって:a)37℃を超え75℃までのTgおよび30nmを超え160nmまでの平均粒径を有する、1種類以上の硬質ポリマー10ないし30重量%;並びにb)0℃ないし37℃未満のTgおよび360nmないし800nm未満の平均粒径を有する、1種類以上の軟質ポリマー70ないし90重量%を含み;ここで、37℃でのポリマー配合物は10−1rad/秒の周波数で5×104から1×108ダイン/cm2の動的貯蔵弾性率を有し、102rad/秒の周波数で1×106から1×108ダイン/cm2の動的貯蔵弾性率を有する被膜形成性医療用物品。
- 物品が液体エマルジョン包帯である請求項5記載の被膜形成性医療用物品。
- 請求項1記載の水性被膜形成性組成物を含む医療用接着剤。
- 1種類以上の界面活性剤モノマーをさらに含む請求項1記載の水性被膜形成性組成物。
- 物品が包帯である請求項5記載の被膜形成性医療用物品。
- 包帯が、医薬、抗微生物剤、化粧用剤、スキンケア用剤およびこれらの組み合わせからなる群から選択される1種類以上の活性剤をさらに含む請求項9記載の被膜形成性医療用物品。
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