JP4426314B2 - 脊柱管を拡張させる経皮的技術およびインプラント - Google Patents

Description

【技術分野】
【０００１】
関連する発明
本出願は、２０００年９月１１日付け米国特許出願第０９／６５９，１８０号、発明の名称"Ａ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｉｍｐｌａｎｔ ｆｏｒ Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ ａ Ｓｐｉａｎｌ Ｃａｎａｌ"、の一部継続出願（ＣＩＰ）であり、この参照によりその全体が本明細書に組み込まれるものである。
【０００２】
本発明は全体として脊髄の手術に関するものであり、具体的には、脊髄神経の圧力を軽減するために脊柱管を拡張する方法および装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
脊髄狭窄症（若しくは脊柱管の狭窄）により、何百万人もの人々が脊髄神経の圧迫による背痛および下肢痛で苦しんでいる。重篤な脊髄狭窄症に対しては多くの場合、圧迫された神経を解放して背痛および下肢痛を緩和することを目的として手術が行われる。脊椎椎弓切除術は、脊髄狭窄症を治療するために従来から実施されてきた手術である。この脊椎椎弓切除術では、神経の圧力を軽減するために脊柱管の後面を取り除いて脊柱管の"後面をはがす"。具体的には、脊柱の後面である棘突起、椎弓板、および様々な椎間関節部分が外科的に切除される。
【０００４】
脊椎椎弓切除術は脊柱管の神経の圧迫を軽減することに対しては多くの場合成功するが、この椎弓切除術の結果として、いくつかの問題および不利益が発生する。第１に、椎弓切除術は背筋の付着部の重要な部分を摘出してしまうため、背筋の機能障害と疼痛をもたらす。第２に、椎弓切除術は神経嚢を露出させるため、神経の周囲に瘢痕組織を生じさせる。瘢痕組織は神経の正常な動きを妨げ、周期的に起こる痛みをもたらすことがある。第３に、椎弓切除術は脊柱を不安定にするので、椎骨が別の椎骨上で前にずれたりすることが起こる。椎骨のずれは周期的に起こる痛みや脊柱の変形を引き起こす。第４に、椎弓切除術では手術部位が大きく露出し、大量の血液が失われるため、高齢患者には危険である。最後に、脊髄狭窄は椎弓切除術後も再発することがあるため、その場合危険な修正手術が必要となる。
【０００５】
椎弓切除術のリスクのため、外科医は重篤な脊髄狭窄症患者には代替方法を模索してきた。脊髄狭窄症に対して椎弓切開術を複数回行うことで治療することを選択する外科医もいる。椎弓切開術では、脊髄の後面から骨および軟組織を除去し、脊柱管内に神経圧迫部位の一面に「窓」を作る。複数回の椎弓切開術を行うことで、１回の椎弓切除術よりも除去される組織が少なくなり、瘢痕化、脊骨の不安定化、および失血が少なくてすむ。
【０００６】
しかし、複数回の椎弓切開術を行う場合にも問題および不利益が生じる。複数回の椎弓切開術では、神経圧迫を十分に軽減することができずに痛みが継続する可能性がある。複数回行なう椎弓切開術は、１回の椎弓切除術よりも適切に実施することが困難である。椎弓切開術は神経を露出するため、神経を傷つける可能性が高い。複数回の椎弓切開術を受けた患者でも脊髄狭窄症を再発することが多く、その場合危険な修正手術が必要となる。
【０００７】
上述した理由により、現在利用可能な技術の欠点をなくした、脊髄狭窄の症状を軽減する別のより優れた方法の必要性がある。脊柱管を拡張し、脊髄神経の圧力を軽減できて、簡単で安全且つ永続的な方法が必要とされている。
【０００８】
初期の発明は、発明の名称"Ａ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｉｍｐｌａｎｔ ｆｏｒ Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ ｔｈｅ Ｓｐｉｎａｌ Ｃａｎａｌ"（現在、米国特許第６，３５８，２５４号）で本発明者により提出されている。この初期の出願では、脊椎椎弓根を椎骨の両端で伸ばし、正常な解剖構造と筋肉の付着部を維持しながら、圧迫された神経を除圧するための、脊柱管を拡張する新規の技術を開示した。本開示は同じ原理、つまり脊椎椎弓根を伸ばすことで脊髄狭窄の症状を軽減することができるという原理に依存している。本開示では先行の開示を継続して説明し、脊柱管の拡張を経皮的技術により達成することができ、それにより大きな切開術を必要としないことを説明する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明では、脊髄神経に付加的な空間を与え、脊髄神経の圧迫を軽減するための脊柱管部分を拡張することで脊髄狭窄症を治療する、簡単、安全、永続的で且つ最小限に観血的な方法および装置を示す。
【００１０】
本発明の目的は、脊柱管の統合性を維持することで、椎弓切除術または椎弓切開術において生じる可能性のある、正常組織の機能が崩壊したりまたは大きく変わらないようにすることであり、
神経の無防備な露出を避けることで、脊髄神経周囲の瘢痕化を避けること、
１つの椎骨が別の椎骨上で前にずれるときに生じる、周期的に起こる痛みおよび変形を引き起こす脊髄の不安定化を引き起こすような処置を避けること、
迅速で安全な方法で脊髄神経を除圧して失血を最小限にすること、
再発する傾向が存在しないような脊髄狭窄症の永続的な解決法を示すこと、
大きく切開するのではなく、経皮的に小さく切開することで脊柱管の除圧を達成すること
が本発明の目的である。
【００１６】
本発明の１つの態様では、一方あるいは両方の椎弓根から椎骨を切削し、椎骨の切削部を離してその切削部を固定化し、脊柱管を拡張したまま椎骨を治癒させ、脊髄神経に永続的により多くの空間を作り、それによって前記神経の圧迫を軽減する。
【００１７】
本発明の別の態様では、脊柱管を拡張する方法であって、椎骨の椎弓根の一方または両方に通路または中空の穴部を穿孔する工程と、前記通路内から前記脊柱管および椎骨の外側へ通り抜ける椎弓根の切削部（骨切断部）を作成する工程と、前記骨切断部を伸延させて（伸ばして）脊柱管を拡張する工程と、骨切断部を固定化する工程とを含む。
【００１８】
本発明の別の態様では、脊柱管を拡張する次の工程を含む方法であって、第１に、椎骨の各側にある椎骨椎弓根の中央部にガイドワイヤーを挿入する。この方法および他の方法の工程には、脊髄手術の分野で周知のＸ線、蛍光透視、ＣＡＴスキャン、またはコンピューター画像誘導技術を用いて達成することができる。
【００１９】
第２に、各椎弓根の中央部に通路または中空の穴部を形成するために、前記ガイドワイヤーは椎弓根のそれぞれの中へカニューレが挿入された穿孔器（前記ガイドワイヤーを伝って挿入できるように中央の円筒部または通路を有する穿孔器）の位置を正しく導くために用いられる。この工程の結果、椎弓根は中央の通路および薄い円筒状の骨壁を有する骨の中空の円柱部を有する。
【００２０】
次に、椎骨の椎弓根を環状に切削し、上部と下部を形成する。側面を切削する器具を各椎弓根の中央通路に導入し、環状の切削を実行することができる。前記側面を切削する器具は、それぞれの椎弓根の骨壁を環状に切削できるように放射状に外に突出した切削面を有する。両方の椎弓根を環状に切削し、椎骨を上部（棘突起、薄板、横突起、関節突起なを含む）と下部（椎体を含む）とに分ける。前記側面を切削する器具には、切削面として回転する切削バーまたは切骨刀（のみ）が含まれ、いずれも本技術分野で周知である。
【００２１】
次に、各骨切断部（環状に骨を切削した部位）を伸延させる（拡張する）。骨切断部を伸延させるため、特別にデザインされたインプラントが使用できる。本発明の１つの態様では、前記インプラントに外側のスリーブおよびこの外側のスリーブと係合した内側のボルトを含むことができる。外側のスリーブに対して内側のボルトを動かすと、前記骨切断部が広がり、脊柱管を拡張する。
【００２２】
本発明の別の態様では、前記インプラントを各椎弓根の中央の通路に螺合して挿入することができ、上部と下部に分かれた外側のスリーブを含むことができる（上部と下部の分かれ目は切削した骨の部分に位置する）。また、前記インプラントには、外側のスリーブの上部および下部を引き離すことができる内側のボルトを含み、外側の螺状によって椎弓根の骨壁を掴み、各部位がそれぞれ椎弓根の上部あるいは下部に接着する。
【００２３】
また、前記外側のスリーブの下部には、前記インプラントの前記内側のボルトの動作によって拡張する拡張可能フランジを含めることもでき、このフランジは前記切削された椎弓根の引き離された端の間に配置される。前記インプラントの前記内側のボルトは、最終的に前記分離した間をまたぎ、前記外側のスリーブの前記上部と下部を係合し、前記内側のボルトの動作によって前記外側のスリーブの前記上部と下部をしっかりと固定することができる。
【００２４】
最後に、前記椎弓根の切削部は伸長した位置で固定され、この位置は椎弓根の前記切削面と前記内側のボルトの間に挿入された前記拡張可能フランジの動作により達成することができ、前記内側のボルトは前記外側のスリーブの前記上部と下部の間の接合部を交差することで前記外側のスリーブの前記上部および下部を固定する。
【００２５】
前記脊髄の各側の前記椎弓根の前記上部および下部の引き離された部分にから脊柱管を拡張し、脊髄神経の圧力が軽減される。前記インプラントは椎弓根の骨が回復するまで椎弓根を伸長した状態で残すため、脊柱管が永続的に拡張された状態を形成し、脊髄狭窄症の再発を防ぐ。
【００２６】
本発明の別の態様では、前記拡張可能フランジに骨切断部の治癒を助ける骨形成素材を含み、伸長した位置で椎弓根が治癒できるようにし、それによって永続的に脊柱管が拡張した状態する。
【００２７】
今回の発明の別の態様では、前記インプラントにガイドワイヤーを伝ってインプラントが導入できる中央の円筒部を含む。
【００２８】
本発明は、脊髄狭窄症を治療する上で、以下の理由で現在の関係していない技術と違いがある：
（１）正常な脊髄の構造が取り除かれないため、正常な筋肉の付着部が維持される。
（２）脊髄が不安定化する可能性が低い。
（３）脊髄神経を触診することが少ない。
（４）脊髄神経周辺の瘢痕化が少ない。
（５）脊髄の除圧がより完全となる。
（６）手術がより迅速且つ安全に行うことができ、失血が少ない。
（７）脊柱管の拡張状態が永続的で、脊髄狭窄症の再発を予防できる。
（８）前記処置を経皮的に、非常に小さな切開で達成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
ここで図面を参照すると、これら数字はこれら要素を示し、図１には椎体５、脊柱管３、および椎弓根２を有する椎骨１の断面が示されている。また、前記椎体５に入れるための前記左側の椎弓根２の中央部に挿入されたガイドワイヤー４を示めす。
【００３０】
図２は、前記ガイドワイヤー４を伝ってカニューレが挿入された穿孔器６を通し、前記左側の椎弓根２の中央部に通路を穿孔し、且つ前記左側の椎弓根２の外側の骨壁２３はそのまま残している図１の椎骨の横断面図を示す。
【００３１】
図３は、図２の前記穿孔処置が完了した後の、前記左側の椎弓根２の外側の骨壁２３をそのまま残した、前記左側の椎弓根２の中央部に亘る通路７（若しくは中空の穴部）を示す図１の前記椎骨１の横断面図を示す。
【００３２】
図４は、前記左側の椎弓根２の前記通路７内に側面を切削する器具８を有する図１の前記椎骨１の横断面図を示す。前記側面を切削する器具８は開口部９を有し、切削面１０が前記側面を切削する器具８の長手方向の中心から外側へ放射状に通過することができる。前記切削面１０が前記左側の椎弓根２の前記外側の骨壁２３を貫通しているのが見える。
【００３３】
図５は、前記側面を切削する器具８が前記左側の椎弓根２の前記通路７にあるところを示す図１の前記椎骨１の横断面の拡大図を示す。前記切削面１０は、前記側面を切削する器具８から外側へ放射状に通過し、前記左側の椎弓根２の前記外側の骨壁２３を貫通している。前記側面を切削する器具８の前記切削面１０は、前記左側の椎弓根２の前記骨壁２３を貫通できるように伸長したり引っ込めたりすることができる。前記切削面１０を伸長したり引っ込めたり、前記通路７内の前記側面を切削する器具８を回転させたりして、前記開口部９と前記切削面１０とを椎弓根の壁の材質に対して露出させることにより、前記側面を切削する器具８は前記左側の椎弓根２に環状切削部（骨切断部）を形成し、前記左側の椎弓根を上部と下部との２つの部分に分けることができる。
【００３４】
図６は、伸長した前記側面を切削する器具８の前記切削面１０が、前記左側の椎弓根２の（前記脊柱管３に沿った）内側の骨壁２４を貫通し、前記脊柱管３への貫通を形成する図１の前記椎骨１の横断面図を示す。
【００３５】
図７は、前記側面を切削する器具８が前記左側の椎弓根２の前記通路７に入っているところを示す図１の前記椎骨１の横断面の拡大図を示す。前記切削面１０は、前記側面を切削する器具８から外側へ放射状に通過し、前記左側の椎弓根２の前記内側の骨壁２４を通って脊柱管３まで貫通している。
【００３６】
図８は、前記左側の椎弓根２を貫通する環状切削部（骨切断部）が完了し、前記左側の椎弓根２が上部１２および下部１３に分かれている図１の前記椎骨１の横断面図を示す。
【００３７】
図９は、前記左側および右側の椎弓根２の両側で穿孔された通路７と、両側の椎弓根２の中央部にある環状切削部１１とを有する図１の前記椎骨１の横断面図を示す。前記環状切削部１１は、前記椎骨１の上部１４と下部１５とが完全に分離するように前記椎弓根２を上部１２および下部１３に分けている。
【００３８】
図１０は、椎弓根２を伸長することによって前記環状切削部１１を広げて前記脊柱管３を拡張するために用いるインプラント１６の横断面図を示す。また、前記インプラント１６は、前記椎弓根２を伸長した位置で固定する。前記インプラント１６は、伸長前の位置を示めす。
【００３９】
前記インプラント１６は、外側のスリーブ１７と内側のボルト１８とを含む。前記外側のスリーブ１７は、外側と内側の両方に螺状がついている。前記内側のボルト１８は外側に螺状があり、前記外側のスリーブ１７の内側の螺状と螺合する。前記外側のスリーブ１７は上部１９および下部２０に分かれる。前記外側のスリーブ１７の前記上部１９および下部２０は分離点２５で分かれる。
【００４０】
前記下部２０は拡張可能フランジ２１を含み、前記インプラントが伸長前の位置で前記外側のスリーブ１７の前記上部１９に収まっている（図１０に示す）。前記内側のボルト１８は中央円筒部２２を含み、ガイドワイヤー４がそこを通り抜け（図１０に示す）、インプラント１６が前記椎弓根２の前記通路７内で位置を合せるのを助ける。伸長前の位置において、前記インプラント１６の前記内側のボルト１８は前記外側のスリーブ１７内に部分的に収納される。前記内側のボルト１８の遠端２６は、前記外側のスリーブ１７の前記下部２０にある前記拡張可能フランジ２１と接触している。前記内側のボルト１８の前記遠端２６は、前記拡張可能フランジと接触するだけでなく、拡張可能フランジ２１の上端に設計された張り出し部により、形成されたリビール２７の下に詰め込まれている。
【００４１】
図１１は、茎部が伸長した位置での図１０の前記インプラント１６を示す。前記内側のボルト１８は、前記外側のスリーブ１７内に完全に挿入されている。前記内側のボルト１８を前記外側のスリーブ１７に十分に螺合して挿入することで、前記外側のスリーブ１７の前記下部２０は分離点２５で前記外側のスリーブ１７の前記上部１９から離れるように動く、これにより前記外側のスリーブ１７が全体的に伸長する。前記外側のスリーブ１７の前記下部２０にある前記拡張可能フランジ２１が開き（拡張）し、前記外側のスリーブ１７の外径を超えて広がる。前記茎部が伸長した位置では、前記拡張可能フランジ２１は前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と下部２０の間の分離した所に位置する。前記外側のスリーブ１７の前記上部１９および下部２０は前記内側のボルト１８によって伸長した位置で固定され、前記内側のボルト１８は前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と下部２０の間の接合部（分離部）に亘って螺合しており、前記茎部が伸長した位置で前記上部１９と下部２０を固定する。
【００４２】
図１２は、前記インプラント１６が前記右側および左側の椎弓根２に挿入されている図１の前記椎骨１の横断面図を示す。前記右側の椎弓根２には茎部が伸長した位置のインプラント１６が含まれ、前記左側の椎弓根２には伸長前の位置のインプラントを含む。なお、図１２は、前記右側の椎弓根２の伸長された状態と、前記左側の椎弓根の伸長前の状態とを示めす。前記右側の伸長された椎弓根２は、前記図１２が示すように前記椎骨１の前記上部１４に対して非対称な傾きを作り、これにより前記右側の椎弓根２の伸長のバランスが保たれている。また、前記左側の椎弓根２の前記伸長前インプラント１６の、前記環状切削部１１に関連する前記分離点２５の配置にも留意すべきである。
【００４３】
図１３は、伸長前の位置で前記左側の椎弓根２に挿入された図２の前記インプラント１６を示す図１の前記椎骨１の拡大図を示す。前記インプラント１６は前記ガイドワイヤー４を伝って挿入され、前記通路７内の前記インプラント１６の位置を正しく合せる。前記拡張可能フランジ２１は、前記伸長前の位置で前記外側のスリーブ１７の前記上部１９に収納されている。前記内側のボルト１８の前記遠端２６は、前記拡張可能フランジ２１の上端と接触する。前記分離点２５は、前記環状切削部（骨切断部）１１の前記上端２８と近接して配置されている。
【００４４】
図１４は図１の前記椎骨１の拡大図を示し、茎部が伸長した位置で前記右側の椎弓根２に挿入されている図１２の前記インプラント１６を示す。前記内側のボルト１８は前記外側のスリーブ１７内に螺号して完全に挿入されることにより、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と下部２０を分け、さらに前記拡張可能フランジ２１が開き、前記外側のスリーブ１７の境界を越え、前記椎弓根２の前記環状切削部１１の中へ伸長する。前記環状切削部１１を突出した前記拡張可能フランジ２１は、前記椎弓根２の前記上部１２および下部１３がそれらの元の伸長していない位置に戻る動き（短縮）を防ぐ。
【００４５】
手術における脊柱管を拡張する１つの方法を以下にまとめる。第１に、ガイドワイヤー４を前記椎骨１の前記椎弓根２の中央部に位置させる(図１)。全体の処置（手術）の補助は、蛍光透視、Ｘ線、ＣＡＴスキャン、またはコンピューター画像誘導技術により得ることができ、脊髄手術の分野においては全て周知のことである。
【００４６】
次に、ガイドワイヤー４を伝ってカニューレが挿入された穿孔器６で穿孔し、前記椎弓根２の中央部に通った通路（中空の穴部）７を作成し、前記外側の骨壁２３をそのまま残す（図２）。次に、前記カニューレが挿入された穿孔器６を引き抜き、前記ガイドワイヤー４を所定の位置に残す（図３）。
【００４７】
次に、前記椎弓根２の前記通路７に挿入した前記側面を切削する器具８を用いて、環状切削部（骨切断部）１１を前記椎弓根２に位置させる（図４〜７）。前記側面を切削する器具８には切削面１０が含まれ、前記側面を切削する器具８の前記側面開口部９からこれを伸長したり引っ込めたりする。前記側面を切削する器具８の前記側面開口部９を通して前期切削面１０を伸長し、前記側面を切削する器具８を前記椎弓根２の前記通路７内で回転させることによって、前記椎弓根２の全体を環状形態で分割し、前記環状切削部（骨切断部）１１を形成する（図８）。両方の椎弓根２の切削で、前記椎骨１の上部１４と下部１５が離れ、前記上部１４と下部１５とを保持する骨材料はなくなる（図9）。
【００４８】
次に、前記インプラント１６を用いて前記椎弓根２を前記環状切削部１１で伸長する（図１０〜１４）。伸長前の状態の前記インプラント１６は、前記ガイドワイヤー４を用いて前記椎弓根２に螺合して挿入され、前記インプラント１６を正しい位置に入るのを助ける（図１２の左側の椎弓根２）。前記インプラント１６を挿入後、ガイドワイヤー４を取り去る。
【００４９】
前記伸長前インプラント１６を前記椎弓根２の前記通路７内に配置し、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と下部２０の間の境界（分離点２５）と前記環状切削部１１の前記上端２８の位置を合せる（図１３）。ただし、この正確な位置合せは重要ではない、なぜなら前記外側のスリーブ１７の分離点２５が前記環状切削部１１の境界内に入れば十分であるからである。
【００５０】
次に、前記インプラント１６の前記内側のボルト１８を前記外側のスリーブ１７に螺合して挿入することにより、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と下部２０を引き離す。前記外側のスリーブ１７の前記上部１９および下部２０の外側の螺状は、前記椎弓根２の前記上部１２および前記下部１３の骨に対する優れた機械的滑車装置となるため、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と前記下部２０が離れるに従って、椎弓根が数ミリメートル伸長する（前記環状切削部１１を広げる）。前記外側のスリーブ１７の前記上部１９および前記下部２０が離れ始めるのを確認するため、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９は動かさないようにする必要があるだろう。
【００５１】
前記内側のボルト１８が回転している間、前記内側のボルト１８の遠端２６が前記拡張可能フランジ２１の上端を押すことにより、前記拡張可能フランジ２１から前記外側のスリーブ１７の前記上部１９の下端が離れるまで（前記拡張可能フランジは前記伸長されたインプラント１６に収納されている）、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９および前記下部２０を離すように動作する。前記拡張可能フランジ２１は前記外側のスリーブ１７の前記上部１９内にはもう入っていない、前記内側のボルト１８の前記遠端２６が、前記拡張可能フランジ２１の前記上端に形成されたリビール（露出部）２７の下に入り込み（図１０〜１１）、前記内側のボルト１８によって生じた力により、前記拡張可能フランジ２１を外側に放射状に押し出す。前記拡張可能フランジ２１が前記放射状に拡張すると、前記内側のボルト１８が前記放射状に拡張した拡張可能フランジ２１の後ろへ移動し、前記外側のスリーブ１７の前記下部２０の前記内側の螺状に螺合する（図１４）。ここで、前記内側のボルトは前記外側のスリーブ１７の前記上部１９および下部２０に螺合して接合し、これにより前記拡張可能フランジ２１を開いた放射状に拡張した位置で前記環状切削部１１内に機械的に保持し、前記外側のスリーブ１７の前記上部１９と前記下部２０を一緒に係止し、（広がった環状切削部１１と伴に）前記椎弓根２を伸長した位置で固定し、拡張した脊柱管を提供する（図１４）。
【００５２】
前記椎骨１の前記右側と前記左側の双方の椎弓根で、同じ処置を行う。前記環状切削部１１での椎弓根の治癒を助けるために、前記拡張可能フランジ２１を前記椎弓根２の伸長した部位の周囲の骨の治癒を促進する骨形成素材で作る（若しくは含む）ことができる。
【００５３】
これらを含めた本発明の利点は、当業者にとって前述の明細書から明白であろう。従って、本発明の広範な概念から逸脱せずに、上述の実施例に変更や修正を加えることができることは、当業者により理解されるものである。従って、本発明はここに説明する特定の実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲と本旨の範囲内の変更および修正をすべて含むものと理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
本発明を説明する目的で、現在の好ましい形態を図面に示している。ただし、本発明が示されている正確な配置および手段に制限されないことは理解されるものとする。
【図１】 図１は、椎弓根の中央部にガイドワイヤーを通した、椎骨の横断面図を示す。
【図２】 図２は、ガイドワイヤーを伝ってカニューレが挿入された穿孔器が通り、椎弓根の中央部に通路を穿孔している図１の椎骨の横断面図を示す。
【図３】 図３は、図２のカニューレを挿入した穿孔後に椎弓根の中央部にできた通路（中空の穴部）を示す図１の椎骨の横断面図を示す。
【図４】 図４は、側面を切削する器具を椎弓根の通路に入れ、椎弓根の外側の骨壁を切削している図１の椎骨の横断面図を示す。
【図５】 図５は、側面を切削する器具の切削面が椎弓根の外側の骨壁を貫通している図４の拡大図を示す。
【図６】 図６は、側面を切削する器具の切削面が椎弓根の内側の骨壁から脊柱管に貫通している切削を示す図１の椎骨の横断面図を示す。
【図７】 図７は、側面を切削する器具の切削面が椎弓根の内側の骨壁から脊柱管に貫通している図６の拡大図を示す。
【図８】 図８は、椎弓根の環状切削部（骨切断部）が完了し、椎弓根が上部と下部とに分かれているところ図１の椎骨の横断面図を示す。
【図９】 図９は、両側の椎弓根の環状切削部（骨切断部）が完了し、椎弓根が上部と下部とに分かれているところ図１の椎骨の横断面図を示す。
【図１０】 図１０は、椎弓根を伸長し安定化させために用いられる、伸長前の位置で示されたインプラントの横断面図を示す。
【図１１】 図１１は、椎弓根を伸長する位置にある図１０のインプラントの横断面図を示す。
【図１２】 図１２は、それぞれの椎弓根の通路に挿入されたインプラントであって、左側の椎弓根に挿入されたインプラントが伸長前の位置を示し、右側の椎弓根に挿入されたインプラントが椎弓根を伸長した位置を示す図１の椎骨の横断面図を示す。
【図１３】 図１３は、伸長前の位置で通路に挿入され、椎弓根の拡張を開始するように通路内に調整されたインプラントを示している図１２の左側の椎弓根の拡大図を示す。
【図１４】 図１４は、インプラントが椎弓根を伸長する位置で通路に挿入され、椎弓根の拡張後インプラントの拡張可能フランジが椎弓根の広がった環状切削部を埋め、固定化するインプラントを示す図１２の右側の椎弓根の拡大図を示す。

Claims (18)

1. 脊柱管を拡張するためのインプラントであって、
   上部および下部を有する外側スリーブと、
   前記外側スリーブと螺合する内側ボルトであって、前記外側スリーブに対して移動することによって、椎骨の切断部を基点に前記上部を前記下部から離間する方向に移動させ、当該椎骨の切断部の隙間を広げることにより脊柱管を拡張するものである、前記内側ボルトと
   を有するインプラント。
2. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記椎骨の切断部は椎弓根に位置し、前記椎骨の切断部を拡張する工程により前記椎弓根は伸長し、これにより前記脊柱管の直径を増加させるものである。
3. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは、少なくとも前記外側スリーブの内側のチャネルの一部に螺合するようになっているものである。
4. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記上部および前記下部は前記椎骨の切断部の両側において椎骨に連結する外側の螺状を含み、前記上部は前記椎骨の切断部の一方の側に連結し、前記下部は椎骨の切断部の他方の側に連結するものである。
5. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは少なくとも前記上部の内側の螺状に螺合する外側の螺状を含むものである。
6. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは、前記上部および前記下部の少なくとも一部に備わる内側の螺状に螺合すことが可能な外側の螺状を含むものである。
7. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは、前記上部の内側のチャネルに螺合し、前記椎骨の切断部を基点に前記上部を前記下部から離間する方向に移動させて当該椎骨の切断部を拡張するものである。
8. 請求項７記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは、前記上部の内側のチャネルに螺合した後、前記下部とは軸受け関係で係合し、椎骨の切断部を基点に前記上部を前記下部から離間する方向に移動させて当該椎骨の切断部を拡張するものである。
9. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトの移動により、前記下部から前記上部が引き離され、前記下部に対する隣接部（アバットメント）により前記椎骨の切断部を拡張するものである。
10. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記上部は前記椎骨の切断部の拡張のあと前記下部に対して機械的に固定され、前記拡張された椎骨の切断部が保持されるものである。
11. 請求項１記載のインプラントにおいて、このインプラントは、さらに
    前記下部から前記上部が離間する方向に移動する間、前記上部と前記下部との間から前記拡張された椎骨の切断部の中へ放射状に突き出るように構成された拡張可能フランジを有するものである。
12. 請求項１１記載のインプラントにおいて、前記拡張可能フランジは前記拡張された椎骨の切断部の広さを固定するものである。
13. 請求項１２記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは、前記拡張された椎骨の切断部を保持する前記拡張可能フランジのため前記下部に対して前記上部を固定するものである。
14. 請求項１１記載のインプラントにおいて、前記拡張可能フランジは、前記椎骨の切断部の治癒を助けるための骨形成素材を含むものである。
15. 請求項１記載のインプラントにおいて、このインプラントは、さらに、
    前記外側スリーブ内に収納された複数の拡張可能フランジを有し、前記下部から前記上部が離間する方向に移動する間、前記内側ボルトが前記外側スリーブに対して移動することによって、前記拡張可能フランジは外側へ放射状に、前記外側スリーブの外面を越えて伸長するものである。
16. 請求項１５記載のインプラントにおいて、前記複数の拡張可能フランジが前記上部内に更に収納されているものである。
17. 請求項１記載のインプラントにおいて、前記拡張可能フランジは前記外側スリーブと動作可能に接続されており、前記内側ボルトの移動によって前記内側ボルトの遠端が各前記拡張可能フランジのそれぞれの先端を圧迫することにより、前記各拡張可能なフランジを前記外側スリーブの外面を越えて前記椎骨の切断部の中に外側へ放射状に伸長するものであり、これにより前記椎骨の切断部は安定的に固定されるものである。
18. 請求項１７記載のインプラントにおいて、前記内側ボルトは、前記拡張可能フランジが前記椎骨の切断部内へ放射状に拡張された後、機械的に前記下部に螺合して前記上部を前記下部に対して位置的に固定するものであり、これにより前記椎骨の切断部は拡張された位置で固定されるものである。

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