JP4264367B2

JP4264367B2 - 穿刺具

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Publication number: JP4264367B2
Application number: JP2004044094A
Authority: JP
Inventors: 和田　　哲; 繁樹沼田; 宏八木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-02-20
Filing date: 2004-02-20
Publication date: 2009-05-13
Anticipated expiration: 2024-02-20
Also published as: JP2005230308A

Description

本発明は、穿刺具に関するものである。

例えばバルーンカテーテル、ガイディングカテーテル等のカテーテルや心臓ペースメーカーのリード線などを血管内に挿入するための処置は、外針およびこれに挿通される内針を備える留置針組立体（例えば、特許文献１参照）と、シースおよびこれに挿入されるダイレータを備えるシースイントロデューサとを用いて行われる。

一般に、大腿動脈のような血管に対し、外針および内針が組み立てられた状態（外針の先端から内針の針先が突出した状態）の留置針組立体を穿刺し、次いで、外針から内針を抜去して外針のみを留置し、この外針を介してガイドワイヤを血管内部へ通し、シースとダイレータとが組み立てられた状態のシースイントロデューサをガイドワイヤに挿入して血管内部へ導入し、所定の位置まで進める。その後、ダイレータとガイドワイヤとを引き抜くと、シースが適所に留置され、このシースを介して血管の内部へ患者の体外から直接にアクセスできるようになる。これにより、各種カテーテルや心臓ペースメーカー用のリード線をシースを介して血管内へ導入することができるようになる。

ところで、前記のような留置針組立体（穿刺具）には、穿刺の際の血管へのダメージが小さく、刺通抵抗が少なく、血管の確保がし易いことが要求され、そのために、内針および外針は、できるだけ細いもの（外径が小さいもの）であるのが好ましい。

しかしながら、針管を細くすると、強度が低下し曲がり易くなり穿刺性（針先の生体の目的とする部位への到達させ易さ）が低下する。すなわち、皮膚、皮下脂肪、筋肉組織等の抵抗により針管が変形し、針先を目的とする血管に到達させることができなくなる場合が生じる。特に、生体内の深い位置に存在する動脈に穿刺する場合には、このような欠点が顕著にまたは高い頻度で現れる。

また、内針の針先が血管を確保したことは、内針の基端に設置された内針ハブへの血液の流入（フラッシュバック）により目視で確認することができるが、内針を細くすると、それに伴い内針の内径も小さくなるため、実際に針先が血管に穿刺されてからフラッシュバックを確認するまでの時間差が大きくなり、血管の確保を正確かつ迅速に知ることができなくなるおそれがある。

通常は、フラッシュバックが確認された時点で、内針および外針をわずかに進め（術者の感や経験により、内針および外針を微妙な距離進める）、これにより、外針の先端部が血管内に挿入されたものとするが、前述したように、フラッシュバックが遅くなると、内針および外針を微妙な距離進める操作にも悪影響が生じ、例えば内針の穿刺が深すぎて内針で血管の反対側を傷つけたり、血管を串刺しにしてしまうおそれがある。

特開２００１−１１２８７１号公報

本発明の目的は、生体への穿刺性に優れ、血管の確保を容易かつ確実に行うことができ、血管を確保したことを迅速に確認することができる穿刺具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）中空の外針と、前記外針の基端部に設けられ、前記外針内と連通する内腔部を有する外針ハブと、前記外針内に挿通され、先端に鋭利な針先を有する中空の内針と、前記内針の基端部に設けられ、前記内針内と連通する内腔部を有する内針ハブとを備える穿刺具であって、
前記外針の先端は、先端方向に向かって外径が減少する縮径部で構成され、
前記内針は、前記針先の近傍に位置し、その外径がほぼ一定の小径部と、それより基端側に位置し、前記小径部より外径が大きい大径部と、前記小径部と前記大径部との間に位置し、基端方向へ向かって外径が漸増するテーパ状をなす中間部とを有し、
前記縮径部の先端の内径は、前記小径部の外径にほぼ等しいかもしくは前記小径部の外径より小さく、
前記内針を前記外針の内腔に挿入し、前記針先を前記外針の先端開口から最も突出させた状態で、前記大径部の先端および前記小径部の基端がいずれも前記縮径部の内側に位置するとともに前記縮径部の最先端が前記小径部上に位置し、該縮径部の最先端の外表面と前記小径部の外表面との段差が０．０５ｍｍ以下であることを特徴とする穿刺具。

（２）前記大径部の内径が、前記小径部の内径より大きい上記（１）に記載の穿刺具。

（３）前記外針は、前記縮径部の基端側に位置し、その外径がほぼ一定の部位と、それよりさらに基端側に位置し、基端方向へ向かって外径が漸増するテーパ部とを有する上記（１）または（２）に記載の穿刺具。

（４）前記外針ハブの基端側に前記内針ハブが係合し得るよう構成され、
前記内針を前記外針の内腔に挿入し、前記外針ハブの基端側に前記内針ハブが係合した状態で、前記針先が前記外針の先端開口から最も突出した状態となる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺具。

（５）前記外針と前記外針ハブとが、同一材料により一体的に形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺具。

（６）前記外針は、長手方向に沿って複数に分割することができるよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺具。

（７）前記内針の前記小径部の外径（平均）をＤ_１、前記大径部の外径（平均）をＤ_２としたとき、外径比Ｄ_１／Ｄ_２は、０．２５〜０．９５である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺具。

（８）前記内針の前記小径部の内径（平均）をｄ_１、前記大径部の内径（平均）をｄ_２としたとき、内径比ｄ_１／ｄ_２は、０．２〜０．９である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の穿刺具。

（９）シースイントロデューサを導入するためのものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の穿刺具。

本発明によれば、刺通抵抗が少なく、また、穿刺時の抵抗により針が曲がることなく十分な強度が確保され、生体への穿刺性に優れる。また、血管の確保を容易かつ確実に行うことができ、血管を確保したことをフラッシュバックにより迅速、確実に把握することができる。

以下、本発明の穿刺具について添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

（第１実施形態）
図１は、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示す穿刺具における内針の先端部付近の構成を示す平面図である。なお、以下の説明では、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示すように、本発明の穿刺具（留置針組立体）１は、留置針（導入針）である中空の外針２と、この外針２内に挿入して使用され、先端に鋭利な針先４１を有する中空の内針４とを有している。

外針２の基端部には、外針ハブ３が外針２と同一材料により一体的に形成されている。これにより、部品点数が少なく、製造が容易であるとともに、外針ハブ３と外針２との間を段差の無い滑らかな面に形成することができ、ガイドワイヤを外針２に挿入する際、スムーズに挿入することができるという利点がある。また、外針ハブ３の内部（内部空間）３１は、外針２の内腔と連通している。

外針２は、外径がほぼ一定の外径一定部２１と、それより基端側に位置し、基端方向へ向かって外径が漸増するテーパ部２２とを有する。さらに外針２は、その先端部に（外径一定部２１の先端側に）、先端方向に向かって外径が減少（漸減）する縮径部２３を有する。このような構成とすることにより、穿刺性（操作性）を損なうことなく、生体への穿刺を容易に行うことができ、特に、血管の穿刺傷を小さくすることができ、刺通抵抗も小さく、穿刺時の侵襲を少なくすることができるという効果が発揮される。また、テーパ部２２を有することにより、外針２は十分な強度（コシの強さ）が確保され、不本意に湾曲変形したり折れ曲がったりすることが防止される。さらに、テーパ部２２で穿刺部を押し広げることによりシースイントロデューサの挿入性を向上することができるという効果もある。

縮径部２３の先端（外針２の先端）の内径は、後述する内針４の小径部４２の外径にほぼ等しいかもしくは内針４の小径部４２の外径より若干小さい。これにより、内針４を外針２の内腔に挿入し、その針先４１を外針２の先端開口２４から最も突出させた状態（以下この状態を「組み立て状態」と言う）で、縮径部２３の先端の内周面が内針４の小径部４２の外周面に密着するので、内針４の外表面との段差を極力小さくすることができる。この場合、縮径部２３の最先端の外表面と内針４の外表面との段差は、０．０５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．０１ｍｍ以下であるのがより好ましい。このような構成とすることにより、穿刺具１を組み立て状態で生体に穿刺したとき、穿刺傷を小さくするとともに、刺通抵抗が小さく、生体への侵襲をより低減することができる。

外針２のテーパ部２２のテーパ角度（外針２の中心軸に対する外表面の角度）は、特に限定されないが、５〜６０°程度が好ましく、１５〜２５°程度がより好ましい。このようなテーパ角度とすることにより、テーパ部２２に十分な強度が確保されるとともに、小さな刺通抵抗で生体組織を押し広げることができる。

また、テーパ部２２の先端の外径および内径は、それぞれ、外径一定部２１の基端の外径および内径とほぼ等しいのが好ましい。これにより、テーパ部２２と外径一定部２１との境界部の外面は、段差のないなだらかな面となるので、外針２の刺通抵抗を小さく抑えながら表皮等の生体組織を押し広げることができる。

また、テーパ部２２と外径一定部２１との境界部の内面も、段差のないなだらかな面となるので、ガイドワイヤを外針２に挿入する際、引っ掛かり等がなくスムーズに挿入することができる。

また、テーパ部２２の基端の外径および内径は、それぞれ、外針ハブ３の先端の外径および内径とほぼ等しいのが好ましい。これにより、テーパ部２２と外針ハブ３との境界部の内面は、段差のないなだらかな面となるので、ガイドワイヤを外針２に挿入する際、引っ掛かり等がなくスムーズに挿入することができる。

外針２に上記のようなテーパ部２２を設けることにより、外針２を生体内に穿刺してゆくとき、テーパ部２２が表皮等の生体組織を押し広げる機能を発揮し、その結果、シースイントロデューサを挿入する際の挿入抵抗が低減されるという効果が得られる。

外径一定部２１の長さは、特に限定されないが、５〜１００ｍｍ程度が好ましく、１５〜６０ｍｍ程度がより好ましい。

外径一定部２１の外径（平均）は、特に限定されないが、０．６〜２．２ｍｍ程度が好ましく、１．０〜１．８ｍｍ程度がより好ましい。

外径一定部２１の管の壁厚は、特に限定されないが、十分な強度を確保しつつ外針２の細径化を阻害しないために、０．０５〜０．３０ｍｍ程度が好ましく、０．１０〜０．２０ｍｍ程度がより好ましい。

テーパ部２２の長さは、特に限定されないが、３〜５０ｍｍ程度が好ましく、５〜１０ｍｍ程度がより好ましい。

テーパ部２２の最大外径（テーパ部２２の基端部の外径）は、特に限定されないが、４．０〜８．０ｍｍ程度が好ましく、５．０〜６．０ｍｍ程度がより好ましい。

テーパ部２２の管の壁厚は、特に限定されないが、十分な強度を確保しつつ外針２の細径化を阻害しないために、０．２〜２．０ｍｍ程度が好ましく、０．５〜１．０ｍｍ程度がより好ましい。

縮径部２３の長さは、特に限定されないが、０．２〜３０ｍｍ程度が好ましく、１〜１０ｍｍ程度がより好ましい。

縮径部２３の先端付近の管の壁厚は、内針４の外表面との段差を小さくするために、０．０５ｍｍ以下とするのが好ましく、０．０１〜０．００１ｍｍ程度とするのがより好ましい。

外針２の構成材料としては、特に限定されないが、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリペルフロロアルコキシフッ化樹脂（ＰＦＡ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種樹脂が好ましい。また、外針２の構成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムのようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。

このような外針２は、例えば、射出成形、押出成形、ブロー成形、加熱延伸等の方法により製造することができる。

また、外針２は、長手方向に沿って複数に分割（例えば２分割）することができるよう構成されているのが好ましい。これにより、外針２内にガイドワイヤ等の医療器具を挿入した状態で、外針２を分割して除去することにより、前記医療器具を体内に留置したまま外針２を容易に除去することができる。

外針２を分割可能とするための構成としては、外針２の長手方向に沿って２本以上の溝などで構成される脆弱部（図示せず）を設けることが挙げられる。

図１に示すように、内針４の基端部には、ほぼ筒状の部材で構成される内針ハブ（ハウジング）５が液密に固着されている。内針ハブ５の内部（内部空間）５２は、内針４の内腔と連通している。この内針ハブ５は、好ましくは透明または半透明の樹脂で構成され、内部５２の視認性が確保されている。これにより、針先４１が血管を確保したことをフラッシュバックにより目視で確認することができる。

内針ハブ５の先端部には、縮径した係合部（嵌合部）５１が形成されており、組み立て状態において、この係合部５１が外針ハブ３の基端部に係合（嵌合）する（図１参照）。このように、外針ハブ３と内針ハブ５とが係合した組み立て状態において、内針４の針先４１は、外針２の先端開口２４から最も突出した状態となる。

内針ハブ５の先端側外周部には、フランジ状（鍔状）の指あて部５３が形成されている。

また、内針ハブ５の基端部には、気体は通過するが液体は通過できない通気フィルター（図示せず）が内針ハブ５の基端開口を封止するように装着されていてもよい。これにより、内針４を通って内針ハブ５の内部５２に流入した血液が内針ハブ５の基端開口から漏れ出すことが防止される。また、通気フィルターは、血液と接触する前は、十分な通気性を有するため、フラッシュバックに要する時間を短くすることができる。

このような通気フィルターの具体例としては、例えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。この場合、焼結多孔体としては、例えばポリエチレン等の高分子材料（粉末）と、親水性（水溶性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。この焼結多孔体を用いると、液体（血液）との接触により通気も遮断されるので、外部からの空気の侵入を防止することができる。

内針４は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先４１が形成されている。この針先４１は、内針４の軸線に対し所定角度傾斜した一対の刃面４１１を有している（図２参照）。

図１および図２に示すように、内針４は、針先４１の基端側近傍に位置し、その外径がほぼ一定の小径部４２と、それより基端側に位置し、小径部４２より内径および外径がそれぞれ大きい大径部４４とを有している。さらに内針４は、小径部４２と大径部４４との間に、それらの外径の変化（外径差）を緩和する中間部４３を有している。この中間部４３は、基端方向へ向かって外径が漸増するテーパ部で構成されている。

このような構成とすることにより、穿刺性（操作性）を損なうことなく、生体への穿刺を容易に行うことができ、特に、血管の穿刺傷を小さくすることができ、刺通抵抗も小さく、穿刺時の侵襲を少なくすることができる。また、穿刺傷以外の血管、神経、筋肉等の組織への損傷のリスクも低減される。そして、大径部４４により途中から内径が拡大しているので、内針４内の血液の流れが促進され、フラッシュバックに要する時間（針先４１から流入した血液が内針ハブ５内に到達するまでの時間）が短くなり、針先４１が血管を確保したことを迅速、かつ確実に知ることができる。また、大径部４４を有することにより、内針４は十分な強度（コシの強さ）が確保され、穿刺時等に不本意に湾曲変形したり折れ曲がったりすることが防止される。

なお、大径部４４は、その全長にわたって外径がほぼ一定のものでも、長手方向の少なくとも一部に、外径が基端方向に向かって僅かに漸増するテーパ状の部分を有するものでもよい。あるいは、外径が異なる２ヵ所以上の部分を有する多段形状であってもよい。

図１に示すように、組み立て状態においては、内針４の中間部（テーパ部）４３は、外針２内に位置している。すなわち、内針４の大径部４４の先端は、外針４内に位置しており、大径部４４の先端側にある小径部４２の基端も外針４内に位置している。このような構成とすることにより、内針４の中間部（テーパ部）４３が表皮等の生体組織に引っ掛かることがないため、刺通抵抗がより小さくなるという効果が発揮される。

針先４１の長さＬ_１は、特に限定されないが、０．５〜５．０ｍｍ程度が好ましく、１．０〜３．５ｍｍ程度がより好ましい。

小径部４２の長さＬ_２は、特に限定されないが、１〜３０ｍｍ程度が好ましく、２〜１５ｍｍ程度がより好ましい。

小径部４２の外径（平均）Ｄ_１は、特に限定されないが、０．２５〜１．７ｍｍ程度が好ましく、０．５〜１．０ｍｍ程度がより好ましい。

小径部４２の内径（平均）ｄ_１は、特に限定されないが、０．１〜１．５ｍｍ程度が好ましく、０．３〜０．６ｍｍ程度がより好ましい。

テーパ部４３の長さＬ_３は、特に限定されないが、０．５〜１０ｍｍ程度が好ましく、１〜３．５ｍｍ程度がより好ましい。

大径部４４の長さＬ_４は、特に限定されないが、１０〜２００ｍｍ程度が好ましく、２５〜８０ｍｍ程度がより好ましい。

大径部４４の外径（平均）Ｄ_２は、特に限定されないが、０．４〜２．０ｍｍ程度が好ましく、０．６〜１．３ｍｍ程度がより好ましい。

大径部４４の内径（平均）ｄ_２は、特に限定されないが、０．２〜１．８ｍｍ程度が好ましく、０．４〜１．１ｍｍ程度がより好ましい。

以上のような寸法であると、内針４の強度と穿刺性とのバランスが良く、特に、刺通抵抗に内針４が負けて撓むことがないため、穿刺性が優れるという効果が顕著となる。

また、外径比Ｄ_１／Ｄ_２は、０．２５〜０．９５程度であるのが好ましく、０．５〜０．８程度であるのがより好ましい。外径比をこのような範囲とすることにより、内針４に十分な強度を確保しつつ、より良好な穿刺性を得ることができる。

また、内径比ｄ_１／ｄ_２は、０．２〜０．９程度であるのが好ましく、０．５〜０．８程度であるのがより好ましい。内径比をこのような範囲とすることにより、内針４に十分な強度と良好な穿刺性を確保しつつ、フラッシュバックに要する時間をより短くすることができる。

このような内針４の製造は、例えば、プレス加工、スゥエージング加工、引き抜き加工等の塑性加工、研削加工、研磨加工、レーザ加工、エッチング加工等のうちの１また２以上を適宜組み合わせた方法により行うことができる。

内針ハブ５の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。

次に、穿刺具１の使用方法（作用）の一例について説明する。
［１］図１に示すように、予め外針２と内針４とを組み立てておく。このような穿刺具１の組み立て状態では、針先４１が外針２の先端開口２４から最も突出しており、小径部４２の基端および大径部４４の先端が外針２の内部に収納されている。

［２］組み立て状態の内針４および外針２を経皮的に患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。

内針４の針先４１が血管に穿刺されると、血管の内圧（血圧）により血液が針先４１の開口より流入し、内針４内を基端方向へ逆流し、内針ハブ５の内部５２に導入され、視認性を有するハブ５において、このフラッシュバックを視認することができる。これにより内針４の針先４１が血管を確保したことを知ることができる。

［３］指あて部５３に指を当てて内針ハブ５を固定し、外針ハブ３および外針２を先端方向へ微小距離進めると、外針２の先端が血管内に挿入される。これにより、外針２の先端部が血管を確保する。

［４］外針２を留置したまま、内針ハブ５を基端方向へ引いて、外針２から内針４を抜き取る。

［５］留置されている外針２内に、ガイドワイヤ（図示せず）を外針ハブ３の基端開口より挿入する。ガイドワイヤの先端側が血管内まで到達したら、外針２を抜去する。

［６］シース内にダイレータが挿入されているシースイントロデューサを用意しておき、前記ガイドワイヤを介してシースイントロデューサを生体内に挿入してゆく。シースイントロデューサの先端部が血管内に導入されたら、ガイドワイヤおよびダイレータを抜去し、シースを残し（留置し）、該シースにより血管を確保する。

［７］留置されているシースを介して、例えば、各種カテーテルや心臓ペースメーカー用のリード線を血管内へ導入する。

なお、本発明の穿刺具１の用途、使用方法は、上記に限定されず、例えば、上記工程［４］の後、外針ハブ３にコネクタを介して輸液ラインを接続し、該輸液ラインより輸液を供給して、患者に投与してもよい。

（第２実施形態）
図３は、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の穿刺具の第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態の穿刺具は、外針２の基端部に、別材料からなる外針ハブ３が液密に固着されていること以外は前記第１実施形態と同様である。

すなわち、本実施形態では、外針２の基端部に、ほぼ筒状の部材で構成される外針ハブ３が液密に固定されている。外針ハブ３の内部（内部空間）３１は、外針２の内腔と連通している。この外針ハブ３は、好ましくは透明または半透明の樹脂で構成され、内部３１の視認性が確保される。

外針２のテーパ部２２の基端部は、例えば融着または接着により外針ハブ３の先端部に固着されている。

外針ハブ３の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。

以上、本発明の穿刺具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺具を構成する各部材は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。

本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。図１に示す穿刺具における内針の先端部付近の構成を示す平面図である。本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図である。

符号の説明

１穿刺具
２外針（留置針）
２１外径一定部
２２テーパ部
２３縮径部
２４先端開口
３外針ハブ
３１内部
４内針
４１針先
４１１刃面
４２小径部
４３中間部
４４大径部
５内針ハブ
５１係合部（嵌合部）
５２内部
５３指あて部

Claims

中空の外針と、前記外針の基端部に設けられ、前記外針内と連通する内腔部を有する外針ハブと、前記外針内に挿通され、先端に鋭利な針先を有する中空の内針と、前記内針の基端部に設けられ、前記内針内と連通する内腔部を有する内針ハブとを備える穿刺具であって、
前記外針の先端は、先端方向に向かって外径が減少する縮径部で構成され、
前記内針は、前記針先の近傍に位置し、その外径がほぼ一定の小径部と、それより基端側に位置し、前記小径部より外径が大きい大径部と、前記小径部と前記大径部との間に位置し、基端方向へ向かって外径が漸増するテーパ状をなす中間部とを有し、
前記縮径部の先端の内径は、前記小径部の外径にほぼ等しいかもしくは前記小径部の外径より小さく、
前記内針を前記外針の内腔に挿入し、前記針先を前記外針の先端開口から最も突出させた状態で、前記大径部の先端および前記小径部の基端がいずれも前記縮径部の内側に位置するとともに前記縮径部の最先端が前記小径部上に位置し、該縮径部の最先端の外表面と前記小径部の外表面との段差が０．０５ｍｍ以下であることを特徴とする穿刺具。
前記大径部の内径が、前記小径部の内径より大きい請求項１に記載の穿刺具。
前記外針は、前記縮径部の基端側に位置し、その外径がほぼ一定の部位と、それよりさらに基端側に位置し、基端方向へ向かって外径が漸増するテーパ部とを有する請求項１または２に記載の穿刺具。
前記外針ハブの基端側に前記内針ハブが係合し得るよう構成され、
前記内針を前記外針の内腔に挿入し、前記外針ハブの基端側に前記内針ハブが係合した状態で、前記針先が前記外針の先端開口から最も突出した状態となる請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺具。
前記外針と前記外針ハブとが、同一材料により一体的に形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺具。
前記外針は、長手方向に沿って複数に分割することができるよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺具。
前記内針の前記小径部の外径（平均）をＤ_１、前記大径部の外径（平均）をＤ_２としたとき、外径比Ｄ_１／Ｄ_２は、０．２５〜０．９５である請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺具。
前記内針の前記小径部の内径（平均）をｄ_１、前記大径部の内径（平均）をｄ_２としたとき、内径比ｄ_１／ｄ_２は、０．２〜０．９である請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺具。
シースイントロデューサを導入するためのものである請求項１ないし８のいずれかに記載の穿刺具。