JP4253149B2 - 微小侵襲手術処置に用いるための装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、器具の付いた器具カテーテルを患者の体内にあるぴったり合ったガイドカテーテル内で診断及び／又は治療処置が遂行される領域まで摺動することができる微小侵襲手術処置(Micro-invasive Surgical Procedures)に用いる、バルブユニットとこのバルブユニットに接続可能であって器具の付いた器具カテーテルをこのバルブユニットを通して挿入可能なガイドカテーテルとを備えた装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種の装置、この種のガイドカテーテル及びこの種のバルブユニットは従来、例えば DE 198 23 064 C2から公知である。最新式の装置にはガイドカテーテルに接続し得るバルブユニットが設けられる。この装置では器具カテーテルとしての膨張性カテーテルがガイドワイヤに沿ってバルブユニットを通ってガイドカテーテルに挿入される。膨張性カテーテルには器具としての拡張可能なバルーンが設けられる。このバルーンはガイドカテーテルの末端から押出された後で膨張によって血管収縮の治療に用いることができる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、公知の装置、公知の装置とともに用いられる公知のガイドカテーテル及び公知のガイドカテーテルとともに用いられる公知のバルブユニットには、血管映像用の造影剤のような液体を十分な量流すために、ガイドカテーテルの外径は比較的大きくしなければならず、従って挿入用バルブの外径を大きくする必要があり、このため血管に入れる箇所で比較的高度の外傷を引起こす不都合がある。
【０００４】
本発明の目的は、ガイドカテーテルの外径を比較的小さくしたままで、診断又は治療のための微小侵襲手術処置において処置又は治療される脈管領域に十分な量の流体を導入し得る、最初に述べたタイプの装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、最初に述べたタイプの装置を有する本発明に従って達成される。ここで、ガイドカテーテルには液圧のバイパス部が設けられ、ガイドカテーテルの体内部の内径は器具の外径にぴったり合うとともに、体内部の管腔断面は器具の最大断面に基本的に相当し、ガイドシャフトが器具に接続され、バイパス部(hydraulic bypass section)の液圧断面は体内部の管腔断面より大きく、器具がバイパス部に引込まれる器具カテーテルの位置で、器具の末端部とガイドワイヤが出現し得る出口箇所との間にある器具カテーテルの部分はバイパス部の領域からとバルブユニットの領域にわたって配置される。
【０００６】
本発明は、一部が器具カテーテルのガイドシャフトより断面が大きい、膨張可能なバルーン、ロータブレイタ(rotablator)としても知られている脈管カッター、又は他の診断若しくは治療器具であるところの器具が少なくともある領域においてガイドカテーテルの残りの管腔断面よりも大きい液圧断面を有するバイパス部を提供し、この液圧断面の長さが器具の長さに等しいか大きい長さであることから、たとえガイドカテーテルが器具に極めて近くにある場合であっても、器具カテーテルをバルブユニットから除去したり、バルブユニットに引込むことを要求することなく、器具をバイパス部に引込んだ後で、結像処置に対して十分な造影剤又は活性成分若しくは二酸化炭素ガスを含む溶液のような流体を処置又は治療されるべき脈管の中に多量に導入することができる。
【０００７】
本発明の特徴ある装置の更なる改良はガイドカテーテルと部分的に一体的であるバイパス部を提供する。
【０００８】
本発明の特徴ある装置の上述した更なる改良の実施の形態に従って、バイパス部はガイドカテーテルの基部の領域に位置することが有利に提供される。
【０００９】
本発明の特徴ある装置の上述した更なる改良の別の実施の形態に従って、バイパス部は、例えばガイドカテーテルに一体化された別個の付属部品としても設計されるが、ガイドカテーテルの基部と末端部との間に都合良く位置する。
【００１０】
本発明の特徴ある装置の上述した実施の形態の１つの実施では、バイパス部が補強構造を有するように都合良く設計される。
【００１１】
本発明の特徴ある装置の後者の実施の更なる改良では、補強構造はバイパス部の領域においてガイドカテーテルの壁とともに拡張することができる。
【００１２】
ガイドカテーテルの基部と末端部との間にバイパス部を配置する場合であって、予め拡張されたバイパス部を用いるときには、換言すればその初期の使用に先立って、或いは製作中に広げられたバイパス部を用いるときには、半径方向にフレキシブルな挿入用バルブを備えることがバイパス部にとって有利である。この方法では、ガイドカテーテルを挿入用バルブに通すときに、挿入用バルブに起因する外傷の僅かな拡張だけを生じ、出血の危険の増加は取るに足らない。
【００１３】
本発明の特徴ある装置の上述した実施の形態の更なる実施では、ガイドカテーテルを囲みその両端でシールされかつガイドカテーテルの壁に取付けられるバイパスさやと、バイパスさやの両端近くでガイドカテーテルの壁に組入れられるくぼみとをバイパス部が有するように都合良く設計される。
【００１５】
本発明の特徴ある装置の上述した実施の形態の更なる実施では、ガイドカテーテルの壁を通って延びる多数の溝をバイパス部が有するように都合よく設計される。
【００１６】
本発明の特徴ある装置の後者の実施における１つの実施の形態では、上述した溝が設けられ、これらの溝はガイドカテーテルの長さ方向に指向する。
【００１７】
本発明の特徴ある装置の後者の実施における別の実施の形態では、上述した溝が設けられ、これらの溝は螺旋状コイルに設計されている。
【００１８】
バイパス部がガイドカテーテルの基部と末端部との間に位置する本発明の特徴ある１つの装置では、更なる実施の形態で、バイパス部の領域におけるガイドカテーテルの壁にバイパス部の全長にわたって本質的に延びる凹部領域が設けられ、かつ折り重ね可能なバイパスさやがガイドカテーテルの壁に取付けられ壁の凹部をシールすることが有利に提供される。
【００１９】
後者の実施では、安定を目的として、ガイドカテーテルの長さ方向に延び、内側への折り重ね位置又は外側への解放位置に変位可能であるさやフレームユニットを装置が有することが更に有利である。
【００２０】
さやフレームユニットを有する後者の実施の形態の１つの実施では、さやフレームユニットが少なくも２つのフレーム補強材を備え、その外表面が壁の凹部の半径方向の寸法に比較して小さくなっている。
【００２１】
さやフレームユニットを有する後者の実施の形態の更なる実施では、さやフレームユニットが１つのフレーム膜を備え、その外表面が壁の凹部の半径方向の寸法に比較して大きくなっている。
【００２２】
ガイドカテーテルと一体的であってガイドカテーテルの基部と末端部の間に位置しかつ関連した実施における、バイパス部を有する本発明の特徴ある装置の更なる改良では、結像処置に用いるために縁マーカーをバイパス部の両端に有する１つの実施の形態で有利に提供される。
【００２３】
本発明の特徴ある装置の別の更なる改良では、バイパス部がバルブユニット付きの単一部品を形成するように設計されていることが有利に提供される。
【００２４】
本発明の特徴ある装置の別の更なる改良では、バイパス部がガイドカテーテルとバルブユニットの間に挿入し得る、耐ねじれ性がありフレキシブルか剛性のある中間部として設計されていることが有利に提供される。
【００２５】
本発明の特徴ある装置の後者の更なる改良では、中間部がそれが回転し得るようにガイドカテーテルに接続し得る１つの実施の形態が有利に提供される。
【００２６】
視覚的な制御を可能にするために、ガイドカテーテルの基部の領域に位置し、かつバルブユニットと結合した単一ユニットとして、或いは別個の中間ユニットとして設計されたバイパス部を有する、更なる発展と実施の形態では、バイパス部が完全に透明であるか又は少なくとも１つの部分で透明であることは有利である。
【００２７】
本発明の特徴ある装置の後者の２つの更なる改良及び関連した改良では、器具カテーテルが挿入される、バイパス部の長さ及びバルブユニットの長さが合わせて、器具の末端とガイドシャフト上のガイドワイヤの出口箇所との間のガイドワイヤに沿って摺動する部分の長さに少なくとも都合良く相当する。
【００２８】
【発明の実施の形態】
本発明の利点及び更なる有利な実施の形態は、図面に関する次の実施の形態についての記述で意図される。
【００２９】
図１は部分的側方断面における本発明の第１の実施の形態を示す。図１に示される装置にはバルブユニット１が設けられ、このユニットはこの実施の形態において最新式のいわゆるＹ字状バルブである。バルブユニット１は装置においてガイドカテーテル４の基部３に回転カップリング２を介して接続し得る。ガイドカテーテル４の基部３の領域で、拡大された液圧断面を有するバイパス部５がガイドカテーテル４の基端部６として位置する。ガイドカテーテル４は、挿入用バルブ８を用いることにより組織壁７内に挿入し得る。ここで装置が意図されるように用いられるときの体内に位置する部分９は、ガイドカテーテル４の基端部６の内径より小さい内径を有する。図１に示される装置には、器具の限定されない例としての膨張可能なバルーン１０が設けられ、このバルーンは公知の手段を介して膨張性カテーテル１１として設計された器具カテーテルに接続される。体内部９の内径は一般にバルーン１０の外径に相当する。このバルーンにはガイドワイヤ１２とバルーン１０の基端部に位置するガイドシャフト１３とが設けられる。ここで一定の長さのガイドワイヤ１２はガイドシャフト１３の内部に延び、出口箇所１４でガイドシャフト１３から出現する。
【００３０】
微小侵襲手術の限定されない例としての膨張可能なバルーン１０が用いられる脈管拡張の公知の微小侵襲手術テクニックの要求通りに、対応する挿入箇所がシールされたときにガイドワイヤ１２をガイドカテーテル４の末端部１５を越えて膨張されるべき脈管領域に押し込むことができるように、バルブユニット１、カップリング２及び挿入用バルブ８が配置される。ガイドワイヤ１２を位置決めした後で、ガイドワイヤ１２に沿ってガイドシャフト１３を前に進めることによって、バルーン１０をバルブユニット１を通ってガイドカテーテル４内に導入することができ、更に、膨張されるべき脈管領域まで体内部９に沿って前進することができる。
【００３１】
バルーン１０を膨張することによって処置されるべき脈管領域での膨張が行われた後、バルーン１０をバイパス部５に引込めることができる。ここでバイパス部５はバイガイドワイヤ１２とガイドシャフト１３とを一緒に収める。このバイパス部５とバルブユニット１の部分は、バルーン１０の末端部１６と出口箇所１４との間の距離より長い。今では、出口箇所１４とバルーン１０の末端部１６との間の部分にある膨張性カテーテル１１をバルブユニット１から除去しなくても、或いはバルブユニット１に引込めなくても、活性成分、二酸化炭素ガス又は造影剤を含む溶液のような流体を公知の方法でバルブユニット１に導入し、バルーン１０を通過させ、ガイドカテーテル４の体内部９を通して膨張されるべき脈管領域に流すことができる。この結果、例えばこの膨張が首尾よくなされたことが評価された後で、バルーン１０を再び容易にガイドカテーテル４の体内部９を通って前進することができ、もし要求されれば更なる膨張が可能になる。
【００３２】
図２は第２の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで図１に示された第１の実施の形態の要素に相当する要素であって、図２に示される第２の実施の形態の要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図２に示される第２の実施の形態では、バイパス部５がバルブユニット１とともに単一ユニットを形成するようになっている。バルブユニットの端部１７は、膨張していないバルーン１０の外径に相当する体内部９の内径より大きな内径を有するようになっている。ここでカップリング２は末端部１７の末端に位置する。末端部１７とこの延長にあるバルブユニット１の部分の長さは膨張性カテーテル１１が末端部１７とバルブユニット１の中にあるようになっている。膨張性カテーテル１１の部分はバルーン１０の末端１６と出口箇所１４の間にある。そのため、この実施の形態の使用方法は図１に示される第１の実施の形態と基本的に同じである。
【００３３】
図３は第３の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで図１に示された第１の実施の形態の要素及び図２に示された第２の実施の形態の要素に相当する要素であって、図３に示される第３の実施の形態の要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図３に示される第３の実施の形態では、バイパス部５が別個の中間部１８として設計される。この実施の形態で中間部は、ねじれがなく、中間カップリング１９を介してガイドカテーテルの基部及びバルブユニット１の好適に回転可能なカップリング２に接続し得る。前記実施の形態と同様に、中間部１８は、膨張していないバルーン１０の外径に相当するガイドカテーテル４の体内部９の内径より大きな内径を有するようになっている。加えて、中間部１８の長さは、バルーン１０の末端１６と出口箇所１４の間にある部分が中間部１８とこの延長にあるバルブユニット１の部分の中に完全に位置し得るようにある。
【００３４】
図３に示される第３の実施の形態では、中間カップリング１９がガイドカテーテル４と中間部１８の間で好ましくは回転する接続を形成し、ガイドカテーテル４はこのカテーテルにしっかりと取付けられたスイベルナットの回りを回転することができる。この第３の実施の形態の使用方法は図１に示される第１の実施の形態及び図２に示された第２の実施の形態と基本的に同じである。
【００３５】
図１〜図３に関連して記述された実施の形態では、バイパス部５が完全に又はスリット状部で透明であることが、バルーン１０の位置を視覚的に監視可能にするために、有利である。
【００３６】
図４は第４の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで前述した実施の形態の要素に相当する要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図４に示される装置にはガイドカテーテル４が設けられ、その末端１５にはバイパス部５が設けられる。この末端１５は拡張可能な補強構造２０を有する。補強構造２０はガイドカテーテル４の壁に組込まれる。ガイドカテーテル４の壁は少なくとも補強構造２０の領域でフレキシブルでかつ変形可能に設計されている。補強構造２０の長さはバルーン１０の長さより大きく、例えば図４に示されるようないわゆるステント(stent)を用いることにより更に補強される。この結果、全ての補強構造２０が、挿入用バルブ８の外径に高々相当する、限定された拡張を有することは有利である。バイパス部５の両端で、縁マーカー２１がガイドカテーテル４の壁内に組入れられている。これらのマーカーは結像処置に用いるためにバイパス部５の両端を明瞭に示す。
【００３７】
図５は図４に示された第４の実施の形態の部分的側方断面を示す。この実施の形態はバルブユニット１を通ってガイドカテーテル４に挿入された膨張性カテーテル１１を有する。図５に示される配置では、バルーン１０はバイパス部５の補強構造２０の内部にある。この補強構造は、図の明瞭さを改善するために図５には示されていない。このように位置決めすることでバルーン１０は公知の方法で種々の位置で拡張され、その結果ガイドカテーテル４は、バルーン１０の長さより大きな長さにわたってバイパス部５の領域で拡張する。
【００３８】
図６は、バルーン１０が図５に示された位置で拡張した後の図４及び図５に示された第４の実施の形態の部分的側方断面を示す。図６から明らかなように、補強構造２０は今ではその断面において拡張され、ガイドカテーテル４の壁もまた拡張された。今では、膨張していないバルーン１０をバイパス部５の内部に位置決めすることができる。膨張する予定の、或いは既に膨張した脈管の結像を可能にするのに十分な量の造影剤のような一定量の流体を、補強構造２０とガイドカテーテル４の壁の安定した拡張によって、バイパス部５に流すことができる。
【００３９】
微小侵襲手術処置の完了に続いて、ガイドカテーテル４を引込ませることができる。ここでガイドカテーテル４を挿入用バルブ８とともに除去するか、或いはバイパス部５の外径を当初のサイズに減少させて固定した挿入用バルブ８をバイパス部を通して案内する。ガイドカテーテル４はそれから挿入用バルブ８を通って引き出され、その後で挿入用バルブ８が除去される。
【００４０】
図７は第５の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで第１の実施の形態の要素から第４の実施の形態で述べた要素に相当する要素であって、第５の実施の形態の要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図７に示される第５の実施の形態では、バイパス部５がガイドカテーテル４の末端部１５の領域に位置する。このバイパス部は例えばガイドカテーテル４に一体化される別個の付属部品として設計される。第５の実施の形態に従ったバイパス部５にはバイパスさや(bypass sheath)が設けられ、バイパスさやは少なくとも部分的にバイパス部の外壁を囲み、バイパス部５の末端と基端で壁に取付けられその両端でシールされる。
【００４１】
ある例では、バイパスさや２２はフレキシブルでかつ拡張可能な材料から作られる。別の例では、バイパスさや２２は折り重ねられ、所定の圧力がガイドカテーテル４内部に達するとバイパスさや２２の折り重ねが広がる。
【００４２】
バイパス部５の末端と基端の領域で、多くのくぼみ２３がガイドカテーテル４の壁に組入れられ、ガイドカテーテル４の壁とバイパスさや２２との間に作り出されるバイパス容積を有してガイドカテーテル４の内腔(inner lumina)に接続するように設計されている。この場合、バイパス部５の末端に組入れられたくぼみ２３は、バイパス部５の基端に組入れられたくぼみ２３とは、バルーン１０の長さに少なくとも相当する距離だけ離れている。
【００４３】
図７に示された第５の実施の形態では、バルーン１０は脈管の膨張に引き続いてバイパス部５に引込まれ得る。バルーン１０は、バルブユニット１を通ってガイドカテーテル４の内腔に導入された十分な量の流体をバイパス容積を通しかつガイドカテーテル４の末端１５から処置されるべき脈管に流すのを許容する。
【００４４】
また図７に示された第５の実施の形態では、バイパス部５の端部領域をはっきりと指摘する縁マーカー２１を設けることが結像処置を助成するのに有利である。
【００４５】
図８は第６の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示し、かつガイドカテーテル４の末端部を示す。ここで前述した実施の形態に関連して議論した要素に相当する要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図８に示される第６の実施の形態では、バイパス部５は例えばガイドカテーテル４に一体化されかつ高度の剛性を有する別個の付属部品として設計される。このバイパス部５はガイドカテーテル４の末端１５の領域に位置し、バイパス部には壁に組入れられ壁を通って延びる溝２４が設けられる。これらの溝２４は好ましくは壁の全環境の周りにまで延び、かつガイドカテーテル４の長さ方向に指向する。溝２４の長さは少なくともバルーン１０の長さに相当する。溝２４は、バイパス部５の両端をシールする薄い外さや２５によって外側が囲まれる。
【００４６】
図９は図８に示された実施の形態からのバイパス部５の領域における部分的に開口した外さや２５付きのガイドカテーテル４の断面を示す。図９から明らかなように、ブリッジ２６が溝の間に存在し、ブリッジは外さや２５を支持し、ガイドカテーテル４へのねじりに抗する適当な剛性を保証する。
【００４７】
外さや２５は好ましくはまた溝２４の間に組入れられるブリッジ２６の外面に接続され、フレキシブルでかつ折り重ねられるように作られ、これにより更に液圧断面を増加させる。
【００４８】
図１０は図８に示された実施の形態を変更した、バイパス部５の領域におけるガイドカテーテル４の断面を示す。この図では外さや２５を部分的に開いて示している。図１０に示される実施の形態では、溝２４及びその結果としてのブリッジ２６は螺旋状コイルとして設計されている。この実施の形態は、バルーン１０が膨張後に溝２４の中に留まって流体の流れを妨げ得るリスクを減らす利点を提供する。
【００４９】
図１１は図８及び図９に示された実施の形態或いは図１０に示された関連した変更に基づいたバイパス部５の断面を示す。図１１から明らかなように、補強構造２７はブリッジ２６に一体化され、この補強構造は例えばワイヤ、網状製品や剛性のあるプラスチック挿入物から作られ、バイパス部５に生じるねじれに対して高い抵抗力を保証する。
【００５０】
図８又は図１０に従ったバイパス部５にバルーン１０が位置している間、十分な量の流体を流すために液圧断面を溝２４によって拡張する。これにより、十分な量の流体、例えば造影剤が拡張していないバルーン１０の近くにあるガイドカテーテル４の内壁を処置又は治療されるべき脈管の結像を許容するために流れる。
【００５１】
図１２はガイドカテーテル４の断面であって、第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。バイパス部５の領域において、バイパス部５が別個の高いねじれ耐性のある中間部として提供され、この領域に折り重ね可能なバイパスさや２２によってシールされる壁の凹部２５が設けられる。バイパスさや２２は壁の凹部２５の縁に沿った壁に取付けられる。更に第７の実施の形態のガイドカテーテル４にはバイパス部５の端部に位置する縁マーカー２１が設けられる。
【００５２】
図１３はバイパス部５の領域における、図１２に示された実施の形態の横断面を示す。図１３に示される配置では、バイパスさや２２は折り重ねられ、その結果内側への取付位置のガイドカテーテル４内に位置する。
【００５３】
図１４は図１２に示された実施の形態の更なる改良の部分的側方断面を示す。この改良は壁の凹部２５に沿って内側への取付初期位置に延びるさやフレームユニット２６を有する。この初期位置ではさやフレームユニット２６はガイドカテーテル４の内面方向である内側に向けられる。さやフレームユニット２６はバイパス部５の領域においてガイドカテーテル４を補強する。
【００５４】
図１５は図１４に示された更なる改良の実施の形態の横断面を示す。この改良は内側への取付初期位置にある２つのフレーム補強材からなるさやフレームユニット２６を有する。フレーム補強材２７は壁の凹部の全長にわたってガイドカテーテル４に沿った長さ方向に延び、断面が長方形である。これにより、たとえそれらに及ぼされる力が全く半径方向でなくても、フレーム補強材２７が本質的に半径方向に確実に動くように作用する。この実施の形態では、バイパスさや２２は壁の凹部２５の縁に沿ってだけガイドカテーテル４に接続され、その結果、壁の凹部２５及びフレーム補強材２７が互いに独立して動き得る。
【００５５】
図１６は図１４に示された更なる改良の実施の形態の横断面を示す。この改良は内側への取付初期位置にあるフレーム膜２８からなるさやフレームユニット２６を有する。平らなフレーム膜２８は半径方向に湾曲するように設計され、ガイドカテーテル４の湾曲半径に相当する湾曲半径を有する。フレーム膜２８は壁の凹部２５の半径方向の寸法の少なくとも半分にわたって好ましくは延びる。図１６に示される実施の形態では、バイパスさや２２が壁の凹部２５の両側とフレーム膜２８の長さ方向の縁に取付けられ、シールが形成される。
【００５６】
図１７は挿入用バルブ８に挿入中のバイパス部５の領域における、図１４に示された第７の実施の形態を更に改良した図１５に示された実施の形態の横断面を示す。図１７から明らかなように、フレーム補強材２７の内側への取付位置において、バイパス部５の領域におけるガイドカテーテル４の外径は挿入用バルブ８の内径に本質的に相当する。
【００５７】
図１８は図１２に示された第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。この実施の形態は外側へ解放されて広がった第２位置におけるバイパスさや２２を有する。図１８ではバルーン１０は器具としてバイパス部５の領域に位置する。ガイドカテーテル４に導入される流体の圧力及び／又はバルーン１０の膨張によってバイパスさや２２を広げることができる。
【００５８】
図１９は図１２に示された第７の実施の形態の横断面を示す。この実施の形態はバイパス部５の領域において外側へ解放されて広がったバイパスさや２２を有する。バイパスさや２２が広がるにつれて、バイパス部５の領域におけるガイドカテーテル４の液圧断面が拡張される。この結果、診断又は治療の微小侵襲手術処置を用いることにより、十分な流体を治療予定の、又は治療済みの脈管領域中に導入することができる。
【００５９】
図２０は図１５に示されたバイパス部５の領域における実施の形態の横断面を示す。この実施の形態は外側へ解放されて広がった第２位置にあるフレーム補強材２７を有する。フレーム補強材２７が外側に開くと、バイパスさや２２は広がる。これは断面が本質的に半径方向にフレキシブルである結果として起こる。この広がりと同時に意図しないつぶれに対して安定化し、その結果、解放された後でバイパス部５の拡張した液圧断面が、微小侵襲手術処置の残余の間、確保される。
【００６０】
図２１は図１６に示された実施の形態の横断面を示す。この実施の形態は外側へ解放されて広がった第２位置にあるフレーム膜２８を有する。この実施の形態ではバイパスさや２２がフレーム膜２８に接続しているため、フレーム膜２８が外側へ解放されて広がった第２位置になったときに、バイパスさや２２は本質的にピンと引っ張られ、その結果、流体は、本質的に乱流を起こすことなく、拡張された断面のバイパス部５を通って流れ得る。
【００６１】
図２２はガイドカテーテル４の部分における本発明の第８の実施の形態の部分的側方断面を示す。このガイドカテーテル４は予め拡張されたバイパス部を有し、換言すれば、初期の使用に先立って、或いは製作中に広げられたバイパス部を有する。図４及び図６に関連して述べられた第４の実施の形態に留意して、第８の実施の形態のガイドカテーテル４にはバイパス部５の領域の壁に組込まれた補強構造２０が設けられる。しかし、この補強構造２０は、挿入用バルブ８に導入されるに先立ち拡張されている点で、第４の実施の形態の補強構造とは異なっている。
【００６２】
第８の実施の形態の一つの実施に際して、バイパス部５はそれが比較的に半径方向にフレキシブルであるように設計されている。その結果、比較的に半径方向にフレキシブルであるように設計された挿入用バルブ８に導入中に、ガイドカテーテル４の壁及び補強構造はつぶれる。そして患者の体内側の挿入用バルブ８から出現した後で、再び当初の予め拡張した寸法になる。
【００６３】
第８の実施の形態の別の実施に際して、バイパス部５は比較的に半径方向に剛性があるように設計され、一方挿入用バルブ８は比較的に半径方向にフレキシブルであるように設計される。比較的剛性のある予め拡張されたバイパス部５を挿入用バルブ８に導入している間、周囲の組織の壁７に重大な外傷を引き起こすことなく挿入用バルブ８は僅かに拡張し、その後その当初の断面に戻る。
【００６４】
これらの２つの実施が極端なケースとして見られ得ること、またバイパス部５が多少半径方向にフレキシブルであって、挿入用バルブ８がそれに相応して多少半径方向にフレキシブルであるような、即ちバイパス部５がフレキシブルであればある程、挿入用バルブ８は剛性があるというような、或いはその逆のような、中間的な実施が可能であることは、理解される。
【００６５】
図２３は挿入用バルブ８の長さ方向の断面を示す。この挿入用バルブ８には予め拡張したバイパス部５を有するガイドカテーテル４が既に導入されている。バイパス部５はガイドカテーテル４の基部と末端部の間に位置する。図２３に示される挿入用バルブ８には末端部２９が設けられ、末端部２９の内断面はバイパス部５の両側で本質的にガイドカテーテル４の外断面に相当する。挿入用バルブ８は更に基部３０が設けられる。基部３０の内断面は本質的にバイパス部５の外断面に相当する。挿入用バルブ８の基部３０と末端部２９の間の領域において内断面が一定に先細りになっている。この先細り領域はその外面上に肉厚部３１が位置するように好ましくは設計され、最大に広がるまで組織壁７への外傷が意図せずに拡大しないように設計されている。少なくとも挿入用バルブ８の末端部２９は半径方向にフレキシブルに設計され、その結果、末端部２９を拡張してバイパス部５を挿入用バルブ８に導入し得る。基部３０は図２３において不釣合いに大きい挿入用バルブ８のベース３２に接続される。ベース３２にはシール用膜３４がスクリュウ３３によって取付けられる。
【００６６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の装置は、液圧のバイパス部を備え、ガイドカテーテルに設けられた体内部の内径が膨張可能なバルーンに代表される器具の外径にぴったり合っていてガイドカテーテルの体内部の管腔断面が本質的に器具の最大断面に相当するとともに、診断又は治療の器具のためにガイドカテーテルの基部として、液圧のバイパス部が設けられ、バイパス部は体内部の管腔断面における径より大きい液圧断面と、前記器具の長さに等しいか大きい長さとを有し、器具がバイパス部に引込まれる器具カテーテルの位置で、器具の末端部とガイドワイヤが出現し得る出口箇所との間にある器具カテーテルの部分はバイパス部の領域からとバルブユニットの領域にわたって配置されるので、ガイドカテーテルの外径を比較的小さくしたままで、診断又は治療のための微小侵襲手術処置において処置又は治療される脈管領域に十分な量の流体を導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１はガイドカテーテルの基部に位置するバイパス部を有する本発明の第１の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図２】 図２はバルブユニット付きの単一部品を形成するように設計されたバイパス部を有する本発明の第２の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図３】 図３は別個の中間部として設計されたバイパス部を有する本発明の第３の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図４】 図４はガイドカテーテルの末端領域に位置しかつ補強構造を設けたバイパス部を有する本発明の第４の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図５】 図５は器具としてバイパス部に位置する膨張したバルーンを有する図４に示された実施の形態の図である。
【図６】 図６はバルーンが拡張した後で補強構造が拡大した図４及び図５に示された実施の形態のバイパス部を示す。
【図７】 図７はガイドカテーテルの末端領域に位置しかつバイパスさやを設けたバイパス部を有する本発明の第５の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図８】 図８はガイドカテーテルの壁に組入れられた多数の溝を有するように設計されたバイパス部を有する本発明の第６の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図９】 図９は部分的に開口し、溝を囲む外さやを有するバイパス部の領域における図８に示された実施の形態のガイドカテーテルの断面を示す。
【図１０】 図１０は部分的に開口し、溝を囲む外さやを有するバイパス部の領域における図８及び図９に示された実施の形態を変更したガイドカテーテルの断面を示す。
【図１１】 図１１は溝の間に形成されたブリッジに取付けられた補強構造を有する図８に示された実施の形態の断面を示す。
【図１２】 図１２はバイパス部の領域において壁に凹部を含むガイドカテーテルの部分を有しかつこの凹部がバイパスさやでシールされた本発明の第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図１３】 図１３はバイパス部の領域においてバイパスさやが内側への取付初期位置にある図１２に示した実施の形態の断面を示す。
【図１４】 図１４は壁の凹部の長さ方向に延び、内側への取付初期位置にあるさやフレームを有する図１２に示された実施の形態の更なる改良の部分的側方断面を示す。
【図１５】 図１５は図１４に示された内側への取付初期位置にある２つのフレーム補強材を備えたさやフレームユニットを有する更なる改良の実施の形態の横断面を示す。
【図１６】 図１６は図１４に示された内側への取付初期位置にあるフレーム膜を備えたさやフレームユニットを有する更なる改良の実施の形態の横断面を示す。
【図１７】 図１７は挿入用バルブに挿入中のバイパス部の領域における、図１４に示された実施の形態を更に改良した図１５に示された実施の形態の横断面を示す。
【図１８】 図１８は外側へ解放された第２位置にあるバイパスさやを有する図１２に示された第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図１９】 図１９はバイパス部の領域において外側へ解放されたバイパスさやを有する図１２に示された第７の実施の形態の横断面を示す。
【図２０】 図２０は外側へ解放された第２位置にあるフレーム補強材を有する図１５に示された実施の形態の横断面を示す。
【図２１】 図２１は外側へ解放された第２位置にあるフレーム膜を有する図１６に示された実施の形態の横断面を示す。
【図２２】 図２２は予め拡張されたバイパス部を有するガイドカテーテルの部分における本発明の第８の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図２３】 図２３は予め拡張したバイパス部を有するガイドカテーテルが既に導入された挿入用バルブの長さ方向の断面を示す。
【符号の説明】
１ バルブユニット
３ ガイドカテーテルの基部
４ ガイドカテーテル
５ バイパス部
８ 挿入用バルブ
１０ 器具
１１ 器具カテーテル
１２ ガイドワイヤ
１３ ガイドシャフト
１４ ガイドワイヤの出口箇所
１５ ガイドカテーテルの末端部
１６ 器具の末端
１８ 中間部
２０ 補強構造
２１ 縁マーカー
２２ バイパスさや
２３ くぼみ
２４ 溝
２５ 外さや、壁の凹部
２６ さやフレームユニット
２８ フレーム膜
【発明の属する技術分野】
本発明は、器具の付いた器具カテーテルを患者の体内にあるぴったり合ったガイドカテーテル内で診断及び／又は治療処置が遂行される領域まで摺動することができる微小侵襲手術処置(Micro-invasive Surgical Procedures)に用いる、バルブユニットとこのバルブユニットに接続可能であって器具の付いた器具カテーテルをこのバルブユニットを通して挿入可能なガイドカテーテルとを備えた装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種の装置、この種のガイドカテーテル及びこの種のバルブユニットは従来、例えば DE 198 23 064 C2から公知である。最新式の装置にはガイドカテーテルに接続し得るバルブユニットが設けられる。この装置では器具カテーテルとしての膨張性カテーテルがガイドワイヤに沿ってバルブユニットを通ってガイドカテーテルに挿入される。膨張性カテーテルには器具としての拡張可能なバルーンが設けられる。このバルーンはガイドカテーテルの末端から押出された後で膨張によって血管収縮の治療に用いることができる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、公知の装置、公知の装置とともに用いられる公知のガイドカテーテル及び公知のガイドカテーテルとともに用いられる公知のバルブユニットには、血管映像用の造影剤のような液体を十分な量流すために、ガイドカテーテルの外径は比較的大きくしなければならず、従って挿入用バルブの外径を大きくする必要があり、このため血管に入れる箇所で比較的高度の外傷を引起こす不都合がある。
【０００４】
本発明の目的は、ガイドカテーテルの外径を比較的小さくしたままで、診断又は治療のための微小侵襲手術処置において処置又は治療される脈管領域に十分な量の流体を導入し得る、最初に述べたタイプの装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、最初に述べたタイプの装置を有する本発明に従って達成される。ここで、ガイドカテーテルには液圧のバイパス部が設けられ、ガイドカテーテルの体内部の内径は器具の外径にぴったり合うとともに、体内部の管腔断面は器具の最大断面に基本的に相当し、ガイドシャフトが器具に接続され、バイパス部(hydraulic bypass section)の液圧断面は体内部の管腔断面より大きく、器具がバイパス部に引込まれる器具カテーテルの位置で、器具の末端部とガイドワイヤが出現し得る出口箇所との間にある器具カテーテルの部分はバイパス部の領域からとバルブユニットの領域にわたって配置される。
【０００６】
本発明は、一部が器具カテーテルのガイドシャフトより断面が大きい、膨張可能なバルーン、ロータブレイタ(rotablator)としても知られている脈管カッター、又は他の診断若しくは治療器具であるところの器具が少なくともある領域においてガイドカテーテルの残りの管腔断面よりも大きい液圧断面を有するバイパス部を提供し、この液圧断面の長さが器具の長さに等しいか大きい長さであることから、たとえガイドカテーテルが器具に極めて近くにある場合であっても、器具カテーテルをバルブユニットから除去したり、バルブユニットに引込むことを要求することなく、器具をバイパス部に引込んだ後で、結像処置に対して十分な造影剤又は活性成分若しくは二酸化炭素ガスを含む溶液のような流体を処置又は治療されるべき脈管の中に多量に導入することができる。
【０００７】
本発明の特徴ある装置の更なる改良はガイドカテーテルと部分的に一体的であるバイパス部を提供する。
【０００８】
本発明の特徴ある装置の上述した更なる改良の実施の形態に従って、バイパス部はガイドカテーテルの基部の領域に位置することが有利に提供される。
【０００９】
本発明の特徴ある装置の上述した更なる改良の別の実施の形態に従って、バイパス部は、例えばガイドカテーテルに一体化された別個の付属部品としても設計されるが、ガイドカテーテルの基部と末端部との間に都合良く位置する。
【００１０】
本発明の特徴ある装置の上述した実施の形態の１つの実施では、バイパス部が補強構造を有するように都合良く設計される。
【００１１】
本発明の特徴ある装置の後者の実施の更なる改良では、補強構造はバイパス部の領域においてガイドカテーテルの壁とともに拡張することができる。
【００１２】
ガイドカテーテルの基部と末端部との間にバイパス部を配置する場合であって、予め拡張されたバイパス部を用いるときには、換言すればその初期の使用に先立って、或いは製作中に広げられたバイパス部を用いるときには、半径方向にフレキシブルな挿入用バルブを備えることがバイパス部にとって有利である。この方法では、ガイドカテーテルを挿入用バルブに通すときに、挿入用バルブに起因する外傷の僅かな拡張だけを生じ、出血の危険の増加は取るに足らない。
【００１３】
本発明の特徴ある装置の上述した実施の形態の更なる実施では、ガイドカテーテルを囲みその両端でシールされかつガイドカテーテルの壁に取付けられるバイパスさやと、バイパスさやの両端近くでガイドカテーテルの壁に組入れられるくぼみとをバイパス部が有するように都合良く設計される。
【００１５】
本発明の特徴ある装置の上述した実施の形態の更なる実施では、ガイドカテーテルの壁を通って延びる多数の溝をバイパス部が有するように都合よく設計される。
【００１６】
本発明の特徴ある装置の後者の実施における１つの実施の形態では、上述した溝が設けられ、これらの溝はガイドカテーテルの長さ方向に指向する。
【００１７】
本発明の特徴ある装置の後者の実施における別の実施の形態では、上述した溝が設けられ、これらの溝は螺旋状コイルに設計されている。
【００１８】
バイパス部がガイドカテーテルの基部と末端部との間に位置する本発明の特徴ある１つの装置では、更なる実施の形態で、バイパス部の領域におけるガイドカテーテルの壁にバイパス部の全長にわたって本質的に延びる凹部領域が設けられ、かつ折り重ね可能なバイパスさやがガイドカテーテルの壁に取付けられ壁の凹部をシールすることが有利に提供される。
【００１９】
後者の実施では、安定を目的として、ガイドカテーテルの長さ方向に延び、内側への折り重ね位置又は外側への解放位置に変位可能であるさやフレームユニットを装置が有することが更に有利である。
【００２０】
さやフレームユニットを有する後者の実施の形態の１つの実施では、さやフレームユニットが少なくも２つのフレーム補強材を備え、その外表面が壁の凹部の半径方向の寸法に比較して小さくなっている。
【００２１】
さやフレームユニットを有する後者の実施の形態の更なる実施では、さやフレームユニットが１つのフレーム膜を備え、その外表面が壁の凹部の半径方向の寸法に比較して大きくなっている。
【００２２】
ガイドカテーテルと一体的であってガイドカテーテルの基部と末端部の間に位置しかつ関連した実施における、バイパス部を有する本発明の特徴ある装置の更なる改良では、結像処置に用いるために縁マーカーをバイパス部の両端に有する１つの実施の形態で有利に提供される。
【００２３】
本発明の特徴ある装置の別の更なる改良では、バイパス部がバルブユニット付きの単一部品を形成するように設計されていることが有利に提供される。
【００２４】
本発明の特徴ある装置の別の更なる改良では、バイパス部がガイドカテーテルとバルブユニットの間に挿入し得る、耐ねじれ性がありフレキシブルか剛性のある中間部として設計されていることが有利に提供される。
【００２５】
本発明の特徴ある装置の後者の更なる改良では、中間部がそれが回転し得るようにガイドカテーテルに接続し得る１つの実施の形態が有利に提供される。
【００２６】
視覚的な制御を可能にするために、ガイドカテーテルの基部の領域に位置し、かつバルブユニットと結合した単一ユニットとして、或いは別個の中間ユニットとして設計されたバイパス部を有する、更なる発展と実施の形態では、バイパス部が完全に透明であるか又は少なくとも１つの部分で透明であることは有利である。
【００２７】
本発明の特徴ある装置の後者の２つの更なる改良及び関連した改良では、器具カテーテルが挿入される、バイパス部の長さ及びバルブユニットの長さが合わせて、器具の末端とガイドシャフト上のガイドワイヤの出口箇所との間のガイドワイヤに沿って摺動する部分の長さに少なくとも都合良く相当する。
【００２８】
【発明の実施の形態】
本発明の利点及び更なる有利な実施の形態は、図面に関する次の実施の形態についての記述で意図される。
【００２９】
図１は部分的側方断面における本発明の第１の実施の形態を示す。図１に示される装置にはバルブユニット１が設けられ、このユニットはこの実施の形態において最新式のいわゆるＹ字状バルブである。バルブユニット１は装置においてガイドカテーテル４の基部３に回転カップリング２を介して接続し得る。ガイドカテーテル４の基部３の領域で、拡大された液圧断面を有するバイパス部５がガイドカテーテル４の基端部６として位置する。ガイドカテーテル４は、挿入用バルブ８を用いることにより組織壁７内に挿入し得る。ここで装置が意図されるように用いられるときの体内に位置する部分９は、ガイドカテーテル４の基端部６の内径より小さい内径を有する。図１に示される装置には、器具の限定されない例としての膨張可能なバルーン１０が設けられ、このバルーンは公知の手段を介して膨張性カテーテル１１として設計された器具カテーテルに接続される。体内部９の内径は一般にバルーン１０の外径に相当する。このバルーンにはガイドワイヤ１２とバルーン１０の基端部に位置するガイドシャフト１３とが設けられる。ここで一定の長さのガイドワイヤ１２はガイドシャフト１３の内部に延び、出口箇所１４でガイドシャフト１３から出現する。
【００３０】
微小侵襲手術の限定されない例としての膨張可能なバルーン１０が用いられる脈管拡張の公知の微小侵襲手術テクニックの要求通りに、対応する挿入箇所がシールされたときにガイドワイヤ１２をガイドカテーテル４の末端部１５を越えて膨張されるべき脈管領域に押し込むことができるように、バルブユニット１、カップリング２及び挿入用バルブ８が配置される。ガイドワイヤ１２を位置決めした後で、ガイドワイヤ１２に沿ってガイドシャフト１３を前に進めることによって、バルーン１０をバルブユニット１を通ってガイドカテーテル４内に導入することができ、更に、膨張されるべき脈管領域まで体内部９に沿って前進することができる。
【００３１】
バルーン１０を膨張することによって処置されるべき脈管領域での膨張が行われた後、バルーン１０をバイパス部５に引込めることができる。ここでバイパス部５はバイガイドワイヤ１２とガイドシャフト１３とを一緒に収める。このバイパス部５とバルブユニット１の部分は、バルーン１０の末端部１６と出口箇所１４との間の距離より長い。今では、出口箇所１４とバルーン１０の末端部１６との間の部分にある膨張性カテーテル１１をバルブユニット１から除去しなくても、或いはバルブユニット１に引込めなくても、活性成分、二酸化炭素ガス又は造影剤を含む溶液のような流体を公知の方法でバルブユニット１に導入し、バルーン１０を通過させ、ガイドカテーテル４の体内部９を通して膨張されるべき脈管領域に流すことができる。この結果、例えばこの膨張が首尾よくなされたことが評価された後で、バルーン１０を再び容易にガイドカテーテル４の体内部９を通って前進することができ、もし要求されれば更なる膨張が可能になる。
【００３２】
図２は第２の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで図１に示された第１の実施の形態の要素に相当する要素であって、図２に示される第２の実施の形態の要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図２に示される第２の実施の形態では、バイパス部５がバルブユニット１とともに単一ユニットを形成するようになっている。バルブユニットの端部１７は、膨張していないバルーン１０の外径に相当する体内部９の内径より大きな内径を有するようになっている。ここでカップリング２は末端部１７の末端に位置する。末端部１７とこの延長にあるバルブユニット１の部分の長さは膨張性カテーテル１１が末端部１７とバルブユニット１の中にあるようになっている。膨張性カテーテル１１の部分はバルーン１０の末端１６と出口箇所１４の間にある。そのため、この実施の形態の使用方法は図１に示される第１の実施の形態と基本的に同じである。
【００３３】
図３は第３の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで図１に示された第１の実施の形態の要素及び図２に示された第２の実施の形態の要素に相当する要素であって、図３に示される第３の実施の形態の要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図３に示される第３の実施の形態では、バイパス部５が別個の中間部１８として設計される。この実施の形態で中間部は、ねじれがなく、中間カップリング１９を介してガイドカテーテルの基部及びバルブユニット１の好適に回転可能なカップリング２に接続し得る。前記実施の形態と同様に、中間部１８は、膨張していないバルーン１０の外径に相当するガイドカテーテル４の体内部９の内径より大きな内径を有するようになっている。加えて、中間部１８の長さは、バルーン１０の末端１６と出口箇所１４の間にある部分が中間部１８とこの延長にあるバルブユニット１の部分の中に完全に位置し得るようにある。
【００３４】
図３に示される第３の実施の形態では、中間カップリング１９がガイドカテーテル４と中間部１８の間で好ましくは回転する接続を形成し、ガイドカテーテル４はこのカテーテルにしっかりと取付けられたスイベルナットの回りを回転することができる。この第３の実施の形態の使用方法は図１に示される第１の実施の形態及び図２に示された第２の実施の形態と基本的に同じである。
【００３５】
図１〜図３に関連して記述された実施の形態では、バイパス部５が完全に又はスリット状部で透明であることが、バルーン１０の位置を視覚的に監視可能にするために、有利である。
【００３６】
図４は第４の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで前述した実施の形態の要素に相当する要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図４に示される装置にはガイドカテーテル４が設けられ、その末端１５にはバイパス部５が設けられる。この末端１５は拡張可能な補強構造２０を有する。補強構造２０はガイドカテーテル４の壁に組込まれる。ガイドカテーテル４の壁は少なくとも補強構造２０の領域でフレキシブルでかつ変形可能に設計されている。補強構造２０の長さはバルーン１０の長さより大きく、例えば図４に示されるようないわゆるステント(stent)を用いることにより更に補強される。この結果、全ての補強構造２０が、挿入用バルブ８の外径に高々相当する、限定された拡張を有することは有利である。バイパス部５の両端で、縁マーカー２１がガイドカテーテル４の壁内に組入れられている。これらのマーカーは結像処置に用いるためにバイパス部５の両端を明瞭に示す。
【００３７】
図５は図４に示された第４の実施の形態の部分的側方断面を示す。この実施の形態はバルブユニット１を通ってガイドカテーテル４に挿入された膨張性カテーテル１１を有する。図５に示される配置では、バルーン１０はバイパス部５の補強構造２０の内部にある。この補強構造は、図の明瞭さを改善するために図５には示されていない。このように位置決めすることでバルーン１０は公知の方法で種々の位置で拡張され、その結果ガイドカテーテル４は、バルーン１０の長さより大きな長さにわたってバイパス部５の領域で拡張する。
【００３８】
図６は、バルーン１０が図５に示された位置で拡張した後の図４及び図５に示された第４の実施の形態の部分的側方断面を示す。図６から明らかなように、補強構造２０は今ではその断面において拡張され、ガイドカテーテル４の壁もまた拡張された。今では、膨張していないバルーン１０をバイパス部５の内部に位置決めすることができる。膨張する予定の、或いは既に膨張した脈管の結像を可能にするのに十分な量の造影剤のような一定量の流体を、補強構造２０とガイドカテーテル４の壁の安定した拡張によって、バイパス部５に流すことができる。
【００３９】
微小侵襲手術処置の完了に続いて、ガイドカテーテル４を引込ませることができる。ここでガイドカテーテル４を挿入用バルブ８とともに除去するか、或いはバイパス部５の外径を当初のサイズに減少させて固定した挿入用バルブ８をバイパス部を通して案内する。ガイドカテーテル４はそれから挿入用バルブ８を通って引き出され、その後で挿入用バルブ８が除去される。
【００４０】
図７は第５の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示す。ここで第１の実施の形態の要素から第４の実施の形態で述べた要素に相当する要素であって、第５の実施の形態の要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図７に示される第５の実施の形態では、バイパス部５がガイドカテーテル４の末端部１５の領域に位置する。このバイパス部は例えばガイドカテーテル４に一体化される別個の付属部品として設計される。第５の実施の形態に従ったバイパス部５にはバイパスさや(bypass sheath)が設けられ、バイパスさやは少なくとも部分的にバイパス部の外壁を囲み、バイパス部５の末端と基端で壁に取付けられその両端でシールされる。
【００４１】
ある例では、バイパスさや２２はフレキシブルでかつ拡張可能な材料から作られる。別の例では、バイパスさや２２は折り重ねられ、所定の圧力がガイドカテーテル４内部に達するとバイパスさや２２の折り重ねが広がる。
【００４２】
バイパス部５の末端と基端の領域で、多くのくぼみ２３がガイドカテーテル４の壁に組入れられ、ガイドカテーテル４の壁とバイパスさや２２との間に作り出されるバイパス容積を有してガイドカテーテル４の内腔(inner lumina)に接続するように設計されている。この場合、バイパス部５の末端に組入れられたくぼみ２３は、バイパス部５の基端に組入れられたくぼみ２３とは、バルーン１０の長さに少なくとも相当する距離だけ離れている。
【００４３】
図７に示された第５の実施の形態では、バルーン１０は脈管の膨張に引き続いてバイパス部５に引込まれ得る。バルーン１０は、バルブユニット１を通ってガイドカテーテル４の内腔に導入された十分な量の流体をバイパス容積を通しかつガイドカテーテル４の末端１５から処置されるべき脈管に流すのを許容する。
【００４４】
また図７に示された第５の実施の形態では、バイパス部５の端部領域をはっきりと指摘する縁マーカー２１を設けることが結像処置を助成するのに有利である。
【００４５】
図８は第６の実施の形態の本発明装置の部分的側方断面を示し、かつガイドカテーテル４の末端部を示す。ここで前述した実施の形態に関連して議論した要素に相当する要素には、同一の参照番号が割り当てられ、ここではこれらの要素について更に説明しない。図８に示される第６の実施の形態では、バイパス部５は例えばガイドカテーテル４に一体化されかつ高度の剛性を有する別個の付属部品として設計される。このバイパス部５はガイドカテーテル４の末端１５の領域に位置し、バイパス部には壁に組入れられ壁を通って延びる溝２４が設けられる。これらの溝２４は好ましくは壁の全環境の周りにまで延び、かつガイドカテーテル４の長さ方向に指向する。溝２４の長さは少なくともバルーン１０の長さに相当する。溝２４は、バイパス部５の両端をシールする薄い外さや２５によって外側が囲まれる。
【００４６】
図９は図８に示された実施の形態からのバイパス部５の領域における部分的に開口した外さや２５付きのガイドカテーテル４の断面を示す。図９から明らかなように、ブリッジ２６が溝の間に存在し、ブリッジは外さや２５を支持し、ガイドカテーテル４へのねじりに抗する適当な剛性を保証する。
【００４７】
外さや２５は好ましくはまた溝２４の間に組入れられるブリッジ２６の外面に接続され、フレキシブルでかつ折り重ねられるように作られ、これにより更に液圧断面を増加させる。
【００４８】
図１０は図８に示された実施の形態を変更した、バイパス部５の領域におけるガイドカテーテル４の断面を示す。この図では外さや２５を部分的に開いて示している。図１０に示される実施の形態では、溝２４及びその結果としてのブリッジ２６は螺旋状コイルとして設計されている。この実施の形態は、バルーン１０が膨張後に溝２４の中に留まって流体の流れを妨げ得るリスクを減らす利点を提供する。
【００４９】
図１１は図８及び図９に示された実施の形態或いは図１０に示された関連した変更に基づいたバイパス部５の断面を示す。図１１から明らかなように、補強構造２７はブリッジ２６に一体化され、この補強構造は例えばワイヤ、網状製品や剛性のあるプラスチック挿入物から作られ、バイパス部５に生じるねじれに対して高い抵抗力を保証する。
【００５０】
図８又は図１０に従ったバイパス部５にバルーン１０が位置している間、十分な量の流体を流すために液圧断面を溝２４によって拡張する。これにより、十分な量の流体、例えば造影剤が拡張していないバルーン１０の近くにあるガイドカテーテル４の内壁を処置又は治療されるべき脈管の結像を許容するために流れる。
【００５１】
図１２はガイドカテーテル４の断面であって、第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。バイパス部５の領域において、バイパス部５が別個の高いねじれ耐性のある中間部として提供され、この領域に折り重ね可能なバイパスさや２２によってシールされる壁の凹部２５が設けられる。バイパスさや２２は壁の凹部２５の縁に沿った壁に取付けられる。更に第７の実施の形態のガイドカテーテル４にはバイパス部５の端部に位置する縁マーカー２１が設けられる。
【００５２】
図１３はバイパス部５の領域における、図１２に示された実施の形態の横断面を示す。図１３に示される配置では、バイパスさや２２は折り重ねられ、その結果内側への取付位置のガイドカテーテル４内に位置する。
【００５３】
図１４は図１２に示された実施の形態の更なる改良の部分的側方断面を示す。この改良は壁の凹部２５に沿って内側への取付初期位置に延びるさやフレームユニット２６を有する。この初期位置ではさやフレームユニット２６はガイドカテーテル４の内面方向である内側に向けられる。さやフレームユニット２６はバイパス部５の領域においてガイドカテーテル４を補強する。
【００５４】
図１５は図１４に示された更なる改良の実施の形態の横断面を示す。この改良は内側への取付初期位置にある２つのフレーム補強材からなるさやフレームユニット２６を有する。フレーム補強材２７は壁の凹部の全長にわたってガイドカテーテル４に沿った長さ方向に延び、断面が長方形である。これにより、たとえそれらに及ぼされる力が全く半径方向でなくても、フレーム補強材２７が本質的に半径方向に確実に動くように作用する。この実施の形態では、バイパスさや２２は壁の凹部２５の縁に沿ってだけガイドカテーテル４に接続され、その結果、壁の凹部２５及びフレーム補強材２７が互いに独立して動き得る。
【００５５】
図１６は図１４に示された更なる改良の実施の形態の横断面を示す。この改良は内側への取付初期位置にあるフレーム膜２８からなるさやフレームユニット２６を有する。平らなフレーム膜２８は半径方向に湾曲するように設計され、ガイドカテーテル４の湾曲半径に相当する湾曲半径を有する。フレーム膜２８は壁の凹部２５の半径方向の寸法の少なくとも半分にわたって好ましくは延びる。図１６に示される実施の形態では、バイパスさや２２が壁の凹部２５の両側とフレーム膜２８の長さ方向の縁に取付けられ、シールが形成される。
【００５６】
図１７は挿入用バルブ８に挿入中のバイパス部５の領域における、図１４に示された第７の実施の形態を更に改良した図１５に示された実施の形態の横断面を示す。図１７から明らかなように、フレーム補強材２７の内側への取付位置において、バイパス部５の領域におけるガイドカテーテル４の外径は挿入用バルブ８の内径に本質的に相当する。
【００５７】
図１８は図１２に示された第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。この実施の形態は外側へ解放されて広がった第２位置におけるバイパスさや２２を有する。図１８ではバルーン１０は器具としてバイパス部５の領域に位置する。ガイドカテーテル４に導入される流体の圧力及び／又はバルーン１０の膨張によってバイパスさや２２を広げることができる。
【００５８】
図１９は図１２に示された第７の実施の形態の横断面を示す。この実施の形態はバイパス部５の領域において外側へ解放されて広がったバイパスさや２２を有する。バイパスさや２２が広がるにつれて、バイパス部５の領域におけるガイドカテーテル４の液圧断面が拡張される。この結果、診断又は治療の微小侵襲手術処置を用いることにより、十分な流体を治療予定の、又は治療済みの脈管領域中に導入することができる。
【００５９】
図２０は図１５に示されたバイパス部５の領域における実施の形態の横断面を示す。この実施の形態は外側へ解放されて広がった第２位置にあるフレーム補強材２７を有する。フレーム補強材２７が外側に開くと、バイパスさや２２は広がる。これは断面が本質的に半径方向にフレキシブルである結果として起こる。この広がりと同時に意図しないつぶれに対して安定化し、その結果、解放された後でバイパス部５の拡張した液圧断面が、微小侵襲手術処置の残余の間、確保される。
【００６０】
図２１は図１６に示された実施の形態の横断面を示す。この実施の形態は外側へ解放されて広がった第２位置にあるフレーム膜２８を有する。この実施の形態ではバイパスさや２２がフレーム膜２８に接続しているため、フレーム膜２８が外側へ解放されて広がった第２位置になったときに、バイパスさや２２は本質的にピンと引っ張られ、その結果、流体は、本質的に乱流を起こすことなく、拡張された断面のバイパス部５を通って流れ得る。
【００６１】
図２２はガイドカテーテル４の部分における本発明の第８の実施の形態の部分的側方断面を示す。このガイドカテーテル４は予め拡張されたバイパス部を有し、換言すれば、初期の使用に先立って、或いは製作中に広げられたバイパス部を有する。図４及び図６に関連して述べられた第４の実施の形態に留意して、第８の実施の形態のガイドカテーテル４にはバイパス部５の領域の壁に組込まれた補強構造２０が設けられる。しかし、この補強構造２０は、挿入用バルブ８に導入されるに先立ち拡張されている点で、第４の実施の形態の補強構造とは異なっている。
【００６２】
第８の実施の形態の一つの実施に際して、バイパス部５はそれが比較的に半径方向にフレキシブルであるように設計されている。その結果、比較的に半径方向にフレキシブルであるように設計された挿入用バルブ８に導入中に、ガイドカテーテル４の壁及び補強構造はつぶれる。そして患者の体内側の挿入用バルブ８から出現した後で、再び当初の予め拡張した寸法になる。
【００６３】
第８の実施の形態の別の実施に際して、バイパス部５は比較的に半径方向に剛性があるように設計され、一方挿入用バルブ８は比較的に半径方向にフレキシブルであるように設計される。比較的剛性のある予め拡張されたバイパス部５を挿入用バルブ８に導入している間、周囲の組織の壁７に重大な外傷を引き起こすことなく挿入用バルブ８は僅かに拡張し、その後その当初の断面に戻る。
【００６４】
これらの２つの実施が極端なケースとして見られ得ること、またバイパス部５が多少半径方向にフレキシブルであって、挿入用バルブ８がそれに相応して多少半径方向にフレキシブルであるような、即ちバイパス部５がフレキシブルであればある程、挿入用バルブ８は剛性があるというような、或いはその逆のような、中間的な実施が可能であることは、理解される。
【００６５】
図２３は挿入用バルブ８の長さ方向の断面を示す。この挿入用バルブ８には予め拡張したバイパス部５を有するガイドカテーテル４が既に導入されている。バイパス部５はガイドカテーテル４の基部と末端部の間に位置する。図２３に示される挿入用バルブ８には末端部２９が設けられ、末端部２９の内断面はバイパス部５の両側で本質的にガイドカテーテル４の外断面に相当する。挿入用バルブ８は更に基部３０が設けられる。基部３０の内断面は本質的にバイパス部５の外断面に相当する。挿入用バルブ８の基部３０と末端部２９の間の領域において内断面が一定に先細りになっている。この先細り領域はその外面上に肉厚部３１が位置するように好ましくは設計され、最大に広がるまで組織壁７への外傷が意図せずに拡大しないように設計されている。少なくとも挿入用バルブ８の末端部２９は半径方向にフレキシブルに設計され、その結果、末端部２９を拡張してバイパス部５を挿入用バルブ８に導入し得る。基部３０は図２３において不釣合いに大きい挿入用バルブ８のベース３２に接続される。ベース３２にはシール用膜３４がスクリュウ３３によって取付けられる。
【００６６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の装置は、液圧のバイパス部を備え、ガイドカテーテルに設けられた体内部の内径が膨張可能なバルーンに代表される器具の外径にぴったり合っていてガイドカテーテルの体内部の管腔断面が本質的に器具の最大断面に相当するとともに、診断又は治療の器具のためにガイドカテーテルの基部として、液圧のバイパス部が設けられ、バイパス部は体内部の管腔断面における径より大きい液圧断面と、前記器具の長さに等しいか大きい長さとを有し、器具がバイパス部に引込まれる器具カテーテルの位置で、器具の末端部とガイドワイヤが出現し得る出口箇所との間にある器具カテーテルの部分はバイパス部の領域からとバルブユニットの領域にわたって配置されるので、ガイドカテーテルの外径を比較的小さくしたままで、診断又は治療のための微小侵襲手術処置において処置又は治療される脈管領域に十分な量の流体を導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１はガイドカテーテルの基部に位置するバイパス部を有する本発明の第１の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図２】 図２はバルブユニット付きの単一部品を形成するように設計されたバイパス部を有する本発明の第２の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図３】 図３は別個の中間部として設計されたバイパス部を有する本発明の第３の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図４】 図４はガイドカテーテルの末端領域に位置しかつ補強構造を設けたバイパス部を有する本発明の第４の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図５】 図５は器具としてバイパス部に位置する膨張したバルーンを有する図４に示された実施の形態の図である。
【図６】 図６はバルーンが拡張した後で補強構造が拡大した図４及び図５に示された実施の形態のバイパス部を示す。
【図７】 図７はガイドカテーテルの末端領域に位置しかつバイパスさやを設けたバイパス部を有する本発明の第５の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図８】 図８はガイドカテーテルの壁に組入れられた多数の溝を有するように設計されたバイパス部を有する本発明の第６の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図９】 図９は部分的に開口し、溝を囲む外さやを有するバイパス部の領域における図８に示された実施の形態のガイドカテーテルの断面を示す。
【図１０】 図１０は部分的に開口し、溝を囲む外さやを有するバイパス部の領域における図８及び図９に示された実施の形態を変更したガイドカテーテルの断面を示す。
【図１１】 図１１は溝の間に形成されたブリッジに取付けられた補強構造を有する図８に示された実施の形態の断面を示す。
【図１２】 図１２はバイパス部の領域において壁に凹部を含むガイドカテーテルの部分を有しかつこの凹部がバイパスさやでシールされた本発明の第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図１３】 図１３はバイパス部の領域においてバイパスさやが内側への取付初期位置にある図１２に示した実施の形態の断面を示す。
【図１４】 図１４は壁の凹部の長さ方向に延び、内側への取付初期位置にあるさやフレームを有する図１２に示された実施の形態の更なる改良の部分的側方断面を示す。
【図１５】 図１５は図１４に示された内側への取付初期位置にある２つのフレーム補強材を備えたさやフレームユニットを有する更なる改良の実施の形態の横断面を示す。
【図１６】 図１６は図１４に示された内側への取付初期位置にあるフレーム膜を備えたさやフレームユニットを有する更なる改良の実施の形態の横断面を示す。
【図１７】 図１７は挿入用バルブに挿入中のバイパス部の領域における、図１４に示された実施の形態を更に改良した図１５に示された実施の形態の横断面を示す。
【図１８】 図１８は外側へ解放された第２位置にあるバイパスさやを有する図１２に示された第７の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図１９】 図１９はバイパス部の領域において外側へ解放されたバイパスさやを有する図１２に示された第７の実施の形態の横断面を示す。
【図２０】 図２０は外側へ解放された第２位置にあるフレーム補強材を有する図１５に示された実施の形態の横断面を示す。
【図２１】 図２１は外側へ解放された第２位置にあるフレーム膜を有する図１６に示された実施の形態の横断面を示す。
【図２２】 図２２は予め拡張されたバイパス部を有するガイドカテーテルの部分における本発明の第８の実施の形態の部分的側方断面を示す。
【図２３】 図２３は予め拡張したバイパス部を有するガイドカテーテルが既に導入された挿入用バルブの長さ方向の断面を示す。
【符号の説明】
１ バルブユニット
３ ガイドカテーテルの基部
４ ガイドカテーテル
５ バイパス部
８ 挿入用バルブ
１０ 器具
１１ 器具カテーテル
１２ ガイドワイヤ
１３ ガイドシャフト
１４ ガイドワイヤの出口箇所
１５ ガイドカテーテルの末端部
１６ 器具の末端
１８ 中間部
２０ 補強構造
２１ 縁マーカー
２２ バイパスさや
２３ くぼみ
２４ 溝
２５ 外さや、壁の凹部
２６ さやフレームユニット
２８ フレーム膜
Claims (21)
- バルブユニット(1)とこのバルブユニット(1)に接続されたガイドカテーテル(4)と前記バルブユニット(1)を通して前記ガイドカテーテル(4)に挿入することができる器具(10)の付いた器具カテーテル(11)とを備え、前記ガイドカテーテル(4)には体内部(9)が設けられ、前記体内部(9)の内径が前記器具(10)の外径にぴったり合っていて前記体内部(9)の管腔断面が本質的に前記器具(10)の最大断面に相当するとともに、ガイドシャフト(13)が前記器具(10)に接続された微小侵襲手術処置に用いるための装置において、
前記器具が診断又は治療の器具(10)であって、
前記診断又は治療の器具(10)が治療される領域まで前進できるように前記ガイドシャフト(13)の長さが前記ガイドカテーテル(4)の長さより大きく、
前記ガイドシャフト(13)がガイドワイヤ(12)が出現し得る出口箇所(14)を有し、
前記診断又は治療の器具(10)のために液圧のバイパス部(5)が設けられ、
前記バイパス部(5)の液圧断面における径が前記体内部(9)の管腔断面における径より大きく前記バイパス部(5)の長さが器具(10)の長さに等しいか大きく、
前記診断又は治療の器具(10)が前記バイパス部(5)に引込まれる前記器具カテーテル(11)の位置で、前記診断又は治療の器具(10)の末端部(16)と出口箇所(14)との間に位置する前記器具カテーテルの部分は前記バイパス部(5)の領域から前記バルブユニット(1)の領域にわたって配置される
ことを特徴とする微小侵襲手術処置に用いるための装置。 - バイパス部(5)がガイドカテーテル(4)と一体になっていることを特徴とする請求項１記載の装置。
- バイパス部(5)がガイドカテーテル(4)の基部(3)の領域に位置することを特徴とする請求項２記載の装置。
- バイパス部(5)がガイドカテーテル(4)の基部(3)と末端部(15)の間に位置することを特徴とする請求項２記載の装置。
- バイパス部(5)が補強構造(20)を有するように設計されたことを特徴とする請求項４記載の装置。
- 補強構造(20)がバイパス部(5)の領域でガイドカテーテル(4)の壁とともに拡張し得ることを特徴とする請求項５記載の装置。
- 半径方向にフレキシブルな挿入用バルブ(8)が設けられたことを特徴とする請求項４ないし６いずれか１項に記載の装置。
- バイパス部(5)が、ガイドカテーテル(4)を囲みかつガイドカテーテル(4)の壁に両端でシールされるように接続されたバイパスさや(22)を有し、かつ前記バイパスさや(22)の両端近くでガイドカテーテル(4)の壁に組入れられるくぼみ(23)を有するように設計されたことを特徴とする請求項４記載の装置。
- バイパス部(5)がガイドカテーテル(4)の壁を通って延びる多数の溝(24)を有し、前記溝(24)は外さや(25)でシールされることを特徴とする請求項４記載の装置。
- 溝(24)がガイドカテーテル(4)の長さ方向に指向することを特徴とする請求項９記載の装置。
- 溝(24)が螺旋状コイルに設計されていることを特徴とする請求項９記載の装置。
- バイパス部(5)の領域のガイドカテーテル(4)に前記バイパス部(5)の全長にわたって本質的に延びる壁の凹部(25a)が設けられ、かつ折り重ね可能なバイパスさやが前記ガイドカテーテル(4)の壁に取付けられ前記壁の凹部(25a)をシールすることを特徴とする請求項４記載の装置。
- 壁の凹部(25a)の領域にさやフレームユニット(26)が設けられ、前記さやフレームユニットがガイドカテーテル(4)の長さ方向に延び、内側への折り重ね位置又は外側への解放位置に変位可能であることを特徴とする請求項１２記載の装置。
- さやフレームユニット(26)が少なくとも２つのフレーム補強材を備え、その外表面が壁の凹部(25a)の半径方向の寸法に比較して小さいことを特徴とする請求項１３記載の装置。
- さやフレームユニット(26)がフレーム膜(28)を備え、その外表面が壁の凹部(25a)の半径方向の寸法に比較して大きいことを特徴とする請求項１３記載の装置。
- 結像処置に用いるために縁マーカー(21)がバイパス部(5)の両端に設けられたことを特徴とする請求項４ないし９いずれか１項に記載の装置。
- バイパス部(5)がバルブユニット(1)付きの単一部品を形成するように設計されたことを特徴とする請求項１記載の装置。
- バイパス部(5)がガイドカテーテル(4)とバルブユニット(1)の間に挿入し得る中間部(18)として設計されたことを特徴とする請求項１記載の装置。
- 中間部(18)がそれが回転し得るようにガイドカテーテル(4)に接続可能であることを特徴とする請求項１８記載の装置。
- バイパス部(5)が完全に透明であるか又は少なくとも１つの部分で透明であることを特徴とする請求項３、１７、１８又は１９いずれか１項に記載の装置。
- 器具カテーテル(11)が挿入される、バイパス部(5)の長さ及びバルブユニット(1)の長さが合わせて、ガイドワイヤに沿って摺動する器具(10)の末端(16)とガイドシャフト(13)からの前記ガイドワイヤ(12)の出口箇所(14)との間の部分の長さよりも大きいことを特徴とする請求項１７ないし２０いずれか１項に記載の装置。
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