JP4251737B2 - 外用ゲル状乳化組成物 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、使用感と保湿性に優れた透明性を有する外用ゲル状乳化組成物、特にスキンケアクリーム剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
スキンケアクリーム剤としては、従来、クリーム剤及びゲル剤が繁用されてきた。
クリーム剤は、塗り心地がなめらかであり、また、皮膚へのなじみが良くしっとり感を与えるが、一方では、油脂が主成分である為、ベタツキ感、油性感及びぬめり感が強いという欠点があった。
一方、ゲル剤は、クリーム剤の欠点である塗布時のベタツキ感はなく、さっぱりとした使用感があり塗り心地もさわやかであるが、塗布時に皮膚になじみにくくうるおい不足を感じがちであった。さらに、塗布後にゲル剤中の水分が乾燥する直前に、カルボキシビニルポリマー等の水溶性高分子に起因する極めて強いベタツキを生じることが多かった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
使用感及び保湿性の両者に優れる外用製剤、特にスキンケアクリーム剤の開発が求められている。即ち、塗布時のベタツキ感がなく、また、塗布後の水分が乾燥する直前のベタツキもなくさわやかな使用感があると共に、皮膚へのなじみが良く高い保湿性の維持が可能である外用製剤が待ち望まれている。
また、特にスキンケアクリーム剤としては、爽快でさわやかな印象やイメージの付与が商品性にとって重要なファクターであり、透明感のある安定な外用製剤への期待が大きい。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、カルボキシビニルポリマー、１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物である油性物質、室温で固体若しくはペースト状であるポリエチレングリコール、保湿剤及び乳化剤を配合してなる外用ゲル状乳化組成物である。
本発明に係る外用ゲル状乳化組成物は、塗布時のベタツキ感・ぬめり感や塗布後の該組成物中の水分が乾燥する直前のベタツキ感もなくさわやかな使用感を有すると共に、皮膚になじみやすくしっとり感に優れるという極めて優れた特性を有する。特に、スキンケアクリーム剤の良好な使用感と保湿性の確保の両立を可能とするものであり、透明性を有し且つ経時的安定性に優れた外用ゲル状組成物とすることができる。
【０００５】
本発明に係るカルボキシビニルポリマーの配合比率は、特に限定されないが、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．００２〜０．０１重量部であることが望ましい。
【０００６】
ポリエチレングリコール（別名：マクロゴール）は、重合度の異なる種々の製品が市販されているが、本発明に係るポリエチレングリコールは、室温で固体若しくはペースト状であるものを用いる。室温で液状のポリエチレングリコールは、カルボキシビニルポリマーのベタツキ感を増幅させるからである。
ポリエチレングリコールは、その凝固点が、特に、３５℃〜６５℃であるグレードを用いることが望ましい。具体的なグレードとしては、重合度が１０００以上であるものが望ましく、例えば、ポリエチレングリコール１０００、ポリエチレングリコール１５００、ポリエチレングリコール１５４０、ポリエチレングリコール２０００、ポリエチレングリコール４０００、ポリエチレングリコール６０００、ポリエチレングリコール１００００、ポリエチレングリコール２００００等を挙げることができる。
また、本発明に係るポリエチレングリコールの配合比率は、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．００５〜０．０３重量部であることが望ましく、さらに望ましくは０．０１〜０．０３重量部である。この配合比率により、塗布時のさわやかな塗り心地とさらさら感を達成できる。尚、０．０３重量部を超えて配合した場合は、塗布時に、手のひらに微粉を触ったかのような不快感が残るため、好ましくない。
【０００７】
本発明に係る油性物質とは、１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物を意味する。本発明に係る油性物質として使用する油脂の種類は限定されないが、１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物としての油性物質は、室温で固体若しくはペースト状であることが望ましい。室温で固体若しくはペースト状である油性物質は、カルボキシビニルポリマーの欠点である「塗布後のゲル剤中の水分が乾燥する直前に生じる極めて強いベタツキ」を改善できる。
油脂としては、例えば、炭化水素、高級脂肪酸、高級アルコール、及び天然トリグリセライドなどが挙げられ、これらのうち１種類又は２種類以上を混合して使用してもよい。炭化水素とは、例えば、流動パラフィン、スクワラン、ポリイソブテンが挙げられる。高級アルコールとは、例えば、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール等が、高級脂肪酸とは、パルミチン酸、ステアリン酸等が挙げられるが、もちろんこれらに限定される訳ではない。
油脂の混合物としての油性物質は、融点が４５℃以下であることが望ましく、さらに望ましくは４０℃以下である。
また、本発明に係る油性物質の配合比率は、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１〜０．０６重量部であり、望ましくは０．０１〜０．０５重量部であり、さらに望ましくは０．０１〜０．０４重量部である。０．０１重量部未満の配合時には、塗布時に皮膚になじみにくくうるおい不足を感じがちになる。また、０．０８重量部より多量の配合時には、塗布時のベタツキ感や油性感が強くなると共に、外観上に於いても透明感のない白色の乳化組成物となる。
【０００８】
本発明に係る保湿剤は、多価アルコールを使用することが望ましい。
多価アルコールとしては、例えば、グリコール類、糖類、グリセリン類、植物エキス成分、水溶性高分子、ＮＭＦ成分（自然保湿成分）及び/又はビタミン類などが挙げられるが、特に、グリコール類及び/又は糖類が望ましい。
尚、グリコール類としては、例えば、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール及び/又は１,３ーブチレングリコールを、糖類としては、例えば、ソルビトール、還元麦芽糖水飴、キシリトール、エリスリトール、及び/又はムコ多糖類を配合することが望ましいが、もちろんこれらに限定されるわけではない。グリセリン類としては、例えば、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリンが、植物エキス成分としては、例えば、アロエベラ、レンゲソウエキス、米発酵エキス、桃の葉エキスが、水溶性高分子としては、例えば、ヒアルロン酸、核酸が、ＮＭＦ成分としては、例えば、尿素、乳酸ピロリドンカルボン酸塩、アミノ酸が、ビタミン類としては、例えば、ビタミンＡパルミテート、酢酸ｄーαートコフェロール、アスコルビン酸マグネシウム等が挙げられる。多価アルコールとして、これらの成分を単独で使用してもよいし、２種類以上の成分を組み合わせて使用してもよい。
【０００９】
本発明に係る乳化剤とは、１種類の界面活性剤もしくは２種類以上の界面活性剤の混合物である。界面活性剤は、いずれの種類を用いてもよく、例えば、親油性非イオン界面活性剤、親水性非イオン界面活性剤、カチオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、両性界面活性剤等が挙げられる。乳化剤としては、これらの分類に属する界面活性剤のいずれか１種類を用いてもよいし、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
また、爽快でさわやかな印象やイメージを有する透明感のある外用ゲル状乳化組成物、特に、透明性を有するスキンケアクリーム剤は、乳化剤のＨＬＢ（乳化剤のＨＬＢとは、１種類の界面活性剤を用いる場合はその界面活性剤自体のＨＬＢであり、２種類以上の界面活性剤を組み合わせて使用する場合には界面活性剤の混合物のＨＬＢを意味する）が１０以上であり、望ましくは１０．５以上である。乳化剤のＨＬＢは、例えば、ＨＬＢの低い親油性非イオン界面活性剤とＨＬＢの高い親水性非イオン界面活性剤を混合することにより、任意に調整することが可能である。
また、乳化剤の配合比率は、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１重量部以上である。
【００１０】
本発明に係るゲル状乳化組成物には、薬効成分を配合しても良く、例えば、ビタミンＥ類（酢酸ーｄーαートコフェロール等）、ビタミンＡ油、コレカルシフェロール等のビタミン剤、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルレチン酸、インドメタシン等の抗炎症剤、ジフェンヒドラミン又はその塩酸塩、マレイン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤、プレドニゾロン等のステロイド剤、リドカイン等の局所麻酔剤、クロタミトン、尿素等の抗掻痒剤を配合してもよい。
また、本発明に係るゲル状乳化組成物には、非薬効成分として、防腐剤、抗酸化剤、キレート剤等を配合してもよい。防腐剤としては、例えば、パラベン類、安息香酸塩を、抗酸化剤は、例えば、トコフェロール（ビタミンＥ）、ＢＨＴを、キレート剤としては、例えば、ＥＤＴＡ又はそのアルカリ塩等が挙げられる。
【００１１】
本発明に係る外用ゲル状乳化組成物、特にスキンケアクリーム剤は、塗布時のベタツキ感がなく、また、塗布後の水分が乾燥する直前のベタツキもなくさわやかな使用感を有する。また、皮膚へのなじみが良く、高い保湿性の維持が可能であり、透明感も有し且つ経時的安定性に優れるという際立って優れた物性を有している。
【００１２】
本発明に係る外用液剤は通常用いられる方法により製造することができる。
例えば、油性物質として流動パラフィン１００ｇ、ステアリン酸５７ｇ、セトステアリルアルコール４３ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン３０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル１５０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール１５０ｇ、ジプロピレングリコール２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇをアルカリを添加した精製水に加温溶解させる（水相１）。また、カルボキシビニルポリマー４５ｇを精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却することにより、スキンケアクリーム剤に適した外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを製造することができる。
【００１３】
【発明の効果】
本発明によると、塗布時のベタツキ感がなく、また、塗布後の水分が乾燥する直前のベタツキもなくさわやかな使用感があると共に、皮膚へのなじみが良く高い保湿性の維持が可能な外用製剤とすることが可能である。さらに、爽快でさわやかな透明性を有するスキンケアクリーム剤とすることができる。
その効果例を以下に示す。
【００１４】
実験例
（１）ゲル状乳化組成物中の油性物質の配合比率の効果
下記に示す実施例１〜４で得られた「油性物質（油脂である流動パラフィン、ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの混合物）のゲル状乳化組成物の総量１重量部に対する配合比率」を変化させた外用ゲル状乳化組成物を、対照例１〜５の外用ゲル状乳化組成物と比較して、物性評価を行なった。
評価は、塗布使用時における使用感について、１）塗布使用感の官能評価（ベタツキ感、油性感、ぬめり感の有無）、及び、２）平均摩擦係数（ＭＩＵ）と平均摩擦係数の変動（ＭＭＤ）の測定により行なった。
尚、平均摩擦係数（ＭＩＵ）及び平均摩擦係数の変動（ＭＭＤ）は、クリーム剤等のすべりやすさ、伸び、なめらかさの指標のひとつであり、ＭＩＵは数値が小さいほどすべりが良く、ＭＭＤは数値が小さいほどなめらかさが大きいことを意味する。ＭＩＵ及びＭＭＤは、以下の方法により測定した。
（測定方法）
各実施例で得られた各ゲル状乳化組成物約５０ｍｇを３×８ｃｍ２の人工皮革上に一定方向に３０回伸ばして均一に塗布した。塗布３０分後に、摩擦感テスター（タイプ：ＫＥＳ−ＳＥ−ＤＣ、カトーテック(株)製）を用いて、摩擦子（シリコン製）の移動スピード１ｍｍ/秒、摩擦静荷重５０ｇの測定条件により、ＭＩＵ及びＭＭＤを測定した。
結果を表１に示した。
【００１５】
【表１】
【００１６】
実施例１〜４と対照例１〜５の比較評価の結果、油性物質の配合比率が外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０.０１〜０.０４重量部である実施例１〜４では、塗布時及び塗布後の官能評価において、ベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく良好な使用感があり、ＭＩＵは0.２７１〜0.３２０、ＭＭＤは0.０１２〜0.０１４であった。一方、油性物質の配合比率が、０〜０.００５重量部である対照例１〜３ではベタツキ感が強く、ＭＩＵは0.３２９〜0.５５７、ＭＭＤも０．０１５〜0.０２０と大きな値を示したが、油性物質の配合比率が０.０６重量部以上である対照例４及び５では、油性感とぬめり感が強く、ＭＩＵは0.２３８以下、ＭＭＤも０．０１１以下と相対的には小さな値を示した。
以上から、本発明における油脂の混合物としての油性物質の配合効果は明らかであり、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１〜０．０６重量部を、望ましくは０．０１〜０．０５重量部を、さらに望ましくは０．０１〜０．０４重量部を配合することにより、使用感と保湿性の良好な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明白である。
【００１７】
（２）ゲル状乳化組成物中の油性物質の融点の効果
下記に示す実施例５〜７で得られた各々「種々の融点を有する油性物質（油脂である流動パラフィン、ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの混合物）」を配合した外用ゲル状乳化組成物を、対照例６〜９の外用ゲル状乳化組成物と比較して、（１）と同様の方法により物性評価を行なった。尚、油性物質の融点は、油性物質中の油脂配合比（ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの配合量/パラフィン配合量）を変化させることにより調整した。
結果を表２に示した。
【００１８】
【表２】
【００１９】
実施例５〜７と対照例６〜９の比較評価の結果、油性物質中の油脂配合比（ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの配合量/流動パラフィン配合量）が、０/２、０.７/１.３、１.０/１.０である実施例５〜７では、油脂の混合物としての油性物質の融点は、各々、-１５．０℃、３４．２℃、３７．７℃になり、これを配合した外用ゲル状乳化組成物は、その官能評価において、ベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく良好な使用感であった。また、ＭＩＵは0.２３７〜0.２６９、ＭＭＤは0.０１０〜0.０１３であった。
一方、油性物質中の油脂配合比（ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの配合量/固形パラフィン配合量）が、２/０、１.０/１.０、０.７/０.３、０/２（実施例１３〜１６）である対照例６〜９では、油性物質の融点は各々、４６．２℃、５６．０℃、５８．２℃、６１．０℃になり、油性感とぬめり感が強く、また、ＭＩＵは0.３００〜0.５８７、ＭＭＤも0.０１４〜0.０１８と相対的には大きな値を示した。
以上から、本発明における油脂の混合物としての油性物質の融点が外用ゲル状乳化組成物の塗布使用感に及ぼす効果は明らかであり、融点が４５℃以下、さらに望ましくは４０℃以下の油性物質を配合することにより、使用感と保湿性の良好な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明白である。
【００２０】
（３）ゲル状乳化組成物中の乳化剤のＨＬＢの効果
下記に示す実施例８〜１０で得られた各々「種々のＨＬＢを有する乳化剤（親油性モノステアリン酸グリセリンとモノステアリン酸ポリグリセリンの混合物）」を配合した外用ゲル状乳化組成物を、対照例１０〜１１の外用ゲル状乳化組成物と比較して、物性評価を行なった。尚、乳化剤の種々のＨＬＢは、親油性モノステアリン酸グリセリン（ＨＬＢ３．０）とモノステアリン酸ポリグリセリン（ＨＬＢ１２．５）の配合比率を変化させることにより、調整した。
評価は、目視による外観評価（製造初期、-２５℃で２４時間保存、６０℃で７日間保存、-２５℃と６０℃（２４時間ずつのサイクル））である。
結果を表３に示した。
【００２１】
【表３】
【００２２】
実施例８〜１０と対照例１０〜１１の比較評価の結果、乳化剤のＨＬＢが各々１０．５、１０．９、１１．４である実施例８〜１０のいずれにおいても、目視による外観評価（製造初期、-２５℃で２４時間保存、６０℃で７日間保存、-２５℃と６０℃（２４時間ずつのサイクル）で１０日間保存）では、均一で透明感のある良好な乳化状態が保たれていた。
一方、乳化剤のＨＬＢが各々７．５、９．９である対照例１０〜１１では、苛酷試験において、透明感の消失等の外観変化が認められた。
以上から、本発明における乳化剤のＨＬＢの外用ゲル状乳化組成物に及ぼす安定化効果は明らかであり、ＨＬＢが１０以上の乳化剤を配合することにより、透明感を有する安定な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明白である。
【００２３】
（４）ゲル状乳化組成物中の乳化剤の配合比率の効果
下記に示す実施例１１〜１２で得られた「乳化剤（親油性モノステアリン酸グリセリンとモノステアリン酸ポリグリセリンの混合物）のゲル状乳化組成物の総量１重量部に対する配合比率」を変化させた外用ゲル状乳化剤を、対照例１２〜１３の外用ゲル状乳化組成物と比較して、（３）と同様の方法により物性評価を行なった。尚、乳化剤のＨＬＢは、１０．９に固定した。
結果を表４に示した。
【００２４】
【表４】
【００２５】
実施例１１〜１２と対照例１２〜１３の比較評価の結果、ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対する乳化剤の配合比率が各々０．０１８、０．０２１５である実施例１１〜１２のいずれにおいても、目視による外観評価（製造初期、-２５℃で２４時間保存、６０℃で７日間保存、-２５℃と６０℃（２４時間ずつのサイクル）で１０日間保存）では、均一で透明感のある良好な乳化状態が保たれていた。
一方、乳化剤の配合比率が各々０．００５５、０．００８５である対照例１２〜１３では、-２５℃で２４時間保存の苛酷試験において、透明感の消失等の外観変化が認められた。
以上から、本発明における乳化剤の配合比率の外用ゲル状乳化組成物に及ぼす安定化効果は明らかであり、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１重量部以上の乳化剤を配合することにより、透明感を有する安定な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明らかである。
【００２６】
【実施例】
以下に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明するが、本発明がこれらに限定されるわけではない。
【００２７】
実施例１〜４
油性物質として流動パラフィン６５〜２６０ｇ、ステアリン酸２０〜８０ｇ、セトステアリルアルコール１５〜６０ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）３０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）１０ｇ、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した塗布時及び塗布後のベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく、良好な使用感を有する外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。
各処方は、先述した表１に示した。
【００２８】
実施例５〜７
油性物質として流動パラフィン１００〜２００ｇ、ステアリン酸４０〜５７ｇ、セトステアリルアルコール３０〜４３ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）３０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した塗布時及び塗布後のベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく、良好な使用感を有する外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。
各処方は、先述した表２に示した。
【００２９】
実施例８〜１０
油性物質として流動パラフィン３０ｇ、ステアリン酸１３０ｇ、セトステアリルアルコール４０ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）２０〜４０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した均一で透明感のある保存安定性に優れた外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。
各処方は、先述した表３に示した。
【００３０】
実施例１１〜実施例１２
油性物質として流動パラフィン３０ｇ、ステアリン酸１３０ｇ、セトステアリルアルコール４０ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）３０〜３５．８ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０〜１７９．２ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）１０ｇ、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した均一で透明感のある保存安定性に優れた外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。各処方は先述した表４に示した。
【発明の属する技術分野】
本発明は、使用感と保湿性に優れた透明性を有する外用ゲル状乳化組成物、特にスキンケアクリーム剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
スキンケアクリーム剤としては、従来、クリーム剤及びゲル剤が繁用されてきた。
クリーム剤は、塗り心地がなめらかであり、また、皮膚へのなじみが良くしっとり感を与えるが、一方では、油脂が主成分である為、ベタツキ感、油性感及びぬめり感が強いという欠点があった。
一方、ゲル剤は、クリーム剤の欠点である塗布時のベタツキ感はなく、さっぱりとした使用感があり塗り心地もさわやかであるが、塗布時に皮膚になじみにくくうるおい不足を感じがちであった。さらに、塗布後にゲル剤中の水分が乾燥する直前に、カルボキシビニルポリマー等の水溶性高分子に起因する極めて強いベタツキを生じることが多かった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
使用感及び保湿性の両者に優れる外用製剤、特にスキンケアクリーム剤の開発が求められている。即ち、塗布時のベタツキ感がなく、また、塗布後の水分が乾燥する直前のベタツキもなくさわやかな使用感があると共に、皮膚へのなじみが良く高い保湿性の維持が可能である外用製剤が待ち望まれている。
また、特にスキンケアクリーム剤としては、爽快でさわやかな印象やイメージの付与が商品性にとって重要なファクターであり、透明感のある安定な外用製剤への期待が大きい。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、カルボキシビニルポリマー、１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物である油性物質、室温で固体若しくはペースト状であるポリエチレングリコール、保湿剤及び乳化剤を配合してなる外用ゲル状乳化組成物である。
本発明に係る外用ゲル状乳化組成物は、塗布時のベタツキ感・ぬめり感や塗布後の該組成物中の水分が乾燥する直前のベタツキ感もなくさわやかな使用感を有すると共に、皮膚になじみやすくしっとり感に優れるという極めて優れた特性を有する。特に、スキンケアクリーム剤の良好な使用感と保湿性の確保の両立を可能とするものであり、透明性を有し且つ経時的安定性に優れた外用ゲル状組成物とすることができる。
【０００５】
本発明に係るカルボキシビニルポリマーの配合比率は、特に限定されないが、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．００２〜０．０１重量部であることが望ましい。
【０００６】
ポリエチレングリコール（別名：マクロゴール）は、重合度の異なる種々の製品が市販されているが、本発明に係るポリエチレングリコールは、室温で固体若しくはペースト状であるものを用いる。室温で液状のポリエチレングリコールは、カルボキシビニルポリマーのベタツキ感を増幅させるからである。
ポリエチレングリコールは、その凝固点が、特に、３５℃〜６５℃であるグレードを用いることが望ましい。具体的なグレードとしては、重合度が１０００以上であるものが望ましく、例えば、ポリエチレングリコール１０００、ポリエチレングリコール１５００、ポリエチレングリコール１５４０、ポリエチレングリコール２０００、ポリエチレングリコール４０００、ポリエチレングリコール６０００、ポリエチレングリコール１００００、ポリエチレングリコール２００００等を挙げることができる。
また、本発明に係るポリエチレングリコールの配合比率は、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．００５〜０．０３重量部であることが望ましく、さらに望ましくは０．０１〜０．０３重量部である。この配合比率により、塗布時のさわやかな塗り心地とさらさら感を達成できる。尚、０．０３重量部を超えて配合した場合は、塗布時に、手のひらに微粉を触ったかのような不快感が残るため、好ましくない。
【０００７】
本発明に係る油性物質とは、１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物を意味する。本発明に係る油性物質として使用する油脂の種類は限定されないが、１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物としての油性物質は、室温で固体若しくはペースト状であることが望ましい。室温で固体若しくはペースト状である油性物質は、カルボキシビニルポリマーの欠点である「塗布後のゲル剤中の水分が乾燥する直前に生じる極めて強いベタツキ」を改善できる。
油脂としては、例えば、炭化水素、高級脂肪酸、高級アルコール、及び天然トリグリセライドなどが挙げられ、これらのうち１種類又は２種類以上を混合して使用してもよい。炭化水素とは、例えば、流動パラフィン、スクワラン、ポリイソブテンが挙げられる。高級アルコールとは、例えば、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール等が、高級脂肪酸とは、パルミチン酸、ステアリン酸等が挙げられるが、もちろんこれらに限定される訳ではない。
油脂の混合物としての油性物質は、融点が４５℃以下であることが望ましく、さらに望ましくは４０℃以下である。
また、本発明に係る油性物質の配合比率は、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１〜０．０６重量部であり、望ましくは０．０１〜０．０５重量部であり、さらに望ましくは０．０１〜０．０４重量部である。０．０１重量部未満の配合時には、塗布時に皮膚になじみにくくうるおい不足を感じがちになる。また、０．０８重量部より多量の配合時には、塗布時のベタツキ感や油性感が強くなると共に、外観上に於いても透明感のない白色の乳化組成物となる。
【０００８】
本発明に係る保湿剤は、多価アルコールを使用することが望ましい。
多価アルコールとしては、例えば、グリコール類、糖類、グリセリン類、植物エキス成分、水溶性高分子、ＮＭＦ成分（自然保湿成分）及び/又はビタミン類などが挙げられるが、特に、グリコール類及び/又は糖類が望ましい。
尚、グリコール類としては、例えば、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール及び/又は１,３ーブチレングリコールを、糖類としては、例えば、ソルビトール、還元麦芽糖水飴、キシリトール、エリスリトール、及び/又はムコ多糖類を配合することが望ましいが、もちろんこれらに限定されるわけではない。グリセリン類としては、例えば、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリンが、植物エキス成分としては、例えば、アロエベラ、レンゲソウエキス、米発酵エキス、桃の葉エキスが、水溶性高分子としては、例えば、ヒアルロン酸、核酸が、ＮＭＦ成分としては、例えば、尿素、乳酸ピロリドンカルボン酸塩、アミノ酸が、ビタミン類としては、例えば、ビタミンＡパルミテート、酢酸ｄーαートコフェロール、アスコルビン酸マグネシウム等が挙げられる。多価アルコールとして、これらの成分を単独で使用してもよいし、２種類以上の成分を組み合わせて使用してもよい。
【０００９】
本発明に係る乳化剤とは、１種類の界面活性剤もしくは２種類以上の界面活性剤の混合物である。界面活性剤は、いずれの種類を用いてもよく、例えば、親油性非イオン界面活性剤、親水性非イオン界面活性剤、カチオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、両性界面活性剤等が挙げられる。乳化剤としては、これらの分類に属する界面活性剤のいずれか１種類を用いてもよいし、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
また、爽快でさわやかな印象やイメージを有する透明感のある外用ゲル状乳化組成物、特に、透明性を有するスキンケアクリーム剤は、乳化剤のＨＬＢ（乳化剤のＨＬＢとは、１種類の界面活性剤を用いる場合はその界面活性剤自体のＨＬＢであり、２種類以上の界面活性剤を組み合わせて使用する場合には界面活性剤の混合物のＨＬＢを意味する）が１０以上であり、望ましくは１０．５以上である。乳化剤のＨＬＢは、例えば、ＨＬＢの低い親油性非イオン界面活性剤とＨＬＢの高い親水性非イオン界面活性剤を混合することにより、任意に調整することが可能である。
また、乳化剤の配合比率は、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１重量部以上である。
【００１０】
本発明に係るゲル状乳化組成物には、薬効成分を配合しても良く、例えば、ビタミンＥ類（酢酸ーｄーαートコフェロール等）、ビタミンＡ油、コレカルシフェロール等のビタミン剤、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルレチン酸、インドメタシン等の抗炎症剤、ジフェンヒドラミン又はその塩酸塩、マレイン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤、プレドニゾロン等のステロイド剤、リドカイン等の局所麻酔剤、クロタミトン、尿素等の抗掻痒剤を配合してもよい。
また、本発明に係るゲル状乳化組成物には、非薬効成分として、防腐剤、抗酸化剤、キレート剤等を配合してもよい。防腐剤としては、例えば、パラベン類、安息香酸塩を、抗酸化剤は、例えば、トコフェロール（ビタミンＥ）、ＢＨＴを、キレート剤としては、例えば、ＥＤＴＡ又はそのアルカリ塩等が挙げられる。
【００１１】
本発明に係る外用ゲル状乳化組成物、特にスキンケアクリーム剤は、塗布時のベタツキ感がなく、また、塗布後の水分が乾燥する直前のベタツキもなくさわやかな使用感を有する。また、皮膚へのなじみが良く、高い保湿性の維持が可能であり、透明感も有し且つ経時的安定性に優れるという際立って優れた物性を有している。
【００１２】
本発明に係る外用液剤は通常用いられる方法により製造することができる。
例えば、油性物質として流動パラフィン１００ｇ、ステアリン酸５７ｇ、セトステアリルアルコール４３ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン３０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル１５０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール１５０ｇ、ジプロピレングリコール２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇをアルカリを添加した精製水に加温溶解させる（水相１）。また、カルボキシビニルポリマー４５ｇを精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却することにより、スキンケアクリーム剤に適した外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを製造することができる。
【００１３】
【発明の効果】
本発明によると、塗布時のベタツキ感がなく、また、塗布後の水分が乾燥する直前のベタツキもなくさわやかな使用感があると共に、皮膚へのなじみが良く高い保湿性の維持が可能な外用製剤とすることが可能である。さらに、爽快でさわやかな透明性を有するスキンケアクリーム剤とすることができる。
その効果例を以下に示す。
【００１４】
実験例
（１）ゲル状乳化組成物中の油性物質の配合比率の効果
下記に示す実施例１〜４で得られた「油性物質（油脂である流動パラフィン、ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの混合物）のゲル状乳化組成物の総量１重量部に対する配合比率」を変化させた外用ゲル状乳化組成物を、対照例１〜５の外用ゲル状乳化組成物と比較して、物性評価を行なった。
評価は、塗布使用時における使用感について、１）塗布使用感の官能評価（ベタツキ感、油性感、ぬめり感の有無）、及び、２）平均摩擦係数（ＭＩＵ）と平均摩擦係数の変動（ＭＭＤ）の測定により行なった。
尚、平均摩擦係数（ＭＩＵ）及び平均摩擦係数の変動（ＭＭＤ）は、クリーム剤等のすべりやすさ、伸び、なめらかさの指標のひとつであり、ＭＩＵは数値が小さいほどすべりが良く、ＭＭＤは数値が小さいほどなめらかさが大きいことを意味する。ＭＩＵ及びＭＭＤは、以下の方法により測定した。
（測定方法）
各実施例で得られた各ゲル状乳化組成物約５０ｍｇを３×８ｃｍ２の人工皮革上に一定方向に３０回伸ばして均一に塗布した。塗布３０分後に、摩擦感テスター（タイプ：ＫＥＳ−ＳＥ−ＤＣ、カトーテック(株)製）を用いて、摩擦子（シリコン製）の移動スピード１ｍｍ/秒、摩擦静荷重５０ｇの測定条件により、ＭＩＵ及びＭＭＤを測定した。
結果を表１に示した。
【００１５】
【表１】
実施例１〜４と対照例１〜５の比較評価の結果、油性物質の配合比率が外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０.０１〜０.０４重量部である実施例１〜４では、塗布時及び塗布後の官能評価において、ベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく良好な使用感があり、ＭＩＵは0.２７１〜0.３２０、ＭＭＤは0.０１２〜0.０１４であった。一方、油性物質の配合比率が、０〜０.００５重量部である対照例１〜３ではベタツキ感が強く、ＭＩＵは0.３２９〜0.５５７、ＭＭＤも０．０１５〜0.０２０と大きな値を示したが、油性物質の配合比率が０.０６重量部以上である対照例４及び５では、油性感とぬめり感が強く、ＭＩＵは0.２３８以下、ＭＭＤも０．０１１以下と相対的には小さな値を示した。
以上から、本発明における油脂の混合物としての油性物質の配合効果は明らかであり、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１〜０．０６重量部を、望ましくは０．０１〜０．０５重量部を、さらに望ましくは０．０１〜０．０４重量部を配合することにより、使用感と保湿性の良好な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明白である。
【００１７】
（２）ゲル状乳化組成物中の油性物質の融点の効果
下記に示す実施例５〜７で得られた各々「種々の融点を有する油性物質（油脂である流動パラフィン、ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの混合物）」を配合した外用ゲル状乳化組成物を、対照例６〜９の外用ゲル状乳化組成物と比較して、（１）と同様の方法により物性評価を行なった。尚、油性物質の融点は、油性物質中の油脂配合比（ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの配合量/パラフィン配合量）を変化させることにより調整した。
結果を表２に示した。
【００１８】
【表２】
実施例５〜７と対照例６〜９の比較評価の結果、油性物質中の油脂配合比（ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの配合量/流動パラフィン配合量）が、０/２、０.７/１.３、１.０/１.０である実施例５〜７では、油脂の混合物としての油性物質の融点は、各々、-１５．０℃、３４．２℃、３７．７℃になり、これを配合した外用ゲル状乳化組成物は、その官能評価において、ベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく良好な使用感であった。また、ＭＩＵは0.２３７〜0.２６９、ＭＭＤは0.０１０〜0.０１３であった。
一方、油性物質中の油脂配合比（ステアリン酸及びセトステアリルアルコールの配合量/固形パラフィン配合量）が、２/０、１.０/１.０、０.７/０.３、０/２（実施例１３〜１６）である対照例６〜９では、油性物質の融点は各々、４６．２℃、５６．０℃、５８．２℃、６１．０℃になり、油性感とぬめり感が強く、また、ＭＩＵは0.３００〜0.５８７、ＭＭＤも0.０１４〜0.０１８と相対的には大きな値を示した。
以上から、本発明における油脂の混合物としての油性物質の融点が外用ゲル状乳化組成物の塗布使用感に及ぼす効果は明らかであり、融点が４５℃以下、さらに望ましくは４０℃以下の油性物質を配合することにより、使用感と保湿性の良好な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明白である。
【００２０】
（３）ゲル状乳化組成物中の乳化剤のＨＬＢの効果
下記に示す実施例８〜１０で得られた各々「種々のＨＬＢを有する乳化剤（親油性モノステアリン酸グリセリンとモノステアリン酸ポリグリセリンの混合物）」を配合した外用ゲル状乳化組成物を、対照例１０〜１１の外用ゲル状乳化組成物と比較して、物性評価を行なった。尚、乳化剤の種々のＨＬＢは、親油性モノステアリン酸グリセリン（ＨＬＢ３．０）とモノステアリン酸ポリグリセリン（ＨＬＢ１２．５）の配合比率を変化させることにより、調整した。
評価は、目視による外観評価（製造初期、-２５℃で２４時間保存、６０℃で７日間保存、-２５℃と６０℃（２４時間ずつのサイクル））である。
結果を表３に示した。
【００２１】
【表３】
実施例８〜１０と対照例１０〜１１の比較評価の結果、乳化剤のＨＬＢが各々１０．５、１０．９、１１．４である実施例８〜１０のいずれにおいても、目視による外観評価（製造初期、-２５℃で２４時間保存、６０℃で７日間保存、-２５℃と６０℃（２４時間ずつのサイクル）で１０日間保存）では、均一で透明感のある良好な乳化状態が保たれていた。
一方、乳化剤のＨＬＢが各々７．５、９．９である対照例１０〜１１では、苛酷試験において、透明感の消失等の外観変化が認められた。
以上から、本発明における乳化剤のＨＬＢの外用ゲル状乳化組成物に及ぼす安定化効果は明らかであり、ＨＬＢが１０以上の乳化剤を配合することにより、透明感を有する安定な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明白である。
【００２３】
（４）ゲル状乳化組成物中の乳化剤の配合比率の効果
下記に示す実施例１１〜１２で得られた「乳化剤（親油性モノステアリン酸グリセリンとモノステアリン酸ポリグリセリンの混合物）のゲル状乳化組成物の総量１重量部に対する配合比率」を変化させた外用ゲル状乳化剤を、対照例１２〜１３の外用ゲル状乳化組成物と比較して、（３）と同様の方法により物性評価を行なった。尚、乳化剤のＨＬＢは、１０．９に固定した。
結果を表４に示した。
【００２４】
【表４】
実施例１１〜１２と対照例１２〜１３の比較評価の結果、ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対する乳化剤の配合比率が各々０．０１８、０．０２１５である実施例１１〜１２のいずれにおいても、目視による外観評価（製造初期、-２５℃で２４時間保存、６０℃で７日間保存、-２５℃と６０℃（２４時間ずつのサイクル）で１０日間保存）では、均一で透明感のある良好な乳化状態が保たれていた。
一方、乳化剤の配合比率が各々０．００５５、０．００８５である対照例１２〜１３では、-２５℃で２４時間保存の苛酷試験において、透明感の消失等の外観変化が認められた。
以上から、本発明における乳化剤の配合比率の外用ゲル状乳化組成物に及ぼす安定化効果は明らかであり、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１重量部以上の乳化剤を配合することにより、透明感を有する安定な外用ゲル状乳化組成物が得られることは明らかである。
【００２６】
【実施例】
以下に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明するが、本発明がこれらに限定されるわけではない。
【００２７】
実施例１〜４
油性物質として流動パラフィン６５〜２６０ｇ、ステアリン酸２０〜８０ｇ、セトステアリルアルコール１５〜６０ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）３０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）１０ｇ、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した塗布時及び塗布後のベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく、良好な使用感を有する外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。
各処方は、先述した表１に示した。
【００２８】
実施例５〜７
油性物質として流動パラフィン１００〜２００ｇ、ステアリン酸４０〜５７ｇ、セトステアリルアルコール３０〜４３ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）３０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した塗布時及び塗布後のベタツキ感、油性感及びぬめり感がなく、良好な使用感を有する外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。
各処方は、先述した表２に示した。
【００２９】
実施例８〜１０
油性物質として流動パラフィン３０ｇ、ステアリン酸１３０ｇ、セトステアリルアルコール４０ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）２０〜４０ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した均一で透明感のある保存安定性に優れた外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。
各処方は、先述した表３に示した。
【００３０】
実施例１１〜実施例１２
油性物質として流動パラフィン３０ｇ、ステアリン酸１３０ｇ、セトステアリルアルコール４０ｇ、乳化剤としてＨＬＢの低い親油性モノステアリン酸グリセリン（ＭＧＳ−Ｂ）３０〜３５．８ｇとＨＬＢの高いモノステアリン酸ポリグリセリル（デカグリン１ーＳ）１５０〜１７９．２ｇ、薬効成分として酢酸ｄーαートコフェロール（ＥＭＡ）３０ｇを混合し加温溶解する（油相）。別に、ポリエチレングリコール４０００（ＰＥＧ４０００）１５０ｇ、ジプロピレングリコール（ＤＰＧ）２５０ｇ、還元麦芽糖水飴２００ｇ、薬効成分としてグリチルリチン酸ジカリウム（グリチル２Ｋ）１０ｇ、防腐剤としてメチルパラベン２０ｇ、ｐＨ調整剤としてＬ−アルギニンを適量の精製水に添加し加温溶解させる（水相１）。また別に、カルボキシビニルポリマー４５ｇを適量の精製水に分散させる（水相２）。約８０℃に保たれた油相を高速撹拌しながら、水相１を添加し、乳化液を得る。該乳化液を高速撹拌しながら５０〜５５℃まで冷却した後に、水相２を添加し、十分に撹拌しながら３５℃まで冷却し、スキンケアクリーム剤に適した均一で透明感のある保存安定性に優れた外用ゲル状乳化組成物１００００ｇを得た。各処方は先述した表４に示した。
Claims (11)
- カルボキシビニルポリマー、油性物質、室温で固体若しくはペースト状であるポリエチレングリコール、保湿剤、及び乳化剤を配合してなる外用ゲル状乳化組成物であって、
カルボキシビニルポリマーの配合比率が、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．００２〜０．０１重量部であり、
油性物質の配合比率が、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１〜０．０４重量部であり、
油性物質は、炭化水素、高級脂肪酸、高級アルコール、及び天然トリグリセライドから選択される１種類の油脂若しくは２種類以上の油脂の混合物である、外用ゲル状乳化組成物。 - ポリエチレングリコールの凝固点が、３５℃〜６５℃である請求項１記載の外用ゲル状乳化組成物。
- ポリエチレングリコールの配合比率が、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．００５〜０．０３重量部である請求項１記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 油性物質が、４５℃以下の融点を有することを特徴とする請求項１記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 保湿剤が、多価アルコールである請求項１記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 多価アルコールが、グリコール類及び/又は糖類である請求項５記載の外用ゲル状乳化組成物。
- グリコール類が、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール及び/又は１,３ーブチレングリコールである請求項６記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 糖類が、ソルビトール、還元麦芽糖水飴、キシリトール及び/又はエリスリトールである請求項６記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 乳化剤が、１種類の界面活性剤もしくは２種類以上の界面活性剤の混合物であり、そのＨＬＢが１０以上である請求項１記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 乳化剤の配合比率が、外用ゲル状乳化組成物の総量１重量部に対して０．０１重量部以上である請求項９記載の外用ゲル状乳化組成物。
- 請求項１〜１０のいずれかに記載の外用ゲル状乳化組成物から成ることを特徴とするスキンケアクリーム剤。
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