JP4227415B2 - 子宮動脈を検知及び結紮する方法及び装置 - Google Patents

Description

本発明は、一般に、血流の調節による病気及び健康状態の治療に関し、特に、その血流を調節することによる子宮の治療に関する。

米国では、毎年約６００,０００人の女性に対して子宮摘出が行われる。約３４０,０００人の女性にとって、子宮摘出は、おそらく、彼女たちの病気（子宮ガン、子宮内膜症、月経過多、及び脱出症）を治療する治療法の最も一般的な選択肢である。機能不全性子宮出血（できもの、すなわち腫瘍等の個別的な解剖学的説明ができない異常な月経出血）を患う約６０,０００人の女性にとって、最近の子宮内膜剥離（ｅｎｄｏｍｅｔｒｉａｌ ａｂｌａｔｉｏｎ）技術は、子宮摘出の代わりの選択肢になりうる。良性だが症状（過度の出血、痛み、及び「バルク」のような感覚）が出る、平滑筋種、又は子宮筋腫として知られる子宮の筋肉腫瘍をもつ約２０,０００人の女性に対し、これらの女性に子宮摘出させないで済ますことのできる最新の治療方法が開発されている。

子宮筋腫障害を治療する子宮摘出は、効果的だけれども、望まれない多くの特徴を有する。従って、子宮（一般には、卵巣である。それらは子宮に非常に隣接している）を除去することなく、子宮摘出の治療結果に近づくことのできる任意の方法が、この分野における相当な進歩である。

子宮摘出の望まれない特徴は、１０００回の子宮摘出当たり０．５人の死亡という既知の死亡率を含む。別の言い方をすれば、子宮摘出の３０日以内の死の危険性が、子宮摘出を行った女性は、子宮摘出を行わなかったよく似た年齢及び背景の女性の３０倍高い。子宮摘出に関連した病的状態（死以外の医学的症状、及び問題）は、隣接した組織（膀胱、子宮、及び腸）に対する損傷の可能性、約１週間の入院、正常な活動まで回復が遅いときには５週間から６週間の入院、３週間の欠勤、少なくとも１万ドルの直接的な医療費、仕事を欠勤することによる間接的な費用、将来の心疾患の発生率の３倍増、約３０％の女性の性的快楽の減退、及び子宮摘出を行ってから長期間経過した後の約８％の女性のうつ病や心配性を含む。

子宮内膜は、その厚さと構成が月経内層（ｍｅｎｓｔｒｕａｌ ｌｉｎｉｎｇ）の相に伴って変化する子宮の粘膜腺である。内層（ｌｉｎｉｎｇ）の一部は、月経中にはがれて出血することが一般的である。しかし、多くの女性は、痛みを伴う機能不全性子宮出血、及び子宮内膜炎に苦しむ。従って、子宮内膜剥離（子宮内膜の除去、又は破壊）は、約６０，０００人の女性にとって、子宮摘出に代わる選択肢になりうる。子宮内膜剥離を実行して機能不全性子宮出血を治療する非常に多くの新しい装置が発明されている。本発明及びその応用例を、子宮内膜剥離装置と区別するために、子宮内膜剥離装置について、簡単に説明する。子宮内膜装置は、主に、子宮内膜を直視して、子宮内膜を剥離するエネルギー源を適用する装置と、その適用のために見ることを必要としない装置の２つに分類できる。

子宮の内層を直視するとともに、子宮頸管口を経由して、膣を通して子宮に子宮鏡を配置する。その後、子宮鏡画像は、患者のすぐ近くのテレビモニタにカラー画像として表示される。その後、婦人科医は、子宮鏡、及び子宮内膜剥離装置を操作して、子宮の内層を剥離する。子宮鏡を含む子宮内膜内層剥離装置は、無線周波数及び電気外科ループ、ローラーボール、及びレーザを含む。子宮鏡を用いたこれらの全ての子宮内膜剥離装置の目的は、十分加熱して、それを破壊できるくらい、熱エネルギーを子宮内膜に伝えることである。剥離された子宮内膜は、生理的に、又は病理的に、ホルモンの刺激に応答できない。故に、増殖かつ出血できない。

全ての子宮内膜を治療するために、子宮内膜は、子宮鏡を通して完全に見えなければならない。しかし、全ての子宮内膜を視覚化することは困難である。子宮は、十分な視覚化を可能にするために、水風船のように膨らむ必要がある。この膨張工程において、水中毒になり、ナトリウム欠乏に陥る女性がいる。さらに、子宮腔は、扱いにくい形状であり、いくぶん三角形で、しばしば角張っている。平方ミリメートルの子宮内膜面の各々かつ全てを目に見えるようにすること、及び平方ミリメートルの各々かつ全てを剥離することは、めったに達成されない。結果として、機能不全性子宮内膜の一部は存続し、機能不全性出血が継続する場合がある。

これらの子宮鏡による視覚化と剥離の限界のために、子宮内層の視覚化の必要性が全くない子宮内層を破壊する代替の方法が発明されている。そのような方法において、原型的な装置、Ｅｔｈｉｃｏｎ社の１部門であるＧｙｎｅＣａｒｅ社により製造される、ＴｈｅｒｍａＣｈｏｉｃｅ風船（本明細書に完全に組み込まれる米国特許第５７７６１２９号参照）が使用される。この装置は、頸管口を経由して、膣を通して、子宮に挿入される。風船は、三角形の形をしており、子宮の形状に一致する。一旦、所定の場所に配置されると、厚い流体が風船に加えられ、子宮内層を加熱、かつ破壊する。風船が、子宮内層と十分接触する場所のみで、治療が生じる。別の方法として、熱い流体が、子宮に直接導入されてもよい（例えば、インナーダイン（Ｉｎｎｅｒｄｙｎｅ）社によって製造され、米国サージカル社によって販売されているＥＮＡＢＬブランドシステム）。

また、子宮内膜破壊が、化学的損傷、光化学的負傷、又は熱損傷（加熱又は冷却）と共に誘発されてもよい。子宮の子宮内膜層の細胞に達し、かつそれを破壊するエネルギーは、潜在的に、子宮内層を破壊し、それ故、機能不全性子宮出血を治療する可能性を有する。

外科的に子宮筋腫を除去すること、又は子宮筋腫のその場（ｉｎ ｓｉｔｕ）剥離は、食料貯蔵室内でアリを全滅させるようなものである。それらは、１つの視点から見ることができるとは限らず、多くの視点があってよい。一般に、子宮筋腫の診断は、患っている子宮に対して、複数の子宮筋腫、しばしば、平均１０以上の子宮筋腫が関係する。結果として、どの子宮筋腫が、患者に症状（出血、痛み、及び隣接する組織におけるバルク効果）を引き起こしているのか知ることが困難である。さらに、子宮筋腫は、子宮内の異なる層で発生する。子宮筋腫は、子宮の内層に隣接して（粘膜下子宮筋腫）、子宮筋層において（壁内の子宮筋腫）、又は子宮の外層に隣接して（漿液下子宮筋腫）発生する場合がある。その結果、もし、人が腹膜腔から子宮を直接観察するなら、漿液下の子宮筋腫のみが観察される。もし、人が、子宮の子宮内膜表面から子宮を直接観察するなら、粘膜下子宮筋腫のみが観察される。子宮の壁内の深い所にある子宮筋腫は、どちらの表面からもうまく見えない。最終的に、子宮筋腫は全てのサイズがあるので、いずれにせよ、より大きい子宮筋腫しか見つけられない。

症状を引き起こす個々の子宮筋腫を識別し、その子宮筋腫を発見し、その後、その個々の子宮筋腫を除去するか破壊するという方法は、むしろ複雑な方法であることは明らかである。それ故、子宮摘出が、なぜそのような一般的な外科手術の選択肢なのか理解することは容易である。子宮摘出を行えば、１回の動作で、全ての子宮筋腫が除去される。

１９９５年に、１以上の子宮筋腫を含む子宮において、子宮筋腫が、特に、子宮動脈の両側管腔内閉塞（その全体が本明細書に組み込まれる、１９９５年９月９日発行のＬａｎｃｅｔ、第３４６巻、第６７１−６７２頁に記載された、Ｒａｖｉｎａ等による「子宮筋腫を治療する動脈塞栓術」）を含む非外科的治療を用いて、子宮摘出を行わずに治療できることが証明された。この技術は、「子宮動脈塞栓」として知られる。その技術は、標準的なインターベンショナル放射線血管造影に関する技術、及び装置を使用する。その技術により、子宮動脈が、通常の大腿動脈から左右の子宮動脈への血管を通る経路を経由してアクセスされる。

３つの事実が、子宮動脈塞栓の成功を説明する。第１に、広範囲の原因（例えば、交通事故、手術ミス、及び分娩後の出血）による骨盤出血が、動脈及び静脈管腔に位置されたコイル（Ｔａｒｇｅｔ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ社から入手できる）、又は粒子（Ｕｐｊｏｈｏｎ社，Ｋｌａｍａｚｏｏ，Ｍｉｃｈ．社から入手できるＧＥＬＦＯＡＭ綿撒糸、又はＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社から入手できるＩＶＡＬＯＮ粒子）を用いる塞栓技術（本明細書に完全に組み込まれる米国特許第４９９４０６９号、第５２２６９１１号、第５５４９８２４号）を用いて効率的に制御できることが証明された。

第２に、子宮筋腫は、血管寿命が短く、主要な血液供給に障害があるとき、ホストから新しい血液供給を補充する能力をほとんどもたない。第３に、子宮は、二重の（すなわち、重複する）血液供給を有し、第１の血液供給は、両側子宮動脈からであり、第２の血液供給は、両側卵巣動脈からである。

結果として、２つの子宮動脈が塞がれるとき、すなわち、バイラテラル体内閉塞のとき、子宮内に含まれる子宮及び子宮筋腫は、共に、血管供給が十分でない。しかし、Ｒａｖｉｎａ等によって証明されるように、子宮筋腫への影響は、子宮への影響よりも大きい。ほとんどの場合において、子宮筋腫は消滅し、臨床症状を引き起こさなくなる。

Ｒａｖｉｎａ等によって利用される子宮動脈塞栓技術は、典型的なインターベンショナル放射線血管造影室内で利用できる、標準的なトランス血管装置を使用する。この装置は、右や左に曲がりくねった子宮動脈に選択的に入る導入カテーテル、Ｉｖａｌｏｎ又はＧｅｌｆｏａｍ粒子、及び血管内コイルを含む。技術とこれらの標準的な血管造影ツールを用いて、両側で子宮動脈が閉塞でき、子宮筋腫の疾病が、右の脚の付け根における２ｍｍの穴を通して、及び右の一般的な大腿動脈を通して、治療される。それらの処理に続いて、動脈穿刺位置が、１５分間、指圧で保持される。処理前の痛みは、しばしば相当なものであり、静脈内に供給される鎮痛剤を必要とするが、患者は、典型的に、２、３日で十分回復する。

子宮動脈塞栓の現在の方法に関する課題の１つは、外科医の多くが、放射線学に基づいて、カテーテルベースの子宮動脈塞栓を実行するために必要な技術も装置も持ち合わせていないということである。したがって、過去３年の間に、世界中で、何百もの子宮動脈塞栓が実施される一方、症状が現れる子宮筋腫に対して、毎年、何十万もの子宮摘出が実施されてきた。

それ故、子宮動脈等の動脈を塞ぐ装置及び方法が必要とされている。

本発明は、子宮動脈等の動脈を閉塞する装置、システム、及び方法に関する。特に、本発明は、動脈の外部から動脈を閉塞する装置、システム、及び方法、すなわち、動脈の外部から動脈に当たるように構成された装置、システム、及び方法に関する。閉塞は、一時的でも永続的でもよく、部分的であっても完全であってもよい。動脈を閉塞する方法の１つは、動脈中の血流が減じられる、又は完全に停止するように、動脈を締めることである。そのように動脈を締めることは、直接的であっても間接的であってもよい。従って、動脈の締め付けは、動脈を圧迫するのに効果的な締め付け器を、直接動脈に接触させることによって達成されてもよく、動脈を圧迫するのに効果的な締め付け器を、動脈近くの組織に接触させることによって達成されてもよい。

本発明の特徴を具体化する締め付け器は、血管及び血流センサに圧力を加えるように構成された締め付け部材を備える締め付け器を含む。締め付け部材は、組織に係合するように構成された遠位部を含んでいてよい。本発明の特徴を具体化する締め付け器は、２以上の締め付け部材を有していてもよい。２つの締め付け部材は、例えば、組織の係合に効果的であるように、近接し、かつそれらの間で血管を締め付けるように、互いに対向して位置され、かつ互いに移動し、又は互いに圧力を加えるように構成されてもよい。

血流センサは、好ましくは、ドップラー超音波センサを含んでもよい。血流センサは、締め付け部材、好ましくは、組織に係合するように構成された遠位部、より好ましくは、遠位部の中心付近に配置されてもよい。締め付け部材に位置された血流センサは、締め付け部材付近の血管を流れる血流を検知するように構成されてもよく、締め付け部材によって締め付けられた血管中の血流を検知するように構成されてもよい。本発明の特徴を具体化する締め付け器は、１以上の血流センサを含んでもよい。

締め付け器は、締め付け器接触装置によって保持されるように構成されてもよい。本発明の特徴を具体化する締め付け器接触装置は、締め付け器を、所望の位置に運ぶために使用されてもよい。締め付け器接触装置は、締め付け器を保持及び開放するように構成された係合部材、及び締め付け器を所望の位置に運ぶように構成された運搬部材を含む。締め付け器接触装置は、締め付け器の締め付け部材を近付けて、締め付け部材に圧力を加え、締め付け器の締め付け部材の間に位置された組織に圧力を加えるために使用されてもよい。締め付け器接触装置は、締め付け器を、子宮動脈付近の膣内の膣壁に隣接させるといった、患者の体内の所望の位置に配置するのに効果的な、矩形状の１又は複数のアームを含んでもよい。

本発明の特徴を具体化する締め付け器は、締め付け位置に固定されるように構成されてもよい。そのような固定された構成は、一時的で開放可能であっても、永続的であってもよい。本発明の特徴を具体化する締め付け器は、少なくとも１つの締め付け部材を、締め付け位置に保持するように構成されたラチェット機構を有していてもよい。

本発明の特徴を具体化する締め付け器は、血管の締め付けを開放するのに効果的なラチェット等のロッキング機構を開放するように構成された開放機構を含んでもよい。本発明の特徴を具体化する締め付け器は、血管の締め付けの開放の後の、患者からの締め付け器の除去、及び装置の開放を助けるように構成された回収部材を含む。例えば、回収部材は、締め綱（ｌａｎｙａｒｄ）、又は他のコード若しくはケーブル装置であってよい。

本発明は、さらに、血管を閉塞するシステムを提供する。そのシステムは、血管に圧力を加えるよう構成された締め付け部材を含む締め付け器、血流センサ、及び締め付け器に係合するように構成された締め付け器接触装置を含む。そのようなシステムにおける血流センサは、好ましくは、ドップラー超音波センサである。

本発明の特徴を具体化する方法及び装置は、任意の動脈を閉塞するために使用されてよい。以下の説明では、例えば、子宮動脈が使用される。また、この例に関して説明される方法及び装置は、任意の他の動脈に適用できることが理解されるであろう。

子宮動脈を閉塞する方法の１つは、動脈を通る血流が減じられる、又は完全に停止するように、締め付け器を動脈に当てることを含む。そのような子宮動脈の締め付けは、直接的であっても、間接的であってもよい。動脈の締め付けは、子宮動脈を圧迫するのに効果的な締め付け器を、子宮動脈に直接接触させることによって、又は、子宮動脈を圧迫するのに効果的な締め付け器を、子宮動脈付近の組織に接触させることによって達成されてもよい。

動脈を閉塞する方法は、動脈を検知すること、及び血流センサを有する締め付け器で動脈を圧迫することを含む。動脈を検知することは、動脈内の血流等の血流を検知することを含んでもよい。動脈を圧迫することは、動脈近くの組織をつかむこと、及び、動脈を圧迫するのに効果的な動脈の周囲の組織を圧迫することを含んでもよい。

従って、子宮動脈を閉塞する方法は、子宮動脈を検知すること、血流センサを有する締め付け器を用いて子宮動脈を圧迫することを含む。子宮動脈へのアクセスは、子宮動脈を有する患者の膣を経由して、子宮動脈にアクセスすることを含んでもよい。子宮動脈を圧迫することは、子宮動脈付近の組織をつかむことを含んでもよく、子宮動脈を圧迫するのに効果的な子宮動脈の周囲の組織を圧迫することを含んでもよい。子宮動脈を閉塞する方法は、膣を経由して子宮動脈にアクセスすること、血流センサを有する締め付け器を用いて、膣壁の一部を圧迫することを含む。また、子宮動脈を閉塞する方法は、子宮動脈内の血流を検知することを含んでもよい。子宮動脈内の血流の検知は、膣壁を介した検知を含んでもよい。子宮動脈内の血流を閉塞する方法は、締め付け器を当てることに続いて、血流の減少又は停止を検知することを含む。

子宮動脈を閉塞する方法は、動脈中の血流が減じられ、又は完全に停止し、かつ、血流の減少又は停止が、血流センサによって検知されるように、血流センサを有する締め付け器を動脈に当てることを含む。また、血流センサは、締め付け器を当てる前に血流を検知することによって、動脈を探索するために効果的である。特に適した血流センサは、ドップラー超音波センサである。子宮動脈は、締め付け器を、直接、子宮動脈に接触させることによって、又は、締め付け器を、子宮動脈付近の組織に接触させることによって、子宮動脈を圧迫するのに効果的に締め付けられてよい。

患者の子宮動脈を閉塞する方法は、子宮動脈の一部を、血流センサを含む締め付け器で圧迫すること、血流センサを用いて動脈内の血流のレベルを検知することを含む。例えば、その方法は、子宮動脈を探索するのに効果的な子宮動脈内の血流の検知を含む。子宮動脈は、患者の膣を介してアクセスされてもよく、子宮動脈の圧迫は、子宮動脈の一部の周囲の膣壁の一部を圧迫することによって達成されてもよい。本発明の特徴を具体化する方法に使用するのに適した締め付け器は、子宮動脈が、一定時間だけ閉塞されたままにできるように、開放可能な締め付け器であってよい。適当な一定時間は、約０．２時間から約１２時間の間であり、好ましくは、約０．５時間から約４時間の間であってよい。

本発明の装置、システム、及び方法は、肌又は血管壁等の侵襲的な処置の必要なく、動脈内の血流を閉塞するために使用できる。例えば、動脈の周囲の膣壁を締め付けることは、患者の肌又は血管を穿刺することなく、子宮動脈内の血流を閉塞するために効果的である。そのような閉塞は、例えば、子宮筋腫、機能不全性子宮出血、及びその他の子宮疾患を治療するために使用されてもよい。

本発明の装置、システム、及び方法は、肉体組織を穿刺することなく動脈を閉塞することを可能にし、かつＸ線技術の使用において、Ｘ線装置又はＸ線技術の必要なく動脈の閉塞を可能にするという効果を提供する。その装置及び方法は、他の方法及び装置よりも、単純、かつ使用が容易であり、深刻な健康状態及び疾患の改良された治療を提供する。

図１は、本発明の特徴を具体化する締め付け器１２、及び締め付け器接触装置１４を含む、本発明の特徴を具体化するシステム１０を示す。図１に示される締め付け器は、締め付け部材として作用するクランプジョー１６を有するクランプ１２である。２つのクランプジョー１６は、分離して示されるが、締め付け器接触装置１４の動作によって、一緒に固定できる。締め付け器接触装置１４は、ジョー１６を一緒に固定するために効果的な、ロッキング機構の構成要素のつめ１８と引っ掛け部２０とをくっつける。例えば、子宮動脈等の動脈を囲む膣の内壁の組織等の組織に対するジョー１６の配置は、ジョー１６の間の動脈を圧迫し、ジョー１６を締め付けて固定し、所望の期間、そのような圧迫を維持するのに効果的である。また、締め付け器１２は、締め付け器接触装置を係合するように構成された取り付け部２２を有する。

図１は、さらに、締め付け器１２近くの組織内の動脈を流れる血流を検知できる、ジョー１６に位置された血流センサ２４を示す。血流センサケーブル２６は、電力装置２７、検知装置２９、及び制御装置３１と、電力及び電気信号やりとりするのに効果的である。電力装置２７、検知装置２９、及び制御装置３１は、全て、ケーブル２６を介して、血流センサ２４に接続される。当業界で既知のように、そのような電力装置、検知装置、制御装置は、血流センサ２４を操作し、オペレータに、血流センサ２４で検知された血流情報を提供するのに効果的である。締め付け器１２の解除と回収は、図１に示されるように、締め綱２８、又は他の適当な手段によって達成できる。

締め付け器接触装置１４は、締め付け器１２を保持し、それを所望の位置に運び、随意的に、組織を圧迫するのに効果的な力を印加し、かつ、随意的に、クランプ１２を所望の形状に固定するように構成される。図１に示される締め付け器接触装置１４は、クランプ１２に係合するように構成されたクランプホルダー３０を有する。クランプホルダー３０は、図１に示される接触装置ピボット３６によって、ハンドル３４に接続されたアーム３２に取り付けられ、クランプ１２に対する機械的な支持を提供し、クランプ１２に対する力の印加を可能にする。締め付け器接触装置は、図１に示される接触装置ロック３８等の接触装置ロックを用いて、所望の構成になるように固定されてよい。

図２は、本発明の特徴を具体化する締め付け器１２の２つの部分を示す斜視図である。図２において、締め付け器接触装置１４は、省略されている。ジョー１６は、組織と係合し、組織を保持するように構成され、ここで図示されたつめ１８と引っ掛け部２０とを備えたロッキング機構によって、一緒に固定されてもよい。また、ジョー１６の互いの係合を案内するように構成されたガイド部材４０，４２も示される。ガイド部材４０は、それらのジョー１６が、ジョー１６間の血管組織を含む組織を圧迫するのに効果的な圧迫係合において互いに近接するとき、外包ガイド部材４２内に適合し、かつジョー１６の適当な位置決めと適合を助けるように構成される。

図３は、本発明の特徴を具体化するクランプ１２の別の実施の形態を説明する。このクランプ１２は、クランプピボット４８によって接続された２つのジョー１６を含む単一のクランプ１２を備える。つめ４４、及びラチェット４６を含むロッキング機構は、互いに係合し、所望の構成になるようにジョー１６を固定するように構成される。また、ケーブル２６、及び締め綱２８を含む血流センサ２４が示される。

図４Ａは、本発明の特徴を具体化する、図３に示された締め付け器１２のジョー１６の一部の平面図である。血流センサ２４が配置された締め付け表面５０が図示される。

図４Ｂは、図３の締め付け器１２の直線４Ｂ−４Ｂにおける横断面図であり、ジョー１６、締め付け表面５０、及び血流センサ２４の一部を示す。

本発明の特徴を具体化する締め付け器は、クランプ、ラチェット、ジョー、クリップ、ワイヤ、縫合、コイル、又は他の構成若しくは装置を含む。締め付け器は、好ましくは、血管に、直接的又は間接的に圧力を加え、又は血管の移動を生じさせるように構成された少なくとも１つの締め付け部材を含む。また、締め付け器は、例えば、金床（ａｎｖｉｌ）等の、それに対して血管が直接的又は間接的に押されてもよい締め付け表面を含んでもよい。締め付け部材は、他の締め付け部材のための締め付け表面として作用してもよい。締め付け部材は、締め付け表面、又は他の締め付け部材に血管を押すように構成されてもよい。締め付け器を当てる方法は、組織又は血管を、つかむこと、測定すること、貫通すること、ゆがめること、陥入すること、及び膨張させることを含む。

また、本発明の特徴を具体化する締め付け器は、血管の血流を検知するように構成された少なくとも１つの血流センサを含む。血流センサは、好ましくは、締め付け器が、血管付近にあるときは、締め付け部材付近の血流を検知する位置で、締め付け器が血管に直接接触させられるときは、血管に接触する位置で、クランプのジョー等の締め付け部材に配置される。あるいは、血流センサは、締め付け表面上、又は、締め付け器付近の血管の血流を検知するため、及び締め付け器を血管近くの所望の位置に案内するために効果的な締め付け器上の他の位置に配置されてもよい。特に適切な血流センサは、ドップラー超音波センサである。

締め付け器は、単独で適用されてもよく、又は締め付け器接触装置と共に適用されてもよい。締め付け器接触装置を用いて血管に当てられる締め付け器は、接触装置によって受け入れられ、それによって当てられるように構成されてもよい。接触装置によって当てられる締め付け器は、締め付け器接触装置の影響下で動くように構成された締め付け部材を有していてもよい。締め付け器が、複数の締め付け部材を有している場合、いくつかの締め付け部材は、締め付け器接触装置の影響下で、近接する、すなわち、互いに近接するように構成されてもよい。

本発明の特徴を具体化する締め付け器は、ステンレス鋼等の金属、及びニッケルチタン合金、プラスチック、及びセラミック等の形状記憶合金、及び他の既知の生態適合性のある材料等を含む適当な材料、又は材料の複合物から作られてもよい。例えば、ポリカーボネート、ポリサルフォン、ポリエステル、ポリアセタール、及び他の高分子等の生態適合性のあるポリマーは、特に、本発明の実施の形態に適している。

血流センサは、任意のものであってよい。好ましい血流センサは、ドップラー、又は赤外付近の血流センサを含む。検知箱は、血流の解析において、データを受け取り、且つ処理することを含んでもよい。締め付けシステムは、動脈のドップラー、赤外付近分光分析イメージングを提供して、識別された動脈を、非破壊的に探索して縛る若しくは閉塞するように構成されてもよい。装置又はシステムは、使い捨て用に設計されてもよく、殺菌可能で複数回使用できてもよい。

本発明の特徴を具体化する締め付け器、及び締め付け器接触装置を含む、本発明の特徴を具体化するシステムの斜視図。 本発明の特徴を具体化する締め付け器の２つの部分の斜視図。 本発明の特徴を具体化する締め付け器の正面図。 本発明の特徴を具体化する図３の締め付け器の締め付け部材の一部の平面図。 図３の締め付け部材の直線４Ｂ−４Ｂによる横断面図。

符号の説明

１２ 締め付け器
１４ 締め付け器接触装置
１６ クランプジョー
１８ つめ
２０ 引っ掛け部
２４ 血流センサ
２６ 血流センサケーブル
２７ 電力装置
２９ 検知装置
３０ クランプホルダー
３１ 制御装置
３２ アーム
３４ ハンドル

Claims (20)

1. 女性患者の子宮動脈を閉塞させるための膣内締め付け装置（１０）であって、
   ａ）対向する締め付け表面（５０）を有し、患者の膣内組織を締め付けるように構成された一対の締め付け器（１２）であって、締め付け状態で解放自在に固定することにより、患者の膣内組織に圧力を加え、これらの間にある子宮動脈を閉塞させる一対の締め付け器（１２）と、
   ｂ）少なくとも一方の締め付け表面（５０）に設けられた、患者の子宮動脈の位置を特定し、あるいは子宮動脈に流れる血流を測定するための超音波血流センサ（２４）と、
   ｃ）連結された一対のハンドル（３４）を有する締め付け器保持部（１４）とを備え、
   一対の締め付け器（１２）は、それぞれ締め付け器保持部（１４）のハンドル（３４）に着脱可能に保持されることを特徴とする膣内締め付け装置。
2. 請求項１に記載の膣内締め付け装置であって、
   超音波血流センサ（２４）がドップラー超音波センサを有することを特徴とする膣内締め付け装置。
3. 請求項１に記載の膣内締め付け装置であって、
   一対の締め付け器（１２）は、それぞれの締め付け表面（５０）が対向するように配置されることを特徴とする膣内締め付け装置。
4. 請求項３に記載の膣内締め付け装置であって、
   一対の締め付け器（１２）は、互いに接近することにより、少なくとも一方の締め付け表面（５０）が患者の子宮動脈に十分な圧力を加え、少なくとも部分的に子宮動脈を閉塞させることを特徴とする膣内締め付け装置。
5. 請求項３に記載の膣内締め付け装置であって、
   一対の締め付け器（１２）は、締め付け器保持部（１４）により互いに接近するように構成されていることを特徴とする膣内締め付け装置。
6. 請求項１に記載の膣内締め付け装置であって、
   締め付け器（１２）は、締め付け状態で保持するように構成されたラチェット機構（４６）により保持可能であることを特徴とする膣内締め付け装置。
7. 請求項６に記載の膣内締め付け装置であって、
   ラチェット機構（４６）は、固定解除機構（２８）を有することを特徴とする膣内締め付け装置。
8. 請求項７に記載の膣内締め付け装置であって、
   固定解除機構は、コードであることを特徴とする膣内締め付け装置。
9. 請求項８に記載の膣内締め付け装置であって、
   コードは、締め綱であることを特徴とする膣内締め付け装置。
10. 請求項１に記載の膣内締め付け装置であって、
    締め付け器（１２）の締め付け表面（５０）は、締め付け器（１２）の遠位端に配置されることを特徴とする膣内締め付け装置。
11. 請求項１０に記載の膣内締め付け装置であって、
    超音波血流センサ（２４）は、少なくとも一方の締め付け器（１２）の締め付け表面（５０）上に配置されることを特徴とする膣内締め付け装置。
12. 請求項１に記載の膣内締め付け装置であって、
    一対の締め付け器（１２）は、互いに係合する第１および第２のガイド部材（４０，４２）を有することを特徴とする膣内締め付け装置。
13. 請求項１に記載の膣内締め付け装置であって、
    締め付け器保持部（１４）は、締め付け器（１２）を膣内に送達するように構成され、
    締め付け器保持部（１４）は、一対の締め付け器（１２）のそれぞれに着脱可能に固定される一対のハンドル（３４）を有することを特徴とする膣内締め付け装置。
14. 請求項１３に記載の膣内締め付け装置であって、
    超音波血流センサ（２４）がドップラー超音波センサを有することを特徴とする膣内締 め付け装置。
15. 請求項１３に記載の膣内締め付け装置であって、
    複数の超音波血流センサ（２４）が設けられていることを特徴とする膣内締め付け装置。
16. 請求項１３に記載の膣内締め付け装置であって、
    少なくとも一方の締め付け器（１２）は、固定解除機構（２８）を有することを特徴とする膣内締め付け装置。
17. 請求項１６に記載の膣内締め付け装置であって、
    固定解除機構は、締め綱であることを特徴とする膣内締め付け装置。
18. 請求項１３に記載の膣内締め付け装置であって、
    一対の締め付け器（１２）は、互いに係合するように構成された第１および第２のガイド部材（４０，４２）を有することを特徴とする膣内締め付け装置。
19. 子宮動脈を閉塞させるため装置であって、
    ａ）近位ハンドル部分、遠位ハンドル部分、および該遠位ハンドル部分に着脱可能に配設された第１の締め付け器（１２）を有する第１のハンドル（３４）と、
    ｂ）近位ハンドル部分、遠位ハンドル部分、および該遠位ハンドル部分に着脱可能に配設された第２の締め付け器（１２）を有する第２のハンドル（３４）と、
    ｃ）着脱可能な締め付け器（１２）および遠位ハンドル部分に隣接したところに設けた、第１および第２のハンドル間のピボット接続部（３６）と、
    ｄ）着脱可能な第１および第２の締め付け器（１２）のうち少なくとも一方に設けられた超音波血流センサ（２４）とを備えたことを特徴とする装置。
20. 請求項１９に記載の装置であって、
    着脱可能な第１および第２の締め付け器（１２）は、患者の子宮円蓋に係合して、子宮組織を締め付けることにより、第１および第２の締め付け器（１２）の間にある子宮動脈を閉塞させることを特徴とする装置。

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