JP4034078B2 - 内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡の挿入部や光源装置との接続部に用いられる内視鏡用可撓管は、一般に、螺旋管の外周を網状管（編組体）で被覆した中空部を有する芯材に、可撓性を有する外皮が被覆された構成となっている。
【０００３】
ここで、医療用内視鏡は、感染等を予防するため、使用する都度、消毒・滅菌を行う必要がある。この消毒・滅菌を行う方法として、従来の消毒液等の使用に代わり、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）が普及してきている。この高圧蒸気滅菌では、内視鏡は、例えば、１３５℃、２気圧程度の高温高圧の水蒸気に５〜２０分程度さらされる。
【０００４】
内視鏡をこの高圧蒸気滅菌に対応可能なものとするためには、内視鏡用可撓管の外皮は、高圧蒸気滅菌時の高温に耐える耐熱性が求められる。よって、内視鏡用可撓管の外皮の材料としては、主に、耐熱性に優れ、かつ成形性の良いシリコーンゴムが用いられている。
【０００５】
しかしながら、このような内視鏡用可撓管には、次のような問題がある。すなわち、シリコーンゴムを主とする材料で構成された内視鏡用可撓管の外皮は、水蒸気を透過し易いため、高圧蒸気滅菌を行った際に、内視鏡用可撓管の中空部に配設された例えばファイバーバンドル等の内蔵物が水蒸気にさらされ、これらの劣化が速まる、という問題である。
【０００６】
この問題を解決するために、内視鏡用可撓管の外皮を、水蒸気バリヤー性および耐熱性を有するフッ素ゴム等の材料と、シリコーンゴムとの２層構造とすることが考えられるが、この場合には、フッ素ゴムとシリコーンゴムとで加硫条件が異なるために、外皮を芯材に被覆するのに２回に分けて押し出し成形を行うことを要し、生産効率の低下、製造コストの増大を招くという問題が生じる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、製造が容易であり、高圧蒸気滅菌時等における内蔵物の劣化、損傷を防止することができる内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１８）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 帯状材を螺旋状に間隔を置いて巻回して形成された螺旋管を有する芯材と、
前記芯材の外周に被覆された外皮とを有する内視鏡用可撓管であって、
水蒸気バリヤー性を有し、前記間隔を塞ぐ封止部材を設け、該封止部材は、前記帯状材の縁部が嵌合する凹部を有することを特徴とする内視鏡用可撓管。
【００１０】
これにより、製造が容易であり、高圧蒸気滅菌時等における内蔵物の劣化、損傷を防止することができる内視鏡用可撓管が得られる。
【００１１】
（２） 前記封止部材は、前記間隔に沿って螺旋状に設けられている上記（１）に記載の内視鏡用可撓管。
これにより、優れた可撓性（柔軟性）が得られる。
【００１４】
（３） 前記内視鏡用可撓管の湾曲による前記間隔の変化に伴なって、前記帯状材の縁部が前記凹部内で変位可能である上記（１）または（２）に記載の内視鏡用可撓管。
これにより、優れた可撓性（柔軟性）が得られる。
【００１５】
（４） 前記封止部材は、横断面形状が略「エ」字状をなす長尺物を螺旋状に巻回して形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
【００１６】
これにより、螺旋管と封止部材との間の気密性および液密性が向上し、水蒸気をより確実に遮断することができる。
【００１９】
（５） 帯状材を螺旋状に間隔を置いて巻回して形成された螺旋管を有する芯材と、
前記芯材の外周に被覆された外皮とを有する内視鏡用可撓管であって、
水蒸気バリヤー性を有し、前記間隔に沿って螺旋状に設けられ、前記間隔を塞ぐ封止部材を有し、
前記封止部材は、自然状態で螺旋状をなすものであって、自然状態より縮径した状態で設置されており、自然状態での形状に戻ろうとする復元力により、前記封止部材の外周面が前記螺旋管に内側から圧接された状態になっていることを特徴とする内視鏡用可撓管。
【００２０】
これにより、螺旋管と封止部材との間の気密性および液密性が向上し、水蒸気をより確実に遮断することができる。
【００２１】
（６） 前記封止部材を構成する長尺物の横断面形状は、前記封止部材の外側に臨む部分が凸に湾曲している上記（５）に記載の内視鏡用可撓管。
【００２２】
これにより、封止部材が螺旋管に対しズレを生じるのをより確実に防止することができる。
【００２３】
（７） 前記封止部材を構成する長尺物の横断面形状は、ほぼ円弧状をなしている上記（６）に記載の内視鏡用可撓管。
これにより、封止部材を容易な工程で製造することができる。
【００２４】
（８） 前記封止部材の外周面は、前記螺旋管を構成する帯状材の縁部付近に接触している上記（５）ないし（７）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
【００２５】
これにより、螺旋管と封止部材との間の気密性および液密性がさらに向上する。
【００２６】
（９） 前記螺旋管の前記封止部材と接触する部分に面取り部が形成されている上記（８）に記載の内視鏡用可撓管。
【００２７】
これにより、内蔵物の設置スペースの拡大が図れるとともに、封止部材のズレ防止効果がより確実に発揮される。
【００２８】
（１０） 前記封止部材の少なくとも一部は、前記間隔内に挿入している上記（５）ないし（９）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
これにより、内蔵物の設置スペースの拡大が図れる。
【００２９】
（１１） 前記封止部材は、主に金属材料で構成されている上記（５）ないし（１０）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
これにより、水蒸気をより確実に遮断することができる。
【００３１】
（１２） 前記外皮は、シリコーンゴムを含む材料で構成されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
これにより、外皮は、特に優れた耐熱性および成形性が得られる。
【００３２】
（１３） 細線を編組して形成された筒状の編組体の外周に外皮を被覆してチューブ部材を作製する工程と、
帯状材を螺旋状に間隔を置いて巻回して形成された螺旋管と、水蒸気バリヤー性を有し、前記間隔を塞ぐ封止部材とを組み合わせて螺旋管組立体を作製する工程と、
前記螺旋管組立体の内腔に細長い棒状体を挿入し、前記螺旋管組立体をその外径が前記チューブ部材の自然状態での内径より小さくなるように縮径させた状態にして前記棒状体に仮止めする工程と、
前記棒状体に仮止めした前記螺旋管組立体を前記チューブ部材内に挿入し、前記仮止めを解除して前記棒状体を抜去する工程とを備えることを特徴とする内視鏡用可撓管の製造方法。
【００３３】
これにより、高圧蒸気滅菌時等における内蔵物の劣化、損傷を防止することができる内視鏡用可撓管を容易に製造することができる。
【００３４】
（１４） 前記螺旋管組立体の自然状態での外径は、前記チューブ部材の自然状態での内径より大きい上記（１３）に記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
【００３５】
これにより、チューブ部材と螺旋管組立体とが強固に固定され、両者がズレにくくなる。
【００３６】
（１５） 前記螺旋管組立体を作製する工程は、前記封止部材が前記間隔に沿って螺旋状をなすように前記螺旋管と前記封止部材とを組み合わせる上記（１３）または（１４）に記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
これにより、可撓性に優れた内視鏡用可撓管が得られる。
【００３７】
（１６） 前記螺旋管組立体を作製する工程は、前記螺旋管の端部から前記封止部材を前記間隔に沿わせて滑らせていくことにより、前記螺旋管と前記封止部材とを組み合わせる上記（１３）ないし（１５）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
これにより、より容易に製造することができる。
【００３８】
（１７） 前記封止部材は、前記帯状材の縁部が嵌合する凹部を有する上記（１３）ないし（１６）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
【００３９】
これにより、螺旋管と封止部材との間の気密性および液密性が向上し、水蒸気をより確実に遮断することができる。
【００４０】
（１８） 前記封止部材は、横断面形状が略「エ」字状をなす帯状体で構成されている上記（１３）ないし（１７）のいずれかに記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
【００４１】
これにより、螺旋管と封止部材との間の気密性および液密性が向上し、水蒸気をより確実に遮断することができる。
【００４２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４３】
図７は、本発明の内視鏡用可撓管を有する内視鏡の一例を示す全体図である。まず、同図を参照して、本発明の内視鏡用可撓管を有する内視鏡の全体構成について説明する。なお、以下の説明では、図７中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００４４】
図７に示す内視鏡（ファイバースコープ）１０は、可撓性（柔軟性）を有する長尺の挿入部可撓管１１と、該挿入部可撓管１１の先端側に設けられた湾曲部１２と、挿入部可撓管１１の基端側に設けられ、術者が把持して内視鏡１０全体を操作する操作部１３と、該操作部１３の基端側に設けられ、被写体の像を直接観察する接眼部１４と、一端部が操作部１３に接続された長尺の接続部可撓管１５と、接続部可撓管１５の他端側に設けられた光源差込部１６とを有している。
【００４５】
これらのうち、挿入部可撓管１１と湾曲部１２とは、生体の管腔内に挿入する挿入部を構成するものである。挿入部可撓管１１および湾曲部１２の内部（中空部）には、例えば、光ファイバー、電線ケーブル、ケーブル、またはチューブ類等の内蔵物（図示せず）が配置、挿通されている。
【００４６】
操作部１３には、操作レバー１７が設置されている。この操作レバー１７を操作すると、挿入部可撓管１１内に配設されたワイヤー（図示せず）が牽引されて、湾曲部１２が２方向に湾曲し、その湾曲方向および湾曲度合いを遠隔操作することができる。
【００４７】
接続部可撓管１５と光源差込部１６とは、光源装置（図示せず）に対する接続部を構成するものである。すなわち、光源差込部１６の先端部には、光源用コネクタ１６１が設置されており、内視鏡１０の使用時には、この光源用コネクタ１６１を光源装置に差し込むことにより、内視鏡１０と光源装置とが光学的に接続される。
【００４８】
そして、光源装置に内蔵された光源から発せられた光は、光源用コネクタ１６１内、光源差込部１６内、接続部可撓管１５内、操作部１３内、挿入部可撓管１１内および湾曲部１２内に連続して配設された光ファイバー束によるライトガイド（図示せず）を通り、湾曲部１２の先端部１２１より観察部位に照射され、照明する。
【００４９】
前記照明光により照明された観察部位からの反射光（被写体像）は、挿入部可撓管１１内および操作部１３内に連続して配設された光ファイバー束によるイメージガイド（図示せず）を通り、接眼部１４へ伝達される。
【００５０】
接眼部１４の内部には、接眼レンズ（図示せず）が設置され、イメージガイド内を通って到達した反射光がこの接眼レンズを通して観察される。
【００５１】
本発明の内視鏡用可撓管は、以上説明したような内視鏡１０における挿入部可撓管１１や接続部可撓管１５に適用することができる。
【００５２】
また、本発明の内視鏡用可撓管は、内視鏡１０のようなファイバー内視鏡に限らず、電子内視鏡等の各種の内視鏡における挿入部可撓管および接続部可撓管に適用することができることは、言うまでもない。
【００５３】
次に、本発明の内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法について説明する。
【００５４】
図１は、本発明の内視鏡用可撓管の第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示す内視鏡用可撓管の湾曲状態を示す縦断面図、図３ないし図５は、本発明の内視鏡用可撓管の製造方法を順を追って説明するための縦断面図、図６は、螺旋管組立体を棒状体に仮止めした状態を軸方向の視線で見た図である。
【００５５】
図１および図２に示す内視鏡用可撓管１は、中空部２１を有する芯材２と、該芯材２の外周を被覆する外皮５とを有している。中空部２１には、例えば、光ファイバー、電線ケーブル、ケーブルまたはチューブ類等の内蔵物（図中省略）を配置、挿通することができる。
【００５６】
芯材２は、螺旋管３と、螺旋管３の外周を被覆する網状管（編組体）４とを有する長尺物であり、内視鏡用可撓管１において機械的強度を確保する機能を有する。特に、螺旋管３と網状管４を組合わせたことにより、内視鏡用可撓管１は、十分な機械的強度を確保することができる。また、図示を省略するが、芯材２は、螺旋管３を２重、あるいは３重に設けることにより、さらに高い機械的強度が得られる。
【００５７】
螺旋管３は、帯状材を均一な径で螺旋状に間隔３１を置いて巻回して形成されている。該帯状材を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。
【００５８】
網状管４は、金属製または非金属製の細線４１を複数並べたものを編組して形成されている。細線４１を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。また、網状管４を形成する細線４１のうち少なくとも１本に合成樹脂の被覆（図示せず）が施されていてもよい。
【００５９】
芯材２の外周には、可撓性を有する外皮５が被覆されている。
外皮５の構成材料は、特に限定されないが、シリコーンゴム（シリコーン系材料）を含むものであるのが好ましい。シリコーンゴムは、優れた耐熱性を有することから、内視鏡用可撓管１を高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）に対応可能なものとすることができる。よって、高圧蒸気滅菌を繰り返し行った場合でも、劣化が少なく、内視鏡用可撓管１の長寿命化が図れる。また、シリコーンゴムは、成形性に優れることから、例えば押し出し成形により芯材２の外周に外皮５を被覆する際に、容易にこれを行うことができる。
【００６０】
外皮５の厚さは、特に限定されないが、通常、０．１〜２ｍｍであるのが好ましく、０．２〜１ｍｍであるのがより好ましい。
【００６１】
また、外皮５は、網状管４の少なくとも一部が外皮５に埋め込まれるように被覆されているのが好ましい。これにより、次のような効果が得られる。
【００６２】
・外皮５と網状管４との間の結合力が強くなり、外皮５が網状管４から剥離（分離）しにくいものとなる。これにより、内視鏡用可撓管１は、優れた弾力性が得られる。
【００６３】
・外皮５の耐久性が向上し、亀裂等を生じにくいものとなる。
【００６４】
・網状管４の材質、編組の密度等の選択や埋め込み部分の厚さを調整することにより、外皮５の可撓性（弾力性）を所望に調節することができる。
【００６５】
・内視鏡用可撓管１の強度等の性能を維持しつつ、網状管４の厚さの分だけ内視鏡用可撓管１の外径を細径化（または、内径を拡大化）することができる。
【００６６】
このような本発明の内視鏡用可撓管１は、螺旋管３の間隔（隙間）３１を塞ぐ封止部材６を設けたことを特徴とする。
【００６７】
封止部材６は、水蒸気バリヤー性を有しており、例えば高圧蒸気滅菌時等の湿熱環境下において、内視鏡用可撓管１の内部（中空部２１）に水蒸気が侵入することを防止する機能を有するものである。
【００６８】
この封止部材６は、間隔３１に沿って螺旋状に設けられている。換言すれば、封止部材６は、長尺物を螺旋管３と同方向に螺旋状に巻回して形成されている。
【００６９】
また、封止部材６は、螺旋管３を形成する帯状材の縁部３２が嵌合する凹部（溝）６１を有している。すなわち、封止部材６には、互いに反対方向を向く１対（２個）の凹部６１が形成されており、この凹部６１内に縁部３２が挿入、嵌合している。
【００７０】
また、封止部材６を形成する長尺物の横断面形状は、両側にそれぞれ凹部６１を有する略「エ」字状をなしているのが好ましい。
【００７１】
螺旋管３の縁部３２の少なくとも一部と封止部材６の凹部６１内面の少なくとも一部は、隙間なく接触しており、気密性（液密性）が確保されている。
【００７２】
このような封止部材６により螺旋管３の間隔３１が塞がれている（封止されている）ことから、例えば内視鏡１０に対して高圧蒸気滅菌等を行った際、水蒸気が内視鏡用可撓管１の外皮５を透過した場合であっても、該水蒸気は、封止部材６により遮断されるため、螺旋管３の間隔３１から中空部２１に侵入することが防止される。その結果、内視鏡用可撓管１の中空部２１に配設された例えば光ファイバー、ケーブル、チューブ類等の内蔵物が侵入した水蒸気により劣化・損傷することを防止することができる。
【００７３】
本発明では、封止部材６を装着した螺旋管３（螺旋管組立体８）の水蒸気透過度が１０ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であるのが好ましく、２ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であるのがより好ましい。これにより、例えば高圧蒸気滅菌時等の湿熱環境下においても中空部２１に配設された内蔵物をより確実に保護することができる。なお、上記水蒸気透過度は、ＪＩＳ Ｋ ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
【００７４】
図２に示すように、このような内視鏡用可撓管１の湾曲状態では、湾曲外側において、螺旋管３の間隔３１が拡大する（大きくなる）。
【００７５】
これに伴なって、内視鏡用可撓管１の湾曲外側において、螺旋管３の縁部３２は、封止部材６の凹部６１内で外側に変位する。換言すれば、縁部３２の凹部６１への挿入深さが浅くなる。この縁部３２の凹部６１内での変位により、湾曲外側では、凹部６１の底部と、縁部３２の端部との間に、空隙６２が形成される。
【００７６】
このように、内視鏡用可撓管１の湾曲による間隔３１の変化に伴なって、縁部３２が凹部６１内で変位可能であることから、封止部材６は、螺旋管３が自由に湾曲することを許容する。換言すれば、封止部材６が螺旋管３の湾曲を妨げることがない。よって、内視鏡用可撓管１は、優れた可撓性（柔軟性）が得られる。
【００７７】
仮に、本発明と異なり、中空部２１への水蒸気の侵入を防止するために螺旋管３の外周または内周を被覆する層状（膜状）の部材を設けたような場合には、内視鏡用可撓管１の湾曲外側において該層状の部材が引き伸ばされ、湾曲を阻害することとなるため、内視鏡用可撓管１の可撓性（柔軟性）を低下させるおそれがある。これに対し、本発明では、そのようなおそれがなく、優れた可撓性（柔軟性）を維持しつつ、中空部２１への水蒸気の侵入を防止することができる。
【００７８】
なお、凹部６１は、内視鏡用可撓管１が実用上最小の曲率半径で湾曲したときに、縁部３２が凹部６１から脱しない（抜け出ない）ような深さ（寸法）を有するものであるのが好ましい。
【００７９】
また、図示の構成では、内視鏡用可撓管１が伸直した（まっすぐな）状態（図１に示す状態）のときに空隙６２が形成されないような構成になっているが、このような構成と異なり、内視鏡用可撓管１の伸直状態においても空隙６２が形成されているような構成であってもよい。この場合には、内視鏡用可撓管１の湾曲状態における湾曲内側で、縁部３２が凹部６１により深く挿入されるように（空隙６２が縮小または消滅するように）変位することができる。これにより、螺旋管３の湾曲の自由度がより増大し、内視鏡用可撓管１は、より優れた可撓性（柔軟性）が得られる。
【００８０】
封止部材６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、四フッ化エチレン樹脂（ポリテトラフルオロエチレン：ＰＴＦＥ）、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ樹脂）、四フッ化エチレン・パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡ樹脂）、四フッ化エチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ樹脂）、ビニリデンフルオライド樹脂（ポリフッ化ビニリデン：ＰＶＤＦ）、ビニルフルオライド樹脂（ＰＶＦ樹脂）、クロロトリフルオロエチレン樹脂（ＣＴＦＥ樹脂）、エチレン−クロロトリフルオロエチレン樹脂（ＥＣＴＦＥ樹脂）等のフッ素系樹脂を含むものであることが好ましい。
【００８１】
これにより、封止部材６は、優れた水蒸気バリアー性および耐熱性が得られる。さらに、凹部６１の内面の摩擦係数が小さくなり、縁部３２との摩擦抵抗が低減され、内視鏡用可撓管１の可撓性（柔軟性）がより優れたものとなる。
【００８２】
以上説明したような内視鏡用可撓管１の製造方法は、特に限定されないが、例えば、以下に説明する方法によって、容易に製造することができる。
【００８３】
本発明の内視鏡用可撓管の製造方法は、以下の各工程を有する。
［１］チューブ部材７を作製する工程
本工程は、網状管４の外周に外皮５を被覆して、図４に示すようなチューブ部材７を作製する工程である。チューブ部材７は、例えば、網状管４内に図示しない芯金を挿入した状態とし、これに、溶融、混練した外皮５の材料を押し出し成形により被覆して作製することができる。
【００８４】
［２］螺旋管３と封止部材６とを組み合わせて螺旋管組立体８を作製する工程本工程は、それぞれ別個に作製した螺旋管３と封止部材６とを組み合わせて、螺旋管組立体８を作製する工程である。
【００８５】
なお、前記工程［１］と、本工程［２］とは、言うまでもなくいずれを先に行ってもよく、また、同時に行ってもよい。
【００８６】
本工程は、長尺の封止部材６が螺旋管３の間隔３１に沿って螺旋状をなすように、螺旋管３と封止部材６とを組み合せる。
【００８７】
螺旋管３と封止部材６とは、次のようにして容易に組み合せることができる。図３に示すように、螺旋管３の端部３３において、封止部材６の凹部６１に縁部３２を挿入した状態とする。次いで、この封止部材６を間隔３１に沿わせて滑らせていく（封止部材６を螺旋管３に対し図３中矢印方向に回転させる）ことにより、封止部材６が間隔３１に沿って順次送られていく。このようにして、封止部材６を端部３３の反対側の端部まで到達させると、螺旋管組立体８が得られる。
【００８８】
封止部材６は、自然状態（外力を付与しない状態）において、直線状をなすように形成されているものであってもよいが、図３に示すように、自然状態において螺旋管３と同方向に巻回された螺旋状をなすように形成されているのが好ましい。これにより、より容易に両者を組み合せることができる。
【００８９】
封止部材６の自然状態における凹部６１の幅（図３中のＨで示す長さ）は、特に限定されないが、螺旋管３の縁部３２の厚さ（図３中のｈで示す長さ）より短い（Ｈ＜ｈ）であることが好ましい。
【００９０】
また、封止部材６の自然状態における図３中のＴで示す長さは、特に限定されないが、螺旋管３の自然状態における間隔３１（図３中のｔで示す長さ）より長い（Ｔ＞ｔ）であることが好ましい。
【００９１】
前記ＨやＴで示す長さが前記範囲にあることにより、縁部３２と凹部６１との密着性がより高くなり、高圧蒸気滅菌時等における水蒸気の中空部２１への侵入をより確実に防止することができる。
【００９２】
また、螺旋管組立体８の自然状態（チューブ部材７と螺旋管組立体８を組み合せる前の状態）での外径（図４中のＤで示す長さ）は、チューブ部材７の自然状態（チューブ部材７と螺旋管組立体８を組み合せる前の状態）での内径（図４中のｄで示す長さ）より大きいのが好ましい。これにより、チューブ部材７と螺旋管組立体８を組み合せた状態で、螺旋管組立体８が元の大きさに戻ろうとして拡大しようとする力を発揮し、この力で螺旋管組立体８の外周がチューブ部材７の内周に圧接される。よって、チューブ部材７と螺旋管組立体８との間に摩擦力が強く作用し、内視鏡用可撓管１が繰り返し曲げ変形したような場合でも、両者が互いにズレにくい。
【００９３】
なお、前記Ｄとｄとで示す長さの比Ｄ／ｄの値は、特に限定されないが、１．０５〜１．２であるのが好ましく、１．１〜１．１５であるのがより好ましい。
【００９４】
［３］螺旋管組立体８を縮径状態で仮止めする工程
本工程は、螺旋管組立体８をチューブ部材７内に挿入するために、螺旋管組立体８の外径を小さくした状態で仮止めする工程である。
【００９５】
図５および図６に示すように、螺旋管３の一端には、螺旋管３を形成する帯状材の端部を内周側に折り曲げて、折り曲げ部３４を形成しておく。
【００９６】
次いで、螺旋管組立体８内に他端から棒状体１００を挿入する。棒状体１００の一端には、溝１０１が形成されており、折り曲げ部３４をこの溝１０１に挿入して、螺旋管組立体８の一端部が棒状体１００に対して回転しないようにする。
【００９７】
次いで、螺旋管組立体８の他端を帯状材の巻回方向に捩じっていく。これにより、螺旋管組立体８は、その外径Ｄ’が次第に縮小するように変形する。
【００９８】
螺旋管組立体８の外径Ｄ’がチューブ部材７の自然状態における内径ｄより小さくなるまで、螺旋管組立体８の他端を帯状材の巻回方向に捩じった後、螺旋管組立体８の他端を棒状体１００に固定し、螺旋管組立体８が元の形状に復元しないように仮止めする。
【００９９】
［４］チューブ部材７と螺旋管組立体８とを一体化する工程
縮径状態で棒状体１００に仮止めした螺旋管組立体８をチューブ部材７内に挿入する。その後、一端または両端において螺旋管３の棒状体１００に対する仮止め（固定）を解除する。これにより、螺旋管組立体８は、元の形状に戻ろうとして、径が拡大し、螺旋管組立体８の外周がチューブ部材７の内周に密着する。次いで、棒状体１００を抜去し、必要に応じて両端を切断して両端部を平坦にする。これにより、チューブ部材７と螺旋管組立体８とが一体となり、内視鏡用可撓管１が得られる。
【０１００】
このようにして得られた内視鏡用可撓管１の端部には、図示しない口金部材がろう付けまたは接着剤による接着などにより液密的（気密的）に取り付けられ、内視鏡１０の操作部１３等に接続される。
【０１０１】
図８は、本発明の内視鏡用可撓管の第２実施形態を示す縦断面図、図９は、図８に示す内視鏡用可撓管の湾曲状態を示す縦断面図である。
【０１０２】
以下、これらの図を参照して本発明の内視鏡用可撓管の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０３】
本実施形態の内視鏡用可撓管１Ａは、封止部材の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０４】
本実施形態の封止部材９は、前記封止部材６と同様に、間隔３１に沿って螺旋状に設けられている。すなわち、封止部材９は、長尺物（条材）９１を螺旋管３と同方向に巻回して形成されている。
【０１０５】
この封止部材９は、螺旋管３の間隔３１を内側から塞ぐ（封止する）ように設けられている。すなわち、封止部材９の外周面９２は、間隔３１の両側の縁部３２の角部３２１に内側から接触（当接）している。
【０１０６】
封止部材９は、自然状態（封止部材９単体の状態）においても、螺旋状をなすものである。封止部材９の自然状態における外径は、内視鏡用可撓管１Ａにおける螺旋管３の内径より大きくなっている。また、封止部材９の自然状態における外径は、内視鏡用可撓管１Ａにおける螺旋管３の外径より大きいことが好ましい。
【０１０７】
すなわち、封止部材９は、内視鏡用可撓管１Ａにおいて、自然状態より縮径した状態で設置されている。よって、封止部材９は、その弾性により、自然状態における形状に戻ろうとする（拡径しようとする）復元力を発揮しており、この復元力により、外周面９２は、角部３２１に圧接されている。これにより、外周面９２と角部３２１とは、隙間なく密着しており、気密性が確保されている。
【０１０８】
このように、内視鏡用可撓管１Ａは、間隔３１が封止部材９により気密的に封止されていることによって、高圧蒸気滅菌時等において水蒸気が中空部２１に侵入するのが防止される。
【０１０９】
本実施形態では、縁部３２の角部３２１が外周面９２に接触していることにより、高い接触面圧が得られ、より密着性が高い。よって、水蒸気の中空部２１への侵入をより確実に防止することができる。
【０１１０】
封止部材９の構成材料としては、水蒸気バリヤー性を有するものであれば特に限定されないが、より高い水蒸気バリヤー性を得る観点から、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等の各種金属材料であるのが好ましい。また、これにより、より大きな復元力（弾性力）が得られ、縁部３２の角部３２１と外周面９２との密着性をより高めることもできる。
【０１１１】
また、外周面９２と角部３２１との一方または両方には、パッキンの機能を発揮するものとして、各種合成樹脂材料や各種ゴム材料からなる被覆層が設けられていてもよい。
【０１１２】
本実施形態では、長尺物９１の横断面形状は、封止部材９の外側に臨む部分が凸に湾曲している。すなわち、図８に示すように、外周面９２は、湾曲凸面になっている。これにより、次の２つの利点がある。
【０１１３】
第１の利点として、外周面９２の中央部が間隔３１内に挿入した状態となるため、封止部材９（長尺物９１）が間隔３１に対しズレを生じるのを防止する効果を発揮する。よって、特に内視鏡用可撓管１Ａが繰り返し湾曲操作されたような場合であっても、封止部材９（長尺物９１）のズレをより確実に防止することができる。
【０１１４】
第２の利点として、図９に示すように、内視鏡用可撓管１Ａが湾曲して、間隔３１の幅の変化したとき、角部３２１が外周面９２に対し密着性を確実に維持しつつ円滑に摺動することができる。よって、内視鏡用可撓管１Ａの湾曲状態においても、水蒸気の中空部２１への侵入をより確実に防止することができる。また、封止部材９を設けたことによる内視鏡用可撓管１Ａの可撓性の低下も防止することができる。
【０１１５】
なお、図示の構成では、長尺物９１の内側の面は、湾曲凹面になっているが、長尺物９１の内側の面の形状は、特に限定されるものではなく、平坦になっていてもよい。すなわち、長尺物９１は、横断面形状が弓形をなすようなものであってもよい。また、長尺物９１は、外周面９２が湾曲凸面になっているようなものに限らず、横断面形状が例えばＶ字状、台形状をなすようなものであってもよい。
【０１１６】
図示の構成では、長尺物９１は、帯状材を横断面形状がほぼ円弧状となるように湾曲して形成されており、この円弧の湾曲外側の面が外周面９２となっている。これにより、簡単な製造工程で、外周面９２が湾曲凸面となった封止部材９を得ることができる。
【０１１７】
また、封止部材９を縮径状態で内視鏡用可撓管１Ａに設置する方法としては、例えば、前記棒状体１００のような部材に封止部材９を縮径させて仮止めし、これを螺旋管３の内側に挿入した後、この仮止めを解除して封止部材９を拡径させることにより、容易に行うことができる。
【０１１８】
また、封止部材９の内側には、中空部２１に設置される前記のような内蔵物を保護する保護膜が設けられていてもよい。
【０１１９】
図１０は、本発明の内視鏡用可撓管の第３実施形態を示す縦断面図、図１１は、図１０に示す内視鏡用可撓管の湾曲状態を示す縦断面図である。
【０１２０】
以下、これらの図を参照して本発明の内視鏡用可撓管の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２１】
本実施形態の内視鏡用可撓管１Ｂは、螺旋管３の封止部材９と接触する部分に面取り部が形成されていること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１２２】
すなわち、本実施形態では、螺旋管３の縁部３２の内側に面取り部３２２が形成されている。この面取り部３２２に外周面９２が圧接されている。面取り部３２２は、角部３２１に面取り加工を施すことにより、容易に形成することができる。
【０１２３】
図示の構成では、面取り部３２２は、平面的に形成されているが、外周面９２に対応した凹面になっていてもよい。
【０１２４】
本実施形態では、このような面取り部３２２が設けられていることにより、次の３つの利点がある。
【０１２５】
▲１▼図１０に示すように、封止部材９（長尺物９１）が間隔３１内により深く挿入することとなるため、封止部材９をより外周側に配置することができ、よって、中空部２１を拡大することができる。すなわち、光ファイバーやチューブ類等の内蔵物の設置スペースを広くとることができる。
【０１２６】
▲２▼封止部材９（長尺物９１）の間隔３１内への挿入深さが増大するため、封止部材９（長尺物９１）の間隔３１に対するズレ防止効果がより確実に発揮される。
【０１２７】
▲３▼外周面９２と螺旋管３（面取り部３２２）との接触面積が増大することにより、外周面９２と面取り部３２２との間の密着性（気密性）をより高めることができる。また、図１１に示すように、内視鏡用可撓管１Ｂが湾曲して、間隔３１の幅の変化したとき、面取り部３２２が外周面９２に対し密着性を確実に維持しつつ、より滑らかに摺動することができる。このようなことから、高圧蒸気滅菌時等における水蒸気の中空部２１への侵入をより確実に防止することができる。また、封止部材９を設けたことによる内視鏡用可撓管１Ｂの可撓性の低下もより確実に防止することができる。
【０１２８】
なお、面取り部３２２には、パッキンの機能を発揮するものとして、各種合成樹脂材料や各種ゴム材料からなる被覆層が設けられていてもよい。
【０１２９】
以上、本発明の内視鏡用可撓管および内視鏡用可撓管の製造方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【０１３０】
また、内視鏡用可撓管を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０１３１】
例えば、外皮は、その全部または一部が複数の層（特に異種材料の層）を積層した多層積層体で構成されているようなものであってもよい。
【０１３２】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、製造が容易であるとともに、中空部（内部）への水蒸気の侵入を防止することができる内視鏡用可撓管が得られる。すなわち、高圧蒸気滅菌等による湿熱環境化に置かれた場合でも、中空部に配設された内蔵物の劣化、損傷を防止することができる内視鏡用可撓管が得られる。
【０１３３】
また、内視鏡用可撓管の優れた可撓性（柔軟性）を維持しつつ、上記効果を達成することができる。
【０１３４】
特に、封止部材をフッ素系樹脂を含む材料や金属材料で構成した場合には、特に優れた水蒸気バリヤー性、耐熱性および可撓性が得られる。よって、高圧蒸気滅菌に特に適した内視鏡用可撓管が得られる。
【０１３５】
また、シリコーンゴムを含む材料で外皮を構成した場合には、外皮に優れた耐熱性が得られる。よって、高圧蒸気滅菌に特に適した内視鏡用可撓管が得られる。また、この場合には、製造時の優れた成形性も得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の内視鏡用可撓管の第１実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す内視鏡用可撓管の湾曲状態を示す縦断面図である。
【図３】本発明の内視鏡用可撓管の製造方法を順を追って説明するための縦断面図である。
【図４】本発明の内視鏡用可撓管の製造方法を順を追って説明するための縦断面図である。
【図５】本発明の内視鏡用可撓管の製造方法を順を追って説明するための縦断面図である。
【図６】螺旋管組立体を棒状体に仮止めした状態を軸方向の視線で見た図である。
【図７】本発明の内視鏡用可撓管を有する内視鏡の一例を示す全体図である。
【図８】本発明の内視鏡用可撓管の第２実施形態を示す縦断面図である。
【図９】図８に示す内視鏡用可撓管の湾曲状態を示す縦断面図である。
【図１０】本発明の内視鏡用可撓管の第３実施形態を示す縦断面図である。
【図１１】図１０に示す内視鏡用可撓管の湾曲状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１、１Ａ、１Ｂ 内視鏡用可撓管
２ 芯材
２１ 中空部
３ 螺旋管
３１ 間隔
３２ 縁部
３２１ 角部
３２２ 面取り部
３３ 端部
３４ 折り曲げ部
４ 網状管
４１ 細線
５ 外皮
６ 封止部材
６１ 凹部
６２ 空隙
７ チューブ部材
８ 螺旋管組立体
９ 封止部材
９１ 長尺物
９２ 外周面
１０ 内視鏡
１１ 挿入部可撓管
１２ 湾曲部
１２１ 先端部
１３ 操作部
１４ 接眼部
１５ 接続部可撓管
１６ 光源差込部
１６１ 光源用コネクタ
１７ 操作レバー
１００ 棒状体
１０１ 溝

Claims (18)

1. 帯状材を螺旋状に間隔を置いて巻回して形成された螺旋管を有する芯材と、
   前記芯材の外周に被覆された外皮とを有する内視鏡用可撓管であって、
   水蒸気バリヤー性を有し、前記間隔を塞ぐ封止部材を設け、該封止部材は、前記帯状材の縁部が嵌合する凹部を有することを特徴とする内視鏡用可撓管。
2. 前記封止部材は、前記間隔に沿って螺旋状に設けられている請求項１に記載の内視鏡用可撓管。
3. 前記内視鏡用可撓管の湾曲による前記間隔の変化に伴なって、前記帯状材の縁部が前記凹部内で変位可能である請求項１または２に記載の内視鏡用可撓管。
4. 前記封止部材は、横断面形状が略「エ」字状をなす長尺物を螺旋状に巻回して形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
5. 帯状材を螺旋状に間隔を置いて巻回して形成された螺旋管を有する芯材と、
   前記芯材の外周に被覆された外皮とを有する内視鏡用可撓管であって、
   水蒸気バリヤー性を有し、前記間隔に沿って螺旋状に設けられ、前記間隔を塞ぐ封止部材を有し、
   前記封止部材は、自然状態で螺旋状をなすものであって、自然状態より縮径した状態で設置されており、自然状態での形状に戻ろうとする復元力により、前記封止部材の外周面が前記螺旋管に内側から圧接された状態になっていることを特徴とする内視鏡用可撓管。
6. 前記封止部材を構成する長尺物の横断面形状は、前記封止部材の外側に臨む部分が凸に湾曲している請求項５に記載の内視鏡用可撓管。
7. 前記封止部材を構成する長尺物の横断面形状は、ほぼ円弧状をなしている請求項６に記載の内視鏡用可撓管。
8. 前記封止部材の外周面は、前記螺旋管を構成する帯状材の縁部付近に接触している請求項５ないし７のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
9. 前記螺旋管の前記封止部材と接触する部分に面取り部が形成されている請求項８に記載の内視鏡用可撓管。
10. 前記封止部材の少なくとも一部は、前記間隔内に挿入している請求項５ないし９のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
11. 前記封止部材は、主に金属材料で構成されている請求項５ないし１０のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
12. 前記外皮は、シリコーンゴムを含む材料で構成されている請求項１ないし１１のいずれかに記載の内視鏡用可撓管。
13. 細線を編組して形成された筒状の編組体の外周に外皮を被覆してチューブ部材を作製する工程と、
    帯状材を螺旋状に間隔を置いて巻回して形成された螺旋管と、水蒸気バリヤー性を有し、前記間隔を塞ぐ封止部材とを組み合わせて螺旋管組立体を作製する工程と、
    前記螺旋管組立体の内腔に細長い棒状体を挿入し、前記螺旋管組立体をその外径が前記チューブ部材の自然状態での内径より小さくなるように縮径させた状態にして前記棒状体に仮止めする工程と、
    前記棒状体に仮止めした前記螺旋管組立体を前記チューブ部材内に挿入し、前記仮止めを解除して前記棒状体を抜去する工程とを備えることを特徴とする内視鏡用可撓管の製造方法。
14. 前記螺旋管組立体の自然状態での外径は、前記チューブ部材の自然状態での内径より大きい請求項１３に記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
15. 前記螺旋管組立体を作製する工程は、前記封止部材が前記間隔に沿って螺旋状をなすように前記螺旋管と前記封止部材とを組み合わせる請求項１３または１４に記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
16. 前記螺旋管組立体を作製する工程は、前記螺旋管の端部から前記封止部材を前記間隔に沿わせて滑らせていくことにより、前記螺旋管と前記封止部材とを組み合わせる請求項１３ないし１５のいずれかに記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
17. 前記封止部材は、前記帯状材の縁部が嵌合する凹部を有する請求項１３ないし１６のいずれかに記載の内視鏡用可撓管の製造方法。
18. 前記封止部材は、横断面形状が略「エ」字状をなす帯状体で構成されている請求項１３ないし１７のいずれかに記載の内視鏡用可撓管の製造方法。

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