JP3558089B2

JP3558089B2 - 医療用パッチ材料およびその製造法

Info

Publication number: JP3558089B2
Application number: JP52058594A
Authority: JP
Inventors: タルケ、フォルカー; ルートヴィヒ、カーリン; ラインホルト、カール−ハインツ; ゼーゲル、クルト
Original assignee: Lohmann GmbH and Co KG
Current assignee: Lohmann GmbH and Co KG
Priority date: 1993-03-18
Filing date: 1994-03-07
Publication date: 2004-08-25
Anticipated expiration: 2019-08-25
Also published as: DE4308649C2; HUT78106A; US5641506A; NO953662D0; EP0689408A1; EP0689408B1; DE4308649A1; NO953662L; HU9502701D0; PL179519B1; DE59401343D1; WO1994021206A1; KR960700671A; KR100320285B1; ES2098129T3; HU220313B; JPH08507711A; NO306233B1; PL310554A1

Description

本発明は均一で、多孔性の感圧性ホットメルト接着剤層を塗布した支持体を有する医療用パッチ材料およびその製造法に関する。
従来の技術によれば、医療用パッチ材料は、溶媒または分散液を基礎とする天然ゴム、合成ゴム、ポリビニルエーテル、およびポリアクリレートコポリマー類群の接着物質を被覆した編織布および／またはフィルムの支持体材料から成る。
これらの接着剤群のうちで、天然ゴム接着剤は、アレルギー化の危険が高く、耐老化性が低いために、不利である。そのために、それらの医療用の適用はますます衰退していている。分散系接着剤群は防湿性が低いために接着剤群の可溶化を引き起こすという欠点を有し、従って、市場で成功を遂げていない。今日広く使用されている溶媒系アクリレート接着剤は、使用した溶媒を多量のエネルギーと技術を費やして留去しなければならないし、その後、焼却または回収して廃棄物処理を行わなければならないという欠点を有している。
ブロックコポリマーを基礎とする合成ゴム接着剤の最近の感圧性ホットメルト接着剤は、水蒸気の透過性が低く、安静時で水を約500g/m²/24h放出するヒト皮膚上に確実に長期間接着できないために、現在まで当業界では重視されていなかった。
例えば、スクリーン印刷コーターを使用して多孔性層により医療用パッチ材料中の水蒸気透過性を増大することは、パッチ材料の医療用適用ではかなり長い間周知のことである。接着剤を島状でだけ塗布し、連続しない形で塗工されたフィルムパッチの欠点は、このようにして製造されたフィルムパッチが細菌不透過性を確実にできないことおよび編織布の場合には個々の糸がほつれる傾向であるという点にある。これは視覚的印象に関するだけでなく、弾性支持体材料の場合には確実に適用することがしばしば不可能となる。
更に、スクリーン印刷で塗布される感圧性ホットメルト接着剤は半球形層を与えるが円柱状の層を与えないという特性を有する。このことは、直接塗布法では、適用される接着剤量に較べて、皮膚に接触する接着面は非常に小さく、適用する圧力に依存することになる。トランスファー塗布法では、支持体への接着は貼合わせ圧力が高いときでさえ不十分である。一方、連続した接着剤および島状で配列された接着剤のない点を有する感圧性ホットメルト接着剤の塗布は、グラビア塗工法では、ほんの30g/m²以下の層しか得られないので、医療用適用で重視されていない。もしより厚い接着剤層を塗布したなら、得られた微細構造は要件を満たさず、必要な多孔性はかなりの程度に減少した。更に、これらの比較的薄い接着剤層は内部弾性が低くなるので運動により引き起こされたヒトの皮膚と支持体材料間の表面ずれを補うのに十分ではない。したがって、パッチ材料の縁は少量の場合に頻繁に剥れた。
本発明の目的は、請求項１の序文に記載の特性の医療用パッチ材料およびその製造法を提供することである。これらは上記の欠点および技術の限界を払拭することにより、十分な多孔性を有する接着剤の塗布量が、運動時でさえヒト皮膚へのパッチ材料の確実で、永続的接着を必ずもたらすのに十分である方法で、編織布および／またはフィルムまたは箔の支持体上にグラビア印刷よって適当な粘性を有するブロックコポリマーを基礎とする感圧性ホットメルト接着剤を塗布することを可能にする。
均一で、多孔性の感圧性ホットメルト接着剤層を塗布した支持体を有する医療用パッチ材料でこの課題を達成するために、本発明は直接グラビアコーターによる感圧性ホットメルト接着剤を；
ａ）接着剤のない島状領域を含み、縦および横方向に連続網目を形成し、
ｂ）接着剤のない領域の割合が総表面の30〜60％、好ましくは40〜57％であり、
ｃ）接着剤の塗布重量が30〜160g/m²、好ましくは40〜120g/m²である
ように支持体材料上に配列する。
本発明の方法によって上記の支持体材料上に適当な粘度を有するブロックコポリマーを基礎とする感圧性ホットメルト接着剤を適用することにより、スクリーン印刷の欠点は生じず、30〜60％乾燥領域の完璧な多孔性を達成し、運動により引き起こされる表面ずれおよびその結果の引張の場合でさえヒト皮膚へのパッチ材料の完全な接着を確実にするという利点が得られる。
好ましい実施態様によれば、感圧性ホットメルト接着剤中に規則的に配列された接着剤のない島の間隔は最大3mmである。そのためにひとつの実施態様は塗布された接着剤網目の基部が支持体材料上で最大幅3mmを有することを提供する。
ひとつの実施態様によれば、感圧性ホットメルト接着剤は120℃〜180℃での粘度1000〜20000mPa・ｓ、好ましくは、2000〜10000mPa・ｓを有するブロックコポリマーである。
ひとつの実施態様によれば、支持体材料は編織布である。そのような編織布は編織構造により調整できる比較的高い多孔性を有する。支持体は蒸気透過可能なフィルムであってもよい。
ひとつの実施態様によれば、パッチ材料は2000g/m²/24h以上の水蒸気透過性を有する。
医療用パッチ材料は接着剤パッチ、パッチ型包帯、接着剤包帯、固定パッチ、アレルギーテストパッチまたは耐菌性外傷用包帯であってもよい。
接着剤被覆支持体は医療以外の分野、例えば、粘着テープ、ラベル等に使用できる接着剤材料であってもよい。これらの場合には、接着剤を全表面上に被覆する接着剤材料と較べて50％まで節約できる。
更に、本発明のパッチは滅菌可能である。これは当業者に周知の方法で放射線または酸化エチレンによって行ってもよい。
本発明のパッチ材料の製造法は、接着剤群が、接着剤のないの島状の領域を有し、島の間隔3mm以下で、接着剤のない領域の割合が総表面の30〜60％、好ましくは40〜57％であり、接着剤網目の基部が最大幅3mmを有する連続した網目を縦方向および横方向に形成し、パッチ材料が少なくとも2000g/m²/24hの水蒸気透過性を有するような多孔性方法で、編織布および／または蒸気透過性フィルムに、接着剤保持装置中の硬質および弾性ナイフ両方でナイフ塗布する加熱可能な直接グラビアコーターで、ブロックコポリマーを基礎とする感圧性ホットメルト接着剤を塗布する。水蒸気透過性は40℃および相対空気湿度の差80％で測定する。
ひとつの実施態様によれば、接着物質を塗布重量30〜160g/m²、好ましくは40〜120g/m²で支持体に塗布する。
最後に、本発明は、120〜180℃での粘度1000〜20000mPas、好ましくは2000〜10000mPa・ｓを有するブロックコポリマーを接着剤として使用することを提供する。
本発明を以下の２個の実施例により詳細に説明するであろう。
実施例1:
デューベルトの50μｍシリコーン化ポリエステルフィルムに150℃での粘度13740mPa・ｓを有する感圧性ホットメルト接着剤ルナメルト（Lunamelt）PS3785の60g/m²を塗工温度140℃で塗布する。塗布は、彫刻プリントロールの深さが100μｍであり、1.3mm間隔で配列された乾燥領域が総表面の50％を示す規則的ダイアモンド形状パタンを有する加熱可能なグラビア印刷コーターで行う。塗布直後、塗布されないとき4400g/m²/24hの水蒸気透過性を有するACEの25μｍポリマーフィルムを２バールの圧力で積層形成する。このように塗布されたフィルムは2500g/m²/24hの水蒸気透過性を有し、細菌は透過しない。外傷用包帯に製造され、γ線滅菌された試料の剥離接着強度はAFERA4001により15N/25mmであった。被験者10人の背中での接着試験では、外傷用包帯は24時間以上確実な接着を示した。
実施例2:
実施例１のポリエステルフィルムに177℃での粘度7800mPa・ｓを有するフィンドレイ・アドヒーシブ社製の感圧性ホットメルト接着剤H2322H01の95g/m²を塗布する。接着剤のない領域が総表面の44％を占め、規則的六角形からなり、深さ140μｍを有するグラビアロールを用いて塗布する。塗布直後、テン・ケート・メディカル・ビー・ブイ（TEN CATE MEDICAL B.V.）社製の横方向弾性パッチ材料を圧力４バール下で積層成形する。接着剤包帯へ製造後、パッチの縁で引張時でさえ糸のほつれが観察できない。装着試験でパッチは確かに24時間以上被験者10人の前腕に確実に固着した。パッチの水蒸気透過性は4500g/m²/24hであった。

Claims

ａ）接着剤のない島状領域を含む縦方向および横方向に連続網目を形成し、
ｂ）接着剤のない領域の割合が総面積の30〜60％であるように均一且つ多孔性の感圧性接着剤の層を塗布した支持体を有する医療用パッチ材料であって、
−感圧性接着剤が120〜180℃で1,000〜20,000mPa・ｓの粘度を有するブロックコポリマーを基礎とする合成ゴム接着剤系の感圧性ホットメルト接着剤であり、
−感圧性ホットメルト接着剤がグラビア印刷によって支持体材料に塗布されており、
−パッチ材料が2000g/m²/24hr以上の水蒸気透過性を有し、
−接着剤塗布量が30〜160g/m²である、ことを特徴とする医療用パッチ材料。
接着剤のない領域の割合が総面積の40〜57％であることを特徴とする請求項１記載の医療用パッチ材料。
感圧性接着剤が、120〜180℃で2,000〜10,000mPa・ｓの粘度を有するブロックコポリマーを基礎とする合成ゴム接着剤系の感圧性ホットメルト接着剤であることを特徴とする請求項１記載の医療用パッチ材料。
接着剤塗布量が40〜120g/m²であることを特徴とする請求項１記載の医療用パッチ材料。
感圧性ホットメルト接着剤中に規則的に配列された接着剤のない島が最大3mmの間隔を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用パッチ材料。
接着剤網目の基部が最大幅3mmを有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用パッチ材料。
支持体材料が編織布であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の医療用パッチ材料。
支持体材料が水蒸気透過性フィルムであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用パッチ材料。
医療用パッチ材料が接着剤パッチ、パッチ型包帯、接着剤包帯、固定パッチ、アレルギーテストパッチまたは耐菌性外傷用包帯であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の医療用パッチ材料。
パッチが滅菌可能である請求項９記載の医療用パッチ材料。
編織布および／または水蒸気透過性膜に、接着剤が、島の間隔が3mm以下である接着剤のない島状領域を含み、接着剤のない領域の割合が総表面の30〜60％であり、接着剤網目の基部が最大幅3mmである縦方向および横方向に連続網目を形成するように、接着剤保持部に硬質および弾性の両方の塗工用ナイフを使用する加熱可能な直接グラビア印刷コーターによって、ブロックコポリマーを基礎とする合成ゴム接着剤系の感圧性ホットメルト接着剤を塗布すること、およびパッチ材料が測定条件下で少なくとも2,000g/m²/24hrの水蒸気透過性を有することを特徴とする請求項１〜10のいずれかに記載の医療用パッチ材料の製造法。
接着剤のない領域の割合が総表面の40〜57％であることを特徴とする請求項11記載の製造法。
接着剤が30〜160g/m²の塗布重量で支持体上に塗布されることを特徴とする請求項11または12に記載の製造法。
接着剤が40〜120g/m²の塗布重量で支持体上に塗布されることを特徴とする請求項11または12に記載の製造法。
120〜180℃での粘度1,000〜20,000mPa・ｓを有するブロックコポリマーを基礎とする合成ゴム接着剤系の感圧性ホットメルト接着剤を接着剤として使用することを特徴とする請求項11〜14のいずれかに記載の製造法。
120〜180℃での粘度2,000〜10,000mPa・ｓを有するブロックコポリマーを基礎とする合成ゴム接着剤系の感圧性ホットメルト接着剤を接着剤として使用することを特徴とする請求項11から14のいずれかに記載の製造法。