KR100320285B1 - 의료용첩부재및그제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 의료용 첩포재 및 그 제조 방법에 관한 것이다. 감압성 고온-용융 접착제의 평평하고 다공성인 스프레드로 피복된 지지체를 보유하는 의료용 첩포재에 있어서, 그라비아 인쇄에 의해 형성된 피막은 다공성 및 결과적으로 피부 수분에 대한 증기 투과성이 충분할 뿐아니라, 박테리아- 불투과성 및 첩포재의 확실한 부착을 제공하며, 한편 이는 감압성 고온-용융 접착제스프레드가

a) 접착제 없는 섬형 부위를 포함하는 밀착성 웨브를 종횡 방향으로 형성하고;

b) 접착제 없는 부위의 비율이 총 부피의 30 내지 60%, 바람직하게는 40내지 57% 이고; 및

c) 접착제의 피복 중량이 30 내지 160 g/㎡, 바람직하게는 40 내지 120 g/㎡ 라는 사실에 의해 획득된다.

Description

의료용 첩부재 및 그 제조 방법

본 발명은 압감성 고온 용융 접착제의 평평한 다공성 스프레드(spread)로 피복된 지지체를 갖는 의료용 첩부재(貼付財: medical patch material) 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

당해 기술 분야에 따르면, 의료용 칩부재는 천연 고무, 합성 고무, 폴리비닐에테르 및 용매 또는 분산액에 기초한 폴리아크릴레이트 공중합체 부류에 속하는 접착 물질로 피복된 직물(textile fabric) 및/또는 필름의 지지체 재료로 구성된다.

이들 접착 물질 중 천연 고무 접착제는 알레르기화 위험성이 크고, 내노화성이 낮다는 단점이 있다. 이러한 이유 때문에 천연 고무를 의료 용도로 사용하는 것은 크게 감소하였다. 분산 접착 물질은 낮은 내습성 때문에 그 접착 물질의 가용화가 발생한다는 단점이 있었다. 따라서, 이러한 분산 접착 물질도 시장에서 성공하지 못하였다. 현재 널리 사용되고 있는 용매 아크릴레이트 접착제는 사용된 용매를 중력 하에서 증발시켜야 하고, 비용이 과다 지출되며, 소각하거나 심지어는 회수하여 직접 폐기 처분해야 한다는 단점이 있다. 현재, 블록 공중합체를 주성분으로 하는 합성 고무로 된 압감성 고온 용융 접착제는 수증기에 대한 투과성이 낮아서 수면상태에서 약 500 g/㎡/24 시간의 수분을 방출하는 인체 피부 상에서의 확실한 장기간 접착을 방해하기 때문에, 현재까지 시장에서 환영받지 못하고 있다.

예를 들면, 스크린 인쇄 피복기를 사용함으로써, 다공성 스프레드에 의해 의료용 첩부재의 수증기 투과성을 증가시키는 방법은 첩부재의 의료 용도에 있어 상당한 기간 동안 알려져 왔다. 그러나, 접착제가 섬 형태로 도포되어 응집되지 못하는 상기 방식으로 제조된 첩부재의 단점은, 제조된 필름 첩부재가 박테리아에 대한 불투과성을 보장할 수 없으며, 직물인 경우 각각의 섬유가 풀어지는 경향이 있다는데 있다. 이것은 시각적인 인상과도 관련이 있을 뿐만 아니라 경우에 따라서 탄성지지체 재료의 경우에는 확실한 부착을 불가능하게 한다.

게다가, 스크린 인쇄법에 의해 도포된 압감성 고온 용융 접착제는 원통형 스프레드가 아닌 반구형 스프레드를 제공하는 성질을 가진다. 이것은 직접 피복(direct coating)에 있어서, 피부에 접하는 접착 면이 도포된 접착제의 양과 비교하여 매우 적고, 부착 압력에 좌우되는 결과를 초래하고, 전이 피복(transfer coating)에 있어서, 적층 압력이 큰 경우조차도 지지체에 대한 접착성이 불충분하다는 결과를 초래한다. 한편, 응집성 접착 물질 및 섬 형태로 배열된 무점착성 반점들을 갖는 압감성 고온 용융 접착체 코팅은, 이들이 그라비아 인쇄법에 의해 형성되는 것일 경우, 그라비아 피복에 의해서는 30 g/㎡ 이하에 불과한 스프레드만을 얻을 수 있기 때문에, 의료 용도에서 환영받지 못하고 있다. 더 많은 스프레드를 도포하는 경우, 형성된 미세 구조는 만족스럽지 못하며, 소정의 다공성이 현저할 정도로 감소한다. 이외에도, 이러한 비교적 얇은 스프레드는 운동에 의해 유발되는 인체 피부와 지지체 재료 사이의 표면 차이를 상쇄하는 데는 불충분한 낮은 내부탄성을 갖는다. 따라서, 스프레드가 소량인 경우 첩부재의 가장자리는 박리되는 경향이 있다.

본 발명의 목적은 청구항 제1항의 전제부에 기재된 유형의 의료용 첩부재 및 그 제조 방법을 제공하는 데 있다. 본 발명에 의하면, 상기 단점 및 기술적 한계를 극복함으로써, 충분한 다공성을 보유하면서 도포된 접착제의 양이 운동한 경우에도 인체 피부 상에 첩부재의 확실하고 영구적인 접착을 보장하는 데 충분한 양이 될수 있는 방식으로, 적합한 점도를 가진 블록 공중합체를 주성분으로 하는 압감성 고온 용융 접착제를 그라비아 인쇄에 의해 직물 및/또는 필름 또는 호일의 지지체 상에 피복할 수 있다.

압감성 고온 용융 접착제의 평평한 다공성 스프레드로 피복된 지지체를 갖는 의료용 첩부재에서 상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은

a) 접착제가 없는 섬 형상의 영역을 포함하는 응집성 웨브를 종횡 방향으로 형성하고,

b) 접착제가 없는 영역의 비율이 총 표면의 30% 내지 60%, 바람직하게는 40% 내지 57%이며,

c) 접착제의 피복 중량이 30 g/㎡ 내지 160 g/㎡, 바람직하게는 40 g/㎡ 내지 120 g/㎡이 될 수 있도록,

직접 그라비아 피복기를 사용하여 도포한 압감성 고온 용융 접착제를 지지체상에 배열하는 방법을 제안한다.

적합한 점도를 가진 블록 공중합체를 주성분으로 하는 압감성 고온 용융 접착제를 본 발명에 따른 방식으로 상기 지지체 상에 도포하면, 스크린 인쇄법의 단점이 발생되지 않고, 건조 영역의 다공성이 30% 내지 60%로서 충분하며, 운동에 의해 표면 차이와 장력이 유발되는 경우에도 인체 피부 상에서 첩부재의 확실한 접착이 보장된다는 유리한 효과를 얻을 수 있다.

유리한 실시 양태에 의하면, 압감성 고온 용융 접착제 내에 규칙적으로 배열된 접착제가 없는 섬들 사이의 최대 거리는 3 mm이다. 이러한 목적으로, 제1 실시 양태는 지지체 재료 상에 도포된 최대 폭이 3 mm인 접착 웨브로 된 기재를 제공한다.

제2 실시 양태에 의하면, 압감성 고온 용융 접착제는 점도가 120℃ 내지 180℃ 에서 1,000 mPa·s 내지 20,000 mPa·s, 바람직하게는 2,000 mPa·s 내지 10,000 mPa·s인 블록 공중합체이다.

제3 실시 양태에 의하면, 지지체 재료는 직물이다. 이러한 직물은 직물 구조에 의해 조정할 수 있는 비교적 큰 다공성을 보유한다. 또한, 상기 지지체는 증기 투과성 필름일 수 있다.

제4 실시 양태에 의하면, 첩부재의 수증기 투과성은 2000 g/㎡/24시간 이상이다.

의료용 첩부재는 접착 첩부재, 첩부형 반창고, 접착 붕대, 고정 첩부재, 알레르기 시험 첩부재 또는 박테리아 감염 예방용 상처 붕대일 수 있다.

또한, 접착제가 피복된 지지체는 의료 분야 이외의 분야, 예를 들면 자가 접착 테이프, 라벨 등에 사용할수 있는 접착 재료일 수 있다. 이러한 경우, 전체표면 상에 피복되는 접착 재료에 비해 접착제를 최대 50% 까지 절약할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 첩부재는 멸균 가능하다. 이것은 당업자에게 공지된 방식으로 조사(radiation)법에 의해 또는 에틸렌 산화물에 의해 달성할 수 있다.

본 발명에 따른 첩부재의 제조 방법은, 직물 및/또는 증기 투과성 필름을 접착제 인취 장치 내의 강성 나이프와 탄성 나이프에 의해 피복을 수행하는 가열성 직접 그라비아 피복기를 사용하여 블록 공중합체를 주성분으로 하는 압감성 고온 용융 접착제로, 접착 물질이 상호간의 거리가 3 mm 이하인 접착제가 없는 섬형 영역과 최대 폭이 3 mm인 접착 웨브의 기재를 포함하는 응집성 웨브를 종횡 방향으로 형성하고, 상기 접착제가 없는 영역의 비율이 총 표면의 30% 내지 60% 바람직하게는 40% 내지 57%가 되며, 수증기에 대한 첩부재의 투과성이 2,000g/㎡/24시간 이상인 다공성 방식으로, 피복하는 단계를 포함한다. 수증기 투과성은 40℃에서 그리고 상대 공기 습도차 80%에서 측정한다.

제5 실시 양태에 의하면, 접착 물질은 30 g/㎡ 내지 160 g/㎡, 바람직하게는 40 g/㎡ 내지 120 g/㎡인 피복 중량으로 지지체에 도포된다.

최종적으로, 점도가 120℃ 내지 180℃에서 1,000 mPa·s 내지 20,000mPa·s, 바람직하게는 2,000 mPa·s 내지 10,000 mPa·s인 블록 공중합체가 제공되며, 이를 접착제로서 사용한다. 이하, 실시예 1과 실시예 2에 따라 본 발명을 상세하게 예시한다.

실시예 1

다우버트(Daubert)의 50 μm 실리콘화 폴리에스테르 필름을 점도가 150℃에서 13,740 mPa·s인 압감성 고온 용융 접착제 루나멜트(Lunamelt) PS 378560 g/㎡로 피복 온도 140℃에서 피복한다. 피복은 각인된 인쇄 롤이 깊이 100 μm의 규칙적인 다이아몬드형 패턴을 갖는, 가열성 직접 그라비아 인쇄 피복기를 사용하여 수행하였으며, 이때 1.3 mm 간격으로 배열된 건조 영역은 총 표면의 50%를 차지하였다. 피복한 직후, ACE의 25 μm 중합체 필름을 2 bar의 압력 하에서 표면 상에 적충하였으며, 상기 필름의 수증기 투과성은 피복하지 않을 경우에 4,400 g/㎡/24 시간이었다. 이렇게 피복된 필름의 수증기에 대한 투과성은 2,500 g/㎡/24 시간이었으며, 박테리아는 투과할 수 없었다. 상처 붕대로 제조하고, v선으로 멸균한 샘플을 AFERA 4001에 따라 시험한 결과 박리 접착력은 15 N/25 mm이었다. 피험자 10명의 등에 대한 부착 시험에서, 상처 붕대는 24 시간이상의 확실한 접착력을 나타내었다.

실시예 2

실시예 1의 폴리에스테르 필름을 핀들리 어드히시브 인코포레이티드의 제품으로서 점도가 177℃에서 7,800 mPa·s인 압감성 고온 용융 접착제 H 2322 H01 95 g/㎡로 피복하였다. 피복은 접착제가 없는 영역의 양이 총 표면의 44%이고, 규칙적인 6 각형으로 구성되며, 깊이가 140 μm인 그라비아 롤을 사용하여 수행하였다. 피복한 직후, 텐 케이트 메디칼 비.브이.의 제품인 횡방향 탄성 첩부재를 4 bar의 압력 하에서 표면 상에 적층시켰다. 접착 붕대로 제조한 후, 신장시켰을 때에도 첩부재 가장자리의 풀어짐은 관찰되지 않았다. 부착 시험에서, 상기 첩부재는 피험자 10명의 하박에 24 시간 이상 확실하게 부착되었다. 상기 첩부재의 수증기 투과성은 4,500 g/㎡/24 시간이었다.

Claims (8)

1. a) 접착제가 없는 섬형(island-shaped) 영역을 포함하는 응집성 웨브를 종횡 방향으로 형성하고, b) 접착제가 없는 영역의 비율이 총 표면의 30% 내지 60%에 이르도록, 압감성 접착제의 평평한 다공성 스프레드로 피복한 지지체를 갖는 의료용 첩부재에 있어서,

   - 상기 압감성 접착제는 120℃ 내지 180℃에서 점도가 1,000 mPa·S 내지 20,000 mPa·s인 블록 공중합체를 주성분으로 하는 압감성 고온 용융 접착제이고,

   - 상기 압감성 고온 용융 접착제는 그라비아 인쇄법에 의해 지지체 재료 상에 도포되며,

   - 첩부재의 수증기 투과성은 2,000 g/㎡/24시간 이상이고,

   - 접착제의 피복 중량은 30 g/㎡ 내지 160 g/㎡인 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
2. 제1항에 있어서, 압감성 고온 용융 접착제 내에 규칙적으로 배열된, 접착제가 없는 섬형 영역들 상호간의 최대 거리가 3 mm인 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
3. 제1항에 있어서, 접착 웨브 기재의 최대 폭이 3 mm인 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
4. 제1항에 있어서, 지지체 재료가 직물인 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
5. 제1항에 있어서, 지지체 재료가 증기 투과성 필름인 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
6. 제1항, 제2항, 제3항, 제4항 및 제5항 중 어느 하나의 항에 있어서, 의료용 첩부재가 접착 첩부재, 첩부형 반창고, 접착 붕대, 고정 첩부재, 알레르기 시험 첩부재 또는 박테리아 감염 예방용 상처 붕대인 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
7. 제6항에 있어서,

   첩부재가 멸균 가능한 것을 특징으로 하는 의료용 첩부재.
8. 제1항에 기재된 의료용 첩부재의 제조 방법에 있어서,

   접착 물질이 상호간의 거리가 3 mm 이하이고 총 표면의 30% 내지 60%를 차지하는 접착제가 없는 섬형 영역과 최대 폭이 3 mm인 접착 웨브 기재를 포함하는 응집성 웨브를 종횡 방향으로 형성하고, 측정 조건하에서 첩부재의 수증기 투과성이 2,000 g/㎡/24 시간 이상인 다공성 방식으로, 접착제 인취 장치 내의 강성 피복 나이프와 탄성 피복 나이프를 둘 다 사용하는 가열성 직접 그라비아 인쇄 피복기에 의해서, 직물 또는 증기 투과성 필름을 120-180℃에서 1000 내지 20,000 mPa · s의 점도를 갖는 블록 공중합체를 주성분으로 하는 압감성 고온 용융 접착제로 피복하며, 접착물질을 지지체 상에 피복 중량 30 내지 160 g/㎡으로 도포하는 것을 특징으로 하는 방법.