JP3555042B2 - 変形可能な眼内レンズの挿入器具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は、眼内に変形可能な眼内レンズを挿入するための挿入器具に係り、とくに挿入筒の先端部を改良した、変形可能な眼内レンズの挿入器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、白内障手術の際に摘出した水晶体の代わりに人工の眼内レンズを挿入することは広く行われている。１９４９年にリドレイ（Ｒｉｄｌｅｙ）が最初に人の眼にポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）眼内レンズを挿入して以来、白内障手術後の眼内レンズ移植に伴う合併症について多くの眼科医が関心を示し、この問題について取組んで来たが、現状では、その合併症を大別すると、（ａ）術後炎症、（ｂ）後嚢混濁、（ｃ）眼内レンズの偏位、（ｄ）術後乱視の４つになると考えられている。
【０００３】
これらの合併症に対して、（ａ）術後炎症については薬品の使用、眼内レンズの表面処理、生体適合性の改善によって、（ｂ）後嚢混濁についてはＹＡＧレーザーによる治療によって、（ｃ）眼内レンズの偏位については眼内レンズの支持部デザインによる支持性能の向上などによって、それぞれ対応が可能である。しかし、（ｄ）術後乱視については、手術の切開創の大きさおよび手術後の切開創の縫合によって生じるものであり、術後に眼鏡なしでよりよい視力を得るという目的に対して著しい障害となる。そして、術後乱視は、術中のケラトメーターの使用、切開法や縫合法の工夫がされているものの充分に解決できず、これは切開創の大きさに比例するとされ、小さな切開創であるほど術後乱視の発生が小さいと考えられる。
【０００４】
小さな切開創による手術に関しては、超音波水晶体乳化吸引装置を用い、白濁した水晶体の除去を、超音波チップにより、水晶体を破砕し、乳化、吸引して行う、超音波水晶体乳化吸引術（ＰＥＡ）手術によって、約３〜４mmの切開創で水晶体の摘出を可能とし、従来の白内障嚢外摘出術（ＥＣＣＥ）による水晶体摘出時の切開創が約１０mmであるのに比べ、小さな切開創での手術が可能になっている。
【０００５】
しかし、従来の眼内レンズは、ガラスあるいは樹脂の硬い材料でつくられた光学部を有し、それらの眼内レンズを眼内に挿入するには、光学部の直径より大きな切開寸法が必要であるため、切開創が約 6.5mm以上となり、超音波水晶体乳化吸引術によって小さな切開創から水晶体を摘出しても、硬い光学部を有する眼内レンズを挿入するには切開創の寸法を大きくする必要があった。
【０００６】
そこで、例えば特開昭５８−１４６３４６号公報に示されているように、前述した小さな切開創から挿入可能な眼内レンズが開発され、これらの眼内レンズは、光学部と支持部とから構成し、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体によって構成されている。
【０００７】
また、特開昭５８−１４６３４６号、特開平４−２１２３５０号、特開平５−１０３８０３号、特開平５−１０３８０８号、特開平４−３６８２２９号の各公報に示されているように、変形可能な眼内レンズの光学部を巻いたり、折曲げたり、伸ばしたり、折畳んだりして変形させることで、変形前の大きな形状から小さな形状にして、眼球に作成した小さな切開創から眼内レンズを眼内に挿入できる挿入器具が開発され、これらの挿入器具を用いることで、眼内レンズおよび眼内レンズの挿入方法の両方から約４mmの小さな切開創による手術の可能性を見出している。
【０００８】
すなわち、図６に示すように、特願平５−１７５３３０号（平成５年７月１５日出願）によってこの発明の出願人が提案した変形可能な眼内レンズ１があり、この眼内レンズ１は、所定の記憶特性を有する変形可能な弾性材料で形成した円形の光学部２の外周部に、光学部２と異種の可撓性材料で形成した１対の支持部３の基部３ａを埋込み固着し、支持部３の線状の突出部３ｂを湾曲させ、２つの支持部３を対称形に配置し、光学部２の外周に基部３ａの埋込み部分を補強する突起２ａをそれぞれ設けたものや、図７に示すように、前記突起２ａをなくした以外、図６とほぼ同様な構成にした従来公知のものがあった。また、図８に示すように、図６と同様な所定の記憶特性を有する弾性材料からなり、円形の光学部２の外周から一体に、光学部２を支える厚さが薄い板状の前，後２つの支持部４を相対向させて突出させた従来公知のものもあった。
【０００９】
そして、図６，図７，図８に示すものなど、光学部２と支持部３または支持部４とからなり少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズ１を大きな形状から小さな形状に２つ折り状にするなど折畳んで変形させ、円筒状などに形成した挿入筒に通して眼球に作成した切開創から眼内レンズを眼内に入れるには、例えば特開平５−１０３８０８号公報に示された挿入器具などを用いている。
【００１０】
前記特開平５−１０３８０８号公報に示された挿入器具を用いて、変形可能な眼内レンズを小さな切開創から挿入するには、挿入器具の包持部材に設けたレンズ設置部を開き、この設置部に前記眼内レンズを設置し、設置部を閉じることによって眼内レンズを変形前の大きな形状から２つ折り状に折畳んで小さな形状とし、設置部内に眼内レンズを設置する。その後、挿入器具の押出し機構の手動操作によって、押出し軸を前進させ、押出し軸の先端部によって設置部内の眼内レンズを押出し、設置部の先端側に連なる挿入筒内を通して、切開創に挿入した前記挿入筒の先端から眼内に眼内レンズを挿入させている。
【００１１】
この挿入器具は、挿入筒にテーパーを設けて先細先端部を形成し、この先細先端部の下部に基部側を大きく切欠いた切欠部を形成し、あるいは先細先端部の周方向の複数箇所に長手方向に沿う切込みを形成している。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、前述した特開平５−１０３８０８号公報に示された変形可能な眼内レンズの挿入器具のうち、先細先端部に切込み部を形成したものは、押出し軸を前進させ、この軸の先端部によって眼内レンズの光学部を押し、眼内レンズが挿入筒の先細先端部を通過する際に、折畳まれて小さく変形された眼内レンズに加えられた応力が、前記先細先端部に設けられた切込み部が開くことによる拡径によって、急激に開放することなく、徐々に開放されるため、眼内レンズをゆっくりと押出せるが、所望の開放を得るためには切込み部の長さを長くする必要がある。このため、切込み部が切開創を跨いでしまい、応力の開放に伴う切込みの開きによって切開創が押拡げられて損傷する危険性があった。
【００１３】
そして、切込み部は変形可能な眼内レンズに加えられた応力が１００％の状態から０％の状態に連続的に開放されるため、挿入筒の先細先端部で眼内レンズが留ることなく開放されてしまい、このレンズを挿入する速度を制御することができないという問題点があった。
【００１４】
また、特開平５−１０３８０８号公報に示された変形可能な眼内レンズのうち、挿入筒の先細先端部の下部に切欠部を形成したもの、および、それ以外、例えば挿入筒の先細先端部にＶ字状の切込み部を設けたものも、前述した切込み部を挿入筒の先細先端部に設けたものと同様な問題点があった。
【００１５】
この発明は、前述した問題点を解決して、変形可能な眼内レンズを眼球に設けた切開創を損傷させずに眼内に挿入でき、また眼内レンズの眼内への挿入速度を制御して、眼内の所望の部位に小さな切開創から操作性よく挿入できる変形可能な眼内レンズの挿入器具を提供することを目的としている。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、弾性材料からなる光学部および一対の支持部を一体化し少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズを２つ折り状など適宜の横断面形状に折畳むことによって変形させ小さな形状にして包持する包持部材と、この包持部材の先端側に連なる挿入筒の先端から包持部材に包持した前記眼内レンズを押出す押出し軸と、この押出し軸を前進させる押出し機構とを器具本体に設け、前記押出し軸の回動を拘束させた、変形可能な眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒の先細先端部には、挿入筒の最先端から基端側に軸方向に沿って延び、押出された眼内レンズの光学部を把持する前記光学部の厚さ寸法より若干短い寸法に形成した幅と、前記先細先端部が切開創内に挿入される長さ未満の長さを有するスリットを形成したものである。
【００１７】
請求項２の発明は、請求項１の発明において、挿入筒の先細先端部の一側部のみに変形可能な眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干短い幅でスリットを形成したものである。
【００１８】
請求項３の発明は、請求項２の発明において、スリットの最先端部の幅を基端部より狭くしたものである。
【００１９】
【作用】
請求項１の発明による眼内レンズの挿入器具は、変形可能な眼内レンズを、２つ折り状、Ｗ字状、Ｍ字状などの適宜の横断面形状、好ましくは２つ折り状に折畳み、小さな形状にして包持部材に包持させ、この状態で押出し機構を手動操作して押出し軸を前進させ、押出し軸の先端部によって前記眼内レンズを挿入筒に通して眼内に挿入する際に、折畳まれて小さく変形された変形可能な眼内レンズに加えられた応力を、先細先端部の周方向の１〜数箇所に形成したスリットの開きによって、徐々に開放されつつ保持し、前記スリットが従来の切込み部に比べて幅が広いことで、切込み部より開きやすくなる。
【００２０】
そして、眼内に挿入される挿入器具の先細先端部に設けたスリットの長さを、先細先端部が眼球に形成した切開創に挿入される長さ未満にしたので、眼球に設けた切開創に跨がらないようにすることができ、応力の開放に伴うスリットの開きによって切開創に損傷を与えることを防止できる。
【００２１】
また、挿入筒の先細先端部に設けたスリットは、変形可能な眼内レンズの光学部を挟込むようにして保持することで、眼内レンズが先細先端部から眼内へ急激に飛出すのを防止できると共に、眼内レンズの光学部などに加えられた応力のみを開放し、眼内レンズがスリットで把持されることで、先細先端部に留められ、その後、眼内レンズの挿入速度と押出し軸の送り速度すなわち前進速度が１：１であるため、眼内レンズの挿入速度を押出し軸の送り速度によって制御することができ、眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入するのが操作性よくできる。
【００２２】
請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、挿入筒の先細先端部の一側部のみにスリットを形成したので、図４に例示されているように、応力が開放された変形可能な眼内レンズが挿入筒の先細先端部の一側前方に規制されてこの先端部から押出されることで、操作性よく眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入できる。
【００２３】
また、請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、スリットの幅を眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干狭い寸法にしたので、前記スリットの幅が折畳まれた眼内レンズの応力によって拡がった際に、光学部を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズの挿入速度の制御が容易にできる。
【００２４】
請求項３の発明による眼内レンズの挿入器具は、図５に例示されているものなど、スリットの最先端部の幅を狭くしたので、挿入筒の最先端から変形可能な眼内レンズが突出するのを抑止し、挿入筒の先細先端部の一側方に、より適確に方向を規制して光学部が押出されることにより、眼内レンズを操作性よく、眼内の所望の部位に適確に挿入できる。
【００２５】
【実施例】
以下、この発明の実施例につき図を参照して説明する。
図１ないし図４の各図は第１実施例による眼内レンズの挿入器具を示す。第１実施例の挿入器具は、図１に示すように、ほぼ筒状の器具本体１１と、器具本体１１に嵌めた押出し軸１２と、器具本体１１の内周面に形成しためねじ（図示省略）にねじ嵌合させたおねじ筒１３がある押出し機構１４と、ヒンジ部１５があるレンズ設置部１６の先端側に挿入筒１７を突出させた包持部材１８とを備え、器具本体１１の先端部上面には狭幅部が先端側にある取付溝１１ａを器具本体１１の軸方向に沿って形成してあり、押出し軸１２はおねじ筒１３に軸方向に拘束して回動可能に連結し、器具本体１１に対し回動を拘束してある。
【００２６】
前記包持部材１８のレンズ設置部１６は、図２に示すように、挿入筒１７の末端に固定半割り筒１９を一体に設けると共に、固定半割り筒１９と対向する可動半割り筒２０を挿入筒１７の末端に近接させて開閉可能に設け、固定半割り筒１９と可動半割り筒２０との下縁部をヒンジ部１５によって連結し、固定，可動半割り筒１９，２０上には固定，可動押え板２１，２２をそれぞれ突出させてある。
【００２７】
また、可動半割り筒２０、ヒンジ部１５および可動押え板２２によって開閉機構を構成し、開閉機構を閉じると、可動押え板２２が固定押え板２１に当接して、挿入筒１７と同軸の筒状になるようにしてある。挿入筒１７は、基端側の内径が固定，可動半割り筒が当接した筒状部の内径と等径であり、先細先端部１７ａを有している。
なお、前述した構成は特開平５−１０３８０８号公報に記載されたものとほぼ同構成であって、前記挿入筒１７は可撓性合成樹脂材料の成形品からなっている。
【００２８】
第１実施例の挿入器具は、図３，図４に示すように、挿入筒１７に基端側部１７ｃの先端に連なるテーパー状の先細先端部１７ａを形成し、この先細先端部１７ａの一側部のみに挿入筒１７の内外を連通するスリット１７ｂを形成し、スリット１７ｂは先細先端部１７ａの軸方向に沿い、その最先端から基端に向かって、先細先端部１７ａが眼球に形成した切開創内に挿入される長さ未満の長さに余裕をもたせて形成してある。また、スリット１７ｂの幅寸法は、図７に示す眼内レンズ１の光学部２の厚さ寸法が１mmの場合に 0.9mmにするなど、光学部２の厚さ寸法より若干小さい一定幅に形成してある。
【００２９】
また、押出し軸１２は小径部２４を介して先端部２３を横断面小判型の扁平な形状に形成し、両側円弧状部が挿入筒１７の先細先端部１７ａ以外の内周面と摺接するようにしてある。
【００３０】
第１実施例の挿入器具は、図７に示した眼内レンズ１に用い、これを眼内に挿入するには、包持部材１８の可動押え板２２および可動半割り筒２０を開き、眼内レンズの１対の支持部３を前方の一側と後方の他側にそれぞれ位置させて光学部２をヒンジ部１５上方に適宜の隙間を設けて設置し、可動押え板２２および可動半割り筒２０を閉じて固定押え板２１および固定半割り筒１９に合わせ、半割り筒１９，２０内に光学部２を２つ折り状に折畳んで小さな形状にし、包持部材１８に位置決めして保持する。
【００３１】
この保持状態で、器具本体１１の取付溝１１ａの基端側から半割り筒１９，２０および挿入筒１７を器具本体１１内に嵌め、器具本体１１外に突出している押え板２１，２２を閉じたまま手に持って、包持部材１８を器具本体１１の先端側に前進させ、押え板２１，２２を取付溝１１ａの幅が狭い先端部に係合支持させて、器具本体１１に装着すると共に、挿入筒１７を器具本体１１の先端から突出させる。
【００３２】
次に、押出し機構１４のおねじ筒１３を回転させることで、おねじ筒１３と器具本体１１の内周面に形成しためねじとのねじ嵌合によって後退位置にあったおねじ筒１３と共に、押出し軸１２を軸回りに回動することなく前進させ、押出し軸１２の先端部２３によって、変形可能な眼内レンズ１の光学部２を切開創内に挿入した挿入筒１７の先細先端部１７ａに通して眼内レンズ１を眼内に挿入する。
【００３３】
この際に、挿入筒１７の先細先端部１７ａに形成したスリット１７ｂが徐々に開くことで、挿入筒１７の基端側部１７ｃで２つ折り状に折畳まれた光学部２の応力を先細先端部１７ａで徐々に開放しながら眼内レンズ１を眼内に挿入する。 そして、スリット１７ｂの長さは４mm未満でスリット１７ｂが徐々に開く範囲にすることが好ましく、これによって、スリット１７ｂは切開創を跨ぐことがない。このため、眼内レンズ１に加えられた応力の開放に伴いスリット１７ｂの開きによって切開創を押し拡げてこの切開創を損傷させることを確実に防止して、眼内レンズ１を眼内に挿入できる。
【００３４】
また、スリット１７ｂは眼内レンズ１の光学部２を、図４に示すように、挾込むように把持することによって、眼内への急激な飛出しを防止すると共に、眼内レンズ１に加えられた応力が１００％の状態から０％の状態へ連続的に開放され、眼内レンズ１が挿入筒１７の先細先端部１７ａに留ることなく挿入されることのないように、スリット１７ｂが眼内レンズ１に加えられた応力のみを開放し、眼内レンズ１がスリット１７ｂで把持されて、先細先端部１７ａに留められる。その後、眼内レンズ１の挿入速度と押出し軸１２の前進による送り速度とは１：１であるため、眼内レンズ１の挿入速度は押出し軸１２が前進する送り速度によって制御でき、眼内レンズ１を眼内の所望の部位に操作性よく挿入できる。
【００３５】
さらに、第１実施例では、挿入筒１７の先細先端部１７ａの一側部のみにスリット１７ｂを形成したので、眼内レンズ１が先細先端部１７ａの一側前方に方向が規制されて、先細先端部１７ａから出ることで、操作性よく容易に眼内レンズ１を眼内に挿入できる。
【００３６】
前記眼内レンズ１は、スリット１７ｂの幅を光学部２の厚さ寸法より若干小さい寸法とし、その押出し時にスリット１７ｂの幅が拡がると共に、これに光学部２を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズ１の挿入速度の制御も確実になる。
【００３７】
図５は第２実施例による挿入器具の要部を示す。第２実施例による挿入器具は、挿入筒１７の先細先端部１７ａに形成したスリット１７ｂの形状が第１実施例と異なる以外、これと構成、動作が同様である。
【００３８】
図５に示すように、挿入筒１７の先細先端部１７ａに形成したスリット１７ｂの最先端部１７ｄは、先細先端部１７ａの最先端部から半円状突起１７ｅを対向させて突出させ、幅を狭くしてある点が第１実施例のスリットと形状が異なるだけである。
【００３９】
第２実施例による挿入器具は、第１実施例の挿入器具の前述した作用に加えて、スリット１７ｂの最先端部１７ｄの幅を狭くしたので、挿入筒１７の最先端から変形可能な眼内レンズ１の光学部２が留まることなく飛出すことを抑制し、挿入筒１７の先細先端部１７ａの一側前方により正確に規制して光学部２が押出されることにより、眼内レンズ１を操作性よく眼内の所望の部位に適確に挿入できる。
【００４０】
なお、第１，第２実施例では、図７に示した変形可能な眼内レンズを眼内に挿入する場合について述べたが、前記両実施例の挿入器具は図６，図８に示した眼内レンズにもほぼ同様に適用できる。
【００４１】
また、この発明による眼内レンズの挿入器具は、特許請求の範囲を逸脱しない限り、挿入筒の先細先端部の円周方向の１〜数箇所にスリットを形成したり、スリットの形状を変形可能な眼内レンズの横断面形状に適応するように最先端部および基端部の幅を狭くし、これらの間が凸レンズの横断面と同様な凸弧状に形成したものなどに変更したり、さらに包持部材を器具本体に固定し、あるいはこれと一体に形成したりするなど、適宜変更できる。
【００４２】
【発明の効果】
以上説明したとおり、請求項１の発明による眼内レンズの挿入器具は、包持部材に変形可能な眼内レンズを２つ折り状など適宜の横断面形状に折畳み、小さな形状にして包持部材に包持させ、この状態で押出し機構を手動操作して押出し軸を前進させ、押出し軸の先端部によって前記眼内レンズを挿入筒に通して眼内に挿入する際に、折畳まれて小さく変形された変形可能な眼内レンズに加えられた応力を、先細先端部の周方向の１〜数箇所に形成したスリットの開きによって、徐々に開放されつつ保持し、前記スリットが従来の切込み部に比べて押出された眼内レンズの光学部を把持する前記光学部の厚さ寸法より若干短い寸法に形成した幅としたので、切込み部より開きやすくなると共に、前記スリットの幅が折畳まれた眼内レンズの応力によって拡がった際に、光学部を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズの挿入速度の制御が容易にできる。
そして、眼内に挿入される挿入器具の先細先端部に設けたスリットの長さを、先細先端部が眼球に形成した切開創に挿入される長さ未満にしたので、眼球に設けた切開創に跨がらないようにすることができ、応力の開放に伴うスリットの開きによって切開創に損傷を与えることを防止できる。
【００４３】
また、挿入筒の先細先端部に設けたスリットは、変形可能な眼内レンズの光学部を挟み込むようにして保持することで、眼内レンズが先細先端部から眼内へ急激に飛出すのを防止できると共に、眼内レンズの光学部などに加えられた応力のみを開放し、眼内レンズがスリットで把持されることで、先細先端部に留められ、その後、眼内レンズの挿入速度と押出し軸の送り速度すなわち前進速度が１：１であるため、眼内レンズの挿入速度を押出し軸の送り速度によって制御することができ、眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入するのが操作性よくできる。
【００４４】
請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、挿入筒の先細先端部の一側部のみにスリットを形成したので、図４に例示されているように、応力が開放された変形可能な眼内レンズが挿入筒の先細先端部の一側前方に規制されてこの先端部が出ることで、操作性よく眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入できる。
また、請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、スリットの幅を眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干小さい寸法にしたので、前記スリットの幅が折畳まれた眼内レンズの応力によって拡がった際に、光学部を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズの挿入速度の制御が容易にできる。
【００４５】
請求項３の発明による眼内レンズの挿入器具は、図５に例示されているものなど、スリットの最先端部の幅を狭くしたので、挿入筒の最先端から変形可能な眼内レンズが突出するのを抑止し、挿入筒の先細先端部の一側方に、より適確に方向を規制して光学部が出ることにより、眼内レンズを操作性よく、眼内の所望の部位に適確に挿入できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１実施例に係る変形可能な眼内レンズの挿入器具を示した一部切欠き斜視図
【図２】図１に示した挿入器具の包持部材の拡大斜視図
【図３】図１に示した挿入器具の挿入筒先端部の拡大斜視図
【図４】図１に示した挿入器具の動作説明用の拡大斜視図
【図５】この発明の第２実施例に係る変形可能な眼内レンズの挿入器具の挿入筒先端 部を示した拡大斜視図
【図６】変形可能な眼内レンズの一例を示した拡大平面図
【図７】変形可能な眼内レンズの他例を示した拡大平面図
【図８】変形可能な眼内レンズのさらに異なった例を示した拡大平面図
【符号の説明】
１ 変形可能な眼内レンズ
２ 光学部
２ａ 突起
３ 支持部
３ａ 基部
３ｂ 線状の突出部
４ 支持部
１１ 器具本体
１１ａ 取付溝
１２ 押出し軸
１３ おねじ筒
１４ 押出し機構
１５ ヒンジ部
１６ レンズ設置部
１７ 挿入筒
１７ａ 先細先端部
１７ｂ スリット
１７ｃ 基端側部
１７ｄ スリットの最先端部
１７ｅ 半円状突起
１８ 包持部材
１９ 固定半割り筒
２０ 可動半割り筒
２１ 固定押え板
２２ 可動押え板
２３ 押出し軸の先端部
２４ 小径部
【産業上の利用分野】
この発明は、眼内に変形可能な眼内レンズを挿入するための挿入器具に係り、とくに挿入筒の先端部を改良した、変形可能な眼内レンズの挿入器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、白内障手術の際に摘出した水晶体の代わりに人工の眼内レンズを挿入することは広く行われている。１９４９年にリドレイ（Ｒｉｄｌｅｙ）が最初に人の眼にポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）眼内レンズを挿入して以来、白内障手術後の眼内レンズ移植に伴う合併症について多くの眼科医が関心を示し、この問題について取組んで来たが、現状では、その合併症を大別すると、（ａ）術後炎症、（ｂ）後嚢混濁、（ｃ）眼内レンズの偏位、（ｄ）術後乱視の４つになると考えられている。
【０００３】
これらの合併症に対して、（ａ）術後炎症については薬品の使用、眼内レンズの表面処理、生体適合性の改善によって、（ｂ）後嚢混濁についてはＹＡＧレーザーによる治療によって、（ｃ）眼内レンズの偏位については眼内レンズの支持部デザインによる支持性能の向上などによって、それぞれ対応が可能である。しかし、（ｄ）術後乱視については、手術の切開創の大きさおよび手術後の切開創の縫合によって生じるものであり、術後に眼鏡なしでよりよい視力を得るという目的に対して著しい障害となる。そして、術後乱視は、術中のケラトメーターの使用、切開法や縫合法の工夫がされているものの充分に解決できず、これは切開創の大きさに比例するとされ、小さな切開創であるほど術後乱視の発生が小さいと考えられる。
【０００４】
小さな切開創による手術に関しては、超音波水晶体乳化吸引装置を用い、白濁した水晶体の除去を、超音波チップにより、水晶体を破砕し、乳化、吸引して行う、超音波水晶体乳化吸引術（ＰＥＡ）手術によって、約３〜４mmの切開創で水晶体の摘出を可能とし、従来の白内障嚢外摘出術（ＥＣＣＥ）による水晶体摘出時の切開創が約１０mmであるのに比べ、小さな切開創での手術が可能になっている。
【０００５】
しかし、従来の眼内レンズは、ガラスあるいは樹脂の硬い材料でつくられた光学部を有し、それらの眼内レンズを眼内に挿入するには、光学部の直径より大きな切開寸法が必要であるため、切開創が約 6.5mm以上となり、超音波水晶体乳化吸引術によって小さな切開創から水晶体を摘出しても、硬い光学部を有する眼内レンズを挿入するには切開創の寸法を大きくする必要があった。
【０００６】
そこで、例えば特開昭５８−１４６３４６号公報に示されているように、前述した小さな切開創から挿入可能な眼内レンズが開発され、これらの眼内レンズは、光学部と支持部とから構成し、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体によって構成されている。
【０００７】
また、特開昭５８−１４６３４６号、特開平４−２１２３５０号、特開平５−１０３８０３号、特開平５−１０３８０８号、特開平４−３６８２２９号の各公報に示されているように、変形可能な眼内レンズの光学部を巻いたり、折曲げたり、伸ばしたり、折畳んだりして変形させることで、変形前の大きな形状から小さな形状にして、眼球に作成した小さな切開創から眼内レンズを眼内に挿入できる挿入器具が開発され、これらの挿入器具を用いることで、眼内レンズおよび眼内レンズの挿入方法の両方から約４mmの小さな切開創による手術の可能性を見出している。
【０００８】
すなわち、図６に示すように、特願平５−１７５３３０号（平成５年７月１５日出願）によってこの発明の出願人が提案した変形可能な眼内レンズ１があり、この眼内レンズ１は、所定の記憶特性を有する変形可能な弾性材料で形成した円形の光学部２の外周部に、光学部２と異種の可撓性材料で形成した１対の支持部３の基部３ａを埋込み固着し、支持部３の線状の突出部３ｂを湾曲させ、２つの支持部３を対称形に配置し、光学部２の外周に基部３ａの埋込み部分を補強する突起２ａをそれぞれ設けたものや、図７に示すように、前記突起２ａをなくした以外、図６とほぼ同様な構成にした従来公知のものがあった。また、図８に示すように、図６と同様な所定の記憶特性を有する弾性材料からなり、円形の光学部２の外周から一体に、光学部２を支える厚さが薄い板状の前，後２つの支持部４を相対向させて突出させた従来公知のものもあった。
【０００９】
そして、図６，図７，図８に示すものなど、光学部２と支持部３または支持部４とからなり少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズ１を大きな形状から小さな形状に２つ折り状にするなど折畳んで変形させ、円筒状などに形成した挿入筒に通して眼球に作成した切開創から眼内レンズを眼内に入れるには、例えば特開平５−１０３８０８号公報に示された挿入器具などを用いている。
【００１０】
前記特開平５−１０３８０８号公報に示された挿入器具を用いて、変形可能な眼内レンズを小さな切開創から挿入するには、挿入器具の包持部材に設けたレンズ設置部を開き、この設置部に前記眼内レンズを設置し、設置部を閉じることによって眼内レンズを変形前の大きな形状から２つ折り状に折畳んで小さな形状とし、設置部内に眼内レンズを設置する。その後、挿入器具の押出し機構の手動操作によって、押出し軸を前進させ、押出し軸の先端部によって設置部内の眼内レンズを押出し、設置部の先端側に連なる挿入筒内を通して、切開創に挿入した前記挿入筒の先端から眼内に眼内レンズを挿入させている。
【００１１】
この挿入器具は、挿入筒にテーパーを設けて先細先端部を形成し、この先細先端部の下部に基部側を大きく切欠いた切欠部を形成し、あるいは先細先端部の周方向の複数箇所に長手方向に沿う切込みを形成している。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、前述した特開平５−１０３８０８号公報に示された変形可能な眼内レンズの挿入器具のうち、先細先端部に切込み部を形成したものは、押出し軸を前進させ、この軸の先端部によって眼内レンズの光学部を押し、眼内レンズが挿入筒の先細先端部を通過する際に、折畳まれて小さく変形された眼内レンズに加えられた応力が、前記先細先端部に設けられた切込み部が開くことによる拡径によって、急激に開放することなく、徐々に開放されるため、眼内レンズをゆっくりと押出せるが、所望の開放を得るためには切込み部の長さを長くする必要がある。このため、切込み部が切開創を跨いでしまい、応力の開放に伴う切込みの開きによって切開創が押拡げられて損傷する危険性があった。
【００１３】
そして、切込み部は変形可能な眼内レンズに加えられた応力が１００％の状態から０％の状態に連続的に開放されるため、挿入筒の先細先端部で眼内レンズが留ることなく開放されてしまい、このレンズを挿入する速度を制御することができないという問題点があった。
【００１４】
また、特開平５−１０３８０８号公報に示された変形可能な眼内レンズのうち、挿入筒の先細先端部の下部に切欠部を形成したもの、および、それ以外、例えば挿入筒の先細先端部にＶ字状の切込み部を設けたものも、前述した切込み部を挿入筒の先細先端部に設けたものと同様な問題点があった。
【００１５】
この発明は、前述した問題点を解決して、変形可能な眼内レンズを眼球に設けた切開創を損傷させずに眼内に挿入でき、また眼内レンズの眼内への挿入速度を制御して、眼内の所望の部位に小さな切開創から操作性よく挿入できる変形可能な眼内レンズの挿入器具を提供することを目的としている。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、弾性材料からなる光学部および一対の支持部を一体化し少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズを２つ折り状など適宜の横断面形状に折畳むことによって変形させ小さな形状にして包持する包持部材と、この包持部材の先端側に連なる挿入筒の先端から包持部材に包持した前記眼内レンズを押出す押出し軸と、この押出し軸を前進させる押出し機構とを器具本体に設け、前記押出し軸の回動を拘束させた、変形可能な眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒の先細先端部には、挿入筒の最先端から基端側に軸方向に沿って延び、押出された眼内レンズの光学部を把持する前記光学部の厚さ寸法より若干短い寸法に形成した幅と、前記先細先端部が切開創内に挿入される長さ未満の長さを有するスリットを形成したものである。
【００１７】
請求項２の発明は、請求項１の発明において、挿入筒の先細先端部の一側部のみに変形可能な眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干短い幅でスリットを形成したものである。
【００１８】
請求項３の発明は、請求項２の発明において、スリットの最先端部の幅を基端部より狭くしたものである。
【００１９】
【作用】
請求項１の発明による眼内レンズの挿入器具は、変形可能な眼内レンズを、２つ折り状、Ｗ字状、Ｍ字状などの適宜の横断面形状、好ましくは２つ折り状に折畳み、小さな形状にして包持部材に包持させ、この状態で押出し機構を手動操作して押出し軸を前進させ、押出し軸の先端部によって前記眼内レンズを挿入筒に通して眼内に挿入する際に、折畳まれて小さく変形された変形可能な眼内レンズに加えられた応力を、先細先端部の周方向の１〜数箇所に形成したスリットの開きによって、徐々に開放されつつ保持し、前記スリットが従来の切込み部に比べて幅が広いことで、切込み部より開きやすくなる。
【００２０】
そして、眼内に挿入される挿入器具の先細先端部に設けたスリットの長さを、先細先端部が眼球に形成した切開創に挿入される長さ未満にしたので、眼球に設けた切開創に跨がらないようにすることができ、応力の開放に伴うスリットの開きによって切開創に損傷を与えることを防止できる。
【００２１】
また、挿入筒の先細先端部に設けたスリットは、変形可能な眼内レンズの光学部を挟込むようにして保持することで、眼内レンズが先細先端部から眼内へ急激に飛出すのを防止できると共に、眼内レンズの光学部などに加えられた応力のみを開放し、眼内レンズがスリットで把持されることで、先細先端部に留められ、その後、眼内レンズの挿入速度と押出し軸の送り速度すなわち前進速度が１：１であるため、眼内レンズの挿入速度を押出し軸の送り速度によって制御することができ、眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入するのが操作性よくできる。
【００２２】
請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、挿入筒の先細先端部の一側部のみにスリットを形成したので、図４に例示されているように、応力が開放された変形可能な眼内レンズが挿入筒の先細先端部の一側前方に規制されてこの先端部から押出されることで、操作性よく眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入できる。
【００２３】
また、請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、スリットの幅を眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干狭い寸法にしたので、前記スリットの幅が折畳まれた眼内レンズの応力によって拡がった際に、光学部を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズの挿入速度の制御が容易にできる。
【００２４】
請求項３の発明による眼内レンズの挿入器具は、図５に例示されているものなど、スリットの最先端部の幅を狭くしたので、挿入筒の最先端から変形可能な眼内レンズが突出するのを抑止し、挿入筒の先細先端部の一側方に、より適確に方向を規制して光学部が押出されることにより、眼内レンズを操作性よく、眼内の所望の部位に適確に挿入できる。
【００２５】
【実施例】
以下、この発明の実施例につき図を参照して説明する。
図１ないし図４の各図は第１実施例による眼内レンズの挿入器具を示す。第１実施例の挿入器具は、図１に示すように、ほぼ筒状の器具本体１１と、器具本体１１に嵌めた押出し軸１２と、器具本体１１の内周面に形成しためねじ（図示省略）にねじ嵌合させたおねじ筒１３がある押出し機構１４と、ヒンジ部１５があるレンズ設置部１６の先端側に挿入筒１７を突出させた包持部材１８とを備え、器具本体１１の先端部上面には狭幅部が先端側にある取付溝１１ａを器具本体１１の軸方向に沿って形成してあり、押出し軸１２はおねじ筒１３に軸方向に拘束して回動可能に連結し、器具本体１１に対し回動を拘束してある。
【００２６】
前記包持部材１８のレンズ設置部１６は、図２に示すように、挿入筒１７の末端に固定半割り筒１９を一体に設けると共に、固定半割り筒１９と対向する可動半割り筒２０を挿入筒１７の末端に近接させて開閉可能に設け、固定半割り筒１９と可動半割り筒２０との下縁部をヒンジ部１５によって連結し、固定，可動半割り筒１９，２０上には固定，可動押え板２１，２２をそれぞれ突出させてある。
【００２７】
また、可動半割り筒２０、ヒンジ部１５および可動押え板２２によって開閉機構を構成し、開閉機構を閉じると、可動押え板２２が固定押え板２１に当接して、挿入筒１７と同軸の筒状になるようにしてある。挿入筒１７は、基端側の内径が固定，可動半割り筒が当接した筒状部の内径と等径であり、先細先端部１７ａを有している。
なお、前述した構成は特開平５−１０３８０８号公報に記載されたものとほぼ同構成であって、前記挿入筒１７は可撓性合成樹脂材料の成形品からなっている。
【００２８】
第１実施例の挿入器具は、図３，図４に示すように、挿入筒１７に基端側部１７ｃの先端に連なるテーパー状の先細先端部１７ａを形成し、この先細先端部１７ａの一側部のみに挿入筒１７の内外を連通するスリット１７ｂを形成し、スリット１７ｂは先細先端部１７ａの軸方向に沿い、その最先端から基端に向かって、先細先端部１７ａが眼球に形成した切開創内に挿入される長さ未満の長さに余裕をもたせて形成してある。また、スリット１７ｂの幅寸法は、図７に示す眼内レンズ１の光学部２の厚さ寸法が１mmの場合に 0.9mmにするなど、光学部２の厚さ寸法より若干小さい一定幅に形成してある。
【００２９】
また、押出し軸１２は小径部２４を介して先端部２３を横断面小判型の扁平な形状に形成し、両側円弧状部が挿入筒１７の先細先端部１７ａ以外の内周面と摺接するようにしてある。
【００３０】
第１実施例の挿入器具は、図７に示した眼内レンズ１に用い、これを眼内に挿入するには、包持部材１８の可動押え板２２および可動半割り筒２０を開き、眼内レンズの１対の支持部３を前方の一側と後方の他側にそれぞれ位置させて光学部２をヒンジ部１５上方に適宜の隙間を設けて設置し、可動押え板２２および可動半割り筒２０を閉じて固定押え板２１および固定半割り筒１９に合わせ、半割り筒１９，２０内に光学部２を２つ折り状に折畳んで小さな形状にし、包持部材１８に位置決めして保持する。
【００３１】
この保持状態で、器具本体１１の取付溝１１ａの基端側から半割り筒１９，２０および挿入筒１７を器具本体１１内に嵌め、器具本体１１外に突出している押え板２１，２２を閉じたまま手に持って、包持部材１８を器具本体１１の先端側に前進させ、押え板２１，２２を取付溝１１ａの幅が狭い先端部に係合支持させて、器具本体１１に装着すると共に、挿入筒１７を器具本体１１の先端から突出させる。
【００３２】
次に、押出し機構１４のおねじ筒１３を回転させることで、おねじ筒１３と器具本体１１の内周面に形成しためねじとのねじ嵌合によって後退位置にあったおねじ筒１３と共に、押出し軸１２を軸回りに回動することなく前進させ、押出し軸１２の先端部２３によって、変形可能な眼内レンズ１の光学部２を切開創内に挿入した挿入筒１７の先細先端部１７ａに通して眼内レンズ１を眼内に挿入する。
【００３３】
この際に、挿入筒１７の先細先端部１７ａに形成したスリット１７ｂが徐々に開くことで、挿入筒１７の基端側部１７ｃで２つ折り状に折畳まれた光学部２の応力を先細先端部１７ａで徐々に開放しながら眼内レンズ１を眼内に挿入する。 そして、スリット１７ｂの長さは４mm未満でスリット１７ｂが徐々に開く範囲にすることが好ましく、これによって、スリット１７ｂは切開創を跨ぐことがない。このため、眼内レンズ１に加えられた応力の開放に伴いスリット１７ｂの開きによって切開創を押し拡げてこの切開創を損傷させることを確実に防止して、眼内レンズ１を眼内に挿入できる。
【００３４】
また、スリット１７ｂは眼内レンズ１の光学部２を、図４に示すように、挾込むように把持することによって、眼内への急激な飛出しを防止すると共に、眼内レンズ１に加えられた応力が１００％の状態から０％の状態へ連続的に開放され、眼内レンズ１が挿入筒１７の先細先端部１７ａに留ることなく挿入されることのないように、スリット１７ｂが眼内レンズ１に加えられた応力のみを開放し、眼内レンズ１がスリット１７ｂで把持されて、先細先端部１７ａに留められる。その後、眼内レンズ１の挿入速度と押出し軸１２の前進による送り速度とは１：１であるため、眼内レンズ１の挿入速度は押出し軸１２が前進する送り速度によって制御でき、眼内レンズ１を眼内の所望の部位に操作性よく挿入できる。
【００３５】
さらに、第１実施例では、挿入筒１７の先細先端部１７ａの一側部のみにスリット１７ｂを形成したので、眼内レンズ１が先細先端部１７ａの一側前方に方向が規制されて、先細先端部１７ａから出ることで、操作性よく容易に眼内レンズ１を眼内に挿入できる。
【００３６】
前記眼内レンズ１は、スリット１７ｂの幅を光学部２の厚さ寸法より若干小さい寸法とし、その押出し時にスリット１７ｂの幅が拡がると共に、これに光学部２を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズ１の挿入速度の制御も確実になる。
【００３７】
図５は第２実施例による挿入器具の要部を示す。第２実施例による挿入器具は、挿入筒１７の先細先端部１７ａに形成したスリット１７ｂの形状が第１実施例と異なる以外、これと構成、動作が同様である。
【００３８】
図５に示すように、挿入筒１７の先細先端部１７ａに形成したスリット１７ｂの最先端部１７ｄは、先細先端部１７ａの最先端部から半円状突起１７ｅを対向させて突出させ、幅を狭くしてある点が第１実施例のスリットと形状が異なるだけである。
【００３９】
第２実施例による挿入器具は、第１実施例の挿入器具の前述した作用に加えて、スリット１７ｂの最先端部１７ｄの幅を狭くしたので、挿入筒１７の最先端から変形可能な眼内レンズ１の光学部２が留まることなく飛出すことを抑制し、挿入筒１７の先細先端部１７ａの一側前方により正確に規制して光学部２が押出されることにより、眼内レンズ１を操作性よく眼内の所望の部位に適確に挿入できる。
【００４０】
なお、第１，第２実施例では、図７に示した変形可能な眼内レンズを眼内に挿入する場合について述べたが、前記両実施例の挿入器具は図６，図８に示した眼内レンズにもほぼ同様に適用できる。
【００４１】
また、この発明による眼内レンズの挿入器具は、特許請求の範囲を逸脱しない限り、挿入筒の先細先端部の円周方向の１〜数箇所にスリットを形成したり、スリットの形状を変形可能な眼内レンズの横断面形状に適応するように最先端部および基端部の幅を狭くし、これらの間が凸レンズの横断面と同様な凸弧状に形成したものなどに変更したり、さらに包持部材を器具本体に固定し、あるいはこれと一体に形成したりするなど、適宜変更できる。
【００４２】
【発明の効果】
以上説明したとおり、請求項１の発明による眼内レンズの挿入器具は、包持部材に変形可能な眼内レンズを２つ折り状など適宜の横断面形状に折畳み、小さな形状にして包持部材に包持させ、この状態で押出し機構を手動操作して押出し軸を前進させ、押出し軸の先端部によって前記眼内レンズを挿入筒に通して眼内に挿入する際に、折畳まれて小さく変形された変形可能な眼内レンズに加えられた応力を、先細先端部の周方向の１〜数箇所に形成したスリットの開きによって、徐々に開放されつつ保持し、前記スリットが従来の切込み部に比べて押出された眼内レンズの光学部を把持する前記光学部の厚さ寸法より若干短い寸法に形成した幅としたので、切込み部より開きやすくなると共に、前記スリットの幅が折畳まれた眼内レンズの応力によって拡がった際に、光学部を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズの挿入速度の制御が容易にできる。
そして、眼内に挿入される挿入器具の先細先端部に設けたスリットの長さを、先細先端部が眼球に形成した切開創に挿入される長さ未満にしたので、眼球に設けた切開創に跨がらないようにすることができ、応力の開放に伴うスリットの開きによって切開創に損傷を与えることを防止できる。
【００４３】
また、挿入筒の先細先端部に設けたスリットは、変形可能な眼内レンズの光学部を挟み込むようにして保持することで、眼内レンズが先細先端部から眼内へ急激に飛出すのを防止できると共に、眼内レンズの光学部などに加えられた応力のみを開放し、眼内レンズがスリットで把持されることで、先細先端部に留められ、その後、眼内レンズの挿入速度と押出し軸の送り速度すなわち前進速度が１：１であるため、眼内レンズの挿入速度を押出し軸の送り速度によって制御することができ、眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入するのが操作性よくできる。
【００４４】
請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、挿入筒の先細先端部の一側部のみにスリットを形成したので、図４に例示されているように、応力が開放された変形可能な眼内レンズが挿入筒の先細先端部の一側前方に規制されてこの先端部が出ることで、操作性よく眼内レンズを眼内の所望の部位に挿入できる。
また、請求項２の発明による眼内レンズの挿入器具は、スリットの幅を眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干小さい寸法にしたので、前記スリットの幅が折畳まれた眼内レンズの応力によって拡がった際に、光学部を確実に把持でき、押出し軸の送り速度による眼内レンズの挿入速度の制御が容易にできる。
【００４５】
請求項３の発明による眼内レンズの挿入器具は、図５に例示されているものなど、スリットの最先端部の幅を狭くしたので、挿入筒の最先端から変形可能な眼内レンズが突出するのを抑止し、挿入筒の先細先端部の一側方に、より適確に方向を規制して光学部が出ることにより、眼内レンズを操作性よく、眼内の所望の部位に適確に挿入できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１実施例に係る変形可能な眼内レンズの挿入器具を示した一部切欠き斜視図
【図２】図１に示した挿入器具の包持部材の拡大斜視図
【図３】図１に示した挿入器具の挿入筒先端部の拡大斜視図
【図４】図１に示した挿入器具の動作説明用の拡大斜視図
【図５】この発明の第２実施例に係る変形可能な眼内レンズの挿入器具の挿入筒先端 部を示した拡大斜視図
【図６】変形可能な眼内レンズの一例を示した拡大平面図
【図７】変形可能な眼内レンズの他例を示した拡大平面図
【図８】変形可能な眼内レンズのさらに異なった例を示した拡大平面図
【符号の説明】
１ 変形可能な眼内レンズ
２ 光学部
２ａ 突起
３ 支持部
３ａ 基部
３ｂ 線状の突出部
４ 支持部
１１ 器具本体
１１ａ 取付溝
１２ 押出し軸
１３ おねじ筒
１４ 押出し機構
１５ ヒンジ部
１６ レンズ設置部
１７ 挿入筒
１７ａ 先細先端部
１７ｂ スリット
１７ｃ 基端側部
１７ｄ スリットの最先端部
１７ｅ 半円状突起
１８ 包持部材
１９ 固定半割り筒
２０ 可動半割り筒
２１ 固定押え板
２２ 可動押え板
２３ 押出し軸の先端部
２４ 小径部
Claims (3)
- 弾性材料からなる光学部および一対の支持部を一体化し少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズを２つ折り状など適宜の横断面形状に折畳むことによって変形させ小さな形状にして包持する包持部材と、この包持部材の先端側に連なる挿入筒の先端から包持部材に包持した前記眼内レンズを押出す押出し軸と、この押出し軸を前進させる押出し機構とを器具本体に設け、前記押出し軸の回動を拘束させた、変形可能な眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒の先細先端部には、挿入筒の最先端から基端側に軸方向に沿って延び、押出された眼内レンズの光学部を把持する前記光学部の厚さ寸法より若干短い寸法に形成した幅と、前記先細先端部が切開創内に挿入される長さ未満の長さを有するスリットを形成したことを特徴とする変形可能な眼内レンズの挿入器具。
- 挿入筒の先細先端部の一側部のみに変形可能な眼内レンズの光学部の厚さ寸法より若干短い幅でスリットを形成したことを特徴とする請求項１に記載の変形可能な眼内レンズの挿入器具。
- スリットの最先端部の幅を基端側より狭くしたことを特徴とする請求項２に記載の変形可能な眼内レンズの挿入器具。
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1994
- 1994-08-02 JP JP18135194A patent/JP3555042B2/ja not_active Expired - Fee Related
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