JP3533210B2 - 骨に対象物を取り付けるための装置 - Google Patents
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Description
定するための装置に関する。
特許出願No.588025号(1990年9月25日
出願)の一部継続出願である。
対象物を付け添えるために利用されている。骨に柔らか
い組織を付ける最も古い技術は、骨に縫い糸を通し、組
織を骨に縫い込むことである。多くの大きさ、形、縫い
糸及び針が、この目的を達成するために利用されてい
る。今日でも、この方法はいまだに古い骨関節炎の手の
靭体や腱の治療に使われているが、骨に縫い糸を通すこ
とは一般に困難で且つ面倒である。
17〜938頁には、Venable等が金属に対する骨の
反応と、バイタリウムを使うことの推奨と、特にボルト
のように内部固定装置用の鉄を含まない体液抵抗性の合
金とについて述べている。この発表の前に、柔らかい組
織を用いた修繕が、糸(縫い糸)、銀のワイヤ、あるい
は象牙のペグを用いることで一般的に成し遂げられてき
た。Venable等の発表の後、骨折の治癒を初めと
して、骨に柔らかい組織を付けるためにボルトが共通に
外科的に使用されてきた。
年頃に柔らかい組織を用いた治療での使用が述べられて
いる。最近では多くの異なるタイプとスタイルのステー
プルが提唱され、例えば四つ足のものや足の踵を有する
ものや種々の交叉部分の形を有するステープルがある。
移植片は、腐食とその結果生じる構造の欠陥について早
晩課題とされる。さらに解剖学の領域において金属の存
在は、その領域に関係する診断あるいは治療上、磁力の
影響のイメージのようなある種のイメージをもたらして
妨げとなる。そのようなイメージがもたれる使い方で
は、まず金属移植片が外科的に取り除かれなければなら
ない。ニッケルイオンのないステンレス鋼に対する患者
の感受性が、多量のニッケルを含み、ニチノールのよう
にニッケル−チタニウム合金を含む材料の使い方に関す
る発展中の論議をたきつけてきた。
ープルに反応を示す組織やこれらの対象物は、組織によ
るそれらの拒絶の結果として、やがては緩んでしまうこ
とが予期できる。緩んだボルトやステープルは骨から分
離され、関節部分に止まり、関節表面に損傷を引き起こ
す。このケースの重要な点は、ボルトやステープルが分
離したり緩んだところは、後に行う外科的な処置で取り
除かれなければならない点である。ステンレス製のボル
トやステープルの発達により、骨に柔らかな組織を固定
させるために多くの小さな改良がなされてきた。一つの
改良として、ジャクソン等の「The Anterior Cruciate
Deficient Knee, C.V. Mosby」(1987年)の第114〜126頁
の中で、第8章で例えばダニエル等により述べられてい
る。即ち大きな釘の下面に用いる円形のプラスチックワ
ッシャが、組織を押し潰さずに固定するようにボルト頭
部の下に取り付けられる。そして噛み合ったワッシャ
は、例えばスイスのA.O.Synthesにより商業
化されてきた。この方法は、肩の治療を除いて、骨に柔
らかな組織を固定する方法として最近までに広く受け入
れられてきた。この方法は、縫糸が穴開けされた穴と、
関節の端と、関節被嚢の端部を通るところで、上腕骨関
節に被嚢を近づけるために使用され続けている。これは
「British Jour. Surg.」(1938年)の第26巻第23〜39頁で
Bankartにより述べられている。「Jour. Bone Joint Sur
g.」(1984年)の第66A巻第159〜68頁では、Rowe等は例えば
Bankartの方法と、肩関節周辺へのステープルやボルトの
ような金属移植片の使用の回避のすべての実例について
述べている。
締め過ぎであるときには、柔らかい組織の壊死は結果と
して生じる。そして最近、この問題を解決するために、ボ
ルトやステープルによる柔らかい組織の固定を改良する
ように幾つかの試みがなされている。このような試みは、
上述したようにワッシャを噛ませる方法や柔らかい組織
が破けることを防止ために離れた装置を用いる手法であ
る。それに対して、もし柔らかい組織が骨に対して緩く
締め過ぎであるときは、組織を締め付ける力は骨に柔ら
かい組織を効果的に取り付けるには不十分である。柔ら
かい組織をボルトやステープルを用いて押さえて調節す
ることはほとんど不可能であるから、これらの工夫は柔
らかい組織を修復するには十分に満足するものではな
い。柔らかい組織を修復するのに外科医が好む縫い糸を
用いる手法は、決して減少していない。そういう事実を
第一に考え、縫い糸のテンションを決定することによ
り、外科医は外科的習慣に従って特別なケースで適切な
強さで柔らかい組織を骨に固定することができる。
100号(1985年)は、一端にドリルを形成し、他
端にひと続きのスクリュ糸を有する円筒状の縫い糸アン
カーについて述べている。この装置は固い皮層骨を貫通
するために、固い骨の中に装置を固定するためのスクリ
ュとともに、ドリル部分が結合される。そしてドリルは
骨に穴を開け、一回の手術でアンカを取り付ける。Zi
mmer社(Warsaw,Indiana)によるSTATAK(登
録商標)の名で上市されているSomers等の装置
は、直径4.5mmの骨の穴の中にネジで留められ、多
孔質の骨の中に18mm深さに皿穴が開けられることが
意図される。そのためより小さな関節での使用は理想的
ではない。比較的大きいサイズでかなり高額の装置であ
ること、そして骨に大きな穴を設けるという要求が、そ
の装置の使用を妨げるのかもしれない。この装置は十分
には受け入れられなかった。
6年)でGoble等は、骨に予め形成された穴の内部
に差し込み、その位置を固定する縫糸リベットについて
述べている。最初の試験的な穴は、はさみのように切る
刃を有するドリルを使い切断される。このため開けられ
た穴は、裾広がりかスカート状で骨表面の入口よりも骨
の内部深い方がより大きな径寸法を有する。アンカーは
それ自身、穴のより小さな入口を通過し、骨の中に差し
込まれ、その後リベットが穴の中を通り環を通って、溝
が付けられ環が広がったところで環を砕く。そのため入
口の穴を通って通過することができず、骨の穴の中にア
ッセンブリが固定されてしまう。Goble等の装置は
比較的複雑であり、はさみのように切る装置は使用上不
確実である。 アメリカ特許第4898156号(19
87年)でGatturna等は、ワイヤのニッケルチ
タニウムアークに添えるチタニウムボディを構成する縫
糸アンカーアッセンブリについて述べている。ニッケル
チタニウムアークは疑似弾性ニチノールから成り、この
ものはアークが完全に真っすぐになるように引っ張ら
れ、アッセンブリが予め形成される骨の穴の中に位置さ
れる。チタニウムボディは穴開けされた横断穴を有し、
この横断穴が縫糸を骨の穴の中に挿入するようにボディ
前部に取り付けられる。取り付け治具が同軸的に配置さ
れたカニューレから成り、これが強制的にニチノールア
ークを前方へ挿入させる。
7年)でNicholson等は、Gatturna等
の縫糸アンカーを掴む縫糸アンカー取付け治具について
述べている。この取付け治具により、ニチノールアーク
は無理が掛けられず、実質的に取り付け治具の外側に吊
される。挿入前はアッセンブリは、小さな槍の端部にお
いて一つの戻りがある釣針に似ている。骨に予め開けら
れた穴とアンカーアッセンブリは、開けられた穴の中に
優しく押し込まれ、ニッケルチタニウムアークを穴の横
へ滑り落とさせる。Mitek Surgical P
roducts社により商業化され、1989年以降に
始めたGatturna等のアンカーとNichols
on等の取付け治具は、骨に柔らかい組織を固定する好
ましい方法となり、多くはFDAの承認を得て最初の年
に売られた。この装置は、柔らかい組織の取り付けを補
助するのに効果的であり、骨に比較的細い穴が要求され
るときに有利である。
縫糸への引き付けを行うことによりセットされる。従っ
てこの装置は、組織の固定が要求される縫糸がないか
ら、リベットとして使用するためにそれを貸すことがで
きない。更に装置の使用は、多くの関節の典型的な骨の
ようにとても柔らかく多孔質な骨は禁忌である。だから
この装置は、ロータカフの治療や骨関節炎の関節の治療
などのような手順には最適ではない。Gatturna
等のアンカーがNicholson等の取付け治具を用
いた関節接合の適用に展開されるとき、突き出した戻り
は配置されている間、傷つきやすい組織に噛んで組織に
損傷を生じさせる。
8年)、国際特許出願第WO 89/10096でHa
yhurstは、縫糸のアンカが、丸い凸状の基部から
足が広がったほぼ弾丸形の弾力性のあるプラスチック部
材を含むことについて述べている。この足はそれらの外
表面に位置する戻りを有し、部材が自由状態にあると
き、外側へ広がる。この部材は、穴開けされた骨の穴の
中に押し縮められ、挿入され、その後自由状態となる。
そのためその弾力は、骨の穴の壁に対して外側へ足を押
しやる。アンカーは縫糸に緊張を与えることによりセッ
トされるために必要とされ、足の端部と表面の戻りとを
骨の中に埋めさせる。Acufex Microsur
gicalにより上市された同様な装置は、骨の穴の中
に、見かけ上は多孔質な骨の中へ駆動される。そして足
を開かせるように縫糸で引き上げる間に、足の間の下方
へスプリーダーを押すことによりセットされる。
0年)でBays等は、軟骨のように切断あるいは引き
裂かれた柔らかい組織を接合するための生物的に吸収さ
れる留め金について述べている。ほぼT型をした留め金
のステムは、中空であり、その外表面は戻りで覆われ
る。留め金は中空円筒形のアプリケータを通り、ステム
を通り過ぎることにより移植され、縫い針がステム中の
軸穴を通り、それから縫い針を駆動し、留め金とアプリ
ケータが所望深さで組織を通り、そしてそれから縫い針
とアプリケータとが引っ込み、その場所に留め金を置き
留める。
発明の特徴である骨ファスナは、軸穴を有する拡開可能
なスリーブと、この軸穴中に強制的に挿入できるピンと
を含む。拡開可能なスリーブは骨に開けられた穴に挿入
できるように形造られ、少なくともピンの一部は、少な
くとも軸穴の一部の内径寸法より大きい外径を有する。
ナやリベットを固定するために付与される。ファスナは
骨に開けられた穴の中にスリーブを挿入し、そしてピン
が軸穴中に押し込まれることにより据え付けられる。そ
れによりピンのより広い部分がスリーブのより狭い部分
を外側へ圧し拡げて、スリーブを骨の穴の壁に強制的に
接触させ、ピンとスリーブとを穴の中の正しい位置に確
実に固定する。 幾つかの好ましい具体例は、以下の通
りである。ピンは骨に取り付けられる対象物を保持する
ための頭部を含む。スリーブはほぼ円筒形をしており、
スリーブが広げられるとき、スリーブの外表面は骨の穴
の壁の凸凹に従う。スリーブの外表面には複数の突起が
付与される。またスリーブの外表面には少なくとも一つ
の環状の隆起が付与され、スリーブの外表面はねじ山が
形成されていることが好ましい。スリーブはピンで外側
に押されるときに拡がることができる熱可塑性材料でで
きており、この熱可塑性材料は圧力を加えることで骨の
穴の壁の凸凹に従うことができる。この熱可塑性材料
は、高密度ポリエチレンや高密度ポリプロピレンのよう
な高密度であって生物的に矛盾しないポリマーが好まし
い。ピンは高衝撃材料で造られ、例えばポリカーボネー
トやポリスルフォンやデュポン社デルリン(登録商標)
のようなアセタールレジンのような高衝撃性で生物的に
矛盾しないポリマーが好ましい。
ための方法である。この方法は、軸穴を有する拡開スリ
ーブを穴の中へ挿入し、ピンを軸穴に押し込む工程を含
む。少くともピンの一部には、少くとも軸穴の一部の内
径より大きな径寸法を有する部分を含み、そのためピン
のより広い部分がスリーブのより狭い部分を外側へ圧し
て、軸穴中にピンが押し込まれるとき、スリーブが穴の
壁に抗して拡がるようにさせ、穴の中の正しい位置にピ
ンとスリーブとが確実に固定する。
の力がほぼ反対方向からほぼ等しい大きさで拡開スリー
ブに課せられ、その力が穴の壁に抗してスリーブが拡が
ろうとする間、骨に向かいあるいは骨から離れる正味の
力を最小にするようにピンに課せられる。
ある。この装置は、骨に予め開けられた穴の正しい位置
に拡開スリーブを保持するためのホルダーと、穴の中へ
ピンを押し込むため、ホルダーに対して動くことができ
るプランジャとを含み、これにより骨に向かいあるいは
骨から離れる大きな正味の力を課すことなく、ピンが軸
穴中に押し込まれることができる。好ましい具体例で
は、ホルダーは、前後端を有するほぼ円筒形に形造られ
る中空胴と、拡開スリーブの中へピンを押し込むために
胴とともに移動できる手段と、ピンが拡開スリーブ中に
押し込まれた後にホルダーと拡開スリーブとの間でアタ
ッチメントを切断する手段とを含む。切断できるアタッ
チメントはウェブまたは複数のスポーク部材を含み、胴
の前端がスリーブの後端に接続する。切断できるアタッ
チメントは、前後の軸に垂直な方向よりスリーブに対し
て前後方向からホルダー胴に掛かる力で切断されるよう
に抵抗を有する。切断できるアタッチメントは、取り外
しできる組み合わせ、好ましくは紐やバイヨネットのよ
うな回転して取り外しできる組合わせがよい。ピンを押
し込む手段は、ホルダー胴に関して前後方向に移動でき
るロッドを含む。前方向に動くとき、拡開スリーブの軸
穴中にピンの後端部を押し込むように隣接することがで
きる。アタッチメント切断手段は、環状の切断縁を有す
る円筒形刃のような切断刃を含む。切断手段は、プラン
ジャと独立して作動することができ、切断手段は、アタ
ッチメントを柔らかくするために例えば焼灼ループのよ
うな加熱手段を含む。
うに形造ることができる。それによりスリーブは、まず
骨に取り付けられる対象物を通って穴開けされた骨の穴
に至ることができる。そして縫糸を使用せずに例えば骨
プレートのような対象物の取り付けや柔らかい組織を取
り付けるために、ピンが強制的に挿入され固定される。
骨に噛み合う部分と頭部との間のスリーブ部分は滑らか
にすることができ、そこにはファスナが固定されると
き、頭部の下方に隔離部を形成する。スリーブには、頭
部から前方の選択的な距離のところに骨の穴の入口とか
み合うストッパを付与することができる。そのため隔離
部は骨の上部の選択的な高さを有することができる。
の少くとも一部は頭部を形成するように形造られ、より
好ましくは頭部はフランジとして形造られる。このフラ
ンジは円形の縁を有し、スリーブは頭部からスリーブの
長手方向前方の一部にかけて滑らかであり、スリーブの
後方端部から前方側へ離れたところのスリーブの少くと
も一部は、ストッパを形成するように拡がっている。
成された外表面を有するスリーブは、その最も広い部分
において骨の穴の内径よりやや大きい外径を有すること
ができる。そのためスリーブは穴の中で単に滑るという
よりも、穴の中へねじ込まれて行くことができる。その
ような形態では、スリーブが穴の中へねじ込まれて行く
ときに、スクリュネジが穴に幾らかの度合いでタップを
切るようになっている。このような配置は、骨の中のよ
り正確な深さにスリーブを据え置くことを可能にする。
ファスナが頭部を有するようになっているところでは、
このような配置は、スリーブの据え付けの間、頭部と骨
の表面との間で締め付けられるように、組織や他の対象
物の圧縮をより正確な程度にすることができる。かつて
スリーブは所望の深さに置かれ、あるいは対象物は所望
の程度で圧縮されてきた。スクリュねじはスリーブを正
しい位置に一時的に保持することができる。そしてファ
スナは、スリーブの軸穴中にピンを押し込むことにより
正しい位置に固定される。骨の穴の中で、実質的な抵抗
なく非拡開スリーブが滑る実施例のように、固定は、タ
ッピンスクリュねじの実施例では、骨の穴の中でのスリ
ーブの拡開と、スリーブの外表面の変形と、骨の穴の壁
の凸凹にスリーブの外表面が従うことによりもたらされ
る。自己でねじを切る実施例では、スクリュねじの部分
は、スリーブが穴の中でねじ込まれている間、骨を切断
しあるいはすりむくのに十分な堅さとすることができ
る。
面は、骨の穴の内径よりやや大きな外径を有するスクリ
ュねじを形成するように形造られる。スクリュねじの部
分は、拡開スリーブが骨の穴の中へねじ込まれるとき、
骨の穴に大いにタップ切りできるように十分に堅い。
向に穴があいている拡開可能なスリーブとを含む。拡開
可能なスリーブは、その非拡開状態では骨に予め形成さ
れた穴の中に、穴の内壁とスリーブの外部分との間の実
質的な抵抗がなく挿入できる。ピンのうち少なくとも一
部の直径は、軸方向の穴部分のうちの少なくとも一部の
内径より大きい。そのためピンが軸穴中に押し入れられ
るとき、ピンの広い部分がスリーブのより狭い部分を外
側へ押しやり、スリーブが穴の壁に抗して広がるように
させ、穴の中でスリーブ中にピンを確実に固定し、ファ
スナを付与する。ピンと拡開可能なスリーブのいずれか
一方または両者は、縫糸用のファスナを付与するか、あ
るいはリベットを付与するようになっている。上記内容
を、一例として縫糸ファスナとリベットを例にとって図
に基づいて説明する。
め形成される穴に据え付けられる縫糸ファスナの断面図
を示す。ピン12は拡開スリーブ14中に押し込まれ、
この拡開スリーブ14が、骨2の穴の壁4にその外側部
分を押し付けるようにしている。例えば標準編みのポリ
エステル(ダクロン)から成る縫糸20がピン12の前
端に結び付けられ、ピン12の軸穴18を通ってファス
ナの外側へ至る。ファスナの固定場所は、骨に柔らかい
組織を取り付けるために使用できる。
ーブの軸穴の中にピン12が侵入することにより生じる
外向きの圧力で、それらが骨の穴の壁の凸凹に従うよう
にしてゆがめられる。スリーブ14は、拡がりが十分に
大きければ破裂し、破裂したスリーブはピン12がその
中で確実に保持されていれば十分な固定を実現する。図
7を除く他の図は説明の都合上、拡開スリーブ14は歪
められない状態で示され、そして骨の穴はファスナが確
実に固定されるのに望ましい寸法よりも、拡開スリーブ
の幅方向に大きく示されている。図7は、皮層の骨2の
穴に据え付けられたファスナ10の断面の様子のより忠
実な図であり、穴の内径が非拡開状態のスリーブの直径
よりやや小さいものを示す。図7に示すように、スリー
ブ16の外表面は、非拡開状態でのスリーブ外表面のね
じ山の形が事実上認識できないほど、骨の穴の壁の凸凹
5に従って歪められる。特定の骨の穴の中で拡開スリー
ブがとりえる形状は、その特定の骨の穴と骨の材質自身
の性質に一部依存している。
れたときに、骨の穴の壁の凸凹に実質的に従う程度に十
分に可撓性を有する生物的に矛盾しない移植材料で構成
されることが好ましい。ピン12は、比較的硬い生物的
に矛盾のない移植材料で構成されることが好ましく、そ
のようなピン12がスリーブを広げて歪めさせ、且つ骨
の穴の壁の凸凹に従う。適宜のスリーブ材料は、例えば
移植グレードの高密度ポリエチレンを含み、適宜のピン
材料は、例えばデルリン(Delrin)100アセタ
ールレジンやポリカーボネートのような移植グレードの
高い衝撃ポリマーを含む。スリーブやピンは、材料を組
み合わせて使うこともできる。このような組み合わせで
は、それらが生物的に矛盾しない適宜の組み合わせであ
ることが要求され、(スリーブにおいては)骨に対応し
て変形性と形状適合性とを有すること、一方(ピンにお
いては)スリーブあるいはスリーブの軸穴中にピンを押
し込むための手段に関係して非圧縮性かあるいは硬いこ
とが要求されるとともに、更に骨に取り付けられた縫糸
や他のものを保持するのに十分堅いことが要求される。
付け装置30を用いて、骨2の中の固定場所に前もって
穴開けされた穴3の中へのファスナ10の据え付けを示
す。この据付け装置30は、骨の方向へ或は骨から離れ
て骨に大きな力が掛かることなく、ファスナを確実に固
定するようになっている。
軸穴13と外表面15とを有し、これらは軸穴が直径寸
法aを有し、外表面はその最大幅地点で直径寸法bを有
する。スリーブは、その非拡開状態において実質的に抵
抗なく穴3を通るように、直径寸法bは骨の穴3の直径
寸法cより大きくない。
32を含み、このホルダー胴32は、スリーブ14の後
端部17の外径寸法より大きな内径寸法dを有する。ス
リーブの後端17は、ホルダー胴前端34の環状の取付
部36に取り付けられる。
傾斜を有する前部分が同様に傾斜を有する拡開スリーブ
14内面の後部分19に接近した状態で保たれる。図1
(2)に示すように円筒ブレード44で囲まれたロッド
42を有するプランジャ40が、ホルダー胴32の後端
から挿入される。そしてプランジャの前端がピン12の
後端に隣接するように、プランジャは前方へ強く押し込
まれる。そしてプランジャ40はかなり強く押し込ま
れ、スリーブ穴13の軸方向前方へピン12を押し込
む。図1(2)と図1(3)とは、ピン12の傾斜のつ
いた前部分11がスリーブ14の内面を外側へ押すとき
の、そしてピン12が図1(3)に示すようにその全長
に亘って前方へ押し込まれるときのスリーブ14の拡開
工程を示す。
き、円筒ブレード44の切断刃49が環状の取付部36
に近づき、その後これに当たって通り過ぎるとき、ホル
ダー胴32からスリーブ14を切り離す。これにより十
分に広がり確実に固定されたファスナ10は、据付け装
置30から離れて自由になる。その後、据付け装置30
は退き、骨の中に固定される場所の正しい位置にファス
ナと縫糸とを残す。
1(4)に示すように、多くの環状の隆起状の突起を有
する。そしてこの突起は、骨の穴の中でスリーブが強制
的に広げられ、スリーブが歪んで骨の穴の壁に従うと
き、骨の穴の壁4の凸凹にかみ合うためのものである。
しい据付け装置を示す。このものは図1(1)〜図1
(3)のファスナアッセンブリ30とほぼ類似するが、
幾つかの特徴が異なる。ファスナアッセンブリ230
は、拡開スリーブ214に切り離し可能に取り付けられ
るホルダー胴232を含み、この拡開スリーブは軸穴2
13と外表面215とを有する。拡開スリーブ214
(図11(4)参照)が、図中では非拡開状態で示され
る。図1(1)について上述したように、スリーブが実
質的に抵抗なく骨の穴を通ることができるように、外表
面215の外径寸法bは、骨の穴の径寸法ほど大きくな
い。ほぼ円筒形のホルダー胴232は、スリーブ214
の後端217の外径寸法より大きな内径寸法を有する。
拡開スリーブの後端217は、環状の接続部材236に
よりホルダー胴の前端に接続される。骨の穴の中でのス
リーブ214の広がりは、スリーブの軸穴213の中へ
スリーブの軸穴の径寸法aより大きい外径を有するピン
(図11(1)〜図11(4)には示さず)を押し込む
ことにより生じる。
適当な非拡開スリーブの径寸法bはほぼ3.5mmであ
り、スリーブのかみ合わせ部分(完全に据え付けられた
ときに骨の穴の壁に接触しているスリーブ部分)の長さ
はほぼ10mmである。
しい他の据付け装置を示す。この装置は、多くの特徴は
図11(1)〜図11(4)のものと同様であるが、リ
ベットファスナを付与するための頭部を有するピンの使
用に適合するものである。一例として示す頭部414を
有するようなピン412について、図12(1)〜図1
2(3)に基づき以下説明する。ファスナアッセンブリ
230と同様にリベットファスナアッセンブリ330
は、拡開スリーブ314(図では非拡開状態を示す)に
切り離し可能に取り付けられるホルダー胴332を含
み、拡開スリーブ314は軸穴313と外表面315と
を有する。ほぼ円筒形のホルダー胴332は、内径寸法
dを有し、この内径はスリーブ314の後端317の外
径より実質的に大きく、ピン412の頭部414の径寸
法eを収納できるのに十分大きなものである。拡開スリ
ーブの後端317は、環状の取付部336を介してホル
ダー胴の前端に接続される。因みにこの取付部336
は、更に以下述べるように骨の中でファスナの据付けを
完成する時に、円筒形のホルダー胴からスリーブの分離
を容易にするように円形のアンダーカット338を付与
されるものである。
(4)について上述したように、拡開スリーブは、固定
状態において骨に直接に柔らかい組織や骨の皿のような
ものを留めるように“リベット”を形成できるようにな
っている。図2(1)と図2(2)とは、スリーブの後
端が頭部を形成するようになっているリベットの例を示
す。
ァスナ50が予め穴開けされた骨の穴の中に固定され、
リベットの頭部が拡開スリーブ14の後端にフランジ5
2として形成されるものを示す。フランジ52の前面5
3は、ほぼ平坦でスリーブの軸A−A’に垂直であり、
一方後面55は滑らかで、ほぼドーム型の頭部を有し、
中心から縁へかけて次第に薄くなる。
いて上述した縫糸の場合とほぼ同様にして据え付けられ
ることが好ましく、図2(1)に示すように同様な据付
け装置30により据え付けられ、また同様なプランジャ
40を使用して取り付けられることが好ましい。ここで
スリーブは、まず骨に取り付けられる対象物(例えば柔
らかい組織やプレートのような骨の人口装具)を通り抜
け、そして骨の表面に取り付けられた対象物に適当な圧
縮を付与するように骨の穴の中に十分深くまで挿入され
る。柔らかい組織を取り付けるためリベットとしての使
用できるスリーブの前端は、組織を容易に通り抜けるよ
うな輪郭が形成され、且つ軸穴はスリーブ前端を通り抜
いていないことが好ましい。ほぼ円錐のスリーブの前端
51は、復帰傾向を有し、靱帯のような柔らかい組織を
通り抜けるのにふさわしくなっている。フランジ52の
後面55は、環状の取付部56を介してホルダー胴の前
端34に取り付けられる。図1(2)、図1(3)につ
いて上述したように、プランジャ40が前方に押しやら
れるとき、プランジャはスリーブの軸穴13の中へ前向
きにピン12を押し、ピン12が前に押し込まれるとき
にスリーブ14が拡がる。ピン12がその最終位置に近
づき、ピン12の後面46がフランジ52の後面の最後
尾部分57とほぼ同一平面になるとき、円筒刃44の切
断刃48が近づき、そして環状の取付部56を通過して
ホルダー胴32からスリーブ14を切断する。それによ
って十分に広がり確実に固定されたリベットファスナ5
0は、据付け装置から離れて自由になる。そして据付け
装置30は退けられ、骨の中に固定される場所の正しい
位置にリベットファスナを残し、頭部前面と骨2の表面
との間に取り付けるべき対象物7を圧縮保持する。
5は、上述のように切り離した後に小さな接続部材のリ
ムが残るようにすることもできる。頭部と切断可能なア
タッチメントの選択的な構造が、一例として図4(3)
と図4(4)とに示される。図4(4)に示すようにス
リーブの内面150には、切断可能なアタッチメント1
56のやや前方に環状の溝158を形成することができ
る。この溝は頭部を構成する材料に十分深く形成され
る。そしてこれにより、切断または剪断手段が通過する
とき、環状の断片160が頭部の表面155とスリーブ
32との両方から切り離される。頭部表面とスリーブと
の間に残る接続部分162はとても薄いため、固定され
たファスナからスリーブを容易に引き離せる程度の小さ
な抵抗しかない。
のある材料から成るが、ピンはより堅い材料から成る。
そのためピンをスリーブの軸穴の中へ押し込むと、骨の
穴の壁に対して外側へスリーブを歪めることになる。我
々はリベットファスナがスリーブの後端にフランジのよ
うな頭部を形成するよりも、むしろ頭部を有するピンを
使用することにより、より強く、より丈夫なリベットフ
ァスナができることを発見した。このようにして作った
リベットの頭部は、このようにより強いピンの材質から
成り、リベットの首部分はピンの胴部分により支持され
る。
図12(2)に一例として示す。頭付きのピンを用いた
好ましいファスナアッセンブリを一例として上述した図
10(1)〜図10(4)に示す。図12(1)〜図1
2(3)について、ピン412は軸穴418が貫通する
ほぼ円筒形の胴体416を有し、この胴体416の後端
には頭部414が、また前端には傾斜部411がそれぞ
れ形成される。
ように骨の穴の中を抵抗なく通る。骨リベットとして据
え付けるために、スリーブが骨の穴の中に配置される。
これにより外面的に滑らかな首部分304が骨表面上に
突き出る。これは図5,図6について一般的に以下に更
に詳しく述べられるように、リベットの頭と骨表面とに
間隔を与えるためである。環状の隆起302は、組織を
固定するワッシャを保持することができ、骨の穴の中に
スリーブを挿入している間、ワッシャの紛失を防止する
ことができる。
ブ314の首部分304の内径寸法sとほぼ同じか、こ
れよりやや小さい。そして径寸法rは軸穴313の内径
寸法aより大きい。それによりピン412が軸穴313
の中へ強く入れられるとき、実質的な抵抗なく首部分を
通り過ぎる。しかし骨とのかみ合い部分を、骨の穴の壁
に対して外側へ拡げさせる。このようにピン412が前
方へ押し込まれるとき、傾斜部分411はスリーブの骨
のかみ合い部分の内面を外側へ押す。そしてスリーブの
内側の傾斜部分において図1(1)〜図1(3)につい
て一般的に上述したような動きを始める。ピン頭部41
4の前面453が、スリーブの首部分の後ろとホルダー
胴の前部分との間において、環状の取付部336の表面
に接触するとき、スリーブ中でのピンの前進は停止さ
れ、ピンの更に前への押し込みが環状の取付部336を
破壊させ、ホルダー胴からしっかり取り付けられたファ
スナーを分離させる。そして据付け装置はその場所から
引き下がることができる。頭部には切断動作をさせるよ
うに急な前端454を形成することが好ましく、また環
状の取付部336は、正確に分離する機能を向上させる
ため円形のアンダーカット338を備えることが望まし
い。
ナは、骨の穴の壁に対して拡開スリーブ314の骨かみ
合い部315の変形した表面が緊密に接続することによ
り、骨の穴の中の正しい位置に確実に固定される。軸穴
313の中のピン412のシャフト416は、骨の壁に
対して拡開スリーブをきつくホールドする。スリーブの
首部分304は骨の表面上部に位置して、ピンのシャフ
ト416の後方部分によって支持される。ピン412の
頭部414は、環状のアタッチメント336の部分に隣
接し、このアタッチメント336の部分は後にホルダー
胴から離れてスリーブの後端に残る。これによりリベッ
トで留められる材料は、骨の表面とピン頭部の前向きの
面453との間において、スリーブの支持された首部分
304に留め置かれる。
動の前に予めかみ合ったファスナアッセンブリを保持す
る。この装置は、スリーブ中にピンを押し込む手段とア
ッセンブリからベースを切り離す手段とを含む。ファス
ナアッセンブリは、図3(1)と図3(2)の縫糸ファ
スナアッセンブリに一例として示すように、使い捨ての
カートリッジ60とすることができる。このカートリッ
ジはファスナアッセンブリと、ピンと、装置に使い捨て
のカートリッジを容易に取り付ける手段とを含む。
には、ファスナアッセンブリ60は据付け装置30を有
する使い捨てカートリッジ62を含み、図1(1)につ
いて上述したように環状のアタッチメント部36により
拡開可能なスリーブ14に取り付けられたホルダ胴32
を含み、そこにプランジャ40とピン12とが予め装填
されている。また図1(1)に示すように、ピン12の
傾斜部11はスリーブ14の傾斜部19に近接して保た
れる。また縫糸20がピンの軸穴18とプランジャの軸
穴47とを通って設けられ、ピンの前端側には結び目が
設けられる。この結び目20は、骨の穴の中へファスナ
を据え付ける前に完全にスリーブ中に含まれる。これに
より骨の中へのファスナの挿入時に妨げとならない。
明瞭さのため他の図では省いたが図1(2)では明瞭に
示すように、スリーブ14の後端の外径にぴったりと合
うように寸法設定される。スリーブを備えたホルダー胴
は、後方から前方へ軸穴64を通過し、これによりホル
ダー胴32の前面34が鼻66の内面に接触し、ホルダ
ー胴及びスリーブの前方への動きを妨げる。
含んでもよく、これに縫糸の自由端側が巻かれている。
装置が装填されるとき、縫糸20はピン12の前端22
の結び目からピンの軸穴18を通り、プランジャの軸穴
47の壁の中の穴81を完全に通り、糸巻き79に巻か
れるように配置される。図1(1)から図1(4)につ
いて上述したように縫糸が骨の穴の正しい位置に固定さ
れ、取り付けられたファスナから離れて据付け装置が引
き下がるとき、縫糸20の自由端は巻き上げ用糸巻きか
ら払い出される。
ジの前方へプランジャ40を押しやる把持手段が取外し
可能に取り付けられる。図3(1)と図3(2)に一例
として示す配置は、把持装置70が二つの取っ手部分7
2,74から成り、ちょうどよいピストルグリップ80
が付与されるようにスライド自在にかみ合う。これによ
って後側の取っ手部分74は、ピストルグリップ80を
握り絞めることで前の取っ手部分72の方へ前後方向に
動くことができる。前の取っ手部分72の前端73は、
図3(1)と図3(2)に示すように例えばバイヨネッ
ト構造を採ることでカートリッジ62の後端68を取外
し可能に取り付けられるようになっている。後の取っ手
部分74の前端は、プッシュロッド76を含み、その前
端77が取っ手部分が組合わされた時にプランジャ40
の後端50に隣接する。またカートリッジは図3(2)
に示すように取っ手の前部分72の前端73に取り付け
られる。
に示すようにプッシュロッド76と取っ手後部74を通
り、後方へ延びるように配置されることができる。この
配置はピン前端部の結び目から完全に外側まで(例えば
後方へ)縫糸を後方へ導く。
科医はピストルグリップのところで装置を握り、骨の中
に開けられた穴の所望とする深さに拡開できるスリーブ
を向ける。そして装置が正しい位置に置かれている間、
外科医はグリップ80を握り、矢印100で示されるよ
うに後の取っ手部分74を前の取っ手部分72の方向へ
スライドさせる。プッシュロッド76はプランジャ40
の後端50を押し、プランジャをホルダー胴30の前方
向へ押し込む。それによりピン12はスリーブ14の軸
穴の中に押し込まれ、スリーブが骨の穴の中で拡がるよ
うにさせ、円筒形のブレード48がスリーブとホルダー
胴との間の接続を断ち切って、図1(2)〜図1(4)
について述べたようにファスナが骨の中に固定されて残
される。
(1)〜図11(4)の据付け装置は、一般に図3
(1)と図3(2)について上述したように操作する。
但しホルダー胴232または332は、カートリッジ6
0の鼻部分66を通って保持されるというより、むしろ
拡開スリーブの前方へプランジャを押しやるために、後
端において把持手段にスナップ式に接続される。
載したコネクタのような配置を採ることができ、このコ
ネクタの中にはホルダー胴の後部にコネクタの“雄”部
分を形成し、把持アクチベータの部分に“雌”部分を形
成することが好ましい。いま図10(1)か図11
(1)のいずれかについて、フランジ510は後面51
2を伴って形成され、この後面は拡開可能なスリーブの
切断できるアタッチメントからホルダー胴の方へ、後方
へ一定距離をおいて位置する。フランジ510の後に
は、ホルダー胴の軸にほぼ垂直な前向きの面516を有
する溝514がある。そしてホルダー胴には面516の
外側端部から後方へテーパが形成される。把持手段(図
示せず)には、ほぼ円筒形の受入れ穴が形成され、そこ
においてホルダー胴のフランジの後に位置する部分が収
容される。またテーパ518が前進するとき、これによ
って軸から離れるように動かされ、ホルダー胴の後部分
が受入穴に正しく位置されるとき、溝514の中にばね
作用で戻って、前方に向く溝の面516にロックされる
1つ以上のキーパが設けられる。フランジ510の後向
きの面512は、ホルダー胴の受入穴に隣接した把持手
段の一部に接触しており、把持手段内でホルダー胴の正
しい後方位置につかせるようにストッパが付与される。
把持手段はプランジャを有し、このプランジャはホルダ
ー胴の軸に沿ってホルダー胴の受入穴の前方へ押し込ま
れることができる。そしてプランジャの前方のピンを拡
開スリーブの軸穴の中へ動かす。
ダー胴への拡開スリーブの切り離し可能な取付け部分と
の固定された前後間の距離に関係して固定される。スト
ッパが、プランジャが把持手段内で前方へ押し込まれる
距離を制限するため設けられている。そのためホルダー
胴からの拡開スリーブの分離は、プランジャがその最前
限界へ移動される丁度その部分において完了する。ホル
ダー胴が取っ手に正しく取り付けられ、また使用者がプ
ランジャが動く限界まで一杯に前方へプランジャを押し
やる限り、これは骨の穴の中にファスナーを正しく据え
付けることを確実にする。
(4)について述べたような一般的に形造られた原型フ
ァスナと据付け装置とについて、以下の寸法で作られる
ものに対してその有効性を実証した(図1(1)〜図1
(4)に寸法の略記号を示す)。
ibuting Corp.販売の未加工の高密度ポリ
エチレン(PE)PDC9122タイプから成る。そし
てスリーブは、直径cが3.5mm(0.138イン
チ)の骨の穴の中で容易にスライドできるように寸法設
定される。スリーブの外表面には、突起を付与するよう
に6−32のネジ山が切られている。これは図1(1)
〜図1(4)に示すような環状の隆起よりも、ネジ山を
形成する方がより容易だからである。6−23のネジ山
の形状は、最も外側の直径bが0.138インチであ
り、そのためスリーブは抵抗なく3.5mmの骨の穴に
挿入できる。スリーブの軸穴は0.090インチの均一
な直径aを有し、その長さfは0.138インチであっ
た。
され、図1(1)〜図1(4)に示すような全体形状を
有するように機械で作られ、最も外側の直径gが0.1
25インチである。デルリンはスリーブの材料であるポ
リエチレンほど歪まない。ピンの先端のテーパのついた
端部は、図1(3)に示すように一般的に示すように、
比較的非圧縮性のピンを0.090インチのスリーブ中
に強制的に押し込ませ、且つ比較的柔らかいスリーブを
広げさせることを助ける。ピンがスリーブの中に十分に
挿入されている状態で、図1(4)に図示したような装
置では、ほぼ0.170インチの外側の最大直径hを有
することができ、スリーブ外側部分が骨の穴の凸凹の壁
の中で大きな変形を受け、それによりスリーブとピンと
のための確実なファスナが形成される。ピンは径寸法i
が0.046インチの軸穴を有し、この軸穴には後で骨
の表面に柔らかい組織を取り付けるのに使用する一対の
縫糸を受け入れている。ピンの挿入前に、縫糸はピンの
軸穴を通り抜け、縫糸の前端は結ばれており、これによ
って縫糸はピンの前端に係止している。
る6−32のネジ山が形成され、0.138インチの内
径をもつ骨の穴の中に押し込まれるとき、このねじ山が
骨の穴とスリーブ外表面との間でスリーブの変形をもた
らさせる。この原型においては、ネジ山は骨の中へねじ
込むことには使用されず、むしろスリーブが骨の穴の中
で拡がるとき、スリーブの外側部分の変形を容易にする
ためのものである。堅いデルリン製のピンがスリーブ中
に押し込まれるとき、挿入されたネジ山は堅い皮質の骨
の穴の壁の中の凸凹により変形を受け、ファスナを固定
する。そして他の図より忠実に図示される上記の図7に
例として示したように、ピンがファスナの中の正しい位
置で圧縮を受ける。
ように、スリーブには円筒形のホルダー胴との環状の接
続部が形成される。また図3(1)と図3(2)につい
て上述したようにホルダー胴はカートリッジの中に入れ
られて据付け装置に供給され、後述のように配置され、
位置決めされている。
チ、外径jが0.218インチ及び長さ0.420イン
チの円筒形に形造られる。ホルダー胴とスリーブ後端と
の間の接続部分は、内径が0.125インチで外径が
0.218インチ、そして長手方向の幅の厚さkが0.
012インチの環状に形成される。
ぴったりしたステンレス鋼管の中にステンレス鋼ロッド
を配置して組み立てられる。そして管は、一般に図1
(2)と図1(3)に示すように外径lが0.150イ
ンチの打ち抜き形状を形成するように機械的に造られ
る。切断手段は、管の前端に鋭い段を形成するように機
械加工が施され、この段がプランジャの前端側のほぼ
0.060インチの間に位置している。また管壁は、ほ
ぼ0.012インチの厚さをもつ。
れがデルリン製のピンをスリーブの中へ押し、スリーブ
が拡開して骨の穴の壁に沿ってスリーブが変形する。ピ
ンがスリーブの中へ十分に押し込まれた地点に近づく
と、鋭い段が厚さ0.012インチの厚さをもつ接続環
状部に達し、そしてそこを通過して剪断し、ホルダー胴
から挿入したファスナを切り離す。そして据付け装置は
プランジャとホルダー胴とともに引き下がり、穴開けさ
れた骨の穴の中にファスナが固定されたまま残る。
つ穴が、ディスポーザブルスペードドリルを用いて、穴
の深さを制限するようにストップを掛けて8mmの深さ
で骨に形成された。原型の装置は図3(1)と図3
(2)について上述したように、ブタの死体から取り出
した大腿骨に据え付けられ、その後以下のようなテスト
が行われた。
表面に対してステップドリルを用いてほぼ8mmの深さ
に穴開けされた。そして一対の#2非無菌状態の編んだ
ポリエステル製の縫糸を備える縫糸ファスナがカートリ
ッジの中に挿入され、据付け治具に組み込まれ、位置決
めされて上記骨の穴の中に固定された。そしてファスナ
からいくらか距離をおいて縫糸に結び目が作られ、Am
etek Accuforce Cadetのデジタル
力測定器(レンジ:0〜50ポンド)(Mansfie
ld&Green)に括りつけられた。骨の表面と垂直
方向にファスナから離れるように手で測定器を引くこと
により、縫糸の緩みがとられた。そして骨の表面と垂直
方向にファスナから離れるように手で測定器を鋭く引く
ことにより把持力がテストされた。このような予備テス
トで、ファスナは保持され縫糸が破損した。これらの結
果は、ファスナが現在市場にある装置を用いて行った同
様なテストで得られた結果と比較して、把持耐久力に優
れていることを証明した。ファスナは、高密度の骨の中
に固定できるという理由及び骨の中の凸凹に対するスリ
ーブ表面の順応性が優れた固定を付与するという理由か
ら、ファスナを確実に留めるための優れた基座を提供す
ることは明らかである。更にファスナの中には縫糸を擦
り減らすような鋭い刃がない。 <用途>骨ファスナは、靭帯や腱のような組織や骨プレ
ートのような人口装具を含む種々の対象物を骨に固定す
るために使用できる。このファスナと据付け装置は、整
形外科での処置や移植に幅広く使用することができる。
このファスナは優れた把持能力を有し、比較的小さなサ
イズとすることができる。またこのファスナは、ハンマ
ーで叩いたり、あるいは骨の表面に掛かる力やそこから
引っ張られる力が掛かることなく取り付けられる。従っ
て、骨への固定具がまだ使われていなかったり、少なく
ともそれが成功されるに至っていない外科移植におい
て、骨との結び付けをするために提供できる。ファスナ
は、簡単に穴開けできる材料からなり、取り付けられた
ファスナは骨の表面近くに位置される。従って後の外科
処置において、骨から装置を取り外すことは平易であ
る。もしファスナの取り外しの必要性が要求されれば、
外科医は簡単にドリルを用いてピンを掘り出すために、
元の骨の穴より幾分小さい径の穴を開け、アンカーと幾
つかの残骸を穴から簡単に引き出すことができる。
がある。例えばスリーブとピンは、他の形状や寸法とす
ることができる。スリーブは例えば円筒形状でない形の
骨の穴の中に適合するように形造ることができる。ファ
スナは、特定の固定場所において骨の大きさや特徴に応
じて、例に示したよりも小さくしたりあるいは大きくし
たりすることもできる。実際的な問題として、ファスナ
の径寸法の下限は、供給されるピンにより決まる。すな
わちその径寸法は、スリーブの軸穴中で潰れることなく
押し込まれることができる十分な大きさであることが必
要である。この理由から、ピンとして例えば頭部を有す
るリベットの形をしたもののように穴が開いていないも
のを用いた小さな径をもつファスナを作ることができ
た。大きさの上限については、実際問題として、骨の構
造自体との関係から、骨の中にとても大きな穴を要求す
るファスナの妥協点を自ずと生じるであろう。諸事情の
中で、多くのより小さいファスナが、一つのより大きな
ファスナより好まれるかもしれない。リベットを有する
形では、例えば人造靭体の移植において、ファスナの径
寸法が10mmあるいはそれ以上の大きさであることが
望まれるかもしれない。
形をしたスリーブの後端部を有するファスナでは、例え
ば図5と図6に示すように隔離部を設けることもでき
る。図5では、頭部92と、この頭部と骨の表面との間
の隔離部94とを有するファスナ90が骨の中に固定さ
れ、その固定場所が靭体を取り付けるために使われてい
る。非拡開スリーブはその全面に亘り、骨の穴の壁と接
触するネジ山が形成される外表面を有することができ、
ネジ山部分と頭部との間は滑らかな状態になっている。
一方図6では、スリーブ100の外表面は、隔離部10
4と骨の壁に接触するスリーブの表面部分との間の接合
部分にストッパ102を有するように形造られる。因に
このストッパ102は、骨の穴の中にスリーブが挿入さ
れる深さを正確に制限するためのものである。ストッパ
102は、例えば一対の耳のように形成されることがで
き、これがスリーブから十分外方に延びるように形成さ
れる。そのためストッパが骨の穴の入口で骨の表面に接
触し、スリーブがそれ以上骨の中深くへ前進しないよう
に止める。外科医は骨の表面にストッパが接触したのを
感じたとき、ピンを進める機構を作動させることがで
き、予定された深さにファスナを固定させることができ
る。隔離部付きファスナは、特定の外科移植に関して種
々の挿入深さと隔離状態が実現されるように寸法設定で
きる。
ングねじ山110で骨の穴の中へねじ込まれるように形
成することができ、そして一般的に上述したようにスリ
ーブ114の軸穴113の中へピン112を押し込むこ
とで正しい位置に固定される。この形態では他の記述で
述べたように、骨の穴の中でのファスナの固定は、穴の
中でのスリーブの拡がりと、スリーブの変形と、骨の穴
の中の凸凹に対してスリーブ外表面が従うことによりも
たらされる。ネジ山は、穴の所望の深さにファスナを位
置させることを可能にし、あるいはスリーブの軸穴中に
ピンを押し込んで固定する前に、ファスナ頭部116と
骨の表面との間において対象物に所望の力を与えること
を可能にする。
では、非拡開スリーブはスクリューねじの外径よりやや
小さな直径を有する骨の穴の中へねじ込まれることがで
きる。このようにしてスリーブが穴の中へ入れられると
き、ネジ山がそれ自身で幾らか穴をタップ切りする。ネ
ジ山を形成する理由は、ねじ山によってファスナを確実
に固定するのに十分な程度に骨の穴にタップを切る意図
ではないが、スクリューの表面の内、例えばネジ山端部
や支持面116のような切削の作用をしたり摩耗を受け
る面は硬くすると有用である。そのような硬さは、熱や
放射線の適用により硬くすることができる例えば比較的
可撓性を有する合成樹脂材料製のスリーブを形成し、そ
れら一部を硬くするために表面の選択的な部分に熱や放
射線を照射することにより得られる。あるいはより柔ら
かいスリーブでは、その選択される部分に、より堅くあ
るいはより丈夫な材料を薄くコーティングするようにす
ることもできる。そのようなスリーブが骨の穴の所望の
深さに一度ねじ込まれれば、ピンはスリーブの軸穴中に
押し込まれ、スリーブを拡開し、スリーブの外側部分を
変形して、比較的堅い表面部分を再分配し、それにより
変形された表面が実質的に骨の壁の凸凹に従う。
押し込まれるときに、結果的に骨の穴の中でスリーブが
拡がるような生物的に矛盾しない幾つかの材料を使用し
て作ることができる。そしてスリーブ表面は、スリーブ
が外側へ広げられるときに、変形して、骨の穴の凸凹に
従うことが好ましい。スリーブは、特定の形状用として
所望の特性を組み合わせた複合材料を用いて作ることが
できる。例えばリベットとして使用するようになってい
るスリーブの頭部と隔離部とは、骨の壁に従うスリーブ
の表面部分よりも変形しにくい材料で造ることができ
る。また図6について上述したように、スリーブが骨の
中へねじ込まれるときに、実際には骨の穴にタップが切
られるスクリュねじの部分は、回りのスリーブの材質よ
り堅い材料で造ることができる。
えば低密度ポリエチレン(PE6010とPE203
0)やポリプロピレン(13R9Aと23M2)(すべ
てRexene,Dallas,TX製)を含む。勿論
例えばPE6010と13R9Aとは、クラスVI移植
材料としてFDAの承認を受けている。
か、複合材料を用いて造ることができる。そのようなピ
ンは、スリーブの軸穴中に押し込まれる時に、骨の穴に
対してスリーブを外側へ広げるのに役立つような十分な
非圧縮性を有するとともに、その後面はプランジャから
の力に耐えられるようになっている。
の他、生物的な矛盾がまだ証明されていない他の材料で
も、通常の技術でそれらが明らかにされているときは、
ピンやスリーブあるいは据付け装置の中で使用できる。
例えばウルテム(Ultem登録商標)は、鋳型成形で
き、熱成形できるポリエーテルイミドポリマーである。
このものは、ピンに使うのにふさわしい堅さ、剪断強
さ、引っ張り強さを備え、更にまたウルテム(Ulte
m 登録商標)は、加圧滅菌できる。
料でできた完全な環状部とは別に、ホルダー胴とスリー
ブとの間の切断できるアタッチメントは、他の形態を採
ることができる。例えばアタッチメントはホルダー胴と
スリーブとの間を帯紐状に構成することもできるし、例
えば図8(1)に示すようにホルダー胴32とスリーブ
14との間に、切断できる材料から成るスポーク136
を所々に配置してもよい。切断治具、剪断治具または加
熱手段は、図8(2)で136’として示すように、ス
ポークだけを切断することが必要である。あるいは切断
治具、剪断治具または加熱要素は、例えば図9(1)と
図9(2)に示すように、切断できるアタッチメントが
選択的方向から力を加えることにより破壊できるならば
不必要になるかもしれない。図9(1)では、ホルダー
胴32は、とても細い複数のスポーク236によりスリ
ーブ14に取り付けられる。各スポーク236の前後の
寸法は十分厚く、スリーブの軸穴中にピンを押し込む力
との釣り合いで要求される反力に耐えることができる。
しかしスリーブ14とのスポークの接続部は十分に薄
い。そのためスリーブ中にピンが十分に挿入され、スリ
ーブが骨の穴の中に固定されるときに、ホルダー胴は、
図9(1)で矢印200で示されるように、その長軸の
回りで回転でき、これにより図9(2)で236’で示
されるようにアタッチメントが壊れて取れ、ホルダー胴
からファスナが自由になる。
付けたものの長軸に沿った断面図である。
骨の中に据え付けたものの図1(1)(4)同様の断面
図である。
ための装置を示す図1(1)(3)同様の断面図であ
る。
な骨ファスナの図1(1)同様の断面図である。(2)
と(3)は、頭部を有するファスナを使用するための選
択的な切断できるアタッチメントを示す図1(2)と
(3)同様の断面図である。
に示す図2(2)同様の断面図である。
分を有する選択的な骨ファスナを適切に示す図5同様の
断面図である。
骨の穴の壁の凸凹に沿ってスリーブの外側部分が変形す
ることを示す図1(4)と同様な一部省略図である。
選択的な切断可能な取り付けを示す横断面図である。
の選択的な切断可能な取り付けを示す横断面図である。
るファスナスリーブとホルダーとを示す正面図と軸方向
から見た側面図である。図10(3)は、図10(1)
のファスナスリーブとホルダーの軸断面図である。また
図10(4)は、図10(3)でDで示した部分の詳細
図である。
開可能なファスナスリーブとホルダーを示す正面図と軸
方向から見た側面図である。図11(3)は、図11
(1)のファスナスリーブとホルダーの軸方向の断面図
であり、図11(4)は図11(3)においてDで示し
た部分の詳細図である。
を形成するために、拡開可能なファスナスリーブの軸穴
中に挿入できる好ましい頭部付きのピンを示す正面図と
軸方向から見た側面図である。図12(3)は、図12
(1)の頭部付きピンの軸方向の断面図である。
Claims (15)
- 【請求項1】 骨に対象物を取り付けるための装置であ
って、前記装置が、 前記骨に固定するためのファスナと、帯紐とスポークの少なくとも1つによって、前記ファス
ナに切り離し可能に取り付けられ、前記骨に前記ファス
ナを配置するために使用するためのホルダとを備え、 前記ホルダが、該ホルダへ選択的な方向から力を加える
ことによって前記ファスナから切り離されるように構成
されていることを特徴とする装置。 - 【請求項2】 縫合糸を骨に取り付けるための装置であ
って、該装置が前記骨の開口に固定するためのファスナ
と、 前記ファスナに前端が取り付けられているホルダとを有
し、 前記ファスナはその中を貫通する軸線方向の通路を有
し、 前記縫合糸は、前記ファスナに取り付けられ、ファスナ
の後方部分へ貫通して延び、 前記ホルダは、帯紐とスポークの少なくとも1つによっ
て、前記ファスナに切り離し可能に取り付けられ、前記
ホルダへ選択的な方向から力を付与することにより前記
ファスナから切り離されるようになっている装置。 - 【請求項3】 請求項1または2のいずれかに記載の装
置であって、前記ホルダが、前記ファスナに対する前記
ホルダの回転によって前記ファスナから切り離されるよ
うになっている装置。 - 【請求項4】 請求項3記載の装置であって、前記ホル
ダが、該ホルダの長手軸線の周りでのホルダの回転によ
り前記ファスナから切り離されるようになっている装
置。 - 【請求項5】 請求項1または2のいずれかに記載の装
置であって、前記帯紐とスポークの少なくとも1つが、
ファスナの前方または後方に垂直な方向にホルダを付勢
して切り離されるときの抵抗力よりも、ファスナの前方
または後方にホルダを付勢して切り離されるときの抵抗
力の方が、より大きい抵抗力を有する装置。 - 【請求項6】 請求項1または2のいずれかに記載の装
置であって、前記帯紐とスポークの少なくとも1つが、
前記ファスナの後端に前記ホルダの前端を切り離し可能
に取り付けている装置。 - 【請求項7】 請求項1記載の装置であって、前記対象
物が縫合糸である装置。 - 【請求項8】 請求項1または2のいずれかに記載の装
置であって、前記ファスナの後方部分は、前記骨に対象
物を取り付けるためのフランジを有する装置。 - 【請求項9】 請求項1または2のいずれかに記載の装
置であって、前記ファスナの外面は少なくとも1つの突
起部を有する装置。 - 【請求項10】 請求項1または2のいずれかに記載の
装置であって、前記ファスナの外面は環状の隆起部を有
する装置。 - 【請求項11】 請求項1または2のいずれかに記載の
装置であって、前記ファスナの外面にはネジ山が形成さ
れている装置。 - 【請求項12】 請求項1または2のいずれかに記載の
装置であって、前記ファスナは、生体親和性の材料から
成る装置。 - 【請求項13】 請求項1または2のいずれかに記載の
装置であって、前記ファスナとホルダの少なくとも1つ
は、ほぼ円筒形の形状を有する装置。 - 【請求項14】 請求項1記載の装置であって、前記対
象物は縫合糸であり、前記ファスナとホルダの少なくと
も1つが縫合糸の通路ための軸線方向の通路を有する装
置。 - 【請求項15】 請求項1記載の装置であって、前記対
象物は縫合糸であり、前記縫合糸が前記ファスナに取り
付けられ、且つファスナの後方部分を貫通して延びてい
る装置。
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