JP3529794B2 - ヤーンを巻き付けたｐｔｆｅ管状補綴材 - Google Patents
ヤーンを巻き付けたｐｔｆｅ管状補綴材Info
- Publication number
- JP3529794B2 JP3529794B2 JP53280697A JP53280697A JP3529794B2 JP 3529794 B2 JP3529794 B2 JP 3529794B2 JP 53280697 A JP53280697 A JP 53280697A JP 53280697 A JP53280697 A JP 53280697A JP 3529794 B2 JP3529794 B2 JP 3529794B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- yarn
- tube
- tubular prosthesis
- ptfe
- implantable tubular
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 title claims description 41
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 title claims description 41
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 38
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 21
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims description 19
- 238000004804 winding Methods 0.000 claims description 17
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 8
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 3
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 28
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 20
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 13
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 13
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 13
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 7
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 7
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 5
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 5
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 5
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 3
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 3
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 3
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 3
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 2
- 238000005187 foaming Methods 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 238000013151 thrombectomy Methods 0.000 description 2
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 2
- 241000286209 Phasianidae Species 0.000 description 1
- 241000435574 Popa Species 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- 206010048547 Suture rupture Diseases 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000001354 calcination Methods 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000010924 continuous production Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 235000012438 extruded product Nutrition 0.000 description 1
- 230000004720 fertilization Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 238000010304 firing Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000001878 scanning electron micrograph Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/07—Stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/16—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L27/507—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials for artificial blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/07—Stent-grafts
- A61F2002/072—Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S623/00—Prosthesis, i.e. artificial body members, parts thereof, or aids and accessories therefor
- Y10S623/901—Method of manufacturing prosthetic device
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
〔発明の分野〕
本発明は、一般にはPTFEの管状補綴材に関する。より
具体的には、本発明はePTFEで形成された管状移植片で
あって、その周りにPTFEヤーンを螺旋状に巻き付けるこ
とにより、半径方向の高い引っ張り強度、改善された縫
合糸保持強度、および裂け目広がり特性（tear propaga
tion）の低下を示す管状移植片に関する。
具体的には、本発明はePTFEで形成された管状移植片で
あって、その周りにPTFEヤーンを螺旋状に巻き付けるこ
とにより、半径方向の高い引っ張り強度、改善された縫
合糸保持強度、および裂け目広がり特性（tear propaga
tion）の低下を示す管状移植片に関する。
ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）を使用して、管
状の血管補綴材を形成することは周知である。PTFEは優
れた生体適合性を示すので、移植用補綴材として特に適
している。PTFE管は、血栓形成能が低いので、血管の代
替および補修における血管移植片として使用することが
できる。血管への適用において、移植片は発泡ポリテト
ラフルオロエチレン（ePTFE）で製造されるが、これ
は、ePTFEから形成された管が、血管系に移植されたと
きの自然な組織の侵入（ingrowth）および細胞の内皮化
を可能にする微細孔構造を有しているからである。この
ような構造は、長期に亘る治癒および移植片の開通性に
寄与する。
状の血管補綴材を形成することは周知である。PTFEは優
れた生体適合性を示すので、移植用補綴材として特に適
している。PTFE管は、血栓形成能が低いので、血管の代
替および補修における血管移植片として使用することが
できる。血管への適用において、移植片は発泡ポリテト
ラフルオロエチレン（ePTFE）で製造されるが、これ
は、ePTFEから形成された管が、血管系に移植されたと
きの自然な組織の侵入（ingrowth）および細胞の内皮化
を可能にする微細孔構造を有しているからである。この
ような構造は、長期に亘る治癒および移植片の開通性に
寄与する。
ePTFE血管移植片は、潤滑剤を含んだPTFEを管状に押
し出すペースト押し出しプロセスによって製造される。
次いで、生チューブとして知られるこの管状の押し出し
製品を、典型的には軸方向に膨張させてePTFE管が形成
される。EPTFEで形成された移植片は、細長いフィブリ
ルで連結された離間されたノードにより定義される繊維
状の状態を有している。このフィブリルは、膨張軸に沿
って、即ち、管の長手方向に沿って整列する傾向を有し
ている。ノードの間のスペースおよびePTFE管のフィブ
リルは、組織の侵入および細胞の内皮化を高める微細孔
構造を形成する。このような微細孔構造は移植片の治癒
特性にとっては有益であるが、移植片の軸に沿ったフィ
ブリルの配向によって、異方性の物理的特性をもった移
植片、例えばバースト強度および半径方向の引っ張り強
度が低い移植片を生じる傾向を有している。更に、この
ような微細孔構造は、移植片の長さに沿った裂け目の広
がり傾向を増大させる。これは移植の際に外科医が移植
片に縫合孔を配置するとき、および血栓切除術のような
二次的外科処置の際に特に顕著である。このような処置
の際、移植片に配置された孔またはスリットが破損開始
ゾーンとして働き、また移植片の長さ方向に沿って裂け
目を拡大する傾向を有している。最後に、このような高
度に組織化されたフィブリル構造は長手方向の縫合糸保
持強度を低下させ、移植の際に縫合糸が引き抜かれる可
能性を増大させる。
し出すペースト押し出しプロセスによって製造される。
次いで、生チューブとして知られるこの管状の押し出し
製品を、典型的には軸方向に膨張させてePTFE管が形成
される。EPTFEで形成された移植片は、細長いフィブリ
ルで連結された離間されたノードにより定義される繊維
状の状態を有している。このフィブリルは、膨張軸に沿
って、即ち、管の長手方向に沿って整列する傾向を有し
ている。ノードの間のスペースおよびePTFE管のフィブ
リルは、組織の侵入および細胞の内皮化を高める微細孔
構造を形成する。このような微細孔構造は移植片の治癒
特性にとっては有益であるが、移植片の軸に沿ったフィ
ブリルの配向によって、異方性の物理的特性をもった移
植片、例えばバースト強度および半径方向の引っ張り強
度が低い移植片を生じる傾向を有している。更に、この
ような微細孔構造は、移植片の長さに沿った裂け目の広
がり傾向を増大させる。これは移植の際に外科医が移植
片に縫合孔を配置するとき、および血栓切除術のような
二次的外科処置の際に特に顕著である。このような処置
の際、移植片に配置された孔またはスリットが破損開始
ゾーンとして働き、また移植片の長さ方向に沿って裂け
目を拡大する傾向を有している。最後に、このような高
度に組織化されたフィブリル構造は長手方向の縫合糸保
持強度を低下させ、移植の際に縫合糸が引き抜かれる可
能性を増大させる。
EPTFE移植片の半径方向強度および縫合糸保持強度を
増大させると共に、その裂け目広がり傾向を低下させる
ための試みがなされてき。その一例として、フィブリル
が移植片の長手軸に対して更にランダムな方向に配向す
るように、移植片の微細孔構造を定義しているノードお
よびフィブリルの配向を変化させるような種々の技術が
開発されてきた。
増大させると共に、その裂け目広がり傾向を低下させる
ための試みがなされてき。その一例として、フィブリル
が移植片の長手軸に対して更にランダムな方向に配向す
るように、移植片の微細孔構造を定義しているノードお
よびフィブリルの配向を変化させるような種々の技術が
開発されてきた。
生チューブを形成する押し出しダイ部品を回転させる
ような製造技術が、フィブリルを長手方向に配向させる
努力において採用されてきた。この方法では、発泡した
ときに、得られた血管移植片はフィブリルの配向におい
てより大きな不規則性を示す。半径方向の引っ張り強度
を高め、縫合糸保持強度を改善し、また裂け目の広がり
傾向を減少させるための他の技術では、血管移植片の形
成に多層構造を採用する。これらの多層ePTFE構造は、
種々に配向したePTFE構造のシート、管またはテープラ
ップを含んでおり、これらが組み合わされると、よりラ
ンダム化されたフィブリル分布をもった複合構造体を形
成することができる。しかし、これらの多層構造は複合
移植片の多孔性度に顕著に影響する。微細孔構造で定義
される移植片の多孔性は、十分な強度と、組織の侵入お
よび細胞の内皮化を促進する適切な多孔性微細構造とを
導くような、望ましい特性の組合せを示すように選択さ
れる。多層構造を用いて微細孔構造を変化させると、望
ましい多孔性もまた変化する。他の多層構造では、得ら
れた複合材の圧縮耐性を増大させることを主な目的とし
て、非PTFEフィラメントを巻き付けたPTFE管を含んでい
てもよい。このような構造は、上記で述べたePTFE移植
片の強度の問題を解決するものではなく、また非類似の
材料を使用することは、当該複合材の長期に亘る構造的
一体性に悪い影響を与え、従ってその生体適合性に悪影
響を及ぼす。
ような製造技術が、フィブリルを長手方向に配向させる
努力において採用されてきた。この方法では、発泡した
ときに、得られた血管移植片はフィブリルの配向におい
てより大きな不規則性を示す。半径方向の引っ張り強度
を高め、縫合糸保持強度を改善し、また裂け目の広がり
傾向を減少させるための他の技術では、血管移植片の形
成に多層構造を採用する。これらの多層ePTFE構造は、
種々に配向したePTFE構造のシート、管またはテープラ
ップを含んでおり、これらが組み合わされると、よりラ
ンダム化されたフィブリル分布をもった複合構造体を形
成することができる。しかし、これらの多層構造は複合
移植片の多孔性度に顕著に影響する。微細孔構造で定義
される移植片の多孔性は、十分な強度と、組織の侵入お
よび細胞の内皮化を促進する適切な多孔性微細構造とを
導くような、望ましい特性の組合せを示すように選択さ
れる。多層構造を用いて微細孔構造を変化させると、望
ましい多孔性もまた変化する。他の多層構造では、得ら
れた複合材の圧縮耐性を増大させることを主な目的とし
て、非PTFEフィラメントを巻き付けたPTFE管を含んでい
てもよい。このような構造は、上記で述べたePTFE移植
片の強度の問題を解決するものではなく、また非類似の
材料を使用することは、当該複合材の長期に亘る構造的
一体性に悪い影響を与え、従ってその生体適合性に悪影
響を及ぼす。
従って、望ましい多孔性を維持すると共に、半径方向
の引っ張り強度が高く、かつ裂け目広がり傾向が低いeP
TFE移植片を提供することが望ましい。更に、優れた縫
合糸保持強度を示すePTFE移植片を提供することが望ま
しい。
の引っ張り強度が高く、かつ裂け目広がり傾向が低いeP
TFE移植片を提供することが望ましい。更に、優れた縫
合糸保持強度を示すePTFE移植片を提供することが望ま
しい。
本発明の目的は、改善されたePTFE血管移植片を提供
することである。
することである。
本発明の更なる目的は、半径方向の高い引っ張り強
度、高い引き裂き耐性および縫合糸保持強度を確立する
と共に、望ましい多孔性を示すePTFE血管移植片を提供
することである。
度、高い引き裂き耐性および縫合糸保持強度を確立する
と共に、望ましい多孔性を示すePTFE血管移植片を提供
することである。
本発明の更なる目的は、周囲にPTFEヤーンを巻き付け
たePTFE管で形成された血管移植片であって、該ヤーン
によって移植片の半径方向強度を増大し、並びにその長
手方向に沿って裂け目が広がる傾向を低減すると共に、
ePTFEの望ましい多孔性実質的に維持した血管移植片を
提供することである。
たePTFE管で形成された血管移植片であって、該ヤーン
によって移植片の半径方向強度を増大し、並びにその長
手方向に沿って裂け目が広がる傾向を低減すると共に、
ePTFEの望ましい多孔性実質的に維持した血管移植片を
提供することである。
本発明の更に別の目的は、改善された圧縮耐性または
破壊耐性を有するePTFE血管移植片を提供することであ
る。
破壊耐性を有するePTFE血管移植片を提供することであ
る。
これらの目的および他の目的の効率的な達成におい
て、本発明は、改善された管状補綴材を提供する。この
管状補綴材は、フィブリルで連結されたノードによって
定義される微細孔構造をもった、発泡ポリテトラフルオ
ロエチレン（ePTFE）管により形成される。マルチフィ
ラメントのポリテトラフルオロエチレン（PTFE）ヤーン
の少なくとも一つの巻き線が、該管の長さに沿ってその
外側に螺旋状に巻き付けられ、複合体構造を形成してい
る。得られた複合構造体は、実質的には下地のePTFE管
で決まる多孔性を示す一方、高い半径方向の引っ張り強
度および長手方向の縫合糸保持強度を示し、また縫合糸
または外科的切開で裂け目が長さ方向に広がる傾向は低
下する。
て、本発明は、改善された管状補綴材を提供する。この
管状補綴材は、フィブリルで連結されたノードによって
定義される微細孔構造をもった、発泡ポリテトラフルオ
ロエチレン（ePTFE）管により形成される。マルチフィ
ラメントのポリテトラフルオロエチレン（PTFE）ヤーン
の少なくとも一つの巻き線が、該管の長さに沿ってその
外側に螺旋状に巻き付けられ、複合体構造を形成してい
る。得られた複合構造体は、実質的には下地のePTFE管
で決まる多孔性を示す一方、高い半径方向の引っ張り強
度および長手方向の縫合糸保持強度を示し、また縫合糸
または外科的切開で裂け目が長さ方向に広がる傾向は低
下する。
好ましい実施例としてここに具体的に説明するよう
に、マルチフィラメントのPTFEヤーンは、該ヤーンの複
数のフィラメントとePTFE管の外表面との接触が増大す
るように、扁平にしてもよい。次いで、熱の適用または
圧力および熱の適用により該ヤーンを当該管に結合し
て、複合構造体を形成すればよい。更に、種々の強度特
性レベルは、ePTFE管の外周におけるマルチフィラメン
トPTFEヤーンの螺旋状の巻回量を制御することによって
確立され得ると思われる。加えて、マルチフィラメント
のヤーンを逆方向に巻き付けて、その上で交差するパタ
ーンを形成することにより、達成される有用な特性を更
に高めることができる。最後に、PTFEヤーンをPTFE管に
結合する方法は、望ましい強度、取扱い特性および多孔
性の種々の組合せを確立するように変形し得ると思われ
る。
に、マルチフィラメントのPTFEヤーンは、該ヤーンの複
数のフィラメントとePTFE管の外表面との接触が増大す
るように、扁平にしてもよい。次いで、熱の適用または
圧力および熱の適用により該ヤーンを当該管に結合し
て、複合構造体を形成すればよい。更に、種々の強度特
性レベルは、ePTFE管の外周におけるマルチフィラメン
トPTFEヤーンの螺旋状の巻回量を制御することによって
確立され得ると思われる。加えて、マルチフィラメント
のヤーンを逆方向に巻き付けて、その上で交差するパタ
ーンを形成することにより、達成される有用な特性を更
に高めることができる。最後に、PTFEヤーンをPTFE管に
結合する方法は、望ましい強度、取扱い特性および多孔
性の種々の組合せを確立するように変形し得ると思われ
る。
図１は、本発明に従って使用されるePTFE管の一部を
示す斜視図である。
示す斜視図である。
図２は、図１のePTFE管の壁の微細構造を示す模式図
である。
である。
図３は、本発明に従って使用されるPTFEヤーンの一部
を示す斜視図である。
を示す斜視図である。
図４および図５は、本発明によるヤーンを巻き付けた
ePTFE移植片を形成するのに用いることができる連続工
程を示している。
ePTFE移植片を形成するのに用いることができる連続工
程を示している。
図６は、本発明のヤーンを巻き付けたePTFE管の更な
る実施例を示している。
る実施例を示している。
図７は、本発明に従って製造されたヤーンを巻き付け
たePTFE血管移植片の一部における、一般的断面を示す
走査電子顕微鏡写真である。
たePTFE血管移植片の一部における、一般的断面を示す
走査電子顕微鏡写真である。
本発明の複合補綴材の好ましい実施例は、体内補綴材
（endoprosthesis）、特に血管移植片としての使用に適
した多成分管状構造体である。PTFEは優れた生体適合性
を示すので、この補綴材は押し出しポリテトラフルオロ
エチレン（PTFE）で形成される。更に、PTFEは低い血栓
形成能を示すので、特に血管適用に適している。押し出
しPTFEで形成した管を発泡させてePTFE管を形成する
が、このePTFE管は、離間したリードを相互に連結する
細長いフィブリルで定義される望ましい繊維状の状態を
有している。このようなノード／フィブリル構成は微細
孔構造を定義し、その多孔性は、一般にノード間距離
（IND）と称するノードの間の距離によって決定され
る。管状血管移植片の形成において、この管状構造体の
多孔性は、望ましい治癒特性を有するように選択され
る。血管移植片として十分に機能するための十分な物理
的一体性（例えば半径方向の引っ張り強度および縫合糸
保持強度）を示す構造を与えると同時に、内皮化および
組織の侵入を可能にする十分な多孔性との間のバランス
を達成しなければならない。本発明は、高い半径方向引
っ張り強度、増大した引き裂き耐性および優れた長手方
向の縫合糸保持強度を示すと共に、該移植片の長期に亘
る開通性を確立するために必要な多孔性を有意に低下さ
せない管状構造体を提供する。
（endoprosthesis）、特に血管移植片としての使用に適
した多成分管状構造体である。PTFEは優れた生体適合性
を示すので、この補綴材は押し出しポリテトラフルオロ
エチレン（PTFE）で形成される。更に、PTFEは低い血栓
形成能を示すので、特に血管適用に適している。押し出
しPTFEで形成した管を発泡させてePTFE管を形成する
が、このePTFE管は、離間したリードを相互に連結する
細長いフィブリルで定義される望ましい繊維状の状態を
有している。このようなノード／フィブリル構成は微細
孔構造を定義し、その多孔性は、一般にノード間距離
（IND）と称するノードの間の距離によって決定され
る。管状血管移植片の形成において、この管状構造体の
多孔性は、望ましい治癒特性を有するように選択され
る。血管移植片として十分に機能するための十分な物理
的一体性（例えば半径方向の引っ張り強度および縫合糸
保持強度）を示す構造を与えると同時に、内皮化および
組織の侵入を可能にする十分な多孔性との間のバランス
を達成しなければならない。本発明は、高い半径方向引
っ張り強度、増大した引き裂き耐性および優れた長手方
向の縫合糸保持強度を示すと共に、該移植片の長期に亘
る開通性を確立するために必要な多孔性を有意に低下さ
せない管状構造体を提供する。
図１および図２を参照すると、血管移片チューブ10と
して有用な管状ePTFE構造体体が示されている。移植片
チューブ10は、一般に、内表面および外表面12a,12bを
有する円筒状の壁12を含んでいる。移植片チューブ10
は、その全体を通して長手方向に延びる内部ルーメン14
を定義している。この内部ルーメンは、血管系の中に適
正に移植されると、移植片チューブ10を通して血液を通
過させる。PTFEチューブのペースト押し出しプロセス
は、押し出し技術において周知である。PTFEおよび潤滑
剤のビレット（billet）を軸方向に押し出して、管状の
生チューブを形成する。押し出したら、この生チューブ
を発泡させてePTFE移植片チューブ10を形成する。該ePT
FE移植片チューブ10は、微細孔構造を定義するような配
置のノード13およびフィブリル15を含んでいる。
して有用な管状ePTFE構造体体が示されている。移植片
チューブ10は、一般に、内表面および外表面12a,12bを
有する円筒状の壁12を含んでいる。移植片チューブ10
は、その全体を通して長手方向に延びる内部ルーメン14
を定義している。この内部ルーメンは、血管系の中に適
正に移植されると、移植片チューブ10を通して血液を通
過させる。PTFEチューブのペースト押し出しプロセス
は、押し出し技術において周知である。PTFEおよび潤滑
剤のビレット（billet）を軸方向に押し出して、管状の
生チューブを形成する。押し出したら、この生チューブ
を発泡させてePTFE移植片チューブ10を形成する。該ePT
FE移植片チューブ10は、微細孔構造を定義するような配
置のノード13およびフィブリル15を含んでいる。
一般に、チューブは、予め選択された加工パラメータ
（例えば発泡率および望ましい微細孔構造を生じる種々
の加工段階での温度）を用いて発泡させることができ
る。得られた移植片チューブの具体的に選択された微細
孔構造は、組織の侵入および細胞の内皮化を可能にし、
良好な治癒特性を与えることによって、移植片の長期間
に亘る開通性を向上するために適した所定の多孔性を有
している。
（例えば発泡率および望ましい微細孔構造を生じる種々
の加工段階での温度）を用いて発泡させることができ
る。得られた移植片チューブの具体的に選択された微細
孔構造は、組織の侵入および細胞の内皮化を可能にし、
良好な治癒特性を与えることによって、移植片の長期間
に亘る開通性を向上するために適した所定の多孔性を有
している。
本発明の特殊な実施例において、管状構造体10は、略
200％〜1000％の伸び、好ましくは約300％〜400％の比
較的高い伸び率で、PTFEチューブを発泡させることによ
り形成することができる。この生チューブを、室温〜64
5゜F、好ましくは約400゜F〜500゜Fの温度で発泡させ
る。次いで、必ずしも必要ではないが、好ましくは、発
砲後に該生チューブを完全に焼成する。この焼成は、典
型的には、発泡させたチューブを620゜F〜800゜F、好ま
しくは約660゜Fで30秒〜30分間、好ましくは約15分間加
熱することによって達成される。得られた発泡移植片チ
ューブ10は、移植可能な血管移植片としての使用に適し
ている。
200％〜1000％の伸び、好ましくは約300％〜400％の比
較的高い伸び率で、PTFEチューブを発泡させることによ
り形成することができる。この生チューブを、室温〜64
5゜F、好ましくは約400゜F〜500゜Fの温度で発泡させ
る。次いで、必ずしも必要ではないが、好ましくは、発
砲後に該生チューブを完全に焼成する。この焼成は、典
型的には、発泡させたチューブを620゜F〜800゜F、好ま
しくは約660゜Fで30秒〜30分間、好ましくは約15分間加
熱することによって達成される。得られた発泡移植片チ
ューブ10は、移植可能な血管移植片としての使用に適し
ている。
向上した特性、特に、半径方向の引っ張り強度、低い
縫合孔の裂け目の広がり、増大した縫合糸保持強度およ
び増大した圧縮耐性を達成するために、図３に示したPT
FEヤーン20を移植片チューブ10に巻き付ける。
縫合孔の裂け目の広がり、増大した縫合糸保持強度およ
び増大した圧縮耐性を達成するために、図３に示したPT
FEヤーン20を移植片チューブ10に巻き付ける。
ヤーン20は、非多孔性PTFEのマルチフィラメントヤー
ンであり、これは普通の商業的種類（commercial varie
ty）である。本発明において、ヤーン20は略10〜200の
個々のフィラメントを含んでおり、略200〜1500デニー
ルである。このようなPTFEヤーンのフィラメントは、そ
の製造の際に高度に配向されており、望ましい応力−歪
み変形挙動、並びに非高温（non−elevated temperatur
e）での繊維の応力誘導流（stress induced flow）およ
び適度な温度以下での弛緩誘導収縮（relaxation induc
ed shrinkage）の両方に対する耐性を生じる。このよう
なヤーンは、典型的には、略0.8〜3.0/デニールのテナ
シティ（tenacity）を有する。
ンであり、これは普通の商業的種類（commercial varie
ty）である。本発明において、ヤーン20は略10〜200の
個々のフィラメントを含んでおり、略200〜1500デニー
ルである。このようなPTFEヤーンのフィラメントは、そ
の製造の際に高度に配向されており、望ましい応力−歪
み変形挙動、並びに非高温（non−elevated temperatur
e）での繊維の応力誘導流（stress induced flow）およ
び適度な温度以下での弛緩誘導収縮（relaxation induc
ed shrinkage）の両方に対する耐性を生じる。このよう
なヤーンは、典型的には、略0.8〜3.0/デニールのテナ
シティ（tenacity）を有する。
必ずしも必要ではないが、好ましくは、個々のフィラ
メント22を平坦な配向で広げるように、ヤーン20を扁平
にしてもよい。マルチフィラメントヤーン20の扁平化
は、広がり（splaying）として定義される。このような
広がりは、移植片チューブ10の周りにヤーン20を巻き付
ける前、または移植片チューブ10にヤーン20を巻き付け
た後に達成すればよい。マルチフィラメントヤーン20の
広がりによって、ヤーンと移植片チューブ10の外表面12
bとの間の接触表面積が増大し、ヤーンフィラメントと
移植片チューブとのより完全な結合が可能になる。ま
た、このような広がりによって、移植片チューブ10の表
面上での低いヤーンプロファイルがもたらされる。
メント22を平坦な配向で広げるように、ヤーン20を扁平
にしてもよい。マルチフィラメントヤーン20の扁平化
は、広がり（splaying）として定義される。このような
広がりは、移植片チューブ10の周りにヤーン20を巻き付
ける前、または移植片チューブ10にヤーン20を巻き付け
た後に達成すればよい。マルチフィラメントヤーン20の
広がりによって、ヤーンと移植片チューブ10の外表面12
bとの間の接触表面積が増大し、ヤーンフィラメントと
移植片チューブとのより完全な結合が可能になる。ま
た、このような広がりによって、移植片チューブ10の表
面上での低いヤーンプロファイルがもたらされる。
図４および図５を参照することにより、チューブ10の周
囲におけるヤーン20の巻き付けを説明することができ
る。チューブ10は、ステンレス鋼製マンドレルまたは他
の適切なマンドレル上に配置される。次いで、チューブ
10を含むマンドレルを回転させ、チューブ20の外表面の
周囲にヤーン20を螺旋配向で巻き付けることにより、複
合体移植片チューブ11が形成される。巻き付け密度、即
ち、連続的な螺旋巻回の間隔を変えることによって、外
表面12bを覆うヤーンのカバレッジを変えることができ
る。この巻き付けは、著しく間隔をあけてカバレッジ密
度を低下させた螺旋巻回から、チューブ10の外表面12b
が略完全に覆われる高密度巻回にまで変化させることが
できる。螺旋巻回の密度を変化させると、治癒特性およ
び物理的強度の間のバランスはかなり変化する。
囲におけるヤーン20の巻き付けを説明することができ
る。チューブ10は、ステンレス鋼製マンドレルまたは他
の適切なマンドレル上に配置される。次いで、チューブ
10を含むマンドレルを回転させ、チューブ20の外表面の
周囲にヤーン20を螺旋配向で巻き付けることにより、複
合体移植片チューブ11が形成される。巻き付け密度、即
ち、連続的な螺旋巻回の間隔を変えることによって、外
表面12bを覆うヤーンのカバレッジを変えることができ
る。この巻き付けは、著しく間隔をあけてカバレッジ密
度を低下させた螺旋巻回から、チューブ10の外表面12b
が略完全に覆われる高密度巻回にまで変化させることが
できる。螺旋巻回の密度を変化させると、治癒特性およ
び物理的強度の間のバランスはかなり変化する。
管状構造体が約３〜10mmの内径（ID）および約0.3mm〜
約1.2mmの壁厚を有する好ましい実施例において、カバ
レッジの密度は、略20回巻き付け／チューブ長１インチ
である。この巻き付けは、図４に示すように単一方向に
行われる。上記で説明したように、ヤーン20は、これを
巻き付けた後、且つチューブ10に固定する前に広げられ
る（扁平化）。しかし、ヤーン20を巻き付けの前に広
げ、次いでチューブ10の回りに巻き付けることも想定さ
し得る。
約1.2mmの壁厚を有する好ましい実施例において、カバ
レッジの密度は、略20回巻き付け／チューブ長１インチ
である。この巻き付けは、図４に示すように単一方向に
行われる。上記で説明したように、ヤーン20は、これを
巻き付けた後、且つチューブ10に固定する前に広げられ
る（扁平化）。しかし、ヤーン20を巻き付けの前に広
げ、次いでチューブ10の回りに巻き付けることも想定さ
し得る。
チューブ10の外側表面へのヤーン20の接着は、熱を使
用することにより達成できる。上記のようにヤーン20を
巻き付け、未だステンレス鋼製マンドレル上に保持され
ている移植片チューブ10を、略620゜F〜800゜Fの温度の
オーブン中に略20秒〜15分間置く。最も好ましくは、こ
のアセンブリーを660゜Fで10分間加熱する。該移植片を
オーブンから取り出し、周囲温度に冷却し、マンドレル
から取り外す。
用することにより達成できる。上記のようにヤーン20を
巻き付け、未だステンレス鋼製マンドレル上に保持され
ている移植片チューブ10を、略620゜F〜800゜Fの温度の
オーブン中に略20秒〜15分間置く。最も好ましくは、こ
のアセンブリーを660゜Fで10分間加熱する。該移植片を
オーブンから取り出し、周囲温度に冷却し、マンドレル
から取り外す。
好ましい実施例では、力と組み合わせて熱を使用し
て、ヤーン20とチューブ10の外表面との間の結合を達成
する。図５に示すように、巻き付けに用いたマンドレル
上に保持された複合材移植片チューブは、対向し且つ離
間して配置された加熱ローラ対30を通過する。ローラ30
は、略0N/（接触長のＭ）〜250N/（接触長のＭ）の予め
選択された力を印加する。加えて、ヤーン20と管状構造
体10との間の適切な結合を達成するように、ローラ30は
略620゜F〜750゜Fの温度に加熱される。好ましい実施例
では、ローラ30の表面速度を移植片チューブの表面速度
に合致させて、両者の相対的な運動を阻止し、またヤー
ンを結合する際に移植片表面に稔り力が加わるのを排除
する。所定の結合強度および所期の複合材構造を達成す
るように、回転するローラ表面と移植片表面との間の接
触時間、温度および相対速度の種々の組み合わせを用い
ればよいと思われる。移植片の全長がローラ30を通過し
た後、該移植片は周囲温度に冷却されて、マンドレルか
ら取り出される。
て、ヤーン20とチューブ10の外表面との間の結合を達成
する。図５に示すように、巻き付けに用いたマンドレル
上に保持された複合材移植片チューブは、対向し且つ離
間して配置された加熱ローラ対30を通過する。ローラ30
は、略0N/（接触長のＭ）〜250N/（接触長のＭ）の予め
選択された力を印加する。加えて、ヤーン20と管状構造
体10との間の適切な結合を達成するように、ローラ30は
略620゜F〜750゜Fの温度に加熱される。好ましい実施例
では、ローラ30の表面速度を移植片チューブの表面速度
に合致させて、両者の相対的な運動を阻止し、またヤー
ンを結合する際に移植片表面に稔り力が加わるのを排除
する。所定の結合強度および所期の複合材構造を達成す
るように、回転するローラ表面と移植片表面との間の接
触時間、温度および相対速度の種々の組み合わせを用い
ればよいと思われる。移植片の全長がローラ30を通過し
た後、該移植片は周囲温度に冷却されて、マンドレルか
ら取り出される。
得られた複合材移植片（図７）は、向上した縫合糸保
持強度、増大した半径方向引っ張り強度を示し、また縫
合糸の配置または血栓切除術のような二次的外科処置に
関連した切開により引き起こされる、裂け目の広がりに
対して耐性を示す。加えて、得られた複合材移植片は向
上した圧縮耐性を有し、血流速度の低下とは関係なく、
より高い圧縮力に耐えることを可能にする。ベースチュ
ーブ10は、移植片の多孔性を決定するノード／フィブリ
ル配向を維持するから、このような利点は、移植片の多
孔性を顕著に変化させることなく達成される。
持強度、増大した半径方向引っ張り強度を示し、また縫
合糸の配置または血栓切除術のような二次的外科処置に
関連した切開により引き起こされる、裂け目の広がりに
対して耐性を示す。加えて、得られた複合材移植片は向
上した圧縮耐性を有し、血流速度の低下とは関係なく、
より高い圧縮力に耐えることを可能にする。ベースチュ
ーブ10は、移植片の多孔性を決定するノード／フィブリ
ル配向を維持するから、このような利点は、移植片の多
孔性を顕著に変化させることなく達成される。
本発明の更なる実施例は、図６に示すように記述する
ことができる。チューブ10には、図４に関して上述した
方法で、ヤーン20を巻き付ければよい。しかし、熱（ま
たは熱および力）を適用してヤーン20をチューブ10に結
合させる前に、その上に追加のヤーン21を螺旋状に巻き
付けることができる。ヤーン21は、ヤーン20の巻き付け
方向とは逆向きに、交差パターンで巻き付ければよい。
この交差パターンは、半径方向の引っ張り強度、縫合糸
保持強度、および縫合孔の伸びに対する耐性の更なる向
上を与えるが、これは単一方向での巻き付けで実現され
る改善を越えるものである。
ことができる。チューブ10には、図４に関して上述した
方法で、ヤーン20を巻き付ければよい。しかし、熱（ま
たは熱および力）を適用してヤーン20をチューブ10に結
合させる前に、その上に追加のヤーン21を螺旋状に巻き
付けることができる。ヤーン21は、ヤーン20の巻き付け
方向とは逆向きに、交差パターンで巻き付ければよい。
この交差パターンは、半径方向の引っ張り強度、縫合糸
保持強度、および縫合孔の伸びに対する耐性の更なる向
上を与えるが、これは単一方向での巻き付けで実現され
る改善を越えるものである。
以下の実施例は、本発明の更なる理解を与えるためも
のであり、如何なる意味でも本発明の範囲を限定するも
のではない。
のであり、如何なる意味でも本発明の範囲を限定するも
のではない。
実施例1:
標準のPTFEペースト押し出し法に従って、IDが6mmのP
TFE押し出し生チューブを製造した。得られた生チュー
ブを375％の伸び率で発泡させ、完全に焼成して、内径
6.02mmおよび壁厚0.72mmのePTFEチューブを製造した。
本発明の方法に従って、１組のこれらチューブに22巻／
インチのヤーンカバレッジでヤーンを巻き付け、図４に
模式的に示す単一の螺旋状巻き付けを行ったサンプルを
製造した。次に、これらチューブの幾つかに、本発明の
技術に従って逆方向の巻き付を行い、図６に模式的に示
す二重に螺旋状の巻き付けを行ったサンプルを製造し
た。得られた複合材チューブを660゜Fのオーブン中で12
分間加熱し、周囲温度に冷却し、それらをマンドレルか
ら取り出した。この実施例のチューブを、標準AAMIおよ
びASTM試験プロトコールに従って試験し、表Ｉに含まれ
る結果を得た。
TFE押し出し生チューブを製造した。得られた生チュー
ブを375％の伸び率で発泡させ、完全に焼成して、内径
6.02mmおよび壁厚0.72mmのePTFEチューブを製造した。
本発明の方法に従って、１組のこれらチューブに22巻／
インチのヤーンカバレッジでヤーンを巻き付け、図４に
模式的に示す単一の螺旋状巻き付けを行ったサンプルを
製造した。次に、これらチューブの幾つかに、本発明の
技術に従って逆方向の巻き付を行い、図６に模式的に示
す二重に螺旋状の巻き付けを行ったサンプルを製造し
た。得られた複合材チューブを660゜Fのオーブン中で12
分間加熱し、周囲温度に冷却し、それらをマンドレルか
ら取り出した。この実施例のチューブを、標準AAMIおよ
びASTM試験プロトコールに従って試験し、表Ｉに含まれ
る結果を得た。
ヤーンを巻き付けた複合材構造は、巻き付け処理無し
のePTFE基体チューブよりも高い実質的に増強された重
要な物理的特性をもたらした。加えて、図６に模式的に
示した螺旋状ヤーンの二重の巻き付け構造を利用するこ
とにより、物理的性質は更に向上した。最も注目すべき
ことに、単一の螺旋状巻き付けを加えることによって、
引き裂き耐性は101％、半径方向引っ張り強度は40％、
破壊耐性は15％増大する。二重の螺旋状巻き付け構成を
使用すると、引き裂き耐性の185％増大、縫合糸保持強
度の80％増大、半径方向引っ張り強度の80％増大、破壊
耐性の17％増大を生じる。
のePTFE基体チューブよりも高い実質的に増強された重
要な物理的特性をもたらした。加えて、図６に模式的に
示した螺旋状ヤーンの二重の巻き付け構造を利用するこ
とにより、物理的性質は更に向上した。最も注目すべき
ことに、単一の螺旋状巻き付けを加えることによって、
引き裂き耐性は101％、半径方向引っ張り強度は40％、
破壊耐性は15％増大する。二重の螺旋状巻き付け構成を
使用すると、引き裂き耐性の185％増大、縫合糸保持強
度の80％増大、半径方向引っ張り強度の80％増大、破壊
耐性の17％増大を生じる。
実施例2:
標準のPTFEペースト押し出し法に従って、IDが6mmのP
TFE押し出し生チューブを製造した。得られた生チュー
ブを375％の伸びで発泡させ、完全に焼成して、内径6.0
2mmおよび壁厚0.72mmのePTFEチューブを製造した。本発
明の方法に従って、１セットのこれらチューブに22巻回
／インチのヤーンカバレッジでヤーンを巻き付け、図６
に模式的に示すように二重の螺旋状に巻き付けたサンプ
ルを製造した。得られた複合材チューブにヤーンの広が
り処理を行って、ヤーンフィラメントとチューブ表面と
の間の表面接触を増大させた。これら複合材チューブの
一部を、660゜Fのオーブン中で12分間加熱した。残りの
チューブは、図５に模式的に示すように、表面温度685
゜Fの加熱ローラを用いて加圧下で加熱した。実施例２
のチューブを、標準AAMIおよびASTM試験プロトコールに
従って試験し、表IIに含まれる結果を得た。
TFE押し出し生チューブを製造した。得られた生チュー
ブを375％の伸びで発泡させ、完全に焼成して、内径6.0
2mmおよび壁厚0.72mmのePTFEチューブを製造した。本発
明の方法に従って、１セットのこれらチューブに22巻回
／インチのヤーンカバレッジでヤーンを巻き付け、図６
に模式的に示すように二重の螺旋状に巻き付けたサンプ
ルを製造した。得られた複合材チューブにヤーンの広が
り処理を行って、ヤーンフィラメントとチューブ表面と
の間の表面接触を増大させた。これら複合材チューブの
一部を、660゜Fのオーブン中で12分間加熱した。残りの
チューブは、図５に模式的に示すように、表面温度685
゜Fの加熱ローラを用いて加圧下で加熱した。実施例２
のチューブを、標準AAMIおよびASTM試験プロトコールに
従って試験し、表IIに含まれる結果を得た。
最も注目すべきことに、熱と組み合わせた圧力（加熱
ロール）を使用することにより、巻き付けたPTFEヤーン
と基体ePTFEチューブとの間の結合を達成すると、圧力
なしの加熱（オーブン加熱）を用いた同様のチューブよ
りも、ヤーン保持強度の実質的な増大と、縫合糸保持強
度の顕著な改善がもたらされる。加えて、PTFEヤーンの
結合の際に圧力および熱の両方を使用することで、ヤー
ン接合の全体のコンシステンシーが改善される。
ロール）を使用することにより、巻き付けたPTFEヤーン
と基体ePTFEチューブとの間の結合を達成すると、圧力
なしの加熱（オーブン加熱）を用いた同様のチューブよ
りも、ヤーン保持強度の実質的な増大と、縫合糸保持強
度の顕著な改善がもたらされる。加えて、PTFEヤーンの
結合の際に圧力および熱の両方を使用することで、ヤー
ン接合の全体のコンシステンシーが改善される。
実施例3:
標準のPTFEペースト押し出し法に従って、IDが4mm、6
mm、および10mmの押し出し生チューブを製造した。得ら
れた6mmおよび10mmの生チューブを375％の伸びで発泡さ
せ、完全に焼成して、内径5.9mmおよび壁厚0.40mmのePT
FEチューブと、内径9.80mmおよび壁厚0.0.69mmのePTFE
チューブとを製造した。得られた4mmの生チューブにつ
いては、300％の伸びで発泡させ、完全に焼成して、内
径4.08mmおよび壁厚0.60mmのePTFEチューブを製造し
た。本発明の方法に従って、１組のこれらチューブに22
巻回／インチのヤーンカバレッジでヤーンを巻き付け、
図６に模式的に示すように二重の螺旋状に巻き付けたサ
ンプルを製造した。得られた複合材チューブをヤーンが
広がるように処理して、ヤーンフィラメントとチューブ
表面との間の表面接触を増大させた。これらチューブ
を、図５に模式的に示すように、表面温度685゜F加熱ロ
ーラを用いて加圧下で加熱した。実施例３のチューブ
を、標準AAMIおよびASTM試験プロトコールに従って試験
し、表III〜表Ｖに含まれる結果を得た。
mm、および10mmの押し出し生チューブを製造した。得ら
れた6mmおよび10mmの生チューブを375％の伸びで発泡さ
せ、完全に焼成して、内径5.9mmおよび壁厚0.40mmのePT
FEチューブと、内径9.80mmおよび壁厚0.0.69mmのePTFE
チューブとを製造した。得られた4mmの生チューブにつ
いては、300％の伸びで発泡させ、完全に焼成して、内
径4.08mmおよび壁厚0.60mmのePTFEチューブを製造し
た。本発明の方法に従って、１組のこれらチューブに22
巻回／インチのヤーンカバレッジでヤーンを巻き付け、
図６に模式的に示すように二重の螺旋状に巻き付けたサ
ンプルを製造した。得られた複合材チューブをヤーンが
広がるように処理して、ヤーンフィラメントとチューブ
表面との間の表面接触を増大させた。これらチューブ
を、図５に模式的に示すように、表面温度685゜F加熱ロ
ーラを用いて加圧下で加熱した。実施例３のチューブ
を、標準AAMIおよびASTM試験プロトコールに従って試験
し、表III〜表Ｖに含まれる結果を得た。
表III、表IVおよび表Ｖのデータに示されるように、
本発明の方法によって与えられる利点は、血管修復にお
いて問題になる、壁厚および直径が広範に変化するePTF
Eチューブに対して一般的に適用されることが示され
る。
本発明の方法によって与えられる利点は、血管修復にお
いて問題になる、壁厚および直径が広範に変化するePTF
Eチューブに対して一般的に適用されることが示され
る。
上記での説明および図示した構造に対する種々の変形
は、当業者には明かであろう。従って、本発明が特に開
示した範囲は、以下の請求の範囲に示される。
は、当業者には明かであろう。従って、本発明が特に開
示した範囲は、以下の請求の範囲に示される。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 ポパデューク ニック
アメリカ合衆国 ニュージャージー州
08876 ヒルズボロー グラウス ロー
ド 21
(72)発明者 シュミット ピーター
アメリカ合衆国 ニューヨーク州
10923 ガーナーヴィル ブベンコドラ
イヴ ２
(72)発明者 ドーミア エドワート ジェイ
アメリカ合衆国 ニュージャージー州
07886 ロックアウェイ リープレイス
17
(72)発明者 ズドラハラ リチャード ジェイ
アメリカ合衆国 ニュージャージー州
07045 モントヴィル コーブルストー
ン テラス 39
(56)参考文献 特開 平８−56969（ＪＰ，Ａ)
国際公開95／005555（ＷＯ，Ａ１)
米国特許5298276（ＵＳ，Ａ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61F 2/06
A61L 27/00
ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)
Claims (19)
- 【請求項１】移植可能な管状補綴材であって、フィブリ
ルによって連結されたノードにより形成される微細孔構
造を有する拡張した発泡ポリテトラフルオロエチレン
（ePTFE）の管と、 該管の全長に沿ってその少なくとも一部の外周に螺旋状
に巻き付けられた少なくとも一つの、実質的にポリテト
ラフルオロエチレン（PTFE）からなる非多孔性かつ非弾
性のマルチフィラメントヤーンの巻き線とを有する管状
補綴材。 - 【請求項２】前記マルチフィラメントPTFEヤーンは、該
ヤーンの複数のフィラメントが前記管と接触するように
扁平化されている、 請求の範囲第１項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項３】前記ヤーンが前記管に結合されている、 請求の範囲第１項に記載の移植可能な管状補綴材。
- 【請求項４】前記ヤーンが、熱で前記管に結合されてい
る、 請求の範囲第３項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項５】前記管が、熱および力で前記管に結合され
ている、 請求の範囲第３項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項６】前記マルチフィラメントヤーンが前記管の
回りに螺旋状に巻き付けられている、 請求の範囲第１項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項７】少なくとも二つの前記複数の巻き線が、逆
の螺旋方向で前記管の回りに巻き付けられており、前記
ヤーンの一方の巻き線が前記ヤーンの他方の巻き線と重
なっている、請求の範囲第６項に記載の移植可能な管状
補綴材。 - 【請求項８】前記ヤーンの前記巻き線が所定の均一な距
離で離間されている、 請求の範囲第１項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項９】前記均一な所定の距離が0.5mm〜5mmであ
る、 請求の範囲第８項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項１０】前記均一な所定の距離が1.2mmである、 請求の範囲第８項に記載の移植可能な管状補綴材。
- 【請求項１１】前記マルチフィラメントヤーンが200デ
ニール〜1500デニールである、 請求の範囲第１項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項１２】前記マルチフィラメントヤーンが225デ
ニールである、 請求の範囲第１項に記載の移植可能な管状補綴材。 - 【請求項１３】管状の移植可能な補綴材を形成する方法
であって： ａ）発泡ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）管を準
備する工程と； ｂ）実質的にポリテトラフルオロエチレンからなる非多
孔性で且つ非弾性のマルチフィラメントヤーンを準備す
る工程と； ｃ）前記ヤーンを前記管の長さに沿って、その外周に第
一の方向で螺旋状に巻き付ける工程と； ｄ）前記螺旋状に巻き付けたヤーンを前記管に結合する
工程と、 を具備する方法。 - 【請求項１４】前記螺旋状の巻き付け工程に先立って、
前記マルチフィラメントヤーンを扁平にしてそのフィラ
メントを広げる工程を更に含む、 請求の範囲第13項に記載の方法。 - 【請求項１５】前記螺旋状の巻き付け工程の後、前記複
合構造体を加熱する前に、前記マルチフィラメントヤー
ンを扁平にしてそのフィラメントを広げる工程を更に含
む、 請求の範囲第13項に記載の方法。 - 【請求項１６】前記結合の工程が、周囲に前記ヤーンを
巻き付けた前記管を加熱することを含む、 請求の範囲第13項に記載の方法。 - 【請求項１７】前記結合の工程が、周囲に前記ヤーンを
巻き付けた前記管に対して熱および力を適用することを
含む、 請求の範囲第14項に記載の方法。 - 【請求項１８】追加のマルチフィラメントPTFEヤーンを
準備する工程と； 前記第二のPTFEヤーンを、前記管の外周に螺旋状に巻き
付ける工程と、を更に含む、 請求の範囲第13項に記載の方法。 - 【請求項１９】前記第二のヤーンを螺旋状に巻き付ける
工程が、前記第二のPTFEヤーンを、前記第一の方向とは
逆の第二の方向で前記管の回りに巻き付けることを含
む、 請求の範囲第18項に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/616,047 US5607478A (en) | 1996-03-14 | 1996-03-14 | Yarn wrapped PTFE tubular prosthesis |
| US08/616,047 | 1996-03-14 | ||
| PCT/US1997/003901 WO1997033533A1 (en) | 1996-03-14 | 1997-03-13 | Yarn wrapped ptfe tubular prosthesis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000502589A JP2000502589A (ja) | 2000-03-07 |
| JP3529794B2 true JP3529794B2 (ja) | 2004-05-24 |
Family
ID=24467827
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP53280697A Expired - Fee Related JP3529794B2 (ja) | 1996-03-14 | 1997-03-13 | ヤーンを巻き付けたｐｔｆｅ管状補綴材 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5607478A (ja) |
| EP (1) | EP0893976B1 (ja) |
| JP (1) | JP3529794B2 (ja) |
| AU (1) | AU720074B2 (ja) |
| CA (1) | CA2248904C (ja) |
| DE (1) | DE69735843T2 (ja) |
| ES (1) | ES2264162T3 (ja) |
| WO (1) | WO1997033533A1 (ja) |
Families Citing this family (109)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6053943A (en) * | 1995-12-08 | 2000-04-25 | Impra, Inc. | Endoluminal graft with integral structural support and method for making same |
| US6451047B2 (en) * | 1995-03-10 | 2002-09-17 | Impra, Inc. | Encapsulated intraluminal stent-graft and methods of making same |
| US6264684B1 (en) * | 1995-03-10 | 2001-07-24 | Impra, Inc., A Subsidiary Of C.R. Bard, Inc. | Helically supported graft |
| US5788626A (en) * | 1995-11-21 | 1998-08-04 | Schneider (Usa) Inc | Method of making a stent-graft covered with expanded polytetrafluoroethylene |
| US6428571B1 (en) * | 1996-01-22 | 2002-08-06 | Scimed Life Systems, Inc. | Self-sealing PTFE vascular graft and manufacturing methods |
| US5607478A (en) * | 1996-03-14 | 1997-03-04 | Meadox Medicals Inc. | Yarn wrapped PTFE tubular prosthesis |
| US5897587A (en) * | 1996-12-03 | 1999-04-27 | Atrium Medical Corporation | Multi-stage prosthesis |
| US6010529A (en) | 1996-12-03 | 2000-01-04 | Atrium Medical Corporation | Expandable shielded vessel support |
| US5925074A (en) * | 1996-12-03 | 1999-07-20 | Atrium Medical Corporation | Vascular endoprosthesis and method |
| US6416537B1 (en) | 1996-12-03 | 2002-07-09 | Atrium Medical Corporation | Multi-stage prosthesis |
| US6425915B1 (en) | 1997-03-18 | 2002-07-30 | Endotex Interventional Systems, Inc. | Helical mesh endoprosthesis and methods of use |
| US5824053A (en) * | 1997-03-18 | 1998-10-20 | Endotex Interventional Systems, Inc. | Helical mesh endoprosthesis and methods of use |
| US6056993A (en) * | 1997-05-30 | 2000-05-02 | Schneider (Usa) Inc. | Porous protheses and methods for making the same wherein the protheses are formed by spraying water soluble and water insoluble fibers onto a rotating mandrel |
| US6622367B1 (en) * | 1998-02-03 | 2003-09-23 | Salient Interventional Systems, Inc. | Intravascular device and method of manufacture and use |
| US6395019B2 (en) * | 1998-02-09 | 2002-05-28 | Trivascular, Inc. | Endovascular graft |
| US6352603B1 (en) | 1998-03-13 | 2002-03-05 | Neoligaments Limited | Loop attachment to apertured device |
| US6398803B1 (en) | 1999-02-02 | 2002-06-04 | Impra, Inc., A Subsidiary Of C.R. Bard, Inc. | Partial encapsulation of stents |
| US6364904B1 (en) * | 1999-07-02 | 2002-04-02 | Scimed Life Systems, Inc. | Helically formed stent/graft assembly |
| US6652570B2 (en) | 1999-07-02 | 2003-11-25 | Scimed Life Systems, Inc. | Composite vascular graft |
| US20010018609A1 (en) * | 1999-08-11 | 2001-08-30 | Scott Smith | Seamless braided or spun stent cover |
| US6342294B1 (en) * | 1999-08-12 | 2002-01-29 | Bruce G. Ruefer | Composite PTFE article and method of manufacture |
| US6334868B1 (en) | 1999-10-08 | 2002-01-01 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent cover |
| US6312458B1 (en) | 2000-01-19 | 2001-11-06 | Scimed Life Systems, Inc. | Tubular structure/stent/stent securement member |
| US6355063B1 (en) | 2000-01-20 | 2002-03-12 | Impra, Inc. | Expanded PTFE drug delivery graft |
| US6866686B2 (en) * | 2000-01-28 | 2005-03-15 | Cryolife, Inc. | Tissue graft |
| US6658288B1 (en) | 2000-05-05 | 2003-12-02 | Endovascular Technologies, Inc. | Apparatus and method for aiding thrombosis through the application of electric potential |
| US6652574B1 (en) | 2000-09-28 | 2003-11-25 | Vascular Concepts Holdings Limited | Product and process for manufacturing a wire stent coated with a biocompatible fluoropolymer |
| US20020042644A1 (en) * | 2000-10-10 | 2002-04-11 | Greenhalgh E. Skott | Bifurcated fabric sleeve stent graft with junction region strengthening elements |
| CA2450160C (en) * | 2001-06-11 | 2011-03-22 | Boston Scientific Limited | Composite eptfe/textile prosthesis |
| US7560006B2 (en) * | 2001-06-11 | 2009-07-14 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Pressure lamination method for forming composite ePTFE/textile and ePTFE/stent/textile prostheses |
| US7828833B2 (en) * | 2001-06-11 | 2010-11-09 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Composite ePTFE/textile prosthesis |
| US7510571B2 (en) * | 2001-06-11 | 2009-03-31 | Boston Scientific, Scimed, Inc. | Pleated composite ePTFE/textile hybrid covering |
| US6716239B2 (en) | 2001-07-03 | 2004-04-06 | Scimed Life Systems, Inc. | ePTFE graft with axial elongation properties |
| US6814561B2 (en) * | 2001-10-30 | 2004-11-09 | Scimed Life Systems, Inc. | Apparatus and method for extrusion of thin-walled tubes |
| US7597775B2 (en) * | 2001-10-30 | 2009-10-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Green fluoropolymer tube and endovascular prosthesis formed using same |
| US6776604B1 (en) * | 2001-12-20 | 2004-08-17 | Trivascular, Inc. | Method and apparatus for shape forming endovascular graft material |
| US7147661B2 (en) | 2001-12-20 | 2006-12-12 | Boston Scientific Santa Rosa Corp. | Radially expandable stent |
| US7090693B1 (en) * | 2001-12-20 | 2006-08-15 | Boston Scientific Santa Rosa Corp. | Endovascular graft joint and method for manufacture |
| US7125464B2 (en) * | 2001-12-20 | 2006-10-24 | Boston Scientific Santa Rosa Corp. | Method for manufacturing an endovascular graft section |
| US7147660B2 (en) * | 2001-12-20 | 2006-12-12 | Boston Scientific Santa Rosa Corp. | Advanced endovascular graft |
| MXPA04006103A (es) * | 2001-12-21 | 2004-11-01 | Organogenesis Inc | Sistema y metodo para formar protesis tubulares por injertos biotecnicos. |
| US6790213B2 (en) | 2002-01-07 | 2004-09-14 | C.R. Bard, Inc. | Implantable prosthesis |
| RU2207825C1 (ru) * | 2002-04-04 | 2003-07-10 | Дьяков Валерий Евгеньевич | Имплантируемый полый протез |
| US6763559B2 (en) | 2002-04-25 | 2004-07-20 | Scimed Life Systems, Inc. | Cold drawing process of polymeric yarns suitable for use in implantable medical devices |
| US7105021B2 (en) * | 2002-04-25 | 2006-09-12 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable textile prostheses having PTFE cold drawn yarns |
| DE10219014A1 (de) * | 2002-04-27 | 2003-11-13 | Ruesch Willy Gmbh | Selbstexpandierbarer Stent |
| US20040019375A1 (en) * | 2002-07-26 | 2004-01-29 | Scimed Life Systems, Inc. | Sectional crimped graft |
| US7879085B2 (en) | 2002-09-06 | 2011-02-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | ePTFE crimped graft |
| JP2006515765A (ja) * | 2002-11-15 | 2006-06-08 | エスディージーアイ・ホールディングス・インコーポレーテッド | 滑膜性関節を治療するためのコラーゲンベース材料および方法 |
| US20040186471A1 (en) * | 2002-12-07 | 2004-09-23 | Sdgi Holdings, Inc. | Method and apparatus for intervertebral disc expansion |
| US20040158314A1 (en) * | 2002-12-24 | 2004-08-12 | Novostent Corporation | Ribbon-type vascular prosthesis having stress-relieving articulation and methods of use |
| US7846198B2 (en) * | 2002-12-24 | 2010-12-07 | Novostent Corporation | Vascular prosthesis and methods of use |
| US20050033410A1 (en) * | 2002-12-24 | 2005-02-10 | Novostent Corporation | Vascular prothesis having flexible configuration |
| US20050165469A1 (en) * | 2002-12-24 | 2005-07-28 | Michael Hogendijk | Vascular prosthesis including torsional stabilizer and methods of use |
| US20040160685A1 (en) * | 2003-01-27 | 2004-08-19 | Everardo Daniel Faires Quiros | Lower rear view mirror (LRVM for short) |
| US7150758B2 (en) * | 2003-03-06 | 2006-12-19 | Boston Scientific Santa Rosa Corp. | Kink resistant endovascular graft |
| EP1635734A2 (en) * | 2003-06-09 | 2006-03-22 | MacroPore Biosurgery, Inc. | Helical endoluminal stent and related methods |
| US8298462B2 (en) * | 2003-12-30 | 2012-10-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method of uniaxially expanding a fluoropolymer product |
| US7418464B2 (en) * | 2004-01-27 | 2008-08-26 | International Business Machines Corporation | Method, system, and program for storing data for retrieval and transfer |
| US7803178B2 (en) * | 2004-01-30 | 2010-09-28 | Trivascular, Inc. | Inflatable porous implants and methods for drug delivery |
| US7195644B2 (en) * | 2004-03-02 | 2007-03-27 | Joint Synergy, Llc | Ball and dual socket joint |
| CA2558573A1 (en) * | 2004-03-11 | 2005-09-22 | Trivascular, Inc. | Modular endovascular graft |
| US7682381B2 (en) * | 2004-04-23 | 2010-03-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Composite medical textile material and implantable devices made therefrom |
| US7727271B2 (en) * | 2004-06-24 | 2010-06-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implantable prosthesis having reinforced attachment sites |
| US7955373B2 (en) * | 2004-06-28 | 2011-06-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Two-stage stent-graft and method of delivering same |
| JP4964134B2 (ja) * | 2004-08-31 | 2012-06-27 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 捩れ抵抗がある自己密封式ｐｔｆｅグラフト |
| US8029563B2 (en) | 2004-11-29 | 2011-10-04 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Implantable devices with reduced needle puncture site leakage |
| US20060142852A1 (en) * | 2004-12-29 | 2006-06-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Low profile, durable, reinforced ePTFE composite graft |
| US7524445B2 (en) * | 2004-12-31 | 2009-04-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method for making ePTFE and structure containing such ePTFE, such as a vascular graft |
| US7806922B2 (en) * | 2004-12-31 | 2010-10-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Sintered ring supported vascular graft |
| US20060149366A1 (en) * | 2004-12-31 | 2006-07-06 | Jamie Henderson | Sintered structures for vascular graft |
| US7857843B2 (en) * | 2004-12-31 | 2010-12-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Differentially expanded vascular graft |
| WO2006099016A2 (en) * | 2005-03-09 | 2006-09-21 | Providence Health System | A composite multi-layered vascular graft prosthesis |
| KR20070117705A (ko) * | 2005-04-04 | 2007-12-12 | 비. 브라운 메디컬 에스에이에스 | 제거가능한 필터 헤드 |
| US20060233991A1 (en) | 2005-04-13 | 2006-10-19 | Trivascular, Inc. | PTFE layers and methods of manufacturing |
| US20060233990A1 (en) * | 2005-04-13 | 2006-10-19 | Trivascular, Inc. | PTFE layers and methods of manufacturing |
| US8066758B2 (en) * | 2005-06-17 | 2011-11-29 | C. R. Bard, Inc. | Vascular graft with kink resistance after clamping |
| US8636794B2 (en) * | 2005-11-09 | 2014-01-28 | C. R. Bard, Inc. | Grafts and stent grafts having a radiopaque marker |
| JP2009514656A (ja) * | 2005-11-09 | 2009-04-09 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 放射線不透過性ビーディングを有する移植片及びステント植皮 |
| US8163002B2 (en) * | 2005-11-14 | 2012-04-24 | Vascular Devices Llc | Self-sealing vascular graft |
| US8118779B2 (en) * | 2006-06-30 | 2012-02-21 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Collagen delivery device |
| US8399619B2 (en) * | 2006-06-30 | 2013-03-19 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Injectable collagen material |
| US9198749B2 (en) * | 2006-10-12 | 2015-12-01 | C. R. Bard, Inc. | Vascular grafts with multiple channels and methods for making |
| US8388679B2 (en) | 2007-01-19 | 2013-03-05 | Maquet Cardiovascular Llc | Single continuous piece prosthetic tubular aortic conduit and method for manufacturing the same |
| US9017395B2 (en) * | 2007-03-09 | 2015-04-28 | Novostent Corporation | Vascular prosthesis and methods of use |
| US20080221658A1 (en) * | 2007-03-09 | 2008-09-11 | Novostent Corporation | Vascular prosthesis and methods of use |
| US8087923B1 (en) | 2007-05-18 | 2012-01-03 | C. R. Bard, Inc. | Extremely thin-walled ePTFE |
| US20090082845A1 (en) * | 2007-09-26 | 2009-03-26 | Boston Scientific Corporation | Alignment stent apparatus and method |
| US8066755B2 (en) | 2007-09-26 | 2011-11-29 | Trivascular, Inc. | System and method of pivoted stent deployment |
| DE102007047246A1 (de) | 2007-09-26 | 2009-04-02 | Aesculap Ag | Verstärkte Gefäßprothese mit antimikrobieller Langzeitwirkung |
| US8226701B2 (en) | 2007-09-26 | 2012-07-24 | Trivascular, Inc. | Stent and delivery system for deployment thereof |
| US8663309B2 (en) | 2007-09-26 | 2014-03-04 | Trivascular, Inc. | Asymmetric stent apparatus and method |
| AU2008308474B2 (en) | 2007-10-04 | 2014-07-24 | Trivascular, Inc. | Modular vascular graft for low profile percutaneous delivery |
| US8083789B2 (en) | 2007-11-16 | 2011-12-27 | Trivascular, Inc. | Securement assembly and method for expandable endovascular device |
| US8328861B2 (en) | 2007-11-16 | 2012-12-11 | Trivascular, Inc. | Delivery system and method for bifurcated graft |
| US8196279B2 (en) * | 2008-02-27 | 2012-06-12 | C. R. Bard, Inc. | Stent-graft covering process |
| CA2739279C (en) | 2008-10-03 | 2017-07-25 | C.R. Bard, Inc. | Implantable prosthesis |
| JP5729111B2 (ja) * | 2010-04-28 | 2015-06-03 | 東レ株式会社 | ステントグラフト用基布およびステントグラフト |
| US8696738B2 (en) | 2010-05-20 | 2014-04-15 | Maquet Cardiovascular Llc | Composite prosthesis with external polymeric support structure and methods of manufacturing the same |
| US8696741B2 (en) | 2010-12-23 | 2014-04-15 | Maquet Cardiovascular Llc | Woven prosthesis and method for manufacturing the same |
| CA2855943C (en) | 2011-07-29 | 2019-10-29 | Carnegie Mellon University | Artificial valved conduits for cardiac reconstructive procedures and methods for their production |
| US8992595B2 (en) | 2012-04-04 | 2015-03-31 | Trivascular, Inc. | Durable stent graft with tapered struts and stable delivery methods and devices |
| US9498363B2 (en) | 2012-04-06 | 2016-11-22 | Trivascular, Inc. | Delivery catheter for endovascular device |
| US9814560B2 (en) | 2013-12-05 | 2017-11-14 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Tapered implantable device and methods for making such devices |
| WO2015119721A1 (en) * | 2014-02-07 | 2015-08-13 | C. R. Bard, Inc. | Eptfe valves |
| CN107666882B (zh) | 2015-06-05 | 2020-01-10 | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 | 带有渐缩部的低渗血量可植入假体 |
| CN108066047B (zh) * | 2016-11-15 | 2020-06-30 | 先健科技(深圳)有限公司 | 阻流膜及植入医疗器械 |
| EP3391852A3 (en) | 2017-04-21 | 2018-11-14 | Cook Medical Technologies LLC | Reinforced graft prosthesis |
| CN111971330B (zh) | 2018-04-13 | 2023-04-14 | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 | 改性多孔聚烯烃膜及其生产方法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5298276A (en) | 1990-08-24 | 1994-03-29 | Swaminathan Jayaraman | Process for producing artificial blood vessels of controlled permeability and product produced thereby |
Family Cites Families (32)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB892980A (en) * | 1958-07-31 | 1962-04-04 | Us Catheter & Instr Corp | Blood vessel prosthesis and process of making same |
| US3105492A (en) * | 1958-10-01 | 1963-10-01 | Us Catheter & Instr Corp | Synthetic blood vessel grafts |
| US3479670A (en) * | 1966-10-19 | 1969-11-25 | Ethicon Inc | Tubular prosthetic implant having helical thermoplastic wrapping therearound |
| FR2248015A1 (en) * | 1973-10-17 | 1975-05-16 | Rhone Poulenc Ind | Artificial ureter or urethra - watertight flexible tube has helical rib in outside wall to prevent creasing |
| US4082893A (en) * | 1975-12-24 | 1978-04-04 | Sumitomo Electric Industries, Ltd. | Porous polytetrafluoroethylene tubings and process of producing them |
| US4208745A (en) * | 1976-01-21 | 1980-06-24 | Sumitomo Electric Industries, Ltd. | Vascular prostheses composed of polytetrafluoroethylene and process for their production |
| JPS603842B2 (ja) * | 1976-09-03 | 1985-01-31 | 住友電気工業株式会社 | 非対称孔径薄膜材料とその製造方法 |
| JPS6037734B2 (ja) * | 1978-10-12 | 1985-08-28 | 住友電気工業株式会社 | 管状臓器補綴材及びその製造方法 |
| US4713070A (en) * | 1978-11-30 | 1987-12-15 | Sumitom Electric Industries, Ltd. | Porous structure of polytetrafluoroethylene and process for production thereof |
| DE2947743C2 (de) * | 1978-11-30 | 1983-12-08 | Sumitomo Electric Industries, Ltd., Osaka | Einheitliches, poröses röhrenförmiges Gebilde aus Polytetrafluoräthylen |
| US4283448A (en) * | 1980-02-14 | 1981-08-11 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Composite polytetrafluoroethylene article and a process for making the same |
| US4478665A (en) * | 1980-11-06 | 1984-10-23 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Method for manufacturing highly porous, high strength PTFE articles |
| US4385093A (en) * | 1980-11-06 | 1983-05-24 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Multi-component, highly porous, high strength PTFE article and method for manufacturing same |
| US4478898A (en) * | 1982-06-04 | 1984-10-23 | Junkosha Co., Ltd. | Laminated porous polytetrafluoroethylene tube and its process of manufacture |
| US4647416A (en) * | 1983-08-03 | 1987-03-03 | Shiley Incorporated | Method of preparing a vascular graft prosthesis |
| US4550447A (en) * | 1983-08-03 | 1985-11-05 | Shiley Incorporated | Vascular graft prosthesis |
| JPS62152470A (ja) * | 1985-12-24 | 1987-07-07 | 住友電気工業株式会社 | 管状臓器補綴材 |
| CA1292597C (en) * | 1985-12-24 | 1991-12-03 | Koichi Okita | Tubular prothesis having a composite structure |
| JPS6341544A (ja) * | 1986-08-04 | 1988-02-22 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 多孔質高膨張性フルオロポリマ−類及びその製造方法 |
| US5061276A (en) * | 1987-04-28 | 1991-10-29 | Baxter International Inc. | Multi-layered poly(tetrafluoroethylene)/elastomer materials useful for in vivo implantation |
| US4816339A (en) * | 1987-04-28 | 1989-03-28 | Baxter International Inc. | Multi-layered poly(tetrafluoroethylene)/elastomer materials useful for in vivo implantation |
| US4973609A (en) * | 1988-11-17 | 1990-11-27 | Memron, Inc. | Porous fluoropolymer alloy and process of manufacture |
| US4955899A (en) * | 1989-05-26 | 1990-09-11 | Impra, Inc. | Longitudinally compliant vascular graft |
| US5163951A (en) * | 1990-12-27 | 1992-11-17 | Corvita Corporation | Mesh composite graft |
| JPH06189984A (ja) * | 1992-11-09 | 1994-07-12 | Sumitomo Electric Ind Ltd | 人工血管及びその製造方法 |
| US5628782A (en) * | 1992-12-11 | 1997-05-13 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Method of making a prosthetic vascular graft |
| US5556426A (en) * | 1994-08-02 | 1996-09-17 | Meadox Medicals, Inc. | PTFE implantable tubular prostheses with external coil support |
| EP0810845A2 (en) * | 1995-02-22 | 1997-12-10 | Menlo Care Inc. | Covered expanding mesh stent |
| US5641373A (en) * | 1995-04-17 | 1997-06-24 | Baxter International Inc. | Method of manufacturing a radially-enlargeable PTFE tape-reinforced vascular graft |
| ES2206581T3 (es) * | 1995-06-07 | 2004-05-16 | Edwards Lifesciences Corporation | Injerto vascular con cinta de refuerzo y soporte externo. |
| US5865723A (en) * | 1995-12-29 | 1999-02-02 | Ramus Medical Technologies | Method and apparatus for forming vascular prostheses |
| US5607478A (en) * | 1996-03-14 | 1997-03-04 | Meadox Medicals Inc. | Yarn wrapped PTFE tubular prosthesis |
-
1996
- 1996-03-14 US US08/616,047 patent/US5607478A/en not_active Expired - Lifetime
-
1997
- 1997-03-13 EP EP97915924A patent/EP0893976B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-03-13 WO PCT/US1997/003901 patent/WO1997033533A1/en active IP Right Grant
- 1997-03-13 ES ES97915924T patent/ES2264162T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1997-03-13 AU AU23228/97A patent/AU720074B2/en not_active Ceased
- 1997-03-13 JP JP53280697A patent/JP3529794B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1997-03-13 CA CA002248904A patent/CA2248904C/en not_active Expired - Fee Related
- 1997-03-13 DE DE69735843T patent/DE69735843T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1997-11-04 US US08/964,414 patent/US6080198A/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5298276A (en) | 1990-08-24 | 1994-03-29 | Swaminathan Jayaraman | Process for producing artificial blood vessels of controlled permeability and product produced thereby |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2322897A (en) | 1997-10-01 |
| US6080198A (en) | 2000-06-27 |
| CA2248904C (en) | 2004-11-23 |
| DE69735843D1 (de) | 2006-06-14 |
| AU720074B2 (en) | 2000-05-25 |
| DE69735843T2 (de) | 2006-10-26 |
| US5607478A (en) | 1997-03-04 |
| JP2000502589A (ja) | 2000-03-07 |
| WO1997033533A1 (en) | 1997-09-18 |
| CA2248904A1 (en) | 1997-09-18 |
| EP0893976B1 (en) | 2006-05-10 |
| EP0893976A1 (en) | 1999-02-03 |
| ES2264162T3 (es) | 2006-12-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3529794B2 (ja) | ヤーンを巻き付けたｐｔｆｅ管状補綴材 | |
| US9956069B2 (en) | Composite prosthesis with external polymeric support structure and methods of manufacturing the same | |
| EP0699424B1 (en) | A method to introduce external coil support to PTFE implantable tubular prosthesis and implantable tubular prosthesis | |
| JP4728349B2 (ja) | ｅＰＴＦＥの製造方法及び血管グラフトのようなｅＰＴＦＥを備える構造 | |
| US6001125A (en) | PTFE vascular prosthesis and method of manufacture | |
| US7727271B2 (en) | Implantable prosthesis having reinforced attachment sites | |
| US5197976A (en) | Manually separable multi-lumen vascular graft | |
| US7582108B2 (en) | Tubular implant | |
| JP2008526317A5 (ja) | ||
| JPH11507267A (ja) | 外部から補強されたテープ強化血管移植片 | |
| EP1063943B1 (en) | Improved ptfe vascular prosthesis and method of manufacture | |
| US20020049489A1 (en) | Prosthesis and method of making a prosthesis having an external support structure | |
| WO2002028318A2 (en) | Prosthesis having an external support structure and method of making the same | |
| US20060149366A1 (en) | Sintered structures for vascular graft |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20040210 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20040226 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080305 Year of fee payment: 4 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090305 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090305 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090305 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090305 Year of fee payment: 5 |
|
| S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090305 Year of fee payment: 5 |
|
| R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100305 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100305 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100305 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100305 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100305 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110305 Year of fee payment: 7 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120305 Year of fee payment: 8 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |