JPS62152470A - 管状臓器補綴材 - Google Patents
管状臓器補綴材Info
- Publication number
- JPS62152470A JPS62152470A JP60296494A JP29649485A JPS62152470A JP S62152470 A JPS62152470 A JP S62152470A JP 60296494 A JP60296494 A JP 60296494A JP 29649485 A JP29649485 A JP 29649485A JP S62152470 A JPS62152470 A JP S62152470A
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- JP
- Japan
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- tube
- thickness
- average
- tubular organ
- fiber length
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/16—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
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- Health & Medical Sciences (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
(発明の目的〕
本発明はポリテトラフルオロエチレン(以下PTFEと
略記する)多孔質チューブから成る管状臓器補綴材に関
するもので、チューブの強度と生体組織結合性の向上を
目的とするものである。
略記する)多孔質チューブから成る管状臓器補綴材に関
するもので、チューブの強度と生体組織結合性の向上を
目的とするものである。
(従来の技術)
延伸法により製造されたPTFE多孔質チューブが管状
臓器補綴材として、特に人工血管として1“匁床的に部
用し得ることは多く報告されており、従来の編物、織物
から成る補綴材より優れたものであるとでれている。延
伸処理を受けたPTFEチューブは非常に細い繊維とそ
の繊維により互に連結された結節とから成る微細繊維状
組織を有しており、この繊維の径は各種延伸処理条件に
よって変化するが、上述の編物、織物用の繊維よりもは
るかに小さくすることが出来る。しかもその孔径と気孔
率は自由に変化し得るため、例えば人工血管として使用
される場合には、柔軟で血栓を生じることもほとんどな
く、内腔面に於ける仮性内膜形成性も良好で、周囲の組
織への為置注も認められないことから、最も優れた管状
臓器補綴材の1つであるとされている。
臓器補綴材として、特に人工血管として1“匁床的に部
用し得ることは多く報告されており、従来の編物、織物
から成る補綴材より優れたものであるとでれている。延
伸処理を受けたPTFEチューブは非常に細い繊維とそ
の繊維により互に連結された結節とから成る微細繊維状
組織を有しており、この繊維の径は各種延伸処理条件に
よって変化するが、上述の編物、織物用の繊維よりもは
るかに小さくすることが出来る。しかもその孔径と気孔
率は自由に変化し得るため、例えば人工血管として使用
される場合には、柔軟で血栓を生じることもほとんどな
く、内腔面に於ける仮性内膜形成性も良好で、周囲の組
織への為置注も認められないことから、最も優れた管状
臓器補綴材の1つであるとされている。
(本発明が解決しようとする問題点)
しかしこの延伸により製造されたPTFE多孔質チュー
ブは、管状臓器補綴材として生体と吻合する際に縫合針
や縫合糸がチューブを引裂いてしまう傾向にあることが
問題とされている。この裂けはPTFE多孔質チューブ
の管軸方向に起ることが多いが、それは延伸により生じ
たPTFEの微細繊維状組織が管軸方向に強く配向して
いるためと考えられる。この裂けの問題を解決するため
にチューブの外表面に更にPTFE多孔質テープや他の
材料の繊維を螺旋状に巻付けて一体化したものが提案さ
れている。それらはチューブの外表面に管軸周りの配向
を持たせて管軸方向の引裂きを防止するものであるが、
本発明は単一のチューブ内で管軸方向と管軸周りの配向
を共に有する管状)臓器補綴材を提供するものである。
ブは、管状臓器補綴材として生体と吻合する際に縫合針
や縫合糸がチューブを引裂いてしまう傾向にあることが
問題とされている。この裂けはPTFE多孔質チューブ
の管軸方向に起ることが多いが、それは延伸により生じ
たPTFEの微細繊維状組織が管軸方向に強く配向して
いるためと考えられる。この裂けの問題を解決するため
にチューブの外表面に更にPTFE多孔質テープや他の
材料の繊維を螺旋状に巻付けて一体化したものが提案さ
れている。それらはチューブの外表面に管軸周りの配向
を持たせて管軸方向の引裂きを防止するものであるが、
本発明は単一のチューブ内で管軸方向と管軸周りの配向
を共に有する管状)臓器補綴材を提供するものである。
即ち、PTFEの繊維状組織が管軸方向に強い配向を有
する内表面から管軸周りに強い配向を有する外表面に達
する迄管肉内で連続的に変化させることによりチューブ
の裂けの問題を解決したものである。また従来のPTF
E多孔質チューブでは小さな径に曲げるとチューブが
座屈し、円筒形状を保てないことも実用上の障害となっ
ているが、本発明の管状臓器補綴材はチューブ外表面の
管軸周りの強い配向により座屈し難いという特性をも備
えている。更に従来のPTFE多孔質チューブでは臓器
補綴材として使用するに際して周囲の生体組織との結合
性が低い点が問題となっているが、本発明ではチューブ
外表面の平均繊維長を内表面の平均繊維長より大きくす
ることにより周囲の生体組織の侵入と結合を容易にして
器質化を促進するという特徴を上記の特徴に加えて保有
する管状臓器補綴材を提出するものである。
する内表面から管軸周りに強い配向を有する外表面に達
する迄管肉内で連続的に変化させることによりチューブ
の裂けの問題を解決したものである。また従来のPTF
E多孔質チューブでは小さな径に曲げるとチューブが
座屈し、円筒形状を保てないことも実用上の障害となっ
ているが、本発明の管状臓器補綴材はチューブ外表面の
管軸周りの強い配向により座屈し難いという特性をも備
えている。更に従来のPTFE多孔質チューブでは臓器
補綴材として使用するに際して周囲の生体組織との結合
性が低い点が問題となっているが、本発明ではチューブ
外表面の平均繊維長を内表面の平均繊維長より大きくす
ることにより周囲の生体組織の侵入と結合を容易にして
器質化を促進するという特徴を上記の特徴に加えて保有
する管状臓器補綴材を提出するものである。
(発明の構成)
本発明が対象とするPTFE多孔質チューブは、基本的
には特公昭+2−13560 に記載の方法により製
造される。先ずPTFE未焼結粉末に液状潤滑剤を混和
しラム式押出機によってチューブ状に押出す。このチュ
ーブから液状潤滑剤を除去し、あるいは除去しながらチ
ューブを少なくとも管軸方向に延伸する。即ち、管軸方
向への延伸のみを行なうか、それと共にあるいは逐次的
に径の膨張を行なってもよい。収縮が起らないように固
定しながら焼結温度の327°C以上に加熱して延伸し
た111造を焼結固定すると強度の向上したチューブが
得られる。こつPTFE多孔質チューブは非常に細い繊
維とそのイ哉維により互に連結された結節とから成る微
細繊維状組織を有しており、その繊維径と長さ、結節の
大きさやそれらの数は延伸と焼結の条件により変化させ
得るため、得られる多孔質体の孔径と気孔率も自由に決
定し得る。このチューブを臓器補綴材として使用するに
際し、人工血管の場合、平均繊維長が10〜100μm
、平均孔径が1〜100μm1気孔率が70%以上、チ
ューブの肉厚が0.3〜1.OBのものが適当であるこ
とが臨床的に確認されている。
には特公昭+2−13560 に記載の方法により製
造される。先ずPTFE未焼結粉末に液状潤滑剤を混和
しラム式押出機によってチューブ状に押出す。このチュ
ーブから液状潤滑剤を除去し、あるいは除去しながらチ
ューブを少なくとも管軸方向に延伸する。即ち、管軸方
向への延伸のみを行なうか、それと共にあるいは逐次的
に径の膨張を行なってもよい。収縮が起らないように固
定しながら焼結温度の327°C以上に加熱して延伸し
た111造を焼結固定すると強度の向上したチューブが
得られる。こつPTFE多孔質チューブは非常に細い繊
維とそのイ哉維により互に連結された結節とから成る微
細繊維状組織を有しており、その繊維径と長さ、結節の
大きさやそれらの数は延伸と焼結の条件により変化させ
得るため、得られる多孔質体の孔径と気孔率も自由に決
定し得る。このチューブを臓器補綴材として使用するに
際し、人工血管の場合、平均繊維長が10〜100μm
、平均孔径が1〜100μm1気孔率が70%以上、チ
ューブの肉厚が0.3〜1.OBのものが適当であるこ
とが臨床的に確認されている。
上記の方法で得られるPTFE多孔質チューブは通常P
TFHの繊維状組織が管軸方向に強い配向を有している
ものであるが、本発明では最後の焼結工程に於て熱収縮
防止状態に固定してチューブの外表面から327℃以上
の温度に加熱して外表面が網状となる迄焼結処理する方
法により、外表面の平均繊維長を内表面の平均繊維長よ
りも少なくとも5倍以上長<シ、さらに外表面の平均結
節太さが内表面の平均結節太さよりも少なくとも10倍
以上大きくすると共にPTFEの繊維状組1“熾が管軸
方向に強い配向を有する内表面から管軸周りに強い配向
を有する外表面に達する迄管肉内で連続的に変化した構
造としたPTFE多孔質チューブを管状臓器補綴材とし
て提出するものである。チューブの外表面が網状となる
迄焼結するにはチューブの外側から327 ’C以上に
加熱すればよく、その結果チューブを構成するPTFE
繊維状組織は外表面部分から次第に微細繊維の切断や融
着合体、結節の融着合体が起って繊維径が太くなり、繊
維長さの太きいものや結節の太芒の太きいものが生成し
てくる。それ放熱処理温度と時間を選択することによっ
て、内表面における繊維長さや結節の太さに対して何倍
の大きさにするかを決定できる。
TFHの繊維状組織が管軸方向に強い配向を有している
ものであるが、本発明では最後の焼結工程に於て熱収縮
防止状態に固定してチューブの外表面から327℃以上
の温度に加熱して外表面が網状となる迄焼結処理する方
法により、外表面の平均繊維長を内表面の平均繊維長よ
りも少なくとも5倍以上長<シ、さらに外表面の平均結
節太さが内表面の平均結節太さよりも少なくとも10倍
以上大きくすると共にPTFEの繊維状組1“熾が管軸
方向に強い配向を有する内表面から管軸周りに強い配向
を有する外表面に達する迄管肉内で連続的に変化した構
造としたPTFE多孔質チューブを管状臓器補綴材とし
て提出するものである。チューブの外表面が網状となる
迄焼結するにはチューブの外側から327 ’C以上に
加熱すればよく、その結果チューブを構成するPTFE
繊維状組織は外表面部分から次第に微細繊維の切断や融
着合体、結節の融着合体が起って繊維径が太くなり、繊
維長さの太きいものや結節の太芒の太きいものが生成し
てくる。それ放熱処理温度と時間を選択することによっ
て、内表面における繊維長さや結節の太さに対して何倍
の大きさにするかを決定できる。
本発明者が種々検討した結果、外表面の平均繊維長さを
内表面の平均繊維長さの少なくとも5倍以上にし、また
外表面の平均の結節太さを内表面の平均結節太さの少な
くとも10倍以上とすることで、生体内に管状臓器補綴
材を移植した際の生体組織の侵入と結合を秀れたものに
できることが判った。
内表面の平均繊維長さの少なくとも5倍以上にし、また
外表面の平均の結節太さを内表面の平均結節太さの少な
くとも10倍以上とすることで、生体内に管状臓器補綴
材を移植した際の生体組織の侵入と結合を秀れたものに
できることが判った。
さらに好適な繊維構造としては、内表面の平均繊維長が
10μm〜100μm外表面では50μm〜500μm
の平均繊維長の範囲であり、また内表面のモ均結節太さ
が0.5μm〜5μm1外表面では20μm〜200μ
mの平均結節太さの範囲、即ち内表面よりも外表面の平
均結節太でを40倍以上に犬ぎくすることである。
10μm〜100μm外表面では50μm〜500μm
の平均繊維長の範囲であり、また内表面のモ均結節太さ
が0.5μm〜5μm1外表面では20μm〜200μ
mの平均結節太さの範囲、即ち内表面よりも外表面の平
均結節太でを40倍以上に犬ぎくすることである。
さらに好ましい繊維構造には、管肉厚の厚み方向におい
て、外表面の繊維状組織を有する厚みと内表面の繊維状
組織を有する厚みとの比が1:1から9=1までの範囲
と外表面の繊維状組織を相対的に多くすることである。
て、外表面の繊維状組織を有する厚みと内表面の繊維状
組織を有する厚みとの比が1:1から9=1までの範囲
と外表面の繊維状組織を相対的に多くすることである。
外表面の繊維状組織が増える程生体組織の侵入が容易と
なり、器質化も促進することが出来る。
なり、器質化も促進することが出来る。
本発明の管状臓器補綴材は諸特性の向上により裂けや座
屈の問題を解決したばかりでなく、周囲の生体組織の侵
入の容易な空間を設けたことにもなるため生体組織結合
性の改善にも寄与するものである。
屈の問題を解決したばかりでなく、周囲の生体組織の侵
入の容易な空間を設けたことにもなるため生体組織結合
性の改善にも寄与するものである。
以上詳述した如く、本発明の管状臓器補綴材は人工血管
として非常に有用なものであるが、また人工の食道、気
管、胆汁管、尿管、尿道等、他の管状q器を補綴する際
にも用いられるものである。
として非常に有用なものであるが、また人工の食道、気
管、胆汁管、尿管、尿道等、他の管状q器を補綴する際
にも用いられるものである。
以下に実施例を挙げて本発明を更に具体的に説明するが
、本発明の範囲はこれによって限定されるものではない
。
、本発明の範囲はこれによって限定されるものではない
。
実施例1゜
PTFE 7アインパウターーボリフロントF−104
E(ダイキン工業製)100重量部に対し液状潤滑剤チ
オベース29重量部を加えて均一に混和し、加圧予備成
形後ラム式押出機で内径2mx、外径3.5鰭のチュー
ブ状に押出した。このチューブをトリクロロエチレンに
浸漬して液状潤滑剤を抽出除去し、次いで約280°C
に加熱した状態で管軸方向に4□00%延伸した。この
延伸チューブを約380℃に加熱し、チューブ外表面か
ら減圧することによって内径を3.Omに膨張させてP
TFE多孔質チューブを得た。このチューブに3.0r
uL径のステンレス鋼棒を挿入し、両端を固定して35
0°Cで30分間加熱した。室温迄冷却してからステン
レス鋼棒を抜き、内径3.0収、外径3.8理、気孔率
70%、内表面の平均繊維長40μm、外表面の平均繊
維長500μmのチューブを得た。このチューブの一端
から5にの管壁に0.4B径のステンレス鋼線を通して
輪状とし、管軸方向に50B/分の速度で引張った場合
に引裂きの起る荷重は3800 /であり、通常の焼結
を行なったPTFE多孔質チューブのその値180Pを
大幅に上回る値となった。
E(ダイキン工業製)100重量部に対し液状潤滑剤チ
オベース29重量部を加えて均一に混和し、加圧予備成
形後ラム式押出機で内径2mx、外径3.5鰭のチュー
ブ状に押出した。このチューブをトリクロロエチレンに
浸漬して液状潤滑剤を抽出除去し、次いで約280°C
に加熱した状態で管軸方向に4□00%延伸した。この
延伸チューブを約380℃に加熱し、チューブ外表面か
ら減圧することによって内径を3.Omに膨張させてP
TFE多孔質チューブを得た。このチューブに3.0r
uL径のステンレス鋼棒を挿入し、両端を固定して35
0°Cで30分間加熱した。室温迄冷却してからステン
レス鋼棒を抜き、内径3.0収、外径3.8理、気孔率
70%、内表面の平均繊維長40μm、外表面の平均繊
維長500μmのチューブを得た。このチューブの一端
から5にの管壁に0.4B径のステンレス鋼線を通して
輪状とし、管軸方向に50B/分の速度で引張った場合
に引裂きの起る荷重は3800 /であり、通常の焼結
を行なったPTFE多孔質チューブのその値180Pを
大幅に上回る値となった。
実施例2゜
内径l、5ruL、外径2.5Uのチューブ形状に押出
し、300°Cで200%の管軸方向延伸し、約390
°Cでチューブ外表面を減圧することによって内径を2
.5mjl+に膨張させた。
し、300°Cで200%の管軸方向延伸し、約390
°Cでチューブ外表面を減圧することによって内径を2
.5mjl+に膨張させた。
このチューブを収縮しないように固定しなから390
’Cで20分間加熱したところ、気孔率は69%、平均
繊維長は内表面で15μm、外表面で4.00μm1平
均の結節太さは内表面で1.5μm1外表面で200μ
mであった。また管肉厚の60%が外表面の繊維状組織
であった。
’Cで20分間加熱したところ、気孔率は69%、平均
繊維長は内表面で15μm、外表面で4.00μm1平
均の結節太さは内表面で1.5μm1外表面で200μ
mであった。また管肉厚の60%が外表面の繊維状組織
であった。
実施例3゜
内径2.0Uの多孔性チューブを実施例2と類似の方法
で製作した。
で製作した。
390 ’Cで15分間加熱処理することで平均繊維長
が内表面で30μm1外表面で500μm1平均の結節
太さは内表面で2μm1外表面で180μmであった。
が内表面で30μm1外表面で500μm1平均の結節
太さは内表面で2μm1外表面で180μmであった。
また管肉厚の70%が外表面の繊維状組織であった。
Claims (5)
- (1)繊維によって互に連結された結節よりなる微細繊
維状組織を有するポリテトラフルオロエチレン管状材料
において、外表面の平均繊維長が内表面の平均繊維長よ
り少なくとも5倍以上長く、外表面の平均結節太さが内
表面の平均結節太さよりも少なくとも10倍以上大きく
、かつ該繊維状組織が管軸方向に強い配向を有する内表
面から該繊維状組織が管軸周りに強い配向を有する外表
面に達するまで、該繊維状組織が管肉厚の内部で連続的
に変化していることを特徴とする管状臓器補綴材。 - (2)外表面における繊維状組織を主として有する厚み
が、管肉厚の50%から90%であることを特徴とする
特許請求の範囲第1項記載の管状臓器補綴材。 - (3)内表面の平均繊維長が10μmから100μm外
表面の平均繊維長が50μmから500μmの範囲であ
ることを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の管状臓
器補綴材。 - (4)内表面の平均結節太さが0.5μmから5μm外
表面の平均結節太さが20μmから200μmの範囲で
あることを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の管状
臓器補綴材。 - (5)外表面の平均結節太さが内表面の平均結節太さよ
り約40倍大きいことを特徴とする特許請求の範囲第1
項記載の管状臓器補綴材。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP60296494A JPS62152470A (ja) | 1985-12-24 | 1985-12-24 | 管状臓器補綴材 |
EP19860118024 EP0232543A3 (en) | 1985-12-24 | 1986-12-23 | Tubular internal organ prosthetic material |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP60296494A JPS62152470A (ja) | 1985-12-24 | 1985-12-24 | 管状臓器補綴材 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS62152470A true JPS62152470A (ja) | 1987-07-07 |
Family
ID=17834280
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP60296494A Pending JPS62152470A (ja) | 1985-12-24 | 1985-12-24 | 管状臓器補綴材 |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0232543A3 (ja) |
JP (1) | JPS62152470A (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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US5545223A (en) * | 1990-10-31 | 1996-08-13 | Baxter International, Inc. | Ported tissue implant systems and methods of using same |
US5713888A (en) * | 1990-10-31 | 1998-02-03 | Baxter International, Inc. | Tissue implant systems |
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US6773458B1 (en) | 1991-07-24 | 2004-08-10 | Baxter International Inc. | Angiogenic tissue implant systems and methods |
CA2148354A1 (en) * | 1993-09-24 | 1995-03-30 | Laura A. Martinson | Methods for enhancing vascularization of implant devices |
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CA2189662C (en) | 1994-05-06 | 2004-12-14 | William M. Colone | Radially expandable polytetrafluoroethylene |
DE69534230T2 (de) | 1994-06-27 | 2006-01-19 | Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe | Radial expandierbares polytetrafluorethylen und daraus geformte expandierbare endovaskuläre stents |
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