JP3455809B2 - 薬液バッグ収納保存用外包装袋 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬液バッグ収納保存用
外包装袋に関し、特に、アミノ酸、脂肪乳酸、還元糖等
のような酸素との接触で変質し易い薬液が隔壁部により
分割された個々の室に封入され、使用時に一方の室を押
圧して当該隔壁部を剥離させて個々の室に封入されてい
る前記薬液を混合する形態のダブルバッグ用に有効な薬
液バッグ収納保存用外包装袋に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸液等の医療用薬液の容器として、従来
よりガラス容器が使用されてきたが、衝撃による破損の
危険性や重い点に難点があり、又、嵩張って輸送や保管
に不便である等の欠点がある。近年、ガラス容器に替わ
って、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
樹脂等のプラスチック製容器が多く使用されている。然
しながら、これらのプラスチック製容器は、それ自体に
は、ガラス容器のように薬液の酸素による変質を防止し
得る高度の酸素バリアー性を有しておらず、特に、酸素
に対し変質し易いアミノ酸、脂肪乳酸、糖類等の薬液を
収納するプラスチック製容器には、その薬液容器を収納
する酸素バリアー性を備えた袋中に脱酸素剤と共に外包
装することが一般的にとられている。当該薬液容器（バ
ッグ）を外包装する外包装袋にあっては、その内部に収
納保存したバッグ（以下、輸液バッグということもあ
る）が視認出来ること、更には、輸液バッグ中の薬液
（薬剤）の変色等の変質をも視認出来ることが望まし
く、多くの酸素バリアー性外包装袋には、透明性で、可
撓性のあるプラスチック容器が一般に採用されている。
当該外包装袋の酸素バリアー性能としては、静置保存保
証期間中袋内部を無酸素状態に維持する為の酸素バリア
ー性の必要なことは勿論のことであるが、段ボール箱梱
包体等を用いて輸送する時の落下や振動に対する外包装
袋の輸液バッグ端部とのコスレや段ボール箱内でのガタ
ツキによるコスレ等から生じ易いピンホールに対して、
極力その発生を抑える材質や袋形状であることが必要で
あり、袋を絞り込み形状にする等様々の工夫が提案され
ている（実開平６−４９３６３号、実開平６−７７７３
７号、実開平７−１１５６８号公報）。

【０００３】しかし、当該公報に記載された袋形状の工
夫では、輸液バッグ自体が単一の収納室を持ったもので
ある場合に於いては比較的有効であるが、輸液バッグが
２ツ折りされて外包装袋に収納することを必要とする場
合に於いては、度々、段ボール箱梱包体の振動で、外包
装袋に、ピンホールの発生が生じているのが実態であ
り、酸素に対して変質の早い薬剤等では問題となってい
た。特に、輸液バッグの２ツ折り部が剥離可能な熱溶着
シールで前後の室に分割され、各々にアミノ酸、ブドウ
糖、脂肪乳酸等の酸素によって変質し易い薬剤を収納し
た輸液ダブルバックでは、その２ツ折りの端部はフイル
ム面がシールされている為、比較的に剛性が高く、いわ
ば、エッヂ化されている状態を呈する為に、外包装袋中
でのコスレ、又、外包装袋の段ボールとのコスレにより
生じるピンホールの発生防止は重要な課題となってお
り、単に、形状のみで振動を防止し、ピンホールの発生
防止をしようとする先の提案では不充分であった。

【０００４】輸液ダブルバック梱包体での外包装袋のピ
ンホールの発生低下の方向として、食品包装に見られる
如く外包装袋を２重包装とする手段も採用されてきた。
然しながら、袋の形状として単に３方シール袋の２重包
装やあるいはフイルムを２枚重ねとして３方シール袋と
して輸液バッグを収納した後外包装袋の頂部開口部をシ
ールした重袋包装方式でも、外包装袋の底辺シール部近
傍のフイルム面には、内層側あるいは外層側の一方又は
両方共が揺動によるピンホールが発生し、その発生を防
ぎ切れていないのが現状である。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、かか
る従来技術の有する欠点を解消することができる技術を
提供することを目的としたものである。本発明の前記な
らびにそのほかの目的と新規な特徴は、本明細書の記述
および添付図面からあきらかになるであろう。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、輸液等の薬液
が封入されたバッグを収納保存することができるガスバ
リアー性を有する薬液バッグ収納保存用外包装袋であっ
て、当該外包装袋が内層側袋形成用基材と外層側袋形成
用基材とからなり、底部は当該内層側袋形成用基材と外
層側袋形成用基材とを接着せずに当該内層側袋形成用基
材と外層側袋形成用基材とが分離して動けるようにし、
両側端部は封止してなることを特徴とする薬液バッグ収
納保存用外包装袋に係るものであり、特に、輸液等の薬
液が隔壁部により分割された個々の室に封入され、使用
時に一方の室を押圧して当該隔壁部を剥離させて個々の
室に封入されている前記薬液を混合する形態のダブルバ
ッグ用に有用な薬液バッグ収納保存用外包装袋に係るも
のである。又、好ましい実施態様として、両側端部の封
止部の少なくとも一方の封止部が、バッグ投入口下部か
ら底部にかけて順次当該外包装袋の袋内幅を漸減させる
テーパ部と当該袋内幅を縮小させるストレート部と当該
袋内幅を底部に向かって拡開させる逆テーパ部とよりな
る台形形状の封止部を有してなる薬液バッグ収納保存用
外包装袋に係るものである。

【０００７】

【作用】本発明では、輸液等の薬液が封入されたバッグ
を収納保存することができるガスバリアー性を有する薬
液バッグ収納保存用外包装袋において、当該底部は、当
該外包装袋を構成する内層側袋形成用基材と外層側袋形
成用基材とを接着せずに当該内層側袋形成用基材と外層
側袋形成用基材とが分離して動けるようにする。他方、
当該外包装袋の両側端部は、封止（サイドシール）す
る。 当該内層側袋形成用基材と外層側袋形成用基材と
は、例えば、内層側フイルムと外層側フイルムとよりな
る。 このように、底部における内層側フイルムと外層側
フイルムとが動くことができるようにすると、当該外包
装袋内部に輸液バックを収納し、段ボール箱梱包体等を
用いて輸送する際に、輸液バックと共に内層側フイルム
が動き、又、内層フイルム側は外層側フイルムと分離し
て動くので、内層側フイルムは揺動しても外層側フイル
ムに影響を与えず、更に、外包装袋の外層側フイルムが
段ボール箱内でガタツキによりコスレても、外層側フイ
ルムは内層側フイルムと分離して動くことができる。そ
の結果、当該バッファ（緩衝）作用により、段ボール箱
梱包体等を用いて輸液バッグを外包装袋に入れて輸送す
る際に、その落下や振動に対しバッファ（緩衝）作用が
働き、外包装袋の輸液バッグ端部とのコスレや段ボール
箱内でのガタツキによるコスレ等から生じ易いピンホー
ルの発生を抑えることができる。前述し又後で述べる比
較例に示すように、外包装袋を２重包装とし、単に３方
シール袋とした場合、あるいは、図２（Ｄ）に示すよう
に、フイルムを２枚重ねとして３方シール袋とした場合
には、底部もシールされているので、当該バッファ（緩
衝）作用が働かず、ピンホールの発生を抑えることがで
きないのに対し、本発明では、ピンホールの発生が防止
された外包装袋が得られ、特に、輸液ダブルバックで、
その隔壁部（剥離可能な熱溶着シール部）の剛性が高
く、エッヂ化されているような場合に、エッヂによりこ
すられても、バッファ作用が働き、ピンホールの発生防
止に有効となる。

【０００８】本発明で使用される外包装袋を構成する内
層側袋形成用基材と外層側袋形成用基材は、前記のよう
に、例えば、内層側フイルムと外層側フイルムとよりな
る。樹脂フイルムを主体としたものであればよいが、ガ
スバリアー性を付与する為に、金属箔等を使用してもよ
い。外包装袋を構成する内層側フイルムとしては、その
内部に収納保存した輸液バッグおよびその内部の薬液
（薬剤）の変色等の変質を視認できる透明性を有し、
又、その輸送性、製造時の作業性等から可撓性のあるこ
とが望ましいと共に、静置保存保証期間中において袋内
部を無酸素状態に維持する為の酸素バリアー性等のガス
バリアー性を備えていることが望ましく、当該内層側フ
イルムの構成例を挙げるに、最内・外層にシーラント
層、中間に耐熱層、酸素バリアー層を持つ積層構造より
なるフイルム材が挙げられる。当該シーラント層として
は、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、線状低
密度ポリエチレンのようなポリエチレンやポリプロピレ
ン、耐熱層としては、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹
脂、酸素バリアー層としてはポリビニルアルコール、エ
チレン・ビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデ
ン、アルミニウム箔等が用いられる。各々の層は単独又
は２種以上による多層積層構造よりなっていればよい。
内層側フイルムの酸素透過率としては、１ｃｃ／ｍ^２・
２４ｈｒｓ・ａｔｍ（２５℃９０％ＲＨ）以下であるこ
とが好ましい。

【０００９】上記外層側フイルムとしては、前記内層側
フイルムと同様の特性を備えていることが望ましいが、
酸素バリアー性は、内層側フイルムで持たせるようにす
れば足り、特に、酸素バリアー性は持たせなくてもよ
い。当該外層側フイルムの構成例を挙げるに、外層が耐
熱層で、内層がシーラント層よりなる積層フイルムが例
示でき、その中間に酸素バリアー層を持つようにしても
よい。当該耐熱層としては、ポリプロピレン、ポリエス
テル、ポリアミド樹脂、シーラント層としては高密度ポ
リエチレン、低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチ
レン等のポリエチレン、ポリプロピレン、酸素バリアー
層としては、ポリビニルアルコール、エチレン・ビニル
アルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン、アルミニウ
ム箔等が用いられる。各々の層は単独又は２種以上によ
る多層積層構造よりなっていればよい。シーラント層に
使用される樹脂は、内層側フイルムの最外層のシーラン
ト層を構成する樹脂と同一であるか、相互に熱溶着する
ものが良い。

【００１０】次に、本発明を図面に基づいて説明する。
図１（Ａ）は、本発明の実施例を示す外包装袋の正面
図、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）に示す外包装袋の一部を
切断して示す正面図、 図１（Ｃ）、（Ｄ）は、それぞ
れ本発明の実施例を示す製造工程の説明断面図、図１
（Ｅ）は、輸液ダブルバックを投入した本発明の実施例
を示す外包装袋の側断面図である。図１（Ｃ）に示すよ
うに、内層側フイルム１と外層側フイルム２とを重ね合
わせる。図示では、その容易な理解の為に、内層側フイ
ルム１と外層側フイルム２とを接触させていないが、こ
れらフイルムは、重ね合わせる。但し、これらフイルム
は重ね合わせるだけで、これらフイルムは動けるように
しておく。従って、接着剤等を使用したりして、接着さ
せてはならない。図１（Ｃ）に示すように、重ね合わせ
た内層側フイルム１と外層側フイルム２とを、例えば、
その中間で、２ツ折りにする。図１（Ｄ）に示すよう
に、当該２ツ折りにより折り部が形成される。当該折り
部は、本発明における外包装袋３の底部４を形成する。
上記のように、内層側フイルム１と外層側フイルム２と
は、単に重ね合わせているだけなので、当該底部４で
は、これらフイルム１、２は動けるようになっている。
当該２ツ折りにより、図１（Ｄ）に示すように、内層側
フイルム１同士が向き合った形になる。

【００１１】次いで、図１（Ａ）に示すように、両側端
部を封止する。当該封止は、例えば、熱シールにより行
なわれる。当該封止の為には、前述のように、外層側フ
イルム２における最内層のシーラント層を構成する樹脂
は、内層側フイルム１の最外層のシーラント層を構成す
る樹脂と同一であるか、相互に熱溶着するものが良い。
図１（Ａ）に示す当該封止部（サイドシール部）５で
は、上下方向にその封止部５の縁がストレート状になっ
た例を示してある。図１（Ｂ）に示すように、当該外包
装袋３は、その内層側フイルム１と外層側フイルム２と
が当該サイドシール部５を除いて、前記底部４と同様に
単に重ね合わせただけの状態になっている。

【００１２】図１（Ｅ）に示すように、当該外包装袋３
の内部には、輸液バッグ６が収納される。本発明では、
輸液バッグ６として輸液ダブルバックを収納するのに有
効である。

【００１３】輸液ダブルバック６の構成図を、図２
（Ｂ）に示す。当該輸液ダブルバック６は、例えば、イ
ンフレーション成形された合成樹脂製チューブの上端部
に薬液注入用のポート口７を取り付け、また、その下端
部に薬液排出用のポート口８を取り付けて、これら両端
部を熱シール９し、その中間部の幅方向には、適宜長さ
の使用時には剥離可能な隔離部（ブロッキングシール
部）１０を形成し、２つの室１１を有するようにする。
当該ダブルバック６の各々のポート口７より、片室１１
側に例えばアミノ酸を、もう片方の室１１側には例えば
ブドウ糖製剤を充填した後、ポート部７、８をゴム栓等
でシール密封した後、高温高圧の加熱水により適宜時間
熱処理（滅菌）を行なう。輸液ダブルバック６は、隔離
部（ブロッキングシール部）１０で２ツ折りにされる。
前記図１（Ｅ）は、隔離部（ブロッキングシール部）１
０で２ツ折りにされた輸液ダブルバック６を外包装袋３
内部に収納した状態を示す。

【００１４】次に、本発明の他の実施例を図２（Ａ）お
よび図２（Ｃ）に基づいて説明する。前記実施例では、
上下方向にその封止部５の縁がストレート状になったサ
イドシール部の形成例を示したが、図２（Ａ）および図
２（Ｃ）に示すように、当該サイドシール部５の少なく
とも一方が、輸液バッグ６投入口側から底部にかけて順
次当該外包装袋３の袋内幅（Ｘ）を漸減させるテーパ部
１２と当該袋内幅（Ｘ）を縮小させるストレート部１３
と当該袋内幅（Ｘ）を底部に向かって拡開させる逆テー
パ部１４とよりなる台形形状の封止部５を有してなるこ
とが好ましい。これにより、図２（Ｃ）に示すように、
袋内幅を漸減させるテーパ部１２により、薬液バッグ６
が投入しすくなり、投入後に、袋内幅を縮小させるスト
レート部１３により、薬液バッグ６が動かないように保
持され、更に、袋内幅を底部に向かって拡開させる逆テ
ーパ部１４により、薬液バッグ６と当該外包装袋３の底
部との接触が少なくなり、より一層、外包装袋３の輸液
バッグ６端部とのコスレや段ボール箱内でのガタツキに
よるコスレ等から生じ易いピンホールの発生を抑えるこ
とができる。

【００１５】図２（Ｃ）に示すように、外包装袋３の内
部には、脱酸素剤１５が入れられる。脱酸素剤１５は、
外包装袋内側に投入装着されて薬液バッグ６のヘッドス
ペースにおける酸素および外包装袋３内部の酸素を吸収
するものであり、薬液バッグ６内および外包装袋３内部
を無酸素状態に保持し、薬液バッグ６内の薬剤１６の変
質を防止する。当該脱酸素剤１５には、例えば、還元鉄
を主成分とするもの等が使用される。外包装袋３内に薬
液バッグ６と脱酸素剤１５を投入した後、内部を窒素置
換して、頂辺縁部１７をシール密封することも薬液の長
期保存には有効である。外包装袋３は、内部に収納した
薬液バッグ６を取り出すとき、サイドシール部又は頂辺
端部に設けられた切欠部１８から、当該外包装袋３を引
き裂いて開封されるが、この開封性を付与させる為に、
積層された袋形成用基材の少なくとも１層は開封方向と
同じ方向に配向性をもたせることがなされる。尚、図２
（Ｃ）において、１９は、酸素検知剤、２０は、把手用
開口孔である。外包装３に収納された薬液バッグ６は段
ボール製の外装ケース（図示せず）に複数個梱包、倉入
されて製品、出荷される。倉入される状態には、１袋ず
つを段ボール製の個装ケースに入れられる場合や、中仕
切り方式で梱包されるかいずれかが採用される。

【００１６】

【実施例】以下、本発明を実施例に基づき説明する。 実施例１．厚さ２５０μのインフレーション成形された
ポリエチレン製チューブ（４００ｍｍ巾、折径１９０ｍ
ｍ）の上端部に薬液注入用のポート口を取り付け、ま
た、その下端部に薬液排出用のポート口を取り付けて、
これら両端部を熱シールすると共に、その袋の中間部に
おいて幅方向に１０ｍｍ長さのブロッキングシールを施
し、２室を有する当該ダブルバックの各々のポート口よ
り、片室側に７００ｍｌのアミノ酸を、もう片方の室側
に３００ｍｌのブドウ糖製剤を充填した後、ポート部を
ゴム栓でシール密封した後、１１０℃Ｘ４０分高温高圧
の加熱水により熱処理を行なった。外包装袋の内層側の
酸素バリアー性フイルムとして、外側の第１層が線状低
密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）フイルム３０μ、第２
層がポリプロピレンフイルム２０μ、第３層がエチレン
・酢酸ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）フイルム
１２μ、第４層がナイロンフイルム１５μ、第５層が線
状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）３０μよりなる５
層のラミネートフイルム（以下、Ａフイルムという）
と、外側の保護フイルムとして、外側の第１層がナイロ
ンフイルム２５μ、第２層がポリプロピレンフイルム２
０μ、第３層が線状低密度ポリエチレン３０μよりなる
３層のラミネートフイルム（以下、Ｂフイルムという）
とを、重ね合わせ、Ａフイルムが内側になるように、２
ツ折にたたんだ後、図１（Ａ）に示すような大きさ（サ
イドシール幅１０ｍｍ、開口幅２４０ｍｍ、長さ３６０
ｍｍ）の袋を形成し、頂辺部の内側のＡフイルムと外側
のＢフイルムを５ｍｍ幅で熱シールして内側のＡフイル
ム間のみで開口部となるようなサイドシール袋を形成し
た。この外包装袋の頂辺開口部より輸送液ダブルバック
をブロッキング隔壁部分で２ツ折りにして押入し、脱酸
素剤（商品名：エージレスＺ−２００、三菱ガス化学社
製）と酸素検知剤のエージレスアイを押入した後、頂辺
縁部を熱シールして密封した。エージレスアイが無酸素
状態を示すピンク色となったことを確認して、段ボール
製個装ケースに１袋づつ入れ、外装段ボール箱に２Ｘ５
列の状態で倉入れ梱包体とした。１０箱分製作（合計１
００袋）した。この梱包箱をＪＩＳ Ｚ ０２３２（包
装物の振動試験）Ａ−１法に準拠して水平、垂直各６０
分振動させた後、４℃、５０％ＲＨの環境に２昼夜放置
して高さ１００ｃｍより，ＪＩＳ Ｚ ０２００法に準
拠して１０回の落体試験を行なった。落体試験後７日間
放置した後、梱包箱を開封し、外包装袋越しにエージレ
スアイの変色（ピンクからブルーへの変色）を観察して
外包装袋にピンホールが発生したか否かを検査した。結
果を表１に示す。表１に示すように、何らの問題もなか
った。

【００１７】実施例２．外包装袋のサイドシールの形状
を図２（Ａ）に示す絞り型とした以外は、実施例１と同
様にして梱包体を製作し、同様にして落体試験を実施し
た。結果を表１に示すが、何らの問題も見られなかっ
た。

【００１８】比較例．実施例１と同様の外包装袋を用
い、但し、底部をも１０ｍｍ幅で３方シールした図２
（Ｄ）に示すような袋とした以外は、実施例１と同様に
して梱包体を製作し、同様にして落体試験を実施した。
結果を表１に示すが、１０袋にエージレスアイの変色が
見られた。

【００１９】

【表１】

【００２０】以上本発明者によってなされた発明を実施
例にもとずき具体的に説明したが、本発明は上記実施例
に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲
で種々変更可能であることはいうまでもない。

【００２１】

【発明の効果】本願において開示される発明のうち代表
的なものによって得られる効果を簡単に説明すれば、下
記のとおりである。すなわち、本発明によれば、輸送時
の落下や振動に対するピンホールの発生が防止され、ガ
スバリアー性で、透明性で、可撓性のある外包装袋を得
ることができ、特に、輸液ダブルバッグに対して有効な
外包装袋を得ることができた。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１（Ａ）は、本発明の実施例を示す外包装袋
の正面図、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）に示す外包装袋の
一部を切断して示す正面図、 図１（Ｃ）、（Ｄ）は、
それぞれ本発明の実施例を示す製造工程の説明断面図、
図１（Ｅ）は、輸液ダブルバックを投入した本発明の実
施例を示す外包装袋の側断面図である。

【図２】図２（Ａ）は、本発明の他の実施例を外包装袋
の正面図、図２（Ｂ）は輸液ダブルバッグの正面図、図
２（Ｃ）は、輸液ダブルバッグ投入後の本発明の他の実
施例を外包装袋の正面図、図２（Ｄ）は、３方シールに
よる比較例を示す外包装袋の正面図である。

【符号の説明】

１…袋形成用基材（内層フイルム） ２…袋形成用基材（外層フイルム） ３…外包装袋 ４…底部 ５…封止部（サイドシール部） ６…輸液バッグ ７…ポート口 ８…ポート口 ９…熱シール １０…隔離部（ブロッキングシール部） １１…室 １２…テーパ部 １３…ストレート部 １４…逆テーパ部 １５…脱酸素剤 １６…薬剤 １７…頂辺縁部 １８…切欠部 １９…酸素検知剤 ２０…把手用開口孔 Ｘ…袋内幅

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平５−64653（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−240469（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−4671（ＪＰ，Ａ) 実開 平７−11568（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) B65D 30/08 A61J 1/00 390 B65D 77/04

Claims (3)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 輸液等の薬液が封入されたバッグを収納
   保存することができるガスバリアー性を有する薬液バッ
   グ収納保存用外包装袋であって、当該外包装袋が内層側
   袋形成用基材と外層側袋形成用基材とからなり、底部は
   当該内層側袋形成用基材と外層側袋形成用基材とを接着
   せずに当該内層側袋形成用基材と外層側袋形成用基材と
   が分離して動けるようにし、両側端部は封止してなるこ
   とを特徴とする薬液バッグ収納保存用外包装袋。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の薬液バッグ収納保存用
   外包装袋が、輸液等の薬液が隔壁部により分割された個
   々の室に封入され、使用時に一方の室を押圧して当該隔
   壁部を剥離させて個々の室に封入されている前記薬液を
   混合する形態のダブルバッグ用である、請求項１に記載
   の薬液バッグ収納保存用外包装袋。
3. 【請求項３】 両側端部の封止部の少なくとも一方の封
   止部が、バッグ投入口下部から底部にかけて順次当該外
   包装袋の袋内幅を漸減させるテーパ部と当該袋内幅を縮
   小させるストレート部と当該袋内幅を底部に向かって拡
   開させる逆テーパ部とよりなる台形形状の封止部を有し
   てなる、請求項１又は２に記載の薬液バッグ収納保存用
   外包装袋。