JP3202541B2 - 輸液バッグ用外装袋 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、酸素遮断性透明包装材
料及び該包装材料からなる袋体に関し、さらに詳しく
は、透明性及び酸素をはじめとするガスに対するバリア
性に優れると共に、厚みのある物品を包装したときにピ
ンホールが発生しにくい袋体及びその形成材料に関する
ものである。

【０００２】本発明は、例えば医薬品や食品の包装に利
用することができ、特に、比較的大容量の注射液を柔軟
なプラスチック容器に充填してなる、いわゆる輸液バッ
グの外装袋として好適に利用できる。

【０００３】

【従来の技術】比較的大容量の注射剤である輸液剤は、
従来ガラス瓶に充填されていたが、近年においては軽量
化や廃棄物の減量化等の観点から、柔軟な袋状のプラス
チック容器に充填されたもの（いわゆる輸液バッグ）が
増えてきている。

【０００４】輸液バッグに充填されるアミノ酸製剤、ブ
ドウ糖製剤、脂肪乳剤等の各種の薬液は、ガス、とりわ
け酸素によって変質し易いが、バッグの材質のガスバリ
ア性は必ずしも充分とは言えない。このため、輸液バッ
グを放置しておくと、大気中にある酸素等のガスは容器
の壁を通り抜けて薬液中に溶け込んでゆき、経時的に薬
液を変質させてしまうという問題がある。そこで、輸液
バッグをガスバリア性のよい袋で外装することが行われ
ている。

【０００５】この輸液バッグの外装袋には、酸素等のガ
スに対するバリア性が要求されることは上述の通りであ
るが、その他にも、内容物である薬液の品質を目視試験
するための透明性、バッグの取り出しを容易にするため
の手切れ性、さらには輸送・保管中のガスバリア性を維
持するための耐ピンホール性などが要求される。

【０００６】現在のところ輸液剤用の外装材としては、
ガスバリア層としてＥＶＯＨフィルム（エチレン−ビニ
ルアルコール共重合体ケン化物フィルム）、ＰＶＡフィ
ルム（ポリビニルアルコールフィルム）、ポリ塩化ビニ
リデンフィルム（ＰＶＤＣフィルム）、ＰＶＤＣコート
を施したポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＶＤ
ＣコートＰＥＴフィルム）などが積層された包装材料が
知られている。また特開平３−１４２２３１号公報に
は、最内層が未延伸のポリオレフィン樹脂フィルム、中
間層が二軸延伸の塩化ビニリデン・アクリル酸エステル
系共重合体フィルム、そして最外層が酸化アルミニウム
蒸着ポリエチレンテレフタレートからなる輸液用の外装
材が記載されているが、この包装材中の中間層と最外層
はガスバリア層である。

【０００７】これらの外装材は、いずれも良好なガスバ
リア性と透明性を有している。しかしながら、これらの
外装材中に含まれているＥＶＯＨ、ＰＶＡ、蒸着ＰＥ
Ｔ、ＰＶＤＣ等は剛性が高くて伸びが少ないことから、
輸液剤を輸送する際の振動によって外装袋が屈曲した
り、こすれたり、或いは落下衝撃を受けたりすると組織
疲労を起こし易い。このためピンホールが生じ易く、ガ
スバリア性の大幅な低下を招くことがある。

【０００８】また、結晶性樹脂であるＥＶＯＨ、ＰＶＡ
及びＰＶＤＣの場合には、ヒートシール部の近傍で溶融
後に結晶化が進行し、その部分の剛性増大と伸び減少を
引き起こすことから、さらにピンホールが生じ易い。

【０００９】特にピンホールの生じ易い部分は外装袋の
底部であり、その中でも、収納された輸液バッグによっ
て袋壁が押されて生じた底部両側の屈曲部分（皺の部
分）である。現在のところ、輸液バッグは平袋タイプの
外装袋に包装され、さらに外装されたものがいくつかま
とめて段ボール箱に梱包されて出荷・輸送・保管されて
いる。この出荷形態においては、段ボール箱の中で外装
袋が屈曲したり、こすれたり、或いは落下衝撃を受けた
りしているが、それと同時に輸液剤自体の重量は袋の底
部側に集中している。このため、屈曲等の外力は当然底
部側の方が強くなり、それだけピンホールが生じ易くな
る。また、平袋タイプの外装袋は収納される輸液バッグ
の形状に対して充分に追従せず、その歪は外装袋の底部
の両側に集中し、そこに著しい屈曲部分（しわ）を形成
させる（図６参照）。この屈曲部分は輸送時等の振動に
よって常に屈曲を繰り返し、また、こすれや落下衝撃の
応力もこの部分に集中するので、特にピンホールが生じ
易い部分である。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記実情に鑑
みて成し遂げられたものであり、その目的は、良好なガ
スバリア性（特に酸素バリア性）、透明性を有している
だけでなく、例えば輸液バッグのような厚みのある物品
を包装したときにも屈曲等によるピンホールが発生しに
くい袋体及びその形成材料に関するものである。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明において上記目的
を達成するために提供される輸液バッグ用外装袋は、最
外層である延伸ナイロンフィルム、中間層である一軸延
伸ポリプロピレンフィルム、ガスバリア層である酸化ア
ルミニウム蒸着又は酸化珪素蒸着を施した延伸ナイロン
フィルム、最内層である直鎖状低密度ポリエチレンフィ
ルムがこの順序でラミネートされてなる包装材料によっ
て形成されており、対向する平面状の前面部と後面部及
び折り襞状に内方に折り込まれた谷折り線を備えたガセ
ットの底面部を有し、該底面部の前後方向の内寸幅は、
収納時における前記輸液バッグの前記底面部側に位置す
る部位の厚さ以上あることを特徴としている。

【００１２】上記輸液バッグ用外装袋の一態様において
は、前記前面部と前記後面部とは最内層同士が向き合う
ように重ね合わされると共に、前記底面部は当該底面部
の最内層と前記前面部及び前記後面部の最内層が向き合
うように２つ折りされ且つ底面部の周縁部が前面部と後
面部の下端及び側縁に合わされて前面部と後面部の間に
挟まれた状態で側縁部と下端がヒートシールされてい
る。

【００１３】

【００１４】

【作用】本発明の包装材料は、ガスバリア層として酸化
アルミニウム蒸着ナイロンフィルム又は酸化珪素蒸着ナ
イロンフィルムからなるガスバリア層を少なくとも１層
含んでいる。これらのガスバリア層は、良好な酸素バリ
ア性と透明性を有している。しかも、ＥＶＯＨ等の従来
採用されていた透明性ガスバリア層と比べ柔軟性が高く
伸びが大きいので、ピンホールが発生しにくい。

【００１５】ピンホールの原因としては、屈曲の繰り
返しによる包装材料の組織疲労、袋の最外層同士、袋
の最内層と収納された物品、或いは袋の最外層と梱包用
外箱の内壁などの間のこすれによる包装材料の摩耗、
落下衝撃等が挙げられる。

【００１６】これに対して、本発明の包装材料は柔軟性
に富んでいるので、屈曲を繰り返しても材料組織の疲労
が起こりにくく、それだけピンホールが発生しにくい。
また、柔軟性に富んでいる包装材料で形成した袋は、内
部に厚みのある物品を収納した場合でも形状の追従性に
優れており、ごわつかないので、屈曲部分が形成されに
くく、仮に屈曲部分が形成されてもその突出部は鋭く尖
らない。このため、屈曲部分において突出した稜線や頂
点が集中的に摩耗することが防止され、それだけピンホ
ールが発生しにくくなる。さらに、本発明の包装材料は
伸びが大きいので、落下衝撃を充分に吸収することがで
き、この点でもピンホールが発生しにくい。

【００１７】その他のピンホールの原因としては、ヒー
トシール部近傍に包装材料の結晶化が起こり、その部分
に剛性増大と伸び減少を引き起こす点が挙げられる。こ
れに対して、本発明で採用されたガスバリア層は蒸着層
を有しており、この蒸着層は結晶性樹脂ではないので、
ヒートシール部近傍の結晶化が発生しない。

【００１８】このように、本発明の包装材料によればピ
ンホールの原因となる様々な原因を同時に解消できるの
で、該包装材料を用いて形成した本発明の袋体は、厚み
のある物品を包装した場合にも優れた耐ピンホール性を
示す。

【００１９】本発明の袋体は、好適には、前記ガスバリ
ア層の少なくとも１層が中間層となるように構成され
る。ガスバリア層を中間層とする場合には、ガスバリア
層に対する摩擦や屈曲等の外的応力の影響が少なくな
る。屈曲によるガスバリア層の伸縮は、最外層よりも中
間層の方が少ないので、摩擦だけでなく屈曲の影響も少
なくなるのである。さらに、蒸着ナイロンフィルムのラ
ミネート工程においては、蒸着面とガイドロールとの間
のこすれ等による酸素遮断性の低下が問題になるが、ガ
スバリア層が中間層であれば、そのようなこすれ等を極
力少なくするようにして繰り出すことができる。従っ
て、さらにピンホールが発生しにくい。

【００２０】別の好適な態様として、本発明の袋体は、
対向する平面状の前面部と後面部及び折り襞状に内方に
折り込まれた谷折り線を備えたガセットの底面部を有
し、該底面部の前後方向の内寸幅は、収納時における前
記物品の前記底面部側に位置する部位の厚さ以上となる
ように構成される。

【００２１】本発明の袋体が上記構成をとる場合には、
形成材料自体が有する優れた柔軟性と、厚みのある物品
を収納したときに発生する袋の歪を充分に吸収できる底
面部のガセットによって、収納される物品の形状に極め
てよく追従する。このため、従来は袋体の底部の両側に
発生していた著しい屈曲部分は、全くといってよいほど
形成されない。従って、そのような著しい屈曲部分に集
中的に生じていたピンホールは、上記の好適な態様の袋
体には発生しない。

【００２２】

【実施例】次に、本発明の実施例を示し、本発明につい
てさらに具体的に説明する。なお、図１は、本発明の酸
素遮断性透明包装材料の一例（１０１）の層構成を模式
的に示す部分断面図である。図２は、本発明の袋体の一
例（１０２）の正面図であり、図３は、その斜視図であ
る。また、図４は、上記袋体（１０２）に輸液バッグを
収納した状態を示す正面図であり、図５は、その内部の
状態を示す説明図である。さらに、図６は、従来の外層
袋の１例（２０１）による包装状態を示す正面図であ
る。

【００２３】図１に示す本発明の酸素遮断性透明包装材
料（１０１）は、最外層側から最内層側に向かって、最
外層４として延伸ナイロンフィルム（ＯＮ）、第１中間
層５として一軸延伸ポリプロピレンフィルム（一軸延伸
ＰＰ）、第２中間層のガスバリア層１として酸化アルミ
ニウム蒸着又は酸化珪素蒸着を施した延伸ナイロンフィ
ルム（ＶＭ−ＯＮ）、そして最内層６として直鎖状低密
度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ）が順次積層され
ており、各層間は接着剤層７−ａ、７−ｂ又は７−ｃを
介して接着されている。

【００２４】本発明の包装材料中には、酸化アルミニウ
ム蒸着ナイロンフィルム又は酸化珪素蒸着ナイロンフィ
ルム、好ましくは酸化アルミニウム蒸着ナイロンフィル
ムからなるガスバリア層１が、１層又は２層以上積層さ
れている必要がある。このガスバリア層は、良好な酸素
遮断性と透明性を有しているが、柔軟性と伸張性に富ん
でいると共にヒートシール部近傍において結晶化による
劣化が起こらないので、非常に優れた耐ピンホール性を
も併せ持っている。蒸着が施されるナイロンは特に限定
されないが、例えば、６−ナイロンや６，６−ナイロン
を用いることができる。

【００２５】蒸着ナイロンフィルムからなるガスバリア
層１は、最外層であってもよいが、図１に示すように中
間層とするのが好ましい。ガスバリア層１を中間層とし
た場合には、ガスバリア層１に対する摩擦や屈曲等の外
的応力の影響が少なくなるので、ピンホール防止に有利
である。ガスバリア層が中間層である場合には、最外層
である場合と比べて、屈曲によるガスバリア層の伸縮の
差が小さくなるので、屈曲の影響も少ない。また、湿気
等の雰囲気条件はガスバリア層の酸素遮断性に影響する
が、中間層であればその影響も少ない。さらに、ガスバ
リア層が中間層であれば、包装材料を製造するためのラ
ミネート工程の段階で、蒸着ナイロンフィルムをガイド
ロールと蒸着面との間のこすれ等による酸素遮断性の低
下を極力少なくするようにして繰り出すことができる。

【００２６】酸化アルミニウム蒸着ナイロンフィルム又
は酸化珪素蒸着ナイロンフィルムからなるガスバリア層
１以外の積層材料としては、本発明の目的を損なわない
限り任意のものを積層することができる。上記の包装材
料１０１においては、最外層４の延伸ＯＮは屈曲、摩擦
によるピンホールの防止及び落下衝撃の吸収のために積
層され、第１中間層５の一軸延伸ＰＰは、手切れ性向上
のために積層され、最内層６のＬＬＤＰＥは、袋体への
製造加工時のヒートシール性と包装されるべき物品との
滑り性を確保しタイトに包装するために積層されてい
る。

【００２７】ガスバリア層１の層厚は特に限定されない
が、充分な酸素遮断性と耐ピンホール性を確保する観点
から、蒸着用基材であるナイロンフィルムの厚さを通常
１２〜２５μｍ、好ましくは１２〜１５μｍとし、蒸着
膜の厚さを通常１００〜１０００Å、好ましくは２００
〜６００Åとする。なお、包装材料１０１の各層厚は、
最外層４であるＯＮを１２〜２５μｍ、第１中間層５で
ある一軸延伸ＰＰを１０〜４０μｍ、ガスバリア層１で
あるＶＭ−ＯＮを上記の範囲、そして最内層６であるＬ
ＬＤＰＥを３０〜８０μｍとする。

【００２８】本発明の包装材料を製造するには、ナイロ
ンフィルムに酸化アルミニウム蒸着又は酸化珪素蒸着を
施して蒸着ナイロンフィルムを得、さらに接着剤を用い
又は用いずに他の層を積層すればよい。蒸着方法及び各
層の積層方法としては、従来知られているものを適宜採
用することができる。

【００２９】上記の包装材料を用いて形成した本発明の
袋体は、非常に優れた耐ピンホール性を有しており、た
とえ厚みを有する立体的な物品を包装することによって
袋に歪みを生じても、屈曲部分が形成されにくい。ま
た、仮に屈曲部分が形成されても屈曲の繰り返しによく
耐え、しかも、袋の摩耗が集中する尖った頂点が形成さ
れない。従って、ピンホールが発生しにくい。

【００３０】本発明の袋体は、底面部を所定の幅を有す
るガセットとするのが好ましい。図２は、そのような好
適な態様の袋体１０２を折り畳んだ状態を示す正面図で
あり、図３はその袋体１０２を拡張した状態を示す斜視
図である。

【００３１】袋体１０２は、対向する平面状の前面部１
１と後面部１２（図示せず）及び折り襞状に内方に折り
込まれた谷折り線１４を備えたガセットの底面部１３を
有し、側縁シール部１７と底部シール部１６において貼
り合わせが行われている３方シールの袋体である。側縁
部の頂部側には、開封を容易にするためのノッチ１９が
設けられている。底面部１３の両側縁１８は、袋体１０
２のように、側縁シール部１７において前面部と後面部
の間に挟まれた状態で一体的にヒートシールされている
のが好ましい。

【００３２】上記の袋体１０２に輸液バッグを収納して
包装した状態を図４及び図５に示す。これらの図におい
て、輸液バッグは２つ折りにして収納され、袋の頂部が
シール（１５）されている。図５に示すように、底面部
の前後方向の内寸幅ｍは、収納された物品の底面部側に
位置する部位の厚さｎ以上であることが必要である。こ
の内寸幅ｍは、袋内への物品装填に支障をきたさない限
り、できるだけ上記の厚さｎに近づけるのが好ましい。
内寸幅ｍを物品の厚さｎに近づけるのは、物品を可能な
限りタイトに包装することによって、屈曲の形成をより
確実に防止するためである。

【００３３】従来の輸液バッグ用の外装袋は平袋タイプ
であり、包装後には図６に示すように、主に底部の両側
に屈曲部が形成され、これがピンホールの重大な原因と
なっていた。これに対してガセットの底面部を有する本
発明の袋体は、図４及び図５に示すように輸液バッグの
形状によく追従し、屈曲部が全くといってよいほど形成
されないので、ピンホールの発生が極めて少ない。

【００３４】以下に、実験例を示す。１．屈曲試験 以下の透明包装材料の試験片について、ゲルボフレック
ステスター（理学工業社製）を用いて屈曲試験を行い、
所定の屈曲回数に達したときのピンホールの出現数を数
えた。各サンプルについて２回ずつ試験を行った。試験
結果を第１表に示す。この試験結果によれば、実施例で
のピンホール出現数は、明らかに比較例よりも少なかっ
た。

【００３５】実施例１； 最外層←［ＯＮ（１５μｍ）／一軸延伸ＰＰ（１７μ
ｍ）／酸化アルミニウムＶＭ−ＯＮ（１５μｍ）／ＬＬ
ＤＰＥ（５０μｍ）］→最内層 実施例２； 最外層←［酸化アルミニウムＶＭ−ＯＮ（１５μｍ）／
一軸延伸ＰＰ（１７μｍ）／ＯＮ（１５μｍ）／ＬＬＤ
ＰＥ（５０μｍ）］→最内層 比較例１； 最外層←［酸化アルミニウムＶＭ−ＰＥＴ（１２μｍ）
／ＰＶＤＣ（１５μｍ）／ＰＥ（５０μｍ）］→最内層 比較例２； 最外層←［酸化アルミニウムＶＭ−ＰＥＴ（１２μｍ）
／ＰＶＤＣ（１５μｍ）／ＰＰ（５０μｍ）］→最内層

【００３６】

【表１】 ＊１；２回の試験値の平均 ＊２；個々のサンプルの測定値２．酸素遮断性試験 実施例１と実施例２の間にはピンホールの出現数に差が
なかった。しかしながら、ピンホール発生の前段階とし
て酸素遮断層の劣化が起こると予想されたため、この両
者について酸素遮断性試験を行った。試験片としては、
ゲルボフレックステスターによる屈曲試験の前後、及び
袋にして落下試験を行った後の各包装材料を用いた。な
お、比較例の試験片は、前記の屈曲試験において明らか
に実施例よりも多いピンホールの出現を認めたので、本
試験の対象から除外した。

【００３７】屈曲試験後の試験片としては、２０回屈曲
を行ったものを用いた。一方、落下試験後の試験片を得
るために、各実施例の包装材料をヒートシールすること
によって第３表の中段に示すような高さ３２０ｍｍ、幅
３００ｍｍの平袋を形成し、これに９００ｍｌの輸液バ
ッグを包装して段ボール箱に詰めた後、１．２ｍの高さ
から１０回落下させた。その後、外装袋の四隅の皺が発
生した部分を切り取って試験片とした。試験結果を第２
表に示す。この試験結果によれば、本発明の包装材料の
中でもガスバリア層を中間層にしたものは、試験前の状
態でも酸素遮断性に優れており、試験後の劣化も少ない
ことが認められた。

【００３８】

【表２】 ３．落下試験 落下試験を行って、袋形状の相違に基づく耐ピンホール
性の差について評価した。実施例１の包装材料を用い
て、ガセット底のある袋、平袋、及びピロータイプの袋
を製造した。寸法は、第３表に示したように、いずれも
高さ３２０ｍｍ、幅３００ｍｍであり、ガセット底につ
いては、底辺からの谷折線の高さを４６ｍｍとした。こ
れらの袋に９００ｍｌの輸液バッグを包装して段ボール
箱に詰めた後、１．２ｍの高さから落下させ、落下回数
が１０回、２０回、３０回、そして４０回の各時点でピ
ンホールの出現数を数えた。試験は同種の袋ごとに２回
ずつ行った。

【００３９】試験結果を第４表に示す。平袋とピロー袋
は、３０回落下の時点でピンホールが出現し始め４０回
落下後には３個のピンホールが出現したが、ガセット底
のものは４０回落下後の時点でもピンホールの出現が認
められなかった。

【００４０】

【表３】

【００４１】

【表４】 ＊１；２回の試験値の平均 ＊２；個々のサンプルの測定値

【００４２】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の酸素遮断
性透明包装材料は、良好な透明性と酸素バリア性を有す
ると共に優れた耐ピンホール性を有している。従って、
医療関係の物品や食品をはじめとする各種の分野で、厚
みのある物品を包装する袋として利用することができ
る。特に、透明性とガスバリア性に対する要求の厳しい
医療関係の袋として好適に利用できる。

【００４３】また、本発明の袋のうち底面部に所定の幅
を有するガセットを設けたものは、厚みのある物品、そ
の中でも特に偏平乃至概ね偏平形状のものの包装に好適
であり、例えば、輸液バッグの外装袋として利用するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の酸素遮断性透明包装材料の一例（１０
１）の層構成を模式的に示す部分断面図である。

【図２】本発明の袋体の一例（１０２）の正面図であ
る。

【図３】図２の袋体（１０２）の斜視図である。

【図４】図２の袋体（１０２）に輸液バッグを収納した
状態を示す正面図である。

【図５】図４の包装体内部の状態を示す説明図である。

【図６】従来の外装袋の１例（２０１）による包装状態
を示す正面図である。

【符号の説明】

１０１…本発明の酸素遮断性透明包装材料 １０２…本発明の袋体 ２０１…従来の外装袋 １…ガスバリア層 ２…蒸着膜 ３…ナイロンフィルム ４…最外層 ５…中間層 ６…最内層 ７（７−ａ、７−ｂ、７−ｃ）…接着剤層 １１…前面部 １２…後面部 １３…底面部 １４…谷折り線 １５…頂部シール部 １６…底部シール部 １７…側縁シール部 １８…底面部の側縁 １９…ノッチ ２０…開口部 ２１…輸液バッグ ２２…屈曲部分（皺） ２３…屈曲の頂点部 ｍ…底面部の内寸幅 ｎ…底面部側の輸液バッグの厚さ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ Ｃ２３Ｃ 14/20 Ｃ２３Ｃ 14/20 Ａ (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61J 1/14 B32B 9/00 B32B 27/34 B65D 30/02 B65D 81/24 C23C 14/20

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 輸液バッグを収納するための袋体であっ
   て、最外層である延伸ナイロンフィルム、中間層である
   一軸延伸ポリプロピレンフィルム、ガスバリア層である
   酸化アルミニウム蒸着又は酸化珪素蒸着を施した延伸ナ
   イロンフィルム、最内層である直鎖状低密度ポリエチレ
   ンフィルムがこの順序でラミネートされてなる包装材料
   によって形成されており、 対向する平面状の前面部と後面部及び折り襞状に内方に
   折り込まれた谷折り線を備えたガセットの底面部を有
   し、該底面部の前後方向の内寸幅は、収納時における前
   記輸液バッグの前記底面部側に位置する部位の厚さ以上
   あることを特徴とする輸液バッグ用外装袋。
2. 【請求項２】 前記前面部と前記後面部とは最内層同士
   が向き合うように重ね合わされると共に、前記底面部は
   当該底面部の最内層と前記前面部及び前記後面部の最内
   層が向き合うように２つ折りされ且つ底面部の周縁部が
   前面部と後面部の下端及び側縁に合わされて前面部と後
   面部の間に挟まれた状態で側縁部と下端がヒートシール
   されていることを特徴とする、請求項１に記載の輸液バ
   ッグ用外装袋。