JP3211750U - 錠剤プレス機 - Google Patents

Abstract

【課題】研究目的といった個々の又は少量の錠剤製造に特に有益である卓上錠剤プレス機を提供する。【解決手段】錠剤プレス機は、持ち運び可能であり、ベース１２と、スペーサ２０によりベースに保持されるプレス部材２４を備える。ベースは、使用時に粉末を収容する押し型部材３８を備え、スペーサは、ベースに従属しベースに対してアクチュエータの制御の下で移動可能であり、その結果、プレス部材２４は、プレス部材が押し型部材から離間する停止状態と、押し型部材内に配置され中の粉末に荷重を付与する作動状態との間を可逆的に作動可能であり、粉末を錠剤に圧縮する。アクチュエータは、ユーザーにより入力される望ましい錠剤パラメータに応じて電気コントローラの制御の下で操作される。【選択図】図１

Description

本考案は、錠剤プレス機に関し、特に、限定するものではないが薬物錠剤を製造するために使用されるプレス機に関する。

錠剤の大規模な製造は、典型的に、押し型に配置された大量の粉末を圧縮するよう機能する錠剤パンチの使用を含む。押し型内の粉末は、対向するパンチの間に保持され、対向するパンチは、所定の移動距離だけ共に移動し、既知の形状の押し型内に制御された厚さの錠剤を製造する。このことは、形成された錠剤の密度が、押し型の形状及び使用された粉末の量に応じて既知であるか或いは特定可能であるが、圧縮処理の間に錠剤に付与される力を直接制御することは出来ないということである。

錠剤の大量生産では、錠剤を一貫して再生産できるように錠剤製造機を設定するために、パンチの動作及び／又は付与される荷重が事前に知られていることが必要とされる。その様な機械では、典型的に、錠剤が既知の製造速度で連続的に製造されるように複数のパンチへの周期的な荷重を可能とする。従来の機械は、全体的に正弦波の形状において圧縮圧力を付与するよう、回転式プレス／パンチ構造及び設定可能なギア機構を備える。異なる機械の特定の機械的構造は変わることがあるが、その様な原理は業界の基準として一般に受け入れられている。

錠剤製造機は、上記の原理に従い、一括稼働又は連続運転のどちらかを行うよう構成されてもよい。どちらの場合も、圧縮処理における再現性の要望は、一般に、回転式パンチ作動構造が大規模製造に使用されることを決定する。

錠剤形成及び製造処理の研究には、錠剤の比較的小規模な製造及び試験を必要とする。錠剤製造及び試験の反復アプローチは、一般に満足のいく錠剤形成及び対応する圧縮処理にいきつくために必要である。

典型的に一括製造に適する小規模の錠剤製造機は業界で使用されているが、その様な機械は一般により大きな対応機械の周期的な回転運転に良く似ている。そのような機械には、しばしば、大規模な製造パラメータを予測する圧縮シミュレータとして使用されるよう、検出装置及び関連するソフトウェアが設けられている。それらの機械は、典型的に高価であり、巨大で、製造が行われる前に時間のかかる設定処理を必要とする。さらに、それらの機械に適したバッチ・サイズは、研究作業又は他の小規模製造に必要とされるものより大きい。

本考案の目的は、比較的小規模又は特別の製造をより良く行う、錠剤プレス機を提供することにある。

本考案は、個々の又は比較的少量の錠剤の製造に関し改良されたユーザー制御を提供する比較的小型及びローコストの錠剤プレス機を提供する一般的な原理から派生している。

本考案によれば、錠剤プレス機であって、ベースと、スペーサによりベースに対して保持されるプレス部材とを備える錠剤プレス機が提供される。ベースは使用時に粉末を収容する押し型を備え、スペーサはベースに従属し、かつ、ベースに対してアクチュエータの制御の下で移動可能である。その結果、プレス部材はこのプレス部材が押し型から離間する停止状態と、プレス部材が押し型内に配置され、中の粉末に荷重を付与する作動状態の間を可逆的に作動可能である。

本考案の配置は、個々の又は少数の錠剤を製造するのに使用可能である小型で軽量の機械を提供可能とする。

好ましくは、錠剤プレス機は持ち運び可能である。錠剤プレス機は、例えば５０ｋｇ未満、好ましくは３０ｋｇ未満の重さであってもよい。錠剤プレス機は、一人の人間が移動させる又は運ぶことが出来る大きさ及び形状であってもよい。

本考案の１つの態様によれば、アクチュエータは、電気モータを備え、この電気モータは、直流モータを含んでいてもよい。電気モータは、ブラシ付きモータを含んでいてもよい。他の態様では、ソレノイドのような他の電動アクチュエータが提供され得る。

１つの態様では、アクチュエータは、マイクロコントローラのような電気的又は電子的コントローラを含むコントローラを備える。コントローラは、力又は変位といった１つ又は多数の制御パラメータを使用して達成されるモータのデジタル制御を可能にする。アクチュエータは、ユーザーにより入力される操作変数の望ましい値に基づき、コントローラにより制御されてもよい。電子的又はデジタル・コントローラと電気的アクチュエータの組み合わせは、高度に設定可能／制御可能であり持ち運びできる卓上型のプレス機を提供することにおいて特に有用である。

コントローラは、ユーザーの入力に応じて単一の圧縮サイクル又は少数の圧縮サイクルを行うため、モータを制御してもよい。ユーザーの入力は、粉末に対する望ましい付与荷重及び／又は望ましい錠剤の厚さであってもよい。コントローラは、例えば操作者によって入力される望ましい錠剤の特徴に応じて、圧縮サイクル・パラメータを決定及び／又は修正してもよい。コントローラにより決定される圧縮サイクル又は作動パラメータは、プレス荷重、プレス部材の移動距離又は端部位置、及びプレス継続時間及び／又はプレス部材の移動速度の何れか又はそれらの組み合わせを含んでいてもよい。

圧縮サイクル、又は圧縮サイクルの各々は、錠剤が形成されるプレス工程と、錠剤排出工程とを含んでいてもよい。プレス工程は、プレス部材が作動状態へと移動し、その後その場所から後退することを含んでいてもよい。後退は、戻ること又は停止状態になることであってもよい。排出工程は、プレス部材が中で形成された錠剤に接触し、錠剤を押し型から取り除くような、プレス部材の押し型への作動を含んでいてもよい。排出工程は、錠剤の排出のため、押し型のフロア部分を開けることを含んでいてもよい。

アクチュエータは、プレス部材を可変速度で駆動してもよい。プレス部材の作動速度は、例えば一定の速度又は固定の加速／減速プロファイルの適用により、或いは、例えばプレス部材により付与された荷重のような１つ以上の感知された操作パラメータに基づく動的速度制御により、コントローラにより制御されてもよい。

プレス部材は、典型的にプレス部材の圧縮前又は圧縮後の動作を含む圧縮サイクルの第１部分の間の第１速度及び、この第１速度と異なる、典型的に圧縮サイクルの圧縮工程を含む圧縮サイクルの第２部分での第２速度で移動してもよい。プレス部材は、第１部分において押し型及び／又は粉末から離間していてもよい。第２部分は、プレス部材が押し型に入る及び／又は粉末に接触する圧縮サイクルの圧縮工程を含んでいてもよい。コントローラは、プレス部材が押し型の開口にある又は隣接することを判断すると、プレス部材の作動を第２速度で制御してもよい。

アクチュエータは、プレス部材を第１方向、即ち圧縮方向及び第２方向、即ち逆方向に駆動するように手配されてもよい。アクチュエータは、第１方向においてプレス部材を所定の状態まで駆動してもよい。この状態は、停止状態でも良く、また、プレス部材の位置及び／又はプレス部材により、又はプレス部材に付与される荷重により決定されてもよい。プレス部材の位置は、基準点及び／又は押し型の位置に対して決定されてもよい。停止状態が判断されると、コントローラは、第１方向でのプレス部材の作動を停止するためアクチュエータを制御してもよい。アクチュエータは、所定の時間作動を停止しても良く、及び／又はプレス部材が逆方向へ移動する逆操作モードに入ってもよい。

錠剤プレス機は、荷重センサを備えていてもよい。荷重センサは、ロードセルを含んでいてもよい。荷重センサは、アクチュエータ及びプレス部材の間の力の経路に配置されてもよい。例えば荷重センサはスペーサ及びプレス部材の間の力の経路に配置されてもよい。コントローラは、作動状態において又は圧縮サイクルの間、プレス部材への最大荷重を記録してもよい。コントローラは、圧縮サイクルの間、プレス部材への荷重を複数回数記録してもよい。

スペーサは、１つ以上のアーム又は支柱構造を含んでいてもよい。一対の離間したほぼ平行なスペーサには、典型的に、スペーサの間に配置されたプレス部材が設けられていてもよい。スペーサは、アクチュエータの操作に応じて一律に動く複数のアーム又は支柱構造を含んでいてもよい。

コントローラは、プレス部材の位置又は移動距離を受信或いは決定してもよい。コントローラは、プレス部材への荷重を受信又は決定してもよい。コントローラは、所定の時間間隔又は位置でのプレス部材の位置及び／又は荷重のデータを記録してもよい。記録されたデータ又はその一部は、例えば画面及び／又は印刷といった図式での表示に出力されてもよい。記録されたデータは、図式の出力として描かれてもよい。コントローラは、また、一回形成された錠剤を押し型から取り出す又は排出するのに必要な排出荷重を決定してもよい。

１つの態様では、ベース及び／又は押し型は、例えば漏斗や傾斜台といったガイド部材を備える。ガイド部材は、押し型の開放端に従属していてもよい。

押し型は、押し型フロア部分と、使用時に粉末を収容する凹部又は穴を有する中間部材とを備えていてもよい。中間部材は、直立した、典型的に筒状の部材又は押し型の部分を備えていてもよい。押し型フロア及び中間部材は、協働して、閉鎖した端部を有する押し型構造を規定してもよい。押し型フロア部分及び中間部材は、選択的な相対的移動のために配置されていてもよい。押し型フロアは、圧縮状態及び錠剤排出状態の間で中間部材に対して移動するよう手配されたスライダ部材を備えていてもよい。押し型フロアは、圧縮状態で中間部材の凹部からずれていて、排出状態で中間部材の凹部と一列に並ぶ開口を備えていてもよい。

コントローラは、ベースに１つ以上のプロセッサを備えていてもよい。コントローラは、１つ以上のモジュールの形式の機械可読のコードを備えていてもよい。機械可読のコードは、アクチュエータの制御のためのソフトウェア又はファームウェアの指示を備えていてもよい。加えて、或いは代替として、錠剤プレス機は、パソコン又は他の従来の処理装置を備える別体の制御又は処理手段と接続される１つ以上のポート又は電気コネクタを備えていてもよい。好ましくは、錠剤プレス機自体が錠剤プレス機の基本的な動作を制御するコントローラを備え、さらに特注の機械可読のコードを実行する外部の処理手段への接続により機能性及び／又は制御が提供される。さらなる機能性は、レポート又は制御する道具を含んでいてもよい。

錠剤プレス機は、ユーザインターフェースを備えていてもよい。ユーザインターフェースは、１つ以上のユーザー入力キー及び／又は表示画面を有していてもよい。

コントローラは、プレス部材の荷重又は位置といった、感知された操作状況に依存した開又は閉ループの下に操作されてもよい。

１つの態様によれば、プレス部材は、使用時にプレス部材の自由端が製造された錠剤の表面を規定するよう手配されている。錠剤は、押し型フロア、中間部材の凹部及びプレス部材により規定された形状に応じて形成されてもよい。

本考案は、圧縮荷重及び／又は各錠剤の直径が製造時に分かっている場合に、錠剤が個々に又は少数製造されることを可能にするため、研究活動又は他の小規模の製造に特に有益である。これは、適切な機械的特性を有する錠剤を達成するのに求められる設定を決定するため、異なる錠剤の構造及び圧縮荷重を試験又は評価する時に特に有用である。その様な特性は、錠剤の機械的強度や硬さならびに錠剤の均一性、及び錠剤が使用時に分解／溶解可能な比率に影響することがある。

本考案の実施例は、添付の図面を参照し、以下により詳細に記載される。

本考案の一実施例による錠剤プレス機の前面図である。 図１の錠剤プレス機の押し型領域のＡ−Ａ平面における断面図である。 本考案の一実施例による錠剤プレス機の制御及び／又はレポートのためのグラフィカル・ユーザインターフェースを示す図である。 本考案の一実施例による錠剤プレス機の操作のフロー図である。 さらなる押し型の３次元の図である。 図５の押し型を押し型アセンブリに取り付けた３次元の図である。

以下に記載する本考案の実施例は、持ち運びのできる錠剤プレス機の提供を可能とする。

図１を参照すれば、ベース１２を有する錠剤プレス機１０が示されておりベース１２は、ベースハウジング１４を備える。ベース１２の下部領域は、使用のため錠剤プレス機１０の重量を適切な面１８で支持するよう手配された脚１６を有する。

ベースハウジング１４の上面には、複数の開口１９が設けられ、複数の開口１９を通って支柱２０の形状をとるスペーサ・アームが延伸する。支柱２０は、ベースハウジング１４内に配置される下端と、ベースハウジング１４の上に突出し対向する上端を含む。支柱２０は、脚１６が水平面１８上にある時、ほぼ垂直に配置される。

支柱２０の上端には、支柱の間に延伸し、支柱の長手軸にほぼ垂直に配置される支持部材２２が設けられている。支持部材２２に取り付けられたプレス部材が設けられ、このプレス部材が本明細書ではパンチ２４と呼ばれる。パンチ２４は、支柱２０の間、典型的には等距離の位置で支持部材２２からぶら下がっている。パンチ２４は、細長い形状であり、ベース１２へ向けて支柱２０とほぼ平行な方向へ延伸する。

パンチは、全体的に円筒形状であるが、楕円形、正方形又は錠剤が従来形成される他の形状を含む、その他の形状も可能である。パンチは、尖っていない自由端２５を有する。自由端２５は、使用時、錠剤プレス機１０により形成される錠剤の形状を部分的に決定する。従って、自由端は、望ましい錠剤の形状において平面又は湾曲していてもよい。この点において、異なる錠剤の形状に適するため、交換可能な端部部分を有するパンチを設けることも可能である。その様な実施例において、押し型の形状は、典型的にパンチの形状に対応するため交換可能となるであろう。

支持部材２２は、パンチ２４と残りの支持部材の間に配置されたロードセル２６の形式の荷重センサを備える。パンチ２４は、その固定端部において、ロードセル２６に又はこのロードセル２６の上に取り付けられても良く、これにより、パンチ２４自体を支持部材の対応する形状の凹部又は構造に載置されることを可能にする。代替の実施例では、荷重センサは、例えはベース１２内又はモータとベースの間の力の経路内のどこかといった他の位置に配置されてもよい。

支柱２０は、下端がベースハウジング１４内に延伸し終了する。ベースハウジング１４内に取り付けられるのは電気のモータアセンブリ２８であり、この実施例では、従来のブラシ付ＤＣモータを備える。しかし、例えはステッピング・モータを含むブラシを持たないＤＣモータといった他のタイプのモータも使用してもよいことが理解されるであろう。電気モータは、支柱２０により必要とされる移動の範囲のため、錠剤プレス機のための適切な駆動手段としていろいろな意味で好ましい。しかし、使用時に支柱２０の適切な直線の変位を可能にするならば、他の形式の電気機械の駆動部又はアクチュエータも考慮されることにも留意すべきである。さらなる又は他の実施例では、例えばリニア可変作動トランス（ＬＶＤＴ）といったモータへのフィードバックが提供される。

モータアセンブリ２８は、支柱２０と組み合わせて図１に概略的に示される。モータアセンブリ２８により支柱２０を一律に駆動する様々な構造が用いられてもよい。例えば、支柱２０の下端は、共通のクロス部材（図示せず）に結合されても良く、モータアセンブリ２８は、支柱が単一のモータにより同時に駆動されるよう、クロス部材を作動させるように手配されてもよい。

この実施例において、モータアセンブリ２８は、さらにモータに電力供給するリニアサーボ増幅器を備える。デジタルエンコーダもまた、モータの制御のため設けられる。この実施例において、デジタルエンコーダは、ベースハウジング１４内のモータアセンブリ２８の一体的な部分である。よって、使用時、モータの角度位置が決定可能であり、以下により詳細に説明するように、デジタルで制御可能である。

ユーザインターフェース３０が、例えばベースハウジング１４のパネルの上に設けられ、表示画面３２及びキーパッドの形式の複数のキー３２を備える。キーは、従来の方法でユーザーによる英数字の入力を可能にする。

ベースハウジング１４の上部に、押し型部材３８及び押し型フロア又はベース４０を備える押し型アセンブリ３６が設けられている。押し型部材及び押し型フロアは、保持構造４４によりベース１２上のプレート４２に対して適切な位置に保持される。

部材４０〜４４は、細長い形状であり、それらの部材の断面形状は、ほぼ一定である。すなわち、図１に示す端部形状は、図面の中の方向へ延伸する。

押し型アセンブリ、支柱及びパンチ２４は、使用時のパンチ２４の移動方向でもある軸４６についてほぼ対称である。図示された方向において、軸４６はほぼ垂直に並んでいる。

力の経路は、モータアセンブリ２８、支柱２０、ロードセル２６を含む支持部材２２及びパンチ２４の間で規定される。従って、モータに付与される荷重は、パンチが押し型内の粉末に荷重を付与するようパンチ２４に伝わることができる。パンチ２４にかかる付与される荷重の反作用は、ロードセル２６により記録される。モータアセンブリ２８及びロードセル２６は、典型的に、約５００ｋｇ又は４９００Ｎまでの荷重を許容するようなされている。

図２を参照すれば、押し型アセンブリ３６の更なる詳細が示されている。押し型部材３８は、押し型フロア４０及びベースハウジング１４に関連する押し型部材３８を配置するための形状である第１部分３８Ａを有する。この点において、第１部分３８Ａの断面は、全体的に逆さの溝又はＵ型構造の形状をとる。溝の側壁は、開口した溝を有するよう、プレート４２又はベース・ハウジンング１４に直接的に配置される。押し型フロア４０は、溝の側壁間の第１部分の溝に挿入可能である。

押し型部材の第２部分３８Ｂは、第１部分３８Ａから上方に従属し、使用時に錠剤が形成される押し型を規定する形状である。第２部分は、全体的に筒状又は環状体の形状である直立する壁を有し、粉末が挿入可能な、軸４６に並んだ中央穴を有する。

押し型部材の第３部分３８Ｃは、第２部分から上方に従属し、共通の軸４６に並んだ開口した漏斗構造を備える。漏斗状の第３部分３８Ｃは、押し型の第２部分３８Ｂの穴に導く狭い開口へ向かってテーパ状で上方に向いた開口部を有する。

使用のために組み立てると、押し型の第２部分３８Ｂが軸４６に一列に並ぶよう、第１部分３８Ａは、プレート４２に対して保持構造４４の下方に配置される。押し型フロア部材４０は、この押し型フロア部材が押し型を下端で閉じるよう、第１部分３８Ａの溝に挿入される。この点において、押し型フロア部材は、閉鎖するものとして機能すると考えられてもよい。

押し型フロア４０は、細長い形状であり、長さに沿った方向の途中に開口４０Ａを有する。開口４０Ａは、貫通孔の形状を取る。開口４０Ａの幅又は直径は、押し型の第２部分３８Ｂのものよりわずかに大きい。図２に示すように、錠剤を形成する状態において、開口４０Ａは、押し型が下端で閉じられるよう、押し型よりずれている。下方のプレート４２は、また、その中に開口又は凹部４２Ａを有する。凹部４２Ａは、押し型フロア４０内の開口４０Ａと同一の幅又はわずかに幅広い。図２に示す状態において、凹部４２Ａは、押し型の軸４６に並んでいるが、押し型フロア４０により軸４６から隔離されている。

例えば貫通ボルト又はネジ４８といったさらなる固定部材の１つが、使用時に押し型アセンブリを確実に適切な位置に保持するため押し型アセンブリ３６のいくつか又は全ての要素を貫通する。固定部材は、例えばねじ穴（図示せず）といったベースハウジング１４内の対応する構造内に収容されてもよい。

使用時、粉末が漏斗状の第３部分３８Ｃ内に投入又は挿入され、その結果、粉末が押し型の第２部分３８Ｂに落下し押し型フロア部材４０に配置される。この点において、粉末ピペットのような従来の手段が測定された量の粉末を押し型に挿入するのに使用されてもよい。その後、支柱がモータアセンブリ２８により作動され、パンチ２４を共通の軸４６の方向に、押し型部材３８へ向けて下方に移動させる。パンチの自由端２５は押し型に入ってその中の粉末に荷重を付与し、粉末を錠剤に圧縮する。離間した支柱の使用は、パンチ２４の正確な軸方向の変位を確実に行う助けとなる。

錠剤が形成されると、モータアセンブリは、支柱２０を逆方向に作動し、パンチ２４が押し型から離れて後退するようにする。

その後、押し型フロア４０は、図２の矢印Ｂの方向に直線的に移動し、その結果、開口４０Ｂは、押し型の下にある押し型の軸４６と一列に並ぶ。押し型フロアは、典型的に手動で動かされるが、この処理は、他の実施例で駆動及び／又は自動化されてもよい。

錠剤は、その後、錠剤に対する排出力を付与することにより排出され、その結果、錠剤は、押し型から除去され開口４０Ａに落下する。排出力は、モータアセンブリ２８によるパンチ２４の第２の作動により付与される。或いは、別の排出機構を必要に応じて設けることも可能である。

錠剤は、押し型フロア４０を通って落下し、プレート４２の凹部４２Ａ内に受け止められる。プレート４２は、その後、錠剤をプレート４２から取り出すため、押し型アセンブリの下から引き出し可能である。その様な配置は、一旦形成された錠剤をユーザーにより取り出しが求められるまで封鎖された空間に保持されることを可能にするため、有益であると考えられている。このことは、例えば錠剤の取り出しが求められる前にさらに錠剤が形成されるか、又は他のステップが行われる間、錠剤を閉じ込めることを可能にする。

図２の配置の代替として、プレート４０は、凹部４２Ａを有していなくても良く、押し型ベースの開口４０Ａは、ユーザーが取り出しを求めるまで錠剤を保持するのに使用されてもよい。よって押し型フロア４０は、開口４０Ａ内の錠剤を取り出すため、逆方向に引き出されてもよい。

コントローラによる錠剤プレス機の操作及び制御は、図３及び図４を参照してより詳細に説明される。この目的のため、錠剤プレス機１０は、典型的にマイクロチップの形状をとる１つ以上のプロセッサと、ユーザーの入力に応じてモータアセンブリ２８によりパンチの作動を制御するデータ蓄積器又はメモリとを備える。

錠剤プレス機は、さらに別体の計算手段を有するデータ接続を確立する手段を備える。この実施例において、錠剤プレス機１０の電気コネクタ５０がリード線５２によりノート型パソコン５４に接続されている。追加として、或いは代替として、例えば無線ＬＡＮ、ＧＳＭ（登録商標）、第三世代携帯電話、ブルートゥース（登録商標）又は他の通信規格等を使用する無線によるデータ送信／受信に必要な従来の無線データ転送ハードウェアを錠剤プレス機に設けることにより、無線データ・リンクを異なる実施例で設置してもよい。

図１にノート型パソコン５４が示されているが、例えばデスクトップ型パソコン、携帯情報端末、携帯電話、タブレット型コンピュータや類似の如き多数の形式又は他の計算機器が代替物として存在することが読者には理解できよう。

錠剤プレス機の操作システムは、２つの部分から成る。錠剤プレス機１０自体のプロセッサは、ファームウェアの形式をとる機械可読なコードを備えている。ノート型パソコン５４は、画面上のユーザインターフェースの表示を制御するソフトウェアを備えており、その例が図３に示される。

図４のフローチャートを参照して、ファームウェアにおける錠剤圧縮ルーティンの例が示されている。工程５２において錠剤プレス機をオンにした後、ファームウェアは機械の起動シーケンスに入り、この時点で錠剤プレス機はパソコンのソフトウェアが起動するまで待機する。

その後、錠剤プレス機は、モータアセンブリ２８を作動することにより初期化され、パンチが完全に後退した位置に移動するようにする。この位置は、機械の基準位置の役割を果たす。前の使用事例からメモリに記憶された全ての設定がメモリから取り出される。

錠剤プレス機のファームウェアがパソコンとデータ通信を確立すると、錠剤プレス・パラメータが５５で設定され、又はパソコン上でグラフィカル・ユーザインターフェース５６を使用して変更される。ユーザーによりエントリー又は更新が必要なパラメータは以下のものを含む。
ａ．圧縮モード：固定の厚さ又は固定の荷重モードの何れかが使用可能である。固定の厚さモードでは、押し型の中身は押し型が特定の位置に達するまで圧縮される。固定の荷重モードでは、特定の荷重がパンチに付与されるまで圧縮が継続される（ロードセル２６により決定される）。
ｂ．目標とする厚さ又は荷重：望ましい錠剤の厚さ又は最大荷重が、上記（ａ）で設定されたモードにより決定される。
ｃ．圧縮速度
ｄ．押し型直径：これは情報のためであり、エクスポートされたレポートの見出しに示されているが、この実施例では、圧縮自体に軸受はない。
ｅ．押し型厚さ：押し型の合計の厚さであり、圧縮ルーティンの間、位置を計算するのに使用される。

上記のデータ及び／又は指示は、ユーザーによってグラフィカル・ユーザインターフェース５６の領域５８内のボタン及び英数字入力ボックスを使用して入力される。

圧縮が開始される前、工程６０において、押し型の底部の位置はファームウェアにより確立される。異なる押し型の錠剤プレス機への挿入は、このパラメータを変化させてもよい。工程６０における基準位置に対する押し型のフロアの配置の決定は、機械に空の押し型を配置し、「新しい大きさ」の手順を開始することにより達成される。ファームウェアは、パンチが押し型フロア部材４０に接触するまで、パンチ２４の下方への作動を制御する。基準位置に対する押し型フロア４０の移動距離及び／又は位置が記憶される。その後、パンチ２４は、押し型部材３８から離れて後退する。

今度はユーザーにより押し型に粉末が装填される。これは、押し型部材３８又は押し型アセンブリ３６を取り除いてその中に適切な供給装置を使用して粉末を投入することにより達成される。あるいは、これは現場で達成されてもよい。中の押し型及び粉末が正確に錠剤プレス機１０の中に位置すると、圧縮工程が開始される。

圧縮は、パソコンから開始される。ファームウェアは、図４の工程６２において以下のものを含む多数の位置を計算することが可能である。
ｉ．停止位置：これは「固定の厚さモード」において使用され、工程５５で設定された押し型の底部の基準位置から目標の厚さを減じたものとして規定される。
ｉｉ．圧縮速度位置：これはパンチが、上記の工程５５で設定された最大の移動速度から圧縮速度に切り替えられる位置であり、例えばこの例では、押し型の頂部から５ｍｍ下といった押し型の頂部の上又は下の所定の距離として規定される。
ｉｉｉ．戻り位置：パンチが圧縮後に戻る位置であり、例えばこの例では、押し型の頂部の２ｍｍ上といった押し型の頂部の上又は下の所定の距離として規定される。

６４で、錠剤の説明（識別子）がユーザーによりパソコンのインターフェースを介して入力される。これはエクスポートされたレポートに示される。

決定されたパラメータは、圧縮が開始されたという表示と共に、６６で錠剤プレス機のファームウェアによりパソコンに返信される。

その後、ファームウェアは、（工程６２で計算された）圧縮速度位置に達するまでパンチ２４が下方に最大速度で移動するよう、デジタルエンコーダと連動してモータアセンブリ２８の動作を制御する。この位置は、制御ループ６８により決定され、この地点でファームウェアはモータアセンブリ２８の動作の変化を制御し、パンチを処理の圧縮工程のために一定である圧縮速度で操作する。

工程７０で、パンチ２４は、押し型の粉末と接触するように下方への移動を継続する。圧縮速度の変化は、また、パソコンのソフトウェアがグラフィカル・ユーザインターフェース５６の窓７２においてパンチの位置に対する荷重のグラフを描き始めるよう、錠剤プレス機からパソコンへ信号をトリガする。荷重の読み出しがロードセル２６から取り込まれ、位置がデジタルエンコーダに従いモータの角度位置により決定される。

さらなるパンチの下方への移動が押し型内の粉末を圧縮する。圧縮は、制御ループ７４の下で、「固定の厚さ」モードにおいて（上記（ｉ）で計算された）停止位置に達する時か、「固定の荷重」モードにおいて（上記ｂで設定された）目標の荷重に達した時の何れかまで継続される。何れのモードでも、圧縮はロードセルが過荷重になれば中止される。

その後パンチは停止する。パンチは、この位置で所定の期間保持されてもよい。モータは、例えば２ｍｍといった所定の距離だけ圧縮速度でパンチを後退させるよう制御される。グラフの作図は、その後終了する。モータは、それから７６において、パンチを作動させて、基準位置までの真っ直ぐな後退を最大速度で行わせる。

ユーザーは、７８において、押し型から錠剤を排出する選択肢が与えられる。もしこれがユーザーにより手動で拒否されれば、ルーティンは終了し、ファームウェアは更なる圧縮の準備状態に戻る。

排出が望まれれば、ユーザーは、開口４０Ａが押し型の下になるよう押し型フロア４０を引き出して開放状態にし、パソコンのユーザインターフェースのボタンをクリックし、排出処理を開始する。排出の間、工程８０においてパンチは最初に圧縮速度位置に達するまで最大速度で下方に動く。その後、パンチは工程８２において圧縮速度を継続する。このモータ制御シーケンスは、圧縮自体のものと類似しており、簡潔にするためここでは再度説明しない。

しかし、上記の圧縮基準を監視する代わりに、排出時にコントローラは、パンチの自由端２５が押し型の底部の位置（即ち、押し型フロア４０が前に存在していた位置）に達したかどうかを判断する。一旦、押し型の底部が達すると、パンチは後退位置へと反転する。

錠剤プレス機及び関連するファームウェアは、今度は錠剤プレス機が次の圧縮を開始可能な準備状態、又は変えるべき設定のために戻る。

上述の実施例は、搭載されたファームウェア及び外部のコンピュータ・ソフトウェアを使用しているが、錠剤プレス処理は、必要な場合、完全に機械のファームウェアの制御の下で実行することも可能であることに留意されたい。ユーザーは、表示画面３２上の単純なプロンプトに応じてキー３４を使用して必要なデータを入力してもよい。しかし、接続されたコンピュータで作動する基本的なファームウェア及びより進歩したソフトウェアを組み合わせて使用することは、組み合わせなければ独立型の錠剤プレス装置への出費が追加されると思われる有用な機能性を提供すると思われる。しかし、搭載された及び遠隔又は外部のデータ処理の何れか又はいかなる組み合わせも、上述の記載に基づき可能であると考えられる。本明細書における「コントローラ」についての言及は、望ましい制御機能を達成するため、錠剤プレス機へ搭載された又は錠剤プレス機と通信するよう手配された１つ以上のプロセッサに言及してもよい。

図５を参照すれば、錠剤プレス機のベース１２と協働して使用される押し型アセンブリ１００の更なる実施例が示されている。押し型アセンブリ１００は、実質的に図２の押し型アセンブリ３６に関連した上記のものと同様である。しかし、この実施例では、押し型アセンブリのベースプレート１０２は、実質的に平面形状であり、形成された錠剤を受け取る開口がない。

この実施例の中間部材（スライダ部材）１０４は、図２に関連した上記のものと同様の、中に開口１０４Ａを有するスライダ・ブロック又は引き出し部材を備える。この実施例の押し型部材１０６は、スライダ部材１０４の両側に位置する側壁１０８に取り付けられた第１部分１０６Ａを有する。押し型の側壁１０８、ベースプレート１０２及び取り付け部分（第１部分）１０６Ａの組み合わせは、スライダ部材１０４の囲いを提供し、典型的に開口１０４Ａがそれぞれ押し型と一列になる及びずれる位置の間で、この囲いを通ってスライダが前進及び後退の方向に手動で作動される。囲いは、スライダ部材１０４に対してきっちりと閉まり、よってスライダの動きを直線動作のみに制約する。

図２又は図５の押し型をベース１２、典型的にはベース１２のベースハウジング１４の上面に取り付けるのに使用可能な押し型取り付けアセンブリ１１０の更なる詳細が図６に示される。押し型取り付けアセンブリ１１０は、押し型アセンブリ１００が使用のため取り付けられる平面／平らな上面を有する全体的にブロック又はプレート状の部材の形状をとる支持部材１１２を備える。支持部材１１２は、使用のため図１のベース１２の上部に取り付けられ、パンチ（プレス部材）２４に対して押し型の配置のための安定した土台を提供する。支持部材は、支柱２０を収容するようなされた貫通孔１１４を有する。

一対の離間した保持壁１１６及び１１８が支持部材１１２から直立し並んでいる（即ち、平行な方向に延伸している）。保持壁１１８は、押し型アセンブリを搭載しやすくするため、保持壁１１６より意図的に短くなっている。図５の押し型アセンブリ１００は、保持壁１１６と１１８の間できっちりと閉まり、押し型の正確な位置決めを確実にする。保持壁のそれぞれは、支持部材１１２の上面から実質的に押し型アセンブリの本体の深さに等しい距離だけ離間したフランジ構造１２０を備える。従って、フランジ構造１２０は、支持部材（及び錠剤プレス機のベース）に対する押し型の高さが固定されるよう、支持部材１１２の上面に対して正確に押し型アセンブリを保持する役目を果たす。

図６から分かるように、押し型アセンブリ１００が矢印Ｃの方向に、保持壁１１６及び１１８の間の位置でスライド可能であり、その結果、押し型アセンブリの高さ及び水平方向の位置がベース１２及びプレス部材２４に対して固定されることが理解されるであろう。停止部材１２２が保持壁により規定される溝の一端に設けられる。よって、押し型アセンブリは、使用のため押し型アセンブリの長手方向の位置を固定するよう、スライドして停止部材と当接可能である。停止部材は、押し型アセンブリの長手方向の位置が手動で変更されて、使用のため押し型をパンチ（プレス部材）２４の下と一列に並ぶよう、つまみ１２４を経由して調節可能である。この点において、停止部材は、好ましくは、例えばつまみねじのような対応するねじ穴に収容されるねじ状シャフト部分を備える。

押し型アセンブリがベース１２の上の押し型取り付けアセンブリ１１０内に配置されると、錠剤プレス機の運転が上述の通り実行される。図５及び図６は、凹部１０４Ａが押し型からずれている圧縮状態の押し型アセンブリを示す。錠剤が押し型から排出されると、スライダ部材は、凹部１０４Ａが押し型の下にある位置まで作動され、よって錠剤を凹部に排出することを可能にする。スライダ部材１０４の逆方向のスライド作動は、操作者による錠剤の取り出しを可能にし、よって凹部１０４Ａに含まれる排出された錠剤は、取り出されるために外気に曝される。この点においてベースプレート１０２は、押し型取り付け部分（第１部分）１０６Ａより大きい長さであり、開口１０４Ａが押し型の下から引き出されることを可能にする。

本考案は、個々の又は少量の錠剤がユーザーにより入力された既知の圧縮パラメータの下で製造可能になるという特別な利点がある。製造されるそれぞれの錠剤の圧縮パラメータは、ユーザーにより個々に設定される。

１０ ・・・錠剤プレス機
１２ ・・・ベース
２０ ・・・支柱
２２ ・・・支持部材
２４ ・・・パンチ（プレス部材）
２６ ・・・ロードセル（荷重センサ）
２８ ・・・モータアセンブリ
３６、１００・・・押し型アセンブリ
３０ ・・・ユーザインターフェース
５４ ・・・ノート型パソコン

Claims (15)

1. 錠剤プレス機であって、
   使用時に粉末を収容する押し型を備えるベースと、
   前記ベースに従属し前記ベースに対してアクチュエータの制御の下で移動可能であるスペーサにより前記ベースに対して保持され、前記押し型から離間する停止状態と、前記停止状態から下方に移動し、前記押し型内に配置されて中の粉末に荷重を付与する作動状態との間を可逆的に作動可能であるプレス部材と、
   前記アクチュエータと、
   使用時に１つ以上の操作変数の瞬時値を決定する１つ以上のセンサと、
   を備え、
   前記アクチュエータは、電気モータ、及び、前記アクチュエータの制御を調整する電気的なコントローラを含み、
   前記コントローラは、前記操作変数の値を受信し、前記操作変数が所定の値に達する又は所定の値を超えると判断した場合、前記プレス部材の作動の中止又は反転を制御することを特徴とする錠剤プレス機。
2. 前記錠剤プレス機は、持ち運び可能であることを特徴とする請求項１に記載の錠剤プレス機。
3. 前記コントローラは、前記アクチュエータのデジタル制御のために配置されていることを特徴する請求項１又は２に記載の錠剤プレス機。
4. 前記コントローラは、ユーザーの入力に応じて単一の圧縮サイクルを行うように、前記アクチュエータを制御することを特徴とする請求項１から３の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
5. 前記圧縮サイクルは、前記押し型内の粉末を圧縮して錠剤を形成するための前記プレス部材の第１作動と、前記錠剤を前記押し型から排出するための前記プレス部材の更なる作動とを備えることを特徴とする請求項４に記載の錠剤プレス機。
6. 前記プレス部材の作動の速度は、圧縮サイクルの圧縮工程の間、一定になるようにコントローラにより制御されることを特徴とする請求項１から５の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
7. ユーザインターフェースをさらに備え、
   前記アクチュエータは、前記ユーザインターフェースを介して入力された望ましい付与荷重の値及び／又は望ましい錠剤の直径に基づき前記コントローラにより制御されることを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
8. 前記コントローラは、開又は閉フィードバックループに従い前記アクチュエータにより前記プレス部材の停止及び／又は後退を自動的に制御することを特徴とする請求項１から７の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
9. 前記１つ以上のセンサは、前記プレス部材により付与される圧縮荷重を決定する荷重センサ及び／又は前記押し型に対する前記プレス部材の位置を決定する位置センサを備えることを特徴とする請求項１から８の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
10. 前記コントローラは、前記操作変数の値に関するデータを記録し、前記データの表示器への出力を可能にすることを特徴とする請求項１から９の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
11. 前記スペーサは、前記アクチュエータの操作に応じて一律に動くように構成された複数の支柱を備えることを特徴とする請求項１から１０の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
12. 前記押し型の開放端に従属し、粉末を前記押し型に導入するガイド部材を備えることを特徴とする請求項１から１１の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
13. 前記押し型は、錠剤を形成する閉鎖状態と前記錠剤を前記押し型から排出可能にする開放状態との間で移動可能な押し型フロア部材を備えることを特徴とする請求項１から１２の何れか１項に記載の錠剤プレス機。
14. 前記押し型フロア部材は、前記閉鎖状態で前記押し型からずれており、かつ、前記開放状態で前記押し型と一列に並ぶ開口を有するスライダプレートを備えることを特徴とする請求項１３に記載の錠剤プレス機。
15. 前記プレス部材は、前記プレス部材の自由端が、使用時に製造される前記錠剤の表面を規定するよう構成されていることを特徴とする請求項１から１４の何れか１項に記載の錠剤プレス機。

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