JP3206052B2 - 抗菌性固体粒子含有コンタクトレンズ用洗浄組成物 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はコンタクトレンズの洗浄
組成物に関するものである。さらに特定的には、本発明
は洗浄組成物使用保存中の微生物汚染防止とその洗浄性
の改善に役立つことを特徴とする。

【０００２】

【従来の技術】コンタクトレンズに付着した汚れには、
タンパク質、脂質、多糖類、無機塩、化粧品、塵等があ
る。これらの汚れ除去には界面活性剤を主成分とする種
々の組成物が提案されているが、界面活性剤のみでは洗
浄作用が弱く無機塩等の固着汚れには無効であるという
欠点があった。この欠点を改良するために例えば、特開
昭５６−６２１５号公報には界面活性剤とともに無機系
研磨剤であるアルミナ、シリカ、炭酸カルシウム、カオ
リン等を含有した洗浄剤が開示されている。しかし、こ
の方法はレンズ素材そのものも削り落としてしまうとい
う重大な欠点が生じる。そのために研磨剤の粒径を細か
くすることが提案されたが、根本的な解決には至らなか
った。

【０００３】そこでこの欠点を克服するために特開昭５
７−１９２９２２号公報には有機系ポリマ−としてポリ
スチレン、ポリエチレン、ナイロンパウダ−等を含有さ
せた洗浄剤が開示されているが、粒径が大きいこともあ
って洗浄性において無機系研磨剤に比べて劣るという欠
点がある。しかしながら、レンズへの影響は軽微であり
有効である。その他レンズへの影響がほとんど現れない
方法として特開昭５３−４７８１０号公報には蛋白分解
酵素を作用させて汚れを除去する洗浄剤が開示されてい
る。この方法はレンズを浸漬するだけで汚れが除去でき
るが、無機塩や脂質には無効であった。

【０００４】その他酸化剤を用いる方法があるが生体へ
の影響が懸念されている。また、洗浄剤はその洗浄性だ
けでなく、保存使用時の腐敗、微生物汚染も重大な問題
としてクローズアップさせている。特にソフトコンタク
トレンズにおいてはレンズ内への細菌の侵入によって細
菌感染症にかかることもある。これを防ぐために防腐
剤、制菌剤、殺菌剤を洗浄剤中に含有させることが多
い。例えば、塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロロ
ヘキシジン、チメロサール、ソルビン酸、パラヒドロキ
シ安息香酸が主に用いられる。また、特開昭６３−５０
０４２６号公報にはビグアニドを用いることが開示され
ている。これらは微生物の増殖抑制や殺菌には有効であ
る。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
洗浄方法では洗浄性が不十分であり、さらに無機塩の補
足のためにキレート剤を含有しなければならない。ま
た、保存使用時の腐敗、微生物汚染も重大な問題として
クローズアップされており、特にソフトコンタクトレン
ズにおいてはレンズ内への細菌の侵入によって細菌感染
症にかかることもある。これを防ぐために防腐剤、制菌
剤、殺菌剤を洗浄剤中に含有させることが多い。例え
ば、塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロロヘキシジ
ン、チメロサール、ソルビン酸、パラヒドロキシ安息香
酸、ビグアニド等が主に用いられる。これらは微生物の
増殖抑制や殺菌には有効であるが、コンタクトレンズに
付着残存し易く、残存防腐剤等がレンズ装用中に徐々に
涙液中に溶出する。微量であれば急性の細胞障害等は見
られないが、多量に付着後連続して溶出した場合は炎症
などの障害が認められる。

【０００６】また、長期間の使用によってはこれらの防
腐剤等が生体タンパク質と結合後、ハプテンとして免疫
系に作用しアレルギ−反応を起こすという深刻な欠点を
有している。これらを防ぐために洗浄剤の包装単位を１
回使用単位にするという方法が取られるが、実用上量が
かさばる、コストが高い等の問題点があった。以上のよ
うに、従来のコンタクトレンズ用洗浄剤は効果が充分で
なかったり、コンタクトレンズ素材への影響が大きかっ
たり、使用保存中における微生物汚染や防腐剤等による
生体への影響が懸念されるなどの問題点があった。そこ
で本発明は、これらの問題を解決することを課題として
鋭意研究を行い到達したものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、抗菌性を有す
るキトサン（β−１，４’−ポリ−Ｄ−グルコサミン）
を母体とした多孔質ビ−ズ、または抗菌作用のあるＡｇ
⁺、Ｃｕ²⁺、Ｚｎ²⁺を付加したイオン交換体を含有した
有機ポリマ−ビ−ズを洗浄組成物中の研磨成分として用
いることにより、コンタクトレンズに傷をつけることな
くコンタクトレンズ表面に付着した汚れを効果的に除去
でき、さらにはキトサン、または抗菌性金属イオンが持
つ抗菌性により微生物に対して制菌または抗菌作用を示
し、従来必要であった防腐剤等を不用とした。固着汚れ
には無機系の研磨剤をある一定量混合することによって
より洗浄力を高めることを見いだした。多孔質ビ−ズの
種類によってはさらにキレ−ト能を有することによりキ
レ−ト剤も不用であり、生体にとって好ましくない成分
を除いても本来の作用を失わない、より低刺激性で洗浄
力の優れた洗浄組成物を可能とした。

【０００８】従って本発明は、洗浄組成物とともに少な
くとも研磨剤として抗菌性固体粒子であるキトサン多孔
質ビ−ズ、または抗菌性金属イオンを付加したイオン交
換体を含有するビ−ズを採用したことに特徴がある。以
下本発明を具体的に述べる。本発明の抗菌性固体粒子含
有コンタクトレンズ用洗浄組成物における抗菌成分であ
るキトサン多孔質ビ−ズは、カニやエビの甲皮に含まれ
る天然高分子であるキチン（β−１，４’−ポリーＮ−
アセチル−Ｄ−グルコサミン）を脱−アセチル化して得
られる高分子化合物であり、その抗菌性により抗菌性材
料として繊維への応用や生分解性抗菌性プラスチック原
料としての応用が研究開発されており、その用途は未知
数とされている。キトサン粉末としては和光純薬
（株）、君津化学工業（株）、富士紡績（株）等から容
易に入手できる。

【０００９】また、多孔質ビ−ズとしてはキトパ−ル
（富士紡績（株））が入手できるが、キトサン酢酸溶液
を微細孔径を持つノズルからアルカリ溶液中に噴霧滴下
させる方法やグルタルアルデヒドを用いた架橋成形法で
も作ることができる。キトサンの抗菌活性については
０．１％濃度でフザリウム菌の生育を、０．０２％で大
腸菌の生育を阻止する（日本農芸学会、要旨ｐ３３）。
また抗菌性金属イオンを付加したイオン交換体を含有す
るビ−ズの抗菌性金属イオンとして、Ａｇ⁺、Ｃｕ²⁺、
Ｚｎ²⁺が古くから知られており、現在既に抗菌性プラス
チックとして実用化されている。これらは主としてイオ
ン交換能を有するゼオライトに抗菌性金属イオンを付加
させたものを樹脂原料中に添加させ、流動状態にした樹
脂を成形することで作られる。

【００１０】例えば、特開平２−１２５７１７号公報、
特開平２−２９３１２３号公報に開示されている。ま
た、これらの樹脂はまな板、浴用内壁剤、食品保存容
器、医薬品保存容器等に利用されている。抗菌性金属イ
オンを付加したイオン交換体を含有するプラスチックの
抗菌活性は抗菌剤２％で大腸菌に対して９９．９９９％
の抗菌性を、抗菌剤１０％で緑膿菌に対して９９．９９
９％の抗菌性を示す（アセップラ、（株）タクマ−資
料）。抗菌性金属イオンを付加したイオン交換体を含有
するビ−ズは一般的な懸濁重合で得ることができる。こ
れら抗菌性固体粒子をコンタクトレンズ用洗浄組成物に
加えることで、保存中の微生物の生育を阻止し洗浄組成
物を微生物汚染から守ることができる。さらに多糖類ま
たはプラスチックであるため、ソフトな研磨作用によっ
てコンタクトレンズ表面の汚れを除去し、さらにコンタ
クトレンズへのキズ等の影響がない。

【００１１】抗菌性固体粒子の含有割合は、０．５〜２
５ｗ／ｖ％が適当である。０．５ｗ／ｖ％未満では良好
な洗浄性及び抗菌性が得られない。逆に２５ｗ／ｖ％以
上では洗浄性及び抗菌性の明らかな上昇が認められな
い。より好ましくは、洗浄性、抗菌性、分散性等の面か
ら１〜８ｗ／ｖ％である。抗菌性固体粒子の粒径は限定
されるものではなく、用いるコンタクトレンズの種類に
よって異なるが、１μｍ〜３００μｍが好ましい。キレ
−ト能を有するキトサン多孔質ビ−ズとしてはキレ−ト
キトパ−ル（富士紡績（株））が入手できるが、キトサ
ンのＣ₂位のアミノ基をブロック後スクシニル化やカル
ボキシメチル化誘導体化後、前述のキトサン多孔質ビ−
ズ製造方法で得ることもできる。また、研磨剤自身にキ
レ−ト能があるために洗浄剤中の低分子キレ−ト化合物
例えば、ＥＤＴＡ−２Ｎａ、クエン酸ナトリウム、リン
ゴ酸、エチレンジアミン等を加える必要がなく、コンタ
クトレンズへの残存吸着の心配がなくなり、生体への影
響を低減することができる。このキレ−ト能を有する多
孔質ビ−ズの含有割合は前述の多孔質ビ−ズと同様に用
いられる。

【００１２】本発明で用いられる抗菌性固体粒子と無機
系固体粒子の含有割合は、１００：１〜１：１が適当で
ある。より好ましくは、１００：５〜１００：２０であ
る。これはより洗浄力を必要とする汚れに対して効果的
であるが、孔径の大きいソフトコンタクトレンズに用い
る場合は無機系固体粒子の粒径を考慮に入れる必要があ
る。しかし、ハ−ドコンタクトレンズの場合はこの含有
割合では抗菌性固体粒子がクッションとなり力が分散さ
れ、無機系固体粒子を必要最低限の力で洗浄することが
できコンタクトレンズへのキズの心配もなく、さらに必
要十分な洗浄力が得られる。この含有割合比以外ではよ
り十分な洗浄力が得られないかまたはコンタクトレンズ
へのキズ等の発生が起こり好ましくない。本発明で用い
る無機系固体粒子は、アルミナ、シリカ、カオリン、炭
酸カルシウムのうち少なくとも１種以上から選ばれる。
粒径は限定されないが、好ましくは粒径０．１〜０．５
μｍのアルミナである。また、洗浄組成物中には通常界
面活性剤が含まれ、この界面活性剤としては特に限定は
されないが生体への刺激性の低いものが好ましい。例え
ば、分子量１０００〜３００００のポリオキシエチレン
アルキルエ−テル、ポリオキシエチレンアルキルフェニ
ルエ−テル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリ
オキシエチレンアルキルエ−テル硫酸エステル塩、ポリ
オキシエチレン多価アルコ−ル脂肪酸エステル、脂肪酸
ジエタノ−ルアミン、ポリオキシエチレントリエタノ−
ルアミン脂肪酸エステル、アルキル硫酸エステル塩、ポ
リオキシエチレンノニルフェニルエ−テル等のアニオン
界面活性剤及びノニオン界面活性剤、アルキルイミダゾ
リン、アルキル酢酸ベタイン等の両性界面活性剤があげ
られる。界面活性剤の含有量としては０．１〜２０ｗ／
ｖ％が望ましいが特に限定されるものではない。

【００１３】その他良好な分散性等を得るためにヒドロ
キシエチルセルロ−ス、プルラン、セルロ−ス、アガロ
−ス、コラ−ゲン、ポリビニルアルコ−ル等の増粘剤、
適正なｐＨを維持するためにホウ酸とその塩、リン酸と
その塩、クエン酸とその塩などの緩衝剤、浸透圧を調整
するために塩化ナトリウム、塩化カリウムなどの無機塩
を含むこともできる。

【００１４】本発明の抗菌性固体粒子含有コンタクトレ
ンズ用洗浄組成物は以上のようにして得られた洗浄組成
物であるため、本洗浄組成物をコンタクトレンズに１〜
５滴用いて指の腹にて擦り洗いし、最後に水または専用
リンス剤ですすいで完了である。

【００１５】

【作用】本発明による抗菌性固体粒子含有コンタクトレ
ンズ用洗浄組成物は、抗菌性固体粒子であるキトサン多
孔質ビ−ズまたは抗菌性金属イオンを付加したイオン交
換体を含有するビ−ズを研磨剤として用いるため、従来
必要であった防腐剤や制菌剤を含む必要がなく生体にと
ってより安全性が確保されるという利点がある。さら
に、同時に研磨剤としてもコンタクトレンズにソフトに
作用するためコンタクトレンズの変形、キズの発生等の
悪影響がほとんど見られないという利点もある。よっ
て、コンタクトレンズに影響を与えずに十分な洗浄力と
防腐剤等を用いずに使用保存中の微生物汚染を防止でき
る。

【００１６】

【実施例】本発明を以下に詳しく説明するが、これら実
施例に限定されるものではない。 （実施例１）ヒドロキシエチルセルロ−ス１．０ｇ及び
ホウ砂０．１５ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器を用いて溶
解させ、次にホウ酸０．１ｇ、ＥＤＴＡ−２Ｎａ０．１
ｇ及びポリオキシエチレンラウリルエ−テル５．０ｇを
加え溶解させた。この液を０．４５μｍのメンブランフ
ィルタ−で徐菌濾過後に下記に示す方法で作成したキト
サン多孔質ビ−ズ５．０ｇを加え分散させ、さらに滅菌
蒸留水を無菌的に加えて全量を１００ｍｌとした。この
洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物
を得た。洗浄組成物の無菌性を確認するために日本薬局
方の無菌試験を行ったところ、無菌であることが確認さ
れた。

【００１７】１）キトサン多孔質ビ−ズの製法 キトサン粉末（和光純薬（株）製）１０ｇを０．５Ｍ酢
酸水溶液５００ｍｌに懸濁溶解させた。この溶液を１０
〜２０μｍの微細孔を持つ噴霧ノズルから１．０ｋｇ／
ｃｍ²の圧力で０．８Ｍ水酸化ナトリウム水溶液中に噴
霧した。孔径５μｍのガラスフィルタ−で水酸化ナトリ
ウム水溶液を濾過後、濾取されたキトサンをｐＨが中性
になるまで蒸留水で洗浄してキトサン多孔質ビ−ズを得
た。このキトサン多孔質ビ−ズを電子顕微鏡で観察した
ところ、粒径約３０〜８０μｍの球形キトサン多孔質ビ
−ズが得られた。これをビ−ズ−Ａとする。

【００１８】２）洗浄液の洗浄力評価 卵製アルブミン０．３ｇ、牛血清グロブリン０．２ｇ，
卵製リゾチ−ム０．１ｇを生理食塩水１００ｍｌに溶解
した。この溶液にハ−ドコンタクトレンズポリコン（セ
イコ−コンタクトレンズ株式会社製）を浸し、約６０℃
で３０分間処理して人工的にタンパク質汚れを付着させ
た。目視で観察したところコンタクトレンズ一面に白く
汚れが付着しており、指で擦っても汚れは落ちなかっ
た。この様に作成した人工汚れコンタクトレンズを手の
平に乗せ、洗浄組成物５滴を垂らして指で擦り洗浄を１
分間行った。蒸留水で十分すすいだ後、目視にて観察し
たところほとんどきれいに汚れが除去されていた。

【００１９】３）抗菌力評価 大腸菌（ＡＴＣＣ Ｎｏ．８７３９）をソイビ−ンカゼ
イン液体培地で３日間培養した菌懸濁液を、菌数が約１
×１０⁶個／ｍｌとなるように無菌理食塩水で無菌的に
調整した。この液１ｍｌを洗浄液５０ｍｌ中に加えて７
日間３２℃にて保存した。洗浄液の菌数を測定するため
に、洗浄液１ｍｌを滅菌生理食塩水５００ｍｌに無菌的
に加えた。さらにこの液１ｍｌを滅菌シャ−レに無菌的
に取り、約５０℃に保った滅菌普通寒天培地２０ｍｌを
無菌的に加え混和した。３２℃で２日間培養後の発生コ
ロニ数を数えて菌数とした。この結果、保存前の菌数は
１×１０⁶個／ｍｌであったのに対し、７日間保存後で
は１００個／ｍｌ以下であり良好な抗菌性を示した。

【００２０】（実施例２）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．２ｇ及びホウ砂０．３ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１５ｇ、ＥＤＴＡ−
２Ｎａ０．１ｇ、ポリオキシエチレンラウリルエ−テル
３．０ｇ及びポリオキシエチレンソルビタンモノステア
レ−ト０．５ｇを加え溶解させた。この液を０．４５μ
ｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後に下記に示す方
法で作成した抗菌性金属イオンが付加されたイオン交換
体を含むビ−ズ４．０ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸
留水を無菌的に加えて全量を１００ｍｌとした。この洗
浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を
得た。洗浄液の無菌性を確認するために日本薬局方の無
菌試験を行ったところ、無菌であることが確認された。

【００２１】＜抗菌性金属イオンが付加されたイオン交
換体を含むビ−ズの製法＞重合度約２０００のポリビニ
ルアルコ−ル１．５ｇを３００ｍｌの蒸留水に加え溶解
した。この液に抗菌性金属イオンが付加されたイオン交
換体であるゼオミック（株式会社タクマ−）５．０ｇを
加え懸濁させ、回転数２０００ｒｐｍ／ｍｉｎで激しく
かき混ぜながら、この液中に過酸化ベンゾイル０．１
ｇ、スチレン３６ｇ、アクリロニトリル４ｇの混合液を
少量ずつ加えた。９０℃で１５時間反応させた後、この
反応液を蒸留水２０００ｍｌに加えて生成物を沈澱させ
た。これを濾取、乾燥させて抗菌性金属イオンが付加さ
れたイオン交換体を含むビ−ズを得た。電子顕微鏡でこ
のビ−ズを観察したところ、粒径約５０〜１００μｍの
球状ビ−ズであった。これをビ−ズ−Ｂとする。

【００２２】人工汚れコンタクトレンズを用いて実施例
１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視観察でほと
んどきれいに汚れが除去されていた。また、抗菌性試験
では保存前の菌数は１×１０⁶個／ｍｌであったのに対
し、７日間保存後では２０個／ｍｌ以下であり良好な抗
菌性を示した。

【００２３】（実施例３）キサンタンガム０．５ｇ及び
ホウ砂０．１ｇを蒸留水８０ｍｌに乳化器を用いて溶解
させ、次にホウ酸０．１ｇ、クエン酸ナトリウム０．１
５ｇ、ポリオキシエチレンセチルエ−テル硫酸アンモニ
ウム４．０ｇ及びポリオキシエチレンソルビタンモノス
テアレ−ト０．５ｇを加え溶解させた。この液を０．４
５μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にビ−ズ−
Ａ１２．０ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸留水を無菌
的に加えて全量を１００ｍｌとした。この洗浄組成物を
８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を得た。洗浄
組成物の無菌性を確認するために日本薬局方の無菌試験
を行ったところ、無菌であることが確認された。人工汚
れコンタクトレンズを用いて実施例１と同様に洗浄力試
験を行ったところ、目視観察でほとんどきれいに汚れが
除去されていた。また、抗菌性試験では保存前の菌数が
１．２×１０⁶個／ｍｌであったのに対し、７日間保存
後では１４０個／ｍｌ以下であり良好な抗菌性を示し
た。

【００２４】（実施例４）キサンタンガム０．２ｇ、ヒ
ドロキシエチルセルロ−ス０．８ｇ及び１％水酸化ナト
リウム液１０ｍｌを蒸留水７０ｍｌに乳化器を用いて溶
解させ、次にホウ酸０．１ｇ、クエン酸０．１０ｇ、ポ
リオキシエチレンセチルエ−テル硫酸アンモニウム５．
０ｇを加え溶解させた。この液を０．４５μｍのメンブ
ランフィルタ−で徐菌濾過後にビ−ズ−Ａ５．０ｇ及び
酸化アルミナ（粒径約０．２μｍ）１．０ｇを加え分散
させ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００
ｍｌとした。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌
し無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認す
るために日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌で
あることが確認された。人工汚れコンタクトレンズを用
いて実施例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視
観察で全くきれいに汚れが除去されていた。また、抗菌
性試験では保存前の菌数が１．１×１０⁶個／ｍｌであ
ったのに対し、７日間保存後では２３０個／ｍｌ以下で
あり良好な抗菌性を示した。

【００２５】（実施例５）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂２．５ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１ｇ、ＥＤＴＡ−２
Ｎａ０．１５ｇ、ポリオキシエチレンセチルエ−テル硫
酸アンモニウム４．０ｇを加え溶解させた。この液を
０．４５μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にビ
−ズ−Ｂ８．０ｇ及びシリカ（粒径約０．５μｍ）０．
４ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加え
て全量を１００ｍｌとした。この洗浄組成物を８０℃で
３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の
無菌性を確認するために日本薬局方の無菌試験を行った
ところ、無菌であることが確認された。人工汚れコンタ
クトレンズを用いて実施例１と同様に洗浄力試験を行っ
たところ、目視観察で全くきれいに汚れが除去されてい
た。また、抗菌性試験では保存前の菌数が１．０×１０
⁶個／ｍｌであったのに対し、７日間保存後では４０個
／ｍｌ以下であり良好な抗菌性を示した。

【００２６】（実施例６）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂２．５ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１ｇ、ＥＤＴＡ−２
Ｎａ０．１５ｇ、ポリオキシエチレンセチルエ−テル硫
酸アンモニウム４．０ｇを加え溶解させた。この液を
０．４５μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にキ
トパ−ル６．０ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸留水を
無菌的に加えて全量を１００ｍｌとした。この洗浄組成
物を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を得た。
洗浄組成物の無菌性を確認するために日本薬局方の無菌
試験を行ったところ、無菌であることが確認された。人
工汚れコンタクトレンズを用いて実施例１と同様に洗浄
力試験を行ったところ、目視観察でほとんどきれいに汚
れが除去されていた。また、抗菌性試験では保存前の菌
数が１．４×１０⁶個／ｍｌであったのに対し、７日間
保存後では１×１０³個／ｍｌ以下であり良好な抗菌性
を示した。

【００２７】（実施例７）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂０．４ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１ｇ、ポリオキシエ
チレンノニルフェニルエ−テル１０．０ｇを加え溶解さ
せた。この液を０．４５μｍのメンブランフィルタ−で
徐菌濾過後にキレ−トキトパ−ル５．０ｇを加え分散さ
せ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００ｍ
ｌとした。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し
無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認する
ために日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌であ
ることが確認された。人工汚れコンタクトレンズを用い
て実施例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視観
察でほとんどきれいに汚れが除去されていた。また、抗
菌性試験では保存前の菌数が１．１×１０⁶個／ｍｌで
あったのに対し、７日間保存後では２×１０³個／ｍｌ
以下であり良好な抗菌性を示した。

【００２８】（実施例８）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂０．２ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．０７ｇ、ポリオキシ
エチレンノニルフェニルエ−テル８．０ｇを加え溶解さ
せた。この液を０．４５μｍのメンブランフィルタ−で
徐菌濾過後にキレ−トキトパ−ル３．５ｇ及び酸化アル
ミナ（粒径約０．４μｍ）２．０ｇを加え分散させ、さ
らに滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００ｍｌとし
た。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗
浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認するために
日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌であること
が確認された。人工汚れコンタクトレンズを用いて実施
例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視観察で全
くきれいに汚れが除去されていた。また、抗菌性試験で
は保存前の菌数が１．０×１０⁶個／ｍｌであったのに
対し、７日間保存後では１×１０³個／ｍｌ以下であり
良好な抗菌性を示した。

【００２９】（実施例９）ヒドロキシエチルセルロ−ス
０．７ｇ及びホウ砂０．２ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．０７ｇ、ポリオキシ
エチレンステアレ−ト４．０ｇ及びヘキサグリセリンモ
ノステアレ−ト１．０ｇを加え溶解させた。 この液を
０．４５μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にキ
トパ−ル２１ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸留水を無
菌的に加えて全量を１００ｍｌとした。この洗浄組成物
を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を得た。洗
浄組成物の無菌性を確認するために日本薬局方の無菌試
験を行ったところ、無菌であることが確認された。人工
汚れコンタクトレンズを用いて実施例１と同様に洗浄力
試験を行ったところ、目視観察で全くきれいに汚れが除
去されていた。また、抗菌性試験では保存前の菌数が
１．２×１０⁶個／ｍｌであったのに対し、７日間保存
後では２５０個／ｍｌ以下であり良好な抗菌性を示し
た。

【００３０】（実施例１０） ヒドロキシエチルセルロース２．０ｇ及びホウ砂０．２
５ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器を用いて溶解させ、次に
ホウ酸０．１２ｇ、ポリオキシエチレンステアレート
４．０ｇ及びヤシ脂肪酸モノグリセリド２．０ｇを加え
溶解させた。この液を０．４５μｍのメンブランフィル
ターで徐菌濾過後にキトパール０．４ｇ及び酸化アルミ
ナ（粒径約０．２μｍ）０．１ｇを加え分散させ、さら
に滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００ｍｌとし
た。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗
浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認するために
日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌であること
が確認された。人工汚れコンタクトレンズを用いて実施
例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視観察でほ
とんどきれいに汚れが除去されていた。また、抗菌性試
験では保存前の菌数が１×１０^６個／ｍｌに対し、７日
間保存後では３×１０^３個以下であり良好な抗菌性を示
した。

【００３１】（比較例１）キサンタンガム０．５ｇ及び
ホウ砂０．１ｇを蒸留水８０ｍｌに乳化器を用いて溶解
させ、次にホウ酸０．１ｇ、クエン酸ナトリウム０．１
５ｇ、ポリオキシエチレンセチルエ−テル硫酸アンモニ
ウム４．０ｇ及びポリオキシエチレンソルビタンモノス
テアレ−ト０．５ｇを加え溶解させた。この液を０．４
５μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にビ−ズ−
Ｃ０．４ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸留水を無菌的
に加えて全量を１００ｍｌとした。この洗浄組成物を８
０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を得た。洗浄組
成物の無菌性を確認するために日本薬局方の無菌試験を
行ったところ、無菌であることが確認された。人工汚れ
コンタクトレンズを用いて実施例１と同様に洗浄力試験
を行ったところ、目視観察でコンタクトレンズのエッジ
に少し汚れが残っており、洗浄効力が不十分であった。
また、抗菌性試験では保存前の菌数が１．１×１０⁶個
／ｍｌであったのに対し、７日間保存後では０．５×１
０⁵個／ｍｌでありほとんど抗菌性を示さなかった。

【００３２】＜ビ−ズ−Ｃの製法＞重合度約２０００の
ポリビニルアルコ−ル１．５ｇを３００ｍｌの蒸留水に
加え溶解した。回転数２０００ｒｐｍ／ｍｉｎで激しく
かき混ぜながら、この液中に過酸化ベンゾイル０．０８
ｇ、スチレン３６ｇ、アクリロニトリル４ｇの混合液を
少量ずつ加えた。９０℃で１５時間反応させた後、この
反応液を蒸留水２０００ｍｌに加えて生成物を沈澱させ
た。これを濾取、乾燥させてビ−ズ−Ｃを得た。電子顕
微鏡でこのビ−ズを観察したところ、粒径約４０〜９０
μｍの球状ビ−ズであった。

【００３３】（比較例２）キサンタンガム０．２ｇ、ヒ
ドロキシエチルセルロ−ス０．８ｇ及び１％水酸化ナト
リウム液１０ｍｌを蒸留水７０ｍｌに乳化器を用いて溶
解させ、次にホウ酸０．１ｇ、クエン酸０．１０ｇ、ポ
リオキシエチレンセチルエ−テル硫酸アンモニウム５．
０ｇを加え溶解させた。この液を０．４５μｍのメンブ
ランフィルタ−で徐菌濾過後にビ−ズ−Ｃ５．０ｇ及び
酸化アルミナ（粒径約０．２μｍ）１．０ｇを加え分散
させ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００
ｍｌとした。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌
し無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認す
るために日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌で
あることが確認された。人工汚れコンタクトレンズを用
いて実施例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視
観察で全くきれいに汚れが除去されていた。しかし、抗
菌性試験では保存前の菌数が１．０×１０⁶個／ｍｌで
あったのに対し、７日間保存後では０．６×１０⁶個／
ｍｌでありほとんど抗菌性を示さなかった。

【００３４】（比較例３）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂２．５ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１ｇ、ＥＤＴＡ−２
Ｎａ０．１５ｇ、ポリオキシエチレンセチルエ−テル硫
酸アンモニウム４．０ｇを加え溶解させた。この液を
０．４５μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にビ
−ズ−Ｂ３．０ｇ及びシリカ（粒径約０．５μｍ）３．
５ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加え
て全量を１００ｍｌとした。この洗浄組成物を８０℃で
３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の
無菌性を確認するために日本薬局方の無菌試験を行った
ところ、無菌であることが確認された。人工汚れコンタ
クトレンズを用いて実施例１と同様に洗浄力試験を行っ
たところ、目視観察で全くきれいに汚れが除去されてい
たが、コンタクトレンズ全面に細かいキズが実体顕微鏡
で観察され洗浄組成物としては好ましくなかった。抗菌
性試験では保存前の菌数が０．８×１０⁶個／ｍｌであ
ったのに対し、７日間保存後では１２０個／ｍｌ以下で
あり良好な抗菌性を示した。

【００３５】（比較例４）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂０．４ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１ｇ、ポリオキシエ
チレンノニルフェニルエ−テル１０．０ｇを加え溶解さ
せた。この液を０．４５μｍのメンブランフィルタ−で
徐菌濾過後にキレ−トキトパ−ル０．１ｇを加え分散さ
せ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００ｍ
ｌとした。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し
無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認する
ために日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌であ
ることが確認された。人工汚れコンタクトレンズを用い
て実施例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視観
察でコンタクトレンズ面に汚れが残っていた。また、抗
菌性試験では保存前の菌数が１．１×１０⁶個／ｍｌで
あったのに対し、７日間保存後では６×１０⁴個／ｍｌ
であり十分な抗菌性を示さなかった。

【００３６】（比較例５）ヒドロキシエチルセルロ−ス
１．３ｇ及びホウ砂０．２ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化器
を用いて溶解させ、次にホウ酸０．０７ｇ、ポリオキシ
エチレンノニルフェニルエ−テル８．０ｇを加え溶解さ
せた。この液を０．４５μｍのメンブランフィルタ−で
徐菌濾過後にキレ−トキトパ−ル２９ｇを加え分散さ
せ、さらに滅菌蒸留水を無菌的に加えて全量を１００ｍ
ｌとした。この洗浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し
無菌洗浄組成物を得た。洗浄組成物の無菌性を確認する
ために日本薬局方の無菌試験を行ったところ、無菌であ
ることが確認された。人工汚れコンタクトレンズを用い
て実施例１と同様に洗浄力試験を行ったところ、目視観
察でコンタクトレンズ面に汚れが残っており、洗浄性の
低下が認められた。しかし抗菌性試験では保存前の菌数
が１．０×１０⁶個／ｍｌであったのに対し、７日間保
存後では１×１０³個／ｍｌ以下であり良好な抗菌性を
示した。

【００３７】（比較例６）ヒドロキシエチルセルロ−ス
２．０ｇ及びホウ砂０．２５ｇを蒸留水７０ｍｌに乳化
器を用いて溶解させ、次にホウ酸０．１２ｇ、ポリオキ
シエチレンステアレ−ト４．０ｇ及びヤシ脂肪酸モノグ
リセリド２．０ｇを加え溶解させた。この液を０．４５
μｍのメンブランフィルタ−で徐菌濾過後にキトパ−ル
０．３ｇ、ビ−ズ−Ｃ３．０ｇ及び酸化アルミナ（粒径
約０．２μｍ）０．１ｇを加え分散させ、さらに滅菌蒸
留水を無菌的に加えて全量を１００ｍｌとした。この洗
浄組成物を８０℃で３時間低温滅菌し無菌洗浄組成物を
得た。洗浄液の無菌性を確認するために日本薬局方の無
菌試験を行ったところ、無菌であることが確認された。
人工汚れコンタクトレンズを用いて実施例１と同様に洗
浄力試験を行ったところ、目視観察でほとんどきれいに
汚れが除去されていたが、しかし抗菌性試験では保存前
の菌数が１．２×１０⁶個／ｍｌであったのに対し、７
日間保存後では２×１０⁴個／ｍｌであり十分な抗菌性
を示さなかった。

【００３８】

【発明の効果】本発明による抗菌性固体粒子含有コンタ
クトレンズ用洗浄組成物は、抗菌性成分の作用により洗
浄組成物中に混入した微生物を死滅または成育の著しい
抑制をすることにより微生物汚染を防ぐことができ、さ
らに生体にとって好ましくない防腐剤等を含む必要がな
いために、眼障害やアレルギーの心配がなくより安全に
使用できるという効果がある。また、抗菌性固体粒子が
研磨剤としても作用するため十分な洗浄力が得られると
いう効果もある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平１−167725（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−138411（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) G02C 1/00 - 13/00

Claims (6)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】洗浄剤とともに少なくとも抗菌性固体粒子
   としてキトサン多孔質ビーズを含み、該抗菌性固体粒子
   は洗浄剤保存中には微生物抗菌作用を、さらに洗浄成分
   としては研磨作用を示すことを特徴とする、抗菌性固体
   粒子含有コンタクトレンズ用洗浄組成物。
2. 【請求項２】前記抗菌性固体粒子が、洗浄成分として
   は、加えて、キレート作用を示すことを特徴とする、請
   求項１の記載の抗菌性固体粒子含有コンタクトレンズ用
   洗浄組成物。
3. 【請求項３】前記抗菌性固体粒子の含有率が０．５〜２
   ５ｗ／ｖ％であることを特徴とする、請求項１または請
   求項２に記載の菌性固体粒子含有コンタクトレンズ用洗
   浄組成物。
4. 【請求項４】洗浄剤とともに少なくとも抗菌性固体粒子
   としてキトサン多孔質ビーズを含み、さらに無機系固体
   粒子を含み、前記抗菌性固体粒子対無機系固体粒子の含
   有割合が１００：１〜１：１であり、該抗菌性固体粒子
   は洗浄剤保存中には微生物抗菌作用を、さらに洗浄成分
   としては研磨作用を示すことを特徴とする、抗菌性固体
   粒子コンタクトレンズ用洗浄組成物。
5. 【請求項５】前記抗菌性固体粒子が、洗浄成分として
   は、加えて、キレート作用を示すことを特徴とする、請
   求項４に記載の抗菌性固体粒子含有コンタクトレンズ用
   洗浄組成物。
6. 【請求項６】前記抗菌性固体粒子の含有率が０．５〜２
   ５ｗ／ｖ％であることを特徴とする、請求項４または請
   求項５に記載の菌性固体粒子含有コンタクトレンズ用組
   成物。