JP3196851B2 - 医療用貼付剤 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、粘着剤に薬効成分を含
ませてなる膏体層が支持体の片面に設けられて構成され
た医療用貼付剤に関し、さらに詳しくは、腰痛、捻挫、
腱鞘、筋肉痛などに対する消炎や鎮痛に用いられた際
に、患部を固定するコルセット効果を有すると共にフィ
ット感がよく、保温効果、貼着力および薬効に優れ、さ
らにそれ自体の形態の保持効果を有する医療用貼付剤に
関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、この種の医療用貼付剤は、支持体
として、スフモスリン、綿布、ネル、起毛不織布などの
織布ないし不織布や、薄いフィルムが用いられ、粘着剤
に薬効成分を含ませてなる膏体層が該支持体の片面に設
けられることにより構成されている。

【０００３】これらの織布、不織布またはフィルムから
なる支持体は、貼付剤を体の動きに追従せしめ、貼付部
に違和感を与えないことを狙って、良好な保温性、通気
性、吸水性を有し、かつ薄くてしなやかで伸縮性のある
貼付剤を指向したものである。そのため、市販の貼付剤
の支持体は、たとえばJIS L 1005による剛軟度が１７〜
２８ｍｍ程度の織布または不織布からなるものである。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかし、上記のような
材料からなる支持体を用いた従来の医療用貼付剤は、患
部を固定ないしは支える機能を有するものではない。

【０００５】また、こうした構成の貼付剤はいわゆる腰
がなくそれ自体の形態を保持できない。そのため、貼付
の際に剥離紙除去後の貼付剤が膏体面を合わせるように
折れ曲がり、膏体面どうしがくっつくという難点があ
る。特に腰痛の場合は患部は腰部背面であるので、貼付
位置合わせがやりにくく、貼付は使用者ひとりでは困難
である。

【０００６】本発明の目的とするところは、従来の医療
用貼付剤の上記のような狙いとはむしろ逆であって、患
部を固定するコルセット効果を有すると共にフィット感
がよく、保温効果、貼着力および薬効に優れ、さらにそ
れ自体の形態の保持効果を有する医療用貼付剤を提供す
るにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は上記目的を達成
すべく工夫されたもので、支持体として特定の物性を有
するものを用いることによって、上記のようなコルセッ
ト効果その他の顕著な効果を発揮させることができると
いう知見を得て完成されたものである。

【０００８】すなわち、本発明による医療用貼付剤は、
粘着剤に薬効成分を含ませてなる膏体層が、JIS L 1005
による剛軟度５０ｍｍ以上で厚み０．２〜７ｍｍの支持
体の片面に設けられ、支持体側を内側にして湾曲されて
いることを特徴とするものである。

【０００９】以下、本発明による医療用貼付剤を構成す
る各成分および同貼付剤の製造法について説明する。

【００１０】１） 支持体 支持体は、発泡体層と、同層の片面に積層された織布ま
たは不織布とからなるか、もしくは織布または不織布の
みからなる。いずれの場合も、支持体は、JISL 1005に
よる剛軟度（４５°カンチレバー法）が５０ｍｍ以上で
かつ厚みが０．２〜７ｍｍのものである。

【００１１】JIS L 1005による剛軟度は、温度２３℃、
相対湿度６５％の条件で、２５ｍｍ幅×１５０ｍｍ長の
試験片を、先端部に４５°の斜面を有する滑らかな水平
台上から斜面方向に押し出し、試料の先端が斜面と接し
た時、その押し出された距離で表わされる。この値が５
０ｍｍ未満の場合には、しなやかで患部を固定ないしは
支えている感じが低下する。したがって、発泡体層の剛
軟度は５０ｍｍ以上に限定される。特に好ましい剛軟度
は１００ｍｍ以上である。

【００１２】支持体の厚みは０．２〜７ｍｍの範囲であ
る。その理由は、０．２ｍｍよりも薄いと保温性やコル
セット効果が少なく、７ｍｍを超えるとコルセット効果
はよいが違和感が大きくなり、また貼付部分が目立つか
らである。支持体の特に好ましい厚みは１〜３ｍｍの範
囲である。

【００１３】また、支持体の２０％モジュラスは０．７
kg／２５ｍｍ幅以上であり、好ましくは１．０kg／２５
ｍｍ幅以上である。

【００１４】(a) 支持体の必須構成部材である織布また
は不織布については、織布として、綿、スフ、ナイロ
ン、レーヨンなどの繊維の織布が用いられ、織り方、密
度、繊維デニールなどは特に限定されない。

【００１５】不織布としては、レーヨン、セルロース、
ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレングリコールテ
レフタレートなどの繊維の単独またはこれらの混抄品が
使用できる。不織布の繊維は短繊維でも長繊維でもよ
い。不織布にはフェルトも含まれる。織布および不織布
の重量は好ましくは１５ｇ〜１５０ｇ／ｍ² の範囲であ
り、通常４０〜７０ｇ／ｍ² のものが適当である。

【００１６】発泡体層に貼り合わせる織布または不織布
の厚みは好ましくは０．１〜０．３ｍｍである。

【００１７】(b) 支持体の任意付加的構成部材である発
泡体層を製造するための樹脂としては、ポリエチレン、
エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリプ
ロピレン、ポリ塩化ビニルなどが例示される。これらの
樹脂としては架橋タイプおよび非架橋タイプとも使用可
能であるが、架橋タイプの樹脂が望ましい。これら樹脂
から発泡体を得るには、樹脂に発泡剤、架橋剤（放射線
架橋の場合には不用）、必要に応じて多官能性モノマー
などを添加し、混合物を所要の形状に成形し、放射線照
射または発泡剤の分解温度以下の温度での加熱によって
架橋を行ない、ついで発泡剤の分解温度以上の温度での
加熱によって発泡を行なうか架橋と発泡を同時に行なう
などの方法が採られる。

【００１８】発泡体の気泡形態については独立気泡、連
続気泡、両者の混在のいずれの発泡体も使用可能である
が、水分の揮散性を期待すれば、保温性を妨げない程度
に連続気泡が混在している独立気泡の発泡体が好まし
い。発泡倍率は、５〜５５倍の範囲で適宜選択される
が、本発明における発泡体の使用目的からすると、２０
〜３０倍の発泡品が好ましい。

【００１９】(c) 支持体として発泡体層と織布または不
織布との積層品を用いる場合、発泡体層の片面への織布
または不織布の貼り合わせは、熱ラミネート法、接着剤
法などが適宜採用可能であるが、加熱ラミネート法が望
ましい。

【００２０】２） 膏体 膏体は、粘着剤に薬効成分を含ませて構成されている。

【００２１】(a) 粘着剤は膏体のベース成分であり、親
油性（油系）粘着剤および親水性（水系）粘着剤の中か
ら適宜選択される。

【００２２】親油性の粘着剤は一般に温感タイプの貼付
剤に用いられる。親油性の粘着剤としては、スチレン−
イソプレン−スチレンブロック共重合体ゴム、ポリアク
リル酸エステル系重合体、天然ゴム、各種合成ゴムなど
の親油性重合体に、必要に応じて、テルペン系樹脂、脂
環族系合成樹脂、ロジン系樹脂などの粘着付与剤や、流
動パラフィン、ポリブテンなどの軟化剤や、酸化チタ
ン、酸化亜鉛などの充填剤や、ＢＨＴなどの老化防止剤
を配合してなるものが例示される。

【００２３】親水系の粘着剤は一般に冷感タイプの貼付
剤に用いられる。親水性の粘着剤としては、アルギン酸
ナトリウム、ゼラチン、コーンスターチ、トラガントゴ
ム、カゼインなどの天然の水溶性ポリマー；メチルセル
ロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルアル
コール、ポリアクリル酸ナトリウム、メトキシエチレン
−無水マレイン酸共重合体、ポリビニルエーテルなどの
合成ないし半合成の親水性ポリマーに、必要によりグリ
セリン、プロピレングリコールなどの保湿剤や、水など
の膨潤剤や、アセトン、メチルエチルケトンや、カオリ
ン、ベントナイト、硫酸アルミニウム、酸化亜鉛などを
配合したものが例示される。

【００２４】(b) 粘着剤に含まれる薬効成分の代表例と
して下記のものが挙げられる： ・サルチル酸グリコール、サルチル酸メチルなどのサル
チル酸エステル類、 ・トウガラシエキス、ノニル酸ワニリルアミド、カンフ
ル、ハッカ油、メントール、チモール、ビタミンＥなど
の外用剤として汎用される薬剤、 ・サンシシ、黄柏、カミツレ、アロエ、アルニカなどの
各種生薬、 ・インドメタシン、ケトプロフェン、クロルビフロフェ
ンなどの鎮痛消炎剤。

【００２５】膏体中の薬効成分の含有量は好ましくは
０．１〜１．５重量％である。

【００２６】(c) 膏体は、一般に薬効成分と粘着剤を所
要の割合で慣用の方法たとえばホットメルト法によって
配合して調製せられる。

【００２７】３） 支持体への膏体層の形成 こうして薬効成分を粘着剤に含ませてなる膏体層は、ホ
ットメルト法、溶剤法、カレンダー法などにより支持体
の織布または不織布側面に、つぎのような手法で設けら
れる。

【００２８】まず、粘着剤をそのまま或いは必要に応じ
てこれに溶剤を加え、これを加温または室温にて粘液状
とし、これに薬効成分を加え全体を均一に混合して膏体
を調製する。ついで、この膏体を塗工機により支持体の
織布または不織布側面に塗布する。このように、膏体を
直接支持体に塗工してもよいし、剥離紙に塗工し、後転
写してもよい。

【００２９】支持体への膏体の塗布形態としては、支持
体の織布または不織布側面に膏体を全面に設けてもよ
く、また塗工部を分割するなどして膏体を筋状、網目
状、斑点状などのように塗工部どうしの間に非塗工部を
存在させたパターンで、膏体を部分的に設けてもよい。
膏体を支持体全面に設ける場合には、一般に最終製品に
孔開け加工を施こして、通気性を付与するのが好まし
い。筋状の塗工を行なう場合には、形成した筋の方向が
貼付時に体の筋肉の方向に一致するように塗工を行なう
のが好ましい。

【００３０】最後に、膏体上の全面に剥離紙を貼り合わ
せて膏体層を保護し、得られた製品を所定のシート形状
に裁断し包装する。また、製品を所定のシート形状に裁
断せずにロール巻重体とすることもできる。また、剥離
紙上に膏体を塗布し、これに支持体を貼り合わせること
により製品を得ることもできる。

【００３１】膏体層の厚みは一般に１００〜３５０μｍ
である。

【００３２】４） 湾曲形状の付与 支持体側を内側にして貼付剤に湾曲形状を付与するに
は、たとえばつぎのような方法が行われる。

【００３３】(a) 支持体として発泡体層と織布または不
織布との積層品を用いる場合、発泡体層を所要強さで引
っ張っておき織布または不織布には張力を与えないで、
発泡体層の片面へ織布または不織布を貼り合わせる。発
泡体層への織布または不織布の貼り合せは、発泡体層に
炎を軽く当て、表面が溶融した時点でこれに織布または
不織布を貼り合せる方法や、接着剤法などによりなされ
る。また、熱ロールを用いた熱成形によって支持体に湾
曲形状を与えてもよい。こうして、発泡体層を内側にし
て支持体を湾曲させる。

【００３４】(b) 支持体として織布と不織布を用いる場
合、不織布の繊維どうしを結合させるバインダーに浸漬
した不織布、または、たとえばポリエチレンのような低
融点の繊維を混抄した不織布に張力を与えながら、張力
を与えない織布に重ね合わせて、この重ね合わせ体を熱
ロールに通過させることにより湾曲形状を付与すること
ができる。また、表層がセルロース、ナイロン、ポリエ
チレンテレフタレートなどのような高融点の繊維からな
り、裏層が上記低融点の繊維からなる不織布に張力を与
えながら、該裏層を張力を与えない織布と重ね合わせ、
この重ね合わせ体を熱ロールに通過させることによって
も湾曲形状を付与することができる。これらの場合、膏
体が塗布もしくは転写されるのは織布面である。

【００３５】貼付剤の湾曲率は、貼付剤の幅を（ｗ）と
し、幅の中央における内部高さを（ｈ）とすると（図２
参照）、０．３５≧ｈ／ｗ≧０．０２の関係が成立する
範囲に設定するのが好ましい。ｈ／ｗの値が０．３５を
超えると貼付剤の肌への馴染み或はフィット感が悪く、
０．０２よりも小さいと患部を固定するに充分なコルセ
ット効果が発揮されない。

【００３６】

【作用】本発明による貼付剤は、以上の如く、JIS L 10
05による剛軟度５０ｍｍ以上および厚み０．２〜７ｍｍ
の支持体を備えたものであるので、患部を固定ないしは
支持し得るコルセット効果を発揮するに充分な剛性を有
する。こうして患部を支持ないしは固定することによ
り、患部が安静にされ、治癒が早められると共に、使用
者も貼付剤に対する適度な違和感により無意識に無理な
動きをすることなく安静に努め、治癒がさらに早まる。
さらに、この貼付剤は適度な保温効果を発揮するため、
血行が改善され、より充分な治療効果が得られる。ま
た、貼着力および薬効の点でも申し分がない。

【００３７】また、この貼付剤は支持体側を内側にして
湾曲されているので、貼付剤の肌への馴染みないしはフ
ィット感がよい。

【００３８】さらにこの湾曲形状によってそれ自体の形
態の保持効果が発揮され、いわゆる腰があって垂れるこ
とのない貼付剤が得られる。したがって、貼付の際に剥
離紙除去後の貼付剤が膏体面を合わせるように折れ曲が
り、膏体面どうしがくっつくという問題がなく、腰痛の
場合でも貼付位置合わせがやり易く、貼付は使用者ひと
りでなし得る。

【００３９】また、大型のサイズの貼付剤を提供するこ
とも可能である。

【００４０】

【実施例】つぎに、本発明を具体的に説明するために、
本発明の実施例を挙げ、さらに得られた貼付剤の性能評
価を示す。

【００４１】1) 支持体の調製 発泡倍率が３０倍である市販の電子線架橋タイプのポリ
エチレン発泡体（積水化学社製、商品名「セキスイソフ
トロンＩＦ３００２５」）からなる厚み２．５ｍｍの発
泡体層に、レーヨンとポリエチレングリコールテレフタ
レートの混抄からなる不織布（混抄重量比８０対２０、
厚み０．２５ｍｍ、重量７０ｇ／ｍ² の長繊維不織布）
を、熱ラミネート法により貼り合わせた。すなわち、発
泡体層を所要強さで引っ張っておき不織布には張力を与
えないで、発泡体層の片面へ不織布を貼り合わせる。発
泡体層への不織布の貼り合せは、発泡体層に炎を軽く当
て、表面が溶融した時点でこれに不織布を貼り合せる方
法により行なった。

【００４２】こうして、添付の図１および２に示すよう
に、発泡体層(1) を内側にし不織布(2) を外側にして湾
曲した支持体(3) を調製した。先に定義したｈ／ｗの値
は０．１５で、JIS L 1005による剛軟度は９２ｍｍで、
厚み２．３ｍｍで、２０％モジュラス１．５kg／２５ｍ
ｍ幅である。

【００４３】2) 膏体の調製 スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体１０
０重量部、流動パラフィン１２０重量部、脂環族系樹脂
１３０重量部、酸化チタン５重量部およびＢＨＴ３重量
部からなる粘着剤組成物に、薬効成分としてサンシシ乾
燥エキス１．０重量部および６％トウガラシエキス０．
０５重量部を配合し、ホットメルト法にて１３０〜１４
０℃の温度で全体が均一になるように加熱攪拌して、親
油性の膏体を作った。

【００４４】3) 支持体への膏体の塗工 まず、片面にシリコーン層を有するポリエチレングリコ
ールテレフタレートフィルムからなる厚み２５μｍの剥
離紙を用意し、この剥離紙のシリコーン層側に、先に調
製した膏体をホットメルト塗工機で、厚み２５０μｍ、
塗布幅１０ｍｍ、非塗布幅１０ｍｍで、支持体の幅方向
に平行な多数の筋状に塗布した。その直後に膏体層がま
だ８０〜９０℃の温度を保っている間に、転写法により
先に調製した支持体(3) の不織布(2) 側に膏体層(4) を
貼り合わせた。

【００４５】4) シート化 この貼り合わせ品を縦２２０ｍｍ×横１００ｍｍのシー
トに裁断し、最終製品として貼付剤(5) を製造した。

【００４６】5) 性能試験 実施例で得られた貼付剤を腰痛のあるボランティアの複
数の被験者（男子２２名、女子７名、年齢３７〜５７
才）に、凸弧状の膏体層を腰部背面の曲面に沿わせて貼
り付けてもらい、その貼付感触を評価してもらった。

【００４７】その結果、実施例の貼付剤は極めて貼付し
易く、腰部背面の曲面によくフィットし、快適な使用感
が得られることが認められた。また、この貼付剤は、患
部を固定するコルセット効果、保温効果、貼着力および
薬効の点でも優れていることが認められた。

【００４８】

【発明の効果】本発明の貼付剤によれば、支持体として
特定の物性を有するものを用いているので、患部を固定
ないしは支持し得るコルセット効果を発揮させることが
できる。そして、こうして患部を支持ないしは固定する
ことにより、患部を安静にさせ、治癒を早めることがで
きると共に、使用者も貼付剤に対する適度な違和感によ
り無意識に無理な動きをすることなく安静に努め、治癒
をさらに早めることができる。さらに、この貼付剤は適
度な保温効果を発揮するため、血行を改善し、より充分
な治療効果を発揮させることができる。また、貼着力お
よび薬効の点でも申し分がない。

【００４９】また、この貼付剤は支持体側を内側にして
湾曲されているので、貼付剤の肌への馴染みないしはフ
ィット感を良好ならしめることができる。

【００５０】さらにこの湾曲形状によってそれ自体の形
態の保持効果を発揮させ、いわゆる腰があって垂れるこ
とのない貼付剤を得ることができる。したがって、腰痛
の場合でも貼付位置合わせがやり易く、貼付は使用者ひ
とりでなし得る。また、大型のサイズの貼付剤を提供す
ることも可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明貼付剤の斜視図である。

【図２】図１中のII−II線に沿う断面図である。

【符号の説明】 (1) …発泡体層 (2) …不織布 (3) …支持体 (4) …膏体層 (5) …貼付剤 (w) …貼付剤の幅 (h) …内部高さ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平４−120018（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−161432（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A63K 9/00 - 9/72 A61F 13/02

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 粘着剤に薬効成分を含ませてなる膏体層
   が、ＪＩＳ Ｌ １００５による剛軟度５０ｍｍ以上で
   厚み０．２〜７ｍｍの支持体の片面に設けられ、支持体
   の膏体層が設けられていない面を内側にして湾曲されて
   いることを特徴とする医療用貼付剤。