JP3144764U - 医療用プラスチックバッグ - Google Patents

Abstract

【課題】衝撃圧力を分散して耐衝撃性を高め、岬部リークを防ぎ、不規則形状のブロッキングが起きないようにカール部形状を安定させた、医療用プラスチックバッグを提供する。
【解決手段】バッグ本体のコーナー部Ｃの少なくとも一箇所以上に、略岬状シール部１０を形成し、当該略岬状シール部１０の終部１０Ｅに隣接し、バッグ本体の内部方向に湾曲して突出した内方突出部１０．１を形成し、当該内方突出部１０．１は、バッグ本体の内部方向に向けて湾曲する第一曲線部Ｒ１を有し、さらに、バッグ本体の内部側に、前記第一曲線部Ｒ１に連続しかつ、前記第一曲線部Ｒ１と逆方向に湾曲する第二曲線部Ｒ２を有する、医療用プラスチックバッグを提供する。
【選択図】図２

Description

本考案は、生理食塩水、ブドウ糖、高カロリー輸液等の薬液を収納してなる医療用プラスチックバッグに関する。さらに詳しくは、当該バッグのシール部の形状の改良に関するものである。

本願出願人は、特許文献１に記載のように、バッグ本体のコーナー部の少なくとも一箇所以上に、始部がシール部に連続し、側端部がバッグ本体の長さ方向の側端部に接することなく、終部がバッグ本体の長さ方向の側端部に接するように略円弧状シール部を形成した医療用プラスチックバッグ、
また特許文献２に記載のように、バッグ本体のコーナー部の四箇所にシール部に連続しかつシール部のシール境界端部及びバッグ本体の長さ方向の側端部に接しないように略岬状シール部を形成した医療用プラスチックバッグの発明を提案した。
さらに本願出願人は、これらの改良発明として、図６に記載のように、前記略円孤状（略岬状）シール部３０［以下、第一略岬状シール部３０］の内側に、所定の隙間Ｓをあけて、さらに第二略岬状シール部３０．１を形成した医療用プラスチックバッグ２１の発明を行った。なお、これらの第一略岬状シール部３０、第二略岬状シール部３０．１を形成したエリアから除外する、第一略岬状シール部３０及び側端部２７に隣接するクロスハッチング（＋）のエリアは、シール強度が弱い時に側端部にピンホールラインが成型され、ピンホールリークが発生するのを防止するために他のシール部よりも強く溶着した強溶着部ＳＷである。図６中の符号「２３」はポート部である。

図６の医療用プラスチックバッグ２１の発明は、特許文献１と特許文献２の発明を改良したにもかかわらず、なお、次の課題があった。
（１）隙間部Ｓが滅菌工程で不規則にブロッキングしており、製品形状が一定しておらず、コーナー部Ｃが、期待どおり正常にカールしない場合は、
図７（図８）のように、四隅の（トップ、ボトム）シール部（２４、２５）の終部（３０Ｅ）が、接触側壁ラインＮＣＬ上にあり、輸送中に、摩擦消耗して、リークに至ることが懸念される。
さらに詳述すれば、図７は、金型シール後に、正常にカールしない場合の概略図（全体図）で、図８は、図７のシール部付近の一部拡大図である。
正常にカールしない（カール部ＣＬが生成しない）場合は、図７（図８）のように、溶着終端部３０Ｅが接触側壁ラインＮＣＬに接触する。従ってこの部分から輸送途中に摩擦減耗リークが発生しやすくなる。
なお、「カール部ＣＬ」とは、「絞り形状」を意味し、さらに詳述すれば、シール加工後、バッグに液体（薬液）を充填すると、立体形状に膨らみ、次工程の滅菌加熱（約１１０°Ｃ ３０分）中にシール形状に応じた「絞り形状」がバッグの四隅に出現する。これらは、冷却工程で形状が固定される。
（２）輸送やハンドリング時などに、落下等のアクシデントで、バッグ本体２２が圧縮されて内部圧力が瞬間的に上昇した場合、この力は内部全面に作用するのであるが、これを全体で均等に受け止めることができれば、性能上問題ないが、四隅をカールさせるために、設けた第二略岬状シール部３０．１に隣接する、隙間（Ｓ）が滅菌過熱時に表裏で溶着してブロッキングライン（ＢＬ）が形成されなかった場合は突端部３０．１１の曲率（曲線の長さ）がそのまま残存し、突端部３０．１１に衝撃力が集中したかのように、該部分の先端より表裏を引き剥がす力が作用しシール部２４は剥がされてしまい、衝撃圧が抜け出る結果となり破袋する懸念がある。

特許第２９０１４７４号（特許請求の範囲、図１） 実用新案登録第２５７２４００号公報（実用新案登録請求の範囲、図２）

隙間部Ｓが滅菌工程で不規則形状にブロッキングし、コーナー部Ｃに正常にカール部ＣＬが生成しない場合があり、コーナー部リークや、シール部２４、２５の剥がれ等を招く懸念がある点である。

［１］本考案は、バッグ本体（２）にトップシール部（４）とボトムシール部（５）を形成し、
前記バッグ本体（２）のコーナー部（Ｃ）内側の少なくとも一箇所以上に、略岬状シール部（１０）を形成し、
当該略岬状シール部（１０）は、
バッグ本体（２）の底部（Ｂ）から上部（Ｕ）方向に、５〜５０ｍｍ、
バッグ本体（２）の側端部（７）から中心（ＣＴ）方向に、２０〜４０ｍｍの領域に形成し、
さらに前記略岬状シール部（１０）は、
始部（１０Ｉ）が、前記シール部（４、５）に連続し、側端部（１０Ｓ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接することなく、終部（１０Ｅ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接するよう形成し、かつ
前記終部（１０Ｅ）に隣接し、バッグ本体（２）の内部方向に湾曲して突出した内方突出部（１０．１）を形成し、
該内方突出部（１０．１）は、
側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、
フィレット半径（ＦＲ）：３〜２５ｍｍ（好ましくは５〜１５ｍｍ）の第一曲線部（Ｒ１）を有し、
当該第一曲線部（Ｒ１）に、バッグ本体（２）の側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、曲率半径（ＣＲＶ）：５〜４５ｍｍ（好ましくは１０〜３５ｍｍ）を有する第二曲線部（Ｒ２）を連続して形成した、医療用プラスチックバッグ（１）を提供する。
［２］本考案は、バッグ本体（２）にトップシール部（４）とボトムシール部（５）を形成し、
前記バッグ本体（２）のコーナー部（Ｃ）の少なくとも一箇所以上に、略岬状シール部（１０）を形成し、
当該略岬状シール部（１０）は、
始部（１０Ｉ）が、前記シール部（４、５）に連続し、側端部（１０Ｓ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接することなく、終部（１０Ｅ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接するよう形成し、かつ
前記終部（１０Ｅ）に隣接し、バッグ本体（２）の内部方向に湾曲して突出した内方突出部（１０．１）を形成し、
当該内方突出部（１０．１）は、バッグ本体（２）の内部方向に向けて湾曲する第一曲線部（Ｒ１）を有し、
さらに、バッグ本体（２）の内部側に、前記第一曲線部（Ｒ１）に連続しかつ、
前記第一曲線部（Ｒ１）と逆方向に湾曲する第二曲線部（Ｒ２）を有する、医療用プラスチックバッグ（１）を提供する。
［３］本考案は、バッグ本体（２）の四隅に、前記略岬状シール部（１０）を形成した、［１］または［２］に記載の医療用プラスチックバッグ（１）を提供する。

本考案は、
（１）略岬状シール部１０（内方突出部１０．１）を請求項１（請求項２）のように形成することにより、（第一）曲線部（Ｒ１）を大きく形成することができ、バッグ本体２内に液体（薬液）を充填し、滅菌加熱した後に、コーナー部Ｃに、想定どおりの形状のカール部ＣＬを正確に生成させ、衝撃圧力を分散し、耐衝撃性高めることができる。
（２）バッグ本体の四角（各コーナー部Ｃ）に、略岬状シール部１０を形成することにより、岬部リークを皆無に防止することができる。
（３）従来のように、略岬状シール部１０に、従来のバッグ２１のように、隙間となる未シール部を作らず、予め定型にシールしておくことで、不規則形状のブロッキングが起きず、カール部形状が安定する。

図１から図３は、本考案の医療プラスチックバッグ１（以下、「バッグ１」）で、製造直後（金型でシール完了した時点、液体を充填していない空の状態）の平面図、
図４（図５）は、液体（薬液）を充填して加熱高圧蒸気）滅菌した状態（立体形状で、最終製品形状）の平面図である。図１中の符号「３」はポート部である。
さらに詳述すれば、図１は、本考案のバッグ１の一例を示す概略図（全体図）、図２と図３は、図１のシール部４、５付近の一部拡大図である。
図４は、金型シール後に、正常にカール部ＣＬ（円の中のシール境界線がもたらす絞り形状）が生成した場合の概略図（全体図）で、図５は、図４のシール部付近の一部拡大図、
［バッグ１］
バッグ１は、バッグ本体２にトップシール部４とボトムシール部５を形成している。
さらに、バッグ本体２のコーナー部Ｃの少なくとも一箇所以上に、略岬状シール部１０を形成している。
各シール部４、５、略岬状シール部１０は、例えばインフレーションチューブ（または二枚のプラスチックシート）を用いて、特許文献１と同様に（シール金型を変更して）形成することができる。

［略岬状シール部１０］
略岬状シール部１０は、始部（１０Ｉ）が、前記シール部（４、５）に連続し、側端部（１０Ｓ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接することなく、終部（１０Ｅ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接するよう形成している。なお略岬状シール部１０及び側端部７（１０Ｓ）に隣接するクロスハッチング（＋）のエリアは、強溶着部ＳＷである。
さらに、終部（１０Ｅ）に隣接し、バッグ本体（２）の内部方向に湾曲して突出した内方突出部（１０．１）を形成している。
内方突出部（１０．１）は、バッグ本体（２）の内部方向に向けて湾曲する第一曲線部（Ｒ１）を有している。
さらに、バッグ本体（２）の内部側に、前記第一曲線部（Ｒ１）に連続しかつ前記第一曲線部（Ｒ１）と逆方向に湾曲する第二曲線部（Ｒ２）を有している。
略岬状シール部（１０）は、バッグ本体（２）の底部（Ｂ）から上部（Ｕ）方向に、５〜５０ｍｍ、バッグ本体（２）の側端部（７）から中心（ＣＴ）方向に、２０〜４０ｍｍの領域に形成される。

［内方突出部（１０．１）］
内方突出部（１０．１）は、側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、フィレット半径（ＦＲ）：３〜２５ｍｍ（好ましくは５〜１５ｍｍ）の第一曲線部（Ｒ１）を有している。
フィレット半径（ＦＲ）とは、図３に例示するように、バッグ本体（２）の側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、水平（０度）〜時計回り方向に１０度勾配で伸びる二つの線Ｌ、Ｌ´が、接する部分に形成される半径である。

さらに、図３に例示するように、第一曲線部（Ｒ１）に、バッグ本体（２）の側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、曲率半径（ＣＲＶ）：５〜４５ｍｍ（好ましくは１０〜３５ｍｍ）を有する第二曲線部（Ｒ２）を連続して形成している。

図４は、金型シール後に、バッグ本体２内に、薬液（液体）を充填して、立体形状に膨らませ、加熱（高圧蒸気）滅菌（約１１０°Ｃ ３０分）して、シール形状に応じたカール部ＣＬ（絞り形状）を四隅に出現させ、冷却工程で形状を固定した概略図（全体図）で、図５は図４のシール部付近の一部拡大図である。
正常にカール部ＣＬが生成した場合は、図４（図５）のように、溶着終端部１０Ｅが接触側壁ラインＮＣＬ上に接触しないので、従ってこの部分からのリークが発生し難い。また正常にカール部ＣＬが生成した場合は、図４（図５）のように、突出部Ｔが、接触側壁ラインＮＣＬ上に接触するように溶着終端部１０Ｅの上部（下部）に生成する。これに対して、正常にカール部ＣＬが生成しない場合は、図６のバッグ２１の例で示せば、図７（図８）のように、接触側壁ラインＮＣＬと溶着終端部３０Ｅとが重なる。この場合、溶着終端部３０Ｅは金型で加圧溶着した深さの分だけ突出部Ｔより肉薄になっているので、この分だけ早い時期に輸送振動で接触減耗しリークに至る。
以上のように、本考案のバッグ１は、従来の図６（図７、図８）のバッグ２１の第二略岬状シール部３０．１の突端部３０．１１の曲率（曲線の長さ）［図３と同要領で算出されるフィレット半径ＦＲも含む］と比較して、略岬状シール部１０（内方突出部１０．１）の第一曲線部Ｒ１（フィレット半径ＦＲ）を大きく（長く）形成し、隙間Ｓ部を定型に溶着することにより、衝撃圧力を分散すると共に製品形状を安定させることが出来る。
さらに想定通りのカール部ＣＬを生成できる事により、輸送時における耐摩耗性を高めることができる。

本考案の医療用プラスチックバッグの一例を示す概略図（全体図） 図１のシール部付近の一部拡大図 図１のシール部付近の一部拡大図 図１のバッグに液体を充填して滅菌した状態（立体形状で、最終製品形状） 図４のシール部付近の一部拡大図 従来の医療用プラスチックバッグの一例を示す一部拡大図 図６のバッグに液体を充填して滅菌した状態（立体形状で最終製品形状） 図７のシール部付近の一部拡大図

符号の説明

１ 医療用プラスチックバッグ
２ バッグ本体
３ ポート
４ トップシール部
５ ボトムシール部
７ 側端部
１０ 略岬状シール部
１０Ｉ 始部
１０Ｓ 側端部
１０Ｅ 終部（溶着終端部）
１０．１ 内方突出部
Ｒ１ 第一曲線部
ＦＲ フィレット半径
Ｒ２ 第二曲線部
ＣＲＶ 曲率半径
ＣＴ （バッグ本体の）中心線（中心部）
Ｕ （バッグ本体の）上部
Ｂ （バッグ本体の）底部
ＮＣＬ 接触側壁ライン
Ｔ 突出部
ＣＬ カール部（絞り形状）
ＳＷ 強溶着部

Claims (3)

1. バッグ本体（２）にトップシール部（４）とボトムシール部（５）を形成し、
   前記バッグ本体（２）のコーナー部（Ｃ）内側の少なくとも一箇所以上に、略岬状シール部（１０）を形成し、
   当該略岬状シール部（１０）は、
   バッグ本体（２）の底部（Ｂ）から上部（Ｕ）方向に、５〜５０ｍｍ、
   バッグ本体（２）の側端部（７）から中心（ＣＴ）方向に、２０〜４０ｍｍの領域に形成し、
   さらに前記略岬状シール部（１０）は、
   始部（１０Ｉ）が、前記シール部（４、５）に連続し、側端部（１０Ｓ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接することなく、終部（１０Ｅ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接するよう形成し、かつ
   前記終部（１０Ｅ）に隣接し、バッグ本体（２）の内部方向に湾曲して突出した内方突出部（１０．１）を形成し、
   該内方突出部（１０．１）は、
   側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、
   フィレット半径（ＦＲ）：３〜２５ｍｍ（好ましくは５〜１５ｍｍ）の第一曲線部（Ｒ１）を有し、
   当該第一曲線部（Ｒ１）に、バッグ本体（２）の側端部（７）からバッグ本体（２）の中心（ＣＴ）方向に、曲率半径（ＣＲＶ）：５〜４５ｍｍ（好ましくは１０〜３５ｍｍ）を有する第二曲線部（Ｒ２）を連続して形成した、
   ことを特徴とする医療用プラスチックバッグ（１）。
2. バッグ本体（２）にトップシール部（４）とボトムシール部（５）を形成し、
   前記バッグ本体（２）のコーナー部（Ｃ）の少なくとも一箇所以上に、略岬状シール部（１０）を形成し、
   当該略岬状シール部（１０）は、
   始部（１０Ｉ）が、前記シール部（４、５）に連続し、側端部（１０Ｓ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接することなく、終部（１０Ｅ）がバッグ本体（２）の長さ方向の側端部（７）に接するよう形成し、かつ
   前記終部（１０Ｅ）に隣接し、バッグ本体（２）の内部方向に湾曲して突出した内方突出部（１０．１）を形成し、
   当該内方突出部（１０．１）は、バッグ本体（２）の内部方向に向けて湾曲する第一曲線部（Ｒ１）を有し、
   さらに、バッグ本体（２）の内部側に、前記第一曲線部（Ｒ１）に連続しかつ、
   前記第一曲線部（Ｒ１）と逆方向に湾曲する第二曲線部（Ｒ２）を有する、
   ことを特徴とする医療用プラスチックバッグ（１）。
3. バッグ本体（２）の四隅に、前記略岬状シール部（１０）を形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用プラスチックバッグ（１）。
   

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