JP2918152B2 - 針被覆装置 - Google Patents

針被覆装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は針の正しい刺通深さを可
能にする手段および方法を備えることにより注射場所が
患者により変更されたとしても薬物注入による正しい治
療効果を可能にする注射、とくに皮下注射を容易にする
針被覆装置及び皮下注射用キット並びに針の刺通深さ調
整方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】自己注射による長時間の薬物投与に直面
している患者の要望を満たすことが医薬製造業者および
医薬供給者に非常に望まれている。かかる患者は考え得
る最高の範囲で彼らに繰り返し行われる薬物投与の注射
の負担から解放する安全かつ便利な装置を必要とする。
多くの患者はかなりの年輩または幼児であって、針の物
理的強さを感じかつ強い嫌悪感を有していることも考慮
に入れねばならない。従って、使用者のために針を隠す
か又は被覆しそして投与の時のみ針を露出する注射装置
を備えるための多くの試みがなされた。これらの装置は
それらが投与の前の不注意な汚染から針を保護しかつま
た使用済み針による偶発的な針の突き刺しから安全性を
備えるという利点をも有する。自己注射に注がれる他の
要件は自己注射が患者に正しい薬剤の投与を備えるため
に反復可能でなければならないということである。生物
学的吸収は皮下にまたは筋肉内に投与されるかどうかに
依存して付与された薬物に関してかなり変化し得るの
で、反復注射に関して針の一定の刺通深さを有すること
は非常に重要である。不正確な注射深さは幾つかの用途
において、例えばインシユリンに依存する糖尿病患者に
関して致命的な結果を有する薬物の副作用に至る。
【０００３】使用者のために針を完全に被覆しかつ針の
刺通深さを制限するために注射装置に使用させることが
できる手段が国際特許出願第ＰＣＴ／ＳＥ９２／００５
９６号明細書に開示されている。この針被覆手段によれ
ば針の刺通深さを調整することができず、それはとくに
皮下脂肪層に薬物を注射することが所望されているとき
欠点がある。針の刺通深さ調整は皮下脂肪層が個々の患
者間でかなり異なるだけでなく、また個々の体の異なる
部分、例えば、大腿部、腹部区域、腕および脚部間で変
化するため、薬物を皮下に注射するときとくに利点があ
る。多数の薬物、とくにポリペプチドまたはたんぱく質
状インシユリン、因子ＶＩＩＩおよびヒト成長ホルモン
に関して、筋肉内と皮下投与との間では生物学的吸収が
かなり異なり、又異なる皮下注射場所間では生物学的吸
収は局部的にしばしば変化する。加えて、かかる多くの
薬物は国際特許出願公開第ＷＯ９５／０１８０４号公報
および国際特許出願第ＰＣＴ／ＳＥ９５／００３４８号
明細書に開示された因子ＶＩＩＩ−製剤のごとき皮下に
投与されるとき良好な活性を示す。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】したがつて、繰り返し
の薬物作用が維持されるように各投与に関して正しい注
射深さを保持しながら、注射場所を選択かつ変更するこ
とに高い自由度を患者に付与し得る注射装置を得ること
は多くの患者にとって便利でありかつ安全上の価値を高
める。
【０００５】皮下投与の利点から利益を得ることができ
かつ個々の要望によって皮下注射の場所を自由に選択す
ることができることも患者にとっては良好となる。
【０００６】本発明の目的は種々の予め定めた値間で針
の刺通深さの容易な調整を可能にし、かつ針を被覆する
装置の利点をすべて維持する針被覆装置を提供すること
にある。 本発明の他の目的は注射装置の針の刺通深さ
を調整する方法を提供することにある。
【０００７】本発明のその他の目的は注射装置およびそ
れに取付け可能な管状の針被覆装置からなり、それによ
って注射場所に関係なく正しい皮下注射が得られる皮下
注射用キットを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は針をその全長に
わたって包囲し、ばね力に抗して針の予め定めた長さを
露出すべく軸線方向に沿って後方に移動可能にし、かつ
注射装置の前方部のまわりに配置させた管状スリーブか
ら構成した注射装置に接続させた針の刺通深さを調整す
るための針被覆装置であって、該針被覆装置には注射装
置に着脱可能に取付けかつ前記注射装置の前方部のまわ
りに嵌合させた外側固定管状スリーブと、注射装置の針
を露出させてその前方部を被覆するように外側固定スリ
ーブに接続させたストッパスリーブとを備え、外側固定
管状スリーブとストッパスリーブとの間に管状スリーブ
を軸線方向に移動可能に嵌挿させ、ストッパスリーブの
前端部と軸線方向に移動可能な管状スリーブの内側に配
置させたストッパフランジとの間の距離を設定するため
にストッパスリーブに外側固定スリーブに関して摺動螺
旋運動を与えることによりストッパスリーブを少なくと
も２つの予め定めた位置間で外側固定スリーブに関して
軸線方向に移動可能にさせたものである。
【０００９】本発明はストッパスリーブと外側固定スリ
ーブの双方に接続させた管状スリーブにより針を被覆さ
せる注射装置の針の刺通深さを調整するための針の刺通
深さ調整方法であって、ストッパスリーブの前端部と前
記管状スリーブの内側に配置させたストッパフランジと
の間の距離、即ち選択させた針の刺通深さに対応する距
離を設定するためにストッパスリーブに外側固定スリー
ブに関する摺動螺旋運動を付与することにより少なくと
も２つの予め定めた位置間で固定スリーブに接続させた
ストッパスリーブを外側固定スリーブに関して軸線方向
に移動させるものである。
【００１０】本発明はさらに皮下注射用キットであっ
て、ａ）管状スリーブにより形成した針被覆装置用の取
付装置を備えている皮下に注射し得る製剤の１回または
数回の投与量を含有する注射装置と、ｂ）皮下脂肪層へ
の針の刺通深さを調整するための手段を備えた前記注射
装置に着脱可能に取付け得る管状の針被覆装置とからな
り、前記針被覆装置には注射場所に針を押し付けるとき
克服されねばならないばね力を有するばねを備え、針の
刺通深さを少なくとも２つの予め定めた設定値に調整可
能にしたものである。
【００１１】本発明の実施例を添付図面について以下に
詳細に説明する。
【００１２】
【実施例】図１は従来構造の針取付装置１２で針１１を
その最も前端に取付けた注射装置１０の前端を示し、針
１１は皮下注射可能な薬剤と液体連通している。注射装
置１０は従来の単一投与注射器または投与装置に接続さ
れた多重投与量を含有する注射ペンにすることができ
る。このような注射装置は本発明の１部ではなく、各種
のかかる注射装置が本発明による調整可能な針被覆装置
に対する適切な取付手段を備えている場合にそれらの注
射装置は本発明により使用することができる。図１の装
置において、注射装置１０は好ましくは従来の型式のス
ナップ錠止装置であるところの取外し可能な取付装置
（図示せず）で外側固定管状スリーブ４０に取付けられ
ている。他の型式の取付装置は当業者には良く知られて
おりかつここではさらに詳細には説明しない。外側管状
スリーブ４０は軸線方向に移動可能な第１のスリーブ３
０に接続されており、該スリーブ３０は図１に示した最
も前方位置においてフランジ３３で固定スリーブ４０の
肩部４３に載置している。この位置において、第１の管
状スリーブ３０は針１１を完全に被覆する。更に、針被
覆装置は孔付き前端部を有する内側の調整可能なストッ
パスリーブ２０を備え、針１１および針取付装置１２は
ストッパスリーブ２０の孔付き前端部を通って延伸し、
前記前端部は突出ストッパ手段２４を備え、該突出スト
ッパ手段２４は注射中に針の刺通深さを制限するときス
リーブ３０の内側のストッパフランジ３１と協働する。
軸線方向に移動可能なスリーブ３０の内側のフランジ部
３２とストッパスリーブ２０の肩部２２との間には注射
装置の前方部を取り囲む螺旋ばね装置５０が延在してい
る。該ばね装置５０は針の皮下刺通を得るために注射場
所に対して針被覆装置を押し付けるとき使用者によつて
克服されねばならないばね力を有する。注射の時に針が
針取付装置１２から突出する点１３より後方位置に螺旋
ばね装置５０の大部分が位置するように針被覆装置を構
成することが好適である。かかる構成は針の大部分が注
射のために使用され、患者のためにより快適な薬物の投
与が達成されるということに通じる。ストッパ手段２４
の後端には、直径的に対向した突起２１，２１′が外側
固定スリーブ４０の対応するスリットを通って延伸して
いる。これらの特徴は以下で詳細に説明する。
【００１３】注射装置から服用量を投与するために針被
覆装置が注射場所に対して徐々に押し付けられそしてば
ね装置５０のばね力を克服するとき、ストッパ手段２４
およびストッパフランジ３１が接合し、針１１が図２に
示した休止位置においてストッパ手段２４とストッパフ
ランジ３１との間の設定距離に一致する予め定めた距離
だけスリーブ３０の開口部３４を通って外側に押し出さ
れる。一定の薬物量を放出しかつ投与するための従来の
方法において注射装置を作動後、ばね力は図１に示した
位置に針被覆装置を戻すことができる。
【００１４】予め定めた位置間にストッパスリーブ２０
を外側固定管状スリーブ４０に対して軸線方向に移動さ
せることにより新たな刺通深さが設定され、該ストッパ
スリーブ２０の最も前端部と第１の軸線方向に移動可能
なスリーブ３０の内側に配設したストッパフランジ３１
との間に新たな距離を設定するようにストッパスリーブ
２０が注射装置１０の前端部を中心に外側固定管状スリ
ーブ４０に対して摺動螺旋運動を行う。ストッパスリー
ブ２０の最も前端部は環状のストッパ手段２４であり、
該環状ストッパ手段２４は停止位置において好ましくは
環状のストッパフランジ３１に当接する。図５に示した
ように、新たな刺通深さの設定はストッパスリーブ２０
の直径的に対向する突起２１，２１′を外側固定スリー
ブ４０のスリット４１，４２および図５に示していない
直径的に対向するスリット４１′，４２′内に同時に移
動させることにより行われ、前記突起２１，２１′はス
リット４１，４２に沿う横断面図である図４にも示した
ように摺動して嵌合する。図３に示したように、針の刺
通深さを長く選択したとき、突起２１，２１′はスリッ
ト４２，４２′から４１，４１′に摺動して移動され、
ストッパスリーブ２０は注射装置のまわりで螺旋運動を
行う。理解すべきことは、針の２つ以上の予め定めた刺
通深さを得るために、図５に示したものよりも多くのス
リットが使用され得る。直径的に対向するスリットおよ
び突起を有する構成は本発明の好適な実施例と見做され
るべきである。突起およびスリットの形状および数は一
定の治療用途に適する所望の刺通深さを得るために本発
明の範囲内で変形され得る。
【００１５】前記突起およびスリット以外のもので外側
固定スリーブ４０に接続される注射装置１０の注射針１
１の皮下脂肪層への対応する予め定めた刺通深さを得る
ためにストッパスリーブ２０の最も前端部と軸線方向に
移動可能なばね負荷の針被覆の第１のスリーブ３０との
間の軸線方向の距離を設定すべく予め定めた位置間でス
トッパスリーブ２０を軸線方向に移動させる方法が考え
ることが可能でありかつまた特許請求の範囲に示したご
とく本発明の１部分である。
【００１６】多くの用途において針被覆装置とともに使
用が容易なキットの形状において針を取着させるか又は
針を取着させずに注射装置を使用者に提供するのが好都
合である。患者は一時的な針保護装置を取り外した後に
注射装置に針被覆装置を容易に取付けることができ、皮
下注射場所に対応する一定の所望の注射深さに針被覆を
調整することができる。皮下脂肪層が各個人において異
なるので、患者は医師との話し合い後皮下注射場所に対
応する適切な刺通深さを選択するのが好ましい。
【００１７】本発明の調整可能な針被覆装置は皮下投与
の注射装置に限定すべきではなく、注射による他の形式
の投与にも等しく使用することができる。
【００１８】
【発明の効果】本発明の針被覆装置は上述した構成であ
るから、注射時以外は注射装置の針を完全に被覆するこ
とができ、予め定めた位置間において針の刺通深さを調
整させることができ、その調整が容易である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による予め定めた刺通深さを有する投与
前の針被覆装置の断面図である。
【図２】針の短い刺通深さによる投与中の図１に示した
針被覆装置の断面図である。
【図３】針の長い刺通深さによる投与中の図１に示した
針被覆装置の断面図である。
【図４】図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図５】実際の大きさの本発明による針被覆装置の側面
図である。
【符号の説明】
１０ 注射装置 １１ 針 １２ 針取付装置 ２０ 内側の調整可能なストッパスリーブ ２１ 直径的に対向した突起 ２１′ 直径的に対向した突起 ２２ 肩部（ストッパスリーブの） ２４ 突出ストッパ手段（環状ストッパフラン
ジ） ３０ 第１の軸線方向に移動可能なスリーブ（管
状スリーブ） ３１ ストッパフランジ ３２ 内側に向けたフランジ部（第１スリーブ
の） ３３ フランジ ４０ 外側管状スリーブ ４１ スリット ４２ スリット ４３ 肩部 ５０ 螺旋ばね装置
フロントページの続き (72)発明者 パブル ボーダン スウェーデン国，エス−131 41 ナッ カ，テラスバーゲン ３ (72)発明者 グイド ヘルチック スイス国，シー エッチ−3312 フラウ ブランネン，モースガース 20 (56)参考文献 特表 平６−500948（ＪＰ，Ａ) 特表 平３−503497（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 5/178 - 5/34 A61M 5/46

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 針（１１）をその全長にわたつて包囲
    し、ばね力に抗して針の予め定めた長さを露出すべく軸
    線方向に沿って後方に移動可能であり、かつ注射装置の
    前方部のまわりに配置させた管状スリーブ（３０）から
    構成した注射装置に接続させる針の刺通深さを調整する
    ための針被覆装置であって、該針被覆装置には注射装置
    に着脱可能に取付けられかつ注射装置の前方部のまわり
    に嵌合させた外側固定管状スリーブ（４０）と、注射装
    置の針を露出させてその前方部を被覆するように外側固
    定スリーブ（４０）に接続させたストッパスリーブ（２
    ０）とを備え、外側固定管状スリーブ（４０）とストッ
    パスリーブ（２０）との間に前記管状スリーブ（３０）
    を軸線方向に移動可能に嵌挿させ、前記ストッパスリー
    ブ（２０）の前端部と軸線方向に移動可能な管状スリー
    ブ（３０）の内側に配置させたストッパフランジ（３
    １）との間の距離を設定するためにストッパスリーブ
    （２０）に摺動螺旋運動を行なわせることによりストッ
    パスリーブ（２０）を少なくとも２つの予め定めた位置
    間で固定管状スリーブ（４０）に関して軸線方向に移動
    可能にさせたことを特徴とする針被覆装置。
  2. 【請求項２】 前記ばね力が針を包囲する移動可能な管
    状スリーブ（３０）の内部に配置させた螺旋ばね装置
    （５０）により付与されることを特徴とする請求項１に
    記載の針被覆装置。
  3. 【請求項３】 前記螺旋ばね装置をストッパスリーブ
    （２０）の肩部（２２）と移動可能な管状スリーブ（３
    ０）の内側に設けたフランジ部（３２）との間に延伸さ
    せたことを特徴とする請求項２に記載の針被覆装置。
  4. 【請求項４】 前記螺旋ばね装置（５０）の大部分を注
    射の時に針が針取付装置（１２）から突出する点（１
    ３）の後方の位置に位置させることを特徴とする請求項
    ２または３に記載の針被覆装置。
  5. 【請求項５】 前記外側固定スリーブ（４０）にはスト
    ッパスリーブ（２０）の１つまたは幾つかの突起（２
    １）が摺動可能に嵌合される少なくとも２つの半径方向
    に延伸させた階段状に配置させたスリット（４１，４
    ２）を備えたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれ
    か１項に記載の針被覆装置。
  6. 【請求項６】 前記スリット（４１，４２）が外側固定
    スリーブ（４０）の対応するスリット（４１´，４２
    ´）に直径的に対向し、対応する突起（２１′）がスト
    ッパスリーブ（２０）に配置されていることを特徴とす
    る請求項５に記載の針被覆装置。
  7. 【請求項７】 前記外側スリーブ（４０）をスナップ錠
    止装置により注射装置に着脱可能に取付けることを特徴
    とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の針被覆装
    置。
  8. 【請求項８】 ストッパスリーブ（２０）と外側固定ス
    リーブ（４０）の双方に接続させた管状スリーブ（３
    ０）により針を被覆する注射装置の針の刺通深さを調整
    するための針の刺通深さ調整方法であって、ストッパス
    リーブの前端部と管状スリーブ（３０）の内側に配置さ
    せたストッパフランジ（３１）との間の距離、即ち選択
    した刺通深さに対応する距離を設定するために、ストッ
    パスリーブ（２０）に固定スリーブ（４０）に関する摺
    動螺旋運動を与えることにより少なくとも２つの予め定
    めた位置間で固定スリーブ（４０）に接続せたストッパ
    スリーブ（２０）を固定スリーブ（４０）に関して軸線
    方向に移動させることを特徴とする刺通深さ調整方法。
  9. 【請求項９】 前記ストッパスリーブを半径方向に階段
    状に配置されたスリットに摺動可能に嵌合させた少なく
    とも１つの突起（２１）により固定スリーブに接続させ
    たことを特徴とする請求項８に記載の穿通深さ調整方
    法。
  10. 【請求項１０】 皮下注射用キットにおいて、 ａ）管状スリーブで形成された針被覆装置用の取付装置
    を備えている皮下に注射し得る製剤の１回または数回の
    投与量を含有する注射装置と、 ｂ）皮下脂肪層への針の刺通深さを調整するための手段
    を備えた前記注射装置に着脱可能に取付け得る管状の針
    被覆装置とからなり、前記針被覆装置には注射場所に針
    を押し付けるとき克服されねばならないばね力を有する
    ばねを備え、針の刺通深さを少なくとも２つの予め定め
    た設定値に調整可能にしたことを特徴とする皮下注射用
    キット。
  11. 【請求項１１】 前記針被覆装置を互いに接続させた外
    側固定スリーブ（４０）と、軸線方向に移動可能な針被
    覆スリーブ（３０）と、ストッパスリーブ（２０）とか
    ら構成し、前記ストッパスリーブ（２０）の前端部と前
    記針被覆スリーブ（３０）との間の距離、即ち選択した
    針の刺通深さに対応する距離を設定させるために少なく
    とも２つの位置間で前記ストッパスリーブ（２０）を外
    側固定スリーブ（４０）に関して軸線方向に移動させる
    ことにより針被覆装置を調整可能にしたことを特徴とす
    る請求項１４に記載の皮下注射用キット。
  12. 【請求項１２】 前記ストッパスリーブ（２０）により
    選択された針の刺通深さを設定するとき、前記ストッパ
    スリーブ（２０）が外側固定管状スリーブ（４０）に関
    して摺動螺旋運動を行うことを特徴とする請求項１５に
    記載の皮下注射用キット。
  13. 【請求項１３】 外側スリーブ（４０）に階段状に形成
    置させたスリット（４１，４２）内で前記ストッパスリ
    ーブ（２０）の突起（２１，２１′）を摺動可能に移動
    させることにより選択した針の刺通深さを設定すること
    を特徴とする請求項１６に記載の皮下注射用キット。
  14. 【請求項１４】 請求項１ないし７のいずれか１項に記
    載の管状の針被覆装置からなることを特徴とする請求項
    １４に記載の皮下注射用キット。
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