CN113747932A - 用于注射装置的配量设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于借助于手动进给活塞杆(70)而排出一定剂量的产品的注射装置，其具有配量和排出机构。所述配量和排出机构包括：具有纵向轴线的壳体(10)；支承在所述壳体(10)中的用于调节和修正剂量的配量套筒(30)；壳体插入件(20)，所述壳体插入件固定在壳体处并且布置在配量套筒(30)内部；支承在所述壳体(10)中的用于驱动活塞杆(70)的联结套筒(50)。为了调节和修正剂量，配量套筒(30)能够相对于所述联结套筒(50)转动，并且为了排出剂量，配量套筒(30)能够与联结套筒(50)抗旋转地联结。在此，联结套筒(50)具有闭锁元件，所述闭锁元件能够与壳体插入件(20)共同作用，从而联结套筒(50)相对于所述壳体插入件(20)能够沿第一转动方向旋转并且不能沿相反的第二转动方向旋转。

Description

用于注射装置的配量设备

技术领域

本发明涉及医学注射装置的领域，所述注射装置用于给出液态物质、尤其是药物或医学物质如胰岛素和激素制剂。本发明涉及一种具有配量和排出机构的注射装置。

背景技术

已知的注射器具通常包括用于驱动活塞杆以将液态物质从卡普耳或产品容器中排出的驱动套筒和/或联结套筒，用于调节待给出的剂量的配量元件，排出按钮和用于使配量元件与驱动套筒或联结套筒选择性地联结的联结机构。

为了调节剂量，使用者在配量元件处转动或牵拉，该配量元件在此从注射器具的壳体中拧出或运动出来。为了可以排出经如此调节的剂量，使用者在注射器具的近侧端部处按压到排出按钮上并且由此产生朝着远侧方向的力，由此将配量元件拧入或推入到壳体中。区别于剂量的调节在排出时配量元件将转动运动或推移运动传递到驱动套筒或联结套筒上，所述驱动套筒或联结套筒由此驱动活塞杆以便将物质从卡普耳中排出。视实施方案而定，在此活塞杆相对于壳体可转动地或可旋拧地或仅可移动地支承。

为了修正意外调节得过高的剂量，使用者可以将配量元件转动回到或推回到壳体中。在该修正运动时以及在给出之间操纵注射器具时必须确保，活塞杆的位置不会不期望地相对于卡普耳移位，尤其是活塞杆不运动远离卡普耳。

防止不期望的移位的一种可行方案是使用所谓的防转回装置(Rueckdrehversicherung)。该防转回装置要么直接防止活塞杆逆着旋转方向旋转而排出物质，要么防转回装置作用在起驱动作用的驱动元件处，从而间接防止活塞杆的返回运动。

专利文献EP 2 221 077 B1描述了一种注射器，其包括壳体，在壳体中存在布置成固定在壳体处的套筒形的壳体插入件。该注射器在其外侧上包括螺纹，配量套筒接合到该螺纹中。在内部布置有可转动的活塞杆，该活塞杆此外与壳体处于螺纹连接。注射器另外包括联结套筒，该联结套筒处于活塞杆与壳体插入件之间。为了调节剂量，将配量套筒相对于壳体从该壳体中拧出。联结套筒在此不旋转，因为所述联结套筒抗旋转地与活塞杆联结。活塞杆借助于棘轮元件保持。位于壳体处的棘轮元件布置在如下区域中，在该处活塞杆拧入到壳体中。棘轮元件允许活塞杆相对于壳体沿排出方向旋转运动并且阻止沿相反方向旋转。为了排出，借助于操纵排出按钮将配量套筒与联结套筒联结，并且将配量套筒和联结套筒旋拧回到壳体中。由于活塞杆抗旋转地与联结套筒连接，因此所述活塞杆沿排出方向旋转，由此可以将产品排出。

与活塞杆共同作用的棘轮元件在此直接布置在壳体处并且处于轴向区段中，该轴向区段在远侧联接到联结套筒处。注射装置由此是更长的。

发明内容

本发明的目的是提供一种能紧凑地设计的注射装置。

该目的通过根据独立权利要求的注射装置以及配量和排出机构来实现。优选的实施形式是从属权利要求的主题。

根据本发明，用于借助于将活塞杆手动进给到保持在注射装置中的卡普耳中而排出一定剂量的产品的注射装置包括配量和排出机构。该配量和排出机构包括：具有纵向轴线的壳体；支承在所述壳体中的用于调节和修正剂量的配量套筒；壳体插入件，所述壳体插入件固定在壳体处并且布置在配量套筒内部；支承在所述壳体中的用于驱动活塞杆的联结套筒。为了调节和修正剂量，配量套筒能够相对于所述联结套筒转动，并且为了排出剂量，配量套筒能够与联结套筒抗旋转地联结。在此，联结套筒具有闭锁元件(Sperrelement)，所述闭锁元件能够与壳体插入件如此共同作用，使得联结套筒相对于所述壳体插入件能够沿第一转动方向旋转并且不能沿相反的第二转动方向旋转。

通过一方面联结套筒包括闭锁元件并且另一方面配量和排出机构具有壳体插入件(闭锁元件可以与该壳体插入件共同作用)，实现注射装置的紧凑的设计。由此，布置在配量套筒内部的壳体插入件实现如下，即，闭锁元件可以在注射装置的内部保持在固定在壳体处的元件处或可以与该固定在壳体处的元件共同作用。由此，闭锁元件可以例如直接布置在联结套筒的外侧上或集成到联结套筒中。闭锁元件因而不必设置成在近侧或在远侧联接到联结套筒处或设置在附加的元件中，以便防止活塞杆的不期望的旋转。另外，布置在联结套筒处的闭锁元件也不必强制地布置在联结套筒的远侧或近侧端部处，这需要附加的空间，以便可以与壳体共同作用。而闭锁元件可以布置在联结套筒的任意轴向位置处，由此配量和排出机构可以更紧凑地、尤其是更短地设计。

注射装置包括卡普耳，医学物质处于该卡普耳中。为了将产品从卡普耳中排出，可以借助于注射装置的活塞杆例如使卡普耳中的塞子沿排出方向朝着远侧方向移动。优选地，所述排出方向平行于壳体的纵向轴线的方向。

注射装置优选实施为一次性-注射装置，该一次性-注射装置在卡普耳的内容物排出之后被清除或回收。但在一种备选的实施方案中，也存在如下可行方案，即，注射装置构造为可多次使用的注射装置。在这种情况下，通过卡普耳保持件与壳体的可松开的连接或通过多件式的壳体，能够将卡普耳从注射装置取出并且能够插入新的卡普耳。

配量和排出机构包括壳体，在该壳体中布置配量套筒、联结套筒和活塞杆。在此，该壳体可以同时形成注射装置的外部壳体或注射装置可以备选地包括附加的壳体结构。在这种情况下，配量和排出机构的壳体优选布置在注射装置的外部壳体结构的内部。

壳体包括壳体插入件，该壳体插入件例如具有套筒或半壳的形状并且优选与壳体的中心纵向轴线同轴布置。壳体插入件优选地支承配量套筒，尤其是借助于螺纹连接支承配量套筒。此外，壳体插入件可以引导或支承另外的元件例如联结套筒。

配量套筒用于调节和修正剂量。为此，配量套筒能够相对于壳体运动。配量套筒可以相对于壳体可转动地或可转动地且可移动地支承。由此，例如为了配量，配量套筒可以借助于旋拧运动从壳体中拧出。备选地，配量套筒可以相对于壳体可线性移动地支承。在这种情况下，配量套筒例如利用牵拉运动从壳体中拉出，以便调节剂量。配量套筒可以在此例如环形地或套筒形地构造。在一种优选的实施方案中，配量套筒与壳体的纵向轴线同轴地布置在壳体中。在此，配量套筒优选地包围壳体插入件，从而配量套筒在径向上看在外部壳体的内侧与壳体插入件的外侧之间布置在环形间隙中。

联结套筒用于在排出剂量时将配量套筒与活塞杆联结、尤其是以旋转的方式联结。此外，联结套筒可以直接或间接经由另外的元件、例如驱动套筒来驱动活塞杆。优选地，联结套筒可以直接与活塞杆共同作用，以便驱动该活塞杆。被驱动的活塞杆优选地运动进入到卡普耳中，从而可以将产品从卡普耳中排出。活塞杆在此可以通过联结套筒或另外的元件转动，从而活塞杆例如通过旋拧运动朝着远侧方向运动。备选地，活塞杆可以通过联结套筒或另外的元件仅移动并且抗旋转地在壳体中被引导。

在调节和修正剂量时，联结套筒优选不旋转，而是仅在轴向上相对于壳体移动。为了排出经调节的剂量，通过手动地由使用者施加的力使联结套筒和与该联结套筒联结的配量套筒运动回到壳体中，尤其是借助于旋拧运动旋拧到壳体中。所述力可以要么直接由使用者施加到联结套筒上要么间接经由另外的元件、例如排出按钮施加。在此，“手动”意味着，没有其他能量、例如来自经预紧的弹簧的力被用于排出。用于排出产品的活塞杆的进给因而仅通过使用者施加。

闭锁元件可以与壳体插入件共同作用，从而联结套筒相对于壳体插入件能够沿第一方向旋转并且不能沿与第一方向相反的第二方向旋转或者说被阻止沿与第一方向相反的第二方向旋转。在一种优选的实施方案中，闭锁元件构造为棘爪元件或构造为与棘爪元件配对的配对闭锁件。棘爪元件在此可以与配对闭锁件共同作用，由此形成棘轮机构(也称为闭锁机构)。

即优选地，要么联结套筒具有棘爪元件并且壳体插入件具有配对闭锁件，要么联结套筒具有配对闭锁件并且壳体插入件具有棘爪元件，其中，棘爪元件和配对闭锁件作为棘轮机构共同作用，使得联结套筒相对于壳体插入件能够沿排出方向旋转并且不能沿相反方向或配量方向旋转或者说被阻止沿相反方向或配量方向旋转。在此，相反方向或配量方向与排出方向相反。

棘爪元件可以例如构造为臂部、凸轮、齿或构造为其他突出部(Auskragung)，其可以与配对闭锁件共同作用。但棘爪元件优选不是单独的构件，而是一件式或多件式地与联结套筒或壳体插入件连接或与联结套筒或壳体插入件一体式地构造。配对闭锁件优选地通过壳体插入件或联结套筒中的齿、突出部或凹陷部构造。配对闭锁件可以在此一件式地构造在壳体插入件或联结套筒中或是单独的构件。

在本说明书中，术语“远侧”表示朝着注射装置的前部的、刺入侧的端部或者说朝着注射针的尖部指向的一侧或方向。与此相对，表述“近侧”表示朝着注射装置的后部的、与刺入侧的端部相对置的端部指向的一侧或方向。

术语“轴向”涉及壳体的纵向轴线。相应地，轴向方向平行于壳体的纵向轴线或沿壳体的纵向方向。径向的方向涉及垂直于壳体的纵向轴线的方向。

术语“产品”、“药物”或“医学物质”在当前上下文中包括任何可流动的医学配方，所述医学配方适用于借助于插管或空心针受控地给出到皮下或肌肉内组织中，所述医学配方例如是包含一种或多种医学有效物质的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药物因而可以是具有唯一的有效物质的成分或具有来自单个容器的多种有效物质的预混合的或共配方的成分。该术语尤其包括药剂如肽(例如胰岛素、含有胰岛素的药物，含有GLP1的以及衍生的或类似的制剂)，蛋白质和激素，生物上获取的有效物质或活性有效物质，基于激素或基因的有效物质，营养配方，酶和固态形式(悬浮形式)或液态形式的另外物质。此外，该术语也包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸，抗体或抗体的部分以及合适的基本物质、辅助物质和载体物质。

术语“注射装置”或“注射器”在本说明书中理解为如下装置，在该装置中，注射针在完成输出受控的量的医学物质之后从组织中移除。由此，在注射系统中或在注射器中区别于输液系统，注射针不在数小时的较长的时间段上保留在组织中。

“一次性-注射装置”(其也称为“一次性用品”)应理解为如下装置，该装置在一个或多个注射过程之后但最晚在最后一个可排出的剂量之后被清除。卡普耳在这种一次性-注射装置中是不可更换的。与此相对，在可多次使用的注射装置或“可重复使用”的注射装置中可以更换被插入的卡普耳，当产品完全从该卡普耳中排出时。在这种可多次使用-注射装置中，在更换卡普耳时，活塞杆又朝着近侧方向推回到壳体中，从而该活塞杆再次准备好用于将产品从新的卡普耳中排出。

优选地，闭锁元件是弹性的径向的臂部。在此，臂部的至少一个区域可以接合到壳体插入件内部的配对元件中，以便如此使联结套筒能够沿一个方向旋转并且阻止其沿相反方向旋转。由此，能实现简单的且紧凑的机构，该机构可以控制联结套筒的转动方向。臂部优选地在第一端部处不可运动地与联结套筒连接。而臂部的自由的第二端部可以与壳体插入件共同作用。臂部为此优选在其自由端部处具有接合区域。优选地，臂部关于联结套筒的轴向长度布置在联结套筒的中间区域中。

备选于此，也存在以下可行方案，即，闭锁元件不构造为臂部，而是例如构造为凸轮、齿或棘轮元件。

联结套筒的套筒形状通过周面形成。在一种优选的实施方案中，臂部构造在联结套筒的该周面中。臂部优选集成到该周面中，从而臂部能够以一个端部与联结套筒连接并且以其另一个自由端部相对于周面弹性地且柔性地运动。由此，臂部可以特别节省空间地设计，因为该臂部不必安放在联结套筒的远侧或近侧端部处，而是可以节省空间地集成在其周面中。

在一种优选的实施方案中，臂部与联结套筒一件式地构造。由此，可以减小构件的数量，这简化了装配。

优选地，壳体插入件包括沿纵向轴线方向取向的槽，闭锁元件可以与所述槽共同作用。所述槽优选构造在壳体插入件的内部，尤其是构造在壳体插入件的套筒形的或壳形的外形的内面上。

在此，所述槽和/或闭锁元件的一部分优选地在横截面中非对称地设计，从而闭锁元件能够以臂部、凸轮或突出部的形式沿一个方向在槽上运动并且沿相反方向接合到槽中并且如此可以阻止在联结套筒与壳体插入件之间的相对运动。由此槽可以例如如此成型，使得在槽之间存在有在横截面中锯齿形的元件，其允许闭锁元件沿一个方向经过并且沿相反方向阻止闭锁元件。

备选于此，也存在如下可行方案，即，壳体插入件不具有槽，而是具有配对元件、例如各个非对称地成型的齿或突出部，所述齿或突出部可以与闭锁元件共同作用。

优选地，壳体插入件在其外侧上具有螺纹，配量套筒与该螺纹处于螺纹接合。配量套筒在这种情况下在径向上安放在外部的壳体套筒的内壁与壳体插入件的外侧之间。由此配量套筒可以节省空间地布置在注射装置中。由于配量套筒在其内侧上具有螺纹，因此在外侧上不需要螺纹，由此显示元件、例如数字刻度可以布置成能良好读出。

优选地，联结套筒具有弹性的点击元件(Klickelement)，该点击元件可以在调节和修正剂量时沿第一转动方向(排出方向)以及沿第二转动方向(配量方向)与配量套筒共同作用以用于产生声学和/或触觉信号。因此点击元件可以针对两个转动方向产生信号并且不必如在现有技术中常见的那样对于每个转动方向使用各一个元件。这例如通过带有经倒圆的自由端部的点击元件的形式实现。由此，点击元件可以例如是弹性的臂部、齿或推移件(或滑块，即Schieber)。优选地，点击元件在配量套筒的凸轮、槽或齿上运动，由此可以产生例如呈点击和/或震动形式的声学和/或触觉信号。

此外，优选地，联结套筒相对于活塞杆抗旋转地但可移动地支承并且此外直接支承在活塞杆处。由此联结套筒可以在调节和修正剂量时相对于活塞杆移动。如果活塞杆相对于壳体可转动地支承，则该活塞杆可以在排出时通过旋转连接的联结套筒旋转。优选地，在此活塞杆与壳体处于螺纹接合，从而在排出时活塞杆向远侧旋拧通过壳体。

在此，联结套筒优选地在其内侧上具有至少一个朝着中心指向的轴向接片。这意味着，接片布置在联结套筒的内侧上，其中，接片的高度指向联结套筒的旋转中心。活塞杆优选地包括相应的槽，接片可以接合到所述槽中。如果活塞杆具有外螺纹，则该外螺纹由槽中断。借助于与接片和槽的连接，联结套筒安全且可靠地以旋转的方式与活塞杆联结但仍沿纵向轴线的方向相对于活塞杆可移动地支承。

在另一种优选的实施方案中，联结套筒两件式地构造。所述联结套筒在这种情况下包括第一部件和第二部件，该第一部件能够与活塞杆共同作用，该第二部件能够与配量套筒联结，其中，第一部件和第二部件相对于彼此可移动且抗旋转地支承或相互连接。

在此，第一部件优选地轴向固定地但可旋转地支承在壳体或壳体插入件处。第二部件能够沿纵向轴线的方向相对于第一部件移动。由此，在调节和修正剂量的情况下，当配量套筒相对于壳体运动时，联结套筒的第二部件和配量套筒可以一起从壳体中运动出来。第二部件在此保持旋转固定地与第一部件联结，该第一部件沿纵向方向不运动。由此确保，第一部件始终可以与活塞杆共同作用。这意味着，活塞杆不必构造得特别长，因为第一部件在轴向上不运动。在一件式的活塞杆的情况下存在如下危险，即，联结套筒在调节剂量时运动远离活塞杆，从而该联结套筒不再能驱动活塞杆。

优选地，闭锁元件处于联结套筒的第二部件处，从而该闭锁元件可以与壳体插入件共同作用。如果联结套筒具有弹性的点击元件用于产生声学和/或触觉信号，则该点击元件优选地布置在联结套筒的第二部件的外侧上，从而弹性的点击元件可以与配量套筒共同作用。

在此，优选地，第一部件相对于活塞杆可移动地且与活塞杆抗旋转地支承在该活塞杆处。此外，第一部件优选套筒形地构造并且同轴地布置在第二部件中，该第二部件同样套筒形地构造，从而第二部件包围第一部件。这种布置实现节省空间的设计。

如果联结套筒在其内侧上具有轴向接片，则轴向接片优选地构造在套筒形的第一部件内部，从而接片可以与活塞杆中的在任何情况下存在的轴向槽接合。

附图说明

下面结合附图描述本发明的优选的实施形式。这些实施形式应表明本发明的原理上的可行方案并且绝不应被解释为限制性。

图1以透视图示出具有配量和排出机构的根据本发明的注射器的分解图；

图2以剖视图示出处于初始位置中的注射器，其中，该剖面伸延通过注射器的纵向轴线；

图3示出在已调节剂量之后的注射器的剖视图；

图4示出通过注射器的中间区域的剖视图，其中，该剖面垂直于注射器的纵向轴线伸延；

图5示出在注射器的近侧区域中的剖视图，其中，该剖面垂直于纵向轴线伸延；

图6以剖视图示出处于初始位置中的注射器的第二实施方案；

图7示出在已调节剂量之后的注射器的第二实施方案。

具体实施方式

图1以分解图示出具有配量和排出机构的根据本发明的注射装置。在此，注射器1的刺入侧的远侧端部处于图1的左侧的下部区域中，并且注射器1的近侧端部处于图1的右侧的上部区域中。

注射器1在所示出的实施方案中构造为一次性注射器。如图1中能看到的，注射器1包括：可取下的保护罩11；长形的、柱形的壳体10，该壳体同时形成配量和排出机构的壳体；和卡普耳保持件12，带有医学物质的卡普耳13保持在该卡普耳保持件中。此外，注射器1包括配量和排出机构。该配量和排出机构包含壳体10，该壳体包括外部的壳体套筒14和布置在外部的壳体套筒14内部的呈内部壳体套筒20形式的壳体插入件、用于调节和修正剂量的配量套筒30、联结套筒50、与联结套筒50处于螺纹连接的止动螺母40、用于触发排出过程的排出按钮60和布置在联结套筒50内部的活塞杆70，该活塞杆可以通过联结套筒50驱动以用于从卡普耳13排出医学物质。

下面详细论述注射器1的各个组成部分的结构上的特征。接着描述功能，尤其是对剂量的调节，修正和排出。

卡普耳保持件12在壳体10的远侧端部处借助于卡扣连接部抗旋转地且轴向固定地与壳体10卡扣连接。卡普耳保持件12支承卡普耳13并且在其远侧端部处具有连接元件，在该连接元件处可以安置有注射针(未示出)。

外部的壳体套筒14柱形地设计。在近侧区域中，径向的穿通部(Durchbruch)或开口16成型在壳体套筒14的周部中。通过所述开口16能够从外部读出配量套筒30的数字刻度。

此外，外部的壳体套筒14在远侧端部处在内侧上在周缘上分布地具有径向地朝着中心伸出的肋条17，在图2和3中能看出。肋条17沿轴向方向看具有斜率，其中，斜率朝着近侧方向增加。换言之表述为，肋条17在轴向上楔形地构造并且在远侧具有比在近侧更小的径向高度，其中，径向高度持续地朝着近侧方向增加(斜率)。肋条17在此如此设计尺寸或设计材料，使得所述肋条能够塑性变形。首先将卡普耳13引入到卡普耳保持件12中。接着借助于卡扣连接部将卡普耳保持件12与外部的壳体套筒14连接。在将卡普耳保持件12与壳体套筒14引导到一起时，处于卡普耳保持件12中的卡普耳13或其火焰边缘(有时也称为防火边缘，即Flammrand)首先在朝着中心指向的棱边处触碰肋条17。如果卡普耳保持件12进一步朝着近侧方向推入到壳体套筒14中，则肋条17塑性变形。肋条17因此通过卡普耳13永久变形。在此，肋条17要么作为整体从其原始位置朝着侧向挤压要么肋条沿径向方向变形并且至少部分地呈现卡普耳13的外轮廓的形状。如果卡普耳保持件12现在与壳体套筒14卡扣连接，则卡普耳13在轴向上以及在径向上无间隙地且不可运动地保持，因为卡普耳保持件12将夹紧力朝着近侧方向施加到卡普耳12上并且由此将该卡普耳压到经变形的肋条17上。

内部壳体套筒20具有柱形形状并且与外部的壳体套筒14同轴布置。借助于卡扣件(所述卡扣件接合到在外部壳体套筒14的内侧上的壁中)，内部壳体套筒20不仅沿轴向方向不可运动地而且相对于外部的壳体套筒14不可旋转运动地卡扣连接在该外部的壳体套筒处。在尤其是穿过内部底部的远侧区域中，内部壳体套筒20具有内螺纹21，活塞杆70拧入到该内螺纹中，在图2和3中能看到。此外，内部壳体套筒20具有多个沿纵向轴线方向取向的纵向槽22。

在其外侧上，内部壳体套筒20具有外螺纹23，配量套筒30旋拧到该外螺纹上。在外螺纹23的远侧端部处并且在其近侧端部处构造各一个沿轴向取向的接片或凸肩(Absatz)24，25。在配量套筒30的完全拧入的位置中，止挡部(未示出)在配量套筒中止挡在远侧接片24处，从而最小剂量或配量套筒30进入到壳体中的旋拧运动通过远侧接片24限制。最大剂量或配量套筒30从壳体10中出来的旋拧运动通过近侧接片25限制。内部壳体套筒20由此相对于壳体10可转动地支承配量套筒30。

配量套筒30具有中空柱体或套筒的形状并且在近侧结束部处具有带有如下直径的区域，该区域的直径大于配量套筒30的其余区域的直径，并且该区域作为把手33用于转动配量套筒30。该把手33不配合到壳体10中，而是如图2中能看到的那样靠置在外部的壳体套筒14的近侧结束部处。在把手33的近侧端部处，该把手具有向内指向的环绕的凸起部(Wulst)35，在图2中同样能看出。此外，在配量套筒30的外侧上存在有数字刻度，该数字刻度给使用者显示可调节的剂量。

如所提到的那样配量套筒30与内部的壳体套筒20处于螺纹连接。为此，配量套筒30在其内侧上在远侧区域中具有内螺纹31。在中间区域中，配量套筒30在其内侧上具有多个用于引导止动螺母40的轴向槽32。此外，在近侧接着所述槽32环绕地构造有径向齿36，所述径向齿如下文所描述的那样可以与联结套筒50的点击臂部57共同作用。

在从较小直径的区域过渡到较大直径的区域时，在配量套筒30内部存在环形面，所述环形面垂直于纵向轴线。在该面上布置有环绕的轴向齿34，所述轴向齿借助于倒圆的过渡部彼此连接。

中空柱形的、长形的联结套筒50从远侧开始具有孔。在该孔中设有两个沿周向方向错开180º的朝着中心伸出的接片51，所述接片在孔的整个轴向长度上延伸。接片51在图4中可见。

此外，联结套筒50具有远侧区段和近侧区段，其中，在远侧区段与近侧区段之间布置有套筒形的区段。远侧区段在其近侧端部区域中具有外螺纹52，止动螺母40接合到该外螺纹中。此外，在远侧区段中在周面中构造有柔性的、弹性的棘轮臂部53，所述棘轮臂部用作闭锁元件或棘爪元件。棘轮臂部53集成在联结套筒50的周面中并且由此具有弧形的外形。

如在图4中能看到的，棘轮臂部53在自由端部处具有各一个在径向上突出的凸轮54，该凸轮可以与呈内部的壳体套筒20的纵向槽22形式的配对闭锁件共同作用。在装配的状态下，弹性的棘轮臂部53轻松地在径向上向内预紧。由此，所述棘轮臂部被压到纵向槽22中。凸轮54在一侧上具有垂直于纵向轴线的结束面56并且在另一侧上具有倒圆的区域55，该倒圆的区域提供从凸轮54至弧形的棘轮臂部53的流畅的过渡。

如果现在联结套筒50相对于内部的壳体套筒20沿排出方向旋转，则棘轮臂部53可以分别以倒圆的区域55在纵向槽22上滑动。这意味着，沿该转动方向，凸轮54仅力配合地接合到纵向槽22中并且可以在旋转时由于倒圆的区域55从一个纵向槽22向着下一个纵向槽滑动。

而如果联结套筒50沿和相对排出方向的相反方向相对于壳体套筒20旋转，则凸轮54分别接合到纵向槽22中。在该转动方向的情况中，凸轮54的直线的结束面56碰到纵向槽22的槽侧面处。由棘轮臂部53的弧形形状引起地，在进一步旋转时凸轮54更深地或形状配合地压到纵向槽22中，从而阻止联结套筒50相对于壳体套筒20旋转。棘轮臂部53由此实现联结套筒50相对于内部的壳体套筒20或相对于壳体10沿排出方向旋转并且防止沿相反的转动方向旋转。

联结套筒50的套筒形的区段轴向固定地且抗旋转地与联结套筒50连接。在套筒形的区段中，在周面中构造有径向的点击臂部57。如图5中能看到的那样，所述点击臂部分别在自由端部处具有倒圆的齿58，所述倒圆的齿与配量套筒30的径向齿36共同作用。此外，套筒形的区段在近侧结束部处具有在径向上向外指向的凸缘，该凸缘形成环形面，所述环形面垂直于纵向轴线取向。在该面上环绕地布置有轴向齿59，所述轴向齿可以与配量套筒的轴向齿34接合。

联结套筒50的近侧区段具有比远侧区段更小的直径并且用于可转动地支承排出按钮60。排出按钮60以锥形的支承部在联结套筒50的近侧端部的中央支撑在该联结套筒上。此外，排出按钮以径向的接片61(图1)接合到配量套筒30的凸起部35后方，由此排出按钮60沿纵向轴线的方向相对于配量套筒30并且相对于联结套筒50得到保持。

如所提到的那样，在联结套筒50的外螺纹52上拧上止动螺母40。所述止动螺母在其外侧上具有沿轴向取向的接片41，所述接片接合到配量套筒30的槽32中。止动螺母40因此相对于联结套筒50可转动，并且相对于配量套筒30在轴向上可移动但抗旋转。

活塞杆70包括外螺纹71，该活塞杆以外螺纹拧入到内部的壳体插入件20的内螺纹21中。如最佳地在图4中可见的，活塞杆70具有两个沿周向方向错开180º的槽72，所述槽在活塞杆70的整个轴向长度上延伸。在装配的状态下联结套筒50的接片51接合到所述槽中，由此联结套筒50以旋转但可移动的方式与活塞杆70联结。

在活塞杆70的远侧端部处存在活塞杆70的按钮形的结束部(图2)，该结束部实现与法兰73的卡扣连接，由此法兰73相对于活塞杆70可转动、但沿轴向方向不可移动地保持在活塞杆70处。法兰73可以作用到卡普耳13中的塞子上，以便将医学物质从卡普耳13中排出。

在图2中以纵截面图示出处于初始位置中的注射器1。为了调节剂量，配量套筒30在其把手33处相对于壳体10沿调节方向相对于壳体10转动。由于配量套筒30与内部的壳体套筒20处于螺纹接合，该配量套筒由此从壳体插入件20中拧出。印在配量套筒30上的数字刻度能通过外部的壳体套筒14中的开口16看到并且在调节时帮助得到期望的剂量。

联结套筒50经由棘轮臂部53而被阻止沿调节方向旋转，所述棘轮臂部以其凸轮54接合到内部的壳体套筒20的纵向槽22中。由于联结套筒50被阻止，因此与该联结套筒旋转连接的活塞杆70被阻止。

如果意外地调节到过高的剂量，则可以通过使配量套筒30又旋拧回到壳体10中而修正所述剂量。联结套筒50继续相对于壳体10保持旋转，因为用于使预紧的棘轮臂部53从纵向槽22中运动出来的力比配量套筒30与联结套筒50之间的摩擦力更大。由此，当配量套筒30沿调节方向或沿相反方向转动时在调节和修正剂量的情况下，联结套筒50和由此活塞杆70不能转动。

由于配量套筒30在调节和修正剂量时相对于联结套筒50旋转，因此配量套筒30的径向齿36在联结套筒50的点击臂部57的齿58上滑动并且由此产生点击噪音和震动。由此，沿调节方向(提高剂量)以及沿相反方向(减小剂量)产生针对使用者的声学以及触觉反馈。

在将配量套筒30从壳体插入件20中转动出来时以及在将配量套筒拧入到壳体插入件30中时，联结套筒50的轴向齿59不接合到配量套筒30的轴向齿34中，由此配量套筒30和联结套筒50可以相对于彼此旋转。

止动螺母40在轴向上可运动地且抗旋转地在配量套筒30的轴向槽32中被引导。该止动螺母在配量套筒30转动时与配量套筒30一起转动，由此在联结套筒50的外螺纹52上朝着近侧方向旋拧止动螺母40。在修正或返回转动配量套筒30时，相应地又朝着远侧方向被旋拧止动螺母40。

为了排出经调节的剂量，使用者朝着远侧方向按压到排出按钮60上。由此联结套筒50相对于配量套筒30朝着远侧方向移动。联结套筒50的轴向齿59通过所述移动与配量套筒30的轴向齿34接合，由此联结套筒50以旋转的方式与配量套筒30联结。

通过在远侧作用的力将配量套筒30旋拧回到壳体10中。这意味着，当克服棘轮臂部53的预紧力并且使凸轮54从纵向槽22中滑动出，则联结套筒50可以相对于壳体10旋转。由于联结套筒50现在以旋转的方式与配量套筒30联结并且配量套筒30与内部的壳体套筒20处于螺纹连接，因此配量套筒30在远侧作用的压力的情况下以旋拧运动开始拧入到壳体10中。联结套筒50通过转动的配量套筒30同样相对于壳体10转动。由此与联结套筒50旋转连接的活塞杆70也转动，该活塞杆由此朝着远侧方向旋拧到内部的壳体套筒20的内螺纹21中。由此，法兰73在活塞杆70的远侧端部处在轴向上相对于壳体10移动并且可以使处于卡普耳13中的塞子(未示出)朝着远侧方向移动。由此，从卡普耳13中排出医学物质。

在联结套筒50旋转时，联结套筒50的柔性的棘轮臂部53在纵向槽22上运动，由此产生点击噪音和震动。由倒圆的区域55引起地，棘轮臂部53可以仅沿排出方向在纵向槽22上运动。沿相反方向，凸轮54的结束面56靠置在纵向槽22的侧面处，并且由此防止联结套筒50的转动。由此可以使与联结套筒50旋转连接的活塞杆70仅沿排出方向运动。

如所提到的那样，在通过旋转联结排出剂量时在联结套筒50与配量套筒30之间不产生相对运动。由此使止动螺母40一同转动，但该止动螺母不相对于联结套筒50移动。这意味着，所述止动螺母不在外螺纹52上朝着远侧或近侧方向运动。由此，止动螺母40始终仅在调节或修正时相对于联结套筒50并且相对于配量套筒30运动。止动螺母40的螺距和尺寸如此设计，使得当调节到可最大排出的、尤其是可完全排出的剂量时止动螺母40在外螺纹52的近侧端部处以止挡部碰在联结套筒50处。由此确保，使用者虽然多次可以调节到一剂量并且排出该剂量，但不能调节到超过卡普耳13的容量或其他剂量总和的剂量。

在图6和7中示出带有配量和排出机构的注射装置100的另外的根据本发明的实施方案，在该配量和排出机构中联结套筒两件式地构造。区别于上文描述的实施方案，联结套筒包括内部联结套筒180和外部联结套筒190。外部联结套筒190具有上文描述的用于止动螺母的螺纹、点击臂部、棘轮臂部和用于与配量套筒130联结的齿。在内部，外部联结套筒190具有轴向槽，内部联结套筒180的接片(未示出)在所述轴向槽中被引导，从而内部联结套筒和外部联结套筒180,190旋转联结但沿纵向轴线方向相对于彼此可移动。

内部联结套筒190旋转联结但沿纵向轴线的方向可移动地支承在活塞杆170处。为此，内部联结套筒180具有轴向接片，所述接片如上文描述的那样接合到活塞杆170中的轴向槽中。附加地，内部联结套筒180可以借助于法兰(未示出)在轴向上保持在外部的壳体套筒或内部的壳体套筒114,121处，从而所述内部联结套筒能够相对于壳体旋转。

在调节剂量时，外部联结套筒190通过配量套筒130朝着近侧方向从壳体中移动出但不旋转，如上文结合第一实施例所描述的那样。在图7中示出在排出经调节的剂量之前的注射装置100。内部联结套筒和外部联结套筒180,190在调节和修正剂量时不旋转。内部联结套筒180此外在轴向上不运动。由此外部联结套筒190相对于内部联结套筒180移动。所述两个联结套筒180,190在此保持旋转联结。

在排出经调节的剂量时，外部联结套筒190与配量套筒130旋转联结，如在第一实施例中提到的。通过现在旋转的外部联结套筒190，内部联结套筒180也旋转并且由此驱动活塞杆170。其旋拧通过内部的壳体套筒120中的内螺纹121，由此活塞杆170的法兰向远侧运动并且可以从卡普耳排出医学物质。

在根据本发明的配量和排出机构的另一种实施方案中，声学和/或触觉信号可以在调节和修正剂量时与上文在第一实施方案中所描述的那样不同地实现。由此，可以例如替代联结套筒的轴向齿58和配量套筒的轴向齿34设置有带有齿并且带有配量套筒和联结套筒处的相应法兰的点击盘，如其在专利申请EP 19163197.7的第一实施方案中在第15–24页上所描述的并且在图10和11中所展示的那样。此外，声学和/或触觉信号可以在调节和修正时借助于环形的点击盘实现，如其在EP 19163197.7中在第24页32行至第25页29行结合图12-14公开的那样。但点击盘也可以构造为根据EP19163197.7的图15-17和相应的说明书中的第25页30行至第27页18行所述的点击环。

此外，替代止动螺母40(所述止动螺母确保不可调节到超过卡普耳容量的剂量)可以设置有另外的限制机构。由此，替代止动螺母，联结套筒的外螺纹52，配量套筒中的槽32，根据本发明的配量和排出机构可以包括在配量套筒30与联结套筒50之间的带有偏心元件的限制机构，如其在专利申请EP 2 918 298 A1中在第[0059-0138]段和图1至25b中所描述的那样。

在另一种实施方案中，替代止动螺母可以设置有带有联结套筒中和配量套筒中的相应引导轨道的球状物，如在专利申请WO 2010/149209 A1中在第25–27页上所描述的并且在图3-8中所示出的那样。备选地，替代球状物也可以使用在纵向引导部中引导的部段，如在WO 2010/149209 A1中在第27–29页上以及图9-14中公开的那样。

EP 19163197.7、EP 2 918 298 A1和WO 2010/149209 A1的公开内容在此在本说明书中一并参考。

附图标记列表：

1,100注射器

10壳体

11保护罩

12,120卡普耳保持件

13卡普耳

14,114外部的壳体套筒

16开口

17肋条

20,120内部壳体套筒

21,121内螺纹

22纵向槽

23外螺纹

24远侧接片

25近侧接片

30,130配量套筒

31内螺纹

32槽

33把手

34轴向齿

35凸起部

36径向齿

40止动螺母

41接片

50联结套筒

51接片

52外螺纹

53棘轮臂部

54凸轮

55倒圆的区域

56结束面

57点击臂部

58齿

59轴向齿

60排出按钮

61接片

70,170活塞杆

71外螺纹

72槽

73法兰

180内部联结套筒

190外部联结套筒。

Claims (12)

1.一种注射装置(1)，所述注射装置用于借助于将活塞杆(70)手动进给到保持在所述注射装置(1)中的卡普耳(13)中而排出一定剂量的产品，所述注射装置具有配量和排出机构，所述配量和排出机构包括：

具有纵向轴线的壳体(10)；

支承在所述壳体(10)中的用于调节和修正所述剂量的配量套筒(30)；

壳体插入件(20)，所述壳体插入件固定在壳体处并且布置在所述配量套筒(30)内部；

支承在所述壳体(10)中的用于驱动所述活塞杆(70)的联结套筒(50)，其中，为了调节和修正剂量，所述配量套筒(30)能够相对于所述联结套筒(50)转动，并且为了排出所述剂量，所述配量套筒(30)能够与所述联结套筒(50)抗旋转地联结，

其特征在于，

所述联结套筒(50)具有闭锁元件，所述闭锁元件能够与所述壳体插入件(20)共同作用，从而所述联结套筒(50)相对于所述壳体插入件(20)能够沿第一转动方向旋转并且不能沿相反的第二转动方向旋转。

2.根据权利要求1所述的注射装置(1)，其特征在于，所述闭锁元件是弹性的径向的臂部(53)。

3.根据权利要求2所述的注射装置(1)，其特征在于，所述臂部(53)布置在所述联结套筒(50)的周面中。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射装置(1)，其特征在于，所述壳体插入件(20)包括轴向槽(22)，所述闭锁元件能够与所述轴向槽共同作用。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射装置(1)，其特征在于，所述壳体插入件(20)在其外侧上具有螺纹(23)，所述配量套筒(30)与所述螺纹处于螺纹接合。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置(1)，其特征在于，所述联结套筒(50)具有弹性的点击元件(57)，所述点击元件能够在调节和修正剂量时沿所述第一转动方向以及沿所述第二转动方向与所述配量套筒(30)共同作用以用于产生声学和/或触觉信号。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射装置(1)，其特征在于，所述联结套筒(50)相对于所述活塞杆(70)抗旋转地且可移动地支承在所述活塞杆处。

8.根据权利要求7所述的注射装置(1)，其特征在于，所述联结套筒(50)在其内侧上具有轴向接片(51)，并且所述活塞杆(70)具有轴向槽(72)，所述接片(51)能够接合到所述轴向槽中。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的注射装置(1)，其特征在于，所述联结套筒包括第一部件并且包括第二部件，所述第一部件能够与所述活塞杆共同作用，所述第二部件能够与所述配量套筒联结，其中，所述第一部件和所述第二部件相对于彼此可移动且抗旋转地支承。

10.根据权利要求9所述的注射装置(1)，其特征在于，所述第一部件相对于所述活塞杆可移动且与所述活塞杆抗旋转地支承在所述活塞杆处，并且所述第二部件套筒形地构造并且包围所述第一部件。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的注射装置(1)，其特征在于，所述闭锁元件构造为棘爪元件或配对闭锁件中的一个，并且所述壳体插入件具有棘爪元件或配对闭锁件中的另一个，其中，棘爪元件和配对闭锁件形成棘轮机构，从而所述联结套筒相对于所述壳体插入件能够沿排出方向旋转并且不能沿相反方向旋转。

12.一种用于注射装置(1)的配量和排出机构，所述注射装置用于借助于进给活塞杆(70)而排出一定剂量的产品，所述配量和排出机构包括：

具有纵向轴线的壳体(10)；

支承在所述壳体(10)中的用于调节和修正所述剂量的配量套筒(30)；

壳体插入件(20)，所述壳体插入件固定在壳体处并且布置在所述配量套筒(30)内部；

支承在所述壳体(10)中的用于驱动所述活塞杆(70)的联结套筒(50)，其中，为了调节和修正剂量，所述配量套筒(30)能够相对于所述联结套筒(50)转动，并且为了排出所述剂量，所述配量套筒(30)能够与所述联结套筒(50)抗旋转地联结，

其特征在于，

所述联结套筒(50)具有闭锁元件，所述闭锁元件能够与所述壳体插入件(20)共同作用，从而所述联结套筒(50)相对于所述壳体插入件(20)能够沿第一转动方向旋转并且不能沿相反的第二转动方向旋转。

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