JP2828390B2 - 自己膨張型の内蔵式人工臓器を埋め込むための装置及び該装置のスタンピングを形成する方法 - Google Patents

自己膨張型の内蔵式人工臓器を埋め込むための装置及び該装置のスタンピングを形成する方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、自己膨張型の内蔵式人
工臓器を埋め込むための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】汎用型の内蔵式人工臓器は、例えば、静
脈、胆管あるいは尿路の中に挿入され、開通性を保つこ
とができる。そのような内蔵式人工臓器はまた、動脈の
バルーン拡張の後の弾性的な復元作用又は治癒による収
縮によって、狭窄部が再発するのを防止するために使用
される。
【０００３】大部分の装置においては、内蔵式人工臓器
の軸方向の長さは、膨張した時に比較して折り畳まれた
時の方がかなり長い。従って、内蔵式人工臓器の正確な
長さ及び位置はそれが広がるまでは明らかではないの
で、血管等の中における位置決めは比較的困難である。
大部分の周知の装置においては、管状の本体とコア要素
との間の相対的な運動により、内蔵式人工臓器は解放さ
れる。
【０００４】しかしながら、現在市場で入手可能な総て
の装置の共通する特徴は、内蔵式人工臓器は、一旦部分
的に解放してしまうと、再び折り畳むことができないこ
とである。これは、内蔵式人工臓器のほんの僅かの部分
を解放してしまうと、内蔵式人工臓器を完全に解放し、
該内蔵式人工臓器を体内に残すことによってのみ、装置
を人体から取り除くことができることを意味する。ま
た、内蔵式人工臓器を部分的に解放した後には、その内
蔵式人工臓器は、押し込むことはできずに、基端側へ引
っ張ることしかできない。その理由は、押し込んだ場合
には、内蔵式人工臓器の膨張した先端が、その内蔵式人
工臓器が導入されている血管に必然的に損傷を与えるか
らである。また、上記押し込み作用によって、内蔵式人
工臓器の形状が影響を受けて圧縮され、その支持要素が
変形してしまう。
【０００５】内蔵式人工臓器が解放されて広がった時
に、最終的な位置が所望の位置に対応していないことが
判明した場合には、内蔵式人工臓器が部分的に解放され
た後に該内蔵式人工臓器を装置の中へ再度引き戻し、し
かるべき折り畳まれた状態で再び位置決めすることがで
きるようにしなければならない場合がある。
【０００６】自己膨張型のインプラントを挿入するため
の器具として使用される上述のタイプの装置は、「デザ
イン特許」ＤＥ−ＧＢＭ Ｇ ９０ １０ １３０．８
に記載されている。その装置は基本的には、外側のケー
シングを備え、該の内側には軸方向に伸びる中空のコア
が設けられている。上記コアは、段階的に増大する直径
をその先端に有しており、従って、コアの先端は、ケー
シングの先端に当接する。コアの先端の周囲には、自己
膨張型のインプラントを分離可能なように確実に保持す
る把持要素が設けられる。コア又は把持要素と膨張型の
人工装具との間に摩擦的に固定する接続を提供するため
に、上記把持要素は、摩擦の大きな材料から形成され
る。また、たのタイプのモデルは、膨張型のインプラン
トを分離可能に接着するための薬剤で上記把持要素をコ
ーティングすなわち被覆するようになされている。
【０００７】上記装置の欠点は、把持要素と自己膨張型
のインプラントとの間に摩擦的な固定接続が行われるよ
うに、上記外側のケーシングが自己膨張型のインプラン
トを緊密に包囲する必要があることである。その結果、
相対的な運動により、コアと外側ケーシングとの間に、
また、当然にして膨張型のインプラントと外側ケーシン
グの内壁との間に、大きな摩擦が生じ、結局、膨張型の
インプラントを解放するために、また、該インプラント
を引き抜くために与えられる力が大きくなる。更に、比
較的強い力が与えられるので、インプラントを正確に位
置決めすることに関する信頼性がそれに応じて悪影響を
受ける。その理由は、膨張型のインプラントと外側ケー
シングとの間の摩擦に加えて、装置の残りの長さ全体に
わたって、コアと外側ケーシングとの間にも摩擦が存在
するからである。また、膨張型のインプラントの全膨張
力によって摩擦面に与えられる垂直な力は、コアと膨張
型のインプラントとの間の垂直な力よりも大きいが、相
当する摩擦係数によって、膨張型のインプラントと外側
ケーシングとの間に意図するような相対的な運動を実際
に確実に起こすにはより経費がかかる。
【０００８】上記装置を用いた場合には、コアと膨張型
のインプラントとの間に極めて特定の摩擦を得るために
は、正に正確な垂直な力を必要とすることも重要なこと
である。この場合には、垂直な力の大きさは、一方で
は、外側ケーシングの弾性、膨張型のインプラントの弾
性、並びに、コアの弾性によって、また、他方では、外
側ケーシングの内径、膨張型のインプラントの厚み、並
びに、コアの外径によって決定される。また、膨張型の
インプラントの膨張力は垂直な力の大きさも決定し、垂
直な力に抗して作用する。必要とされる垂直な力は、特
定の摩擦力を生じるために厳密に合致しなければならな
いが、垂直な力は、引用される決定ファクタに非常に敏
感である。従って、上記装置の製造には大きな問題点が
ある。
【０００９】把持要素を、膨張型のインプラントを分離
可能なように接着するための薬剤と共に作用させること
に関する上述のデザイン特許における他の提案は、膨張
型のインプラントが、特に長期間貯蔵された場合には、
その開放力が小さ過ぎるので、外側ケーシングを引き戻
した後に膨張しなくなるという危険性、あるいは、接着
剤のコーティングが時間経過と共に化学変化を起こし、
結果的には、所望の摩擦的に固定する接続が保証されな
くなるという危険性を伴う。接着剤の塗膜を付与するこ
とも問題を生ずる。すなわち、インプラントが膨張する
ときに互いに関して運動しなければならない膨張型のイ
ンプラントの各要素の間に接着剤の塗膜が入らないよう
にするためにあらゆる努力を払わなければならない。分
離可能な接着剤は、ある種のレオロジー的な特性を常に
保持し、硬化しないという特性を有している。その結
果、元々適正に塗布された接着剤が、装置が貯蔵される
時間の間に移動し始め、膨張型のインプラントが互いに
付着してしまうという危険性がある。
【００１０】上記デザイン特許の別のタイプのモデル
は、把持要素に粗面化された表面を与えるようになされ
ている。しかしながら、粗面化された表面を用いた場合
には、膨張型のインプラントが変形を始め、その結果、
特に膨張した時に、その形状が影響を受ける危険性があ
る。
【００１１】いずれにしても、一般的には、上述のデザ
イン特許に提案されたようなタイプのモデルによって、
確実な作動を得ることができない。その理由は、膨張型
のインプラントの製造に関して、特に圧縮のタイプに関
して、標準寸法に対する精度並びに膨張力に関して、厳
密な許容交差が必要とされるからである。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、内蔵
式人工臓器を埋め込み、また、該内蔵式人工臓器を再度
折り畳むことのできる簡単な装置であって、内蔵式人工
臓器を再度折り畳むことのできない従来の装置に比較し
て、作動力が増大せず、また、内蔵式人工臓器の自由な
且つ変形しない膨張が影響を受けず、また、容易且つ廉
価に製造ができると共に、長時間の貯蔵の後でも確実な
作動が保証され、更に、特に内蔵式人工臓器の解放並び
に該内蔵式人工臓器の再度の折り畳みの際に、内蔵式人
工臓器の不可避的なある種の製造交差がその確実な作動
に悪影響を与えないような装置を提供することである。
【００１３】本発明の他の目的は、上記装置にスタンピ
ングを容易に刻印する方法を提供することである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、細長い
内側のコア要素と、管状の外側の本体とを備え、上記外
側の本体は、上記コア要素に対して相対的に運動して上
記コア要素を長手方向において少なくとも部分的に包囲
することができ、これにより、上記コア要素と上記外側
の本体との間に自己膨張型の内蔵式人工臓器を折り畳ん
だ状態で包囲することができると共に、上記管状の本体
を上記コア要素の基端側へ動かすことにより上記内蔵式
人工臓器を解放したり、あるいは、上記管状の本体を上
記コア要素の先端側へ相対的に動かすことにより上記内
蔵式人工臓器を折り畳むことができる、自己膨張型の内
蔵式人工臓器を埋め込むための装置が提供される。上記
コア要素は、少なくともその表面の一部に、上記内蔵式
人工臓器の内側面の構造に対応する二次元的なレリーフ
を有し、これにより、上記コア要素と少なくとも部分的
に包囲された上記内蔵式人工臓器との間に、半径方向に
分離可能で独立した多数の形態を固定する噛み合い部分
が形成される。
【００１５】また、上述の如き装置のスタンピングを製
造するための方法が提供され、この方法においては、上
記コア要素の先端側の領域の周囲を内蔵式人工臓器で包
囲し、該内蔵式人工臓器を上記コア要素の表面に刻印す
るか、あるいは、上記コア要素のコーティングすなわち
シース部に刻印する。
【００１６】コア要素が、その表面の一部に、内蔵式人
工臓器の内側面の構造に対応する刻印されたレリーフを
有するように、内蔵式人工臓器を設計することにより、
上記コア要素を外側の本体に対して相対的に動かすため
に与えられる力を極力小さくすることができると共に、
長期間の貯蔵の後でも、自己膨張型の内蔵式人工臓器が
コア要素から半径方向に確実に分離できる。従って、そ
のような設計により、確実且つ信頼性のある作動が得ら
れる。このタイプの内蔵式人工臓器はまた、容易且つ廉
価に製造することができる。
【００１７】本発明の好ましいタイプのモデルは、コア
要素に刻印されるレリーフをそれぞれ内蔵式人工臓器の
内側面の構造に適合させることを可能とする。そのよう
な設計により、コア要素と内蔵式人工臓器との間に最適
な形態を固定する接続が確実にもたらされ、従って、作
動上の信頼性が極めて大きくなる。この場合には、個々
の形態を固定する噛み合い部分は、それぞれの位置、構
成並びに設計に関して、それぞれ互いに合致される。
【００１８】好ましい方法は、上記装置に挿入されるべ
き個々の内蔵式人工臓器を用いてレリーフを形成するこ
とを可能にする。この方法の利点は、標準寸法に対する
精度の交差が大きくても、上記装置の作動上の信頼性が
悪影響を受けないことである。
【００１９】
【実施例】図面を参照して本発明の設計の例を以下に詳
細に説明する。
【００２０】内蔵式人工臓器１を埋め込むための図１に
示す本装置は基本的には、管状で可撓性を有する外側の
本体２と、細長く可撓性を有するコア要素３とを備えて
いる。
【００２１】管状の外側の本体２は、破断線ｘからその
先端まで長手方向の断面で示されている。管状の本体２
の基端にはハンドル５が設けられている。細長いコア要
素３は管状の本体２の中に設けられており、上記コア要
素３は、管状の本体２よりも長くなるように設計されて
おり、ハンドル６も有している。コア要素３は、その先
端側に、内蔵式人工臓器１を受け取る役割を果たす領域
Ｂを有している。この領域Ｂの先端には、エックス線不
透過性の材料から形成された肩部８が設けられている。
上記肩部の先端側に隣接しているのは、その直径が減少
された部分９である。部分９の次には領域１０があり、
該領域には、スタンピングの形態の浮彫りすなわちレリ
ーフが刻印されており、上記領域は、その手前の部分９
よりも幾分大きな直径を有している。レリーフすなわち
スタンピング１１の形態は、折り畳まれた内蔵式人工臓
器１の内側面の構造に対応している。領域１０に隣接し
ているのは、部分９と概ね同一の直径を有する部分１３
である。該部分１３の次にはリング１４が設けられてお
り、このリングもエックス線不透過性の材料で形成さ
れ、部分１３よりも幾分大きな直径を有するように設計
されている。最後に、コア要素３は、その先端に、角度
がゆるやかな円錐形のチップ１５を有している。
【００２２】コア要素３の全長にわたって管腔１６が伸
長しており、該管腔の中にはガイドワイヤ１７を挿入す
ることができる。図面を明瞭にするために、内蔵式人工
臓器１は装置の外側に図示されており、この図において
は折り畳まれた状態で示されている。このようにする
と、スタンピング１１の形態と折り畳まれた内蔵式人工
臓器１の形態の間の関係を理解することができる。ま
た、スタンピング１１が設けられた領域１０の長さが、
内蔵式人工臓器の長さよりも短いことも図面から明瞭に
分かる。領域１０の全体の長さは、内蔵式人工臓器の長
さの約１０−５０％であるのが好ましい。スタンピング
１１が上述の長さを有する結果、内蔵式人工臓器１の領
域Ｂにおける本装置の可撓性が、詰め込まれる材料、並
びに、スタンピング領域の形態の固定によって影響を受
けることは殆どない。しかしながら、外側の本体２と該
外側の本体によって包囲される内蔵式人工臓器１との間
の形態の固定は信頼性をもって保証される。
【００２３】図２は、使用できる状態にある本装置を示
している。この状態においては、内蔵式人工臓器１は、
コア要素３と管状の外側の本体２との間で、折り畳まれ
た状態で包囲されている。また、内蔵式人工臓器１の内
側面は、領域１０に刻印されたスタンピング１１に沿っ
て、コア要素３と噛み合っている。スタンピング１１
は、内蔵式人工臓器１の内側面の構造に対応しており、
従って、コア要素３の領域１０と内蔵式人工臓器１との
間には、形態を固定する多数の噛み合い部分が形成され
る。内蔵式人工臓器１が折り畳まれた時には、内蔵式人
工臓器の層の個々の糸が離れるので、内蔵式人工臓器１
の基端及び先端の領域における各糸のスタンピング１１
に対する位置がことなることになる。この理由により、
スタンピング１１が設けられた領域１０と内蔵式人工臓
器１の両端部との間に、領域１０よりも小さな直径を有
する部分９及び１３を設けることが効果的である。
【００２４】本装置の第１のタイプのモデルが、図２の
線Ａ−Ａに沿う拡大断面図である図３に示されている。
内蔵式人工臓器１は、管状の外側の本体２とコア要素３
との間で包囲されている。コア要素３の外径と管状の外
側の本体２の内径との間の距離は、内蔵式人工臓器１の
内側層がスタンピング１１によって生じた凹所の中に圧
入されるように選択される。スタンピング１１の深さ
は、内蔵式人工臓器１に使用される半完成材料の内側層
の厚みの約５０％に相当する。この場合においては、内
蔵式人工臓器１を製造するための半完成材料として、細
いワイヤが使用されている。しかしながら、内蔵式人工
臓器１が、例えば薄いシート金属から打ち抜かれた場
合、あるいは、ストリップ金属から形成された場合に
は、同一の比が適用される。スタンピング１１の上述の
深さは、多数の形態を固定する噛み合い部分２０によっ
て、コア要素３と内蔵式人工臓器１との間に、形態を固
定する良好な接続を確実にもたらし、また、これに加え
て、解放された内蔵式人工臓器１の確実な半径方向の分
離及び広がりを保証するが、その理由は、上記形態を固
定する接続は、半完成材料の層同士の相対的な運動に影
響を与えないからである。
【００２５】本装置の第２のタイプのモデルが、図２の
線Ａ−Ａに沿う拡大断面図である図４に示されている。
この例においては、コア要素３は、コーティングすなわ
ちシース部３ａを有している。そのようなコーティング
すなわちシース部３ａの利点は、コア要素３自身の特性
以外の特性を示すことである。この領域において必要と
される直径の変化も、上記シース部すなわちコーティン
グ３ａによって容易に得ることができる。従って、例え
ばコア要素３の熱可塑性をコーティングすなわちシース
部３ａの熱可塑性よりも低くすることができる。結果的
には、スタンピング１１の深さは、コーティングすなわ
ちシース部３ａの厚みによって容易に影響を受ける。シ
ース部３ａは、例えば収縮可能なチューブをコア要素３
の周囲で収縮させることにより、極めて容易に製造する
ことができる。
【００２６】本装置の作用を図５を参照して説明する。
本装置を用いて、単に概略的に示される体腔２２の中に
内蔵式人工臓器１を折り畳んだ状態で周知の如く挿入
し、包囲された内蔵式人工臓器１を体腔２２の中の所望
の箇所に位置させるような箇所に本装置の先端側の領域
Ｂが位置するまで、本装置を前進させる。これと同時
に、折り畳まれた内蔵式人工臓器１の体腔２２の中にお
ける前進を（エックス線）透視法の如き周知の方法で監
視する。内蔵式人工臓器１の位置は、包囲された内蔵式
人工臓器１の両端部の領域においてコア要素３に取り付
けられたエックス線不透過性のリング８、１４が存在す
るので、容易に観察することができる。
【００２７】内蔵式人工臓器１が意図する最終的な位置
に達した後に、コア要素３を適所に固定し、管状の外側
の本体２を引き戻すことにより、内蔵式人工臓器１をゆ
っくりと解放する。この目的のために、２つのハンドル
５、６が使用される。内蔵式人工臓器１は自己膨張型で
あるために、その解放された部分は広がり始め、体腔２
２の内壁に圧接する。内蔵式人工臓器１が広がる際に
は、内蔵式人工臓器１の長さはその分だけ短くなる。内
蔵式人工臓器１の短縮、体腔の内径、並びに、挿入され
て折り畳まれた状態にある内蔵式人工臓器１の直径の間
には直接的な関係があるが、最終的な膨張量は正確には
分からないので、広がった内蔵式人工臓器１の最終的な
位置は、事前にははっきりと決定することができない。
従って、広がる間の内蔵式人工臓器１の位置も監視する
必要がある。監視によって内蔵式人工臓器が適正な位置
にあることが分かると、管状の本体２をコア要素３の肩
部８の領域まで引き戻すことにより、内蔵式人工臓器１
を完全に解放することができる。しかしながら、内蔵式
人工臓器１が広がる間に適正な位置にないことが判明し
た場合には、管状の本体２を前方に動かすことにより、
内蔵式人工臓器を管状の本体２の中で再び折り畳むこと
ができる。これにより、内蔵式人工臓器１を再び位置決
めし、その新しい位置において内蔵式人工臓器を上述の
態様で再び広げることができる。
【００２８】内蔵式人工臓器１の内側面の構造に対応す
るスタンピング１１、並びに、スタンピング１１に噛み
合う内蔵式人工臓器１によって達成される内蔵式人工臓
器１とコア要素３との間の形態を固定する接続により、
コア要素３を外側の本体２に対して相対的に動かすため
に与えられる力を最小値に維持しながら、長期間の収容
の後でも、自己膨張型の内蔵式人工臓器１をコア要素３
から確実に半径方向に分離させることができる。簡単に
言えば、上記設計すなわち構造を有する装置によって、
確実且つ信頼性のある作用が得られる。上記装置はま
た、容易且つ廉価に製造することができる。
【００２９】上記タイプの装置用のスタンピングを形成
するための方法は以下のように行うことができる。内蔵
式人工臓器１をコア要素３の領域Ｂで広げる。次に、ス
タンピングのないコア要素３の部分９の領域において、
内蔵式人工臓器１を折り畳む。次に、管状の外側の本体
２をコア要素３の領域１０の先端まで前進させる。この
ようにすると、内蔵式人工臓器１は適所に固定される。
その後、周知の圧縮型によって、内蔵式人工臓器１の露
出されている領域を折り畳み、上記圧縮型によって、コ
ア要素３の領域１０に押圧する。次に、圧縮型を熱い空
気で暖め、これにより、互いに圧接されている内蔵式人
工臓器１を加熱し、このようにして、コア要素３の熱可
塑性の材料の中へ、あるいは、そのコーティングすなわ
ちシース部３ａの中へ圧入する。圧縮型を取り除いた後
に、管状の外側の本体２を、その先端がコア要素３のチ
ップ１５の側部に当接するまで、前方に押し込む。これ
により、内蔵式人工臓器１は完全に包囲される。熱可塑
性の材料ではなく硬化プラスチックを使用する場合に
は、対応する工程を用いる。この工程を実行している間
には、肩部８が内蔵式人工臓器１の基端に当接しないこ
とが必須の条件である。内蔵式人工臓器１が解放時にコ
ア要素３と噛み合わなくなった後に、上記肩部は自動的
に内蔵式人工臓器１の基端に当接する。依然として管状
の本体２の中に包囲されている内蔵式人工臓器の残りの
部分が解放された時に、肩部８は内蔵式人工臓器１に対
する当接部の役割を果たす。
【００３０】同じ内蔵式人工臓器を常に用いてスタンピ
ングを形成する工程を考えることができることは明らか
である。また、圧縮型の周囲で形成された内蔵式人工臓
器の雄型によって、スタンピングを刻印することもでき
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】折り畳まれた内蔵式人工臓器を別個に示しなが
ら、本装置を一部破断して示す図である。
【図２】包囲された内蔵式人工臓器と共に本装置を一部
破断して示す図である。
【図３】図２の線Ａ−Ａに沿って本装置の第１のタイプ
のモデルを示す拡大断面図である。
【図４】図２の線Ａ−Ａに沿って本装置の第２のタイプ
のモデルを示す拡大断面図である。
【図５】部分的に広がった内蔵式人工臓器と共に本装置
を一部破断して示す図である。
【符号の説明】
１ 自己膨張型の内蔵式人工臓器 ２ 管状の外側の
本体 ３ コア要素 ３ａ コーティング
（シース部） ８ 肩部 ９ 部分 １０ 領域 １１ スタンピン
グ １３ 部分 １４ リング １５ チップ １６ 管腔 １７ ガイドワイヤ ２０ 形態を固定
する噛み合い部分
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 25/00 - 39/28 A61B 17/00 A61F 2/24 - 2/26

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 自己膨張型の内蔵式人工臓器（１）を埋
    め込むための装置において、細長い内側のコア要素
    （３）と、管状の外側の本体（２）とを備え、前記外側
    の本体は、前記コア要素（３）に対して相対的に運動し
    て前記コア要素（３）を長手方向において少なくとも部
    分的に包囲することができ、これにより、前記コア要素
    （３）と前記外側の本体（２）との間に自己膨張型の内
    蔵式人工臓器（１）を折り畳んだ状態で包囲することが
    できると共に、前記外側の本体（２）を前記コア要素
    （３）の基端側へ動かすことにより前記内蔵式人工臓器
    （１）を解放したり、あるいは、前記外側の本体（２）
    を前記コア要素（３）の先端側へ相対的に動かすことに
    より前記内蔵式人工臓器を折り畳むことができ、 前記コア要素（３）は、少なくともその表面の一部に、
    前記内蔵式人工臓器（１）の内側面に対応する二次元的
    なスタンピング（１１）を有し、これにより、前記コア
    要素（３）と少なくとも部分的に包囲された前記内蔵式
    人工臓器（１）との間に、半径方向に分離可能で独立し
    た多数の形態を固定する噛み合い部分（２０）が形成さ
    れることを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 請求項１の装置において、前記スタンピ
    ング（１１）は、使用される各内蔵式人工臓器（１）の
    内側面の構造にそれぞれ適合することを特徴とする装
    置。
  3. 【請求項３】 請求項１又は２の装置において、前記コ
    ア要素（３）の前記二次元的なスタンピング（１１）
    は、折り畳まれて包囲された前記内蔵式人工臓器（１）
    の長さの１０乃至５０％に沿って伸長することを特徴と
    する装置。
  4. 【請求項４】 請求項１乃至３のいずれかの装置におい
    て、前記コア要素（３）は、スタンピングが形成されな
    い領域（９）を有しており、該領域は、包囲され折り畳
    まれた内蔵式人工臓器（１）の基端側の領域に位置して
    いることを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】 請求項１乃至４のいずれかの装置におい
    て、前記コア要素（３）は、少なくともその先端側の領
    域に、前記スタンピング（１１）が刻印されたコーティ
    ングすなわちシース部（３ａ）を有することを特徴とす
    る装置。
  6. 【請求項６】 請求項５の装置において、前記コア要素
    （３）、並びに、前記コーティングすなわちシース部
    （３）は、熱可塑性材料から形成されることを特徴とす
    る装置。
  7. 【請求項７】 請求項６の装置において、前記コア要素
    （３）の周囲に収縮されるプラスチックのチューブ（３
    ａ）が前記シース部として設けられることを特徴とする
    装置。
  8. 【請求項８】 請求項５乃至７のいずれかの装置におい
    て、前記コア要素（３）の熱可塑性は、前記コーティン
    グすなわちシース部（３ａ）の熱可塑性よりも低いこと
    を特徴とする装置。
  9. 【請求項９】 請求項１乃至８のいずれかの装置におい
    て、前記スタンピング（１１）の深さは、前記内蔵式人
    工臓器（１）の厚みの少なくとも約５０％であることを
    特徴とする装置。
  10. 【請求項１０】 請求項１乃至９のいずれかの装置にお
    いて、前記内蔵式人工臓器（１）は、半完成製品から成
    る幾つかの層から構成され、前記内蔵式人工臓器（１）
    の最内方の層の半完成製品の厚みの最大５０％が、前記
    スタンピング（１１）と噛み合うことを特徴とする装
    置。
  11. 【請求項１１】 請求項１乃至１０のいずれかの装置に
    おいて、前記コア要素（３）の外径と前記管状の本体
    （２）の内径との間の平均的な距離は、前記スタンピン
    グ（１１）の領域における前記内蔵式人工臓器（１）の
    厚みよりも小さいことを特徴とする装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１乃至１１のいずれかの装置に
    おいて、前記コア要素（３）は、ガイドワイヤ（１７）
    を収容するための管腔（１６）を有することを特徴とす
    る装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１乃至１２のいずれかの装置に
    おいて、前記コア要素（３）は、前記内蔵式人工臓器
    （１）よりも基端側に位置する肩部（８）を有すること
    を特徴とする装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１３の装置において、前記肩部
    （８）は、エックス線不透過性の材料から成るリングに
    よって形成されることを特徴とする装置。
  15. 【請求項１５】 請求項１乃至１４のいずれかの装置に
    おいて、前記コア要素（３）の前記スタンピング（１
    １）を有する領域の外径は、前記スタンピング（１１）
    と境界を接し且つスタンピングを有しない領域（９、１
    ３）の外径よりも大きいことを特徴とする装置。
  16. 【請求項１６】 請求項１乃至１５のいずれかの装置の
    スタンピングを製造するための方法において、前記コア
    要素（３）の先端側の領域の周囲を内蔵式人工臓器
    （１）で包囲し、該内蔵式人工臓器を前記コア要素
    （３）の表面に刻印するか、あるいは、前記コア要素の
    コーティングすなわちシース部（３ａ）に刻印すること
    を特徴とする方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１６のスタンピング製造方法に
    おいて、前記スタンピング（１１）は、包囲された内蔵
    式人工臓器（１）の内側面の構造を鋳造することにより
    形成されることを特徴とする方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１６のスタンピング製造方法に
    おいて、前記スタンピング（１１）は、熱的な作用によ
    り得られることを特徴とする方法。
  19. 【請求項１９】 請求項１６のスタンピング製造方法に
    おいて、前記スタンピング（１１）は、当該装置に挿入
    された個々の内蔵式人工臓器（１）を用いて刻印される
    ことを特徴とする方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１６のスタンピング製造方法に
    おいて、当該装置の中に挿入された前記個々の内蔵式人
    工臓器（１）は、その基端をスタンピングの形成されな
    い領域（９）に位置させた状態で、前記コア要素（３）
    の周囲で折り畳まれており、前記管状の外側の本体
    （２）は、前記内蔵式人工臓器（１）の基端が包囲さ
    れ、これにより、前記内蔵式人工臓器（１）が前記管状
    の外側の本体（２）と対向する位置に固定されるまで、
    前方へ押し込まれ、前記内蔵式人工臓器（１）は、前記
    管状の本体（２）の外側の上記固定された位置におい
    て、前記コア要素（３）の表面に折り畳まれた状態で刻
    印され、前記包囲されて折り畳まれた内蔵式人工臓器
    （１）は、その取り付けの後に前記管状の外側の本体
    （２）を前方へ押すことによって包囲されることを特徴
    とする方法。
  21. 【請求項２１】 請求項７の装置のスタンピングを製造
    する方法において、収縮可能なチューブ（３ａ）を前記
    コア要素（３）の周囲で収縮させることにより、前記シ
    ース部が形成されることを特徴とする方法。
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