JP2729384B2 - 医療器具バルブ - Google Patents
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- A61M39/0606—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof without means for adjusting the seal opening or pressure
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- A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
- A61M2039/062—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof used with a catheter
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- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
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- Y10T137/7722—Line condition change responsive valves
- Y10T137/7837—Direct response valves [i.e., check valve type]
- Y10T137/7879—Resilient material valve
- Y10T137/788—Having expansible port
- Y10T137/7882—Having exit lip
- Y10T137/7885—Multiple slit
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- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明の背景 止血バルブは、よく知られており、例えば経皮経管腔
冠状動脈形成術(PTCA)およびX線造影剤が冠状動脈に
挿入される血管造影法を実施するためのカテーテルに現
在使用されている。止血バルブはまた、ガイドワイヤと
拡張カテーテルの間そしてまた二つのカテーテル間から
の血液の漏出を防止するため、拡張および案内カテーテ
ルの端部から血液の漏出を防止するために使用される。
冠状動脈形成術(PTCA)およびX線造影剤が冠状動脈に
挿入される血管造影法を実施するためのカテーテルに現
在使用されている。止血バルブはまた、ガイドワイヤと
拡張カテーテルの間そしてまた二つのカテーテル間から
の血液の漏出を防止するため、拡張および案内カテーテ
ルの端部から血液の漏出を防止するために使用される。
多数のタイプの止血バルブが既知であり、例えばスチ
ーブンスの米国特許第4,000,739号、松田らの米国特許
第4,610,665号、ワインシュタインの米国特許第4,626,2
45号を見よ。
ーブンスの米国特許第4,000,739号、松田らの米国特許
第4,610,665号、ワインシュタインの米国特許第4,626,2
45号を見よ。
止血バルブはまた、他のカテーテルを漏れのない態様
で循環系または他の部位へ導入するために使用すること
ができる。該バルブは内側カテーテル、探針その他が止
血バルブを通って漏れのないシールおよび侵入ポートを
形成することを許容するように、任意のカテーテルまた
はシースイントロデューサーによって支承されることが
できる。
で循環系または他の部位へ導入するために使用すること
ができる。該バルブは内側カテーテル、探針その他が止
血バルブを通って漏れのないシールおよび侵入ポートを
形成することを許容するように、任意のカテーテルまた
はシースイントロデューサーによって支承されることが
できる。
本発明によれば、漏れまたはバルブの損傷なしにそれ
を貫通するカテーテル、探針、リード線、その他の変化
する直径に対して著しく改良された許容差を示す。本発
明のバルブはカテーテルのような細長い物体に対しそれ
らがバルブを通過する時スライドおよび回転抵抗を減ら
すことによって改善を示すけれども、それらはなおその
ようなカテーテルが適切に位置決めされた後その移動に
対して良好な抵抗を提供する。同様にカテーテルまたは
他の細長い部材に対する減少した圧縮力が本発明のバル
ブ内で認められ、例えば多ルーメンカテーテルの使用に
おいてより大きい許容性を許容し、そして薄い壁のカテ
ーテルがバルブを通過する点において潰れるのが避けら
れる。それにもかかわらず、本発明のバルブは、細長い
物体が本発明のバルブを貫通していようといまいと、圧
力下において漏洩を防止するすぐれた圧力取扱い能力を
なお発揮する。
を貫通するカテーテル、探針、リード線、その他の変化
する直径に対して著しく改良された許容差を示す。本発
明のバルブはカテーテルのような細長い物体に対しそれ
らがバルブを通過する時スライドおよび回転抵抗を減ら
すことによって改善を示すけれども、それらはなおその
ようなカテーテルが適切に位置決めされた後その移動に
対して良好な抵抗を提供する。同様にカテーテルまたは
他の細長い部材に対する減少した圧縮力が本発明のバル
ブ内で認められ、例えば多ルーメンカテーテルの使用に
おいてより大きい許容性を許容し、そして薄い壁のカテ
ーテルがバルブを通過する点において潰れるのが避けら
れる。それにもかかわらず、本発明のバルブは、細長い
物体が本発明のバルブを貫通していようといまいと、圧
力下において漏洩を防止するすぐれた圧力取扱い能力を
なお発揮する。
本発明の説明 本発明は、探針、内側カテーテル、電気リード線、ま
たは任意の他の細長い部材のバルブの通過を許容する一
方、カテーテルまたは類似物を通る血液または他の流体
の逆流を防止するために使用される。慣例のように、こ
の止血バルブは対向する主要面を有するエラストマー仕
切り部材を含み、該仕切り部材はハウジングへ固着され
る。線状のスリットが仕切り部材を貫通してその主要面
間に延びている。
たは任意の他の細長い部材のバルブの通過を許容する一
方、カテーテルまたは類似物を通る血液または他の流体
の逆流を防止するために使用される。慣例のように、こ
の止血バルブは対向する主要面を有するエラストマー仕
切り部材を含み、該仕切り部材はハウジングへ固着され
る。線状のスリットが仕切り部材を貫通してその主要面
間に延びている。
本発明によれば、主要面の少なくとも一方は仕切り部
材の中央厚みを減らすように凹面を形成する。スリット
はこの凹表面を通って延びる。好ましくは仕切り部材の
主要面の両方が形状において凹面である。
材の中央厚みを減らすように凹面を形成する。スリット
はこの凹表面を通って延びる。好ましくは仕切り部材の
主要面の両方が形状において凹面である。
スリットのまわりのエラストマー材料の厚みを減少す
るこの効果は、スリットを通過しまたはその中で回転す
るカテーテルに対する摩擦抵抗を減少する効果を持つ。
加えて、仕切りエラストマー材料によってカテーテル上
に加えられる全体の内向き圧力はカテーテルがそれを貫
通する点において減少し、これは凹面の主要面を持たな
い同じデザインの対応する仕切り部材と比較してより薄
い壁のカテーテルの使用を許容する。
るこの効果は、スリットを通過しまたはその中で回転す
るカテーテルに対する摩擦抵抗を減少する効果を持つ。
加えて、仕切りエラストマー材料によってカテーテル上
に加えられる全体の内向き圧力はカテーテルがそれを貫
通する点において減少し、これは凹面の主要面を持たな
い同じデザインの対応する仕切り部材と比較してより薄
い壁のカテーテルの使用を許容する。
仕切り部材を通ってカテーテルを前進および後退させ
る時カテーテルとより良い潤滑性およびスライディング
感があるばかりでなく、操縦目的等のため回転すべきカ
テーテルのトルクまたは回転抵抗が減少する。
る時カテーテルとより良い潤滑性およびスライディング
感があるばかりでなく、操縦目的等のため回転すべきカ
テーテルのトルクまたは回転抵抗が減少する。
その他の利益として、凹面仕切りを持つ本発明のバル
ブは、より大きい外径のカテーテルはその外縁において
主要面の凹面形状の結果仕切り部材のより多い材料と衝
突する点でいくらか自己補償性である。このためより大
きいカテーテルは、カテーテルの外径とスリットのまわ
りの仕切り部材の材料の間の接合部においてより大きい
厚みおよび質量のより強いシールと遭遇し、これは大部
分の状況において望ましいと考えられる。追加の利益の
一つとして、仕切り部材の周縁は主要面の凹面形状のた
め中央部分より厚く、そのため仕切りは中央部分のより
薄い性格にもかかわらず周縁圧力シールに強固に固着さ
れることができる。
ブは、より大きい外径のカテーテルはその外縁において
主要面の凹面形状の結果仕切り部材のより多い材料と衝
突する点でいくらか自己補償性である。このためより大
きいカテーテルは、カテーテルの外径とスリットのまわ
りの仕切り部材の材料の間の接合部においてより大きい
厚みおよび質量のより強いシールと遭遇し、これは大部
分の状況において望ましいと考えられる。追加の利益の
一つとして、仕切り部材の周縁は主要面の凹面形状のた
め中央部分より厚く、そのため仕切りは中央部分のより
薄い性格にもかかわらず周縁圧力シールに強固に固着さ
れることができる。
好ましくは、スリットは仕切り部材の第1の主要面上
に第1の線と、そして第2の主要面上に第2の線を形成
する。第1の線および第2の線は各自枝分かれ形式を持
つことができる類似の形状を持っているが、しかし互い
に回転的に整列していない。好ましくは、一般にらせん
形のスリット断面が仕切り部材を通って第1の線と第2
の線の間を延びている。スリットはそのようなデザイン
は広範囲のカテーテル直径(または止血バルブを貫通す
る他の細長い部材の直径)にわたって改良されたシーリ
ング特性を提供することが発見された。加えて、多分本
発明の止血バルブに好ましく使用されるスリットのらせ
ん形デザインに固有のスライドする絞り効果によって発
生する、弁を通る細長い部材の容易な挿入および引抜き
を許容する自己補償性潤滑性が提供される。それにもか
かわらず、この構造は細長い部材が意図しない手段によ
って容易に動かないように、充分な把持作用を提供す
る。
に第1の線と、そして第2の主要面上に第2の線を形成
する。第1の線および第2の線は各自枝分かれ形式を持
つことができる類似の形状を持っているが、しかし互い
に回転的に整列していない。好ましくは、一般にらせん
形のスリット断面が仕切り部材を通って第1の線と第2
の線の間を延びている。スリットはそのようなデザイン
は広範囲のカテーテル直径(または止血バルブを貫通す
る他の細長い部材の直径)にわたって改良されたシーリ
ング特性を提供することが発見された。加えて、多分本
発明の止血バルブに好ましく使用されるスリットのらせ
ん形デザインに固有のスライドする絞り効果によって発
生する、弁を通る細長い部材の容易な挿入および引抜き
を許容する自己補償性潤滑性が提供される。それにもか
かわらず、この構造は細長い部材が意図しない手段によ
って容易に動かないように、充分な把持作用を提供す
る。
加えて、本発明のバルブ中のスリットのデザインは多
ルーメンもしくは薄壁カテーテル上に減少した圧縮力
と、そしてカテーテルの潰れを防止しながら高い圧力の
状況下において漏洩に対し改良された抵抗を提供する。
本発明のバルブは、上記理由およびその他により止血バ
ルブの作動において著しい改善のため容易に製作するこ
とができる。
ルーメンもしくは薄壁カテーテル上に減少した圧縮力
と、そしてカテーテルの潰れを防止しながら高い圧力の
状況下において漏洩に対し改良された抵抗を提供する。
本発明のバルブは、上記理由およびその他により止血バ
ルブの作動において著しい改善のため容易に製作するこ
とができる。
好ましくは、仕切り部材の各主要面にある前記の線は
複数の交差する半径,典型的には3本の半径を形成し、
該半径は好ましくは各主要面上において互いに実質上等
角度に離される。これら半径は対向する主要面上の対応
する半径と非整列であり(すなわちそれらは角度をな
す)、対向する主要面上のそれぞれの対応する対向半径
はそれらの間に複数の(典型的には三つ)のらせん形ス
リット断面を形成し、このらせん形スリット断面は一般
に相互に同軸関係にある。
複数の交差する半径,典型的には3本の半径を形成し、
該半径は好ましくは各主要面上において互いに実質上等
角度に離される。これら半径は対向する主要面上の対応
する半径と非整列であり(すなわちそれらは角度をな
す)、対向する主要面上のそれぞれの対応する対向半径
はそれらの間に複数の(典型的には三つ)のらせん形ス
リット断面を形成し、このらせん形スリット断面は一般
に相互に同軸関係にある。
らせん形スリット断面によって互いに接続された対向
する主要面上のそれぞれの線もしくは半径は10ないし18
0度またはそれ以上の角度を形成する。好ましくはこの
角度は30ないし90度、最も好ましくは約60度である。
する主要面上のそれぞれの線もしくは半径は10ないし18
0度またはそれ以上の角度を形成する。好ましくはこの
角度は30ないし90度、最も好ましくは約60度である。
ハウジングおよびエラストマー仕切りは任意の慣用の
デザインでよく、そしてハウジングはエラストマーの仕
切りをその縁で保持し、そのため主要面の中央部分はそ
こを通過するためカテーテル、探針または類似物による
アクセスのため露出している。エラストマー仕切り部材
は天然もしくは合成ラテックスの、または一般に十分な
弾力性、典型的にはショアAデュロメータで30ないし50
の範囲の弾力性を有する任意の他の所望のエラストマー
の単純な円板とすることができる。興味あることに、本
発明のエラストマー仕切りバルブとして使用する良い材
料にとって、本来的な良好な針再シール性は必ずしも臨
界的な特性ではない。例えば、シリコーンゴム、特に遊
離シリコーン液の含浸量(例えば好ましくは2ないし10
重量%で存在するジメチルポリシロキサン)を有するシ
リコーンゴム材料は、そのようなものは針再シール性障
壁としてはめったに使用されないが、望ましく使用する
ことができる。遊離シリコーン液は本発明の利益を容易
化する潤滑剤として作用することができる。他のエラス
トマーおよび他の含浸した流体潤滑剤も使用することが
できる。
デザインでよく、そしてハウジングはエラストマーの仕
切りをその縁で保持し、そのため主要面の中央部分はそ
こを通過するためカテーテル、探針または類似物による
アクセスのため露出している。エラストマー仕切り部材
は天然もしくは合成ラテックスの、または一般に十分な
弾力性、典型的にはショアAデュロメータで30ないし50
の範囲の弾力性を有する任意の他の所望のエラストマー
の単純な円板とすることができる。興味あることに、本
発明のエラストマー仕切りバルブとして使用する良い材
料にとって、本来的な良好な針再シール性は必ずしも臨
界的な特性ではない。例えば、シリコーンゴム、特に遊
離シリコーン液の含浸量(例えば好ましくは2ないし10
重量%で存在するジメチルポリシロキサン)を有するシ
リコーンゴム材料は、そのようなものは針再シール性障
壁としてはめったに使用されないが、望ましく使用する
ことができる。遊離シリコーン液は本発明の利益を容易
化する潤滑剤として作用することができる。他のエラス
トマーおよび他の含浸した流体潤滑剤も使用することが
できる。
それを通ってスリットを切開することによる本発明に
よる仕切り部材を製作する時、切開プロセスの間切開刃
(またはバルブ)を回転し、そのため一方の主要面上の
侵入点において刃がそれ自体と他方の主要面上のその出
口点において角度を形成し、前述した望ましいらせん形
スリットを形成することができる。
よる仕切り部材を製作する時、切開プロセスの間切開刃
(またはバルブ)を回転し、そのため一方の主要面上の
侵入点において刃がそれ自体と他方の主要面上のその出
口点において角度を形成し、前述した望ましいらせん形
スリットを形成することができる。
切開刃はエラストマー仕切りバルブを通ってそれが切
開する時回転する所望のらせん形状のものでよいが、し
かし仕切りバルブの平面に直角な真直ぐな刃も仕切り部
材のエラストマー性格のため使用することができる。特
に、その刃先における刃の形状は各主要面におけるスリ
ットの形状と同一であろう。そのため、好ましくは刃は
複数の交差する半径刃先、特に三つの交差する実質上等
角度間隔の半径刃先を好ましくはスリットパターンを形
成するために含んでいる。次に放射方向の刃先を持った
刃が前記のように各主要面における線もしくは半径間に
所望の角度を形成するように回転しながらエラストマー
バルブを通過する。スリットは山形の断面、または共通
の原線から2本ないし6本の実質上等角度間隔の半径の
形状を持ったものを使用することが一般に好ましい。し
かしながら半径がそれらの間隔において等角度であるこ
とは必須要件ではない。
開する時回転する所望のらせん形状のものでよいが、し
かし仕切りバルブの平面に直角な真直ぐな刃も仕切り部
材のエラストマー性格のため使用することができる。特
に、その刃先における刃の形状は各主要面におけるスリ
ットの形状と同一であろう。そのため、好ましくは刃は
複数の交差する半径刃先、特に三つの交差する実質上等
角度間隔の半径刃先を好ましくはスリットパターンを形
成するために含んでいる。次に放射方向の刃先を持った
刃が前記のように各主要面における線もしくは半径間に
所望の角度を形成するように回転しながらエラストマー
バルブを通過する。スリットは山形の断面、または共通
の原線から2本ないし6本の実質上等角度間隔の半径の
形状を持ったものを使用することが一般に好ましい。し
かしながら半径がそれらの間隔において等角度であるこ
とは必須要件ではない。
また、所望により他のスリットデザインを本発明によ
り使用することができる。例えば、ワインシュタインの
米国特許4,626,245号によってカバーされるスリットデ
ザインや、またはスリットタイプバルブの仕切り部材に
ついて任意の他の既知のスリット形状を望ましく使用す
ることができる。
り使用することができる。例えば、ワインシュタインの
米国特許4,626,245号によってカバーされるスリットデ
ザインや、またはスリットタイプバルブの仕切り部材に
ついて任意の他の既知のスリット形状を望ましく使用す
ることができる。
本発明のエラストマー仕切り部材中にスリットを切開
して形成した後、それは慣用の態様でもし望むならば使
用のためカテーテルまたは類似物に支持してハウジング
中へ装着することができる。前記の引用特許、および慣
用のハウジングデザイン等についての他の公知の技術を
見よ。
して形成した後、それは慣用の態様でもし望むならば使
用のためカテーテルまたは類似物に支持してハウジング
中へ装着することができる。前記の引用特許、および慣
用のハウジングデザイン等についての他の公知の技術を
見よ。
図面の説明 図面において、第1図は本発明の止血バルブを備えた
カテーテルの一部を破断した斜視図である。
カテーテルの一部を破断した斜視図である。
第2図は、エラストマー仕切り部材中の好ましいスリ
ットパターンを示す、第1図の止血バルブに使用される
仕切り部材の拡大平面図である。
ットパターンを示す、第1図の止血バルブに使用される
仕切り部材の拡大平面図である。
第3図は、スリットパターンを示す、第2図の仕切り
部材の斜視図である。
部材の斜視図である。
第4図は、第2図の線4−4に沿って取った横断面図
である。
である。
第5図は、第2図のエラストマー仕切り部材の斜視図
である。
である。
第6図は、エラストマー円板に好ましいスリットパタ
ーンを切開するための装置の部分斜視図である。
ーンを切開するための装置の部分斜視図である。
第7図は、第6図の線6−6に沿って取った断面図で
ある。
ある。
特定具体例の説明 図面を参照すると、第1図は患者の血管系中へ挿入す
るための内側カテーテル12を図示するように収容するの
に適したカテーテルシースイントロデューサー10を図示
する。カテーテルシースイントロデューサー10は、カテ
ーテルが血管中へ挿入される操作の間カテーテルの外表
面に沿って血液の逆流を防止しながら、カテーテルを血
管中へ挿入するために使用される。カテーテルシースイ
ントロデューサーの現在のデザインは、典型的には1種
または2種だけのフランス寸法の内側カテーテル12へ限
定され、それらは内側カテーテル12から多量の潤滑剤を
除去しないことによって内側カテーテルが潤滑性であり
続けることを許容しつつ、これら寸法のカテーテルに効
果的な侵入およびシーリングを提供することができる。
この状況は前に引用した米国特許第4,626,245号の発明
によって改良される。しかしながら、本発明によれば、
本発明のバルブの寸法許容差に関するそれ以上の改善お
よび前述した他の利益が提供される。
るための内側カテーテル12を図示するように収容するの
に適したカテーテルシースイントロデューサー10を図示
する。カテーテルシースイントロデューサー10は、カテ
ーテルが血管中へ挿入される操作の間カテーテルの外表
面に沿って血液の逆流を防止しながら、カテーテルを血
管中へ挿入するために使用される。カテーテルシースイ
ントロデューサーの現在のデザインは、典型的には1種
または2種だけのフランス寸法の内側カテーテル12へ限
定され、それらは内側カテーテル12から多量の潤滑剤を
除去しないことによって内側カテーテルが潤滑性であり
続けることを許容しつつ、これら寸法のカテーテルに効
果的な侵入およびシーリングを提供することができる。
この状況は前に引用した米国特許第4,626,245号の発明
によって改良される。しかしながら、本発明によれば、
本発明のバルブの寸法許容差に関するそれ以上の改善お
よび前述した他の利益が提供される。
カテーテルシースイントロデューサー10はカテーテル
シースイントロデューサー10のカテーテル部分16を支承
する外側チューブ状ハウジング14を備え、該カニューレ
部分はハウジングのチューブ状突出部18に対して接続し
た入れ子関係に位置する。サイドポート20は慣用のデザ
インでよく、ハウジング14およびチューブ延長部16の内
部の洗浄のための食塩水を供給するため、プラスチック
チューブ22と入れ子接続に適している。
シースイントロデューサー10のカテーテル部分16を支承
する外側チューブ状ハウジング14を備え、該カニューレ
部分はハウジングのチューブ状突出部18に対して接続し
た入れ子関係に位置する。サイドポート20は慣用のデザ
インでよく、ハウジング14およびチューブ延長部16の内
部の洗浄のための食塩水を供給するため、プラスチック
チューブ22と入れ子接続に適している。
ハウジング14はまた、自己シーリング性の刺通し得る
障壁をエラストマー仕切りバルブ部材24として支承して
おり、該部材は適当なエラストマー材料でつくられる。
例えば、天然ゴムラテックスはすぐれた再シール特性を
提供することがよく知られている。しかしながらシリコ
ーンエラストマー、含フッ素ポリマー、ポリウレタンエ
ラストマー、または任意の他のエラストマー材料を所望
の性能パラメータに応じ、特にそれらが含浸潤滑油を含
んでいる時に使用することができる。好ましくは、デュ
ロメータ40の油含浸シリコーンゴムを使用することがで
きる。
障壁をエラストマー仕切りバルブ部材24として支承して
おり、該部材は適当なエラストマー材料でつくられる。
例えば、天然ゴムラテックスはすぐれた再シール特性を
提供することがよく知られている。しかしながらシリコ
ーンエラストマー、含フッ素ポリマー、ポリウレタンエ
ラストマー、または任意の他のエラストマー材料を所望
の性能パラメータに応じ、特にそれらが含浸潤滑油を含
んでいる時に使用することができる。好ましくは、デュ
ロメータ40の油含浸シリコーンゴムを使用することがで
きる。
ハウジング14はケーシン部分26,28を含み、それらは
入れ子関係に一体にシールされ、そして図示するように
それらの間のに刺通し得る障壁24を外周で捕捉する。代
わりに、エラストマー障壁24の調節自在な圧縮保持のた
め、ケーシング部分28はねじキャップでもよい。エラス
トマー部分24の一層積極的な捕捉を提供するため、環状
リブ30,32を各ハウジング部分に設けることができる。
入れ子関係に一体にシールされ、そして図示するように
それらの間のに刺通し得る障壁24を外周で捕捉する。代
わりに、エラストマー障壁24の調節自在な圧縮保持のた
め、ケーシング部分28はねじキャップでもよい。エラス
トマー部分24の一層積極的な捕捉を提供するため、環状
リブ30,32を各ハウジング部分に設けることができる。
第2ないし5図を参照すると、仕切り部材24のスリッ
トパターンの詳細が開示されている。特に、スリット40
の断面形状は、中心線48のまわりに約120度離され、そ
して主要面50上に形成された3本の交差する実質上等角
度間隔の半径42,44,46の形状となっている。代わりに、
4本の等角度間隔半径では、各半径間に含まれる角度は
90度である。6本の等間隔半径は60度の角度を含むこと
ができる。本発明の単純化した具体例では、2本の等角
度間隔半径は相互に180度の含まれる角度を形成し、そ
のため1本の直線を形成する。
トパターンの詳細が開示されている。特に、スリット40
の断面形状は、中心線48のまわりに約120度離され、そ
して主要面50上に形成された3本の交差する実質上等角
度間隔の半径42,44,46の形状となっている。代わりに、
4本の等角度間隔半径では、各半径間に含まれる角度は
90度である。6本の等間隔半径は60度の角度を含むこと
ができる。本発明の単純化した具体例では、2本の等角
度間隔半径は相互に180度の含まれる角度を形成し、そ
のため1本の直線を形成する。
仕切り部材24の他の側の主要面52においては、スリッ
ト40は3本の交差する実質上等角度間隔半径54,56,58の
実質上同じ断面を形成し、それぞれのらせん形スリット
断面60,62,64が仕切り部材24の材料を貫通して対向する
面50,52のそれぞれの半径間に形成される。前に述べた
ように、そのようなスリットはもし望むならば角度をも
ったもしくはらせん形切刃を持つことができ、そして切
化が仕切り部材24を切開する時回転し得る対応する断面
形状のナイフによって形成することができる。特に、図
示しな切開回転の合計角度は約60度であり、そのため表
面50上の各半径42,44,46は仕切り部材24の表面52上の各
半径54,56,58と約60度の角度を形成する。好ましくは、
切開回転の角度は切開が進行するにつれ直線的に増加す
る。例えば、合成切開角度が60度であれば、表面が50か
ら1/4の深さにおいて刃は15度回転し、表面50および52
の間の半分の深さにおいては刃30度回転している。
ト40は3本の交差する実質上等角度間隔半径54,56,58の
実質上同じ断面を形成し、それぞれのらせん形スリット
断面60,62,64が仕切り部材24の材料を貫通して対向する
面50,52のそれぞれの半径間に形成される。前に述べた
ように、そのようなスリットはもし望むならば角度をも
ったもしくはらせん形切刃を持つことができ、そして切
化が仕切り部材24を切開する時回転し得る対応する断面
形状のナイフによって形成することができる。特に、図
示しな切開回転の合計角度は約60度であり、そのため表
面50上の各半径42,44,46は仕切り部材24の表面52上の各
半径54,56,58と約60度の角度を形成する。好ましくは、
切開回転の角度は切開が進行するにつれ直線的に増加す
る。例えば、合成切開角度が60度であれば、表面が50か
ら1/4の深さにおいて刃は15度回転し、表面50および52
の間の半分の深さにおいては刃30度回転している。
第6および7図は本発明に従って仕切りバルブ24中に
スリットをパンチングするための装置を図示する。仕切
り部材24となるシリコーンゴム円板(含浸したシリコー
ンオイルを含んでいる)はジグ60に取付けることがで
き、または他のやり方でカテーテルまた類似物上のケー
シング部分26,28の間に取付けることができる。3枚羽
根プレート62が図示するように回転しながら円板に押し
つけられる。ブレード62は、望むスリットを切開するた
め面50,52間を進む時、円板の対向する主要面50,52を通
って約60度回転して進められる。次にブレード62は新た
に形成された仕切りバルブ部材24から引き抜かれる。
スリットをパンチングするための装置を図示する。仕切
り部材24となるシリコーンゴム円板(含浸したシリコー
ンオイルを含んでいる)はジグ60に取付けることがで
き、または他のやり方でカテーテルまた類似物上のケー
シング部分26,28の間に取付けることができる。3枚羽
根プレート62が図示するように回転しながら円板に押し
つけられる。ブレード62は、望むスリットを切開するた
め面50,52間を進む時、円板の対向する主要面50,52を通
って約60度回転して進められる。次にブレード62は新た
に形成された仕切りバルブ部材24から引き抜かれる。
原線48、およびらせん形スリット60,62,64は、例えば
米国特許第4,626,245号の開示と反対の態様で仕切り部
材24を完全に貫通して延びている。カテーテル12または
他の細長い部材が仕切りバルブ部材24を通される時、そ
れは仕切り部材24の良好なシーリング保持と、そして低
いカテーテル圧潰圧力が前記した利益をなお発揮しつ
つ、カテーテル12の直径の変動に関して大きな許容差を
もって容易に通過する。
米国特許第4,626,245号の開示と反対の態様で仕切り部
材24を完全に貫通して延びている。カテーテル12または
他の細長い部材が仕切りバルブ部材24を通される時、そ
れは仕切り部材24の良好なシーリング保持と、そして低
いカテーテル圧潰圧力が前記した利益をなお発揮しつ
つ、カテーテル12の直径の変動に関して大きな許容差を
もって容易に通過する。
本発明によれば、仕切り部材24の両側面は中央の凹面
部分71,73を備える。全体のらせん形スリットは両方の
凹面部分を占領し、そのためらせん形スリットが貫通し
ている材料の厚みは仕切り24の周辺部分75における材料
の厚みよりも小さい。特に仕切り部材24は直径0.3イン
チを持つことができ、他方凹面部分71,73は0.12インチ
の直径を持つことができ、凹面部分の各自は仕切り24と
同心関係にある。仕切り24は0.07インチの最高厚みを持
つことができ、各凹面区域の深さは第4図に詳しく示す
とおりである。好ましくは、各凹面区域は実質上球面を
形成する。このためバルブ部材24に形成された凹面はバ
ルブを通過するカテーテルのより容易な操作と、そして
前記したようにバルブを通過する薄壁カテーテルのより
少ない圧潰の機会を提供する。
部分71,73を備える。全体のらせん形スリットは両方の
凹面部分を占領し、そのためらせん形スリットが貫通し
ている材料の厚みは仕切り24の周辺部分75における材料
の厚みよりも小さい。特に仕切り部材24は直径0.3イン
チを持つことができ、他方凹面部分71,73は0.12インチ
の直径を持つことができ、凹面部分の各自は仕切り24と
同心関係にある。仕切り24は0.07インチの最高厚みを持
つことができ、各凹面区域の深さは第4図に詳しく示す
とおりである。好ましくは、各凹面区域は実質上球面を
形成する。このためバルブ部材24に形成された凹面はバ
ルブを通過するカテーテルのより容易な操作と、そして
前記したようにバルブを通過する薄壁カテーテルのより
少ない圧潰の機会を提供する。
ハウジング内に保持することによって圧縮されたと
き、仕切りバルブの主要面上のスリットの放射状の線は
エラストマーバルブ中の圧縮力のため、物の切開線は直
線であるが円弧を形成し得る。そのため主要面上の元の
切開線は所望により始めからカーブさせることができ
る。
き、仕切りバルブの主要面上のスリットの放射状の線は
エラストマーバルブ中の圧縮力のため、物の切開線は直
線であるが円弧を形成し得る。そのため主要面上の元の
切開線は所望により始めからカーブさせることができ
る。
本発明のスリット40のための所望の断面形状の選択に
おいて、圧縮流体の漏洩に対するバルブの抵抗はらせん
形スリット断面によって定められる角度が増すにつれて
増大する傾向にあるであろう。換言すれば、仕切り部材
24の対向面上の対応する線間の180度の角度(そしてそ
れぞれのらせん形スリット断面に与えられた大きな捻
れ)は、有意により小さい角度よりも大きいシーリング
能力を提供する傾向にあるであろう。
おいて、圧縮流体の漏洩に対するバルブの抵抗はらせん
形スリット断面によって定められる角度が増すにつれて
増大する傾向にあるであろう。換言すれば、仕切り部材
24の対向面上の対応する線間の180度の角度(そしてそ
れぞれのらせん形スリット断面に与えられた大きな捻
れ)は、有意により小さい角度よりも大きいシーリング
能力を提供する傾向にあるであろう。
同様に、仕切り部材24のシーリング力はスリット断面
中に存在する半径の数の減少と共に増加する傾向にある
であろう。それ故直線スリットは特にらせん形断面が60
度以上の捻れを提供するときすぐれたシーリングを提供
する。
中に存在する半径の数の減少と共に増加する傾向にある
であろう。それ故直線スリットは特にらせん形断面が60
度以上の捻れを提供するときすぐれたシーリングを提供
する。
上記は例証目的のみで提供されたものであり、特許請
求の範囲に規定された本発明の範囲を限定することを意
図するものではない。
求の範囲に規定された本発明の範囲を限定することを意
図するものではない。
第1図は本発明の止血バルブを備えたカテーテルの一部
破断斜視図、第2図は本発明の止血バルブに使用される
仕切り部材の平面図、第3図は第2図の仕切り部材の斜
視図、第4図は第2図の線4−4に沿って取った断面
図、第5図は第2図の仕切り部材の斜視図、第6図はエ
ラストマー円板にスリットを切開するための装置の斜視
図、第7図は第6図の線7−7に沿って取った断面図で
ある。 10はカテーテルシースイントロデューサー、12は内側カ
テーテル、16はカニューレ、14はハウジング、24は仕切
りバルブ部材、50,52は主要面、42,44,46,54,56,58は等
角度間隔半径、71,73は凹面である。
破断斜視図、第2図は本発明の止血バルブに使用される
仕切り部材の平面図、第3図は第2図の仕切り部材の斜
視図、第4図は第2図の線4−4に沿って取った断面
図、第5図は第2図の仕切り部材の斜視図、第6図はエ
ラストマー円板にスリットを切開するための装置の斜視
図、第7図は第6図の線7−7に沿って取った断面図で
ある。 10はカテーテルシースイントロデューサー、12は内側カ
テーテル、16はカニューレ、14はハウジング、24は仕切
りバルブ部材、50,52は主要面、42,44,46,54,56,58は等
角度間隔半径、71,73は凹面である。
Claims (14)
- 【請求項1】貫通する細長い部材を受入れそしてシール
するためのバルブを含んでいるハウジングを備えている
器具であって、該バルブは第1の面および対向する第2
の面を有しそして前記ハウジングへ固着するのに適して
いるエラストマー仕切り部材を備えており、前記仕切り
部材は前記第1および第2の面の間に仕切り部材を貫通
するスリットを備え、該スリットは前記第1の面に第1
の線とそして前記第2の面に第2の線を形成し、前記第
1の線および第2の線は似た形状を有するがしかし互い
に非整列であり、前記第1の線と第2の線の間を延びる
一般にらせん形スリットが形成されていることを特徴と
する前記器具。 - 【請求項2】前記第1の線は第1の複数の交差する半径
を含み、前記第2の線は第2の複数の交差する半径を含
み、該第1および第2の複数の交差する半径は似た形状
を有するがしかし互いに非整列であり、前記第1および
第2の複数の交差する半径の間を延びる複数の一般にら
せん形スリットが形成されている第1項の器具。 - 【請求項3】前記仕切り部材は含浸した潤滑油を保持し
ている第1項または第2項の器具。 - 【請求項4】前記仕切り部材はシリコーンゴムでつくっ
たワンピース一体部材よりなる第1項ないし第3項のい
ずれかの器具。 - 【請求項5】前記非整列の角度は10ないし180度である
第1項ないし第4項のいずれかの器具。 - 【請求項6】前記非整列の角度は約60度である第1項な
いし第5項のいずれかの器具。 - 【請求項7】前記第1および第2の複数の交差する半径
は各自3本の交差する実質上等間隔の半径よりなる第6
項の器具。 - 【請求項8】前記第1の複数の交差する半径は各半径間
に60ないし180度の角度を含んでいる第2項ないし第5
項のいずれかの器具。 - 【請求項9】カテーテルシースイントロデューサーであ
る第1項ないし第8項のいずれかの器具。 - 【請求項10】前記第1および第2の面の少なくとも一
方は前記仕切り部材の中央部分の厚みを減らすように凹
面に形成され、前記スリットは該凹面を通って延びてい
る第1項ないし第9項のいずれかの器具。 - 【請求項11】前記第1および第2の面の両方が凹面に
形成され、前記スリットはそれらの間を通って延びてい
る第10項の器具。 - 【請求項12】前記らせん形スリットは、前記第1およ
び第2の面に一般に平行なそして前記第1および第2の
面の間の断面において、前記第1および第2の複数の交
差する半径と似た形状を有する第2項ないし第11項のい
ずれかの器具。 - 【請求項13】取付具上に、第1の面および対向する第
2の面を有するエラストマー部材を取付け、 切開ブレードを用意し、 切開ブレードを前記第1の面と整列させ、 前記エラストマー部材と切開ブレードとの間に180度以
下の総回転角の相対的回転運動を与えながら前記切開ブ
レードを前記エラストマー部材の第1の面から第2の面
を通って前進させ それにより前記エラストマー部材に前記第1および第2
の面の間にそれを貫通し、前記第1の面に第1の線と前
記第2の面に第2の線を形成し、前記第1の線および第
2の線は似た形状を有するが互いに非整列であるスリッ
トを形成することを特徴とする、ハウジングに使用する
ためのエラストマー仕切りバルブの製作方法。 - 【請求項14】前記切開ブレードは3枚の等角度間隔の
そして放射方向に延びる交差する切開部材を備えている
第13項の方法。
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US07/099,139 US4798594A (en) | 1987-09-21 | 1987-09-21 | Medical instrument valve |
US99,139 | 1987-09-21 | ||
US07/194,539 US4895565A (en) | 1987-09-21 | 1988-05-16 | Medical instrument valve |
US194,539 | 1988-05-16 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH01139077A JPH01139077A (ja) | 1989-05-31 |
JP2729384B2 true JP2729384B2 (ja) | 1998-03-18 |
Family
ID=26795629
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP23216088A Expired - Lifetime JP2729384B2 (ja) | 1987-09-21 | 1988-09-16 | 医療器具バルブ |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4895565A (ja) |
EP (1) | EP0308815B1 (ja) |
JP (1) | JP2729384B2 (ja) |
CA (1) | CA1297363C (ja) |
DE (1) | DE3850726T2 (ja) |
Families Citing this family (225)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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