JPH02948B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は医療用管体導入具に係り、特に、血管
造影用カテーテル、電極カテーテル、他の一般的
なカテーテル、PHセンサもしくはO₂センサ等を
備えた医療用管体等を、血管内に導入するに好適
な医療用管体導入具に関する。

先行技術 血管造影用カテーテル等を、血管内に導入する
ための従来の手段として、カツトダウン法、セル
ジンガー法がよく知られている。

カツトダウン法は、外科的に血管を切開し、そ
の切開部を通してカテーテルを導入するものであ
る。したがつて、このカツトダウン法は、手術に
よつて血管を露出させる必要があり、操作が煩雑
である上、血管が動脈である場合には特に多量の
血液漏れにともなう血液の損失をさけることがで
きない。

セルジンガー法は、内針を挿通された中空針が
皮膚を貫通して血管内に導入され、その後内針を
除去された中空針内にガイドワイヤを挿通し、そ
の後中空針を除去した後、先端開口のカテーテル
をガイドワイヤに嵌装し、そのカテーテルをガイ
ドワイヤに沿つて案内しつつ血管内に導入するも
のである。したがつて、このセルジンガー法にあ
つては、先端が閉塞したカテーテル、すなわち側
面のみ開口したカテーテル、先端にセンサを備え
ているカテーテル等を血管内に導入することがで
きない。

そこで、従来、セルジンガー法の変形態様とし
て、以下に述べる医療用管体導入具を用いた方法
が提案されている。すなわち、この方法では、内
針を挿通された中空針が皮膚を貫通して血管内に
導入され、その後内針を除去された中空針内にガ
イドワイヤを挿通し、その後中空針を除去してガ
イドワイヤのみを残留させる。次いで、拡張器を
挿入された導入具本体がガイドワイヤを通つて血
管内へ進められた後、拡張器をガイドワイヤとと
もに除去し、カテーテルを導入具本体の通路に案
内して血管中に挿入可能とする。

ここで、上記医療用管体導入具においては、カ
テーテルが導入具本体の通路に挿通されている
時、および挿通されていない時に、血管中に留置
されている導入具本体の通路から外部への流血を
防止するため、導入具本体の通路に弁体を設ける
必要がある。

第１図および第２図は、上記のような弁体を備
えた従来の医療用管体導入具１であり、２は本
体、３はキヤツプ、４はカテーテルを示してい
る。この医療用管体導入具１においては、本体２
の通路２Ａに、弾性物質からなる第１弁体５と第
２弁体６が、本体２とキヤツプ３によつて挾持さ
れる状態で並設されている。第１弁体５は、その
中心部に円形開口５Ａを有し、カテーテル４を本
体２の通路に挿通する状態下での血液漏れを防止
可能とし、第２弁体６はその中心部にスリツト６
Ａを有し、カテーテル４を本体２の通路へ挿通し
ていないときの血液の流出を防止可能としてい
る。

しかしながら、上記第１弁体５および第２弁体
６を備える医療用管体導入具１にあつては、第１
弁体５に形成する円形開口５Ａの大きさにより、
適用可能なカテーテル４の外径が一義的に固定化
される。したがつてまた、第１弁体５および第２
弁体６にガイドワイヤのみを挿入保持する場合
に、血液漏れを防止することができず、医療用管
体導入具１とガイドワイヤとの併用を必要とする
先端屈曲型のカテーテルへの適用が困難となる。
また本体２に挿通されているカテーテル４を抜去
する際、急激に抜くと、スリツト６Ａが直ちに適
正な閉鎖状態を形成することなく、血液の流出を
生ずるおそれがある。また、この医療用管体導入
具１は、２個の第１弁体５および第２弁体６を備
える必要があり、構造が複雑となる。

また、特願昭56−178915号（特開昭57−110262
号）として提案されている従来の他の医療用管体
導入具においては、物質を除去することなく形成
され拡張可能な開口を有する円盤状の第１弁体
と、相互に圧迫する封止用リツプを有した先端部
を有するチユーブ状の第２弁体とからなる弁体を
用いている。しかしながら、上記弁体を備える医
療用管体導入具にあつては、第１弁体に備えられ
ている開口の拡縮範囲が小さく、広範囲にわたる
多種外径の管体を該開口に挿通保持することがで
きない。また、２個の第１弁体および第２弁体を
備える必要があり、構造が複雑となる。

発明の目的 本発明は、広範囲にわたる多種外径の管体（中
空円筒体若しくは中空でない柱状体）を本体通路
に液密状態で挿通保持して血液漏れを確実に防止
し、かつ管体の本体通路からの急激的な抜去時に
おける血液流出を確実に防止し、さらに単純な構
造からなる医療用管体導入具を提供することを目
的とする。

発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、管体を
挿通可能とする通路が貫通して形成されている本
体と、該本体の該通路に設けられ、該通路に挿通
される該管体と液密状態を維持するとともに該管
体の非挿通時に該通路を閉鎖する弁体とを有して
なる医療用管体導入具において、該弁体は該通路
方向に２つの端面を有し、該弁体には、その一方
の端面にのみ開口する第１の切り込みと、その他
方の端面にのみ開口する第２の切り込みが刻設さ
れ、該第１の切り込みと該第２の切り込みは弁体
内部において交差しているようにしたものであ
る。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
弁体が、柔軟弾性物質からなるようにしたもので
ある。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
第１の切り込みが、相互に交差する複数の切り込
みからなり、前記第２の切り込みが、相互に交差
する複数の切り込みからなり、該第１の切り込み
と該第２の切り込みは弁体内部の単一位置におい
て交差するようにしたものである。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
第１の切り込みが、相互に交差しない複数の切り
込みからなり、前記第２の切り込みが、相互に交
差しない複数の切り込みからなり、該第１の切り
込みと該第２の切り込みは弁体内部の複数位置に
おいて交差するようにしたものである。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
弁体の端面が、凸状とされるようにしたものであ
る。

発明の具体的説明 第３図は本発明の一実施例に係る医療用管体導
入具１０を示す断面図、第４図は第３図の分解斜
視図である。医療用管体導入具１０は、略円筒状
の本体１１と、本体１１の一方の端部に嵌着さ
れ、開口１２Ａを備えるキヤツプ１２とを有して
いる。本体１１の他方の先細状端部には可撓管１
３が一体的に接続されている。本体１１および可
撓管１３には、軸方向に貫通する通路１４が形成
され、通路１４には本発明における医療用管体と
してのカテーテル１５が挿通可能とされている。
また、本体１１の一方の端部には、通路１４に挿
通されるカテーテル１５と液密状態を形成すると
ともにカテーテル１５の非挿通時に通路１４を閉
鎖する単一の円盤状弁体１６が、本体１１とキヤ
ツプ１２に挾持される状態で配設されている。

弁体１６は、シリコンゴム、ウレタンゴム、フ
ツ素ゴム等の合成ゴム、もしくは天然ゴムその他
の柔軟弾性物質から形成されている。

ここで、弁体１６には、第５図ＡないしＣに示
すように、一方の端面にのみ開口する第１の切り
込み１７と、他方の端面にのみ開口する第２の切
り込み１８が刻設され、第１の切り込み１７と第
２の切り込み１８は弁体１６の内部において交差
している。尚、交差の角度は必らずしも直角であ
る必要はない。すなわち、第１の切り込み１７と
第２の切り込み１８は、距離Ｌをなす交差部１９
を形成しており、したがつてカテーテル１５は、
弁体１６の弾性変形下で、第１の切り込み１７、
第２の切り込み１８およびそれらの交差部１９を
通過可能とされている。

第６図は、弁体１６にカテーテル１５を挿入す
る場合における第１の切り込み１７および第２の
切り込み１８の変形方向を示す説明図であり、第
７図は弁体１６にカテーテル１５を挿入した場合
における第１の切り込み１７および第２の切り込
み１８の開口形状を示す説明図である。弁体１６
をその軸方向において特徴的な３部分、すなわち
第１の切り込み１７のみが存在する部分、交差部
１９が存在する部分、第２の切り込み１８のみが
存在する３部分にスライスすると、第６図の１に
示すような１６Ａないし１６Ｃの３部分となる。
もし、弁体１６が上記１６Ａないし１６Ｃに示す
ような３個の別部分を重ね合わせただけのもので
あれば、カテーテル１５を挿入しようとする場合
における各切り込み１７，１８の変形方向は第６
図の２に矢印で示す状態となり、その挿入後にお
ける各切り込み１７，１８の開口形状は第７図の
１で示す状態となる。ところが、弁体１６は本来
一体のものであることから、各スライス部分は隣
接する他の部分の影響を受け、カテーテル１５を
挿入しようとする場合における各切り込み１７，
１８の変形方向は第６図の３に矢印で示すように
弁体１６の内部でその軸方向に関して連続的に変
化し、またその挿入後における各切り込み１７，
１８の開口形状は第７図の２で示す状態となる。
すなわち、弁体１６に挿入されるカテーテル１５
の周囲は、その外径が比較的小なる外径である場
合にも、比較的大なる外径である場合にも、各切
り込み１７，１８によつて間隙なく軸方向に関し
て連続的に押さえられる。ここで、弁体１６は前
述のように柔軟弾性物質によつて形成されている
ことから、各切り込み１７，１８がカテーテル１
５の外周部に密着状態で面接触し、カテーテル１
５と弁体１６とは確実な液密状態を形成する。な
お、第１の切り込み１７と第２の切り込み１８の
交差部１９がなす距離Ｌは、弁体１６に挿入され
るカテーテル１５の最大外径に応じて定められ
る。

なお、上記医療用管体導入具１０にあつては、
通路１４に連通する通路２０を形成する接続部２
１が一体成形されている。接続部２１は、通路２
０を介して、医療用管体導入具１０の内部にヘパ
リン生理食塩水等を導入し、通路１４、通路１４
とカテーテル１５との境界等における血栓の発生
を防止可能としている。

発明の具体的作用 以下、上記医療用管体導入具１０の使用方法を
第８図および第９図を参照して説明する。医療用
管体導入具１０の使用に先立ち、内針を挿通され
た中空針が皮膚を貫通して血管内に導入され、そ
の後内針を除去された中空針内にガイドワイヤ３
１が挿通され、その後中空針を除去することによ
つてガイドワイヤ３１が残留される。次いで、第
３図に示すように、医療用管体導入具１０の通路
１４に挿通された拡張器３２がガイドワイヤ３１
を覆つて嵌装せしめられる。次いで、拡張器３２
の先端部を血管壁に挿入し、血管壁を貫通する孔
を拡張して医療用管体導入具１０の可撓管１３を
血管３３内に導入する。次いで、接続部２１に接
続される供給管３４を介して、ヘパリン生理食塩
水を通路１４内に供給しながら、拡張器３２およ
びガイドワイヤ３１を撤去する。このように、ガ
イドワイヤ３１および拡張器３２が医療用管体導
入具１０の通路１４に挿入されている間、弁体１
６は拡張器３２の周囲に間隙なく面接触する状態
で密着し、液密状態を保持し、血液の流出を防止
する。また、医療用管体導入具１０の通路１４か
らガイドワイヤ３１および拡張器３２が撤去され
た後、医療用管体導入具１０の可撓管１３のみが
血管３３に導入、留置されている間、弁体１６
は、第１の切り込み１７および第２の切り込み１
８を完全に閉鎖し、血液の流出を防止する。な
お、弁体１６は、各切り込み１７，１８が他方の
端面にまで開口していないので、弁体１６の端面
に作用する血液の圧力に対する耐圧性が高く、血
液の圧力によつて変形することのない安定した閉
鎖状態を維持する。

次に、カテーテル１５が、キヤツプ１２の開口
１２Ａを通して導入され、弁体１６の各切り込み
１７，１８を貫通する。カテーテル１５は、本体
１１を貫通し、可撓管１３へと案内され、血管３
３に達する。このように、カテーテル１５が医療
用管体導入具１０の通路１４に挿通されている
間、弁体１６は、カテーテル１５の周囲に間隙な
く面接触する状態で密着し、液密状態を維持し、
血液の漏れを防止する。なお、カテーテル１５が
適所に到達すると、カテーテル１５を介して、血
管造影レントゲン撮影等の所期の医療作業が行わ
れる。

次に、カテーテル１５を医療用管体導入具１０
から撤去する場合には、カテーテル１５が弁体１
６の各切り込み１７，１８から抜かれると同時
に、各切り込み１７，１８は完全な閉止状態を形
成し、血液の流出を防止する。なお、弁体１６の
切り込み１７，１８は、弁体１６のそれぞれ一方
の端面にのみ開口されるものであるから、カテー
テル１５の撤去時における閉鎖状態への復元力が
強く、また他方の端面側に逆開動作することがな
い。

なお、上記実施例によれば、弁体１６の各切り
込み１７，１８は広範囲にわたる各種外径のカテ
ーテルに密着可能であり、したがつて留置状態に
ある医療用管体導入具１０にガイドワイヤのみを
挿入保持することも可能であり、先端屈曲型のカ
テーテルを導入具１０およびガイドワイヤの併用
下で血管内に導入することも可能となる。

第１０図ＡおよびＢは本発明における弁体の第
１変形例を示す説明図である。この弁体４０にお
いては、第１の切り込み４１が相互に交差する切
り込み４１Ａ，４１Ｂからなり、第２の切り込み
４２が、相互に交差する切り込み４２Ａ，４２Ｂ
からなり、第１の切り込み４１と第２の切り込み
４２は弁体４０内部の単一位置において交差せし
められている。この弁体４０によれば、各切り込
み４１，４２の長さを比較的短くする状態下で、
各切り込み４１，４２の変形能を大とすることが
可能となり、比較的小型形状の弁体４０に比較的
的外径の大なる管体をも挿通することが可能とな
る。

第１１図ＡおよびＢは本発明における弁体の第
２変形例を示す説明図である。この弁体５０にお
いては、第１の切り込み５１が、相互に交差しな
い切り込み５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃからなり、第
２の切り込み５２が、相互に交差しない切り込み
５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃからなり、第１の切り込
み５１と第２の切り込み５２が弁体５０内部の９
位置において交差している。したがつて、この弁
体５０によれば、同時に最大でも９本の管体を挿
通保持することが可能となる。

第１２図ＡおよびＢは本発明における弁体の第
３変形例を示す説明図である。この弁体６０は、
第１の切り込み６１および第２の切り込み６２を
有し、各端面６３，６４が凸状とされている。し
たがつて、この弁体６０を用いた医療用管体導入
具によれば、弁体６０の端部に作用する血液圧力
が、弁体６０の中心部を指向することとなり、弁
体６０の閉鎖状態および管体に対する液密状態を
より確実に形成することが可能となる。

発明の具体的効果 以上のように、本発明に係る医療用管体導入具
は、管体を挿通可能とする通路が貫通して形成さ
れている本体と、該本体の該通路に設けられ、該
通路に挿通される該管体と液密状態を維持すると
ともに該管体の非挿通時に該通路を閉鎖する弁体
とを有してなる医療用管体導入具において、該弁
体は該通路方向に２つの端面を有し、該弁体に
は、その一方の端面にのみ開口する第１の切り込
みと、その他方の端面にのみ開口する第２の切り
込みが刻設され、該第１の切り込みと該第２の切
り込みは弁体内部において交差しているようにし
たものである。したがつて、広範囲にわたる多種
外径の管体を本体通路に液密状態で挿通保持して
血液漏れを確実に防止し、かつ管体の本体通路か
らの急激な抜去時における血液流出を確実に防止
し、さらに単一の弁体を備えることによつて構造
を単純化することが可能となる。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
弁体を、柔軟弾性物質からなるものとすることに
より、弁体の各切り込みが、管体の外周部に密着
状態で面接触し、弁体と管体との液密状態を確実
化することが可能となる。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
第１の切り込みを、相互に交差する複数の切り込
みからなるものとし、前記第２の切り込みを、相
互に交差する複数の切り込みからなるものとし、
該第１の切り込みと該第２の切り込みを弁体内部
の単一位置において交差することにより、各切り
込みの切り込み長さを比較的短くする状態下で、
各切り込みの変形能を大とすることが可能とな
り、比較的小型形状の弁体に比較的外径の大なる
管体をも挿通保持することが可能となる。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
第１の切り込みを、相互に交差しない複数の切り
込みからなるものとし、前記第２の切り込みを、
相互に交差しない複数の切り込みからなるものと
し、該第１の切り込みと該第２の切り込みを弁体
内部の複数位置において交差させることにより、
弁体に対する管体の挿通位置を複数形成し、同時
に複数の管体を弁体に挿通することが可能とな
る。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記
弁体の端面を凸状とすることにより、弁体の端面
に作用する血液圧力を弁体の中心部に指向させ、
弁体の閉鎖状態および管体に対する液密状態をよ
り確実に形成することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例に係る医療用管体導入具を示す
断面図、第２図は第１図の分解斜視図、第３図は
本発明の一実施例に係る医療用管体導入具を示す
断面図、第４図は第３図の分解斜視図、第５図Ａ
は第３図における弁体を取出して示す斜視図、第
５図Ｂは同弁体を示す平面図、第５図Ｃは同弁体
を示す側面図、第６図は弁体に設けた各切り込み
の変形方向を示す説明図、第７図は弁体に設けた
各切り込みの開口形状を示す説明図、第８図は同
医療用管体導入具とガイドワイヤおよび拡張器と
の挿通状態を示す説明図、第９図は同医療用管体
導入具の使用状態を示す説明図、第１０図Ａは本
発明における弁体の第１変形例を示す平面図、第
１０図Ｂは第１０図Ａの側面図、第１１図Ａは本
発明における弁体の第２変形例を示す平面図、第
１１図Ｂは第１１図Ａの側面図、第１２図Ａは本
発明における弁体の第３変形例を示す平面図、第
１２図Ｂは第１２図Ａの側面図である。 １０……医療用管体導入具、１１……本体、１
４……通路、１５……カテーテル、１６，４０，
５０，６０……弁体、１７，４１，５１，６１…
…第１の切り込み、１８，４２，５２，６２……
第２の切り込み、１９……交差部、４１Ａ，４１
Ｂ，４２Ａ，４２Ｂ，５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ，
５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ……切り込み、６３，６
４……端面。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 管体を挿通可能とする通路が貫通して形成さ
   れている本体と、該本体の該通路に設けられ、該
   通路に挿通される該管体と液密状態を維持すると
   ともに該管体の非挿通時に該通路を閉鎖する弁体
   とを有してなる医療用管体導入具において、該弁
   体は該通路方向に２つの端面を有し、該弁体に
   は、その一方の端面にのみ開口する第１の切り込
   みと、その他方の端面にのみ開口する第２の切り
   込みが刻設され、該第１の切り込みと該第２の切
   り込みは弁体内部において交差していることを特
   徴とする医療用管体導入具。 ２ 前記弁体が、柔軟弾性物質からなる特許請求
   の範囲第１項に記載の医療用管体導入具。 ３ 前記第１の切り込みが、相互に交差する複数
   の切り込みからなり、前記第２の切り込みが、相
   互に交差する複数の切り込みからなり、該第１の
   切り込みと該第２の切り込みは弁体内部の単一位
   置において交差している特許請求の範囲第１項ま
   たは第２項に記載の医療用管体導入具。 ４ 前記第１の切り込みが、相互に交差しない複
   数の切り込みからなり、前記第２の切り込みが、
   相互に交差しない複数の切り込みからなり、該第
   １の切り込みと該第２の切り込みは弁体内部の複
   数位置において交差している特許請求の範囲第１
   項または第２項に記載の医療用管体導入具。 ５ 前記弁体の端面が、凸状とされる特許請求の
   範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載の医療
   用管体導入具。