JPS59131363A - 医療用管体導入具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 技術分野 本発明は医療用管体導入具に係り、特に、血管造影用カ
テーテル、電極カテーテル、他の一般的なカテーテル、
ＰＨセンサもしくは０２センサ等を備えた医療用管体等
を、血管内に導入するに好適な医療用管体導入具に関す
る。

先行技術 血管造影用カテーテル等を、血管内に導入するための従
来の手段として、カットダウン法、セルジンゴー法がよ
く仰られている。

カットダウン法は、外科的に血管を切開し、その切開部
を通してカテーテルを導入するものである。したがって
、このカットダウン法は、手術によって血管を露出させ
る必要があり、操作が煩雑である上、血管が動脈である
場合には特に多量の血液漏れにともなう血液の損失をさ
けることができない。

セルジンゴー法は、内針な挿通された中空針が皮膚を貫
通して血管内に導入され、その後内針を除去された中空
針内にガイドワイヤを挿通し、その後中空針を除去した
後、先端開口のカテーテルをガイドワイヤに嵌装し、そ
のカテーテルをガイドワイヤに沿って案内しつつ血管内
に導入するものである。したがって、このセルジンゴー
法にあっては、先端が閉塞したカテーテル、すなわち仰
１面のみ開口したカテーテル、先端にセンサを備えてい
るカテーテル等を血管内に導入することができない。

そこで、従来、セルジンゴー法の変形態様として、以下
に述べる医療用管体導入具を用いた方法が提案されてい
る。すなわち、この方法では、内針を挿通された中空針
が皮膚を貫通して血管内に導入され、その後内針を除去
された中空針内にガイドワイヤを挿通し、その後中空針
を除去してガイドワイヤのみを残留させる。次いで、拡
張器を挿入された導入具本体がガイドワイヤを通って血
管内へ進められた後、拡張器をガイドワイヤとともに除
去し、カテーテルを導入具本体の通路九案内して血管中
に挿入可能とする。

ここで、上記医療用管体導入具においては、カテーテル
が導入具本体の通路に挿通されている時、および挿通さ
れていない時に、血管中に留置されがある、 第１図および第２図は、上記°のよ５な弁体を備えた従
来の医療用管体導入具１であり、２は本体、３はキャッ
プ、４はカテーテルを示している。この医療用管体導入
具１においては１本体２の通路２ＡＦｃ、弾性物質から
なる第１弁体５と第２弁体６が、本体２とキャラｆ３に
よって挾持される状態で並設されている。第１弁体５は
、その中心部に円形開口５Ａを有し、カテーテル４を本
体２の通路に挿通する状態下での血液漏れを防止可能と
し、第２弁体６はその中心部にスリン）６Ａを有し、カ
テーテル４を本体２０通路へ挿通していないときの血液
の流出を防止可能としている。

しかしながら、上記第１弁体５および第２弁体６を備え
る医療用管体導入具１にあっては、第１弁体５に形成す
る円形開口５Ａの大きさにより。

適用可能なカテーテル４の外径が一義的忙固定化される
。したがってまた、第１弁体５および第２弁体６にガイ
ドワイヤのみを挿入保持する場合Ｋ。

血液漏れを防止することができず、医療用管体導入具１
とガイドワイヤとの併用を必要とする先端屈曲型のカテ
ーテルへの適用が困難となる。また本体２に挿通されて
いるカテーテル４を抜去する際、急激に抜（と、スリン
）６Ａが直ちに適正な閉鎖状態を形成することなく、血
液の流出を生ずるおそれがある。また、この医療用管体
導入具１は、２個の第１弁体５および第２弁体６を備え
る必要があり、構造が複雑となる。

また、特願昭５６−１７８９１５号（特開昭５７−１１
０２６２号）として提案されている従来の他の医療用管
体導入具においては、物質を除去することなく形成され
拡張可能な開口を有する円盤状の第１弁体と、相互に圧
迫する封止用リングを有した先端部を有するチューブ状
の第２升体とからなる弁体を用いている。しかしながら
、上記弁体を備える医療用管体導入具にあっては、第１
弁体に備えられている開口の拡縮範囲が小さく、広範囲
にわたる多種外径の管体を該開口（（挿通保持すること
ができない。また、２個の第１弁体および第２弁体を備
える必要があり、構造が複雑となる。

■　発明の目的 本発明は、広範囲にわたる多棟外径の管体（中中日筒体
若しくは中空でない柱状体）を本体通路に液密状態で挿
通保持して血液漏れを確実に防止し、かつ管体の本体通
路からの急激的な抜去時におゆる血液流出を確実に防止
し、さらに単純な構造からなる医療用管体導入具を提供
することを目的とする。

■　発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、管体な挿通可能
とする通路が貫通して形成されている本体と、該本体の
該通路圧設けられ、該通路に挿通される該管体と液密状
態を維持するとともに該管体の非挿通時に該通路を閉鎖
する弁体とを有してなる医療用管体導入具において、該
弁体は該通路方向に２つの端面を有し、該弁体には、そ
の一方の端面にのみ開口する第１の切り込みと、その他
方の端面にのみ開口する第２の切り込みが刻設され、該
第１の切り込みと該第２の切り込みは弁体内部において
交差しているようにしたものである。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記弁体が、
柔軟弾性物質からなるよ５Ｋしたものである。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記第１の切
り込みが、相互に交差する複数の切り込みからなり、前
記第２の切り込みが、相互に交差する複数の切り込みか
らなり、該第１の切り込みと該第２の切り込みは弁体内
部の単一位置において交差するようＫしたものである。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記第１の切
り込みが、相互に交差しない複数の切り込みからなり、
′前記第２の切り込みが、相互に交差しない複数の切り
込みからなり、該第１の切り込みと該第２の切り込みは
弁体内部の複数位置において交差するよう圧したもので
ある。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記弁体の端
面が、凸状とされるようＫしたものである。

■　発明の詳細な説明 第３図は本発明の一実施例に係る医療用管体導入具１０
を示す断面図、第４図は第３図の分解斜視図である。医
療用管体導入具１０は、略円筒状の本体１１と１本体１
１の一方の端部に嵌着され、開口１２Ａを備えるキャッ
プ１２とを有している。

本体１１の他方の先細状端部には可撓管１３が一体的に
接続されている。本体１１および可撓管１３には、軸方
向に貫通する通路１４が形成され１通路１４には本発明
妊おける医療用管体としてのカテーテル１５が挿通可能
とされている。また１本体１１の一方の端部には１通路
１４に挿通されるカテーテル１５と液密状態を形成する
とともにカテーテル１５の非挿通時に通路１４を閉鎖す
る単一の円盤状弁体１６が、本体１１とキャップ１２に
挾持される状態で配設されている。

弁体１６は、シリコンゴム、ウレタンゴム、フッ素ビム
等の合成ゴム、もしくは天然ゴムその他の柔軟弾性物質
から形成されている。

ここで、弁体１６には、第５図（２）ないしくＣ）に示
すように、一方の端面にのみ開口する第１の切り込み１
７と、他方の端面にのみ開口する第２の切り込み１８が
刻設され、第１の切り込み１７と第２の切り込み１Ｂは
弁体１６の内部において交差している。尚、交差の角度
は必らずしも直角である必要はない。すなわち、第１の
切り込み１７と曽 第２の切り込み１８は、距離りをなす交差部１９を形成
しており、したがってカテーテル１５は、弁体１６の弾
性変形下で、第１の切り込み１１゜第２の切り込み１８
およびそれらの交差部１９を通過可能とされている。

第６図は、弁体１６にカテーテル１５を挿入する場合忙
おける第１の切り込み１１および第２０）切り込み１８
の変形方向を示す説明図であり、第７図は弁体１６にカ
テーテル１５を挿入した場合における第１の切り込み１
７および第２の切り込み１８の開口形状を示す説明図で
ある。弁体１６をその軸方向において特徴的な３部分、
すなわち第１の切り込み１７のみが存在１−る部分、交
差部１９が存在する部分、第２の切り込み１８のみが存
在する３部分にスライスすると、第６図の（１）忙示す
ようなＴ６Ａないし１６Ｇの３部分となる。

もし、弁体１６が上記１６Ａないし１６ｃｉｃ示すよう
な３個の側部分を重ね合わせただけのものであれば、カ
テーテル１５を挿入しようとする場合における各切り込
み１７．１８の変形方向は第６図の（２）に矢印で示す
状態となり、その挿入後における各切り込み１７．１８
の開口形状は第７図の（１）で示す状態となる。ところ
が、弁体１６は本来一体のものであることから、各スラ
イス部分は隣接する他の部分の影響を受け、カテーテル
１５を挿入しようとする場合における各切り込み１７，
１８の変形方向は第６図の（３）に矢印で示すように弁
体１６の内部でその軸方向に関して連続的に変化し、ま
たその挿入後における各切り込み１７．１８の開口形状
は第７図の（２）で示す状態となる。すなわち、弁体１
６に挿入されるカテーテル１５の周囲は。

その外径が比較的小なる外径である場合にも、比較的大
なる外径である場合にも、各切り込み１７゜１８によっ
て間隙なく軸方向に関して連続的に押さえられる。ここ
で、弁体１６は前述のように柔軟弾性物質によって形成
されていることから、各切り込み１７．１８がカテーテ
ル１５の外周部に密着状態で面接触し、カテーテル１５
と弁体１６とは確実な液密状態を形成する。なお、第１
の切り込み１７と第２の切り込み１８の交差部１９がな
す距離りは、弁体１６に挿入されるカテーテル１５の最
大外径に応じて定められる。

なお、上記医療用管体導入具１０にあっては、通路１４
に連通する通路２０を形成する接続部２１が一体成形さ
れている。接続部２１は１通路２０を介して、医療用管
体導入具１０の内部にヘパリン食塩水等を導入し、通路
１４、通路１４とカテーテル１５との境界等圧おける血
栓の発生を防止０Ｔ能としている。

■　発明の具体的作用 以１、上記医療用管体導入具１０の使用方法を第８図お
よび第９図を参照して説明する。医療用管体導入具１０
０使用に先立ち、内針を挿通され定中空針が皮膚を貫通
して鹿管円に導入され、その後内針を除去された中穿針
°内にガイドワイヤ３１が挿通され、その後中窒針を除
去すること罠よってガイドワイヤ３１が残留される。次
いで、第３図に示すように、医療用管体導入具１００通
路１４に挿通された拡張器３２がガイドワイヤ３１を覆
って嵌装せしめられる。次いで、拡張器３２の先端部を
血管壁に挿入し、血管壁を貫通する孔を拡張して医療用
管体導入具１０の可撓管１３を血管３３内に導入する。

次いで、接続部２１に接続される供給管３４を介して、
ヘパリン食塩水を通路１４内に供給しながら、拡張器３
２およびガイドワイヤ３１を撤去する。このように、ガ
イドワイヤ３１および拡張器３２が医療用管体導入具１
０の通路１４に挿入されている間、弁体１６は拡張器３
２の周囲に間隙な（面接触する状態で密着し。

液密状態を保持し、血液の流出を防止する。また、医療
用管体導入具１０の通路１４からガイドワイヤ３１およ
び拡張器３２が撤去された後、医療用管体導入具１０の
Ｏ」撓骨１３のみが血管３３に導入、留置されている間
、弁体１６は、第１の切り込み１７および第２の切り込
み１８を完全に閉鎖し、血液の流出を防止する。なお、
弁体１６は、谷切り込み１７．１８が他方の端面にまで
開口していないので、弁体１６の端面に作用する血液の
圧力に対する耐圧性が高く、血液の圧力によって変形す
ることのない安定した閉鎖状態を維持する。

次に、　カテーテル１５が、キャンプ１２の開口１２Ａ
を通して導入され、弁体１６．の各切り込み１７．１８
を貫通する。カテーテル１５は、本体１１を貫通し、可
撓管１３へと案内され、血管３３に達する。このように
、カテーテル１５が医療用管体導入具１０の通路１４に
挿通されている間、弁体１６は、カテーテル１５の周囲
に間隙な（面接触する状態で密着し、液密状態を維持し
、血液の漏れを防止する。なお、カテーテル１５が適所
に到達すると、カテーテル１５を介して、血管造影レン
トゲン撮影等の所期の医療作業が行われる。

次妊、カテーテル１５を医療用管体導入具１０から撤去
する場合には、カテーテル１５が弁体１６の各切り込み
１７．１８から抜かれると同時に、各切り込み１７．１
８は完全な閉ＩＥ状態を形成し、血液の流出を防止する
。なお、９Ｆ体１６の切り込み１７．１８は、９Ｆ体１
６のそれぞれ一万の端面にのみ開口されるものであるＴ
ｈｍら、カテーテル１５の撤去時における閉鎖状態への
復元力が強（、また他方の端面側に逆開動作することが
ない、なお、上記実施例によれば、弁体１６の各切り込
み１７．１８は広範囲にわたる各種外径のカテーテル圧
密着可能であり、したがって留置状態にある医療用管体
導入具１０１Ｃガイドワイヤのみを挿入保持することも
可能であり、先端屈曲型のカテーテルを導入具１０およ
びガイドワイヤの併用下で血管内に導入することも可能
となる。

第１０園内および（ト）〕は本発明における弁体の第１
変形例を示す説明図である、この弁体４０においては、
第１の切り込み４１が相互に交差する切り込み４１Ａ、
４１Ｂからなり、第２の切り込み４２が、相互に交差す
る切り込み４２Ａ、４２Ｂからなり、第１の切り込み４
１と第２の切り込み４２は弁体４０内部の単一位置にお
いて交差せしめられている。この弁体４０によれば、各
切り込み４１゜４２の長さを比較的短（する状態下で、
各切り込み４１．４２の変形能を大とすることが可能と
なり。

比較的小型形状の弁体４０に比較的外径の大なる管体を
も挿通することが可能となる。

第１１図（４）およびＣＢ）は本発明における弁体の第
２変形例を示す説明図である。この弁体５０においては
、第１の切り込み５１が、相互に交差し１よい切り込み
５１Ａ、５Ｌ８．５１Ｃからなり、第２の切り込み５２
が、相互に交差しない切り込み５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ
；からなり、第１の切り込み５１と第２の切り込み５２
が弁体５０内部の９位置において交差している。したが
って、この弁体５０によれば、同時に最大で９本の管体
を挿通保持することが可能となる。

第１２図（４）および（６）は本発明における弁体の第
３変形例を示す説明図である。この弁体６０は、第１の
切り込み６１および第２の切り込み６２を有し、各端面
６３．６４が凸状とされている。したがって、この弁体
６０を用いた医療用管体導入具によれば、弁体６０の端
部に作用する血液圧力が。

弁体６０の中心部を指向することとなり、弁体６０の閉
鎖状態および管体に対する液密状態をより確実に形成す
ることが可能となる。

■　発明の具体的効果 以上のように、本発明に係る医療用管体導入具は、管体
を挿通可能とする通路が貫通して形成されている本体と
、該本体の該通路に設けられ、該通路に挿通される該７
２体と液密状態を維持するとともに該管体の非挿通時に
該通路を閉鎖する弁体とを有してなる医療用管体導入具
において、該弁体は該通路方向に２つの端面を有し、該
弁体には、その一方の端面にのみ開口する第１の切り込
みと、その他方の端面にのみ開口する第２の切り込みが
刻設され、該第１の切り込みと該第２の切り込みは弁体
内部において交差しているよう圧したものである。した
がって、広範囲にわたる多種外径の管体を本体通路に液
密状態で挿通保持して血液漏れを確実に防止し、かつ管
体の本体通路からの急激な抜去時における血液流出を確
実に防止し、さらに単一の弁体を備えることによって構
造を単純化することが可能となる。

また１本発明に係る医療用管体導入具は、前記より、弁
体の各。切り込みが、管体の外周部に密着状態で面接触
し、弁体と管体との液密状態を確実化することが可能と
なる。

また１本発明尤係る医療用管体導入具は、前記第１の切
り込みを、相互に交差する複数の切り込みからなるもの
とし、前記第２の切り込みを、相互に交差する複数の切
り込みからなるものとし、該第１の切り込みと該第２の
切り込みを弁体内部の単一位置において交差することに
より、各切り込みの切り込み長さを比較的短（する状態
下で、各切り込みの変形能を犬とすることが可能となり
、比較的小型形状の弁体に比較的外径の大なる管体をも
挿通保持することがＴｆＪＮＵとなる。

また１本発明に係る医療用管体導入具は、前記第１の切
り込みを、相互に交差しない複数の切り込みからなるも
のとし、前記第２の切り込みを、相互に交差しない複数
の切り込みからなるものとし、該第１の切り込みと該第
２の切り込みを弁体内部の複数位置処おいて交差させる
こと釦より。

に複数の管体を弁体に挿通することが可能となる。

また、本発明に係る医療用管体導入具は、前記弁体の端
面を凸状とすることにより、弁体の端面に作用する血液
圧力を弁体の中ＪＬ一部に指向させ。

弁体の閉鎖状態および管体に対する液密状態をより確実
に形成することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例に係る医療用管体導入具を示す断面図、
第２図は第１図の分解斜視図、第３図は本発明の一実施
例圧係る医療管体導入具を示す断面図、第４図は第３図
の分解斜視図、第５図（４）は第３図における弁体を取
出して示す斜視図、第５図（Ｊ３）は同弁体な示す平面
図、第５図（Ｃ）は同弁体を示す側面図、第６図は弁体
に設けた各切り込みの変形方向を示す説明図、第７図は
弁体に設けた各切り込みの開口形状を示す説明図、第８
図は同医療用管体導入具とガイドワイヤおよび拡張器と
の挿通状態を示す説明図、第９図は同医療用管体導入具
の使用状態を示す説明図、第１０図（４）は本発明にお
ける弁体の第１変形例を示す平面図、第１０図の）は第
１０園内の側面図、第１１図（４）は本発明における弁
体の第２変形例を示す平面図、第１１図（Ｂ）は第１１
園内の側面図、第１２図（４）は本発明における弁体の
第３変形例を示す平面図、第１２図（６）は第１２園内
の仰１面図である。 １０・・・医療用管体導入具、１１・・・本体、１４・
・・通路、１５°・・カテーテル、１６．４０．５０．
６０・・・弁体、１７．４１．５１．６１・・・第１の
切り込み、１８、４２．５２．６２・・・第２の切り込
み、１９・・・交差部、４１Ａ、４１Ｂ、４２ハ、４２
Ｂ、５１ハ、ｓｉｂ、ｓｌｃ。 ５２Ａ、５２８．５２Ｇ・・・切り込み、６３．６４・
・・端面。 特許　出願人　テルモ株式会社 代理人弁理士　塩用修治 第１図 第２図 第３図 （Ａ） 第 （Ａ） 第 （Ａ） １０図 （Ｂ） ｎ １１図 ＣＢ） １２図 （Ｂ）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）　　管体を挿通可能とする通路が貫通して形成さ
   れている本体と、該本体の該通路に設けられ、該通路に
   挿通される該管体と液密状態を維持するとともに該管体
   の非挿通時に該通路を閉鎖する弁体とを有してなる医療
   用管体導入具において、該弁体は該通路方向に２つの端
   面を有し、該弁体には、その一方の端面にのみ開口する
   第１の切り込みと、その他方の端面にのみ開口する第２
   の切り込みが刻設され、該第１の切り込みと該第２の切
   り込みは弁体内部において交差していることを特徴とす
   る医療用管体導入具。 （２）前記弁体が、柔軟弾性物質からなる特許請求の範
   囲第１項に記載の医療用管体導入具。 （８）前記第１の切り込みが、相互に交差する複数の切
   り込みからなり、前記第２の切り込みが、相互に交差す
   る複数の切り込みからなり、該第１の切り込みと該第２
   の切り込みは弁体内部の単一位置において交差している
   特許請求の範囲第１項または第２項に記載の医療用管体
   導入具。 （４）前記第１の切り込みが、相互に交差しない複数の
   切り込みからなり、前記第２の切り込みが。 相互に交差しない複数の切り込みからなり、該第１の切
   り込みと該第２の切り込みは弁体内部の複数位置におい
   て交差している特許請求の範囲第１項または第２項に記
   載の医療用管体導入具。 （６ン　　前記弁体の端面が、凸状とされる特許請求の
   範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載の医療用管体
   導入具。