JP2717026B2 - 半径方向に自然膨張するステントの中間領域での展開 - Google Patents

半径方向に自然膨張するステントの中間領域での展開

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、体腔内に長時間、又は恒久的に使用するこ
とを目的とする体内埋込み型プロテーゼ、特に、自然膨
張型ステント（stent）の導入及び配置方法に関する。
自然膨張型ステントは、通路を確保すべく血管、胆
管、及びその他の体腔を固定するため、各種の患者の治
療及び診断方法に採用されている。例えば、経皮的経内
腔冠状血管形成法（PCTA）、又は経皮的経内腔血管形成
法（PTA）の後に動脈内で半径方向に自然膨張するステ
ントを展開させることが出来る。このステントは、血管
が閉じる傾向に抵抗して、これにより、急激な再閉塞及
びプラークによる再狭窄化を防止する。
半径方向に自然膨張するステントの極めて好適な構造
は、米国特許第4,655,771号（ウォールステン（Wallste
n））に開示されている。即ち、これは、ら旋状に巻い
た糸要素によって形成された可撓性の管状の編み組み構
造体である。ウェールステンは、ステントを固定箇所に
導入するカテーテルを開示している。ステントの両端に
設けられた把持部材が、導入し易くするため、最初に、
軸方向に細長い縮小径の形態のステントをカテーテルに
固着する。基端の把持部材が末端方向に動いて、最初
に、ステントに対してバルーンの形状に対応する形状を
付与する。完全に展開したとき、把持部材は、ステント
を解放し、そのステントが血管壁又はその他の体の組織
に接触して、軸方向に短く且つ半径方向に拡大した形態
をとることを許容する。
同様のステントの構造は、米国特許第4,681,110号
（ウィクトール（Wiktor））に開示されている。可撓性
の管状のライナーが可撓性プラスチックの編み組みスト
ランドから形成されており、大動脈内に挿入可能であ
り、挿入後、該ライナーは、脈瘤に接するように自然膨
張し、その脈瘤を経て血液が流動するようにする。導入
するためには、該ライナーは、主カテーテル管の末端内
で半径方向に圧縮させる。主カテーテル管内にあり且つ
ライナーの丁度、基端にて終端となる第二の管が、主管
を引き込む間に所定位置に保持され、これにより、最初
にライナーをその末端により展開させる。
「ローリングメンブレン（rolling membrane）」と称
されることが多い、自然膨張型ステントを展開させる関
連した方法が米国特許第4,732,152号（ウォールステン
（Wallsten）等）に記載されている。カテーテル又はそ
の他の導入器具の末端にて、ステントを半径方向に圧縮
状態に保つ二重壁を提供するために、ホース、又はメン
ブレンを折り重ねる。外壁を基端方向に動かすと、末端
の折り重ね部分も同様に、基端方向に動いて、ステント
を露出させ、ステントの末端から開始して半径方向に膨
張することを可能にする。上述の基端及び末端に把持部
材を設けるものと比較して、このローリングメンブレン
による解決策は、低コストで且つ信頼性が高いために好
ましい。しかし、メンブレンの動きとステントの露出と
を一対一に対応させることが出来ず、ステントを正確に
配置することが出来ないこと等の欠点がある。内腔の寸
法、ステントに対する組織の応答性、ステントの展開が
一端から他端に行われることからステントを正確に位置
決めすることが出来ないことに鑑みるとき、半径方向へ
の膨張及び軸方向への短縮化の程度を予測することは困
難である。この解決策は、少なくとも二人の医者、又は
その他の操作者を必要とし、また、展開中に反転させる
ことが不可能である。
故に、本発明の一つの目的は、ステントの軸方向外端
領域が半径の小さい形態に留まる間に、最初にステント
の中間領域のみが半径方向に自然膨張するように、ステ
ントを展開する装置を提供することである。
本発明の別の目的は、医者又はその他のユーザが一人
で自然膨張型ステントを展開出来且つその展開を容易に
する装置を提供することである。
更に、別の目的は、身体組織の創傷の可能性を少なく
する方法で半径方向に自然膨張するステントを展開させ
る装置及び方法を提供することである。
更に別の目的は、より正確に固定すべくステントを身
体内で動き易くするため、展開の中断且つその部分的な
反転を含む、自然膨張型ステントを展開させる方法を提
供することである。
発明の概要 上記及びその他の目的を達成するため、半径方向に自
然膨張するステントを身体腔内で展開させる装置が提供
される。該装置は、細長く半径方向に膨張するステント
を小さい半径の導入形態に保ち、この形態にて、ステン
トがその軸方向全長に沿って半径方向に圧縮させるよう
にする拘束手段を備えている。該拘束手段は、ステント
の基端領域を半径方向に拘束する基端部材と、ステント
の末端領域を拘束する末端部材とを備えている。これら
の部材は、拘束位置に向けて且つ拘束位置から離れるよ
うに互いに関して軸方向に可動であり、この拘束位置に
て、これらの部材は、協働して、ステントの導入形態を
保つ。この導入形態にて、導入手段の末端付近に配置さ
れたとき、ステントを体腔内の展開箇所に導入するため
の可撓性で細長の導入手段が設けられる。この導入手段
は、拘束手段と作用可能に関係する制御手段を備えてお
り、該制御手段は、基端部材及び末端部材を拘束位置に
向けて且つ拘束位置から離れる方向に互いに動かして、
基端及び基端部材がステントのそれぞれの端部領域を中
間領域の軸方向外方に半径方向に拘束する状態を保つ間
に、ステントが最初に半径方向に自然膨張することを可
能にする。この制御手段は、最初の膨張後に、基端及び
末端部材を端部領域から離れるように軸方向に動かし
て、ステントがその軸方向全長に沿って半径方向に自然
膨張するようにステントを解放することが更に作用可能
である。
基端部材及び末端部材は、その内径が互いに略等しく
ステントの半径方向に伸長した中間面内の境界部に沿っ
て互いに当接するスリーブを備えている。これと選択的
に、該スリーブは、ステントの全長を覆わないようにし
てもよく、また、例えば、スリーブ及びステントの中間
領域の双方を囲繞するカテーテルのような更なる拘束手
段と協働するようにしてもよい。
一つの好適な導入手段は、基端方向スリーブと一体で
あり、内腔を有する一本のカテーテル管である。内腔内
に保持された第二のカテーテル管は、末端先端に接続す
ることで制御手段を提供し、この末端先端も又、末端の
スリーブに接続される。従って、内側カテーテルが外側
カテーテルに関して動くことで、末端のスリーブは基端
のスリーブに関して動く。内側カテーテルは、カテーテ
ルを最初に位置決めするのに使用されるガイドワイヤー
を受け入れる内腔を備えることが出来る。
選択可能な別の実施例において、細長の拡張バルーン
の周りでキー及びキー溝の形態が共に締結される。バル
ーン及びスリーブによって囲繞されたガイドワイヤー
は、導入手段を提供する。展開させるためには、加圧流
体をバルーンに供給することでバルーンを拡張させる。
バルーンの膨張は、スリーブを分離させようとするキー
及びキー溝の形態の力に打勝ち、最終的に、ステントが
スリーブから完全な自由状態となるようにする。
更なる選択例としては、基端スリーブ及び末端スリー
ブに固着されたハブに内管を螺合可能に係合させるもの
がある。それぞれのスリーブに関係したねじの巻方向
は、反対である。即ち、基端スリーブに関係するねじ
は、「右ねじ」であり、末端スリーブに関係するねじ
は、「左ねじ」である。このため、この内管を回転させ
ると、スリーブは軸方向に動いて互いに接近するか、又
は互いに離れる。最後に、可撓性で略流体密のメンブレ
ンがスリーブと一体のそれぞれの端部壁を通じて基端ス
リーブ及び末端スリーブ同士を接続することが出来る。
メンブレン及びスリーブによって形成された円筒体内に
供給された流体がその円筒体を拡張させて、スリーブを
軸方向に互いに離れるように付勢し、最終的にステント
を自由にする。
更に別の実施例において、半径方向に自然膨張するス
テントは、その両端領域が摩擦係合によって保持されて
いるため、半径の小さい導入形態を保つ。より具体的に
は、ステントは、外側カテーテルの内腔に収容された内
側カテーテルを囲繞する。該ステントの基端領域は、内
側カテーテルと外側カテーテルの末端との間に摩擦によ
って保持される。カテーテルの末端は、内側カテーテル
と展開装置の末端先端と一体の末端スリーブとの間に同
様に保持されている。この実施例において、ステントの
中間領域は、露出している。
ステントは、内側カテーテル、従って末端先端を外側
カテーテルに関して基端方向に動かすことで展開され、
これは、基端及び末端領域が摩擦係合している間に、ス
テントの中間領域が半径方向に自然膨張することを可能
にする。この最初の膨張後に、末端領域は、内側カテー
テルの末端に摺動可能に取り付けられた止め具をロック
することが出来、次に、内側カテーテル、末端先端及び
末端スリーブを末端方向に動かすことによって解放させ
ることが出来る。外側カテーテルを内側カテーテルに関
して基端方向に動かし、基端の止め具がステントが外側
カテーテルに関して基端方向に動くのを阻止することに
よって、基端領域を解放させることが出来る。
該装置は、体腔内で半径方向に自然膨張するステント
を展開させる方法にて使用することが有利である。該方
法は、 ステント及び包囲体を体腔を形成する組織壁部分に沿
って、少なくとも体腔内の所定の箇所に近接する点まで
案内する間に、基端及び末端部材を有する止め手段がス
テントのそれぞれの基端及び末端領域を拘束することに
よって、半径方向に自然膨張するステントを半径の小さ
い導入形態に保持し、ステントが末端領域と基端領域と
の間に中間領域を有するようにする段階と、 包囲体が所定の箇所付近にある状態で、第一及び第二
の部材を互いに関して動かし、第一及び第二の包囲体部
分に対してそれぞれステントの基端領域及び末端領域が
半径方向に膨張しないように拘束する一方、ステントが
中間領域に沿ってのみ最初に半径方向に膨張するのを可
能にする段階と、 最初の膨張後、基端及び末端部材を基端領域及び末端
領域から離れるよう軸方向に動かし、基端及び末端領域
に沿って中間領域の軸方向外方に自然膨張するのを可能
にし、ステントが基端及び末端部材から自由となり、半
径方向に膨張し且つその軸方向全長に沿って組織壁部分
と接触するようにする段階と、を備える方法である。
ステントをその一端からその他端まで展開させずに、
中間領域で展開させることから顕著な利点が得られる。
第一に、ステントは、所期の固定箇所に中心決めされた
状態を保つ傾向となるため、位置決め精度が向上する。
ステントを解放する間、ステントの中間領域の両側で略
対称に半径方向への膨張及び軸方向への短縮化が生じ、
この挙動がステントを中心外れの位置に変位させる傾向
を最小にする。血管壁、又はその他の組織の創傷を生ず
る可能性は少なくなり、最初に展開されたステントの中
間領域には、そのステントの軸方向端部に存在するであ
ろう鋭利な端部又は縁部が無い。完全に膨張したステン
ト端部が血管壁に接触した状態にあるとき、ステントの
短縮化は生じない。更に、ステントの完全に膨張した中
間領域は、包囲体の間にある、即ち、ステントは、短く
なるとき、血管に沿って引きずられることがない。
多くの場合、ステントは、一部しか展開されず、殆ど
の場合、部材を軸方向に動かすことにより少なくともそ
の一部を逆方向に展開させることが出来る点で精度及び
固定状態を更に向上させる効果がある。このように、そ
の外端領域が半径方向に拘束されたままでその一部が展
開されたステントは、血管又はその他の内腔に沿って軸
方向に動かし、ステントをより正確に配置することが可
能となる。これと選択的に、基端及び末端部材を再度、
軸方向に動かし、最初の拡張が許容される部分を半径方
向に少なくし、このことは、当然に、包囲体内でステン
トを軸方向に動かすことを一層、容易にする。
ステントを拘束するスリーブは、ローリングメンブレ
ン技術に特有の折り重ね部分や皺部分で応力を受けるこ
とが無く、一人の操作者がスリーブを正確に位置決めす
るための鋭い「感覚」状態を利用して、スリーブの動き
とステントの最初の軸方向への露出とを相対的に一対一
で対応させることが可能となる。
図面の説明 図１は、本発明に従って構成されたステント展開装置
の部分側面断面図、 図２は、第二の実施例のステント展開装置を示す、図
１と同様の図、 図３は、第一の実施例の装置を使用してステントを展
開する状態を示す、側面断面図、 図４は、第二の実施例の装置を使用してステントを展
開する状態を示す、側面断面図、 図５乃至ｄは、第一の実施例の装置を使用するステン
トの展開順序を示す図、 図６は、第三の実施例のステント展開装置の側面断面
図、 図７乃至図９は、第三の実施例の装置を使用してステ
ントを展開する順序を示す図、 図10は、第四の実施例のステント展開装置の側面断面
図、 図11は、図10の線11−11に沿った断面図、 図12は、第五の実施例のステント展開装置の側面断面
図、 図13は、ステントを小さい半径の形態に維持し得るよ
うに設定された第六の実施例のステント展開装置の部分
断面図、 図14は、ステントが最初に半径方向に自然膨張する段
階にある図13の装置を示す図、 図15は、ステントが完全に半径方向に自然膨張した状
態を示す図、 図16は、ステントの自然膨張を可能にし得るように設
定された装置の基端部分を示す図である。
好適な実施例の詳細な説明 次に、図面を参照すると、図１には、プロテーゼ、即
ち、ステント18を体腔内の所期の固定位置に進め、その
後に、そのステントを制御可能に解放して、その内腔内
の固定箇所に自然膨張させる展開装置16が示されてい
る。
該装置は、例えば、ポリウレタンのような生体適合性
ポリマーで形成された、外径0.12インチ以下の細長く且
つ可撓性の外側カテーテル20を備えている。中央内腔22
がカテーテル20の全長に亙って伸長している。カテーテ
ル20の末端部分24は、ステント18の基端領域26を囲繞す
るスリーブを提供する。このスリーブ24は、その末端に
て傾斜しており、ステント18の解放及び再捕獲を容易に
する截頭円錐形の内面28を提供する。
末端スリーブ30は、環状の境界32にてスリーブ24に隣
接している。スリーブ30は、内面28と同様で且つ同一の
目的を有する傾斜面34がその基端に形成されている。末
端スリーブを通る通路36は、ステントの末端領域38に対
して、内腔22の連続部分を形成する。
スリーブ30の末端は、先端に形成された環状凹所42内
でテーパー付きの末端先端40に固定されている。外径約
0.08インチ以下の内側カテーテル44が末端先端に固定さ
れ且つ装置16の略全長に亙って伸長している。ステント
18は、内側カテーテル44を囲繞し、内側カテーテルと外
側カテーテルとの間に拘束されている。内側カテーテル
の内腔46は、可撓性のガイドワイヤー48を収容し、造影
剤を呼込み且つ添加するために装置の基端から流体を供
給するのに更に適している。この内側カテーテルは、末
端先端に形成された円筒状凹所50内に固定され、該先端
は、内腔46に連続する通路52を備えている。
ステント18は、例えば、生体適合性の金属（例えば、
ステンレス鋼）又はポリマー（例えば、ポリプロピレ
ン）のような弾性材料を編み組みしたストランド、又は
長繊維をら旋状に巻いて形成された開放メッシュ、又は
織り構造をしている。図１に示すように、ステント18
は、半径が小さく且つ軸方向長さの長い導入形態に弾性
的に変形される。スリーブ24、30が協働して、ステント
を拘束する包囲体を形成して、ステントを導入形態に保
つ。ステント18は、スリーブから自由になったならば、
半径方向に自然膨張する、即ち、ステントは、半径が大
きく且つ軸方向長さが短い「通常」の形態（外部応力を
受けない状態）に弾性的に復帰する。
内側カテーテル44に取り付けられ且つ該内側カテーテ
ル44を囲繞する環状止め具54は、内側カテーテルと外側
カテーテル20との間のスペースを占め、ステント18が内
側カテーテルに関して基端方向に動くのを制限する。こ
の点に関して、カテーテル間の空隙は、ステント18を形
成するら旋状に編み組みしたストランドよりもはるかに
大きく見えることに留意すべきである。この図は、各種
の部品を示すのに適しているが、実際には、ステント18
が実質的に全ての空隙を占めることを理解すべきであ
る。従って、ステント18とスリーブ24、30の内面との間
の摩擦係数は、ステントと内側カテーテル44の外面との
間の摩擦係数よりも著しく小さいことが望ましい。この
摩擦係数の差は、スリーブに対して内側カテーテルの材
料と異なる材料を選択すること、スリーブの内面をテフ
ロン等で被覆すること、及び内側カテーテルの外面を選
択的に減摩するといった公知の手段を任意に組み合わせ
ることによって実現される。
スリーブ24、30内に拘束されたステント18をその所期
の固定箇所に導入したならば、これらのスリーブは、互
いに離れるように軸方向に動いて、ステントを解放す
る。勿論、かかる分離は、身体外の固定箇所から離れた
箇所で装置を操作することによって実現することが望ま
しい。この目的上、展開装置16の基端付近には、ステン
ト解放の制御構造体が設けられる。特に、指操作部56が
管状部分58に取り付けられる一方、該管状部分58は、管
状部分62に摺動可能に取り付けられる。最後に、基端部
材68を支持する基端の管状部分66は、管状部分62に摺動
可能に取り付けられ、内側カテーテル44の基端に固定さ
れる。部材72は、管状部分62を通じて基端部分66に取り
付けられて、部分62、66を互いに関して固定する。図１
に示すように、指操作部56（従って、部分58）を基端方
向に、即ち、図１の右方向に動かすことにより、外側カ
テーテル20及びスリーブ24は、末端のスリーブ30から離
れる方向に基端方向に動いて、ステント18の基端部分を
展開する。指操作部60が末端方向に動く結果、末端スリ
ーブ30は、より基端寄りのスリーブ24から離れる方向に
末端方向に動いて、ステントの末端部分を展開する。何
れかの動きのとき、又はその双方の組み合わせによっ
て、境界部32には空隙が形成され、特に、その中心付近
にてステント18が僅かに半径方向に膨張するのを許容す
る一方、基端及び末端領域は、それぞれ、スリーブ24、
30の間に拘束された状態に保つ。
図２には、外側カテーテル76と、該外側カテーテルの
内腔80内に収容された内側カテーテル78とを備える点で
展開装置16と同様であるステント展開装置74が示してあ
る。これらの内側カテーテル及び末端スリーブ82は、テ
ーパー付きの末端先端84に固定されている。ガイドワイ
ヤー86は、内側カテーテルの内腔88及び末端先端を通る
通路90内に保持されている。外側カテーテルのスリーブ
部分94を動かす指操作部92と、内側カテーテル78及び末
端スリーブ82を軸方向に動かす端部材96及び管状部分98
を備える制御手段が装置の基端付近に設けられている。
展開装置16の構造との相違点は、展開装置74は、内腔
80内に収容され且つ内側カテーテル78を囲繞する中間カ
テーテル100を更に備えている点である。半径方向に自
然膨張するステント106の両側部にてカテーテル100を囲
繞し且つカテーテル100に固着された環状止め具102、10
4は、ステントが中間カテーテルに関して顕著に軸方向
に動くのを阻止する。このようにして、中間カテーテル
100を指操作部108及び一体の管状部分110に接続するこ
とで、中間カテーテルの軸方向位置は、スリーブ82、94
の位置と関係なく、装置74の基端から制御することが可
能となる。
装置16及び装置74によってそれぞれ自然膨張ステント
を展開することは、図３及び図４の比較から理解出来
る。図３において、最初の半径方向への膨張は、当然
に、ステント18の軸方向中心、又は半径方向の中間面
（線113）にて行われず、軸方向外方の二つの端部領域
の間の中間領域で行われることが理解される。
一方、図４から、中間カテーテル100は、外側カテー
テルの末端スリーブ82、94に関して軸方向に動かし、ス
テント106をスリーブ間の空隙に望ましいように整合さ
せ、これによって、半径方向への最初の膨張がステント
の中間面115にて生じ、該中間面を中心として対称とな
るようにすることが理解される。
展開装置74の別の選択例は、所望であれば同様に対称
に展開させるものである。特に、かかる選択側による展
開装置（図示せず）は、図２のカテーテル100、止め具1
02、104に代えて使用される、その末端に設けられた単
一の環状の止め具を有するカテーテルを備えている。こ
の選択例によるカテーテルは、その末端がステントに近
接する位置、即ち、図２に示した止め具104の位置に配
置される。更に別の選択例として、このカテーテルは、
少なくともその末端領域に沿って十分な肉厚にて形成
し、末端領域自体が止め具として機能するようにするこ
とが出来る。この場合、カテーテルに独立的な止め具は
設けられない。
図5a乃至図5dには、展開装置74による展開は同様であ
るが、展開装置16を使用してステント18を展開させる手
順が示してある。図5aには、血管内にあり、血管を形成
する略環状の組織壁部分112に沿ってスリーブ24、30内
に収容されたステントの最初の位置が示してある。組織
壁部分112は、経皮的経内腔血管形成法を受け、拡張バ
ルーン（図示せず）は、拡張前に、血液内の流れを妨害
していたプラーク114、又はその他の不要な組織を圧縮
しているとみなす。自然膨張型ステントを固定する目的
は、血管が急激に閉塞して、再狭窄するのを防止するた
めである。
ステント18の展開の開始は、ガイドワイヤー48を経皮
的に挿入して、動脈を通じて動かして組織壁部分112を
丁度、越える箇所、即ち、その末端方向に移動させて行
われる。半径方向に拘束されたステントを含む展開装置
16の他の部分は、ガイドワイヤー48上に挿入して、所望
の治療位置に向けて案内し、スリーブ24、30が、図5aに
示すように、所望の治療位置に少なくとも近接する位置
となるようにする。
図5bにおいて、スリーブを互いに分離し且つその他方
からその一部を取り外すことは、ステント18が最初にそ
の中間領域に沿って半径方向に膨張することを可能にす
る。この時点で、ステント18の位置は、末端先端及び止
め具54に設けられた放射性マーカーを利用して観察する
ことが出来る。ステントの軸方向位置が予定通りでない
場合、この段階におけるステント及びスリーブは、両軸
方向に容易に動かすことが出来る。更に、展開方向を逆
にしようとする場合、位置を調整する必要性、又はその
他の理由のため、スリーブ24、30は、互いの方向に動か
して、ステントを再捕獲することが出来る。テーパー付
き面28、34は、ステントを最初に、互いに離れる方向に
動かしたとき、ステントの最初の解放及び膨張を促進す
るときと同様にして再捕獲を促進する。
一般に、ステント18がその完全な膨張状態の1/4、又
はそれ以下の程度に開く場合、逆に展開させることが可
能であるが、ステント及びスリーブの材料、ステント中
のら旋状に編み組みしたストランドの角度、スリーブの
直径と比較した膨張ステントの寸法のような因子は、全
て、展開の任意の所定の段階にてステントを再捕獲する
機能に影響する。
図5cに示した段階にて、ステントの解放は、その再捕
獲の点を越えて行われる。しかしながら、ステントの位
置を調整するための軸方向への移動は、実現可能であ
り、ローリングメンブレンの展開方法と比べて、この移
動は、両方向に行われ、組織壁部分112に創傷を加える
可能性が少ない。その理由は、ステントの基端及び末端
は、それぞれ、スリーブ24、30内に拘束されたままであ
るからである。
完全な展開状態は図5dに示してあり、ここで、ステン
ト18は、その軸方向全長に亙って半径方向に膨張してス
リーブから完全に自由となり、従って、その全長に亙っ
て組織壁部分112に接触している。その膨張したステン
トの半径は、外側カテーテル20の半径よりも著しく大き
く、膨張したステントを通じて展開装置の末端を引き出
すことによって展開装置16を取り外すことを容易にす
る。所望であれば、引き出す前に、グリップ56、60を使
用して、スリーブ24、30を互いに接触させる。
図６乃至図９には、別の選択可能な展開装置116が示
してあり、この場合、自然膨張型ステント118は、半径
方向に圧縮され、末端スリーブ120と基端スリーブ122と
の間に拘束されている。末端キャップ、又は壁124は、
末端スリーブと一体であり、また、ガイドワイヤー128
を通すことを可能にする末端開口部126を有している。
スリーブによって形成された包囲体の他端には、ガイド
ワイヤーを導入するための開口部132を有する基端壁130
がある。スリーブ120、122は、相互にロックする複数の
キー136及びキー溝138によって境界面134で互いに解放
可能に接続されている。
拡張バルーン140は、スリーブにより形成され、ステ
ント118によって囲繞された包囲体内に収容されてい
る。該バルーンは、可撓性であり、加圧流体をガイドワ
イヤーにより開口部132を通してバルーン拡張カテーテ
ル142を通じて導入して膨張させることが出来、拡張カ
テーテル及びガイドワイヤーは、共に外側カテーテル14
4内に収容されている。この構成に代えて、バルーン拡
張内腔とガイドワイヤーを受け入れる第二の内腔とを有
する単一のカテーテルを採用することも可能であること
を理解すべきである。バルーン140は、ガイドワイヤー
を導入する軸方向通路146を有する円環体であることが
望ましい。
図７から理解されるように、スリーブ120、122及び拘
束されたステント118は、上述の実施例と全く同一の方
法で整合されて固定される。この場合も同様に、半径方
向への自然膨張は、スリーブ120、122が互いに軸方向に
分離することに応答して、最初にステントの中間領域14
8に沿って行われる。分離は、バルーン140が可撓状態に
膨張することにより行われる。最初に、膨張により、基
端及び末端壁130、124に反対方向に作用する軸方向力が
提供され、キー及びキー溝の保持力を上廻る。これらの
スリーブが分離したならば、拡張バルーンの部分は、半
径方向外方に膨張して、スリーブの間の空隙に入り（図
８）、スリーブを互いに離れるように軸方向に動かす傾
向となる更なる力を提供する。前述のように、この空隙
内でステントは、半径方向に膨張する。
図９に示すように、バルーン140が連続的に拡張する
と、最終的に、スリーブ120、122は、互いに十分に離れ
るように動いて、組織壁部分150との接触状態で示すよ
うに、ステント118をその全長に亙って完全に自由にし
て、半径方向に膨張させる。この完全に膨張したステン
トは、装置116をステントを通じて基端方向に引き出す
のに十分に大きな直径となる。図６に示すように、末端
壁124の左側でガイドワイヤー128に固定されたストッパ
152は、開口部126よりも大径であり、このため、ガイド
ワイヤーを引き出すと、末端スリーブ120及び装置116の
他の部分も引き出される。
図10には、外側カテーテル158と、該外側カテーテル
の内腔161内に収容された内側カテーテル160とを備える
更に別の選択可能な展開装置156が示してある。該内側
カテーテルには、参照符号162、164で示すように、その
長さの二つの部分に沿って雄ねじが設けられている。部
分162は、基端スリーブ168と一体の基端壁、又はハブ16
6の開口部の雌ねじと螺合可能に係合しており、該基端
スリーブは、ステント170の基端領域を半径の小さい形
態にて拘束する。内側カテーテルの部分164は、末端ス
リーブ174と一体の末端壁、又はハブ172の雌ねじと螺合
可能に係合しており、該末端スリーブは、ステントの末
端領域を収容している。参照符号176、178で示すスリー
ブのテーパー付き内面は、それぞれステントの自然膨張
を促進する。
部分162、164のねじ巻き方向は、反対である、即ち、
その部分の一方は、「左ねじ」である一方、その他方の
部分は、「右ねじ」である。従って、カテーテル160を
一方向に回転させると、スリーブ168、174は、互いの方
向に動く一方、カテーテルを反対方向に回転させると、
スリーブは、互いに離れて長手方向に動く。カテーテル
160は、装置の基端に設けられた手段（図示せず）を使
用して回転させることが出来る。図11には、外側カテー
テル158と一体のキー180、及び該キーを受け入れて、基
端スリーブが内側カテーテル内で回転するのを阻止す
る、スリーブ168のキー溝182が示してある。所望であれ
ば、末端スリーブ174を維持する同様の機能を設けるこ
とも可能であるが、展開のためには、内側カテーテルの
回転に応答して、スリーブの一つが軸方向に動くだけで
十分であることを理解すべきである。
ステント170の展開に使用する場合、展開装置156は、
ガイドワイヤー184に沿って所期の固定箇所まで案内す
る。外側カテーテル158は、基端方向に引き出してスリ
ーブ168、174間のステント170の中間領域を露出させ、
これによって、その中間領域が直ちに半径方向に自然膨
張するのを可能にする。ステント及びスリーブの所望の
軸方向への再位置決めに続いて、内側カテーテル160
は、スリーブが互いに離れる方向に回転させ、ステント
の軸方向外側領域がスリーブから自由になるようにす
る。半径方向に膨張したステントの直径は、ステントを
通じてスリーブを基端方向に引き出すのを可能にするの
に十分である。
逆方向に展開させるためには、スリーブ168、174の軸
方向長さは、スリーブが互いに当接する程度に、図10に
示した長さよりも長くし、その場合、スリーブは、外側
カテーテル158を必要とせずに、ステントを収容する。
基端スリーブ190と一体の外側カテーテル188と、末端
スリーブ192と、外側カテーテルの内腔196内の内側カテ
ーテル194とを備える更に別のステントの展開装置186が
図12に示してある。基端スリーブ190は、開口部204を有
する基端壁202を備える一方、末端スリーブ192は、開口
部200を有する末端壁198を備えている。これらの開口部
200、204は、内側カテーテルを受け入れ、摺動を許容す
るが、内側カテーテルに対して緊密な密封関係にある。
端部壁198、202の間に接続された膨張可能なメンブレン
206は、壁と共に、略流体密のチャンバ207を形成する。
内側カテーテル194の流体内腔208は、該チャンバに対し
て開放し、加圧流体を該チャンバに供給する。カテーテ
ル194は、ガイドワイヤー212を受け入れる別の内腔210
を有する。ステント214は、メンブレン206を囲繞し且つ
スリーブ190、192によって導入形態に保持されている。
メンブレン206は、端部壁に接続することが望ましい
が、チャンバから排出される流体の流量を上廻る量の流
体を内腔208を通じてチャンバ207に供給することによっ
て膨張可能である限り、かかる接続は、不要である。
ステント214は、加圧流体をチャンバ207に供給するこ
とで展開され、その結果、メンブレンが膨張して、スリ
ーブ190、192を互いに離れるように軸方向に付勢する。
スリーブが分離すると、メンブレンは、スリーブの間の
空隙内まで半径方向外方に膨張し、スリーブを互いに分
離させ、ステント214がその中間領域に沿って半径方向
に自然膨張することを許容する。
図13乃至図16には、ステントを半径方向に自然膨張さ
せ且つ固定するために制御された状態で解放した後に、
該ステント222を所期の固定位置に導入する別の選択可
能な展開装置220が図示されている。該装置は、生体適
合性ポリマーで形成され、カテーテル224の全長に沿っ
て伸長する中央内腔226を有する、細長で可撓性の外側
カテーテル224を備えている。該カテーテルの末端部分2
28は、ステントの基端領域230を囲繞する基端スリーブ
を提供する。
内腔226内に収容された内側カテーテル232は、外側カ
テーテル224の末端を越えて伸長する相当な末端部分を
含んで、装置の略全長に沿って伸長している。テーパー
付き末端先端234が内側カテーテル232の末端に固定され
ている。また、末端先端に固定された末端スリーブ236
は、内側カテーテルを囲繞する。内側カテーテル232を
通る内腔238は、ガイドワイヤー240を収容し、また、造
影剤を呼込み且つ添加するために装置の基端から流体を
供給するのに適している。内側カテーテルは、末端先端
に形成された円筒状凹所に固定され、また、該先端は、
内腔238と連続する通路242を有する。
環状の末端止め具244は、先端234付近で内側カテーテ
ル232を囲繞し、該内側カテーテルの上に摺動可能に取
り付けられている。ステント222の丁度、基端方向に
て、コイル246が内側カテーテルを囲繞し、ハンドル250
と一体の一本の管248まで基端方向に伸長している。Ｔ
字形ハンドル252は、外側カテーテル224と一体である。
内側カテーテル232は、ハブ254の基端方向まで伸長して
いる。ハブ254は、雄ねじ256を備えており、該雄ねじ
は、ハンドル250の雌ねじ258と係合したとき、ハンドル
250に関してハブの軸方向位置をロックする。図13に示
すように、ハブ及びハンドルが螺合可能に係合したと
き、内側カテーテル232は、外側カテーテル224に関する
その最末端位置にある。ステント222は、内側カテーテ
ルを囲繞し、摩擦によりその両端にて保持されている。
より具体的には、ステントの末端領域260は、末端スリ
ーブ236と内側カテーテル232との間に摩擦状態に係合す
る一方、ステントの基端領域230は、末端部分228と内側
カテーテルとの間に摩擦状態に係合している。従って、
基端スリーブと末端スリーブとの間の距離に沿って露出
されるにも拘わらず、ステントの中間領域262は、半径
の小さい導入形態を保つ。ハブ254がハンドル250と摩擦
状態に係合している限り、ステント222は、導入形態に
保持される。
所望通りに体腔に沿ってステント222を位置決めした
ならば、図14に示すように、ステントは、最初にその中
間領域262に沿ってのみ半径方向に自然膨張することが
可能となる。この最初の膨張は、ハブ254をハンドル250
から外し、その結果、ステントに残留する弾性力により
ステントが中間領域に沿って半径方向に膨張し、これと
同時に、末端先端234、スリーブ236及び内側カテーテル
232をハンドル250に関して基端方向に引き出すことで行
われる。ステントに残留する弾性力の効果を増すため、
操作者はハブ254をハンドル250から離れる基端方向に引
っ張ることが出来る。何れの場合でも、ハンドル及びハ
ブは、図16に示すように離間され、ステントの中間領域
262は、軸方向に収縮し且つ半径方向に膨張し、図14に
示すように、中間領域が血管壁に接触する。
この時点で、ステントを適正に位置決めすることを確
認することが可能となる。ステントが位置決めし直しを
必要とする場合、操作者は、ハブ254をハンドル250に向
けて末端方向に動かし、ステント222の少なくとも一部
が半径方向に収縮するようにするだけでよい。半径の小
さい形態のとき、ステントは、所望通りに容易に位置決
めし直すことが可能である。
ステントを適正に位置決めしたならば、基端領域及び
末端領域を解放することにより展開が完了する。その結
果、図15に示すように、ステント222は、その全長に沿
って血管壁に接触する。末端領域は、ハブ254をハンド
ル250に向けて末端方向に動かすことにより解放される
（この動作は、末端領域260が末端スリーブ236内に拘束
された状態にある限り、ステント222を半径方向に収縮
させる動作と同一である）。
末端領域を解放するため、ワイヤーロック266により
ハンドル250の切込み内にワイヤー264を解放可能にロッ
クすることにより、ハンドル250に関して末端止め具244
を「ロック」する。ワイヤー264は、その末端にて末端
止め具に固定されている。ハンドル250の基端方向でワ
イヤー264に設けられたノブ、又はグリップ268は、ワイ
ヤーの操作を容易にする。このように、ハブ254がハン
ドルに向けて動き、内側カテーテル232を末端方向に動
かすと、止め具244は、内側カテーテルと共に動かず、
同様にステントの末端領域が内側カテーテルと共に動く
のを阻止し、該末端領域は、末端スリーブ236から自由
となる。
ステントの基端領域230は、ハンドル250をハンドル25
2に向けて末端方向に動かすことにより解放され、これ
により、外側カテーテル224は、内側カテーテル232に沿
って且つ該内側カテーテル232に関して基端方向に動
く。コイル246は、基端止め具、即ちストッパとして機
能し、ステント222の基端領域が外側カテーテルに関し
て基端方向に動くのを阻止する。この目的上、コイル24
6は、所望であれば、コイルの末端及びハンドル250に取
り付けられたワイヤー（図示せず）により強化すること
が可能である。従って、外側カテーテル224の末端がコ
イル246の末端と整合されるときまで、基端領域230は、
半径方向に自由に自然膨張する。ユーザは、末端領域26
0又は基端領域230の何れか一方を解放させる前に、その
他方を選択的に解放させることによりステント222の展
開を制御することが出来る。
このように、本発明によれば、半径の小さい形態に維
持された半径方向に自然膨張するステントを適当な導入
箇所に導入するために各種のステント展開装置を使用す
ることが出来る。基端及び末端スリーブは、ステントリ
テーナの解放可能な部分を形成し、スリーブの一方をそ
の他方に関して軸方向に動かしたとき、ステントがその
中間領域に沿って半径方向に自然膨張することを許容す
る。所望であれば、初期の段階で展開を中断し、放射性
マーカー、その他の標識を点検し、正確に位置決めされ
るようにすることが出来る。ステントの略軸方向全長が
自然膨張し、組織に関して実質的に固定されるまで、組
織は、ステントの両端に露出されないから、周囲の組織
に対する創傷は、最小で済む。スリーブを軸方向に動か
す制御手段として同心状の摺動可能なカテーテル、又は
ねじ式内側カテーテルを使用する結果、ステントを展開
させる初期の段階にてステントを再捕獲することが可能
であるという更なる利点が得られる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ユレク，マシュー・ティー アメリカ合衆国ミネソタ州55431，ブル ーミントン，ペン・アベニュー・サウス 8331 (72)発明者 バジル，ピーター・エイ アメリカ合衆国ニュージャージー州 08648，ローレンスヴィル，アール・デ ィー・エス，レイクビュー・コート ５ (72)発明者 バーガー，ロバート・エル アメリカ合衆国ペンシルバニア州18938, ニュー・ホウプ，ノース・メイン・スト リート 114 (56)参考文献 特表 昭59−500652（ＪＰ，Ａ) 米国特許5108416（ＵＳ，Ａ) 国際公開90／5554（ＷＯ，Ａ１)

Claims (32)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】半径方向に自己膨張するステント（18）を
    体腔内で展開させる装置（16）にして、 細長で半径方向に自己膨張するステント（18）をその軸
    方向全長に沿って減縮半径を有する搬送形態に維持する
    保持手段であって、ステントの基端領域（26）を半径方
    向に拘束する基端部材（24）と、ステントの末端領域
    （38）を半径方向に拘束する末端部材（30）と、を備え
    ており、該基端部材及び末端部材が、ステントのそのそ
    れぞれの端部領域を拘束すると共に、ステントを搬送形
    態に維持するように協働している拘束位置に向けて互い
    に接近し且つ該拘束位置から離れる方向に軸方向に可動
    である、保持手段と； 搬送形態にあり且つ搬送手段の末端付近に配置されてい
    るとき、前記ステントを体腔内の展開部材まで搬送する
    可撓性で細長の該搬送手段であって、前記基端及び末端
    部材がそのそれぞれの端部領域を半径方向に拘束し続け
    るとき、端部領域間の中間領域（113）に沿ってステン
    トの初期の半径方向自己膨張を可能とするため拘束位置
    から互いに関して前記基端及び末端部材を軸線方向に移
    動し、更にその軸線方向全長に沿ってステントを半径方
    向に自己膨張するように開放するため前記基端及び末端
    部材を初期の自己膨張についで各端部領域に関して軸線
    方向に移動するための拘束手段と作用可能に協働する制
    御手段を有している搬送手段と； を備えており、 前記制御手段が、前記基端及び末端部材を拘束位置から
    離れる方向に動かすとき、前記基端及び末端部材を互い
    に離れる方向に動かして、最初の半径方向への自己膨張
    を許容し、最初の半径方向への自己膨張後に、前記基端
    及び末端部材を互いに離れる軸線方向に更に動かすこと
    によって前記ステントを解放させることを特徴とする装
    置。
  2. 【請求項２】請求の範囲第１項に記載の装置にして、 前記基端及び末端部材が、前記ステントの基端及び末端
    領域をそれぞれ半径方向に拘束する基端及び末端スリー
    ブを備えることを特徴とする装置。
  3. 【請求項３】請求の範囲第２項に記載の装置にして、 前記基端及び末端スリーブが、互いに略等しい内径であ
    り、前記ステントを拘束したとき、該ステントを囲繞し
    且つ境界面（32）に沿って互いに当接することを特徴と
    する装置。
  4. 【請求項４】請求の範囲第３項に記載の装置にして、 前記境界面が、前記ステントの半径方向に伸長した中間
    面に位置することを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】請求の範囲第３項に記載の装置にして、 前記搬送手段が、前記基端スリーブと一体で且つ第一の
    内腔（22）を有する第一の長さのカテーテル管（20）を
    備え、前記制御手段が、前記第一のカテーテル管の略全
    長に沿って伸長し且つ前記第一の内腔内に収容された細
    長の可動部材（44）と、該可動部材を末端スリーブと一
    体に固着する手段と、該可動部材を前記第一のカテーテ
    ル管に関して末端方向に移動させる手段と、を備えるこ
    とを特徴とする装置。
  6. 【請求項６】請求の範囲第５項に記載の装置にして、 前記駆動部材が、前記ステント（18）により囲繞され且
    つ第二の内腔（46）を有する第二の長さのカテーテル管
    （44）を備え、前記可動部材を固着する前記手段が、前
    記末端スリーブ及び第二の長さのカテーテル管のそれぞ
    れの末端に固定された末端先端（40）を備えることを特
    徴とする装置。
  7. 【請求項７】請求の範囲第６項に記載の装置にして、 前記搬送手段が、前記第二の内腔（46）内に収容された
    可撓性のガイドワイヤー（48）を更に備えることを特徴
    とする装置。
  8. 【請求項８】請求の範囲第７項に記載の装置にして、 前記第二のカテーテル管に関して前記ステントの基端方
    向に移動を制限し得るように該ステントの基端方向で前
    記第二のカテーテル管に取り付けられた止め手段（54）
    を更に備えることを特徴とする装置。
  9. 【請求項９】請求の範囲第８項に記載の装置にして、 前記基端スリーブが、第一のカテーテル管の末端部分を
    備えることを特徴とする装置。
  10. 【請求項１０】請求の範囲第７項に記載の装置にして、 前記制御手段が、前記第二のカテーテル管を囲繞し且つ
    前記第一のカテーテル管及び第二のカテーテル管に関し
    て軸方向に可動である、前記第一の内腔内にある第三の
    長さのカテーテル管（100）を更に備えることを特徴と
    する装置。
  11. 【請求項１１】請求の範囲第10項に記載の装置にして、 前記ステントが前記第三のカテーテル管を囲繞し、前記
    第一及び第二の止め具（102、104）が前記第三のカテー
    テル管に取り付けられかつ前記ステントの両側部に配置
    され、第三のカテーテル管に関する前記ステントの軸方
    向移動を制限していることを特徴とする装置。
  12. 【請求項１２】請求の範囲第11項に記載の装置にして、 前記基端スリーブが、前記第一のカテーテル管の末端部
    分を備えることを特徴とする装置。
  13. 【請求項１３】請求の範囲第３項に記載の装置にして、 前記搬送手段が、細長で且つ可撓性のガイドワイヤー
    （128）と、該ガイドワイヤーの末端に設けられた細長
    の拡張バルーン（140）と、前記バルーンを囲繞する前
    記スリーブとの境界部分にて基端及び末端スリーブ（12
    2、120）を互いに解放可能に固着する締結手段と、前記
    バルーンを弾性的に膨張させるべく加圧流体を該バルー
    ンに供給するバルーン拡張手段と、を備え、前記膨張が
    前記締結手段の保持力を上廻り、前記基端及び末端スリ
    ーブを互いに離れるように軸方向に動かすことを特徴と
    する装置。
  14. 【請求項１４】請求の範囲第13項に記載の装置にして、 前記バルーンが環状であり、前記ガイドワイヤーを囲繞
    することを特徴とする装置。
  15. 【請求項１５】請求の範囲第14項に記載の装置にして、 前記スリーブの間でバルーンを更に拘束すべく、それぞ
    れ基端及び末端スリーブと一体であり、前記ガイドワイ
    ヤーを受け入れるためそれぞれ基端開口部（132）及び
    末端開口部（126）を有する基端及び末端の端部壁（13
    0、124）を備えることを特徴とする装置。
  16. 【請求項１６】請求の範囲第15項に記載の装置にして、 前記末端壁の末端方向にてガイドワイヤーと一体に取り
    付けられ、前記末端開口部よりも大きいストッパ（15
    2）を更に備えることを特徴とする装置。
  17. 【請求項１７】請求の範囲第14項に記載の装置にして、 前記バルーンの拡張手段が、前記バルーンに流体を供給
    すべくバルーンの内部に開放した内腔を有するカテーテ
    ル管（142）を備えていることを特徴とする装置。
  18. 【請求項１８】請求の範囲第２項に記載の装置にして、 それぞれ基端及び末端スリーブ（168、174）と一体であ
    り、それぞれ基端及び末端開口部を有する基端及び末端
    の端部壁（166、172）を更に備え、前記制御手段が、前
    記スリーブの選択した一つと対応する前記基端及び末端
    開口部の一つ内に螺合可能に係合した第一の雄ねじ部分
    （162）を有する細長の回転部材（160）と、該回転部材
    を前記選択されたスリーブに関して回転させ、これによ
    り、該選択されたスリーブをその他方のスリーブに接近
    し且つ離れるように選択的に軸方向に移動させる手段
    と、を備えることを特徴とする装置。
  19. 【請求項１９】請求の範囲第18項に記載の装置にして、 前記回転部材が、前記他方のスリーブと螺合可能に係合
    した第二のねじ部分（164）を更に備え、前記第一及び
    第二のねじのそれぞれの巻き方向が反対であるように形
    成されることを特徴とする装置。
  20. 【請求項２０】請求の範囲第18項に記載の装置にして、 前記基端及び末端スリーブが共に前記ステント（170）
    の軸線方向全長より短い部分を囲繞し、前記搬送手段
    が、内腔（161）を有する所定長さのカテーテル管（15
    8）を備え、該カテーテル管の末端部分が、基端及び末
    端スリーブを囲繞し、前記スリーブと協働して前記ステ
    ントを半径方向に拘束し、 前記回転部材が、前記内腔内に収容され、前記カテーテ
    ル管の略全長に沿って伸長し、該回転可能部材を回転さ
    せる手段が前記カテーテル管の基端に配置されることを
    特徴とする装置。
  21. 【請求項２１】請求の範囲第20項に記載の装置にして、 前記回転部材が回転する間に、前記選択したスリーブが
    前記カテーテル管に関して回転するのを阻止する手段
    （180、182）を更に備えることを特徴とする装置。
  22. 【請求項２２】請求の範囲第２項に記載の装置にして、 前記基端及び末端スリーブ（190、192）とそれぞれ一体
    である基端及び末端の端部壁（202、198）を更に備え、 前記制御手段が、前記基端及び末端の端部壁と協働し
    て、前記ステント（214）により囲繞される流体チャン
    バ（207）を形成する膨張可能な手段（206）と、加圧流
    体を前記チャンバに供給し、前記膨張可能な手段を膨張
    させ且つ前記基端スリーブ及び末端スリーブを互いに離
    れるように付勢する流体供給手段と、を備えることを特
    徴とする装置。
  23. 【請求項２３】請求の範囲第22項に記載の装置にして、 前記膨張可能な手段が前記基端及び末端の端部壁に接続
    され、これにより前記流体チャンバが略流体密となるよ
    うにしたことを特徴とする装置。
  24. 【請求項２４】請求の範囲第23項に記載の装置にして、 前記基端の端部壁及び末端の端部壁がそれぞれの基端及
    び末端の開口部（204、200）を備え、 前記流体供給手段が、前記基端及び末端の端部壁に関し
    て摺動且つ略密封関係に前記基端及び前記末端の開口部
    内に収容されたカテーテル（194）と、前記チャンバに
    開放するカテーテルにある流体内腔（208）と、を備え
    ることを特徴とする装置。
  25. 【請求項２５】請求の範囲第１項に記載の装置にして、 前記制御手段が、前記基端及び末端部材を互いに接近す
    る軸方向に動かし、最初に軸方向に自然膨張するのを許
    容し得るようにしたことを特徴とする装置。
  26. 【請求項２６】請求の範囲第25項に記載の装置にして、 前記制御手段が、前記基端部材（228）が前記基端領域
    に関して基端方向に動き易くすべく該基端領域（230）
    を制止する基端の止め手段（246）と、前記末端部材（2
    36）が前記末端領域に関して末端方向に動き易くすべく
    前記末端領域（260）を制止する末端の止め手段（244）
    と、を備えることを特徴とする装置。
  27. 【請求項２７】請求の範囲第26項に記載の装置にして、 前記基端及び末端部材がそれぞれ、前記ステント（22
    2）の基端及び末端領域をそれぞれ半径方向に拘束する
    基端及び末端スリーブをそれぞれ備えることを特徴とす
    る装置。
  28. 【請求項２８】請求の範囲第27項に記載の装置にして、 前記導入手段が、ハンドル手段（250）と、前記基端ス
    リーブと一体で且つ前記ハンドル手段に関して軸線方向
    に可動であるようにその基端に取り付けられた第一の細
    長の可動部材（224）と、該第一の細長の可動部材の略
    全長に沿って伸長する第二の細長の可動部材（232）
    と、を備え、該第二の可動部材が末端スリーブと一体で
    あり且つ前記ハンドル手段に関して軸線方向に可動であ
    るようにその基端部分にて取り付けられ、前記制御手段
    が、前記第一の及び第二の移動部材を前記ハンドル手段
    に関して軸線方向に動かす手段を備えることを特徴とす
    る装置。
  29. 【請求項２９】請求の範囲第28項に記載の装置にして、 前記第一の可動部材が、第一の内腔（226）を有する第
    一の長さのカテーテル管（224）を備え、前記第二の可
    動部材が、第一の内腔内に収容された第二の長さのカテ
    ーテル管（232）を備え、前記ステント（230）の基端領
    域が、摩擦係合によって前記第二の長さのカテーテル管
    （232）と前記基端スリーブ（228）との間に維持され、
    前記ステント（260）の末端領域が、摩擦係合によって
    前記第二の長さのカテーテル管（232）と前記末端スリ
    ーブ（236）との間に維持されることを特徴とする装
    置。
  30. 【請求項３０】請求の範囲第29項に記載の装置にして、 前記基端スリーブが、第一のカテーテル管の末端部分を
    備えることを特徴とする装置。
  31. 【請求項３１】請求の範囲第29項に記載の装置にして、 前記止め具手段が、前記ステントの末端方向にて前記第
    二の長さのカテーテル管と一体に取り付けられ、前記基
    端の止め具手段が、ハンドルに関して取り付けられ且つ
    前記ステントの基端方向に配置されることを特徴とする
    装置。
  32. 【請求項３２】請求の範囲第31項に記載の装置にして、 前記末端の止め具手段が、第二の長さのカテーテル管に
    摺動可能に取り付けられ、前記制御手段が、第二の長さ
    のカテーテル管を前記ハンドル手段に関して末端方向に
    動かしたとき、前記末端の止め手段を該ハンドル手段に
    関して略軸線方向に固定された状態に維持する手段（26
    4）を有していることを特徴とする装置。
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