JP2023517184A - 消毒キャップ - Google Patents

Abstract

医療用コネクタへの接続のための消毒キャップが説明され、消毒キャップは、上壁、および、空洞を形成する側壁を有するハウジング、空洞の上壁に配置された閉塞構造であって、ルアーコネクタのハブを流体的に閉塞する閉塞構造、空洞内の連続気泡発泡体構造内に配置された、消毒剤、または、抗菌剤を含む。連続気泡発泡体構造が、ルアーコネクタのハブによって押し下げられると、連続気泡発泡体構造は、消毒剤または抗菌剤を放出する。

Description

本開示は、対応する医療用コネクタを消毒するための消毒キャップ装置に関する。本開示は、一般に、フィッティングを有する医療用コネクタのアクセスポートを消毒および滅菌するための装置に関する。一般に、本開示の例示的な実施形態は、医療用キャップおよび医療用消毒キャップ、特に、ねじ付き流体コネクタと一緒に使用するためのキャップおよび／または消毒キャップを含む、ねじ付きまたは結合フィッティングの分野に関する。本開示の１つまたは複数の例示的な実施形態は、雄型ねじ付きルアーコネクタを消毒するための雄型消毒キャップ装置に関する。

血管アクセス器具（ＶＡＤ）は、一般的に使用される治療器具であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤには、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルの２つの一般的な分類が存在する。細菌や他の微生物は、液体や医薬品を送達するために、ＶＡＤへの接続で、アクセス用のハブ、ポート、または弁から、患者の血管系に入り込み得る。各々のアクセス用ハブ、ポート、弁、または、接続は、カテーテル関連の血流感染症（ＣＲＢＳＩ）を伝染させる相当なリスクを伴い、これは、コスト高で、潜在的に致命的であり得る。ＣＲＢＳＩのケースを減らし、ＶＡＤが正しく使用および維持されることを確実にするために、消毒および洗浄手順を含む、実践の基準が開発されてきた。消毒キャップが、米国医療疫学学会（ＳＨＥＡ）ガイドラインと、米国輸液看護協会（ＩＮＳ）ガイドラインに追加されている。

先進国市場では、ＩＶカテーテルを使用する場合、通常、無針コネクタが、システムを閉じるために使用され、その後、カテーテルを介して患者に、薬剤またはその他の必要な液体を投与するためにアクセスされるであろう。ＩＮＳの実施基準は、無針コネクタの使用を推奨し、それは、「各アクセスの前に、アルコール、ヨードチンキ、または、グルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせを使用して、堅実、完全に消毒」されるべきであると述べる。無針コネクタの消毒は、最終的には、表面に生息しており、ＣＲＢＳＩを含む、さまざまなカテーテル関連の合併症を潜在的にもたらすであろう、バクテリアの減少を助けることを意図される。看護師は、通常、７０％イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）パッドを使用して、「ハブをごしごしこすること」として知られるところを行うことで、この消毒作業を完了する。しかし、この実践への遵守性は、通常、非常に低い。「ハブをごしごしこすること」への遵守性の欠如に加えて、臨床医のインタビューを通じて、ごしごしこする時間、乾燥時間、および、無針コネクタがごしごしこすられる回数に、しばしば、ばらつきがあることが指摘されている。

中心ライン関連血流感染症（ＣＬＡＢＳＩ）および末梢ライン関連血流感染症（ＰＬＡＢＳＩ）を減らすために、雌型と雄型のルアーコネクタを保護する必要性が高まってきている。静脈内グラビティセットと、注射器におけるねじ付き雄型ルアーとの接続は、適切に保護されない場合、汚染を受ける。現在、一時的に注入を中止するために、ＩＶコネクタが、中心ラインまたは末梢ラインから分離される場合、看護師は、しばしば、雄型のルアーコネクタをＹサイトの無針コネクタにループさせるか、雄型のルアーコネクタを、イソプロピルアルコール（「ＩＰＡ」）を浸み込ませた、一片の洗浄綿または布で包む。しかしながら、そのような保護は非常に弱く、接触汚染からルアーを適切に保護しない。雄型の消毒キャップは、微生物の増殖を防ぐために、雄型のルアーコネクタを消毒し、それに物理的なバリアを創成するための、最先端の消毒および保護装置になっている。

ＣＲＢＳＩを引き起こし得る微生物の伝染に関連する一連の手順全体を通して、接触または汚染の多くのリスクが存在する。例として、汚染は、薬物の混合、カニューレの取り付け、および、アクセス用ハブへの挿入中に発生し得る。さらに、ねじ付き雄型ルアーコネクタは、露出した管腔を備えた開放ルアーを有する。ＶＡＤに接続する手順は、非常に一般的で単純であるため、患者の血管系への侵入に関連するリスクは、しばしば、見過ごされている。現在、病院と患者へのリスクは、接続を実行する臨床医の勤勉さの実質的な関数であり、この勤勉さは、大部分、制御不能である。

消毒剤は、通常、高用量での消毒剤の生物毒性のために、血流への注入の結果としての全身曝露に対する閾値制限を有する。したがって、コネクタへのそのような消毒剤の侵入の軽減を容易にし、それによって、血流に入る消毒剤のリスクを低減するために、開放ルアーの管腔を閉塞し得る消毒装置に対する必要性が存在する。消毒剤が管腔および流体経路に入るのを防ぎ、一方で、周囲のコネクタまたはフィッティングの効果的な消毒を提供するメカニズムに対する必要性が存在する。

要約
本開示の第１の態様は、上壁、円筒形の側壁、および、円筒形の側壁によって形成された開いた底部を含むハウジングを有する、消毒キャップに関する。円筒形の側壁は、空洞を画定する内面を有する。開いた底部は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための空洞への開口部を有する。

閉塞構造は、空洞内に配置される。閉塞構造は、ハウジングの上壁に配置された円筒形の突起として構成される。円筒形の突起は、ルアーコネクタのハブを流体的に閉塞する。押し下げ可能な、連続気泡発泡体構造内に放出可能に保持された流体は、空洞内に配置される。ルアーコネクタのハブは、空洞の内面内に受け入れられる。

１つまたは複数の実施形態では、空洞は、本質的に、上壁の内面からハウジングの開いた底部に向かって延びる。

１つまたは複数の実施形態では、円筒形の突起は、ハウジングの上壁に取り外し不能に配置される。

１つまたは複数の実施形態では、連続気泡発泡体構造は、上壁に接触して配置される。１つまたは複数の実施形態では、連続気泡発泡体構造は、円筒形の突起の周りにぴったり合うように構成された、中空の円筒形を有する。

１つまたは複数の実施形態では、円筒形の突起は、さらに、上部および下部を含み、上部は上壁に等しい直径を有し、下部は上部よりも小さい直径を有し、下部は、ルアーコネクタのハブを流体的に閉塞するように構成される。

１つまたは複数の実施形態では、連続気泡発泡体構造は、円筒形の突起の上部の底面に接触して配置される。連続気泡発泡体構造は、円筒形の突起の下部の周りにぴったり合うように構成された中空の円筒形を有する。

１つまたは複数の実施形態では、第２の押し下げ可能な連続気泡発泡体が、円筒形突起の上部と、空洞の上壁との間に配置される。第２の連続気泡発泡体構造は、流体を放出可能に保持する。

１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップは、さらに、ハウジングの外面に、少なくとも１つのねじ山を含む。少なくとも１つのねじ山は、ルアーコネクタの接合構造と結合するのに十分である。

１つまたは複数の実施形態では、ハブは、少なくとも１つのねじの少なくとも一部を、ルアーコネクタのハブ上の接合構造に結合させることによって、空洞の内面内に固定される。

１つまたは複数の実施形態では、空洞の内面は、ルアーコネクタのハブとの締まり嵌めによって固定される。

１つまたは複数の実施形態では、流体は、本質的に、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロルオキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンアセテート、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨウ素、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、および、それらの混合物からなる群から選択される。

本開示の第２の態様は、ハウジング内に部分的に延びる開口を有する上壁、空洞を画定する内面を有する円筒形側壁、ルアーコネクタのハブを受け入れるためのハウジング内の空洞への開口部を有する、円筒形側壁によって形成される開いた底部を含む、ハウジングを有する、消毒キャップに関する。傘状ストッパは、ステムを含み、ステムは、少なくとも部分的に上壁の開口部に配置される。傘状ストッパは、さらに、医療機器のハブを流体的に閉塞するための閉塞構造として構成された、ファン形バリアを含む。ファン形バリアは、側壁の内面との液密シールを創成する。流体は、空洞および傘状ストッパのファン形バリア内に放出可能に保持される。ルアーコネクタのハブは、空洞の内面に受け入れられる。ファン形バリアが、ハブに対して移動したときに変形すると、流体が放出される。

１つまたは複数の実施形態では、傘状ストッパは、さらに、丸みを帯びたまたは面取りされた端部を含み、丸みを帯びたまたは面取りされた端部は、ルアーコネクタのハブを流体的に閉塞するように構成される。１つまたは複数の実施形態では、ファン形バリアは、ステムに対して直角にある。１つまたは複数の実施形態では、ファン形バリアは、ステムに対して鈍角にある。

本開示の第３の態様は、上壁、空洞を画定する内面を有する円筒形側壁、ルアーコネクタのハブを受け入れるためのハウジング内の空洞への開口部を備えた、円筒形側壁によって形成された開いた底部を含む、ハウジングを有する、消毒キャップに関する。閉塞構造が空洞内に配置され、閉塞構造は、複数の親水性剛毛として構成される。親水性の剛毛は、ハウジングの上壁に配置され、親水性の剛毛は、ルアーコネクタのハブを流体的に閉塞し、流体は、親水性の剛毛内に放出可能に保持される。ルアーコネクタのハブは、空洞の内面内に受け入れられる。

１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップは、さらに、可動円錐形ストッパを含み、円錐形ストッパは、上部および下部を含み、上部は、空洞の直径よりも小さい直径を有するフランジを含む。上部は、さらに、それを通って延びる管腔を含む。空洞は、突起がルアーコネクタのハブを閉塞する、二次閉塞構造として構成された突起を含む。

本開示の第４の態様は、メンブレンまたはポーチを受け入れるように構成された、一組の翼部付き突起を含む上部、流体を保持するための球根状空洞を含む、メンブレンまたはポーチ、球根状空洞をドレンに流体的に接続する流体経路を含む、ハウジングを有する、消毒キャップに関する。ドレンは、上部の上面に配置され、ドレンは、円錐形の空洞の底面に配置された管腔を有する、円錐形の空洞を含む。管腔は、ハウジングの下部の内側側壁によって画定される空洞と流体連通する。少なくとも２つの骨部が上面から円錐形の空洞の中心に延び、少なくとも２つの骨部は、空洞内に配置された突起を構造的に固定し、突起は管腔を通って延びる。突起は、下部が医療機器のハブの直径と同じか、それ以上の直径を有する、閉塞構造として構成される。開いた底部は、ルアーコネクタのハブを受け入れるためのハウジング内の空洞への開口部を備えた、空洞の円筒形側壁によって形成される。

１つまたは複数の実施形態では、ルアーコネクタのハブは、空洞の内面内に受け入れられる。

本開示の第５の態様は、上部および開いた底部を含むハウジングを有する、消毒キャップに関する。上部は、上部の上面の周辺の周りに配置された係合面を有する。係合面は、メンブレンまたはポーチを受け入れるように構成され、メンブレンまたはポーチは、流体を保持するための球根状の空洞を画定するドーム形状を有する。開いた底部は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための空洞への開口部を備えた、空洞の円筒形の側壁によって形成される。少なくとも２つの通気口またはスリットが、上部の上面を通って配置され、少なくとも２つの通気口またはスリットは、上部の球根状の空洞と空洞とに流体連通する。ルアーコネクタのハブは、空洞の内面に受け入れられる。球根状の空洞は、上部の上面に押し下げられるか、または、折りたたまれ得、それによって、流体を、少なくとも２つの通気孔またはスリットに放出する。

１つまたは複数の実施形態では、ルアーコネクタのハブは、空洞の上壁に当接し、上壁は、ルアーコネクタのハブを流体的に密封する。

本開示の例示的な第１の実施形態による、消毒キャップの斜視図である。 本開示の第１の実施形態による、軸Ｘ－Ｘ’に沿った消毒キャップの断面図である。 本開示の第１の実施形態による、ねじ接続の斜視図である。 本開示の第１の実施形態による、軸Ｙ－Ｙ’に沿ったねじ接続の斜視図である。 本開示の第１の実施形態による、消毒キャップの斜視図である。 本開示の第１の実施形態による、軸Ｚ－Ｚ’に沿った消毒キャップの斜視図である。 本開示の第２の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第２の実施形態による、消毒キャップの分解断面図である。 本開示の第３の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第４の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第４の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第５の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第５の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第６の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第６の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第６の実施形態による、消毒キャップの断面図である。 本開示の第７の実施形態による、消毒キャップの断面図である。

詳細な説明
本開示の実施形態は、ねじ接続を含む、医療用コネクタへの接続、および、医療用コネクタの消毒のための消毒キャップに関する。１つまたは複数の実施形態では、医療用コネクタは、無針コネクタまたはルアーコネクタである。本開示は、消毒剤が医療用コネクタの流路に入るのを防ぎ、一方、医療用コネクタのハブおよび周囲の表面に対して効果的な消毒を提供するメカニズムを提供することを目的とする。

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載される構造または工程段階の詳細に限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で、実施または実行され得る。

以下の説明のために、「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「横」、「縦」という用語、および、それらの派生物は、図面において方向づけらるように、本開示に関連するものとする。しかしながら、本開示は、逆に、明示的に特定される場合を除いて、代替の変形例および工程順序を想定し得ることが理解されるべきである。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される、特定の装置および工程は、本開示の単なる例示的な実施形態であることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的であると見なされるべきではない。

本明細書で使用される場合、「一つ（ａ）」、「一つ（ａｎ）」、および「前記（ｔｈｅ）」の使用は、単数および複数を含む。

本明細書で使用される場合、「カテーテル関連血流感染症」または「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテルまたはＩＶラインの存在に起因する任意の感染症を指す。

本明細書で使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ付き針、ＩＶチューブなどを、互いに取り付ける標準的な方法である、接続カラーを指す。ルアーコネクタは、単純な圧力／捩り嵌めで一緒に保持するために、わずかにテーパが付いた結合管からなる。ルアーコネクタは、任意で、追加のねじ切り加工の外側リムを含み、ルアーコネクタが、より安全であることを可能にする。ルアーコネクタの端部は、一般に、フラッシュシリンジと一体にされ、血管アクセス装置（ＶＡＤ）に配置された端部に結合し接続し得る。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のための、輪郭を有する中央通路を含む。ルアーコネクタは、また、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに解放可能に取り付ける遠位端チャネルと、ルアーコネクタを注射器のバレルに解放可能に取り付ける近位端チャネルとを有する。本明細書で使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、ルアーコネクタまたは雌型ルアーコネクタを指す。

本明細書で使用される場合、「医療機器」という用語は、ねじ接続または結合接続を有し、接続は、対応する接合要素を有する、一般的な医療機器を指す。限定ではないが、例として、注射器は、カテーテル、ＩＶライン、および、それに類するもののルアー接続のような、二次医療機器と解放可能に結合する、ねじ接続を有し得る。ねじ接続は、二次医療機器に取り付けるためのねじ手段を有する突出壁によって囲まれた流体経路を画定する管腔を含み得る。

関連技術の当業者によって容易に理解されるように、「ねじ」、「テーパ」、「タブ」、「壁」、「上」、「側」、「下」などの説明的な用語が、理解を容易にするために、この明細書の全体を通して使用され、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために、組み合わせて、または、個別に使用され得る、任意の構成要素を限定することは意図されない。

本開示の消毒キャップの実施形態は、閉鎖端を画定する上壁と、空洞を画定する内面と、ねじ接続のハブを受け入れるためのハウジング内の空洞への開口部を備える、円筒形側壁によって形成される開放端と、ねじ接続の接合構造と結合するのに十分な、円筒形側壁の外面の少なくとも１つのねじ山とを有する、ハウジング、空洞内に配置された閉塞構造、および、空洞内に保持された消毒剤または抗菌剤を備える。消毒キャップの実施形態は、ねじ接続、より具体的には、ルアー接続の接合構造に係合する、消毒キャップの少なくとも１つのねじ山を開示する。閉塞構造は、ルアー接続のハブの流路への消毒剤の侵入を防ぐように構成される。１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップの開放端でのハウジングの外面は、開放端から半径方向外向きに延びる周辺レッジを含み、空洞の無菌性を維持するための剥離可能なシールおよび／またはセプタムのための、端面、および、係合面を画定する。剥離可能なシールは、消毒キャップの輸送および保管中の空洞の汚染を低減または防止する。剥離可能なシールは、一般に、注射および／または吸引手順の直前まで、閉じた位置に保たれ、注射および／または吸引手順の時点で、剥離可能なシールは、取り外される。取り外し可能なシールは、潜在的な微粒子の危険の侵入を最小限に抑え、消毒キャップを使用する前に、空洞に対して実質的に不浸透性の囲いを提供する。取り外し可能なシールは、広範囲の温度、圧力、湿度レベルで、十分な密閉を提供する。

消毒キャップは、コネクタに機械的なバリアを提供し、消毒液または抗菌剤（以下、「流体」という。）を含む。本開示の消毒キャップは、施術者が消毒プロセスを合理化することを可能にする。この説明で例示されている事項は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を支援するために提供される。したがって、当業者は、本明細書に記載の実施形態の様々な変更および修正が、本開示の範囲および精神から逸脱することなく行われ得ることを認識するであろう。また、明確性と簡潔性のために、よく知られている機能と構造の説明は省略される。

特に、施術者は、消毒キャップを医療機器のルアーコネクタに挿入またはねじ込むことによって、ルアーコネクタをワンタッチで消毒し得、これは、閉塞構造が、ルアーコネクタの流路への流体侵入を防ぐことをもたらし、一方、ルアーコネクタのハブは、同時に、ルアーコネクタハブとその周辺の消毒を可能にする流体の放出を引き起こす。次に、消毒キャップは、医療機器のルアーコネクタから、消毒キャップを取り外すか、ねじ戻し、および、消毒キャップを、ルアーコネクタ、例として、Ｙサイト接続またはルアーコネクタへ、挿入するか、または、ねじ込むことによって、取り外され得る。

本開示の実施形態の例示的な実施において、消毒キャップは、医療機器のねじ付きフィッティングと結合することを可能にする、任意の、および、すべての組み合わせにおける、一体とされた、ねじ、または、タブ、および、他の構成を含む。好ましい実施形態では、消毒キャップは、ルアーフィッティングと結合する。カプラ、フィッティング、ポート、および、アダプタに対する例示的な構成は、市販のルアーロック、ルアースリップポート、ロッキングポート、ねじ接続、結合接続、または、一般的に、当技術分野で知られている、他の普通の医療機器フィッティングを含み得る。

ここで、図面を参照すると、いくつかの図を通して、同様の参照番号は、同一または対応する部分を示し、本開示の実施形態が、以下に説明される。

図１および図２に示されるように、本開示の第１の態様は、上部１１０Ａおよび下部１１０Ｂを有するハウジング１１０を含む、消毒キャップ１００に関する。１つまたは複数の実施形態では、下部１１０Ｂは、円筒形のハウジング１１２を有する実質的に円筒形である。さらなる実施形態において、下部１１０Ｂは、先細りの下部を有し得る。ハウジングの上部１１０Ａは、内側に先細りの側壁を有する。さらなる実施形態では、上部１１０Ａおよび下部１１０Ｂは、実質的に円筒形の側壁を有する。１つまたは複数の実施形態では、ハウジング１１０の下部１１０Ｂの内面１２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開放底部１１６を有する、空洞１３０を画定する。一実施形態では、上部１１０Ａは下部１１０Ｂと一体的に形成され、一方、さらなる実施形態は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、またはそれらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられる。

１つまたは複数の実施形態では、空洞１３０は、空洞１３０とルアーコネクタのハブとの間の緩い嵌め合いを容易にするように構成され得、消毒キャップ１００は、円筒形ハウジング１１２の外面に含まれる、少なくとも１つのねじ１２２、または、一組のタブによって固定される。円筒形ハウジング１１２の外面に配置された少なくとも１つのねじ１２２は、標準のＩＳＯ－２タイプのフィッティングと係合する、サイズとされ、かつ、ねじパターンを有する。緩い嵌め合いは、ルアーコネクタのハブの周りに流体が流れることを可能にする。さらなる実施形態において、空洞１３０は、ルアースリップフィッティングに構成され得、空洞１３０とルアーコネクタのハブとの間の締まり嵌めを容易にする。締まり嵌めは、空洞１３０をルアーコネクタに取り外し可能に固定する際に、ねじ接続、または、少なくとも１つのねじ１２２を不必要とするのに、十分な強度であるように構成され得る。

１つまたは複数の実施形態では、ルアーコネクタのハブが、空洞１３０の内面１２６内に受け入れられると、ハブは、少なくとも１つのねじ１２２の少なくとも一部を、ルアーコネクタのハブの接合構造に結合することによって、消毒キャップ１００の空洞１３０内に固定される。１つまたは複数の実施形態では、少なくとも１つのねじ１２２は、傾斜したねじパターンを含み得る。１つまたは複数の実施形態では、少なくとも１つのねじ１２２は、らせん状のねじパターンを含み得る。そのようなコネクタは、一般的であり、かつ、通常、医療用途において、カテーテル、および、その他の液密保護コネクタとして使用される。いくつかの実施形態では、消毒キャップ１００は、コネクタと係合するとき、ルアーコネクタからのねじが、消毒キャップ１００の少なくとも１つのねじ１２２と係合し、取り外し可能な接続を形成するときに、ルアーコネクタの保護カバーを提供する。

図２は、図１に示される、Ｘ－Ｘ’平面に沿った、消毒キャップ１００の断面図を示す。図２に示されるように、ハウジング１１０の空洞１３０は、開放底部１１６から上壁１１４まで、ハウジング１１０の全長のうちの長さＬｃで延び、空洞１３０は、実質的に円筒形状を有する。上壁１１４から、医療機器のルアーコネクタのハブを通って延びる管腔の封鎖構造として構成された突起１１８が延びる。好ましい実施形態において、突起１１８は、実質的に円筒形状であり、上壁１１４に連続的に接続される。突起１１８の直径は、ルアーコネクタの管腔を流体的に閉塞する大きさ、および、構成とされる。１つまたは複数の実施形態では、突起１１８は実質的に円錐形である。１つまたは複数の実施形態では、突起１１８の端部１２４は、丸みを帯びるか、または、面取りされ、突起１１８をルアーコネクタの管腔に挿入するのを助ける。

流体を吸収および保持するための連続気泡発泡体構造１２０は、上壁１１４に接触して配置され得る。好ましい実施形態では、連続気泡発泡体構造１２０は、突起１１８の周りにぴったり合うように構成され、突起１１８を超えて延びない、中空円筒形を有する。連続気泡発泡体構造１２０は、水平方向および垂直方向の両方で圧縮可能であり、連続気泡発泡体構造１２０が、空洞１３０の内面１２６との締まり嵌めを創出することを可能にする。連続気泡発泡体は、連続気泡発泡体構造１２０が圧縮されるときに、流体が排出されることを可能にする。消毒キャップ１００がルアーコネクタにねじ込まれるか、または、押し付けられると、ルアーコネクタの管腔は、突起１１８によって、流体的に密封、閉塞され、一方、ルアーコネクタのハブは、連続気泡発泡体構造１２０を圧縮し、連続気泡発泡体構造１２０は、ルアーコネクタのハブおよび周辺を消毒する流体を放出する。好ましい実施形態では、連続気泡発泡体構造１２０は、ネオプレン、ポリウレタン、天然ゴム、または滅菌に適した低いまたはゼロの細胞毒性評点を有する、医療グレードの連続気泡発泡体であり得る。

例示的なルアーコネクタ１７０が、図３Ａおよび図３Ｂに示され、図３Bは、平面Ｙ－Ｙ’に沿った断面を示す。ルアーコネクタ１７０は、円錐面を有するハブ１７４を通って配置された管腔１７２、少なくとも１つのねじ１７６を有する接合構造、および、ハブ１７４の底部に配置された接合面１７８を含む。図４Ａおよび図４Ｂは、ルアーコネクタ１７０に完全に挿入された消毒キャップ１００を示し、図４Ｂは、平面Ｚ－Ｚ’に沿った断面を示す。図示されるように、消毒キャップ１００の少なくとも１つのねじ１２２は、ルアーコネクタ１７０の少なくとも１つのねじ１７６に完全に係合し、そして、解放可能に固定される。この位置では、消毒キャップ１００の係合面は、ルアーコネクタ１７０の接合面１７８に当接する。この位置において、ハブ１７４は、連続気泡発泡体構造１２０を完全に押しており、それにより、連続気泡発泡体構造１２０に含まれる流体を放出し、ハブ１７４およびルアーコネクタ１７０の周辺を消毒し、一方で、消毒キャップ１００の突起１１８は、ルアーコネクタ１７０の管腔１７２を流体的に密封し、流体がルアーコネクタ１７０の管腔１７２の流体経路に入るのを防ぐ。

代替の閉塞構造を有する、消毒キャップのさらなる実施形態が、考えられる。例示的な消毒キャップは、上部および下部を有するハウジングを含む。１つまたは複数の実施形態では、側壁の下部は、実質的に円筒形であり、円筒形のハウジングを有するが、一方、さらなる実施形態は、テーパ状のハウジングを有し得る。ハウジングの上部は、内側に先細りの側壁を有し、一方、さらなる実施形態は、実質的に円筒形の側壁を有する。１つまたは複数の実施形態では、ハウジングの下部の内面は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための、開いた底部を有する空洞を画定する。

１つまたは複数の実施形態では、例示的な空洞は、空洞とルアーコネクタのハブとの間の緩い嵌め合いを容易にするように構成され得、例示的な消毒キャップは、円筒形のハウジングの外面に含まれる、少なくとも１つのねじ、または、一組のタブによって固定される。緩い嵌め合いは、ルアーコネクタのハブの周りに流体が流れることを可能にする。さらなる実施形態において、例示的な空洞は、空洞とルアーコネクタのハブとの間の締まり嵌めを容易にするために、ルアースリップ接続に構成され得る。締まり嵌めは、空洞をルアーコネクタに取り外し可能に固定する際に、ねじ接続、または、少なくとも１つのねじ山１２２を不必要とするのに、十分な強度であるように構成され得る。

１つまたは複数の実施形態では、ルアーコネクタのハブが空洞の内面内に受け入れられると、ハブは、少なくとも１つのねじの少なくとも一部を、ルアーコネクタのハブの接合構造に結合することによって、消毒キャップの空洞内に固定される。１つまたは複数の実施形態では、少なくとも１つのねじは、傾斜したねじパターンを含み得る。１つまたは複数の実施形態では、少なくとも１つのねじは、らせん状のねじパターンを含み得る。そのようなコネクタは、一般的であり、かつ、通常、医療用途において、カテーテルやその他の液密保護コネクタとして使用される。いくつかの実施形態では、消毒剤キャップは、コネクタと係合するとき、ルアーコネクタからのねじが消毒キャップの少なくとも１つのねじと係合し、消毒キャップの少なくとも１つのねじと解放可能な接続を形成するときに、ルアーコネクタの保護カバーを提供する。

図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の第２の実施形態による例示的な消毒キャップ２００を示し、図５Ｂは、例示的な消毒キャップ２００の分解図を示し、図５Ａおよび図５Ｂは、断面を示す。消毒キャップ２００は、下部を有するハウジング２１０を含み、ハウジング２１０の下部の内面２２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部２１６を有する空洞２３０を画定する。

ハウジング２１０の空洞２３０は、開いた底部２１６から上壁２１４まで、ハウジング２１０の全長のうち、長さＬｃで延び、空洞２３０は、実質的に円筒形状を有する。ストッパ２１８は、上壁２１４に当接し、ストッパ２１８は、医療機器のルアーコネクタのハブを通って延びる、管腔の閉塞構造として構成される。

好ましい実施形態におけるストッパ２１８は、実質的に円筒形状であり、上部２２８および下部２２３を有し、上部２２８および下部２２３は一体的に形成される。上部２２８は、上壁２１４と同じか、より大きい直径を有し、空洞２３０内にストッパを取り外し可能に保持する締まり嵌めを創出する。ストッパ２１８の下部２２３の直径は、ルアーコネクタの管腔を流体的に閉塞する大きさ、および、構成とされる。１つまたは複数の実施形態では、下部２２３は実質的に円錐形状を有する。１つまたは複数の実施形態では、下部２２３の端部２２４は、丸みを帯びるか、または、面取りされ、下部２２３をルアーコネクタの管腔に挿入するのを助ける。上部２２８の直径は、下部２２３の直径より大きい。好ましい実施形態では、ストッパ２１８は、締まり嵌め接続、医療グレードの接着剤接続、または、それらの組み合わせによって、消毒キャップ２００の空洞２３０の上壁２１４に結合される。ストッパ２１８は、ゴム、ＴＰＥ、または、プラスチックであり得る。

流体を吸収および保持するための連続気泡発泡体構造２２０は、ストッパ２１８の上部２２８の下面に接触して配置され得る。好ましい実施形態では、連続気泡発泡体構造３２０は、中空円筒形状を有し、ストッパ２１８の下部２２３の周りにぴったり合い、下部２２３を超えて延在しないように構成される。連続気泡発泡体構造２２０は、水平方向および垂直方向の両方で圧縮可能であり、連続気泡発泡体構造２２０が、空洞２３０の内面２２６と締まり嵌めを創出することを可能にする。連続気泡発泡体構造２２０は、連続気泡発泡体構造２２０が圧縮されるときに流体が排出されることを可能にする。消毒キャップ２００がルアーコネクタにねじ込まれるかまたは押し付けられると、ルアーコネクタの管腔は、ストッパ２１８によって流体的に密封および閉塞され、一方、ルアーコネクタのハブは連続気泡発泡体構造２２０を圧縮し、ハブとルアーコネクタの周辺を消毒する流体を放出する。好ましい実施形態では、連続気泡発泡体構造２２０は、ネオプレン、ポリウレタン、天然ゴム、または、滅菌に適した低いまたはゼロの細胞毒性評点を有する、医療グレードの連続気泡発泡体であり得る。

図６は、本開示の第３の実施形態による例示的な消毒キャップ３００を示す。消毒キャップ３００は、上部３０４、下部３０６、および、ハウジング３１０の下部の内面３２６を有するハウジング３１０を含み、ハウジング３１０の下部の内面３２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部３１６を有する空洞３３０を画定する。消毒キャップ３００の上部３０４は、下部３０６よりも大きな直径を有し、上部３０４は、施術者が消毒キャップ３００を操作するための把持面として機能する。一実施形態では、上部３０４は下部３０６と一体的に形成され、一方、さらなる実施形態は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、または、それらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられる。

ハウジング３１０の空洞３３０は、開いた底部３１６から上壁３１４まで、ハウジング３１０の全長のうちの長さＬｃで延在し、空洞３３０は、実質的に円筒形状を有する。流体を吸収および保持するための第１の連続気泡発泡体構造３１９は、円筒形状を有し、実質的に上壁３１４に当接する。

ストッパ３１８は、第１の連続気泡発泡体構造３１９の下面に当接し、ストッパ３１８は、医療機器のルアーコネクタ３７０のハブ３７４を通って延びる、管腔３７２の閉塞構造として構成される。好ましい実施形態におけるストッパ３１８は、実質的に円筒形であり、上部３２８および下部３２３を有し、上部３２８および下部３２３は一体的に形成される。上部３２８は、上壁３１４と同じかそれよりも大きい直径を有し、空洞３３０内にストッパを取り外し可能に保持する、締まり嵌めを創出する。ストッパ３１８の下部３２３の直径は、ルアーコネクタの管腔を流体的に閉塞する大きさ、および、構成とされる。１つまたは複数の実施形態では、下部３２３は、実質的に円錐形を有し得る。１つまたは複数の実施形態では、下部３２３の端部３２４は、丸められるか、または、面取りされ得、下部３２３をルアーコネクタの管腔に挿入するのを助ける。上部３２８の直径は、下部３２３の直径よりも大きく、上部３２８の直径は、第１の連続気泡発泡体構造３１９の直径よりも小さい。

流体を吸収および保持するための第２の連続気泡発泡体構造３２０は、第１の連続気泡発泡体構造３１９の下面に当接し得る。好ましい実施形態では、連続気泡発泡体構造２２０は、中空の円筒形状を有し、ストッパ３１８の下部３２３の周りにぴったり合い、下部３２３を超えて延在しないように構成される。第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造３２０は、実質的に同じ外径を有する。

第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造は、水平方向と垂直方向の両方で圧縮可能であり、第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造３２０が、空洞３３０の内面３２６との締まり嵌めを創出することを可能にする。第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造３２０は、第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造３２０が圧縮されるときに、流体が排出されることを可能にする。消毒キャップ３００がルアーコネクタにねじ込まれるかまたは押し付けられると、ルアーコネクタの管腔は、ストッパ３１８によって、流体的に密封、閉塞され、一方で、ルアーコネクタのハブは、第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造３２０を圧縮し、ルアーコネクタのハブおよび周辺を消毒する流体を放出する。好ましい実施形態では、第１の連続気泡発泡体構造３１９および第２の連続気泡発泡体構造３２０は、ネオプレン、ＥＰＤＭ、Ｖｉｔｏｎ（登録商標）、ポリウレタン、天然ゴム、または、滅菌に適した細胞毒性評点が低いかゼロの医療グレードの連続気泡フォームであり得る。

図７Ａおよび７Ｂは、本開示の第４の実施形態による例示的な消毒キャップ４００を示す。消毒キャップ４００は、上部４０４、下部４０６、および、ハウジング４１０の下部の内面４２６を有する、ハウジング５１０を含み、ハウジング４１０の下部の内面４２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部４１６を有する空洞４３０を画定する。消毒キャップ４００の上部４０４は、下部４０６よりも大きな直径を有し、上部４０４は、施術者が消毒キャップ４００を操作するための把持面として機能する。一実施形態では、上部４０４は下部４０６と一体的に形成され、一方、さらなる実施形態は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、または、それらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられる。

ハウジング４１０の空洞４３０は、開いた底部４１６から上壁４１４まで、ハウジング５１０の全長のうちの長さＬｃで延在し、空洞４３０は、実質的に円筒形状を有する。上壁４１４は、さらに、長さＬＡで、ハウジング５１０内に延びる開口４１５を含む。開口４１５は、上部４０４に向かって延びる。

傘状ストッパ４１８のステム４２８は、少なくとも部分的に、開口４１５内に配置される。ステム４２８は、開口４１５内に一体的に形成され得る。１つまたは複数の実施形態では、ステム４２８は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、または、それらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられ得る。傘状ストッパ４１８は、さらに、ファン形バリア４２７を含み、傘状ストッパ４１８、より具体的には、ファン形バリア４２７は、医療機器のルアーコネクタ４７０のハブ４７４を通って延びる管腔４７２の閉塞構造として構成される。傘状ストッパ４１８のファン形バリア４２７は、空洞４３０の内面４２６との液密シールを創出する。ファン形バリア４２７の直径は、空洞４３０の直径に本質的に等しい。１つまたは複数の実施形態では、ステム４２８の端部４２４は、丸くされるか、または、面取りされ得、ステム４２８を、ルアーコネクタ４７０の管腔４７２に挿入するのを助ける。

流体は、ファン形バリア４２７および空洞４３０の上部によって画定されるチャンバ内に配置される。消毒キャップ４００がルアーコネクタにねじ込まれるか、または、押し付けられると、ファン形バリア４２７は弾性的に管腔４７２内において変形し、液密シールを創成し、一方、ファン形バリア４２７の弾性変形は、ファン形バリア４２７と空洞４３０の液密シールを中断し、ルアーコネクタのハブおよび周辺を消毒する流体を放出する。好ましい実施形態では、ファン形バリア４２７は、ゴムまたはＴＰＥなどの変形可能なエラストマー材料で作製され得る。

図８Ａおよび８Ｂは、本開示の第５の実施形態による例示的な消毒キャップ５００を示す。消毒キャップ５００は、上部５０４、下部５０６、および、ハウジング５１０の下部５０６の内面５２６を有する、ハウジング５１０を含み、ハウジング５１０の下部５０６の内面５２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部５１６を有する空洞５３０を画定する。消毒キャップ５００の上部５０４は、下部５０６よりも大きな直径を有し、上部５０４は、施術者が消毒キャップ５００を操作するための把持面として機能する。一実施形態では、上部５０４は下部５０６と一体的に形成され、一方、さらなる実施形態は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、または、それらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられ得る。

ハウジング５１０の空洞５３０は、開いた底部５１６から上壁５１４まで、ハウジング５１０の全長のうちの長さＬｃで延在し、空洞５３０は、実質的に円筒形状を有する。上壁５１４は、さらに、長さＬ_Aで、ハウジング５１０内に延びる開口５１５を含む。傘状ストッパ５１８のステム５２８は、少なくとも部分的に開口５１５内に配置される。ステム５２８は、開口５１５に一体的に形成され得、一方、さらなる実施形態では、ステム５２８は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、または、それらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられ得る。

傘状ストッパ５１８は、さらに、ファン形バリア５２７を含み、傘状ストッパ５１８、より具体的には、ファン形バリア５２７は、医療機器のルアーコネクタ５７０のハブ５７４を通って延びる管腔５７２のための閉塞構造として構成される。図８Ａに示される初期位置では、傘状ストッパ５１８のファン形バリア５２７は、空洞５３０の内面５２６との液密シールを創成する。ファン形バリア５２７は、実質的に円錐形であり、ファン形バリア５２７の縁部は、ハブ５７４の一部を包囲するように構成される。ファン形バリア５２７は、ステム５２８から放射状に配置された複数の骨部５２９を含み、骨部５２９は、ファン形バリア５２７の円錐構造を保持するのを助ける。

流体は、ファン形バリア５２７および空洞５３０の上部によって画定される、チャンバ内に配置される。図８Ｂに示されるように、消毒キャップ５００が、最終位置へと、ルアーコネクタに対してねじ込まれるか、または、押し付けられると、ファン形バリア５２７は管腔５７２内において弾性的に変形して、液密シールを創成し、一方、ファン形バリア５２７の弾性変形は、ファン形バリア５２７および空洞５３０の液密シールを中断し、ルアーコネクタのハブおよび周辺を消毒する流体を放出する。好ましい実施形態では、ファン形バリア５２７は、ゴムまたはＴＰＥなどの変形可能なエラストマー材料で作製され得る。

図９は、本開示の第６の実施形態による例示的な消毒キャップ６００を示す。消毒キャップ６００は、上部、下部、および、ハウジング６１０の下部の内面６２６を有する、ハウジング６１０を含み、ハウジング６１０の下部の内面６２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部６１６を有する空洞６３０を画定する。消毒キャップ６００の上部は、下部よりも大きな直径を有し、上部は、施術者が消毒キャップ６００を操作するための把持面として機能する。一実施形態では、上部は下部と一体的に形成され、一方、さらなる実施形態は、ねじ接続、圧入接続、接着接続、または、それらの組み合わせで、取り外し不能または取り外し可能に組み立てられる。

ハウジング６１０の空洞６３０は、開いた底部６１６から上壁６１４まで、ハウジング６１０の全長のうちの長さＬｃで延在し、空洞６３０は、実質的に円筒形状を有する。上壁６１４から、複数の親水性剛毛６１８が延び、親水性剛毛６１８は、空洞６３０の全長よりも短い距離だけ延びる。親水性の剛毛６１８は、流体を保持する。親水性の剛毛は、流体が、医療機器のルアーコネクタ６７０のハブ６７４を通って延びる管腔６７２に流入するのを防ぐことによって、閉塞構造として機能する。消毒キャップ６００が、ルアーコネクタにねじ込まれるか、または、押し付けられると、親水性の剛毛６１８が弾性的に変形し、管腔６７２を閉塞する。親水性の剛毛６１８は、最初の係合時に、最初に束ねられ、ハブ６７４の前進で、管腔６７２の開口部内に圧縮され、追加の消毒剤の流入を防ぐ。剛毛のその部分に吸着された消毒剤は、周囲の剛毛空間に押し付けられて、外部の内腔表面に分配される。

図１０Ａおよび１０Ｂは、本開示の第６の実施形態による例示的な消毒キャップ６００を示す。消毒キャップ６００は、上部、下部、および、ハウジング６１０の下部の内面６２６を有する、ハウジング６１０を含み、ハウジング６１０の下部の内面６２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部６１６を有する空洞６３０を画定する。消毒キャップ６００の上部は、メンブレンまたはポーチ６４２を受け入れるように構成された一組の翼状突起６４０を含む。メンブレンまたはポーチ６４２は、医療グレードの接着剤で翼状突起６４０に固定される。一組の翼状突起６４０は、把持構造として機能し得、施術者が消毒キャップ６００を、ルアーコネクタにねじ入れたり挿入したりするのを助ける。メンブレンまたはポーチ６４２は、流体６０２を保持するための球根状の空洞６４４を含む。球根状の空洞６４４は、施術者によって押し下げられるか、またはそれ自身の上に折りたたまれ得、それによって、流体６０２を、流体経路６４６を通して、消毒キャップ６００のドレン６４８に放出する。ドレン６４８は、消毒キャップ６００の上部の上面６５０に配置される。ハウジング６１０の空洞６３０は、開いた底部６１６から上壁６１４まで、ハウジング６１０の全長のうちの長さＬｃで延在し、空洞６３０は、実質的に円筒形状を有する。

図１０Ｂに示されるように、ドレン６４８は、円錐形空洞６５２の底部に配置された管腔６５４と流体連通する円錐形空洞６５２を含み、管腔６５４は、ハウジング６１０の空洞６３０と流体連通する。上面６５０から、少なくとも２つの骨部６５６が延在し、少なくとも２つの骨部６５６は、円錐形の空洞６５２の中心に延びる。少なくとも２つの骨部６５６は、突起６５８を構造的に固定するように構成され、突起６５８は、円錐形の空洞６５２および管腔６５４内に延びる。突起６５８は、上部と下部を含み、上部は下部よりも小さい直径を有する。上部の直径は、ドレン６４８の管腔６５４の直径よりも小さい。突起６５８の下部は、下部が、医療機器のルアーコネクタのハブの直径と同じかこれよりも大きい直径を有する閉塞構造として構成される。突起６５８の下部は、消毒キャップ６００がルアーコネクタにねじ込まれるかまたは押し付けられるときに、ルアーコネクタのハブの管腔を流体的に密封し、球根状の空洞６４４が押し下げられるかまたは折りたたまれ、それによって流体６０２を放出することを可能にする。流体６０２は、ルアーコネクタのハブおよび周辺を消毒する。

図１１は、本開示の第７の実施形態による例示的な消毒キャップ７００を示す。消毒キャップ７００は、上部、下部、および、ハウジング７１０の下部の内面７２６を有する、実質的に円筒形のハウジング７１０を含み、ハウジング７１０の下部の内面７２６は、ルアーコネクタのハブを受け入れるための開いた底部７１６を有する空洞７３０を画定する。消毒キャップ７００の上部は、円筒形ハウジング７１０の上部の上面７５０の円周の周りに配置された係合面７４０を含む。係合面７４０は、メンブレンまたはポーチ７４２を受け入れるように構成され、メンブレンまたはポーチ７４２は、流体７０２を保持するための球根状の空洞７４４を画定する、ドーム形状を有する。メンブレンまたはポーチ７４２は、医療グレードの接着剤で、係合面７４０に固定される。球根状空洞７４４は、開業医によって円筒形ハウジング７１０の上部の上面８５０上に押し付けられるかまたは折りたたまれ得、それによって、流体経路を通って、ハウジング７１０の下部の空洞７３０に流体７０２を放出する。流体経路は、円筒形ハウジング７１０の上部の上面７５０を通って配置された、少なくとも２つの通気孔またはスリット７４８によって画定される。スリットは、球根状空洞７４４とハウジング７１０の下部の空洞７３０との間の流体連通を容易にする。

ハウジング７１０の空洞７３０は、開いた底部７１６から上壁７１４まで、ハウジング７１０の全長の長さＬｃで延び、空洞７３０は、実質的に円筒形状を有する。ハウジング７１０の全長の長さＬｃは、ルアーコネクタ７７０のハブ７７４の長さに実質的に等しく、上壁７１４は、ルアーコネクタ７７０の管腔７７２の閉塞構造として機能するように構成される。ハブ７７４に当接して、上壁７１４は、ルアーコネクタ７７０の管腔７７２を流体的に密閉し、流体７０２が、少なくとも２つのスリット７４８から排出されるときに、流体７０２の進入が、管腔７７２に入るのを防ぐ。同様に、少なくとも２つのスリット７４８は、互いから距離Ｄｓで配置され、それによって、少なくとも２つのスリット７４８は、流体７０２を排出し、ルアーコネクタのハブおよび周辺を消毒する。

消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）の空洞（１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０）に、流体（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２）を、一体化させることにより、ルアーコネクタに対して使用されるとき、消毒を実現し得る。流体（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２）は、空洞（１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０）に、直接含まれ得る。消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、さまざまな消毒剤または抗菌剤または流体（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２）との相互作用に適合するように設計される。１つまたは複数の実施形態では、消毒剤または抗菌剤または流体（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２）は、様々な種類のアルコールまたはクロルヘキシジンを含み得る。１つまたは複数の実施形態では、消毒剤または抗菌剤または流体（１０２、２０２、３０２）は、様々な種類のアルコールまたはクロルヘキシジンを含み得る。

１つまたは複数の実施形態では、流体（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２）は、本質的に、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、グルコン酸クロルヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、および、それらの混合物からなる群から選択される。特定の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、グルコン酸クロルヘキシジンおよびクロルヘキシジンジアセテートのうちの少なくとも１つを含む。１つまたは複数の実施形態では、消毒剤または抗菌剤（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２）は、流体またはゲルである。

１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、空洞（１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０）への開口部を覆う、取り外し可能なピールシールを含み得る。１つまたは複数の実施形態では、剥離可能なシールは、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの引きはがし蓋を含む。特定の実施形態では、剥離可能物は、消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）の開放端に、ヒートシールまたは誘導シールされる。１つまたは複数の実施形態では、剥離可能なシールは、防湿層を含む。

消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリラクチド、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または、医療機器に使用される、任意の他の成形可能なプラスチック材料などの、多くの種類のプラスチック材料のいずれかで作製される。１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、ポリプロピレンまたはポリエチレン材料を含む。

１つまたは複数の実施形態では、医療機器のコネクタは、本質的に、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、ならびに、プライマリＩＶグラビティセット、セコンダリＩＶグラビティセット、延長セット、および、輸液またはシリンジポンプセットでの血液透析コネクタからなる群から選択され得る。いくつかの実施形態では、消毒キャップは、様々な異なる無針注射部位のいずれかに接続され得る。１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップがコネクタと結合された後、コネクタは、消毒キャップと結合される間、汚染されない状態に保持されるので、他のコネクタとのコネクタの各再接続の前に、コネクタを消毒する（例えば、アルコールスワブで処理する）必要はない。消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）の使用は、コネクタを清浄化するための標準のスワブプロトコルに置き換わる。

本開示のさらに別の態様は、医療用コネクタを消毒する方法に関する。方法は、１つまたは複数の実施形態の消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）を医療用コネクタに接続することを含み、接続することは、医療用コネクタの消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）への挿入で、医療用コネクタのねじを、消毒キャップのハウジング（１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０）の側壁の外面のねじに係合し、それによって、医療用コネクタが閉塞構造に接触することを含む。

本開示のさらなる態様は、アセンブリに関する。アセンブリは、医療用コネクタに接続された、１つまたは複数の実施形態の消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）を含む。１つまたは複数の実施形態では、医療用コネクタは、ルアーコネクタ、または、フィッティングを有する他の無針コネクタから選択される。１つまたは複数の実施形態では、ルアーコネクタは、本質的に、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、および、血液透析コネクタからなる群から選択され得る。

本開示のさらなる態様は、包装に関する。１つまたは複数の実施形態では、消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、ストリップ構造に包装され得る。ストリップ構造は、複数のキャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）がシール層を介して取り付けられる、単片の上部ウェブを含み得る。ストリップ構造は、また、個々の上部ウェブフォイルを備えた、一連の個別に密封されたキャップを含み得、次いで、一連の個別に密封されたキャップが、プラスチックなどの材料からなる一片のストリップに配列されて取り付けられる。個々の上部ウェブフォイルは、接着剤またはシーラントを介して、ストリップ材料に取り付けられるタブを有し得る。

本明細書に開示され、図に示される消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、また、雌型のルアーコネクタを含む、ルアーコネクタと共に利用され得、閉塞構造が、開放ルアーの管腔を閉塞して、コネクタへのそのような消毒剤の進入の軽減を容易にするために使用され得、それによって消毒剤が血流に入るリスクを低減することが期待される。したがって、本明細書に開示され、図に示される、消毒キャップ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００）は、両型の、および、雌型のルアーコネクタで利用され得ることが期待される。

本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の様々な変更がその中でなされ得ることが、当業者によって理解されるであろう。また、消毒キャップの内側および／または外側のハウジングは、シングルショット成形されるか、または、他の適切なプロセスによって作製され得る。さらに、上記で説明され、図面に図示された、本開示の実施形態の任意の例示的な実施の特徴または要素のいずれかは、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、当業者に容易に認識されるであろうものとして、個別にまたは任意の組み合わせで実施され得る。

加えて、含まれる図面の図は、さらに、本開示の特定の例示的な実施形態の実施の非限定的な例を説明し、それに関連する技術の説明を支援する。上記した以外の、図面に提供される特定のまたは相対的な寸法または測定値は例示的なものであり、特許請求の範囲の範囲または内容を制限することを意図されない。

本明細書全体を通して「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明される、特定の特徴、構造、材料、または、特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した様々な場所での、「１つまたは複数の実施形態では」、「特定の実施形態では」、「一実施形態では」、または、「実施形態では」などの句の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態を指すとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または、特性は、１つまたは複数の実施形態において、任意の適切な方法で組み合わせられ得る。

本明細書での開示は、特定の実施形態を参照して説明を提供しているが、これらの実施形態は、本開示の原理および応用の単なる例示であることが理解されるべきである。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な修正および変形がなされ得ることは、当業者に明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲、および、それらの均等物の範囲内にある、修正および変形を含むことが意図される。

Claims (20)

1. ハウジングを有する消毒キャップであって、
   上壁と、
   空洞を画定する内面を有する円筒形の側壁と、
   ルアーコネクタのハブを受け入れるための、前記ハウジング内の前記空洞への開口部を備える、前記円筒形の側壁によって形成される開いた底部と、
   前期空洞内に配置された閉塞構造であって、前記閉塞構造は、円筒形の突起として構成され、前記円筒形の突起は、前記ハウジングの前記上壁に配置され、前記円筒形の突起は、前記ルアーコネクタの前記ハブを流体的に閉塞する、前記閉塞構造と、
   前記空洞内に配置された、前記ルアーコネクタの前記ハブが、前記空洞の前記内面内に受け入れられたときに押圧可能な、連続気泡発泡体構造内に、放出可能に保持された流体と、
   を含むことを特徴とする消毒キャップ。
2. 請求項１に記載の消毒キャップであって、前記空洞は、本質的に、前記上壁の内面から前記ハウジングの前記開いた底部に向かって延びることを特徴とする消毒キャップ。
3. 請求項１に記載の消毒キャップであって、前記円筒形の突起が、前記ハウジングの前記上壁に取り外し不能に配置されることを特徴とする消毒キャップ。
4. 請求項１に記載の消毒キャップであって、前記押圧可能な連続気泡発泡体構造が、上壁に接触して配置され、前記押圧可能な連続気泡発泡体構造は、前記円筒形の突起の周りにぴったり合うように構成された中空円筒形を有することを特徴とする消毒キャップ。
5. 請求項１に記載の消毒キャップであって、前記円筒形の突起が、さらに、上部および下部を含み、前記上部は、前記上壁に等しい直径を有し、前記下部は、前記上部よりも小さい直径を有し、前記下部は、前記ルアーコネクタの前記ハブを流体的に閉塞するように構成されることを特徴とする消毒キャップ。
6. 請求項５に記載の消毒キャップであって、前記押圧可能な連続気泡発泡体構造が、前記円筒形の突起の前記上部の下面に接して配置され、前記押圧可能な連続気泡発泡体構造は、前記円筒形の突起の前記下部の周りにぴったり合うように構成された中空円筒形を有することを特徴とする消毒キャップ。
7. 請求項５に記載の消毒キャップであって、第２の押圧可能な連続気泡発泡体構造が、前記円筒形の突起の前記上部と前記空洞の前記上壁との間に配置され、前記第２の押圧可能な連続気泡発泡体構造は、流体を放出可能に保持することを特徴とする消毒キャップ。
8. 請求項１に記載の消毒キャップであって、さらに、前記ハウジングの外面に少なくとも１つのねじを含み、前記少なくとも１つのねじは、前記ルアーコネクタの接合構造と結合するのに十分であることを特徴とする消毒キャップ。
9. 請求項８に記載の消毒キャップであって、前記ハブは、前記少なくとも１つのねじの少なくとも一部を、前記ルアーコネクタの前記ハブの接合構造に結合させることによって、前記空洞の前記内面内に固定されることを特徴とする消毒キャップ。
10. 請求項１に記載の消毒キャップであって、前記空洞の前記内面が、前記ルアーコネクタの前記ハブとの締まり嵌めによって固定されることを特徴とする消毒キャップ。
11. 請求項１に記載の消毒キャップであって、前記流体が、本質的に、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロオキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨウ素、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、および、それらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする消毒キャップ。
12. ハウジングを有する消毒キャップであって、
    前記ハウジング内に部分的に延びる開口を有する上壁と、
    空洞を画定する内面を有する円筒形の側壁と、
    ルアーコネクタのハブを受け入れるための、前記ハウジング内の前記空洞への開口部を備える、前記円筒形の側壁によって形成される開いた底部と、
    前期上壁の前記開口に少なくとも部分的に配置されたステムを含む傘状ストッパであって、前記傘状ストッパは、さらに、医療機器のハブを流体的に閉塞するための閉塞構造として構成された、ファン形バリアを含み、前記ファン形バリアは、前記円筒形の側壁の前記内面と液密シールを創成する、前記傘状ストッパと、
    前期空洞と前記傘状ストッパの前記ファン形バリアとの間に放出可能に保持された流体と、を含み、
    前記ルアーコネクタの前記ハブは、前記空洞の前記内面内に受け入れられ、前記ファン形バリアは、前記ハブに対して移動したときに変形し、それによって、前記流体を放出することを特徴とする消毒キャップ。
13. 請求項１２に記載の消毒キャップであって、前記傘状ストッパは、さらに、丸みを帯びた、または、面取りされた端部を含み、前記丸みを帯びた、または、面取りされた端部は、前記ルアーコネクタの前記ハブを流体的に閉塞するように構成されることを特徴とする消毒キャップ。
14. 請求項１２に記載の消毒キャップであって、前記ファン形バリアが、前記ステムに対して直角にあることを特徴とする消毒キャップ。
15. 請求項１２に記載の消毒キャップであって、前記ファン形バリアが、前記ステムに対して鈍角にあることを特徴とする消毒キャップ。
16. ハウジングを有する消毒キャップであって、
    上壁と、
    空洞を画定する内面を有する円筒形の側壁と、
    ルアーコネクタのハブを受け入れるための、前記ハウジング内の前記空洞への開口部を備える、円筒形の側壁によって形成された開放底部と、
    前期空洞内に配置された閉塞構造であって、前記閉塞構造は、複数の親水性剛毛として構成され、前記親水性剛毛は、前記ハウジングの前記上壁に配置され、前記親水性剛毛は、前記ルアーコネクタの前記ハブを流体的に閉塞する、前記閉塞構造と、
    前記親水性剛毛内に保持され、前記ルアーコネクタの前記ハブが、前記空洞の前記内面内に受け入れられたときに放出可能な流体と、
    を含むことを特徴とする消毒キヤップ。
17. 請求項１６に記載の消毒キャップであって、さらに、可動の円錐形ストッパを含み、前記可動の円錐形ストッパは、上部および下部を含み、前記上部は、前記空洞の直径よりも小さい直径を有するフランジを含み、前記上部は、それを通って延びる管腔を含み、前記空洞は、突起が前記ルアーコネクタの前記ハブを閉塞する二次閉塞構造として構成された、前記突起を含むことを特徴とする消毒キャップ。
18. ハウジングを有する消毒キャップであって、
    メンブレンまたはポーチを受け入れるように構成された一組の翼状突起を含む上部であって、前記メンブレンまたはポーチは、流体を保持するための球根状空洞を含み、流体経路が、前記球根状空洞をドレンに流体的に接続する、前記上部と、
    前記上部の上面に配置されたドレンであって、前記ドレンは、円錐形の空洞の下面に配置された管腔を有する、前記円錐形の空洞を含み、前記管腔は、前記ハウジングの下部の内面によって画定される空洞と流体連通する、前記ドレンと、
    前記上面から前記円錐形の空洞の中心に延びる、少なくとも２つの骨部であって、前記少なくとも２つの骨部は、前記空洞内に配置された突起を構造的に固定し、前記突起は、前記管腔を通って延び、前記突起は、前記消毒キャップの下部が、医療機器のハブの直径と等しいか、または、その直径よりも大きい直径を有することで、閉塞構造として構成される、前記少なくとも２つの骨部と、
    前記ハウジング内の前記空洞への開口部を備える、前記空洞の円筒形の側壁によって形成された開いた底部であって、ルアーコネクタのハブが前記空洞の内面内に受け入れられるとき、前記ルアーコネクタの前記ハブを受け入れる、前記開いた底部と、
    を含むことを特徴とする消毒キャップ。
19. ハウジングを有する消毒キャップであって、
    円筒形ハウジングの上部の上面の周囲に配置された係合面を有する上部であって、前記係合面は、メンブレンまたはポーチを受け入れるように構成され、前記メンブレンまたはポーチは、流体を保持するための球根状の空洞を画定する、ドーム形状を有する、前記上部と、
    ルアーコネクタのハブを受け入れるための、前記ハウジング内の球根状の空洞への開口部を備えた、前記球根状の空洞の円筒形の側壁によって形成された開いた底部と、
    前記上部の前記上面を通って配置された、少なくとも２つの通気孔またはスリットであって、前記少なくとも２つの通気孔またはスリットは、前記上部の前記球根状の空洞および前記球根状の空洞と流体連通し、前記少なくとも２つの通気孔は、互いから、一定の距離で配置され、前記距離は、前記ルアーコネクタの前記ハブの長さよりも長い、前記少なくとも２つの通気孔またはスリットと、を含み、
    前記ルアーコネクタの前記ハブは、前記球根状の空洞の内面内に受け入れられ、前記球根状の空洞は、前記上面に押し付けられるか、または、折りたたまれ得、それによって、前記少なくとも２つの通気孔またはスリットに流体を放出することを特徴とする消毒キャップ。
20. 請求項１９に記載の消毒キャップであって、前記ルアーコネクタの前記ハブが、前記球根状の空洞の上壁に当接し、前記上壁が、前記ルアーコネクタの前記ハブを流体的に密封することを特徴とする消毒キャップ。

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