JP2023505807A - ナノ結晶セルロースを有する経口組成物 - Google Patents

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セバスティアン,アンドリーズ・ドン
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プール,トーマス・エイチ
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Abstract

本開示は、ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含む組成物を提供する。不織布及びナノセルロースを含むフリース材料が更に提供される。ナノセルロースは、セルロースナノフィブリル、ナノ結晶セルロース又はバクテリアセルロースであってもよい。

Description

本開示は、ヒト使用を意図した組成物に関する。組成物は、経口使用のために構成され、使用中に香料及び/又は有効成分などの物質を送達する。このような製品は、タバコ又はタバコに由来する製品を含んでいてもよく又はタバコ不含代替物であってもよい。
タバコは、いわゆる「無煙」形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、何らかの形態の加工されたタバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口の中に挿入することによって使用される。このような無煙タバコ製品の通常の形式として、湿性嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、一般的に、粒状、顆粒又は刻まれたタバコのほとんど全体を形成し、使用者によって分けられる、又は単回使用のパウチ若しくは小袋などの個別のポーションで使用者に提示されるかのいずれかである。無煙製品のその他の伝統的な形態として、圧縮された又は凝集された形態、例えばプラグ、タブレット又はペレットが挙げられる。代替の製品形式、例えばタバコ含有ガム及びタバコとその他の植物材料との混合物も知られている。例えば、米国特許第1,376,586号(Schwartz);第4,513,756号(Pittmanら);第4,528,993号(Sensabaugh,Jr.ら);第4,624,269号(Storyら);第4,991,599号(Tibbetts);第4,987,907号(Townsend);第5,092,352号(Sprinkle,IIIら);第5,387,416号(Whiteら);第6,668,839号(Williams);第6,834,654号(Williams);第6,953,040号(Atchleyら);第7,032,601号(Atchleyら)及び第7,694,686号(Atchleyら);米国特許出願公開第2004/0020503号(Williams);第2005/0115580号(Quinterら);第2006/0191548号(Stricklandら);第2007/0062549号(Holton,Jr.ら);第2007/0186941号(Holton,Jr.ら);第2007/0186942号(Stricklandら);第2008/0029110号(Dubeら);第2008/0029116号(Robinsonら);第2008/0173317号(Robinsonら);第2008/0209586号(Neilsenら);第2009/0065013号(Essenら)及び第2010/0282267号(Atchley)並びにWO2004/095959号(Arnarpら)に記載の無煙タバコ配合物、成分及び加工方法の種類を参照されたい、これらのそれぞれは参照により本明細書に組み込む。
タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成がより最近に提案され、例としての製品の形式として、舐剤、トローチ、ゲル、押し出し形態などが挙げられる。例えば、米国特許出願公開第2008/0196730号(Engstromら);第2008/0305216号(Crawfordら);第2009/0293889号(Kumarら);第2010/0291245号(Gaoら);第2011/0139164号(Muaら);第2012/0037175号(Cantrellら);第2012/0055494号(Huntら);第2012/0138073号(Cantrellら);第2012/0138074号(Cantrellら);第2013/0074855号(Holton,Jr.);第2013/0074856号(Holton,Jr.);第2013/0152953号(Muaら);第2013/0274296号(Jacksonら);第2015/0068545号(Moldoveanuら);第2015/0101627号(Marshallら)及び第2015/0230515号(Lampeら)に記載の製品の種類を参照されたい、これらのそれぞれは参照により本明細書に組み込む。
オールホワイトなスヌースポーションはその人気が増しており、伝統的なスヌースに別個の審美的に美しい代替物を提供する。このような現代的な「ホワイトな」パウチ製品は、脱色されたタバコを含んでもよく、又はタバコを含まなくてもよい。
米国特許第1,376,586号明細書 米国特許第4,513,756号明細書 米国特許第4,528,993号明細書 米国特許第4,624,269号明細書 米国特許第4,991,599号明細書 米国特許第4,987,907号明細書 米国特許第5,092,352号明細書 米国特許第5,387,416号明細書 米国特許第6,668,839号明細書 米国特許第6,834,654号明細書 米国特許第6,953,040号明細書 米国特許第7,032,601号明細書 米国特許第7,694,686号明細書 米国特許出願公開第2004/0020503号明細書 米国特許出願公開第2005/0115580号明細書 米国特許出願公開第2006/0191548号明細書 米国特許出願公開第2007/0062549号明細書 米国特許出願公開第2007/0186941号明細書 米国特許出願公開第2007/0186942号明細書 米国特許出願公開第2008/0029110号明細書 米国特許出願公開第2008/0029116号明細書 米国特許出願公開第2008/0173317号明細書 米国特許出願公開第2008/0209586号明細書 米国特許出願公開第2009/0065013号明細書 米国特許出願公開第2010/0282267号明細書 国際公開第2004/095959号 米国特許出願公開第2008/0196730号明細書 米国特許出願公開第2008/0305216号明細書 米国特許出願公開第2009/0293889号明細書 米国特許出願公開第2010/0291245号明細書 米国特許出願公開第2011/0139164号明細書 米国特許出願公開第2012/0037175号明細書 米国特許出願公開第2012/0055494号明細書 米国特許出願公開第2012/0138073号明細書 米国特許出願公開第2012/0138074号明細書 米国特許出願公開第2013/0074855号明細書 米国特許出願公開第2013/0074856号明細書 米国特許出願公開第2013/0152953号明細書 米国特許出願公開第2013/0274296号明細書 米国特許出願公開第2015/0068545号明細書 米国特許出願公開第2015/0101627号明細書 米国特許出願公開第2015/0230515号明細書
(簡単な要旨)
本開示は、概してナノセルロースを含む組成物を提供する。一態様において、本開示は、ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含む組成物を提供する。いくつかの実施形態において、有効成分は、1種以上の植物材料、風味材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビメティクス、テルペン、薬剤、栄養補助食品又はこれらの組合せからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、粒子、ゲル、膜又は泡の形態にある。いくつかの実施形態において、有効成分は、ナノセルロースの上に吸収されている、及びナノセルロースの中に吸着されている状態の一方又はその両方である。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、泡の形態にある。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、ゲルの形態にあり、ゲルはグリセリンを更に含む。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノフィブリルを含み、径は約1~100nmであり、長さは約1~約10μmである。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノ結晶を含み、径は約5~20nmであり、長さは約50~約400nmである。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、バクテリアセルロースを含む。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、疎水性に改変されている。
いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約10質量%のナノセルロース、少なくとも約0.1%の有効成分を含み、少なくとも約5重量%の量の水を更に含む。いくつかの実施形態において、組成物は、1種以上の塩、1種以上の有機酸、1種以上の甘味料、1種以上の結合剤、1種以上の湿潤剤、1種以上のガム、タバコ材料又はこれらの組合せを更に含む。
別の態様において、不織布及びナノセルロースを含むフリース材料が提供される。いくつかの実施形態において、フリース材料は、少なくとも約10重量%のナノセルロースを含む。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノフィブリルを含み、径は約1~約100nmであり、長さは約1~約10μmである。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノ結晶を含み、径は約5~約20nmであり、長さは約50~約400nmである。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、バクテリアセルロースを含む。いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、疎水性に改変されている。
いくつかの実施形態において、フリース材料は、フリース材料に配置された又は吸収された、1種以上の植物材料、風味材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビメティクス、テルペン、薬剤、栄養補助食品又はこれらの組合せを含む有効成分を更に含む。
本開示は、限定されないが、以下の実施形態を含む。
実施形態1:ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含む組成物。
実施形態2:有効成分は、1種以上の植物材料、風味材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビメティクス、テルペン、薬剤、栄養補助食品又はこれらの組合せを含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態3:ナノセルロースは、粒子、ゲル、膜又は泡の形態にある、実施形態1又は2に記載の組成物。
実施形態4:有効成分は、ナノセルロースの上に吸収されている、及びナノセルロース中に吸着されている状態の一方又はその両方である、実施形態1~3のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態5:ナノセルロースは、泡の形態にある、実施形態1~4のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態6:ナノセルロースは、ゲルの形態にあり、ゲルはグリセリンを更に含む、実施形態1~3のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態7:ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノフィブリルを含み、径は約1~約100nmであり、長さは約1~約10μmである、実施形態1~6のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態8:ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノ結晶を含み、径は約5~約20nmであり、長さは約50~約400nmである、実施形態1~7のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態9:ナノセルロースは、バクテリアセルロースを含む、実施形態1~8のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態10:ナノセルロースは、疎水性に改変されている、実施形態1~9のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態11:組成物の総重量に基づいて、少なくとも約10重量%のナノセルロース、少なくとも約0.1%の有効成分を含み、少なくとも約5重量%の量の水を更に含む、実施形態1~10のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態12:1種以上の塩、1種以上の有機酸、1種以上の甘味料、1種以上の結合剤、1種以上の湿潤剤、1種以上のガム、タバコ材料又はこれらの組合せを更に含む、実施形態1~11のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態13:不織布及びナノセルロースを含むフリース材料。
実施形態14:少なくとも約10重量%のナノセルロースを含む、実施形態13に記載のフリース材料。
実施形態15:ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノフィブリルを含み、径は約1~約100nmであり、長さは約1~約10μmである、実施形態13又は14のいずれか1つに記載のフリース材料。
実施形態16:ナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノ結晶を含み、径は約5~約20nmであり、長さは約50~約400nmである、実施形態13~15のいずれか1つに記載のフリース材料。
実施形態17:ナノセルロースは、バクテリアセルロースを含む、実施形態13~16のいずれか1つに記載のフリース材料。
実施形態18:ナノセルロースは、疎水性に改変されている、実施形態13~17のいずれか1つに記載のフリース材料。
実施形態19:フリース材料に配置された又は吸収された、1種以上の植物材料、風味材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビメティクス、テルペン、薬剤、栄養補助食品又はこれらの組合せを含む有効成分を更に含む、実施形態13~18のいずれか1つに記載のフリース材料。
実施形態20:ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含む経口製品。
実施形態21:ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含むパウチ製品。
実施形態22:ナノセルロースの少なくとも一部分がパウチ製品のパウチの少なくとも一部を形成する、実施形態21に記載のパウチ製品。
実施形態23:少なくとも1種の有効成分の少なくとも一部分が、ナノセルロースの少なくとも一部分に少なくとも部分的に保持される、実施形態21~22のいずれか1つに記載のパウチ製品。
これらの特徴及びその他の特徴、態様及び本開示の有利な点は、以下に端的に記載された添付の図面と共に、以下の詳細な記述を読むことから明らかになる。本発明は、このような特徴又は要素が、本明細書に記載の特定の実施形態に明示的に組み合わされるかどうかに関わらず、前述の実施形態の2、3、4又はそれ以上の任意の組合せ及び本開示に記載の任意の2、3、4又はそれ以上の特徴又は要素の組合せを含む。本開示は、全体的に読まれることを意図されており、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて、本開示の発明の任意の分離可能な特徴又は要素が、内容が明白に記載されない限り、組合せ可能であることを意図されるように見るべきである。
前述の一般用語において本開示の態様を記載し、添付の図面を参照されたいが、必ずしも寸法に合わせて描写しているわけではない。図は例示に過ぎず、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。
図は、経口使用のための組成物が少なくとも部分的に充填されたパウチ又はフリースを含む本開示の例としての実施形態に記載のパウチ製品の透視図である。
本開示は、ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含む組成物を提供する。本明細書に記載の組成物を含む経口使用のために構成された製品が更に提供される。
本開示は、その例示的な実施形態を参照して、これ以降より完全に記載される。これらの例示的な実施形態は、本開示が包括的で完全であるように記載され、当業者に本開示の範囲を完全に伝える。確かに、本開示は、多くの異なる形態に埋め込むことができ、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的必要条件を満足するように提供される。本明細書及び請求項に使用される場合、単数形「a」、「an」及び「the」は、その内容がそうではないと明白に記載されない限り、複数の支持物を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」に対する言及は、乾燥成分(すなわち、水を除く全成分)に基づいての重量を指す。「湿重量」に対する言及は、水を含む混合物の重量を指す。そうではないと示されない限り、混合物の「重量パーセント」に対する言及は、混合物の総質重量を反映する(すなわち水を含む)。特定の成分について「実質的に含まない」に対する言及は、言及される成分が存在しない、意図的に加えられていない、及び/又は組成物に微量しか存在しないことを意味する。例えば、組成物の総重量に基づいて、1重量%未満、0.1重量%未満、0.01重量%未満、0.001重量%未満又は0重量%の参照成分が組成物に存在してもよい。
ナノセルロース
本明細書において使用される場合、「ナノセルロース」という用語は、約1~約100ナノメートル(nm)の範囲の少なくとも1つの平均サイズの寸法を有するセルロースを指す。セルロースは、少なくとも500グルコース分子の長鎖(多糖鎖)から構成される。これらの多糖鎖のいくつかは、並列に配置されて、セルロースミクロフィブリル(非常に細い繊維又は繊維様糸)を形成する。個別の多糖鎖は、水素結合によってミクロフィブリルに一緒に結合される。ミクロフィブリルは、次に、一緒に束ねられて、マクロフィブリルを形成する。セルロースミクロフィブリルは、一次細胞壁の内表面に存在する。細胞が水を吸収すると細胞の体積が増加し、存在するミクロフィブリルが分裂し、細胞の強度を増すことを助けるために新しいミクロフィブリルが形成される。セルロースのミクロフィブリルは、水素結合の存在により非常に頑強で、柔軟性があり、結晶のような特性を有する。
非限定的な例として、本発明の組成物における使用に適したナノセルロースは、任意の様々なセルロース含有源、例えば、木(例えば、ユーカリの木)、草(例えば、竹)、綿、タバコ、藻類及びその他の植物ベースの材料から調製された繊維セルロース材料から得てもよく、繊維セルロース材料は、更に精製されて、ナノスケールの繊維セルロースが製造される。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、セルロースナノファイバー(CNF;ミクロフィブリル化セルロース(MFC)とも呼ばれる)、セルロースナノ結晶(CNC)の形態にあってもよく、又はバクテリアナノセルロースであってもよく、それぞれの形状、サイズ及び組成物が異なる。このようなナノセルロース材料のそれぞれは本明細書の以下に更に記載される。
セルロースナノフィブリル(CNF)
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、セルロースナノフィブリル(CNF)の形態にあってもよい。本明細書において使用される場合、「セルロースナノフィブリル」という用語は、高アスペクト比(一般的に約1~100nmの径及び数マイクロメートルの長さ)を有する長く、柔軟なナノセルロースを指す。CNFは、また、「ナノフィブリル化セルロース」(NFC)又は「ミクロフィブリル化セルロース」(MFC)とも呼ばれ得る。CNFは、非晶質部分と結晶質部分の両方を示し、ウェブ様構造を示す。CNFの形態及び寸法は、フィブリル化及び調製に関与する前処理の程度に応じて、実質的に変化させることができる。
CNFは、擬塑性であり、揺変性を示し、特定のゲル又は流体の特性は、正常な条件下では粘性であるが、振動される又は攪拌されると、粘性が少なくなる。剪断力が取り除かれると、ゲル又は流体はその元来の状態の多くを取り戻す。CNFは、乾燥すると、透明な膜を形成する能力を有する。物理特性は、高表面積(セルロース繊維の面積の少なくとも10倍広い)及びナノフィブリルの広範な水素結合能力に結びついている。
CNFは、1種以上の酵素、化学的又は機械的処理を使用して、均質化によって植物の細胞壁から単離することができ、処理として、脱ろう、亜塩素酸塩脱リグニン化(chlorite delignification)、ヘミセルロースのアルカリ抽出、水蒸気爆発を伴う弱酸加水溶解(mild acid hydrolysis coupled with steam explosion)、粉砕、高剪断精錬、高圧均質化、高強度超音波処理及び凍結粉砕(cryocrushing)といった技術が挙げられる。例えば、CNFは、パルプを高剪断力に暴露し、より大きい繊維をナノ繊維に引き裂く機械的方法を使用して、木ベースの繊維(パルプ繊維)を含む任意のセルロース含有源から単離することができる。この目的のために、高圧ホモジナイザー、超音波ホモジナイザー、グラインダー又は微細流動装置を使用して、繊維の細胞壁を層剥離し、ナノサイズフィブリルを遊離することができる。タバコ由来のナノセルロースを提供するのに有用となり得る材料及び方法は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第10,196,778号明細書(Sebastianら)、に記載されている。
セルロースナノ結晶(CNC)
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、セルロースナノ結晶(CNC)の形態にあってもよい。本明細書において使用される場合、「セルロースナノ結晶」という用語は、植物細胞壁から単離されたロッド様、高結晶質(>70%)ナノセルロースを指し、両方ともナノスケールの長さと径の寸法を有し、源材料の性質及び単離条件に依存して、一般的に径約5~20nm、長さ約50~400nmの範囲にある。CNCとCNFとの大きな差は、非晶質部分(無秩序領域)及び長さ寸法にある。
CNCは、藻類、コットンリンター及び微結晶セルロース(MCC)を含む様々なセルロース出発材料から得ることができる。CNCは、一般的に、強酸(例えば、HSO)によって、セルロース材料の酸加水溶解によって調製され、非晶質部分を破壊し、処理後、非常に結晶質の残渣を残す。セルロース源材料は、最初に、その他の成分を除去することによってセルロースを精製するために、NaOHによる脱色処理に供されてもよい。脱色された材料は、その後、水に溶解され、得られる懸濁液は酸加水溶解に供される。
バクテリアセルロース
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、バクテリアセルロースの形態にあってもよい。本明細書において使用される場合、「バクテリアセルロース」という用語は、特定のバクテリアによって合成された天然ナノセルロースを指し、約3~約100nmの径及び数マイクロメートルの長さのセルロースナノ繊維の超微細ネットワークから構成され、極めて一軸的に配向されている。バクテリアセルロースの重合の程度は、モノマー単位の数の平均値であり、約300である。バクテリアセルロースは、概して、植物ベースのセルロースよりも高い結晶化度を示し、植物ベースのセルロースよりも、高い保水力、引張強度及び繊維量、並びに柔らかい感触を有する。バクテリアセルロースは、例えば、アセトバクター属種(Acetobacter)、アクロモバクター属種(Achromobacter)、アエロバクター属種(Aerobacter)、アグロバクテリウム属種(Agrobacterium)、アルカリゲネス属種(Alcaligenes)、グルコンアセトバクター属種(Gluconacetobacter)、シュードモナス属種(Pseudomonas)又はリゾビウム属種(Rhozobium)の微生物の固定又は攪拌培地における微生物発酵によって得ることができる。いくつかの実施形態において、微生物は、アセトバクター・キシリナム(Acetobacter xylinum)又はグルコンアセトバクター・キシリナス(Gluconacetobacter xylinus)である。
改変ナノセルロース
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、例えば、化学的改変によって更に処理されて、その特性を変えてもよい。ナノセルロースは、天然では親水性の性質であり、そのため、親水性材料を吸収する程度が高いことが示されている。特定の実施形態において、疎水性成分(例えば、親油性の有効成分又は香料)とのナノセルロースの化学的適合性を改善するために、ナノセルロースの疎水性を増加させることができる。ナノセルロース材料の表面の疎水性の増加は、一般的に疎水性分子の表面における物理的相互作用/吸着、若しくは化学結合を介した表面における疎水性分子のグラフティングのいずれか、又はこのような技術の組合せを伴う。物理的に吸着することができる、又はそうでなければナノセルロース表面に伴うことができる剤の例として、ポリ-DADMAC(ポリジアリルジメチルアンモニウムクロリド)、臭化セトリモニウム及びペルフルオロオクタデカン酸が挙げられる。化学的改変/グラフティング剤の例として、無水酢酸、ヘキサメチルジシラザン及びメタクリル酸ヒドロキシエチルが挙げられる。メチル化及びシリル化は、表面の疎水性を増加させることができるグラフティング技術の例である。また、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる、Missoumら、Nanofibrillated Cellulose surface Modifications:A Review、Materials、2013、6、1745-1766;Dufresneら、Nanocellulose:A New Ageless Bio Nanomaterial、Materials Today、16(6)、2013、220-227;Pengら、Chemistry and Applications of Nanocrystalline Cellulose and its Derivatives:A Nanotechnology Perspective、Canadian Journal of Chemical Engineering、9999、2011、1-16;及びWang and Piao、From Hydrophilicity to Hydrophobicity:A Critical Review-partII:Hydrophobic Conversion、Wood and Fiber Science、43(1)、2011、41-46に記載の添加剤を参照されたい。
ナノセルロースの形態
ナノセルロースは、ゲル、断片、膜、懸濁液、押し出し、削りくず、カプセル及び/又は粒子(ペレット、ビーズ、条片又は様々なサイズの任意の所望の粒状形態を含む)及びこれらの組合せを含む様々な形態の組成物に存在してもよい。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、膜又は層の形態にある。ナノセルロース膜は、例えば、高剪断ミキサーにおいてナノセルロース(例えば、CNF)懸濁液を攪拌し、懸濁液を移動プラスチック支持ウェブ(moving plastic support web)に鋳造することによって形成することができる。プラスチック支持ウェブは、所定の出力レベルを有するプラズマ装置を使用して前処理してもよい。混合した後、真空において混合することによって、CNF懸濁液から空気を取り除いてもよい。更に混合した後、膜の作製に必要量のCNF懸濁液をプラスチック支持ウェブに鋳造して膜を形成する。形成されたナノセルロース膜は、周囲条件下で、必要な時間乾燥させて、その後、プラスチック支持ウェブから外される。任意選択的に、ナノセルロース膜は、プレス又はカレンダー方法を使用して平滑にしてもよい。ナノセルロース膜又は層は、更に、コーティングで被覆され、又はそれぞれ本明細書に記載されている、有効成分、香料又はその両方で含浸されてもよい。いくつかの実施形態において、コーティングは、有効成分、香料又はその両方を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、泡又はエアロゲルの形態にある。純粋なナノセルロースエアロゲルは、例えば、様々な凍結乾燥及び超臨界CO乾燥技術を適用することによって、得ることができる。構造化された多孔性セルロース泡は、バクテリアのグルコノバクター属(Gluconobacter)株によって生成されたセルロースに凍結乾燥技術を有用することによっても得ることができる。いくつかの実施形態において、ナノセルロース泡又はエアロゲルは、それぞれ本明細書に記載されている有効成分、香料又はその両方で調製又は含浸されている。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、ゲルの形態にある。例えば、ナノセルロースを、特定の添加剤、例えばグリセロールでゲル化して、安定したゲルを形成してもよい。いくつかの実施形態において、ナノセルロースゲルは、それぞれ本明細書に記載されている、有効成分、香料又はその両方で調製又は含浸されてもよい。いくつかの実施形態において、組成物は、ナノセルロースゲル及び有効成分を含み、ナノセルロースゲルは、ナノセルロース及びグリセロールを含む。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、例えば、それぞれ本明細書に記載されている、有効成分、香料又はその両方が、その上又はその中に配置された充填材料として、粒状形態で存在してもよい。例えば、ナノセルロースは、経口製品(例えば、本明細書の以下に記載される微結晶セルロース及び/又はセルロース誘導体)に一般的に存在する伝統的な充填剤のいくつか又はすべてを置き換えることができる。
いくつかの実施形態において、ナノセルロースは、フリースパウチ材料の成分として存在してもよい。このような実施形態において、ナノセルロースを含むフリース材料は、それぞれ本明細書に記載されている、有効成分、香料又はその両方で調製又は含浸されてもよい。
有効成分
本明細書に開示される組成物は、少なくとも1種の有効成分を含む。本明細書において使用される場合、「有効成分」は、以下のカテゴリーのいずれかに属する1種以上の物質を指す:API(医薬品有効成分)、食品添加物、自然薬剤及びヒトに効果を有し得る天然の物質。有効成分の例として、身体に1種以上の生物機能に影響を与えることが知られている任意の成分、例えば、薬理活性を提供し、又は疾患の診断、治療、緩和、治療又は予防に他の直接的な効果を提供する成分又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響する成分(例えば、中枢神経系に刺激作用を提供し、エネルギー効果、解熱若しくは鎮痛作用若しくはその他の有用な効果を身体に有する)が挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分は、栄養補助食品、栄養補助食品、「フィトケミカル」又は「機能性食品」として一般的に示される種類であってもよい。これらの種類の添加物は、1種以上の有利な生物学的効果(例えば、健康促進、疾患予防又はその他の薬学的特性)を提供するが、薬剤として分類又は規制されない天然源(例えば、植物材料)から一般的に入手可能な物質を含むことが、技術分野において規定される場合がある。
有効成分の非限定的な例として、植物成分(例えば、ヘンプ、ラベンダー、ペパーミント、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、クローブ、カモミール、バジル、ローズマリー、クローブ、シトラス、ショウガ、カンナビス、ジンセン、マカ及びチザン液)、刺激剤(例えば、カフェイン又はガラナ)、アミノ酸(例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン及びトリプトファン)、ビタミン(B6、B12及びC)、抗酸化剤、ニコチン成分、医薬成分(例えば、栄養成分及び医薬成分)、カンナビノイド(例えば、テトラヒドロカンナビノール(THC)又はカンナビジオール(CBD))及び/又はメラトニンのカテゴリーに入る成分が挙げられる。これらのカテゴリーのそれぞれは、本明細書の以下に更に記載される。有効成分の特定の選択は、特定の製品の所望の風味、質感及び所望の特徴に依存して変化する。
本開示の組成物に存在し得る有効成分の選択及びその特定の割合は、組成物の所望の風味、質感及びその他の特徴並びに組成物が組み込まれる任意の製品に応じて変えてもよい。一般的に、有効成分又はその組合せは、組成物の少なくとも約0.001重量%の濃度、例えば、約0.001%~約20%の範囲で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分は、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約20重量%、例えば約約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、約15重量%、約16重量%、約17重量%、約18重量%、約19重量%、又は約20重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分は、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約10重量%、例えば、約0.5%w/w~約10重量%、約1重量%~約10重量%、約1重量%~約5重量%の濃度で存在する。
植物
いくつかの実施形態において、有効成分は植物成分を含む。本明細書において使用される場合、「植物成分」又は「植物」という用語は、任意の植物材料又は真菌由来の材料を指し、自然形態の植物材料及び天然植物材料由来の植物材料、例えば植物材料又は処理された植物材料からの抽出物若しくは単離物(例えば、熱処理、発酵、脱色又は材料の物理的及び/若しくは化学的性質を変えることができるその他の処理工程に供された植物材料)が挙げられる。本開示の目的のために、「植物」として、限定されないが、「ハーブ材料」が挙げられ、一貫した木質組織を発現しない種子生成植物を指し、それらの薬的又は感覚特徴に価値が置かれることが多い(例えば、茶又はチザン液)。「非タバコ」として植物材料を言及することは、タバコ材料を除外することを意図している(すなわち、ニコチアナ(Nicotiana)属種を含まない)。
存在する場合、植物は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.01%w/w~約10重量%、例えば、約0.01%w/w、約0.05重量%、約0.1重量%又は約0.5重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。
本開示に有用な植物材料は、限定されないが、本明細書に記載の化合物及び源、それらの混合物を含む、のいずれかを含んでもよい。この種の特定の植物材料は、栄養補助食品、栄養補助食品、「フィトケミカル」又は「機能性食品」を指す場合がある。植物材料又はその抽出物としての特定の植物は、伝統的な漢方薬に使用されていることが分かっており、本明細書に更に記載する。植物又は植物由来の材料の非限定的な例として、ヘンプ、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、シトラス、クローブ、ラベンダー、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、ショウガ、ターメリック、緑茶、ホワイトマルベリー、カンナビス、ココア、アシュワガンダ、バオバブ、クロロフィル、コルディセプス(Cordyceps)属、ダミアナ、ジンセン、ガラナ及びマカが挙げられる。いくつかの実施形態において、組成物は、緑茶、ターメリック及びホワイトベリーを含む。
アシュワガンダ(ウィタニア・ソムニフェラ(Withania somnifera))は、ソラナセアエ(Solanaceae)(ナス)科の植物である。ハーブとして、アシュワガンダは、医学のインドアーユルヴェーダシステムにおいて使用され、「インドウインターチェリー」又は「インドジンセン」としても知られている。いくつかの実施形態において、有効成分はアシュワガンダを含む。
バオバブは、アダンソニア(Adansonia)属の落葉樹のファミリーの一般名である。バオバブの果肉及び種子は、一般的に、食品又は栄養補助食品として、乾燥した後に食される。いくつかの実施形態において、有効成分はバオバブを含む。
クロロフィルは、シアノバクテリアのメソソームに見られる任意のいくつかの関係する緑色顔料である。クロロフィルは、食品添加物(着色料)及び栄養補助食品として使用されている。クロロフィルは、野生植物材料(例えば、植物)又は抽出物又は乾燥粉末形態のいずれかから提供され得る。いくつかの実施形態において、有効成分はクロロフィルを含む。
コルディセプス属は、温帯湿潤及び熱帯林に豊富にある子嚢菌(嚢)真菌の多様な属である。コルディセプス属ファミリーのメンバーは、伝統的な中医学に広く使用される。いくつかの実施形態において、有効成分はコルディセプス属を含む。
ダミアナは、トケイソウ科(Passifloraceae)科の小さい木である。ダミアナは、南テキサス、中央アメリカ、メキシコ、南アメリカ及びカリビアン原産である。ダミアナは、小さい、芳香花を産生し、続いて、イチジクに似た味のする果実を産生する。ダミアナからの抽出物は、単離化合物ピノセムブリン及びアカセチンを含むアロマターゼ活性を抑制することが分かっている。いくつかの実施形態において、有効成分はダミアナを含む。
ガラナは、アマゾン川流域を原産とするムクロジ(Sapindaceae)科の蔓性植物である。ガラナの実からの種子は、コーヒー豆ほどの大きさであり、高濃度のカフェイン、結果的に刺激活性を有する。いくつかの実施形態において、有効成分はガラナを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ガラナ、ハチミツ及びアシュワガンダを含む。
ジンセンは、パナクス属(genus Panax)の植物の根であり、固有のステロイドサポニンフィトケミカル(ジンセノサイド)及びジントニンの存在によって特徴づけられる。ジンセンは、エナジードリンク又はハーブティー及び伝統医学において栄養補助食品として使用される。培養された種として、韓国ジンセン(P.ジンセン(P.ginseng))、華南ジンセン(P.ノトジンセン(P.notoginseng))及びアメリカジンセン(P.キンケフォリウス(P.quinquefolius))が挙げられる。アメリカジンセン及び韓国ジンセンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が変化する。いくつかの実施形態において、有効成分はジンセンを含む。いくつかの実施形態において、ジンセンは、アメリカジンセン又は韓国ジンセンである。特定の実施形態において、有効成分は韓国ジンセンを含む。
マカは、アンデス山脈の高原の中央ペルーに生育する植物である。マカはダイコンに近縁であり、バタースコッチに似た匂いを有する。マカは、伝統(例えば、中国)医学に使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はマカを含む。
刺激剤
いくつかの実施形態において、有効成分は1種以上の刺激剤を含む。本明細書において使用される場合、「刺激剤」という用語は、中枢神経系及び/又は身体の活性を増加し、例えば、焦点、認知、活力、気分、注意力などを高める材料を指す。刺激剤の非限定的な例として、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインに構造的に関係するプリンアルカノイドであり、刺激剤の、鎮痛薬の及び抗炎症性の効果を有する。本発明の刺激剤は、天然、天然由来又は完全合成であってもよい。例えば、特定の植物材料(ガラナ、ティー、コーヒー、ココアなど)は、例えば、カフェイン又は関係するアルカロイドの存在によって刺激剤の効果を有してもよく、したがって「天然」刺激剤である。「天然由来」とは、刺激剤(例えば、カフェイン、テアクリン)が精製された形態あり、その自然(例えば植物)マトリックスの外側にあることを意味する。例えば、カフェインは、植物源(例えば、ティー)から抽出及び精製することによって得ることができる。「完全合成」とは、化学合成によって刺激剤が得られたことを意味する。
存在する場合、刺激剤又は刺激剤の組合せ(例えば、カフェイン、テアクリン及びこれらの組合せ)は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約15重量%、例えば、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量% 約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。
いくつかの実施形態において、有効成分は、カフェインを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、テアクリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はカフェインとテアクリンの組合せを含む。
アミノ酸
いくつかの実施形態において、有効成分はアミノ酸を含む。本明細書において使用される場合、「アミノ酸」という用語は、各アミノ酸に固有の側鎖(R基)と共に、アミン(-NH)、及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SOH)官能基を含む無有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生又は非タンパク新生であってもよい。「タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質に見られる20個の天然アミノ酸の1つであることを意味する。タンパク新生アミノ酸として、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生」とは、アミノ酸がタンパク質に自然には見つけられない、又は細胞機構によって直接的には産生されない(例えば、翻訳後修飾の産物である)ことのいずれかを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例として、γアミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン及びβアラニンが挙げられる。
存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組合せ(例えば、タウリン、テアニン及びこれらの組合せ)は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約15重量%、例えば、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量% 約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。
いくつかの実施形態において、アミノ酸は、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン又はこれらの組合せである。いくつかの実施形態において、アミノ酸はタウリンである。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリンとカフェインの組合せを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリン、カフェイン及びガラナの組合せを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリン、マカ及びコルディセプス属の組合せを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はテアニン及びカフェインの組合せを含む。
ビタミン
いくつかの実施形態において、有効成分はビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書において使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物において、代謝の適切な機能に必要とされる必須微量栄養素である有機分子(又は分子の関係する組)を指す。ヒト代謝によって必要とされるビタミンは13個あり、ビタミンA(オールトランスレチノール、オールトランスレチニールエステル並びにオールトランスβカロテン及びその他のプロビタミンAカロテノイド)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)及びビタミンK(キノン)である。
存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ(例えば、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC又はこれらの組合せ)は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.01%w/w~約1重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、又は約0.1重量%、~約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%の濃度にある。
いくつかの実施形態において、ビタミンは、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC又はこれらの組合せである。いくつかの実施形態において、有効成分はビタミンB6、カフェイン及びテアニンの組合せを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はビタミンB6、ビタミンB12及びタウリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はビタミンB6、ビタミンB12、ジンセン及びテアニンの組合せを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンC、バオバブ及びクロロフィルの組合せを含む。
特定の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、GABA、テアニン、ビタミンC、レモンバーム抽出物、ジンセン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びこれらの組合せからなる群から選択される。例えば、有効成分は、カフェイン、テアニン及び任意選択的にジンセンの組合せを含んでもよい。別の実施形態において、有効成分は、テアニン、γアミノ酪酸(GABA)及びレモンバーム抽出物の組合せを含む。更なる実施形態において、有効成分は、テアニン、テアニン及びトリプトファン又はテアニン及び1種以上のビタミンB(例えばビタミンB6又はB12)を含む。更なる実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンCの組合せを含む。
抗酸化剤
いくつかの実施形態において、有効成分は1種以上の抗酸化剤を含む。本明細書において使用される場合、「抗酸化剤」という用語は、遊離ラジカルの反応を停止することによって酸化を防ぐ又は抑制し、いくつかの種類の細胞ダメージを遅らせる又は防ぐことができる物質を指す。抗酸化剤は天然であっても合成であってもよい。天然の抗酸化剤は、食品及び植物材料に認められる抗酸化剤を含む。抗酸化剤の非限定的な例として、特定の植物材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体が挙げられる。
抗酸化剤の特徴に関連する植物材料の例として、限定されないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコットオイル、バジル、ベルガモット、ワイルドベルガモット、ブラックペッパー、ブルーベリー、ボラージオイル、ビューガルウィード、カカオ、カラマスルート、キャットニップ、カツアーバ、カイエンペッパー、チャーガマッシュルーム、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ポテトピール、グレープシード、ジンセン、イチョウ、セントジョンズワート、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラック・コホッシュ、カイエン、カモミール、クローブ、ココアパウダー、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、イブニングプリムローズ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスフラワー、アマチャヅル、キャバ、ラベンダー、カンゾウ、マジョラム、オオアザミ、ミント(menthe)、ウーロン茶、ビーツルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、レッドクローバー、ルイボス(レッド又はグリーン)、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、スリッパリー・エルムバーク、高タンニンソルガム、高タンニンソルガム粒、スマックブラン、コンフリーリーフ及びルート、ゴジベリー、ゴツコラ、タイム、ターメリック、ウバ、ウルシ、ワレリアナ、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコンルート、イェロー・ドック、イェルバ・マテ、イェルバ・サンタ、バコパ・モニエラ、ウィタニア・ソムニフェラ(withania somnifera)、ヤマブシタケ(Lion’s mane)及びシリバム・マリアナム(silybum marianum)が挙げられる。このような植物材料は、新鮮又は乾燥した形態、エッセンシャルオイルで提供されてもよく、又は抽出物の形態であってもよい。植物材料(及びこれらの抽出物)は、抗酸化効果をもたらすことが知られている様々なクラスからの化合物を含むことが多く、例えば、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトスエテロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドである。植物抽出物又は油に見られる化合物の例として、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルホラファン、βカロテン、リコペン、ルテイン、コエンザイムQ、カルニチン、ケルセチン、ケンフェロールなどが挙げられる。例えば、参照により本明細書に組み込む、Santhoshら、Phytomedicine、12(2005)216-220を参照されたい。
その他の適切な抗酸化剤の非限定的な例として、クエン酸、ビタミンE又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、没食子酸エピガロカテコール、エリトルビン酸、エリトルビン酸ナトリウム、4-ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートA又はB、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール(BHA)、ブチルヒドロキシトルエン(BHT)、第三ブチルヒドロキノン(TBHQ)及びこれらの組合せが挙げられる。いくつかの実施形態において、抗酸化剤は、ビタミンE又はその誘導体、フラボノイド、ポリフェノール、カロテノイド又はこれらの組合せである。
存在する場合、抗酸化剤は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.001%w/w~約10重量%、例えば、約0.001%、約0.005%、約0.01%w/w、約0.05%、約0.1%又は約0.5%、~約1%、約2%、約3%、約4%、約5%、約6%、約7%、約8%、約9%又は約10%の濃度にある。
ニコチン成分
特定の実施形態において、ニコチン成分が組成物に含まれてもよい。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部分を経口吸収するためにニコチンの任意の適切な形態(例えば、遊離塩基又は塩)を意味する。一般的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチンはその遊離塩基形態にあり、例えば、結晶セルロース材料に容易に吸収されて、結晶セルロースニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、米国特許出願第2004/0191322号(Hansson)(参照により本明細書に組み込む)における遊離塩基形態のニコチンの議論を参照されたい。このように、いくつかの実施形態において、ナノセルロース-ニコチン担体複合体を含む組成物が提供される。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部分は、塩の形態で使用することができる。ニコチンの塩は、米国特許第2,033,909号明細書(Coxら)及びPerfetti、Beitrage Tabakforschung Int.、12:43-54(1983)(参照により本明細書に組み込む)に記載の成分及び技術の種類を使用して提供することができる。更なる塩は、例えば、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第9,738,622号明細書(Dullら)及び米国特許出願公開第2018/0230126号(Dullら)、第2016/0185750号(Dullら)及び第2018/0051002号(Dullら)に開示されている。更に、ニコチンの塩は、Pfaltz and Bauer,Inc.及びK&K Laboratories、Division of ICN Biochemicals,Inc.などの源から入手することができる。一般的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ヒドロクロリド、ジヒドロクロリド、一酒石酸、二酒石酸、硫酸塩、サリチル酸塩及びニコチン塩化亜鉛などのニコチン塩からなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部分は、ニコチンの樹脂複合体の形態であってもよく、ニコチンは、ニコチンポラクリレックスなどのイオン交換樹脂に結合され、例えば、ポリメタクリル酸、例えばAmberlite IRP64、Purolite C115HMR又はDoshion P551に結合されるニコチンである。例えば、米国特許第3,901,248号(Lichtneckertら)(参照により本明細書に組み込む)を参照されたい。別の例は、Carbopol 974Pなどのニコチンポリアクリルカルボマー複合体である。いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル複合体の形態で存在してもよい。
一般的に、ニコチン成分は(遊離塩基として計算される)、存在する場合、組成物の少なくとも約0.001重量%、例えば、約0.001%~約10%の範囲にある。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算され、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約10重量%、例えば約0.1重量%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算され、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約3重量%、例えば、約0.1%w/w~約2.5重量%、約0.1%~約2.0重量%、約0.1重量%~約1.5重量%又は約0.1重量%~約1重量%の濃度で存在する。これらの範囲は、また、本明細書に記載のその他の有効成分にも適用することができる。
いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、ニコチンをまったく含まない又は実質的に含まないことを特徴としてもよい。例えば、特定の実施形態は、0.1重量%未満又は0.01重量%未満又は0.001重量%未満又は0重量%のニコチン成分を有することを特徴としてもよい。
カンナビノイド
いくつかの実施形態において、有効成分は1種以上のカンナビノイドを含む。本明細書において使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳における神経伝達物質の放出を変える細胞において、エンドカンナビノイド系としても知られるカンナビノイド受容体に作用する多様な化学化合物のクラスを指す。これらの受容体タンパク質についてのリガンドとして、動物による身体において天然に産生されるエンドカンナビノイド、カンナビスに見られるフィトカンナビノイド及び人工的に製造された合成カンナビノイドが挙げられる。カンナビスに見られるカンナビノイドとして、限定されないが、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピルバリアント(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられる。特定の実施形態において、カンナビノイドは、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビスにおける一次精神賦活性化合物及び植物の別の主要構成要素であるが精神賦活性を欠くカンナビジオール(CBD)から選択される。前述の化合物のすべては、植物材料からの単離物又は合成由来の形態で使用することができる。
あるいは、有効成分は、カンナビメティクスであってもよく、カンナビメティクスは、カンナビノイドと同様にエンドカンナビノイド系に生物学的効果を有するカンナビス以外の植物に由来する化合物のクラスである。例として、ヤンゴニン、αアミリン又はβアミリン(テルペンとしても分類される)、シアニジン、クルクミン(ターメリック)、カテキン、ケルセチン、サルビノリンA、N-アシルエタノールアミン及びN-アルキルアミド脂質が挙げられる。
存在する場合、カンナビノイド(例えばCBD)又はカンナビメティクスは、一般的に、組成物の総重量に基づいて、組成物の少なくとも約0.1重量%、例えば、約0.1重量%~約30重量%、例えば約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約15重量%、約20重量%、又は約30重量%の濃度である。
テルペン
本開示における使用に適した有効成分は、またテルペンとして分類することができ、その多くは、鎮静効果などの生物学的効果に関連する。テルペンは、一般式の(Cを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、非環式、単環式又は二環式の構造であり得る。テルペンの中にはカンナビノイド又はカンナビメティクスと組み合わせて使用する場合、アントラージュ効果をもたらすものもある。例として、β-カリオフィレン、リナロール、リモネン、β-シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(α又はβ)、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ-メントン、ピペリトン、ミルセン、β-ブルボーネン及びゲルマクレンが挙げられ、単体で使用しても、組み合わせて使用してもよい。
医薬成分
医薬成分は、治療的、予防的又は診断的使用に適合された任意の公知の剤であってもよい。医薬成分として、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及びその他の糖、脂質、無機化合物及び核酸配列が挙げられ、治療的、予防的又は診断性活性を有する。医薬成分の非限定的な例として、鎮痛薬及び解熱薬(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニルプロパン酸)が挙げられる。
風味材料
いくつかの実施形態において、組成物は風味材料を含む。本明細書において使用される場合、「風味材料」又は「香味料」は、組成物及び/又はこのような組成物を組み込んでいる経口製品に関連する感覚的特徴を変化させることができる任意の香り豊かな又は芳香族物質である。香料によって変えることができる感覚的特徴の例として、味、食感、湿性、涼しさ/暑さ及び/又はフレグランス/アロマが挙げられる。香味料は、天然であっても合成であってもよく、それにより与えられる風味の特徴は、限定されないが、フレッシュ、スイート、ハーバル、菓子、フローラル、フルーティ又はスパイシー、として記載される。香料の特定の種類として、限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート/ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ属、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、リコリン、レモン、オレンジ、リンゴ、ピーチ、ライム、チェリー、ストロベリー、三叉神経感覚物、テルペン及びその任意の組合せが挙げられる。また、Leffingwellら、Tobacco Flavoring for Smoking Products,R. J.Reynolds Tobacco Company(1972)(参照により本明細書に組み込む)を参照されたい。香味料は、テルペン、テルペノイド、アルデヒド、ケトン、エステルなどの成分を含んでもよい。いくつかの実施形態において、香味料は、三叉神経感覚物(trigeminal sensate)である。本明細書において使用される場合、「三叉神経感覚物」は、三叉神経に影響を有する香味料を指し、熱い、冷たい、ひりひりするなどの感覚をもたらす。三叉神経感覚物香味料の非限定的な例として、カプサイシン、クエン酸、メントール、四川ボタン、エリスリトール及びクベボールが挙げられる。香料は、また、ユーカリ属などの湿潤剤、冷却剤又は平滑剤であると考えられる成分を含んでもよい。これらの香料は、ニート(すなわち単独で)又は複合体で提供されてもよく、濃縮物又は香味パッケージとして使用されてもよい(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン、ライム、パイナップルなど)。成分の代表的な種類は、米国特許第5,387,416号(Whiteら)、米国特許出願公開第2005/0244521号(Stricklandら)及びPCT出願公開第WO05/041699号(Quinterら)にも記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込む。いくつかの例において、香料は噴霧-乾燥形態又は液体形態で提供されてもよい。
組成物に有用される風味材料の量は、変えることができるが、一般的に、最大10重量%であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば、約0.5~約10重量%、約1重量%~約6重量%又は約2重量%~約5重量%の香料含有量を特徴とする。
いくつかの実施形態において、組成物は、充填剤、結合剤、湿潤剤、甘味料、塩、緩衝剤、タバコ材料などの成分を更に含む。本開示の組成物における使用に適した成分の例は、本明細書の以下に更に記載される。
充填剤
本明細書に記載のナノセルロースを含む組成物は、充填剤又は充填剤の組合せを含んでもよい。充填剤は、例えば、製品に応じて、質感及び食感などの感覚受容特性を増加させる、製品の粘着性又は圧縮性を増加させるなどの複数の機能を満たしていてもよい。概して、充填剤は多孔性粒状材料であり、セルロースベースである。例えば、充填剤は任意の非タバコ植物材料又はその誘導体であり、このような源に由来するセルロース材料を含む。セルロース非タバコ植物材料の例として、穀粒(例えば、トウモロコシ、オーツ、オオムギ、ライムギ、ソバなど)、テンサイ(例えば、International Fiber Corporation社から入手可能なFIBREX(登録商標)ブランド充填剤)、ふすま繊維及びこれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例として、デンプン(例えば、ジャガイモ、コムギ、米、トウモロコシ由来の)、天然セルロース及び改変されたセルロース材料が挙げられる。潜在的な充填剤の追加の例として、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、乳酸、マンニトール、キシリトール及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組合せも使用することができる。
本明細書において使用される場合、「デンプン」は、任意の源からの純粋デンプン、改変されたデンプン又はデンプン誘導体を指してもよい。デンプンは、一般的に、粒状形態で、ほとんどすべての緑色植物及び様々な種類の植物組織及び器官(例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、苗条、果実、子実及び茎)に存在する。デンプンは、組成並びに粒状形態及び粒径が変化し得る。異なる源からのデンプンは、異なる化学的及び物理的特徴を有することが多い。特定のデンプンは、組成物に特定の感覚受容特性を与えるために、デンプン材料の能力に基づいて、組成物に含まれるために選択することができる。様々な種に由来するデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主要な源として、穀物粒(例えば、米、コムギ及びトウモロコシ)及び根菜(例えば、ジャガイモ及びキャッサバ)が挙げられる。デンプンの源のその他の例として、どんぐり、アロールート、アラカチャ、バナナ、オオムギ、豆(例えば、空豆、ヒラマメ、緑豆、エンドウマメ、ヒヨコマメ)、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、コロカシア、カタクリ、葛、マランガ、キビ、オーツ、オカ、ポリネシアン・アロールート、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロ、タバコ、シログワイ、及びヤムが挙げられる。特定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは1つ以上の構造的加工を経ており、その高い熱特性を変化させるように設計されることが多い。デンプンの中には遺伝子改変によって開発されたものがあり、「遺伝子改変」デンプンと考えられる。その他のデンプンは、獲得され、続いて、化学的、酵素的又は物理的手段によって改変される。例えば、加工デンプンは、化学反応、例えば、エステル化、エーテル化、酸化、酸触媒による脱重合(低粘調化)又は塩基の存在下の酸化、脱色、糖転移及び脱重合(例えば、触媒の存在下におけるデキストリン化)、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化及び/又は部分加水溶解に供されたデンプンであってもよい。酵素処理は、天然のデンプンを酵素単離物又は濃縮物、微生物酵素及び/又は植物材料に対して天然の酵素、例えば、トウモロコシ穀粒に存在するアミラーゼに供してトウモロコシデンプンを改変することを含む。その他のデンプンは、熱処理、例えば、α化、デキストリン化、及び/又は冷水膨潤工程によって改変される。特定の加工デンプンとして、リン酸化デンプン、リン酸架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸架橋デンプンリン酸、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルグリセロール架橋デンプン及びオクテニルコハク酸デンプンナトリウムが挙げられる。
いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロース材料又はセルロース誘導体である。本明細書に記載の組成物における使用に特に適した1つの充填剤には、微結晶セルロース(「MCC」)がある。MCCは、合成又は半合成であってもよく、天然セルロースから全体的に得ることができる。MCCは、AVICEL(登録商標)グレードPH-100、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300,PH-302、VIVACEL(登録商標)グレード101、102、12、20及びEMOCEL(登録商標)グレード50M及び90M及びこれらの混合物からなる群から選択される。一実施形態において、組成物は充填剤としてMCCを含む。
存在する場合、充填剤の量は変化してもよいが、一般的に、組成物の総重量に基づいて、組成物の最大約75重量%である。組成物における充填剤の一般的な範囲は、組成物の総重量より約10~約75重量%であり、例えば、約10重量%、約15重量%、約20重量%、約25重量%又は約30重量%、~約35重量%、約40重量%、約45重量%又は約50重量%(例えば、約20~約50重量%又は約25~約45重量%)であってもよい。特定の実施形態において、充填剤の量は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約10重量%、例えば少なくとも約20重量%又は少なくとも約25重量%又は少なくとも約30重量%又は少なくとも35重量%又は少なくとも40重量%である。いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、充填剤をまったく含まない又は実質的に含まないことを特徴としてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、充填剤の伝統的な役割(例えば、MCC)は、ナノセルロース(例えば、CNF、CNC又は細菌セルロース)によって提供されてもよい。
結合剤
結合剤(又は結合剤の組合せ)は、特定の実施形態において、本明細書に記載のナノセルロースを含む組成物に所望の物理属性及び物理的完全性を与えるのに十分な量で使用されてもよい。一般的な結合剤は、有機又は無機であってよく、又はこれらの組合せであってもよい。代表的な結合剤には、セルロース誘導体、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、カラゲナン、プルラン、ゼイン及びこれらの組合せを含む。いくつかの実施形態において、本明細書に記載のナノセルロース材料は、結合剤として提供されてもよい。結合剤は、所望の物理属性及び物理的完全性を組成物に提供するのに十分な量で使用されてもよい。組成物に有用される結合剤の量は、変えることができるが、一般的に、最大30重量%であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば、約1重量%~約30重量%又は約5重量%~約10重量%の結合剤含有量を特徴とする。
一実施形態において、結合剤はセルロース誘導体を含む。特定の実施形態において、セルロース誘導体はセルロースエーテル(カルボキシアルキルエーテルを含む)であり、セルロース構造において、1つ以上のヒドロキシル基の水素を有するセルロースポリマーがアルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基で置換されることを意味する。このようなセルロース誘導体の非限定的な例として、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(「HPC」)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(「HPMC」)、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロース(「CMC」)が挙げられる。一実施形態において、セルロース誘導体は、メチルセルロース、HPC、HPMC、ヒドロキシエチルセルロース及びCMCの1種以上である。一実施形態において、セルロース誘導体はHPCである。一実施形態において、セルロース誘導体はHPCとHPMCとの組合せである。一実施形態において、結合剤はナノセルロースを含んでもよい。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約1~約10重量%のセルロース誘導体を含み、特定の実施形態では、組成物の約1~約5重量%のセルロース誘導体、例えば、組成物の約1重量%、約2重量%又は約3重量%、~約4重量%又は約5重量%である。
特定の実施形態において、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書において使用される場合、天然ガムは、増粘剤又はゲル化剤としても有用である結合特性を有する天然由来の多糖材料を指す。植物由来の代表的な天然ガムは、一般的にある程度の水溶性であり、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、トラガントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ゲランガム及びその組合せが挙げられる。存在する場合、天然ガム結合剤材料は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約5重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%、~約2重量%、約3重量%、約4重量%、又は約5重量%の量で存在する。
いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、結合剤をまったく含まない又は実質的に含まないことを特徴としてもよい。
湿潤剤
特定の実施形態において、1種以上の湿潤剤が組成物に使用されてもよい。湿潤剤の例として、限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられる。湿潤剤が含まれる場合、潤滑剤は一般的に、所望の湿性属性及び物理特性を組成物に与えるのに十分な量で提供される。更に、いくつかの例において、湿潤剤は、型に流し、泡又はゲルなどを形成するために、組成物に所望の流れ特徴を与えることができる。存在する場合、湿潤剤は、一般的に組成物の重量の約5重量%以下(例えば、約0.5重量%~約5重量%)で作製される。存在する場合、湿潤剤の代表的な量は、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約1重量%又は約1重量%~約5重量%である。
タバコ材料
いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、タバコ材料を含んでもよい。タバコ材料は、種、種類及び形態を変えてもよい。概して、タバコ材料は、ニコチアナ(Nicotiana)属種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ属種の例として、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスティカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオル(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノサ(N.glutinosa)、N.ゴセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィー(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトケリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシルフォルミス(N.tomentosiformis)、N.アンドゥラタ(N.undulata)、N.xサンダラエ(N.x sanderae)、N.アフリカーナ(N.africana)、N.アムプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフローラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシフォン(N.megalosiphon)、N.オキシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プラムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンジ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シムランス(N.simulans)、N.ストックトニ、(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.ウンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンタミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランディ(N.clevelandii)、N.コルジフォリア(N.cordifolia)、N.コリンボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌジカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オキシデンタリス亜種(N.occidentalis subsp.)、ヘルスぺリス(Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンジホリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ属種に由来する様々な代表的なその他の種類の植物は、Goodspeed,The Genus Nicotiana,(Chonica Botanica)(1954)、米国特許第4,660,577号(Sensabaugh,Jr.ら)、第5,387,416号(Whiteら)、第7,025,066号(Lawsonら)、第7,798,153号(Lawrence,Jr.)及び第8,186,360号(Marshallら)、に記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込む。様々なタバコの種類、生育実践及び収穫実践の記述は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davisら、(Eds.)(1999)に記載され、参照により本明細書に組み込む。
適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ属種は、遺伝子改変又は交雑技術を使用して生じさせることができる(例えば、タバコ植物は、概して、遺伝子改変又は交雑させて、成分、特徴又は属性の生成を増加又は減少させることができる)。例えば、米国特許第5,539,093号(Fitzmauriceら)、第5,668,295号(Wahabら)、第5,705,624号(Fitzmauriceら)、第5,844,119号(Weigl)、第6,730,832号(Dominguezら)、第7,173,170号(Liuら)、第7,208,659号(Colliverら)、第7,230,160号(Benningら)、米国特許出願公開第2006/0236434号(Conklingら)及び国際特許出願公開WO2008/103935号(Nielsenら)に記載の植物の遺伝子改変の種類を参照されたい。また、米国特許第4,660,577号(Sensabaugh,Jr.ら)、第5,387,416号(Whiteら)及び第6,730,832号(Dominguezら)(それぞれが参照により本明細書に組み込む)に記載のタバコの種類を参照されたい。
ニコチアナ属種は、いくつかの実施形態において、本明細書に存在する様々な化合物の内容について選択することができる。例えば、植物は、これらの植物が、比較的多量の植物から単離された所望の化合物の1種以上を生成することに基づいて、選択することができる。特定の実施形態において、ニコチアナ属種の植物(例えば、ガルパオ・コムン(Galpao commun)タバコ)は、豊富な葉の表面化合物について特に成長する。タバコ植物は、温室、生育室又は野外で成長することができ、又は親水性に成長することができる。
ニコチアナ属種の植物の様々な部分又は部分は、本明細書に開示された組成物に含まれてもよい。例えば、植物の実質的にすべて(例えば、植物全体)は、収穫することができ、同様に使用することができる。あるいは、植物の様々な部分又は片は、収穫し、又は収穫後に更に使用するために分離することができる。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子及びこれらの様々な組合せは、更なる使用又は処理のために単離することができる。いくつかの実施形態において、タバコ材料はタバコ葉(葉片)を含む。本明細書に開示された組成物は、加工タバコ部分又は片、硬化及び熟成タバコを本質的に天然葉片及び/又は茎の形態、タバコ抽出物、抽出タバコパルプ(例えば、溶媒として水を使用して)又は前述の混合物(例えば、抽出タバコパルプと粒状硬化及び熟成天然タバコ葉片とを組み合わせた混合物)を含んでいてもよい。
特定の実施形態において、タバコ材料は、葉片及び茎からなる群から選択される固形タバコ材料を含む。混合物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉片又はタバコ葉片及び茎の混合物(少なくとも一部分が燻煙処理された)を含む。混合物におけるタバコの部分は、加工形態、例えば、加工されたタバコの茎(例えば、カットロールされた茎、カットロールされ膨張した茎又はカットパフされた茎)又は体積が増えたタバコ(例えば、ドライアイスで膨張させたタバコ(DIET)などのふかしタバコ)を有してもよい。例えば、米国特許第4,340,073号(de la Burdeら)、第5,259,403号(Guyら)及び第5,908,032号(Poindexterら)及び第7,556,047号(Poindexterら)(すべて参照により本明細書に組み込む)に記載のタバコ膨張工程を参照されたい。更に、組成物は、発酵されたタバコを任意選択的に組み込んでもよい。また、国際特許出願公開第WO2005/063060号(Atchleyら)(参照により本明細書に組み込む)に記載のタバコ処理技術の種類を参照されたい。
本明細書に開示された組成物において使用される場合、タバコ材料は、一般的に、微粒子(すなわち、切り刻まれた、粉砕された、顆粒化された又は粉末の形態)として記載することができる形態に使用される。タバコ植物又はその部分は、個別の部分又は片に分離することができる(例えば、葉は茎から取り除くことができ、及び/又は茎並びに葉は、幹から取り除くことができる)。収穫された植物又は個々の部分若しくは片は更に部分又は片に分けることができる(例えば、葉は切り刻まれ、切断され、粉砕され、微粉砕され、粒状にされ、又はすり砕かれて、充填タイプの片、顆粒、微粒子又は微細粉末であることを特徴としてもよい片又は部分にすることができる)。
タバコ材料が微細に分割された又は粉末タイプの形態で提供される方法は、変更され得る。好ましくは、植物部分又は片は、粉砕、製粉などの装置及び技術を使用して、粉砕され、すり砕かれ又は微粉砕されて粒状形態になる。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、粉砕又は微粉砕の間に比較的乾燥した形態である。例えば、タバコ部分又は片は、水分量が約15重量%未満又は約5重量%未満である場合、粉砕又は微粉砕されてもよい。植物又はその部分は、(例えば、プレスされ又はロール処理に供されることによって)外力又は外圧に供されてもよい。このような加工条件を実行する場合、植物又はその部分は、その自然の水分量に近似した水分量(例えば、収穫直後のその水分量)、植物又はその部分に水分を加えることによって達成される水分量、又は植物又はその部分を乾燥させることから生じる水分量を有してもよい。例えば、粉末、微粉砕、粉砕又はすり砕かれた植物の片又はその部分は、約25重量%未満、約20重量%未満が多く及び頻繁には約15重量%未満の水分量を有することができる。最も好ましくは、タバコ材料は、1.4mm~250ミクロンの間の平均粒径を有する部分又は片の形態で使用される。いくつかの例において、タバコ粒子は、スクリーンメッシュを通過して、必要とされる粒径範囲を得るサイズにしてもよい。望ましい場合、空気分級装置は、所望のサイズ又はサイズ範囲の小さいサイズのタバコ粒子を確実に回収できるように使用されてもよい。望ましい場合、異なるサイズの粒状タバコの片は、一緒に混合されてもよい。
組成物を調製するために、ニコチアナ属種の収穫された植物を硬化工程に供するのが一般的である。本明細書に開示される組成物に組み込まれるタバコ材料は、適切に硬化され及び/又は熟成されたタバコ材料である。様々なタバコの種類の様々な種類の硬化工程の記述は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davisら、(Eds.)(1999)に記載されている。鉄管乾燥タバコ(flue-cured tobacco)を硬化させる技術及び条件の例は、Nestorら、Beitrage Tabakforsch.Int.、20、467-475(2003)及び米国特許第6,895,974号(Peele)に記載され、それぞれ参照により本明細書に組み込む。タバコを空気硬化する代表的な技術及び条件は、米国特許第7,650,892号(Grovesら)、Rotonら、Beitrage Tabakforsch.Int.、21、305-320(2005)及びStaafら、Beitrage Tabakforsch.Int.、21、321-330(2005)に記載され、それぞれ参照により本明細書に組み込む。特定のタバコの種類は、火乾燥又は日干しなどの代替の種類の硬化工程に供することができる。
特定の実施形態において、使用することができるタバコ材料として、鉄管乾燥又はVirginia種(例えばK326)、バーレー種、日干し(例えば、Katerini、Prelip、Komotini、Xanthi及びYambolタバコを含むIndian Kurnool及びオリエントタバコ)、Maryland種、ダーク、火と煙であぶって乾燥させた(dark-fired)、暗色空気乾燥(dark air cured)(例えば、Madole、Passanda、Cubano、Jatin及びBezukiタバコ)、ライトエアーキュアード(light air cured)(例えば、North Wisconsin及びGalpaoタバコ)、Indian空気乾燥、Red Russian及びルスティカ(Rustica)タバコ並びに様々なその他の希少若しくは特殊なタバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。
タバコ材料は、また、いわゆる「ブレンド」形態を有してもよい。例えば、タバコ材料は、鉄管乾燥、バーレー種(例えば、マラウイバーレータバコ)及びオリエントタバコ(例えば、タバコ葉片又はタバコ葉片及びタバコ茎の混合物から構成される又は由来のタバコ)の部分又は片の混合物を含んでもよい。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量に基づいて、約30~約70部のバーレー種タバコ(例えば、葉片又は葉片及び幹)、約30部~約70部の鉄管乾燥タバコ(例えば、茎、葉片又は葉片及び茎)を組み込んでもよい。その他の例のタバコブレンドは、乾燥重量に基づいて、約75部の鉄管乾燥タバコ、約15部のバーレー種タバコ、及び約10部のオリエントタバコ;又は約65部の鉄管乾燥タバコ、約25部のバーレー種タバコ、約10部のオリエントタバコ;又は約65部の鉄管乾燥タバコ、約10部のバーレー種タバコ及び約25のオリエントタバコを組み込む。その他の例としてのタバコブレンドは、乾燥重量に基づいて、約20部~約30部のオリエントタバコ並びに約70部~約80部の鉄管乾燥タバコを組み込む。
本開示に使用されるタバコ材料は、例えば、発酵、脱色などに供されてもよい。望ましい場合、タバコ材料は、例えば、照射、低温殺菌されてもよく、又は制御された熱処理に供されてもよい。このような処理工程は、例えば、米国特許第8,061,362号(Muaら)に詳述され、参照により本明細書に組み込む。特定の実施形態において、タバコ材料は、水及びタバコ材料を加熱した際のアスパラギン酸の反応によるアクリルアミドの形成を阻害することができる添加剤で処理ことができる(例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価カチオンを組み込む組成物、アスパラギナーゼ、特定の非還元糖、特定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも1つの遊離チオール基又は官能性を有する特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物(例えば、ローズマリー抽出物)並びにこれらの組合せからなる群から選択される添加物)。例えば、米国特許出願第8,434,496号、第8,944,072号及び第8,991,403号(Chenら)(参照により本明細書に組み込む)記載されている。特定の実施形態において、この種類の処理は、元来のタバコ材料が前述の工程において熱に供される場合、有用である。
様々な実施形態において、タバコ材料は、そこからタバコ材料の可溶性成分を抽出するために、処理することができる。本明細書において使用される場合、「タバコ抽出物」は、抽出工程においてタバコ材料と接触される溶媒によって、固形タバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離された成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、米国特許出願公開第2011/0247640号(Beesonら)(参照により本明細書に組み込む)に記載の抽出工程を参照されたい。タバコの成分を抽出するためのその他の例の技術は、米国特許第4,144,895号(Fiore)、第4,150,677号(Osborne,Jr.ら)、第4,267,847号(Reid)、第4,289,147号(Wildmanら)、第4,351,346号(Brummerら)、第4,359,059号(Brummerら)、第4,506,682号(Muller)、第4,589,428号(Keritsis)、第4,605,016号(Sogaら)、第4,716,911号(Pouloseら)、第4,727,889号(Niven,Jr.ら)、第4,887,618号(Bernasekら)、第4,941,484号(Clappら)、第4,967,771号(Faggら)、第4,986,286号(Robertsら)、第5,005,593号(Faggら)、第5,018,540号(Grubbsら)、第5,060,669号(Whiteら)、第5,065,775号(Fagg)、第5,074,319号(Whiteら)、第5,099,862号(Whiteら)、第5,121,757号(Whiteら)、第5,131,414号(Fagg)、第5,131,415号(Munozら)、第5,148,819号(Fagg)、第5,197,494号(Kramer)、第5,230,354号(Smithら)、第5,234,008号(Fagg)、第5,243,999号(Smith)、第5,301,694号(Raymondら)、第5,318,050号(Gonzalez-Parraら)、第5,343,879号(Teague)、第5,360,022号(Newton)、第5,435,325号(Clappら)、第5,445,169号(Brinkleyら)、第6,131,584号(Lauterbach)、第6,298,859号(Kierulffら)、第6,772,767号(Muaら)及び第7,337,782号(Thompson)に記載され、そのすべては参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態において、タバコ材料の種類は、タバコ材料が他のタバコ材料よりも、最初に色が視覚的にある程度明るい(例えば、白色又は脱色)ように選択される。タバコパルプは、技術分野に公知の任意の手段に従って、特定の実施形態において、白色にすることができる。
タバコ材料の一般的な包含範囲は、タバコ材料の性質及び種類並びに組成物に対する意図する効果に依存して変化し得るが、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大約30重量%(又は最大約20重量%又は最大約10重量%又は約最大5重量%)(例えば、約0.1~約15重量%)である。いくつかの実施形態において、組成物は、(可能な有効成分として精製ニコチン以外に)タバコ材料をまったく含まない又は実質的に含まないことを特徴としてもよい。いくつかの実施形態において、このような製品は、(可能な有効成分として精製ニコチン以外に)意図して加えられるタバコ材料を有しないことが記載される。例えば、特定の実施形態は、1重量%未満又は0.5重量%未満又は0.1重量%未満又は0重量%のタバコ材料を有することを特徴としてもよい。

いくつかの実施形態において、本開示に記載の組成物は、塩(例えば、アルカリ金属塩)を含み、一般的に、組成物に所望の感覚的属性を提供するのに十分な量で使用される。適切な塩の非限定的な例として、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、小麦粉塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、約0.5重量%以上、約1.0重量%以上又は1.5重量%以上であるが、一般的に組成物の総重量の約10%以下又は約7.5%以下又は約5%以下(約0.5~約5重量%)で構成される。
甘味料
本開示に記載の組成物の感覚的特性を改善するために、1種以上の甘味料を加えてもよい。甘味料は、天然又は人工形態の任意の甘味料若しくは甘味料の組合せ又は天然及び人工甘味料の組合せであってもよい。天然甘味料の例として、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどが挙げられる。人工甘味料の例として、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は1種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖又は二糖に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約4~約20炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの組合せ(例えば、水素化デンプン加水溶解産物)を含む。
存在する場合、甘味料又は甘味料の組合せは、組成物の約0.1~約20重量%以上、例えば、組成物の総重量に基づいて、約0.1~約1重量%、約1~約5重量%、約5~約10重量%又は約10~約20重量%を構成してもよい。
緩衝剤
特定の実施形態において、本開示の組成物は、pH調整剤又は緩衝剤を含んでもよい。使用することができるpH調整剤及び緩衝剤の例として、限定されないが、金属水酸化物(例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物)、並びに金属炭酸塩(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)又は重炭酸ナトリウムなどの金属重炭酸塩などの、その他のアルカリ金属緩衝剤が挙げられる。存在する場合、緩衝剤は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約5重量%未満、例えば、組成物の総重量に基づいて、約0.5~約5重量%、例えば、約0.75~約4重量%、約0.75~約3重量%又は約1~約2重量%の量で存在する。適切な緩衝剤の非限定的な例として、アルカリ金属酢酸塩、グリシネート、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、重炭酸塩、ホウ酸塩又はこれらの混合物が挙げられる。
着色剤
着色剤は、本開示に記載の組成物に所望の物理属性を与えるのに十分な量で使用してもよい。着色剤の例として、様々な染料及び顔料、例えば、カラメル色素及び二酸化チタンが挙げられる。組成物に有用される着色剤の量は変えることができるが、着色剤が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、最大約3重量%、例えば、約0.1重量%、約0.5重量%又は約1重量%、~約3重量%である。
口腔ケア成分
口腔ケア成分は、う歯又は歯牙欠損を抑制する、歯茎の疾患を抑制する、口痛を軽減する、歯の白色化又はその他に歯の着色を抑制する、唾液刺激を誘引する、口臭を抑制する、呼気をリフレッシュするなどの能力を提供する。例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛(例えば、Discus Dental社からZYTEX(登録商標)として市販されている製剤の成分など)などの成分の有効量は、本明細書に記載の組成物に組み込むことができる。所望の有効量で本発明の組成物に組み込むことができる成分のその他の例として、Takahashiら、Oral Microbiology and Immunology、19(1)、61-64(2004);米国特許第6,083,527号(Thistle)及び米国特許出願公開第2006/0210488号(Jakubowski)及び第2006/02228308号(Cumminsら)に記載の口腔ケア組成物の種類に組み込まれる成分を挙げることができる。その他の例示的な成分として、Roquette社のMALTISORB(登録商標)及びNatraRx社のDENTIZYME(登録商標)として市販されている製剤に含有される成分が挙げられる。これらの成分が存在する場合、口腔ケア添加物の代表的な量は、組成物の総重量の少なくとも約1%、少なくとも約3%が多く、頻繁には少なくとも約5%である。口腔ケア添加物の量は、一般的に、組成物の総重量の約30%を超えない、約25%を超えないことが多く、頻繁には約20%を超えない。
その他の添加物
その他の添加物は、開示された組成物に含むことができる。例えば、組成物は、その他の材料又は成分と、加工され、ブレンドされ、配合され、合わせられ、及び/又は混合することができる。添加物は、人工であってもよく、又は植物若しくは生物源に由来してもよい。添加物の更なる種類の例として、増粘剤又はゲル化剤(例えば魚類ゼラチン)、保存剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、崩壊補助剤、より大きい水溶性を有し組成物に比較的水溶性であるように選択された亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸マグネシウム)、又は減少した水溶性を有し組成物に比較的不溶性であるように選択された亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛)又はこれらの組合せが挙げられる。例えば、これらの代表的な成分、成分の組合せ、これらの成分の相対的量及びこれらの成分を使用する様式及び方法を参照されたく、米国特許第9,237,769号(Muaら)、米国特許第7,861,728号(Holton,Jr.ら)、米国特許出願公開第2010/0291245号(Gaoら)及び米国特許出願公開第2007/0062549号(Holton,Jr.ら)に記載され、それぞれ参照により本明細書に組み込む。このような追加の添加物の一般的な包含範囲は、添加物の性質及び機能並びに最終組成物に対する意図した効果に依存して変化し得るが、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大約10重量%(例えば、約0.1~約5重量%)である。
前述の添加物は一緒に(例えば、添加配合物として)又は別々に使用することができる(例えば、個々の添加成分は、最終産物の調製に関与する異なる段階において加えることができる)。更に、前述の種類の添加物は、最終産物又は組成物に提供されるように、封入されてもよい。例示的な封入添加物は、例えば、国際特許出願公開WO2010/132444号(Atchley)に記載され、参照により本明細書に組み込む。
ナノセルロースを含むフリース材料
別の態様において、本明細書に開示された不織布及びナノセルロースを含むフリース材料が提供される。「不織」という用語は、繊維が不定又はランダムな方向に整列された布(例えば、ウェブ、マット、バット又はシート)を言及して本明細書に使用される。様々な実施形態において、不織布は、スパンレイド又はスパンメルト工程において作製することができ、この工程は、スパンボンド及びメルトブロー工程の両方を含み、このような工程は、通常、熱可塑性ポリマー材料の融解、押し出し、回収及び結合を伴って、繊維性不織ウェブを形成することが理解される。スパンレイド不織ウェブは、連続工程において形成することができる。繊維は糸に紡がれ、その後、デフレクタによってウェブに直接分散され、又は例えば空気流で配向することができる。
スパンボンドは、通常、融解紡糸を伴い、ポリマーは液体状態に融解され、小さい開口部を通過させて冷気に至り、ポリマーストランドが開口部の形状に従って凝固する。したがって、製造された繊維束は、その後、引っ張られて、すなわち機械的に伸展させられて(例えば、2~5倍に)、繊維に配向する。不織ウェブは、その後、引っ張られた繊維を移動ベルトに配置することによって形成される。一般的なスパンボンド工程は、例えば、米国特許第4,340,563号明細書(Appelら)、第3,692,618号明細書(Dorschnerら)、第3,802,817号明細書(Matsukiら)、第3,338,992号明細書及び第3,341,394号明細書(Kinney)、第3,502,763号明細書(Hartmann)、第3,542,615号明細書(Doboら)に記載されており、参照により本明細書にすべて組み込まれる。
メルトブローは、ポリマーが液体状態に融解され、多数の(例えば、数百以上)小さい開口部を含む直線ダイを通って押し出される方法である。ポリマーが押し出されると、熱い空気の流れがポリマーに素早く吹き付けられ、急速に伸展し、及び/又は押し出されたポリマー流を減衰して、極めて細かいフィラメントを形成する。空気流は、通常、多くの桁の強度によって溶融ポリマーを伸展又は減衰する。伸展されたポリマー繊維は、ランダムにもつれた、自己結合した不織ウェブとして回収される。メルトブローの技術は、技術分野で公知であり、様々な特許、例えば、それぞれ、その全体が参照により本明細書に組み込む、米国特許第3,849,241号明細書(Butin)、第3,987,185号明細書(Buntinら)、第3,972,759号明細書(Buntin)及び第4,622,259号明細書(McAmishら)において検討されている。
不織布(例えば、スパンボンド又はメルトブローウェブ)は、熱可塑性ポリマーを使用して形成することができる。熱可塑性ポリマーは、比較的低い範囲において融解点を示して、パウチ材料のヒートシーリングを容易にすることができる。例えば、熱可塑性ポリマー繊維は、通常、約200℃以下、約160℃以下、約150℃以下、約140℃以下、又は約120℃以下の融解点を有することができる。例示的な熱可塑性ポリマーは、様々なポリオレフィン及びポリエステル材料を含む。有利なことに、ヒートシール性繊維の熱可塑性ポリマーは、脂肪族ポリエステルなどの生溶解性ポリマーであってもよい。例示的な脂肪族ポリエステルとして、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸(PLA)(例えば、ポリ(L-乳酸)又はポリ(DL-乳酸))、ポリヒドロキシアルカン酸(PHA)、例えば、ポリヒドロキシプロピオネート、ポリヒドロキシバレレート、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシヘキサノエート及びポリヒドロキシオクタノエート、ポリカプロラクトン(PCL)、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンサクシネートアジペート及びこれらのコポリマー(例えば、ポリヒドロキシブチレート-co-ヒドロキシバレレート(PHBV))が挙げられる。市販のPLA繊維の特定の例として、Toray社、日本のEcodear(登録商標)、Fiber Innovations Technology社、米国のIngeo(商標)ベースのPLA繊維、及びTrevira GmbHのPLA繊維が挙げられる。PLA及びPHA材料は、タバコを含む様々な植物材料を源とすることができる。特定の実施形態において、熱可塑性ポリマーは、可塑化酢酸セルロースアセテート及び/又はアルギン酸カルシウムを含むことができる。
特定の実施形態において、不織布は、前述の熱可塑性ポリマー繊維と混合された追加の繊維タイプを含んでもよい。適切な繊維として、羊毛、綿、再生セルロース、酢酸セルロース、三酢酸セルロース、ニトロセルロース、エチルセルロース、アセチルプロピオニルセルロース、セルロースアセテートブチレート、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、タンパク質繊維などが挙げられる。また、米国特許出願公開第2014/0083438号(Sebastianら)(参照により本明細書に組み込む)に記載の繊維種も参照されたい。
再生セルロース繊維は、一般的に、木から非セルロース化合物を抽出し、抽出された木を苛性ソーダに接触させ、続いて二硫化炭素に接触させ、次に水酸化ナトリウムに接触させ、粘性溶液を得ることによって調製される。溶液は、続いて、紡糸口金ヘッドを通過して、再生繊維の粘性の糸を作製する。再生セルロースの調製の例示的な方法は、米国特許第4,237,274号明細書(Leoniら)、米国特許第4,268,666号明細書(Baldiniら)、米国特許第4,252,766号明細書(Baldiniら)、米国特許第4,388,256号明細書(Ishidaら)、米国特許第4,535,028号明細書(Yokogiら)、米国特許第5,441,689号明細書(Laityら)、米国特許第5,997,790号明細書(Vosら)、及び米国特許第8,177,938号明細書(Sumnicht)に提供され、これらは参照により本明細書に組み込む。再生セルロースが作製される形式は限定されないが、例えば、レーヨン及びTENCEL工程の両方を含むことができる。Lenzing(オーストリア)、Cordenka(ドイツ)、Aditya Birla(インド)及びDaicel(日本)を含む再生セルロースの様々なサプライヤーが知られている。
本開示に記載の不織布に使用される繊維は、変えることができ、限定されないが、円形、長方形、正方形、卵形、三角形及び多葉形を含む任意の種類の断面を有する繊維を含むことができる。特定の実施形態において、繊維は1つ以上の空所を有してもよく、空所は、例えば、円形、長方形、正方形、卵形、三角形又は多葉形断面を有してもよい。
不織布に存在する繊維の物理パラメータは変えることができる。例えば、不織布に使用される繊維は、様々なサイズ(例えば、長さ、フィラメント当たりのデニール(dpf))及びクリンプ特徴を有してもよい。本明細書において使用される場合、デニールは、繊維の線形質量密度の測定単位を指し、9000mの繊維あたりのグラム質量である。フィラメント当たりのデニール(dfp)は、均一なフィラメント量で割った合計デニールである。いくつかの実施形態において、不織布に使用される繊維は、ナノ繊維、サブミクロン繊維及び/又はミクロンサイズの繊維であってもよい。特定の実施形態において、本明細書に有用な繊維は、約1.5dpf~約2.0dpf、又は約1.6dpf~約1.90dpfと測定することができる。様々な実施形態において、各繊維は約4~10クリンプ/cm又は約5~8クリンプ/cmと測定することができる。繊維は、特定の実施形態においてステープルの形態にあってもよいが、有利なことに、不織布の繊維は、連続フィラメントの形態にある。
不織布を製造する手段は変えてもよい。ウェブ形成は、技術分野に公知の任意の手段によって達成することができる。前述のように、本開示の様々な実施形態において、不織ウェブは、スパンボンド工程及び/又はメルトブロー工程によって製造することができる。
不織ウェブは、様々な厚さ、多孔性及びその他のパラメータを有してもよい。不織ウェブから形成されるパウチ製品の繊維配向及び多孔度が、いくつかの実施形態において、パウチに封入されるが、組成物の成分(例えば、有効成分及び香料)によって消費者が楽しむことができる組成物を維持するように、不織ウェブを形成することができる。例えば、スパンメルト不織布は、例えば、約18グラム/平方メートル(gsm)~約80gsm又は約20gsm~約60gsm又は約22gsm~約30gsmの坪量を有することができる。繊維の坪量は、例えば、ASTM D3776/D3776M-09a(2013)(Standard Test Methods for Mass Per Unit Area(Weight)of Fabric)を使用して測定することができる。様々な実施形態において、スパンメルト不織布は、約120ミクロン~約300ミクロン又は約130ミクロン~約200ミクロンの厚さを有することができる。好ましい実施形態において、スパンメルト不織布は、例えば、約160ミクロンの厚さを有することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約750N/m~約950N/m又は約825N/m~約875N/mの乾燥引張強度(縦方向)を有することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約200N/m~約300N/m又は約220N/m~約260N/mの乾燥引張強度(横方向)を有することができる。乾燥引張強度は、例えば、ISO1924-2:2008(Paper and board-Determination of tensile properties--Part2:Constant rate of elongation method(20mm/分))によって測定することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約8%~約20%又は約10%~約16%の乾燥伸長(縦方向)を有することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約10%~約20%又は約14%~約18%の乾燥伸長(横方向)を有することができる。テキスタイル布の伸長及び破壊強度は、例えば、ASTM D5034-09(2013)(Standard Test Method for Breaking Strength and Elongation of Textile Fabrics(Grab Test))を使用して測定することができる。
いくつかの実施形態において、フリース材料のナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノファイバー(CNF)を含み、径は約1~約100nmであり、長さは約1~約10μmである。いくつかの実施形態において、不織布におけるナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノ結晶(CNC)を含み、径は約5~約20nmであり、長さは約50~約400nmである。いくつかの実施形態において、不織布におけるナノセルロースは、バクテリアセルロースを含む。
フリース材料に存在するナノセルロースの量(例えば、CNF、CNC又はバクテリアセルロース)は変えてもよい。いくつかの実施形態において、フリース材料は、少なくとも約10重量%のナノセルロースを含む。例えば、フリース材料は、フリース材料の総重量に基づいて、約10重量%、約20重量%、約30重量%、約40重量%又は約50重量%、~約60重量%、約70重量%、約80重量%、約90重量%、約95重量%又は約99重量%のナノセルロースを含んでもよい。
いくつかの実施形態において、フリース材料におけるナノセルロースは、本明細書の前述に開示されたように、疎水性に改変されている。
いくつかの実施形態において、フリースは、フリース材料に配置された又は吸収された、本明細書に開示の有効成分を更に含む。いくつかの実施形態において、フリースは香味料を更に含む。有効成分、香味料又はその両方は、存在する場合、フリース材料を調製する前に、ナノセルロースと組み合わせてもよく、又は後の段階でフリース材料に加えられてもよい。
経口使用のために構成された
本明細書に記載の組成物は経口使用のために構成される。本明細書に使用される「経口使用のために構成された」という用語は、組成物の使用中、使用者の口の唾液によって、組成物の成分の1種以上(例えば、香味料及び/又は有効成分)が使用者の口の中を通過する形態で組成物が提供されることを意味する。特定の実施形態において、組成物は、使用者の口における、使用者の消化器系又はその両方の粘膜を通過して、使用者に成分を送達するように適合され、いくつかの例において、前記成分は、製品が使用される場合、口の粘膜によって吸収することができる、又は消化管によって吸収することができる有効成分である。
本明細書に記載の組成物は、泡、ゲル、トローチ、ガム、舐剤、粉末及びパウチを含む様々な形態をとってもよい。ゲルは軟らかくても硬くてもよい。経口使用のために構成された特定の製品は、トローチの形態にある。本明細書において使用される場合、「トローチ」という用語は、最終製品がいくらか硬い固形のゲルになるように、液体又はゲル組成物を凝固することによって製造された溶解経口製品を指す。ゲルの剛性は、かなり可変的である。本開示の特定の製品は、固体の形態である。特定の製品は、例えば、以下の特徴のうちの1つ以上を示すことができる:カリカリした、ザラザラした、噛み応えのある、シロップのような、ペースト状の、ふわふわした、滑らかな及び/又はクリーミーな。特定の実施形態において、所望の質感特性は、粘着性(adhesiveness)、接着性、密度、乾燥性、脆さ、粒状性、粘着性(gumminess)、堅さ、重さ、吸湿性、放湿性、マウスコーティング性、粗さ、滑りやすさ、なめらかさ、粘性、濡れ性及びこれらの組合せからなる群から選択することができる。
本開示の組成物は、溶解することができてもよい。本明細書で使用される場合、「溶解する」、「溶解すること」及び「溶解することができる」という用語は、口腔における水分と相互作用し、溶液に進入する水溶性成分を有する成分を指し、それによって製品が徐々に消費される。一態様において、溶解可能な製品は、完全に溶解するまで、所定の時間、使用者の口で持続することができる。溶解率は、約1分以下~約60分までの広い範囲で変化することができる。例えば、速い放出組成物は、一般的に約2分以下、約1分以下が多いが(例えば、約50秒以下、約40秒以下、約30秒以下又は20秒以下で)、有効物質を溶解及び/又は放出する。溶解は、溶融、機械的崩壊(例えば、噛む)、酵素又はその他の化学溶解又は組成物の成分間の相互作用の崩壊などの任意の手段によって生じさせることができる。いくつかの実施形態において、製品は、例えば、米国特許出願公開第2012/0037175号(Cantrellら)において検討されるように、溶融可能である。その他の実施形態において、製品は、使用者の口に製品が存在している間、溶解しない。
一実施形態において、本開示の製品は、本明細書に記載の組成物の形態で存在し、透湿性容器(例えば、水浸透性パウチ)に置かれる。水浸透性パウチ形式のこのような組成物は、ヒト対象/使用者の口に組成物を含む1つのパウチを配置することによって、一般的に使用される。概して、パウチは、嗅ぎタバコ製品が一般的に使用されるのと同じように、使用者の口腔のどこか、例えば、唇の下に置かれる。パウチは、好ましくは噛まれない、又は飲み込まれない。その後唾液に暴露することによって、パウチにある組成物の成分のいくつか(例えば、香味料及び/又は有効成分)が、例えば水浸透性パウチを通過し、使用者に風味及び満足感を与え、使用者は、組成物の任意の部分を吐き出す必要がない。使用/楽しみ始めてから約10分~約60分後、通常は約15分~約45分後、組成物の実質的な量は、ヒト対象の口腔粘膜によって吸収され、パウチは、廃棄するために、ヒト対象の口から取り除かれてもよい。
したがって、特定の実施形態において、本明細書に開示された組成物及び前述の任意のその他の成分は、組成物を使用するための容器として作用して、経口使用のために構成された透湿性パケット又はパウチに合わせられ、パウチ製品を提供する。本開示の特定の実施形態は、添付の図面の図を参照して記載され、これらの記載の実施形態は、外側パウチを有し、本明細書に記載の組成物を含むスヌースタイプの製品に関する。以下により詳細に説明されるように、このような実施形態は、例示に過ぎず、本開示のパウチ製品は、その他の形態で組成物を含んでもよい。このようなパケット又はパウチ、例えば、図に示される実施形態における容器パウチ102の組成物/構造は、変えることができる。図を参照すると、パウチ製品100の第1の実施形態が示される。パウチ製品100は、パウチ102の形態で透湿性容器を含み、本明細書に記載の組成物を含む材料104を含む。
無煙タバコ製品の製造のために使用される適切なパケット、パウチ又は容器の種類は、商標名、CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf及びTreAnkrareの下、入手可能である。組成物は、通常のスヌースタイプの製品の製造のために使用される成分の種類を使用する様式で、パウチに含まれ、包装されてもよい。パウチは、ティーバックの構築のために使用されるメッシュ様タイプの材料と特徴が類似すると考えてもよい種類の液体透過性容器を提供する。組成物の成分は、パウチを通って使用者の口の中へと容易に拡散する。
適切な種類のパウチの非限定的な例は、例えば、米国特許第5,167,244号明細書(Kjerstad)及び第8,931,493号明細書(Sebastianら)並びに米国特許出願公開第2016/0000140号(Sebastianら)、第2016/0073689号(Sebastianら)、第2016/0157515号(Chapmanら)及び第2016/0192703号(Sebastianら)に記載され、これらのそれぞれは参照により本明細書に組み込む。パウチは、個別のパウチとして提供することができ、又は複数のパウチ(例えば、2、4、5、10、12、15、20、25又は30個のパウチ)は、接続され又は一緒に連結されて(例えば、端と端をつないで)、単一のパウチ又は個別のポーションを、一体の鎖又はパウチのマトリックスから使用のために容易に取り除くことができる。
例示的なパウチは、使用者による使用中、パウチが制御された分散又は溶解を経るような材料から、及びそのような様式で製造されてもよい。このようなパウチ材料は、メッシュ、スクリーン、せん孔紙、透過性布などの形態を有してもよい。例えば、ライスペーパー又はせん孔ライスペーパーのメッシュ様形態から製造されたパウチ材料は、使用者の口の中で溶解されてもよい。結果として、パウチ及び組成物はそれぞれ、正常な使用条件の間、使用者の口の中で完全に分散され得、したがってパウチ及び組成物は両方とも、使用者によって摂取され得る。パウチ材料のその他の例は、水分散性膜形成材料(例えば、結合剤、例えば、アルギン酸塩、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなど)並びに粉砕されたセルロースなどの材料(例えば、微粒径のウッドパルプ)と組み合わせた材料を使用して製造してもよい。好ましいパウチ材料は、水分散性又は水溶解性であるが、正常な使用条件の下、かなりの量の組成物の内容物が、パウチが物理的完全性を消失する前に、パウチ材料を通って透過するように、設計及び製造されてもよい。望ましい場合、風味成分、崩壊補助剤及びその他の所望の成分は、パウチ材料に組み込まれ又は適用されてもよい。
各製品単位、例えば、パウチに含まれる組成物の量は変えてもよい。いくつかの実施形態において、各パウチにおける組成物の重量は、少なくとも約50mg、例えば、約50mg~約2g、約100mg~約1.5g又は約200~約700mgである。いくつかのより小さい実施形態において、各パウチにおける組成物の重量は、約100~約300mgであってもよい。より大きい実施形態において、各パウチにおける材料の重量は、約300mg~約700mgであってもよい。望ましい場合、その他の成分が各パウチに含まれてもよい。例えば、少なくとも1つの風味の付いた条片、風味の付いた水分散性又は水溶性材料の片又はシート(例えば、口臭消臭の食用フィルムタイプの材料)は、少なくとも1つのカプセルと共に又はそのカプセルのない状態で各パウチに配置されてもよい。このような条片又はシートは、容易にパウチに組み込むために、折りたたまれても丸められてもよい。例えば、米国特許第6,887,307号明細書(Scottら)及び第6,923,981号明細書(Leungら)並びにThe EFSA Journal(2004)85、1-32(参照により本明細書に組み込む)に記載の材料及び技術の種類を参照されたい。
あるいは、又は更に、パウチ材料は、本明細書に開示のナノセルロースを含むフリース材料を含んでもよい。いくつかの実施形態において、フリース材料は、有効成分、香料又はその両方を含んでいてもよく、それぞれ本明細書に記載されており、フリース材料の中又は上に配置される(例えば、フリース材料又はフリース材料のナノセルロース部分に含浸される)。フリース材料に存在する場合、有効成分、香料又はその両方は、組成物に存在するものと同じであってもよく、又は異なっていてもよい。
本明細書に記載のパウチ製品は、任意の適切な内側包装材及び/又は外側容器に包装することができる。また、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第7,014,039号明細書(Hensonら)、第7,537,110号明細書(Kutschら)、第7,584,843号明細書(Kutschら)、第8,397,945号明細書(Gelardiら)、第D592,956号明細書(Thiellier)、第D594,154号明細書(Patelら)、及び第D625,178号明細書(Baileyら)、米国特許出願公開第2008/0173317号(Robinsonら)、第2009/0014343号(Clarkら)、第2009/0014450号(Bjorkholm)、第2009/0250360号(Bellamahら)、第2009/0266837号(Gelardiら)、第2009/0223989号(Gelardi)、第2009/0230003号(Thiellier)、第2010/0084424号(Gelardi)及び第2010/0133140号(Baileyら)、第2010/0264157号(Baileyら)及び2011/0168712号(Baileyら)に記載されている、無煙タイプの製品のための様々なタイプの容器も参照されたい。
本発明の多くの修正及びその他の実施形態は、本発明が関係する技術分野の当業者に想起され、前述の記述に提示される教示の利益を有する。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されず、この修正及びその他の実施形態が添付の請求項の範囲に含まれることを意図していることを理解されることになる。特定の用語が本明細書に使用されるが、一般的、記載の意味で使用されるに過ぎず、限定を目的としない。

Claims (19)

  1. ナノセルロース及び少なくとも1種の有効成分を含む組成物。
  2. 有効成分が、1種以上の植物材料、風味材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビメティクス、テルペン、薬剤、栄養補助食品又はこれらの組合せを含む、請求項1に記載の組成物。
  3. ナノセルロースが、粒子、ゲル、膜又は泡の形態にある、請求項1又は2に記載の組成物。
  4. 有効成分が、ナノセルロースの上に吸収されている、及びナノセルロースによって吸着されている状態の一方又はその両方である、請求項1~3のいずれか一項に記載の組成物。
  5. ナノセルロースが、泡の形態にある、請求項1~4のいずれか一項に記載の組成物。
  6. ナノセルロースが、ゲルの形態にあり、ゲルがグリセリンを更に含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の組成物。
  7. ナノセルロースが、径及び長さを有するセルロースナノフィブリルを含み、径が約1~約100nmであり、長さが約1~約10μmである、請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物。
  8. ナノセルロースが、径及び長さを有するセルロースナノ結晶を含み、径が約5~約20nmであり、長さが約50~約400nmである、請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物。
  9. ナノセルロースが、バクテリアセルロースを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
  10. ナノセルロースが、疎水性に改変されている、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  11. ナノセルロースがナノセルロースの少なくとも約10重量%の量で存在し、有効成分が少なくとも約0.1重量%の量で存在し、組成物が少なくとも約5重量%の量の水を更に含み、前述の重量のそれぞれが組成物の総重量に基づく、請求項1~10のいずれか一項に記載の組成物。
  12. 1種以上の塩、1種以上の有機酸、1種以上の甘味料、1種以上の結合剤、1種以上の湿潤剤、1種以上のガム、タバコ材料又はこれらの組合せを更に含む、請求項11に記載の組成物。
  13. 不織布及びナノセルロースを含むフリース材料。
  14. 少なくとも約10重量%のナノセルロースを含む、請求項13に記載のフリース材料。
  15. ナノセルロースが、径及び長さを有するセルロースナノフィブリルを含み、径が約1~約100nmであり、長さが約1~約10μmである、請求項13又は14に記載のフリース材料。
  16. ナノセルロースが、径及び長さを有するセルロースナノ結晶を含み、径が約5~約20nmであり、長さが約50~約400nmである、請求項13又は14に記載のフリース材料。
  17. ナノセルロースが、バクテリアセルロースを含む、請求項13~16のいずれか一項に記載のフリース材料。
  18. ナノセルロースが、疎水性に改変されている、請求項13~17のいずれか一項に記載のフリース材料。
  19. フリース材料に配置された又は吸収された、1種以上の植物材料、風味材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、カンナビノイド、カンナビメティクス、テルペン、薬剤、栄養補助食品又はこれらの組合せを含む有効成分を更に含む、請求項13~18のいずれか一項に記載のフリース材料。
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