JP2023504751A - ポリマー成分を有する経口組成物 - Google Patents

Abstract

本開示は、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ、及びポリマー成分を含む、経口組成物であって、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する、経口組成物を提供する。ポリマー成分は、天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含む。天然ガムは、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり得る。食品グレードのポリマーは、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせから選択され得る。

Description

本開示は、ヒトへの使用を意図したフレーバー付けされた製品に関する。これらの製品は、経口使用のために構成されており、使用中にフレーバー及び／又は有効成分などの物質を送達する。そのような製品は、タバコ若しくはタバコ由来の製品を含んでいても、又はタバコを含まない代替品であってもよい。

タバコは、いわゆる「無煙」の形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、ある形態の加工タバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口に挿入することによって用いられる。そのような無煙タバコ製品についての従来の形式としては、湿った嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、これらの形式は、典型的には、微粒子状、粒状、又は細断されたタバコからほぼ完全に形成されており、使用者によって分割される、又は個別に、例えば使い捨てのポーチ若しくは小袋で使用者に提示される。無煙製品の他の伝統的な形態としては、プラグ、錠剤又はペレットなどの、圧縮又は凝集された形態が挙げられる。タバコ含有ガムやタバコと他の植物材料との混合物などの代替的な製品の形式も公知である。例えば、Ｓｃｈｗａｒｔｚの米国特許第１，３７６，５８６号；Ｐｉｔｔｍａｎ等の米国特許第４，５１３，７５６号；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．等の米国特許第４，５２８，９９３号；Ｓｔｏｒｙ等の米国特許第４，６２４，２６９号；Ｔｉｂｂｅｔｔｓの米国特許第４，９９１，５９９号；Ｔｏｗｎｓｅｎｄの米国特許第４，９８７，９０７号；Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩ等の米国特許第５，０９２，３５２号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，６６８，８３９号；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第６，９５３，０４０号；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，０３２，６０１号；及びＡｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，６９４，６８６号；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許公開第２００４／００２０５０３号；Ｑｕｉｎｔｅｒ等の米国特許公開第２００５／０１１５５８０号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００６／０１９１５４８号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／００６２５４９号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／０１８６９４１号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００７／０１８６９４２号；Ｄｕｂｅ等の米国特許公開第２００８／００２９１１０号；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／００２９１１６号；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／０１７３３１７号；Ｎｅｉｌｓｅｎ等の米国特許公開第２００８／０２０９５８６号；Ｅｓｓｅｎ等の米国特許公開第２００９／００６５０１３号；及びＡｔｃｈｌｅｙの米国特許公開第２０１０／０２８２２６７号、並びにＡｒｎａｒｐ等のＷＯ２００４／０９５９５９に記載されているタイプの無煙タバコ配合物、成分及び加工方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。

タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成が最近になって提案されており、例えば、トローチ、香錠、ゲル、押出形態などを含む製品形式がある。例えば、Ｅｎｇｓｔｒｏｍ等の米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号；Ｃｒａｗｆｏｒｄ等の米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号；Ｋｕｍａｒ等の米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号；Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号；Ｈｕｎｔ等の米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号；Ｊａｃｋｓｏｎ等の米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号；Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕ等の米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号；Ｍａｒｓｈａｌｌ等の米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号；及びＬａｍｐｅ等の米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号に記載されているタイプの製品を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。

オールホワイトのスヌース部分は人気が高まっており、従来のスヌースに対する別個の審美的に心地良い代替品を呈する。そのような現代の「白色」のポーチ製品は、漂白されたタバコを含んでいても、又はタバコを含んでいなくてもよい。

米国特許第１，３７６，５８６号明細書 米国特許第４，５１３，７５６号明細書 米国特許第４，５２８，９９３号明細書 米国特許第４，６２４，２６９号明細書 米国特許第４，９９１，５９９号明細書 米国特許第４，９８７，９０７号明細書 米国特許第５，０９２，３５２号明細書 米国特許第５，３８７，４１６号明細書 米国特許第６，６６８，８３９号明細書 米国特許第６，８３４，６５４号明細書 米国特許第６，９５３，０４０号明細書 米国特許第７，０３２，６０１号明細書 米国特許第７，６９４，６８６号明細書 米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書 米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号明細書 米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号明細書 米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書 米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号明細書 米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号明細書 国際公開第２００４／０９５９５９号 米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書 米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書 米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書

（要旨）
本開示は、一般に、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせ、及びポリマー成分を含む、経口使用のために構成された製品を提供する。これらの製品は、経口使用されたときに味を付与し、ニコチン又は他の有効成分などの物質を消費者に送達することが意図されている。したがって、一態様において、本開示は、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ；天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む、経口組成物であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する、経口組成物を提供する。

いくつかの実施形態において、天然ガムは、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である。いくつかの実施形態において、天然ガムは、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である。いくつかの実施形態において、天然ガムは、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、第２の天然ガムはガラクトマンナン多糖又は非ガラクトマンナンである。いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約８０重量％の範囲で存在する。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、少なくとも１つの有効成分を含み、ポリマー成分は食品グレードのポリマーである。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーは、合成ポリマー、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、ルビスコ、ゼラチン、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、ムング豆タンパク質、又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーはペクチンである。いくつかの実施形態において、合成ポリマーは、ポリビニルアルコール、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、又はそれらの組み合わせである。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、少なくとも１つの有効成分を含み、ポリマー成分は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、第２の天然ガムは、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、グアーガムの第２の天然ガムに対する重量比は、約０．１～約１．０である。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、充填剤をさらに含む。いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロース、セルロース誘導体、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、充填剤は微結晶セルロース（ＭＣＣ）である。いくつかの実施形態において、ＭＣＣは、組成物の総重量に基づいて約１重量％～約６０重量％の量で存在する。

いくつかの実施形態において、有効成分は、１つ以上の植物材料、刺激物、ニコチン成分、アミノ酸、ビタミン、酸化防止剤、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、医薬剤、栄養補助物、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、テアニン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、キサンタンガム、タバコ材料及びニコチン成分のうちの１つ以上を実質的に含まない。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、チュアブル経口製品の形態にあり、チュアブル経口製品は、チュアブル経口製品の総重量に基づいて約１０重量％～約６０重量％の含水量を有し、チュアブル経口製品の水分活性は約０．８５未満である。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、ポーチに封入されてポーチ製品を形成する。

本開示は、以下の実施形態を含むが、これらに限定されることはない。

実施形態１：少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ；天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む、経口組成物であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム、及び第２の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する、経口組成物。

実施形態２：天然ガムが、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である、実施形態１に記載の経口組成物。

実施形態３：天然ガムが、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である、実施形態１又は２に記載の経口組成物。

実施形態４：天然ガムが、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、第２の天然ガムが、ガラクトマンナン、又は非ガラクトマンナン多糖である、実施形態１～３のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態５：天然ガムが、経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約８０重量％の範囲で存在する、実施形態１～４のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態６：少なくとも１つの有効成分を含み、ポリマー成分が食品グレードのポリマーである、実施形態１～５のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態７：食品グレードのポリマーが、合成ポリマー、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、ルビスコ、ゼラチン、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、ムング豆タンパク質、又はそれらの組み合わせである、実施形態１～６のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態８：食品グレードのポリマーがペクチンである、実施形態１～７のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態９：合成ポリマーが、ポリビニルアルコール、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、又はそれらの組み合わせである、実施形態１～８のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１０：少なくとも１つの有効成分を含み、ポリマー成分が、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、第２の天然ガムが、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態１～９のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１１：グアーガムの第２の天然ガムに対する重量比が、約０．０１～約１０である、実施形態１～１０のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１２：天然ガムが、グアーガム、並びにキサンタンガム、プルラン及びジェランガムからなる群から選択される第２の天然ガムの組み合わせであり、グアーガムの第２の天然ガムに対する比が、約０．０１～約１０である、実施形態１～１１のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１３：天然ガムが、グアーガム又はローカストビーンガムとキサンタンとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのキサンタンガムに対する重量比が、約１～約１０である、実施形態１～１２のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１４：天然ガムが、グアーガム又はローカストビーンガムとプルランとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのプルランに対する比が、約１～約１０である、実施形態１～１３のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１５：天然ガムが、グアー、キサンタン及びプルランの組み合わせであり、グアーガム対キサンタンガム対プルランの重量比が、約１：１：１～約１０：１：１である、実施形態１～１４のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１６：充填剤をさらに含む、実施形態１～１５のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１７：充填剤が、セルロース、セルロース誘導体、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む、実施形態１～１６のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１８：充填剤が微結晶セルロース（ＭＣＣ）である、実施形態１～１７のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態１９：ＭＣＣが、組成物の総重量に基づいて約１重量％～約６０重量％の量で存在する、実施形態１～１８のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２０：有効成分が、１つ以上の植物材料、刺激物、ニコチン成分、アミノ酸、ビタミン、酸化防止剤、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、医薬剤、栄養補助物、又はそれらの組み合わせを含む、実施形態１～１９のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２１：有効成分が、カフェイン、タウリン、テアニン、テオブロミン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態１～２０のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２２：フレーバー物質が、ミント、フルーツフレーバー、リモネン、スターアニス、ユーカリ、メントール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態１～２１のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２３：キサンタンガム、タバコ材料及びニコチン成分のうちの１つ以上を実質的に含まない、実施形態１～２２のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２４：チュアブル経口製品の形態にあり、チュアブル経口製品が、チュアブル経口製品の総重量に基づいて、約１０重量％～約６０重量％の含水量を有し、チュアブル経口製品の水分活性が約０．８５未満である、実施形態１～２３のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２５：、ポーチに封入されてポーチ製品を形成する、実施形態１～２４のいずれか一つに記載の経口組成物。

実施形態２６：使用者の口内の水分との接触を通じて使用者に有効成分を送達するように構成された、経口組成物であって、組成物が、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ；天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含み、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する、経口組成物。

実施形態２７：少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせ；天然ガム、食品グレードのポリマー又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む経口組成物を調製する方法であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて、少なくとも約１０重量％の含水量を有し、方法が、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせを、ポリマー成分及び十分な水と組み合わせて、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量の経口組成物を提供することを含む、方法。

実施形態２８：少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせ；及び天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む経口組成物の特性を改変する方法であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有し、方法が、ポリマー成分を選択することを含み、ここで、特性が、テクスチャー、口当たり、凝集性、圧縮性、及び有効成分、フレーバー物質、又はその両方が組成物から放出される時間の長さのうちの１つ以上である、方法。

実施形態２９．少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせを含む経口組成物における使用のためのポリマー成分であって、ポリマー成分が、天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含み、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、ポリマー成分。

本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、以下に簡潔に説明される添付の図面とともに以下の詳細な説明を閲読することで明らかになる。本発明は、上記の実施形態の２つ、３つ、４つ若しくはそれ以上の任意の組み合わせ及び本開示に記載されている任意の２つ、３つ、４つ若しくはそれ以上の特徴又は要素の組み合わせを、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明で明示的に組み合わされているか否かに関わらず含む。本開示では、文脈から明らかに他のことが示されない限り、開示されている発明の分離可能な特徴又は要素が、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて組み合わせ可能であることが意図されると捉えられるべきであると、全体として読み取られることが意図される。

このように、前述の一般的な用語で本開示の態様を説明したため、これより、必ずしも縮尺通りには描かれていない添付の図面を参照する。図面は、単なる例であり、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。

製品の幅を横切るポーチ製品の実施形態の斜視図であり、本開示の経口組成物で充填された外側ポーチを示す。

本開示は、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ；天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む、経口組成物であって、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する、経口組成物を提供する。天然ガムは、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム、及び第２の天然ガムの組み合わせである。食品グレードのポリマーは、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。

これより、本開示を、その例示的な実施形態を参照して、以下により十分に説明する。これらの例示的な実施形態は、本開示が万全及び完全であり、本開示の範囲を当業者に十分に伝えるように説明される。実際に、本開示は、多くの異なる形態で具体化することができ、本明細書に説明されている実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、この開示が、適用可能な法的要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈から明らかに他のことが指示されない限り、複数の指示物を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」への言及は、乾燥成分（すなわち、水を除く全ての成分）に基づいた重量を指す。「湿潤重量」への言及は、水を含む組成物の重量を指す。特に明記しない限り、組成物の「重量パーセント」への言及は、組成物の総湿重量（すなわち、水を含む）を反映している。

本明細書に記載されている製品は、少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ、及びポリマー成分を含み、組成物は、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する。経口組成物における様々な成分の相対量は、変動し得て、典型的には、経口組成物に所望の感覚及び性能特性を提供するように選択される。経口組成物の例示的な個別の成分は、本明細書で以下に記載されている。

ポリマー成分
本明細書に記載されているような経口組成物はポリマー成分を含む。そのようなポリマー成分は、テクスチャー及び口当たりなどの特定の官能特性の増強、組成物の凝集性又は圧縮性の増強、組成物へのかさ増し、有効成分又はフレーバー物質のための担体としての作用などの複数の機能を果たし得る。

本明細書に記載されているような経口組成物中に存在するポリマー成分の量は、所望の特性に従って変動し得るが、一般に、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物に提供するのに十分な量で存在する。重量ベースでのポリマー成分の量は、変動し得るが、典型的には、組成物全体の約８０重量％までである。経口組成物におけるポリマー成分の典型的な範囲は、組成物の総重量の約０．１重量％～約８０重量％、例えば、約０．１～約１重量％、又は約１～約１０重量％、又は約１０～約８０重量％であり得る。いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、経口組成物の総重量に基づいて、約０．１～約１重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、又は約１重量％の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、経口組成物の総重量に基づいて、約１～約１０重量％、例えば、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、組成物の総重量に基づいて、約１０～約７５重量％、例えば、約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％、約２５重量％、又は約３０重量％～約３５重量％、約４０重量％、約４５重量％、約５０重量％、約５５重量％、約６０重量％、約６５重量％、約７０重量％、約７５重量％、又は約８０重量％（例えば、約１５～約６０重量％又は約２５～約４５重量％）の重量による量で、経口組成物中に存在する。

いくつかの実施形態において、ポリマー成分は天然ガムを含む。本明細書で使用される場合、「天然ガム」とは、増粘剤又はゲル化剤として有用である天然由来の多糖類材料を指す。典型的にはある程度水溶性である植物由来の代表的な天然ガムとしては、アカシアガム（アラビアガム）、キサンタンガム、グアーガム、ガッティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、プルラン、及びジェランガムが挙げられる。天然ガムは、ガラクトマンナン多糖又は非ガラクトマンナン多糖であり得る。ガラクトマンナン多糖は、ガラクトース側基を有するマンノース骨格からなる。より具体的には、ガラクトマンナン多糖は、□－Ｄ－ガラクトースに結合した６位に分岐点を有する（１－４）結合□－Ｄ－マンノピラノース骨格（すなわち、１－６結合□－Ｄ－ガラクトピラノース）を有する。

いくつかの実施形態において、天然ガムは非ガラクトマンナン多糖である。天然ガムである非ガラクトマンナン多糖の例としては、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ガッティガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びジェランガムが挙げられる。いくつかの実施形態において、天然ガムは、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である。いくつかの実施形態において、天然ガムは、アカシアガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である。

いくつかの実施形態において、天然ガムはガラクトマンナン多糖である。天然ガムであるガラクトマンナン多糖の例としては、グアーガム、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、及びカシアガムが挙げられる。いくつかの実施形態において、天然ガムは、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である。

いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて、約０．１重量％～約８０重量％の範囲で、例えば、約０．１～約１重量％、約１重量％、約１０重量％、約２０重量％、約３０重量％、約４０重量％、約５０重量％、約６０重量％、約７０重量％、又は約８０重量％で存在する。いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約８０重量％の範囲で存在する。例えば、いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、又は約９重量％～約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％、約２５重量％、又は約３０重量％の範囲で存在する。

いくつかの実施形態において、天然ガムは、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせである。いくつかの実施形態において、第２の天然ガムは、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。

天然ガムの組み合わせを含む実施形態において、組み合わせにおける各天然ガムの重量比は変動し得る。例えば、ガラクトマンナン天然ガムの非ガラクトマンナン天然ガムに対する重量比は、約０．０１～約１０、例えば、約０．０１、約０．０２、約０．０３、約０．０４、約０．０５、約０．０６、約０．０７、約０．０８、約０．０９、約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９、又は約１～約２、約３、約４、約５、約６、約７、約８、約９、又は約１０であり得る。いくつかの実施形態において、ガラクトマンナン天然ガムの非ガラクトマンナン天然ガムに対する重量比は、約０．１～約１であり得る。

特定の実施形態において、天然ガムは、グアーガム、並びにキサンタンガム、プルラン及びジェランガムからなる群から選択される第２の天然ガムの組み合わせであり、グアーガムの第２の天然ガムに対する比は、約０．０１～約１０である。特定の実施形態において、天然ガムは、グアーガム又はローカストビーンガムとキサンタンとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのキサンタンガムに対する重量比は、約１～約１０である。特定の実施形態において、天然ガムは、グアーガム又はローカストビーンガムとプルランとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのプルランに対する比は、約１～約１０である。特定の実施形態において、天然ガムは、グアー、キサンタン及びプルランの組み合わせであり、グアーガム対キサンタンガム対プルランの重量比は、約１：１：１～約１０：１：１である。

いくつかの実施形態において、本開示の経口組成物は、キサンタンガムを完全に含まないもの、又は実質的に含まないものとして特徴付けられ得る。「キサンタンガムを実質的に含まない」とは、例えば別の非キサンタン天然ガム中に天然に存在し得る痕跡量を上回ってキサンタンガムが意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、０．００１重量％未満のキサンタンガム、又は０．０００１重量％未満のキサンタンガム、又はさらには０重量％のキサンタンガムを有するものとして特徴付けられ得る。

いくつかの実施形態において、ポリマー成分は食品グレードのポリマーを含む。「食品グレードのポリマー」とは、ポリマーが食品（例えば、包装材料）との接触について認められていること又は食品（例えば、食用ポリマー）において使用され得ることを意味する。「食用ポリマー」とは、ポリマーが、有害な影響なく、口腔を介して、全体的又は部分的に、ヒトによって消費され得ることを意味する。本明細書に記載されているような食品グレードのポリマーは、多糖類、タンパク質、及び合成ポリマーの３つの一般的な分類に分類することができる。

いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーとは、セルロース系ではなく、かつ天然ガムでもない多糖類である。「非セルロース系多糖」とは、セルロースを構成するβ（１→４）結合Ｄ－グルコースポリマーではなく、いくつかの異なるタイプの単位である単糖類から構成される多糖類を意味する。天然ガムではない非セルロース系多糖の非限定的な例としては、ヘミセルロース、デンプン、ＩＩ型アラビノガラクタン（ＡＧ－ＩＩ）、キチン、及びカロースが挙げられる。

いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーはデンプンである。本明細書で使用される場合、「デンプン」とは、任意の供給源からの純粋なデンプン、加工デンプン又はデンプン誘導体を指し得る。デンプンは、典型的には、粒状形態で、ほぼ全ての緑色植物中に、並びに様々なタイプの植物組織及び器官（例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、新芽、果実、穀物、及び茎）中に存在する。デンプンは、組成のみならず、粒状の形状及びサイズについても異なり得る。多くの場合、様々な供給源からのデンプンは、様々な化学的及び物理的特性を有する。様々な供給源に由来するデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主な供給源としては、穀物（例えば、米、小麦、及びトウモロコシ）、及び根菜（例えば、ジャガイモ、及びキャッサバ）が挙げられる。デンプンの供給源の他の例としては、どんぐり、クズウコン、アラカチャ、バナナ、大麦、豆（例えば、ファバ、レンズ豆、ムング豆、エンドウ豆、ひよこ豆）、ブレッドフルーツ、ソバ、カンナ、栗、サトイモ、カタクリ、クズ、マランガ、ミレット、オート麦、オカ、ポリネシアン・アロールート（Ｐｏｌｙｎｅｓｉａｎ ａｒｒｏｗｒｏｏｔ）、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライ麦、タピオカ、タロイモ、タバコ、水栗、ヤムイモ、及びテンサイ（例えば、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＦＩＢＲＥＸ（登録商標）ブランドの充填剤）が挙げられる。デンプンは、アミロース（通常２０～３０％）及びアミロペクチン（通常７０～８０％）の２種類の分子からなり、これは、主に、トウモロコシ、小麦、ジャガイモ、タピオカ及び米などの穀物、及び塊茎に由来する。アミロースは、デンプンのフィルム形成能力の要因である。アミロペクチンは、増粘及び安定化特性を有する。組成物に特定の官能特性を付与するデンプン材料の能力に基づいて、経口組成物に含めるために特定のデンプンが選択され得る。

特定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは、１つ以上の構造的改変にかけられており、多くの場合、その高熱特性を変化させるように設計されている。いくつかのデンプンは、遺伝子改変によって開発されており、「遺伝子改変」デンプンであると考慮される。他のデンプンが得られ、その後、化学的、酵素的又は物理的手段によって改変される。例えば、加工デンプンは、酸触媒作用によるエステル化、エーテル化、酸化、解重合（低粘稠化）、又は塩基の存在下での酸化、漂白、トランスグリコシル化及び解重合（例えば、触媒の存在でのデキストリン化）、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、並びに／又は部分加水分解などの化学反応に供されたデンプンであり得る。酵素処理は、天然デンプンを、酵素単離物若しくは濃縮物に、微生物酵素に、及び／又は植物材料からの天然の酵素、例えば、トウモロコシ穀粒中に存在するアミラーゼに供して、トウモロコシデンプンを改変することを含む。

他のデンプンは、熱処理、例えば、アルファ化、デキストリン化及び／又は冷水膨潤プロセスによって改変される。特定の加工デンプンとしては、リン酸化デンプン、グリセロール架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピル化高アミロースデンプン、ヒドロキシプロピル化グリセロール架橋デンプン、オクテニルコハク酸デンプンナトリウム、及びマルトデキストリンが挙げられる。

他の適切なデンプンとしては、アルギネート、カラギーナン、デキストリン、ペクチン、キトサン、ヒアルロン酸、及びそれらの組み合わせが挙げられる。アルギネートは、海藻に由来する多糖類であり、これは、増粘、安定化、懸濁、フィルム形成、ゲル生成、及びエマルション安定化特性を呈する。カラギーナンは、部分的に硫酸化されたガラクタンの線状鎖を有する水溶性ポリマーである。これらの硫酸化多糖類は、様々な紅藻の細胞壁から抽出され、増粘剤及びゲル化剤として機能する。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーは、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるデンプンである。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーはペクチンである。

いくつかの実施形態において、ポリマー成分はタンパク質を含む。適切なタンパク質の例としては、コラーゲン、ゼラチン、カゼイン、ホエイタンパク質、菜種タンパク質、ゼイン、レバン、エルシナン、グルテン、大豆タンパク質、ルビスコ、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、及びムング豆タンパク質が挙げられるが、これらに限定されることはない。いくつかの実施形態において、タンパク質は、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、又はそれらの組み合わせである。

いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、合成ポリマー、すなわち、化学的手段によって調製された、自然界には見られない、又はその両方である、ポリマーを含む。食品グレードの合成ポリマーの非限定的な例としては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリビニリデンクロリドポリアクリル酸、ポリアクリレート、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルポリマー、アニオン性、カチオン性及び非イオン性ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、並びにポリヒドロキシ酸ポリマー、例えば、ポリ乳酸、ポリ－３－ヒドロキシブチレート、ポリ－３－ヒドロキシブチレートコヒドロキシバレレートなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、合成ポリマーはポリビニルアルコールである。

充填剤
いくつかの実施形態において、経口組成物は、充填剤をさらに含む。ポリマー成分の役割と同様に、充填剤は、テクスチャー及び口当たりなどの特定の官能特性の増強、組成物の凝集性又は圧縮性の増強、組成物へのかさ増し、有効成分又はフレーバー物質のための担体としての作用などを含む複数の機能を果たし得る。

存在する場合、重量ベースで存在する充填剤の量は、変動し得るが、典型的には、組成物全体の約９０重量％までである。経口組成物における充填剤の典型的な範囲は、組成物の約０．１重量％～約９０重量％、例えば、約０．１～約１重量％、又は約１～約１０重量％、又は約１０～約９０重量％であり得る。いくつかの実施形態において、充填剤は、経口組成物の総重量に基づいて約０．１～約１重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、又は約１重量％の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、充填剤は、経口組成物の総重量に基づいて約１～約１０重量％、例えば、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、充填剤は、組成物の総重量に基づいて約１０～約９０重量％、例えば、約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％、約２５重量％又は約３０重量％～約３５重量％、約４０重量％、約４５重量％、約５０重量％、約５５重量％、約６０重量％、約６５重量％、約７０重量％、約７５重量％、約８０重量％、約８５重量％、又は約９０重量％（例えば、約１５～約６０重量％又は約２５～約４５重量％）の重量による量で、経口組成物中に存在する。

潜在的な充填剤の非限定的な例としては、セルロース、デンプン、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、デキストロース、マンニトール、キシリトール、及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組み合わせも使用することができる。いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロース、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む。本明細書で使用される場合、「セルロース」とは、天然セルロース及び変性セルロース系材料などの供給源に由来するセルロースを含む、任意の非タバコ植物材料、又はその誘導体を指す。本明細書に記載されている組成物での使用に適切なセルロース材料の１つの非限定的な例は、微結晶セルロース（「ＭＣＣ」）である。一実施形態において、充填剤はＭＣＣである。いくつかの実施形態において、ＭＣＣは、組成物の総重量に基づいて約１重量％～約６０重量％の量で存在する。ＭＣＣは、合成若しくは半合成であっても、又は天然セルロースから完全に得てもよい。ＭＣＣは、ＡＶＩＣＥＬ（登録商標）グレードＰＨ－１００、ＰＨ－１０２、ＰＨ－１０３、ＰＨ－１０５、ＰＨ－１１２、ＰＨ－１１３、ＰＨ－２００、ＰＨ－３００、ＰＨ－３０２、ＶＩＶＡＣＥＬ（登録商標）グレード１０１、１０２、１２、２０、並びにＥＭＯＣＥＬ（登録商標）グレード５０Ｍ及び９０Ｍなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択することができる。

いくつかの実施形態において、充填剤はセルロース誘導体を含む。「セルロース誘導体」とは、セルロースポリマー構造の１つ以上のヒドロキシル基と、例えばエステル化剤又はアルキル化剤との反応によって化学的に修飾されたセルロース材料を意味する。セルロース誘導体としては、セルロースエステル及びセルロースエーテルなどのセルロースの誘導体が挙げられるが、これらに限定されることはない。「セルロースエステル」とは、セルロースポリマー構造内の１個以上のヒドロキシル基の水素が、例えば、アシル、ニトロ又はスルフェート基で置き換えられた、セルロース構造を意味する。セルロースエステルは、有機エステル（例えば、酢酸セルロース、三酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸プロピオン酸セルロース（ＣＡＰ）、酢酸酪酸セルロース（ＣＡＢ））、又は無機エステル（例えば、ニトロセルロース（硝酸セルロース）及び硫酸セルロース）であり得る。「セルロースエーテル」とは、セルロースポリマー構造内の１個以上のヒドロキシル基の水素が、アルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基で置き換えられた、セルロース構造を意味する。セルロースエーテルとしては、例えば、アルキルエーテル（例えば、メチルセルロース、エチルセルロース）、ヒドロキシアルキルエーテル（例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＭＰＣ）、エチルヒドロキシエチルセルロース）、及びカルボキシアルキルエーテル（例えば、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ））が挙げられる。

水
消費者による使用前の、経口組成物の含水量は、所望の特性に従って変動し得る。典型的には、水は、使用者の口への挿入前に、少なくとも約１０重量％の量で、経口組成物中に存在し、一般に、経口組成物の総重量に基づいて約１０重量％～約６０重量％の水、例えば、約１０重量％～約５５重量％、約１５重量％～約５０重量％、約２０重量％～約４５重量％、又は約２５重量％～約４０重量％の水である。

いくつかの実施形態において、経口組成物の含水量は、水分活性に関して説明され得る。本明細書で使用される場合、「水分活性」又は「Ａｗ」という用語は、同じ温度での純水の部分蒸気圧で割った組成物中の水の部分蒸気圧を指す。この定義によると、純粋な蒸留水は、正確に１のＡｗを有する。経口組成物の水分活性は、形態及び所望の特性に従って、例えば、約０．９４～約０．６５で変動し得る。典型的には、水分活性は、約０．８５未満、例えば、約０．８５～約０．６５、約０．８５～約０．７０、又は約０．８０～約０．７５である。

有効成分
本明細書に開示されている経口組成物は、１つ以上の有効成分を含む。本明細書で使用される場合、「有効成分」とは、以下の分類のうちのいずれかに属する１つ以上の物質を指す。ＡＰＩ（医薬有効成分）、食品添加剤、天然医薬品、及びヒトに影響を与え得る天然に存在する物質。例示的な有効成分としては、薬理学的活性又は疾患の診断、治癒、緩和、治療若しくは予防における他の直接的な効果を与える、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える（例えば、中枢神経系に刺激作用を提供し、エネルギー付与効果、解熱若しくは鎮痛作用、又はそうでなければ体に有用な効果を有する）成分などの、体内の１つ以上の生物学的機能に影響を与えることが知られている任意の成分が挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分は、一般に、栄養補助食品、栄養補助物、「植物化学物質」、又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであり得る。これらのタイプの添加剤は、当技術分野では、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾病予防又は他の薬理的性質）を提供する天然に存在する供給源（例えば、植物材料）から典型的に入手可能な物質を包含するものとして定義されることがあるものの、薬物として分類又は規制されてはいない。

有効成分の非限定的な例としては、植物成分（例えば、麻、ラベンダー、ペパーミント、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、クローブ、カモミール、バジル、ローズマリー、クローブ、柑橘類、生姜、大麻、ジンセン、マカ及びチザン）、刺激物（例えば、カフェイン又はガラナ）、アミノ酸（例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン及びトリプトファン）、ビタミン（Ｂ６、Ｂ１２及びＣ）、酸化防止剤、ニコチン成分、医薬成分（例えば、栄養補助物及び薬効成分）、カンナビノイド（例えば、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）又はカンナビジオール（ＣＢＤ））及び／又はメラトニンの分類に該当するものが挙げられる。これらの分類のそれぞれについて、以下でさらに説明する。有効成分の特定の選択は、特定の製品の所望のフレーバー、テクスチャー及び所望の特性に応じて変動する。

存在する有効成分の特定のパーセンテージは、特定の製品の所望の特性に応じて変動する。典型的には、有効成分又はそれらの組み合わせは、組成物の少なくとも約０．００１重量％、例えば、約０．００１重量％～約２０重量％の範囲の総濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約１０重量％、例えば、約０．５重量％～約１０重量％、約１重量％～約１０重量％、約１重量％～約５重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて約０．００１重量％、約０．０１重量％、約０．１重量％、又は約１重量％～約２０重量％まで、例えば、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％又は約２０重量％の濃度で存在する。特定の有効成分についてのさらなる適切な範囲を本明細書で以下に提供する。

植物
いくつかの実施形態において、有効成分は植物成分を含む。本明細書で使用される場合、「植物成分」又は「植物」という用語は、植物材料又は処理された植物材料からの抽出物又は単離物など、その天然形態の植物材料、及び天然植物材料由来の植物材料を含む、任意の植物材料又は真菌由来材料を指す（例えば、材料の物理的及び／又は化学的性質を変化させることができる、熱処理、発酵、漂白又は他の処理プロセスに供された植物材料）。本開示の目的について、「植物」としては、持続的な木質組織を発現せず、それらの医薬的又は感覚的特性について価値があることが多い種子生成植物を指す、「薬草材料」が挙げられるが、これらに限定されることはない（例えば、茶又はチザン）。「非タバコ」としての植物材料への言及は、タバコ材料を除外することを意図している（すなわち、ニコチアナ（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）種は含まない）。

存在する場合、植物は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約０．０１重量％～約１０重量％、例えば、約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％の濃度である。

本開示において有用な植物材料は、それらの混合物を含む本明細書に記載されている化合物及び供給源のいずれかを含み得るが、これらに限定されることはない。このタイプの特定の植物材料は、栄養補助食品、栄養補助物、「植物化学物質」、又は「機能性食品」と呼ばれることがある。植物材料又はその抽出物としての特定の植物は、伝統的な薬草医学での使用が見出されており、本明細書でさらに説明されている。植物又は植物由来材料の非限定的な例としては、麻、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、柑橘類、クローブ、ラベンダー、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、生姜、ターメリック、緑茶、白桑、大麻、カカオ、アシュワガンダ、バオバブ、クロロフィル、コルディセプス（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、ダミアナ、ジンセン、ガラナ、及びマカが挙げられる。いくつかの実施形態において、組成物は、緑茶、ターメリック、及び白桑を含む。

アシュワガンダ（ウィザニア・ソムニフェラ（Ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ））は、ソラナセア（Ｓｏｌａｎａｃｅａｅ）科の植物（ナス科植物）である。薬草として、アシュワガンダは、「インディアンウィンターチェリー」又は「インディアンジンセン」としても知られているインドのアーユルヴェーダ医学システムで使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はアシュワガンダを含む。

バオバブは、アダンソニア（Ａｄａｎｓｏｎｉａ）属の落葉樹の科の一般名である。バオバブの果肉及び種子は、一般に乾燥後に、食品又は栄養補助食品として消費される。いくつかの実施形態において、有効成分はバオバブを含む。

クロロフィルは、シアノバクテリアのメソソーム、並びに藻類及び植物の葉緑体中に見られるいくつかの関連する緑色色素のいずれかである。クロロフィルは、食品添加剤（着色剤）及び栄養補助食品として使用されてきた。クロロフィルは、天然の植物材料（例えば、植物）から、又は抽出物若しくは乾燥粉末の形態で提供することができる。いくつかの実施形態において、有効成分はクロロフィルを含む。

コルディセプスは、湿った温帯及び熱帯林に豊富に存在するアスコミセテ（ａｓｃｏｍｙｃｅｔｅ）（嚢）菌の多様な属である。コルディセプス科のものは、伝統的な漢方薬で広く使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はコルディセプスを含む。

ダミアナは、パッシフロラセア（Ｐａｓｓｉｆｌｏｒａｃｅａｅ）科の小さな木質の低木である。テキサス南部、中央アメリカ、メキシコ、南アメリカ及びカリブ海に自生している。ダミアナは、小さな芳香のある花を咲かせ、続いて、イチジクに似た味の果実を実らせる。ダミアナからの抽出物は、単離された化合物であるピノセムブリン及びアカセチンを含むアロマターゼ活性を抑制することが見出されている。いくつかの実施形態において、有効成分はダミアナを含む。

ガラナは、アマゾン盆地に自生するサピンダセア（Ｓａｐｉｎｄａｃｅａｅ）科のつる植物である。コーヒー豆とほぼ同じ大きさのその果実の種子は、高いカフェイン濃度を有し、結果として、刺激作用を有する。いくつかの実施形態において、有効成分はガラナを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ガラナ、蜂蜜及びアシュワガンダを含む。

ジンセンは、パナックス（Ｐａｎａｘ）属の植物の根であり、これは、独自のステロイドサポニン植物化学物質（ジンセノサイド）及びギントニンの存在を特徴とする。ジンセンには、エナジードリンク又は薬草茶、それから伝統医学における栄養補助食品としての用途がある。栽培種としては、韓国ジンセン（Ｐ．ジンセン（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、中国南部ジンセン（Ｐ．ノトジンセン（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））、アメリカジンセン（Ｐ．キンケフォリウス（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ））が挙げられる。アメリカジンセン及び韓国ジンセンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が異なる。いくつかの実施形態において、有効成分はジンセンを含む。いくつかの実施形態において、ジンセンはアメリカジンセン又は韓国ジンセンである。特定の実施形態において、有効成分は韓国ジンセンを含む。

マカは、アンデス山脈の高原にあるペルー中央部で育つ植物である。これは、大根の親戚であり、バタースコッチに似た匂いを有する。マカは、伝統医学（例えば、漢方薬）で使用されてきた。いくつかの実施形態において、有効成分はマカを含む。

刺激物
いくつかの実施形態において、有効成分は１つ以上の刺激物を含む。本明細書で使用される場合、「刺激物」という用語は、中枢神経系及び／又は身体の活動を増加させる、例えば、集中力、認知力、活力、気分、注意力などを増強する材料を指す。刺激物の非限定的な例としては、カフェイン、テアクリン、テオブロミン、及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、カフェインと構造的に関連しているプリンアルカロイドであり、刺激、鎮痛及び抗炎症の効果がある。現在の刺激物は、天然、天然由来又は完全合成であり得る。例えば、特定の植物材料（ガラナ、茶、コーヒー、カカオなど）は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在によって刺激効果を有し得て、したがって、「天然」の刺激物である。「天然由来」とは、刺激物（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然（例えば、植物）マトリックスの外側で、精製された形態にあることを意味する。例えば、カフェインは、植物源（例えば、茶）からの抽出及び精製によって得ることができる。「完全合成」とは、刺激物が化学合成によって得られたことを意味する。

存在する場合、刺激物又は刺激物の組み合わせ（例えば、カフェイン、テアクリン及びそれらの組み合わせ）は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約１５重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％又は約１５重量％の濃度である。

いくつかの実施形態において、有効成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はテアクリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はカフェイン及びテアクリンの組み合わせを含む。

アミノ酸
いくつかの実施形態において、有効成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、アミン（－ＮＨ_２）、及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ_３Ｈ）官能基を各アミノ酸に特異的な側鎖（Ｒ基）とともに含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生又は非タンパク新生であり得る。「タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質中にある２０種類の天然に存在するアミノ酸のうちの１つであることを意味する。タンパク新生アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質中に天然に見られないこと、又は細胞機構によって直接産生されない（例えば、翻訳後修飾の産物である）ことを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例としては、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン、及びβ－アラニンが挙げられる。

存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組み合わせ（例えば、タウリン、テアニン及びそれらの組み合わせ）は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約１５重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％又は約１５重量％の濃度である。

いくつかの実施形態において、アミノ酸は、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン、又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、アミノ酸はタウリンである。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリン及びカフェインの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、タウリン、カフェイン、及びガラナの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、タウリン、マカ、及びコルディセプスの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、テアニン及びカフェインの組み合わせを含む。

ビタミン
いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミン又はビタミンの組み合わせを含む。本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝の適切な機能に必要な必須微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。人間の代謝に必要な１３種のビタミンがあり、これらは、ビタミンＡ（ａｌｌ－ｔｒａｎｓ－レチノール、ａｌｌ－ｔｒａｎｓ－レチニルエステル、並びにａｌｌ－ｔｒａｎｓ－β－カロチン及び他のプロビタミンＡカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又は葉酸塩）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェロール及びトコトリエノール）、及びビタミンＫ（キノン）である。

存在する場合、ビタミン又はビタミンの組み合わせ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はそれらの組み合わせ）は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約０．０１重量％～約１重量％、例えば、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％又は約０．１重量％～約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％又は約１重量％の濃度である。

いくつかの実施形態において、ビタミンは、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ、又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンＢ６、カフェイン、及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、及びタウリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ジンセン、及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンＣ、バオバブ、及びクロロフィルの組み合わせを含む。

特定の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ジンセン、シチコリン、ヒマワリレシチン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。例えば、有効成分は、カフェイン、テアニン、及び任意選択的にジンセンの組み合わせを含み得る。別の実施形態において、有効成分は、テアニン、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、及びレモンバーム抽出物の組み合わせを含む。さらなる実施形態において、有効成分は、テアニン、テアニンとトリプトファン、又はテアニンと１つ以上のＢビタミン（例えば、ビタミンＢ６又はＢ１２）を含む。さらなる別の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、及びビタミンＣの組み合わせを含む。

酸化防止剤
いくつかの実施形態において、有効成分は、１つ以上の酸化防止剤を含む。本明細書で使用される場合、「酸化防止剤」という用語は、フリーラジカル反応を停止することによって酸化を防止又は抑制し、ある種の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。酸化防止剤は、天然に存在するもの又は合成のものであり得る。天然に存在する酸化防止剤としては、食品及び植物材料中に見られるものが挙げられる。酸化防止剤の非限定的な例としては、特定の植物材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体が挙げられる。

酸化防止特性に関連する植物材料の例としては、アサイベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコットオイル、バジル、ビーバーム、ワイルドベルガモット、ブラックペッパー、ブルーベリー、ボラージシードオイル、バグルウィード、カカオ、カラマスルート、キャットニップ、カトゥアバ、カイエンペッパー、チャガマッシュルーム、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ポテトピール、グレープシード、ジンセン、ギンコビロバ、セントジョンズワート、ソーパルメット、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエン、カモミール、クローブ、カカオ粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、イブニングプリムローズ、フィーバーフュー、生姜、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、ジャオグラン、カバ、ラベンダー、リコリス、マジョラム、ミルクシスル、ミント（メンテ）、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、レッドクローバー、ルイボス（赤又は緑）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレの樹皮、ソルガムブランハイタンニン、ソルガムグレインハイタンニン、スマックブラン、コンフリーリーフ及びルート、ゴジベリー、グツコラ、タイム、ターメリック、ウバウルシ、バレリアン、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコンルート、イエロードック、イェルバメイト、イェルバサンタ、バコパ・モニエラ（ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、ウィザニア・ソムニフェラ、ライオンズメーン、及びシリバム・マリアヌム（ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）が挙げられるが、これらに限定されることはない。そのような植物材料は、新鮮な若しくは乾燥した形態で、精油で、又は抽出物の形態で提供され得る。植物材料（及びそれらの抽出物）としては、多くの場合、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトエステロール、アリルスルフィド、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール、及びカロテノイドなどの、酸化防止作用をもたらすと知られている様々なクラスの化合物が挙げられる。植物抽出物又は油中に見られる化合物の例としては、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、β－カロチン、リコピン、ルテイン、コエンザイムＱ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどが挙げられる。例えば、Ｓａｎｔｈｏｓｈ等，Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎｅ，１２（２００５）２１６－２２０を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

他の適切な酸化防止剤の非限定的な例としては、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ又はＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、及びそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、酸化防止剤は、ビタミンＥ若しくはその誘導体、フラボノイド、ポリフェノール、カロテノイド又はそれらの組み合わせである。

存在する場合、酸化防止剤は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約０．００１重量％～約１０重量％、例えば、約０．００１重量％、約０．００５重量％、約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％又は約０．５％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量％の濃度である。

ニコチン成分
特定の実施形態において、ニコチン成分が経口組成物に含まれ得る。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の経口吸収をもたらすための任意の適切な形態のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチンは、その遊離塩基形態にあり、これは、例えば微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース－ニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許公開第２００４／０１９１３２２号における遊離塩基形態のニコチンの検討を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、塩の形態で使用され得る。ニコチンの塩は、Ｃｏｘ等の米国特許第２，０３３，９０９号、及びＰｅｒｆｅｔｔｉ，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．，１２：４３－５４（１９８３）に記載されているタイプの成分及び技術を使用して提供することができ、これは、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、ニコチンの塩は、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ，Ｉｎｃ．及びＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．などの供給元から入手可能である。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、一酒石酸塩、重酒石酸塩、硫酸塩、サリチル酸塩、及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチン成分又はその一部は、本明細書で先に開示されているような１つ以上の有機酸の少なくとも一部を有するニコチン塩である。

いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態にあり得て、ここで、ニコチンは、例えば、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１などのポリメタクリル酸に結合した、ニコチンポラクリレックスなどのように、イオン交換樹脂に結合している。例えば、Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔ等の米国特許第３，９０１，２４８号を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。別の例は、Ｃａｒｂｏｐｏｌ ９７４Ｐなどのニコチン－ポリアクリル酸カルボマー複合体である。いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル酸複合体の形態で存在し得る。

典型的には、ニコチン成分（遊離塩基として計算される）は、存在する場合、経口組成物の少なくとも約０．００１重量％の濃度、例えば、約０．００１％～約１０％の範囲にある。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約１０重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量％の濃度である。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約３重量％、例えば、約０．１重量％～約２．５重量％、約０．１重量％～約２．０重量％、約０．１重量％～約１．５重量％、又は約０．１重量％～約１重量％の濃度で存在する。これらの範囲は、本明細書で言及されている他の有効成分にも適用することができる。

いくつかの実施形態において、本開示の経口組成物は、ニコチン成分を完全に含まないもの又は実質的に含まないものとして特徴付けられ得る。「ニコチン成分を実質的に含まない」とは、例えば植物材料中に天然に存在し得る痕跡量を上回ってニコチンが意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、遊離塩基として計算して、０．００１重量％未満のニコチン又は０．０００１重量％未満のニコチン又はさらには０重量％のニコチンを有するものとして特徴付けられ得る。

カンナビノイド
いくつかの実施形態において、有効成分は、１つ以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳内の神経伝達物質放出を変化させる細胞内でカンナビノイド受容体（内在性カンナビノイド系としても知られる）に作用する多様な化学化合物のクラスを指す。これらの受容体タンパク質のリガンドとしては、動物が体内で自然に生成する内在性カンナビノイド；大麻中に見られる植物性カンナビノイド；及び人工的に製造された合成カンナビノイドが挙げられる。大麻中に見られるカンナビノイドとしては、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）が挙げられるが、これらに限定されることはない。特定の実施形態において、カンナビノイドは、大麻の主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）と、植物の別の主要成分であるが精神活性を欠くカンナビジオール（ＣＢＤ）とから選択される。先の化合物は全て、植物材料からの単離物の形態で使用することができる、又は合成的に誘導することができる。

あるいは、有効成分は、カンナビノイドと同様に内在性カンナビノイド系に生物学的影響を与える大麻以外の植物に由来する化合物のクラスであるカンナビミメティックスであり得る。例としては、ヤンゴニン、α－アミリン又はβ－アミリン（テルペンとしても分類される）、シアニジン、クルクミン（ウコン）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン、及びＮ－アルキルアミド脂質が挙げられる。

存在する場合、カンナビノイド（例えば、ＣＢＤ）又はカンナビミメティックスは、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の少なくとも約０．１重量％の濃度、例えば、約０．１重量％～約３０重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％又は約３０重量％の範囲の濃度である。

テルペン
本開示での使用に適切な有効成分はまた、テルペンとして分類することができ、それらの多くは、沈静効果などの生物学的効果に関連している。テルペンは、（Ｃ_５Ｈ_８）_ｎの一般式を有し、モノテルペン、セスキテルペン、及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造が、非環式、単環式、又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティックスと組み合わせて使用されると、アントラージュ効果をもたらす。例としては、β－カリオフィレン、リナロール、リモネン、β－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（α又はβ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、β－ブルボネン、及びゲルマクレンが挙げられ、これらは、単独又は組み合わせで使用され得る。

医薬成分
医薬成分は、治療的、予防的又は診断的使用に適合した任意の既知の薬剤であり得る。これらとしては、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖、脂質、無機化合物、並びに治療的、予防的又は診断的活性を有する核酸配列を挙げることができる。医薬成分の非限定的な例としては、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）が挙げられる。

フレーバー物質
本明細書に開示されている経口組成物は、１つ以上のフレーバー物質を含み得る。本明細書で使用される場合、「フレーバー物質」又は「フレーバリング剤」は、無煙タバコ組成物に関連する感覚特性を変化させることができる、任意のフレーバーに富む又は芳香性の物質である。フレーバー物質によって改変することができる感覚特性の例としては、味、口当たり、水気、冷たさ／熱及び／又は香り／芳香が挙げられる。フレーバー物質は、天然又は合成であり得て、それによって付与されるフレーバーの特徴は、フレッシュ、スイート、薬草感、菓子感、フローラル、フルーティー、又はスパイシーと説明することができるが、これらに限定されることはない。特定のタイプのフレーバーとしては、バニラ、コーヒー、チョコレート／カカオ、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、生姜、アニス、セージ、リコリス、レモン、オレンジ、アップル、ピーチ、ライム、チェリー、ストロベリー、三叉神経感覚惹起物質（ｔｒｉｇｅｍｉｎａｌ ｓｅｎｓａｔｅｓ）、テルペン、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されることはない。また、Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌ等，Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２）も参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。フレーバリング剤は、テルペン、テルペノイド、アルデヒド、ケトン、エステルなどの成分を含み得る。いくつかの実施形態において、フレーバリング剤は三叉神経感覚惹起物質である。本明細書で使用される場合、「三叉神経感覚惹起物質」とは、三叉神経に影響を及ぼし、加熱感、冷却感、ピリピリ感などを含む感覚を生じさせるフレーバリング剤を指す。三叉神経感覚惹起物質フレーバリング剤の非限定的な例としては、カプサイシン、クエン酸、メントール、四川ボタン、エリトリトール、及びクベボールが挙げられる。フレーバーとしては、保湿剤、冷却剤又は平滑剤と考えられる成分、例えばユーカリも挙げることができる。これらのフレーバーは、ニート（すなわち、単独で）又は複合体で提供され得て、濃縮物又はフレーバーパッケージ（例えば、スペアミントとメントール、オレンジとシナモン、ライム、トロピカルなど）として用いられ得る。代表的なタイプの成分はまた、Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号；及びＱｕｉｎｔｅｒ等のＰＣＴ出願公開ＷＯ０５／０４１６９９号にも記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの場合において、フレーバリング剤は、噴霧乾燥形態又は液体形態で提供され得る。いくつかの実施形態において、フレーバー物質はミント、又はフルーツフレーバーを含む。特定の実施形態において、フレーバー物質は、ミント、フルーツフレーバー、リモネン、スターアニス、ユーカリ、メントール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。

経口組成物において利用されるフレーバー物質の量は、変動し得るが、典型的には、約１０重量パーセントまでであり、特定の実施形態は、経口組成物の総重量に基づいて、少なくとも約０．５重量パーセント、例えば、約０．５～約１０重量パーセント、約１～約６重量パーセント、又は約２～約５重量パーセントのフレーバー物質含有量を特徴とする。

塩
いくつかの実施形態において、経口組成物は、所望の感覚的属性を組成物に提供するのに十分な量で典型的に用いられる塩（例えば、アルカリ金属塩）をさらに含み得る。適切な塩の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末塩（ｆｌｏｕｒ ｓａｌｔ）などが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、経口組成物の総重量に基づいて、約０．５重量パーセント以上、約１．０重量パーセント以上、又は約１．５重量パーセント以上であるが、典型的には、組成物の総重量の約１０重量パーセント以下、又は約７．５重量パーセント以下、又は約５重量パーセント以下（例えば、約０．５～約５重量パーセント）を占める。

甘味料
経口組成物は、典型的には、１つ以上の甘味料をさらに含む。甘味料は、天然若しくは人工の形態の、又は天然甘味料と人工甘味料との組み合わせとしての、任意の甘味料又は甘味料の組み合わせであり得る。天然甘味料の例としては、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビアなどが挙げられる。人工甘味料の例としては、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は糖アルコールを含む。糖アルコールとは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール、及びそれらの組み合わせ（例えば、水素化デンプン加水分解物）を含む。存在する場合、代表的な量の甘味料は、経口組成物の約０．１～約２０重量パーセント以上、例えば、重量ベースで、組成物全体の約０．１～約１％、約１～約５％、約５～約１０％、又は約１０～約２０％を占め得る。

保湿剤
特定の実施形態において、１つ以上の保湿剤が経口組成物に用いられ得る。保湿剤の例としては、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられるが、これらに限定されることはない。含まれる場合、保湿剤は、典型的には、所望の水分属性を経口組成物に提供するのに十分な量で提供される。さらに、いくつかの場合において、保湿剤は、型内での堆積のために、望ましい流動特性を経口組成物に付与することができる。存在する場合、保湿剤は、典型的には、経口組成物の重量の約５％以下を占める（例えば、約０．５～約５％）。存在する場合、保湿剤の代表的な量は、経口組成物の総重量に基づいて、約０．１重量％～約１重量％、又は約１重量％～約５重量％である。

界面活性剤
特定の実施形態において、経口組成物は、例えば、マクロエマルション、ミクロエマルション、又はナノエマルションなどのエマルションの形態でカプセル化され得る。経口組成物の成分の乳化を達成するために、１つ以上の乳化剤（すなわち、界面活性剤）が経口組成物に含まれ得る。乳化剤の非限定的な例としては、レシチン、リン酸ナトリウム、ポリソルベート、ソルビタンエステル、モノ及びジアシルグリセリド、ラウリル硫酸ナトリウム、並びにステアリル乳酸ナトリウムが挙げられる。さらに、本明細書で先に参照されている特定の成分（例えば、アカシアガム、トラガカントガム、ＣＭＣ、ＰＥＧ、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、エリトリトール、キシリトール、及び保湿剤、例えば、多価アルコール、プロパンジオールなど）も、乳化剤として、又は乳化された組成物の他の成分として（例えば、安定剤などとして）利用され得る。

緩衝剤
特定の実施形態において、本開示の経口組成物は、ｐＨ調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用可能なｐＨ調整剤及び緩衝剤の例としては、金属水酸化物（例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物）及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば、金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム）、又は重炭酸ナトリウムなどの金属重炭酸塩などが挙げられるが、これらに限定されることはない。存在する場合、緩衝剤は、典型的には、経口組成物の重量に基づいて約５重量パーセント未満、例えば、経口組成物の総重量に基づいて約０．５重量％～約５重量％、例えば、約０．７５重量％～約４重量％、約０．７５重量％～約３重量％、又は約１重量％～約２重量％の量で存在する。適切な緩衝液の非限定的な例としては、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、重炭酸塩、ホウ酸塩、又はそれらの混合物が挙げられる。

着色剤
着色剤は、所望の物理的属性を経口組成物に提供するのに十分な量で用いられ得る。着色剤の例としては、カラメル色素及び二酸化チタンなどの様々な染料及び顔料が挙げられる。経口組成物に利用される着色剤の量は、変動し得るが、存在する場合、典型的には、経口組成物の総重量に基づいて、約３重量％まで、例えば、約０．１重量％、約０．５重量％、又は約１重量％～約３重量％である。

タバコ材料
いくつかの実施形態において、経口組成物は、タバコ材料を含み得る。タバコ材料は、種、タイプ及び形態が異なり得る。一般に、タバコ材料は、ニコチアナ種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ種の例としては、Ｎ．タバカム（Ｎ．ｔａｂａｃｕｍ）、Ｎ．ルスチカ（Ｎ．ｒｕｓｔｉｃａ）、Ｎ．アラタ（Ｎ．ａｌａｔａ）、Ｎ．アレントシ（Ｎ．ａｒｅｎｔｓｉｉ）、Ｎ．エクセルシオル（Ｎ．ｅｘｃｅｌｓｉｏｒ）、Ｎ．フォルゲチアナ（Ｎ．ｆｏｒｇｅｔｉａｎａ）、Ｎ．グラウカ（Ｎ．ｇｌａｕｃａ）、Ｎ．グルチノサ（Ｎ．ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、Ｎ．ゴッセイ（Ｎ．ｇｏｓｓｅｉ）、Ｎ．カワカミ（Ｎ．ｋａｗａｋａｍｉｉ）、Ｎ．ナイチアナ（Ｎ．ｋｎｉｇｈｔｉａｎａ）、Ｎ．ラングスドルフィー（Ｎ．ｌａｎｇｓｄｏｒｆｆｉ）、Ｎ．オトフォラ（Ｎ．ｏｔｏｐｈｏｒａ）、Ｎ．セトチェリ（Ｎ．ｓｅｔｃｈｅｌｌｉ）、Ｎ．シルベストリス（Ｎ．ｓｙｌｖｅｓｔｒｉｓ）、Ｎ．トメントサ（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、Ｎ．トメントシフォルミス（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓｉｆｏｒｍｉｓ）、Ｎ．ウンデュラタ（Ｎ．ｕｎｄｕｌａｔａ）、Ｎ．ｘサンデラエ（Ｎ．ｘ ｓａｎｄｅｒａｅ）、Ｎ．アフリカナ（Ｎ．ａｆｒｉｃａｎａ）、Ｎ．アンプレキシカウリス（Ｎ．ａｍｐｌｅｘｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．ベナビデシ（Ｎ．ｂｅｎａｖｉｄｅｓｉｉ）、Ｎ．ボナリエンシス（Ｎ．ｂｏｎａｒｉｅｎｓｉｓ）、Ｎ．デブネイ（Ｎ．ｄｅｂｎｅｙｉ）、Ｎ．ロンギフロラ（Ｎ．ｌｏｎｇｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．マリチナ（Ｎ．ｍａｒｉｔｉｎａ）、Ｎ．メガロシホン（Ｎ．ｍｅｇａｌｏｓｉｐｈｏｎ）、Ｎ．オクシデンタリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ）、Ｎ．パニクラタ（Ｎ．ｐａｎｉｃｕｌａｔａ）、Ｎ．プルムバギニフォリア（Ｎ．ｐｌｕｍｂａｇｉｎｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ライモンディ（Ｎ．ｒａｉｍｏｎｄｉｉ）、Ｎ．ロスラタ（Ｎ．ｒｏｓｕｌａｔａ）、Ｎ．シムランス（Ｎ．ｓｉｍｕｌａｎｓ）、Ｎ．ストックトニー（Ｎ．ｓｔｏｃｋｔｏｎｉｉ）、Ｎ．スアベオレンス（Ｎ．ｓｕａｖｅｏｌｅｎｓ）、Ｎ．アンブラチカ（Ｎ．ｕｍｂｒａｔｉｃａ）、Ｎ．ベルチナ（Ｎ．ｖｅｌｕｔｉｎａ）、Ｎ．ウィガンジオイデス（Ｎ．ｗｉｇａｎｄｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．アカウリス（Ｎ．ａｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．アクミナタ（Ｎ．ａｃｕｍｉｎａｔａ）、Ｎ．アッテヌアタ（Ｎ．ａｔｔｅｎｕａｔａ）、Ｎ．ベンサミアナ（Ｎ．ｂｅｎｔｈａｍｉａｎａ）、Ｎ．カビコラ（Ｎ．ｃａｖｉｃｏｌａ）、Ｎ．クレベランディ（Ｎ．ｃｌｅｖｅｌａｎｄｉｉ）、Ｎ．コルディフォリア（Ｎ．ｃｏｒｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．コリンボサ（Ｎ．ｃｏｒｙｍｂｏｓａ）、Ｎ．フラグランス（Ｎ．ｆｒａｇｒａｎｓ）、Ｎ．グッドスピーディ（Ｎ．ｇｏｏｄｓｐｅｅｄｉｉ）、Ｎ．リネアリス（Ｎ．ｌｉｎｅａｒｉｓ）、Ｎ．ミエルシ（Ｎ．ｍｉｅｒｓｉｉ）、Ｎ．ヌディカウリス（Ｎ．ｎｕｄｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．オブツシフォリア（Ｎ．ｏｂｔｕｓｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．オクシデンタリス亜種ヘルスペリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ ｓｕｂｓｐ．Ｈｅｒｓｐｅｒｉｓ）、Ｎ．パウシフロラ（Ｎ．ｐａｕｃｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．ペツニオイデス（Ｎ．ｐｅｔｕｎｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．クアドリバルビス（Ｎ．ｑｕａｄｒｉｖａｌｖｉｓ）、Ｎ．レパンダ（Ｎ．ｒｅｐａｎｄａ）、Ｎ．ロツンディフォリア（Ｎ．ｒｏｔｕｎｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ソラニフォリア（Ｎ．ｓｏｌａｎｉｆｏｌｉａ）、及びＮ．スペガジニ（Ｎ．ｓｐｅｇａｚｚｉｎｉｉ）が挙げられる。ニコチアナ種からの様々な代表的な他のタイプの植物は、Ｇｏｏｄｓｐｅｅｄ，Ｔｈｅ Ｇｅｎｕｓ Ｎｉｃｏｔｉａｎａ，（Ｃｈｏｎｉｃａ Ｂｏｔａｎｉｃａ）（１９５４）；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．等の米国特許第４，６６０，５７７号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号、Ｌａｗｓｏｎ等の米国特許第７，０２５，０６６号；Ｌａｗｒｅｎｃｅ，Ｊｒ．の米国特許第７，７９８，１５３号及びＭａｒｓｈａｌｌ等の米国特許第８，１８６，３６０号に記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。様々なタイプのタバコ、栽培実践及び収穫実践の説明は、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｄａｖｉｓ等（Ｅｄｓ．）（１９９９）に記載されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ種は、遺伝子改変又は交雑育種技術を使用して誘導することができる（例えば、一般に、タバコ植物を、成分、特性又は属性の生成を増加又は減少させるために遺伝子操作又は交雑育種させることができる）。例えば、Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅ等の米国特許第５，５３９，０９３号；Ｗａｈａｂ等の米国特許第５，６６８，２９５号；Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅ等の米国特許第５，７０５，６２４号；Ｗｅｉｇｌの米国特許第５，８４４，１１９号；Ｄｏｍｉｎｇｕｅｚ等の米国特許第６，７３０，８３２号；Ｌｉｕ等の米国特許第７，１７３，１７０号；Ｃｏｌｌｉｖｅｒ等の米国特許第７，２０８，６５９号及びＢｅｎｎｉｎｇ等の米国特許第７，２３０，１６０号；Ｃｏｎｋｌｉｎｇ等の米国特許出願公開第２００６／０２３６４３４号；並びにＮｉｅｌｓｅｎ等のＰＣＴ ＷＯ２００８／１０３９３５に記載されている植物の遺伝子改変のタイプを参照されたい。また、Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．等の米国特許第４，６６０，５７７号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号；及びＤｏｍｉｎｇｕｅｚ等の米国特許第６，７３０，８３２号に記載されているタバコのタイプも参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。

ニコチアナ種は、いくつかの実施形態において、その中に存在する様々な化合物の含有量に関して選択することができる。例えば、植物は、それらの植物が、そこから単離されることが望まれる化合物のうちの１つ以上を比較的大量に産生することに基づいて選択することができる。特定の実施形態において、ニコチアナ種の植物（例えば、ガルパオ・コミュン（Ｇａｌｐａｏ ｃｏｍｍｕｎ）タバコ）は、それらの葉表面化合物が豊富であることから、特に栽培される。タバコ植物は、温室、グロースチャンバー若しくは屋外の田畑で栽培しても、又は水耕栽培してもよい。

ニコチアナ種の植物の様々な部分又は一部が、本明細書に開示されているように、経口組成物中に含まれ得る。例えば、事実上全ての植物（例えば、植物全体）を収穫し、それ自体で用いることができる。あるいは、植物の様々な部分又は断片を、収穫後のさらなる使用のために収穫又は分離することができる。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子、及びそれらの様々な組み合わせが、さらなる使用又は処理のために単離され得る。いくつかの実施形態において、タバコ材料は、タバコの葉（葉身）を含む。本明細書に開示されている経口組成物は、加工されたタバコの部分若しくは断片、本質的に天然の葉身及び／若しくは茎の形態のキュアリング及び熟成されたタバコ、タバコ抽出物、抽出されたタバコパルプ（例えば、溶媒として水を使用）、又は前述のものの混合物（例えば、抽出されたタバコパルプと、造粒されてキュアリング及び熟成された天然タバコ葉身とを組み合わせた混合物）を含み得る。

特定の実施形態において、タバコ材料は、葉身及び茎からなる群から選択される固体タバコ材料を含む。この経口組成物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉身、又はタバコ葉身と茎との混合物（その少なくとも一部は煤煙処理されている）を含む。経口組成物内のタバコの部分は、加工されたタバコ茎（例えば、切断・圧延した茎、切断・圧延・膨張した茎又は切断・膨化した茎）又は体積膨張タバコ（例えば、ドライアイス膨張タバコ（ＤＩＥＴ）などの膨化タバコ）などの加工された形態を有し得る。例えば、ｄｅ ｌａ Ｂｕｒｄｅ等の米国特許第４，３４０，０７３号；Ｇｕｙ等の米国特許第５，２５９，４０３号；及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒ等の米国特許第５，９０８，０３２号；及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒ等の米国特許第７，５５６，０４７号に記載されているタバコ膨張プロセスを参照し、これらは全て、参照により組み込まれる。さらに、経口組成物は、任意選択的に、発酵されたタバコを組み込むことができる。また、Ａｔｃｈｌｅｙ等のＰＣＴ ＷＯ２００５／０６３０６０に記載されているタイプのタバコ加工技術も参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

タバコ材料は、典型的には、微粒子状（すなわち、細断された、破砕された、造粒された又は粉末の形態）と説明され得る形態で使用される。タバコ材料を微細化された又は粉末タイプの形態で提供する手法は、様々であり得る。好ましくは、植物の部分又は断片は、破砕、粉砕などのための装置及び技術を使用して、微粒子状形態に、細かく砕かれる、破砕される、又は微粉化される。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、破砕又は粉砕中に、比較的乾燥した状態にある。例えば、タバコの部分又は断片は、それらの含水量が約１５重量パーセント未満又は約５重量パーセント未満であるときに、破砕又は粉砕され得る。最も好ましくは、タバコ材料は、１．４ミリメートル～２５０ミクロンの間の平均粒径を有する部分又は断片の形態で用いられる。いくつかの場合において、タバコ粒子は、必要な粒径範囲を得るために、スクリーンメッシュを通過するようにサイジングされ得る。所望であれば、空気分級装置を使用して、所望のサイズ又はサイズ範囲の小さなサイズのタバコ粒子が収集され得ることを確実にすることができる。所望であれば、造粒されたタバコのサイズの異なる断片をまとめて混合することができる。

タバコを微細化された又は粉末タイプの形態で提供する手法は、様々であり得る。好ましくは、タバコの部分又は断片は、破砕、粉砕などのための装置及び技術を使用して、粉末型の形態に、細かく砕かれる、破砕される、又は微粉化される。最も好ましくは、タバコは、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、破砕又は粉砕中に、比較的乾燥した状態にある。例えば、タバコの部分又は断片は、それらの含水量が約１５重量パーセント未満又は約５重量パーセント未満であるときに、破砕又は粉砕され得る。例えば、タバコ植物又はその一部は、個別の部分又は断片に分離することができる（例えば、葉を茎から取り除くことができ、並びに／又は茎及び葉を幹から取り除くことができる）。収穫された植物又は個別の部分若しくは断片は、部分又は断片にさらに細分することができる（例えば、葉を、細断して、切断して、細かく砕いて、微粉化して、粉砕して又は破砕して、充填剤タイプの断片、粒、微粒子又は微粉末として特徴付けられ得る断片又は部分にすることができる）。植物又はその部分は、（例えば、プレスすること又はロール処理に供することによって）外側からの力又は圧力に供することができる。そのような加工条件を実行するとき、植物又はその一部は、その自然の含水量（例えば、収穫直後のその含水量）に近い含水量、植物若しくはその一部に水分を添加することによって達成される含水量、又は植物若しくはその一部の乾燥から生じる含水量を有し得る。例えば、植物又はその一部の粉末化、微粉化、破砕又は粉砕された断片は、約２５重量パーセント未満、多くの場合、約２０重量パーセント未満、しばしば約１５重量パーセント未満の含水量を有し得る。

経口製品の調製では、ニコチアナ種の収穫された植物をキュアリングプロセスに供することが典型的である。本明細書に開示されているようなポーチ製品に含めるために経口組成物に組み込まれるタバコ材料は、適切にキュアリング及び／又は熟成されたものである。様々なタイプのタバコについての様々なタイプのキュアリングプロセスの説明は、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｄａｖｉｓ等（Ｅｄｓ．）（１９９９）に記載されている。フルーキュアードタバコをキュアリングするための技術及び条件の例は、Ｎｅｓｔｏｒ等，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．，２０，４６７－４７５（２００３）、及びＰｅｅｌｅの米国特許第６，８９５，９７４号に記載されており、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコをエアキュアリングするための代表的な技術及び条件は、Ｇｒｏｖｅｓ等の米国特許第７，６５０，８９２号；Ｒｏｔｏｎ等，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．，２１，３０５－３２０（２００５）及びＳｔａａｆ等，Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．，２１，３２１－３３０（２００５）に記載されており、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。特定のタイプのタバコは、ファイヤーキュアリング又はサンキュアリングなどの代替的なタイプのキュアリングプロセスに供することができる。

特定の実施形態において、用いることが可能なタバコ材料としては、フルーキュアード又はバージニア（例えば、Ｋ３２６）、バーレー、サンキュアード（例えば、インディアンカルヌール及びオリエンタルタバコであり、これには、カテリニ、プレリップ、コモチニ、キサンチ及びヤンボルタバコが含まれる）、メリーランド、ダーク、ダークファイヤード、ダークエアキュアード（例えば、マドルク、パサンダ、クバノ、ジャティン及びベズキタバコ）、ライトエアキュアード（例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ）、インディアンエアキュアード、レッドロシア及びルスチカタバコ、並びに様々な他の希少又は特殊なタバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。

タバコ材料はまた、いわゆる「ブレンド」された形態も有し得る。例えば、タバコ材料は、（例えば、タバコ葉身、又はタバコ葉身とタバコ茎との混合物からなる又はこれに由来するタバコとして）フルーキュアード、バーレー（例えば、マラウイバーレータバコ）及びオリエンタルタバコの部分又は断片の混合物を含み得る。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量ベースで、約３０～約７０部のバーレータバコ（例えば、葉身、又は葉身と茎）及び約３０～約７０部のフルーキュアードタバコ（例えば、茎、葉身、又は葉身と茎）を組み込み得る。他の例示的なタバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約７５部のフルーキュアードタバコ、約１５部のバーレータバコ、及び約１０部のオリエンタルタバコ；又は約６５部のフルーキュアードタバコ、約２５部のバーレータバコ、及び約１０部のオリエンタルタバコ；又は約６５部のフルーキュアードタバコ、約１０部のバーレータバコ、及び約２５部のオリエンタルタバコを組み込んでいる。他の例示的なタバコブレンドは、約２０～約３０部のオリエンタルタバコ、及び約７０～約８０部のフルーキュアードタバコを組み込んでいる。

本開示で使用されるタバコ材料は、例えば、発酵、漂白などに供され得る。所望であれば、タバコ材料は、例えば、照射され得る、低温殺菌され得る、又は制御された熱処理に他の方法で供され得る。そのような処理プロセスは、例えば、Ｍｕａ等の米国特許第８，０６１，３６２号に詳述されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態において、タバコ材料は、水と、タバコ材料の加熱時にアスパラギンが反応してアクリルアミドを形成するのを阻害することができる添加剤（例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価カチオンを組み込んだ組成物、アスパラギナーゼ、特定の非還元性糖類、特定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも１つの遊離チオール基又は官能基を有する特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物（例えば、ローズマリー抽出物）、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される添加剤）とで処理され得る。例えば、Ｃｈｅｎ等の米国特許公開第８，４３４，４９６号、米国特許公開第８，９４４，０７２号、及び米国特許公開第８，９９１，４０３号に記載されている処理プロセスのタイプを参照し、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態において、このタイプの処理は、元のタバコ材料が前述のプロセスにおいて熱に供される場合に有用である。

いくつかの実施形態において、タバコ材料のタイプは、その色が最初に他のタバコ材料よりもある程度視覚的により明るくなる（例えば、白色化又は漂白される）ように選択される。特定の実施形態において、タバコパルプは、当技術分野において公知の任意の手段によって白色化され得る。例えば、様々な漂白剤又は酸化剤及び酸化触媒を使用する様々な白色化方法によって製造された漂白タバコ材料を使用することができる。例示的な酸化剤としては、過酸化物（例えば、過酸化水素）、亜塩素酸塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、次亜塩素酸塩、オゾン、アンモニア、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例示的な酸化触媒は、二酸化チタン、二酸化マンガン、及びそれらの組み合わせである。タバコを漂白剤で処理するためのプロセスは、例えば、Ｄａｎｉｅｌｓ，Ｊｒの米国特許第７８７，６１１号；Ｏｅｌｅｎｈｅｉｎｚの米国特許第１，０８６，３０６号；Ｄｅｌｌｉｎｇの米国特許第１，４３７，０９５号；Ｒｏｓｅｎｈｏｃｈの米国特許第１，７５７，４７７号；Ｈａｗｋｉｎｓｏｎの米国特許第２，１２２，４２１号；Ｂａｉｅｒの米国特許第２，１４８，１４７号；Ｂａｉｅｒの米国特許第２，１７０，１０７号；Ｂａｉｅｒの米国特許第２，２７４，６４９号；Ｐｒａｔｓ等の米国特許第２，７７０，２３９号；Ｒｏｓｅｎの米国特許第３，６１２，０６５号；Ｒｏｓｅｎの米国特許第３，８５１，６５３号；Ｒｏｓｅｎの米国特許第３，８８９，６８９号；Ｒｏｓｅｎの米国特許第３，９４３，９４５号；Ｒａｉｎｅｒの米国特許第４，１４３，６６６号；Ｃａｍｐｂｅｌｌの米国特許第４，１９４，５１４号；Ｒａｉｎｅｒ等の米国特許第４，３６６，８２３号、米国特許第４，３６６，８２４号及び米国特許第４，３８８，９３３号；Ｓｃｈｍｅｋｅｌ等の米国特許第４，６４１，６６７号；並びにＢｅｒｇｅｒの米国特許第５，７１３，３７６号；及びＧｉｏｌｖａｓのＰＣＴＷＯ９６／０３１２５５で論じられており、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。オゾン及び過マンガン酸カリウムなどの試薬を使用する他の白色化方法も使用することができる。例えば、Ｍｉｎａｍｉの米国特許第３，９４３，９４０号を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、少なくとも約５０％、少なくとも約６０％、少なくとも約６５％、少なくとも約７０％、少なくとも約７５％、又は少なくとも約８０％のＩＳＯ明度を有し得る。いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、約５０％～約９０％、約５５％～約７５％、又は約６０％～約７０％の範囲のＩＳＯ明度を有し得る。ＩＳＯ明度は、ＩＳＯ３６８８：１９９９又はＩＳＯ２４７０－１：２０１６に従って測定され得る。

いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、未処理のタバコ材料と比較して、色が明るくなっている（例えば、「白色化されている」）と特徴付けられ得る。白色は、多くの場合、国際照明委員会（ＣＩＥ）の色度図を参照して規定される。特定の実施形態において、白色化されたタバコ材料は、色度図上で、未処理のタバコ材料よりも純粋な白色により近いと特徴付けられ得る。

様々な実施形態において、タバコ材料は、そこからタバコ材料の可溶性成分を抽出するように処理され得る。本明細書で使用される場合、「タバコ抽出物」とは、抽出プロセスにおいてタバコ材料と接触させられる溶媒によって固体タバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離された成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物、及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、Ｂｅｅｓｏｎ等の米国特許出願公開第２０１１／０２４７６４０号に記載されている抽出プロセスを参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコの成分を抽出するための他の例示的な技術は、Ｆｉｏｒｅの米国特許第４，１４４，８９５号；Ｏｓｂｏｒｎｅ，Ｊｒ．等の米国特許第４，１５０，６７７号；Ｒｅｉｄの米国特許第４，２６７，８４７号；Ｗｉｌｄｍａｎ等の米国特許第４，２８９，１４７号；Ｂｒｕｍｍｅｒ等の米国特許第４，３５１，３４６号；Ｂｒｕｍｍｅｒ等の米国特許第４，３５９，０５９号；Ｍｕｌｌｅｒの米国特許第４，５０６，６８２号；Ｋｅｒｉｔｓｉｓの米国特許第４，５８９，４２８号；Ｓｏｇａ等の米国特許第４，６０５，０１６号；Ｐｏｕｌｏｓｅ等の米国特許第４，７１６，９１１号；Ｎｉｖｅｎ，Ｊｒ．等の米国特許第４，７２７，８８９号；Ｂｅｒｎａｓｅｋ等の米国特許第４，８８７，６１８号；Ｃｌａｐｐ等の米国特許第４，９４１，４８４号；Ｆａｇｇ等の米国特許第４，９６７，７７１号；Ｒｏｂｅｒｔｓ等の米国特許第４，９８６，２８６号；Ｆａｇｇ等の米国特許第５，００５，５９３号；Ｇｒｕｂｂｓ等の米国特許第５，０１８，５４０号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，０６０，６６９号；Ｆａｇｇの米国特許第５，０６５，７７５号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，０７４，３１９号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，０９９，８６２号；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，１２１，７５７号；Ｆａｇｇの米国特許第５，１３１，４１４号；Ｍｕｎｏｚ等の米国特許第５，１３１，４１５号；Ｆａｇｇの米国特許第５，１４８，８１９号；Ｋｒａｍｅｒの米国特許第５，１９７，４９４号；Ｓｍｉｔｈ等の米国特許第５，２３０，３５４号；Ｆａｇｇの米国特許第５，２３４，００８号；Ｓｍｉｔｈの米国特許第５，２４３，９９９号；Ｒａｙｍｏｎｄ等の米国特許第５，３０１，６９４号；Ｇｏｎｚａｌｅｚ－Ｐａｒｒａ等の米国特許第５，３１８，０５０号；Ｔｅａｇｕｅの米国特許第５，３４３，８７９号；Ｎｅｗｔｏｎの米国特許第５，３６０，０２２号；Ｃｌａｐｐ等の米国特許第５，４３５，３２５号；Ｂｒｉｎｋｌｅｙ等の米国特許第５，４４５，１６９号；Ｌａｕｔｅｒｂａｃｈの米国特許第６，１３１，５８４号；Ｋｉｅｒｕｌｆｆ等の米国特許第６，２９８，８５９号；Ｍｕａ等の米国特許第６，７７２，７６７号；及びＴｈｏｍｐｓｏｎの米国特許第７，３３７，７８２号に記載されており、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。

タバコ材料の典型的な含有範囲は、タバコ材料の性質及びタイプ、並びに最終的な組成物に対する意図される効果に応じて変動し得て、例示的な範囲は、経口組成物の総重量に基づいて、約３０重量％までである（例えば、約０．１～約１５重量％）。いくつかの実施形態において、本開示の製品は、（有効成分としての精製ニコチンを除く）タバコ材料を完全に含まない、又は実質的に含まないと特徴付けられ得る。例えば、特定の実施形態は、１重量％未満、若しくは０．５重量％未満、若しくは０．１重量％未満、若しくは０．１重量％未満のタバコ材料、又はさらには０重量％のタバコ材料を有すると特徴付けられ得る。他の実施形態において、経口組成物はタバコを含む。いくつかの実施形態において、経口組成物は、経口組成物の総重量に基づいて約５重量％までのタバコ、例えば、約０．１重量％～約１重量％、又は約１重量％～約５重量％のタバコを含む。いくつかの実施形態において、経口組成物は、従来のタバコ又は白いタバコを含む。いくつかの実施形態において、タバコは白いタバコである。

他の添加剤
他の添加剤が、開示されている経口組成物に含まれ得る。例えば、これらの経口組成物は、他の材料又は成分と一緒に、加工、ブレンド、配合、組み合わせ及び／又は混合され得る。これらの添加剤は、人工的なものであっても、又は薬草若しくは生物学的供給源から入手若しくは誘導してもよい。添加剤のタイプの例としては、ゲル化剤（例えば、フィッシュゼラチン）、乳化剤、経口ケア添加剤（例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛）、保存剤（例えば、ソルビン酸カリウムなど）、酸化防止剤、崩壊助剤、より水溶性の高い組成物のために比較的水溶性であるように選択される亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸亜鉛）、又は水溶性が低減された組成物のために比較的非水溶性であるように選択される亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛）又はそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、Ｍｕａ等の米国特許第９，２３７，７６９号、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許第７，８６１，７２８号、Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号及びＨｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号に記載されている、それらの代表的な成分、成分の組み合わせ、それらの成分の相対量、並びにそれらの成分を用いるための手法及び方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。これら及び他の例示的なタイプの添加剤としては、例えば、参照により本明細書にすでに組み込まれているものに記載されているものを挙げることができる。そのような追加の添加剤についての典型的な含有範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終的な組成物に対する意図される効果に応じて変動し得て、例示的な範囲は、経口組成物の総重量に基づいて、約１０重量％までである（例えば、約０．１～約５重量％）。

前述の添加剤は、一緒に（例えば、添加剤配合物として）又は別々に（例えば、個別の添加剤成分が、最終的な経口組成物の調製に関与する異なる段階で添加され得る）用いられ得る。さらに、前述のタイプの添加剤は、最終的な製品又は経口組成物で提供されているように、カプセル化され得る。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、ＡｔｃｈｌｅｙのＷＯ２０１０／１３２４４４Ａ２に記載されており、これは、参照により本明細書にすでに組み込まれた。

いくつかの実施形態において、充填剤、タバコ材料及び本明細書に記載されている経口製品全体のうちのいずれか１つ以上が、微粒子状材料であると説明され得る。本明細書で使用される場合、「微粒子」という用語は、複数の個別の粒子の形態の材料を指し、そのうちのいくつかは、複数の粒子の凝集体の形態にあり得て、これらの粒子は、２：１未満、例えば１．５：１未満、例えば約１：１の長さ対幅の平均比率を有する。様々な実施形態において、微粒子状材料の粒子は、実質的に球形又は粒状であると説明され得る。

微粒子状材料の粒径は、ふるい分析によって測定され得る。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析（グラデーション試験としても知られる）は、微粒子状材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。典型的には、ふるい分析は、好ましくは金網布の形態のスクリーンを含むふるいの入れ子になったカラムを伴う。予め秤量されたサンプルが、最大スクリーン開口部又はメッシュサイズ（すなわち、ふるいの最大細孔径）を有する、カラムの頂部又は最上部のふるいに導入され得る。カラムにおける下部ふるいはそれぞれ、上方のふるいよりも徐々に小さくなるスクリーン開口部又はメッシュサイズを有する。典型的には、ふるいのカラムの基部には、カラムにおける底部又は最下部のふるい（最小スクリーン開口部又はメッシュサイズを有する）のスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズよりも小さな粒径を有する粒子を収集するための受器部分がある。

いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、機械的撹拌機の上又は内部に配置され得る。撹拌機は、カラム内の各ふるいの振動をもたらす。全ての粒子が正しいふるいに収集されることを確実にするために、機械的撹拌機を所定の期間にわたって作動させることができる。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、０．５分間～１０分間、例えば１分間～１０分間、例えば１分間～５分間、例えば約３分間撹拌される。カラム内のふるいの撹拌が完了したら、各ふるいに集められた材料を秤量する。次いで、各ふるいに保持されている質量のパーセンテージを得るために、各ふるい上の各サンプルの重量を総重量で割ることができる。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析に使用されるカラム内の各ふるいについてのスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズは、分析すべきサンプルの粒度又は既知の最大／最小粒径に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分析のために使用され得て、ここで、カラムは、２～２０個のふるい、例えば５～１５個のふるいを備えている。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分析のために使用され得て、ここで、カラムは、１０個のふるいを備えている。いくつかの実施形態において、ふるい分析に使用されるふるいの最大スクリーン開口部又はメッシュサイズは、１０００μｍ、例えば５００μｍ、例えば４００μｍ、例えば３００μｍであり得る。

いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料（例えば、充填剤、タバコ材料及び経口製品全体）は、少なくとも５０重量％の粒子を、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径で有すると特徴付けられ得る。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも６０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも７０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも８０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも９０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも９５重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも９９重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の約１００重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば約５００μｍ以下、例えば約４００μｍ以下、例えば約３５０μｍ以下、例えば約３００μｍ以下の粒径を有する。

いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％は、ふるい分析によって測定して、約０．０１μｍ～約１０００μｍ、例えば約０．０５μｍ～約７５０μｍ、例えば約０．１μｍ～約５００μｍ、例えば約０．２５μｍ～約５００μｍの粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０μｍ～約４００μｍ以下、例えば約５０μｍ～約３５０μｍ、例えば約１００μｍ～約３５０μｍ、例えば約２００μｍ～約３００μｍの粒径を有する。

経口組成物の調製
経口組成物の様々な成分を組み合わせる手法は様々であり得る。したがって、様々な成分、例えば、粉末化された成分を含む経口組成物全体は、本質的に比較的に均一であり得る。液体又は乾燥固体形態であり得る上記の成分は、組成物の残りの成分との混合前に前処理ステップで混合され得る、又は単に他の全ての液体又は乾燥成分と一緒に混合され得る。様々な成分は、当技術分野で公知の任意の混合技術又は装置を使用して、接触させられ得る、組み合わされ得る、又は一緒に混合され得る。インペラ又は撹拌可能な他の構造を特徴とする混合装置などの、組成物を密接に接触させる任意の混合方法が使用され得る。混合装置の例としては、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体スプレー装置、コニカルタイプブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ，Ｉｎｃ．のＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手可能なミキサー、Ｐｌｏｕｇｈ Ｓｈａｒｅタイプのミキサーシリンダー、Ｈｏｂａｒｔミキサーなどが挙げられる。また、例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎ等の米国特許第４，１４８，３２５号；Ｋｏｒｔｅ等の米国特許第６，５１０，８５５号；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号に記載されているタイプの方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、成分は、それらの混合物が、混合物を形成するためのデンプン成形プロセスにおいて使用され得るように調製される。混合物を配合するための手法及び方法は、当業者に明らかである。例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎ等の米国特許第４，１４８，３２５号；Ｋｏｒｔｅ等の米国特許第６，５１０，８５５号；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号、Ｒｉｄｇｗａｙ等の米国特許第４，７２５，４４０号及びＢｏｌｄｅｒ等の米国特許第６，０７７，５２４号に記載されているタイプの方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。

経口使用のために構成
本明細書で提供されるのは、経口使用のために構成された製品である。本明細書で使用される場合、「経口使用のために構成」という用語は、使用中に使用者の口の中の唾液によって経口組成物の１つ以上の成分（例えば、フレーバリング剤及び／又はニコチンなどの有効成分）が使用者の口に送られるような形態で製品が提供されていることを意味する。特定の実施形態において、製品は、成分を使用者の口の粘膜を通して使用者に送達するように適合されており、いくつかの場合において、該成分は、製品が使用されるときに口の粘膜を通して吸収され得る有効成分（例えばニコチンを含むが、これに限定されることはない）である。いくつかの実施形態において、成分はフレーバー物質（例えば、揮発性フレーバー成分）である。

本明細書に記載されているような経口使用のために構成された製品は、ゲル、香錠、ガム、トローチ、粉末、及びポーチを含む様々な形態を取り得る。ゲルは、柔らかくても、又は硬くてもよい。経口使用のために構成された特定の製品は、香錠の形態にある。本明細書で使用される場合、「香錠」という用語は、液体又はゲル組成物を固化することによって作製された溶解可能な経口製品を指し、そのため、最終的な製品は、いくらか硬化した固体ゲルである。ゲルの剛性は、大きく変動し得る。本開示の特定の製品は、固体の形態にある。特定の製品は、例えば、以下の特徴のうちの１つ以上を呈し得る：クリスピー感、粒状感、歯ごたえ、シロップ感、ペースト感、ふわふわ感、滑らか感及び／又はクリーミー感。特定の実施形態において、所望のテクスチャー特性は、接着性、凝集性、密度、乾燥度、破砕性、粒状性、粘着性、硬度、重さ、吸湿性、水分放出性、マウスコーティング、粗さ、滑り性、滑らかさ、粘度、湿り度、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。

本開示の経口組成物を含む製品は溶解可能であり得る。本明細書で使用される場合、「溶解する」、「溶解性」及び「溶解可能」という用語は、口腔内の水分と相互作用して溶液に入り、それによって製品が徐々に消費されることを引き起こす、水溶性の成分を有する組成物を指す。一態様によると、溶解可能な製品は、これが完全に溶解するまで、所与の期間にわたって使用者の口の中で持続することができる。溶解速度は、約１分以下～約６０分の広範囲で変動し得る。例えば、急速放出組成物は、典型的には、約２分以下、多くの場合、約１分以下（例えば、約５０秒以下、約４０秒以下、約３０秒以下、又は約２０秒以下）で、活性物質を溶解及び／又は放出する。溶解は、溶融、機械的破壊（例えば、咀嚼）、酵素的若しくは他の化学的分解などの任意の手段によって、又は経口組成物の成分間の相互作用の破壊によって起こり得る。いくつかの実施形態において、製品は、例えば、Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２００３７１７５号で論じられているように、溶融可能であり得る。他の実施形態において、製品は、製品が使用者の口に留まっている間は溶解しない。

一実施形態において、本開示の経口組成物を含む製品は、透湿性容器（例えば、透水性ポーチ）内に配置された経口組成物の形態にある。透水性ポーチの形式にあるそのような経口組成物は、典型的には、経口組成物を含む１つのポーチをヒトの被検体／使用者の口に入れることによって使用される。一般に、ポーチは、湿った嗅ぎタバコ製品が一般に使用されるのと同じ方法で、使用者の口腔内のどこかに、例えば、唇の下に置かれる。ポーチは、好ましくは、咀嚼又は嚥下されない。次いで、唾液への曝露によって、その中の経口組成物のいくつかの成分（例えば、フレーバリング剤及び／又はニコチン）が、例えば透水性ポーチを通過し、使用者にフレーバー及び満足感を提供し、使用者は、経口組成物のどの部分も吐き出す必要はない。約１０分間～約６０分間、典型的には約１５分間～約４５分間の使用／享受の後に、かなりの量の経口組成物がヒトの被検体の口腔粘膜を通して吸収され、ポーチは、処分するためにヒトの被検体の口から取り出され得る。

したがって、特定の実施形態において、本明細書に開示されているような経口組成物及び上記の任意の他の成分は、経口組成物を使用するための容器として機能する透湿性パケット又はポーチ内で組み合わされて、経口使用のために構成されたポーチ製品を提供する。本開示の特定の実施形態は、添付の図面の図１を参照して説明され、これらの説明されている実施形態は、外側ポーチを有しかつ本明細書に記載されているような経口組成物を含む、スヌースタイプの製品を伴う。以下により詳細に説明されているように、そのような実施形態は、単に例として提供されているだけであり、本開示のポーチ製品は、他の形態の経口組成物を含み得る。図１に図示されている実施形態における容器ポーチ１０２などのそのようなパケット又はポーチの組成物／構築は、様々であり得る。図１を参照すると、ポーチ製品１００の第１の実施形態が示されている。ポーチ製品１００は、ポーチ１０２の形態の透湿性容器を含み、これは、本明細書に記載されているような経口組成物を含む材料１０４を含む。

無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプの適切なパケット、ポーチ又は容器は、ＣａｔｃｈＤｒｙ、Ｅｔｔａｎ、Ｇｅｎｅｒａｌ、Ｇｒａｎｉｔ、Ｇｏｔｅｂｏｒｇｓ Ｒａｐｅ、Ｇｒｏｖｓｎｕｓ Ｗｈｉｔｅ、Ｍｅｔｒｏｐｏｌ Ｋａｋｔｕｓ、Ｍｏｃｃａ Ａｎｉｓ、Ｍｏｃｃａ Ｍｉｎｔ、Ｍｏｃｃａ Ｗｉｎｔｅｒｇｒｅｅｎ、Ｋｉｃｋｓ、Ｐｒｏｂｅ、Ｐｒｉｎｃｅ、Ｓｋｒｕｆ、及びＴｒｅＡｎｋｒａｒｅの商標で入手可能である。経口組成物は、従来のスヌースタイプの製品の製造に使用されるタイプの成分を使用する手法で、ポーチに含まれ得て、包装され得る。ポーチは、ティーバッグの構築に使用されるメッシュ状のタイプの材料と特徴が類似していると考えられ得るタイプの透液性容器を提供する。経口組成物の成分は、ポーチを通して使用者の口に容易に拡散する。

適切なタイプのポーチの非限定的な例は、例えば、Ｋｊｅｒｓｔａｄの米国特許第５，１６７，２４４号に記載されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。ポーチは、個別のポーチとして提供することができ、又は複数のポーチ（例えば、２個、４個、５個、１０個、１２個、１５個、２０個、２５個又は３０個のポーチ）を（例えば、エンドツーエンド式で）一緒に接続又は結合することができ、そのため、単一のポーチ又は個別の部分を、ポーチのワンピースストランド、又はマトリックスから使用のために容易に取り外すことができる。

例示的なポーチは、使用者による使用中にポーチが制御された分散又は溶解を受けるような材料から及びそのような手法で製造され得る。そのようなポーチ材料は、メッシュ、スクリーン、穿孔紙、透過性布などの形態を有し得る。例えば、メッシュ状の形態のライスペーパー又は穿孔ライスペーパーから製造されたポーチ材料は、使用者の口の中で溶解することができる。結果として、ポーチ及び経口組成物はそれぞれ、通常の使用条件の間に使用者の口の中で完全に分散することができ、したがって、ポーチ及び経口組成物の両方が使用者によって摂取され得る。ポーチ材料の他の例は、水分散性フィルム形成材料（例えば、アルギネート、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなどのポリマー成分）、並びに破砕セルロース（例えば、微粒子サイズの木材パルプ）などの材料と組み合わせたそれらの材料を使用して製造され得る。好ましいポーチ材料は、水分散性又は水溶解性であるが、通常の使用条件下で、ポーチがその物理的完全性を失う前にかなりの量の経口組成物内容物がポーチ材料を透過するように、設計及び製造され得る。所望であれば、フレーバリング成分、崩壊助剤及び他の所望の成分を、ポーチ材料に組み込むことができる、又はポーチ材料に適用することができる。

各製品ユニット、例えばポーチに含まれる経口組成物の量は、様々であり得る。いくつかの実施形態において、各ポーチ内の経口組成物の乾燥重量は、少なくとも約５０ｍｇ、例えば、約５０ｍｇ～約２グラム、約１００ｍｇ～約１．５グラム、又は約２００～約７００ｍｇである。いくつかの比較的小型の実施形態において、各ポーチ内の経口組成物の乾燥重量は、約１００～約３００ｍｇであり得る。比較的大型の実施形態において、各ポーチ内の材料の乾燥重量は、約３００ｍｇ～約７００ｍｇであり得る。所望であれば、他の成分が各ポーチに含まれ得る。例えば、フレーバー付けされた水分散性又は水溶性材料（例えば、息をリフレッシュさせる可食フィルムタイプの材料）の少なくとも１つのフレーバー付けされたストリップ、断片又はシートが、少なくとも１つのカプセルあり又はなしで、各ポーチ内に配置され得る。そのようなストリップ又はシートは、ポーチ内に容易に組み込まれるように、折り畳まれ得る、又は丸められ得る。例えば、Ｓｃｏｔｔ等の米国特許第６，８８７，３０７号及びＬｅｕｎｇ等の米国特許第６，９２３，９８１号；並びにＴｈｅ ＥＦＳＡ Ｊｏｕｒｎａｌ（２００４）８５，１－３２に記載されているタイプの材料及び技術を参照し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書に記載されているようなポーチ製品は、任意の適切な内側包装材料及び／又は外側容器内に包装され得る。また、例えば、Ｈｅｎｓｏｎ等の米国特許第７，０１４，０３９号；Ｋｕｔｓｃｈ等の米国特許第７，５３７，１１０号；Ｋｕｔｓｃｈ等の米国特許第７，５８４，８４３号；Ｇｅｌａｒｄｉ等の米国特許第８，３９７，９４５号、Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒ等のＤ５９２，９５６号；Ｐａｔｅｌ等のＤ５９４，１５４号；及びＢａｉｌｅｙ等のＤ６２５，１７８号；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／０１７３３１７号；Ｃｌａｒｋ等の米国特許公開第２００９／００１４３４３号；Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍの米国特許公開第２００９／００１４４５０号；Ｂｅｌｌａｍａｈ等の米国特許公開第２００９／０２５０３６０号；Ｇｅｌａｒｄｉ等の米国特許公開第２００９／０２６６８３７号；Ｇｅｌａｒｄｉの米国特許公開第２００９／０２２３９８９号；Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒの米国特許公開第２００９／０２３０００３号；Ｇｅｌａｒｄｉの米国特許公開第２０１０／００８４４２４号；及びＢａｉｌｅｙ等の米国特許公開第２０１０／０１３３１４０号；Ｂａｉｌｅｙ等の米国特許公開第２０１０／０２６４１５７号；及びＢａｉｌｅｙ等の米国特許公開第２０１１／０１６８７１２号に記載されている無煙タイプの製品のための様々なタイプの容器も参照し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明の多くの改良及び他の実施形態が、本発明が関連する技術分野において前述の説明に提示されている教示の恩恵に与る当業者の念頭に浮かぶ。したがって、本発明が、開示されている特定の実施形態に限定されないこと、並びに改良及び他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることと理解されたい。本明細書では、特定の用語が用いられているが、これらは、一般的な説明的意味合いで使用されているだけであり、限定の目的ではない。

Claims (20)

1. 少なくとも１つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ；
   天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分；
   を含む経口組成物であって、
   前記天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖；フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖；又は、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、
   前記食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、
   前記組成物が、前記経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約１０重量％の含水量を有する、
   経口組成物。
2. 前記天然ガムが、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である、請求項１に記載の経口組成物。
3. 前記天然ガムが、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である、請求項１に記載の経口組成物。
4. 前記天然ガムが、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、該第２の天然ガムが、ガラクトマンナン多糖又は非ガラクトマンナンである、請求項１に記載の経口組成物。
5. 前記天然ガムが、前記経口組成物の総重量に基づいて約０．１重量％～約８０重量％の範囲で存在する、請求項１～４のいずれか一項に記載の経口組成物。
6. 少なくとも１つの有効成分を含み、前記ポリマー成分が食品グレードのポリマーである、請求項１～５のいずれか一項に記載の経口組成物。
7. 前記食品グレードのポリマーが、合成ポリマー、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、ルビスコ、ゼラチン、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、ムング豆タンパク質、又はそれらの組み合わせである、請求項６に記載の経口組成物。
8. 前記食品グレードのポリマーがペクチンである、請求項７に記載の経口組成物。
9. 前記合成ポリマーが、ポリビニルアルコール、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、又はそれらの組み合わせである、請求項７に記載の経口組成物。
10. 少なくとも１つの有効成分を含み、前記ポリマー成分が、グアーガム及び第２の天然ガムの組み合わせであり、前記第２の天然ガムが、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の経口組成物。
11. グアーガムの前記第２の天然ガムに対する重量比が、約０．０１～約１０である、請求項１０に記載の経口組成物。
12. 充填剤をさらに含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の経口組成物。
13. 前記充填剤が、セルロース、セルロース誘導体、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１２に記載の経口組成物。
14. 前記充填剤が微結晶セルロース（ＭＣＣ）である、請求項１２に記載の経口組成物。
15. 前記ＭＣＣが、前記組成物の総重量に基づいて約１重量％～約６０重量％の量で存在する、請求項１４に記載の経口組成物。
16. 前記有効成分が、１つ以上の植物材料、刺激物、ニコチン成分、アミノ酸、ビタミン、酸化防止剤、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、医薬剤、栄養補助物、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の経口組成物。
17. 前記有効成分が、カフェイン、タウリン、テアニン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１～１６のいずれか一項に記載の経口組成物。
18. キサンタンガム、タバコ材料及びニコチン成分のうちの１つ以上を実質的に含まない、請求項１～１７のいずれか一項に記載の経口組成物。
19. チュアブル経口製品の形態にあり、前記チュアブル経口製品が、該チュアブル経口製品の総重量に基づいて約１０重量％～約６０重量％の含水量を有し、前記チュアブル経口製品の水分活性が約０．８５未満である、請求項１～１８のいずれか一項に記載の経口組成物。
20. ポーチに封入されてポーチ製品を形成する、請求項１～１９のいずれか一項に記載の経口組成物。

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