JP2023504751A - ポリマー成分を有する経口組成物 - Google Patents

ポリマー成分を有する経口組成物 Download PDF

Info

Publication number
JP2023504751A
JP2023504751A JP2022534707A JP2022534707A JP2023504751A JP 2023504751 A JP2023504751 A JP 2023504751A JP 2022534707 A JP2022534707 A JP 2022534707A JP 2022534707 A JP2022534707 A JP 2022534707A JP 2023504751 A JP2023504751 A JP 2023504751A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
gum
oral composition
weight
combinations
natural
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2022534707A
Other languages
English (en)
Inventor
ジェラルディ,アンソニー・リチャード
セバスティアン,アンドリーズ・ドン
ハッチェンス,ロナルド・ケイ
ムーア,ジョン・ポール
ホルトン,ダレル・ユージーン,ジュニア
ケラー,クリストファー
プール,トーマス・エイチ
ビーソン,ドゥエイン・ウィリアム
セント・チャールズ,フランク・ケリー
バンチ,ジョン・イー
モンサルード,ルイス
Original Assignee
ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド filed Critical ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド
Publication of JP2023504751A publication Critical patent/JP2023504751A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A24TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24BMANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B13/00Tobacco for pipes, for cigars, e.g. cigar inserts, or for cigarettes; Chewing tobacco; Snuff
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A24TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24BMANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B15/00Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
    • A24B15/10Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
    • A24B15/16Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/009Sachets, pouches characterised by the material or function of the envelope
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A24TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24BMANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B15/00Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
    • A24B15/10Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Manufacture Of Tobacco Products (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)

Abstract

Figure 2023504751000001
本開示は、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ、及びポリマー成分を含む、経口組成物であって、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する、経口組成物を提供する。ポリマー成分は、天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含む。天然ガムは、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり得る。食品グレードのポリマーは、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせから選択され得る。

Description

本開示は、ヒトへの使用を意図したフレーバー付けされた製品に関する。これらの製品は、経口使用のために構成されており、使用中にフレーバー及び/又は有効成分などの物質を送達する。そのような製品は、タバコ若しくはタバコ由来の製品を含んでいても、又はタバコを含まない代替品であってもよい。
タバコは、いわゆる「無煙」の形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、ある形態の加工タバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口に挿入することによって用いられる。そのような無煙タバコ製品についての従来の形式としては、湿った嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、これらの形式は、典型的には、微粒子状、粒状、又は細断されたタバコからほぼ完全に形成されており、使用者によって分割される、又は個別に、例えば使い捨てのポーチ若しくは小袋で使用者に提示される。無煙製品の他の伝統的な形態としては、プラグ、錠剤又はペレットなどの、圧縮又は凝集された形態が挙げられる。タバコ含有ガムやタバコと他の植物材料との混合物などの代替的な製品の形式も公知である。例えば、Schwartzの米国特許第1,376,586号;Pittman等の米国特許第4,513,756号;Sensabaugh,Jr.等の米国特許第4,528,993号;Story等の米国特許第4,624,269号;Tibbettsの米国特許第4,991,599号;Townsendの米国特許第4,987,907号;Sprinkle,III等の米国特許第5,092,352号;White等の米国特許第5,387,416号;Williamsの米国特許第6,668,839号;Williamsの米国特許第6,834,654号;Atchley等の米国特許第6,953,040号;Atchley等の米国特許第7,032,601号;及びAtchley等の米国特許第7,694,686号;Williamsの米国特許公開第2004/0020503号;Quinter等の米国特許公開第2005/0115580号;Strickland等の米国特許公開第2006/0191548号;Holton,Jr.等の米国特許公開第2007/0062549号;Holton,Jr.等の米国特許公開第2007/0186941号;Strickland等の米国特許公開第2007/0186942号;Dube等の米国特許公開第2008/0029110号;Robinson等の米国特許公開第2008/0029116号;Robinson等の米国特許公開第2008/0173317号;Neilsen等の米国特許公開第2008/0209586号;Essen等の米国特許公開第2009/0065013号;及びAtchleyの米国特許公開第2010/0282267号、並びにArnarp等のWO2004/095959に記載されているタイプの無煙タバコ配合物、成分及び加工方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成が最近になって提案されており、例えば、トローチ、香錠、ゲル、押出形態などを含む製品形式がある。例えば、Engstrom等の米国特許出願公開第2008/0196730号;Crawford等の米国特許出願公開第2008/0305216号;Kumar等の米国特許出願公開第2009/0293889号;Gao等の米国特許出願公開第2010/0291245号;Mua等の米国特許出願公開第2011/0139164号;Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0037175号;Hunt等の米国特許出願公開第2012/0055494号;Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0138073号;Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0138074号;Holton,Jr.の米国特許出願公開第2013/0074855号;Holton,Jr.の米国特許出願公開第2013/0074856号;Mua等の米国特許出願公開第2013/0152953号;Jackson等の米国特許出願公開第2013/0274296号;Moldoveanu等の米国特許出願公開第2015/0068545号;Marshall等の米国特許出願公開第2015/0101627号;及びLampe等の米国特許出願公開第2015/0230515号に記載されているタイプの製品を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
オールホワイトのスヌース部分は人気が高まっており、従来のスヌースに対する別個の審美的に心地良い代替品を呈する。そのような現代の「白色」のポーチ製品は、漂白されたタバコを含んでいても、又はタバコを含んでいなくてもよい。
米国特許第1,376,586号明細書 米国特許第4,513,756号明細書 米国特許第4,528,993号明細書 米国特許第4,624,269号明細書 米国特許第4,991,599号明細書 米国特許第4,987,907号明細書 米国特許第5,092,352号明細書 米国特許第5,387,416号明細書 米国特許第6,668,839号明細書 米国特許第6,834,654号明細書 米国特許第6,953,040号明細書 米国特許第7,032,601号明細書 米国特許第7,694,686号明細書 米国特許出願公開第2004/0020503号明細書 米国特許出願公開第2005/0115580号明細書 米国特許出願公開第2006/0191548号明細書 米国特許出願公開第2007/0062549号明細書 米国特許出願公開第2007/0186941号明細書 米国特許出願公開第2007/0186942号明細書 米国特許出願公開第2008/0029110号明細書 米国特許出願公開第2008/0029116号明細書 米国特許出願公開第2008/0173317号明細書 米国特許出願公開第2008/0209586号明細書 米国特許出願公開第2009/0065013号明細書 米国特許出願公開第2010/0282267号明細書 国際公開第2004/095959号 米国特許出願公開第2008/0196730号明細書 米国特許出願公開第2008/0305216号明細書 米国特許出願公開第2009/0293889号明細書 米国特許出願公開第2010/0291245号明細書 米国特許出願公開第2011/0139164号明細書 米国特許出願公開第2012/0037175号明細書 米国特許出願公開第2012/0055494号明細書 米国特許出願公開第2012/0138073号明細書 米国特許出願公開第2012/0138074号明細書 米国特許出願公開第2013/0074855号明細書 米国特許出願公開第2013/0074856号明細書 米国特許出願公開第2013/0152953号明細書 米国特許出願公開第2013/0274296号明細書 米国特許出願公開第2015/0068545号明細書 米国特許出願公開第2015/0101627号明細書 米国特許出願公開第2015/0230515号明細書
(要旨)
本開示は、一般に、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせ、及びポリマー成分を含む、経口使用のために構成された製品を提供する。これらの製品は、経口使用されたときに味を付与し、ニコチン又は他の有効成分などの物質を消費者に送達することが意図されている。したがって、一態様において、本開示は、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ;天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む、経口組成物であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する、経口組成物を提供する。
いくつかの実施形態において、天然ガムは、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である。いくつかの実施形態において、天然ガムは、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である。いくつかの実施形態において、天然ガムは、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、第2の天然ガムはガラクトマンナン多糖又は非ガラクトマンナンである。いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約80重量%の範囲で存在する。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、少なくとも1つの有効成分を含み、ポリマー成分は食品グレードのポリマーである。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーは、合成ポリマー、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、ルビスコ、ゼラチン、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、ムング豆タンパク質、又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーはペクチンである。いくつかの実施形態において、合成ポリマーは、ポリビニルアルコール、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、又はそれらの組み合わせである。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、少なくとも1つの有効成分を含み、ポリマー成分は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、第2の天然ガムは、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、グアーガムの第2の天然ガムに対する重量比は、約0.1~約1.0である。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、充填剤をさらに含む。いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロース、セルロース誘導体、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、充填剤は微結晶セルロース(MCC)である。いくつかの実施形態において、MCCは、組成物の総重量に基づいて約1重量%~約60重量%の量で存在する。
いくつかの実施形態において、有効成分は、1つ以上の植物材料、刺激物、ニコチン成分、アミノ酸、ビタミン、酸化防止剤、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、医薬剤、栄養補助物、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、テアニン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、キサンタンガム、タバコ材料及びニコチン成分のうちの1つ以上を実質的に含まない。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、チュアブル経口製品の形態にあり、チュアブル経口製品は、チュアブル経口製品の総重量に基づいて約10重量%~約60重量%の含水量を有し、チュアブル経口製品の水分活性は約0.85未満である。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、ポーチに封入されてポーチ製品を形成する。
本開示は、以下の実施形態を含むが、これらに限定されることはない。
実施形態1:少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ;天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む、経口組成物であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム、及び第2の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する、経口組成物。
実施形態2:天然ガムが、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である、実施形態1に記載の経口組成物。
実施形態3:天然ガムが、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である、実施形態1又は2に記載の経口組成物。
実施形態4:天然ガムが、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、第2の天然ガムが、ガラクトマンナン、又は非ガラクトマンナン多糖である、実施形態1~3のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態5:天然ガムが、経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約80重量%の範囲で存在する、実施形態1~4のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態6:少なくとも1つの有効成分を含み、ポリマー成分が食品グレードのポリマーである、実施形態1~5のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態7:食品グレードのポリマーが、合成ポリマー、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、ルビスコ、ゼラチン、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、ムング豆タンパク質、又はそれらの組み合わせである、実施形態1~6のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態8:食品グレードのポリマーがペクチンである、実施形態1~7のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態9:合成ポリマーが、ポリビニルアルコール、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、又はそれらの組み合わせである、実施形態1~8のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態10:少なくとも1つの有効成分を含み、ポリマー成分が、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、第2の天然ガムが、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態1~9のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態11:グアーガムの第2の天然ガムに対する重量比が、約0.01~約10である、実施形態1~10のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態12:天然ガムが、グアーガム、並びにキサンタンガム、プルラン及びジェランガムからなる群から選択される第2の天然ガムの組み合わせであり、グアーガムの第2の天然ガムに対する比が、約0.01~約10である、実施形態1~11のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態13:天然ガムが、グアーガム又はローカストビーンガムとキサンタンとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのキサンタンガムに対する重量比が、約1~約10である、実施形態1~12のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態14:天然ガムが、グアーガム又はローカストビーンガムとプルランとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのプルランに対する比が、約1~約10である、実施形態1~13のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態15:天然ガムが、グアー、キサンタン及びプルランの組み合わせであり、グアーガム対キサンタンガム対プルランの重量比が、約1:1:1~約10:1:1である、実施形態1~14のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態16:充填剤をさらに含む、実施形態1~15のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態17:充填剤が、セルロース、セルロース誘導体、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む、実施形態1~16のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態18:充填剤が微結晶セルロース(MCC)である、実施形態1~17のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態19:MCCが、組成物の総重量に基づいて約1重量%~約60重量%の量で存在する、実施形態1~18のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態20:有効成分が、1つ以上の植物材料、刺激物、ニコチン成分、アミノ酸、ビタミン、酸化防止剤、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、医薬剤、栄養補助物、又はそれらの組み合わせを含む、実施形態1~19のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態21:有効成分が、カフェイン、タウリン、テアニン、テオブロミン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態1~20のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態22:フレーバー物質が、ミント、フルーツフレーバー、リモネン、スターアニス、ユーカリ、メントール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態1~21のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態23:キサンタンガム、タバコ材料及びニコチン成分のうちの1つ以上を実質的に含まない、実施形態1~22のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態24:チュアブル経口製品の形態にあり、チュアブル経口製品が、チュアブル経口製品の総重量に基づいて、約10重量%~約60重量%の含水量を有し、チュアブル経口製品の水分活性が約0.85未満である、実施形態1~23のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態25:、ポーチに封入されてポーチ製品を形成する、実施形態1~24のいずれか一つに記載の経口組成物。
実施形態26:使用者の口内の水分との接触を通じて使用者に有効成分を送達するように構成された、経口組成物であって、組成物が、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ;天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含み、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する、経口組成物。
実施形態27:少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせ;天然ガム、食品グレードのポリマー又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む経口組成物を調製する方法であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて、少なくとも約10重量%の含水量を有し、方法が、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせを、ポリマー成分及び十分な水と組み合わせて、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量の経口組成物を提供することを含む、方法。
実施形態28:少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質又はそれらの組み合わせ;及び天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む経口組成物の特性を改変する方法であって、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、組成物が、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有し、方法が、ポリマー成分を選択することを含み、ここで、特性が、テクスチャー、口当たり、凝集性、圧縮性、及び有効成分、フレーバー物質、又はその両方が組成物から放出される時間の長さのうちの1つ以上である、方法。
実施形態29.少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせを含む経口組成物における使用のためのポリマー成分であって、ポリマー成分が、天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含み、天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、ポリマー成分。
本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、以下に簡潔に説明される添付の図面とともに以下の詳細な説明を閲読することで明らかになる。本発明は、上記の実施形態の2つ、3つ、4つ若しくはそれ以上の任意の組み合わせ及び本開示に記載されている任意の2つ、3つ、4つ若しくはそれ以上の特徴又は要素の組み合わせを、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明で明示的に組み合わされているか否かに関わらず含む。本開示では、文脈から明らかに他のことが示されない限り、開示されている発明の分離可能な特徴又は要素が、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて組み合わせ可能であることが意図されると捉えられるべきであると、全体として読み取られることが意図される。
このように、前述の一般的な用語で本開示の態様を説明したため、これより、必ずしも縮尺通りには描かれていない添付の図面を参照する。図面は、単なる例であり、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。
製品の幅を横切るポーチ製品の実施形態の斜視図であり、本開示の経口組成物で充填された外側ポーチを示す。
本開示は、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ;天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分を含む、経口組成物であって、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する、経口組成物を提供する。天然ガムは、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム、及び第2の天然ガムの組み合わせである。食品グレードのポリマーは、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。
これより、本開示を、その例示的な実施形態を参照して、以下により十分に説明する。これらの例示的な実施形態は、本開示が万全及び完全であり、本開示の範囲を当業者に十分に伝えるように説明される。実際に、本開示は、多くの異なる形態で具体化することができ、本明細書に説明されている実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、この開示が、適用可能な法的要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、単数形「1つの(a)」、「1つの(an)」及び「その(the)」は、文脈から明らかに他のことが指示されない限り、複数の指示物を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」への言及は、乾燥成分(すなわち、水を除く全ての成分)に基づいた重量を指す。「湿潤重量」への言及は、水を含む組成物の重量を指す。特に明記しない限り、組成物の「重量パーセント」への言及は、組成物の総湿重量(すなわち、水を含む)を反映している。
本明細書に記載されている製品は、少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ、及びポリマー成分を含み、組成物は、経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する。経口組成物における様々な成分の相対量は、変動し得て、典型的には、経口組成物に所望の感覚及び性能特性を提供するように選択される。経口組成物の例示的な個別の成分は、本明細書で以下に記載されている。
ポリマー成分
本明細書に記載されているような経口組成物はポリマー成分を含む。そのようなポリマー成分は、テクスチャー及び口当たりなどの特定の官能特性の増強、組成物の凝集性又は圧縮性の増強、組成物へのかさ増し、有効成分又はフレーバー物質のための担体としての作用などの複数の機能を果たし得る。
本明細書に記載されているような経口組成物中に存在するポリマー成分の量は、所望の特性に従って変動し得るが、一般に、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物に提供するのに十分な量で存在する。重量ベースでのポリマー成分の量は、変動し得るが、典型的には、組成物全体の約80重量%までである。経口組成物におけるポリマー成分の典型的な範囲は、組成物の総重量の約0.1重量%~約80重量%、例えば、約0.1~約1重量%、又は約1~約10重量%、又は約10~約80重量%であり得る。いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、経口組成物の総重量に基づいて、約0.1~約1重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、経口組成物の総重量に基づいて、約1~約10重量%、例えば、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、組成物の総重量に基づいて、約10~約75重量%、例えば、約10重量%、約15重量%、約20重量%、約25重量%、又は約30重量%~約35重量%、約40重量%、約45重量%、約50重量%、約55重量%、約60重量%、約65重量%、約70重量%、約75重量%、又は約80重量%(例えば、約15~約60重量%又は約25~約45重量%)の重量による量で、経口組成物中に存在する。
いくつかの実施形態において、ポリマー成分は天然ガムを含む。本明細書で使用される場合、「天然ガム」とは、増粘剤又はゲル化剤として有用である天然由来の多糖類材料を指す。典型的にはある程度水溶性である植物由来の代表的な天然ガムとしては、アカシアガム(アラビアガム)、キサンタンガム、グアーガム、ガッティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、プルラン、及びジェランガムが挙げられる。天然ガムは、ガラクトマンナン多糖又は非ガラクトマンナン多糖であり得る。ガラクトマンナン多糖は、ガラクトース側基を有するマンノース骨格からなる。より具体的には、ガラクトマンナン多糖は、□-D-ガラクトースに結合した6位に分岐点を有する(1-4)結合□-D-マンノピラノース骨格(すなわち、1-6結合□-D-ガラクトピラノース)を有する。
いくつかの実施形態において、天然ガムは非ガラクトマンナン多糖である。天然ガムである非ガラクトマンナン多糖の例としては、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ガッティガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びジェランガムが挙げられる。いくつかの実施形態において、天然ガムは、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である。いくつかの実施形態において、天然ガムは、アカシアガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である。
いくつかの実施形態において、天然ガムはガラクトマンナン多糖である。天然ガムであるガラクトマンナン多糖の例としては、グアーガム、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、及びカシアガムが挙げられる。いくつかの実施形態において、天然ガムは、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である。
いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約80重量%の範囲で、例えば、約0.1~約1重量%、約1重量%、約10重量%、約20重量%、約30重量%、約40重量%、約50重量%、約60重量%、約70重量%、又は約80重量%で存在する。いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約80重量%の範囲で存在する。例えば、いくつかの実施形態において、天然ガムは、経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、又は約9重量%~約10重量%、約15重量%、約20重量%、約25重量%、又は約30重量%の範囲で存在する。
いくつかの実施形態において、天然ガムは、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせである。いくつかの実施形態において、第2の天然ガムは、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。
天然ガムの組み合わせを含む実施形態において、組み合わせにおける各天然ガムの重量比は変動し得る。例えば、ガラクトマンナン天然ガムの非ガラクトマンナン天然ガムに対する重量比は、約0.01~約10、例えば、約0.01、約0.02、約0.03、約0.04、約0.05、約0.06、約0.07、約0.08、約0.09、約0.1、約0.2、約0.3、約0.4、約0.5、約0.6、約0.7、約0.8、約0.9、又は約1~約2、約3、約4、約5、約6、約7、約8、約9、又は約10であり得る。いくつかの実施形態において、ガラクトマンナン天然ガムの非ガラクトマンナン天然ガムに対する重量比は、約0.1~約1であり得る。
特定の実施形態において、天然ガムは、グアーガム、並びにキサンタンガム、プルラン及びジェランガムからなる群から選択される第2の天然ガムの組み合わせであり、グアーガムの第2の天然ガムに対する比は、約0.01~約10である。特定の実施形態において、天然ガムは、グアーガム又はローカストビーンガムとキサンタンとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのキサンタンガムに対する重量比は、約1~約10である。特定の実施形態において、天然ガムは、グアーガム又はローカストビーンガムとプルランとの組み合わせであり、グアーガム又はローカストビーンガムのプルランに対する比は、約1~約10である。特定の実施形態において、天然ガムは、グアー、キサンタン及びプルランの組み合わせであり、グアーガム対キサンタンガム対プルランの重量比は、約1:1:1~約10:1:1である。
いくつかの実施形態において、本開示の経口組成物は、キサンタンガムを完全に含まないもの、又は実質的に含まないものとして特徴付けられ得る。「キサンタンガムを実質的に含まない」とは、例えば別の非キサンタン天然ガム中に天然に存在し得る痕跡量を上回ってキサンタンガムが意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、0.001重量%未満のキサンタンガム、又は0.0001重量%未満のキサンタンガム、又はさらには0重量%のキサンタンガムを有するものとして特徴付けられ得る。
いくつかの実施形態において、ポリマー成分は食品グレードのポリマーを含む。「食品グレードのポリマー」とは、ポリマーが食品(例えば、包装材料)との接触について認められていること又は食品(例えば、食用ポリマー)において使用され得ることを意味する。「食用ポリマー」とは、ポリマーが、有害な影響なく、口腔を介して、全体的又は部分的に、ヒトによって消費され得ることを意味する。本明細書に記載されているような食品グレードのポリマーは、多糖類、タンパク質、及び合成ポリマーの3つの一般的な分類に分類することができる。
いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーとは、セルロース系ではなく、かつ天然ガムでもない多糖類である。「非セルロース系多糖」とは、セルロースを構成するβ(1→4)結合D-グルコースポリマーではなく、いくつかの異なるタイプの単位である単糖類から構成される多糖類を意味する。天然ガムではない非セルロース系多糖の非限定的な例としては、ヘミセルロース、デンプン、II型アラビノガラクタン(AG-II)、キチン、及びカロースが挙げられる。
いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーはデンプンである。本明細書で使用される場合、「デンプン」とは、任意の供給源からの純粋なデンプン、加工デンプン又はデンプン誘導体を指し得る。デンプンは、典型的には、粒状形態で、ほぼ全ての緑色植物中に、並びに様々なタイプの植物組織及び器官(例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、新芽、果実、穀物、及び茎)中に存在する。デンプンは、組成のみならず、粒状の形状及びサイズについても異なり得る。多くの場合、様々な供給源からのデンプンは、様々な化学的及び物理的特性を有する。様々な供給源に由来するデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主な供給源としては、穀物(例えば、米、小麦、及びトウモロコシ)、及び根菜(例えば、ジャガイモ、及びキャッサバ)が挙げられる。デンプンの供給源の他の例としては、どんぐり、クズウコン、アラカチャ、バナナ、大麦、豆(例えば、ファバ、レンズ豆、ムング豆、エンドウ豆、ひよこ豆)、ブレッドフルーツ、ソバ、カンナ、栗、サトイモ、カタクリ、クズ、マランガ、ミレット、オート麦、オカ、ポリネシアン・アロールート(Polynesian arrowroot)、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライ麦、タピオカ、タロイモ、タバコ、水栗、ヤムイモ、及びテンサイ(例えば、International Fiber Corporationから入手可能なFIBREX(登録商標)ブランドの充填剤)が挙げられる。デンプンは、アミロース(通常20~30%)及びアミロペクチン(通常70~80%)の2種類の分子からなり、これは、主に、トウモロコシ、小麦、ジャガイモ、タピオカ及び米などの穀物、及び塊茎に由来する。アミロースは、デンプンのフィルム形成能力の要因である。アミロペクチンは、増粘及び安定化特性を有する。組成物に特定の官能特性を付与するデンプン材料の能力に基づいて、経口組成物に含めるために特定のデンプンが選択され得る。
特定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは、1つ以上の構造的改変にかけられており、多くの場合、その高熱特性を変化させるように設計されている。いくつかのデンプンは、遺伝子改変によって開発されており、「遺伝子改変」デンプンであると考慮される。他のデンプンが得られ、その後、化学的、酵素的又は物理的手段によって改変される。例えば、加工デンプンは、酸触媒作用によるエステル化、エーテル化、酸化、解重合(低粘稠化)、又は塩基の存在下での酸化、漂白、トランスグリコシル化及び解重合(例えば、触媒の存在でのデキストリン化)、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、並びに/又は部分加水分解などの化学反応に供されたデンプンであり得る。酵素処理は、天然デンプンを、酵素単離物若しくは濃縮物に、微生物酵素に、及び/又は植物材料からの天然の酵素、例えば、トウモロコシ穀粒中に存在するアミラーゼに供して、トウモロコシデンプンを改変することを含む。
他のデンプンは、熱処理、例えば、アルファ化、デキストリン化及び/又は冷水膨潤プロセスによって改変される。特定の加工デンプンとしては、リン酸化デンプン、グリセロール架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピル化高アミロースデンプン、ヒドロキシプロピル化グリセロール架橋デンプン、オクテニルコハク酸デンプンナトリウム、及びマルトデキストリンが挙げられる。
他の適切なデンプンとしては、アルギネート、カラギーナン、デキストリン、ペクチン、キトサン、ヒアルロン酸、及びそれらの組み合わせが挙げられる。アルギネートは、海藻に由来する多糖類であり、これは、増粘、安定化、懸濁、フィルム形成、ゲル生成、及びエマルション安定化特性を呈する。カラギーナンは、部分的に硫酸化されたガラクタンの線状鎖を有する水溶性ポリマーである。これらの硫酸化多糖類は、様々な紅藻の細胞壁から抽出され、増粘剤及びゲル化剤として機能する。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーは、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるデンプンである。いくつかの実施形態において、食品グレードのポリマーはペクチンである。
いくつかの実施形態において、ポリマー成分はタンパク質を含む。適切なタンパク質の例としては、コラーゲン、ゼラチン、カゼイン、ホエイタンパク質、菜種タンパク質、ゼイン、レバン、エルシナン、グルテン、大豆タンパク質、ルビスコ、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、及びムング豆タンパク質が挙げられるが、これらに限定されることはない。いくつかの実施形態において、タンパク質は、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、又はそれらの組み合わせである。
いくつかの実施形態において、ポリマー成分は、合成ポリマー、すなわち、化学的手段によって調製された、自然界には見られない、又はその両方である、ポリマーを含む。食品グレードの合成ポリマーの非限定的な例としては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリビニリデンクロリドポリアクリル酸、ポリアクリレート、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルポリマー、アニオン性、カチオン性及び非イオン性ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、並びにポリヒドロキシ酸ポリマー、例えば、ポリ乳酸、ポリ-3-ヒドロキシブチレート、ポリ-3-ヒドロキシブチレートコヒドロキシバレレートなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、合成ポリマーはポリビニルアルコールである。
充填剤
いくつかの実施形態において、経口組成物は、充填剤をさらに含む。ポリマー成分の役割と同様に、充填剤は、テクスチャー及び口当たりなどの特定の官能特性の増強、組成物の凝集性又は圧縮性の増強、組成物へのかさ増し、有効成分又はフレーバー物質のための担体としての作用などを含む複数の機能を果たし得る。
存在する場合、重量ベースで存在する充填剤の量は、変動し得るが、典型的には、組成物全体の約90重量%までである。経口組成物における充填剤の典型的な範囲は、組成物の約0.1重量%~約90重量%、例えば、約0.1~約1重量%、又は約1~約10重量%、又は約10~約90重量%であり得る。いくつかの実施形態において、充填剤は、経口組成物の総重量に基づいて約0.1~約1重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、充填剤は、経口組成物の総重量に基づいて約1~約10重量%、例えば、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の重量による量で、経口組成物中に存在する。いくつかの実施形態において、充填剤は、組成物の総重量に基づいて約10~約90重量%、例えば、約10重量%、約15重量%、約20重量%、約25重量%又は約30重量%~約35重量%、約40重量%、約45重量%、約50重量%、約55重量%、約60重量%、約65重量%、約70重量%、約75重量%、約80重量%、約85重量%、又は約90重量%(例えば、約15~約60重量%又は約25~約45重量%)の重量による量で、経口組成物中に存在する。
潜在的な充填剤の非限定的な例としては、セルロース、デンプン、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、デキストロース、マンニトール、キシリトール、及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組み合わせも使用することができる。いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロース、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む。本明細書で使用される場合、「セルロース」とは、天然セルロース及び変性セルロース系材料などの供給源に由来するセルロースを含む、任意の非タバコ植物材料、又はその誘導体を指す。本明細書に記載されている組成物での使用に適切なセルロース材料の1つの非限定的な例は、微結晶セルロース(「MCC」)である。一実施形態において、充填剤はMCCである。いくつかの実施形態において、MCCは、組成物の総重量に基づいて約1重量%~約60重量%の量で存在する。MCCは、合成若しくは半合成であっても、又は天然セルロースから完全に得てもよい。MCCは、AVICEL(登録商標)グレードPH-100、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300、PH-302、VIVACEL(登録商標)グレード101、102、12、20、並びにEMOCEL(登録商標)グレード50M及び90Mなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択することができる。
いくつかの実施形態において、充填剤はセルロース誘導体を含む。「セルロース誘導体」とは、セルロースポリマー構造の1つ以上のヒドロキシル基と、例えばエステル化剤又はアルキル化剤との反応によって化学的に修飾されたセルロース材料を意味する。セルロース誘導体としては、セルロースエステル及びセルロースエーテルなどのセルロースの誘導体が挙げられるが、これらに限定されることはない。「セルロースエステル」とは、セルロースポリマー構造内の1個以上のヒドロキシル基の水素が、例えば、アシル、ニトロ又はスルフェート基で置き換えられた、セルロース構造を意味する。セルロースエステルは、有機エステル(例えば、酢酸セルロース、三酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸プロピオン酸セルロース(CAP)、酢酸酪酸セルロース(CAB))、又は無機エステル(例えば、ニトロセルロース(硝酸セルロース)及び硫酸セルロース)であり得る。「セルロースエーテル」とは、セルロースポリマー構造内の1個以上のヒドロキシル基の水素が、アルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基で置き換えられた、セルロース構造を意味する。セルロースエーテルとしては、例えば、アルキルエーテル(例えば、メチルセルロース、エチルセルロース)、ヒドロキシアルキルエーテル(例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HMPC)、エチルヒドロキシエチルセルロース)、及びカルボキシアルキルエーテル(例えば、カルボキシメチルセルロース(CMC))が挙げられる。

消費者による使用前の、経口組成物の含水量は、所望の特性に従って変動し得る。典型的には、水は、使用者の口への挿入前に、少なくとも約10重量%の量で、経口組成物中に存在し、一般に、経口組成物の総重量に基づいて約10重量%~約60重量%の水、例えば、約10重量%~約55重量%、約15重量%~約50重量%、約20重量%~約45重量%、又は約25重量%~約40重量%の水である。
いくつかの実施形態において、経口組成物の含水量は、水分活性に関して説明され得る。本明細書で使用される場合、「水分活性」又は「Aw」という用語は、同じ温度での純水の部分蒸気圧で割った組成物中の水の部分蒸気圧を指す。この定義によると、純粋な蒸留水は、正確に1のAwを有する。経口組成物の水分活性は、形態及び所望の特性に従って、例えば、約0.94~約0.65で変動し得る。典型的には、水分活性は、約0.85未満、例えば、約0.85~約0.65、約0.85~約0.70、又は約0.80~約0.75である。
有効成分
本明細書に開示されている経口組成物は、1つ以上の有効成分を含む。本明細書で使用される場合、「有効成分」とは、以下の分類のうちのいずれかに属する1つ以上の物質を指す。API(医薬有効成分)、食品添加剤、天然医薬品、及びヒトに影響を与え得る天然に存在する物質。例示的な有効成分としては、薬理学的活性又は疾患の診断、治癒、緩和、治療若しくは予防における他の直接的な効果を与える、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える(例えば、中枢神経系に刺激作用を提供し、エネルギー付与効果、解熱若しくは鎮痛作用、又はそうでなければ体に有用な効果を有する)成分などの、体内の1つ以上の生物学的機能に影響を与えることが知られている任意の成分が挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分は、一般に、栄養補助食品、栄養補助物、「植物化学物質」、又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであり得る。これらのタイプの添加剤は、当技術分野では、1つ以上の有利な生物学的効果(例えば、健康増進、疾病予防又は他の薬理的性質)を提供する天然に存在する供給源(例えば、植物材料)から典型的に入手可能な物質を包含するものとして定義されることがあるものの、薬物として分類又は規制されてはいない。
有効成分の非限定的な例としては、植物成分(例えば、麻、ラベンダー、ペパーミント、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、クローブ、カモミール、バジル、ローズマリー、クローブ、柑橘類、生姜、大麻、ジンセン、マカ及びチザン)、刺激物(例えば、カフェイン又はガラナ)、アミノ酸(例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン及びトリプトファン)、ビタミン(B6、B12及びC)、酸化防止剤、ニコチン成分、医薬成分(例えば、栄養補助物及び薬効成分)、カンナビノイド(例えば、テトラヒドロカンナビノール(THC)又はカンナビジオール(CBD))及び/又はメラトニンの分類に該当するものが挙げられる。これらの分類のそれぞれについて、以下でさらに説明する。有効成分の特定の選択は、特定の製品の所望のフレーバー、テクスチャー及び所望の特性に応じて変動する。
存在する有効成分の特定のパーセンテージは、特定の製品の所望の特性に応じて変動する。典型的には、有効成分又はそれらの組み合わせは、組成物の少なくとも約0.001重量%、例えば、約0.001重量%~約20重量%の範囲の総濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約10重量%、例えば、約0.5重量%~約10重量%、約1重量%~約10重量%、約1重量%~約5重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて約0.001重量%、約0.01重量%、約0.1重量%、又は約1重量%~約20重量%まで、例えば、約0.001重量%、約0.002重量%、約0.003重量%、約0.004重量%、約0.005重量%、約0.006重量%、約0.007重量%、約0.008重量%、約0.009重量%、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、約15重量%、約16重量%、約17重量%、約18重量%、約19重量%又は約20重量%の濃度で存在する。特定の有効成分についてのさらなる適切な範囲を本明細書で以下に提供する。
植物
いくつかの実施形態において、有効成分は植物成分を含む。本明細書で使用される場合、「植物成分」又は「植物」という用語は、植物材料又は処理された植物材料からの抽出物又は単離物など、その天然形態の植物材料、及び天然植物材料由来の植物材料を含む、任意の植物材料又は真菌由来材料を指す(例えば、材料の物理的及び/又は化学的性質を変化させることができる、熱処理、発酵、漂白又は他の処理プロセスに供された植物材料)。本開示の目的について、「植物」としては、持続的な木質組織を発現せず、それらの医薬的又は感覚的特性について価値があることが多い種子生成植物を指す、「薬草材料」が挙げられるが、これらに限定されることはない(例えば、茶又はチザン)。「非タバコ」としての植物材料への言及は、タバコ材料を除外することを意図している(すなわち、ニコチアナ(Nicotiana)種は含まない)。
存在する場合、植物は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約0.01重量%~約10重量%、例えば、約0.01重量%、約0.05重量%、約0.1重量%、又は約0.5重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度である。
本開示において有用な植物材料は、それらの混合物を含む本明細書に記載されている化合物及び供給源のいずれかを含み得るが、これらに限定されることはない。このタイプの特定の植物材料は、栄養補助食品、栄養補助物、「植物化学物質」、又は「機能性食品」と呼ばれることがある。植物材料又はその抽出物としての特定の植物は、伝統的な薬草医学での使用が見出されており、本明細書でさらに説明されている。植物又は植物由来材料の非限定的な例としては、麻、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、柑橘類、クローブ、ラベンダー、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、生姜、ターメリック、緑茶、白桑、大麻、カカオ、アシュワガンダ、バオバブ、クロロフィル、コルディセプス(cordyceps)、ダミアナ、ジンセン、ガラナ、及びマカが挙げられる。いくつかの実施形態において、組成物は、緑茶、ターメリック、及び白桑を含む。
アシュワガンダ(ウィザニア・ソムニフェラ(Withania somnifera))は、ソラナセア(Solanaceae)科の植物(ナス科植物)である。薬草として、アシュワガンダは、「インディアンウィンターチェリー」又は「インディアンジンセン」としても知られているインドのアーユルヴェーダ医学システムで使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はアシュワガンダを含む。
バオバブは、アダンソニア(Adansonia)属の落葉樹の科の一般名である。バオバブの果肉及び種子は、一般に乾燥後に、食品又は栄養補助食品として消費される。いくつかの実施形態において、有効成分はバオバブを含む。
クロロフィルは、シアノバクテリアのメソソーム、並びに藻類及び植物の葉緑体中に見られるいくつかの関連する緑色色素のいずれかである。クロロフィルは、食品添加剤(着色剤)及び栄養補助食品として使用されてきた。クロロフィルは、天然の植物材料(例えば、植物)から、又は抽出物若しくは乾燥粉末の形態で提供することができる。いくつかの実施形態において、有効成分はクロロフィルを含む。
コルディセプスは、湿った温帯及び熱帯林に豊富に存在するアスコミセテ(ascomycete)(嚢)菌の多様な属である。コルディセプス科のものは、伝統的な漢方薬で広く使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はコルディセプスを含む。
ダミアナは、パッシフロラセア(Passifloraceae)科の小さな木質の低木である。テキサス南部、中央アメリカ、メキシコ、南アメリカ及びカリブ海に自生している。ダミアナは、小さな芳香のある花を咲かせ、続いて、イチジクに似た味の果実を実らせる。ダミアナからの抽出物は、単離された化合物であるピノセムブリン及びアカセチンを含むアロマターゼ活性を抑制することが見出されている。いくつかの実施形態において、有効成分はダミアナを含む。
ガラナは、アマゾン盆地に自生するサピンダセア(Sapindaceae)科のつる植物である。コーヒー豆とほぼ同じ大きさのその果実の種子は、高いカフェイン濃度を有し、結果として、刺激作用を有する。いくつかの実施形態において、有効成分はガラナを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ガラナ、蜂蜜及びアシュワガンダを含む。
ジンセンは、パナックス(Panax)属の植物の根であり、これは、独自のステロイドサポニン植物化学物質(ジンセノサイド)及びギントニンの存在を特徴とする。ジンセンには、エナジードリンク又は薬草茶、それから伝統医学における栄養補助食品としての用途がある。栽培種としては、韓国ジンセン(P.ジンセン(P.ginseng))、中国南部ジンセン(P.ノトジンセン(P.notoginseng))、アメリカジンセン(P.キンケフォリウス(P.quinquefolius))が挙げられる。アメリカジンセン及び韓国ジンセンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が異なる。いくつかの実施形態において、有効成分はジンセンを含む。いくつかの実施形態において、ジンセンはアメリカジンセン又は韓国ジンセンである。特定の実施形態において、有効成分は韓国ジンセンを含む。
マカは、アンデス山脈の高原にあるペルー中央部で育つ植物である。これは、大根の親戚であり、バタースコッチに似た匂いを有する。マカは、伝統医学(例えば、漢方薬)で使用されてきた。いくつかの実施形態において、有効成分はマカを含む。
刺激物
いくつかの実施形態において、有効成分は1つ以上の刺激物を含む。本明細書で使用される場合、「刺激物」という用語は、中枢神経系及び/又は身体の活動を増加させる、例えば、集中力、認知力、活力、気分、注意力などを増強する材料を指す。刺激物の非限定的な例としては、カフェイン、テアクリン、テオブロミン、及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインと構造的に関連しているプリンアルカロイドであり、刺激、鎮痛及び抗炎症の効果がある。現在の刺激物は、天然、天然由来又は完全合成であり得る。例えば、特定の植物材料(ガラナ、茶、コーヒー、カカオなど)は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在によって刺激効果を有し得て、したがって、「天然」の刺激物である。「天然由来」とは、刺激物(例えば、カフェイン、テアクリン)が、その天然(例えば、植物)マトリックスの外側で、精製された形態にあることを意味する。例えば、カフェインは、植物源(例えば、茶)からの抽出及び精製によって得ることができる。「完全合成」とは、刺激物が化学合成によって得られたことを意味する。
存在する場合、刺激物又は刺激物の組み合わせ(例えば、カフェイン、テアクリン及びそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約15重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%又は約15重量%の濃度である。
いくつかの実施形態において、有効成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はテアクリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はカフェイン及びテアクリンの組み合わせを含む。
アミノ酸
いくつかの実施形態において、有効成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、アミン(-NH)、及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SOH)官能基を各アミノ酸に特異的な側鎖(R基)とともに含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生又は非タンパク新生であり得る。「タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質中にある20種類の天然に存在するアミノ酸のうちの1つであることを意味する。タンパク新生アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質中に天然に見られないこと、又は細胞機構によって直接産生されない(例えば、翻訳後修飾の産物である)ことを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例としては、γ-アミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン、及びβ-アラニンが挙げられる。
存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組み合わせ(例えば、タウリン、テアニン及びそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約15重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%又は約15重量%の濃度である。
いくつかの実施形態において、アミノ酸は、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン、又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、アミノ酸はタウリンである。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリン及びカフェインの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、タウリン、カフェイン、及びガラナの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、タウリン、マカ、及びコルディセプスの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、テアニン及びカフェインの組み合わせを含む。
ビタミン
いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミン又はビタミンの組み合わせを含む。本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝の適切な機能に必要な必須微量栄養素である有機分子(又は関連する分子のセット)を指す。人間の代謝に必要な13種のビタミンがあり、これらは、ビタミンA(all-trans-レチノール、all-trans-レチニルエステル、並びにall-trans-β-カロチン及び他のプロビタミンAカロテノイドとして)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)、及びビタミンK(キノン)である。
存在する場合、ビタミン又はビタミンの組み合わせ(例えば、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC又はそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約0.01重量%~約1重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%又は約0.1重量%~約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%又は約1重量%の濃度である。
いくつかの実施形態において、ビタミンは、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC、又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンB6、カフェイン、及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンB6、ビタミンB12、及びタウリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンB6、ビタミンB12、ジンセン、及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンC、バオバブ、及びクロロフィルの組み合わせを含む。
特定の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、GABA、テアニン、ビタミンC、レモンバーム抽出物、ジンセン、シチコリン、ヒマワリレシチン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。例えば、有効成分は、カフェイン、テアニン、及び任意選択的にジンセンの組み合わせを含み得る。別の実施形態において、有効成分は、テアニン、γ-アミノ酪酸(GABA)、及びレモンバーム抽出物の組み合わせを含む。さらなる実施形態において、有効成分は、テアニン、テアニンとトリプトファン、又はテアニンと1つ以上のBビタミン(例えば、ビタミンB6又はB12)を含む。さらなる別の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、及びビタミンCの組み合わせを含む。
酸化防止剤
いくつかの実施形態において、有効成分は、1つ以上の酸化防止剤を含む。本明細書で使用される場合、「酸化防止剤」という用語は、フリーラジカル反応を停止することによって酸化を防止又は抑制し、ある種の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。酸化防止剤は、天然に存在するもの又は合成のものであり得る。天然に存在する酸化防止剤としては、食品及び植物材料中に見られるものが挙げられる。酸化防止剤の非限定的な例としては、特定の植物材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体が挙げられる。
酸化防止特性に関連する植物材料の例としては、アサイベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコットオイル、バジル、ビーバーム、ワイルドベルガモット、ブラックペッパー、ブルーベリー、ボラージシードオイル、バグルウィード、カカオ、カラマスルート、キャットニップ、カトゥアバ、カイエンペッパー、チャガマッシュルーム、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ポテトピール、グレープシード、ジンセン、ギンコビロバ、セントジョンズワート、ソーパルメット、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエン、カモミール、クローブ、カカオ粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、イブニングプリムローズ、フィーバーフュー、生姜、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、ジャオグラン、カバ、ラベンダー、リコリス、マジョラム、ミルクシスル、ミント(メンテ)、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、レッドクローバー、ルイボス(赤又は緑)、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレの樹皮、ソルガムブランハイタンニン、ソルガムグレインハイタンニン、スマックブラン、コンフリーリーフ及びルート、ゴジベリー、グツコラ、タイム、ターメリック、ウバウルシ、バレリアン、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコンルート、イエロードック、イェルバメイト、イェルバサンタ、バコパ・モニエラ(bacopa monniera)、ウィザニア・ソムニフェラ、ライオンズメーン、及びシリバム・マリアヌム(silybum marianum)が挙げられるが、これらに限定されることはない。そのような植物材料は、新鮮な若しくは乾燥した形態で、精油で、又は抽出物の形態で提供され得る。植物材料(及びそれらの抽出物)としては、多くの場合、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトエステロール、アリルスルフィド、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール、及びカロテノイドなどの、酸化防止作用をもたらすと知られている様々なクラスの化合物が挙げられる。植物抽出物又は油中に見られる化合物の例としては、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、β-カロチン、リコピン、ルテイン、コエンザイムQ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどが挙げられる。例えば、Santhosh等,Phytomedicine,12(2005)216-220を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
他の適切な酸化防止剤の非限定的な例としては、クエン酸、ビタミンE又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、4-ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートA又はB、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、tert-ブチルヒドロキノン(TBHQ)、及びそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、酸化防止剤は、ビタミンE若しくはその誘導体、フラボノイド、ポリフェノール、カロテノイド又はそれらの組み合わせである。
存在する場合、酸化防止剤は、典型的には、組成物の総重量に基づいて約0.001重量%~約10重量%、例えば、約0.001重量%、約0.005重量%、約0.01重量%、約0.05重量%、約0.1重量%又は約0.5%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度である。
ニコチン成分
特定の実施形態において、ニコチン成分が経口組成物に含まれ得る。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の経口吸収をもたらすための任意の適切な形態のニコチン(例えば、遊離塩基又は塩)を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチンは、その遊離塩基形態にあり、これは、例えば微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース-ニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、Hanssonの米国特許公開第2004/0191322号における遊離塩基形態のニコチンの検討を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、塩の形態で使用され得る。ニコチンの塩は、Cox等の米国特許第2,033,909号、及びPerfetti,Beitrage Tabakforschung Int.,12:43-54(1983)に記載されているタイプの成分及び技術を使用して提供することができ、これは、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、ニコチンの塩は、Pfaltz and Bauer,Inc.及びK&K Laboratories、Division of ICN Biochemicals,Inc.などの供給元から入手可能である。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、一酒石酸塩、重酒石酸塩、硫酸塩、サリチル酸塩、及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチン成分又はその一部は、本明細書で先に開示されているような1つ以上の有機酸の少なくとも一部を有するニコチン塩である。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態にあり得て、ここで、ニコチンは、例えば、Amberlite IRP64、Purolite C115HMR又はDoshion P551などのポリメタクリル酸に結合した、ニコチンポラクリレックスなどのように、イオン交換樹脂に結合している。例えば、Lichtneckert等の米国特許第3,901,248号を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。別の例は、Carbopol 974Pなどのニコチン-ポリアクリル酸カルボマー複合体である。いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル酸複合体の形態で存在し得る。
典型的には、ニコチン成分(遊離塩基として計算される)は、存在する場合、経口組成物の少なくとも約0.001重量%の濃度、例えば、約0.001%~約10%の範囲にある。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約10重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度である。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約3重量%、例えば、約0.1重量%~約2.5重量%、約0.1重量%~約2.0重量%、約0.1重量%~約1.5重量%、又は約0.1重量%~約1重量%の濃度で存在する。これらの範囲は、本明細書で言及されている他の有効成分にも適用することができる。
いくつかの実施形態において、本開示の経口組成物は、ニコチン成分を完全に含まないもの又は実質的に含まないものとして特徴付けられ得る。「ニコチン成分を実質的に含まない」とは、例えば植物材料中に天然に存在し得る痕跡量を上回ってニコチンが意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、遊離塩基として計算して、0.001重量%未満のニコチン又は0.0001重量%未満のニコチン又はさらには0重量%のニコチンを有するものとして特徴付けられ得る。
カンナビノイド
いくつかの実施形態において、有効成分は、1つ以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳内の神経伝達物質放出を変化させる細胞内でカンナビノイド受容体(内在性カンナビノイド系としても知られる)に作用する多様な化学化合物のクラスを指す。これらの受容体タンパク質のリガンドとしては、動物が体内で自然に生成する内在性カンナビノイド;大麻中に見られる植物性カンナビノイド;及び人工的に製造された合成カンナビノイドが挙げられる。大麻中に見られるカンナビノイドとしては、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピルバリアント(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)、及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられるが、これらに限定されることはない。特定の実施形態において、カンナビノイドは、大麻の主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール(THC)と、植物の別の主要成分であるが精神活性を欠くカンナビジオール(CBD)とから選択される。先の化合物は全て、植物材料からの単離物の形態で使用することができる、又は合成的に誘導することができる。
あるいは、有効成分は、カンナビノイドと同様に内在性カンナビノイド系に生物学的影響を与える大麻以外の植物に由来する化合物のクラスであるカンナビミメティックスであり得る。例としては、ヤンゴニン、α-アミリン又はβ-アミリン(テルペンとしても分類される)、シアニジン、クルクミン(ウコン)、カテキン、ケルセチン、サルビノリンA、N-アシルエタノールアミン、及びN-アルキルアミド脂質が挙げられる。
存在する場合、カンナビノイド(例えば、CBD)又はカンナビミメティックスは、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の少なくとも約0.1重量%の濃度、例えば、約0.1重量%~約30重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約15重量%、約20重量%又は約30重量%の範囲の濃度である。
テルペン
本開示での使用に適切な有効成分はまた、テルペンとして分類することができ、それらの多くは、沈静効果などの生物学的効果に関連している。テルペンは、(Cの一般式を有し、モノテルペン、セスキテルペン、及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造が、非環式、単環式、又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティックスと組み合わせて使用されると、アントラージュ効果をもたらす。例としては、β-カリオフィレン、リナロール、リモネン、β-シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(α又はβ)、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、β-ブルボネン、及びゲルマクレンが挙げられ、これらは、単独又は組み合わせで使用され得る。
医薬成分
医薬成分は、治療的、予防的又は診断的使用に適合した任意の既知の薬剤であり得る。これらとしては、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖、脂質、無機化合物、並びに治療的、予防的又は診断的活性を有する核酸配列を挙げることができる。医薬成分の非限定的な例としては、鎮痛剤及び解熱剤(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)が挙げられる。
フレーバー物質
本明細書に開示されている経口組成物は、1つ以上のフレーバー物質を含み得る。本明細書で使用される場合、「フレーバー物質」又は「フレーバリング剤」は、無煙タバコ組成物に関連する感覚特性を変化させることができる、任意のフレーバーに富む又は芳香性の物質である。フレーバー物質によって改変することができる感覚特性の例としては、味、口当たり、水気、冷たさ/熱及び/又は香り/芳香が挙げられる。フレーバー物質は、天然又は合成であり得て、それによって付与されるフレーバーの特徴は、フレッシュ、スイート、薬草感、菓子感、フローラル、フルーティー、又はスパイシーと説明することができるが、これらに限定されることはない。特定のタイプのフレーバーとしては、バニラ、コーヒー、チョコレート/カカオ、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、生姜、アニス、セージ、リコリス、レモン、オレンジ、アップル、ピーチ、ライム、チェリー、ストロベリー、三叉神経感覚惹起物質(trigeminal sensates)、テルペン、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されることはない。また、Leffingwell等,Tobacco Flavoring for Smoking Products,R.J.Reynolds Tobacco Company(1972)も参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。フレーバリング剤は、テルペン、テルペノイド、アルデヒド、ケトン、エステルなどの成分を含み得る。いくつかの実施形態において、フレーバリング剤は三叉神経感覚惹起物質である。本明細書で使用される場合、「三叉神経感覚惹起物質」とは、三叉神経に影響を及ぼし、加熱感、冷却感、ピリピリ感などを含む感覚を生じさせるフレーバリング剤を指す。三叉神経感覚惹起物質フレーバリング剤の非限定的な例としては、カプサイシン、クエン酸、メントール、四川ボタン、エリトリトール、及びクベボールが挙げられる。フレーバーとしては、保湿剤、冷却剤又は平滑剤と考えられる成分、例えばユーカリも挙げることができる。これらのフレーバーは、ニート(すなわち、単独で)又は複合体で提供され得て、濃縮物又はフレーバーパッケージ(例えば、スペアミントとメントール、オレンジとシナモン、ライム、トロピカルなど)として用いられ得る。代表的なタイプの成分はまた、White等の米国特許第5,387,416号;Strickland等の米国特許出願公開第2005/0244521号;及びQuinter等のPCT出願公開WO05/041699号にも記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの場合において、フレーバリング剤は、噴霧乾燥形態又は液体形態で提供され得る。いくつかの実施形態において、フレーバー物質はミント、又はフルーツフレーバーを含む。特定の実施形態において、フレーバー物質は、ミント、フルーツフレーバー、リモネン、スターアニス、ユーカリ、メントール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。
経口組成物において利用されるフレーバー物質の量は、変動し得るが、典型的には、約10重量パーセントまでであり、特定の実施形態は、経口組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.5重量パーセント、例えば、約0.5~約10重量パーセント、約1~約6重量パーセント、又は約2~約5重量パーセントのフレーバー物質含有量を特徴とする。

いくつかの実施形態において、経口組成物は、所望の感覚的属性を組成物に提供するのに十分な量で典型的に用いられる塩(例えば、アルカリ金属塩)をさらに含み得る。適切な塩の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末塩(flour salt)などが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、経口組成物の総重量に基づいて、約0.5重量パーセント以上、約1.0重量パーセント以上、又は約1.5重量パーセント以上であるが、典型的には、組成物の総重量の約10重量パーセント以下、又は約7.5重量パーセント以下、又は約5重量パーセント以下(例えば、約0.5~約5重量パーセント)を占める。
甘味料
経口組成物は、典型的には、1つ以上の甘味料をさらに含む。甘味料は、天然若しくは人工の形態の、又は天然甘味料と人工甘味料との組み合わせとしての、任意の甘味料又は甘味料の組み合わせであり得る。天然甘味料の例としては、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビアなどが挙げられる。人工甘味料の例としては、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は糖アルコールを含む。糖アルコールとは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約4~約20個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール、及びそれらの組み合わせ(例えば、水素化デンプン加水分解物)を含む。存在する場合、代表的な量の甘味料は、経口組成物の約0.1~約20重量パーセント以上、例えば、重量ベースで、組成物全体の約0.1~約1%、約1~約5%、約5~約10%、又は約10~約20%を占め得る。
保湿剤
特定の実施形態において、1つ以上の保湿剤が経口組成物に用いられ得る。保湿剤の例としては、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられるが、これらに限定されることはない。含まれる場合、保湿剤は、典型的には、所望の水分属性を経口組成物に提供するのに十分な量で提供される。さらに、いくつかの場合において、保湿剤は、型内での堆積のために、望ましい流動特性を経口組成物に付与することができる。存在する場合、保湿剤は、典型的には、経口組成物の重量の約5%以下を占める(例えば、約0.5~約5%)。存在する場合、保湿剤の代表的な量は、経口組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約1重量%、又は約1重量%~約5重量%である。
界面活性剤
特定の実施形態において、経口組成物は、例えば、マクロエマルション、ミクロエマルション、又はナノエマルションなどのエマルションの形態でカプセル化され得る。経口組成物の成分の乳化を達成するために、1つ以上の乳化剤(すなわち、界面活性剤)が経口組成物に含まれ得る。乳化剤の非限定的な例としては、レシチン、リン酸ナトリウム、ポリソルベート、ソルビタンエステル、モノ及びジアシルグリセリド、ラウリル硫酸ナトリウム、並びにステアリル乳酸ナトリウムが挙げられる。さらに、本明細書で先に参照されている特定の成分(例えば、アカシアガム、トラガカントガム、CMC、PEG、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、エリトリトール、キシリトール、及び保湿剤、例えば、多価アルコール、プロパンジオールなど)も、乳化剤として、又は乳化された組成物の他の成分として(例えば、安定剤などとして)利用され得る。
緩衝剤
特定の実施形態において、本開示の経口組成物は、pH調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用可能なpH調整剤及び緩衝剤の例としては、金属水酸化物(例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物)及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば、金属炭酸塩(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)、又は重炭酸ナトリウムなどの金属重炭酸塩などが挙げられるが、これらに限定されることはない。存在する場合、緩衝剤は、典型的には、経口組成物の重量に基づいて約5重量パーセント未満、例えば、経口組成物の総重量に基づいて約0.5重量%~約5重量%、例えば、約0.75重量%~約4重量%、約0.75重量%~約3重量%、又は約1重量%~約2重量%の量で存在する。適切な緩衝液の非限定的な例としては、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、重炭酸塩、ホウ酸塩、又はそれらの混合物が挙げられる。
着色剤
着色剤は、所望の物理的属性を経口組成物に提供するのに十分な量で用いられ得る。着色剤の例としては、カラメル色素及び二酸化チタンなどの様々な染料及び顔料が挙げられる。経口組成物に利用される着色剤の量は、変動し得るが、存在する場合、典型的には、経口組成物の総重量に基づいて、約3重量%まで、例えば、約0.1重量%、約0.5重量%、又は約1重量%~約3重量%である。
タバコ材料
いくつかの実施形態において、経口組成物は、タバコ材料を含み得る。タバコ材料は、種、タイプ及び形態が異なり得る。一般に、タバコ材料は、ニコチアナ種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ種の例としては、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスチカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオル(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノサ(N.glutinosa)、N.ゴッセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィー(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトチェリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシフォルミス(N.tomentosiformis)、N.ウンデュラタ(N.undulata)、N.xサンデラエ(N.x sanderae)、N.アフリカナ(N.africana)、N.アンプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフロラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシホン(N.megalosiphon)、N.オクシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プルムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンディ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シムランス(N.simulans)、N.ストックトニー(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.アンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アッテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンサミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランディ(N.clevelandii)、N.コルディフォリア(N.cordifolia)、N.コリンボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌディカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オクシデンタリス亜種ヘルスペリス(N.occidentalis subsp.Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンディフォリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)、及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ種からの様々な代表的な他のタイプの植物は、Goodspeed,The Genus Nicotiana,(Chonica Botanica)(1954);Sensabaugh,Jr.等の米国特許第4,660,577号;White等の米国特許第5,387,416号、Lawson等の米国特許第7,025,066号;Lawrence,Jr.の米国特許第7,798,153号及びMarshall等の米国特許第8,186,360号に記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。様々なタイプのタバコ、栽培実践及び収穫実践の説明は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davis等(Eds.)(1999)に記載されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ種は、遺伝子改変又は交雑育種技術を使用して誘導することができる(例えば、一般に、タバコ植物を、成分、特性又は属性の生成を増加又は減少させるために遺伝子操作又は交雑育種させることができる)。例えば、Fitzmaurice等の米国特許第5,539,093号;Wahab等の米国特許第5,668,295号;Fitzmaurice等の米国特許第5,705,624号;Weiglの米国特許第5,844,119号;Dominguez等の米国特許第6,730,832号;Liu等の米国特許第7,173,170号;Colliver等の米国特許第7,208,659号及びBenning等の米国特許第7,230,160号;Conkling等の米国特許出願公開第2006/0236434号;並びにNielsen等のPCT WO2008/103935に記載されている植物の遺伝子改変のタイプを参照されたい。また、Sensabaugh,Jr.等の米国特許第4,660,577号;White等の米国特許第5,387,416号;及びDominguez等の米国特許第6,730,832号に記載されているタバコのタイプも参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
ニコチアナ種は、いくつかの実施形態において、その中に存在する様々な化合物の含有量に関して選択することができる。例えば、植物は、それらの植物が、そこから単離されることが望まれる化合物のうちの1つ以上を比較的大量に産生することに基づいて選択することができる。特定の実施形態において、ニコチアナ種の植物(例えば、ガルパオ・コミュン(Galpao commun)タバコ)は、それらの葉表面化合物が豊富であることから、特に栽培される。タバコ植物は、温室、グロースチャンバー若しくは屋外の田畑で栽培しても、又は水耕栽培してもよい。
ニコチアナ種の植物の様々な部分又は一部が、本明細書に開示されているように、経口組成物中に含まれ得る。例えば、事実上全ての植物(例えば、植物全体)を収穫し、それ自体で用いることができる。あるいは、植物の様々な部分又は断片を、収穫後のさらなる使用のために収穫又は分離することができる。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子、及びそれらの様々な組み合わせが、さらなる使用又は処理のために単離され得る。いくつかの実施形態において、タバコ材料は、タバコの葉(葉身)を含む。本明細書に開示されている経口組成物は、加工されたタバコの部分若しくは断片、本質的に天然の葉身及び/若しくは茎の形態のキュアリング及び熟成されたタバコ、タバコ抽出物、抽出されたタバコパルプ(例えば、溶媒として水を使用)、又は前述のものの混合物(例えば、抽出されたタバコパルプと、造粒されてキュアリング及び熟成された天然タバコ葉身とを組み合わせた混合物)を含み得る。
特定の実施形態において、タバコ材料は、葉身及び茎からなる群から選択される固体タバコ材料を含む。この経口組成物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉身、又はタバコ葉身と茎との混合物(その少なくとも一部は煤煙処理されている)を含む。経口組成物内のタバコの部分は、加工されたタバコ茎(例えば、切断・圧延した茎、切断・圧延・膨張した茎又は切断・膨化した茎)又は体積膨張タバコ(例えば、ドライアイス膨張タバコ(DIET)などの膨化タバコ)などの加工された形態を有し得る。例えば、de la Burde等の米国特許第4,340,073号;Guy等の米国特許第5,259,403号;及びPoindexter等の米国特許第5,908,032号;及びPoindexter等の米国特許第7,556,047号に記載されているタバコ膨張プロセスを参照し、これらは全て、参照により組み込まれる。さらに、経口組成物は、任意選択的に、発酵されたタバコを組み込むことができる。また、Atchley等のPCT WO2005/063060に記載されているタイプのタバコ加工技術も参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
タバコ材料は、典型的には、微粒子状(すなわち、細断された、破砕された、造粒された又は粉末の形態)と説明され得る形態で使用される。タバコ材料を微細化された又は粉末タイプの形態で提供する手法は、様々であり得る。好ましくは、植物の部分又は断片は、破砕、粉砕などのための装置及び技術を使用して、微粒子状形態に、細かく砕かれる、破砕される、又は微粉化される。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、破砕又は粉砕中に、比較的乾燥した状態にある。例えば、タバコの部分又は断片は、それらの含水量が約15重量パーセント未満又は約5重量パーセント未満であるときに、破砕又は粉砕され得る。最も好ましくは、タバコ材料は、1.4ミリメートル~250ミクロンの間の平均粒径を有する部分又は断片の形態で用いられる。いくつかの場合において、タバコ粒子は、必要な粒径範囲を得るために、スクリーンメッシュを通過するようにサイジングされ得る。所望であれば、空気分級装置を使用して、所望のサイズ又はサイズ範囲の小さなサイズのタバコ粒子が収集され得ることを確実にすることができる。所望であれば、造粒されたタバコのサイズの異なる断片をまとめて混合することができる。
タバコを微細化された又は粉末タイプの形態で提供する手法は、様々であり得る。好ましくは、タバコの部分又は断片は、破砕、粉砕などのための装置及び技術を使用して、粉末型の形態に、細かく砕かれる、破砕される、又は微粉化される。最も好ましくは、タバコは、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、破砕又は粉砕中に、比較的乾燥した状態にある。例えば、タバコの部分又は断片は、それらの含水量が約15重量パーセント未満又は約5重量パーセント未満であるときに、破砕又は粉砕され得る。例えば、タバコ植物又はその一部は、個別の部分又は断片に分離することができる(例えば、葉を茎から取り除くことができ、並びに/又は茎及び葉を幹から取り除くことができる)。収穫された植物又は個別の部分若しくは断片は、部分又は断片にさらに細分することができる(例えば、葉を、細断して、切断して、細かく砕いて、微粉化して、粉砕して又は破砕して、充填剤タイプの断片、粒、微粒子又は微粉末として特徴付けられ得る断片又は部分にすることができる)。植物又はその部分は、(例えば、プレスすること又はロール処理に供することによって)外側からの力又は圧力に供することができる。そのような加工条件を実行するとき、植物又はその一部は、その自然の含水量(例えば、収穫直後のその含水量)に近い含水量、植物若しくはその一部に水分を添加することによって達成される含水量、又は植物若しくはその一部の乾燥から生じる含水量を有し得る。例えば、植物又はその一部の粉末化、微粉化、破砕又は粉砕された断片は、約25重量パーセント未満、多くの場合、約20重量パーセント未満、しばしば約15重量パーセント未満の含水量を有し得る。
経口製品の調製では、ニコチアナ種の収穫された植物をキュアリングプロセスに供することが典型的である。本明細書に開示されているようなポーチ製品に含めるために経口組成物に組み込まれるタバコ材料は、適切にキュアリング及び/又は熟成されたものである。様々なタイプのタバコについての様々なタイプのキュアリングプロセスの説明は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davis等(Eds.)(1999)に記載されている。フルーキュアードタバコをキュアリングするための技術及び条件の例は、Nestor等,Beitrage Tabakforsch.Int.,20,467-475(2003)、及びPeeleの米国特許第6,895,974号に記載されており、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコをエアキュアリングするための代表的な技術及び条件は、Groves等の米国特許第7,650,892号;Roton等,Beitrage Tabakforsch.Int.,21,305-320(2005)及びStaaf等,Beitrage Tabakforsch.Int.,21,321-330(2005)に記載されており、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。特定のタイプのタバコは、ファイヤーキュアリング又はサンキュアリングなどの代替的なタイプのキュアリングプロセスに供することができる。
特定の実施形態において、用いることが可能なタバコ材料としては、フルーキュアード又はバージニア(例えば、K326)、バーレー、サンキュアード(例えば、インディアンカルヌール及びオリエンタルタバコであり、これには、カテリニ、プレリップ、コモチニ、キサンチ及びヤンボルタバコが含まれる)、メリーランド、ダーク、ダークファイヤード、ダークエアキュアード(例えば、マドルク、パサンダ、クバノ、ジャティン及びベズキタバコ)、ライトエアキュアード(例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ)、インディアンエアキュアード、レッドロシア及びルスチカタバコ、並びに様々な他の希少又は特殊なタバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。
タバコ材料はまた、いわゆる「ブレンド」された形態も有し得る。例えば、タバコ材料は、(例えば、タバコ葉身、又はタバコ葉身とタバコ茎との混合物からなる又はこれに由来するタバコとして)フルーキュアード、バーレー(例えば、マラウイバーレータバコ)及びオリエンタルタバコの部分又は断片の混合物を含み得る。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量ベースで、約30~約70部のバーレータバコ(例えば、葉身、又は葉身と茎)及び約30~約70部のフルーキュアードタバコ(例えば、茎、葉身、又は葉身と茎)を組み込み得る。他の例示的なタバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約75部のフルーキュアードタバコ、約15部のバーレータバコ、及び約10部のオリエンタルタバコ;又は約65部のフルーキュアードタバコ、約25部のバーレータバコ、及び約10部のオリエンタルタバコ;又は約65部のフルーキュアードタバコ、約10部のバーレータバコ、及び約25部のオリエンタルタバコを組み込んでいる。他の例示的なタバコブレンドは、約20~約30部のオリエンタルタバコ、及び約70~約80部のフルーキュアードタバコを組み込んでいる。
本開示で使用されるタバコ材料は、例えば、発酵、漂白などに供され得る。所望であれば、タバコ材料は、例えば、照射され得る、低温殺菌され得る、又は制御された熱処理に他の方法で供され得る。そのような処理プロセスは、例えば、Mua等の米国特許第8,061,362号に詳述されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態において、タバコ材料は、水と、タバコ材料の加熱時にアスパラギンが反応してアクリルアミドを形成するのを阻害することができる添加剤(例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価カチオンを組み込んだ組成物、アスパラギナーゼ、特定の非還元性糖類、特定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも1つの遊離チオール基又は官能基を有する特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物(例えば、ローズマリー抽出物)、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される添加剤)とで処理され得る。例えば、Chen等の米国特許公開第8,434,496号、米国特許公開第8,944,072号、及び米国特許公開第8,991,403号に記載されている処理プロセスのタイプを参照し、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態において、このタイプの処理は、元のタバコ材料が前述のプロセスにおいて熱に供される場合に有用である。
いくつかの実施形態において、タバコ材料のタイプは、その色が最初に他のタバコ材料よりもある程度視覚的により明るくなる(例えば、白色化又は漂白される)ように選択される。特定の実施形態において、タバコパルプは、当技術分野において公知の任意の手段によって白色化され得る。例えば、様々な漂白剤又は酸化剤及び酸化触媒を使用する様々な白色化方法によって製造された漂白タバコ材料を使用することができる。例示的な酸化剤としては、過酸化物(例えば、過酸化水素)、亜塩素酸塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、次亜塩素酸塩、オゾン、アンモニア、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例示的な酸化触媒は、二酸化チタン、二酸化マンガン、及びそれらの組み合わせである。タバコを漂白剤で処理するためのプロセスは、例えば、Daniels,Jrの米国特許第787,611号;Oelenheinzの米国特許第1,086,306号;Dellingの米国特許第1,437,095号;Rosenhochの米国特許第1,757,477号;Hawkinsonの米国特許第2,122,421号;Baierの米国特許第2,148,147号;Baierの米国特許第2,170,107号;Baierの米国特許第2,274,649号;Prats等の米国特許第2,770,239号;Rosenの米国特許第3,612,065号;Rosenの米国特許第3,851,653号;Rosenの米国特許第3,889,689号;Rosenの米国特許第3,943,945号;Rainerの米国特許第4,143,666号;Campbellの米国特許第4,194,514号;Rainer等の米国特許第4,366,823号、米国特許第4,366,824号及び米国特許第4,388,933号;Schmekel等の米国特許第4,641,667号;並びにBergerの米国特許第5,713,376号;及びGiolvasのPCTWO96/031255で論じられており、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。オゾン及び過マンガン酸カリウムなどの試薬を使用する他の白色化方法も使用することができる。例えば、Minamiの米国特許第3,943,940号を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約65%、少なくとも約70%、少なくとも約75%、又は少なくとも約80%のISO明度を有し得る。いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、約50%~約90%、約55%~約75%、又は約60%~約70%の範囲のISO明度を有し得る。ISO明度は、ISO3688:1999又はISO2470-1:2016に従って測定され得る。
いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、未処理のタバコ材料と比較して、色が明るくなっている(例えば、「白色化されている」)と特徴付けられ得る。白色は、多くの場合、国際照明委員会(CIE)の色度図を参照して規定される。特定の実施形態において、白色化されたタバコ材料は、色度図上で、未処理のタバコ材料よりも純粋な白色により近いと特徴付けられ得る。
様々な実施形態において、タバコ材料は、そこからタバコ材料の可溶性成分を抽出するように処理され得る。本明細書で使用される場合、「タバコ抽出物」とは、抽出プロセスにおいてタバコ材料と接触させられる溶媒によって固体タバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離された成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物、及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、Beeson等の米国特許出願公開第2011/0247640号に記載されている抽出プロセスを参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコの成分を抽出するための他の例示的な技術は、Fioreの米国特許第4,144,895号;Osborne,Jr.等の米国特許第4,150,677号;Reidの米国特許第4,267,847号;Wildman等の米国特許第4,289,147号;Brummer等の米国特許第4,351,346号;Brummer等の米国特許第4,359,059号;Mullerの米国特許第4,506,682号;Keritsisの米国特許第4,589,428号;Soga等の米国特許第4,605,016号;Poulose等の米国特許第4,716,911号;Niven,Jr.等の米国特許第4,727,889号;Bernasek等の米国特許第4,887,618号;Clapp等の米国特許第4,941,484号;Fagg等の米国特許第4,967,771号;Roberts等の米国特許第4,986,286号;Fagg等の米国特許第5,005,593号;Grubbs等の米国特許第5,018,540号;White等の米国特許第5,060,669号;Faggの米国特許第5,065,775号;White等の米国特許第5,074,319号;White等の米国特許第5,099,862号;White等の米国特許第5,121,757号;Faggの米国特許第5,131,414号;Munoz等の米国特許第5,131,415号;Faggの米国特許第5,148,819号;Kramerの米国特許第5,197,494号;Smith等の米国特許第5,230,354号;Faggの米国特許第5,234,008号;Smithの米国特許第5,243,999号;Raymond等の米国特許第5,301,694号;Gonzalez-Parra等の米国特許第5,318,050号;Teagueの米国特許第5,343,879号;Newtonの米国特許第5,360,022号;Clapp等の米国特許第5,435,325号;Brinkley等の米国特許第5,445,169号;Lauterbachの米国特許第6,131,584号;Kierulff等の米国特許第6,298,859号;Mua等の米国特許第6,772,767号;及びThompsonの米国特許第7,337,782号に記載されており、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。
タバコ材料の典型的な含有範囲は、タバコ材料の性質及びタイプ、並びに最終的な組成物に対する意図される効果に応じて変動し得て、例示的な範囲は、経口組成物の総重量に基づいて、約30重量%までである(例えば、約0.1~約15重量%)。いくつかの実施形態において、本開示の製品は、(有効成分としての精製ニコチンを除く)タバコ材料を完全に含まない、又は実質的に含まないと特徴付けられ得る。例えば、特定の実施形態は、1重量%未満、若しくは0.5重量%未満、若しくは0.1重量%未満、若しくは0.1重量%未満のタバコ材料、又はさらには0重量%のタバコ材料を有すると特徴付けられ得る。他の実施形態において、経口組成物はタバコを含む。いくつかの実施形態において、経口組成物は、経口組成物の総重量に基づいて約5重量%までのタバコ、例えば、約0.1重量%~約1重量%、又は約1重量%~約5重量%のタバコを含む。いくつかの実施形態において、経口組成物は、従来のタバコ又は白いタバコを含む。いくつかの実施形態において、タバコは白いタバコである。
他の添加剤
他の添加剤が、開示されている経口組成物に含まれ得る。例えば、これらの経口組成物は、他の材料又は成分と一緒に、加工、ブレンド、配合、組み合わせ及び/又は混合され得る。これらの添加剤は、人工的なものであっても、又は薬草若しくは生物学的供給源から入手若しくは誘導してもよい。添加剤のタイプの例としては、ゲル化剤(例えば、フィッシュゼラチン)、乳化剤、経口ケア添加剤(例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛)、保存剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、酸化防止剤、崩壊助剤、より水溶性の高い組成物のために比較的水溶性であるように選択される亜鉛若しくはマグネシウム塩(例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸亜鉛)、又は水溶性が低減された組成物のために比較的非水溶性であるように選択される亜鉛若しくはマグネシウム塩(例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛)又はそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、Mua等の米国特許第9,237,769号、Holton,Jr.等の米国特許第7,861,728号、Gao等の米国特許出願公開第2010/0291245号及びHolton,Jr.等の米国特許出願公開第2007/0062549号に記載されている、それらの代表的な成分、成分の組み合わせ、それらの成分の相対量、並びにそれらの成分を用いるための手法及び方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。これら及び他の例示的なタイプの添加剤としては、例えば、参照により本明細書にすでに組み込まれているものに記載されているものを挙げることができる。そのような追加の添加剤についての典型的な含有範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終的な組成物に対する意図される効果に応じて変動し得て、例示的な範囲は、経口組成物の総重量に基づいて、約10重量%までである(例えば、約0.1~約5重量%)。
前述の添加剤は、一緒に(例えば、添加剤配合物として)又は別々に(例えば、個別の添加剤成分が、最終的な経口組成物の調製に関与する異なる段階で添加され得る)用いられ得る。さらに、前述のタイプの添加剤は、最終的な製品又は経口組成物で提供されているように、カプセル化され得る。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、AtchleyのWO2010/132444A2に記載されており、これは、参照により本明細書にすでに組み込まれた。
いくつかの実施形態において、充填剤、タバコ材料及び本明細書に記載されている経口製品全体のうちのいずれか1つ以上が、微粒子状材料であると説明され得る。本明細書で使用される場合、「微粒子」という用語は、複数の個別の粒子の形態の材料を指し、そのうちのいくつかは、複数の粒子の凝集体の形態にあり得て、これらの粒子は、2:1未満、例えば1.5:1未満、例えば約1:1の長さ対幅の平均比率を有する。様々な実施形態において、微粒子状材料の粒子は、実質的に球形又は粒状であると説明され得る。
微粒子状材料の粒径は、ふるい分析によって測定され得る。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析(グラデーション試験としても知られる)は、微粒子状材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。典型的には、ふるい分析は、好ましくは金網布の形態のスクリーンを含むふるいの入れ子になったカラムを伴う。予め秤量されたサンプルが、最大スクリーン開口部又はメッシュサイズ(すなわち、ふるいの最大細孔径)を有する、カラムの頂部又は最上部のふるいに導入され得る。カラムにおける下部ふるいはそれぞれ、上方のふるいよりも徐々に小さくなるスクリーン開口部又はメッシュサイズを有する。典型的には、ふるいのカラムの基部には、カラムにおける底部又は最下部のふるい(最小スクリーン開口部又はメッシュサイズを有する)のスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズよりも小さな粒径を有する粒子を収集するための受器部分がある。
いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、機械的撹拌機の上又は内部に配置され得る。撹拌機は、カラム内の各ふるいの振動をもたらす。全ての粒子が正しいふるいに収集されることを確実にするために、機械的撹拌機を所定の期間にわたって作動させることができる。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、0.5分間~10分間、例えば1分間~10分間、例えば1分間~5分間、例えば約3分間撹拌される。カラム内のふるいの撹拌が完了したら、各ふるいに集められた材料を秤量する。次いで、各ふるいに保持されている質量のパーセンテージを得るために、各ふるい上の各サンプルの重量を総重量で割ることができる。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析に使用されるカラム内の各ふるいについてのスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズは、分析すべきサンプルの粒度又は既知の最大/最小粒径に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分析のために使用され得て、ここで、カラムは、2~20個のふるい、例えば5~15個のふるいを備えている。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分析のために使用され得て、ここで、カラムは、10個のふるいを備えている。いくつかの実施形態において、ふるい分析に使用されるふるいの最大スクリーン開口部又はメッシュサイズは、1000μm、例えば500μm、例えば400μm、例えば300μmであり得る。
いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料(例えば、充填剤、タバコ材料及び経口製品全体)は、少なくとも50重量%の粒子を、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径で有すると特徴付けられ得る。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも60重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも70重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも80重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも90重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも95重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも99重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の約100重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。
いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも50重量%、例えば少なくとも60重量%、例えば少なくとも70重量%、例えば少なくとも80重量%、例えば少なくとも90重量%、例えば少なくとも95重量%、例えば少なくとも99重量%は、ふるい分析によって測定して、約0.01μm~約1000μm、例えば約0.05μm~約750μm、例えば約0.1μm~約500μm、例えば約0.25μm~約500μmの粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも50重量%、例えば少なくとも60重量%、例えば少なくとも70重量%、例えば少なくとも80重量%、例えば少なくとも90重量%、例えば少なくとも95重量%、例えば少なくとも99重量%は、ふるい分析によって測定して、約10μm~約400μm以下、例えば約50μm~約350μm、例えば約100μm~約350μm、例えば約200μm~約300μmの粒径を有する。
経口組成物の調製
経口組成物の様々な成分を組み合わせる手法は様々であり得る。したがって、様々な成分、例えば、粉末化された成分を含む経口組成物全体は、本質的に比較的に均一であり得る。液体又は乾燥固体形態であり得る上記の成分は、組成物の残りの成分との混合前に前処理ステップで混合され得る、又は単に他の全ての液体又は乾燥成分と一緒に混合され得る。様々な成分は、当技術分野で公知の任意の混合技術又は装置を使用して、接触させられ得る、組み合わされ得る、又は一緒に混合され得る。インペラ又は撹拌可能な他の構造を特徴とする混合装置などの、組成物を密接に接触させる任意の混合方法が使用され得る。混合装置の例としては、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体スプレー装置、コニカルタイプブレンダー、リボンブレンダー、Littleford Day,Inc.のFKM130、FKM600、FKM1200、FKM2000及びFKM3000として入手可能なミキサー、Plough Shareタイプのミキサーシリンダー、Hobartミキサーなどが挙げられる。また、例えば、Solomon等の米国特許第4,148,325号;Korte等の米国特許第6,510,855号;及びWilliamsの米国特許第6,834,654号に記載されているタイプの方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、成分は、それらの混合物が、混合物を形成するためのデンプン成形プロセスにおいて使用され得るように調製される。混合物を配合するための手法及び方法は、当業者に明らかである。例えば、Solomon等の米国特許第4,148,325号;Korte等の米国特許第6,510,855号;及びWilliamsの米国特許第6,834,654号、Ridgway等の米国特許第4,725,440号及びBolder等の米国特許第6,077,524号に記載されているタイプの方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
経口使用のために構成
本明細書で提供されるのは、経口使用のために構成された製品である。本明細書で使用される場合、「経口使用のために構成」という用語は、使用中に使用者の口の中の唾液によって経口組成物の1つ以上の成分(例えば、フレーバリング剤及び/又はニコチンなどの有効成分)が使用者の口に送られるような形態で製品が提供されていることを意味する。特定の実施形態において、製品は、成分を使用者の口の粘膜を通して使用者に送達するように適合されており、いくつかの場合において、該成分は、製品が使用されるときに口の粘膜を通して吸収され得る有効成分(例えばニコチンを含むが、これに限定されることはない)である。いくつかの実施形態において、成分はフレーバー物質(例えば、揮発性フレーバー成分)である。
本明細書に記載されているような経口使用のために構成された製品は、ゲル、香錠、ガム、トローチ、粉末、及びポーチを含む様々な形態を取り得る。ゲルは、柔らかくても、又は硬くてもよい。経口使用のために構成された特定の製品は、香錠の形態にある。本明細書で使用される場合、「香錠」という用語は、液体又はゲル組成物を固化することによって作製された溶解可能な経口製品を指し、そのため、最終的な製品は、いくらか硬化した固体ゲルである。ゲルの剛性は、大きく変動し得る。本開示の特定の製品は、固体の形態にある。特定の製品は、例えば、以下の特徴のうちの1つ以上を呈し得る:クリスピー感、粒状感、歯ごたえ、シロップ感、ペースト感、ふわふわ感、滑らか感及び/又はクリーミー感。特定の実施形態において、所望のテクスチャー特性は、接着性、凝集性、密度、乾燥度、破砕性、粒状性、粘着性、硬度、重さ、吸湿性、水分放出性、マウスコーティング、粗さ、滑り性、滑らかさ、粘度、湿り度、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
本開示の経口組成物を含む製品は溶解可能であり得る。本明細書で使用される場合、「溶解する」、「溶解性」及び「溶解可能」という用語は、口腔内の水分と相互作用して溶液に入り、それによって製品が徐々に消費されることを引き起こす、水溶性の成分を有する組成物を指す。一態様によると、溶解可能な製品は、これが完全に溶解するまで、所与の期間にわたって使用者の口の中で持続することができる。溶解速度は、約1分以下~約60分の広範囲で変動し得る。例えば、急速放出組成物は、典型的には、約2分以下、多くの場合、約1分以下(例えば、約50秒以下、約40秒以下、約30秒以下、又は約20秒以下)で、活性物質を溶解及び/又は放出する。溶解は、溶融、機械的破壊(例えば、咀嚼)、酵素的若しくは他の化学的分解などの任意の手段によって、又は経口組成物の成分間の相互作用の破壊によって起こり得る。いくつかの実施形態において、製品は、例えば、Cantrell等の米国特許出願公開第20120037175号で論じられているように、溶融可能であり得る。他の実施形態において、製品は、製品が使用者の口に留まっている間は溶解しない。
一実施形態において、本開示の経口組成物を含む製品は、透湿性容器(例えば、透水性ポーチ)内に配置された経口組成物の形態にある。透水性ポーチの形式にあるそのような経口組成物は、典型的には、経口組成物を含む1つのポーチをヒトの被検体/使用者の口に入れることによって使用される。一般に、ポーチは、湿った嗅ぎタバコ製品が一般に使用されるのと同じ方法で、使用者の口腔内のどこかに、例えば、唇の下に置かれる。ポーチは、好ましくは、咀嚼又は嚥下されない。次いで、唾液への曝露によって、その中の経口組成物のいくつかの成分(例えば、フレーバリング剤及び/又はニコチン)が、例えば透水性ポーチを通過し、使用者にフレーバー及び満足感を提供し、使用者は、経口組成物のどの部分も吐き出す必要はない。約10分間~約60分間、典型的には約15分間~約45分間の使用/享受の後に、かなりの量の経口組成物がヒトの被検体の口腔粘膜を通して吸収され、ポーチは、処分するためにヒトの被検体の口から取り出され得る。
したがって、特定の実施形態において、本明細書に開示されているような経口組成物及び上記の任意の他の成分は、経口組成物を使用するための容器として機能する透湿性パケット又はポーチ内で組み合わされて、経口使用のために構成されたポーチ製品を提供する。本開示の特定の実施形態は、添付の図面の図1を参照して説明され、これらの説明されている実施形態は、外側ポーチを有しかつ本明細書に記載されているような経口組成物を含む、スヌースタイプの製品を伴う。以下により詳細に説明されているように、そのような実施形態は、単に例として提供されているだけであり、本開示のポーチ製品は、他の形態の経口組成物を含み得る。図1に図示されている実施形態における容器ポーチ102などのそのようなパケット又はポーチの組成物/構築は、様々であり得る。図1を参照すると、ポーチ製品100の第1の実施形態が示されている。ポーチ製品100は、ポーチ102の形態の透湿性容器を含み、これは、本明細書に記載されているような経口組成物を含む材料104を含む。
無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプの適切なパケット、ポーチ又は容器は、CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf、及びTreAnkrareの商標で入手可能である。経口組成物は、従来のスヌースタイプの製品の製造に使用されるタイプの成分を使用する手法で、ポーチに含まれ得て、包装され得る。ポーチは、ティーバッグの構築に使用されるメッシュ状のタイプの材料と特徴が類似していると考えられ得るタイプの透液性容器を提供する。経口組成物の成分は、ポーチを通して使用者の口に容易に拡散する。
適切なタイプのポーチの非限定的な例は、例えば、Kjerstadの米国特許第5,167,244号に記載されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。ポーチは、個別のポーチとして提供することができ、又は複数のポーチ(例えば、2個、4個、5個、10個、12個、15個、20個、25個又は30個のポーチ)を(例えば、エンドツーエンド式で)一緒に接続又は結合することができ、そのため、単一のポーチ又は個別の部分を、ポーチのワンピースストランド、又はマトリックスから使用のために容易に取り外すことができる。
例示的なポーチは、使用者による使用中にポーチが制御された分散又は溶解を受けるような材料から及びそのような手法で製造され得る。そのようなポーチ材料は、メッシュ、スクリーン、穿孔紙、透過性布などの形態を有し得る。例えば、メッシュ状の形態のライスペーパー又は穿孔ライスペーパーから製造されたポーチ材料は、使用者の口の中で溶解することができる。結果として、ポーチ及び経口組成物はそれぞれ、通常の使用条件の間に使用者の口の中で完全に分散することができ、したがって、ポーチ及び経口組成物の両方が使用者によって摂取され得る。ポーチ材料の他の例は、水分散性フィルム形成材料(例えば、アルギネート、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなどのポリマー成分)、並びに破砕セルロース(例えば、微粒子サイズの木材パルプ)などの材料と組み合わせたそれらの材料を使用して製造され得る。好ましいポーチ材料は、水分散性又は水溶解性であるが、通常の使用条件下で、ポーチがその物理的完全性を失う前にかなりの量の経口組成物内容物がポーチ材料を透過するように、設計及び製造され得る。所望であれば、フレーバリング成分、崩壊助剤及び他の所望の成分を、ポーチ材料に組み込むことができる、又はポーチ材料に適用することができる。
各製品ユニット、例えばポーチに含まれる経口組成物の量は、様々であり得る。いくつかの実施形態において、各ポーチ内の経口組成物の乾燥重量は、少なくとも約50mg、例えば、約50mg~約2グラム、約100mg~約1.5グラム、又は約200~約700mgである。いくつかの比較的小型の実施形態において、各ポーチ内の経口組成物の乾燥重量は、約100~約300mgであり得る。比較的大型の実施形態において、各ポーチ内の材料の乾燥重量は、約300mg~約700mgであり得る。所望であれば、他の成分が各ポーチに含まれ得る。例えば、フレーバー付けされた水分散性又は水溶性材料(例えば、息をリフレッシュさせる可食フィルムタイプの材料)の少なくとも1つのフレーバー付けされたストリップ、断片又はシートが、少なくとも1つのカプセルあり又はなしで、各ポーチ内に配置され得る。そのようなストリップ又はシートは、ポーチ内に容易に組み込まれるように、折り畳まれ得る、又は丸められ得る。例えば、Scott等の米国特許第6,887,307号及びLeung等の米国特許第6,923,981号;並びにThe EFSA Journal(2004)85,1-32に記載されているタイプの材料及び技術を参照し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載されているようなポーチ製品は、任意の適切な内側包装材料及び/又は外側容器内に包装され得る。また、例えば、Henson等の米国特許第7,014,039号;Kutsch等の米国特許第7,537,110号;Kutsch等の米国特許第7,584,843号;Gelardi等の米国特許第8,397,945号、Thiellier等のD592,956号;Patel等のD594,154号;及びBailey等のD625,178号;Robinson等の米国特許公開第2008/0173317号;Clark等の米国特許公開第2009/0014343号;Bjorkholmの米国特許公開第2009/0014450号;Bellamah等の米国特許公開第2009/0250360号;Gelardi等の米国特許公開第2009/0266837号;Gelardiの米国特許公開第2009/0223989号;Thiellierの米国特許公開第2009/0230003号;Gelardiの米国特許公開第2010/0084424号;及びBailey等の米国特許公開第2010/0133140号;Bailey等の米国特許公開第2010/0264157号;及びBailey等の米国特許公開第2011/0168712号に記載されている無煙タイプの製品のための様々なタイプの容器も参照し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の多くの改良及び他の実施形態が、本発明が関連する技術分野において前述の説明に提示されている教示の恩恵に与る当業者の念頭に浮かぶ。したがって、本発明が、開示されている特定の実施形態に限定されないこと、並びに改良及び他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることと理解されたい。本明細書では、特定の用語が用いられているが、これらは、一般的な説明的意味合いで使用されているだけであり、限定の目的ではない。

Claims (20)

  1. 少なくとも1つの有効成分、フレーバー物質、又はそれらの組み合わせ;
    天然ガム、食品グレードのポリマー、又はそれらの組み合わせを含むポリマー成分;
    を含む経口組成物であって、
    前記天然ガムが、非ガラクトマンナン多糖;フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖;又は、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、
    前記食品グレードのポリマーが、タンパク質、合成ポリマー、天然ガムではない非セルロース系多糖、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、
    前記組成物が、前記経口組成物の総重量に基づいて少なくとも約10重量%の含水量を有する、
    経口組成物。
  2. 前記天然ガムが、アカシアガム、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、トラガカントガム、カラヤガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される非ガラクトマンナン多糖である、請求項1に記載の経口組成物。
  3. 前記天然ガムが、フェヌグリークガム、タラガム、ローカストビーンガム、カシアガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるガラクトマンナン多糖である、請求項1に記載の経口組成物。
  4. 前記天然ガムが、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、該第2の天然ガムが、ガラクトマンナン多糖又は非ガラクトマンナンである、請求項1に記載の経口組成物。
  5. 前記天然ガムが、前記経口組成物の総重量に基づいて約0.1重量%~約80重量%の範囲で存在する、請求項1~4のいずれか一項に記載の経口組成物。
  6. 少なくとも1つの有効成分を含み、前記ポリマー成分が食品グレードのポリマーである、請求項1~5のいずれか一項に記載の経口組成物。
  7. 前記食品グレードのポリマーが、合成ポリマー、キチン、キトサン、カラギーナン、アルギネート、ペクチン、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質単離物、コラーゲン、ルビスコ、ゼラチン、レンチルタンパク質、落花生タンパク質、ムング豆タンパク質、又はそれらの組み合わせである、請求項6に記載の経口組成物。
  8. 前記食品グレードのポリマーがペクチンである、請求項7に記載の経口組成物。
  9. 前記合成ポリマーが、ポリビニルアルコール、低密度ポリエチレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、又はそれらの組み合わせである、請求項7に記載の経口組成物。
  10. 少なくとも1つの有効成分を含み、前記ポリマー成分が、グアーガム及び第2の天然ガムの組み合わせであり、前記第2の天然ガムが、キサンタンガム、プルラン、ジェランガム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載の経口組成物。
  11. グアーガムの前記第2の天然ガムに対する重量比が、約0.01~約10である、請求項10に記載の経口組成物。
  12. 充填剤をさらに含む、請求項1~11のいずれか一項に記載の経口組成物。
  13. 前記充填剤が、セルロース、セルロース誘導体、デンプン、又はそれらの組み合わせを含む、請求項12に記載の経口組成物。
  14. 前記充填剤が微結晶セルロース(MCC)である、請求項12に記載の経口組成物。
  15. 前記MCCが、前記組成物の総重量に基づいて約1重量%~約60重量%の量で存在する、請求項14に記載の経口組成物。
  16. 前記有効成分が、1つ以上の植物材料、刺激物、ニコチン成分、アミノ酸、ビタミン、酸化防止剤、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、医薬剤、栄養補助物、又はそれらの組み合わせを含む、請求項1~15のいずれか一項に記載の経口組成物。
  17. 前記有効成分が、カフェイン、タウリン、テアニン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1~16のいずれか一項に記載の経口組成物。
  18. キサンタンガム、タバコ材料及びニコチン成分のうちの1つ以上を実質的に含まない、請求項1~17のいずれか一項に記載の経口組成物。
  19. チュアブル経口製品の形態にあり、前記チュアブル経口製品が、該チュアブル経口製品の総重量に基づいて約10重量%~約60重量%の含水量を有し、前記チュアブル経口製品の水分活性が約0.85未満である、請求項1~18のいずれか一項に記載の経口組成物。
  20. ポーチに封入されてポーチ製品を形成する、請求項1~19のいずれか一項に記載の経口組成物。
JP2022534707A 2019-12-09 2020-12-08 ポリマー成分を有する経口組成物 Pending JP2023504751A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/707,154 2019-12-09
US16/707,154 US20210169890A1 (en) 2019-12-09 2019-12-09 Oral composition with polymeric component
PCT/IB2020/061655 WO2021116914A1 (en) 2019-12-09 2020-12-08 Oral composition with polymeric component

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2023504751A true JP2023504751A (ja) 2023-02-06

Family

ID=74285522

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022534707A Pending JP2023504751A (ja) 2019-12-09 2020-12-08 ポリマー成分を有する経口組成物

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20210169890A1 (ja)
EP (1) EP4072349A1 (ja)
JP (1) JP2023504751A (ja)
CA (1) CA3161207A1 (ja)
MX (1) MX2022007082A (ja)
WO (1) WO2021116914A1 (ja)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023287997A1 (en) * 2021-07-14 2023-01-19 Holy Mary Llc Ilex paraguariensis extracts, compositions, and related methods
US11771105B2 (en) 2021-08-17 2023-10-03 New Culture Inc. Dairy-like compositions and related methods
DK181399B1 (en) * 2022-01-28 2023-10-06 Mac Baren Tobacco Company As Pouch composition with specific nicotine to solvent ratio
WO2024156891A1 (en) 2023-01-27 2024-08-02 Philip Morris Products S.A. Pouch for oral use, method for producing a dry substrate, and use of a composition comprising glycerol for reducing dust formation of a dry substrate
WO2024160334A1 (en) * 2023-02-03 2024-08-08 Fertin Pharma A/S A nicotine pouch composition

Family Cites Families (156)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US787611A (en) 1903-06-17 1905-04-18 American Cigar Company Treating tobacco.
US1086306A (en) 1912-11-11 1914-02-03 Theodor Oelenheinz Process of bleaching tobacco-leaves.
US1376586A (en) 1918-04-06 1921-05-03 Schwartz Francis Tobacco-tablet
US1437095A (en) 1920-06-01 1922-11-28 August Wasmuth Process of bleaching tobacco
US1757477A (en) 1927-07-11 1930-05-06 Rosenhoch Samuel Process and device for ozonizing tobacco
US2148147A (en) 1933-12-30 1939-02-21 Degussa Process for bleaching tobacco
US2033909A (en) 1934-12-19 1936-03-17 Niacet Chemicals Corp Manufacture of calcium levulinate
US2170107A (en) 1935-01-28 1939-08-22 Degussa Process for bleaching tobacco
US2274649A (en) 1935-01-28 1942-03-03 Degussa Process for bleaching tobacco
US2122421A (en) 1937-07-30 1938-07-05 Du Pont Tobacco treatment
US2770239A (en) 1952-02-04 1956-11-13 Prats Jose Romero Process of treating tobacco
US3612065A (en) 1970-03-09 1971-10-12 Creative Enterprises Inc Method of puffing tobacco and reducing nicotine content thereof
US3901248A (en) 1970-07-22 1975-08-26 Leo Ab Chewable smoking substitute composition
US3943945A (en) 1971-09-20 1976-03-16 Rosen Enterprises, Inc. Process for preparation of reconstituted tobacco sheet
US3889689A (en) 1971-12-20 1975-06-17 Rosen Enterprise Inc Method of treating tobacco with catalase and hydrogen peroxide
US3851653A (en) 1972-10-11 1974-12-03 Rosen Enterprises Inc Method of puffing tobacco and reducing nicotine content thereof
US4340073A (en) 1974-02-12 1982-07-20 Philip Morris, Incorporated Expanding tobacco
GB1489761A (en) 1974-03-08 1977-10-26 Amf Inc Process of treating tobacco
US3943940A (en) 1974-09-13 1976-03-16 Isao Minami Method of removing nicotine in smoking and a smoking filter to be used therefor
US4034764A (en) 1975-08-15 1977-07-12 Philip Morris Incorporated Smoking material and method for its preparation
GB1550835A (en) 1975-08-18 1979-08-22 British American Tobacco Co Treatment of tobacco
US4194514A (en) 1976-09-27 1980-03-25 Stauffer Chemical Company Removal of radioactive lead and polonium from tobacco
US4150677A (en) 1977-01-24 1979-04-24 Philip Morris Incorporated Treatment of tobacco
US4267847A (en) 1978-05-12 1981-05-19 British-American Tobacco Company Limited Tobacco additives
US4289147A (en) 1979-11-15 1981-09-15 Leaf Proteins, Inc. Process for obtaining deproteinized tobacco freed of nicotine and green pigment, for use as a smoking product
US4589428A (en) 1980-02-21 1986-05-20 Philip Morris Incorporated Tobacco treatment
DE3009032C2 (de) 1980-03-08 1983-11-24 B.A.T. Cigaretten-Fabriken Gmbh, 2000 Hamburg Verfahren zur Herstellung von Aromastoffen für Rauchprodukte
DE3009031C2 (de) 1980-03-08 1983-04-21 B.A.T. Cigaretten-Fabriken Gmbh, 2000 Hamburg Verfahren zur Herstellung von Aromastoffen für Rauchprodukte
US4366823A (en) 1981-06-25 1983-01-04 Philip Morris, Incorporated Process for expanding tobacco
US4388933A (en) 1981-06-25 1983-06-21 Philip Morris, Inc. Tobacco stem treatment and expanded tobacco product
US4366824A (en) 1981-06-25 1983-01-04 Philip Morris Incorporated Process for expanding tobacco
IN158943B (ja) 1981-12-07 1987-02-21 Mueller Adam
GB2122892B (en) 1982-07-02 1986-01-29 Squibb & Sons Inc Nystantin pastille formulation
US4528993A (en) 1982-08-20 1985-07-16 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for producing moist snuff
US4660577A (en) 1982-08-20 1987-04-28 R.J. Reynolds Tobacco Company Dry pre-mix for moist snuff
US4513756A (en) 1983-04-28 1985-04-30 The Pinkerton Tobacco Company Process of making tobacco pellets
JPS6024172A (ja) 1983-07-21 1985-02-06 日本たばこ産業株式会社 たばこ用香料の製造方法
DE3344554A1 (de) 1983-12-09 1985-06-20 B.A.T. Cigaretten-Fabriken Gmbh, 2000 Hamburg Rauchprodukt, enthaltend nicotin-n' -oxid
US5092352A (en) 1983-12-14 1992-03-03 American Brands, Inc. Chewing tobacco product
US4624269A (en) 1984-09-17 1986-11-25 The Pinkerton Tobacco Company Chewable tobacco based product
US4716911A (en) 1986-04-08 1988-01-05 Genencor, Inc. Method for protein removal from tobacco
US4727889A (en) 1986-12-22 1988-03-01 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5018540A (en) 1986-12-29 1991-05-28 Philip Morris Incorporated Process for removal of basic materials
US5005593A (en) 1988-01-27 1991-04-09 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for providing tobacco extracts
US5435325A (en) 1988-04-21 1995-07-25 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for providing tobacco extracts using a solvent in a supercritical state
US4887618A (en) 1988-05-19 1989-12-19 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US4987907A (en) 1988-06-29 1991-01-29 Helme Tobacco Company Chewing tobacco composition and process for producing same
US4967771A (en) 1988-12-07 1990-11-06 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for extracting tobacco
US4986286A (en) 1989-05-02 1991-01-22 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US4941484A (en) 1989-05-30 1990-07-17 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5121757A (en) 1989-12-18 1992-06-16 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US5060669A (en) 1989-12-18 1991-10-29 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US4991599A (en) 1989-12-20 1991-02-12 Tibbetts Hubert M Fiberless tobacco product for smoking and chewing
US5167244A (en) 1990-01-19 1992-12-01 Kjerstad Randy E Tobacco substitute
US5065775A (en) 1990-02-23 1991-11-19 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5234008A (en) 1990-02-23 1993-08-10 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5131414A (en) 1990-02-23 1992-07-21 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5099862A (en) 1990-04-05 1992-03-31 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5074319A (en) 1990-04-19 1991-12-24 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5668295A (en) 1990-11-14 1997-09-16 Philip Morris Incorporated Protein involved in nicotine synthesis, DNA encoding, and use of sense and antisense DNAs corresponding thereto to affect nicotine content in transgenic tobacco cells and plants
US5131415A (en) 1991-04-04 1992-07-21 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5318050A (en) 1991-06-04 1994-06-07 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US5197494A (en) 1991-06-04 1993-03-30 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5343879A (en) 1991-06-21 1994-09-06 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US5360022A (en) 1991-07-22 1994-11-01 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5148819A (en) 1991-08-15 1992-09-22 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for extracting tobacco
US5243999A (en) 1991-09-03 1993-09-14 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5230354A (en) 1991-09-03 1993-07-27 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5301694A (en) 1991-11-12 1994-04-12 Philip Morris Incorporated Process for isolating plant extract fractions
US5259403A (en) 1992-03-18 1993-11-09 R. J. Reynolds Tobacco Company Process and apparatus for expanding tobacco cut filler
US5445169A (en) 1992-08-17 1995-08-29 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for providing a tobacco extract
US5387416A (en) 1993-07-23 1995-02-07 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco composition
DE4415999A1 (de) 1994-05-06 1995-11-09 Bolder Arzneimittel Gmbh Magensäurebindende Kaupastillen
US5539093A (en) 1994-06-16 1996-07-23 Fitzmaurice; Wayne P. DNA sequences encoding enzymes useful in carotenoid biosynthesis
US5637785A (en) 1994-12-21 1997-06-10 The Salk Institute For Biological Studies Genetically modified plants having modulated flower development
GR1002575B (el) 1995-04-07 1997-02-06 Μεθοδος και συσκευη αφαιρεσεως βλαπτικων ουσιων εκ των σιγαρεττων προ της καταναλωσεως.
US5705624A (en) 1995-12-27 1998-01-06 Fitzmaurice; Wayne Paul DNA sequences encoding enzymes useful in phytoene biosynthesis
US5713376A (en) 1996-05-13 1998-02-03 Berger; Carl Non-addictive tobacco products
US5908032A (en) 1996-08-09 1999-06-01 R.J. Reynolds Tobacco Company Method of and apparatus for expanding tobacco
US6298859B1 (en) 1998-07-08 2001-10-09 Novozymes A/S Use of a phenol oxidizing enzyme in the treatment of tobacco
US6596298B2 (en) 1998-09-25 2003-07-22 Warner-Lambert Company Fast dissolving orally comsumable films
US6131584A (en) 1999-04-15 2000-10-17 Brown & Williamson Tobacco Corporation Tobacco treatment process
US6805134B2 (en) 1999-04-26 2004-10-19 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
DE60020716T2 (de) 1999-07-22 2005-12-15 Warner-Lambert Co. Llc Filmbildende zusammensetzungen aus pullulan
US6371126B1 (en) 2000-03-03 2002-04-16 Brown & Williamson Tobacco Corporation Tobacco recovery system
EP1313868B1 (en) 2000-08-30 2006-07-19 North Carolina State University Transgenic plants containing molecular decoys that alter protein content therein
ES2380178T3 (es) 2001-03-08 2012-05-09 Michigan State University Reguladores del metabolismo de lípidos en plantas
US6668839B2 (en) 2001-05-01 2003-12-30 Jonnie R. Williams Smokeless tobacco product
US20040020503A1 (en) 2001-05-01 2004-02-05 Williams Jonnie R. Smokeless tobacco product
US6834654B2 (en) 2001-05-01 2004-12-28 Regent Court Technologies, Llc Smokeless tobacco product
US7208659B2 (en) 2001-05-02 2007-04-24 Conopco Inc. Process for increasing the flavonoid content of a plant and plants obtainable thereby
US6730832B1 (en) 2001-09-10 2004-05-04 Luis Mayan Dominguez High threonine producing lines of Nicotiana tobacum and methods for producing
US6953040B2 (en) 2001-09-28 2005-10-11 U.S. Smokeless Tobacco Company Tobacco mint plant material product
US7032601B2 (en) 2001-09-28 2006-04-25 U.S. Smokeless Tobacco Company Encapsulated materials
US6772767B2 (en) 2002-09-09 2004-08-10 Brown & Williamson Tobacco Corporation Process for reducing nitrogen containing compounds and lignin in tobacco
US7025066B2 (en) 2002-10-31 2006-04-11 Jerry Wayne Lawson Method of reducing the sucrose ester concentration of a tobacco mixture
ES2285233T3 (es) 2002-12-20 2007-11-16 Niconovum Ab Un material en particulas que contiene nicotina y celulosa microcristalina fisicamente y quimicamente estable.
US7556047B2 (en) 2003-03-20 2009-07-07 R.J. Reynolds Tobacco Company Method of expanding tobacco using steam
SE0301244D0 (sv) 2003-04-29 2003-04-29 Swedish Match North Europe Ab Smokeless tobacco product user package
US7014039B2 (en) 2003-06-19 2006-03-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Sliding shell package for smoking articles
SE527350C8 (sv) 2003-08-18 2006-03-21 Gallaher Snus Ab Lock till snusdosa
BRPI0415682A (pt) 2003-11-03 2006-12-19 Us Smokeless Tobacco Co tabaco sem fumaça aromatizado e métodos de fabricação
US8469036B2 (en) 2003-11-07 2013-06-25 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Tobacco compositions
US8627828B2 (en) 2003-11-07 2014-01-14 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Tobacco compositions
WO2005063060A1 (en) 2003-12-22 2005-07-14 U.S. Smokeless Tobacco Company Conditioning process for tobacco and/or snuff compositions
WO2006004480A1 (en) 2004-07-02 2006-01-12 Radi Medical Systems Ab Smokeless toabacco product
US7337782B2 (en) 2004-08-18 2008-03-04 R.J. Reynolds Tobacco Company Process to remove protein and other biomolecules from tobacco extract or slurry
WO2006022784A1 (en) 2004-08-23 2006-03-02 U.S. Smokeless Tobacco Company Nicotiana compositions
US7650891B1 (en) 2004-09-03 2010-01-26 Rosswil Llc Ltd. Tobacco precursor product
US7537110B2 (en) 2005-06-02 2009-05-26 Philip Morris Usa Inc. Container for consumer article
US7584843B2 (en) 2005-07-18 2009-09-08 Philip Morris Usa Inc. Pocket-size hand-held container for consumer items
US20070062549A1 (en) 2005-09-22 2007-03-22 Holton Darrell E Jr Smokeless tobacco composition
US7861728B2 (en) 2006-02-10 2011-01-04 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition having an outer and inner pouch
US7819124B2 (en) 2006-01-31 2010-10-26 U.S. Smokeless Tobacco Company Tobacco articles and methods
US7810507B2 (en) 2006-02-10 2010-10-12 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition
SE529886C2 (sv) 2006-04-28 2007-12-18 Swedish Match North Europe Ab En ny metod för framställning av en fuktsnuskomposition som inte innehåller tobak
US20080173317A1 (en) 2006-08-01 2008-07-24 John Howard Robinson Smokeless tobacco
US20080029116A1 (en) 2006-08-01 2008-02-07 John Howard Robinson Smokeless tobacco
EP2089294A4 (en) 2006-12-12 2010-01-20 Meadwestvaco Corp PACKING WITH ROTATABLE LID
CN101686731B (zh) 2007-02-23 2013-05-08 美国无烟烟草有限责任公司 新型烟草组合物及制备方法
US8186360B2 (en) 2007-04-04 2012-05-29 R.J. Reynolds Tobacco Company Cigarette comprising dark air-cured tobacco
US8393465B2 (en) 2007-05-07 2013-03-12 Philip Morris Usa Inc. Pocket-size hybrid container for consumer items
WO2009004488A2 (en) 2007-06-08 2009-01-08 Philip Morris Products S.A. Capsule clusters for oral consumption
US8061362B2 (en) 2007-07-23 2011-11-22 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition
USD594154S1 (en) 2007-11-13 2009-06-09 R.J. Reynolds Tobacco Company Container with bottom compartment
US8336557B2 (en) 2007-11-28 2012-12-25 Philip Morris Usa Inc. Smokeless compressed tobacco product for oral consumption
US7878324B2 (en) 2007-11-30 2011-02-01 Philip Morris Usa Inc. Pocket-size container for consumer items
US20090230003A1 (en) 2008-02-08 2009-09-17 Philip Morris Usa Inc. Pocket-sized container
USD592956S1 (en) 2008-02-08 2009-05-26 Philip Morris Usa Inc. Container
US8033425B2 (en) 2008-03-04 2011-10-11 R.J. Reynolds Tobacco Company Dispensing container
US7946450B2 (en) 2008-04-25 2011-05-24 R.J. Reynolds Tobacco Company Dispensing container
US9248935B2 (en) 2008-12-01 2016-02-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Dual cavity sliding dispenser
US9155772B2 (en) 2008-12-08 2015-10-13 Philip Morris Usa Inc. Soft, chewable and orally dissolvable and/or disintegrable products
US8863755B2 (en) * 2009-02-27 2014-10-21 Philip Morris Usa Inc. Controlled flavor release tobacco pouch products and methods of making
US8087540B2 (en) 2009-04-16 2012-01-03 R.J. Reynolds Tabacco Company Dispensing container for metered dispensing of product
USD625178S1 (en) 2009-04-16 2010-10-12 R.J. Reynolds Tobacco Company, Inc. Container with hinged insert
RU2536214C2 (ru) 2009-05-11 2014-12-20 Ю.С. Смоуклис Тобэкоу Компани Ллк Способ и устройство для ароматизации бездымного табака
US8944072B2 (en) 2009-06-02 2015-02-03 R.J. Reynolds Tobacco Company Thermal treatment process for tobacco materials
US8434496B2 (en) 2009-06-02 2013-05-07 R. J. Reynolds Tobacco Company Thermal treatment process for tobacco materials
US8991403B2 (en) 2009-06-02 2015-03-31 R.J. Reynolds Tobacco Company Thermal treatment process for tobacco materials
US20110139164A1 (en) 2009-12-15 2011-06-16 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco Product And Method For Manufacture
US8096411B2 (en) 2010-01-12 2012-01-17 R. J. Reynolds Tabacco Company Dispensing container
US8397945B2 (en) 2010-02-23 2013-03-19 R.J. Reynolds Tobacco Company Dispensing container
US20110232662A1 (en) * 2010-03-26 2011-09-29 Philip Morris Usa Inc. Gel-coated novel portion snus
US9039839B2 (en) 2010-04-08 2015-05-26 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition comprising tobacco-derived material and non-tobacco plant material
US11116237B2 (en) 2010-08-11 2021-09-14 R.J. Reynolds Tobacco Company Meltable smokeless tobacco composition
US9675102B2 (en) 2010-09-07 2017-06-13 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco product comprising effervescent composition
US9775376B2 (en) 2010-12-01 2017-10-03 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille and moulding process for forming smokeless tobacco products
US9204667B2 (en) 2010-12-01 2015-12-08 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille and injection molding process for forming smokeless tobacco products
US9084439B2 (en) 2011-09-22 2015-07-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9474303B2 (en) 2011-09-22 2016-10-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US10881132B2 (en) 2011-12-14 2021-01-05 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco product comprising effervescent composition
US9044035B2 (en) 2012-04-17 2015-06-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Remelted ingestible products
US11503853B2 (en) 2013-09-09 2022-11-22 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition incorporating a botanical material
US10357054B2 (en) 2013-10-16 2019-07-23 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille
US9375033B2 (en) 2014-02-14 2016-06-28 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco-containing gel composition

Also Published As

Publication number Publication date
US20210169890A1 (en) 2021-06-10
WO2021116914A1 (en) 2021-06-17
MX2022007082A (es) 2022-08-19
CA3161207A1 (en) 2021-06-17
EP4072349A1 (en) 2022-10-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210169806A1 (en) Agents for oral composition
JP2023505529A (ja) ゲルを含む経口組成物
EP4072332A1 (en) Moist oral compositions
US11872231B2 (en) Moist oral product comprising an active ingredient
JP2023504751A (ja) ポリマー成分を有する経口組成物
JP2023509315A (ja) フレーバー安定性を高めたポーチ製品
CA3159278A1 (en) Oral composition with salt inclusion
WO2021116822A1 (en) Oral products with reduced irritation
US20220296501A1 (en) Oral composition with polymeric component
AU2020401476A1 (en) Oral products with controlled release
US20240000130A1 (en) Oral products with improved binding of active ingredients
US20210177042A1 (en) Oral product with multiple flavorants
US20220304362A1 (en) Oral composition with salt inclusion
WO2021116916A1 (en) Oral product with multiple flavors having different release profiles
WO2021116868A1 (en) Oral products with controlled release
WO2021116842A1 (en) Oral products with controlled release
WO2021116865A1 (en) Agents for oral composition
EP4072340A1 (en) Buffered oral compositions
EP4072343A1 (en) Oral composition with beet material

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20231201