JP2023505528A - 異なる放出プロファイルを有する複数のフレーバーを含む経口製品 - Google Patents

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Abstract

本開示は、経口組成物及びそれを用いて形成された製品を提供する。そのような組成物及び製品は、第1の放出速度を有するフレーバー構成要素の第1の内容物及び第2の異なる放出速度を有するフレーバー構成要素の第2の内容物を含み得る。本開示は、経口使用のための組成物及び製品を調製する方法をさらに提供する。そのような方法は、液体フレーバー構成要素を噴霧乾燥して液体フレーバー構成要素の粒子を形成すること、及び液体フレーバー構成要素の粒子を長鎖炭水化物と混合することを含み得る。そのような方法はまた、第1のフレーバー構成要素の内容物、第2のフレーバー構成要素の内容物及び充填剤を組み合わせて、口腔への挿入に適切な組成物を形成することを含み得る。これらの組成物は、第1のフレーバー構成要素が第1の放出プロファイルを有し、第2のフレーバー構成要素が第2の異なる放出プロファイルを有するように形成され得る。

Description

本開示は、ヒトへの使用を意図したフレーバー付けされた製品に関する。これらの製品は、経口使用のために構成されており、使用中にフレーバー及び/又は有効成分などの物質を送達する。そのような製品は、タバコ若しくはタバコ由来の製品を含んでいても、又はタバコを含まない代替品であってもよい。
タバコは、いわゆる「無煙」の形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、ある形態の加工タバコ又はタバコ含有配合物を、使用者の口に挿入することによって用いられる。そのような無煙タバコ製品についての従来の形式としては、湿った嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、これらの形式は、典型的には、微粒子状、粒状又は細断されたタバコからほぼ完全に形成されており、使用者によって分割される、又は個別に、例えば使い捨てのポーチ若しくは小袋で使用者に提示される。無煙製品の他の伝統的な形態としては、プラグ、錠剤又はペレットなどの圧縮又は凝集された形態が挙げられる。タバコ含有ガムやタバコと他の植物材料との混合物などの代替的な製品の形式も公知である。例えば、Schwartzの米国特許第1,376,586号;Pittman等の米国特許第4,513,756号;Sensabaugh,Jr.等の米国特許第4,528,993号;Story等の米国特許第4,624,269号;Tibbettsの米国特許第4,991,599号;Townsendの米国特許第4,987,907号;Sprinkle,III等の米国特許第5,092,352号;White等の米国特許第5,387,416号;Williamsの米国特許第6,668,839号;Williamsの米国特許第6,834,654号;Atchley等の米国特許第6,953,040号;Atchley等の米国特許第7,032,601号;及びAtchley等の米国特許第7,694,686号;Williamsの米国特許公開第2004/0020503号;Quinter等の米国特許公開第2005/0115580号;Strickland等の米国特許公開第2006/0191548号;Holton,Jr.等の米国特許公開第2007/0062549号;Holton,Jr.等の米国特許公開第2007/0186941号;Strickland等の米国特許公開第2007/0186942号;Dube等の米国特許公開第2008/0029110号;Robinson等の米国特許公開第2008/0029116号;Robinson等の米国特許公開第2008/0173317号;Neilsen等の米国特許公開第2008/0209586号;Essen等の米国特許公開第2009/0065013号;及びAtchleyの米国特許公開第2010/0282267号、並びにArnarp等のWO2004/095959に記載されているタイプの無煙タバコ配合物、成分及び加工方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成が最近になって提案されており、例えば、トローチ、香錠、ゲル、押出形態などを含む製品形式がある。例えば、Engstrom等の米国特許出願公開第2008/0196730号;Crawford等の米国特許出願公開第2008/0305216号;Kumar等の米国特許出願公開第2009/0293889号;Gao等の米国特許出願公開第2010/0291245号;Mua等の米国特許出願公開第2011/0139164号;Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0037175号;Hunt等の米国特許出願公開第2012/0055494号;Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0138073号;Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0138074号;Holton,Jr.の米国特許出願公開第2013/0074855号;Holton,Jr.の米国特許出願公開第2013/0074856号;Mua等の米国特許出願公開第2013/0152953号;Jackson等の米国特許出願公開第2013/0274296号;Moldoveanu等の米国特許出願公開第2015/0068545号;Marshall等の米国特許出願公開第2015/0101627号;及びLampe等の米国特許出願公開第2015/0230515号に記載されているタイプの製品を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
オールホワイトのスヌース部分は人気が高まっており、従来のスヌースに対する別個の審美的に心地良い代替品を呈する。そのような現代の「白色」のポーチ製品は、漂白されたタバコを含んでいても、又はタバコを含んでいなくてもよい。このタイプの製品は、製品の変色及び/又は不所望な官能特性につながり得る不十分な製品安定性などの特定の欠点に悩まされる可能性がある。
米国特許第1,376,586号明細書 米国特許第4,513,756号明細書 米国特許第4,528,993号明細書 米国特許第4,624,269号明細書 米国特許第4,991,599号明細書 米国特許第4,987,907号明細書 米国特許第5,092,352号明細書 米国特許第5,387,416号明細書 米国特許第6,668,839号明細書 米国特許第6,834,654号明細書 米国特許第6,953,040号明細書 米国特許第7,032,601号明細書 米国特許第7,694,686号明細書 米国特許出願公開第2004/0020503号明細書 米国特許出願公開第2005/0115580号明細書 米国特許出願公開第2006/0191548号明細書 米国特許出願公開第2007/0062549号明細書 米国特許出願公開第2007/0186941号明細書 米国特許出願公開第2007/0186942号明細書 米国特許出願公開第2008/0029110号明細書 米国特許出願公開第2008/0029116号明細書 米国特許出願公開第2008/0173317号明細書 米国特許出願公開第2008/0209586号明細書 米国特許出願公開第2009/0065013号明細書 米国特許出願公開第2010/0282267号明細書 国際公開第2004/095959号 米国特許出願公開第2008/0196730号明細書 米国特許出願公開第2008/0305216号明細書 米国特許出願公開第2009/0293889号明細書 米国特許出願公開第2010/0291245号明細書 米国特許出願公開第2011/0139164号明細書 米国特許出願公開第2012/0037175号明細書 米国特許出願公開第2012/0055494号明細書 米国特許出願公開第2012/0138073号明細書 米国特許出願公開第2012/0138074号明細書 米国特許出願公開第2013/0074855号明細書 米国特許出願公開第2013/0074856号明細書 米国特許出願公開第2013/0152953号明細書 米国特許出願公開第2013/0274296号明細書 米国特許出願公開第2015/0068545号明細書 米国特許出願公開第2015/0101627号明細書 米国特許出願公開第2015/0230515号明細書
(要旨)
本開示は、一般に、経口使用のために構成された製品及び組成物を提供する。これらの製品は、経口使用されたときに味を付与するように構成され得て、追加的又は代替的に、ニコチンなどの有効成分を消費者に送達することができる。特に、本開示の製品及び方法は、持続放出などの制御された放出速度で1つ以上の材料を消費者に提供するように適合又は構成され得る。
第1の態様において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物を含む経口組成物であって、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成されており、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成されている、経口組成物が提供される。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、それぞれ同じフレーバー構成要素を含む。いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、それぞれ異なるフレーバー構成要素を含む。
いくつかの実施形態において、組成物は、1つ以上の有効成分をさらに含む。
いくつかの実施形態において、1つ以上の有効成分は、ニコチン構成要素、ボタニカル(botanical)、刺激物、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、栄養補助物及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、炭素-炭素二重結合、炭素-酸素二重結合又はその両方を有する化合物を独立して含む。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン及びシトラールのうちの1つ以上を独立して含む。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物の少なくとも一部は、噴霧乾燥粒子の形態にある。いくつかの実施形態において、噴霧乾燥粒子は、充填剤内容物と混合されている。いくつかの実施形態において、充填剤は長鎖炭水化物を含む。いくつかの実施形態において、長鎖炭水化物はデンプンである。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物は、唾液に実質的に不溶性の第1の担体構成要素上にフレーバー構成要素を含み、フレーバー構成要素の第2の内容物は、唾液に実質的に可溶性の第2の担体構成要素上にフレーバー構成要素を含む。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物は、水性溶媒に可溶性のフレーバー構成要素を含む。いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第2の内容物は、アルコール系溶媒に可溶性のフレーバー構成要素を含む。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物は、液体形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在し、フレーバー構成要素の第2の内容物は、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在する。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物の少なくとも一部は、担体構成要素上に吸収又は吸着されている。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第2の内容物は、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在する。
いくつかの実施形態において、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちの一方は、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の少なくとも75%が経口組成物から放出されることと定義され、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちのもう一方は、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の25%未満が経口組成物から放出されることと定義され、該パーセンテージは、経口組成物の総重量に基づいた重量によるものである。
いくつかの実施形態において、経口組成物は、1つ以上の塩、1つ以上の甘味料、1つ以上の結合剤、1つ以上の保湿剤、1つ以上のガム、タバコ材料又はそれらの組み合わせをさらに含む。
別の態様において、経口使用のための組成物を調製する方法であって、液体フレーバー構成要素を噴霧乾燥して液体フレーバー構成要素の粒子を形成すること、及び液体フレーバー構成要素の粒子を長鎖炭水化物と混合することを含む、方法が提供される。
いくつかの実施形態において、長鎖炭水化物はデンプンを含む。
いくつかの実施形態において、この方法は、長鎖炭水化物と混合された液体フレーバー構成要素の粒子をフリースに添加することをさらに含む。
さらなる別の態様において、経口使用のための組成物を調製する方法であって、第1のフレーバー構成要素の内容物、第2のフレーバー構成要素の内容物及び充填剤を組み合わせて、消費者の口腔への挿入に適切な形態の組成物を形成することを含み、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って組成物から消費者の口腔に放出されるように構成されており、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から消費者の口腔に放出されるように構成されている、方法が提供される。
いくつかの実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に不溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製する。
いくつかの実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に可溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製する。
いくつかの実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を第1の溶媒に溶解させることによって調製し、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を第2の異なる溶媒に溶解させることによって調製する。
いくつかの実施形態において、第1の溶媒及び第2の溶媒のうちの一方は水性溶媒であり、第1の溶媒及び第2の溶媒のうちのもう一方はアルコール系溶媒である。
いくつかの実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を液体形態で用意し、フレーバー構成要素の第2の内容物を噴霧乾燥粒子の形態で用意する。
本開示は、以下の実施形態を含むが、これらに限定されることはない。
実施形態1:フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物を含む経口組成物であって、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成され得て、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成され得る、経口組成物。
実施形態2:フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、それぞれ同じフレーバー構成要素を含み得る、実施形態1に記載の経口組成物。
実施形態3:フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、それぞれ異なるフレーバー構成要素を含み得る、実施形態1又は2に記載の経口組成物。
実施形態4:組成物が、1つ以上の有効成分をさらに含み得る、実施形態1~3のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態5:1つ以上の有効成分が、ニコチン構成要素、ボタニカル、刺激物、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、栄養補助物及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る、実施形態1~4のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態6:フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、炭素-炭素二重結合、炭素-酸素二重結合又はその両方を有する化合物を独立して含み得る、実施形態1~5のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態7:フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン及びシトラールのうちの1つ以上を独立して含み得る、実施形態1~6のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態8:フレーバー構成要素の第1の内容物の少なくとも一部が、噴霧乾燥粒子の形態にあり得る、実施形態1~7のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態9:噴霧乾燥粒子が、充填剤内容物と混合され得る、実施形態1~8のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態10:充填剤が長鎖炭水化物を含み得る、実施形態1~9のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態11:長鎖炭水化物がデンプンであり得る、実施形態1~10のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態12:フレーバー構成要素の第1の内容物が、唾液に実質的に不溶性の第1の担体構成要素上にフレーバー構成要素を含み得て、フレーバー構成要素の第2の内容物が、唾液に実質的に可溶性の第2の担体構成要素上にフレーバー構成要素を含み得る、実施形態1~11のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態13:フレーバー構成要素の第1の内容物が、水性溶媒に可溶性のフレーバー構成要素を含む、実施形態1~12のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態14:フレーバー構成要素の第2の内容物が、アルコール系溶媒に可溶性のフレーバー構成要素を含み得る、実施形態1~13のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態15:フレーバー構成要素の第1の内容物が、液体形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在し得て、フレーバー構成要素の第2の内容物が、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在し得る、実施形態1~14のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態16:フレーバー構成要素の第1の内容物の少なくとも一部が、担体構成要素上に吸収又は吸着され得る、実施形態1~15のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態17:フレーバー構成要素の第2の内容物が、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在し得る、実施形態1~16のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態18:第1の放出速度及び第2の放出速度のうちの一方が、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の少なくとも75%が経口組成物から放出されることと定義され得て、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちのもう一方が、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の25%未満が経口組成物から放出されることと定義され得て、該パーセンテージが、経口組成物の総重量に基づいた重量によるものである、実施形態1~17のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態19:経口組成物が、1つ以上の塩、1つ以上の甘味料、1つ以上の結合剤、1つ以上の保湿剤、1つ以上のガム、タバコ材料又はそれらの組み合わせをさらに含み得る、実施形態1~18のいずれかに記載の経口組成物。
実施形態20:経口使用のための組成物を調製する方法であって、液体フレーバー構成要素を噴霧乾燥して液体フレーバー構成要素の粒子を形成すること、及び液体フレーバー構成要素の粒子を長鎖炭水化物と混合することを含む、方法。
実施形態21:長鎖炭水化物がデンプンを含み得る、実施形態20に記載の方法。
実施形態22:方法が、長鎖炭水化物と混合された液体フレーバー構成要素の粒子をフリースに添加することをさらに含み得る、実施形態20又は21に記載の方法。
実施形態23:経口使用のための組成物を調製する方法であって、第1のフレーバー構成要素の内容物、第2のフレーバー構成要素の内容物及び充填剤を組み合わせて、消費者の口腔への挿入に適切な形態の組成物を形成することを含み、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って組成物から消費者の口腔に放出されるように構成されており、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から消費者の口腔に放出されるように構成されている、方法。
実施形態24:組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に不溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製することができる、実施形態23に記載の方法。
実施形態25:組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に可溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製することができる、実施形態23又は24に記載の方法。
実施形態26:組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を第1の溶媒に溶解させることによって調製することができ、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を第2の異なる溶媒に溶解させることによって調製することができる、実施形態23~25のいずれかに記載の方法。
実施形態27:第1の溶媒及び第2の溶媒のうちの一方が水性溶媒であり得て、第1の溶媒及び第2の溶媒のうちのもう一方がアルコール系溶媒であり得る、実施形態23~26のいずれかに記載の方法。
実施形態28:組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を液体形態で用意することができ、フレーバー構成要素の第2の内容物を噴霧乾燥粒子の形態で用意することができる、実施形態23~27のいずれかに記載の方法。
本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、以下に簡潔に説明される添付の図面とともに以下の詳細な説明を閲読することで明らかになる。本発明は、上記の実施形態の2つ、3つ、4つ若しくはそれ以上の任意の組み合わせ及び本開示に記載されている任意の2つ、3つ、4つ若しくはそれ以上の特徴又は要素の組み合わせを、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明で明示的に組み合わされているか否かに関わらず含む。本開示では、文脈から明らかに他のことが示されない限り、開示されている発明の分離可能な特徴又は要素が、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて組み合わせ可能であることが意図されると捉えられるべきであると、全体として読み取られることが意図される。
このように、前述の一般的な用語で本開示の態様を説明したため、これより、必ずしも縮尺通りには描かれていない添付の図面を参照する。この図面は、単なる例示であり、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。
経口使用のための組成物で少なくとも部分的に充填されたポーチ又はフリースを含む、本開示の例示的な実施形態によるポーチ製品の斜視図である。
本開示は、組成物及びこの組成物から形成される製品、特に経口使用のために構成された組成物及び製品を提供する。組成物及び製品は、放出可能な構成要素を保持し、次いで、口腔と接触しているときなどに所望の時間で放出可能な構成要素を放出するのに有効な1つ以上の構成要素を組み込むことができる。いくつかの実施形態において、放出可能な構成要素を保持するための構成要素は、1つ以上の放出プロファイルに従って放出を提供するように適合又は構成することができる。放出可能な構成要素は、特にフレーバーであり得るが、同様に有効成分を含み得る。
これより、本開示を、その例示的な実施形態を参照して、以下により十分に説明する。これらの例示的な実施形態は、本開示が万全及び完全であり、本開示の範囲を当業者に十分に伝えるように説明される。実際に、本開示は、多くの異なる形態で具体化することができ、本明細書に説明されている実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、この開示が、適用可能な法的要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、単数形「1つの(a)」、「1つの(an)」及び「その(the)」は、文脈から明らかに他のことが指示されない限り、複数の指示物を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」への言及は、乾燥成分(すなわち、水を除く全ての成分)に基づいた重量を指す。「湿潤重量」への言及は、水を含む混合物の重量を指す。特に明記しない限り、混合物の「重量パーセント」への言及は、混合物の総湿潤重量(すなわち、水を含む)を反映している。
本開示は、組成物及びこれらの組成物を含み得る製品を提供する。より具体的には、本開示は、フレーバー構成要素の第1の内容物及び同じフレーバー構成要素又は異なるフレーバー構成要素の第2の内容物を含む経口組成物を提供し、フレーバー構成要素の第1の内容物は、第1の放出速度に従って放出されるように構成され得て、その一方で、フレーバー構成要素の第2の内容物は、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って放出されるように構成され得る。記載されているように、これらの組成物は、様々な形態で提供され得て、本明細書でさらに記載されているように、具体的には、粒子、繊維などの集合体などの実質的に固体の形態で提供され得る。したがって、製品は、組成物自体を含み得る、又はポーチ、フリースなどのユニット化構造体内に配置された組成物を含み得る。いくつかの実施形態において、本明細書に記載されている製品は、典型的には少なくとも1つの担体及び/又は充填剤と少なくとも1つのフレーバリング剤及び/又は有効成分とを含む、構成要素の混合物を含む。いくつかの実施形態において、組成物は、1つ以上の塩、1つ以上の甘味料、1つ以上の結合剤、1つ以上の保湿剤、1つ以上のガム、有機酸、タバコ材料、タバコ由来材料又はそれらの組み合わせをさらに含む。組成物における様々な構成要素の相対量は、変動し得て、典型的には、経口製品に所望の感覚及び性能特性を提供するように選択される。特に、組成物の1つ以上の構成要素は、組成物が消費者の口腔内に配置されたときに、フレーバー材料の第1の内容物が第1の放出プロファイルに従って放出されるよう適合又は構成されるように、かつフレーバー材料の第2の内容物が第2の放出プロファイルに従って放出されるよう適合又は構成されるように、組み合わせることができる。組成物の例示的な個別の構成要素は、本明細書で以下に記載されている。
担体/充填剤構成要素
本明細書に記載されている組成物は、担体構成要素及び/又は充填剤構成要素であると特徴付けられ得る少なくとも1つの構成要素を含む。いくつかの実施形態において、組成物は、担体及び充填剤の両方を含み得て、様々な材料が、担体及び充填剤の両方の機能を果たし得る。本開示による担体構成要素は、好ましくは、本明細書に記載されている少なくとも1つのフレーバー構成要素を保持するように適合又は構成され得て、いくつかの実施形態において、組成物のさらなる構成要素の実質的に全てを保持し得る。充填剤構成要素は、テクスチャー及び口当たりなどの特定の官能特性の増強、製品の凝集性又は圧縮性の増強などの複数の機能を果たし得る。一般に、充填剤構成要素は多孔質微粒子状材料である。いくつかの実施形態において、本組成物は担体を含み得る。さらなる実施形態において、本組成物は担体及び充填剤を含み得る。
いくつかの実施形態において、担体構成要素及び/又は充填剤構成要素はセルロース系であり得る。例えば、適切な微粒子状構成要素は、任意の非タバコ植物材料又はその誘導体であり、これには、そのような供給源に由来するセルロース材料が含まれる。セルロース系の非タバコ植物材料の例としては、穀物(例えば、トウモロコシ、オート麦、大麦、ライ麦、ソバなど)、テンサイ(例えば、International Fiber Corporationから入手可能なFIBREX(登録商標)ブランドの充填剤)、ふすま繊維及びそれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例としては、デンプン(例えば、ジャガイモ、小麦、米、トウモロコシから)、天然セルロース及び変性セルロース系材料が挙げられる。潜在的な微粒子状充填剤構成要素のさらなる例としては、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールが挙げられる。材料の組み合わせも使用することができる。
本明細書で使用される場合、「デンプン」とは、任意の供給源からの純粋なデンプン、加工デンプン又はデンプン誘導体を指し得る。デンプンは、典型的には、粒状形態で、ほぼ全ての緑色植物中に、並びに様々なタイプの植物組織及び器官(例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、新芽、果実、穀物及び茎)中に存在する。デンプンは、組成のみならず、粒状の形状及びサイズについても異なり得る。多くの場合、様々な供給源からのデンプンは、様々な化学的及び物理的特性を有する。組成物に特定の官能特性を付与するデンプン材料の能力に基づいて、混合物に含めるために特定のデンプンが選択され得る。様々な供給源に由来するデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主な供給源としては、穀物(例えば、米、小麦及びトウモロコシ)及び根菜(例えば、ジャガイモ及びキャッサバ)が挙げられる。デンプンの供給源の他の例としては、どんぐり、クズウコン、アラカチャ、バナナ、大麦、豆(例えば、ファバ、レンズ豆、ムング豆、エンドウ豆、ひよこ豆)、ブレッドフルーツ、ソバ、カンナ、栗、サトイモ、カタクリ、クズ、マランガ、ミレット、オート麦、オカ、ポリネシアン・アロールート(Polynesian arrowroot)、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライ麦、タピオカ、タロイモ、タバコ、水栗及びヤムイモが挙げられる。特定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは、1つ以上の構造的改変にかけられており、多くの場合、その高熱特性を変化させるように設計されている。いくつかのデンプンは、遺伝子改変によって開発されており、「遺伝子改変」デンプンであると考慮される。他のデンプンが得られ、その後、化学的、酵素的又は物理的手段によって改変される。例えば、加工デンプンは、酸触媒作用によるエステル化、エーテル化、酸化、解重合(低粘稠化)、又は塩基の存在下での酸化、漂白、トランスグリコシル化及び解重合(例えば、触媒の存在でのデキストリン化)、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、並びに/又は部分加水分解などの化学反応に供されたデンプンであり得る。酵素処理は、天然デンプンを、酵素単離物若しくは濃縮物に、微生物酵素に、及び/又は植物材料からの天然の酵素、例えば、トウモロコシ穀粒中に存在するアミラーゼに供して、トウモロコシデンプンを改変することを含む。他のデンプンは、熱処理、例えば、アルファ化、デキストリン化及び/又は冷水膨潤プロセスによって改変される。特定の加工デンプンとしては、リン酸化デンプン、グリセロール架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピル化グリセロール架橋デンプン、オクテニルコハク酸デンプンナトリウムが挙げられる。
いくつかの実施形態において、担体構成要素及び/又は充填剤構成要素は、セルロース材料又はセルロース誘導体であり得る。本明細書に記載されている製品での使用に特に適切な1つの材料は、微結晶セルロース(「MCC」)である。MCCは、合成若しくは半合成であっても、又は天然セルロースから完全に得てもよい。MCCは、AVICEL(登録商標)グレードPH-100、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300、PH-302、VIVACEL(登録商標)グレード101、102、12、20、並びにEMOCEL(登録商標)グレード50M及び90Mなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択することができる。一実施形態において、本明細書に記載されているような組成物は、微粒子状充填剤構成要素として、及び/又は担体構成要素として、MCCを含み得る。本明細書に記載されているような組成物中に存在するMCCの量は、所望の特性に応じて変動し得る。いくつかの実施形態において、セルロース誘導体又はそのような誘導体の組み合わせは、特に、異なる担体構成要素と組み合わせて使用され得て、これは、特に、セルロースエーテル(カルボキシアルキルエーテルを含む)などのセルロース誘導体を含み得て、すなわち、セルロースポリマーは、セルロース構造内の1個以上のヒドロキシル基の水素が、アルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基で置き換えられている。そのようなセルロース誘導体の非限定的な例としては、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(「HPC」)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(「HPMC」)、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロース(「CMC」)が挙げられる。一実施形態において、セルロース誘導体は、メチルセルロース、HPC、HPMC、ヒドロキシエチルセルロース及びCMCのうちの1つ以上である。一実施形態において、セルロース誘導体はHPCである。
組成物中に存在する担体構成要素(複数可)及び充填剤構成要素(複数可)の総量は、変動し得るが、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の約75重量パーセントまでである。組成物における合計の担体及び/又は充填剤構成要素の典型的な範囲は、組成物の総重量の約10~約75重量パーセント、例えば、約10重量パーセント、約15重量パーセント、約20重量パーセント、約25重量パーセント又は約30重量パーセント~約35重量パーセント、約40重量パーセント、約45重量パーセント又は約50重量パーセント(例えば、約20~約50重量パーセント又は約25~約45重量パーセント)であり得る。特定の実施形態において、担体/充填剤構成要素の総量は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約10重量パーセント、例えば、少なくとも約20重量パーセント又は少なくとも約25重量パーセント又は少なくとも約30重量パーセント又は少なくとも約35重量パーセント又は少なくとも約40重量パーセントである。
1つ以上の実施形態において、担体構成要素は、組成物のさらなる構成要素を実質的に取り囲む又は包むように適合又は構成され得る。例えば、担体は、パケット、ポーチ、フリースなどとして構成され得て、そのような構造は、本明細書でさらに説明される。本明細書において、「フリース」という用語は、そのような構造についての一般的な用語として特に使用され得て、構造の性質を制限するものと捉えられるべきではない。
例えば、適切なフリースは、複数の繊維から形成され得る。本明細書で使用される場合、「繊維」という用語は、特に明記しない限り、従来のステープル繊維及びナノ繊維などの有限長の繊維と、連続フィラメントなどの実質的に連続した構造との両方を含む。繊維は、実質的に丸形若しくは円形の断面又は非円形の断面(例えば、楕円形、長方形、多葉形など)を有し得る。繊維は、様々な構成で提供することができ、繊維は、特に多成分繊維を含み得る。
いくつかの実施形態において、フリースは、不織布材料の形態にあり得る。本明細書において、「不織布」という用語は、繊維が定義されていない又はランダムな配向で整列している、繊維材料、ウェブ、マット、バット又はシートに言及する際に使用される。いくつかの実施形態において、フリースの形成に使用される複数の繊維は、熱融着可能及び/又は溶融可能なバインダー繊維を含み得る。適切なポーチ又はフリースのさらなる態様を以下にさらに説明する。
有効成分
いくつかの実施形態において、本組成物及び製品は有効成分を含み得る。例えば、これらの組成物及び製品は、単一の有効成分又は複数の有効成分を含み得る。所望であれば、1つ以上の有効成分は、充填剤/担体の一部に保持され得て、そうでなければ、1つ以上の有効成分は、組成物及び/又は製品中に保持され得て、例えば、さらなる充填剤に結合され得る、又は単一の形態(例えば、ペレット化された有効成分)で存在し得る。
本明細書で使用される場合、「有効成分」とは、以下の分類のうちのいずれかに属する1つ以上の物質を指す。API(医薬有効成分)、食品添加剤、天然医薬品及びヒトに影響を与え得る天然に存在する物質。例示的な有効成分としては、薬理学的活性又は疾患の診断、治癒、緩和、治療若しくは予防における他の直接的な効果を与える、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える(例えば、中枢神経系に刺激作用を提供し、エネルギー付与効果、解熱若しくは鎮痛作用、又はそうでなければ体に有用な効果を有する)成分などの、体内の1つ以上の生物学的機能に影響を与えることが知られている任意の成分が挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分は、一般に、栄養補助食品、栄養補助物、「植物化学物質」又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであり得る。これらのタイプの添加剤は、当技術分野では、1つ以上の有利な生物学的効果(例えば、健康増進、疾病予防又は他の薬理的性質)を提供する天然に存在する供給源(例えば、ボタニカル材料)から典型的に入手可能な物質を包含するものとして定義されることがあるものの、薬物として分類又は規制されてはいない。
有効成分の非限定的な例としては、ボタニカル成分(例えば、麻、ラベンダー、ペパーミント、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、クローブ、カモミール、バジル、ローズマリー、クローブ、柑橘類、生姜、大麻、ジンセン、マカ及びチザン)、刺激物(例えば、カフェイン又はガラナ)、アミノ酸(例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン及びトリプトファン)、ビタミン(B6、B12及びC)、酸化防止剤、ニコチン構成要素、医薬成分(例えば、栄養補助物及び薬効成分)、カンナビノイド(例えば、テトラヒドロカンナビノール(THC)又はカンナビジオール(CBD))及び/又はメラトニンの分類に該当するものが挙げられる。これらの分類のそれぞれについて、以下でさらに説明する。有効成分の特定の選択は、特定の製品の所望のフレーバー、テクスチャー及び所望の特性に応じて変動する。
存在する有効成分の特定のパーセンテージは、特定の製品の所望の特性に応じて変動する。典型的には、有効成分又はそれらの組み合わせは、組成物の少なくとも約0.001重量%、例えば、約0.001重量%~約20重量%の範囲の総濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約10重量%、例えば、約0.5重量%~約10重量%、約1重量%~約10重量%、約1重量%~約5重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて、約0.001重量%、約0.01重量%、約0.1重量%又は約1重量%~約20重量%まで、例えば、約0.001重量%、約0.002重量%、約0.003重量%、約0.004重量%、約0.005重量%、約0.006重量%、約0.007重量%、約0.008重量%、約0.009重量%、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、約15重量%、約16重量%、約17重量%、約18重量%、約19重量%又は約20重量%の濃度で存在する。特定の有効成分についてのさらなる適切な範囲を本明細書で以下に提供する。
ボタニカル
いくつかの実施形態において、有効成分はボタニカル成分を含む。本明細書で使用される場合、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、植物材料又は処理された植物材料からの抽出物又は単離物など、その天然形態の植物材料、及び天然植物材料由来の植物材料を含む、任意の植物材料又は真菌由来材料を指す(例えば、材料の物理的及び/又は化学的性質を変化させることができる、熱処理、発酵、漂白又は他の処理プロセスに供された植物材料)。本開示の目的について、「ボタニカル」としては、持続的な木質組織を発現せず、それらの医薬的又は感覚的特性について価値があることが多い種子生成植物を指す、「薬草材料」が挙げられるが、これらに限定されることはない(例えば、茶又はチザン)。「非タバコ」としてのボタニカル材料への言及は、タバコ材料を除外することを意図している(すなわち、ニコチアナ(Nicotiana)種は含まない)。
存在する場合、ボタニカルは、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.01重量%~約10重量%、例えば、約0.01重量%、約0.05重量%、約0.1重量%又は約0.5重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%又は約15重量%の濃度である。
本開示において有用なボタニカル材料は、それらの混合物を含む本明細書に記載されている化合物及び供給源のいずれかを含み得るが、これらに限定されることはない。このタイプの特定のボタニカル材料は、栄養補助食品、栄養補助物、「植物化学物質」又は「機能性食品」と呼ばれることがある。植物材料又はその抽出物としての特定のボタニカルは、伝統的な薬草医学での使用が見出されており、本明細書でさらに説明されている。ボタニカル又はボタニカル由来材料の非限定的な例としては、麻、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、柑橘類、クローブ、ラベンダー、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、生姜、ターメリック、緑茶、白桑、大麻、カカオ、アシュワガンダ、バオバブ、クロロフィル、コルディセプス(cordyceps)、ダミアナ、ジンセン、ガラナ及びマカが挙げられる。いくつかの実施形態において、組成物は、緑茶、ターメリック及び白桑を含む。
アシュワガンダ(ウィザニア・ソムニフェラ(Withania somnifera))は、ソラナセア(Solanaceae)科の植物(ナス科植物)である。薬草として、アシュワガンダは、「インディアンウィンターチェリー」又は「インディアンジンセン」としても知られているインドのアーユルヴェーダ医学システムで使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はアシュワガンダを含む。
バオバブは、アダンソニア(Adansonia)属の落葉樹の科の一般名である。バオバブの果肉及び種子は、一般に乾燥後に、食品又は栄養補助食品として消費される。いくつかの実施形態において、有効成分はバオバブを含む。
クロロフィルは、シアノバクテリアのメソソーム、並びに藻類及び植物の葉緑体中に見られるいくつかの関連する緑色色素のいずれかである。クロロフィルは、食品添加剤(着色剤)及び栄養補助食品として使用されてきた。クロロフィルは、天然の植物材料(例えば、ボタニカル)から、又は抽出物若しくは乾燥粉末の形態で提供することができる。いくつかの実施形態において、有効成分はクロロフィルを含む。
コルディセプスは、湿った温帯及び熱帯林に豊富に存在するアスコミセテ(ascomycete)(嚢)菌の多様な属である。コルディセプス科のものは、伝統的な漢方薬で広く使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はコルディセプスを含む。
ダミアナは、パッシフロラセア(Passifloraceae)科の小さな木質の低木である。テキサス南部、中央アメリカ、メキシコ、南アメリカ及びカリブ海に自生している。ダミアナは、小さな芳香のある花を咲かせ、続いて、イチジクに似た味の果実を実らせる。ダミアナからの抽出物は、単離された化合物であるピノセムブリン及びアカセチンを含むアロマターゼ活性を抑制することが見出されている。いくつかの実施形態において、有効成分はダミアナを含む。
ガラナは、アマゾン盆地に自生するサピンダセア(Sapindaceae)科のつる植物である。コーヒー豆とほぼ同じ大きさのその果実の種子は、高いカフェイン濃度を有し、結果として、刺激作用を有する。いくつかの実施形態において、有効成分はガラナを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ガラナ、蜂蜜及びアシュワガンダを含む。
ジンセンは、パナックス(Panax)属の植物の根であり、これは、独自のステロイドサポニン植物化学物質(ジンセノサイド)及びギントニンの存在を特徴とする。ジンセンには、エナジードリンク又は薬草茶、それから伝統医学における栄養補助食品としての用途がある。栽培種としては、韓国ジンセン(P.ジンセン(P.ginseng))、中国南部ジンセン(P.ノトジンセン(P.notoginseng))、アメリカジンセン(P.キンケフォリウス(P.quinquefolius))が挙げられる。アメリカジンセン及び韓国ジンセンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が異なる。いくつかの実施形態において、有効成分はジンセンを含む。いくつかの実施形態において、ジンセンはアメリカジンセン又は韓国ジンセンである。特定の実施形態において、有効成分は韓国ジンセンを含む。
マカは、アンデス山脈の高原にあるペルー中央部で育つ植物である。これは、大根の親戚であり、バタースコッチに似た匂いを有する。マカは、伝統医学(例えば、漢方薬)で使用されてきた。いくつかの実施形態において、有効成分はマカを含む。
刺激物
いくつかの実施形態において、有効成分は1つ以上の刺激物を含む。本明細書で使用される場合、「刺激物」という用語は、中枢神経系及び/又は身体の活動を増加させる、例えば、集中力、認知力、活力、気分、注意力などを増強する材料を指す。刺激物の非限定的な例としては、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインと構造的に関連しているプリンアルカロイドであり、刺激、鎮痛及び抗炎症の効果がある。現在の刺激物は、天然、天然由来又は完全合成であり得る。例えば、特定のボタニカル材料(ガラナ、茶、コーヒー、カカオなど)は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在によって刺激効果を有し得て、したがって、「天然」の刺激物である。「天然由来」とは、刺激物(例えば、カフェイン、テアクリン)が、その天然(例えば、ボタニカル)マトリックスの外側で、精製された形態にあることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル源(例えば、茶)からの抽出及び精製によって得ることができる。「完全合成」とは、刺激物が化学合成によって得られたことを意味する。
存在する場合、刺激物又は刺激物の組み合わせ(例えば、カフェイン、テアクリン及びそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約15重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%又は約15重量%の濃度である。
いくつかの実施形態において、有効成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はテアクリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はカフェイン及びテアクリンの組み合わせを含む。
アミノ酸
いくつかの実施形態において、有効成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、アミン(-NH)、及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SOH)官能基を各アミノ酸に特異的な側鎖(R基)とともに含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生又は非タンパク新生であり得る。「タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質中にある20種類の天然に存在するアミノ酸のうちの1つであることを意味する。タンパク新生アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質中に天然に見られないこと、又は細胞機構によって直接産生されない(例えば、翻訳後修飾の産物である)ことを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例としては、γ-アミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン及びβ-アラニンが挙げられる。
存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組み合わせ(例えば、タウリン、テアニン及びそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約15重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%又は約15重量%の濃度である。
いくつかの実施形態において、アミノ酸は、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、アミノ酸はタウリンである。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリン及びカフェインの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、タウリン、カフェイン及びガラナの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、タウリン、マカ及びコルディセプスの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、テアニン及びカフェインの組み合わせを含む。
ビタミン
いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミン又はビタミンの組み合わせを含む。本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝の適切な機能に必要な必須微量栄養素である有機分子(又は関連する分子のセット)を指す。人間の代謝に必要な13種のビタミンがあり、これらは、ビタミンA(all-trans-レチノール、all-trans-レチニルエステル、並びにall-trans-β-カロチン及び他のプロビタミンAカロテノイドとして)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)及びビタミンK(キノン)である。
存在する場合、ビタミン又はビタミンの組み合わせ(例えば、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC又はそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.01重量%~約1重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%又は約0.1重量%~約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%又は約1重量%の濃度である。
いくつかの実施形態において、ビタミンは、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンB6、カフェイン及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンB6、ビタミンB12及びタウリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンB6、ビタミンB12、ジンセン及びテアニンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンC、バオバブ及びクロロフィルの組み合わせを含む。
特定の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、GABA、テアニン、ビタミンC、レモンバーム抽出物、ジンセン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。例えば、有効成分は、カフェイン、テアニン及び任意選択的にジンセンの組み合わせを含み得る。別の実施形態において、有効成分は、テアニン、γ-アミノ酪酸(GABA)及びレモンバーム抽出物の組み合わせを含む。さらなる実施形態において、有効成分は、テアニン、テアニンとトリプトファン、又はテアニンと1つ以上のBビタミン(例えば、ビタミンB6又はB12)を含む。さらなる別の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンCの組み合わせを含む。
酸化防止剤
いくつかの実施形態において、有効成分は、1つ以上の酸化防止剤を含む。本明細書で使用される場合、「酸化防止剤」という用語は、フリーラジカル反応を停止することによって酸化を防止又は抑制し、ある種の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。酸化防止剤は、天然に存在するもの又は合成のものであり得る。天然に存在する酸化防止剤としては、食品及びボタニカル材料中に見られるものが挙げられる。酸化防止剤の非限定的な例としては、特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体が挙げられる。
酸化防止特性に関連するボタニカル材料の例としては、アサイベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコットオイル、バジル、ビーバーム、ワイルドベルガモット、ブラックペッパー、ブルーベリー、ボラージシードオイル、バグルウィード、カカオ、カラマスルート、キャットニップ、カトゥアバ、カイエンペッパー、チャガマッシュルーム、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ポテトピール、グレープシード、ジンセン、ギンコビロバ、セントジョンズワート、ソーパルメット、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエン、カモミール、クローブ、カカオ粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、イブニングプリムローズ、フィーバーフュー、生姜、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、ジャオグラン、カバ、ラベンダー、リコリス、マジョラム、ミルクシスル、ミント(メンテ)、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、レッドクローバー、ルイボス(赤又は緑)、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレの樹皮、ソルガムブランハイタンニン、ソルガムグレインハイタンニン、スマックブラン、コンフリーリーフ及びルート、ゴジベリー、グツコラ、タイム、ターメリック、ウバウルシ、バレリアン、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコンルート、イエロードック、イェルバメイト、イェルバサンタ、バコパ・モニエラ(bacopa monniera)、ウィザニア・ソムニフェラ、ライオンズメーン及びシリバム・マリアヌム(silybum marianum)が挙げられるが、これらに限定されることはない。そのようなボタニカル材料は、新鮮な若しくは乾燥した形態で、精油で、又は抽出物の形態で提供され得る。ボタニカル材料(及びそれらの抽出物)としては、多くの場合、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトエステロール、アリルスルフィド、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドなどの、酸化防止作用をもたらすと知られている様々なクラスの化合物が挙げられる。ボタニカル抽出物又は油中に見られる化合物の例としては、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、β-カロチン、リコピン、ルテイン、コエンザイムQ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどが挙げられる。例えば、Santhosh等,Phytomedicine,12(2005)216-220を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
他の適切な酸化防止剤の非限定的な例としては、クエン酸、ビタミンE又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、4-ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートA又はB、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、tert-ブチルヒドロキノン(TBHQ)及びそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、酸化防止剤は、ビタミンE若しくはその誘導体、フラボノイド、ポリフェノール、カロテノイド又はそれらの組み合わせである。
存在する場合、酸化防止剤は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.001重量%~約10重量%、例えば、約0.001重量%、約0.005重量%、約0.01重量%、約0.05重量%、約0.1重量%又は約0.5%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度である。
ニコチン構成要素
特定の実施形態において、ニコチン構成要素が混合物に含まれ得る。「ニコチン構成要素」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の経口吸収をもたらすための任意の適切な形態のニコチン(例えば、遊離塩基又は塩)を意味する。典型的には、ニコチン構成要素は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチンは、その遊離塩基形態にあり、これは、例えば微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース-ニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、Hanssonの米国特許公開第2004/0191322号における遊離塩基形態のニコチンの検討を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、塩の形態で使用され得る。ニコチンの塩は、Cox等の米国特許第2,033,909号及びPerfetti,Beitrage Tabakforschung Int.,12:43-54(1983)に記載されているタイプの成分及び技術を使用して提供することができ、これは、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、ニコチンの塩は、Pfaltz and Bauer,Inc.及びK&K Laboratories、Division of ICN Biochemicals,Inc.などの供給元から入手可能である。典型的には、ニコチン構成要素は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、一酒石酸塩、重酒石酸塩、硫酸塩、サリチル酸塩及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチン構成要素又はその一部は、本明細書で先に開示されているような1つ以上の有機酸の少なくとも一部を有するニコチン塩である。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態にあり得て、この場合ニコチンは、ニコチンがAmberlite IRP64、Purolite C115HMR又はDoshion P551などのポリメタクリル酸に結合した、ニコチンポラクリレックスのように、イオン交換樹脂に結合している。例えば、Lichtneckert等の米国特許第3,901,248号を参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。別の例は、Carbopol 974Pなどのニコチン-ポリアクリル酸カルボマー複合体である。いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル酸複合体の形態で存在し得る。
典型的には、ニコチン構成要素(遊離塩基として計算される)は、存在する場合、混合物の少なくとも約0.001重量%の濃度、例えば、約0.001%~約10%の範囲にある。いくつかの実施形態において、ニコチン構成要素は、遊離塩基として計算して、混合物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約10重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度である。いくつかの実施形態において、ニコチン構成要素は、遊離塩基として計算して、混合物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約3重量%、例えば、約0.1重量%~約2.5重量%、約0.1重量%~約2.0重量%、約0.1重量%~約1.5重量%又は約0.1重量%~約1重量%の濃度で存在する。これらの範囲は、本明細書で言及されている他の有効成分にも適用することができる。
いくつかの実施形態において、本開示の経口組成物は、ニコチン構成要素を完全に含まないもの又は実質的に含まないものとして特徴付けられ得る。「ニコチン構成要素を実質的に含まない」とは、例えばボタニカル材料中に天然に存在し得る痕跡量を上回ってニコチンが意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、遊離塩基として計算して、0.001重量%未満のニコチン又は0.0001重量%未満のニコチン又はさらには0重量%のニコチンを有するものとして特徴付けられ得る。
カンナビノイド
いくつかの実施形態において、有効成分は、1つ以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳内の神経伝達物質放出を変化させる細胞内でカンナビノイド受容体(内在性カンナビノイド系としても知られる)に作用する多様な化学化合物のクラスを指す。これらの受容体タンパク質のリガンドとしては、動物が体内で自然に生成する内在性カンナビノイド;大麻中に見られる植物性カンナビノイド;及び人工的に製造された合成カンナビノイドが挙げられる。大麻中に見られるカンナビノイドとしては、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピルバリアント(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられるが、これらに限定されることはない。特定の実施形態において、カンナビノイドは、大麻の主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール(THC)と、植物の別の主要成分であるが精神活性を欠くカンナビジオール(CBD)とから選択される。先の化合物は全て、植物材料からの単離物の形態で使用することができる、又は合成的に誘導することができる。
あるいは、有効成分は、カンナビノイドと同様に内在性カンナビノイド系に生物学的影響を与える大麻以外の植物に由来する化合物のクラスであるカンナビミメティックスであり得る。例としては、ヤンゴニン、α-アミリン又はβ-アミリン(テルペンとしても分類される)、シアニジン、クルクミン(ウコン)、カテキン、ケルセチン、サルビノリンA、N-アシルエタノールアミン及びN-アルキルアミド脂質が挙げられる。
存在する場合、カンナビノイド(例えば、CBD)又はカンナビミメティックスは、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の少なくとも約0.1重量%の濃度、例えば、約0.1重量%~約30重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約15重量%、約20重量%又は約30重量%の範囲の濃度である。
テルペン
本開示での使用に適切な有効成分はまた、テルペンとして分類することもでき、それらの多くは、沈静効果などの生物学的効果に関連している。テルペンは、(Cの一般式を有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造が、非環式、単環式又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティックスと組み合わせて使用されると、アントラージュ効果をもたらす。例としては、β-カリオフィレン、リナロール、リモネン、β-シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(α又はβ)、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、β-ブルボネン及びゲルマクレンが挙げられ、これらは、単独又は組み合わせで使用され得る。
医薬成分
医薬成分は、治療的、予防的又は診断的使用に適合した任意の既知の薬剤であり得る。これらとしては、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖、脂質、無機化合物、並びに治療的、予防的又は診断的活性を有する核酸配列を挙げることができる。医薬成分の非限定的な例としては、鎮痛剤及び解熱剤(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)が挙げられる。
フレーバリング剤
いくつかの実施形態において、本組成物及び製品は、1つ以上のフレーバリング剤を含み得る。本明細書で使用される場合、「フレーバリング剤」又は「フレーバー物質」は、経口製品に関連する感覚特性を変化させることができる任意のフレーバーに富む又は芳香性の物質である。フレーバリング剤によって改変することができる感覚特性の例としては、味、口当たり、水気、冷たさ/熱及び/又は香り/芳香が挙げられる。フレーバリング剤は、天然又は合成であり得て、それによって付与されるフレーバーの特徴は、フレッシュ、スイート、薬草感、菓子感、フローラル、フルーティー又はスパイシーと説明することができるが、これらに限定されることはない。いくつかの実施形態において、組成物及び製品は、単一のフレーバリング剤又は複数のフレーバリング剤を含み得る。所望であれば、1つ以上のフレーバリング剤を担体又は充填剤の一部に保持することができ、そうでなければ、1つ以上のフレーバリング剤を、さらなる担体又は充填剤に結合するなど、組成物及び/又は製品に保持することができる。
本明細書で使用され得る、並びに/又は本組成物及び/若しくは製品に含まれ得るフレーバリング剤の非限定的な例としては、バニラ、コーヒー、チョコレート/カカオ、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、生姜、アニス、セージ、リコリス、レモン、オレンジ、アップル、ピーチ、ライム、チェリー、ストロベリー、三叉神経感覚惹起物質(trigeminal sensates)、テルペン及びそれらの任意の組み合わせを挙げることができる。また、Leffingwell等,Tobacco Flavoring for Smoking Products,R.J.Reynolds Tobacco Company(1972)も参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書で使用される場合、「三叉神経感覚惹起物質」とは、三叉神経に影響を及ぼし、加熱感、冷却感、ピリピリ感などを含む感覚を生じさせるフレーバリング剤を指す。三叉神経感覚惹起物質フレーバリング剤の非限定的な例としては、カプサイシン、クエン酸、メントール、四川ボタン、エリスリトール及びクベボールが挙げられる。フレーバーとしては、保湿剤、冷却剤又は平滑剤と考えられる構成要素、例えばユーカリも挙げることができる。これらのフレーバーは、ニート(すなわち、単独で)又は複合体で提供され得て、濃縮物又はフレーバーパッケージ(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン;ライム、パイナップルなど)として用いられ得る。代表的なタイプの構成要素はまた、White等の米国特許第5,387,416号;Strickland等の米国特許出願公開第2005/0244521号;及びQuinter等のPCT出願公開WO05/041699号にも記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの場合において、フレーバリング剤は、噴霧乾燥形態又は液体形態で提供され得る。
フレーバリング剤は、一般に、少なくとも1つの揮発性フレーバー構成要素を含む。本明細書で使用される場合、「揮発性」とは、周囲温度で容易に蒸気を形成する化学物質(すなわち、不揮発性物質と比較して所与の温度で高い蒸気圧を有する化学物質)を指す。典型的には、揮発性フレーバー構成要素は、約400Da未満の分子量を有し、多くの場合、少なくとも1つの炭素-炭素二重結合、炭素-酸素二重結合又はその両方を含む。一実施形態において、少なくとも1つの揮発性フレーバー構成要素は、1つ以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド又はそれらの組み合わせを含む。アルデヒドの非限定的な例としては、バニリン、エチルバニリン、p-アニスアルデヒド、ヘキサナール、フルフラール、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド及びシトロネラールが挙げられる。ケトンの非限定的な例としては、1-ヒドロキシ-2-プロパノン及び2-ヒドロキシ-3-メチル-2-シクロペンテノン-1-オンが挙げられる。エステルの非限定的な例としては、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル及び酢酸3-メチルブチルが挙げられる。テルペンの非限定的な例としては、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン、ネロリドール、ツジョン、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナロール及びユーカリプトールが挙げられる。一実施形態において、少なくとも1つの揮発性フレーバー構成要素は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン又はシトラールのうちの1つ以上を含む。一実施形態において、少なくとも1つの揮発性フレーバー構成要素はエチルバニリンを含む。
本開示の1つ以上の実施形態において、経口組成物及び製品は、独立した放出プロファイル(例えば、急速放出若しくは即時放出プロファイル及び/又は低速放出若しくは遅延放出プロファイル及び/又は持続放出プロファイル)に従って放出されるように適合又は構成された少なくとも2つのフレーバー構成要素を含み得る。2つのフレーバー構成要素は、同じ材料又は異なる材料であり得て、独立した放出プロファイルは、少なくとも部分的に、フレーバー構成要素の化学的性質及び/又はフレーバー構成要素を組成物に組み込む手法に関連し得る。よって、フレーバー構成要素は、本明細書において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物に関連して言及される場合がある。したがって、これは、第1のフレーバー構成要素の第1の量及び同じ第1のフレーバー構成要素の第2の量と言及する場合がある。あるいは、これは、第1のフレーバー構成要素の第1の量及び第2の異なるフレーバー構成要素の第2の量と言及する場合がある。第1の内容物又は量及び第2の内容物又は量は、異なっていても、又は実質的に同じであってもよい。したがって、いくつかの実施形態において、本開示は、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物を含む組成物及び製品であって、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って組成物から放出されるように構成されており、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成されている、組成物及び製品を提供することができる。一実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、それぞれ同じフレーバー構成要素を含む。他の実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、それぞれ異なるフレーバー構成要素を含む。
本明細書で使用される場合、フレーバー放出とは、ある環境から別の環境にフレーバーを移すプロセスを示し得る。例えば、1つ以上のフレーバー構成要素の少なくとも一部を、本組成物及び製品から(例えば、フレーバー材料を組み合わせることができる担体材料から)使用者の口内に放出することができ、そこで、この一部が唾液と相互作用する。唾液中のフレーバー構成要素の溶解度は、使用者によるフレーバーの知覚における要因となり得る。一部のフレーバー化合物は、水への溶解度が限られている場合があるため、所望のフレーバーを使用者に付与する能力を改善することができるように本組成物にそのようなフレーバーを提供することが有用であり得る。さらに、本明細書に記載されているような様々な方法を利用して、フレーバー(複数可)の所望の放出プロファイルを達成する状態にある組成物及び製品を提供することができる。
本開示によるいくつかの実施形態において、フレーバー放出プロファイルは、フレーバーの各内容物が運ばれる充填剤/担体材料に関して少なくとも部分的に制御され得る。これは、例えば、唾液中で低い溶解度を呈する又は実質的に不溶性の担体/充填剤を利用することと、唾液中で高い溶解度を呈する又は実質的に完全に可溶性の担体/充填剤を利用することを含み得る。よって、いくつかの実施形態において、経口組成物又は製品は、唾液中で低い溶解度を呈する又は実質的に不溶性の第1の担体上のフレーバー構成要素の第1の内容物、及び唾液中で高い溶解性を呈する又は実質的に可溶性の第2の担体構成要素上のフレーバー構成要素の第2の内容物によって構成され得る。よって、フレーバー構成要素(複数可)の各内容物の放出速度は、実質的に可溶性の担体上に存在するフレーバーの内容物については比較的より速くなり得て、実質的に不溶性の担体上に存在するフレーバーの内容物については比較的より遅くなり得る。
いくつかの実施形態において、フレーバー放出プロファイルは、フレーバー材料(複数可)の溶解特性に関して少なくとも部分的に制御され得る。異なるフレーバー材料は、異なる溶媒において異なる程度の溶解度を呈し得て、そのような溶解度は、フレーバー材料(複数可)の内容物に対して所望の放出プロファイルを有する組成物又は製品を提供する際の要因となり得る。よって、いくつかの実施形態において、第1の溶媒において第1のレベルの溶解度を有する第1のフレーバー構成要素と、同じ第1の溶媒において第2の異なるレベルの溶解度を有する第2の異なるフレーバー構成要素とを利用することが望ましい場合がある。他の実施形態において、第1の溶媒において実質的に可溶性又は完全に可溶性の第1のフレーバー構成要素と、第2の異なる溶媒において実質的に可溶性又は完全に可溶性の第2の異なるフレーバー構成要素とを利用することが望ましい場合がある。例示的な実施形態において、適切な組成物は、水性溶媒に実質的に可溶性又は完全に可溶性の第1のフレーバー構成要素及びアルコール系溶媒に実質的に可溶性の第2のフレーバー構成要素を含み得る。いくつかの実施形態において、適切な溶媒の非限定的な例としては、プロピレングリコール、グリセリン(例えば、植物性グリセリン)、中鎖トリグリセリド(MCT)などを挙げることができる。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の物理的形態は、組成物又は製品中のフレーバー構成要素の放出プロファイルの要因であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の少なくとも一部は、噴霧乾燥粒子の形態にあり得る。噴霧乾燥粒子のかなり小さなサイズによって表面積の増加をもたらすことができ、それによって、フレーバー構成要素のかなり迅速な放出がもたらされ得る。所望であれば、噴霧乾燥粒子の少なくとも一部は、担体/充填剤内容物と混合して提供され得る。本明細書に記載されているような任意の適切な材料が、噴霧乾燥粒子との混合のための担体/充填剤として使用され得る。例示的な実施形態において、担体/充填剤は、長鎖炭水化物であり得て、より具体的にはデンプン材料を含み得る。
いくつかの実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、異なる物理的形態で組成物/製品中に存在し得る。例えば、第1の内容物及び第2の内容物のうちの一方は、噴霧乾燥粒子の形態で存在し得て、第1の内容物及び第2の内容物のうちのもう一方は、異なる形態で存在し得る。より具体的には、特定の実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物は、液体形態で経口組成物中に存在し得て、その一方で、フレーバー構成要素の第2の内容物は、噴霧乾燥粒子として部分的に存在し得る。さらなる実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物はどちらも、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在し得る。そのような粒子は、異なるサイズで提供されて異なる放出プロファイルを提供し得る、又は異なる担体/充填剤を用いて提供されて異なる放出プロファイルを提供し得る。
本開示による組成物及び製品は、フレーバー構成要素に関して所望の放出プロファイルを提供するように適合又は構成され得る。よって、先に論じた内容から、急速放出又は迅速放出;低速放出又は持続放出;遅延放出;などのうちの1つ以上を含む所望の放出プロファイルを提供することができる構成の非限定的な例が提供される。放出プロファイルは、フレーバー構成要素の化学的性質、組成物/製品中のフレーバー構成要素の物理的状態、フレーバー構成要素が組み合わされる(例えば、その上に吸収又は吸着される)担体/充填剤及びフレーバー構成要素の溶解度のうちのいずれか1つ以上によって少なくとも部分的に制御され得る。特定の実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物は、重複する放出プロファイルを有するように適合又は構成され得て、そのような重複は、フレーバー構成要素の内容物の比較的急速な放出を提供すること及びフレーバー構成要素の内容物の比較的低速の放出を提供することを含み得る。このようにして、延長された全体的なフレーバープロファイルが提供され得て、及び/又は組成物/製品の使用の異なる時間で異なるフレーバー感覚を提供することが可能であり得る。
例示的な実施形態において、フレーバー構成要素の第1の内容物は、第1の放出速度に従って定義され得て、フレーバー構成要素の第2の内容物は、第2の異なる放出速度に従って定義され得る。したがって、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちの一方は、消費者の口腔への経口組成物の挿入から約10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の少なくとも75%が経口組成物から放出されることと定義され得て、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちのもう一方は、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の25%未満が経口組成物から放出されることと定義され得て、パーセンテージは、経口組成物の総重量に基づいた重量により記載されている。いくつかの実施形態において、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちの一方は、消費者の口腔への経口組成物の挿入から約10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の約25%~約50%が経口組成物から放出されることと定義され得て、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちのもう一方は、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の約50%~約75%が経口組成物から放出されることと定義され得て、パーセンテージは、経口組成物の総重量に基づいた重量により記載されている。
混合物において利用されるフレーバリング剤の量は、変動し得るが、典型的には、約10重量パーセントまでであり、特定の実施形態は、混合物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量パーセント、例えば、約0.5~約10重量パーセント、約1~約6重量パーセント又は約2~約5重量パーセントのフレーバリング剤含有量を特徴とする。前述の範囲によって、フレーバー材料の第1の内容物とフレーバー材料の第2の内容物との合計を含む、組成物/製品中に存在するフレーバー構成要素の総量が定義され得る。他の実施形態において、前述の範囲によって、フレーバー材料の第1の内容物及びフレーバー材料の第2の内容物が互いに独立して定義され得る。したがって、第1の内容物及び第2の内容物は、実質的に等しくなり得ると理解される(例えば、実質的に1対1の比で存在する)。いくつかの実施形態において、第1の内容物又は第2の内容物は、より大きな相対量であり得る。同様に、急速又は迅速放出を提供するように適合又は構成されたフレーバー材料の内容物は、低速又は持続放出を提供するように適合又は構成されたフレーバー材料の内容物よりも多くなり得る。他の実施形態において、逆の状況が適用され得る。低速放出フレーバー材料の内容物に対する急速放出フレーバー材料の内容物の比は、約10対1~約1対10、約5対1~約1対5、約3対1~約1対3又は約2対1~約1対2の範囲にあり得る。
タバコ材料
いくつかの実施形態において、本組成物及び/又は製品は、タバコ材料を含み得る。タバコ材料は、種、タイプ及び形態が異なり得る。一般に、タバコ材料は、ニコチアナ種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ種の例としては、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスチカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオル(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノサ(N.glutinosa)、N.ゴッセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィー(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトチェリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシフォルミス(N.tomentosiformis)、N.ウンデュラタ(N.undulata)、N.xサンデラエ(N.x sanderae)、N.アフリカナ(N.africana)、N.アンプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフロラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシホン(N.megalosiphon)、N.オクシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プルムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンディ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シムランス(N.simulans)、N.ストックトニー(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.アンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アッテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンサミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランディ(N.clevelandii)、N.コルディフォリア(N.cordifolia)、N.コリンボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌディカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オクシデンタリス亜種ヘルスペリス(N.occidentalis subsp.Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンディフォリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ種からの様々な代表的な他のタイプの植物は、Goodspeed,The Genus Nicotiana,(Chonica Botanica)(1954);Sensabaugh,Jr.等の米国特許第4,660,577号;White等の米国特許第5,387,416号、Lawson等の米国特許第7,025,066号;Lawrence,Jr.の米国特許第7,798,153号及びMarshall等の米国特許第8,186,360号に記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。様々なタイプのタバコ、栽培実践及び収穫実践の説明は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davis等(Eds.)(1999)に記載されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ種は、遺伝子改変又は交雑育種技術を使用して誘導することができる(例えば、一般に、タバコ植物を、構成要素、特性又は属性の生成を増加又は減少させるために遺伝子操作又は交雑育種させることができる)。例えば、Fitzmaurice等の米国特許第5,539,093号;Wahab等の米国特許第5,668,295号;Fitzmaurice等の米国特許第5,705,624号;Weiglの米国特許第5,844,119号;Dominguez等の米国特許第6,730,832号;Liu等の米国特許第7,173,170号;Colliver等の米国特許第7,208,659号及びBenning等の米国特許第7,230,160号;Conkling等の米国特許出願公開第2006/0236434号;並びにNielsen等のPCT WO2008/103935に記載されている植物の遺伝子改変のタイプを参照されたい。また、Sensabaugh,Jr.等の米国特許第4,660,577号;White等の米国特許第5,387,416号;及びDominguez等の米国特許第6,730,832号に記載されているタバコのタイプも参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
ニコチアナ種は、いくつかの実施形態において、その中に存在する様々な化合物の含有量に関して選択することができる。例えば、植物は、それらの植物が、そこから単離されることが望まれる化合物のうちの1つ以上を比較的大量に産生することに基づいて選択することができる。特定の実施形態において、ニコチアナ種の植物(例えば、ガルパオ・コミュン(Galpao commun)タバコ)は、それらの葉表面化合物が豊富であることから、特に栽培される。タバコ植物は、温室、グロースチャンバー若しくは屋外の田畑で栽培しても、又は水耕栽培してもよい。
ニコチアナ種の植物の様々な部分又は一部が、本明細書に開示されているように、混合物中に含まれ得る。例えば、事実上全ての植物(例えば、植物全体)を収穫し、それ自体で用いることができる。あるいは、植物の様々な部分又は断片を、収穫後のさらなる使用のために収穫又は分離することができる。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子及びそれらの様々な組み合わせが、さらなる使用又は処理のために単離され得る。いくつかの実施形態において、タバコ材料は、タバコの葉(葉身)を含む。本明細書に開示されている混合物は、加工されたタバコの部分若しくは断片、本質的に天然の葉身及び/若しくは茎の形態のキュアリング及び熟成されたタバコ、タバコ抽出物、抽出されたタバコパルプ(例えば、溶媒として水を使用)、又は前述のものの混合物(例えば、抽出されたタバコパルプと、造粒されてキュアリング及び熟成された天然タバコ葉身とを組み合わせた混合物)を含み得る。
特定の実施形態において、タバコ材料は、葉身及び茎からなる群から選択される固体タバコ材料を含む。この混合物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉身、又はタバコ葉身と茎との混合物(その少なくとも一部は煤煙処理されている)を含む。混合物内のタバコの部分は、加工されたタバコ茎(例えば、切断・圧延した茎、切断・圧延・膨張した茎又は切断・膨化した茎)又は体積膨張タバコ(例えば、ドライアイス膨張タバコ(DIET)などの膨化タバコ)などの加工された形態を有し得る。例えば、de la Burde等の米国特許第4,340,073号;Guy等の米国特許第5,259,403号;及びPoindexter等の米国特許第5,908,032号;及びPoindexter等の米国特許第7,556,047号に記載されているタバコ膨張プロセスを参照し、これらは全て、参照により組み込まれる。さらに、混合物は、任意選択的に、発酵されたタバコを組み込むことができる。また、Atchley等のPCT WO2005/063060に記載されているタイプのタバコ加工技術も参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
タバコ材料は、典型的には、微粒子状(すなわち、細断された、破砕された、造粒された又は粉末の形態)と説明され得る形態で使用される。タバコ材料を微細化された又は粉末タイプの形態で提供する手法は、様々であり得る。好ましくは、植物の部分又は断片は、破砕、粉砕などのための装置及び技術を使用して、微粒子状形態に、細かく砕かれる、破砕される、又は微粉化される。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、破砕又は粉砕中に、比較的乾燥した状態にある。例えば、タバコの部分又は断片は、それらの含水量が約15重量パーセント未満又は約5重量パーセント未満であるときに、破砕又は粉砕され得る。最も好ましくは、タバコ材料は、1.4ミリメートル~250ミクロンの間の平均粒径を有する部分又は断片の形態で用いられる。いくつかの場合において、タバコ粒子は、必要な粒径範囲を得るために、スクリーンメッシュを通過するようにサイジングされ得る。所望であれば、空気分級装置を使用して、所望のサイズ又はサイズ範囲の小さなサイズのタバコ粒子が収集され得ることを確実にすることができる。所望であれば、造粒されたタバコのサイズの異なる断片をまとめて混合することができる。
タバコを微細化された又は粉末タイプの形態で提供する手法は、様々であり得る。好ましくは、タバコの部分又は断片は、破砕、粉砕などのための装置及び技術を使用して、粉末型の形態に、細かく砕かれる、破砕される、又は微粉化される。最も好ましくは、タバコは、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、破砕又は粉砕中に、比較的乾燥した状態にある。例えば、タバコの部分又は断片は、それらの含水量が約15重量パーセント未満又は約5重量パーセント未満であるときに、破砕又は粉砕され得る。例えば、タバコ植物又はその一部は、個別の部分又は断片に分離することができる(例えば、葉を茎から取り除くことができ、並びに/又は茎及び葉を幹から取り除くことができる)。収穫された植物又は個別の部分若しくは断片は、部分又は断片にさらに細分することができる(例えば、葉を、細断して、切断して、細かく砕いて、微粉化して、粉砕して又は破砕して、充填剤タイプの断片、粒、微粒子又は微粉末として特徴付けられ得る断片又は部分にすることができる)。植物又はその部分は、(例えば、プレスすること又はロール処理に供することによって)外側からの力又は圧力に供することができる。そのような加工条件を実行するとき、植物又はその一部は、その自然の含水量(例えば、収穫直後のその含水量)に近い含水量、植物若しくはその一部に水分を添加することによって達成される含水量、又は植物若しくはその一部の乾燥から生じる含水量を有し得る。例えば、植物又はその一部の粉末化、微粉化、破砕又は粉砕された断片は、約25重量パーセント未満、多くの場合、約20重量パーセント未満、しばしば約15重量パーセント未満の含水量を有し得る。
経口製品の調製では、ニコチアナ種の収穫された植物をキュアリングプロセスに供することが典型的である。本明細書に開示されているような製品に含めるために混合物に組み込まれるタバコ材料は、適切にキュアリング及び/又は熟成されたものである。様々なタイプのタバコについての様々なタイプのキュアリングプロセスの説明は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davis等(Eds.)(1999)に記載されている。フルーキュアードタバコをキュアリングするための技術及び条件の例は、Nestor等,Beitrage Tabakforsch.Int.,20,467-475(2003)及びPeeleの米国特許第6,895,974号に記載されており、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコをエアキュアリングするための代表的な技術及び条件は、Groves等の米国特許第7,650,892号;Roton等,Beitrage Tabakforsch.Int.,21,305-320(2005)及びStaaf等,Beitrage Tabakforsch.Int.,21,321-330(2005)に記載されており、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。特定のタイプのタバコは、ファイヤーキュアリング又はサンキュアリングなどの代替的なタイプのキュアリングプロセスに供することができる。
特定の実施形態において、用いることが可能なタバコ材料としては、フルーキュアード又はバージニア(例えば、K326)、バーレー、サンキュアード(例えば、インディアンカルヌール及びオリエンタルタバコであり、これには、カテリニ、プレリップ、コモチニ、キサンチ及びヤンボルタバコが含まれる)、メリーランド、ダーク、ダークファイヤード、ダークエアキュアード(例えば、マドルク、パサンダ、クバノ、ジャティン及びベズキタバコ)、ライトエアキュアード(例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ)、インディアンエアキュアード、レッドロシア及びルスチカタバコ、並びに様々な他の希少又は特殊なタバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。
タバコ材料はまた、いわゆる「ブレンド」された形態も有し得る。例えば、タバコ材料は、(例えば、タバコ葉身、又はタバコ葉身とタバコ茎との混合物からなる又はこれに由来するタバコとして)フルーキュアード、バーレー(例えば、マラウイバーレータバコ)及びオリエンタルタバコの部分又は断片の混合物を含み得る。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量ベースで、約30~約70部のバーレータバコ(例えば、葉身、又は葉身と茎)及び約30~約70部のフルーキュアードタバコ(例えば、茎、葉身、又は葉身と茎)を組み込み得る。他の例示的なタバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約75部のフルーキュアードタバコ、約15部のバーレータバコ及び約10部のオリエンタルタバコ;又は約65部のフルーキュアードタバコ、約25部のバーレータバコ及び約10部のオリエンタルタバコ;又は約65部のフルーキュアードタバコ、約10部のバーレータバコ及び約25部のオリエンタルタバコを組み込んでいる。他の例示的なタバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約20~約30部のオリエンタルタバコ及び約70~約80部のフルーキュアードタバコを組み込んでいる。
本開示で使用されるタバコ材料は、例えば、発酵、漂白などに供され得る。所望であれば、タバコ材料は、例えば、照射され得る、低温殺菌され得る、又は制御された熱処理に他の方法で供され得る。そのような処理プロセスは、例えば、Mua等の米国特許第8,061,362号に詳述されており、これは、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態において、タバコ材料は、水と、タバコ材料の加熱時にアスパラギンの反応によるアクリルアミドの形成を阻害することができる添加剤(例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価カチオンを組み込んだ組成物、アスパラギナーゼ、特定の非還元性糖類、特定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも1つの遊離チオール基又は官能基を有する特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物(例えば、ローズマリー抽出物)、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される添加剤)とで処理され得る。例えば、Chen等の米国特許公開第8,434,496号、米国特許公開第8,944,072号及び米国特許公開第8,991,403号に記載されている処理プロセスのタイプを参照し、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。特定の実施形態において、このタイプの処理は、元のタバコ材料が前述のプロセスにおいて熱に供される場合に有用である。
いくつかの実施形態において、タバコ材料のタイプは、その色が最初に他のタバコ材料よりもある程度視覚的により明るくなる(例えば、白色化又は漂白される)ように選択される。特定の実施形態において、タバコパルプは、当技術分野において公知の任意の手段によって白色化され得る。例えば、様々な漂白剤、又は酸化剤及び酸化触媒を使用する様々な白色化方法によって製造された漂白タバコ材料を使用することができる。例示的な酸化剤としては、過酸化物(例えば、過酸化水素)、亜塩素酸塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、次亜塩素酸塩、オゾン、アンモニア、過マンガン酸カリウム及びそれらの組み合わせが挙げられる。例示的な酸化触媒は、二酸化チタン、二酸化マンガン及びそれらの組み合わせである。タバコを漂白剤で処理するためのプロセスは、例えば、Daniels,Jrの米国特許第787,611号;Oelenheinzの米国特許第1,086,306号;Dellingの米国特許第1,437,095号;Rosenhochの米国特許第1,757,477号;Hawkinsonの米国特許第2,122,421号;Baierの米国特許第2,148,147号;Baierの米国特許第2,170,107号;Baierの米国特許第2,274,649号;Prats等の米国特許第2,770,239号;Rosenの米国特許第3,612,065号;Rosenの米国特許第3,851,653号;Rosenの米国特許第3,889,689号;Minamiの米国特許第3,943,940号;Rosenの米国特許第3,943,945号;Rainerの米国特許第4,143,666号;Campbellの米国特許第4,194,514号;Rainer等の米国特許第4,366,823号、米国特許第4,366,824号及び米国特許第4,388,933号;Schmekel等の米国特許第4,641,667号;Bergerの米国特許第5,713,376号;Byrd Jr.等の米国特許第9,339,058号;Beeson等の米国特許第9,420,825号;及びByrd Jr.等の米国特許第9,950,858号;並びにBjorkholm等の米国特許出願公開第2012/0067361号;Crooksの米国特許出願公開第2016/0073686号;Bjorkholmの米国特許出願公開第2017/0020183号;及びBjorkholmの米国特許出願公開第2017/0112183号、並びにGiolvasのPCT公開出願WO1996/031255及びBjorkholmのPCT公開出願WO2018/083114で論じられており、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。
いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約65%、少なくとも約70%、少なくとも約75%又は少なくとも約80%のISO明度を有し得る。いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、約50%~約90%、約55%~約75%又は約60%~約70%の範囲のISO明度を有し得る。ISO明度は、ISO3688:1999又はISO2470-1:2016に従って測定され得る。
いくつかの実施形態において、白色化されたタバコ材料は、未処理のタバコ材料と比較して、色が明るくなっている(例えば、「白色化されている」)と特徴付けられ得る。白色は、多くの場合、国際照明委員会(CIE)の色度図を参照して規定される。特定の実施形態において、白色化されたタバコ材料は、色度図上で、未処理のタバコ材料よりも純粋な白色により近いと特徴付けられ得る。
様々な実施形態において、タバコ材料は、そこからタバコ材料の可溶性構成要素を抽出するように処理され得る。本明細書で使用される場合、「タバコ抽出物」とは、抽出プロセスにおいてタバコ材料と接触させられる溶媒によって固体タバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離された構成要素を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、Beeson等の米国特許出願公開第2011/0247640号に記載されている抽出プロセスを参照し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。タバコの構成要素を抽出するための他の例示的な技術は、Fioreの米国特許第4,144,895号;Osborne,Jr.等の米国特許第4,150,677号;Reidの米国特許第4,267,847号;Wildman等の米国特許第4,289,147号;Brummer等の米国特許第4,351,346号;Brummer等の米国特許第4,359,059号;Mullerの米国特許第4,506,682号;Keritsisの米国特許第4,589,428号;Soga等の米国特許第4,605,016号;Poulose等の米国特許第4,716,911号;Niven,Jr.等の米国特許第4,727,889号;Bernasek等の米国特許第4,887,618号;Clapp等の米国特許第4,941,484号;Fagg等の米国特許第4,967,771号;Roberts等の米国特許第4,986,286号;Fagg等の米国特許第5,005,593号;Grubbs等の米国特許第5,018,540号;White等の米国特許第5,060,669号;Faggの米国特許第5,065,775号;White等の米国特許第5,074,319号;White等の米国特許第5,099,862号;White等の米国特許第5,121,757号;Faggの米国特許第5,131,414号;Munoz等の米国特許第5,131,415号;Faggの米国特許第5,148,819号;Kramerの米国特許第5,197,494号;Smith等の米国特許第5,230,354号;Faggの米国特許第5,234,008号;Smithの米国特許第5,243,999号;Raymond等の米国特許第5,301,694号;Gonzalez-Parra等の米国特許第5,318,050号;Teagueの米国特許第5,343,879号;Newtonの米国特許第5,360,022号;Clapp等の米国特許第5,435,325号;Brinkley等の米国特許第5,445,169号;Lauterbachの米国特許第6,131,584号;Kierulff等の米国特許第6,298,859号;Mua等の米国特許第6,772,767号;及びThompsonの米国特許第7,337,782号に記載されており、これらは全て、参照により本明細書に組み込まれる。
タバコ材料の典型的な含有範囲は、タバコ材料の性質及びタイプ、並びに最終的な混合物に対する意図される効果に応じて変動し得て、例示的な範囲は、混合物の総重量に基づいて、約30重量%まで(又は約20重量%まで又は約10重量%まで又は約5重量%まで)である(例えば、約0.1~約15重量%)。いくつかの実施形態において、本開示の製品は、(有効成分としての精製ニコチンを除く)タバコ材料を完全に含まない、又は実質的に含まないと特徴付けられ得る。例えば、特定の実施形態は、1重量%未満若しくは0.5重量%未満若しくは0.1重量%未満のタバコ材料又は0重量%のタバコ材料を有すると特徴付けられ得る。いくつかの実施形態において、本開示による組成物又は製品は、混合物の総重量に基づいて、存在するいずれのニコチン構成要素も除いて、約10重量%以下のタバコ材料を含み得る。
さらなる添加剤
いくつかの実施形態において、1つ以上のさらなる添加剤が、開示されている組成物及び/又は製品に含まれ得る。例えば、これらの組成物は、他の材料又は成分と一緒に、加工、ブレンド、配合、組み合わせ及び/又は混合され得る。これらの添加剤は、人工的なものであっても、又は薬草若しくは生物学的供給源から入手若しくは誘導してもよい。含まれ得る特定のタイプのさらなる添加剤は、以下にさらに説明されている。
いくつかの実施形態において、組成物及び製品は、水内容物を含み得る。製品の消費者による使用前の、製品内の組成物の含水量は、所望の特性に従って変動し得る。典型的には、使用者の口への挿入前に製品内に存在する組成物は、60重量%未満、50重量%未満、40重量%未満、30重量%未満、20重量%未満、10重量%未満又は5重量%未満の水を含み得る。例えば、組成物及び/又は製品中の総含水量は、約0.1重量%~約60重量%、約1重量%~約50重量%、約1.5重量%~約40重量%又は約2重量%~約25重量%の水の範囲にあり得る。いくつかの実施形態において、組成物及び製品は、少なくとも1重量%、少なくとも2重量%、少なくとも5重量%、少なくとも10重量%又は少なくとも20重量%の水を含み得る。
いくつかの実施形態において、組成物及び製品は、1つ以上の有機酸内容物を含み得る。本明細書で使用される場合、「有機酸」という用語は、酸性特性を特徴とする有機(すなわち、炭素系)化合物を指す。典型的には、有機酸は、カルボン酸(-COH)又はスルホン酸(-SOOH)などの比較的弱い酸である(すなわち、これらは、水の存在下で完全には解離しない)。本明細書で使用される場合、有機酸への言及は、意図的に添加される有機酸を意味する。これに関して、有機酸は、単に別の成分の構成要素(例えば、タバコ材料などの成分中に本質的に存在し得る少量の有機酸)として本質的に存在するのではなく、特定の成分として意図的に添加され得る。いくつかの実施形態において、1つ以上の有機酸は、ニートで(すなわち、それらの遊離酸、天然の固体又は液体の形態で)、又は例えば水中溶液として添加される。いくつかの実施形態において、1つ以上の有機酸は、本明細書で以下に記載されているように、塩の形態で添加される。
いくつかの実施形態において、有機酸はアルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定的な例としては、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などが挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸はアルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定的な例としては、プロパンスルホン酸及びオクタンスルホン酸が挙げられる。いくつかの実施形態において、アルキルカルボン酸又はスルホン酸は、1個以上のヒドロキシル基で置換されている。非限定的な例としては、グリコール酸、4-ヒドロキシ酪酸及び乳酸が挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸は、1個より多くのカルボン酸基又は1個より多くのスルホン酸基(例えば、2個、3個又はそれより多くのカルボン酸基)を含み得る。非限定的な例としては、シュウ酸、フマル酸、マレイン酸及びグルタル酸が挙げられる。複数のカルボン酸(例えば、2~4個のカルボン酸基)を含有する有機酸において、1個以上のカルボン酸基がエステル化され得る。非限定的な例としては、コハク酸モノエチルエステル、フマル酸モノメチル、クエン酸モノメチル又はジメチルなどが挙げられる。
いくつかの実施形態において、有機酸は、1個より多くのカルボン酸基及び1個以上のヒドロキシル基を含み得る。そのような酸の非限定的な例としては、酒石酸、クエン酸などが挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸は、アリールカルボン酸又はアリールスルホン酸である。アリールカルボン酸及びスルホン酸の非限定的な例としては、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、ベンゼンスルホン酸及びp-トルエンスルホン酸が挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有機酸は安息香酸である。いくつかの実施形態において、有機酸はクエン酸である。代替的な実施形態において、有機酸の一部又はさらには全てが、ニコチンを含み得るがこれに限定されることのないアルカリ性の構成要素を有する塩の形態で添加され得る。例えばニコチンについての適切な塩の非限定的な例としては、ギ酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩、イソ酪酸塩、酪酸塩、α-メチル酪酸塩、イソ吉草酸塩、β-メチル吉草酸塩、カプロン酸塩、2-フロ酸塩、フェニル酢酸塩、ヘプタン酸塩、オクタン酸塩、ノナン酸塩、シュウ酸塩、マロン酸塩、グリコール酸塩、安息香酸塩、酒石酸塩、レブリン酸塩、アスコルビン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、アスパラギン酸塩、サリチル酸塩、トシル酸塩、コハク酸塩、ピルビン酸塩などが挙げられる。
組成物中に存在する有機酸の量は変動し得る。一般に、組成物は、混合物の総重量に基づいて、1つ以上の有機酸として存在する0~約10重量%の有機酸を含み得る。
いくつかの実施形態において、組成物は、所望の感覚的属性を組成物及び製品に提供するのに十分な量で典型的に用いられる塩(例えば、アルカリ金属塩)をさらに含み得る。適切な塩の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末塩(flour salt)などが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、約0.5重量パーセント以上、約1.0重量パーセント以上又は約1.5重量パーセント以上であるが、典型的には、組成物又は製品の総重量の約10重量パーセント以下又は約7.5重量パーセント以下又は約5重量パーセント以下(例えば、約0.5~約5重量パーセント)を占める。
組成物及び製品はまた、1つ以上の甘味料も含み得る。甘味料は、天然若しくは人工の形態の、又は天然甘味料と人工甘味料との組み合わせとしての、任意の甘味料又は甘味料の組み合わせであり得る。天然甘味料の例としては、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、蜂蜜などが挙げられる。人工甘味料の例としては、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は、1つ以上の糖アルコールを含む。糖アルコールとは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約4~約20個の炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組み合わせ(例えば、水素化デンプン加水分解物)を含む。存在する場合、代表的な量の甘味料は、組成物又は製品の総重量に基づいて、組成物の約0.1~約20重量パーセント以上、例えば、重量ベースで、組成物又は製品の約0.1~約1%、約1~約5%、約5~約10%又は約10~約20%を占め得る。
いくつかの実施形態において、組成物及び製品は、1つ以上の結合剤を含み得る。特定の実施形態において、結合剤(又は結合剤の組み合わせ)は、所望の物理的属性及び物理的完全性を組成物に提供するのに十分な量で使用され得て、結合剤はまた、多くの場合、増粘剤又はゲル化剤として機能する。典型的な結合剤は、有機若しくは無機又はそれらの組み合わせであり得る。代表的な結合剤としては、セルロース誘導体(例えば、セルロースエーテル)、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系結合剤、ペクチン、ガム、カラギーナン、プルラン、ゼインなど及びそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、結合剤は、ペクチン又はカラギーナン又はそれらの組み合わせを含む。利用される結合剤の量は、変動し得るが、典型的には、約30重量パーセントまでであり、特定の実施形態は、組成物又は製品の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば、約1~約30重量%又は約5~約10重量%の結合剤含有量を特徴とする。
特定の実施形態において、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書で使用される場合、天然ガムとは、結合特性を有し、かつ増粘剤又はゲル化剤としても有用である、天然由来の多糖類材料を指す。典型的にはある程度水溶性である植物由来の代表的な天然ガムとしては、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガッティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム及びそれらの組み合わせが挙げられる。存在する場合、天然ガム結合剤材料は、典型的には、組成物又は製品の総重量に基づいて、約5重量%まで、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%又は約1重量%~約2重量%、約3重量%、約4重量%又は約5重量%の量で存在する。
特定の実施形態において、1つ以上の保湿剤が組成物に用いられ得る。保湿剤の例としては、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられるが、これらに限定されることはない。含まれる場合、保湿剤は、典型的には、所望の水分属性を組成物に提供するのに十分な量で提供される。さらに、いくつかの場合において、保湿剤は、型内での堆積のために、望ましい流動特性を組成物に付与することができる。存在する場合、保湿剤は、典型的には、組成物又は製品の重量の約5重量%以下を占める(例えば、約0.5~約5重量%)。存在する場合、保湿剤の代表的な量は、組成物又は製品の総重量に基づいて、約0.1重量%~約1重量%又は約1重量%~約5重量%である。
特定の実施形態において、本開示の組成物は、pH調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用可能なpH調整剤及び緩衝剤の例としては、金属水酸化物(例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物)及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば、金属炭酸塩(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)、又は重炭酸ナトリウムなどの金属重炭酸塩などが挙げられるが、これらに限定されることはない。存在する場合、緩衝剤は、典型的には、組成物又は製品の重量に基づいて、約5重量パーセント未満、例えば、組成物又は製品の総重量に基づいて、約0.5重量%~約5重量%、例えば、約0.75重量%~約4重量%、約0.75重量%~約3重量%又は約1重量%~約2重量%の量で存在する。適切な緩衝液の非限定的な例としては、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、重炭酸塩、ホウ酸塩又はそれらの混合物が挙げられる。
いくつかの実施形態において、組成物及び製品は、1つ以上の着色剤を含み得る。着色剤は、所望の物理的属性を組成物又は製品に提供するのに十分な量で用いられ得る。着色剤の例としては、カラメル色素及び二酸化チタンなどの様々な染料及び顔料が挙げられる。組成物又は製品に利用される着色剤の量は、変動し得るが、存在する場合、典型的には、組成物又は製品の総重量に基づいて、約3重量パーセントまで、例えば、約0.1重量%、約0.5重量%又は約1重量%~約3重量%である。
本組成物及び製品に使用可能なさらなる別のタイプの添加剤の例としては、増粘剤又はゲル化剤(例えば、フィッシュゼラチン)、乳化剤、経口ケア添加剤(例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛)、保存剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、崩壊助剤、より水溶性の高い組成物のために比較的水溶性であるように選択される亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸亜鉛)又は水溶性が低減された組成物のために比較的非水溶性であるように選択される亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛)又はそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、Mua等の米国特許第9,237,769号、Holton,Jr.等の米国特許第7,861,728号、Gao等の米国特許出願公開第2010/0291245号及びHolton,Jr.等の米国特許出願公開第2007/0062549号に記載されている、それらの代表的な構成要素、構成要素の組み合わせ、それらの構成要素の相対量、並びにそれらの構成要素を用いるための手法及び方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。そのような追加の添加剤についての典型的な含有範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終的な混合物に対する意図される効果に応じて変動し得て、例示的な範囲は、混合物の総重量に基づいて、約10重量%までである(例えば、約0.1~約5重量%)。
前述の添加剤は、一緒に(例えば、添加剤配合物として)又は別々に(例えば、個別の添加剤構成要素が、最終的な混合物の調製に関与する異なる段階で添加され得る)用いられ得る。さらに、前述のタイプの添加剤は、最終的な製品又は混合物で提供されているように、カプセル化され得る。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、AtchleyのWO2010/132444に記載されており、これは、参照により本明細書にすでに組み込まれた。
粒子
いくつかの実施形態において、充填剤構成要素、タバコ材料及び本明細書に記載されている経口製品全体のうちのいずれか1つ以上が、微粒子状材料であると説明され得る。本明細書で使用される場合、「微粒子」という用語は、複数の個別の粒子の形態の材料を指し、そのうちのいくつかは、複数の粒子の凝集体の形態にあり得て、これらの粒子は、2:1未満、例えば1.5:1未満、例えば約1:1の長さ対幅の平均比率を有する。様々な実施形態において、微粒子状材料の粒子は、実質的に球形又は粒状であると説明され得る。
微粒子状材料の粒径は、ふるい分析によって測定され得る。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析(グラデーション試験としても知られる)は、微粒子状材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。典型的には、ふるい分析は、好ましくは金網布の形態のスクリーンを含むふるいの入れ子になったカラムを伴う。予め秤量されたサンプルが、最大スクリーン開口部又はメッシュサイズ(すなわち、ふるいの最大細孔径)を有する、カラムの頂部又は最上部のふるいに導入され得る。カラムにおける下部ふるいはそれぞれ、上方のふるいよりも徐々に小さくなるスクリーン開口部又はメッシュサイズを有する。典型的には、ふるいのカラムの基部には、カラムにおける底部又は最下部のふるい(最小スクリーン開口部又はメッシュサイズを有する)のスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズよりも小さな粒径を有するあらゆる粒子を収集するための受器部分がある。
いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、機械的撹拌機の上又は内部に配置され得る。撹拌機は、カラム内の各ふるいの振動をもたらす。全ての粒子が正しいふるいに収集されることを確実にするために、機械的撹拌機を所定の期間にわたって作動させることができる。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、0.5分間~10分間、例えば1分間~10分間、例えば1分間~5分間、例えば約3分間撹拌される。カラム内のふるいの撹拌が完了したら、各ふるいに集められた材料を秤量する。次いで、各ふるいに保持されている質量のパーセンテージを得るために、各ふるい上の各サンプルの重量を総重量で割ることができる。当業者であれば容易に理解するように、ふるい分析に使用されるカラム内の各ふるいについてのスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズは、分析すべきサンプルの粒度又は既知の最大/最小粒径に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分析のために使用され得て、ここで、カラムは、2~20個のふるい、例えば5~15個のふるいを備えている。いくつかの実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分析のために使用され得て、ここで、カラムは、10個のふるいを備えている。いくつかの実施形態において、ふるい分析に使用されるふるいの最大スクリーン開口部又はメッシュサイズは、1000μm、例えば500μm、例えば400μm、例えば300μmであり得る。
いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料(例えば、充填剤構成要素、タバコ材料及び経口製品全体)は、少なくとも50重量%の粒子を、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径で有すると特徴付けられ得る。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも60重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも70重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも80重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも90重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも95重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも99重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の約100重量%は、ふるい分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。
いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも50重量%、例えば少なくとも60重量%、例えば少なくとも70重量%、例えば少なくとも80重量%、例えば少なくとも90重量%、例えば少なくとも95重量%、例えば少なくとも99重量%は、ふるい分析によって測定して、約0.01μm~約1000μm、例えば約0.05μm~約750μm、例えば約0.1μm~約500μm、例えば約0.25μm~約500μmの粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の微粒子状材料の粒子の少なくとも50重量%、例えば少なくとも60重量%、例えば少なくとも70重量%、例えば少なくとも80重量%、例えば少なくとも90重量%、例えば少なくとも95重量%、例えば少なくとも99重量%は、ふるい分析によって測定して、約10μm~約400μm以下、例えば約50μm~約350μm、例えば約100μm~約350μm、例えば約200μm~約300μmの粒径を有する。
調製
本開示は、ユーザの口腔に挿入されるように適合又は構成された組成物及び/又は製品を調製する1つ以上の方法に関するものであり得て、本組成物の様々な構成要素を組み合わせる手法は様々であり得る。したがって、様々な構成要素と、例えば粉末化された混合物構成要素との合計混合物は、本質的に比較的に均一であり得る。液体又は乾燥固体形態であり得る上記の構成要素は、混合物の残りの構成要素との混合前に前処理ステップで混合され得る、又は単に他の全ての液体又は乾燥成分と一緒に混合され得る。様々な構成要素は、当技術分野で公知の任意の混合技術又は装置を使用して、接触させられ得る、組み合わされ得る、又は一緒に混合され得る。インペラ又は撹拌可能な他の構造を特徴とする混合装置などの、混合成分を密接に接触させる任意の混合方法が使用され得る。混合装置の例としては、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体スプレー装置、コニカルタイプブレンダー、リボンブレンダー、Littleford Day,Inc.のFKM130、FKM600、FKM1200、FKM2000及びFKM3000として入手可能なミキサー、Plough Shareタイプのミキサーシリンダー、Hobartミキサーなどが挙げられる。また、例えば、Solomon等の米国特許第4,148,325号;Korte等の米国特許第6,510,855号;及びWilliamsの米国特許第6,834,654号に記載されているタイプの方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、混合物を形成する構成要素は、それらの混合物が、混合物を形成するためのデンプン成形プロセスにおいて使用され得るように調製される。混合物を配合するための手法及び方法は、当業者に明らかである。例えば、Solomon等の米国特許第4,148,325号;Korte等の米国特許第6,510,855号;及びWilliamsの米国特許第6,834,654号、Ridgway等の米国特許第4,725,440号及びBolder等の米国特許第6,077,524号に記載されているタイプの方法を参照し、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
例示的な実施形態において、本明細書に開示されているような経口使用のための組成物を調製する方法は、液体フレーバー構成要素を噴霧乾燥して液体フレーバー構成要素の粒子を形成すること、及び液体フレーバー構成要素の粒子を長鎖炭水化物と混合することを含み得る。例えば、長鎖炭水化物はデンプンを含み得る。そのような方法は、長鎖炭水化物と混合された液体フレーバー構成要素の粒子をフリースに添加することをさらに含み得る。
さらなる例示的な実施形態において、本明細書に開示されているような経口使用のための組成物を調製する方法は、第1のフレーバー構成要素の内容物、第2のフレーバー構成要素の内容物及び充填剤を組み合わせて、消費者の口腔への挿入に適切な形態の組成物を形成することを含み得る。特に、フレーバー構成要素の第1の内容物は、第1の放出速度に従って組成物から消費者の口腔に放出されるように適合又は構成され得て、フレーバー構成要素の第2の内容物は、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から消費者の口腔に放出されるように適合又は構成され得る。さらなる実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に不溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製することができる。他の実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に可溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製することができる。さらなる他の実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を第1の溶媒に溶解させることによって調製することができ、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を第2の異なる溶媒に溶解させることによって調製することができる。別のさらなる実施形態において、第1の溶媒及び第2の溶媒のうちの一方は水性溶媒であり得て、第1の溶媒及び第2の溶媒のうちのもう一方はアルコール系溶媒であり得る。よりさらなる実施形態において、組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を液体形態で用意することができ、フレーバー構成要素の第2の内容物を噴霧乾燥粒子の形態で用意することができる。
経口使用のために構成
本明細書で提供されるのは、経口使用のために構成された製品である。本明細書で使用される場合、「経口使用のために構成」という用語は、使用中に使用者の口の中の唾液によって混合物の1つ以上の構成要素(例えば、フレーバリング剤及び/又はニコチン)が使用者の口に送られるような形態で製品が提供されていることを意味する。特定の実施形態において、製品は、放出可能な構成要素(例えば、1つ以上のフレーバー及び/又は有効成分)を使用者の口の粘膜を通して使用者に送達するように適合されている。いくつかの場合において、該有効成分は、例えばニコチンを含み得るが、これに限定されることはなく、製品が使用されるときに口の粘膜を通して吸収され得る。
本明細書に記載されているような経口使用のために構成された製品は、ゲル、香錠、ガム、トローチ、粉末及びポーチを含む様々な形態を取り得る。ゲルは、柔らかくても、又は硬くてもよい。経口使用のために構成された特定の製品は、香錠の形態にある。本明細書で使用される場合、「香錠」という用語は、液体又はゲル混合物を固化することによって作製された溶解可能な経口製品を指し、そのため、最終的な製品は、いくらか硬化した固体ゲルである。ゲルの剛性は、大きく変動し得る。本開示の特定の製品は、固体の形態にある。特定の製品は、例えば、以下の特徴のうちの1つ以上を呈し得る:クリスピー感、粒状感、歯ごたえ、シロップ感、ペースト感、ふわふわ感、滑らか感及び/又はクリーミー感。特定の実施形態において、所望のテクスチャー特性は、接着性、凝集性、密度、乾燥度、破砕性、粒状性、粘着性、硬度、重さ、吸湿性、水分放出性、マウスコーティング、粗さ、滑り性、滑らかさ、粘度、湿り度及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
本開示の混合物を含む製品は溶解可能であり得る。本明細書で使用される場合、「溶解する」、「溶解性」及び「溶解可能」という用語は、口腔内の水分と相互作用して溶液に入り、それによって製品が徐々に消費されることを引き起こす、水溶性の構成要素を有する混合物を指す。一態様によると、溶解可能な製品は、これが完全に溶解するまで、所与の期間にわたって使用者の口の中で持続することができる。溶解速度は、約1分以下~約60分の広範囲で変動し得る。例えば、急速放出混合物は、典型的には、約2分以下、多くの場合、約1分以下(例えば、約50秒以下、約40秒以下、約30秒以下又は約20秒以下)で、活性物質を溶解及び/又は放出する。溶解は、溶融、機械的破壊(例えば、咀嚼)、酵素的若しくは他の化学的分解などの任意の手段によって、又は混合物の構成要素間の相互作用の破壊によって起こり得る。いくつかの実施形態において、製品は、例えば、Cantrell等の米国特許出願公開第2012/0037175号で論じられているように、溶融可能であり得る。他の実施形態において、製品は、製品が使用者の口に留まっている間は溶解しない。
一実施形態において、本開示の組成物を含む製品は、透湿性容器(例えば、透水性ポーチ)内に配置された混合物の形態にある。透水性ポーチの形式にあるそのような混合物は、典型的には、混合物を含む1つのポーチをヒトの対象/使用者の口に入れることによって使用される。一般に、ポーチは、湿った嗅ぎタバコ製品が一般に使用されるのと同じ方法で、使用者の口腔内のどこかに、例えば、唇の下に置かれる。ポーチは、好ましくは、咀嚼又は嚥下されない。次いで、唾液への曝露によって、その中の混合物のいくつかの構成要素(例えば、フレーバリング剤及び/又はニコチンなどの有効成分)が、例えば透水性ポーチを通過し、使用者にフレーバー及び満足感を提供し、使用者は、混合物のどの部分も吐き出す必要はない。約10分間~約60分間、典型的には約15分間~約45分間の使用/享受の後に、かなりの量の混合物がヒトの対象によって摂取され、ポーチは、処分するためにヒトの被検体の口から取り出され得る。
したがって、特定の実施形態において、本明細書に開示されているような混合物及び上記の任意の他の構成要素は、混合物を使用するための容器として機能する透湿性パケット又はポーチ内で組み合わされて、経口使用のために構成されたポーチ製品を提供する。本開示の特定の実施形態は、図1を参照して説明され、これらの説明されている実施形態は、外側ポーチを有しかつ本明細書に記載されているような混合物を含む、スヌースタイプの製品を伴う。以下により詳細に説明されているように、そのような実施形態は、単に例として提供されているだけであり、本開示のポーチ製品は、他の形態の組成物を含み得る。図1に図示されている実施形態における容器ポーチ102などのそのようなパケット又はポーチの混合/構築は、様々であり得る。図1を参照すると、ポーチ製品100の第1の実施形態が示されている。ポーチ製品100は、ポーチ102の形態の透湿性容器を含み、これは、本明細書に記載されているような組成物を含む材料104を含む。ポーチ製品100は、記載されている組成物から少なくとも部分的に形成された本明細書に記載されているような製品の例であり得る。
無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプの適切なパケット、ポーチ又は容器は、CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf及びTreAnkrareの商標で入手可能である。混合物は、従来のスヌースタイプの製品の製造に使用されるタイプの構成要素を使用する手法で、ポーチに含まれ得て、包装され得る。ポーチは、ティーバッグの構築に使用されるメッシュ状のタイプの材料と特徴が類似していると考えられ得るタイプの透液性容器を提供する。混合物の構成要素は、ポーチを通して使用者の口に容易に拡散する。
適切なタイプのポーチの非限定的な例は、例えば、Kjerstadの米国特許第5,167,244号及びSebastian等の米国特許第8,931,493号;並びにSebastian等の米国特許出願公開第2016/0000140号;Sebastian等の米国特許出願公開第2016/0073689号;Chapman等の米国特許出願公開第2016/0157515号;及びSebastian等の米国特許出願公開第2016/0192703号に記載されており、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。ポーチは、個別のポーチとして提供することができ、又は複数のポーチ(例えば、2個、4個、5個、10個、12個、15個、20個、25個又は30個のポーチ)を(例えば、エンドツーエンド式で)一緒に接続又は結合することができ、そのため、単一のポーチ又は個別の部分を、ポーチのワンピースストランド又はマトリックスから使用のために容易に取り外すことができる。
例示的なポーチは、使用者による使用中にポーチが制御された分散又は溶解を受けるような材料から及びそのような手法で製造され得る。そのようなポーチ材料は、メッシュ、スクリーン、穿孔紙、透過性布などの形態を有し得る。例えば、メッシュ状の形態のライスペーパー又は穿孔ライスペーパーから製造されたポーチ材料は、使用者の口の中で溶解することができる。結果として、ポーチ及び混合物はそれぞれ、通常の使用条件の間に使用者の口の中で完全に分散することができ、したがって、ポーチ及び混合物の両方が使用者によって摂取され得る。ポーチ材料の他の例は、水分散性フィルム形成材料(例えば、アルギン酸塩、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなどの結合剤)、並びに破砕セルロース(例えば、微粒子サイズの木材パルプ)などの材料と組み合わせたそれらの材料を使用して製造され得る。好ましいポーチ材料は、水分散性又は水溶解性であるが、通常の使用条件下で、ポーチがその物理的完全性を失う前にかなりの量の混合物内容物がポーチ材料を透過するように、設計及び製造され得る。所望であれば、フレーバリング成分、崩壊助剤及び他の所望の構成要素を、ポーチ材料に組み込むことができる、又はポーチ材料に適用することができる。
各製品ユニット、例えばポーチに含まれる材料の量は、様々であり得る。いくつかの実施形態において、各ポーチ内の混合物の重量は、少なくとも約50mg、例えば、約50mg~約2グラム、約100mg~約1.5グラム又は約200~約700mgである。いくつかの比較的小型の実施形態において、各ポーチ内の混合物の重量は、約100~約300mgであり得る。比較的大型の実施形態において、各ポーチ内の材料の重量は、約300mg~約700mgであり得る。所望であれば、他の構成要素が各ポーチに含まれ得る。例えば、フレーバー付けされた水分散性又は水溶性材料(例えば、息をリフレッシュさせる可食フィルムタイプの材料)の少なくとも1つのフレーバー付けされたストリップ、断片又はシートが、少なくとも1つのカプセルあり又はなしで、各ポーチ内に配置され得る。そのようなストリップ又はシートは、ポーチ内に容易に組み込まれるように、折り畳まれ得る、又は丸められ得る。例えば、Scott等の米国特許第6,887,307号及びLeung等の米国特許第6,923,981号;並びにThe EFSA Journal(2004)85,1-32に記載されているタイプの材料及び技術を参照し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載されているようなポーチ製品は、任意の適切な内側包装材料及び/又は外側容器内に包装され得る。また、例えば、Henson等の米国特許第7,014,039号;Kutsch等の米国特許第7,537,110号;Kutsch等の米国特許第7,584,843号;Gelardi等の米国特許第8,397,945号、Thiellier等のD592,956号;Patel等のD594,154号;及びBailey等のD625,178号;Robinson等の米国特許公開第2008/0173317号;Clark等の米国特許公開第2009/0014343号;Bjorkholmの米国特許公開第2009/0014450号;Bellamah等の米国特許公開第2009/0250360号;Gelardi等の米国特許公開第2009/0266837号;Gelardiの米国特許公開第2009/0223989号;Thiellierの米国特許公開第2009/0230003号;Gelardiの米国特許公開第2010/0084424号;及びBailey等の米国特許公開第2010/0133140号;Bailey等の米国特許公開第2010/0264157号;及びBailey等の米国特許公開第2011/0168712号に記載されている無煙タイプの製品のための様々なタイプの容器も参照し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の多くの改良及び他の実施形態が、本発明が関連する技術分野において前述の説明に提示されている教示の恩恵に与る当業者の念頭に浮かぶ。したがって、本発明が、開示されている特定の実施形態に限定されないこと、並びに改良及び他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることと理解されたい。本明細書では、特定の用語が用いられているが、これらは、一般的な説明的意味合いで使用されているだけであり、限定の目的ではない。

Claims (28)

  1. フレーバー構成要素の第1の内容物、及び
    フレーバー構成要素の第2の内容物
    を含む経口組成物であって、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成されており、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から放出されるように構成されている、経口組成物。
  2. フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、それぞれ同じフレーバー構成要素を含む、請求項1に記載の経口組成物。
  3. フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、それぞれ異なるフレーバー構成要素を含む、請求項1に記載の経口組成物。
  4. 1つ以上の有効成分をさらに含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の経口組成物。
  5. 1つ以上の有効成分が、ニコチン構成要素、ボタニカル、刺激物、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティックス、テルペン、栄養補助物及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項4に記載の経口組成物。
  6. フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、炭素-炭素二重結合、炭素-酸素二重結合又はその両方を有する化合物を独立して含む、請求項1に記載の経口組成物。
  7. フレーバー構成要素の第1の内容物及びフレーバー構成要素の第2の内容物が、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン及びシトラールのうちの1つ以上を独立して含む、請求項6に記載の経口組成物。
  8. フレーバー構成要素の第1の内容物の少なくとも一部が、噴霧乾燥粒子の形態にある、請求項1~7のいずれか一項に記載の経口組成物。
  9. 噴霧乾燥粒子が、充填剤内容物と混合されている、請求項8に記載の経口組成物。
  10. 充填剤が長鎖炭水化物を含む、請求項9に記載の経口組成物。
  11. 長鎖炭水化物がデンプンである、請求項10に記載の経口組成物。
  12. フレーバー構成要素の第1の内容物が、唾液に実質的に不溶性の第1の担体構成要素上にフレーバー構成要素を含み、フレーバー構成要素の第2の内容物が、唾液に実質的に可溶性の第2の担体構成要素上にフレーバー構成要素を含む、請求項1~11のいずれか一項に記載の経口組成物。
  13. フレーバー構成要素の第1の内容物が、水性溶媒に可溶性のフレーバー構成要素を含む、請求項1~12のいずれか一項に記載の経口組成物。
  14. フレーバー構成要素の第2の内容物が、アルコール系溶媒に可溶性のフレーバー構成要素を含む、請求項1~13のいずれか一項に記載の経口組成物。
  15. フレーバー構成要素の第1の内容物が、液体形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在し、フレーバー構成要素の第2の内容物が、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在する、請求項1~14のいずれか一項に記載の経口組成物。
  16. フレーバー構成要素の第1の内容物の少なくとも一部が、担体構成要素上に吸収又は吸着されている、請求項1~15のいずれか一項に記載の経口組成物。
  17. フレーバー構成要素の第2の内容物が、噴霧乾燥粒子の形態で経口組成物中に少なくとも部分的に存在する、請求項1~16のいずれか一項に記載の経口組成物。
  18. 第1の放出速度及び第2の放出速度のうちの一方が、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の少なくとも75%が経口組成物から放出されることと定義され、第1の放出速度及び第2の放出速度のうちのもう一方が、消費者の口腔への経口組成物の挿入から10分以内にフレーバー構成要素の各内容物の25%未満が経口組成物から放出されることと定義され、パーセンテージが、経口組成物の総重量に基づいた重量によるものである、請求項1~17のいずれか一項に記載の経口組成物。
  19. 1つ以上の塩、1つ以上の甘味料、1つ以上の結合剤、1つ以上の保湿剤、1つ以上のガム、タバコ材料又はそれらの組み合わせをさらに含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の経口組成物。
  20. 経口使用のための組成物を調製する方法であって、
    液体フレーバー構成要素を噴霧乾燥して液体フレーバー構成要素の粒子を形成すること、及び
    液体フレーバー構成要素の粒子を長鎖炭水化物と混合すること
    を含む、方法。
  21. 長鎖炭水化物がデンプンを含む、請求項20に記載の方法。
  22. 長鎖炭水化物と混合された液体フレーバー構成要素の粒子をフリースに添加することをさらに含む、請求項20又は21に記載の方法。
  23. 経口使用のための組成物を調製する方法であって、第1のフレーバー構成要素の内容物、第2のフレーバー構成要素の内容物及び充填剤を組み合わせて、消費者の口腔への挿入に適切な形態の組成物を形成することを含み、フレーバー構成要素の第1の内容物が、第1の放出速度に従って組成物から消費者の口腔に放出されるように構成されており、フレーバー構成要素の第2の内容物が、第1の放出速度とは異なる第2の放出速度に従って経口組成物から消費者の口腔に放出されるように構成されている、方法。
  24. 組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に不溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製する、請求項23に記載の方法。
  25. 組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を消費者の口腔内で実質的に可溶性の担体構成要素中又は上に吸着又は吸収することによって調製する、請求項23又は24に記載の方法。
  26. 組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を、フレーバー構成要素を第1の溶媒に溶解させることによって調製し、フレーバー構成要素の第2の内容物を、フレーバー構成要素を第2の異なる溶媒に溶解させることによって調製する、請求項23に記載の方法。
  27. 第1の溶媒及び第2の溶媒のうちの一方が水性溶媒であり、第1の溶媒及び第2の溶媒のうちのもう一方がアルコール系溶媒である、請求項26に記載の方法。
  28. 組み合わせる前に、フレーバー構成要素の第1の内容物を液体形態で用意し、フレーバー構成要素の第2の内容物を噴霧乾燥粒子の形態で用意する、請求項23に記載の方法。
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