JP2023078906A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】Ｘ線照射時の先端部の視認性を向上させることができるガイドワイヤの提供を目的とする。【解決手段】ガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイルと、コアシャフトの先端とコイルの先端とを接合する先端接合部とを備える。先端接合部は、Ｘ線不透過性の第１材料が分散する分散部を有する。【選択図】図５

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。

心臓を取り巻く冠動脈などの血管に生じた狭窄の治療や、石灰化の進行により血管内が完全に閉塞した部位（例えば、慢性完全閉塞：ＣＴＯなど）を治療する際、バルーンカテーテル等の治療器具に先行してこれらを案内するためのガイドワイヤが血管に挿入される。

特許文献１のガイドワイヤでは、ステンレス鋼からなるコアワイヤの遠位端のみを溶融してヘッドを形成し、ヘッドによりコアワイヤとワイヤコイルの遠位端とを接続している。

米国特許第４６３４０４２号明細書

しかしながら、特許文献１のガイドワイヤの場合、その先端はＸ線を透過しやすい材料であるステンレス鋼のみから構成されているため、Ｘ線照射時のガイドワイヤの先端部の視認性があまり良くない。

本開示は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、Ｘ線照射時の先端部の視認性を向上させることができるガイドワイヤを提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明の一形態に係るガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイルと、前記コアシャフトの先端と前記コイルの先端とを接合する先端接合部と、を備え、前記先端接合部は、Ｘ線不透過性の第１材料が分散する分散部を有する。

前記先端接合部は、前記第１材料の濃度が相対的に高い高濃度領域を有してもよい。

前記高濃度領域は、前記先端接合部の後端側に位置していてもよい。

前記コアシャフトは、前記第１材料と異なる第２材料からなり、前記コイルは、前記第１材料からなり、前記先端接合部は、前記コアシャフトの先端部と、前記コイルの先端部と、を溶融して接合することにより形成されてもよい。

前記先端接合部内の前記素線は凸部を有してもよい。

本発明は、Ｘ線照射時の先端部の視認性を向上させることができるガイドワイヤを提供することができる。

実施形態に係るガイドワイヤの一部断面概略図である。 図１のガイドワイヤの先端接合部付近の拡大一部断面図である。 先端接合部の縦断面の画像である。 先端接合部の縦断面の元素マッピング像である。 先端接合部の先端部および高濃度領域の説明図である。 先端接合部の縦断面の元素マッピング像であって、素線を拡大した元素マッピング像である。

以下、本開示の一実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。なお、本開示において、先端とはガイドワイヤにおいて先端接合部が位置する端部を意味し、後端とは当該先端とは反対側の端部を意味する。

図１は、実施形態に係るガイドワイヤ１の一部断面概略図である。図２は、ガイドワイヤ１の先端接合部付近の拡大一部断面図である。図１は、ガイドワイヤ１の先端側の一部のみを図示している。
ガイドワイヤ１は、コアシャフト１０と、コイル２０と、基端接合部３０と、先端接合部４０とを備える。

コアシャフト１０は、コアシャフト本体１１と、テーパ部１２と、先端部１３とを有する。テーパ部１２は、コアシャフト本体１１から連続して先端に向かって縮径しながら延びている。先端部１３は、テーパ部１２から連続して先端に向かって延びている。なお、図１には記載されていないが、コアシャフト本体１１は、後端側に向かって延びており、コアシャフト本体１１の後端側の端部においてユーザによるガイドワイヤ１の回転操作等が行われる。

コアシャフト１０を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６などのステンレス鋼が挙げられる。

図１に示すように、コイル２０は、コアシャフト本体１１の先端、テーパ部１２、および先端部１３の外周を覆うように設けられている。コイル２０は、例えばタングステンからなる一本の素線２１をコアシャフト１０の周りに螺旋状に巻回することにより、中空円筒形状に形成されている。

コイル２０は、後端部２２と、先端部２３とを有する。後端部２２は、素線２１が軸方向において当接するように巻回されている。先端部２３は、素線２１が軸方向において隙間を有するように巻回されている。先端部２３は、後端部２２よりも外径が小さく構成されている。先端部２３は、先端接合部３０に内包されている。コイル２０を構成する材料としては、例えば、Ｘ線不透過性のタングステンが挙げられる。コイル２０を構成するタングステンをＸ線不透過性の第１材料とする。コアシャフト１０を構成するステンレス鋼を第１材料とは異なる第２材料とする。

コイル２０の基端は、基端接合部３０によりコアシャフト１０に接合されている。基端接合部３０を構成する材料としては、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属ロウや、エポキシ系樹脂などの接着剤が挙げられる。

次に、先端接合部４０について説明する。図３は、先端接合部４０の縦断面の画像である。図４は、先端接合部４０の縦断面の元素マッピング像である。図５は、先端接合部４０の先端部４２および高濃度領域４３の説明図である。図６は、先端接合部４０の縦断面の元素マッピング像であって、素線２１を拡大した元素マッピング像である。図４、５では、先端接合部４０およびコアシャフト１０の先端部１３の外形を白の点線で示している。図４～６は、ＥＤＸ（エネルギー分散型Ｘ線分光法）を用いて得られた先端接合部４０の縦断面の元素マッピング像である。

先端接合部４０は、コアシャフト１０の先端部１３の先端と、コイル２０の先端部２３とを接合している。先端接合部４０は、コイル２０の先端部２３を内包している。先端部２３の素線２１の直径は、先端に行くほど小さくなっている。先端部２３の先端は、先端接合部４０の先端付近に位置している。先端接合部４０は、元々コアシャフト１０の先端部１３よりも先端側に位置していた部分と、先端部２３の素線２１の一部とをプラズマ溶接等のアーク溶接により溶融させることにより形成されている。

図４に示すように、先端接合部４０のうち、黒色の部分はステンレス鋼などの第１材料以外の材料であり、灰色または白色の部分はタングステンなどの第１材料である。先端接合部４０は、Ｘ線不透過性を有する第１材料が一定範囲中に略均一に分散して存在する部分である分散部４２と、第１材料の濃度が分散部４２より大きい高濃度領域４３を有する。詳細には、図５の先端接合部４０において、点線で囲んだ領域のうち、素線２１を除く部分が分散部４２であり、一点鎖線で囲んだ領域のうち、素線２１を除く部分が高濃度領域４３である。高濃度領域４３は、先端接合部４０の後端側に存在している。

分散部４２とは、Ｘ線不透過性を有する第１材料（タングステン）が一定範囲中に略均一に分散して存在する部分である。本実施形態の分散部４２においては、タングステンが一定範囲中に略均一に分散して存在する。本実施形態においては、分散部４２は、例えば、先端接合部４０における単位面積（１μｍ^２）当たりのタングステンのモル比（％）が０％より大きく、１３．３％より小さい部分とする。分散部４２における第１材料の濃度は、高濃度領域４３と比較して相対的に低い。本実施形態において分散部４２は、先端接合部４０内の先端側全体に広がるように存在している。これにより、先端接合部４０の先端側全体がＸ線透視下で視認可能となる。

高濃度領域４３とは、Ｘ線不透過性を有する第１材料の濃度が、分散部４２と比較して相対的に高い部分である。本実施形態においては、高濃度領域４３は、例えば、単位面積（１μｍ^２）当たりのタングステンのモル比（％）が１３．３％以上の部分とする。高濃度領域４３は先端接合部４０のうちのどの部分にあってもよい。先端接合部４０の先端に高濃度領域４３が存在する場合は、Ｘ線透視下における先端接合部４０の先端の視認性が向上する。先端接合部４０の後端に高濃度領域４３が存在する場合は、Ｘ線透視下における先端接合部４０とコアシャフト１０との境界部の視認性が向上する。

図６に示すように、素線２１の周囲には、タングステンからなり素線２１から外方に樹枝状に広がる樹枝状相４４が存在している。樹枝状相４４は、素線２１の外周において放射状に広がるように存在している。すなわち、先端接合部４０内の素線２１は、その外周に凸部を有している。このように、先端接合部４０では、その形成時にアーク溶接によりタングステンからなる素線２１の一部が溶融して、溶融したタングステンが分散部４２および高濃度領域４３として先端接合部４０に、および、樹枝状相４４として素線２１の周囲に分布している。

次に、ガイドワイヤ１の使用態様について説明する。ガイドワイヤ１を先端接合部４０から大腿部の血管に挿入し、血管に沿って冠動脈まで進行させる。次いで、血管の狭窄部やＣＴＯ近傍の偽腔などの治療部位を通過させた後、当該ガイドワイヤ１に沿ってバルーンカテーテルやステントなどの治療器具を搬送させ、上記治療部位にて各種処置を実行する。上記処置が完了した後、当該ガイドワイヤ１は、上記血管を逆行させて身体から引き抜かれ、一連の操作が終了する。血管内でのガイドワイヤ１の先端部の位置は、Ｘ線透視画像で確認される。

上記のガイドワイヤ１によれば、コアシャフト１０と、コアシャフト１０の外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイル２０と、コアシャフト１０の先端とコイル２０の先端部２３とを接合する先端接合部４０と、を備え、先端接合部４０は、Ｘ線不透過性のタングステンが分散する分散部４２とを有する。これにより、Ｘ線照射時のガイドワイヤ１の先端部である先端接合部４０の視認性を向上させることができる。

先端接合部４０は、タングステンの濃度が相対的に高い高濃度領域４３を有する。これにより、Ｘ線照射時のガイドワイヤ１の先端部である先端接合部４０の視認性をより向上させることができる。

高濃度領域４３は、先端接合部４０の後端側に位置している。これにより、Ｘ線照射時のガイドワイヤ１の先端部である先端接合部４０の後端部（先端部１３の先端）の視認性をより向上させることができる。

コアシャフト１０は、タングステンと異なるステンレス鋼からなり、コイル２０は、タングステンからなり、先端接合部４０は、コアシャフト１０の先端部１３と、コイル２０の先端部２３と、を溶融して接合することにより形成される。このように、コアシャフト１０と、コイル２０とを溶融させて先端接合部４０を一体的に形成することにより、コアシャフト１０とコイル２０との接合強度をより向上させることができる。

先端接合部４０内の素線２１は、凸部を有しているので、コアシャフト１０とコイル２０との接合強度をさらに向上させることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

例えば、上記実施形態では、コイル２０は、１本の素線２１により構成したが、複数の素線により構成してもよい。分散部４２は、Ｘ線不透過性の第１材料をタングステンおよびＸ線が透過しやすい第２材料をステンレス鋼により構成されていた。しかし、Ｘ線不透過性を有する第１材料がＸ線が透過しやすい第２材料の一定範囲中に略均一に分散して存在する分散部を有する先端接合部を形成可能な材料であれば、他のＸ線が透過しやすい材料およびＸ線不透過性の材料であってもよい。

１ ガイドワイヤ
１０ コアシャフト
２０ コイル
２３ 先端部
４０ 先端接合部
４２ 分散部
４３ 高濃度領域
４４ 樹枝状相

Claims (5)

1. コアシャフトと、
   前記コアシャフトの外周を覆うように螺旋状に巻かれた素線からなるコイルと、
   前記コアシャフトの先端と前記コイルの先端とを接合する先端接合部と、を備え、
   前記先端接合部は、Ｘ線不透過性の第１材料が分散する分散部を有する、ガイドワイヤ。
2. 前記先端接合部は、前記第１材料の濃度が相対的に高い高濃度領域を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
3. 前記高濃度領域は、前記先端接合部の後端側に位置している、請求項２に記載のガイドワイヤ。
4. 前記コアシャフトは、前記第１材料と異なる第２材料からなり、
   前記コイルは、前記第１材料からなり、
   前記先端接合部は、前記コアシャフトの先端部と、前記コイルの先端部と、を溶融して接合することにより形成される、
   請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
5. 前記先端接合部内の前記素線は凸部を有している、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
   
   

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