JP2023071817A - 二分枝ステント用の送達システム - Google Patents
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body
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Abstract
Description
瘤又は閉塞)を治療するための方法が、本明細書に記載されている。このシステム及び方
法は、頭蓋内又は頭蓋外に位置する二分枝部の動脈瘤又は閉塞(すなわち、大動脈瘤又は
末梢動脈瘤)に対して実施することができる。
に紡錘状の拡張である。それは、壁の弱る原因で、治療しないと破裂するリスクがあり、
したがって頭蓋内出血(くも膜下出血及び/又は実質内)のリスクがある。若者集団では
、頭蓋内動脈瘤性疾患が致死のリスクの最も一般的な素因であり、推定年間発生率は10
0,000人あたり5~7例で、罹患率は2~5%である。それは出血性脳卒中の主な原
因であり、平均余命の低下及び生活の質に影響を及ぼす潜在的に重度の障害の原因である
。頭蓋内動脈瘤の破裂に続発するくも膜下出血に関連する死亡率は、30日で45~50
%と推定される。関連する罹患率は25~30%と推定され、早期に適切に治療しても、
1年後、患者の30%程度が依存性を帯びる。未破裂の頭蓋内動脈瘤が破裂するリスクは
推定が困難であり、5年後は0.4%から17.8%の間で変動する。それは以下の要因
、すなわち年齢、性別、高血圧、喫煙、動脈瘤の大きさ、及び後部循環での位置によって
増加する。最後に、動脈瘤の破裂及びその合併症は、急性期の管理、神経学的欠損及び/
又はその後の依存症に関連する費用の点で重大な経済的影響を有する。欧州だけで、35
00万~3700万人が頭蓋内動脈瘤を発症する可能性がある。フランスだけで、破裂し
た頭蓋内動脈瘤に続発する6000の頭蓋内出血が、毎年生じている。
出を排除することである。頭蓋内動脈瘤を治療するための現在の実践の大半は、主に動脈
瘤に充填材を充填すること(プラチナコイル及び/又は酢酸セルロースポリマーを伴うい
わゆる「コイリング」技術)に代表される血管内カテーテルベースのアプローチに基づい
ている。動脈瘤内に充填材を展開することは、充填材の展開中の動脈内腔でのバルーンの
膨張(「バルーンリモデリング法(balloon remodeling method)」と呼ばれる)、又は動
脈内での突出を防ぐため動脈瘤の首を覆う動脈内のステントの展開(「ステントアシスト
コイリング法(stent assisted coiling method)」と呼ばれる)に関連し得る。それは
動脈瘤の内側の血栓の形成、及び血液循環からの排除をもたらす。係る技術は、極めて急
速に頭蓋内治療のためのゴールドスタンダードな方法になった。歴史的な外科的クリッピ
ングアプローチは、動脈瘤への血流を防ぐために、動脈瘤を横切って動脈瘤クリップを配
置することにある。この技術はより侵襲的であり、その高いリスクのために特に高齢者又
は医学的に複雑な状態の患者に対して実行されることが少なくなっている。
二分枝部の内腔で一時的に展開し、次いで動脈閉塞の治療のために回収することに関する
。第1の目的に対し、生分解性ポリマーの最新の発明がこの問題を解決することができ、
バイオポリマー自体を、時間をかけて溶解することにより、又は化学的な成分を使用する
ことにより、装置を身体から除去できる。最後の目的に対し、動脈の狭窄の場合にはステ
ントを展開して体内に永続的に留めることができ、それ故にそれは設計(編組メッシュの
代わりのレーザカット)を除いて上記と同じ材料特性を示す。
て生み出されたにもかかわらず、二分枝部の動脈瘤、特に、大きな頸部、又は分かれてい
る枝部の一方又は両方を含む頸部を呈するものは、依然として治療が困難である。ステン
ト技術はそれらの動脈瘤の代替の方法を表す。現在、頭蓋内の二分枝部の動脈瘤を現在利
用可能なステント設計(レーザカット又は編組ステント)で治療するために多くの戦略が
採用されており、ステントアシストコイリング、Yステント、Tステント又はクラッシュ
ステント術を含む。ステントの場合、1つの一般的なアプローチは、動脈瘤嚢をコイリン
グする前(ジェイリング法(jailing method))又は後に、ステント(レーザカット又は
編組ステント)を主な動脈とその分岐の1つ(より一般的には最大の分岐、又は動脈瘤に
よりいっそう影響を受ける分岐)に配置することである。展開された第1のステントが動
脈腔部内へコイルが突出するのを防ぐのに十分に効率的ではない場合、第2のステントが
第1のステント及び第2の分枝の内部に展開される(Yステント技術と呼ばれる)。この
後者の技術は、動脈の解剖学的構造及びアクセスの難しさにより、最初の選択肢として使
用され得る。しかし、これらの方法では、動脈腔部内にあり、まさに動脈分岐部を横切る
ある量の物質が、血栓塞栓性合併症の原因となり、Yステント、Tステント及びクラッシ
ュステント術において増加する。最近では、親動脈内へのフローディバータステント(fl
ow diverter stent)の展開に基づく分流技術、及び動脈瘤内への嚢内流れ分断装置の展
開に基づく流れ分断技術もまた、それらの困難な動脈瘤のための選択肢となった。それら
の設計では物質の量が多いため、フローディバータステントは、血栓塞栓性合併症の危険
性が高い。加えて、動脈の二分枝部では、動脈内腔内にある展開されたフローディバータ
ステントが、側面の穿孔器だけでなく、その開通性を長期的に損なう可能性がある分かれ
ている枝部も覆う。流れ分断装置法は、編組ステントと同じ編組メッシュに基づいて、充
填させるために動脈瘤嚢内に展開され、その後、動脈瘤嚢内の流れを止め、嚢内の血栓症
を促すフレームからなる。このアプローチは、その頸部における動脈瘤の閉塞が不完全な
こと、又は二次的な救助ステント留置を強いる動脈内腔へのフレームの膨らみのいずれか
によって制限される。これらの制限は、ほとんどの場合、その柔軟性にもかかわらず、動
脈瘤頸部及び壁に見合う装置の完全な形状を作り出せないフレームの設計によるものであ
る。
あると広く考えられている動脈の二分枝部に位置する、ある種の頭蓋内動脈瘤のための新
しい治療法を提供することがさらなる目的である。
)を有する二分枝ステント(200)用の送達システム(100)であって、近位端(2
0)及び遠位端(30)、及びアーム(220、222)を収容するように構成されてい
る遠位端(30)の二分枝部(114)を有する細長い第1の管(102)送達カテーテ
ル(110)であって、二分枝部(114)に配置される長手方向のスリット(140)
が二分枝ステント(200)を解放可能に通すように構成されている送達カテーテル(1
10)を備える、送達システム(100)である。
22)まで延びることができる。
424)を通るようにそれぞれ構成された第1(120)及び第2(122)の肢部を備
えることができる。
)を半径方向に圧縮するように構成されてもよい。
2)をスライド式で収容するように適合され、第1の管(102)と第2の管(302)
のスライド式の相対移動に応答して第1の管(102)の二分枝部(114)を段階的に
開く又は折り畳むのを制御するよう構成される第2の管腔(330)を備える細長い第2
の管(302)を備えるアクセスカテーテル(300)をさらに備えることができる。
とができる。
。二分枝ステント(200)は、場合により抗血栓性、又は抗凝固性、又は内皮化性を有
する、又は細胞移動の促進剤、又は細胞増殖の促進剤である溶出可能な活性医薬成分を備
えることができる。二分枝ステント(200)は、レーザ切断又は編組によって準備する
ことができる。
ロッド(510)、及び半径方向に自動拡張して開放又は折り畳み構成をとる、その近位
端(20)での二分枝ステント(200)への解放可能な取り付けのため遠位端(30)
にある捕捉要素(520)を備えるプッシャ(500)をさらに備えることができ、折り
畳み構成は第1の管(102)の第1の管腔(230)内の通り道用に構成され、捕捉要
素(520)の周縁部は、二分枝ステント(200)の近位端(20)を掴むために互い
により接近しており、開放構成は二分枝ステント(200)を解放するよう構成される。
成で二分枝ステント(200)をスライド式で収容するように適合される第3の管腔(6
30)を備える細長い第3の管(602)を備える、二分枝ステント(200)を送達カ
テーテル(110)に装填するローダ(600)をさらに備えることができ、第3の管(
602)の遠位端(30)は、送達カテーテル(110)の近位末端と連結するように構
成され、第1の管腔(130)及び第3の管腔(630)は、ローダ(600)から送達
カテーテル(110)まで折り畳み状態で二分枝ステント(200)を前進させるための
途切れない通り道を形成するように接続される。
-本明細書で定義されているアクセスカテーテル(300)、
-本明細書で定義されるような二分枝ステント(200)、
-本明細書で定義されるようなプッシャ(500)、
-本明細書で定義されているローダ(600)、及び
-1本以上のガイドワイヤ
の1つ又はそれ以上とを備えるキットが本明細書に記載されている。
分枝ステントを治療部位に送達するための方法であって、
-二分枝ステント(200)を装填した送達カテーテル(110)を、アクセスカテー
テル(300)を通して治療部位まで血管内に進めるステップ、
-アクセスカテーテル(300)を引き込むことによって送達カテーテル(110)を
徐々に開くステップ、及び
-送達カテーテル(110)を引き込むことによって、スリット(140)を通して二
分枝ステント(200)を展開するステップ
を含む方法である。
治療は、動脈瘤又は動脈閉塞のものであり得る。
法又はそれらの組み合わせに限定されないことが理解されるべきである。そのようなシス
テムと方法、及び組み合わせが、当然異なる場合があるためである。本発明の範囲は添付
の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、本明細書で使用される用語は限定するこ
とを意図するものではないことも、理解されるべきである。
かにそうでないことを示していない限り、単数形及び複数形の両方の指示対象を含む。
び「comprised of」という用語は、「including」、「inclu
des」又は「containing」、「contains」と同義であり、包括的又
はオープンエンドであり、追加の、列挙されていない部材、要素又は方法ステップを除外
しない。本明細書で使用されるとき、「comprising」、「comprises
」、及び「comprised of」という用語は、「consisting of」
、「consists」、及び「consists of」という用語を含むことが理解
されよう。
びに列挙された端点を含む。
指すときに本明細書で使用される場合、指定された値の+/-10%以下、好ましくは+
/-5%以下、より好ましくは+/-1%以下、さらにより好ましくは+/-0.1%以
下の変動を包含することを意図しているが、このような変更が開示された発明において実
施するのに適切である場合に限られる。「約」又は「およそ」という修飾語が示す値もそ
れ自体具体的に、また好ましくは開示されていることが理解されるべきである。
ば一群の部材のうちの1つ又はそれ以上又は少なくとも1つの部材は、それ自体さらなる
例示によって明らかであるが、その用語は当該の部材の任意の1つ、又は当該の部材の任
意の2つ以上、例えば当該の部材の任意の≧3、≧4、≧5、≧6又は≧7など、及び当
該の部材のすべてに至るまでに対する言及をとりわけ包含する。
み入れられる。特に、本明細書において具体的に言及されているすべての参考文献の教示
は、参照により本明細書に組み込まれる。
用語や科学用語があり、それらは本発明が属する当分野の技術者によって一般的に理解さ
れているものと同じ意味を有する。本発明の教示をよりよく理解するために、さらなる指
針による用語の定義が含まれる。
た各態様は、そうでないことが明確に示されていない限り、他のいずれかの態様と組み合
わせることができる。特に、好ましい又は有利であると示された任意の特徴は、好ましい
又は有利であると示された他の任意の1つ又はそれ以上の特徴と組み合わせることができ
る。
連して説明した特定の特徴、構造又は特性が、本発明の少なくとも一実施形態に含まれる
ことを意味する。したがって、本明細書を通じて様々な箇所で「一実施形態では」又は「
実施形態では」という句が現れることは、必ずしもすべてが同じ実施形態を示すとは限ら
ない。ただし、示している場合もある。さらに、本開示から当分野の技術者に明らかなよ
うに、1つ又はそれ以上の実施形態において、特定の特徴、構造又は特性を任意の適切な
方法で組み合わせることができる。さらに、当分野の技術者によって理解されるように、
本明細書に記載されるいくつかの実施形態が、他の実施形態に含まれる一部の特徴を含ん
でいるが他の特徴を含んでいない一方で、異なる実施形態の特徴の組み合わせは、本発明
の範囲内にあり、異なる実施形態を形成することを意図している。例えば、添付の特許請
求の範囲において、特許請求の範囲に記載の実施形態のいずれも、任意の組み合わせで使
用することができる。
明を実施することができる特定の実施形態のみを例示として示す。各要素に付された括弧
内又はボールドにした参照番号は、単に例として要素を例示するものであり、それによっ
て各要素を限定することは意図されていない。本発明の範囲から逸脱することなく、他の
実施形態を利用することができ、構造的又は論理的な変更を加えることができることを理
解されたい。したがって、以下の詳細な説明は限定的な意味で解釈されるべきではなく、
本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって定義される。
いう用語が本明細書を通して使用されているが、これらの用語は概して、当業界では、外
科医の側から装置の方向に向かって(近位)、又は離れる方に(遠位)という意味である
と解されている。したがって、「近位」、「近位に」又は「の近位に」とは、外科医の側
に向かうこと、したがって患者の側から離れることを意味する。逆に、「遠位」、「遠位
に」又は「の遠位に」とは、患者の側に向かうこと、したがって外科医の側から離れるこ
とを意味する。
ステント(200)用の送達システム(100)であって、
-近位端(20)及び遠位端(30)、及びアーム(220、222)を収容するよう
に構成されている遠位端(30)の二分枝部(114)を有する細長い第1の管(102
)を備える送達カテーテル(110)であって、二分枝部(114)に配置される長手方
向のスリット(140)が二分枝ステント(200)を解放可能に通すように構成されて
いる送達カテーテル(110)
を備える、送達システム(100)に関する。
0)とを有し、近位端(20)にステム部(226)を備えていて、一対のアーム(22
0、222)に遠位端で二分枝に別れるステントである。ステント管腔(230)は、ス
テムの近位端(232)から各アーム(234、236)の遠位端まで延びる。二分枝ス
テント(200)の端部は、体液がインサイチュで通過するように開口していることが好
ましい。二分枝ステント(200)は可撓性であり、柔軟であり得る。
ることができ、この身体の血管は壁と二分枝部とを有し、二分枝部は2つの分かれている
枝部へ分割する。頸部を有する動脈瘤は、動脈の二分枝部に位置し、二分枝部で身体の血
管の腔部と連通し、分かれている枝部の一方に優勢に又は両方と連通している、又は連通
していない場合がある。動脈瘤は、一方又は両方の分かれている枝部を包含し得る。
は一方又は両方の枝部を包含してもよい。
)のアームによって貫通され、二分枝ステント(200)が引き込まれ、それによって閉
塞物質の少なくとも一部が治療部位から除去される。
ステント(200)の展開前にあっても、二分枝ステント(200)の拡張と同時にあっ
てもよい。それが同時である場合、送達カテーテルは、膨張式バルーンを膨張させるため
の追加の管又は管腔を収容してもよく、二分枝ステント(200)はバルーン拡張型(非
自動拡張型)であってよい。
、ステントアーム(220、222)及びステム(226)が狭い横断面の外形を有する
身体の血管を通って送達カテーテル(110)内を通過するためのものである。展開後に
拡張構成がとられ、ステントアーム及びステムが、増大した横断面の外形を有する。拡張
構成は、身体の血管の内腔壁内側と接触する。インサイチュで、二分枝ステント(200
)は完全には拡張されない可能性があることが理解される。それは一般に、完全に拡張さ
れた状態と完全に圧縮された状態との間の移行状態で配置され、二分枝ステント(200
)は血管壁に半径方向の力を加える。一般に、本明細書で論じるときの拡張構成は、完全
拡張ではない前述の移行状態も意味すると解釈され得る。
ことが好ましい。拡張構成を維持するために力を加える必要がない。半径方向外側の力が
加えられると、二分枝ステントアーム(220、222)及びステム(226)はそれぞ
れ半径方向に圧縮でき、それによって圧縮構成におけるステントアーム及びステムの横断
面の外形(例えば直径)を縮小する。後述するように、自動拡張型二分枝ステントは、第
1の管(102)の第1の管腔(130)内に圧縮構成で保持されてもよい。圧縮構成の
二分枝ステントが、図4のパネルAに例示され、また拡張構成の二分枝ステントが、図4
のパネルDに例示されている。自動拡張型ステントは、NiTinol、クロム-コバル
ト合金、又は生分解性材料などの形状記憶材料から、好ましくは形成される。
ーン拡張型二分枝ステントは、治療部位への送達及び拡張の作動のために、バルーンに取
り付けることができる。
折り畳み構成は、ステントアーム(220、222)が互いにより接近している、典型的
には本質的に「I」字型の外形を有する、身体の血管を通ってアクセスカテーテル(30
0)内を通るためのものである。身体の血管の内部に配置された後、開放構成が採用され
、ステントアーム(220、222)はより広く離れて配置され、典型的には本質的に「
Y」字型の外形を有する。
力を加えると、ステントは折り畳み構成に移行する。力が解放されると、二分枝ステント
(200)は開放(「Y」字型)構成に戻る。二分枝ステント(200)は、後述するよ
うに、第2の管(302)の第2の管腔(330)内に閉じた(「I」字形の外形)構成
で保持することができる。閉じた構成の二分枝ステント(200)は、図4のパネルAに
例示され、開放構成の二分枝ステントは図4のパネルBに例示される。
定する遠位端(30)の各アーム(220、222)まで延びている。ステント管腔(2
30)は、体液、例えば血液の流れのために拡張構成で寸法決めされる。ステント管腔は
、1つ又はそれ以上、好ましくは2つのガイドワイヤがスライド式に通るために圧縮構成
で寸法決めされてもよい。より具体的には、ステム部(226)のステント管腔(232
)は、2つのガイドワイヤがスライド可能に通るために圧縮構成で寸法決めされてもよく
、アーム(220、222)のステント管腔(234、236)は、それぞれ1本のガイ
ドワイヤのスライド可能な通り道のために圧縮構成で寸法決めされ得る。
、二分枝ステントアームは、折り畳まれていない状態では長さが等しくなくてもよい。二
分枝ステントの例示的な構成は、図10のパネルAからGに示されている。
って可変の気孔率を示すことができ、動脈瘤を充填するための足場として、(例えば、ス
テントアシストコイリング術として)又はフローディバータステントとして、ステントを
使用することを可能にする。気孔率は、展開中のその圧縮又は伸張によって変化し得る。
可変の多孔率のアーム(224’)を有する二分枝ステントの例示的な構成は、図10の
パネルHに示されている。
分枝ステントは、抗血栓性、又は抗凝固性、又は内皮化性を有する、又は細胞移動の促進
剤、又は細胞増殖の促進剤である活性医薬成分を備えている。活性医薬成分は、二分枝ス
テント(200)の内面及び/又は外面に備えられてもよい。
ができる。例えば、内面に血管の開通性を促進する活性医薬成分を備えることができ、一
方、外面に血栓症、凝固又は治癒を促進する活性医薬成分を備えることができる。
性を有する、又は細胞移動の促進剤、又は細胞増殖の促進剤である活性医薬成分を備え、
その外面には、血栓形成促進性、凝固促進性、又は内皮化促進性を有する、又は細胞遊走
の促進剤、又は細胞増殖の促進剤である活性医薬成分を備える。
、又はレーザ切断技術によって製造することができる。動脈瘤の治療のためには、ステン
トは血流の方向を変える(すなわち、転向)ことを可能にし、それ故、二分枝部の動脈瘤
内の血栓形成及びそれらの閉塞を促進する。
遠位端(30)にある二分枝部(114)を有する細長い第1の管(102)を備える。
二分枝部(114)は、第1の肢部(120)と第2の肢部(122)とを備える。第1
の肢部(120)及び第2の肢部(122)は、二分枝点(124)及び二分枝点(12
4)に近位の第1の管(102)の残りの部分に互いに接続されている。二分枝部(11
4)に近位の第1の管(102)の残りの部分は、第1の管(102)の主要部分(11
2)としても公知のものである。
30)は、第1の管(102)の主要部分(112)の近位端(20)、及び第1の管(
120)の二分枝部に対応する、遠位端(30)にある二分枝部(134、136)と流
体接続している。第1の管腔(134、136)の二分枝部(114)は、二分枝ステン
ト(200)のアーム(220、222)を収容するように構成されている。第1の管腔
(232)の主要部分(112)は、二分枝ステント(200)のステム(226)を収
容するように、特に二分枝点(124)のすぐ遠位側に収容するように構成される。第1
の管腔(232)の主要部分はさらに、1つ又はそれ以上のガイドワイヤ、好ましくは2
つのガイドワイヤを通すように構成されてもよい。二分枝に別れる肢部(120、122
)のそれぞれに1つガイドワイヤを通すように構成されてもよい。送達カテーテル(11
0)の端部は、1つ又はそれ以上のガイドワイヤが通るように好ましくは開口している。
20、222)を収容する。二分枝ステント(200)が自動拡張型である場合、第1の
管(102)は二分枝ステント(200)を収縮状態に維持するように適合されている。
特に二分枝部(114)における第1の管の壁の膨張に対する抵抗は、二分枝ステントの
膨張を防ぎ、展開前の収縮状態に維持する。二分枝ステント(200)がスリット(14
0、140’、140’’)を通って第1の管(102)から解放された後、ステントは
拡張して二分枝の血管内腔を占める。
に構成されたスリット(140、140’、140’’)が設けられている。スリットは
、第1の管腔(134、136)の二分枝部を第1の管(102)の外部と接続する。ス
リット(140、140’、140’’)は、各肢部の中心軸に対して放射状であり得る
。第1の管(102)の二分枝部は、第1の肢部(120)及び第2の肢部(122)が
身体の血管の二分枝部内に配置された後に、展開するために二分枝ステントを解放可能に
保持する。スリット(140、140’、140’’)は、ガイドワイヤが通るようにさ
らに構成されてもよい。
ら第2の肢部(122)まで延びる。より好ましくは、スリットは、第1の肢部(120
)の遠位(30)末端から近位(20)方向に延び、第2の肢部(122)の遠位末端か
ら近位(20)方向に延びて接合し、その場所でそれぞれの肢部(120、122)が接
続されている。スリット(140、140’、140’’)は、第1の管(102)の主
要部分(112)の中心軸と交差してもよい。各肢部のスリット(140’、140’’
)は互いに向かい合っていてもよい。スリット(140’、140’’)は、対応する肢
部の中心軸に対して真っ直ぐかつ平行であっても、中心軸に対して傾斜していても、或い
は部分的にらせん状であってもよい。スリットは連続的であり得る。
もよい。それが閉じられている場合、スリット縁部は柔軟で、それを通る二分枝ステント
が通れるようにする。閉じた状態では、スリットの縁部は接触してもよく(例えば、図1
のパネルB’-1が142’で、B-1が142’’)、重なってもよい(例えば、図1
のパネルB’-2が144’で、B-2が144’’)。
に保持するために壁の拡張に対して十分な抵抗を付与しながら、二分枝ステントが通り易
いように適合させることができる。スリット(140、140’、140’’)は、肢部
(120、122)の周の1~30%を占めてもよい。
るのを防止するように、及び/又は自動拡張型二分枝ステントの拡張を防止するように構
成される、1つ又はそれ以上の破断可能シールと共に配置され得る。送達カテーテル(1
10)を二分枝ステント(200)から引き込むとき、又は二分枝ステント(200)を
、プッシャ(500)を用いて前進させるときに、破断可能なシールを破断することがで
きる。破断可能なシールは、第1の管(102)の壁の厚さが薄くなった領域によって形
成することができる。壁の厚さが薄くなった領域は、スリット全体の一部に及ぶことがあ
る。破断可能なシールは、スリットが途切れている領域、すなわちスリットの縁部が非切
断部分によって架橋されている領域によって形成されてもよい。
ス削りによって形成することができ、これはまた、例えばある程度の深さまで部分的に切
断すること、及び/又はスリットに中断部(ブリッジ)を設けることにより、破断可能な
シールの形成を可能にする。
れる。外力が加えられると、二分枝部(114)は、第1の肢部(120)及び第2の肢
部(122)のそれぞれの遠位端が互いにより接近する折り畳み構成に移行することがで
きる。力が解放されると、二分枝部(114)は開放(V字型)構成に戻る。折り畳み可
能な特性により、アクセスカテーテル(300)の狭窄する管腔(330)を通ってスラ
イド式に通れるようになる。閉じた構成の第1の管(102)の二分枝部(114)は、
図3のパネルAに例示され、開放構成の第1の管(102)の二分枝部(114)は図3
のパネルCに例示される。
により詳細に記載されるアクセスカテーテル(300)の狭窄した第2の管腔(330)
の引き込み又はそれを通る前進、すなわち、第1の管の二分枝部(114)の被覆又は被
覆解除によって作動され得る。好ましくは、アクセスカテーテル(300)は、第1の管
(102)が治療部位に対して本質的に固定された関係に維持されている間に引き込まれ
る。有利には、第1の管の二分枝部(114)は、再被覆され、それが十分に展開又は配
置されていない場所に再配置されてもよい。
の管腔(以下に記載される)を通ってスライド式に通るように寸法が決定され得る。一般
的な指針として、血管の用途の場合、第1の管(102)の主要部分(112)の最大外
径は、0.1F~0.3F(0.05mm~0.10mm)以下であり得る。
)の最大直径は、0.1F~0.2F(0.04mm~0.07mm)以下であり得る。
て120~160cmであり得る。それぞれの直径や長さは、進入点に対する位置、治療
されるべき血管の寸法、例えば動脈の寸法、動脈瘤頸部の寸法、及び解剖学的構造に応じ
て適合させることができる。
22)の肢部の最大外径よりも大きくてもよい。第1の肢部(120)の最大外径は、第
2の肢部(122)の最大外径と同じでも異なっていてもよい。それぞれの直径は、治療
されるべき血管の寸法、例えば動脈の寸法、動脈瘤頸部の寸法に応じて適合させることが
できる。
の肢部(120)又は第2の肢部(122)の最大外径は、0.1F~0.2F(0.0
4mm~0.07mm)以下であり得る。
の第1の管腔(136、134)の最大直径は、0.09F~0.18F(0.03mm
~0.06mm)以下であり得る。
もよい。それぞれの長さは、治療されるべき血管の寸法、例えば動脈の寸法、動脈瘤頸部
の寸法に応じて適合させることができる。
び第2のアーム(222)のそれぞれの長さよりも長くてもよい。
第1の管は、必要な柔軟性、押し込み性及び強度を備える生体適合性材料から形成され得
る。それはまた低い半径方向の膨張を示すか、又はまったく半径方向の膨張を示さない。
適切な生体適合性材料としては、ポリマー、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ
ウレタン、ポリアミド、ポリイミドポリ(エチレンテレフタレート)(PET)、又はポ
リエステル及びそれらのコポリマー、金属とポリマーとを組み合わせた金属(ステンレス
鋼、NiTinol)が挙げられるが、それらに限定されない。好ましい実施形態では、
それは、ポリアミド、ポリイミド、ステンレス鋼、又はNiTinol、又はこれらの組
み合わせ又は混合物であるポリマー材料から形成される。第1の管は、ポリイミド壁内に
配置された編組又はコイル状金属(ステンレス鋼又はNiTinol)で強化されたポリ
マー材料(例えばポリイミド)から形成されてもよい。押出成形によって形成された第1
の管の場合、それは好ましくはポリアミドから形成される。非押出成形によって形成され
た第1の管の場合、それは好ましくはポリイミドから形成される。外部は、挿入又は引き
込み中の摩擦を減らすためにコーティングを施してもよい。適切な摩擦低減コーティング
の例はテフロン(登録商標)を含む。
み性を高めるために長さに沿って少なくとも部分的に配置されたコイルばねが設けられて
もよい。コイルばねは、第1の管腔の内壁に隣接して配置されるのが好ましい。コイルば
ねを保護するためにゴム層を設けてもよい。ゴム層には摩擦低減コーティング、例えばガ
イドワイヤが第1の管腔を通るのを容易にするための親水性ポリマーを施してもよい。第
1の管の二分枝部がコイルばねを欠いている態様であり、二分枝ステントが存在している
ことによって剛性が付与される。
いてもよい。拡張可能なバルーンは、閉塞の治療及び/又はバルーンが拡張可能な二分枝
ステントの開放のために使用されてもよい。拡張可能なバルーンは、第1の管(102)
の第1の管腔(230)を介して治療部位に向かって前進させることができる。拡張可能
なバルーン及び関連するカテーテルは、送達カテーテル(110)に対してスライド可能
であり得る。特定の例では、解剖学的な複雑さのために二分枝ステントが完全には展開さ
れていない場合にステント内血管形成術を行うために、拡張可能なバルーンを使用するこ
とができる。二分枝ステントはバルーンに-各ステントアームにつき1つ-装着すること
ができ、それによりバルーン拡張型ステントの展開が可能になる。
ができる拡張可能なバルーンを展開するための1つ又はそれ以上の追加の管腔を備えるこ
とができる。
2)凝血塊が二分枝ステントの支柱を貫通することを可能にするために一時停止すること
、及び3)支柱内へと突き進んだ凝血塊を伴う二分枝ステントを引き戻す(回収する)こ
とによって行うことができる。
0)を通して二分枝ステントを分配するのを促すために可撓性で摺動可能なプッシャ(5
00)をさらに備えることができる。プッシャ(500)は、第1の管(102)の第1
の管腔(130)を通るように構成された、近位端(20)及び遠位端(30)を有する
細長い可撓性ロッド(510)を備える。プッシャ(500)は、送達カテーテルに対し
てスライド可能であり得る。
材料から形成され得る。適切な生体適合性材料としては、ポリマー、例えばポリプロピレ
ン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミドポリ(エチレンテレフタレー
ト)(PET)又はポリエステル及びそれらのコポリマーが挙げられるが、これらに限定
されない。ロッドの外側は、第1の管(102)の第1の管腔(230)を通る間の摩擦
を減らすためにコーティングを施してもよい。適切な摩擦低減コーティングの例は、テフ
ロンを含む。プッシャロッドは、中空管から形成されても、少なくとも部分的に、好まし
くは完全に中実であってもよい。
で二分枝ステント(200)に永続的に取り付けられてもよい。例えば、閉塞ステントの
一部を除去することによって血管の閉塞を治療するために二分枝ステントを使用する場合
、二分枝ステント(200)を解放する必要はない。
)で二分枝ステント(200)に解放可能に取り付けるための捕捉要素(520)が設け
られている。捕捉要素(520)は、プッシャロッドの遠位端に、固定のスライド式かつ
好ましい回転関係で設けてもよい。捕捉要素(520)は、放射状に自動拡張することが
できる。例えば、開放又は折り畳み構成を採用することができ、半径方向に自動拡張する
爪又はネットとすることができる。折り畳み構成は、第1の管(102)の第1の管腔(
130)内を通過するためのものであり、捕捉要素(520)の周縁は互いにより接近し
ており、典型的には本質的に「I」字形の外形を有する。折り畳み構成の捕捉要素(52
0)は、二分枝ステント(200)の近位端(20)を掴むことができる。把持されると
、プッシャロッドの並進、好ましくは回転が二分枝ステント(200)に伝達される。二
分枝ステント(200)の展開後に開放構成が採用され、周縁はより広く離れて配置され
、典型的には、本質的に円錐形又はドーム形の形態を有する。開放構成にある捕捉要素(
520)は、二分枝ステント(200)の近位端(20)の把持を解放している。
半径方向の力を加えると、捕捉要素(520)は折り畳み構成に移行する。捕捉要素(5
20)は、第1の管(102)の第1の管腔(130)内に閉じた(「I」字形の外形)
構成で保持されてもよい。半径方向の力から解放すると、捕捉要素(520)は開放構成
に戻る。捕捉要素(520)は、第1の管の二分枝部(114)のスリット(140)を
通って前進した後に開放構成をとることができる。閉じた構成の捕捉要素(520)は、
図7A~図7Cに例示されており、開放構成の捕捉要素(520)は、図5及び図6に例
示されている。
向に前進させるか、プッシャ(500)の位置を維持しながら送達カテーテル(110)
を引き込むことにより、二分枝ステント(200)が展開される、すなわちスリットから
排出される。図9のパネルA及びBは、送達カテーテル(110)が近位に引き出され、
それによって二分枝ステント(200)を展開する間に、プッシャ(500)が一定の位
置に維持されるシーケンスを示す。
(120、122)に装填するために利用され得ることに留意されたい。充填シーケンス
は、例えば、図7A~図7Cに描かれている。折り畳み構成では、二分枝ステント(20
0)は、第1の管(102)の主要部分(112)の第1の管腔(130)の近位端(2
0)に導入されてもよい。この場合、図7Aに示すように、閉じた構成の捕捉要素(52
0)は、主要部分(112)の第1の管腔(130)に沿って遠位(30)方向に前進す
る。それが第1の管(102)の二分枝部(114)に達すると、二分枝ステント(20
0)アーム(220、222)は、第1の管(102)の二分枝部(114)の管腔(1
34、136)へと展開してそれを占有する(図7B及び7C)。二分枝ステント(20
0)の送達カテーテル(110)への装填は、一対のガイドワイヤを介して行われてもよ
いことが理解される。
るように、送達カテーテル(110)を治療部位に送達するためのアクセスカテーテル(
300)をさらに備え得る。
をスライド式に収容するように適合された第2の管腔(330)を備える、近位端(20
)及び遠位端(30)を有する細長い第2の管(302)を備える。第2の管(302)
は、折り畳み構成で第1の管(102)の二分枝部(114)をスライド式に収容するよ
うに構成されている。
02)は、近位領域において概ね均一な外形を有する円筒形であり得る。開放近位端は、
1つ又はそれ以上のハブへの接続のために構成されてもよいことが理解される。場合によ
りルアーフィッティングを伴う1つ又はそれ以上のハブ、例えばY型コネクタを、アクセ
スカテーテル又は第2の管の近位末端に取り付けて、第1の管又は送達カテーテル、ガイ
ドワイヤ、第1の管を介してトルク/長手方向の力を付与する機器が通ることを容易にし
得る。
ネル又は体腔を通るスライド可能な通り道、特に(導入器を通る)脈管構造を通るスライ
ド可能な通り道のために、好ましくは寸法決めされ得る。一般的な指針として、血管用途
(例えば頭蓋内)の場合、遠位(インサイチュ)端に向かう第2の管(302)の最大外
径は4F~6F(1.33mm~2mm)以下であり得る。
3.9F~5.9F(1.30mm~1.97mm)以下であり得る。
あり得る。
第2の管(302)は、必要な可撓性、押し込み性及び強度を備える生体適合性材料から
形成され得る。適切な生体適合性材料としては、ポリマー、例えばポリプロピレン、ポリ
エチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミドポリ(エチレンテレフタレート)(P
ET)、又はポリエステル及びそれらのコポリマー、金属とポリマーとを組み合わせた金
属(ステンレス鋼、NiTinol)が挙げられるが、それらに限定されない。好ましい
実施形態では、それは、ポリアミド、ポリイミド、ステンレス鋼、又はNiTinol、
又はこれらの組み合わせ又は混合物であるポリマー材料から形成される。第2の管(30
2)は、ポリイミド壁内に配置された編組又はコイル状金属(ステンレス鋼又はNiTi
nol)で強化されたポリマー材料(例えばポリイミド)から形成されてもよい。押出し
によって形成された第2の管(302)の場合、それは好ましくはポリアミドから形成さ
れる。非押出成形によって形成された第2の管(302)については、それは好ましくは
ポリイミドから形成される。外部は、挿入又は引き込み中の摩擦を減らすためにコーティ
ングを施してもよい。適切な摩擦低減コーティングの例はテフロンを含む。
に沿って少なくとも部分的に配置されたコイルばねが設けられてもよい。コイルばねは、
好ましくは、第2の管腔の内壁に隣接して配置されている。コイルばねを保護するために
ゴム層を設けてもよい。ゴム層には摩擦低減コーティング、例えば第1の管が第2の管腔
を通るのを容易にするための親水性ポリマーを施してもよい。
めの、1つ又はそれ以上の追加の管腔を備えることができる。
ント(200)を送達カテーテル(110)内に装填するように構成されたローダ(60
0)をさらに備え得る。
00)を折り畳み構成でスライド式に収容するように適合されている第3の管腔(630
)を備えた細長い第3の管(602)を備える。
0)が折り畳み状態の二分枝ステント(200)をローダ(600)から送達カテーテル
(110)へ前進させるための途切れない通り道を形成するよう接続されるように、送達
カテーテル(110)の近位末端と連結するように構成される。第3の管(602)の近
位端(20)及び遠位端(30)は開いている。第3の管(602)の遠位端(30)に
は、ハブなどの第1の管(102)の近位端に設けられた相補的な連結(140)と接続
するように構成された連結(640)(例えば、ルアーフィリング、プッシュコネクタ、
第3の管(602)の狭窄領域)が設けられてもよい。
遠位端に挿入し、第3の管(602)がそれらを覆いながら、二分枝ステント(200)
を近位方向(20)に引き込んで、アーム(220、222)を折り畳む(図8、パネル
A~C)。
て、それぞれの管腔(630、130)が途切れない通り道を形成するようにする(図8
、パネルD)。続いて、二分枝ステント(200)は、それが第1の管(102)の第1
の管腔(130)に入るように遠位方向(30)に進められる(図8、パネルE)。した
がって、ローダ(600)は、送達カテーテル(110)の近位端からの二分枝ステント
(200)の装填を容易にし、その場合アーム(120、122)は遠位(30)方向に
配向される。
シャ(500)又は他の種類のロッドを使用することができることを理解されたい。
ワイヤを備えることができる。ガイドワイヤは、管腔内ナビゲーションのために成形可能
な遠位端を有してもよい。
とオーバーワイヤ(OTW)(over the wire)の2つの主な種類がある。オーバーワイ
ヤカテーテルは、カテーテルの近位端から遠位端まで長いガイドワイヤの管腔を使用する
。迅速交換カテーテルは、ガイドワイヤが遠位端に向かって出るためのサイドポートを有
する遠位ガイドワイヤ管腔を使用する。ガイドワイヤが遠位部内にのみ収容されるという
事実は、ガイドワイヤエクステンダ又は過度に長いガイドワイヤを必要とせずにカテーテ
ルを容易に交換することを可能にする。本送達システムは、どちらのモードを使用しても
ガイドワイヤの展開に容易に適合させることができる。図はOTWモードを示しているが
、それを迅速交換モードの動作に適合させることは、容易にも当業者の能力の範囲内であ
る。
はそれ以上を備え得る。
-二分枝ステント(200)
-アクセスカテーテル(300)
-1本又はそれ以上、好ましくは2本のガイドワイヤ。
はそれ以上を備えるキットとして提供され得る。
-二分枝ステント(200)
-アクセスカテーテル(300)
-1本又はそれ以上、好ましくは2本のガイドワイヤ。
上を備え得る。
-二分枝ステント(200)
-アクセスカテーテル(300)
-プッシャ(500)
-ローダ(600)、及び
-1本又はそれ以上、好ましくは2本のガイドワイヤ。
上を備えるキットとして提供され得る。
-二分枝ステント(200)
-アクセスカテーテル(300)
-プッシャ(500)
-ローダ(600)、及び
-1本又はそれ以上、好ましくは2本のガイドワイヤ。
1つ又はそれ以上の要素とが一緒に組み立てられていないことが理解される。
て、二分枝ステントを治療部位に送達するための方法であって、
-二分枝ステント(200)を装填した送達カテーテル(110)を伴って配置したア
クセスカテーテル(300)を、治療部位までアクセスカテーテル(300)を通して血
管内に進めること、
-アクセスカテーテル(300)を引き込むことによって送達カテーテル(110)を
徐々に開くこと、及び
-送達カテーテル(110)を引き込むことによって、スリット(140)を通して二
分枝ステント(200)を展開すること
を含む方法に関する。
て血管内にて前進させることができる。通常、動脈分岐部ごとに1本のガイドワイヤがあ
る。ガイドワイヤの配置は、送達システム(100)の前進に先行する。
て血管二分枝部に位置する動脈瘤を治療するための方法であって、
-二分枝ステント(200)を装填された送達カテーテル(110)を、アクセスカテ
ーテル(300)を通して動脈瘤の部位に血管内で進めること、
-送達カテーテル(110)の各肢部(120、122)が血管二分枝部の分枝部内に
位置するように、アクセスカテーテル(300)を引き出すことによって、送達カテーテ
ル(110)を徐々に開くこと、
-二分枝ステント(200)の各アーム(220、222)が血管二分枝部の分枝部内
に位置するように、送達カテーテル(110)を引き出すことによって、スリットを通し
て二分枝ステント(200)を展開すること
を含む方法に関する。
0)から取り外され、二分枝ステント(200)はインサイチュに留まる。
て血管二分枝部に位置する動脈閉塞を治療するための方法であって、
-二分枝ステント(200)を装填した送達カテーテル(110)を、アクセスカテー
テル(300)を通して閉塞部位まで血管内に進めること、
-アクセスカテーテル(300)を引き込むことによって送達カテーテル(100)を
徐々に開き、送達カテーテル(110)の各肢部(120、122)が血管二分枝部の分
枝部内に位置するようにすること、
-送達カテーテル(110)を引き込むことによって、スリット(140)を通して二
分枝ステント(200)を展開して、二分枝ステント(200)の各アーム(220、2
22)が血管二分枝部の分枝部内に位置し、1つ又は双方のアーム(220、222)が
閉塞物質(例えば、凝血塊、血栓、塞栓)内に位置するようにすること、及び
-閉塞物質の少なくとも一部と一緒に二分枝ステント(200)を引き出すこと
を含む方法に関する。
プッシャロッドによってもたらされ得る。
0)内に装填するための方法であって、
-二分枝ステント(200)の近位端(20)をローダ(600)の第3の管腔(63
0)の遠位端(30)の遠位端に挿入するステップ、
-第3の管(602)がそれらを覆いながらアーム(120、122)を折り畳むよう
に、二分枝ステント(200)を近位方向(20)に引き出すステップ、
-それぞれの管腔(630、130)が途切れない通り道を形成するように、第3の管
(602)の遠位端(30)を第1の管(102)送達カテーテル(110)の近位端に
連結するステップ、
-二分枝ステント(200)を第1の管(102)の第1の管腔(130)に入るよう
に遠位方向(30)に前進させるステップ
を含む方法に関する。
端に装着され、アーム(120、122)はその後の展開のために遠位(30)方向に向
けられる。この方法は、ローダ(600)に対して二分枝ステント(200)を前進又は
後退させるためにプッシャ(500)を使用することができる。
図1は、第1の管腔(130、132、134、136)を伴う、配置された第1の管
(102)を備える、近位端(20)及び遠位端(30)を有する開放構成の送達カテー
テル(110)を示す。第1の管(102)は、二分枝点(124)で遠位端(30)に
て二分枝し、第1の管腔(132)と二分枝部(114)とを配置した近位主要部分(1
12)を形成する。そこでは、第1の管腔(134、136)は、二分枝部(114)の
各肢部(120、122)内に前進する。二分枝部(114)には、二分枝ステント(2
00)を通すための長手方向のスリット(140)が配置されている。
図1のパネルB及びB’は、それぞれのスリット(140’、140’’)及び第1の
管腔(134、136)のそれぞれの部分と共に、それぞれ第1の肢部(120)及び第
2の肢部(122)を通る横断面図を示す。パネルAは、第1の管(102)の主要部分
(112)を通る横断面図を示す。
図2は、近位端(20)及び遠位端(30)を有し、二分枝点(224)で遠位端(3
0)の一対のアーム(220、222)へと二分枝に別れる近位端(20)のステム部(
226)を備え、開放(Y)構成の二分枝ステント(200)を示す。ステント管腔(2
30)は、ステム部(226)の近位端(232)から各アーム(234、236)の遠
位端まで延びる。
図3のパネルA~Cはそれぞれ、第2の管腔(330)を伴って配置された第2の管(
302)を備える、近位端(20)及び遠位端(30)を有するアクセスカテーテル(3
00)を示し、この場合第2の管腔(330)はスライド式に第1の管(102)を収容
している。パネルAでは、第1の管(102)の二分枝部(114)が第2の管腔(33
0)内に完全に引き込まれて、二分枝部(114)に折り畳み構成をとらせる。パネルB
では、第1の管(102)の二分枝部(114)が第2の管腔(330)内に部分的に引
き込まれて、二分枝部(114)が開放構成をとるようにする。パネルCでは、第1の管
(102)の二分枝部(114)は第2の管腔(330)に被覆が完全になく、二分枝部
(114)に完全に開いた構成をとらせることができる。
一部への送達及び展開シーケンスを示す。それは、動脈の主要部分(426)から引き出
されている2つの分岐部(422、424)へと遠位端(30)で二分枝に別れている。
動脈管腔(430)は、対応する管腔の主要部分(432)及び管腔分岐部(434、4
36)を有する。動脈瘤嚢(430)である異常が、分岐部(422、424)が二分枝
している箇所に形成されている。パネルAでは、送達システム(100)は、動脈の主要
部分(426)に沿ってかつ動脈の二分枝部(400)に近接して前進している。送達シ
ステム(100)は、送達カテーテル(110)の二分枝部に装填された二分枝ステント
(200)と、送達カテーテル(110)が引き込まれて肢部を折り畳み構成にて維持す
るアクセスカテーテル(300)とを備える。典型的には、送達システム(100)は、
2つのガイドワイヤ(図示せず)に沿って進められ、二分枝ステントの各アームに1つの
ガイドワイヤがあり、それぞれの動脈分岐部に通される。パネルBでは、アクセスカテー
テル(300)は送達カテーテル(110)に対して引き込まれており、それによって送
達カテーテル(110)の被覆がなく、肢部(120、122)を開いており、それぞれ
が二分枝動脈(400)の分岐部(422、424)管腔(434、436)に配置され
ている。実際に、被覆を外すことは徐々にまたポジショニングと並行して行われる。送達
カテーテル(110)は、最適な配置のために再被覆と被覆の除去を繰り返してもよい。
パネルCでは、送達カテーテル(110)は、二分枝ステント(200)に対して部分的
に引き込まれており、それにより、スリット(140)を通して二分枝ステント(200
)を部分的に分配している。
岐部(422、424)管腔(434、436)に配置される。使用される場合、ガイド
ワイヤは分配中に固定されるのが好ましい。パネルDにおいて、送達カテーテル(110
)は二分枝ステント(200)に対してさらに引き込まれている。二分枝ステント(20
0)の各アーム(220、222)は動脈分岐部(422、424)管腔(434、43
6)内に完全に展開され、ステム(226)は部分的に展開される。ステントメッシュは
動脈瘤嚢(430)の広い頸部を覆う。
捕捉要素(520)を伴った遠位端(30)に配置された細長い可撓性ロッド(510)
を備え、その近位端(20)での二分枝ステント(200)への解放可能な取り付けのた
めに開放構成にある。
捉される前の、図5のプッシャ(500)を示す。
20、122)に装填するための装填シーケンスを示す。図7Aでは、折り畳み構成の二
分枝ステント(200)は、閉じた構成の捕捉要素(520)によって掴まれて、細長い
可撓性ロッド(510)を遠位方向に押すことによって第1の管(102)の主要部分(
112)の第1の管腔(130)に沿って遠位(30)方向に進められる。図7Bでは、
二分枝ステント(200)アーム(220、222)は、第1の管(102)の二分枝部
(114)の管腔(134、136)内に展開してそこを占め始める。図7Cでは、二分
枝ステント(200)は第1の管(102)の二分枝部(114)内に完全に装填されて
いる。
ステント(200)を送達カテーテル(110)内に装填するための装填シーケンスを示
す。二分枝ステント(200)の近位端(ステム部(226))は、開放構成(パネルA
)でプッシャ(500)の捕捉要素(520)に挿入される。捕捉要素(520)を折り
畳んで二分枝ステント(200)のステム部(226)を掴むように、プッシャ(500
)を第3の(630)管腔の遠位端内に近位方向(20)に引き込む(パネルB)。第3
の管(602)がそれらを覆っているときに二分枝ステント(200)アーム(220、
222)を折り畳むように、プッシャ(500)はさらに近位方向(20)に引き込まれ
る(図8、パネルA~C)。二分枝ステント(200)アーム(220、222)が閉じ
られた後、第3の管(602)の遠位端(30)は、補完的な連結(140)を伴って配
置される第1の管(102)の近位端に連結部(640)を介して連結され、それぞれの
管腔(630、130)が途切れない通り道を形成するようにする(図8のパネルD)。
続いて、二分枝ステント(200)は、二分枝ステント(200)が第1の管(102)
の第1の管腔(130)に入るようにプッシャ(500)を前方に押すことによって、遠
位方向(30)に前進する(図8のパネルE)。
展開シーケンスを示しており、二分枝ステント(200)は、プッシャ(500)を使用
して送達カテーテル(110)に対して維持又は前進する。パネルAにおいて、送達カテ
ーテル(110)の肢部(120、122)は、二分枝動脈(400)の分岐部(422
、424)管腔(434、436)内に配置されている。送達カテーテル(110)は、
治療部位に対して固定されたプッシャロッド(500)を維持する位置に維持されている
二分枝ステント(200)に対して部分的に引き込まれており、それによりスリット(1
40)を通して部分的に二分枝ステント(200)を分配する。パネルBでは、送達カテ
ーテル(110)は、プッシャロッド(500)及び二分枝ステント(200)に対して
さらに引き込まれている。二分枝ステント(200)の各アーム(220、222)は動
脈分岐部(422、424)管腔(434、436)内に完全に展開され、ステム(22
6)は部分的に展開される。ステントメッシュは動脈瘤嚢(430)の広い頸部を覆う。
ステント(200)構成を示す。パネルAと比較して、パネルB及びCでは、二分枝ステ
ントアームの長さが異なっている。パネルDでは、二分枝ステントステムの長さが異なる
。パネルEでは、分枝部の角度が二分枝ステントの左の分枝の直径と同様に異なる。パネ
ルFでは、分枝部の角度が二分枝ステントの右の分枝の直径と同様に異なる。パネルGで
は、分枝部の角度が、分枝部の直径や長さと同様に異なる。パネルHでは、パネルGと同
様に、右側ステントの分枝の気孔率が、領域224’で変化する。
Claims (14)
- ステム(226)及び一対のアーム(220、222)を有する二分枝ステント(20
0)用の送達システム(100)であって、近位端(20)及び遠位端(30)、及び前
記アーム(220、222)を収容するように構成されている前記遠位端(30)の二分
枝部(114)を有する細長い第1の管(102)を備える送達カテーテル(110)で
あって、前記二分枝部(114)に配置される長手方向のスリット(140)が前記二分
枝ステント(200)を解放可能に通すように構成されている送達カテーテル(110)
を備える、送達システム(100)。 - 前記長手方向のスリットが、前記二分枝部(114)の第1の肢部(120)から第2
の肢部(122)まで延びる、請求項1に記載の送達システム(100)。 - 前記第1の管(102)の前記二分枝部(114)が、二分枝の身体の血管の分岐部(
422、424)を通るようにそれぞれ構成された第1(120)及び第2(122)の
肢部を備える、請求項1又は2に記載の送達システム。 - 前記第1(120)及び第2(122)の肢部はそれぞれ、前記二分枝ステント(20
0)を半径方向に圧縮するように構成されている、請求項3に記載の送達システム。 - 近位端(20)と遠位端(30)とを有し、前記第1の管(102)をスライド式で収
容するように適合され、前記第1の管(102)と第2の管(302)のスライド式の相
対移動に応答して前記第1の管(102)の前記二分枝部(114)を段階的に開く又は
折り畳むのを制御するよう構成される第2の管腔(330)を備える細長い第2の管(3
02)を備えるアクセスカテーテル(300)をさらに備える、請求項1から4のいずれ
かに記載の送達システム(100)。 - 前記送達カテーテル(110)が、オーバーワイヤ又は迅速交換動作モード用に構成さ
れている、請求項5に記載の送達システム。 - 自動拡張型の前記二分枝ステント(200)をさらに備える、請求項1から6のいずれ
かに記載の送達システム(100)。 - 前記二分枝ステント(200)が、場合により抗血栓性、抗凝固性、又は内皮化性を有
する、又は細胞移動の促進剤、又は細胞増殖の促進剤である溶出可能な活性医薬成分を備
えている、請求項7に記載の送達システム(100)。 - 前記二分枝ステント(200)がレーザ切断又は編組によって準備される、請求項7又
は8に記載の送達システム(100)。 - 近位端(20)及び遠位端(30)を有する細長い可撓性ロッド(510)、及び半径
方向に自動拡張して開放又は折り畳み構成をとる、その近位端(20)での二分枝ステン
ト(200)への解放可能な取り付けのため前記遠位端(30)にある捕捉要素(520
)を備えるプッシャ(500)をさらに備え、前記折り畳み構成は前記第1の管(102
)の前記第1の管腔(230)内の通り道用に構成され、前記捕捉要素(520)の前記
周縁部は、前記二分枝ステント(200)の前記近位端(20)を掴むために互いにより
接近しており、前記開放構成は前記二分枝ステント(200)を解放するよう構成されて
いる、請求項1から9のいずれかに記載の送達システム(100)。 - 近位端(20)及び遠位端(30)を有する、前記折り畳み構成で前記二分枝ステント
(200)をスライド式で収容するように適合される第3の管腔(630)を備える細長
い第3の管(602)を備える、前記二分枝ステント(200)を前記送達カテーテル(
110)に装填するローダ(600)をさらに備え、前記第3の管(602)の前記遠位
端(30)は、前記送達カテーテル(110)の前記近位末端と連結するように構成され
、前記第1の管腔(130)及び第3の管腔(630)は、前記ローダ(600)から前
記送達カテーテル(110)まで前記折り畳み状態で前記二分枝ステント(200)を前
進させるための途切れない通り道を形成するように接続される、請求項1から10のいず
れかに記載の送達システム(100)。 - 請求項1から4のいずれかに定義の前記送達カテーテル(110)と、
-請求項5又は6に定義のアクセスカテーテル(300)、
-請求項7から9に定義の二分枝ステント(200)、
-請求項10に定義のプッシャ(500)、
-請求項11に定義のローダ(600)、及び
-1本又はそれ以上のガイドワイヤ
のうちの1つ又はそれ以上とを備えるキット。 - 請求項1から10のいずれかに定義の前記送達システム(100)を使用して、二分枝
ステントを治療部位に送達するための方法であって、
-前記二分枝ステント(200)を装填した前記送達カテーテル(110)を、前記ア
クセスカテーテル(300)を通して前記治療部位まで血管内に進めるステップ、
-前記アクセスカテーテル(300)を引き込むことによって前記送達カテーテル(1
10)を徐々に開くステップ、及び
-前記送達カテーテル(110)を引き込むことによって、前記スリット(140)を
通して前記二分枝ステント(200)を展開するステップ
を含む方法。 - 動脈瘤又は動脈閉塞の治療のための、請求項13に記載の方法。
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