CN115281904A - 用于分叉支架的递送系统 - Google Patents

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卡米尔.杰尔兹.乔津斯基
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Abstract

本发明描述了一种用于分叉支架(200)的递送系统(100)，所述分叉支架(200)具有杆(226)和一对臂(220、222)，所述递送系统包含递送导管(110)，所述递送导管包括细长第一管材(102)，所述细长第一管材具有近侧端部(20)和远侧端部(30)以及在所述远侧端部(30)处的分叉部分(114)，所述分叉部分被构造来接纳所述臂(220、222)，其中设置在所述分叉部分(114)上的纵向缝隙(140)被构造来用于所述分叉支架(200)穿过所述纵向缝隙的可释放通过。本发明还描述一种用于使用所述递送系统(100)将所述分叉支架递送到处理部位的方法。

Description

用于分叉支架的递送系统
本申请是申请人于2018年01月10日提交的名称为“用于分叉支架的递送系统”的第201880014820.2号(PCT/EP2018/050554)专利申请的分案申请。
技术领域
本文描述用于分叉支架的递送系统和用于处理位于动脉的分叉处的动脉(例如动脉瘤或闭塞)的方法。系统和方法可被实现来用于位于颅内或颅外的分叉动脉瘤或闭塞(即，主动脉或外周动脉瘤)。
背景技术
颅内动脉瘤是归因于动脉壁中的组织学结构变化的脑动脉的囊状扩张，或更罕见地梭形扩张。其导致如果未处理则具有破裂和因此颅内出血(蛛网膜下腔出血和/或脑实质内)的风险的壁薄弱。在年轻人群之中，颅内动脉瘤疾病代表致命风险的最流行倾向，具有每年每100,000人5-7例的估计发生率和2％-5％之间的流行度。其是出血性中风的主要原因并且导致预期寿命的减少并导致影响生活质量的可能严重的失能。与仅次于破裂颅内动脉瘤的蛛网膜下腔出血相关联的三十天死亡率估计为45％-50％。相关联发病率估计为25％-30％，即使适当和早期处理，一年内在患者中的几乎30％中具有依赖性。未破裂颅内动脉瘤的破裂风险难以估计并且五年内在0.4％与17.8％之间变化。其通过以下因素增加：年龄、性别、高血压、抽烟、动脉瘤尺寸和后循环中的位置。最后，动脉瘤破裂和其并发症就与急性期、神经缺陷和/或后续依赖性的管理有关的成本而言具有显著的经济影响。仅在欧洲，三千五百万至三千七百万人可具有颅内动脉瘤。仅在法国，每年发生仅次于破裂颅内动脉瘤的六千颅内出血。
无论选择的方法是什么，颅内动脉瘤处理的主要目标将从血液循环去除畸形外翻(out-pouching)。用于处理颅内动脉瘤的大多数当前实践是基于主要由以填料材料进行的动脉瘤填充代表的以血管内导管为基础的方法(用铂线圈和/或乙酸纤维素聚合物的所谓的“盘绕”技术)。动脉瘤内的填充材料部署可在填充材料部署期间与动脉管腔内的球囊的膨胀(称为“球囊重塑方法”)或与覆盖动脉瘤的颈部的动脉内的支架的部署(称为“支架辅助的盘绕方法”)相关联，以便避免其在动脉内的突出。其导致动脉瘤内侧的血栓形成和其从血液循环的去除。这些技术已很快地变成用于颅内处理的黄金标准方法。历史上的手术夹闭方法是动脉瘤夹跨于动脉瘤的放置，以防止血液流动到动脉瘤中。这个技术是更具侵入性的，并且由于其高风险而越来越少地被执行，尤其对于年长或医疗复杂的患者。
以上所描述方法涉及将装置永久地留在身体中以用于动脉瘤处理或涉及其在动脉分叉管腔中的暂时部署和然后其取回以用于处理或动脉闭塞。对于第一目的，可生物降解的聚合物的最新发明可解决这个问题并且装置将能够通过时间或使用化学组成溶解生物聚合物自身被从身体移除。对于最后目的，支架可在动脉狭窄的情况下被布置并永久地留在身体中，并且因此其除了其设计(激光切口而不是编织网状物)之外，其呈现以上所描述的相同材料特性。
尽管通过血管内技术在颅内动脉瘤的管理中实现了显著进步并创造了范式转变，但是分叉动脉瘤和尤其呈现大颈部或环绕分裂分支中的一个或两个的颈部的那些对于其处理仍然具有挑战性。支架置入技术代表用于那些动脉瘤的替代性方案。目前，许多策略被用来以当前可利用的支架设计(激光切口或编织支架)处理颅内分叉动脉瘤，包括：支架辅助的盘绕、Y形支架、T形支架或挤压支架技术。对于支架，一个常见方法在盘绕动脉瘤囊之前(封堵方法)或在盘绕动脉瘤囊之后将支架(激光切口或编织支架)放置在主动脉和其分支(更常见地最大分支或受动脉瘤影响较多的分支)中的一个中。如果第一部署的支架并未足够有效地防止盘绕突出部进入动脉管腔中，则将第二支架部署在第一支架和第二分支内(称为Y形支架技术)。这个后一种技术可根据动脉解剖和接入困难被用作第一选项。然而，用这些方法，动脉管腔内和准确地跨于动脉分支(多个)的材料量是在Y形支架、T形支架和挤压支架技术中增加的血栓栓塞并发症的来源。最近，基于载瘤动脉内的流动转向器支架的部署的流动转向技术和基于动脉瘤内的血管内流动中断装置的部署的流动中断技术也变成用于那些挑战性动脉瘤的选项。由于其设计中的较高材料量，流动转向器支架具有血栓栓塞并发症的较高风险。另外，在动脉分叉中，动脉管腔内的部署的流动转向器支架不仅覆盖侧穿孔器而且覆盖划分分支，这可长期危害其通畅性。流动中断装置方法由框架组成，所述框架基于与编织支架相同的编织网装物，所述框架被部署到动脉瘤囊中，以便填充所述动脉瘤囊，此后使动脉瘤囊内的流动停止并且促进血管内血栓形成。这种方法受其颈部处的动脉瘤的不完全闭塞或框架到动脉管腔中的鼓起限制，所述鼓起强加二次补救支架置入。这些限制起因于框架的设计，在大多数情况下，尽管其顺应性，但是所述框架未能使装置理想符合动脉瘤颈部和壁。
本发明的目标将克服现有技术中遭遇的问题。另一个目标将提供用于位于动脉的分叉处的一定类型的颅内动脉瘤的新疗法，目前疗法对于所述颅内动脉瘤被广泛地认为是不适当的。
发明内容
本文所描述的是用于分叉支架(200)的递送系统(100)，所述分叉支架具有杆(226)和一对臂(220、222)，所述递送系统包括递送导管(110)，所述递送导管包括细长第一管材(102)，所述细长第一管材具有近侧端部(20)和远侧端部(30)以及在所述远侧端部(30)处的分叉部分(114)，所述分叉部分被构造来接纳所述臂(220、222)，其中设置在所述分叉部分(114)上的纵向缝隙(140)被构造来用于所述分叉支架(200)穿过所述纵向缝隙的可释放通过。
所述纵向缝隙可从所述分叉部分(114)的第一管脚(120)延伸到第二管脚(122)。
所述第一管材(102)的所述分叉部分(114)可包括各自被构造来用于通过分叉身体血管的分支(422、424)的第一(120)和第二(122)管脚。
所述第一(120)和第二(122)管脚可各自被构造来径向压缩所述分叉支架(200)。
所述递送系统(100)可进一步包括接入导管(300)，所述接入导管包括具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长第二管材(302)，所述细长第二管材具备第二管腔(330)，所述第二管腔适于可滑动地接纳所述第一管材(102)，并且被构造来响应于所述第一(102)和第二(302)管材的可滑动相对位移，控制所述第一管材(102)的所述分叉部分(114)的逐渐打开或折叠。
所述递送导管(110)可被构造来用于经导丝型或快速交换型操作模式。
所述递送系统(100)可进一步包括为自扩张的所述分叉支架(200)。所述分叉支架(200)可具备可洗脱活性药物成分，可选地具有抗血栓形成性质，或抗凝剂性质，或内皮化性质，或为细胞迁移刺激质，或细胞生长刺激质。所述分叉支架(200)可通过激光切割或编织制备。
所述递送系统(100)可进一步包括推进器(500)，所述推进器(500)包括具有近侧(20)和远侧(30)端部的细长挠性棒(510)，和在所述远侧(30)端部处的捕获元件(520)，用于在所述分叉支架(200)的近侧端部(20)处可释放地附接到所述分叉支架，所述捕获元件(520)径向自扩张以采用打开或折叠构型，其中所述折叠构型被构造来用于在所述第一管材(102)的所述第一管腔(230)内通过，并且所述捕获元件(520)的周边边缘较接近在一起以夹握所述分叉支架(200)的所述近侧端部(20)，并且其中所述打开构型被构造来用于释放所述分叉支架(200)。
所述递送系统(100)可进一步包括用于将所述分叉支架(200)装载到所述递送导管(110)中的装载器(600)，所述装载器包括具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长第三管材(602)，所述细长第三管材设置有第三管腔(630)，所述第三管腔适于可滑动地接纳处于所述折叠构型中的所述分叉支架(200)，其中所述第三管材(602)的所述远侧端部(30)被构造来与所述递送导管(110)的近侧终端端部联接，使得所述第一(130)和第三(630)管腔连接以形成连续通路以用于处于所述折叠状态中的所述分叉支架(200)从所述装载器(600)前进到所述递送导管(110)。
本文所描述的套件，所述套件包括如本文限定的递送导管(110)，和以下各项中的一个或多个：
-如本文限定的接入导管(300)，
-如本文限定的分叉支架(200)，
-如本文限定的推进器(500)，
-如本文限定的装载器(600)，和
-一个或多个导丝。
本文所描述的是用于使用如本文限定的递送系统(100)将分叉支架递送到处理部位的方法，所述方法包括以下步骤：
-通过所述接入导管(300)使装载有所述分叉支架(200)的所述递送导管(110)在血管内前进到所述处理部位，
-通过所述接入导管(300)的缩回而逐渐地打开所述递送导管(110)，和
-通过所述递送导管(110)的缩回穿过所述缝隙(140)部署所述分叉支架(200)。
处理可为动脉动脉瘤或动脉闭塞的处理。
附图说明
图1示出了如本文所描述的递送导管的示意图。面板A、B和B'分别示出穿过平面B和B'处的管脚和平面A处的主部分的横向横截面图。面板B-1和B'-1示出具有对接边缘的缝隙，并且面板B-2和B'-2示出具有重叠边缘的缝隙。
图2示出了如本文所描述的分叉支架的示意图。
图3面板A至C示出了通过接入导管的可滑动致动而逐渐展开(打开)递送导管的顺序。
图4面板A至D示出了递送和在处理部位处展开(打开)递送导管的顺序，和分叉支架的部署。
图5示出具有处于打开构型中的捕获元件的推进器。
图6示出与分叉支架对接对准的图5的推进器。
图7A至7C示出用于将分叉支架装载到递送导管的管脚中的装载顺序。
图8A至8E示出用于将分叉支架装载到递送导管的第一管腔中的装载顺序。
图9面板A和B示出使用推进器的分叉支架的部署顺序。
图10面板A至H示出不同的分叉支架构型。
具体实施方式
在描述本发明的本系统和方法之前，将理解，本发明不限于所描述的具体系统和方法或组合，因为这类系统和方法和组合当然可变化。还应理解，本文中所使用的术语不意图为限制的，因为本发明的范围将仅受所附权利要求书限制。
如本文所使用，单数形式(“a”、“an”)和“所述”包括单数和复数指示物两者，除非上下文另外清楚地规定。
如本文所使用的术语“包含(comprising/comprises)”和“由...组成”与“包括(including/includes)”或“含有(containing/contains)”同义，并且是包括在内的或开放的，并且不排除另外的未叙述构件、元件或方法步骤。将理解，如本文所使用的术语“包含(comprising/comprises)”和“由...组成”包含术语“由...构成(consisting of/consistsof)”，和“构成”。
通过端点限定的数值范围的叙述包括归入相应的范围内的所有数目和小数，以及所叙述的端点。
当涉及可测量值诸如参数、量、时间持续期等时在本文中使用的术语“约”或“近似”意味涵盖特定值的和相对于特定值的+/-10％或更少、优选地+/-5％或更少、更优选地+/-1％或更少，和更优选地+/-0.1％或更少的变化，只要这类变化对于在所公开的发明中执行是适当的。将理解，修饰语“约”或“近似”涉及的值自身也具体地并且优选地被公开。
而本文中使用的术语“一个或多个”或“至少一个”，诸如一组构件中的一个或多个或至少一个构件(多个)在本质上是清楚的，通过进一步例示，术语尤其涵盖对所述构件中的任何一个，或对所述构件中的两个或更多个的引用，诸如，例如，所述构件中的任何≥3、≥4、≥5、≥6或≥7，和至多所有所述构件。
本说明书中引用的所有文献由此以引用方式整体并入。具体来说，本文具体地涉及的所有文献的教导以引用方式并入。
除非另外限定，否则在公开本发明中使用的全部术语包括技术和科学术语具有如本发明所属的领域中的普通技术人员通常理解的意义。通过进一步引导，术语定义被包括来更好地理解本发明的教导。
在以下段落中，更详细地限定本发明的不同方面。如此限定的每个方面可与任何其他方面或多个方面组合，除非清楚地相反指示。具体来说，指示为优选的或有利的任何特征可与指示为优选的或有利的任何其他特征或多个特征组合。
贯穿本说明书对“一个实施方式”或“实施方式”的引用意味与所述实施方式相结合描述的具体特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施方式中。因而，短语“在一个实施方式中”或“在实施方式中”贯穿本说明书在各种地方的出现未必全部涉及同一实施方式，但是可能涉及同一实施方式。此外，具体特征、结构或特性可以任何合适的方式在一个或多个实施方式中组合，如本领域技术人员从本公开显而易见的。此外，虽然本文所描述的一些实施方式包括在其他实施方式中所包括的一些特征但不包括其他特征，但是不同实施方式的特征的组合旨在在本发明的范围内，并且形成不同的实施方式，如本领域技术人员将理解的。例如，在所附权利要求书中，要求的实施方式中的任何一个可以任何组合方式使用。
在本发明的本描述中，参考附图，附图形成本发明的一部分，并且其中仅通过本发明可实践于其中的特定实施方式的图解示出附图。附加到相应的元件的带括弧或加粗附图标号仅通过实例例示元件，不意图用所述附图标号限制相应的元件。应理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可使用其他实施方式，并且可做出结构或逻辑变化。因此，以下详细描述不应具有限制意义，并且本发明的范围由所附权利要求书限定。
术语“远侧的”、“远侧地”或“……的远侧的”和“近侧的”、“近侧地”或“……的近侧的”被贯穿说明书使用，并且是在领域中通常理解为意味相对于设备的外科医生侧的朝向(近侧的)或远离(远侧的)的术语。因而，“近侧的”、“近侧地”或“……的近侧的”意味朝向外科医生的侧，并且因此远离患者的侧。相反地，“远侧的”、“远侧地”或“……的远侧的”意味朝向患者的侧，并且因此远离外科医生的侧。
第一方面涉及用于分叉支架(200)的递送系统(100)，所述分叉支架具有杆(226)和一对臂(220、222)，所述递送系统包含：
-递送导管(110)，其包含细长第一管材(102)，所述细长第一管材具有近侧端部(20)和远侧端部(30)以及远侧端部(30)处的分叉部分(114)，所述分叉部分被构造来接纳臂(220、222)，其中设置在分叉部分(114)上的纵向缝隙(140)被构造来用于分叉支架(200)穿过所述纵向缝隙的可释放通过。
使用在身体血管，具体地诸如动脉的脉管血管的处理中。
分叉支架(200)是具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的支架，所述支架包含近侧端部(20)处的杆部分(226)，所述杆部分分叉成远侧端部处的一对臂(220、222)，如例如图2中所例示。支架管腔(230)从杆的近侧端部(232)延伸到每个臂(234、236)的远侧端部。分叉支架(200)的端部优选地开放以用于就位时身体流体的通过。分叉支架(200)是挠性的，并且可为顺应性的。
分叉支架(200)可使用于位于身体血管的分叉处的动脉瘤的处理，身体血管具有壁和成为两个划分分支的分叉。具有颈部的动脉瘤可位于动脉分叉处，所述动脉分叉与分叉处的身体血管管腔连通，并且主要与一个或两个划分分支连通或不连通。动脉瘤可环绕一个或两个划分分支。
分叉支架(200)可使用于血管壁的闭塞(occlusion)的处理。闭塞可环绕一个或两者分支。
根据一个方面，闭塞材料(例如凝块、血栓、栓子)由分叉支架(200)的臂穿透，并且分叉支架(200)被缩回，借此从处理部位移除闭塞材料中的至少一部分。
根据另一个方面，闭塞通过可膨胀球囊打开。该打开可在分叉支架(200)的部署之前，或可与分叉支架(200)的扩张同时进行。在其为同时的情况下，递送导管可容纳用于可膨胀球囊的膨胀的另外管材或管腔；以及球囊可扩张(非自扩张)的分叉支架(200)。
分叉支架(200)可采用扩张或压缩构型。压缩构型是用于在递送导管(110)内穿过而通过身体血管，其中支架臂(220、222)和杆(226)具有变窄的横向横截面轮廓。在部署之后采用扩张构型；支架臂和杆具有增加的横向横截面轮廓。扩张构型接触身体血管的内管腔壁。应理解，在就位时，分叉支架(200)可并未完全扩张；其通常设置在完全扩张与完全压缩之间的过渡状态中，其中分叉支架(200)将径向力施加至血管壁。通常，当在本文中论述时扩张构型也可视为意味没有完全扩张的前面提到的过渡状态。
分叉支架优选地自扩张。其优选地被偏置在扩张构型中；不需要施加力来维持扩张构型。当施加外部径向力时，分叉支架臂(220、222)和杆(226)可各自被径向压缩，借此减少压缩构型中的支架臂和杆的横向横截面轮廓(例如直径)。自扩张分叉支架可在第一管材(102)的第一管腔(130)内保持在压缩构型中，如以下稍后所描述。压缩构型中的分叉支架在图4面板A中例示，并且扩张构型中的分叉支架在图4面板D中例示。自扩张支架优选地由形状记忆材料诸如镍钛合金(NiTinol)、铬-钴合金，或可生物降解的材料形成。
根据一个方面，分叉支架可为球囊可扩张的(非自扩张)。球囊可扩张分叉支架可安装在球囊上，以用于递送到处理部位并且致动扩张。
分叉支架(200)可进一步采用打开或折叠构型。折叠构型用于在接入导管(300)内穿过而通过身体血管，其中支架臂(220、222)较接近在一起，通常具有实质上T形轮廓。打开构型在部署在身体血管内之后采用，支架臂(220、222)设置成分开得较宽，通常具有实质上“Y”形轮廓。
分叉支架(200)可为顺应性的，并且被偏置于打开(“Y”形)构型。在施加力时，支架转换成折叠构型。在力释放的情况下，分叉支架(200)返回到打开(“Y”形)构型。分叉支架(200)可在第二管材(302)的第二管腔(330)内保持在闭合(T形轮廓)构型中，如以下稍后所描述。闭合构型中的分叉支架(200)在图4面板A中例示，并且打开构型中的分叉支架在图4面板B中例示。
分叉支架壁沿着近侧端部(20)处的杆(226)延伸到远侧端部(30)处的臂(220、222)中的每一个，从而限定支架管腔。支架管腔(230)在扩张构型中被定尺寸以用于身体流体例如血液的流动。支架管腔可在压缩构型中被定尺寸以用于一个或多个，优选地两个导丝的可滑动通过。更具体来说，杆部分(226)中的支架管腔(232)可在压缩构型中被定尺寸以用于两个导丝的可滑动通过，并且臂(220、222)的支架管腔(234、236)可在压缩构型中被定尺寸以用于各自一个导丝的可滑动通过。
分叉支架臂可在非折叠条件下具有相等长度。替代地，分叉支架臂可在非折叠条件下具有不相等的长度。分叉支架的示范性构型展示于图10，面板A至G中。
支架壁可为血液流动可透过的或可血液流动不可透过的。其可沿着支架的长度呈现可变孔隙度，以将支架用作用于动脉瘤的填充的架子(例如，作为支架辅助的盘绕技术)或用作流动转向器支架。孔隙度可根据在其部署期间其压缩或伸展变化。具有可变孔隙度的臂(224')的分叉支架的示范性构型展示于图10、面板H中。
分叉支架(200)可为或可并非药物洗脱型的。根据一个方面，分叉支架具备具有抗血栓形成性质，或抗凝剂性质，或内皮化化性质，或为细胞迁移刺激质，或细胞生长刺激质的活性药物成分。活性药物成分可提供在分叉支架(200)的内表面和/或外表面上。
与分叉支架(200)的外表面相比，可在内表面上提供不同的活性药物成分。例如，内表面可具备促进血管的通畅性的活性药物成分，而外表面可具备促进血栓形成、凝结或愈合的活性药物成分。
根据一个方面，分叉支架在其内表面处设置具有抗血栓形成性质，或抗凝剂性质，或促内皮化(pro-endothelisation)性质，或为细胞迁移刺激质，或细胞生长刺激质的活性药物成分，并且在其外表面处具备具有促血栓形成性质，或促凝血剂性质，或促内皮化性质，或为细胞迁移刺激质，或细胞生长刺激质的活性药物成分。
分叉支架(200)可通过编织金属线或通过如本领域中已知的激光切割技术制造。用于动脉瘤处理，支架允许血液流动重定向(即，转向)并且因此促进分叉动脉瘤内侧的血栓形成和其闭塞。
通常，递送导管(110)包含细长第一管材(102)，所述细长第一管材具有近侧端部(20)和远侧端部(30)以及在远侧端部(30)处的分叉部分(114)。分叉部分(114)包含第一管脚(120)和第二管脚(122)。第一管脚(120)和第二管脚(122)在分叉点(124)处互相连接并且在分叉点(124)的近侧的第一管材(102)的剩余部分。分叉部分(114)的近侧的第一管材(102)的剩余部分也称为第一管材(102)的主部分(112)。
第一管材(102)设置有第一管腔(130)。第一管腔(130)与第一管材(102)的主部分(112)的近侧端部(20)流体连接并且在远侧端部(30)处分叉(134、136)，对应于第一管材(120)的分叉。第一管腔(134、136)的分叉部分(114)被构造来接纳分叉支架(200)的臂(220、222)。第一管腔(232)的主部分(112)被构造来接纳具体地紧接分叉点(124)的远侧的分叉支架(200)的杆(226)。第一管腔(232)的主部分可进一步被构造来用于一个或多个导丝，优选地两个导丝(每一个分叉管脚(120、122)一个)的通过。递送导管(110)的端部优选地开放以用于一个或多个导丝的通过。
第一管材(102)的分叉部分(114)接纳分叉支架(200)的臂(220、222)。在分叉支架(200)为自扩张的情况下，第一管材(102)适于将分叉支架(200)维持在收缩状态中。对尤其分叉部分(114)中的第一管材的壁的扩张的抵抗防止分叉支架的扩张，从而在部署之前将其维持在收缩状态中。在分叉支架(200)穿过缝隙(140、140'、140")从第一管材(102)释放之后，支架扩张并且占据分叉血管管腔。
第一管材(102)的分叉部分(114)具备缝隙(140、140'、140")，所述缝隙被构造来用于分叉支架(200)通过所述缝隙。缝隙将第一管腔(134、136)的分叉部分与第一管材(102)的外部连接。缝隙(140、140'、140")可为相对于每个管脚的中心轴线径向的。在第一管脚(120)和第二管脚(122)已经安置在身体血管的分叉内之后，第一管材(102)的分叉部分可释放地保持分叉支架以用于部署。缝隙(140、140'、140")可进一步被构造来用于导丝通过所述缝隙。
优选地，缝隙(140、140'、140")从第一管脚(120)延伸到第二管脚(122)。更优选地，缝隙从第一管脚(120)的远侧(30)终端端部在近侧(20)方向上延伸并且从第二管脚(122)的远侧终端端部在近侧(20)方向上延伸，并且在相应的管脚(120、122)连接的地方连接。缝隙(140、140'、140")可与第一管材(102)的主部分(112)的中心轴线交叉。每个管脚上的缝隙(140'、140")可互相面对。缝隙(140'、140")可为直的并且为相对于对应管脚的中心轴线平行的，或相对于中心轴线倾斜，或为部分螺旋形的。缝隙可为连续的。
缝隙(140、140'、140")可在天然状态中为打开的或闭合的。在其为闭合的情况下，缝隙边缘为顺应性的，以允许分叉支架通过所述缝隙。在闭合状态中，缝隙边缘可接触(例如图1、面板B'-1，142'和B-1，142")或重叠(例如图1、面板B'-2，144'和B-2，144")。
在缝隙为打开的情况下，缝隙的宽度可被设置以允许分叉支架容易通过，同时提供对壁的扩张的充分抵抗以将自扩张分叉支架保持在闭合状态中。缝隙(140、140'、140")可占据管脚(120、122)的圆周的1％-30％之间。
缝隙(140、140'、140")可设置有一个或多个可破碎密封件，所述可破碎密封件被构造来防止分叉支架被动通过所述缝隙且/或防止自扩张分叉支架的扩张。在递送导管(110)从分叉支架(200)缩回时或在使用推进器(500)使分叉支架(200)前进时，可使可破碎密封件破碎。可破碎密封件可通过第一管材(102)的减少的壁厚度区部形成；减少的壁厚度区部可横跨缝隙中的全部或部分。可破碎密封件可通过缝隙中断，即缝隙的边缘通过非切割部分桥接的区部形成。
缝隙可通过分叉部分(114)中的第一管材的壁的激光切割、水切割或切削(milling)形成，所述激光切割、水切割或切削也通过例如至一定的深度部分切割和/或通过为缝隙提供中断(桥接)允许可破碎密封件的形成。
第一管材(102)的分叉部分(114)是顺应性的，并且被偏置于打开(V形)构型。在施加外力时，分叉部分(114)可转换成折叠构型，其中使第一管脚(120)和第二管脚(122)的相应的远侧端部较接近在一起。在释放力的情况下，分叉部分(114)返回到打开(V形)构型。可折叠性质允许接入导管(300)可滑动通过压缩管腔(330)。闭合构型中的第一管材(102)的分叉部分(114)例示于图3面板A中，并且打开构型中的第一管材的分叉部分例示于图3面板C中。
第一管材的分叉部分(114)的受控制和逐渐打开和/或折叠可通过穿过接入导管(300)的压缩第二管腔(330)的缩回或穿过所述压缩第二管腔的前进而致动(如以下稍后更详细地描述)，即通过第一管材的分叉部分(114)的插入护套或拔出护套而致动。优选地，接入导管(300)缩回，同时第一管材(102)维持在相对于处理部位的基本固定关系中。有利地，在其还没有被满意地部署或放置的情况下，可将第一管材的分叉部分(114)重新插入护套并重新定位。
第一管材(102)可优选地被定大小以用于穿过例如内窥镜的工作通道或第二管材(如下所述)的第二管腔的可滑动通过。作为一般指导，对于脉管应用，第一管材(102)的主部分(112)的最大外径可等于或不大于0.1F至0.3F(0.05mm至0.10mm)。
作为一般指导，第一管材(102)的主部分(112)的第一管腔(132)的最大直径可等于或不大于0.1F至0.2F(0.04mm至0.07mm)。
作为一般指导，第一管材(102)的主部分(112)的长度可为120cm至160cm，取决于应用。相应的直径和长度可根据相对于进入点的位置、将要处理的血管的尺寸例如动脉大小、动脉瘤颈部的大小，和解剖加以设置。
第一管材(102)的主部分(112)的最大外径可大于第一管脚(120)和第二管脚(122)的最大外径。第一管脚(120)的最大外径可与第二管脚(122)的最大外径相同或不同。相应的直径可根据将要处理的血管的尺寸例如动脉大小、动脉瘤颈部大小加以设置。
作为一般指导，对于脉管应用(例如颅内的)，第一管材(102)的第一管脚(120)或第二管脚(122)的最大外径可等于或不大于0.1F至0.2F(0.04mm至0.07mm)。
作为一般指导，第一管材(102)的第一管脚(120)或第二管脚(122)的第一管腔(136、134)的最大直径可等于或不大于0.09F至0.18F(0.03mm至0.06mm)。
第一管脚(120)的长度可与第二管脚(122)的长度相同或不同。相应的长度可根据将要处理的血管的尺寸例如动脉大小、动脉瘤颈部大小加以调适。
第一管脚(120)和第二管脚(122)的长度可比第一臂(220)和第二臂(222)的相应长度长。
第一管材(102)可使用挤压工艺或非挤压工艺形成。第一管材可由提供必需的挠性、可推动性和强度的生物相容材料形成。其可展现低径向扩张或没有径向扩张。合适的生物相容材料包括但不限于聚合物诸如聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)或聚酯和其共聚物、金属(不锈钢、镍钛合金)或金属和聚合物的组合。在优选实施方式中，其由为聚酰胺、聚酰亚胺的聚合材料、不锈钢或镍钛合金、这些的组合或掺和物(blend)形成。第一管材可由以编织或盘绕金属(不锈钢或镍钛合金)增强的聚合材料(例如聚酰亚胺)形成，所述编织或盘绕金属设置在聚酰亚胺壁内。对于通过挤压形成的第一管材，其优选地由聚酰胺形成。对于由非挤压形成的第一管材，其优选地由聚酰亚胺形成。外部可被涂布以在插入或缩回期间减少摩擦。合适的摩擦减少涂层的实例包括特氟龙。
第一管材(102)的主部分(112)可设置有盘簧，所述盘簧至少部分地沿着长度设置以增加刚性和可推动性，同时维持挠性。盘簧优选地邻近于第一管腔的内壁设置。可提供橡胶层以保护盘簧。橡胶层可具备摩擦减少涂层例如亲水聚合物，以用于导丝穿过第一管腔的通过的容易性。一方面，第一管材的分叉部分缺乏盘簧；刚性可通过分叉支架的存在提供。
递送导管(110)可进一步设置有一个或多个可扩张球囊。可扩张球囊可使用于闭塞的处理和/或使用于球囊可扩张的分叉支架的打开。可扩张球囊可通过第一管材(102)的第一管腔(230)朝向处理部位前进。可扩张球囊和相关联导管可为相对于递送导管(110)可滑动的。在具体实例中，可使用可扩张球囊以便在由于解剖学复杂性的分叉支架的非完全部署(展开)的情况下执行支架内血管成形术。分叉支架可安装在球囊上——每个支架臂一个，所述球囊允许球囊可扩张支架的部署(展开)。
第一管材(102)可包含一个或多个另外的管腔，例如，用于可扩张球囊的部署，所述另外的管腔可用来执行支架内血管成形术。
动脉闭塞的处理可通过以下操作执行：1)穿过凝块(或血栓)部署分叉支架，2)暂停一段时间以便允许凝块穿透分叉支架的支柱和3)通过将分叉支架与穿透到其支柱中的凝块一起拉回(收回)。
递送导管(110)可进一步设置有挠性和可滑动推进器(500)以辅助通过缝隙(140)分配分叉支架，如例如图5和6中所示。推进器(500)包含具有近侧(20)和远侧(30)端部的细长挠性棒(510)，所述细长挠性棒被构造来用于通过第一管材(102)的第一管腔(130)。推进器(500)可为相对于递送导管可滑动的。
推进器棒(510)可由提供必需的挠性、可推动性和强度的生物相容材料形成。合适的生物相容材料包括但不限于聚合物诸如聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)或聚酯和其共聚物。棒外部可被涂布以在通过第一管材(102)的第一管腔(230)期间减少摩擦。合适的摩擦减少涂层的实例包括特氟龙。推进器棒可由中空管材形成或可为至少部分地，优选地完全实心的。
根据一个方面，推进器棒(500)的远侧端部(30)可在分叉支架(200)的近侧端部(20)处永久性附接到所述分叉支架，例如，当分叉支架用来通过闭塞材料的一部分的移除来处理脉管闭塞时，不需要分叉支架(200)被释放。
根据一个方面，推进器棒(500)的远侧端部(30)设置有用于分叉支架(200)的近侧端部(20)处可释放附接到所述分叉支架的捕获元件(520)。捕获元件(520)可以与推进器棒的远侧端部固定可滑动且优选地旋转关系提供。捕获元件(520)可为径向自扩张的，例如可采用打开或折叠构型的径向自扩张爪或网状物。折叠构型用于在第一管材(102)的第一管腔(130)内通过，其中捕获元件(520)的周边边缘较接近在一起，通常具有实质上“I”形轮廓。折叠构型中的捕获元件(520)能够夹握分叉支架(200)的近侧端部(20)；一旦夹握，推进器棒的平移和优选地旋转传递到分叉支架(200)。打开构型在分叉支架(200)的部署之后采用，周边边缘设置成分开得较宽，通常具有实质上圆锥形或圆顶形形式。打开构型中的捕获元件(520)释放分叉支架(200)的近侧端部(20)的夹握。
捕获元件(520)可为顺应性的，并且被偏置于打开(圆锥形或圆顶形)构型。在施加径向力时，捕获元件(520)转换成折叠构型。捕获元件(520)可在第一管材(102)的第一管腔(130)内保持在闭合(“I”形轮廓)构型中。在径向力释放的情况下，捕获元件(520)返回到打开构型。捕获元件(520)可在其已通过第一管材的分叉部分(114)的缝隙(140)前进之后采用打开构型。闭合构型中的捕获元件(520)例示于图7A至7C中，并且打开构型中的捕获元件例示于图5和6中。
推进器(500)在递送导管(110)的位置被维持时沿远侧(30)方向的前进，或递送导管(110)在推进器(500)的位置被维持时的缩回允许分叉支架(200)被部署，即从缝隙顶出。图9、面板A和B示出在递送导管(110)向近侧缩回时推进器(500)被维持在恒定位置处，借此部署分叉支架(200)的顺序。
应注意，推进器(500)可利用于将分叉支架(200)装载到递送导管(110)的管脚(120、122)中。装载顺序被示出，例如图7A至7C。在折叠构型中，分叉支架(200)可被引入第一管材(102)的主部分(112)的第一管腔(130)的近侧端部(20)中，在由闭合构型中的捕获元件(520)夹握的情况下，其沿着如图7A中所示的主部分(112)的第一管腔(130)在远侧(30)方向上前进。在其到达第一管材(102)的分叉部分(114)的情况下，分叉支架(200)臂(220、222)展开到第一管材(102)的分叉部分(114)中的管腔(134、136)中并且占据所述管腔(图7B和7C)。应理解，分叉支架(200)到递送导管(110)中的装载可通过一对导丝执行。
用于分叉支架的递送系统(100)可进一步包含用于将递送导管(110)递送到处理部位的接入导管(300)，如例如图3面板A至C中所示。
接入导管(300)包括具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长第二管材(302)，所述细长第二管材设置有第二管腔(330)，所述第二管腔适于可滑动地接纳递送导管(110)或第一管材(102)。第二管材(302)被构造来可滑动地接纳折叠构型中的第一管材(102)的分叉部分(114)。
第二管材(302)的近侧(20)和远侧(30)终端端部是开放的。第二管材(302)可为圆柱形的，从而在近侧区部中具有大体上均匀的外形状。将理解，开放近侧端部可被构造来用于连接到一个或多个毂。选择性地具有鲁尔(Luer)配件的一个或多个毂(诸如Y型连接器)可配合到接入导管或第二管材的近侧终端端部，以促进第一管材或递送导管、导丝、设备的通过，以通过第一管材提供扭矩/纵向力。
如本领域技术人员将理解的，第二管材(302)可优选地被定大小，以用于穿过例如内窥镜的工作通道或穿过身体管腔具体地脉管系统(通过引入器)的可滑动通过。作为一般指导，对于脉管应用(例如颅内的)，朝向远侧(就位)端部的第二管材(302)的最大外径可等于或不大于4F至6F(1.33mm至2mm)。
作为一般指导，第二管腔(330)远侧(就位)端部的最大直径可等于或不大于3.9F至5.9F(1.30mm至1.97mm)。
作为一般指导，第二管材(302)的长度可为110cm至150cm，取决于应用。
第二管材(302)可使用挤压工艺或非挤压工艺形成。第二管材(302)可由提供必需的挠性、可推动性和强度的生物相容材料形成。合适的生物相容材料包括但不限于聚合物诸如聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)或聚酯和其共聚物、金属(不锈钢、镍钛合金)或金属和聚合物的组合。在优选实施方式中，其由为聚酰胺、聚酰亚胺的聚合材料、不锈钢或镍钛合金、这些的组合或掺和物形成。第二管材(302)可由以编织或盘绕金属(不锈钢或镍钛合金)增强的聚合材料(例如聚酰亚胺)形成，所述编织或盘绕金属设置在聚酰亚胺壁内。对于通过挤压形成的第二管材(302)，其优选地由聚酰胺形成。对于由非挤压形成的第二管材(302)，其优选地由聚酰亚胺形成。外部可被涂布以在插入或缩回期间减少摩擦。合适的摩擦减少涂层的实例包括特氟龙。
第二管材(302)可具备盘簧，所述盘簧至少部分地沿着长度设置，以增加刚性和可推动性，同时维持挠性。盘簧优选地邻近于第二管腔的内壁设置。可提供橡胶层以保护盘簧。橡胶层可具备摩擦减少涂层例如亲水聚合物，以用于第一管材穿过第二管腔的通过的容易性。
第二管材(302)可包含一个或多个另外的管腔，例如，用于闭塞的处理的可扩张球囊的部署。
递送系统(100)可进一步包含装载器(600)，所述装载器被构造来用于将分叉支架(200)装载到递送导管(110)中，如例如图8面板A至E中所示。
装载器(600)包含具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长第三管材(602)，所述细长第三管材具备第三管腔(630)，所述第三管腔适于可滑动地接纳折叠构型中的分叉支架(200)。
第三管材(602)的远侧端部(30)被构造来与递送导管(110)的近侧终端端部连接，使得第一管腔(130)和第三管腔(630)连接，以形成用于折叠状态中的分叉支架(200)从装载器(600)到递送导管(110)的前进的连续通路。第三管材(602)的近侧(20)和远侧(30)终端端部是开放的。第三管材(602)的远侧端部(30)可具备联接器(640)(例如鲁尔(Luer)配件、推动连接器、第三管材(602)的变窄区部)，所述联接器被构造来与提供在第一管材(102)的近侧端部上的互补联接器(140)(诸如毂)连接。
第三管材(602)可为圆柱形的，从而在远侧区部中具有大体上均匀的外形状。
分叉支架(200)的近侧端部(杆部分(226))插入第三(630)管腔的远侧端部中，并且分叉支架(200)向近侧(20)缩回，以便在第三管材(602)覆盖臂(220、222)时使所述臂折叠(图8，面板A至C)。
随后，将第三管材(602)的远侧端部(30)联接到第一管材(102)的近侧端部，使得相应的管腔(630、130)形成连续通路(图8、面板D)。随后，使分叉支架(200)向远侧(30)前进，使得其进入第一管材(102)的第一管腔(130)(图8、面板E)。装载器(600)因而促进从递送导管(110)的近侧端部装载分叉支架(200)，其中臂(120、122)以远侧(30)方向定向。
应了解，推进器(500)或其他类型的棒可用来使分叉支架(200)相对于装载器(600)前进和缩回。
递送系统(100)可设置有至少一个导丝，优选地两个导丝。导丝可具有用于管腔内导航的可成形远侧端部。
存在常用的两个主要类型的导管——快速交换型(单轨)和经导丝型(OTW)。经导丝型导管使用从导管的近侧端部到远侧端部的长导丝管腔。快速交换型导管使用远侧导丝管腔，具有用于朝向远侧端部的导丝的出口的侧孔。导丝仅接收在远侧部分内的事实允许导管被容易地交换，而不需要导丝延长器或需要过长的导丝。本递送系统可容易地适于使用任一模式的导丝部署。各图表明OTW模式，然而，在技术人员的能力内容易使其适于快速交换操作模式。
递送系统(100)可包含递送导管(110)和以下元件中的一个或多个：
-分叉支架(200)，
-接入导管(300)，
-一个或多个，优选地两个导丝。
递送系统(100)可被提供为套件，所述套件包括递送导管(110)和以下元件中的一个或多个：
-分叉支架(200)，
-接入导管(300)，
-一个或多个，优选地两个导丝。
递送系统(100)可包含递送导管(110)和以下元件中的一个或多个：
-分叉支架(200)，
-接入导管(300)，
-推进器(500)，
-装载器(600)，和
-一个或多个，优选地两个导丝。
递送系统(100)可被提供为套件，所述套件包括递送导管(110)和以下元件中的一个或多个：
-分叉支架(200)，
-接入导管(300)，
-推进器(500)，
-装载器(600)，和
-一个或多个，优选地两个导丝。
应了解，可供应递送系统(100)或套件，其中递送导管(110)和元件中的一个或多个并非共同组装。
本文所描述的进一步方面涉及用于使用本文所描述的递送系统(100)将分叉支架递送到处理部位的方法，所述方法包含：
-通过接入导管(300)使接入导管(300)在血管内前进到处理部位，接入导管(300)设置有递送导管(110)，递送导管装载有分叉支架(200)，
-通过接入导管(300)的缩回逐渐地打开所述递送导管(110)，和
-通过递送导管(110)的缩回穿过缝隙(140)部署分叉支架(200)。
递送系统(100)可沿着一个或多个，优选地一对导丝在血管内前进。通常，每个动脉分支存在一个导丝。导丝放置在递送系统(100)的前进之前。
本文所描述的进一步方面涉及用于使用本文所描述的递送系统(100)处理位于血管分叉处的动脉动脉瘤的方法，所述方法包含：
-通过接入导管(300)使装载有分叉支架(200)的递送导管(110)在血管内前进到动脉瘤部位，
-通过接入导管(300)的缩回逐渐地打开所述递送导管(110)，使得递送导管(110)的每个管脚(120、122)定位在血管分叉的分支内，和
-通过递送导管(110)的缩回穿过缝隙部署分叉支架(200)，使得分叉支架(200)的每个臂(220、222)定位在血管分叉的分支内。
在部署之后，分叉支架(200)被从递送系统(100)，例如，从推进器(500)卸除，并且分叉支架(200)保留在原地。
本文所描述的进一步方面涉及用于使用本文所描述的递送系统(100)处理位于血管分叉处的动脉闭塞的方法，所述方法包含：
-通过接入导管(300)使装载有分叉支架(200)的递送导管(110)在血管内前进到闭塞部位，
-通过接入导管(300)的缩回逐渐地打开递送导管(100)，使得递送导管(110)的每个管脚(120、122)定位在血管分叉的分支内，和
-通过递送导管(110)的缩回穿过缝隙(140)部署分叉支架(200)，使得分叉支架(200)的每个臂(220、222)定位在血管分叉的分支内并且一个或两个臂(220、222)定位在闭塞材料(例如凝块、血栓、栓子)内，
-使分叉支架(200)与闭塞材料的至少部分一起缩回。
分叉支架(200)的缩回可通过附接到分叉支架(200)的推进器棒实现。
动脉动脉瘤或动脉闭塞可为颅内的。
本文所描述的进一步方面涉及用于将分叉支架(200)装载到递送导管(110)中的方法，所述方法包含以下步骤：
-将分叉支架(200)的近侧端部(20)插入装载器(600)的第三(630)管腔的远侧端部(30)的远侧端部，
-使分叉支架(200)向近侧(20)缩回，以便在第三管材(602)覆盖臂(120、122)时使所述臂折叠，
将第三管材(602)的远侧端部(30)联接到递送导管(110)的第一管材(102)的近侧端部，使得相应管腔(630、130)形成连续通路。
使分叉支架(200)向远侧(30)前进，使得所述分叉支架进入第一管材(102)的第一管腔(130)。
通过使用所述方法，将分叉支架(200)装载到递送导管(110)的近侧端部，并且臂(120、122)以远侧(30)方向定向以用于后续部署。方法可使用推进器(500)来使分叉支架(200)相对于装载器(600)前进或缩回。
附图
图1示出具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的处打开构型中的递送导管(110)，所述递送导管包含第一管材(102)，所述第一管材设置有第一管腔(130、132、134、136)。第一管材(102)在远侧端部(30)处，在分叉点(124)处分叉，从而形成设置有第一管腔(132)的近侧主部分(112)和分叉部分(114)，其中第一管腔(134、136)延伸到分叉部分(114)的管脚(120、122)中的每一个中。分叉部分(114)设置有纵向缝隙(140)以用于分叉支架(200)的通过。
图1面板B和B'分别例示分别穿过第一管脚(120)和第二管脚(122)的横向横截面，以及第一管腔(134、136)的相应缝隙(140'、140")和相应部分。面板A例示穿过第一管材(102)的主部分(112)的横向横截面。
图2示出处于打开(Y)构型中的分叉支架(200)，所述分叉支架具有近侧(20)和远侧(30)端部并且包含近侧端部(20)处的杆部分(226)，所述杆部分在分叉点(224)处分叉成远侧端部(30)处的一对臂(220、222)。支架管腔(230)从杆部分(226)的近侧端部(232)延伸到每个臂(234、236)的远侧端部。
图3面板A至C各自示出具有近侧(20)和远侧(30)端部的接入导管(300)，所述接入导管包含设置有第二管腔(330)的第二管材(302)，其中第二管腔(330)可滑动地接纳第一管材(102)。在面板A中，第一管材(102)的分叉部分(114)完全缩回在第二管腔(330)内，从而使分叉部分(114)采用折叠构型。在面板B中，第一管材(102)的分叉部分(114)部分地收回在第二管腔(330)内，从而使分叉部分(114)采用打开构型。在面板C中，第一管材(102)的分叉部分(114)完全从第二管腔(330)伸出，从而允许分叉部分(114)采用完全打开构型。
图4面板A至D示出到具有近侧(20)和(30)远侧端部的动脉(400)的一部分中的递送和部署顺序，所述动脉在远侧端部(30)出分叉成两个分支(422、424)，所述分支从动脉的主部分(426)导出。动脉管腔(430)具有对应的管腔主部分(432)和管腔分支(434、436)。为动脉瘤囊(430)的畸变已形成在分支(422、424)分叉的地方。在面板A中，递送系统(100)已沿着动脉的主部分(426)前进并接近动脉(400)的分叉部分。递送系统(100)包括装载到递送导管(110)的分叉部分中的分叉支架(200)，和接入导管(300)，递送导管(110)收回到接入导管(300)中以将管脚维持在折叠构型中。通常，递送系统(100)沿着两个导丝(未示出)(分叉支架的每个臂一个导丝)前进，并且穿过动脉分支中的每一个。在面板B中，接入导管(300)已相对于递送导管(110)收回，借此使递送导管(110)伸出并且打开管脚(120、122)，所述管脚中的每一个已定位到分叉动脉(400)的分支(422、424)管腔(434、436)中。在实践中，伸出是逐渐地并与定位合作地进行。递送导管(110)可被重复地重新插入和伸出以用于最佳放置。在面板C中，递送导管(110)已相对于分叉支架(200)收回，借此穿过缝隙(140)部分地分配分叉支架(200)。
分叉支架(200)的每个臂(220、222)设置到分叉动脉(400)的分支(422、424)管腔(434、436)中。导丝在使用的情况下优选地在分配期间固定。在面板D中，递送导管(110)已相对于分叉支架(200)进一步收回。分叉支架(200)的每个臂(220、222)完全部署到动脉分支(422、424)管腔(434、436)中，并且杆(226)被部分地部署。支架网状物覆盖动脉瘤囊(430)的宽颈部。
图5示出具有近侧(20)和远侧(30)端部的推进器(500)，所述推进器包含细长挠性棒(510)，所述细长挠性棒在远侧端部(30)处设置有处于打开构型中的捕获元件(520)，以用于在分叉支架(200)的近侧端部(20)处可释放附接到所述分叉支架。
图6示出图5的推进器(500)，其中在处于打开构型中的捕获元件(520)处于与分叉支架(200)紧靠关系中并且在捕获之前。
图7A至7C示出用于将分叉支架(200)装载到递送导管(110)的管脚(120、122)中的装载顺序。在图7A中，处于折叠构型中的分叉支架(200)由处于闭合构型中的捕获元件(520)夹握，并且通过在远侧方向上推动细长挠性棒(510)沿着第一管材(102)的主部分(112)的第一管腔(130)在远侧(30)方向上前进。在图7B中，分叉支架(200)臂(220、222)开始展开到第一管材(102)的分叉部分(114)中的管腔(134、136)中并且占据所述管腔。在图7C中，分叉支架(200)完全装载到第一管材(102)的分叉部分(114)中。
图8，面板A至E示出用于将分叉支架(200)装载到递送导管(110)中使得臂(220、222)在远侧方向上对准的装载顺序。将分叉支架(200)的近侧端部(杆部分(226))插入处于打开构型中的推进器(500)的捕获元件(520)(面板A)。使推进器(500)向近侧(20)缩回到第三管腔(630)的远侧端部中，以便使捕获元件(520)折叠并夹握分叉支架(200)的杆部分(226)(面板B)。进一步使推进器(500)向近侧(20)缩回，以便在第三管材(602)覆盖分叉支架(200)臂(220、222)时使其折叠(图8、面板A至C)。在分叉支架(200)臂(220、222)已闭合之后，第三管材(602)的远侧端部(30)通过联接器(640)连接到设置有互补联接器(140)的第一管材(102)的近侧端部，使得相应的管腔(630、130)形成连续通路(图8、面板D)。随后，通过向前推动推进器(500)使分叉支架(200)向远侧(30)前进，使得分叉支架(200)进入第一管材(102)的第一管腔(130)(图8、面板E)。
图9，面板A和B示出与图4中所示的顺序类似的到动脉(400)的一部分中的部署顺序，其中分叉支架(200)使用推进器(500)维持或相对于递送导管(110)前进。在面板A中，递送导管(110)的管脚(120、122)已定位到分叉动脉(400)的分支(422、424)管腔(434、436)中。递送导管(110)已相对于分叉支架(200)部分地缩回，分叉支架(200)维持就位，使推进器棒(500)相对于处理部位维持固定，借此穿过缝隙(140)部分地分配分叉支架(200)。在面板B中，递送导管(110)已相对于推进器棒(500)和分叉支架(200)进一步缩回。分叉支架(200)的每个臂(220、222)完全部署到动脉分支(422、424)管腔(434、436)中，并且杆(226)被部分地部署。支架网状物覆盖动脉瘤囊(430)的宽颈部。
图10、面板A至H示出根据动脉分支(422、424)的尺寸的不同分叉支架(200)构型。与面板A相比，在面板B和C中，分叉支架臂的长度是不同的；在面板D中，分叉支架杆的长度是不同的；在面板E中，分支角度是不同的，分叉支架的左分支的直径也是不同的；在面板F中，分支角度是不同的，分叉支架的右分支的直径也是不同的；在面板G中，分支角度是不同的，分支的直径和长度也是不同的。在面板H中，类似于面板G，右支架分支的孔隙度在区部224'处变化。

Claims (12)

1.一种用于分叉支架(200)的递送系统(100)，所述分叉支架具有杆(226)和一对臂(220、222)，所述递送系统包括递送导管(110)，所述递送导管包括细长第一管材(102)，所述细长第一管材具有近侧端部(20)和远侧端部(30)以及在所述远侧端部(30)处的分叉部分(114)，所述分叉部分被构造来接纳所述臂(220、222)，其中设置在所述分叉部分(114)上的纵向缝隙(140)被构造来用于所述分叉支架(200)穿过所述纵向缝隙的可释放通过。
2.如权利要求1所述的递送系统(100)，其中所述纵向缝隙从所述分叉部分(114)的第一管脚(120)延伸到第二管脚(122)。
3.如权利要求1或2所述的递送系统，其中所述第一管材(102)的所述分叉部分(114)包括各自被构造来用于通过分叉身体血管的分支(422、424)的第一管脚(120)和第二管脚(122)。
4.如权利要求3所述的递送系统，其中所述第一管脚(120)和第二管脚(122)各自被构造来径向地压缩所述分叉支架(200)。
5.如权利要求1至4中任一项所述的递送系统(100)，还包括接入导管(300)，所述接入导管包括具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长第二管材(302)，所述细长第二管材设置有第二管腔(330)，所述第二管腔适于可滑动地接纳所述第一管材(102)，并且被构造来响应于所述第一管材(102)和第二管材(302)的可滑动相对位移而控制所述第一管材(102)的所述分叉部分(114)的逐渐打开或折叠。
6.如权利要求5所述的递送系统，其中所述递送导管(110)被构造来用于经导丝型或快速交换型操作模式。
7.如权利要求1至6中任一项所述的递送系统(100)，还包括自扩张的所述分叉支架(200)。
8.如权利要求7所述的递送系统(100)，其中所述分叉支架(200)设置有可洗脱活性药物成分，所述可洗脱活性药物成分可选地具有抗血栓性质、或抗凝剂性质、或内皮化性质、或为细胞迁移刺激质、或细胞生长刺激质。
9.如权利要求7或8所述的递送系统(100)，其中所述分叉支架(200)通过激光切割或编织而制备。
10.如权利要求1至9中任一项所述的递送系统(100)，还包括推进器(500)，所述推进器包括具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长挠性棒(510)，和在所述远侧端部(30)处的捕获元件(520)，用于在所述分叉支架(200)的近侧端部(20)处可释放地附接到所述分叉支架，所述捕获元件(520)径向自扩张以采用打开或折叠构型，其中所述折叠构型被构造来用于在所述第一管材(102)的所述第一管腔(230)内通过并且所述捕获元件(520)的周边边缘较接近在一起以夹握所述分叉支架(200)的所述近侧端部(20)，并且其中所述打开构型被构造来用于释放所述分叉支架(200)。
11.如权利要求1至10中任一项所述的递送系统(100)，还包括用于将所述分叉支架(200)装载到所述递送导管(110)中的装载器(600)，所述装载器包括具有近侧端部(20)和远侧端部(30)的细长第三管材(602)，所述细长第三管材设置有第三管腔(630)，所述第三管腔适于可滑动地接纳处于所述折叠构型中的所述分叉支架(200)，其中所述第三管材(602)的所述远侧端部(30)被构造来与所述递送导管(110)的近侧终端端部连接，使得所述第一管腔(130)和第三管腔(630)连接以形成连续通路以用于处于所述折叠状态中的所述分叉支架(200)从所述装载器(600)前进到所述递送导管(110)。
12.一种套件，其包括如权利要求1至4中任一项中限定的所述递送导管(110)，和以下各项中的一个或多个：
-如权利要求5或6中限定的接入导管(300)，
-如权利要求7至9中限定的分叉支架(200)，
-如权利要求10中限定的推进器(500)，
-如权利要求11中限定的装载器(600)，和
-一个或多个导丝。
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